美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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形式
10-K
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[
X
]根据1934年证券交易法第13或15（d）条的年度报告
已结束的财政年度
6月30日
, 2022
委员会文件编号：
001-15317
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（注册人在其章程中指定的确切姓名）
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（公司所在州或其他司法管辖区或组织）
（美国国税局雇主识别号）
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
(
858
)
836-5000
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法案第12（b）条注册的证券：
| 各类名称 | 贸易 符号 |
注册的每个交易所的名称 | ||||||||||||
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根据该法案第12（g）条注册的证券
无
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如果注册人是《证券法》第405条规定的知名资深发行人，请用复选标记表示。
是的
x无¨
如果注册人不需要根据法案第13或15（d）节提交报告，请用复选标记表示。是的¨
无
x
用复选标记表明注册人（1）是否在过去12个月内（或在注册人被要求提交的较短时间段内）提交了根据1934年证券交易法第13或15（d）节要求提交的所有报告提交此类报告），（2）在过去90天内一直受到此类备案要求的约束。
是的
x无¨
用复选标记表明注册人是否在过去12个月内（或在注册人被要求提交的较短时间段内）以电子方式提交了根据ST条例第405条（本章第232.405条）要求提交的所有交互式数据文件此类文件）。
是的
x无¨
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见“的定义
大型加速披露公司
《交易法》第12b-2条中的“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”。
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x | 加速披露公司 | ¨ | ||||||||
| 非加速披露公司 | ¨ | 较小的报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
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若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表明注册人是否已提交报告并证明其管理层根据萨班斯-奥克斯利法案（15 USC 7262（b））第404（b）条对其财务报告内部控制有效性的评估注册会计师事务所编制或发布其审计报告。
x
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（如《交易法》第12b-2条所定义）。是的¨无
x
截至2021年12月31日（注册人最近完成的第二财政季度的最后一个工作日），注册人的非关联方持有的有表决权和无表决权普通股的总市值，参考该股票在纽约证券交易所的收盘价计算，为$
37,771,141,000
.Registrant的所有董事、执行官和10%的股东都被视为附属公司。
于2022年8月8日，注册人已
146,424,981
普通股，面值0.004美元，已发行和流通。该数字不包括注册人作为库存股持有的41,836，234股。
注册人将在本报告日期之后提交给股东的与注册人2022年年度股东大会相关的最终委托书的部分内容以引用方式并入本报告的第三部分。
目 录
除非另有说明，本10-K中使用的术语“我们”、“我们的”和“公司”是指特拉华州的一家公司ResMed Inc.及其子公司在合并基础上。
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ResMed Inc.和子公司
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第一部分
关于前瞻性陈述的注意事项
本报告包含或可能包含某些前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息基于我们管理层的信念以及我们管理层做出的估计和假设以及我们管理层目前可获得的信息。除有关历史事实的陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“打算”、“预期”、“将继续”、“将”、“估计”、“计划”等词“未来”和其他类似表达，以及此类表达的负面陈述，通常用于识别前瞻性陈述，尤其包括关于未来收入或收益预期、费用、新产品开发、新产品发布、我们的新市场的陈述。产品、诉讼、税收前景和COVID-19的影响。这些前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。提醒您不要过分依赖这些 前瞻性陈述。前瞻性陈述反映了我们管理层在作出陈述时的观点，并受到许多风险、不确定性、估计和假设的影响，包括但不限于，除了围绕此类陈述的文本中确定的那些，第一部分中确定的，本报告第1A项“风险因素”和其他地方。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息固有地受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，我们从市场研究公司和其他第三方准备的报告、研究调查、研究和类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似数据中获得该行业、业务、市场和其他数据来源。
此外，在评估此类前瞻性陈述时需要考虑的重要因素包括医疗改革、社会、经济、市场、法律或监管环境的变化或发展，包括公共卫生危机的影响，例如继续在全球传播的新型冠状病毒（COVID-19）及其变体；我们的业务或增长战略发生变化，或者由于我们的行业或整体经济的变化而无法执行我们的战略，新的或不断增长的竞争对手的出现、供应链的中断和延迟、第三方的作为或不作为，包括供应商、客户、竞争对手和政府当局、我们开展业务的外国司法管辖区的地缘政治和经济状况，以及各种其他因素。此外，这些风险和不确定性中的许多目前被新冠疫情以及不同的私人和政府的影响放大，并可能继续被放大。 影响我们的客户、员工、供应商以及他们经营所在的经济和社区的反应。如果这些风险或不确定性中的任何一个或多个成为现实，或者基本估计或假设被证明是不正确的，实际结果可能与我们的前瞻性陈述中表达的结果有很大差异，并且无法保证本报告中包含的前瞻性陈述报告实际上会发生。
第1项业务
一般的
我们是Digital Health和云连接医疗设备的全球领导者。我们设计创新的解决方案来治疗和让人们远离医院，使他们能够过上更健康、更高质量的生活。我们的Digital Health技术和云连接医疗设备改变了睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病或COPD和其他慢性病患者的护理。我们全面的院外软件平台支持专业人士和护理人员，帮助人们在家中或他们选择的护理环境中保持健康。通过提供更好的护理，我们的产品提高了生活质量，减少了慢性病的影响，并降低了消费者和医疗保健系统的成本。
1989年成立后，我们将阻塞性睡眠呼吸暂停或OSA的治疗商业化。这种持续气道正压通气治疗是第一个成功的OSA无创治疗。CPAP系统通常通过面罩输送加压空气，以防止睡眠期间上呼吸道塌陷。
自CPAP开发以来，我们通过开发或收购多种创新产品和解决方案来扩展我们的业务，这些产品和解决方案适用于广泛的呼吸系统疾病，包括应用于医疗和消费品、通气设备、诊断产品、用于医院和家庭的面罩系统、头饰和其他配件以及牙科设备。我们为COPD或哮喘患者提供全面的数字解决方案套件，包括使用吸入器以及无创或有创通气的患者。此外，我们是基于云的软件健康应用程序和设备的领先供应商，旨在提供互联护理，使临床医生能够高效和有效地管理更多患者，并支持和鼓励患者长期坚持和
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对他们的治疗感到满意。我们还向提供院外护理的机构提供管理软件，包括但不限于家庭医疗设备或HME、家庭健康和临终关怀、专业护理、生活计划社区、老年生活和私人值班服务。
我们拥有超过8,100名员工，并通过全资子公司和独立分销商的组合在140多个国家/地区销售我们的产品。
我们的网址是www.resmed.com。我们网站上包含的信息不属于本报告或纳入本报告。在我们以电子方式向证券交易委员会或SEC提交或提供报告后，我们会在合理可行的情况下尽快在我们的网站上免费提供我们的定期报告以及任何修订。SEC维护着一个Internet站点www.sec.gov，其中包含报告、代理和信息声明，以及以电子方式向SEC提交的有关发行人的其他信息。
公司历史
我们的澳大利亚子公司ResMed Holdings Limited最初由Peter Farrell博士于1989年成立，旨在从Baxter Center for Medical Research Pty Limited或Baxter获得与CPAP治疗相关的某些技术以及Baxter现有的CPAP设备业务的权利。百特于1987年获得了该技术的权利，并于1988年在澳大利亚销售CPAP设备，直到我们收购该业务。
ResMed Inc.是特拉华州的一家公司，成立于1994年3月，是我们运营子公司的最终控股公司。1995年6月，我们完成了普通股的首次公开募股，我们的普通股开始在纳斯达克全国市场交易。1999年9月，我们将主要上市公司转移到纽约证券交易所或纽约证券交易所，交易代码为“RMD”。1999年11月，我们通过CHESS存托工具在澳大利亚证券交易所（现称为澳大利亚证券交易所）或ASX建立了普通股的二次上市，代码也为“RMD”。ASX的10个CDI代表我们在纽约证券交易所的普通股的一股。
自成立以来，我们收购了多项业务，包括分销商、供应商、医疗设备及相关技术开发商和软件解决方案提供商。例如，在美国，我们的睡眠和呼吸护理产品由ResMed Corp.销售，我们的软件主要由我们的Brightree和MatrixCare子公司销售。
分部信息
我们分为两个部分，即睡眠和呼吸护理部分以及软件即服务或SaaS部分。有关分部报告的财务信息，请参见附注14 –财务报表附注的分部信息（第二部分，第8项）。有关我们在国外的收入和资产的财务信息也包含在我们的合并财务报表附注中。
市场
我们专注于睡眠和相关呼吸护理市场，我们认为这两个市场都是全球渗透率不足的市场，我们相信我们的产品可以改善患者的治疗效果，为我们的客户创造效率，帮助医生和提供者更好地管理慢性病并减少整体医疗保健系统成本。此外，我们的软件解决方案专注于院外护理市场，我们认为该市场分散且服务不足，我们看到了通过实现更好的患者护理的战略来转变和显着改善院外医疗保健的重要机会，改善临床决策支持，并推动院外护理环境的互操作性。
睡眠和呼吸护理
睡觉
睡眠是一个复杂的神经过程，包括两个不同的状态：快速眼球运动，或REM，睡眠和非快速眼球运动，或非REM，睡眠。REM睡眠约为成年人总睡眠的20-25 %，其特征是大脑活动水平高、眼球快速运动、心脏和呼吸频率增加，以及
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许多肌肉瘫痪。非REM睡眠分为四个阶段，通常平行于睡眠深度；阶段1是最轻的，阶段4是最深的。
上气道没有刚性支撑，而是通过上气道肌肉的主动收缩而保持打开。通常，在REM睡眠和更深层次的非REM睡眠期间，上气道肌肉放松，气道变窄。上气道狭窄或肌肉张力差的人在睡眠期间容易出现上气道暂时塌陷，称为呼吸暂停，以及上气道接近关闭时称为呼吸不足。这些呼吸事件导致血氧浓度降低，导致中枢神经系统对缺氧或二氧化碳增加做出反应，并发出身体做出反应的信号。通常，个体从睡眠中下意识地唤醒，导致喉咙肌肉收缩，打开气道。几次喘息后，血氧水平增加，个体可以恢复更深的睡眠，直到循环重复。OSA患者通常每小时经历十个或更多这样的周期。虽然这些觉醒极大地损害了 睡眠，个人通常不会意识到这些中断。此外，OSA已被公认为高血压的原因以及心脏病、中风和2型糖尿病的显着合并症。
2013年发表的一项长期流行病学研究估计，26%的30-70岁成年人患有某种形式的阻塞性睡眠呼吸暂停。另一项研究发表在柳叶刀呼吸内科2019年估计，轻度至重度OSA影响全球超过9.36亿人，其中包括5400万美国人。在受影响的人中，估计有超过4.24亿人患有中度至重度睡眠呼吸暂停。尽管OSA的患病率很高，但医学界和公众普遍缺乏对OSA的认识。据估计，只有不到20%的OSA患者被诊断或治疗。许多医疗保健专业人员通常无法诊断OSA，因为他们不知道OSA的特征是白天过度嗜睡、打鼾、高血压和易怒等非特异性症状。
虽然睡眠呼吸暂停已在广泛的人群中被诊断出来，但直到最近，它通常被诊断为肥胖的中年男性。然而，我们相信睡眠呼吸暂停在女性中的重要性越来越被认识到，近40%的新PAP患者是女性。已发现睡眠呼吸暂停与许多心血管和代谢疾病之间存在很强的关联。研究表明，大约83%的耐药性高血压患者、大约77%的肥胖患者、大约76%的慢性心力衰竭患者和大约72%的2型糖尿病患者存在睡眠呼吸暂停。
一项研究于2021年在欧洲呼吸学会国际大会上发表，后来发表在胸部2022年发现，按照指示使用巴氏疗法可以显着增加睡眠呼吸暂停患者的长寿机会。该研究得出的结论是，继续接受巴氏疗法的阻塞性睡眠呼吸暂停患者在三年内存活的可能性比不接受巴氏疗法的OSA患者高39%。研究人员发现，在考虑患者的年龄、整体健康状况、其他既往疾病和死亡原因时，存活率差距仍然很大。
睡眠呼吸障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停。睡眠呼吸障碍或SDB包括在睡眠期间导致异常呼吸模式的所有疾病过程。其表现包括OSA、中枢性睡眠呼吸暂停或CSA，以及睡眠期间出现的低通气综合征。低通气综合征通常与肥胖、慢性阻塞性肺病和神经肌肉疾病有关。OSA是SDB最常见的形式。
OSA引起的睡眠碎片化和更深层次的睡眠损失会导致白天过度嗜睡、认知功能下降，包括记忆力丧失和注意力不集中、抑郁和易怒。OSA患者在呼吸暂停周期期间还会经历心率增加和血压升高。多项研究表明，OSA引起的氧饱和度降低、心率增加和血压升高可能与心绞痛、中风和心脏病发作导致的心血管发病率和死亡率增加有关。OSA患者已被证明在各种认知功能方面的日间表现受损，包括问题解决、反应速度和视觉运动协调，并且研究已将OSA与交通和工作场所事故的发生率增加联系起来。
通常，寻求OSA症状治疗的个人会由全科医生转介给睡眠专家进行进一步评估。OSA的诊断通常需要在睡眠诊所或患者家中监测患者的睡眠情况。在夜间测试期间，可以监测呼吸参数和睡眠模式，以及其他生命体征，如心率和血氧水平。更简单的测试，使用我们的Apnealink Air、NightOwl或我们的自动气道正压装置等设备，监测睡眠期间的气流，并使用计算机
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分析气流模式的程序。这些测试允许睡眠临床医生检测任何睡眠障碍，例如呼吸暂停、低通气或潜意识觉醒。
1981年之前，OSA的主要治疗方法是气管切开术，这是一种在患者气管上开一个洞的外科手术。替代手术治疗包括上腭咽成形术或UPPP，其中在上气道进行手术以去除多余的组织并简化气道形状或植入设备以增加对软腭的支撑。单独使用UPP的成功率很差；然而，当与多阶段上气道外科手术结合进行时，声称成功率更高。这些由高度专业化的外科医生执行的联合手术费用昂贵，并且需要长时间且通常很痛苦的恢复期。手术治疗不被视为OSA的一线治疗。其他可供选择的治疗方法包括鼻部手术、下颌前移手术、牙科器械、腭部植入物、嗜睡成形术、鼻部装置和神经或肌肉的电刺激。替代的 据报道，药物治疗正在开发中。
