根据规则424(b)(5)提交
注册号:333-268935
招股章程补充
(至2023年1月4日招股章程)

普通股798,655股
根据本招股说明书补充和随附的招股说明书,我们将发行798,655股普通股,每股面值0.00 1美元(“普通股”)。
某些投资者已同意购买预融资认股权证,以购买882,761股我们的普通股,价格等于公开发行价格减去每份预融资认股权证的行使价0.00 1美元,进行私募(“私募”)。此次定向增发预计将与此次发行同时完成,此次发行结束并不相互依赖。预筹认股权证不会到期。
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市交易,代码为“MNPR”。2024年12月19日,我们普通股的最后一次报告出售价格为每股23.79美元。
本招股说明书补充文件中的所有历史份额和每股信息均对2024年8月12日生效的1比5反向股票分割具有追溯效力,如以引用方式并入本文的文件中所述。
我们是《证券法》第2(a)节定义的“新兴成长型公司”和《证券法》第405条定义的“较小的报告公司”,因此,我们选择遵守某些减少的上市公司报告要求。见‘’概要——作为一家新兴成长型公司和一家规模较小的报告公司的意义。”
投资我们的普通股涉及重大风险。有关您在决定购买我们的普通股之前应仔细考虑的因素的讨论,请参阅本招股说明书补充文件第S-6页开始的“风险因素”以及以引用方式并入招股说明书补充文件和随附的招股说明书的文件。
| 每 |
合计 |
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| 公开发行价格 |
$ | 23.7900 | $ | 19,000,002.45 | ||||
| 承销折扣和佣金(1) |
$ | 1.4274 | $ | 1,140,000.15 | ||||
| 收益至Monopar,未计费用 |
$ | 22.3626 | $ | 17,860,002.30 | ||||
| (1) |
有关承销折扣及佣金的补充披露,请参阅本招募说明书补充第S-15页开始的“承销”。 |
承销商预计将在2024年12月23日左右向购买者交付普通股,并为此支付款项。
证券交易委员会或任何州证券监督管理委员会均未批准或不批准这些证券或传递本招募说明书补充文件的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
Piper Sandler公司。
本招股说明书补充日期为2024年12月20日
前景补充
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前景
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本招股说明书补充文件是我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的S-3表格(文件编号333-268935)上的注册声明的一部分,采用了“货架”注册流程。根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书,我们可能会按本文所述不时发售和出售我们的普通股。
这份文件分两部分。第一部分是这份招股说明书补充,其中描述了我们普通股股票此次发行的具体条款,也补充了随附招股说明书中包含的信息。第二部分,即日期为2023年1月4日的随附招股章程,提供了更一般的信息,其中一些信息可能不适用于此次发行。
本招股说明书补充资料可能会增加、更新或变更随附招股说明书所载信息。本招股章程补充说明中的信息与随附招股章程所载信息如有不一致之处,将适用本招股章程补充说明中的信息,并将取代随附招股章程中的信息。
此外,如果本招股章程补充文件所载信息与以引用方式并入本文的任何更早日期的文件所载信息之间存在冲突,则另一方面,您应依赖本招股章程补充文件中的信息。在本协议日期之后提交的额外招股说明书补充或自由书写的被视为以引用方式并入本协议的招股说明书或文件可能会修改和取代本招股说明书补充文件中的信息。我们促请您在购买我们所发售的任何普通股之前,仔细阅读本招股说明书补充文件和随附的招股说明书以及任何额外的招股说明书补充文件或相关的自由书写招股说明书,以及通过引用并入本文和其中的信息,如标题“通过引用并入文件”下所述。
您应仅依赖我们在本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中提供或以引用方式并入的信息以及我们可能授权向您提供的任何额外的招股说明书补充文件或相关的免费编写招股说明书。我们没有,承销商也没有授权任何人向您提供不同的信息。任何其他经销商、销售人员或其他人员均无权提供任何信息或代表我们可能授权向您提供的本招股说明书补充或随附的招股说明书或任何额外的招股说明书补充或相关的自由编写招股说明书中未包含的任何内容。您不得依赖任何未经授权的信息或陈述。本招股说明书补充文件是一项仅出售我们在此提供的普通股的要约,并且仅在合法的情况下和在合法的司法管辖区内出售。您应假设本招股说明书补充文件和随附的招股说明书以及任何额外的招股说明书补充文件或相关的自由书写招股说明书中的信息仅在文件正面的日期是准确的,并且我们以引用方式并入的任何信息仅在以引用方式并入的文件日期是准确的,无论本招股说明书补充文件和随附的招股说明书或任何额外的招股说明书补充文件或相关的自由书写招股说明书的交付时间,或我们普通股的任何出售。
本招股章程补充文件及随附的招股章程载有本文件所述部分文件所载若干条文的摘要,但须参考实际文件以取得完整资料。所有摘要均以实际文件为准进行整体限定。本文提及的部分文件的副本已归档、将归档或将通过引用并入,作为本招股说明书补充文件和随附的招股说明书的一部分的注册声明的证据,您可以获得以下标题“在哪里可以找到更多信息”下所述的这些文件的副本。
本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中使用的“我们”、“我们”、“公司”、“公司”、“Monopar Therapeutics”和“Monopar”是指Monopar Therapeutics Inc.,一家特拉华州公司。
本摘要重点介绍有关我们、本次发行和本招股章程补充文件中其他地方所载或以引用方式并入的选定信息的某些信息。本摘要不完整,未包含您在决定是否投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。为了更全面地了解我们公司和本次发行,我们鼓励您仔细阅读和考虑以引用方式并入本招股说明书补充文件的更详细信息,以及本招股说明书补充文件第S-6页开始的“风险因素”标题下提及的信息。
概述
Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,其晚期ALXN-1840用于威尔逊病,放射性药物项目包括用于晚期癌症成像的1期MNPR-101-ZR,以及用于治疗晚期癌症的1a期MNPR-101-Lu和晚期临床前阶段MNPR-101-Ac225。
同期私募
某些投资者已同意购买预融资认股权证,以购买882,761股我们的普通股,价格等于公开发行价格减去每份预融资认股权证的行使价0.00 1美元,在私募中。此次定向增发预计将与此次发行同时完成,此次发行结束并不相互依赖。预筹认股权证不会到期。
近期动态
ALXN-1840计划和威尔逊病
2024年10月23日,公司与亚力兄制药公司(“Alexion、阿斯利康罕见病”或“Alexion”)签署了一份自2024年10月23日起生效的许可协议(“许可协议”),据此,Alexion、阿斯利康罕见病授予公司ALXN-1840的开发和商业化的全球独家许可,ALXN-1840是一种威尔逊病的候选药物,该药物已通过一项3期临床试验取得进展,达到了主要终点。
作为许可协议的初始前期对价的一部分,我们向Alexion发行了387,329股(占当时我们已发行股份的9.9%)普通股。我们普通股的发行是根据与Alexion的单独普通股投资协议(“股权协议”)进行的,根据该协议,我们还同意一项反稀释条款,即Alexion有权免费获得额外股份以维持其9.9%的所有权,直到我们筹集到累计总额为2500万美元的普通股资本,但不超过705,015股,除非我们获得股东批准。
