美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的季度报告
截至2024年12月31日的季度期间
或
☐根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委托档案号:001-42548
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
|
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|
| (国家或其他司法 公司或组织) |
(I.R.S.雇主 识别号) |
永康区晓东路689-85号
台湾台南市
(主要行政办公室地址)
886-6-3121716
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各班级名称: | 交易代码: | 注册的各交易所名称: | ||
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|
The
|
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速披露公司 | ☐ | 加速披露公司 | ☐ |
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☒ | 较小的报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
|
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有
截至2025年3月31日,Advanced Biomed Inc已发行普通股21,640,000股,每股面值0.00 1美元。
先进生物医学公司
表格10-Q
目 录
| 页 | ||
| 第一部分 | 财务资料 | |
| 项目1。 | 财务报表 | 1 |
| 项目2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 23 |
| 项目3。 | 关于市场风险的定量定性披露 | 38 |
| 项目4。 | 控制和程序 | 39 |
| 第二部分 | 其他信息 | |
| 项目1。 | 法律程序 | 40 |
| 项目1a。 | 风险因素 | 40 |
| 项目2。 | 未登记出售股本证券及所得款项用途 | 40 |
| 项目3。 | 优先证券违约 | 40 |
| 项目4。 | 矿山安全披露 | 40 |
| 项目5。 | 其他信息 | 40 |
| 项目6。 | 附件 | 40 |
| 签名 | 41 |
i
前瞻性陈述
以下对我们的财务状况、经营业绩和此处包含的未经审计简明综合财务报表附注的讨论和分析包含前瞻性陈述,这些陈述反映了我们对未来事件和财务业绩等方面的计划、信念、预期和当前观点。我们的实际结果可能与此处包含的前瞻性陈述存在重大差异。关于我们未来的陈述以及与收入、销售成本、费用、成本、收入(亏损)和潜在增长机会相关的预测是这类陈述的典型。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于我们最初于2023年5月22日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的S-1表格注册声明中“风险因素”中讨论的因素。
以下包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述,涉及我们的运营、运营结果和基于我们当前预期、估计、假设和预测的其他事项。这些前瞻性陈述出现在标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”一节的多个地方。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“是/可能”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“目标”、“继续”和“进行中”等词语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定或旨在识别关于未来的陈述的其他类似术语。前瞻性陈述和意见基于当前的预期,虽然我们认为此类信息构成了此类陈述的合理基础,但此类信息可能有限或不完整,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。我们提醒您,您不应过分依赖我们的任何前瞻性陈述。我们不承担更新前瞻性陈述以反映在此日期之后获得的发展或信息的义务,并且不承担任何这样做的义务,除非适用法律要求。
二、
第一部分.财务信息
项目1。财务报表
先进生物医学公司
未经审核中期简明综合资产负债表
截至 12月31日, |
截至 6月30日, |
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| 2024 | 2024 | |||||||
| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产: | ||||||||
| 现金 |
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| 预付费用和其他流动资产,净额 |
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| 流动资产总额 |
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| 设备,净额 |
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| 使用权资产,净额 |
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| 无形资产,净值 |
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| 递延首次公开发行(“IPO”)费用 |
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| 非流动资产合计 |
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| 总资产 |
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| 负债 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款、应计费用和其他流动负债(包括应付关联方款项–主要股东和关联公司$
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| 应付租赁款-当前 |
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| 流动负债合计 |
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| 应付租赁款–非流动 |
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| 非流动负债合计 |
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| 负债总额 |
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| 承诺与或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股$ |
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| 额外实收资本 |
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| 累计赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 累计其他综合收益 |
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| 股东权益合计 |
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| 负债总额和股东权益 |
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| * |
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| (1) |
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所附附注为该等未经审核中期简明综合财务报表的组成部分。
1
先进生物医学公司
未经审计的中期简明合并经营报表和综合亏损
三个月期间 截至12月31日, |
六个月期间 截至12月31日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | |||||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||
| 营业费用: | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 一般和行政费用 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 总营业费用 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(费用): | ||||||||||||||||
| 利息收入 |
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| 其他(费用)收入,净额 | ( |
) |
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( |
) |
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| 其他收入(费用)总额,净额 | ( |
) |
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( |
) |
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| 税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税费用 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他综合收益 | ||||||||||||||||
| 外币折算(亏损)收益,税后净额 |
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( |
) |
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( |
) | ||||||||||
| 综合亏损总额 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 每股亏损: | ||||||||||||||||
| 基本和稀释* | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 计算每股净亏损的普通股加权平均数 | ||||||||||||||||
| 基本和稀释* |
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| * |
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所附附注为该等未经审核中期简明综合财务报表的组成部分。
2
先进生物医学公司
未经审计的临时简明合并股东权益变动表
| 普通股 | ||||||||||||||||||||||||
编号 股份* |
金额* | 额外 付费- 在资本* |
累计 其他 综合 收入 |
累计 赤字 |
合计 | |||||||||||||||||||
| 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | ||||||||||||||||||||
| 截至2023年7月1日的余额 |
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( |
) |
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| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 外币换算调整 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 |
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( |
) |
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| 截至2024年7月1日的余额 |
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( |
) |
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| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 外币换算调整 | - |
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| 截至2024年12月31日的余额 |
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( |
) |
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| * |
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所附附注为该等未经审核中期简明综合财务报表的组成部分。
3
先进生物医学公司
未经审计的INTERM简明合并现金流量表
截止的六个月期间 12月31日, |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 净亏损 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 调整: | ||||||||
| 折旧及摊销 |
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| 利息收入 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 经营资产变动情况: | ||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 应付账款、应计费用和其他流动负债 |
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| 租赁义务,净现金 |
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| 其他非流动资产 |
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| 收到的利息 |