市场上有多种用于治疗OSA的设备。大多数仅部分有效，但CPAP是所有严重OSA的可靠治疗方法，被认为是一线治疗。在无法使用CPAP或患有轻度OSA的患者中，使用下颌推进装置越来越多地用作二线选择。这些装置使下颌骨和舌头向前拉并改善上呼吸道的尺寸。CPAP是一种治疗OSA的非侵入性方法。CPAP于1980年由我们医学顾问委员会的前任主席Colin Sullivan博士首次用作OSA的治疗方法，并于1980年代中期在美国或美国商业化用于治疗OSA。在CPAP治疗期间，患者睡觉时鼻腔接口连接到一个小型便携式空气装置，该装置以正压输送室内空气。患者从设备吸入空气，并通过接口中的排气口吸出。在此应用的连续气压 方式作为气动夹板，以保持上呼吸道开放和畅通无阻。接口包括鼻罩和鼻枕。有时，当患者通过口腔泄漏空气时，可能需要使用全面罩，而不是鼻接口。
CPAP不是治愈方法，因此，只要需要治疗，就必须每晚使用。患者依从性一直是CPAP治疗效果的主要因素。早期的CPAP装置提供了有限的患者舒适度和便利性。患者因重复使用鼻罩而感到酸痛，并且在规定压力下操作CPAP设备时难以入睡。近年来，开发了提高患者舒适度和依从性的产品创新。其中包括更舒适的患者接口系统；延迟计时器，逐渐升高气压，让患者更容易入睡；Bilevel Air设备，包括我们的AirCurve 10系列和Lumis设备，为吸气和呼气提供不同的气压；加热加湿系统，使气流更舒适；和自动滴定装置，可调节夜间输送的平均压力。
呼吸护理
我们的目标是为COPD、哮喘和其他慢性呼吸系统疾病（如重叠综合征、肥胖低通气综合征或OHS）和神经肌肉疾病（包括肌萎缩侧索硬化症或ALS）患者提供呼吸护理解决方案。我们的目标是提高他们的生活质量，减缓疾病进展并降低患者管理成本。
我们的产品涵盖的患者范围从只需要在夜间使用CPAP系统进行治疗的患者到依赖无创或有创通气来维持生命的患者。我们的设备主要用于家庭，在较小程度上用于综合医院病房和呼吸病房。我们提供CPAP和双层设备系统、无创和有创呼吸机、加湿器和配件，包括口罩和管道。我们还提供旨在改善患者管理的数据管理系统。
2020年3月，世界卫生组织宣布新型冠状病毒COVID-19的爆发为大流行病。我们观察到对我们的呼吸机设备和口罩的需求增加，并且在大流行的前六个月与政府、卫生当局、医院、和100多个国家/地区的医生评估他们的需求并提供对治疗COVID-19呼吸系统并发症至关重要的通气疗法。尽管与新冠疫情相关的不确定性仍然很大，但我们相信全球对用于治疗COVID-19患者的呼吸机和其他呼吸支持设备的需求已基本得到满足。我们对大流行的主要关注仍然是保护生命；我们的策略是最大限度地为最需要的患者提供ResMed呼吸机和其他呼吸支持设备。
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慢性阻塞性肺疾病。COPD包括一组肺部疾病，其定义为持续气流受限、呼气时间延长和肺部弹性丧失。它是一种进行性和使人衰弱的疾病，与气道炎症反应增加有关。COPD的症状包括呼吸急促、慢性咳嗽和痰增多。COPD包括肺气肿和慢性支气管炎等疾病。最近一项基于近期流行病学数据的研究估计，全球有超过3.8亿人患有COPD，这是世界第三大死因。
COPD患者可能有不同的临床表现。慢性支气管炎患者表现为氧气水平低（低氧血症）和二氧化碳水平升高（高碳酸血症）、慢性生产性咳嗽、肺心病，并且通常超重。肺气肿患者的血气较正常，通常较薄且充气过度，扩散能力下降。在睡眠期间，慢性支气管炎患者表现出更严重的低氧血症。一般来说，COPD患者白天缺氧越多，睡眠中的低氧血症就越严重。低通气导致的高碳酸血症也发生在COPD患者中，在REM睡眠中更为明显。一些COPD患者也可能患有合并性OSA，这是一种称为重叠综合征的疾病。
家庭无创通气有可能通过显着增加再入院之间的时间来降低与严重COPD患者管理相关的医疗保健成本。
重叠综合征。在COPD-OSA重叠综合征患者中，CPAP已被证明在降低死亡率、减少住院以及改善肺功能和气体交换方面具有益处。无创通气已被证明可以通过改善呼吸性酸中毒、减少呼吸困难和呼吸功来改善COPD急性加重患者的预后。它还可以提高生存率和缩短住院时间，以及减少呼吸机相关性肺炎等复杂因素。在患有稳定COPD的患者中，家庭NIV的优势尚不清楚，但临床研究表明呼吸困难评分和健康相关的生活质量指标有所改善，再入院和重症监护时间减少。
肥胖低通气综合征。OHS的特征是肥胖、慢性肺泡通气不足导致白天高碳酸血症和缺氧以及在排除肺泡通气不足的其他原因后出现睡眠呼吸暂停。估计90%的OHS患者也患有OSA。在OHS患者中，积极的气道治疗，包括CPAP和NIV，已被证明可以有效治疗上气道阻塞和逆转日间呼吸衰竭，以及减少呼吸功和改善呼吸驱动。
神经肌肉疾病。神经肌肉疾病是一个广泛的术语，包括许多直接（通过内在肌肉病理学）或间接（通过神经病理学）损害肌肉功能的疾病。神经肌肉疾病和呼吸衰竭的症状包括全身无力和疲劳增加、吞咽困难、劳累和休息时呼吸困难、嗜睡、早晨头痛、注意力不集中和情绪变化困难。大多数神经肌肉疾病的特征是进行性肌肉损伤，导致无法行走、坐在轮椅上、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终因呼吸衰竭而死亡。神经肌肉疾病可以快速或缓慢进展。快速进行性疾病，例如青少年的ALS和杜氏肌营养不良症，其特征是肌肉损伤会在几个月内恶化，并可能在几年内导致死亡。可变或缓慢进展的情况，例如强直性肌肉 营养不良，其特征是肌肉损伤会随着时间的推移而恶化，并可能轻度缩短预期寿命。
神经肌肉疾病患者的NIV治疗可能会改善呼吸衰竭症状和日间动脉血气。在ALS患者中，NIV治疗与生活质量、睡眠相关症状和生存率的改善有关。研究表明，杜氏肌营养不良症患者可以改善生活质量，并可能增加NIV治疗的生存机会。
软件即服务
由于多次收购，包括2016年4月的Brightree、2018年7月的HealthcareFirst和2018年11月的MatrixCare，我们的业务现在包括构成我们SaaS业务的平台。我们的SaaS战略是开发一个产品组合，以帮助耐用或家用医疗设备提供商和其他长期护理提供商在各种院外护理环境中更有效地运营。凭借一套全面的软件和服务产品，我们的SaaS解决方案使供应商能够简化工作流程并在我们现有的垂直市场（包括HME和家庭输液）、基于设施的组织（包括专业护理、老年生活和生活计划社区）中提供更好的患者体验，家庭健康和临终关怀提供者，和相邻的提供者
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通过不断增长的具有广泛市场适用性的增值解决方案组合进入市场。我们的产品可以帮助提供者执行分析、管理文档和实施新的报销要求，并在患者在不同护理环境之间移动时更有效地传输数据。
经营策略
我们相信，由于多种因素，睡眠呼吸暂停和呼吸护理市场将在未来继续增长，包括对OSA、CSA和COPD的认识不断提高，对睡眠呼吸暂停治疗在心脏、神经系统、代谢和相关疾病，更好地了解无创通气在COPD管理中的作用，以及更多地使用数字和产品技术来改善患者治疗效果并为客户和提供者创造效率。我们扩大业务运营并利用睡眠呼吸暂停和呼吸护理市场的增长以及院外护理环境的增长的战略包括以下关键要素：
•继续睡眠呼吸暂停和呼吸护理产品的产品开发和创新。我们致力于不断创新，开发用于诊断和治疗睡眠呼吸暂停的产品。我们一直是旨在更有效地治疗睡眠呼吸暂停、提高患者舒适度并鼓励遵守处方治疗的产品的领先创新者。近年来，我们在AirFit和AirTouch系列中推出了全套口罩，并改进和扩展了我们基于治疗的软件解决方案（包括AirView）的集成，以促进更高的患者依从性。我们最近的收购包括通过收购Curative Medical提供的一系列睡眠呼吸暂停产品。
同样，我们致力于不断创新我们的呼吸护理产品，以满足COPD和神经肌肉疾病患者的需求，提供先进和扩展的基于治疗的软件解决方案的集成，包括用于呼吸护理的AirView，使临床医生能够在某些通气设备和双层设备上远程监控患者。我们在2019年通过收购Propeller Health获得了吸入器的Digital Health平台，完善了我们的产品组合，通过COPD患者跨疾病不同阶段的治疗过程来治疗COPD患者。
•拓宽我们的Digital Health技术基础。数字支持是我们战略的核心。我们基于云的Digital Health应用程序以及我们的设备旨在提供互联护理，为我们的客户改善患者的治疗效果和效率，让更少的专业人员管理更多的患者，并使患者能够跟踪自己的健康结果。我们正在扩展我们基于云的患者管理和参与平台，例如AirView，支持远程监控、空中故障排除和设备设置更改，U-Sleep支持通过文本、电子邮件或交互式语音电话进行自动患者指导通话和MyAir，一种患者参与应用程序，可根据他们前一天晚上的数据提供睡眠数据和每日评分。在美国，我们发布了ResMed MaskSelector，这是一种易于使用的数字工具，可使面罩选择和尺寸调整更容易、更有效，以及HelloSleep，这是一种帮助患者为试戴和第一晚治疗做准备的应用程序。
我们相信，持续的产品开发、产品和技术收购以及创新的结合是我们持续成功的关键因素。我们大约17%的员工致力于研发活动。
•在院外护理环境中扩展SaaS解决方案。我们的愿景是通过实现更好的患者护理、改进临床决策支持和推动院外医疗保健环境之间的互操作性的战略来转变和显着改善院外医疗保健。自2016年收购Brightree以及2018年收购MatrixCare和HealthcareFirst以来，我们为多种院外医疗保健环境提供软件解决方案，包括HME、家庭健康和临终关怀、专业护理、生活计划社区、老年生活和私人职责。我们于2022年6月宣布收购Medifox DAN，等待监管部门批准，将ResMed在美国以外的SaaS业务扩展到德国，并将为该业务的生态系统增加新的院外护理部门，包括门诊治疗。我们正在跨平台连接这些院外护理环境中的功能，以帮助我们的客户提高效率、更好地为人们服务、让他们远离医院以及低成本、高质量的护理 设置。今天，我们的SaaS解决方案为OOH客户提供服务，这些客户拥有超过1.15亿个个人账户。
•扩大地域存在。我们在140多个国家/地区向睡眠诊所、家庭保健经销商、患者和第三方付款人销售我们的产品。我们打算增加我们在主要市场的销售和营销工作，并扩大我们在其他高增长地理区域的业务深度。在2016年，
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我们收购Curative Medical以投资中国市场，并扩大我们在中国睡眠呼吸暂停、COPD和呼吸护理领域的增长潜力。2019年，我们收购了HB Healthcare，这是一家私营HME，为韩国睡眠和呼吸护理设备的报销和现金支付客户提供服务。2021年，我们收购了韩国另一家领先的睡眠和呼吸护理HME供应商Tong-il，加强了我们为数百万患有睡眠呼吸暂停、COPD和其他慢性呼吸系统疾病的韩国患者提供服务的承诺和能力。
•提高公众和临床意识。我们继续扩大我们现有的促销活动，以提高对睡眠呼吸暂停、COPD和其他可以用我们行业领先的解决方案治疗的临床疾病的认识。这些促销活动针对易患睡眠呼吸暂停的人群和医学专家，例如肺病学家、睡眠医学专家、初级保健医生、心脏病专家、神经病学家和其他治疗这些疾病及其相关合并症的医学专家。我们针对特殊利益群体，包括美国中风协会、美国心脏协会、COPD基金会和国家睡眠基金会，以进一步提高对OSA、COPD、神经肌肉疾病和心脏病、糖尿病、高血压和高血压等合并症之间关系的认识。肥胖。这些计划还支持我们努力向社区通报睡眠呼吸暂停对职业健康和安全的危害，尤其是在交通运输方面 行业。我们帮助在加州大学圣地亚哥分校建立了一个睡眠呼吸暂停和COPD领域的临床护理和医学研究中心。
•扩展到新的临床应用。我们不断寻求确定我们技术的新应用，以满足未满足的重大医疗需求。研究已经确定了OSA与中风和慢性心力衰竭之间的临床关联，并已认识到睡眠呼吸暂停是高血压或高血压的原因。研究还表明，睡眠呼吸暂停与葡萄糖耐受不良和胰岛素抵抗独立相关。此外，ResMed支持的研究表明，为接受氧疗的严重COPD患者增加无创通气，可为患者和更广泛的医疗保健系统提供有意义的临床益处。我们与许多著名医生保持密切的工作关系，为我们的产品和技术探索新的医疗应用。
•利用我们管理团队的经验。我们的高级管理团队在医疗器械行业，尤其是睡眠呼吸暂停、呼吸护理和医疗保健信息学领域拥有丰富的经验。我们打算继续利用这些人的经验和专业知识来保持我们开发产品和解决方案的创新方法，并提高对睡眠呼吸暂停和使用无创通气引起的严重医疗问题的认识，和家庭生命支持通气，以治疗COPD和其他慢性呼吸系统疾病。
产品
我们的产品组合包括设备、诊断产品、面罩系统、头饰和其他配件、牙科设备和基于云的软件信息学解决方案。出于以下讨论的目的，我们将我们的气流发生器和通风机统称为设备。
设备
我们生产云连接的CPAP、APAP、Bilevel和ASV设备，这些设备通过患者界面（面罩或套管）提供气道正压。我们的APAP设备称为Autoset，基于监测呼吸的专有技术，还可用于OSA的诊断、治疗和管理。在2017财年，我们推出了AirMini，这是一种小型便携式CPAP，结合了AirSense 10中使用的相同经过验证的治疗模式和有效的无水加湿，实现了便携式便利。我们在2021财年开始了AirSense 11的受控产品发布，随后在整个2022财年进行了更广泛的发布。AirSense 11引入了新功能，例如触摸屏、新治疗患者的算法和数字增强功能，例如无线更新功能。我们还在2016财年通过收购Curative Medical收购了一系列中国开发和制造的睡眠和通气设备。 在2022、2021和2020财年，设备总数分别占我们净收入的52%、50%和51%。
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ResMed Inc.和子公司
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下表提供了我们商标所知的一系列产品。
| CPAP、APAP和双层 产品 |
描述 | ||||
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空气感应11
–自动设置
–CPAP
–精英
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将增强的Digital Health技术与有效的治疗模式相结合，AirSense ™ 11 APAP和CPAP机器旨在使开始睡眠呼吸暂停治疗并坚持它，比以往任何时候都更容易和更方便。我们最新的设备AirSense 11包括新功能，例如个人治疗助手和护理登记，旨在为PAP用户提供量身定制的指导，帮助他们轻松接受治疗和舒适的夜间使用。其他功能包括提供远程软件更新，以便用户每晚都可以享受这些工具的最新版本。 | ||||
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空气感应10
–自动设置
–为她自动设置
–CPAP
–精英
–卡到云
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AirSense ™ 10是世界上使用最广泛的CPAP和APAP机器系列之一，每一种都旨在提供高质量的治疗，以改善夜间睡眠。功能包括内置加湿器、提供呼吸舒适度的气候控制自动设置、具有睡眠开始检测功能的AutoRamp ™和呼气减压（EPR ™）。 | ||||
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空气曲线10双层
–空气曲线10秒
–空气曲线10 Vauto
–空气曲线10 ASV
–空气曲线10 Vauto
–卡到云
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AirCurve ™ 10双层机器包括两种压力水平设置：吸气时的压力较高，以及使呼气更容易的较低压力。AirCurve 10 S和AirCurve 10 Vauto均治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，而AirCurve 10 ASV治疗中枢性睡眠呼吸暂停。所有机器都包括内置加湿器和气候控制自动设置，以提供呼吸舒适度。 | ||||
| AIRMINI便携式CPAP | AirMini是当今市场上最小的便携式CPAP，具有与AirSense ™ 10 Auto相同的自动调节治疗模式。该设备还具有内置蓝牙连接和HumidX技术支持的有效无水加湿。 | ||||
| 通风 产品 |
描述 | ||||
| 恒星150 | ResMed Stellar ™ 150呼吸机适用于有创和无创通气，无论是在家中还是在医疗保健环境中。它不是生命支持呼吸机。Stellar 150还包括IVAPS ™（智能容量保证压力支持）1技术，可根据您不断变化的呼吸需求进行调整。 | ||||