截至本招股说明书补充之日,我们已筹集到Alexion反稀释权累计2500万美元上限中的2020万美元,我们已向Alexion发行了总计522,501股普通股(根据反稀释条款,首次发行的387,329股加上135,172股)。在我们达到累计2500万美元的限额或最高股份数量(除非我们获得股东批准超过该数量)之前,我们出售的任何普通股股份,包括根据本招股说明书补充文件出售的股份,将导致向Alexion发行额外的普通股股份。
根据股权协议,我们于2024年11月29日在表格S-3(档案编号333-283537)上提交了一份登记声明,内容涉及Alexion不时转售最多705,015股普通股。
除了以普通股股份支付的对价外,在签署许可协议时支付了100万美元的现金,剩余的300万美元将在九十(90)天内到期。Alexion也有权获得通过引用并入本文的文件中所述的里程碑和版税付款。
上述许可协议和股权协议的摘要并不完整,并受此类协议的全部条款和条件的约束,这些条款和条件作为附件10.1和10.2附于公司于2024年10月24日提交的表格8-K中,该表格通过引用并入本文。
威尔逊病是一种罕见的渐进性遗传病,在这种情况下,人体清除过量铜的途径受到损害。在美国,每3万例活产中就有一例受到影响。随着时间的推移,这会导致肝脏、大脑和其他器官中有毒铜水平的积累,导致损害,从而极大地影响患者的生命。患者可出现广泛的症状,包括肝病和/或精神或神经系统症状,如性格改变、颤抖和行走、吞咽或说话困难。在某些情况下,功能的损害和丧失可能是不可逆转的。
ALXN-1840(bis-choline tetrathiomolybdate)是一种研究性的每日一次口服药物,正在开发中,用于治疗威尔逊病。这种新型分子被设计用于选择性地紧密结合并从人体组织和血液中去除铜。ALXN-1840在美国被授予孤儿药指定和快速通道指定,在欧盟被授予威尔逊病孤儿指定。
ALXN-1840的关键3期试验已经完成,达到了主要终点。主要终点评估了48周内的铜动员情况,定义为dNCC(直接测量的非铜蓝蛋白结合铜)的每日平均AUEC(效应曲线下面积)。试验共入组214例患者,试验采用随机、评级盲、多中心的方式,旨在评估ALXN-1840与标准护理(SOC)在12岁及以上威尔逊病患者中的疗效和安全性。在试验中,服用ALXN-1840的人经历了快速的铜动员,反应在四周,并持续到48周。主要终点显示,与SoC组相比,来自组织的铜动员增加了三倍(最小二乘平均差[ LSM Diff ] 2.18 μ mol/L;p < 0.0001),包括在先前平均治疗10年的患者中。
基于对2期机械试验结果的审查以及与监管机构的讨论,Alexion最终终止了威尔逊病ALXN-1840项目。Alexion表示,2期作用机制研究未能达到其主要目标,即在ALXN-1840短期治疗期间证明威尔逊病患者的净负铜平衡,并在ALXN-1840治疗后降低肝铜浓度。在威尔逊病中不推进ALXN-1840项目的决定与任何安全信号无关。
近期,Monopar将专注于组装一个监管包,目标是在2025年底或2026年初提交新药申请(NDA)。这些活动将明确该计划所需的额外资金。因此,近期内超出最初400万美元(签署时支付的100万美元和九十(90)天内支付的300万美元)的费用将在很大程度上是顾问的时间以及专利维护。
放射性药物方案更新
2024年10月,我们宣布Monopar的新型治疗性放射性药物MNPR-101-Lu(MNPR-101与lutetium-177偶联)的1a期临床试验现已开始进行,并招募晚期癌症患者。1a期试验是MNPR-101-Lu在实体瘤患者中的开放标签剂量递增研究。为该研究启动的第一个临床试验地点是澳大利亚的墨尔本治疗学创新中心(MTIC)。为了帮助确定那些最有可能受益于MNPR-101-Lu的患者,该试验将只对那些参与正在进行的MNPR-101-ZR 1期成像和剂量学临床试验的人开放。
2024年12月5日,我们宣布了有史以来第一位MNPR-101-Lu给药的患者,该剂量在美国根据FDA批准的单患者扩大准入(同情使用)研究性新药申请(IND)给药。
融资
2024年10月28日,我们对1,181,540股普通股的注册公开发行定价,每股面值0.00 1美元,发行价格为每股16.25美元。此次发行于2024年10月30日结束,扣除配售代理费和其他估计发行费用后,净收益约为1770万美元。
反向股票分割
自2024年8月12日起,公司实施了1换5的反向股票分割。招股说明书补充文件中的所有股份和每股信息对反向股票分割给予追溯效力。实施了反向股票分割,以重新遵守纳斯达克上市规则下的最低投标价格要求,截至2024年8月26日,我们这样做了。更多信息可在通过引用并入本文的文件中找到。
作为一家新兴成长型公司和一家规模较小的报告公司的意义
作为一家在我们最近完成的财政年度收入不到12.35亿美元的公司,我们符合2012年《JumpStart Our Business Startups Act》或《JOBS法案》中定义的“新兴成长型公司”的条件。新兴成长型公司可能会利用某些报告要求和其他负担的减免,而这些负担通常适用于上市公司。这些规定包括:
| ● |
减少与财务数据有关的义务,包括在本招股说明书补充文件和以引用方式并入本文的文件以及随附招股说明书中仅提供两年的经审计财务报表和仅提供两年的选定财务数据; |
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遵守经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》或《萨班斯-奥克斯利法案》第404节的审计师证明要求的例外; |
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在我们的定期报告、代理声明和登记声明中减少披露我们的高管薪酬安排;和 |
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豁免就高管薪酬或金降落伞安排举行不具约束力的咨询投票的要求。 |
我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到2024年12月31日,也就是我们根据美国注册首次出售普通股证券的五周年。
JOBS法案还允许我们作为一家新兴成长型公司,利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则,从而允许我们推迟采用这些准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择放弃这一豁免,因此,我们将与其他非新兴成长型公司的公众公司一样,遵守相同的新的或修订的会计准则。
我们也是一家“规模较小的报告公司”,这意味着非关联公司持有的我们的股票市值不到7亿美元,在最近完成的财政年度,我们的年收入不到1亿美元。如果(i)非关联公司持有的我们的股票市值低于2.5亿美元或(ii)在最近完成的财政年度我们的年收入低于1亿美元且非关联公司持有的我们的股票市值低于7亿美元,我们可能会继续成为一家规模较小的报告公司。如果我们在不再是新兴成长型公司时是一家较小的报告公司,我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。只要我们仍然是一家规模较小的报告公司,我们就被允许并打算依赖某些披露的豁免。
企业信息
我们成立于2014年12月,是一家特拉华州有限责任公司,名称为Monopar Therapeutics,LLC。2015年12月,我们转换为特拉华州C公司。我们的主要行政办公室位于1000 Skokie Blvd,Suite 350,Wilmette,IL 60091。我们的电话是(847)388-0349。我们的公司网站位于www.monopartx.com。任何载于或可透过本公司网站查阅的资料,均不以引用方式并入本招股章程补充文件。
商标告知书
本招股章程补充文件或此处纳入引用的文件中的所有商标、服务标记和商品名称均为其各自所有者的财产。我们省略了®和™此处使用的商标的指定(如适用)。
| (1) |
此次发行后发行在外的普通股基于截至2024年12月17日已发行在外的5,277,796股普通股,包括在此次发行中发行的普通股股份以及根据上述股权协议可向Alexion发行的额外普通股股份。该数额不包括截至该日: |