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| 经营活动使用的现金 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 购置设备 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动所用现金 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 支付递延首次公开发行费用 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 应付关联方款项–主要股东 |
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| 应付关联方款项–相关法团 |
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| 筹资活动提供的现金 |
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| 外币效应 |
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( |
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| 现金及现金等价物净变动 |
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| 期初现金 |
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| 期末现金 |
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| 现金净减少 |
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| 补充现金流信息: | ||||||||
| 利息收到的现金 |
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| 支付利息的现金 | ||||||||
| 支付税款的现金 | ||||||||
所附附注为该等未经审核中期简明综合财务报表的组成部分
4
先进生物医学公司
未经审计的中期简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.组织和主要活动
2021年7月16日,Advanced Biomed Inc.(“公司”)在内华达州注册成立,为一家投资控股公司。公司主要行政办公室位于台湾台南市。公司无实质性经营和资产。它是持有Advanced Biomed HK Limited和Advanced Biomed Inc.(台湾)所有已发行和流通股的控股公司。
| (1) | 成立Advanced Biomed HK Limited |
于2021年8月10日,公司于香港成立全资附属公司Advanced Biomed HK Limited,以促进公司在中华人民共和国(“中国”)销售及分销的肿瘤产品的市场发展及商业化。
| (2) | 收购上海斯格赛尔生物科技有限公司及其子公司 |
2022年1月1日,Advanced Biomed HK Limited收购上海SGLCell生物技术有限公司100%股权。上海SGLCell生物技术有限公司于2019年4月12日在中国成立。其于中国从事设立及经营医疗诊所。
上海SGLCell生物技术有限公司拥有两家子公司的100%股权,分别为1.)山东SGLCell医疗器械有限公司和2.)南京益田生物技术有限公司。山东SGLCell医疗器械有限公司于2021年7月8日在中国注册成立,以开展医疗诊所的设立,并向中国的诊所提供医疗产品和服务。南京益田生物科技有限公司于2017年1月6日在中国成立。南京益田生物科技股份有限公司全资拥有附属公司北京益潭嘉瑞科技有限公司,该公司于2017年10月20日在中国成立。两者均为在中国开展市场营销和临床服务而成立。
2023年6月8日,上海斯格赛尔生物科技有限公司将其全资子公司南京益田生物科技有限公司及其子公司北京益坦嘉瑞科技有限公司转让给独立第三方个人,总代价为人民币50万元(约合71,942美元),转让不产生任何其他义务。南京益田生物科技有限公司及其附属公司北京益潭嘉瑞科技有限公司自2022年1月1日被收购以来尚未开展业务活动,公司认为转让将提高运营效率。该对价由公司根据独立第三方评估公司于2023年5月31日出具的净资产评估报告确定,截至2023年5月31日,南京益田生物科技股份有限公司及其子公司北京益潭嘉瑞科技有限公司的净资产值为人民币498,587元(约合71,739美元)。
2023年6月9日,上海斯格赛尔生物科技股份有限公司的全资子公司山东斯格赛尔生物科技有限公司以零对价转让给独立第三方个人,转让不产生任何其他义务。山东圣凯生物科技股份有限公司自2022年7月8日成立以来一直处于非活跃状态,公司认为此次转让将提高运营效率。该对价由公司根据独立第三方评估公司于2023年5月31日出具的净资产评估报告确定,截至2023年5月31日,山东斯格赛尔医疗器械有限公司的净资产值为零。
5
| (3) | Advanced Biomed HK Limited旗下成立的附属公司 |
Advanced Biomed HK Limited于2022年3月4日在中国注册成立全资子公司SGLCell(黄山)生物科技有限公司;该公司是为预期未来在中国制造医疗器械而成立的。
于2023年6月15日,Advanced Biomed HK Limited的全资附属公司SGLCell(黄山)生物科技有限公司以零代价转让予独立第三方公司,而转让事项并无产生任何其他责任。SGLCell(黄山)生物科技有限公司自2022年3月4日成立之日起一直处于休眠状态,公司认为此次转让将提高运营效率。该对价由公司根据独立第三方评估公司于2023年5月31日出具的净资产评估报告确定,截至2023年5月31日,山东斯格赛尔医疗器械有限公司的净资产值为零。
| (4) | 重组Advanced Biomed Inc.(台湾) |
Advanced Biomed Inc.(台湾)于2014年9月1日在台湾成立。它主要专注于主要作为肿瘤领域技术的研发新中心运营,以帮助高效且经济高效地识别和诊断癌细胞。
于注册成立日期2021年7月16日,公司向Dr. Hung To Pau发行8,000,000股股份。2022年3月15日,Dr. Hung To Pau将其持有的全部8,000,000股股份转让给Sglcell Ltd,后者是一家根据开曼群岛法律注册成立的豁免公司,其唯一股东为Dr. Hung To Pau,总代价为8,000美元。该公司处于休眠状态,没有实质性资产。2022年6月8日,SGLCell Ltd将其持有的全部8,000,000股股份转让给路义博士,总对价为8,000美元。2022年7月,公司根据重组前共同拥有Advanced Biomed Inc.(台湾)全部股权的当时现有股东的换股安排,完成了对Advanced Biomed Inc.(台湾)的重组,将其各自在Advanced Biomed Inc.(台湾)的股份转让给公司。在重组之前,Advanced Biomed Inc.(Taiwan)由Dr. 路义和Chen-Yi Lee直接拥有和控制,分别拥有99.93%和0.07%的实益所有权权益。
股份交易所
根据日期为2022年7月11日的股份交换协议(“协议”),路义博士及Chen-Yi Lee于协议订立时将其各自于Advanced Biomed Inc.(台湾)的股份转让予公司,合共占Advanced Biomed Inc.(台湾)已发行股本的100%。股份转让的代价由向路义博士及Chen-Yi Lee配发及发行合共385,257股缴足股款的普通股股份支付。继公司、路义博士及Chen-Yi Lee完成股份交换及相关发行后,Advanced Biomed Inc.(台湾)最终成为公司的全资附属公司,而截至2022年8月12日,路义博士及Chen-Yi Lee成为公司的实益拥有人,拥有百分比分别为99.99%及0.01%。
随后,于2022年10月24日,公司向Chen-Yi Lee发行365,368股股份,并于2022年10月24日,公司亦向根据英属维尔京群岛法律注册成立的公司Advance On Ventures Limited(“Ventures Limited”)发行2,730,000股股份,其实益拥有人为Advanced Biomed Taiwan的雇员。公司根据公司于2022年6月30日与上述股东订立的债转股协议,分别向Dr. Hung To Pau、Yimin Jin、Xiaoyuan Luo、NanZhen Shen、王健及陈强发行4,405,625股、2,193,750股、2,060,000股、1,511,250股、1,243,750股、1,230,000股,以清偿总额为新台币174,020,033元及人民币22,200,000元(约904万美元)的债务。于2022年10月25日,公司根据公司于2022年6月6日与翰宇资产有限公司订立的投资协议向翰宇资产有限公司发行625,000股股份,而公司根据公司于2022年6月6日与Newlink Technology Inc.订立的投资协议向Newlink Technology Inc.发行250,000股股份。
重组完成后,截至2022年10月25日,路义博士对公司的所有权百分比变为33.54%。
6
2022年11月7日,公司获得经济部投资委员会(“台湾投资委员会”)的重组批准,发行编号为“经审一字第11100116890号”。此外,台南市政府经济发展局亦已于2022年12月26日根据台湾公司法批准重组。
根据此次重组,公司确定Advanced Biomed Inc.(台湾)为前身实体,因为公司是一家投资控股公司,没有开展任何业务活动,且Advanced Biomed Inc.(台湾)收购的所有业务构成了C条例第405条规定的公司的几乎全部业务。为反映重组下公司业务的真实经济实质,所附未经审计的中期综合财务报表是在假设上文所披露的股份交换交易已完成且公司对Advanced Biomed Inc.(台湾)行使控制权的情况下编制的。上文详述的交易已作为反收购和公司资本重组入账;据此,公司(合法收购方)被视为会计上的被收购方,Advanced Biomed Inc.(台湾)(合法被收购方)被视为会计上的收购方。本次交易被视为Advanced Biomed Inc.(台湾)业务的延续;因此,本次交易未录得商誉,公司在资本重组交易日期之前的历史财务信息为Advanced Biomed Inc.(台湾)的历史财务信息,股东赤字及其经营业绩的历史变化已从列报的第一个期间开始列报。上述股权为2023年5月16日股票拆细前。
公司及下属子公司在表中列示如下:
| 有效所有权百分比 | ||||||||||||||
| 姓名 | 日期 注册成立 |
12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
地点 合并 |
校长 活动 |
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| Advanced Biomed Inc。 |
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| Advanced Biomed Inc.(台湾) |
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% |
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% |
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| Advanced Biomed HK Limited |
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% |
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| 上海斯格赛尔生物科技有限公司 |
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% |
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% |
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所附未经审核中期简明综合财务报表乃假设本公司于呈列的第一个期间开始时存在。
7
2.流动性和持续关注
随附的未经审计的中期简明综合财务报表是按照美国公认会计原则编制的,该原则设想公司在持续经营的基础上继续经营。持续经营基础假设资产变现,负债在日常经营过程中按合并报表披露的金额结算。公司持续经营的能力取决于其开发、注册和获得监管部门批准商业销售其产品以产生正的经营现金流的能力。截至2024年12月31日的六个月期间,该公司报告的净亏损为1,173,484美元。此外,截至2024年12月31日的六个月期间,该公司的经营活动现金流出净额为871,521美元,截至2024年12月31日的流动负债净额为689,903美元。该等情况令人对公司能否持续经营产生重大疑虑。
为维持其支持公司经营活动的能力,公司可能不得不考虑通过以下来源补充其可用资金来源:
| ● | 即将开展的业务产生的现金;和 | |
| ● | 公司关联方和股东以及第三方的资金支持。 |
管理层已开始筹集债务和股权的战略,某些相关方已免除截至2024年6月30日应付给他们的金额为2,820,624美元,以改善公司的营运资金。然而,无法确定这些额外融资是否会以可接受的条款获得或根本无法获得。如果管理层无法执行这一计划,很可能会对公司的业务产生重大不利影响。所有这些因素都对公司持续经营的能力产生了重大怀疑。截至2024年12月31日及2023年12月31日止六个月期间的未经审核中期简明综合财务报表乃按持续经营基准编制,并不包括任何调整,以反映未来可能因公司无法持续经营而对资产的可收回性及分类或负债的金额及分类产生的影响。
3.重要会计政策概要
(a)列报依据
随附的未经审计中期简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)的规定编制的。
(b)合并
未经审核中期简明综合财务报表包括公司及其附属公司的财务报表。所有公司间往来(如有)及应收、应收、长期投资子公司的结余及注册实收资本已于合并时抵销。
企业合并采用收购会计法进行会计处理。在收购法下,所收购的资产和承担的负债在公司合并财务报表中按截至收购日各自的公允价值入账。转让对价超出所收购净资产公允价值的部分,计入商誉。与业务合并相关的或有对价义务按其在收购日的公允价值入账,并在随后的每个报告期按其公允价值重新计量,直至相关或有事项得到解决。由此产生的公允价值变动记入综合经营报表。
当公司确定收购的资产不符合收购会计法下的业务定义时,收购的资产计入费用,不记录商誉,任何或有对价仅在成为应付或支付时才予以确认。
8
(c)估计数的使用
按照美国公认会计原则普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。最重要的估计涉及物业、厂房及设备和无形资产的可使用年期、金融工具的公允价值、评估使用权资产所使用的假设、长期资产、物业、厂房及设备、无形资产的减值以及不确定的税务状况。实际结果可能与所使用的估计和假设有所不同。
(d)股票分割
2023年5月16日,公司按1比4的比例对所有已发行及已发行股份25,000,000股进行远期股份分割。由于进行了拆股,截至本协议签署之日,公司现已发行在外的普通股为100,000,000股。该公司认为,根据ASC 260以类似于股份分割或股息的追溯基础来反映上述交易是适当的。随附的未经审核中期简明综合财务报表和适用披露中对股份或每股金额的所有提及均已追溯调整,以反映4比1的股份分割。普通股的股票保留每股0.00 1美元的面值。因此,相当于因股份分割而增加的股份面值的金额从“额外实收资本”重新分类为“普通股”。
(e)风险和不确定性
公司的主要业务位于台湾和中国大陆。因此,公司的业务、财务状况和经营业绩可能会受到台湾和中国大陆的政治、经济和法律环境以及这两个国家的总体经济状况的影响。该公司的业绩可能会受到这两个国家的政治、监管和社会状况变化的不利影响。