| 星体100和150 | ResMed Astral ™ 100和Astral 150在每一步都提供个性化护理。凭借侵入性和非侵入性选项，它们提供轻巧的设计、卓越的电池寿命和自适应技术，以提供更大的移动性和安心。 | ||||
| 空气曲线10 ST-A | AirCurve ™ 10 ST-A专为患有影响呼吸的呼吸系统疾病（例如限制性肺病、严重COPD和通气不足）的人而设计，结合了用户友好的控制、直观的界面和自动功能，使通气治疗有效、舒适且轻松。 | ||||
面罩系统、诊断产品、配件和其他产品
口罩、诊断产品和配件合计分别占我们2022、2021和2020财年净收入的约37%、38%和37%。
掩膜系统
面罩系统是睡眠呼吸暂停治疗系统中最重要的元素之一。口罩是患者舒适度的主要决定因素，因此可能会推动或阻碍患者对治疗的依从性。通过提高患者舒适度，同时最大限度地减少尺寸和重量，我们一直是小型鼻塞、鼻枕和全脸口罩的创新者。
下表按类别概述了我们的掩膜系统。
| 类别 | 描述 | ||||
| 极简主义 | Airfit F30、Airfit P10和Airfit N30简约面罩采用我们最轻、最低轮廓的设计。这些口罩的功能侧重于最大限度地减少与患者面部的接触，以减少红色标记和刺激。 | ||||
| 自由 | AirFit N30i、AirFit P30i和AirFit F30i Freedom面罩，采用顶部油管设计，可灵活轻松切换睡眠位置。 | ||||
| 超软 | AirTouch F20和AirTouch N20面罩采用柔软透气的AirTouch垫，旨在增强CPAP面罩的舒适度。 | ||||
| 通用贴合 | Airfit F20和Airfit N20面罩旨在适应各种面部，因为InfinitySeal硅胶垫可适应独特的面部轮廓，从而提高舒适度、改善贴合度并减少泄漏。 | ||||
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诊断产品
我们在睡眠诊所、医院和家庭销售用于诊断和滴定睡眠呼吸暂停的睡眠记录器。这些诊断系统记录相关的呼吸和睡眠数据，睡眠专家或医生可以分析这些数据，然后他们可以为患者定制合适的OSA治疗方案。
| 产品 | 描述 | ||||
| 呼吸连接空气 | 一种便携式诊断设备，可测量血氧饱和度、呼吸强度、脉搏、鼻流量和打鼾。与AirView Diagnostics合作，为临床医生提供全面的诊断解决方案。 | ||||
| 夜总会 | 一种便携式、云连接、完全一次性的诊断设备，可在几个晚上根据外周动脉张力、活动图和血氧饱和度测量AHI，以捕捉可变性并帮助避免误诊。 | ||||
互联解决方案和其他产品
我们有一套产品，旨在让更少的专业人员管理更多的患者，并使患者能够跟踪自己的健康结果。我们正在扩展我们基于云的患者管理和参与平台，例如AirView，支持远程监控、空中故障排除和设备设置更改，U-Sleep支持通过文本、电子邮件或交互式语音电话进行自动患者指导通话和MyAir，一种患者参与应用程序，可根据他们前一天晚上的数据提供睡眠数据和每日评分。
| 产品 | 描述 | ||||
| 航景 | 一个基于云的系统，支持远程监控和更改患者的设备设置。AirView还可以更轻松地简化工作流程并在患者的护理网络中更有效地协作。 | ||||
| 我的航空 | 一种针对睡眠呼吸暂停患者的个性化治疗管理应用程序，提供支持、教育和故障排除工具，以提高患者参与度和依从性。 | ||||
| U-睡眠 | 一种合规性监控解决方案，使HME能够简化其睡眠计划，以实现更好的业务和患者结果。 | ||||
| 连接模块 | 在我们兼容的通风设备（例如Astral、Stellar）和我们的AirView ™系统之间提供蜂窝连接的模块。 | ||||
| 螺旋桨 | 螺旋桨的吸入器传感器跟踪药物使用情况并与配套的智能手机应用程序配对，让哮喘或COPD患者更好地了解他们的疾病并促进对治疗的依从性。螺旋桨供应商门户为临床医生提供他们做出更好治疗决策所需的及时准确的信息。 | ||||
SaaS产品
经过多次收购，包括2016年4月的Brightree，Healthcare第一的2018年7月和MatrixCare于2018年11月，我们现在提供院外软件产品，旨在支持专业人员和护理人员帮助人们在家中或他们选择的护理环境中保持健康。SaaS收入分别占我们2022、2021和2020财年净收入的11%、12%和12%。
| 产品 | 描述 | ||||
| Brightree解决方案 | Brightree使院外护理组织能够提高其业务绩效并提供更好的健康结果。作为行业领先的基于云的医疗保健IT公司，Brightree为数以千计的家庭医疗设备和药房、矫形器和假肢以及家庭输液组织提供解决方案和服务。 | ||||
| MatrixCare解决方案 | MatrixCare的EHR软件即服务解决方案被熟练的护理和老年生活提供者、生活计划社区以及家庭健康和临终关怀组织使用，以提高效率并促进他们所服务的人们的生活质量。 | ||||
| 医疗保健第一 解决方案 |
HealthCareFirst提供电子健康记录或EHR、软件、计费和编码服务以及高级分析，使家庭健康和临终关怀机构能够优化其临床、财务和管理流程。 | ||||
产品开发和临床试验
我们在睡眠和呼吸护理市场拥有良好的创新记录。1989年，我们推出了第一台CPAP设备。从那时起，我们一直致力于持续的产品改进和开发计划。目前，我们的产品开发和临床试验工作不仅专注于改进我们当前的产品供应和可用性，而且还扩展到新产品应用。
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我们不断寻求确定我们技术的新应用，以满足未满足的重大医疗需求。除了白天过度嗜睡和易怒之外，睡眠呼吸暂停还与许多症状有关。研究证实，未经治疗的睡眠呼吸暂停与全身性高血压、糖尿病、冠心病、中风、心房颤动、慢性心力衰竭和死亡率之间存在临床关联。
在睡眠和呼吸护理平台上，我们支持包括美国、德国、荷兰、法国、日本、英国、瑞士、中国、西班牙、加拿大、新加坡和澳大利亚在内的许多国家的临床试验，以开发新的临床应用我们的技术。我们还通过对通过我们的云连接设备和患者参与工具收集的数百万个真实世界临床数据点进行高级统计分析，继续支持历史上一些最大的睡眠呼吸暂停研究。我们已开始发布的这些研究提供了有关患者管理、设备设置和患者依从性预测因素的临床见解，为我们的产品开发工作提供信息。
我们咨询世界各地主要医疗中心的医生，以确定治疗睡眠呼吸暂停、COPD和与这些疾病相关的其他疾病的临床和技术趋势。我们的营销人员、直销团队以及分销商、客户、临床医生和患者网络也确定了新产品创意。
销售与市场营销
我们目前通过分销商网络和我们的直销团队在140多个国家/地区销售我们的产品。我们试图根据区域对睡眠呼吸暂停作为健康问题的认识、医生转诊模式、消费者偏好和当地报销政策，针对每个全国市场定制我们的营销方法。有关我们地理区域的财务信息，请参阅附注14 –合并财务报表附注的分部信息（第二部分，第8项）。
美国、加拿大和拉丁美洲。我们的产品通常由家庭保健经销商购买，然后将产品出售给患者。与竞争对手的产品相反，购买我们产品的决定是由以下一个或多个个人或组织做出或影响的：处方医生及其员工；家庭保健经销商；保险公司和患者。在美国、加拿大和拉丁美洲，我们的销售和营销活动是通过由区域区域代表、项目开发专家和区域销售总监组成的现场销售组织进行的。我们的现场销售组织向美国、加拿大和拉丁美洲的家庭保健经销商分支机构营销和销售产品。
我们还直接向医生和睡眠诊所销售我们的产品。被诊断出患有OSA或其他呼吸系统疾病并开具我们产品处方的患者通常由诊断医生或睡眠诊所转介给家庭医疗保健经销商以配药。家庭医疗保健经销商与转诊医生协商后，将协助患者选择设备，为患者安装适当的面罩并将设备压力设置为规定水平。
我们的SaaS解决方案出售给各种院外环境中的医疗保健提供商。我们向美国的供应商营销和销售我们的Brightree业务管理软件和服务解决方案，我们的主要市场是HME、药房、家庭输液、矫形器和假肢。我们对Brightree产品的销售活动是通过由战略客户经理、销售工程师和销售总监组成的销售组织进行的。我们向美国的供应商开发、营销和销售我们的MatrixCare护理管理和相关辅助解决方案，我们的主要市场是老年生活；熟练的护理；生活计划社区；家庭健康、家庭护理和临终关怀机构以及相关的责任医疗组织。我们的MatrixCare管理解决方案主要通过直销销售，辅助解决方案通过直销和渠道合作伙伴销售。
合并欧洲、亚洲和其他市场。我们在欧洲、亚洲和其他市场的大多数主要国家销售我们的产品。我们在澳大利亚、奥地利、中国、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、印度、爱尔兰、日本、韩国、荷兰、新西兰、挪威、波兰、瑞典、瑞士、台湾、泰国和英国。我们结合使用我们的直销团队和独立分销商在欧洲、亚洲和其他市场销售我们的产品。我们根据他们对呼吸医学的了解和对睡眠呼吸暂停治疗的承诺，在每个国家选择独立经销商。在我们直接销售产品的国家/地区，当地高级经理负责直接全国销售。在许多国家/地区，我们将我们的产品销售给家庭保健经销商或医院，然后他们将产品销售给患者。在德国、澳大利亚、新西兰和韩国，我们还经营家庭保健业务模式，其中我们提供产品和 直接为患者提供服务。
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我们只在美国销售我们的SaaS产品；但是，一旦ResMed对Medifox DAN的收购完成，我们也将在德国进行销售。
制造业
我们运营着一个全球分布式制造网络，旨在优化质量、成本控制、新产品推出的上市时间和供应链弹性。我们的制造业务包括专业组件生产以及我们的设备、口罩和配件的组装和测试。在为组装我们的治疗和诊断睡眠障碍产品而购买的众多原材料、零件和组件中，许多可从多个供应商处获得。我们还从各种供应商处购买独特配置的组件，其中一些是我们的单一来源供应商。这些供应商之一的任何供应减少或停止都可能限制我们制造产品或设备的能力，直到找到替代供应商并获得资格。我们通常根据我们的内部销售预测进行制造并按收到的订单完成订单。我们努力持续改进制造流程，以实现产量、成本的逐年改善 和产品质量。每个制造现场和团队都对其产品组的质量负责，决策基于绩效和质量衡量标准，包括客户反馈。
新冠疫情继续影响全球供应链，主要是由于原材料和电子元件（包括半导体芯片）受到限制。这些限制已经影响并可能继续影响我们生产满足客户需求所需数量的产品的能力，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响。此外，我们观察到，由于港口关闭和与大流行相关的延误，进出境运输能力下降，这导致我们的制造设施接收原材料和分发成品的交货时间更长，以及增加的运费。我们正在积极努力减轻广泛的供应链和物流问题的影响。
我们的质量管理体系基于ISO 9001、ISO 13485、FDA医疗器械质量体系法规、欧洲医疗器械法规（“MDR”）、医疗器械指令（93/42/EEC）和其他适用法规的要求。我们销售的市场。我们的主要制造基地已通过ISO 13485认证，并由公告机构定期审核。此外，我们的悉尼、大士、圣地亚哥、亚特兰大和莫雷诺谷工厂通过了医疗器械单一审核计划或MDSAP的认证，MDSAP是对医疗器械制造商质量管理体系的审核，以满足多项监管要求。MDSAP审计由MDSAP认可的审计组织进行，可以满足多个监管管辖区（例如澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美利坚合众国）的需求。
我们的主要制造工厂位于新加坡大士；澳大利亚悉尼；加利福尼亚州查茨沃斯；马来西亚新山；佐治亚州亚特兰大和中国苏州。有关这些属性的更多详细信息，请参阅第2项。
第三方承保和报销
我们经营所在的许多国家/地区的医疗费用在很大程度上由政府和私人保险计划提供资金。在德国和韩国，我们直接从这些付款人处收到付款。虽然我们通常不会从其他国家的付款人处收到我们产品的直接付款，但我们的成功取决于患者从这些付款人处获得保险和足够报销的能力。
在美国，我们的产品主要由家庭保健经销商、医院或睡眠诊所购买，他们直接向第三方付款人开具发票以进行报销。国内第三方支付方包括政府支付方，如医疗保险和医疗补助以及商业健康保险计划。如果这些付款人确定设备未按照某些承保治疗方法使用，或者是实验性的、不必要的或不合适的，则他们可能会拒绝承保和报销。通过管理医疗保健或其他改革医疗保健的立法提案来控制成本的长期趋势可能会控制或显着影响Healthcare Services和产品的购买，并可能导致我们产品的价格降低。在一些国外市场，例如法国、德国和日本，目前政府可以报销购买或租赁我们的产品，但受价格控制或单位销售限制等限制。在澳大利亚， 中国和其他一些国外市场，目前对治疗OSA的设备的报销有限或没有。
美国的医疗改革继续给第三方支付者格局带来重大变化。2011年，医疗保险和医疗补助服务中心实施了耐用医疗设备、假肢、
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矫形器和用品竞争性招标计划，其中包括我们制造和开发的DME，特别是CPAP和呼吸辅助设备（或双层设备），以及相关用品和配件。法律要求CMS至少每三年重新竞争一次这些合同。此外，经《医疗保健和教育和解法案》（或统称为ACA）修订的2010年《患者保护和平价医疗法案》要求CMS在全国范围内推出竞争性招标程序或调整非竞争性招标领域的价格，也称为非投标或第3轮区域，以在2016年之前匹配竞争性投标价格。CMS从2016年1月1日开始分阶段实施新费率，费率于2016年7月1日全面生效。竞争性采购计划的实施导致竞争性招标领域和相关用品和配件的CPAP和呼吸辅助设备以及相关用品和配件的医疗保险支付减少。 非竞争性招标领域。通过2018年5月发布的临时最终规则，CMS增加了符合农村和非连续地区条件的非投标地区某些DME的费用表金额，将这些地区的付款时间设定为2018年6月1日至12月31日，2018年，根据竞标前的报销率和通过竞标设定的调整后的报销率，按50/50的混合报销率计算。
由于竞争性投标合同自2018年12月31日起失效，自2019年1月1日起生效，Medicare受益人可以在2019年1月1日至12月31日期间竞争性招标计划的临时间隙期间从任何Medicare注册供应商处获得DME，2020。在2019年至2020年12月31日的临时空白期内，竞争性招标地区和非农村、连续非招标地区的定价继续使用调整后的费用表金额，但须根据年度消费者物价指数进行调整。2021年12月28日，CMS发布了一项最终规则，其中包括将非投标农村和非毗连地区的混合费用表金额延长至COVID-19突发公共卫生事件结束，该规则已更新至2022年10月13日，并在同一时期对所有其他地区实施了混合费用表金额。
CMS在DMEPOS竞争性招标计划的2021年回合中竞争了16个产品类别，该计划于2021年1月1日生效并持续到2021年12月31日。对投标方法进行了一些修订，包括计划实施保证金要求、牵头项目定价以及将偿还率设定为最高中标率而不是中位中标率。尽管CMS之前从2021年开始将竞争性招标的设备类别扩大到包括无创呼吸机或NIV，以应对新冠疫情，但CMS从DMEPOS竞争性招标计划的2021年回合中删除了NIV。在2021年回合竞标的其余15个产品类别中，CMS仅授予了两个类别的竞争性招标合同，即现成的背撑和OTS膝撑。所有其他产品类别均已从2021年回合中删除。未授予合同的项目的付款将基于 调整后的费用表金额，等待进一步的规则制定。
《保护医疗保险和美国农民免受隔离削减法案》于2021年12月10日签署成为法律。该法律将2%的医疗保险隔离暂停延长至2022年3月31日，并在2022年4月1日至2022年6月30日期间将隔离调整为1%，并从2022年7月1日开始恢复全部2%的隔离削减。在应用免赔额和共同保险后，适用于医疗保健提供者的付款减少适用于批准的Medicare付款金额。付款的减少不会影响患者所欠的20%的共同保险。此外，由于法定的现收现付要求为一年，该法律取消了在2022年额外增加4%的医疗保险隔离的可能性。削减将于2023年第117届国会第一届会议休会后生效。
ACA的通过既是为了扩大医疗保险的个人数量，也是为了开发额外的收入来源，除其他外，还包括：从2013年开始，任何制造或进口医疗器械的实体的可扣除消费税等于医疗器械在美国销售价格的2.3%，但有一些例外情况。然而，这项消费税随后被美国国会从2016年开始暂停用于医疗器械销售，并从2020年1月1日起永久废除。ACA还规定了许多医疗保险监管要求，包括对DME和家庭健康服务的新面对面接触要求。