| ● |
限制性股票单位归属时可发行的普通股47,843股; |
| ● |
428,915股可在行使未行使股票期权时发行的普通股,加权平均行使价为每股19.35美元; |
| ● |
根据我们的2016年股票激励计划预留未来发行的776,167股普通股;以及 |
| ● |
882,761股根据将在私募中出售的预融资认股权证可发行的普通股。 |
投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定投资我们的普通股之前,您应该仔细考虑我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告中描述的下述风险因素以及所有其他信息,以及在本招股说明书补充日期之后根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)向SEC提交的后续文件中的风险、不确定性和其他信息,所有这些都通过引用并入本文。在您决定投资于我们的普通股之前,此风险因素披露应与本招股说明书补充文件和随附的招股说明书以及我们授权用于本次发行的任何额外招股说明书补充文件或免费编写的招股说明书中包含或以引用方式纳入的所有其他信息一起查看。如果出现以下任何风险,或通过引用纳入本文的风险因素,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下降,您可能会损失您对我们普通股的部分或全部投资。
与本次发行相关的风险
我们普通股的价格可能会下降和/或保持波动。
生物科技和医药公司的证券市场价格历来波动较大,市场不时出现与特定公司的经营业绩似乎无关的重大价量波动。
我们的普通股最近经历了显着的价格上涨和波动。我们普通股的每股价格可能会大幅下降并回到之前的水平,我们可能会经历持续的波动和成交量波动。我们的小公众持股量和相对较低且不一致的交易量加剧了波动。
我们在使用此次发行的净收益方面拥有广泛的酌处权,我们使用这些收益可能不会为您的投资带来有利的回报。
我们打算将此次发行的净收益用于我们的运营,包括但不限于一般公司用途,其中可能包括研发支出、临床试验支出、产品的制造和供应以及营运资金。我们没有具体分配将用于这些目的的净收益金额,我们的管理层将对如何使用这些收益拥有广泛的酌处权,并可能以您可能不同意的方式使用收益。此外,我们可能不会有效地或以增加我们的市场价值或增强我们的盈利能力的方式使用本次发行的收益。我们没有建立有效部署收益的时间表,我们无法预测部署收益需要多长时间。
未来大量出售我们普通股的股票,或者可能发生这种出售,可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们无法预测市场出售我们普通股的股份或可供出售的普通股股份将对我们不时出现的普通股市场价格产生的影响(如果有的话)。在公开市场上大量出售我们的普通股,或者认为这些出售将会发生,可能会导致我们普通股的市场价格下跌或被压低。与此次发行相关的普通股股份将可自由交易,不受《证券法》规定的限制或进一步登记。关于此次发行,我们以及我们的董事和执行官已与承销商达成“锁定”协议,据此,我们和他们都不会根据本招股说明书补充文件在本次发行结束后的60天内出售、对冲或以其他方式处置任何股份,但某些例外情况除外。见“承销”。在适用的锁定期到期后,我们普通股的所有这些股份也将有资格在未来出售。未来,如果我们需要筹集资金,我们也可能会发行我们的证券。作为一家临床和临床前阶段的生物技术公司,我们需要大量资金来通过潜在的批准和商业化来进一步开发我们的项目。我们还可以发行股票用于收购或战略合作。我们未来发行的普通股的股份数量可能构成我们当时已发行普通股的重要部分。我们的股票在市场上的任何供应过剩都可能对我们的股价产生负面影响,任何额外证券的发行都可能导致对你们的额外稀释。
此外,我们已同意提交一份转售登记声明,以登记转售882,761股普通股,这些股份可在行使我们已同意根据日期为2024年12月20日的证券购买协议在私募中出售的预先融资认股权证时发行。一旦登记声明生效,该等股份可于行使预筹认股权证时转售至公开市场。
你可能会立即经历大幅稀释。
由于我们发行的普通股的每股价格可能高于我们普通股的每股账面价值,您可能会立即遭受您在此次发行中购买的普通股的有形账面净值的大幅稀释。请参阅下面标题为“稀释”的部分,更详细地讨论如果您在此次发行中购买普通股将产生的稀释。
我们预计不会支付现金股息,因此,股东必须依靠股票增值来获得投资回报。
我们目前打算保留我们未来的收益(如果有的话),为我们业务的发展和增长提供资金,并且预计我们不会在可预见的未来就我们的股本宣布或支付任何现金股息。见本招募说明书补充文件中标题为“股息政策”的部分。此外,我们支付股息的能力受到我们现有和未偿债务的契约的限制,并且可能受到我们产生的任何未来债务的契约的限制。因此,在可预见的未来,我们普通股的资本增值(如果有的话)将是您投资收益的唯一来源。寻求现金分红的投资者不应投资于我们的普通股。
本招股说明书补充和随附的招股说明书,以及我们通过引用纳入本文和随附招股说明书的任何文件,都包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本招股说明书补充和随附的招股说明书以及我们通过引用纳入的任何文件中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,包括关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。
“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“继续”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括,除其他外,关于以下方面的陈述:
| ● |
我们筹集足够资金的能力,以便我们支持我们项目的持续临床、监管和商业开发,并支付合同规定的未来里程碑付款,以及我们在未来通过完成临床试验、批准程序以及(如适用)商业化进一步筹集额外资金以支持任何未来产品候选项目的能力; |
| ● |
我们以可接受的条件筹集资金的能力; |
| ● |
我们有能力在可接受的财务条款下找到一个或多个合适的制药合作伙伴以进一步推动我们的开发努力; |
| ● |
与我们或任何开发合作伙伴的研发活动相关的风险和不确定性,包括临床前研究、临床试验、监管提交以及制造和质量费用; |
| ● |
与开发放射性药物疗法和显像剂以及铜螯合疗法相关的已知和未知风险; |
| ● |
我们的临床试验和批准产品上市的监管审查的时间框架的不确定性; |
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我们应对当前放射性药物项目或未来候选药物的潜在有时间限制的保质期所带来的履行和后勤挑战的能力; |
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我们以合理成本获得我们目前正在使用或我们可能纳入候选药物的放射性同位素的充足供应的能力; |
| ● |
与我们打算发起的与ALXN-1840相关的监管讨论及其结果相关的不确定性; |
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与ALXN-1840开发和提交新药申请(NDA)相关的延迟或额外的重大费用; |
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我们获得上市批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受率和竞争力,以及我们与大型制药公司相比竞争性营销任何此类产品的能力; |
| ● |
商业化、营销和产品制造的难点及整体战略; |
| ● |
包括新发现和专利申请在内的知识产权地位和战略的不确定性; |
| ● |
我们吸引和留住有经验和合格的关键人员和/或寻找和利用外部经验、专业知识以及科学、医疗和商业化知识来源以完成产品开发和新产品商业化的能力; |
| ● |
我们对所需费用水平、资本要求和以可接受的条件获得所需额外融资的估计所固有的风险; |
