美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格
8-K
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本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
2025年3月11日
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（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （国家或其他管辖 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） | ||||
注册人的电话号码，包括区号：（
203
)
535-1456
不适用
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
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如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请选中下面的相应框（看见一般指示A.2.下）：
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 | ||||
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 | ||||
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根据《交易法》规则13e-4（c）进行的启动前通信（17 CFR 240.13e-4（c）） | ||||
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 |
交易
符号（s）
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各交易所名称
在其上注册
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The
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
o
若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
项目7.01监管FD披露。
2025年3月11日，Arvinas, Inc.（“公司”）与辉瑞，Inc.（“CDK”）公布了3期VERITAC-2临床试验的积极顶线结果，该试验评估了vepdegestrant单药疗法与氟维司群在成人雌激素受体阳性（“ER +”）、人表皮生长因子受体2-阴性（“HER2-”）（“ER +/HER2-”）晚期或转移性乳腺癌中的对比，其疾病进展在先前使用细胞周期蛋白依赖性激酶（“TERM3”）4/6抑制剂和内分泌治疗后。Vepdegestrant是一种用于ER +/HER2-乳腺癌的研究性口服蛋白质解靶向嵌合体（“PROTAC”）ER降解剂，由Arvinas和辉瑞联合开发，旨在利用人体天然的蛋白质处置系统来特异性靶向和降解ER。
3期VERITAC-2试验在雌激素受体1突变体（“ESR1m”）人群中达到了主要终点，证明与氟维司群相比，无进展生存期（“PFS”）有统计学意义和临床意义的改善。结果在ESR1m人群中超过预先规定的目标危险比0.60。该试验在意向治疗（“ITT”）人群中的PFS改善方面未达到统计学意义。
在分析数据时，总生存期并不成熟，发生的事件不到规定数量的四分之一。该试验将继续评估总生存期，作为关键的次要终点。在试验中，vepdegestrant通常具有良好的耐受性，其安全性特征与先前研究中观察到的一致。VERITAC-2的详细结果将提交给今年晚些时候的医学会议，并将与全球监管机构共享这些数据，以潜在地支持监管申报。
就该公告发布的新闻稿全文以8-K表格的形式作为本当前报告的附件 99.1提供，并通过引用并入本项目7.01。
本项目7.01中的信息，包括附件 99.1，不应被视为根据经修订的1934年证券交易法（“交易法”）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年证券法或交易法提交的任何文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
项目8.01其他事项。
2025年3月11日，该公司与辉瑞一起，宣布了VERITAC-2 3期临床试验的积极顶线结果，该试验评估vepdegestrant单药治疗与氟维司群治疗成人ER +/HER2-晚期或转移性乳腺癌，其疾病进展在先前使用CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后。Vepdegestrant是一种用于ER +/HER2-乳腺癌的研究性口服PROTAC ER降解剂，由Arvinas和辉瑞共同开发，旨在利用人体天然的蛋白质处置系统来特异性靶向和降解ER。
3期VERITAC-2临床试验是一项全球随机研究，评估Vepdegestrant（ARV-471）作为单一疗法与氟维司群相比在ER +/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验在26个国家的站点招募了624名患者，这些患者之前接受过CDK4/6抑制剂加内分泌疗法的治疗。患者随机接受vepdegestrant每日一次，按28天连续给药方案口服，或氟维司群，在第1周期的第1天和第15天肌肉给药，然后从第2周期的第1天开始在每个28天周期的第1天给药。主要终点是通过盲法独立中心审评确定的ITT和ESR1m人群中的PFS。总生存期是一个关键的次要终点。
3期VERITAC-2试验在ESR1m人群中达到了主要终点，证明与氟维司群相比，PFS有统计学意义和临床意义的改善。结果在ESR1m人群中超过预先规定的目标危险比0.60。该试验在ITT人群中的PFS改善方面未达到统计学意义。
在分析数据时，总生存期并不成熟，发生的事件不到规定数量的四分之一。该试验将继续评估总生存期，作为关键的次要终点。在试验中，vepdegestrant通常具有良好的耐受性，其安全性特征与先前研究中观察到的一致。VERITAC-2的详细结果将提交给今年晚些时候的医学会议，并将与全球监管机构共享这些数据，以潜在地支持监管申报。
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述，包括关于总体生存数据和与3期VERITAC-2临床试验数据相关的未来计划的陈述，包括与全球监管机构共享数据相关的计划，以潜在地支持监管备案。全部除历史事实陈述外，本8-K表格当前报告中包含的陈述，包括有关公司战略、未来运营、前景、计划和管理层目标的陈述，均为前瞻性陈述。“计划”一词和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。公司可能无法实际实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖此类前瞻性陈述。由于各种风险和不确定性，包括公司在美国证券交易委员会备案的季度和年度报告中包含的“风险因素”部分中讨论的重要因素，实际结果或事件可能与公司在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。本8-K表格当前报告中包含的前瞻性陈述反映了公司目前对未来事件的看法，除适用法律要求外，公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本8-K表格当前报告日期之后的任何日期的观点。
项目9.01 财务报表及附件。
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Arvinas, Inc. | ||||||||
| 日期：2025年3月11日 | 签名： | /s/Andrew Saik | ||||||
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Andrew Saik
首席财务官
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