自颁布以来，司法、行政和国会对ACA的某些方面提出了挑战。2021年6月17日，美国最高法院驳回了几个州对ACA提出的最新司法挑战，但没有对ACA的合宪性作出具体裁决。在最高法院作出裁决之前，拜登总统发布了一项行政命令，启动一个特殊的注册期，以便通过ACA市场获得健康保险，该市场从2021年2月15日开始，一直开放到2021年8月15日。该行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑其限制获得医疗保健的现有政策和规则，其中包括重新审查医疗补助示范项目和豁免计划
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包括工作要求和政策，这些政策对通过Medicaid或ACA获得健康保险造成了不必要的障碍。
此外，自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法变更。2011年8月2日，《2011年预算控制法》签署成为法律，除其他外，该法案导致每个财政年度向医疗保健提供者支付的医疗保险费用减少2%，该法案于2013年4月1日生效，并且由于对法规的后续立法修正案，将一直有效到2030年，但从2020年5月1日到2021年12月31日暂时暂停，除非采取额外的国会行动。此外，2013年1月2日，《2012年美国纳税人救济法案》签署成为法律，其中进一步减少了对包括医院在内的多家医疗机构的医疗保险支付，并延长了政府收回的诉讼时效期限。向提供者多付三到五年的费用。
我们预计ACA、这些新法律和未来可能采取的其他医疗改革措施可能会导致医疗保险和其他医疗保健资金的进一步减少、更严格的覆盖标准、新的付款方式以及我们收到的产品和服务价格的额外下行压力。医疗保险或其他政府计划的任何报销减少都可能导致私人支付者的付款减少。成本控制措施或其他医疗改革的实施可能对我们的收入、利润率、盈利能力、经营现金流和经营业绩产生重大不利影响。
服务和保修
我们通常为我们的设备提供一年或两年的有限保修。在某些地区和某些客户，除了我们的有限保修外，我们还为我们的设备提供一到三年的延长保修。面罩系统的保修期为90天。我们的分销商要么使用我们提供的零件维修我们的产品，要么安排将产品运送到我们的设施进行维修或更换。由于各种原因，我们从现场收到我们产品的退货。我们认为，迄今为止所经历的回报水平与类似设备制造商通常经历的水平一致。我们根据历史数据提供保修和退货。
竞赛
我们的产品和服务市场竞争激烈。我们相信，我们所有市场的主要竞争因素是产品功能、增值解决方案、可靠性和价格。客户支持、声誉和有效的分销也是重要因素。我们在逐个市场的基础上与多家公司竞争，其中一些公司拥有比我们更多的财务、研究、制造和营销资源。由于医疗保健行业的整合趋势，我们的资源与竞争对手的资源之间的差距可能会增加。此外，我们的一些竞争对手是我们客户的附属公司，这可能使其难以与他们竞争。
我们的主要睡眠和呼吸护理竞争对手包括飞利浦BV；斐雪派克医疗保健有限公司；德维尔比斯医疗保健；Apex医疗公司；BMC医疗有限公司；以及寻求进入我们市场的区域和新进入者制造商。最后，我们的产品与旨在治疗OSA和其他睡眠呼吸暂停相关呼吸系统疾病的外科手术、神经刺激设备和牙科器械竞争。其他人开发新的或创新的程序、设备或疗法（例如药物）可能会导致我们的产品过时或失去竞争力，从而损害我们的收入和财务状况。
对于我们的SaaS业务，市场竞争激烈、发展迅速，并且受到技术不断变化、进入门槛低、客户需求不断变化以及新产品和服务频繁推出的影响。其他人开发新的或创新的解决方案可能会导致我们的解决方案过时或失去竞争力，从而损害我们的收入和财务状况。
我们开发的任何产品都必须竞争市场接受度和市场份额。这种竞争的一个重要因素可能是将有竞争力的产品和解决方案推向市场的时机。因此，我们开发产品和解决方案、完成临床测试和监管审批流程以及向市场提供产品和解决方案的商业供应的速度是重要的竞争因素。此外，我们的竞争能力将继续取决于成功保护我们的专利和其他知识产权。
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专利和专有权利及相关诉讼
我们依靠专利、设计、商标、商业秘密、版权和保密协议的组合来保护我们的专有技术和权利。其中一些专利、专利申请和设计与我们产品的重要方面和特性有关。我们相信，总的来说，这些权利的结合对我们的每项业务都具有重大意义。通过我们的各个子公司，截至本报告日期，我们拥有或拥有约9,100项待批、允许或授予的专利和设计的许可权。专利和外观设计根据个别司法管辖区的立法有各种法定条款，可能会发生变化。在我们的专利中，565项美国专利和1,435项外国专利将在未来五年内到期。我们相信这些专利的到期不会对我们的竞争地位产生重大不利影响。
诉讼在过去是必要的，将来也可能是必要的，以强制执行授予我们的专利、保护我们的权利或为我们侵犯他人所有权的第三方索赔辩护。专利权利要求的辩护和起诉，包括未决权利要求，以及参与其他当事人间诉讼，可能既昂贵又耗时，即使在结果对我们有利的情况下也是如此。关于专利可执行性的专利法因国家/地区而异。因此，无法保证专利问题将得到统一解决，或者当地法律将为我们提供一致的权利和利益。
政府法规
食品药品监督管理局
我们的产品受到广泛的监管，特别是在安全性、有效性和遵守FDA质量体系监管以及相关制造标准方面。医疗器械产品受美国严格的FDA和其他政府机构法规以及国外外国机构的类似法规的约束。FDA对此类产品的设计、开发、研究、临床前和临床测试、引入、制造、广告、标签、包装、营销、分销、进出口和记录保存进行监管，以确保在美国销售的医疗产品美国对其预期用途是安全有效的。此外，FDA有权建立特殊控制措施，以合理保证大多数设备的安全性和有效性。不遵守适用要求可能导致进口扣留、罚款、民事和行政处罚、禁令、暂停或损失 监管批准、产品召回或扣押、经营限制、政府拒绝批准产品出口申请或允许我们签订供应合同，以及刑事起诉。
除非适用豁免，否则FDA要求制造商引入新的医疗器械或使用现有医疗器械的新适应症，在将其引入之前获得第510（k）条上市前通知许可或上市前批准或PMA。美国市场。上市许可的类型通常与器械的分类有关。FDA根据FDA确定的与设备相关的风险程度以及为确保设备的安全性和有效性而认为必要的监管控制水平，将医疗设备分为三类（I类、II类或III类）之一。
我们目前在美国销售的产品根据510（k）上市前许可进行销售，属于I类或II类设备。获得第510（k）条许可的过程通常需要提交性能数据，通常还需要提交临床数据，在某些情况下，这些数据可能很广泛，为了证明该设备与1976年之前上市的设备“基本等效”，或与FDA发现与此类1976年之前的设备“基本等效”的设备“基本等效”，请参考前身设备作为“谓词设备。”因此，FDA的许可要求可能会将开发过程延长相当长的时间。此外，在某些情况下，FDA可能需要咨询小组进行额外审查，这可能会进一步延长该过程。PMA流程，保留给与任何谓词设备实质上不等效的新设备以及高风险设备或用于 支持或维持人类生命，可能需要数年时间，并需要提交广泛的性能和临床信息。
医疗器械只能针对其获得批准或批准的适应症进行销售。在设备获得特定预期用途的510（k）许可后，任何显着影响其安全性或有效性的更改或修改，例如设计、材料、制造方法或预期用途的重大更改，可能需要新的510（k）许可或PMA批准并支付FDA用户费用。使用可用的FDA指南，最初由制造商决定修改是否会显着影响设备的安全性或有效性；但是，FDA可能会审查这一决定以评估修改后的监管状态
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产品，并可能要求制造商停止营销并召回修改后的设备，直到获得510（k）许可或PMA批准。制造商也可能会受到重大的监管罚款或处罚。
我们根据FDA的许可或批准制造和分销的任何设备都受到FDA和某些州机构的普遍和持续监管。其中包括产品列表和企业注册要求，这有助于促进FDA检查和其他监管行动。作为医疗器械制造商，我们所有的制造设施都接受FDA的例行检查。我们必须遵守QSR中规定的详细cGMP要求的适用法规，该法规要求制造商（包括第三方制造商）在设计和制造过程的所有阶段遵循严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序。不遵守这些标准可能会导致罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押产品、全部或部分停产、政府拒绝 授予设备510（k）许可或PMA批准、撤销营销批准和刑事起诉。我们相信我们的设计、制造和质量控制程序符合FDA的监管要求。
我们还必须遵守上市后监督法规，包括医疗器械报告要求，该要求要求我们审查并向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或重伤的任何事件。我们还必须报告我们的产品出现故障的任何事件，如果该故障再次发生可能导致或导致死亡或重伤。
标签和促销活动受到FDA的审查，在某些情况下，还受到联邦贸易委员会的审查。FDA批准或批准的医疗器械不得用于未经批准或未经批准的用途，也称为“标签外”促销。FDA和其他机构积极执行禁止宣传标签外用途的法律法规，被发现不当宣传标签外用途的公司可能需要承担重大责任，包括巨额罚款和刑事起诉。
在美国以外销售医疗器械受监管要求的约束，这些要求因国家/地区而异。
欧洲经济区
在欧洲经济区（由欧盟27个成员国加上挪威、冰岛和列支敦士登组成）或EEA，医疗器械需要符合特定要求。这些要求以前在前欧盟医疗器械指令（理事会指令93/42/EEC，或MDD）下被称为“基本要求”，现在在新的欧盟医疗器械法规下被定义为“通用安全和性能要求”（法规2017/745，或MDR）。虽然MDR中规定的要求通常与MDD中规定的要求一致（除了少数例外），但与基本要求相比，GSPR的描述更加详细。遵守基本要求（根据MDD）或GSPR（根据MDR）是能够在医疗器械上贴上CE标志的先决条件，否则它们将无法在EEA销售或销售。证明符合基本要求/GSPR和 贴上CE标志，医疗器械制造商必须经过合格评定程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。除了低风险医疗器械（I类，无测量功能且非无菌），制造商可以根据对其产品符合基本要求/GSPR的自我评估发布EC符合性声明，合格评定程序需要公告机构的干预，该机构是欧洲经济区国家主管部门指定的进行合格评定的第三方组织。根据相关的合格评定程序，公告机构将审核和检查设备制造、设计和最终检查的技术文件和质量体系。公告机构在成功完成合格评定程序后颁发CE符合性证书 与医疗器械及其制造商的关系及其是否符合基本要求/GSPR。该证书授权制造商在准备并签署相关的EC符合性声明后，在其医疗器械上贴上CE标志。
作为一般规则，医疗器械及其制造商符合基本要求/GSPR的证明必须基于对支持产品在正常使用条件下的安全性和性能的临床数据的评估等。具体而言，制造商必须证明设备在正常使用条件下达到了预期性能，已知和可预见的风险，以及任何不利的
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事件，在权衡其预期性能的好处时被最小化和可接受，并且任何关于设备性能和安全性的声明都有适当的证据支持。
所有将医疗器械投放到欧洲经济区市场的制造商都必须遵守欧盟医疗器械警戒系统。根据MDR，事故必须在欧洲EUDAMED数据库中集中报告（尽管在EUDAMED完全运行之前有过渡规定），并且制造商必须采取现场安全纠正措施或FSCA，防止或降低与使用已投放市场的医疗器械相关的死亡或健康状况严重恶化的风险。事件被定义为设备特性和/或性能的任何故障或恶化，以及标签或使用说明中的任何不足。MDR认为“严重事件”是指直接或间接导致、可能导致或可能导致患者或使用者或其他人死亡、其健康状况严重恶化或严重公共健康威胁的事件。FSCA 可能包括设备的召回、修改、交换、销毁或改造。FSCA必须由制造商或其法定代表通过现场安全通知传达给其客户和/或设备的最终用户。在适当的情况下，我们在欧洲商业化的产品带有CE标志并归类为I类或II类。
2017年4月5日，欧洲议会通过了MDR，废除并取代了MDD。与必须在欧洲经济区成员国的国家法律中实施的指令不同，这些法规将直接适用（即，无需通过EEA成员国法律来实施它们）在所有EEA成员国中，旨在消除当前EEA成员国之间医疗器械监管的差异。除其他外，MDR旨在为整个欧洲经济区的医疗器械建立统一、透明、可预测和可持续的监管框架，并在支持创新的同时确保高水平的安全和健康。自2022年5月26日起适用的法规2017/746规定了适用于体外诊断医疗器械的监管框架。
MDR旨在在发布三年后（2020年5月）生效。然而，在2020年4月23日，为了让欧洲经济区国家当局、公告机构、制造商和其他参与者能够完全专注于与新冠疫情相关的紧急优先事项，欧洲理事会和议会通过了第2020/561号条例，将MDR的申请日期推迟了一年。因此，MDR于2021年5月26日生效。MDR过渡条款允许在某些条件下将根据MDD颁发的CE证书的设备投放市场，直至2024年5月26日。此外，MDR规定，以下根据MDD颁发CE证书的医疗器械可以继续在市场上提供或投入使用，直到2025年5月26日。
•在2021年5月26日之前根据MDD投放市场的设备；和
•2021年5月26日之后投放市场的设备，受益于所述的MDR过渡条款。
MDR，除其他外：
•加强将设备投放市场的规则，并在设备可用时加强监控；
•明确规定制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全进行后续跟踪的责任；
•通过唯一的识别号提高整个供应链中医疗器械对最终用户或患者的可追溯性；
•建立一个中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众提供有关欧盟现有产品的全面信息；和
•加强对某些高风险设备（例如植入物）的评估规则，这些设备在投放市场之前可能需要经过专家的额外检查。
我们已在多个地点获得认证或启动MDR认证流程，包括澳大利亚悉尼；加利福尼亚州圣地亚哥；和法国里昂。我们将继续转换我们的认证资料以满足新的MDR要求。
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其他监管机构
我们的设备在多个国家/地区销售，通常需要在当地监管机构注册，例如澳大利亚的治疗用品管理局、加拿大的加拿大卫生部和中国的CFDA。
其他医疗保健法
我们受许多可能限制我们业务实践的法律和法规的约束，包括但不限于关于向医生和其他医疗保健提供者支付的款项和其他价值转移的反回扣、虚假索赔和透明度法律。政府对这些法律进行了广泛的解释，以适用于制造商和分销商以及像我们这样的收入周期管理公司的营销和销售活动。
联邦反回扣法规禁止个人或实体故意和故意直接或间接以现金或实物索取、接受、提供或提供报酬，以换取或诱使个人推荐用于，或购买，租赁，根据联邦医疗保健计划（例如Medicare和Medicaid）可以全部或部分付款的任何商品、设施、物品或服务的订单或推荐。此外，个人或实体无需实际了解本法规或违反本法规的具体意图即可实施违规。
联邦民事虚假索赔法禁止，除其他外，任何个人或实体故意提出或导致提出虚假或欺诈性索赔，以向联邦政府付款或批准，或故意提出，使用或导致制作或使用虚假记录或陈述材料向联邦政府提出虚假或欺诈性索赔。索赔包括对提交给美国政府的金钱或财产的“任何请求或要求”。《民事虚假申报法》也适用于导致政府获得的报酬低于其有权获得的金额的虚假提交，例如回扣。根据《民事虚假索赔法》，不需要意图欺骗来确定责任。此外，就联邦民事虚假索赔法而言，包括因违反联邦反回扣法而导致的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。根据《民事虚假申报法》提起的私人诉讼，称为qui tam 行动，可以由个人代表政府提起。这些个人可以分享实体支付给政府的任何罚款或和解金额。
联邦民事罚款法禁止向Medicare或州医疗保健计划受益人提供或转移报酬，前提是该人知道或应该知道这可能会影响受益人对特定提供者、从业者、或可由Medicare或州医疗保健计划报销的服务供应商，除非有例外情况。
此外，最近出现了联邦和州对提供给医疗保健专业人员或实体的支付和价值转移的监管增加的趋势。
联邦医生支付阳光法案，该法案要求某些药物、生物制品和医疗器械或用品制造商需要获得FDA的上市前批准或通知，并且可以根据Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划进行支付，每年向CMS报告与（i）向教学医院、医生（根据法规定义）以及从2022年开始向医师助理、执业护士和其他从业者的付款和其他价值转移相关的信息，以及所有权和投资此类提供者及其直系亲属持有的权益。适用的制造商必须向CMS提交年度报告。