公司继续面临相对的不确定性,即未来从新冠疫情大流行中恢复的剩余强度和持续时间以及恢复的性质和时间表,以及所有这些如何影响公司,包括大流行在多大程度上造成了临床试验操作的潜在永久性变化。该公司采取了管理大流行的方法(在某种程度上,它仍然是一个重要因素),通过加强其资产负债表和现金资产,避免债务,同时专注于成本控制。
公司的业务、财务状况和经营业绩也可能受到与自然灾害、极端天气条件、健康流行病和其他灾难性事件相关的风险的负面影响,这些风险可能会严重扰乱公司的经营。
(f)外币换算和交易及便利换算
随附的未经审核中期简明综合财务报表以美元(「美元」)呈列,美元为公司的报告货币。本公司的记账本位币为美元。Advanced Biomed Inc.(Taiwan)使用新台币(“NT $”)作为其功能货币。Advanced Biomed HK Limited以港币(“HKD”)与上海SGLCell生物科技股份有限公司、南京益田生物科技股份有限公司、北京医坛嘉瑞科技股份有限公司、山东SGLCell医疗器械股份有限公司、SGLCell(黄山)生物科技股份有限公司以人民币(“CNY”)为记账本位币。
以报告货币以外的货币计值的资产和负债,按资产负债表日的通行汇率折算为报告货币。换算损益在综合收益及综合收益表中确认为其他综合收益或亏损。以报告货币以外的货币进行的交易,按交易日的通行汇率以报告货币计量和记录。外币交易产生的累计收益或亏损作为其他收益(其他开支)在未经审核中期简明综合收益及全面收益表中反映。
9
、新台币、人民币及HKD等外币兑美元的币值或会波动。上述货币相对于美元的任何重大变化都可能对公司以美元报告的财务状况产生重大影响。下表概述了编制所附未经审计中期简明综合财务报表所使用的货币汇率:
12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元兑新台币财政年度结束 |
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| 美元兑新台币平均汇率 |
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| 美元兑人民币财年末 |
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| 美元兑人民币平均汇率 |
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| 美元兑HKD财年末 |
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| 美元兑HKD平均汇率 |
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(g)公允价值计量
会计准则将公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所获得的价格或转移负债所支付的价格。在确定要求或允许以公允价值入账的资产和负债的公允价值计量时,公司考虑了其将进行交易的主要或最有利的市场,并考虑了市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设。
会计指引建立了公允价值层次结构,要求主体在计量公允价值时最大限度地使用可观察输入值并尽量减少使用不可观察输入值。金融工具在公允价值层次结构中的分类是基于对公允价值计量具有重要意义的最低输入水平。会计指引确立了可用于计量公允价值的三个输入水平:
| ● | 第1级适用于相同资产或负债在活跃市场中有报价的资产或负债。 |
| ● | 第2级适用于存在除第1级所包含的报价以外的对资产或负债可观察到的输入值的资产或负债,例如类似资产或负债在活跃市场中的报价;相同资产或负债在交易量不足或交易不频繁的市场(不太活跃的市场)中的报价;或模型派生的估值,其中可观察到或主要可从可观察市场数据中得出或得到证实的重要输入值。 | |
| ● | 第3级适用于估值方法中存在对资产或负债的公允价值计量具有重要意义的不可观察输入值的资产或负债。 |
现金、其他流动资产、应付租赁款、应付账款、应计费用和其他流动负债为金融资产和负债。现金、其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债以公允价值计量;但由于其期限较短,管理层认为其账面价值与其公允价值相近。金融工具是以公允价值计价并在上述层级下作为第三级核算的公允价值金融资产。公司以摊余成本核算银行贷款和应付租赁款,选择不按公允价值层级核算。
(h)关联方
我们采用了ASC 850,关联方披露,用于识别关联方并披露截至2024年12月31日和2023年12月31日止六个月期间的关联方交易。
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(一)现金
现金由库存现金构成,为公司存放于金融机构的活期存款,原期限在三个月以内,且不受提取和使用限制。存款存放在高流动性和资本充足的金融机构。亏损的风险是管理层没有预料到的。
(j)无形资产,净值
公司无形资产按成本减累计摊销及减值(如有)列报,在资产的预计使用寿命内按直线法摊销。
| 类别 | 估计数 有用寿命 |
|
| Software |
|
|
| 专利 |
|
软件代表购买的软件,并在公司的估计数上直线摊销,以产生此类软件的经济效益,一般为三年。
专利代表在交易中获得的分配给有限寿命无形资产的估计公允价值,该交易作为资产收购而非企业合并入账,最初根据其他应用公认会计原则确认。任何超过所收购资产公允价值的转让对价均按相对公允价值基础分配给所收购的每项资产。摊销采用直线法在各自使用寿命有限的无形资产的估计可使用年限内计算,一般为六年。如果存在潜在减值迹象,则至少每年或更频繁地对无形资产进行减值审查。公司至少每年或更频繁地审查使用寿命有限的无形资产是否存在减值,如果事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回。如果使用寿命有限的无形资产的账面价值超过其公允价值,则减记至其调整后的公允价值。截至2024年12月31日和2024年6月30日,公司有160万美元的有限寿命无形资产是从收购上海SGLCell生物技术有限公司购买的专利。截至2024年12月31日和2024年6月30日,确认的累计减值准备分别约为160万美元,因为管理层评估有情况变化表明资产的账面价值可能无法收回。
(k)设备,净额
设备,净额按成本减累计折旧及减值(如有)列示,并在资产的估计可使用年限内按直线法折旧。成本指资产的购买价格以及为使资产达到预定用途而发生的其他成本。估计使用寿命如下:
| 类别 | 估计数 有用寿命 |
|
| 实验室设备 |
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| 电脑设备 |
|
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| 家具和固定装置 |
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|
| 租赁权改善 |
|
维修和保养费用支出,不会实质上延长资产的使用寿命,在发生时记入费用,而大幅延长财产和设备使用寿命的重大更新和改进支出,则作为相关资产的增加而资本化。资产的报废、出售和处置是通过去除成本、累计折旧和减值而记录的,任何由此产生的收益或损失均在综合经营报表和综合损失中确认。
(l)递延首次公开发行(“IPO”)费用
公司遵守了ASC 340-10-S99-1和SEC员工会计公报(“SAB”)主题5a —“费用的提供”的要求。直接归属于发行证券的首次公开发行费用递延,将从发行的总收益中扣除,作为股本的减少。这些递延费用主要为截至资产负债表日发生的与拟IPO直接相关的承销、法律及其他费用。如果IPO被证明不成功,这些递延的首次公开发行费用,以及将产生的额外费用,将被计入运营。截至2024年12月31日和2024年6月30日,公司资本化了672,471美元和638,871美元的递延首次公开发行费用。
11
(m)长期资产减值
每当有事件或情况变化表明资产的账面值可能不再可收回时,公司都会审查其长期资产的减值情况。当这些事件发生时,公司通过将长期资产的账面价值与资产使用及其最终处置预计产生的估计未贴现未来现金流量进行比较来计量减值。如果预期未折现现金流量之和低于资产的账面价值,公司将使用预期未来贴现现金流量确认减值损失,即账面价值超过资产公允价值的部分。截至2024年12月31日和2024年6月30日,公司拥有从收购上海SGLCell生物技术有限公司购买的专利的有限寿命无形资产160万美元。截至2024年12月31日和2024年6月30日,确认的累计减值准备分别约为160万美元,因为管理层评估有情况变化表明资产的账面价值可能无法收回。
(n)承付款项和意外开支
在正常业务过程中,公司受制于承诺和或有事项,包括经营租赁承诺、法律诉讼和因其业务而产生的与广泛事项相关的索赔,例如政府调查和税务事项。公司在确定很可能发生损失,并能对损失作出合理估计的情况下,对该等或有事项确认负债。公司在对或有事项的负债进行这些评估时可能会考虑许多因素,包括历史和每一事项的具体事实和情况。
(o)研发费用
研发费用包括直接归属于开展研发项目的成本,包括许可费、工资成本、工资税和其他员工福利、分包商和用于研发活动的材料,包括临床试验、制造成本和专业服务。与研究和开发相关的所有成本在发生时计入费用。
公司目前已经启动注册程序,计划于2025年6月底开始临床研究,预计将于2026年4月结束,我们预计将于2027年10月获得所需的注册证。截至2024年12月31日,公司尚未开始销售产品,也没有任何创收产品,预计在公司完成临床开发、提交监管备案并获得候选产品的适用监管批准之前不会销售创收候选产品。
因此,公司于截至2024年12月31日及2023年12月31日止六个月期间发生研发费用,符合ASC 730-10-25规定。
(p)一般和行政费用
一般及行政开支主要包括员工成本、折旧、办公用品及保养开支、差旅及娱乐、法律及专业费用、物业及相关开支、其他杂项行政开支。
(q)经营租赁
在2019年1月1日采用ASC 842之前:
租赁,主要是厂房、办公室和员工宿舍的租赁,其中资产所有权的报酬和风险基本上全部留在出租人,作为经营租赁入账。根据经营租赁支付的款项在租赁期内按直线法确认为费用。本公司于本报告所述任何期间均无融资租赁。
12
在2019年1月1日采用ASC 842之后:
公司在开始时确定一项安排是否为租约。经营租赁计入经营租赁使用权(“ROU”)资产、经营租赁负债和经营租赁负债,在公司合并资产负债表中非流动。ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁付款的义务。经营租赁ROU资产和负债在开始日根据租赁期内租赁付款额的现值确认。在确定租赁期限时,公司包括在合理确定将行使该选择权(如有)时延长或终止租赁的选择权。由于公司的租赁没有提供隐含利率,公司在确定租赁付款现值时使用了基于开始日可获得的信息的增量借款利率。公司已选择在采纳ASU2016-02时采纳以下租赁政策:(i)对于租期为12个月或以下且不包含合理确定将行使的购买选择权的租赁,公司选择不适用ASC 842认可要求;及(ii)公司选择对2019年1月1日之前订立的现有安排适用一揽子实务变通办法,以不重新评估(a)一项安排是否属于或包含一项租赁,(b)适用于现有租赁的租赁分类,(c)初始直接成本。
(r)所得税
公司采用资产负债法核算所得税,允许递延所得税资产的确认和计量基于未来年度实现税收优惠的可能性。根据资产负债法,为财务报告目的的资产和负债的账面值与用于所得税目的的金额之间的暂时性差异所产生的净税务影响,计提递延税项。如果这些项目很可能在公司能够实现其效益之前到期,或未来可抵扣不确定,则对递延所得税资产计提估值备抵。
根据ASC 740,只有当纳税身份“更有可能”在税务审查中得到维持,并且推定发生税务审查时,纳税身份才被确认为福利。纳税状况评估是一个两步走的过程。第一步是确定是否更有可能在审查后维持一个税务职位,包括根据该职位的技术优点解决任何相关的上诉或诉讼。第二步是衡量满足更有可能达到的门槛的税收状况,以确定在财务报表中确认的福利金额。税收状况是以最终结算时实现的可能性大于50%的最大利益金额来衡量的。此前未能达到可能性大于未达到确认门槛的税务职位,应在随后达到该门槛的第一个时期予以确认。不再满足更有可能达到标准的先前确认的税务职位,应在不再满足起征点的随后第一个财务报告期间取消确认。因少缴所得税而产生的罚款和利息,在发生当年归为所得税费用。截至2024年12月31日和2023年12月31日止六个月期间,没有发生与所得税相关的重大罚款或利息。GAAP还就终止确认、分类、利息和罚款、中期会计、披露和过渡提供指导。
递延税项资产的估值
记录一笔估值备抵,以将公司的递延税项资产减少到更有可能实现的金额。在评估估值备抵的必要性时,管理层考虑(其中包括)对未来应课税收入的预测以及正在进行的审慎可行的税务规划策略。如果公司确定存在足够的负面证据,那么它将考虑针对该司法管辖区的部分或全部递延税项资产记录估值备抵。如果在记录估值备抵后,公司对未来应税收入的预测以及在评估是否需要估值备抵时考虑的其他积极证据证明,事后看来是不准确的,则可能证明更难支持其递延所得税资产的变现。因此,可能需要额外的估值备抵,这将对其有效所得税率和结果产生不利影响。反之,如果在记录估值备抵后,公司确定在记录估值备抵的司法管辖区存在足够的正面证据,则可以撤销该司法管辖区的部分或全部估值备抵。在这种情况下,对递延所得税资产所作的调整将对其有效所得税率产生有利影响,并导致在该期间作出这种确定。
13
(s)每股亏损
每股亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以年内已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益反映了如果发行普通股的证券或其他合同被行使或转换为普通股可能发生的稀释。
(t)最近的会计公告
2021年10月,FASB发布了ASU 2021-10,Codification Improvements。本更新中的修订是为了澄清编纂或纠正预期不会对当前会计实践产生重大影响或对大多数实体造成重大行政成本的指南的意外应用而做出的变更。本更新中的修订影响了编纂中的广泛主题,并适用于受影响会计指南范围内的所有报告实体。ASU 2021-10对公共企业实体在2021年12月15日之后开始的年度期间生效。允许提前申请。本更新中的修订应追溯适用。公司预计该准则的采用不会对其合并财务报表产生重大影响。
2023年10月,FASB发布ASU 2023-06,“披露改进:响应SEC披露更新和简化倡议的编纂修正。”该修正案将美国证券交易委员会(SEC)的某些披露要求纳入了FASB会计准则编纂。ASU中的修订预计将澄清或改进各种编纂主题的披露和列报要求,允许用户更容易地将受SEC现有披露约束的实体与以前不受要求约束的实体进行比较,并使编纂中的要求与SEC的规定保持一致。对于受SEC现有披露要求约束的实体,以及为准备出售或为发行不受转让合同限制的证券的目的而需要向SEC或向SEC提交或提供财务报表的实体,每项修订的生效日期将是SEC从其规则中删除相关披露的日期。对于所有其他实体,修正案将在两年后生效。然而,如果到2027年6月30日,SEC还没有从其法规中删除相关披露,这些修订将从编纂中删除,并且不会对任何实体生效。公司预计ASU2023-06的采用不会对其合并财务报表产生重大影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07,分部报告(主题280)——可报告分部披露的改进。该修订要求实体报告主要经营决策者用来评估分部业绩和作出分配资源决策的分部损益计量。修正案还要求在特定情况下披露其他特定分部项目和金额,例如折旧、摊销和损耗费用。该修订不会改变或取消这些披露要求,也不会改变实体识别其经营分部、汇总这些经营分部或应用量化阈值来确定其可报告分部的方式。此项修订对自2023年12月15日后开始的年度期间发布的集团合并财务报表生效。允许提前收养。集团目前正在评估通过这一修订的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09,所得税(主题740)——所得税披露的改进。本次更新中的修订对2024年12月15日之后开始的年度期间生效。对于公共经营实体以外的实体,修订自2025年12月15日之后开始的年度期间生效。允许对尚未发布或可供发布的年度财务报表提前采用。