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美国总统和国会选举结果影响经济和未来政府法律法规的影响,包括政府加强对医疗保健和药品的控制,导致直接的价格控制推动价格下降,其他政府法规影响销售治疗或影像产品的成本要求和结构,以及最近影响其他行业的政府立法可能间接增加我们获得商品和服务的成本以及我们的资本成本; |
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任何新冠疫情或另一场大流行的死灰复燃都可能对我们推进临床项目和筹集额外资金的能力产生不确定的影响; |
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国内和全球通货膨胀、金融市场波动和/或经济衰退的可能性的累积影响增加了我们获得商品和服务的成本,或使以可接受的条件或根本无法获得融资变得更加困难; |
| ● |
俄罗斯-乌克兰战争、以色列-哈马斯战争或任何潜在的未来冲突对我们的临床材料制造费用和时间表以及对一般政治、经济、贸易和金融市场状况的不确定影响;和 |
| ● |
我们的财务预测和运营时间表以及新的竞争性产品和技术的开发的不确定性。 |
尽管我们认为此类前瞻性陈述中确定的风险评估是适当的,但我们无法保证此类风险将成为现实。本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中的任何前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件或我们未来财务业绩的看法,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受到不确定性的影响,实际事件或情况可能与本信息中预测的事件和情况存在重大差异。
您应阅读本招股说明书补充文件和随附的招股说明书以及我们通过引用纳入的文件,但有一项理解,即我们的实际未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们的预期存在重大差异。
我们估计,在扣除承销折扣和佣金以及我们应付的估计发行费用之前,此次发行的净收益将约为1790万美元。我们估计,在扣除我们应付的发行费用后,我们在私募中发行和出售预先融资认股权证的所得款项净额将约为1970万美元。
我们打算将此次发行的净收益用于我们的运营,包括但不限于一般公司用途,其中可能包括研发支出、临床试验支出、产品的制造和供应以及营运资金。应用这类收益的确切金额、用途和时间将取决于我们的资金需求以及其他资本的可用性和成本。待申请上述所得款项净额后,我们拟将此次发行所得款项净额投资于短期、投资级、计息证券及/或储蓄账户。
如果您在本次发行中投资于我们的普通股,您的所有权权益将立即稀释至您在本次发行中支付的每股价格与紧随本次发行后我们普通股的每股有形账面净值之间的差额。
截至2024年9月30日,我们普通股的有形账面净值为490万美元,即每股1.40美元,基于已发行的3,525,079股普通股。每股有形账面净值等于我们的有形资产总额减去负债总额,再除以截至2024年9月30日已发行普通股的股份总数。基于截至2024年12月20日已发行的5,277,796股普通股,这使得2024年9月30日之后发行的普通股生效,主要是由于根据股权协议向Alexion发行普通股、在我们10月份的注册公开发行中出售普通股以及在市场上计划出售普通股,我们截至2024年9月30日的备考有形账面净值为每股4.48美元。
在我们以每股23.79美元的公开发行价格发行和出售798,655股我们的普通股,并在扣除承销折扣和佣金后,以及以等于公开发行价格减去0.001美元的价格购买882,761股我们的普通股的预融资认股权证,私募中每份预融资认股权证的行使价,以及在扣除我们应付的估计发行费用后,我们截至2024年9月30日的调整后的备考有形净账面价值将为6110万美元,即每股10.01美元。这意味着我们现有股东的每股有形账面净值立即增加5.53美元,参与此次发行的新投资者的调整后备考有形账面净值立即稀释为每股13.78美元。对参与本次发行的新投资者的每股摊薄额,由新投资者支付的每股公开发行价格减去本次发行后调整后的每股备考有形净账面价值确定。下表说明了按每股计算的情况。
对新投资者的每股稀释是通过在新投资者支付的假定每股价格中减去本次发行后调整后的每股有形账面净值确定的。下表说明了按每股计算的这种稀释。
| 每股公开发行价格 |
$ | 23.79 | ||||||
| 截至2024年9月30日的历史每股有形账面净值 |
$ | 1.40 | ||||||
| 截至2024年9月30日的每股备考有形账面净值 |
4.48 | |||||||
| 归属于新投资者的每股有形账面净值增加 |
5.53 | |||||||
| 作为本次发行后每股经调整的备考有形账面净值 |
10.01 | |||||||
| 对新投资者的每股摊薄 |
$ | 13.78 |
上面的讨论和表格假定在私募中出售的预融资认股权证全部行使。
此次发行后发行在外的普通股基于截至2024年12月17日已发行在外的5,277,796股普通股,包括在此次发行中发行的普通股股份以及根据上述股权协议可向Alexion发行的额外普通股股份。该数额不包括截至该日:
| • |
限制性股票单位归属时可发行的普通股47,843股; |
| • |
428,915股普通股,可在行使未行使的股票期权时发行,加权平均行使价为每股19.35美元;以及 |
| • |
根据我们的2016年股票激励计划预留未来发行的776,167股普通股。 |
我们从未就股本宣派或派发过现金红利。我们目前打算保留所有可用资金和未来收益(如果有的话),用于我们的业务运营,并且预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付任何现金股息。任何未来宣布和支付股息的决定将由我们的董事会酌情决定,并将取决于各种因素,包括适用法律、我们的经营业绩、我们的财务状况、我们的资本要求、一般业务状况、我们的未来前景以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。此外,我们支付股本股息的能力可能会受到任何未来债务的条款和契约的限制。投资者不应带着收到现金红利的期望购买我们的普通股。
我们有权发行40,000,000股普通股,面值0.00 1美元。截至2024年12月17日,我国已发行和流通的普通股共有5,277,796股。
普通股
投票权
我们普通股的股东有权就董事选举和提交给股东投票的所有其他事项每股投一票。我们的普通股没有累积投票权。我们董事会(“董事会”)的选举是由有权在选举中投票的股票持有人在我们的股东大会上投票的复数决定的。
股息
我们的普通股持有人有权从合法可用的资金中获得我们的董事会可能宣布的股息。
清算
在我们解散和清算后,我们的普通股持有人有权获得我们在向债权人付款后剩余的净资产的应课税份额。
权利和优惠
我们的股东没有优先购买我们普通股或其他证券的额外股份的权利。我们的普通股股份不受赎回限制。
优先股
我们没有授权或流通的优先股。
反收购条文
特拉华州法律
我们受《特拉华州一般公司法》第203条的约束。除某些例外情况外,第203条禁止公开持有的特拉华州公司在该人成为感兴趣的股东之日起三年内与任何“感兴趣的股东”进行“业务合并”,除非感兴趣的股东在我们的董事会批准下获得了这种地位,或者除非业务合并以规定的方式获得批准。“企业合并”包括(其中包括)涉及我们和“感兴趣的股东”的合并或合并,以及出售我们超过10%的资产。一般来说,“感兴趣的股东”是指任何实体或个人实益拥有我们已发行的有表决权股票的15%或以上,以及与该实体或个人有关联或控制或控制的任何实体或个人。
获授权但未发行的股份
我们普通股的授权但未发行的股份可在未来发行,无需股东批准,但受我们股票上市的任何交易所的上市标准施加的任何限制。这些额外股份可能被用于各种公司融资交易、收购和员工福利计划。授权但未发行和未保留的普通股的存在可能会使通过代理权竞争、要约收购、合并或其他方式获得我们控制权的企图变得更加困难或受到阻碍。
以多名股份选举董事;空缺