1996年联邦健康保险流通与责任法案制定了联邦刑事法规，禁止故意和故意执行或试图执行欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人第三方付款人，故意和故意挪用或窃取医疗保健福利计划，故意阻碍对医疗保健犯罪的刑事调查，以及故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重要事实或使任何重大虚假，与医疗福利、物品或服务的交付或付款有关的虚构或欺诈性陈述。与《反回扣法》一样，个人或实体无需实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图即可实施违规行为。
此外，除了根据政府计划报销的项目和服务外，美国的许多州和美国以外的国家/地区都有类似的欺诈和滥用法规或法规，这些法规或法规的范围可能更广，并且无论付款人如何都可能适用。此外，在美国，某些州还要求实施商业合规计划，强加
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限制设备制造商的营销实践和/或要求跟踪和报告向医疗保健专业人员和实体提供的礼物、补偿和其他报酬。
FCPA和其他反贿赂和反腐败法
美国《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或付款，以试图在国外获得或保留业务。FCPA的范围将包括与许多国家/地区的某些医疗保健专业人员直接或通过我们的签约分销商进行互动。我们现在和未来的业务一直并将继续受其他各种美国和外国法律、规则和/或法规的约束。商业合规环境的变化以及构建和维护稳健系统以符合多个司法管辖区的不同合规或报告要求的需求增加了医疗保健公司可能无法完全遵守这些要求中的一项或多项的可能性。如果我们的运营被发现违反任何卫生监管法 如上所述或适用于我们的任何其他法律，我们可能会受到处罚，包括潜在的重大刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、非法所得、监禁、被排除在政府医疗保健计划之外、额外的诚信监督和报告义务，合同损害，名誉损害，行政负担，利润和未来收益减少，以及我们业务的缩减或重组，其中任何一项都可能对我们的业务经营能力和经营业绩产生不利影响。
数据隐私和安全法
根据经2009年《经济和临床健康信息技术法案》修订的HIPAA，或HITECH，我们统称为HIPAA，卫生与公众服务部或HHS发布了法规，包括HIPAA隐私、安全和违规通知规则，保护涵盖实体（包括医疗保健提供者及其业务伙伴以及涵盖的分包商）使用或披露的受保护健康信息或PHI的隐私和安全。HIPAA还规范医疗保健交易中使用的数据内容、代码和格式的标准化以及健康计划和提供者标识符的标准化。违反HIPAA法规的处罚包括对每项违规行为的重大民事和刑事处罚。除了联邦隐私和安全法规外，还有许多适用于我们业务的管理个人信息机密性和安全性的州法律。为了 例如，《加利福尼亚消费者隐私法》或CCPA于2020年1月1日生效。CCPA赋予加州居民更多访问和删除其个人信息的权利，选择退出某些个人信息共享并通过要求涵盖的公司向加利福尼亚消费者提供新的披露（如该术语的广义定义）并为此类消费者提供选择退出某些销售的新方法来接收有关如何使用其个人信息的详细信息的个人信息。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对预计会增加数据泄露诉讼的数据泄露的私人诉讼权。尽管该法律包括有限的例外情况，包括由涵盖实体或业务伙伴维护的“受保护的健康信息”，但它可能会根据上下文规范或影响我们对个人信息的处理。CCPA的实施标准和执法实践可能会 在可预见的未来仍然不确定，CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在责任。此外，自2023年1月1日起生效并取代CCPA的加州隐私权法案将对涵盖的企业施加额外的数据保护义务，包括额外的消费者权利流程、数据使用限制、对高风险数据的新审计要求，并选择退出敏感数据的某些用途。它还将创建一个新的加州数据保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全执法。除加利福尼亚州外，包括科罗拉多州、弗吉尼亚州和犹他州在内的几个美国州也通过了自己的全面数据保护法，实施日期从2023年1月1日开始。法律的适用和其中包含的要求并不统一。我们可能需要进行额外的合规投资 并可能改变我们的业务流程，以评估这些法律对我们业务的应用并实施合规措施。如果我们受HIPAA、CCPA、CPRA或其他国内隐私和数据保护法律的约束或影响，则因未能遵守这些法律的要求而产生的任何责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。联邦和其他州也提出了类似的隐私法。
除了这些全面的数据保护法之外，迄今为止，至少有三个州通过了专门规范生物识别技术的收集、使用、存储和披露的法律，其他州可能会寻求规范和/或限制使用生物识别技术将来。我们的某些产品使用或允许使用根据这些或其他法律可归类为生物识别的信息。如果我们受这些或其他法律的约束或影响，我们可能会
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需要修改我们提供产品或产品某些功能的方式。我们还可能需要实施额外的做法或流程或以其他方式投资我们的资源以遵守这些和其他法规。
在我们的一些业务中，例如涉及我们基于云的软件Digital Health应用程序的业务，我们是HIPAA下的业务伙伴，因此需要遵守HIPAA安全规则、违规通知规则和HIPAA隐私规则的某些规定，以及我们与涵盖实体客户签订的业务伙伴协议的条款，如果不这样做，将受到重大的民事和刑事处罚。
此外，《通用数据保护条例》于2018年5月生效。GDPR对欧洲经济区或EEA中的个人数据处理提出了严格的数据保护要求。GDPR增加了我们的义务，例如，通过要求对个人进行更强有力的披露、加强个人数据权利、制定在短时间内向监管机构发出强制性和数据泄露通知的程序、限制信息的保留期和二次使用（包括用于研究目的），增加与健康数据和假名（即密钥编码）数据有关的要求，并在我们与第三方处理者就个人数据处理签订合同时施加额外的义务。GDPR还对将个人数据传输出EEA（包括传输到美国）施加了严格的规定；欧洲最近的法律发展造成了此类传输的复杂性 从欧洲经济区到美国的个人数据。例如，欧盟委员会和英国采用了新的标准合同条款，根据这些条款，实体可以从欧盟和英国传输个人数据，我们可能需要实施这些条款。我们必须逐案评估此类数据传输，以确保现行法律的持续许可并符合新的标准合同条款。欧洲数据保护法规定，欧洲经济区成员国可以制定自己的进一步法律和法规，限制基因、生物识别或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或者可能导致我们的成本增加并损害我们的业务和财务状况。欧洲经济区成员国可以修改或施加额外条件，以能够传输电子营销通信。未能遵守GDPR的要求和适用的国家数据保护和 欧洲经济区成员国的营销法可能会导致最高2000万欧元或上一财政年度全球年总营业额4%的罚款，以较高者为准，以及其他行政处罚和个人赔偿要求。
此外，英国还通过了英国通用数据保护条例（“UK GDPR”），该条例也有可能对数据保护处以最高1750万英镑或全球营业额4%的巨额罚款。
许多其他州、联邦和外国法律，包括消费者保护法律和法规，管辖患者健康信息和其他个人信息的收集、传播、使用、访问、保密和安全。此外，国会和一些州正在考虑制定新的法律法规，以进一步保护医疗记录或医疗信息的隐私和安全。所有50个州都通过了法律，规范企业在遇到数据泄露时必须采取的行动，例如及时向受影响的客户披露。联邦贸易委员会和各州的总检察长也根据FTC法案采取了执法行动并起诉了一些数据泄露案件，作为不公平和/或欺骗行为或做法。除了数据泄露通知法外，一些州还颁布了法规和规则，要求企业合理保护其持有的某些类型的个人信息或以其他方式遵守某些 个人信息的指定数据安全要求。当我们向其他公司提供服务时，这些法律可能直接适用于我们的业务或通过合同间接适用。FTC还将人工智能的使用和人工智能的潜在偏见作为其执法和政策重点之一，包括在医疗保健领域使用人工智能。我们的服务和产品现在或将来可能会使用人工智能。我们打算继续全面保护所有个人信息并遵守有关保护此类信息的所有适用法律，并监控可能与我们的产品和服务相关的人工智能使用的发展。
遵守这些和任何其他适用的隐私和数据安全法律法规是一个严格且耗时的过程，我们可能需要建立额外的机制以确保遵守新的数据保护规则。如果我们未能遵守任何此类法律或法规，我们可能面临巨额罚款和处罚，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响，损害我们的声誉和客户的信任。
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人力资本
在ResMed，我们通过创新解决方案和技术驱动的综合护理改变院外患者护理的使命是通过我们的承诺和努力来实现的，我们致力于营造一个包容性的环境，创造强烈的归属感，释放潜力，我们员工的热情和创造力。 我们的商业行为与道德准则、多元化和包容性计划以及其他有关工作场所行为、歧视和骚扰、健康和安全以及员工福利的实践和政策加强了这种环境并促进了人才吸引、保留和发展。
截至2022年6月30日，我们拥有约8,160名员工或临时工，其中约3,480名从事销售活动成本，包括仓储和制造等领域，1,350名从事研发，3,330名从事销售、营销和管理。在我们的员工和临时工中，大约3,020（37%）位于美国、加拿大和拉丁美洲，2,370（29%）位于亚洲，1,360（17%）位于澳大利亚，1,410（17%）位于欧洲。我们相信，我们业务的成功将部分取决于我们吸引和留住合格人员的能力。ResMed 2022财年的全球周转率约为17%。
多样性与包容性
我们的归属感、包容性和成功多样性（“BIDS”）价值观使我们能够释放员工的力量，以改变医疗保健和改善生活。我们正处于建立战略投标实践的第二年，该实践旨在影响人员、患者和产品。我们的目标包括扩大员工资源组（“ERG”）、创造和提供学习和发展机会以支持投标价值、确定新的和不同的招聘实践和衡量标准、强调可访问性和残疾包容性、促进包容性领导行为和实践以及探索新的采购社区合作伙伴关系。
员工资源组。 我们继续高度重视围绕文化意识和社交学习创造机会的包容性建设举措；这主要是通过让员工参与我们的ERG计划来实现的，这些计划由在社区建设、专业发展、改善企业文化并提供持续的业务成果。我们在全球范围内设有ERG分会，目前有12个团体：黑人、亚美太平洋岛民、LGBTQIA +、西班牙裔和拉丁裔、退伍军人、女性、销售女性、SaaS女性、父母、不同能力和马赛克在爱尔兰和法国共同关注当地和文化上合适的包容性建设需求。
D & I价值观的学习与发展。我们整个组织的领导者直接与多元化总监合作，为他们的团队确定并提供意识培训。2022年，我们在每个地区推出了学习日活动，让员工以无意识偏见为主题，更多地了解多样性和包容性。此外，我们还启动了投标证书计划，多元化总监还在全球范围内进行了多次培训。
战略包容性发展。全球大使理事会每两个月召开一次会议，审查和评估与正在进行的多样性和包容性努力相关的发展、观察和印象。2022年，我们更新了内部政策和员工手册，以正式确定某些包容性举措。此外，我们评估了我们产品和平台源代码中的语言，以确保它具有包容性并且不会使种族主义刻板印象永久化。
领导参与。 最高管理层高管与首席运营官和首席执行官一起，每季度收到有关多元化数据和包容性建设工作的最新信息。此外，整个组织的CEO和高级领导者在其年度和季度目标中嵌入了多元化和包容性目标。每个ERG都得到执行发起人的支持。
采购和招聘。我们就招聘多元化团队和多元化采购战略的价值对招聘员工进行培训，并与开发和供应多元化人才的外部组织合作。此外，我们正在构建一个多元化仪表板，以更好地了解我们围绕申请人、候选人和当前劳动力的指标。2022年，我们发起了专注于收集内部数据和收集不同潜在候选人的活动。
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人才发展与保留
建立和加强我们的人才管道对我们的成功至关重要。我们的人才和绩效方法旨在确保员工和经理定期就绩效目标和发展进行反馈对话，以实现我们的高绩效文化，并创造一个我们实现战略的环境。
在ResMed，我们与运营管理、人力资源以及学习和发展专家协商，为特定角色设计了特定的职业和发展途径。我们提供针对特定角色的在线课程，并正式跟踪员工的完成情况和绩效。内部开发和提供有关运营合规问题的在线和面对面课程。我们的学习和发展团队与外部主题顾问一起开发了有关ResMed商业行为和道德准则、多样性和包容性、美国反海外腐败法以及健康与安全的在线合规课程。
薪酬福利
我们的薪酬理念是随着我们的成长加强并与我们的使命、业务战略和财务需求保持一致。我们根据我们定期针对相关同行公司对所有职位级别进行的基准调查，提供具有市场竞争力的薪酬和福利。我们的年度和长期激励计划与业务和个人绩效直接相关，并在短期和长期财务和战略目标之间取得平衡。除了内部正式的服务奖励外，我们还有员工股票购买计划。非工资福利（例如工资延续、人寿保险、健康保险和类似福利）的资格遵循当地法规和惯例。平等机会和薪酬公平是我们薪酬理念不可或缺的一部分，我们制定了适当的流程来识别和解决任何潜在的薪酬公平问题。
员工安全和COVID-19相关措施
我们相信，保持身体安全和心理健康的工作环境对于支持我们的员工提供最好的工作至关重要。我们采用全球标准为我们本地合规、集成和有效的健康和安全管理系统提供框架，使领导者能够管理本地站点的能力、自主权和问责制。我们的方法是通过专注于让工作更轻松，从而使工作更安全、更高效，将健康与安全作为创新、持续改进和业务可持续发展的积极贡献者。
随着新冠疫情的蔓延，我们实施并保持了重大变化，我们认为这些变化符合我们员工的最佳利益。其中包括在家工作的灵活性、调整后的出勤政策以及为我们的现场员工提供的额外安全措施。此后，我们根据当地公共卫生指南和协议重新开放了我们的办公室，并继续支持全球范围内的灵活工作。
员工敬业度和福祉
我们定期通过全球敬业度调查寻求员工对我们工作场所的反馈和看法，使我们的员工能够就与他们的就业经历相关的问题发表评论。我们在整个公司公开分享调查结果，并鼓励团队在全球和地方层面制定行动计划以解决优先问题。在有基准可用的情况下，我们的结果会根据可比的同行群体进行评估。
我们致力于提高员工及其家人的生活质量。我们的健康和福祉计划因国家/地区而异，可能包括公司赞助的健康保险、退休储蓄计划、睡眠呼吸暂停筛查和治疗、戒烟、健身房会员折扣、季节性流感疫苗接种、心理健康援助以及许多其他推动健康行为的计划和意识。此外，我们在全公司范围内实施了ResMed Day，让我们的员工关注他们的心理、社会和身体健康。
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项目1A风险因素
在决定购买、持有或出售我们的普通股之前，除了其他地方描述的其他警示性声明和风险以及本报告和我们向SEC提交的其他文件中包含的其他信息外，您还应仔细考虑下述风险，包括我们随后关于10-Q和8-K表格的报告。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能影响我们的业务。如果这些已知或未知的风险或不确定性中的任何一个实际发生对我们产生重大不利影响，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到严重损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。
风险因素总结
以下是以下部分更全面描述的风险摘要：
与我们的业务和行业相关的风险
•我们无法在我们的市场中成功竞争可能会损害我们的业务。
•医疗保健行业的整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。
•我们的业务、财务状况和经营业绩可能会继续受到新冠疫情或类似公共卫生危机的影响。
•我们面临与国际活动相关的各种风险，这些风险可能会影响我们的整体盈利能力。
•我们的产品是我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验的主题，其结果可能不利或被认为不利，并可能对我们的业务、财务状况和结果产生重大不利影响操作。
•我们面临可能超出我们保险范围和金额的潜在产品责任索赔，这将使我们对未投保的索赔承担责任。
•我们的知识产权可能无法保护我们的产品，和/或我们的产品可能侵犯第三方的知识产权。
•如果我们不能吸引、发展和留住关键员工，我们的业务可能会受到影响。