2024年3月,FASB发布ASU 2024-01,Compensation — Stock Compensation(Topic718)— Scope Application of Profits Interest and Similar Award。对于公共企业实体,本更新中的修订对2024年12月15日之后开始的年度期间以及这些年度期间内的中期有效。对于所有其他实体,修订对2025年12月15日之后开始的年度期间以及这些年度期间内的中期有效。对于尚未发布或可供发布的中期和年度财务报表,允许提前采用。如果一个实体在一个临时期间通过了这些修订,它应在包括该临时期间的年度期间开始时通过这些修订。
除上文所述外,公司认为其他最近颁布但尚未生效的会计准则,如果目前采用,将不会对公司的综合资产负债表、经营报表和综合亏损及现金流量表产生重大影响。
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4.预付费用和其他流动资产,净额
| 12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 可退税 |
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|
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| 其他应收款 |
|
|
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| 预付账款 |
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|
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| 预付费用及其他流动资产合计 |
|
|
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| 减:信贷损失准备金 | ||||||||
| 预付费用及其他流动资产合计 |
|
|
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5.设备,净额
设备,净额,由以下部分组成:
12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 实验室设备 |
|
|
||||||
| 电脑设备 |
|
|
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| 家具和固定装置 |
|
|
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| 租赁权改善 |
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|
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| 减:累计折旧 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 设备,净额 |
|
|
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截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个月期间,折旧费用分别约为65,517美元和57,899美元。截至2024年12月31日和2023年12月31日的六个月期间,折旧费用分别约为132,807美元和96,688美元。
6.净无形资产
下表汇总了公司使用寿命有限的无形资产的账面价值:
| 12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 获得的技术 |
|
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| 减:累计摊销 | ( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
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使用寿命有限的无形资产按成本减累计摊销列账。截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个月期间,摊销费用分别约为33,554美元和31,692美元。截至2024年12月31日和2023年12月31日止六个月期间的摊销费用分别约为68,482美元和65,987美元。
15
12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
|||||||
| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 通过收购获得专利 |
|
|
||||||
| 减:减值 | ( |
) | ( |
) | ||||
截至2024年12月31日和2024年6月30日,公司拥有从收购上海SGLCell生物技术有限公司购买的专利的有限寿命无形资产160万美元。截至2024年12月31日和2024年6月30日,确认的累计减值准备分别为1,617,974美元,因为管理层评估有情况变化表明资产的账面价值可能无法收回。
7.应付账款、应计费用和其他流动负债
应付账款、应计费用和其他负债包括:
| 12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 应付账款 |
|
|
||||||
| 应付薪金 |
|
|
||||||
| 应付关联方款项–主要股东* |
|
|
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| 应付关联方款项–相关法团** |
|
|
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| 其他应付款# |
|
|
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|
|
|
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| * |
|
| ** |
|
| # |
|
8.其他收入(费用),净额
三个月期间 截至12月31日, |
六个月期间 截至12月31日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | |||||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||
| 其他费用,净额 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 外汇收益(亏损) | ( |
) |
|
( |
) |
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| 其他收入(费用),净额 | ( |
) |
|
( |
) |
|
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9.股权
为进行公司普通股的公开发行,公司进行了一系列重组交易,导致截至2024年12月31日和2024年6月30日已发行普通股20,000,000股和已发行普通股20,000,000股,使2023年5月16日生效的4比1拆股和2024年10月15日生效的5比1反向拆股具有追溯效力。如果这些股份在呈报的第一个期间开始时已发行和流通,公司已对这些股份进行了会计处理。该公司只有一个单一类别的普通股作为永久股权入账。
于2023年5月16日,公司按1比4的比例对所有已发行及已发行股份25,000,000股进行远期股份分割。由于进行了拆股,截至本协议签署之日,公司现已发行在外的普通股为100,000,000股。该公司认为,根据ASC 260以类似于股份分割或股息的追溯基础来反映上述交易是适当的。随附的未经审核中期简明综合财务报表和适用披露中对股份或每股金额的所有提及均已追溯调整,以反映4比1的股份分割。普通股保留每股0.00 1美元的面值。因此,相当于因股票分割而增加的股份面值的金额从“额外实收资本”重新分类为“普通股”。
于2024年10月15日,公司按5:1的比例对所有已发行及已发行股份100,000,000股进行反向股份分割。由于反向股份分割,截至本协议日期,公司现已发行和流通的普通股为20,000,000股。除非注明或上下文另有要求,本报告中所有数量的普通股均已针对反向股份分割进行了追溯调整,就好像这种反向股份分割发生在所述年份的第一天一样。
2025年3月07日,公司完成首次公开发行股票。在此次发行中,公司以每股4.00美元的价格发行了1,640,000股普通股。在扣除任何承销折扣或费用前,公司收到的总收益为656万美元。该股票于2025年3月6日开始在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“ADVB”。
10.所得税
该公司不是一家运营公司,而是一家在内华达州注册成立的控股公司,根据美国税法被视为美国税务居民;因此,它受美国税法的约束,法定税率为21%。公司须遵守内华达州税法,税率为0%。
公司截至2024年12月31日和2024年6月30日的递延所得税资产净额包括净经营亏损结转。美国联邦税和中国台湾、香港税目的净经营亏损结转可无限期结转,用于抵销应课税收入。美国联邦净营业亏损结转抵消额最高限制为应税收入的80%。
截至2024年12月31日和2024年6月30日,公司的净经营亏损结转总额约为10,246,829美元和8,767,393美元,其中包括中国净经营亏损结转4,355,204美元和3,817,009美元,台湾净经营亏损4,510,736美元和4,200,888美元,香港净经营亏损结转4,723美元和5,014美元,以及美国净经营亏损结转1,376,166美元和744,480美元。
台湾
公司运营子公司Advanced Biomed Inc.(台湾)在台湾税法下被视为台湾税务居民企业;因此,按20%的法定税率对其根据台湾税法确定的应纳税所得额缴纳企业所得税。
中国
根据中国企业所得税法,公司的运营子公司上海SGLCell生物技术有限公司被视为中国居民企业;因此,需就其根据中国企业所得税法确定的应纳税所得额按25%的法定税率缴纳企业所得税。
17
香港
根据现行《香港税务条例》,在香港实行两级企业所得税制度,即首批200万港元应课税收入按8.25%征收,其后在香港经营产生的应课税收入按16.5%征收。公司的附属公司Advanced Biomed HK Limited根据香港税法被视为香港税务居民;因此,其须就截至2024年12月31日、2024年、2024年及2023年12月31日止六个月期间的应课税收入按8.25%的税率缴纳企业所得税,且为零。
所得税拨备由以下部分组成:
三个月期间 截至12月31日, |
六个月期间 截至12月31日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 美元 | 美元 | 美元 | 美元 | |||||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||
| 所得税费用 | ||||||||||||||||
下表对营业利润与公司实际税率进行了调节:
六个月期间 截至12月31日, |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||
| 税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 法定所得税率 |
|
% |
|
% | ||||
| 按法定税率计算的所得税费用 | ||||||||
| 税项亏损结转的影响 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 子公司国外收入(亏损)影响 |
|
|
||||||
| 所得税费用 | ||||||||
| 实际税率 | % | % | ||||||
递延所得税资产构成部分如下:
12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 净经营亏损结转 |
|
|
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| 估价津贴 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 递延所得税资产,净额 | ||||||||
在评估递延所得税资产的可变现性时,管理层会考虑递延所得税资产的部分或全部无法变现的可能性是否更大。递延所得税资产的最终变现取决于这些暂时性差异可抵扣期间未来应纳税所得额的产生。管理层在进行此评估时考虑了累计收益和预计的未来应税收入。公司几乎所有递延税项资产的回收取决于未来收入的产生,不包括冲销应课税暂时性差异。
18
11.股票期权
自2023年3月30日起生效,股票激励计划(“2023年计划”)获得公司董事会批准。根据2023年计划,董事会可以向高级职员、雇员和其他为公司或任何相关公司提供服务的人授予购买普通股的期权或购买权利。授予奖励的参与者、授予奖励的类型、每项奖励涵盖的股份数量以及每项奖励的购买或行使价格、条件和其他条款由董事会确定,但期权期限不得超过10年。我们共有1500万股普通股受2023年计划的约束,可能是合格或不合格的股票期权。为2023年计划发行的股份可为库存股份或授权及未发行股份。截至本招股章程日期,公司并无根据2023年计划授出购买任何普通股股份的股票期权。
12.关联方交易
本财务报表列报往来的本公司这些关联方如下:
| 关联方名称 | 与我们的关系 | |
| 路义,博士。 |
|
|
| Hung To Pau,Ph.D。 |
|
|
| Steven I-Fang Cheng,Ph.D。 |
|
|
| 陈一李 |
|
|
| Advance On Ventures Limited |
|
|
| Well Fancy Development Ltd |
|
|
| 上海君富电子科技有限公司 |
|
在日常业务过程中,于截至2024年12月31日及2023年12月31日止六个月期间,公司涉及若干交易,或按成本或现行市场价格,并按正常商业条款与关联方进行。下表提供了列报年份与这些缔约方的交易情况(被视为相关的这一期间的部分):
12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
|||||||
| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 应付关联方款项–主要股东 | ||||||||
| 关联方名称 | ||||||||
| 路义,博士。(1) |
|
|
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| 陈一李(2) |
|
|
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| Hung To Pau,Ph.D。(3) |
|
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|
|
|
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| 应付关联方款项–相关法团 | ||||||||
| 关联方名称 | ||||||||
| Well Fancy Development Ltd(4) |
|
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| 上海君富电子科技有限公司(5) |