我们经修订和重述的章程规定,董事将由亲自出席或委托代理人出席股东大会并有权就此投票的股份所投的多数票选出,出席该会议的法定人数。没有累积投票,这意味着董事可以通过持有未超过已发行普通股多数的股东投票选出。
我们经修订和重述的章程还规定,我们董事会出现的空缺可以由董事会剩余成员的多数赞成票或由唯一的剩余董事填补,而不是由我们的股东填补。我们的公司组织文件和特拉华州法律中的此类规定可能会阻止或挫败我们的股东试图改变我们的管理层或阻碍收购我们控股权的努力。无法对我们的董事会进行变更可能会阻止或阻止通过代理权竞争、要约收购、合并或其他方式取得公司控制权的企图。
股东特别会议;股东提案和董事提名的事先通知要求;股东行动
我们经修订和重述的章程规定,除法律另有规定外,股东特别会议只能由我们的董事会召集。股东在特别会议上只能审议会议通知中载列的事项。这些规定可能会产生延迟到下一次股东大会股东行动的效果,这些行动可能会得到我们大多数已发行有表决权证券的持有人的青睐。
超级多数投票
特拉华州的一般公司法一般规定,修改公司的公司注册证书或章程需要有权就任何事项投票的多数股份的赞成票,除非公司的公司注册证书或章程(视情况而定)需要更大的百分比。我们经修订和重述的章程可经我们的董事会过半数票或所有股东在任何董事选举中有权投出的至少过半数票的持有人的赞成票而作出修订或废除。
注册权
我们受制于与Gem Pharmaceuticals,LLC和Tactic Pharma,LLC的协议,该协议规定我们有义务根据他们的指示提交表格S-3或其他适当形式的注册声明,其中涵盖Gem Pharmaceuticals,LLC或Tactic Pharma,LLC转售我们的任何普通股。截止本协议日期,GEM Pharmaceuticals,LLC和Tactic Pharma,LLC没有要求我们提交这样的转售登记声明,尽管无法保证我们将来不会被要求这样做。
上市
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“MNPR”。
转让代理及注册官
我们普通股的转让代理和注册商是VStock Transfer,LLC(“VStock”)。VStock的地址是18 Lafayette Place,Woodmere,NY 11598。
Piper Sandler公司担任本次发行的簿记管理人和承销商代表。根据包销协议的条款,该协议将作为表格8-K的当前报告的证据提交,以并入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书构成部分的登记声明中,就所发售的股份而言,下文所列的每一家承销商已分别同意向我们购买其名称对面所示的相应数量的普通股:
| 承销商 |
数量 |
|||
| Piper Sandler公司。 |
798,655 | |||
| 合计 |
798,655 | |||
我们已同意对承销商的某些责任进行赔偿,包括根据1933年《证券法》承担的责任,或对承销商可能被要求就这些责任支付的款项作出贡献。
承销商发售股份,但须事先出售,当向其发行并被其接受时,须经其法律顾问批准法律事项,包括股份的有效性,并须遵守承销协议中包含的其他条件,例如承销商收到高级职员的证明和法律意见。承销商保留向公众撤回、取消或修改要约以及全部或部分拒绝订单的权利。
折扣和佣金
承销商已告知我们,他们最初建议以本招股说明书补充文件封面所载的首次公开发行价格向公众发售股份,并以该价格减去不超过每股0.85 644美元的让步后向交易商发售股份。首次发行股票后,承销商可对本次发行的公开发行价格、优惠或任何其他条款进行变更。
下表显示了首次公开发行的价格、承销折扣和佣金以及收益,在费用之前,给我们。
| 每股 |
合计 |
|||||||
| 公开发行价格 |
$ | 23.7900 | $ | 19,000,002.45 | ||||
| 承销折扣和佣金 |
$ | 1.4274 | $ | 1,140,000.15 | ||||
| 收益至Monopar,未计费用 |
$ | 22.3626 | $ | 17,860,002.30 | ||||
我们估计,除上述承销折扣和佣金外,我们与此次发行相关的应付费用将约为150,000美元。我们还同意偿还承销商的合理费用,金额最高可达40,000美元。
不销售同类证券
我们与我们的执行官和董事已同意,在未首先获得Piper Sandler公司的书面同意的情况下,自本招股说明书补充日期后的60天内,不出售或转让任何普通股或可转换为或可交换或可行使为普通股的证券。具体而言,我们已同意,除某些有限的例外情况外,包括私募所设想的交易和预先融资认股权证的基础股份登记,不直接或间接:
| ● |
要约、质押、出售或签约出售任何普通股; |
| ● |
出售购买任何普通股的任何期权或合约; |
| ● |
购买任何期权或合约以出售任何普通股; |
| ● |
授予出售任何普通股的任何期权、权利或认股权证; |
| ● |
以其他方式处置或转让任何普通股; |
| ● |
要求或要求我们提交与普通股相关的注册声明;或 |
| ● |
订立任何互换或其他协议或任何交易,以全部或部分转移任何普通股所有权的经济后果,无论任何此类互换、协议或交易将通过交付股份或其他证券、以现金或其他方式解决; |
| ● |
公开披露上述任何一项的意图。 |
锁定条款适用于普通股和可转换为或可交换或可行使为普通股的证券。它们也适用于执行锁定协议的人现在拥有或后来获得的普通股,或执行锁定协议的人后来获得处分权力的普通股。
纳斯达克资本市场上市
我们的普通股在纳斯达克资本市场交易,代码为“MNPR”。2024年12月19日,我们普通股的最后一次报告出售价格为每股23.79美元。
电子发行
就本次发行而言,承销商可以通过电子邮件等电子方式分发招股说明书。
其他关系
承销商是从事各种活动的全方位服务的金融机构,可能包括证券交易、商业和投资银行、财务顾问、投资管理、投资研究、本金投资、套期保值、融资和经纪活动。承销商在与我们和我们的关联公司的日常业务过程中已经并可能在未来从事投资银行业务和其他商业交易,他们可能在未来获得惯常的费用、佣金和开支。Piper Sandler & Co.担任与此次定向增发有关的配售代理,公司已同意就此向Piper Sandler & Co.支付惯常的配售费。
此外,承销商在日常经营活动过程中,可能会进行或持有广泛的投资,并为自己的账户和客户的账户积极交易债务和权益类证券(或相关衍生证券)和金融工具(包括银行贷款)。此类投资和证券活动可能涉及我们或我们的关联公司的证券和/或工具。承销商还可能就此类证券或金融工具提出投资建议和/或发表或发表独立研究观点,并可能持有或向客户推荐其获得的此类证券和工具的多头和/或空头头寸。
Baker & Hostetler,LLP将为我们转交某些法律事项。与此次发行有关的某些法律事项将由Duane Morris有限责任公司为承销商转交。
Monopar Therapeutics Inc.截至2023年12月31日及2022年12月31日的合并财务报表,以及截至2023年12月31日止两个年度的每一年的合并财务报表,均已依据独立注册会计师事务所BPM LLP(根据该事务所作为审计和会计专家的授权)的报告而纳入招股章程补充文件中,该报告是通过参考截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告而纳入的。
我们已根据《证券法》就我们通过本招股说明书补充提供的普通股向SEC提交了S-3表格的货架登记声明。本招股说明书补充并未包含注册声明中包含的所有信息。有关我们和我们的普通股的更多信息,请参阅注册声明及其附件。每当我们在招股说明书补充文件中对我们的任何合同、协议或其他文件进行引用时,这些引用并不一定是完整的,您应该参考附在注册声明中的展品以获取实际合同、协议或其他文件的副本。
我们向SEC提交年度、季度和当前报告、信息声明和代理声明以及其他信息。您可以在SEC网站www.sec.gov上阅读我们向SEC提交的文件,包括本招股说明书补充构成其一部分的注册声明。我们还维护一个网站,网址是http://www.monopartx.com。在以电子方式向SEC提交或提供此类材料后,您可以在合理可行的范围内尽快免费访问我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及根据《交易法》第13(a)或15(d)条提交或提供的报告的修订。我们网站上包含的或可通过我们网站访问的信息不是本招股说明书补充文件的一部分,也不应被解释为通过引用并入本招股说明书补充文件。