•我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。
与制造、IT系统、商业运营和未来增长计划相关的风险
•我们供应商的组件供应中断可能导致销售额和盈利能力大幅下降。
•我们越来越依赖信息技术系统和基础设施。
•实际或企图违反安全、未经授权的信息披露、拒绝服务攻击或认为我们拥有的个人和/或其他敏感或机密信息不安全，可能导致业务的重大损失、重大法律责任或重大损害我们的声誉。
•我们可能无法实现收购的预期收益，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
•我们的业务取决于我们向家庭保健产品和睡眠诊所经销商有效营销的能力。
•我们的SaaS业务在很大程度上取决于客户与我们签订、续订、升级和扩展他们的云服务协议、定期许可以及维护和支持协议。我们的客户续订、升级或扩展的任何下降都可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。
•如果我们的SaaS产品无法正常运行或未能开发增强功能，我们可能会失去客户，受到服务性能或保修索赔的影响，我们的市场份额可能会下降。
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•如果我们的技术或基础设施出现中断或性能问题，我们现有的SaaS客户可能会遇到服务中断，而我们的新客户可能会遇到我们平台部署的延迟。
•如果我们无法支持我们的持续增长，我们的业务可能会受到影响。
•气候变化和相关自然灾害，或我们无法控制的其他事件，可能会对我们的业务运营和财务状况产生负面影响。
与不遵守法律法规和医疗保健行业变化相关的风险
•医疗改革可能对我们的行业和我们的经营业绩产生重大不利影响。
•政府和私人保险计划可能无法为我们的客户提供足够的产品补偿，这可能导致我们产品的销售或售价下降。
•不遵守反回扣和欺诈法规可能会导致我们的业务运营受到重大处罚和变化。
•我们对个人信息（包括健康信息）的使用和披露受联邦、州和外国隐私和安全法规的约束，我们未能遵守这些法规或未能充分保护我们持有的信息可能会导致重大责任或声誉损害。
•我们的业务活动受到广泛的监管，任何不遵守的行为都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
•由于FDA法规或类似的外国法规，产品销售、推出或修改可能会延迟或取消，这可能导致我们的销售额和利润下降。
•我们受到与适用于我们的制造和质量流程的质量标准相关的大量法规的约束。我们未能遵守这些标准可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
•由于资金短缺或全球健康问题导致FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们雇用、保留或部署关键领导层和其他人员的能力，或以其他方式阻止开发新的或修改过的产品，及时或完全清算、批准或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。
•我们产品的标签外营销可能会导致巨额罚款。
•规范消费者联系的法律可能会对我们的业务运营产生不利影响或产生责任。
•税收法律、法规和执法实践正在不断发展，可能对我们的经营业绩、现金流量和财务状况产生重大不利影响。
•我们接受许多司法管辖区的各个税务机关的税务审计。
与证券市场和我们普通股所有权相关的风险
•我们的经营业绩可能会受到全球经济状况（包括金融市场状况）的重大影响。
•由于各种原因，我们的季度经营业绩会出现波动。
•特拉华州法律和我们章程中的规定可能会使另一家公司难以收购我们。
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风险因素
与我们的业务和行业相关的风险
我们无法在我们的市场中成功竞争可能会损害我们的业务。我们的产品市场（包括睡眠和呼吸护理产品以及SaaS产品）竞争激烈，其特点是产品改进频繁和技术不断发展。我们成功竞争的能力部分取决于我们开发、制造和营销创新新产品的能力。对于我们的睡眠和呼吸护理业务，我们的竞争对手开发创新的新产品或发现替代疗法或潜在的治疗方法来治疗我们的产品可能会使我们的产品失去竞争力或过时。当前的竞争对手、新进入者、学者和其他人正在尝试开发新设备、替代疗法或疗法，以及针对我们产品治疗的病症的药物解决方案。对于SaaS而言，企业管理软件市场竞争激烈、发展迅速、技术不断变化、进入门槛低、客户需求不断变化且频繁引入 新产品和服务。许多潜在客户已投入大量人力和财力来实施他们当前的业务管理软件并将其集成到他们的运营中，因此可能不愿意或不愿意从他们当前的解决方案或供应商更改为我们的平台或产品之一。
此外，我们的一些竞争对手比我们拥有更多的财务、研发、制造和营销资源。过去几年，医疗保健行业和我们产品的市场出现了整合趋势。如果我们的竞争对手合并他们的资源，如果我们的竞争对手被其他拥有比我们更多资源的公司收购，或者如果我们的竞争对手与我们的客户有关联，行业整合可能会导致更大的竞争。这种竞争可能会增加我们降低产品售价的压力，或可能导致我们增加在研发以及销售和营销方面的支出。如果我们无法开发创新的新产品、保持有竞争力的价格并提供消费者认为与竞争对手一样好的产品，我们的销售额和毛利率可能会下降，这将损害我们的业务。
医疗保健行业的整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。许多家庭医疗保健经销商和院外医疗保健提供者正在整合，这可能会导致购买力更加集中。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供商品和服务的竞争可能会变得更加激烈。这些行业参与者可能会尝试利用他们的市场力量来协商我们生产的医疗器械和组件的价格优惠或降价。如果我们因医疗保健行业的整合而被迫降低价格，我们的收入可能会减少，我们的综合收益、财务状况和/或现金流可能会受到影响。
我们的业务、财务状况和经营业绩可能会继续受到新冠疫情或类似公共卫生危机的影响。我们面临与公共卫生威胁相关的风险，包括全球新冠疫情，这些风险已经并可能继续对我们业务的某些方面产生不利影响。新冠疫情及其应对措施对我们的业务、经营业绩和财务状况的影响程度将取决于高度不确定且难以预测的未来发展。这些发展包括但不限于病毒及其变体的未来卷土重来、为遏制病毒或解决其影响而采取的行动，以及疫苗和其他治疗方法的时间、分布和功效。
尽管与新冠疫情相关的不确定性仍然很大，但我们相信全球对用于治疗COVID-19患者的呼吸机和其他呼吸支持设备的需求已基本得到满足。在大多数市场，睡眠呼吸暂停治疗的诊断途径，包括医生实践、HME分销商和睡眠诊所，已基本恢复到大流行前的水平。同样，在我们的SaaS业务中，我们观察到在受COVID-19影响的院外护理环境中稳定患者流量。
新冠疫情继续影响全球供应链，主要是通过对原材料和电子元件的限制。这些对原材料和电子元件的限制也影响了我们直接行业以外的公司，这导致竞争激烈的供应环境导致成本上升，要求我们承诺最低采购义务并向供应商预付款。此外，我们从供应商处获得某些组件，尤其是半导体芯片，因此我们被迫将我们的出境产品分配给我们的客户。这些中断已经影响并可能继续影响我们的能力
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生产和供应满足客户需求所需数量的产品，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响。此外，我们观察到，由于港口关闭和与大流行相关的延误，进出境运输能力下降，这导致我们的制造设施接收原材料和分发成品的交货时间更长，以及增加的运费。这些竞争激烈且受限的供应链条件正在增加我们的销售成本，这已经并将继续对我们的盈利能力产生不利影响。鉴于新冠疫情的持续时间和程度的不确定性，我们不确定我们供应链的持续时间和限制程度。
虽然我们预计COVID-19可能会继续对我们业务的某些方面产生负面影响，但鉴于该病毒的快速和不断演变的性质以及其对社会和全球经济影响的不确定性，我们无法预测它将在多大程度上影响我们的业务。全球运营。此外，未来的公共卫生危机是可能的，并且可能涉及上述部分或全部风险。
我们面临与国际活动相关的各种风险，这些风险可能会影响我们的整体盈利能力。我们几乎所有的产品都在美国境外生产，并在非美国市场销售我们的大部分产品。截至2022年6月30日和2021年6月30日止年度，欧洲、亚洲和其他市场的销售额分别占我们净收入的约37%和39%。我们在美国以外的销售和运营面临一些困难和风险，这些困难和风险与我们在美国面临的困难和风险不同，包括：
•货币汇率的波动；
•通货膨胀或衰退等经济状况；
•关税和其他贸易壁垒；
•遵守外国医疗器械生产法规；
•难以通过外国法律制度执行协议和收取应收款；
•减少第三方付款人对我们产品的报销；
•无法获得进口许可证；
•公共卫生流行病/流行病对全球经济的影响，例如已在全球蔓延的COVID-19；
•全球地缘政治紧张局势和/或冲突的影响；
•贸易政策以及美国和外国税收政策的变化；
•进出口限制的可能变化；
•修改或引入其他具有潜在不利影响的政府政策；和
•根据当地法律限制我们保护知识产权的能力。
2021年12月，美国通过了《维吾尔强迫劳动预防法》（“UFLPA”），该法案创建了一个可反驳的假设，即任何开采、生产、或全部或部分在中国新疆维吾尔行政区制造或由某些实体生产的产品禁止进口到美国且无权入境。这些进口限制于2022年6月生效。此外，俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突导致美国和其他政府对俄罗斯实施制裁，并对全球市场造成重大波动和干扰。虽然我们目前不知道这些限制对我们供应商的供应链产生了任何直接影响，但乌克兰冲突和UFLPA造成的中断可能会对我们的供应商获得足够原材料供应的能力产生重大负面影响 满足我们产品需求的数量和/或时间所必需的。此外，无法预测这场冲突的短期和长期影响，其中可能包括但不限于进一步制裁、经济和政治稳定的不确定性、通货膨胀率和能源价格的上涨、网络攻击、供应链挑战以及对货币汇率和金融市场的不利影响。我们将继续监测中国、乌克兰和全球的情况，并评估其对我们业务的潜在影响。尽管我们在俄罗斯和乌克兰的销售额并未占我们2022年总收入的重要部分，但地缘政治紧张局势的进一步升级或新的地缘政治紧张局势可能会产生更广泛的影响，并扩展到我们所在的其他市场
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开展业务，这可能会对我们的业务和/或我们的供应链、业务合作伙伴或更广泛地区的客户产生不利影响。
上述任何因素都可能对我们增加或维持非美国销售的能力产生重大不利影响。
我们的产品是我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验的主题，其结果可能不利或被认为不利，并可能对我们的业务、财务状况和结果产生重大不利影响操作。作为获得新产品和现有产品新适应症上市许可的监管流程的一部分，或出于其他原因，我们开展并参与了具有各种研究设计、患者人群和试验终点的众多临床试验。我们、我们的竞争对手或其他第三方也可能进行涉及我们商业销售产品的临床试验。临床试验的结果可能不利或与之前的发现不一致，或者可能识别与我们的产品相关的安全信号。当前或未来的临床试验可能无法达到主要终点，可能会揭示我们的产品和解决方案在我们所针对的各个市场中的劣势，或者可能会产生不利或不一致的临床数据。临床数据，或市场或监管机构对临床数据的看法，可能会对我们获得产品许可或批准的能力以及我们在我们所在市场的地位和份额产生不利影响。 参与。此外，如果这些临床试验发现与我们销售的产品相关的严重安全问题，可能会导致潜在的不利后果，包括监管机构可能撤销对我们产品的许可或批准，我们可能需要停止我们产品的营销和销售或召回我们的产品，我们可能需要用额外的警告更新我们的产品标签，我们可能会被起诉并对对患者造成的伤害承担责任，我们的声誉可能会受到影响。其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们面临可能超出我们保险范围和金额的潜在产品责任索赔，这将使我们对未投保的索赔承担责任。由于医疗器械的设计、制造和营销，我们面临潜在的产品责任索赔。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否有根据，都可能导致我们的产品责任保险费率增加。此外，我们将不得不支付法院判给的超出我们保单限额的任何金额。我们的保险单有各种除外责任，因此我们可能会受到我们没有保险的产品责任索赔，在这种情况下，我们可能需要支付任何奖励的全部金额。我们无法向您保证我们的保险范围是足够的，或者所有针对我们提出的索赔都将由我们的保险承保，并且我们无法向您保证我们将来能够以我们可接受的条款或根本无法获得保险。对我们提出的超出我们保险范围的成功产品责任索赔（如果有）可能需要我们支付大量金额，这可能会损害我们的利益 商业。如果客户和患者不确定，如果影响我们竞争对手的问题也可能影响我们，我们也可能受到产品召回和与我们竞争对手产品相关的其他风险的影响。
我们的知识产权可能无法保护我们的产品，和/或我们的产品可能侵犯第三方的知识产权。我们依靠专利、商业秘密和保密协议的组合来保护我们的知识产权。我们的成功部分取决于我们为我们的产品、它们的用途以及我们保护我们的商业秘密和在不侵犯第三方所有权的情况下运营的流程获得和维护美国和外国专利保护的能力。我们有多项未决专利申请，我们不知道这些申请中是否会颁发任何专利。我们不知道我们已发布的专利或未决申请中的任何权利要求是否会为我们提供任何针对竞争产品的重要保护或以其他方式具有商业价值。关于专利有效性及其权利要求的适当范围的法律标准仍在不断发展，关于权利要求的有效范围没有一致的法律或政策。此外，可能还有第三方专利、专利申请和其他知识产权 与我们不知道的产品和技术相关，并阻碍或与我们的产品竞争。我们面临以下风险：
•第三方将侵犯我们的知识产权；
•我们的保密协议将被违反；
•我们将没有足够的侵权补救措施；
•我们的商业秘密将被我们的竞争对手知道或独立开发；
•第三方将获得专利，这些专利可能会阻止我们的产品销售或要求我们许可并支付费用或特许权使用费，以便我们能够销售我们的某些产品；或者
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•第三方可能会向我们的供应商主张专利和其他知识产权，从而导致组件或其他基本投入的供应中断。
可能需要通过诉讼来强制执行授予我们的专利、保护我们的专有权利或捍卫我们侵犯他人专有权利的第三方索赔。如果对我们提起的任何诉讼或程序的结果是不利的，我们可能会对第三方承担重大责任，可能需要从第三方获得许可，可能被迫围绕相关专利进行设计，或者可能被要求停止销售受影响的产品。许可可能根本无法获得或无法以商业上可行的条款获得，我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权。此外，有关专利可执行性的法律因国家/地区而异，我们无法向您保证我们面临的任何专利问题都将得到统一解决，或者当地法律将为我们提供一致的权利和利益。
如果我们不能吸引、发展和留住关键员工，我们的业务可能会受到影响。我们有效竞争的能力取决于我们吸引和留住关键员工的能力，包括高级管理人员、销售、营销、技术和研发职位的人员。医疗保健、技术和SaaS行业对顶尖人才的竞争可能会很激烈。我们招聘和留住此类人才的能力将取决于多种因素，包括竞争对手的招聘做法、薪酬和福利、工作地点、工作环境和行业经济状况。如果我们不能有效地招聘、发展和留住合格的员工来推动我们的战略目标，我们的业务可能会受到影响。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。截至2022年6月30日，我们的合并债务总额为8亿美元，我们未来可能会产生额外的债务，包括我们即将收购Medifox Dan的结果，该收购预计将在2023财年完成。我们的债务可能会产生不利后果，包括：
•使履行我们的财务义务变得更加困难；
•增加我们对不利经济、监管和行业条件的脆弱性；
•限制我们的竞争能力以及我们在规划或应对业务和我们经营所在行业的变化方面的灵活性；
•限制我们为营运资金、资本支出、收购和一般公司或其他目的借入额外资金的能力；和
•使我们面临更大的利率风险。
我们的偿债义务将要求我们使用部分经营现金流来支付债务利息和本金，这可能会阻碍我们的增长。我们偿还债务和为债务再融资以及为资本支出提供资金的能力将取决于我们未来产生现金的能力。这受一般经济、金融、竞争、立法、监管和其他因素的影响，其中许多因素超出了我们的控制范围。
与制造、IT系统、商业运营和未来增长计划相关的风险