|
|
||||||
|
|
|
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| 1. |
|
| 2. |
|
19
| 3. |
|
| 4. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5. |
|
13.集中度和风险
信用风险
信用风险是指客户或交易对手未能在到期时清偿其对公司的财务和合同义务而给公司造成的潜在财务损失。由于本公司并无持有任何抵押品,最大信贷风险敞口为综合资产负债表内列报的其他应收款项(不包括预付款项)及现金及银行存款的账面值。公司不存在其他具有重大信用风险敞口的金融资产。
流动性风险
流动性风险是指公司以交付现金或其他金融资产的方式清偿与其金融负债相关的义务时遇到困难的风险。公司管理流动性的方法是尽可能确保在正常和压力情况下始终有充足的流动性来偿还到期债务,而不会产生不可接受的损失或损害公司声誉的风险。
20
通常情况下,公司确保有足够的现金需求来满足60天期间的预期运营费用,包括财务义务的服务;这不包括无法合理预测的极端情况的潜在影响,例如自然灾害。
外汇风险
外汇风险是指风险敞口的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。公司面临的外汇汇率变动风险主要与公司的经营活动(当费用以外币计价时)和公司对外国子公司的净投资有关。
通货膨胀的影响
中国台湾地区的通货膨胀并未对公司的盈利能力和经营业绩产生重大影响。然而,公司无法保证我们未来不会受到台湾和中国或全球较高通胀率的影响。
14.承诺与或有事项
或有事项
在日常业务过程中,公司可能会受到有关合同和雇佣关系以及各种其他事项的法律诉讼。公司记录此类索赔产生的或有负债,当损失被评估为很可能发生时,损失金额是可以合理估计的。管理层认为,截至2024年12月31日以及截至2025年4月15日(即这些未经审计的中期简明综合财务报表的发布日期),没有任何未决或威胁索赔和诉讼。
租赁承诺
公司在开始时确定合同是否包含租约。美国通用会计准则要求,为财务报告目的,对公司的租赁进行评估并分类为经营租赁或融资租赁。分类评估自开始日起算,评估使用的租赁期包括公司有权使用标的资产的不可撤销期间,以及合理确定行使续期选择权且未能行使该选择权而导致经济处罚的续期选择权期间。
使用权资产涉及在中国租赁办公场所和员工宿舍以及在台湾的实验室。
确认的经营租赁ROU资产和租赁负债如下:
| 12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 经营租赁ROU资产 |
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12月31日, 2024 |
6月30日, 2024 |
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| 美元 | 美元 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 当前部分 |
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| 非流动部分 |
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| 合计 |
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截至2024年12月31日,不可撤销经营租赁项下的未来最低租赁付款如下:
| 未来支付 | 美元 | |||
| 2025 |
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| 2026 |
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| 2027 |
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| 2028 | ||||
| 2029 | ||||
| 此后 | ||||
| 未来租赁付款总额 |
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| 减:推算利息 | ( |
) | ||
| 经营租赁负债现值 |
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| 经营租赁负债,流动部分 |
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| 经营租赁负债,非流动部分 |
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以下汇总了截至2024年12月31日公司经营租赁的其他补充信息:
| 加权平均贴现率 |
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% | ||
| 加权平均剩余租期(年) |
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15.随后发生的事件
公司已评估2024年12月31日至2025年4月15日期间的所有事项,即该等未经审核中期简明综合财务报表可供刊发的日期,除非下文披露,并无任何需要于该等未经审核中期简明综合财务报表中披露的重大后续事项。
2025年3月07日,公司完成首次公开发行股票。在此次发行中,公司以每股4.00美元的价格发行了1,640,000股普通股。在扣除任何承销折扣或费用前,公司收到的总收益为656万美元。该股票于2025年3月6日开始在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“ADVB”。
22
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下讨论应与我们的合并财务报表以及本报告其他地方和我们的其他证券交易委员会文件中包含的相关说明一起阅读。以下讨论可能包含预测、估计和其他前瞻性陈述,其中涉及许多风险和不确定性,包括在“风险因素”下和本报告其他部分讨论的那些。这些风险可能导致我们的实际结果与下文建议的任何未来表现存在重大差异。
概述
我们是一家在内华达州注册成立的控股公司。我们通过Advanced Biomed Taiwan和Advanced Biomed HK开展业务。Advanced Biomed Taiwan负责公司主要技术和产品的主要运营和设计开发。自2014年成立以来,我们一直专注于多学科交叉技术的融合,建立了自己的微流控技术平台。利用肿瘤细胞的物理和分子生物学特性,通过半导体技术和生物技术的联合应用,开发了各种先进的原创性研究。这包括复杂精密结构、介质检测、功能性微流控生物芯片、微流控集成半导体传感器、相关应用模块、医疗检测设备关键零部件等。我们还通过集成微流控模块、自动化软件、硬件的各种功能,开发了一系列医疗检测设备及相关产品。我们的技术和产品可通过血液样本中循环肿瘤细胞和相关肿瘤标志物的检测、单个循环肿瘤细胞的捕获、单细胞的分选和测定,用于癌症的早期筛查和检测、诊断和分期以及治疗。一旦获得所需的许可和批准,这些产品将在治疗选择和患者预后干预方面提供帮助。Advanced Biotech HK是我们的第一家本地化运营公司,主要负责在中国的市场运营和管理、本地化生产、产品注册,以及根据中国相关地方法规对我们的产品进行未来的本地市场销售。我们的上海子公司拥有我们的一些研发设备和专利,并将通过CRO负责与中国大陆的临床试验相关的运营。未来,我们还计划在北美和欧洲的国家和地区建立运营中心。
我们的设备,一个+Pre、AC-1000、A+CellScan,和一个+SCDrop,以及相应的三款微流控生物芯片,A+Pre芯片和AC-1000 CTC富集芯片和A+CellScan Chip,旨在为癌症患者提供快速且负担得起的检测产品和服务。其中,A+Pre主要用于降低血液样本的粘度,AC-1000用于完成血液样本中循环肿瘤细胞(“CTCs”)和肿瘤相关靶向细胞的分离和富集。A+CellScan主要用于靶向细胞的荧光标记和自动扫描判断,同时A+SCDrop保留了单细胞的原始活力。
另外,我们已经完成了四个配套免疫染色试剂盒的研发阶段,A+CTCE,A+CTCM,A+EMT和A+CM,并在中国提交注册申请。免疫染色试剂盒使用抗体结合不同颜色的荧光团,与细胞表面或细胞内部的特定蛋白质结合。通过单独的荧光成像系统可以观察到荧光信号的存在和强度,并据此判断和确定靶蛋白的表达和细胞类型。不同的细胞类型可以用不同的抗体进行多路复用联合染色来区分。A+CTCE试剂盒主要用于鉴定上皮循环肿瘤细胞,该A+CTCM试剂盒用于鉴定间充质循环肿瘤细胞,该A+EMT试剂盒主要用于鉴定上皮-间充质循环肿瘤细胞,A+CM试剂盒用于鉴定肿瘤相关巨噬细胞(癌症相关巨噬细胞样细胞)。
我们还研发了一款肺癌早筛的产品,该A+LCGuard肺癌早筛试剂盒(“A+LCGuard”),用于辅助确定良性和恶性肺结节。2020年8月-2022年9月,我们完成了研究、设计、开发A+LCGuard。a+LCGuard为III类医疗器械,需在完成注册程序前进行临床试验。我们计划在2025年6月底开始A + LCGuard的临床研究。具体而言,2025年6月,公司与CRO计划合作起草临床研究方案,并开始准备研究所需的设备、耗材、试剂盒和其他材料。到2025年9月底,我们预计临床研究方案或将通过伦理审查并获得伦理委员会批准。此后,我们计划启动临床研究的试验阶段,预计在2025年10月的六个月内完成。我们相信临床研究的结果将为未来大规模临床试验的工作计划提供信息,最大限度地减少样本量过大或由于样本量过小而导致的统计功率不足造成的浪费。我们认识到临床研究结果可能与预期不同,可能无法支持我们预期的临床试验进展。如果是,我们计划及时优化产品,调整参与者群体选择,并修改最终方案进行大规模临床试验。然而,我们不能保证任何临床研究或试验将达到我们的预期结果。此外,延迟获得伦理批准或招募参与者可能会妨碍临床研究如期完成。这种延迟可能会随后推迟大规模临床试验,并最终推迟产品上市日期。
23
我们所有的产品必须经过三个步骤才能从NMPA获得所需的许可,然后才能销售给客户。研发、注册申请、注册审核这三个步骤,要按那个顺序来做。在注册申请阶段,我们要组装所有必需的申请材料,完成临床试验(如果NMPA要求),并与NMPA认可的第三方机构合作,按照NMPA规则对我们的产品进行检查。NMPA将在注册审查期间审查我们的申请,并可能在正式批准或拒绝我们的申请之前要求提供更多信息。目前,A+Pre和AC-1000及其对应芯片已被NMPA清除;A+SCDrop,A+CellScan,A+CellScan芯片,以及一+LCGuard处于注册申报阶段;四款配套免疫染色试剂盒正在注册审评中。截至本招股章程日期,我们没有向其他司法管辖区申请类似许可。
我们在2019年7月17日-2021年12月参与了上海市肺科医院的一个科研项目,共完成123个案例研究,测试A + Pre、AC-1000和A+LCGuard。在研究中,我们选择了123名个体,其中75名是影像学研究报告的肺部有结节变化或阴影的手术患者,48名是影像学研究报告的没有肺结节的健康患者。在临床手术前(针对癌症患者)或体检后(针对健康个体)对受试者抽取7ml血样,并A+Pre、AC-1000和A+采用LCGuard试剂盒测定血液样本中是否存在循环肿瘤细胞和其他肿瘤标志物。最后,将受检人员的病理、体检结果与我司产品的检测结果进行对比。我们的试验结果达到了96%的灵敏度和99.9%的特异性,为我们的产品提供了研发基础。具体来说,A + Pre和AC-1000处于研发阶段,我们通过该项目完成了其有效性和性能指标测试。同时,A+LCGuard完成了可行性和功能验证测试。这三款产品在整个项目中一起测试。
我们所有的产品在销售给客户之前必须获得适用的监管机构的批准。a+预和A+CellScan可以与第三方产品合作,以实现其设计目标。AC-1000和A+SCDrop可能会根据以下不同的应用场景与其他设备一起使用。对于A+LCGuard早筛试剂盒,它不得不与A+Pre和AC-1000。我们的四款染色套装,A+CTCE,A+CM,A+CTCM,以及一+EMT,可以独立使用,也可以与第三方产品一起使用。a+Pre、AC-1000和A+CellScan需要使用我们的配套微流控芯片。
| ● | 用于分析高粘度血样:A+Pre可独立用于预处理,保留原有细胞活性的同时,防止血液样本进入检测设备后堵塞设备管道。 |
| ● | 用于循环肿瘤细胞的鉴定和计数应用:血液样本用A稀释+Pre,再用AC-1000分离富集循环肿瘤细胞及相关肿瘤标志物。对富集样品进行染色、校准,最后进行鉴定和计数。如果使用中国已经上市的第三方染色试剂,我们可以向公众提供这项服务。不过,一旦我们内部开发的染色试剂,我们计划正式推出这项服务,A+CTCE,A+CTCM,A+EMT和A+CM,完成注册流程。循环肿瘤细胞及相关肿瘤标志物细胞的鉴定和计数可为相关临床应用提供辅助参考。 |
24
| ● | 循环肿瘤细胞的捕获:我们按照与循环肿瘤细胞鉴定相同的流程,获得富集样本中含有A+Pre和AC-1000,然后将样本捕获并通过A分离+SCDrop分离单个循环肿瘤细胞。这项服务可以提供高纯度和高活性的肿瘤细胞。 |
| ● | 肺癌早筛:先获取受试者外周血样本,依次富集、捕获靶细胞A+Pre和AC-1000。之后,A+LCGuard对富集样本进行细胞荧光染色,确定靶向细胞的数量,最终做出判断。 |
由于医疗器械产品和体外诊断(“IVD”)产品在各地区/国家的营销监管要求不同,需要按照当地法规完成注册申请并取得相应许可后,才能在各自地区/国家从事商业活动(“属地化注册”)。之后,可以进行营销和销售。我们在设计和开发我们所有的产品和设备时遵循模块化的原则,以便产品和设备可以在当地生产,以满足不同的监管要求。基于当前肿瘤早筛预防治疗行业的发展情况和我们未来拟注册申报产品的特点,我们采取了集中研发、属地化管理的运营模式。我们已经启动了我们所有产品在中国的NMPA注册程序。之后公司可能会在美国和欧洲建立子公司生产产品并进行产品注册。为实现这一目标,我们的产品必须获得美国食品和药物管理局的批准,并通过符合性评估程序,以从每个欧盟成员国的主管机构获得Conformite Europeenne标记(“CE标记”)。
我们正在加利福尼亚州和华盛顿州寻找合适的地点,以便我们计划扩展到北美市场。我们的目标是2024年底在美国完成选址和人员招聘,之后开始产品注册、测试和生产。我们的美国子公司将负责我们的设备和相关产品在美国的生产和注册。在我们美国市场的生产、测试和临床试验将按照美国法规进行,在中国进行的试验的临床数据将不会被用于建立产品标准。此外,我们计划在2025年打入欧洲市场,按照欧洲法规进行本地化管理和运营。2025年,我们计划也开始我们的IVD产品在欧洲的本地化注册。截至本招股说明书之日,我们尚未对我们的产品进行任何临床试验。
然而,截至本招股说明书日期,我们尚未开始销售我们的产品,也没有任何创收产品,并且在我们完成临床开发、提交监管备案并获得候选产品的适用监管批准之前,我们预计不会销售创收候选产品。由于监管和临床注册要求的差异,我们可能无法按时获得设备和产品批准或提供产品服务。我们预计未来两三年将处于持续亏损状态。
经营成果
截至2024年和2023年6月30日止年度以及截至2024年和2023年12月31日止六个月期间,公司通过Advanced Biomed Taiwan和上海SGLCell的子公司作为技术研究和产品开发的研发中心开展业务。
截至2024年6月30日和2023年6月30日财政年度的经营业绩比较
| 截至6月30日的年度, | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 营业费用: | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | (880,193 | ) | (1,383,181 | ) | 502,988 | 36 | % | |||||||||
| 一般和行政费用 | (1,661,379 | ) | (1,688,042 | ) | 26,663 | 2 | % | |||||||||