SEC允许我们通过引用纳入我们向其提交的信息,这意味着我们可以通过向您推荐我们向SEC单独提交的另一份文件来向您披露重要信息。您应该阅读通过引用纳入的信息,因为它是本招股说明书补充文件的重要组成部分。本招股说明书补充文件中的信息将取代我们在本招股说明书补充文件日期之前向SEC提交的以引用方式并入的信息,而我们随后向SEC提交的信息将自动更新并取代本招股说明书补充文件中的信息。我们通过引用将我们向SEC提交的下列信息和文件纳入本招股说明书补充文件和注册声明,其中它和随附的招股说明书是其中的一部分:
我们还通过引用将根据第13(a)、13(c)条向SEC提交的任何未来文件(不包括根据表格8-K的第2.02项或第7.01项提供的当前报告以及在该表格上提交的与此类项目相关的证物,除非该表格8-K明确规定相反),《交易法》第14或15(d)条规定,直至本招股说明书补充规定的普通股发行终止,并将自向SEC提交此类文件之日起成为本招股说明书补充规定的一部分。此类未来文件中的信息更新和补充了本招股说明书补充规定的信息。任何此类未来提交文件中的任何陈述将自动被视为修改和取代我们之前向SEC提交的任何文件中的任何信息,这些信息通过引用并入或被视为通过引用并入本文,前提是后提交的文件中的陈述修改或取代此类先前的陈述。
我们将根据书面或口头请求,免费向每一名收到招股章程补充文件及随附招股章程的人(包括任何实益拥有人)提供以引用方式并入本招股章程补充文件但未随招股章程补充文件一起交付的任何或所有文件的副本,包括以引用方式具体并入该等文件的展品。您如需任何文件,请联系Monopar Therapeutics Inc.,注意:公司秘书,1000 Skokie Blvd.,Suite 350,Wilmette,IL 60091。我们的电话号码是(847)388-0349。您也可以在我们的公司网站www.monopartx.com上查看我们向SEC提交并通过引用纳入本招股说明书补充文件的文件。本网站的资料并非以引用方式并入,亦非本招股章程补充文件的一部分。
前景
$100,000,000
普通股
我们可能会根据本招股说明书不时发售和出售数量不定的我们的普通股。投资前应认真阅读本招股说明书及任何招股说明书补充资料。
我们可以在一次或多次发行中以金额、价格和发行时确定的条款发行我们的普通股。我们可能会通过我们选择的代理商或通过我们选择的承销商和交易商出售我们的普通股。如果我们使用代理商、承销商或交易商,我们将在招股书补充文件中点名并描述他们的补偿。
本招股说明书提供了我们可能提供的普通股的一般描述。每次我们出售我们的普通股时,我们将在本招股说明书的补充文件中提供所提供证券的具体条款。招股说明书补充还可能增加、更新或变更本招股说明书所载信息。在投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读本招股说明书和适用的招股说明书补充文件。除非附有适用的招股说明书补充,否则本招股说明书不得用于完成我们普通股的出售。
根据S-3表格的一般指示I.B.6,在任何情况下,只要我们的公众持股量保持在7500万美元以下,我们都不会在任何12个月期间在价值超过我们公众持股量三分之一的公开首次发行中出售我们的普通股。截至2022年12月15日,非关联公司持有的我们已发行普通股的总市值或公众持股量约为20,041,719美元,基于在该日期非关联公司持有的4,524,090股我们已发行普通股以及每股4.43美元的价格,这是我们的普通股于2022年11月8日在纳斯达克资本市场上最后一次出售的价格,是根据表格S-3的一般说明I.B.6计算的。我们的普通股在纳斯达克资本市场上市交易,代码为“MNPR”。
根据表格S-3的一般指示I.B.6,我们在本招股说明书日期之前的12个日历月内出售了总计174,929美元的普通股总收益。
投资我们的普通股涉及重大风险。有关您在决定购买我们的普通股之前应仔细考虑的因素的讨论,请参阅任何随附的招股说明书补充文件和以引用方式并入本招股说明书的文件中包含的“风险因素”。
证券交易委员会或任何州证券监督管理委员会均未批准或不批准这些证券或传递本招募说明书的准确性或充分性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
本招募说明书日期为2023年1月4日
目 录
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本摘要重点介绍有关我们、本次发行和本招股说明书其他地方所载或以引用方式并入的选定信息的某些信息。本摘要不完整,未包含您在决定是否投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。为了更全面地了解我们公司和本次发行,我们鼓励您仔细阅读和考虑本招股说明书中更详细的信息,包括以引用方式并入本招股说明书的信息,以及从第2页开始的本招股说明书中“风险因素”标题下提及的信息,以及以引用方式并入本招股说明书的文件中提及的信息。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发专为癌症患者延长生命或提高生活质量而设计的专有疗法。我们正在通过临床前和临床开发后期的肿瘤疗法的许可和收购建立药物开发管道。我们利用我们的科学和临床经验来帮助降低风险并加速我们候选药物的临床开发。
2022年期间,我们在临床开发计划方面取得了重大进展,并完成了我们的主要候选产品Validive(盐酸可乐定黏膜片;可乐定HCIMBT)的全球2b/3期临床试验的2b期部分的入组,用于预防口咽癌患者放化疗(“CRT”)引起的严重口腔黏膜炎(“SOM”)(“VOICE”试验)。我们还继续在美国的一项开放标签、1b期临床试验中招募和治疗患者,该试验用于治疗晚期软组织肉瘤(“ASTS”)。我们还继续推进我们的临床前项目,其中包括MNPR-101 RIT,这是一种基于MNPR-101的放射免疫疗法(“RIT”),一种尿激酶纤溶酶原激活剂受体(“UPAR”)靶向抗体,与我们的合作伙伴NorthStar Medical RadioIsotopes,LLC和MNPR-202合作,继续开发用于潜在治疗癌症和严重的新冠肺炎的药物,MNPR-202是一种用于潜在治疗对多柔比星和坎西鲁比星耐药的癌症的类似物,正由我们的合作者新加坡国立大学新加坡癌症科学研究所在临床前模型中进行测试。
要完成VOICE临床项目,包括,如果需要,完成第二个3期验证性临床试验,我们将需要数百万或数千万美元的额外资金(取决于我们是否已经完成了合作或合作伙伴关系,或者两者都不是Validive),我们计划在未来12个月内进行这项工作。我们还需要额外的资金,以便在我们正在进行的1b期临床试验中和之后继续开发卡姆西鲁比星,并进一步资助我们当前和未来的产品管线。
我们的主要行政办公室位于1000 Skokie Blvd,Suite 350,Wilmette,IL 60091。我们的电话是(847)388-0349。
您应仔细考虑我们截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告和我们随后的10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”一节所讨论的风险,这些风险由我们随后根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)提交的文件更新,每一项文件均以引用方式并入本招股说明书全文,连同本招股说明书中的其他信息,以及本招股说明书中以引用方式并入的信息和文件,在您决定投资于我们的证券之前,我们已授权就本次发行使用的任何招股说明书补充文件和任何免费编写的招股说明书。如果任何这些事件实际发生,我们的业务、经营业绩、前景或财务状况可能会受到重大不利影响。这可能会导致我们普通股的交易价格下降,您可能会损失全部或部分投资。
在本招股书中,除非文意另有所指,否则提及“Monopar Therapeutics”、“Monopar”、“公司”、“我们”、“我们”及“我们的”均指Monopar Therapeutics Inc.