我们供应商的组件供应中断可能导致销售额和盈利能力大幅下降。我们从各种供应商处为我们的设备购买配置组件，其中一些是我们的单一来源供应商。对我们供应商的中断，包括与COVID-19及其变体相关的中断，可能会限制我们及时或具有成本效益的方式制造设备的能力，这可能导致销售额和盈利能力显着下降。我们无法向您保证，更换供应商将能够及时为我们的设备配置其组件，或者，我们将能够重新配置我们的设备以集成更换部件。在更换供应商重新配置其组件时减少、延迟或停止供应，或者在我们为更换部件重新配置我们的设备时，将限制我们及时或具有成本效益的方式制造我们的设备的能力，这可能会导致显着的销售额和盈利能力下降。我们无法向您保证我们的库存将是 足以满足我们在任何长期供应中断期间的生产需求。
特别是，全球半导体供应短缺对多个行业产生了广泛的影响，它影响了将半导体整合到他们供应给我们的零件中的供应商。高需求和供应短缺对我们获得足够数量的半导体的能力产生了不利影响，并可能产生重大不利影响
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和电子元件以商业上合理的条款或根本没有。虽然我们已就许多组件的供应签订协议，但无法保证我们将能够以类似条款延长或续签这些协议，或者供应商将履行其在现有协议下的承诺。此外，为了确保此类必要组件的安全，我们可能有义务以高于当前市场可用价格的价格购买它们和/或未来可能会导致这些供应商的价格大幅上涨。此外，我们可能需要承诺增加采购量和/或向我们的供应商预付款。交货时间延长和关键组件可用性降低也可能对我们的财务状况或经营业绩造成不利影响。我们生产和交付设备的能力延迟可能会导致我们的客户从我们的竞争对手那里购买替代产品。
为应对全球半导体供应短缺，我们最近扩大了我们的全球设备供应范围，包括我们之前型号的AirSense 10和AirCurve 10产品的卡到云（C2C）版本，这些产品不包含通信模块。我们引入了C2C模型，以解决等待使用ResMed设备治疗的患者积压不断增加的问题。由于C2C设备不包括通信功能，因此它们涉及为我们的客户提供更手动的工作流程，并且可能会随着等待治疗的患者积压减少而面临市场阻力。C2C产品虽然在短期内是合适的，但也可能与我们将所有设备与AirView连接起来的长期战略不一致。
此外，产品需求的增加，包括我们的竞争对手之一飞利浦的产品召回，已经并可能继续导致发货延迟、材料和组件成本增加以及运费和其他费用支出增加，这已经并将继续对我们的利润率产生负面影响。如果供应限制继续存在，我们满足需求的能力以及我们销售受影响产品的相应能力可能会大幅降低。我们已经并将继续被要求为我们的设备分配或优先考虑订单，我们未能及时交付理想的产品以满足需求可能会损害与客户的关系。
我们越来越依赖信息技术系统和基础设施。我们的技术系统可能容易因火灾、断电、系统故障、未经授权的访问和其他事件而出现故障或其他中断。同样，允许和未经授权访问我们系统的员工和其他人违反数据隐私可能会带来敏感数据可能暴露给未经授权的人员或公众的风险，或者可能永久丢失。虽然我们在数据和信息技术的保护以及相关培训方面投入了大量资金，但无法保证我们的努力将防止我们的系统出现重大故障、漏洞或其他可能对声誉产生重大不利影响的网络事件，商业，公司的经营或财务状况。此外，随着我们继续整合和外包某些计算机操作和应用程序支持活动，可能会出现重大的实施问题。
实际或企图违反安全、未经授权的信息披露、拒绝服务攻击或认为我们拥有的个人和/或其他敏感或机密信息不安全，可能导致业务的重大损失、重大法律责任或重大损害我们的声誉。尽管实施了安全措施，我们的内部计算机和信息技术系统以及我们的供应商和客户的系统很容易受到计算机病毒、恶意软件、拒绝服务攻击、未经授权的访问或其他损害的攻击和损害，包括来自寻求威胁的行为者对我们的业务造成干扰。我们面临与保护我们维护的信息相关的风险——或聘请第三方代表我们维护——包括未经授权的访问、获取、使用、披露或修改此类信息。网络攻击的频率、复杂程度和强度都在增加，并且变得越来越难以检测。网络攻击可能包括部署有害恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他影响服务可靠性并威胁信息机密性、完整性和可用性的手段。重大网络攻击或安全事件可能导致 我们的运营中断，并可能导致我们的业务运营出现重大中断、我们的声誉、财务状况、经营业绩、现金流和前景受损。
我们从客户、患者和员工那里接收、收集、处理、使用和存储大量信息，包括个人信息、受保护的健康和其他敏感和机密信息。我们经常通过公共和专用网络（包括互联网）上的传输访问这些数据。通过互联网和其他机制安全传输此类信息对于保持对我们信息技术系统的信心至关重要。我们已实施安全措施、技术控制和合同预防措施，旨在识别、检测和防止未经授权访问、更改、使用或披露我们客户、患者和员工的数据。但是，这些攻击中使用的技术经常变化，并且可能很难在一段时间内检测到
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时间，我们可能会在预测和实施适当的预防措施方面遇到困难。由于我们依赖互联网技术和远程工作的员工数量，我们可能面临更大的网络安全风险，这可能为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。除了外部犯罪活动之外，访问或控制对我们的服务和数据库的访问的系统可能会因员工或第三方的人为错误、欺诈或恶意而受到损害，或者可能因意外的技术故障而受到损害。由于用于规避安全系统的技术可能非常复杂且经常变化，通常在针对目标启动之前无法识别，并且可能来自世界各地监管较少的偏远地区，我们可能无法主动解决所有可能的技术或针对所有情况实施适当的预防措施。
如果有人能够规避或破坏我们的安全系统，他们可能会窃取其中的任何信息或对我们的运营造成严重且可能长期持续的中断。安全漏洞或其企图也可能损害我们的声誉，并使我们面临金钱损失和/或诉讼、罚款和制裁的风险。我们还面临与影响与我们或我们的客户以及与我们的数据交互的其他人开展业务的第三方的安全漏洞相关的风险。虽然我们购买涵盖某些安全事件的保险，但我们可能没有购买适当的保险或维持足够的保险来补偿所有潜在的责任。
我们遵守与数据隐私和安全相关的各种法律和法规，包括HIPAA和欧洲数据隐私法。遵守这些众多而复杂的法规既昂贵又困难，不遵守这些法规可能会导致监管审查、罚款、民事责任或损害我们的声誉。此外，任何安全漏洞或其企图都可能导致对被盗资产或信息的责任、与修复任何系统损坏相关的额外费用、向客户或其他业务合作伙伴提供的激励措施以在违规后维持业务关系，以及采取措施防止未来的违规行为，包括组织变革、额外人员和保护技术的部署、员工培训以及第三方专家和顾问的参与。此外，修复任何数据安全或隐私事件所产生的成本可能很高。
我们无法向您保证，我们的任何第三方服务提供商都可以访问我们或我们的客户，患者和/或员工的个人身份信息和其他敏感或机密信息将根据所有适用法律维护有关数据隐私和安全的适当政策和做法，或者他们不会遇到数据安全漏洞或尝试，这可能会产生相应的影响在我们的业务上。
我们可能无法实现收购的预期收益，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。我们增长战略的一部分包括收购符合我们在开发用于诊断和治疗睡眠呼吸暂停和呼吸护理的产品以及我们的SaaS业务方面的创新承诺的业务。例如，我们于2018年11月收购了MatrixCare，于2019年1月收购了Propeller Health，并于2022年6月签署了收购Medifox DAN的最终协议，该协议预计将在2023财年完成。Medifox DAN收购仍需遵守监管许可和其他惯例成交条件，如果收购未能完成，我们将无法实现预期从收购中获得的收益。此外，我们收购的成功将部分取决于我们成功整合被收购公司的业务和运营的能力。此外，我们的管理层在尝试整合这些业务时可能会转移他们的注意力。如果我们不能成功整合业务， 我们可能无法完全或根本无法实现收购的预期收益，或者实现的时间可能比预期更长。收购涉及众多风险，可能会造成不可预见的经营困难和支出。无法保证我们进行的任何收购都会成功或将会或将保持盈利。
此外，我们还记录了与收购相关的无形资产，包括商誉。我们必须至少每年评估一次事实和情况是否表明无形资产的价值出现任何减值。用于测试商誉的定性和定量分析取决于各种考虑和假设，包括宏观经济状况、行业和市场特征、被收购公司未来收入的预测、贴现率以及对未来现金流量的预期。虽然我们真诚地做出了此类假设并相信它们是合理的，但这些假设可能会变得严重不准确，包括出于我们无法控制的原因。该等假设的变动可能导致情况发生变化，表明无形资产的账面价值可能发生减值。因此，我们可能需要在财务报表中记录重大的收益支出。 无形资产减值确定。
我们的业务取决于我们向家庭保健产品和睡眠诊所经销商有效营销的能力。我们主要向家庭保健经销商和诊断OSA和其他睡眠的睡眠诊所销售我们的产品
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障碍，以及诊断和治疗睡眠障碍的非睡眠专科医生实践。我们相信这些群体在决定患者将使用哪个品牌的产品方面发挥着重要作用。我们业务的成功取决于我们向这些群体有效营销的能力，以确保我们的产品由这些第三方正确营销和销售。
我们向睡眠诊所、家庭保健经销商分支机构和非睡眠专家进行营销的资源有限，他们中的大多数人使用、销售或推荐多种品牌的产品。此外，由于政府和第三方对家庭保健产品的报销减少，家庭保健经销商经历了价格压力，而家庭保健经销商要求价格折扣和更长的时间来支付从我们这里购买的产品。我们无法向您保证医生会继续开我们的产品，或者家庭保健经销商或患者在开出指定我们产品的处方后不会替代竞争产品。
我们扩大了在一些市场的营销活动，以针对易患睡眠呼吸障碍的人群以及初级保健医生和各种医学专家。我们无法向您保证这些营销努力将成功提高我们产品的知名度或销量。
我们的SaaS业务在很大程度上取决于客户与我们签订、续订、升级和扩展他们的云服务协议、定期许可以及维护和支持协议。我们的客户续订、升级或扩展的任何下降都可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。我们通常就我们获得许可的本地产品、云服务以及维护和支持服务签订基于期限的协议，客户可以在初始期限结束时自行决定续订或终止这些协议。为了改善我们的经营业绩，重要的是新客户签订可续签协议，而我们的现有客户在初始合同期限届满时续签、升级和扩展其基于期限的协议。条款到期后，我们的客户没有义务续订、升级或扩展与我们的协议。我们客户的续订、升级和扩展率可能会因多种因素而下降或波动，包括他们对我们的产品的满意或不满意、我们的定价、一般经济状况的影响、竞争性产品或我们客户的变更或减少'支出水平。如果我们的客户不续订、升级或扩展与我们的协议或按条款续订 对我们不利，我们的收入可能会下降。
如果我们的SaaS产品无法正常运行或未能开发增强功能，我们可能会失去客户，受到服务性能或保修索赔的影响，我们的市场份额可能会下降。我们的SaaS运营取决于我们防止系统中断的能力，随着我们的不断发展，我们将需要投入更多资源来改善我们的基础设施，以保持我们产品和解决方案的性能。我们SaaS产品的基础应用程序本质上很复杂，可能包含重大缺陷或错误，这可能会导致可用性中断或其他性能问题。我们不时发现我们的产品存在缺陷，并且将来可能会发现其他缺陷，这些缺陷可能导致数据不可用、未经授权的访问、丢失、损坏或对我们客户数据的其他损害。虽然我们将错误修复和升级作为定期系统维护的一部分，但在实施我们的产品和解决方案之前，我们可能无法检测和纠正缺陷或错误。因此，我们或我们的客户可能会在部署我们的产品和解决方案后发现缺陷或错误。如果我们 未能及时进行维护，或者如果客户对我们的维护服务和相关系统中断的频率和/或持续时间不满意，我们现有的客户可以选择不续签合同、延迟或扣留付款，或潜在客户可能不会采用我们的产品和解决方案，我们的品牌和声誉可能会受到损害。此外，我们的软件发生任何重大缺陷、错误、服务中断或其他性能问题都可能导致对我们的保修或其他法律索赔以及我们资源的转移。解决和纠正我们软件中的任何重大缺陷或错误以及扩展我们的基础设施和架构以满足对我们产品和解决方案不断增长的需求所产生的成本可能很大，并可能对我们的经营业绩产生不利影响。此外，如果我们未能创新或对新技术进行充分投资，我们可能会失去在以下领域的竞争地位 我们服务的市场。如果我们未能推出新的创新产品，或者此类产品不被市场接受或开发出现重大延误，我们的财务业绩可能会受到影响。由于技术或其他原因无法及时成功开发和推出新产品可能会降低我们的增长率或对我们的业务产生不利影响。
如果我们的技术或基础设施出现中断或性能问题，我们现有的SaaS客户可能会遇到服务中断，而我们的新客户可能会遇到我们平台部署的延迟。我们依靠来自各种第三方的服务以及我们自己的技术运营基础设施通过互联网分发我们的SaaS产品。如果服务提供商未能提供足够的能力来支持我们的
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平台或以其他方式遇到服务中断，此类故障可能会中断我们的客户对我们服务的访问，这可能会对他们对我们平台可靠性和收入的看法产生不利影响。这些服务的任何中断，包括由于我们无法控制的行为造成的，都会显着影响我们SaaS产品的持续性能。将来，我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得这些服务。使用任何这些服务的权利的任何损失都可能导致我们SaaS产品的功能下降，直到我们开发出等效技术，或者（如果从其他提供商处获得）被识别、获得并集成到我们的基础设施中。
为了满足我们的业务需求，我们必须在我们的运营基础设施中保持足够的过剩容量，以确保我们的SaaS产品可访问。设计和机械错误、使用量激增以及未能遵守系统协议和程序可能会导致我们的系统出现故障，从而导致我们的SaaS产品中断。我们服务的任何中断或延迟，无论是否由我们的产品引起，或由于第三方错误、我们自己的错误、自然灾害或安全漏洞，无论是意外的还是故意的，都可能损害我们与客户的关系并导致我们的收入减少和/或我们的费用增加。
上述任何情况或事件都可能损害我们的声誉，导致客户终止与我们的协议，削弱我们从现有客户那里获得续约的能力，削弱我们扩大客户群的能力，导致大量财务、技术支出和工程资源，根据我们的服务水平协议，我们将受到经济处罚和责任，并以其他方式损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
如果我们无法支持我们的持续增长，我们的业务可能会受到影响。随着我们的不断发展，我们运营的复杂性也在增加，对我们的管理提出了更高的要求。我们有效管理增长的能力取决于我们及时实施和改进财务和管理信息系统以及影响我们业务的其他变化的能力，包括监控和改进制造系统、信息技术、以及质量和监管合规系统等。扩张过程中出现意外困难、未能吸引和留住合格员工、未能成功更换或升级我们的管理信息系统、未能管理成本或我们无法有效应对增长或未来扩张计划可能导致我们的增长停止。如果我们不能有效和高效地管理我们的增长，我们的成本增长可能会快于我们的收入，我们的业务成果可能会受到影响。
气候变化和相关自然灾害，或我们无法控制的其他事件，可能会对我们的业务运营和财务状况产生负面影响。自然灾害和其他业务中断可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响，全球气候变化可能导致某些类型的自然灾害发生得更频繁或影响更大。气候变化的影响可能包括物理风险（例如极端天气条件的频率和严重程度）、社会和人类影响（例如人口错位或对健康和福祉的损害）、合规成本和过渡风险、市场趋势的变化和其他不利影响。此类影响可能会扰乱我们供应链中的各方、我们的客户和我们的运营。例如，如果自然灾害袭击我们的制造设施，我们将无法在很长一段时间内制造我们的产品，我们的销售额和盈利能力将下降。我们用于生产产品的设施和制造设备的更换成本很高，并且可能需要大量的维修或 替换。如果我们的设施受到自然或人为灾害的影响，我们可能被迫依赖第三方制造商。尽管我们相信我们拥有足够的保险来防止我们的业务因因果关系而中断，但此类保险可能不足以涵盖我们所有的潜在损失，并且可能无法继续以可接受的条件提供给我们，或者根本无法提供。
此外，对气候变化的日益关注已经并可能继续导致更多旨在减轻气候变化对环境影响的法律和监管要求，包括监管温室气体排放、替代能源政策和可持续性举措。如果此类法律或法规比当前的法律或监管要求更严格，我们可能会增加合规负担和成本以履行监管义务。此外，市场和其他利益相关者对环境、社会和治理实践的审查可能会越来越多，期望也会不断变化。任何此类监管变化或市场预期的提高也可能对我们的运营和财务决策产生重大影响，包括涉及减少排放和遵守其他监管要求或利益相关者期望的资本支出的决策。