| 总营业费用 | (2,541,572 | ) | (3,071,223 | ) | 529,651 | 17 | % | |||||||||
| 利息收入 | 53,495 | 21,402 | 32,093 | 150 | % | |||||||||||
| 其他费用,净额 | (294,201 | ) | (682,956 | ) | 388,755 | 57 | % | |||||||||
| 税前亏损 | (2,782,278 | ) | (3,732,777 | ) | 950,499 | 25 | % | |||||||||
| 所得税费用 | - | - | - | 奈米 | % | |||||||||||
| 净亏损 | (2,782,278 | ) | (3,732,777 | ) | 950,499 | 25 | % | |||||||||
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截至2024年12月31日及2023年12月31日止三个月经营业绩比较
三个月期间 截至12月31日 |
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| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 营业费用: | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | (243,381 | ) | (188,387 | ) | (54,994 | ) | (29 | )% | ||||||||
| 一般和行政费用 | (282,348 | ) | (462,915 | ) | 180,567 | 39 | % | |||||||||
| 总营业费用 | (525,729 | ) | (651,302 | ) | 125,573 | 18 | % | |||||||||
| 利息收入 | 15,417 | 19,966 | (4,549 | ) | (23 | )% | ||||||||||
| 其他(费用)收入,净额 | (397,592 | ) | 485,991 | (883,583 | ) | (182 | )% | |||||||||
| 净亏损 | (907,904 | ) | (145,345 | ) | (762,559 | ) | (525 | )% | ||||||||
截至2024年12月31日和2023年12月31日止六个月期间的经营业绩比较
六个月期间 截至12月31日 |
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| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 营业费用: | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | (425,084 | ) | (357,572 | ) | (67,512 | ) | (19 | )% | ||||||||
| 一般和行政费用 | (620,672 | ) | (733,975 | ) | 113,303 | (15 | )% | |||||||||
| 总营业费用 | (1,045,756 | ) | (1,091,547 | ) | 45,791 | (4 | )% | |||||||||
| 利息收入 | 15,427 | 19,980 | (4,553 | ) | (23 | )% | ||||||||||
| 其他(费用)收入,净额 | (143,155 | ) | 154,906 | (298,016 | ) | (192 | )% | |||||||||
| 净亏损 | (1,173,484 | ) | (916,661 | ) | (256,823 | ) | (25 | )% | ||||||||
自我们成立以来,我们没有任何产品被批准销售,我们没有从销售产品中产生任何收入,并且我们预计在我们完成临床开发、提交监管备案并获得适用监管机构对此类候选产品的批准(如果有的话)之前,不会从销售我们的候选产品中产生收入。截至2024年12月31日,我们的主要活动是重组和筹资活动以及三个自动化设备的研发A+Pre、AC-1000和A+SCDrop。
我们的研发费用主要涉及微流控生物芯片技术的研发及其在肿瘤领域精准医疗中的应用,包括癌症早期筛查和检测、诊断和分期、治疗选择、患者预后等。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度,我们分别产生了0.9百万美元和1.4百万美元的研发费用。截至2024年6月30日止年度的研发费用减少约0.5百万美元或36%,主要是由于公司所有产品都在监管注册过程中,临床开发活动放缓。我们不打算开始临床研究为A+LCGuard到2025年6月,我们预计临床研究将在2026年4月结束。
26
在截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个月期间和六个月期间,我们分别产生了0.2百万美元、0.2百万美元、0.4百万美元、0.4百万美元的研发费用。研发费用分别增加约0.05亿美元或29%和0.1亿美元或19%,主要是由于截至2024年12月31日的三个月和六个月期间临床开发活动增加。
我们的一般及行政开支主要包括(i)员工成本;(ii)折旧及摊销;(iii)办公用品及保养开支;(iv)差旅及娱乐;(v)法律及专业费用;(vi)物业及相关开支;及(vii)杂项开支。下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度以及截至2024年12月31日和2023年12月31日止三个月和六个月期间的一般和行政费用细目:
| 截至6月30日的年度, | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 人事费 | 761,257 | 743,291 | 17,966 | 2 | % | |||||||||||
| 折旧及摊销 | 399,602 | 365,231 | 34,371 | 9 | % | |||||||||||
| 旅游娱乐 | 18,843 | 57,129 | (38,286 | ) | (67 | )% | ||||||||||
| 法律和专业费用 | 350,000 | 380,000 | (30,000 | ) | (8 | )% | ||||||||||
| 财产及相关费用 | 73,853 | 104,381 | (30,528 | ) | (29 | )% | ||||||||||
| 办公用品和保养费用 | 11,443 | 11,146 | 297 | 3 | % | |||||||||||
| 杂项费用 | 46,381 | 26,864 | 19,517 | 73 | % | |||||||||||
| 1,661,379 | 1,688,042 | (26,663 | ) | (2 | )% | |||||||||||
三个月期间结束 12月31日, |
||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||||||
| 人事费 | 78,247 | 193,259 | (115,012 | ) | (60 | )% | ||||||||||
| 折旧及摊销 | 127,143 | 27,011 | 100,132 | 371 | % | |||||||||||
| 旅游娱乐 | 16 | 7,750 | (7,734 | ) | >100 | % | ||||||||||
| 财产及相关费用 | 8,505 | 16,375 | (7,870 | ) | (48 | )% | ||||||||||
| 办公用品和保养费用 | 5,557 | 581 | 4,976 | >100 | % | |||||||||||
| 专业费用 | 61,503 | 100,000 | (38,497 | ) | (38 | )% | ||||||||||
| 杂项费用 | 1,377 | 117,939 | (116,562 | ) | (99 | )% | ||||||||||
| 282,348 | 462,915 | (180,567 | ) | (39 | )% | |||||||||||
六个月期间结束 12月31日, |
||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||||||
| 人事费 | 227,025 | 353,473 | (126,448 | ) | (36 | )% | ||||||||||
| 折旧及摊销 | 170,996 | 53,944 | 117,052 | 217 | % | |||||||||||
| 旅游娱乐 | 12,620 | 11,914 | 706 | 6 | % | |||||||||||
| 财产及相关费用 | 15,818 | 32,725 | (16,907 | ) | (52 | )% | ||||||||||
| 办公用品和保养费用 | 16,261 | 1,244 | 15,017 | >100 | % | |||||||||||
| 专业费用 | 109,728 | 100,000 | 9,728 | 10 | % | |||||||||||
| 杂项费用 | 68,224 | 180,675 | (112,451 | ) | (62 | )% | ||||||||||
| 620,672 | 733,975 | (113,303 | ) | (15 | )% | |||||||||||
截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度,我们的一般和行政费用分别为170万美元和170万美元。截至2024年6月30日止年度的行政开支略为减少约0.03亿美元或2%,主要是由于差旅和娱乐开支、法律和专业费用以及财产和相关开支的减少被员工成本、折旧和摊销以及杂项开支的增加所抵消。截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个月和六个月期间,我们的一般和行政费用分别为30万美元、50万美元、60万美元和70万美元。截至2024年12月31日的三个月和六个月期间,行政费用分别减少约20万美元或39%和10万美元或15%,主要是由于员工成本和杂项费用减少,部分被折旧和摊销以及办公室供应商和维修费用的增加所抵消。
27
截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度,我们的其他费用净额分别为0.3百万美元和0.7百万美元。其他费用减少是由于截至2023年6月30日止年度处置子公司的临时损失为0.2百万美元以及汇兑损失增加0.2百万美元。
截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个月期间,我们的其他(费用)收入净额分别为(0.4)百万美元和0.5百万美元。其他费用增加,截至2024年12月31日止三个月期间净增加约0.9百万美元,主要是由于对截至2024年12月31日止三个月期间约0.4百万美元的外币余额进行重新估值而产生的汇兑损失,而截至2023年12月31日止六个月期间录得的汇兑收益为0.5百万美元。
截至2024年12月31日和2023年12月31日的六个月期间,我们的其他(费用)收入净额分别为(0.1)百万美元和0.2百万美元。其他费用增加,截至2024年12月31日的六个月期间净增加约30万美元,主要是由于对截至2024年12月31日的六个月期间约10万美元的外币余额进行重估而产生的汇兑损失,而截至2023年12月31日的六个月期间录得的汇兑收益为20万美元。
年度/期间净亏损
由于上述原因,我们截至2024年6月30日止年度的净亏损为280万美元,而截至2023年6月30日止年度的运营亏损为370万美元。
截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个月期间,我们的运营亏损分别为90万美元和10万美元。截至2024年12月31日和2023年12月31日的六个月期间,我们的运营亏损分别为120万美元和90万美元。
表外安排
我们没有任何对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者具有重要意义的资本资源产生或合理可能产生当前或未来影响的表外安排。
流动性和资本资源
我们的流动资金和营运资金需求主要与我们的研发和运营费用有关。从历史上看,我们主要通过股东向公司垫款产生的现金组合来满足我们的营运资金和其他流动性需求。展望未来,我们预计将通过各种来源为我们的营运资金和其他流动性需求提供资金,包括但不限于我们的运营产生的现金、银行融资的贷款、此次发行的净收益以及其他股权和债务融资。
公司持续经营的能力取决于其开发、注册和获得监管部门批准商业销售其产品以产生正的经营现金流的能力。截至2024年6月30日的财政年度和截至2024年12月31日的六个月期间,该公司分别报告净亏损2782278美元和1173484美元。截至2024年6月30日和2024年12月31日,公司的营运资本盈余(赤字)分别为318,650美元和(689,903)美元。此外,在截至2024年6月30日的财政年度和截至2024年12月31日的六个月期间,公司的经营活动产生的现金流出净额分别为2126340美元和871,521美元。这些情况对公司能否持续经营产生了重大疑问。
28
视情况需要,并为维持其支持公司经营活动的能力,公司可考虑通过以下来源补充其可用资金来源:
| ● | 经营活动产生的现金;和 | |
| ● | 公司关联方和股东以及第三方的资金支持。 |
管理层已开始筹集债务和股权的战略。我们的董事和前首席执行官洪藤波博士代表公司支付了首次公开发行费用和某些支出,金额为1,233,764美元,并承诺支付剩余的首次公开发行费用。Advanced Biomed Taiwan于2023年1月与我们的董事会主席兼现任首席执行官路义签订了一笔新台币3,578,212元(约合109,125美元)的无抵押无息贷款,用于一般营运资金。截至2024年12月31日,应向路义借款余额为109125美元。Advanced Biomed Taiwan与Well Fancy Development Ltd签订了十笔无抵押无息贷款,金额分别为新台币2967700元(约合91455美元)、新台币2989873元(约合92138美元)、新台币4270200元(约合131593美元)、新台币1945000元(约合59938美元)、新台币1858120元(约合57261美元)、新台币2912200元(约合89744美元)、新台币2890,065元(约合89062美元)、新台币5857,750元(约合180,516美元)和新台币4,356,145元(约合134,242美元)和新台币3,732,100元(约合115,011美元),用于2022年8月、截至2024年6月30日,应付Well Fancy Development Ltd的贷款余额共计33779153新台币(约合1040960美元),一般营运资金545900美元。上海SGLCell生物科技有限公司分别于2023年4月、2023年5月、2023年6月和2023年9月向上海君富电子科技有限公司订立五笔金额为人民币50万元(约合68,500美元)的无抵押无息贷款,并于2024年1月、2024年3月、2024年6月和2024年10月分别订立人民币70万元(约合95,900美元)、人民币1,500,000元(约合205,499美元)、人民币70万元(约合95,900美元)和人民币650,000元(约合89,050美元)的一般营运资金。截至2024年12月31日和2024年6月30日,应付上海SGLCell生物技术有限公司的借款余额合计分别为人民币5,550,000元(约合760,347美元)和人民币4,900,000元(约合674,262美元)。