这份招股书是“货架”登记声明的一部分。通过使用货架注册声明,我们可能会不时在一次或多次发行中出售我们的普通股,如本招股说明书中所述。每次我们出售我们的普通股时,我们都会提供本招股说明书的招股说明书补充,其中包含有关此类发行条款的具体信息。招股说明书补充还可能增加、更新或变更本招股说明书所载信息。在购买我们的普通股之前,您应该仔细阅读本招股说明书和任何招股说明书补充资料,以及纳入本招股说明书或在“您可以在哪里找到更多信息”标题下描述的附加信息。
你们应仅依赖本招股章程及任何招股章程补充文件所载或以引用方式纳入的资料。我们没有授权任何其他人向您提供不同的信息。如果有人向你提供不同或不一致的信息,你不应该依赖它。我们不会在任何不允许要约或出售的司法管辖区提出出售我们的普通股的要约。您应假定本招股说明书中出现的信息,并以引用方式并入,仅在本招股说明书封面上的日期,或在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交此类文件时是准确的。自有关日期起,我们的业务、财务状况、经营业绩及前景可能已发生变化。
我们或我们的任何高级职员、董事、代理人、代表或承销商均未就投资的合法性向您作出任何陈述。您不应将本招股说明书、任何招股说明书补充文件或任何免费编写的招股说明书的内容解释为法律、业务、投资或税务建议。您应该向您自己的顾问咨询这类建议,并向他们咨询您在投资我们的普通股之前应该考虑的法律、税务、商业、财务和其他问题。
我们不会使用这份招股说明书来发售和出售我们的普通股,除非它附有一份更全面地描述发售条款的招股说明书补充文件。
本招股说明书包含经修订的1933年《证券法》第27A条(“法案”)和《34法案》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。本招股说明书中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。“希望”、“相信”、“预期”、“计划”、“寻求”、“估计”、“项目”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“将”、“继续”等词语,类似表述旨在识别前瞻性陈述。除其他外,以下不确定性和因素可能会影响未来业绩,并导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的那些事项存在重大差异:
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我们有能力在未来12个月内筹集到足够的资金,以便我们(1)完成我们正在进行的Validive 2b/3期临床试验的3期部分,并在需要时完成第二个验证性3期临床试验,(2)在我们正在进行的1b期剂量递增临床试验期间及之后继续进行camsirubicin的临床开发,(3)支持进一步开发潜在的MNPR-101衍生的放射免疫疗法(RITs)和伴随诊断,以治疗癌症和重症COVID-19(SARS-CoV-2感染患者),以及(4)支持MNPR-101的进一步开发,MNPR-202和相关化合物;以及我们未来通过完成临床试验进一步筹集额外资金以支持任何未来产品候选项目的能力,以及我们当前和未来的产品候选项目通过批准程序和(如适用)商业化的能力; |
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| ● |
我们有能力在可接受的财务条款下找到一个或多个合适的制药合作伙伴以进一步推动我们的开发工作; |
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与我们的研发活动相关的风险和不确定性,包括我们的临床试验、监管提交以及制造和质量活动; |
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我们的临床试验和批准产品上市的监管审查的估计时间框架不确定; |
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我们获得上市批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受率和竞争力,以及我们与大型制药公司相比竞争性营销任何此类产品的能力; |
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商业化、营销、分销和产品制造的困难和整体战略; |
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包括新发现和专利申请在内的知识产权地位和战略的不确定性; |
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我们吸引和留住有经验和合格的关键人员和/或寻找和利用外部经验、专业知识以及科学、医疗和商业化知识来源以完成产品开发和新产品商业化的能力; |
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我们对所需费用水平、资本要求以及以可接受的条件获得所需额外融资和时间的估计所固有的风险; |
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政府法律法规的影响,包括政府加强对医疗保健和药品的控制,导致直接的价格控制推动价格下降,其他政府法规影响销售治疗产品的成本要求和结构,以及最近影响其他行业的政府立法可能间接增加我们获得商品和服务的成本; |
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新冠疫情对我们推进临床项目和筹集额外资金的能力的不确定影响; |
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国内和全球通胀的累积影响或经济衰退的可能性增加了我们获得商品和服务的成本; |
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俄乌冲突对我们的临床材料制造费用和时间表以及对总体经济、贸易和金融市场状况的不确定影响;以及 |
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我们的财务和运营预测以及开发新的有竞争力的产品和技术的时间表的不确定性。 |
尽管我们认为此类前瞻性陈述中反映的预期是适当的,但我们不能保证此类预期将会实现。可归属于我们或代表我们行事的人的所有后续书面和口头前瞻性陈述均完全受到上述警示性陈述的明确限定,并在本招股说明书和未来补充招股说明书的其他地方作出。除法律要求外,我们不承担更新本招股说明书或其他地方所作任何陈述的义务,包括但不限于任何前瞻性陈述。
您应阅读本招股说明书和我们在本招股说明书中引用的文件,但有一项理解,即我们的实际未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们的预期存在重大差异。
我们有权发行40,000,000股普通股,面值0.00 1美元。截至2022年12月15日,我国已发行和流通的普通股共有12,920,308股。
我们已根据经修订的2016年股票激励计划(“计划”)预留3,100,000股普通股以供发行,截至2022年12月15日,我们拥有可购买最多1,642,950股普通股、307,202股未归属限制性股票单位和2,790,434股普通股的未行使股票期权,可用于该计划下的未来股票奖励。
普通股
投票权
我们普通股的股东有权就董事选举和提交给股东投票的所有其他事项每股投一票。我们的普通股没有累积投票权。我们董事会(“董事会”)的选举是由有权在选举中投票的股票持有人在我们的股东大会上投票的复数决定的。
股息
我们的普通股持有人有权从合法可用的资金中获得我们的董事会可能宣布的股息。
清算
在我们解散和清算后,我们的普通股持有人有权获得我们在向债权人付款后剩余的净资产的应课税份额。
权利和优惠
我们的股东没有优先购买我们普通股或其他证券的额外股份的权利。我们的普通股股份不受赎回限制。
优先股
我们没有授权或流通的优先股。
反收购条文
特拉华州法律
我们受《特拉华州一般公司法》第203条的约束。除某些例外情况外,第203条禁止公开持有的特拉华州公司在该人成为感兴趣的股东之日起三年内与任何“感兴趣的股东”进行“企业合并”,除非感兴趣的股东经我们的董事会批准获得了这种地位,或者除非企业合并以规定的方式获得批准。“企业合并”包括(其中包括)涉及我们和“感兴趣的股东”的合并或合并以及出售我们超过10%的资产。一般而言,“有关股东”是指实益拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的任何实体或个人,以及与该实体或个人有关联或控制或控制的任何实体或个人。
获授权但未发行的股份
我们普通股的授权但未发行的股份可在未来发行,无需股东批准,但受我们股票上市的任何交易所的上市标准施加的任何限制。这些额外股份可能被用于各种公司融资交易、收购和员工福利计划。授权但未发行和未保留的普通股的存在可能会使通过代理权竞争、要约收购、合并或其他方式获得我们控制权的企图变得更加困难或受到阻碍。
以多数票选举董事;空缺
我们经修订和重述的章程规定,董事将由亲自出席股东大会或委托代理人出席并有权就此投票的股份所投的多数票选出,出席该会议的法定人数。没有累积投票,这意味着董事可以通过持有未超过已发行普通股多数的股东投票选出。
我们经修订和重述的章程还规定,我们董事会出现的空缺可以由董事会剩余成员的多数赞成票或由唯一的剩余董事填补,而不是由我们的股东填补。我们的公司组织文件和特拉华州法律中的此类规定可能会阻止或挫败我们的股东试图改变我们的管理层或阻碍收购我们控股权的努力。无法对我们的董事会进行变更可能会阻止或阻止通过代理权竞争、要约收购、合并或其他方式取得公司控制权的企图。
股东特别会议;股东提案和董事提名的事先通知要求;股东诉讼
我们经修订和重述的章程规定,除法律另有规定外,股东特别会议只能由我们的董事会召集。股东在特别会议上只能审议会议通知中载列的事项。这些规定可能会产生延迟到下一次股东大会股东行动的效果,这些行动可能会得到我们大多数已发行有表决权证券的持有人的青睐。
超级多数投票
特拉华州的一般公司法一般规定,修改公司的公司注册证书或章程需要有权就任何事项投票的多数股份的赞成票,除非公司的公司注册证书或章程(视情况而定)需要更大的百分比。我们经修订及重述的附例,可藉董事会过半数票或所有股东在任何董事选举中有权投出的至少过半数票的持有人的赞成票而作出修订或废除。
注册权
