TIL-20250731
假的
0001789769
0001789769
2025-07-31
2025-07-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期):
2025年7月31日
Instil Bio, Inc.
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
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特拉华州
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001-40215
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83-2072195
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(州或其他司法管辖区
注册成立)
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(佣金
档案编号)
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(IRS雇主
识别号)
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枫树大道3963号,350号套房
达拉斯
,
德州
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75219
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| (主要行政办公室地址) |
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(邮编) |
(
972
)
499-3350
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(前姓名或前地址,如自上次报告后更改)
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务,请选中下面的相应框(见下文一般说明A.2.):
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☐
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根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425) |
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根据《交易法》第14a-12条规则(17 CFR 240.14a-12)征集材料 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信 |
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根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)节登记的证券:
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| 各类名称 |
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交易
符号(s)
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注册的各交易所名称 |
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普通股,面值0.000001美元
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TIL
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纳斯达克股票市场有限责任公司
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
☒
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
☐
项目8.01其他事项。
2025年7月31日,Instil Bio报道称,ImmuneOnco Biopharmaceuticals(Shanghai)Inc.(“ImmuneOnco”)公布了由ImmuneOnco在中国进行的IMM2510/AXN-2510(“‘2510”)联合化疗用于晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)一线患者的2期开放标签、多中心研究(“2期化疗组合试验”)的初步安全性和有效性数据。
2期化疗组合试验的初步安全性和有效性数据
截至2025年7月1日,33名患者按‘2510’10mg/kg给药,21名患者至少有一项肿瘤评估(疗效可评估)。在62%的疗效可评估患者中观察到部分应答,包括在80%(8/10)的鳞状NSCLC患者和46%(5/11)的非鳞状NSCLC患者中观察到部分应答。大多数疗效可评估患者在数据截止时只进行了一次肿瘤评估。
在33例安全性可评估患者中未观察到剂量限制性毒性。在这些患者中,没有导致剂量减少或死亡的治疗相关不良事件(“TRAE”),只有一次TRAE导致药物停用。最常见的3级+ TRAEs为血液学,临床后遗症不常见。典型的与VEGF抑制相关的不良事件(例如高血压、蛋白尿、咯血)和免疫相关的不良事件并不常见,通常低级别和输液相关的反应几乎都是低级别的。
ImmuneOnco预计将在未来的医学会议上展示2期化疗组合试验的安全性和有效性数据。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并在此获得正式授权。
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Instil Bio, Inc. |
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| 日期: |
2025年7月31日 |
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签名: |
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/s/Sandeep Laumas,医学博士 |
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Sandeep Laumas,医学博士。 |
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首席财务官和首席商务官 (首席财务干事和首席会计干事) |