此外,截至2024年6月30日,应付Pau博士的款项1,233,764美元已由Pau博士免除。截至2024年6月30日,Well Fancy Development Ltd还免除了应付Well Fancy Development Ltd的总额1,586,860美元。
Advanced Biomed Inc.(HK)于2024年7月向Hung To Pau博士订立一笔金额为20万美元的无抵押无息贷款,用于一般营运资金。与上海SGLCell生物科技有限公司于2024年10月、2024年11月及2024年12月分别向Hung To Pau博士订立三笔金额分别为人民币122,566元(约合16,792美元)、人民币121,681元(约合16,670美元)及人民币76,000元(约合10,412美元)的无抵押无息贷款,用作一般营运资金。截至2024年12月31日,应支付给Hung To Pau博士的贷款余额共计20万美元,一般营运资金为人民币320,247元(约合43,874美元)。此外,Advanced Biomed Inc.(台湾)就2024年7月、2024年10月、2024年11月和2024年12月的一般营运资金分别向Well Fancy Development Ltd订立了四笔金额为574.06万元新台币(约合175072美元)、1911944元新台币(约合58309美元)、1906840元新台币(约合58153美元)和312.15万元新台币(约合95 196美元)的无抵押无息贷款。与Advanced Biomed Inc.于2024年11月向Well Fancy Development Ltd订立一笔金额为119,975美元的无抵押无息贷款,用作一般营运资金。截至2024年12月31日,应付Well Fancy Development Ltd的贷款余额总计为12,680,884新台币(约合386,730美元),一般营运资金为119,975美元。
虽然我们承认不可预见的情况或市场状况的变化可能会影响我们的流动性,但我们仍然致力于监测我们的财务状况,并将在需要时采取必要行动确保获得额外融资。如果出现破坏上述财务预测和战略的意外情况,公司认为,我们截至2024年12月31日的现有现金2,657,235美元将足以满足我们自本报告之日起至2025年6月30日至少约3个月的研发和运营支出。
然而,无法确定这些额外融资是否会以可接受的条款或根本无法获得。如果管理层无法执行这一计划,很可能会对公司的业务产生重大不利影响。所有这些因素都对公司持续经营的能力产生了重大怀疑。截至2024年6月30日及2023年6月30日止财政年度的综合财务报表乃按持续经营基准编制,并不包括任何调整,以反映未来可能因公司无法持续经营而对资产的可收回性及分类或负债的金额及分类产生的影响。
29
材料现金需求
我们的现金需求主要包括日常运营费用、研发费用、资本支出以及与设施租赁和其他经营租赁有关的合同义务。我们租用我们的研发中心和办公室。我们预计未来将从运营产生的现金中支付现有租赁的款项。
截至2024年6月30日,我们有以下合同义务和租赁承诺:
| 合同义务 | 合计 | 小于 1年 |
1-3 年 |
3-5 年 |
超过 |
|||||||||||||||
| 经营租赁承诺 | 126,740 | 62,211 | 64,529 | - | - | |||||||||||||||
| 债务总额 | 126,740 | 62,211 | 64,529 | - | - | |||||||||||||||
截至2024年12月31日,我们有以下合同义务和租赁承诺
| 合同义务 | 合计 | 小于 1年 |
1-3 年 |
3-5 年 |
超过 5年 |
|||||||||||||||
| 经营租赁承诺 | 290,027 | 233,701 | 56,326 | - | - | |||||||||||||||
| 债务总额 | 290,027 | 233,701 | 56,326 | - | - | |||||||||||||||
营运资金
| 12月31日, | 6月30日, | |||||||||||
| 2024 | 2024 | 改变 | ||||||||||
| 流动资产总额 | $ | 3,138,891 | $ | 3,051,110 | $ | 87,781 | ||||||
| 流动负债合计 | (3,828,794 | ) | (2,732,460 | ) | (1,096,334 | ) | ||||||
| 净流动资产(负债) | $ | (689,903 | ) | $ | 318,650 | $ | (1,008,553 | ) | ||||
截至2024年12月31日和2024年6月30日,公司的营运资本盈余和(赤字)分别为(689,903美元)和318,650美元。管理层已开始筹集债务和股权的战略,包括来自公司关联方和股东以及第三方的财务支持,这将使我们在没有意外情况的情况下,在考虑到我们目前可用的现金和财务资源的情况下,有足够的营运资金来满足我们自本招股说明书之日起至少未来4个月的需求。
现金流
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的财政年度的现金流量:
| 截至6月30日止年度, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 年初现金 | 2,622,279 | 4,783,864 | ||||||
| 经营活动使用的现金净额 | (2,126,340 | ) | (2,963,625 | ) | ||||
| 投资活动所用现金净额 | (74,110 | ) | (263,009 | ) | ||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 1,866,820 | 458,137 | ||||||
| 外币效应 | 319,324 | 606,912 | ||||||
| 现金净减少 | (14,306 | ) | (2,161,585 | ) | ||||
| 年末现金 | 2,607,973 | 2,622,279 | ||||||
30
下表汇总了截至2024年12月31日和2023年12月31日止六个月期间的现金流量:
| 六个月期间结束 12月31日, |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 期初现金及现金等价物 | 2,607,973 | 2,622,279 | ||||||
| 经营活动使用的备付现金净额 | (871,521 | ) | (584,854 | ) | ||||
| 投资活动所用现金净额 | (9,286 | ) | (47,553 | ) | ||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 800,811 | 981,085 | ||||||
| 外币效应 | 129,258 | (194,335 | ) | |||||
| 现金及现金等价物净减少额 | 49,262 | (154,343 | ) | |||||
| 期末现金及现金等价物 | 2,657,235 | 2,776,622 | ||||||
经营活动现金流
截至2024年6月30日及2023年6月30日止年度,经营活动主要包括研发活动、员工成本及行政开支。
我们用于经营活动的净现金主要反映了我们的净亏损,经调整非经营项目,例如非现金折旧和摊销以及营运资本变化的影响,例如预付费用和其他流动资产的减少以及应付账款、应计费用和其他流动负债的增减。
截至2024年6月30日止年度,我们用于经营活动的现金净额约为210万美元,这主要反映了我们约280万美元的净亏损,主要经(i)约0.4百万美元的非现金折旧和摊销被(ii)约0.5百万美元的应付账款、应计和其他流动负债增加正面抵消,并受到约0.3百万美元的预付费用和其他流动资产增加的负面影响。
截至2023年6月30日止年度,我们用于经营活动的现金净额约为300万美元,这主要反映了我们约370万美元的净亏损,主要经(i)约0.4百万美元的非现金折旧和摊销调整,由(ii)约0.4百万美元的应付账款、应计和其他流动负债增加以及约0.2百万美元的预付费用和其他流动资产增加积极抵消。
截至2024年12月31日的六个月期间,我们用于经营活动的现金净额约为90万美元,这主要反映了我们约110万美元的净亏损,主要经(i)约20万美元的非现金折旧和摊销正向抵消(ii)约0.06万美元的应付账款、应计和其他流动负债增加,以及约0.04万美元的预付费用和其他流动资产增加的负面影响。
31
投资活动产生的现金流
我们用于投资活动的现金流主要包括(i)购买无形资产;(ii)购买设备、家具和固定装置以及租赁物改良;以及(iii)收购子公司的资产。
截至2024年6月30日止年度,我们用于投资活动的现金净额约为0.08万美元,主要归因于购买设备。
截至2023年6月30日止年度,我们用于投资活动的现金净额约为0.26万美元,主要归因于购买设备、家具和固定装置以及租赁物改良约为0.21万美元,以及处置子公司产生的现金流出净额约为0.05亿美元。
截至2024年12月31日的六个月期间,我们用于投资活动的现金净额约为0.01百万美元,主要归因于购买设备。
筹资活动现金流
我们的筹资活动现金流主要包括发行股票的收益。
截至2024年6月30日止年度,本公司录得融资活动产生的现金净额约190万美元,这主要归因于首次公开发行成本和由关联方代为支付的某些支出以及来自关联方的贷款,总额约为190万美元。
截至2023年6月30日止年度,我公司录得融资活动产生的现金净额约为0.4百万美元,这主要是由于发行股票所得款项约为100万美元,并抵消了支付的递延首次公开发行费用约为0.6百万美元。
截至2024年12月31日的六个月期间,我们公司录得融资活动产生的现金净额约为0.8百万美元,这主要是由于关联方代为支付的某些支出以及关联方提供的贷款共计约0.8百万美元。
关键会计政策和估计
我们的财务报表和附注是按照美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表和所附附注要求我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响资产、负债、收入和支出的报告金额,以及或有资产和负债的相关披露。我们的估计基于历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他假设,其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。我们已经确定了对编制财务报表具有重要意义的某些会计政策。这些会计政策对于了解我们的财务状况和经营成果非常重要。关键会计政策是那些对描述我们的财务状况和经营业绩最重要,需要管理层进行困难、主观或复杂判断的政策,通常是由于需要对本质上不确定且可能在后续期间发生变化的事项的影响进行估计。某些会计估计特别敏感,因为它们对财务报表具有重要意义,并且因为影响估计的未来事件可能与管理层当前的判断存在很大差异。虽然我们的重要会计政策在本招股说明书其他部分包含的综合财务报表附注3中有更全面的描述,但我们认为以下关键会计政策涉及编制我们的财务报表时使用的最重要的估计和判断。
我们是联邦证券法定义的“新兴成长型公司”,因此,我们将受到减少的上市公司报告要求的约束。《就业法》第107条规定,“新兴成长型公司”可以利用《证券法》第7(a)(2)(b)条规定的延长过渡期,以遵守新的或修订的会计准则。我们选择利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,并承认根据《就业法》第107条,这种选择是不可撤销的。由于我们的选举,我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司的财务报表进行比较。
32
使用估计和假设
按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响截至合并财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露以及所报告期间的收入和支出的报告金额。我们的估计基于历史经验(如果有)以及在当时情况下被认为是合理的其他各种假设。在不同的假设和条件下,实际结果可能与这些估计存在显着差异。我们合并财务报表中反映的重要会计估计包括设备和无形资产的使用寿命、金融工具的公允价值、评估使用权资产所使用的假设、设备和无形资产的减值。我们继续评估这些我们认为在当时情况下是合理的估计和假设。我们依赖这些评估作为对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。由于使用估计数是财务报告过程的一个组成部分,实际结果可能与这些估计数不同。我们的一些会计政策在应用中需要比其他会计政策更高程度的判断力。我们认为,本招股说明书中披露的关键会计政策反映了在编制我们的综合财务报表时使用的更重要的判断和估计。
以下会计政策对编制我们的合并财务报表具有重要意义。涉及判断或复杂程度较高的领域,或估计和假设对财务报表具有重要意义的领域,在关键、会计判断和估计不确定性的关键来源中予以披露。
无形资产,净值
公司无形资产按成本减累计摊销及减值(如有)后,在资产的预计使用寿命内按直线法摊销。公司还重新评估折旧期间,以确定后续事件和情况是否需要对使用寿命进行修订估计。
| 类别 | 估计数 有用寿命 |
|
| Software | 3年 | |
| 专利 | 6年 |
软件代表购买的软件,并在公司的估计数上直线摊销,以产生此类软件的经济效益,一般为三年。
专利是指根据其他应用公认会计原则初步确认的作为资产收购而非企业合并入账的交易中获得的分配给有限寿命无形资产的估计公允价值。任何超过所收购资产公允价值的转让对价均按相对公允价值基础分配给所收购的每项资产。摊销采用直线法在各自有限使用寿命无形资产的估计可使用年限内计算,一般为六年。如果存在潜在减值迹象,则至少每年或更频繁地对无形资产进行减值审查。公司至少每年或更频繁地审查使用寿命有限的无形资产是否存在减值,如果事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回。由于管理层评估有情况变化表明资产的账面价值可能无法收回,于资产负债表日就与专利相关的无形资产确认了约160万美元的减值准备。
33
一旦确定减值,实际确认的减值为使用以下方法之一估计的账面值与公允价值之间的差额:收入、成本和/或市场。拟处置的资产按账面值或公允价值减去出售成本后的较低者列报。
长期资产或资产组的账面值,当预期来自该资产或资产组的未折现现金流量低于其账面值时,视为减值。在这种情况下,根据账面值超过长期资产或资产组的公允价值的金额,在我们的综合经营报表和综合收益(亏损)中的“长期资产减值”中记录亏损。公允价值采用收益法,主要采用折现现金流量模型确定,该模型使用与所审查的资产或资产组相关的估计现金流量,并按与所涉风险相称的比率进行折现。公允价值,采用成本法,根据资产的重置成本确定,其中包括折旧和报废。公允价值,采用市场法,将公允价值与账面金额进行对标。截至2024年12月31日和2024年6月30日,公司从收购上海SGLCell获得的已购买专利的有限寿命无形资产为160万美元。截至2024年12月31日和2024年6月30日,已确认的累计减值准备分别约为160万美元,因为管理层评估有情况变化表明资产的账面价值可能无法收回。
设备,净额
设备,净额按成本减累计折旧及减值(如有)列报,并在资产的估计可使用年期内按直线法折旧。成本指资产的购买价格以及为使资产达到预定用途而发生的其他成本。估计可使用年限如下:
| 类别 | 估计数 有用寿命 |
|
| 实验室设备 | 3至5年 | |
| 电脑设备 | 3至5年 | |
| 家具和固定装置 | 3至5年 | |
| 租赁权改善 | 3年 |
维修和保养费用的支出,不会实质上延长资产的使用寿命,在发生时记入费用,而重大更新和改进的支出,大幅延长财产和设备的使用寿命,则作为相关资产的增加而资本化。退休、出售及处置资产乃透过撇除成本、累计折旧及减值而入账,任何由此产生的收益或亏损均在综合收益表中确认。公司还重新评估折旧期间,以确定后续事件和情况是否值得对使用寿命进行修订估计。
现金