我们须遵守与我们的最大股东TacticGem,LLC(“TacticGem”)的协议,该协议要求我们在遵守1934年法案的报告要求至少十二个月(“初始持有期”)后的任何时间根据TacticGem的指示提交表格S-3或其他适当形式的注册声明,涵盖TacticGem或其成员Gem Pharmaceuticals,LLC或Tactic Pharma,LLC转售我们的任何普通股。我们被要求尽最大努力让这样的登记声明在备案后尽快宣布生效。如果此类转售登记声明未获得SEC批准,而TacticGem提交了书面请求,我们需要准备并在表格S-1上提交登记声明,登记此类普通股以进行转售,并尽最大努力在此后尽快宣布此类登记声明生效。登记后,根据这些权利,这些股份将成为《证券法》规定的不受限制的自由流通,但根据规则144对关联公司的限制除外。
上市
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“MNPR”。
转让代理及注册官
我们普通股的转让代理和注册商是VStock Transfer,LLC(“VStock”)。VStock的地址是18 Lafayette Place,Woodmere,NY 11598。
我们可以通过以下三种方式中的任何一种(或任何组合)出售我们在本招股说明书中涵盖的普通股:
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通过承销商或交易商; |
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直接向有限数量的购买者或向单一购买者;或 |
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通过代理商。 |
我们的普通股的分配可能会在一项或多项交易中不时进行:
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按销售时的市场价格; |
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按与该等现行市场价格有关的价格;或 |
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按议定价格。 |
每次我们使用本招股说明书出售我们的普通股时,我们还将提供包含具体发行条款的招股说明书补充。招股说明书补充文件将列出我们普通股的发行条款,包括:
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任何承销商、交易商或代理商的名称以及他们各自承销或购买的任何我们普通股的金额;和 |
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我们普通股的公开发行价格和给我们的收益以及允许或重新允许或支付给交易商的任何折扣、佣金或优惠。 |
任何公开发行价格以及允许或重新允许或支付给交易商的任何折扣或优惠可能会不时更改。
如果承销商被用于出售我们的普通股,我们的普通股将由承销商为他们自己的账户收购,并可能不时在一项或多项交易(包括协商交易)中以固定的公开发行价格或出售时确定的不同价格转售。我们的普通股可以通过由主承销商代表的承销团向公众发售,也可以直接由承销商发售。一般来说,承销商购买我们普通股的义务将受制于某些先决条件。如果承销商购买我们的任何普通股,他们可能有义务购买我们的所有普通股。
我们可能会不时通过代理商出售证券。招股说明书补充文件将列出参与发售或出售我们普通股的任何代理以及我们向他们支付的任何佣金。一般来说,任何代理人在其任职期间都将在尽最大努力的基础上行事。
我们可能会授权承销商、交易商或代理商根据规定在未来特定日期付款和交付的延迟交付合同,征求某些购买者的要约,以招股说明书补充文件中规定的公开发行价格向我们购买我们的普通股。这些合同将仅受招股说明书补充文件中规定的那些条件的约束,而招股说明书补充文件将列出我们为征集这些合同而支付的任何佣金。
代理和承销商可能有权就某些民事责任(包括经修订的1933年《证券法》规定的责任)获得我们的赔偿,或就代理或承销商可能被要求就此支付的款项获得分担。代理和承销商在日常业务过程中可能是我们的客户、与我们进行交易或为我们提供服务。
我们可能会与第三方进行衍生交易,或在私下协商的交易中向第三方出售本招股说明书未涵盖的我们的普通股。如果适用的招股说明书补充文件表明,就这些衍生工具而言,第三方可能会出售本招股说明书和适用的招股说明书补充文件所涵盖的我们的普通股,包括在卖空交易中。如果是这样,第三方可能会使用我们质押的普通股或从我们或其他人借来的普通股来结算这些销售或结清我们普通股的任何相关未平仓借款,并且可能会使用从我们收到的用于结算这些衍生工具的普通股来结清我们普通股的任何相关未平仓借款。此类出售交易中的第三方将是承销商,并将在适用的招股说明书补充(或生效后的修订)中予以识别。
某些法律事务将由俄亥俄州哥伦布市Baker & Hostetler,LLP为我们转交。
Monopar Therapeutics Inc.于2021年12月31日及2020年12月31日的综合财务报表,以及截至2021年12月31日止期间各两年的综合财务报表,均已藉参考其截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告而纳入本招股章程,该综合财务报表已根据独立注册会计师事务所BPM LLP的报告如此纳入,该报告是根据该事务所作为审计和会计专家的授权而授予的。
我们已根据《证券法》在表格S-3上就我们通过本招股说明书发行的普通股向SEC提交了这份货架登记声明。本招股说明书并未包含注册声明中包含的所有信息。有关我们和我们的普通股的更多信息,请参阅注册声明及其附件。每当我们在本招股说明书中提及我们的任何合同、协议或其他文件时,这些引用并不一定是完整的,您应参阅注册声明所附的证物以获取实际合同、协议或其他文件的副本。
我们向SEC提交年度、季度和当前报告、信息声明和代理声明以及其他信息。您可以在SEC网站www.sec.gov上阅读我们提交给SEC的文件,包括注册声明。您也可以阅读和复制我们在SEC的公共参考设施提交的任何文件,地址为100 F Street,N.E.,Room 1580,Washington,D.C. 20549。我们还维护一个网站,网址是http://www.monopartx.com。在以电子方式向SEC提交或提供给SEC后,您可以在合理可行的范围内尽快免费访问我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及根据《交易法》第13(a)或15(d)条提交或提供的报告的修订。我们网站上包含的或可通过我们网站访问的信息不是本招股说明书或随附招股说明书补充文件的一部分,也不应被解释为通过引用并入。
您也可以通过写信给SEC的公共参考部门,地址为100 F Street,N.E.,Washington,D.C. 20549,以规定的费率获得文件的副本。请致电SEC,电话1-800-SEC-0330,了解有关公共参考设施运营的更多信息。
SEC允许我们通过引用纳入我们向其提交的信息,这意味着我们可以通过向您推荐我们向SEC单独提交的另一份文件来向您披露重要信息。您应该阅读通过引用纳入的信息,因为它是本招股说明书的重要组成部分。本招股说明书中的信息将取代我们在本招股说明书日期之前向SEC提交的以引用方式并入的信息,而我们随后向SEC提交的信息将自动更新并取代本招股说明书中的信息。我们通过引用将我们向SEC提交的下列信息和文件(Commission File No. 000-55866)纳入本招股说明书和本招股说明书为其一部分的注册声明中:
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我们的季度报告截至2022年9月30日的季度的10-Q表格,于2022年11月10日向SEC提交; |
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我们的季度报告截至2022年6月30日的季度的10-Q表格,于2022年8月11日向SEC提交; |
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我们的季度报告截至2022年3月31日的季度的10-Q表格,于2022年5月12日向SEC提交; |
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我们的年度报告截至2021年12月31日止年度的10-K表格,于2022年3月24日向SEC提交(“2021年10-K表格”); |
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关于我们于2022年6月28日举行的年度股东大会的代理声明中以引用方式具体纳入我们2021年10-K表格的信息,日期为DEF14A,于2022年4月29日向SEC提交; |
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我们目前关于8-K表格的报告,已于2022年4月1日,2022年4月20日,以及2022年6月30日,在此类报告中的信息已备案且未提供的范围内;以及 |
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表格上我们的注册声明所载的对我们普通股的描述8-A,根据《交易法》第12(b)条登记我们的普通股,于2019年9月30日向SEC提交,由本招股说明书第5页开始的“股本说明”补充,包括为更新此类说明而提交的任何修订或报告。 |
我们还通过引用纳入根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条向SEC提交的任何未来提交的文件(根据表格8-K的第2.02项或第7.01项提供的当前报告以及在该表格上提交的与此类项目相关的证物除外,除非该表格8-K明确规定相反),包括在本招股说明书作为其一部分的注册声明的首次提交日期之后和该注册声明生效之前提交的那些文件,直到我们提交生效后的修订,表明本招股说明书所作的普通股发行终止,并将自向SEC提交此类文件之日起成为本招股说明书的一部分。此类未来文件中的信息更新和补充了本招股说明书中提供的信息。任何此类未来提交文件中的任何陈述将自动被视为修改和取代我们之前向SEC提交的任何文件中的任何信息,这些信息通过引用并入或被视为并入本文,前提是后来提交的文件中的陈述修改或取代此类先前的陈述。
经书面或口头要求,我们将免费向每名获交付招股章程的人士(包括任何实益拥有人)提供以引用方式并入本招股章程但未随招股章程一并交付的任何或所有文件的副本,包括以引用方式具体并入该等文件的展品。如需文件,您应该直接向Monopar Therapeutics,Inc.提出,注意:公司秘书,1000 Skokie Blvd.,Suite 350,Wilmette,IL 60091。我们的电话号码是(847)388-0349。您也可以在我们的公司网站www.monopartx.com上查看我们向SEC提交并通过引用纳入本招股说明书的文件。本公司网站上的信息并未以引用方式并入,也不属于本招股说明书的一部分。

普通股798,655股
前景补充
Piper Sandler公司。
本招募说明书补充日期为2024年12月20日