现金由库存现金、本公司存放于金融机构的活期存款组成,原期限在三个月以内且不受提取和使用限制。存款存放在流动性高、资本充足的金融机构。截至2024年12月31日,台湾和中国金融机构的现金余额分别为2641164美元和16071美元。中国和台湾的法律法规对我们在国家之间和子公司之间转移现金的能力施加了某些限制。详见“招股说明书摘要—往来子公司的现金往来”。亏损的风险是管理层没有预料到的。假设2024年平均利率变化10%不会对年度利息收入产生实质性影响。
长期资产减值
每当有事件或情况变化(例如市场条件的重大不利变化将影响资产的未来使用)表明资产的账面价值可能无法收回时,就对长期资产,包括设备和使用寿命有限的无形资产进行减值审查。我们根据资产预期产生的未贴现未来现金流量评估资产的可收回性,并在预期使用该资产产生的估计未贴现未来现金流量加上预期处置该资产的所得款项净额(如有)低于该资产的账面价值时确认减值损失。如果识别出减值,我们将根据贴现现金流量法将资产的账面值降低至其估计的公允价值,或在可获得且适当的情况下,降低至可比市场价值。截至2024年12月31日和2024年6月30日,除已确认的无形资产减值损失外,未再确认长期资产减值。
34
一旦确定减值,实际确认的减值为使用以下方法之一估计的账面值与公允价值之间的差额:收入、成本和/或市场。拟处置的资产按账面值或公允价值减去出售成本后的较低者列报。
长期资产或资产组的账面值,当预期来自该资产或资产组的未折现现金流量低于其账面值时,视为减值。在这种情况下,根据账面值超过长期资产或资产组的公允价值的金额,在我们的综合经营报表和综合收益(亏损)中的“长期资产减值”中记录亏损。公允价值采用收益法,主要采用贴现现金流模型确定,该模型使用与所审查的资产或资产组相关的估计现金流量,并按与所涉风险相称的利率进行贴现。公允价值,采用成本法,根据资产的重置成本确定,其中包括折旧和报废。公允价值,采用市场法,将公允价值与账面金额进行对标。
经营租赁
公司于2020年7月1日采用了ASC 842。公司在开始时确定一项安排是否为租赁。经营租赁计入经营租赁使用权(“ROU”)资产、经营租赁负债和经营租赁负债,在公司合并资产负债表中非流动。ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁付款的义务。经营租赁ROU资产和负债在开始日根据租赁期内租赁付款额的现值确认。在确定租赁期限时,公司包括在合理确定将行使该选择权(如有)时延长或终止租赁的选择权。由于公司的租赁没有提供隐含利率,公司在确定租赁付款现值时使用了基于开始日可获得的信息的增量借款利率。公司已选择在采用ASU2016-02的同时采用以下租赁政策:(i)对于租期为12个月或以下且不包含合理确定将行使的购买选择权的租赁,公司选择不适用ASC 842确认要求;以及(ii)公司选择对2020年7月1日之前订立的现有安排应用一揽子实务变通办法,以不重新评估(a)一项安排是否属于或包含租赁,(b)适用于现有租赁的租赁分类,以及(c)初始直接成本。
公允价值计量
关于金融工具公允价值及相关公允价值计量的会计准则对金融工具进行了定义,要求披露公司持有的金融工具的公允价值。
会计准则对公允价值进行了界定,建立了公允价值计量披露的三级估值层次结构,增强了公允价值计量的披露要求。这三个层次的定义如下:
| ● | 估值方法的第1级输入值是活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整)。 |
| ● | 估值方法的第2级输入值包括活跃市场中类似资产和负债的报价,以及在金融工具的几乎整个期限内可直接或间接观察到的资产或负债的输入值。 |
| ● | 估值方法的第3级输入值是不可观察的,对公允价值具有重要意义。 |
计入流动资产和流动负债的金融工具在合并资产负债表中按面值或成本列报,近似公允价值,因为这类工具的产生与其预期实现之间的时间间隔较短,且其现行市场利率较高。公司以摊余成本核算银行贷款和应付租赁款,选择不按公允价值层级核算。公允价值估计是根据有关该金融工具的相关市场信息在特定时点进行的。这些估计具有主观性,涉及不确定性和重大判断事项,因此无法精确确定。假设的变化可能会对估计产生重大影响。
35
截至2024年12月31日和2024年6月30日,现金及现金等价物、贸易应收账款(扣除信用损失准备)和流动负债(不包括“长期债务和融资租赁义务的流动部分”)的账面金额由于其短期性质或接近当前市场利率,等于或接近公允价值。
私人债务的公允价值基于(其中包括)可获得的贸易信息和/或我们评估市场状况、相关证券、各种公开和私募发行以及其他公开可获得的信息的分析。在进行这一分析时,我们对信用利差以及这些因素对债务证券价值的影响等做出了各种假设。我们的长期债务的公允价值见附注10。
信用风险集中
可能使公司面临信用风险的金融工具包括库存现金、公司存放于金融机构的活期存款和其他应收款。银行和现金余额由高信用质量机构维持,其组成和期限由管理层定期监测。截至2024年6月30日和2024年12月31日,台湾和中国大陆金融机构的银行和现金余额分别为260万美元和270万美元,其中约260万美元和270万美元分别面临信用风险。管理层在认为这些金融机构信用质量较高的同时,也持续监控其信用价值。信贷风险的最大敞口为于综合财务状况表呈列的现金及银行结余的账面值。
流动性风险
流动性风险是指公司无法履行到期财务义务的风险。公司的政策是,在正常和压力情况下,确保有足够的现金来偿还到期债务,而不会造成不可接受的损失或损害公司声誉的风险。管理流动性的一个关键风险是现金流预测的不确定性程度。如果未来现金流相当不确定,流动性风险增加。
通货膨胀的影响
影响公司的通胀压力类型主要与研发成本、员工薪酬及相关成本有关。台湾和中国大陆的通货膨胀并未对我们的盈利能力和经营业绩产生重大影响。然而,我们无法保证未来不会受到台湾和中国大陆或全球更高通胀率的影响。
季节性
我们没有观察到任何明显的季节性趋势。我们的董事认为,不存在影响我们公司经营所在行业的明显季节性因素。
趋势信息
除本招股章程其他地方所披露的情况外,我们并不知悉任何合理可能对我们的盈利能力、流动性或资本资源产生重大影响的趋势、不确定性、要求、承诺或事件,或将导致所报告的财务信息不一定表明未来的经营业绩或财务状况。
36
危急,会计判断和估计不确定性的关键来源
除了管理层在应用集团会计政策过程中作出的涉及估计(见下文)且对财务报表中确认的金额影响最大的关键判断外,并无其他关键判断。
估计不确定性的关键来源
有关未来的关键假设及报告期末估计不确定性的其他关键来源,具有导致下一个财政年度内资产和负债账面值发生重大调整的重大风险,披露如下:
无形资产减值
如果事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回,公司至少每年或更频繁地审查使用寿命有限的无形资产是否存在减值。会计准则要求,如果公司资产预期产生的未贴现且不计利息费用的未来现金流量之和低于该资产的报告价值,则必须在财务报表中确认资产减值。确认减值金额的计算方法是从资产的报告价值中减去资产的公允价值。如截至2024年6月30日及2023年6月30日止年度的综合财务报表附注7所披露,与所收购专利有关的无形资产自截至2022年6月30日止年度起透过收购上海SGLCell结转。
公司认为,与资产减值相关的会计估计是一项“关键会计估计”,因为:(1)它可能会因期间而发生变化,因为它要求公司管理层对所获得专利所产生的产品的整个生命周期(一般为六年)内的未来销售和销售成本作出假设;(2)确认减值将对我们资产负债表上报告的资产以及我们的净亏损产生重大影响。管理层对所收购专利所产生的产品的未来销售价格和未来销量的假设需要做出重大判断,因为实际销售价格和销量在过去一直存在波动,并预计将继续如此。管理层已与我们的董事会讨论了这一关键会计估计的制定和选择,董事会已审查了公司在本MD & A中与之相关的披露。在估计未来销售时,我们使用内部预算。我们根据新产品的估计销售数据、新产品推出的计划时间、与新开发产品相关的客户承诺制定预算。
我们评估了截至2024年6月30日与所收购专利相关的无形资产在资产负债表日确认的约160万美元的累计减值准备,我们确定,根据我们的假设,未贴现且不计利息费用的预期未来现金流量之和低于报告价值,因此,由于管理层评估存在情况变化表明资产的账面价值可能无法收回,因此在资产负债表日充分确认了累计减值准备。
管理层已评估与使用不同假设相关的风险,并根据被认为合理可能发生的结果分析其对变化的敏感性,并得出结论,任何变化都不会影响我们的流动性和资本资源,截至2024年6月30日和2024年12月31日确认的减值准备。
最近的会计公告
公司考虑所有会计准则更新(“ASU”)的适用性和影响。管理层定期审查已发布的新会计准则。根据经修订的2012年《Jump Start Our Business Start-Ups Act》(“JOBS法案”),公司符合新兴成长型公司(EGC)的定义,并选择了遵守新的或修订的会计准则的延长过渡期,这推迟了这些会计准则的采用,直到它们适用于私营公司。
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2020年5月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布ASU 2020-05,是对ASU更新第2016-13号“金融工具——信用损失(主题326):金融工具信用损失的计量”的更新,其中引入了以摊余成本法计量的金融资产信用损失计量的预期信用损失方法,取代了之前的已发生损失方法。2016-13更新中的修订增加了主题326,金融工具——信用损失,并对编纂进行了几项相应的修订。更新2016-13还修改了可供出售债务证券的会计核算,当公允价值低于摊余成本基础时,必须单独评估信用损失,按照子主题326-30,金融工具——信用损失——可供出售债务证券。本更新中的修订解决了这些利益相关者的担忧,提供了一种选择权,可不可撤销地选择以前以摊余成本为基础计量的某些金融资产的公允价值选择权。对这些实体而言,有针对性的过渡减免将通过提供一种选择来调整类似金融资产的计量方法,从而提高财务报表信息的可比性。此外,定向过渡救济还可能降低一些实体遵守2016-13更新中的修订的成本,同时仍为财务报表用户提供决策有用的信息。2020年11月,FASB发布了ASU第2020-10号,对私营公司、非营利组织和某些较小的报告公司申请信用损失、租赁和套期保值标准更新了ASU第2016-02号的生效日期。这些编制者的新生效日期为2022年12月15日之后开始的财政年度。公司目前正在评估这一新准则对公司合并财务报表及相关披露的影响。
2021年10月,FASB发布了ASU 2021-08,对子主题310-20的编码改进,应收款项——不可退还的费用和其他成本。本更新中的修订代表澄清编纂的更改。这些修订通过消除不一致和提供澄清,使编纂更易于理解和适用。ASU 2021-08于2021年7月1日开始的年度和中期报告期间对公司生效。不允许提前申请。所有实体都应在现有或新购买的可赎回债务证券采用期开始时在预期基础上适用本更新中的修订。这些修订不会改变更新2017-08的生效日期。公司目前正在评估这一新准则对公司合并财务报表及相关披露的影响。
除上述情况外,公司不认为其他最近颁布但尚未生效的会计准则,如果目前采用,将对公司的综合资产负债表、损益表和综合收益表以及现金流量表产生重大影响。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
当我们没有未偿还的银行贷款时,我们不会面临利率风险。
截至2024年6月30日和2024年12月31日,金融机构的银行和现金余额分别约为260万美元和270万美元。假设2024年平均利率下降10%不会对年度利息收入产生实质性影响。
信用风险
信用风险是指客户或交易对手未能在到期时清偿其对公司的财务和合同义务而给公司造成的潜在财务损失。由于本公司并无持有任何抵押品,最大信贷风险敞口为其他应收款项(不包括预付款项)、金融工具及于综合财务状况表呈列的现金的账面值。公司不存在其他具有重大信用风险敞口的金融资产。
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外汇风险
我们的报告货币是美元。公司无法保证目前的汇率将保持稳定;因此,公司有可能在两个可比期间内公布相同数额的利润,并且由于汇率波动,实际上根据该日新台币和人民币兑换美元的汇率而公布更高或更低的利润。汇率可能会根据政治和经济环境的变化而波动,恕不另行通知。然而,公司评估,假设2025年汇率下降10%不会对汇兑损益产生重大影响。
项目4。控制和程序
如本报告附件 31中的认证所示,公司的首席执行官和首席财务官评估了截至2024年12月31日公司的披露控制和程序。根据该评估,这些管理人员得出结论,公司的披露控制和程序有效地确保公司根据经修订的1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并以允许及时就所需披露作出决定的方式传达给他们,并有效地确保在证券交易委员会规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告此类信息。公司上一财季没有发生对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
项目1。法律程序
我们可能不时受到在我们的日常业务过程中产生的各种法律或行政索赔和诉讼的约束。我们不是,而且我们的任何子公司都不是,我们认为将单独或整体对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的任何诉讼、仲裁或行政程序的一方,并且,据我们所知,没有任何此类诉讼、仲裁或行政程序未决、威胁或预期。诉讼或任何其他法律或行政程序,无论结果如何,都可能导致大量成本和转移我们的资源,包括我们管理层的时间和注意力。
项目1a。风险因素
不适用
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
没有。
项目3。优先证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用
项目5。其他信息
在2024年第二季度期间,没有董事或高级管理人员采纳或终止任何规则10b5-1计划或任何非规则10b5-1交易安排。
项目6。展品
见本报告展品索引。
展品索引
| 附件 | 说明 | |
| 31.1 | 首席执行官的认证(根据《证券交易法》规则13a-14(a))。 | |
| 31.2 | 由首席财务官进行认证(根据证券交易法规则13a-14(a))。 | |
| 32.1 | 第1350节认证(根据萨班斯-奥克斯利法案第906节)由首席执行官。 | |
| 32.2 | 第1350节认证(根据Sarbanes-Oxley第906节)由首席财务官提供。 | |
| 101.INS | 内联XBRL实例文档。 | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类法扩展架构文档。 | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类学扩展计算linkbase文档。 | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档。 | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类学扩展标签linkbase文档。 | |
| 101.PRE | 内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档。 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件(嵌入为内联XBRL文档,包含在附件 101中)。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
| 日期:2025年4月15日 | 先进生物医学公司 | |
| 签名: | /s/路义 | |
| 路义 | ||
| 首席执行官 | ||
| (首席执行官) | ||
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