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与不遵守法律法规和医疗保健行业变化相关的风险
医疗改革可能对我们的行业和我们的经营业绩产生重大不利影响。2010年3月，ACA在美国签署成为法律。ACA做出的改变对医疗保健行业产生了重大影响，包括医疗器械制造商。ACA的主要目的之一是将医疗保险的覆盖范围扩大到数百万未投保的美国人。ACA要求雇主或政府资助的保险计划未涵盖的成年人维持健康保险或支付罚款，这一规定通常被称为个人授权。
ACA还包含一些旨在产生必要收入以资助覆盖范围扩大的规定。这包括对某些与健康相关的行业（包括医疗器械制造商）征收的新费用或税款。从2013年开始，制造、生产或进口医疗器械的实体需要缴纳相当于此类器械在美国销售价格2.3%的消费税。该消费税适用于我们主要用于医院和睡眠实验室的产品，其中包括Apnealink、VPAP Tx和某些呼吸护理产品。通过一系列立法修正案，该税从2016年开始暂停，并于2020年1月1日永久废除。除了上面讨论的竞争性招标变化之外，ACA还包括发展组织的方向，这些组织根据新的支付方法进行支付，以自愿协调护理团体 提供者，例如医生和医院，并建立一个新的以患者为中心的结果研究所，以监督、确定优先事项并进行比较临床有效性研究。比较和评估产品的风险和收益、临床结果、有效性和适当性的资金增加和对比较临床有效性研究的关注，可能导致付款人对我们产品的报销减少，并减少我们的利润。
自ACA颁布以来，还提出并通过了其他联邦立法变更。这些变化包括每个财政年度向医疗保健提供者支付的医疗保险费用总额减少2%，该政策于2013年4月1日生效。CARES法案于2020年3月签署成为法律并随后进行了修订，从2020年5月1日至2020年12月31日暂停了付款减免，并将扣押延长了一年，直至2030年。此外，2013年1月2日，《2012年美国纳税人救济法案》签署成为法律，其中进一步减少了对包括医院在内的多家医疗机构的医疗保险支付，并延长了政府的诉讼时效期限。从三到五年内收回向提供者多付的款项。
ACA和其他新法律对我们业务的全面影响尚不确定。也不清楚是否会采用其他立法变更（如果有），或者此类变更将如何影响对我们产品的需求。政府和美国国会未来的行动，包括但不限于废除或取代ACA，可能会对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，所有或部分ACA和相关的后续立法可能会通过其他司法挑战被修改、废除或以其他方式无效。2021年6月17日，美国最高法院驳回了几个州对ACA提出的最新司法挑战，但没有对ACA的合宪性作出具体裁决。在最高法院作出裁决之前，拜登总统发布了一项行政命令，启动一个特殊的注册期，目的是通过ACA市场获得健康保险，该市场开始于 2021年2月15日，并一直开放到2021年8月15日。该行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑其限制获得医疗保健的现有政策和规则，其中包括重新审查医疗补助示范项目和包括工作要求在内的豁免计划，以及为通过Medicaid或ACA获得健康保险造成不必要障碍的政策。目前尚不清楚拜登政府的其他医疗改革措施或其他挑战、废除或取代ACA的努力（如果有的话）将如何影响ACA或我们的业务。
美国各州也出现了各种医疗改革提案。ACA以及未来可能单独或整体采取的其他联邦和/或州医疗改革措施可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
政府和私人保险计划可能无法为我们的客户提供足够的产品补偿，这可能导致我们产品的销售或售价下降。我们销售产品的能力在很大程度上取决于政府卫生行政当局、私人健康保险公司和其他组织对我们产品的覆盖范围和充分报销的程度。这些第三方付款人越来越多地质疑医疗产品和服务的收费，并且可以在没有通知的情况下拒绝承保我们的产品或可能包括使用我们产品的治疗。因此，即使产品获准上市，我们也不能
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保证产品可以获得承保和报销，报销金额足够，或者报销金额，即使最初足够，随后也不会减少。例如，在某些市场，例如西班牙、法国和德国，政府保险和报销目前可用于购买或租赁我们的产品，但受到价格控制或单位销售限制等限制。在其他市场，例如澳大利亚，目前对治疗睡眠呼吸暂停疾病的设备的报销有限或没有报销。随着我们继续开发新产品，这些产品在获准上市之前通常不符合承保和报销的条件，如果有的话。
在美国，我们主要向家庭保健经销商、医院和睡眠诊所销售我们的产品。第三方付款人对我们客户的报销减少（如果发生）可能对我们的客户产生重大影响，因此可能间接影响我们对这些客户的定价和销售，或我们从这些客户那里获得的应收账款的可收回性。对报销产生负面影响的发展源于2003年医疗保险处方药、改进和现代化法案规定的医疗保险竞争性招标计划。根据该计划，我们提供DME的客户必须在指定的竞争性投标区域或CBA中竞争提供产品。此外，根据ACA,2016年，CMS调整了非竞争性招标区域的价格，以匹配竞争性招标价格。CMS从2016年1月1日开始分阶段实施新费率，并于2016年7月1日全面生效。该计划显着减少了我们的医疗保险报销 客户与2011年计划开始时的报销进行了比较。《21世纪治愈法案》追溯调整了非投标区域的费率，以允许为2016年7月1日至2016年12月31日期间提供的物品支付更高的分阶段费用，而不是较低的完全调整费率。CMS于2018年发布的规则恢复了农村和非连续非竞争性招标区域对2018年6月1日至2020年12月31日期间提供的项目的更高分阶段费率。根据CARES法案，这些较高的分阶段实施率延长至2020年12月31日，或直至COVID-19突发公共卫生事件结束，并在同一时期在农村地区和非连续地区以外的地区实施。2019年3月7日，CMS宣布将启动新一轮竞争性招标，名为Round 2021，合同有效期为2021年1月1日至2023年12月31日。除了采用新的投标流程外，CMS还扩展了产品 竞标中包含的类别包括无创呼吸机。但是，由于新冠疫情，CMS将NIV从DMEPOS竞争性招标计划的2021轮中删除。CPAP和呼吸辅助设备以及相关用品和配件已包含在前几轮竞标中，被包含在2021年竞标的其余15个产品类别中。但是，CMS没有为OTS背部和膝关节支架以外的任何产品类别授予竞争性招标合同。未授予合同的项目（包括CPAP和呼吸辅助设备）的付款将基于调整后的费用表金额。目前，我们无法预测竞争性招标计划和竞争性招标计划的发展将对我们的业务和财务状况产生的全面影响。如果将来对该计划进行更改，可能会影响我们客户收回的金额。
在医疗保险报销方面，《保护医疗保险和美国农民免受隔离削减法案》于2021年12月10日签署成为法律。该法律将2%的医疗保险隔离暂停延长至2022年3月31日，在2022年4月1日至2022年6月30日期间将隔离调整为1%，并从2022年7月1日开始恢复全部2%的隔离削减。对医疗保健提供者的付款减少是在确定批准的金额并应用免赔额和共同保险后计算的医疗保险付款，而不是患者所欠的20%的共同保险。此外，由于法定的现收现付要求为一年，该法律取消了在2022年额外增加4%的医疗保险隔离的可能性。这些额外的削减将在第117届国会第一届会议休会后于2023年生效。
此外，我们的产品是第三方机构（包括美国医疗保健研究和质量机构）定期研究的主题，旨在审查同一疾病不同治疗方法的比较有效性。尽管比较有效性研究的结果并非旨在为公共或私人支付者强制执行任何报销政策，但尚不清楚此类研究将对我们的产品销售产生什么影响（如果有）。由于第三方研究，我们产品的第三方报销减少或第三方付款人决定不承保我们的产品，可能对我们的销售、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
不遵守反回扣和欺诈法规可能会导致我们的业务运营受到重大处罚和变化。我们受到联邦、州和外国政府对医疗保健欺诈和滥用的监管和执法，这可能会对我们的业务产生重大影响。我们还受到外国欺诈和滥用法律的约束，这些法律因国家/地区而异。
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在美国，可能影响我们运营能力的法律包括但不限于：
•联邦反回扣法规，其中禁止个人和实体故意和故意直接或间接以现金或实物索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱导推荐个人的，或购买，租赁，根据联邦医疗保健计划（例如Medicare和Medicaid）可以全部或部分付款的任何商品、设施、物品或服务的订单或推荐。个人或实体无需实际了解本法规或违反反回扣法规本身的具体意图即可实施违规行为。美国政府对该法律进行了广泛的解释，以适用于像我们这样的制造商、分销商和收入周期管理公司的营销和销售活动。违反联邦反回扣法可能会导致每次违规的重大民事罚款，最高可达三倍 涉及的报酬。违反联邦反回扣法也可能导致重大的刑事处罚和监禁；
•联邦民事和刑事虚假索赔法，包括《虚假索赔法》和民事罚款法，其中禁止故意向联邦政府提出或导致提出虚假或欺诈的付款或批准索赔，故意对向联邦政府支付或转移金钱或财产的义务作出虚假陈述，或故意隐瞒或故意和不正当地避免或减少向联邦政府支付或转移金钱或财产的义务。这些法律可能适用于向第三方付款人收费的人提供有关其产品的覆盖范围、编码和报销信息的制造商和分销商。此外，就联邦民事虚假索赔法而言，政府可能会声称，包括因违反联邦反回扣法而导致的物品或服务在内的索赔构成虚假或欺诈性索赔。违规可能导致 禁止、暂停或排除参与政府医疗保健计划，包括医疗保险和医疗补助。当一个实体被确定违反了联邦民事虚假索赔法时，政府可能会对每项虚假索赔处以巨额民事罚款和处罚，外加三倍的损害赔偿，并排除该实体参与医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划。
•HIPAA，它制定了联邦刑法，禁止执行欺诈任何医疗福利计划或就医疗事项做出虚假陈述的计划。个人或实体无需实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图即可实施违规；
•联邦医生阳光法案根据ACA的要求，该法案对设备和药物制造商施加报告和披露要求，要求某些药物、设备、生物制剂和医疗用品制造商向医生（包括医生、牙医、验光师、足病医生和脊椎按摩师）、教学医院、医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。从2022年开始，适用的制造商还需要向医师助理、执业护士、临床护士专家、认证护士麻醉师、麻醉学助理和认证助产士报告有关上一年提供的付款和价值转移的此类信息；
•联邦消费者保护和不正当竞争法，广泛规范市场活动和可能损害客户的活动；和
•与上述每项联邦法律等效的州和外国法律，例如可能适用于任何第三方付款人报销的物品或服务的州反回扣和虚假索赔法，包括商业保险公司；要求设备公司遵守行业自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南的州法律，或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转诊来源支付的款项；要求设备制造商向医生和其他医疗保健提供者或营销支出报告与付款和其他价值转移相关的信息的州法律。
这些法律的范围和执行是不确定的，并且会受到当前医疗改革环境的快速变化的影响，尤其是在缺乏适用的先例和法规的情况下。联邦和州执法机构最近加强了对医疗保健公司和医疗保健提供者之间互动的审查，这导致了医疗保健行业的多项调查、起诉、定罪和和解。回应调查可能会耗费时间和资源，并可能转移管理层对业务的注意力。此外，由于此类调查，医疗保健提供者和实体可能面临诉讼或必须同意
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和解可能包括罚款和繁重的合规和报告要求，作为同意令或公司诚信协议的一部分。任何此类调查或和解都可能增加我们的成本或以其他方式对我们的业务产生不利影响。
如果我们的运营被发现违反上述任何法律或现在或将来适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、追缴、排除在政府医疗保健计划之外、额外的合规和报告义务、监禁以及我们业务的缩减或重组，其中任何一项都可能对我们的业务经营能力和财务业绩产生不利影响。
2019年12月，我们与美国司法部和南卡罗来纳州地区法院、加利福尼亚州南方电力地区、爱荷华州北区和纽约The Eastern地区的美国检察官办公室达成和解协议。该协议解决了最初由举报人根据《虚假申报法》的qui tam条款提起的五起诉讼，并指控我们：（a）向DME公司提供免费电话呼叫中心服务和其他免费患者外展服务这使这些公司能够为其睡眠呼吸暂停患者订购再补给，（b）为Sleep Labs提供免费且低于成本的气道正压面罩和诊断机，以及免费安装这些机器，（c）安排，以及完全保证到期付款，DME提供的无息贷款从第三方金融机构购买我们的设备，以及（d）提供非睡眠专家 医生免费提供称为“Apnealink”的家庭睡眠测试设备。”我们同意政府以民事方式解决这些问题，支付3,950万美元（向联邦政府支付3,750万美元，向各州支付200万美元），并且我们产生了额外的费用和行政费用，通常伴随着此类决议而产生的费用为110万美元。具体指控和这些指控的解决方案包含在公司与敌方的和解协议中。与这些事项有关的最终总费用为4,060万美元。
在民事和解的同时，我们还与卫生与公共服务部监察长办公室签订了为期五年的企业诚信协议。除其他外，中央情报局要求我们对我们的产品定价和销售实施额外的控制，并对我们与推荐来源的安排进行内部和外部监控。与政府和中央情报局的和解协议可能导致声誉受损或我们的业务缩减或重组，其中任何一项都可能对我们的财务业绩和我们经营业务的能力产生重大不利影响。此外，我们未能遵守CIA规定的义务可能会导致罚款和我们被排除在联邦医疗保健计划之外。与遵守CIA相关的成本，或与其违规相关的任何责任或后果，可能对我们的运营产生不利影响， 流动性和财务状况。
我们对个人信息（包括健康信息）的使用和披露受联邦、州和外国隐私和安全法规的约束，我们未能遵守这些法规或未能充分保护我们持有的信息可能会导致重大责任或声誉损害。个人信息的隐私和安全，无论是以电子方式还是纸质形式存储、维护、接收或传输，都是美国和国外的一个主要问题。虽然我们努力遵守所有适用的隐私和安全法律法规，以及我们自己发布的隐私政策、隐私法律标准，包括但不限于“不公平”和“欺骗”，由FTC和州检察长强制执行，继续发展，任何不遵守或被认为不遵守的行为都可能导致政府实体或其他人对我们提起诉讼或采取行动，或可能导致我们失去观众和客户，这可能对我们的业务产生重大不利影响。最近，随着各种政府机构的活动被披露以及针对公司提起的与私人隐私相关的诉讼数量增加，公众对隐私问题的认识有所提高。对我们在收集方面的做法的担忧， 使用、披露、保护或删除个人身份信息或其他与隐私相关的事项，即使没有根据，即使我们遵守适用法律，也可能损害我们的声誉并损害我们的业务。
许多外国、联邦和州法律法规管辖个人身份健康信息的收集、传播、使用和保密，包括（i）州隐私和保密法（包括要求披露违规行为的州法律）；HIPAA；欧洲和其他外国数据保护法，包括欧盟GDPR和英国GDPR。
HIPAA建立了一套国家隐私和安全标准，以保护个人可识别的健康信息或受保护的健康信息，由以电子方式提交某些涵盖交易的健康计划、医疗保健信息交换所和医疗保健提供者或涵盖实体及其“业务伙伴、”是人或
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为或代表涉及创建、接收、维护或传输受保护健康信息的涵盖实体及其涵盖的分包商提供某些服务的实体。我们业务的某些部分，例如基于云的软件Digital Health应用程序，作为我们涵盖的实体客户的业务伙伴，受HIPAA的约束。为了向我们的涵盖实体客户提供涉及访问PHI的服务，HIPAA要求我们签订业务伙伴协议，要求我们根据HIPAA保护PHI。作为业务伙伴，我们也直接负责遵守HIPAA。违反HIPAA规定的处罚包括民事和刑事处罚。
HIPAA授权州检察长代表州居民根据HIPAA提起诉讼。在这种情况下，法院可以判给与违反HIPAA相关的损害赔偿、费用和律师费。虽然HIPAA没有创造一项私人诉讼权，允许个人因违反HIPAA而在民事法庭起诉我们，其标准已被用作州民事诉讼中注意义务索赔的基础，例如因滥用或违反PHI的疏忽或鲁莽而提起的诉讼。
HIPAA进一步要求像我们这样的业务伙伴“在没有不合理延迟的情况下通知我们的涵盖实体客户，并且在任何情况下都不得晚于发现违规行为后的60个日历日。”如果受影响的个人的不安全PHI受到未经授权的访问、使用或披露，则涵盖实体必须“在没有不合理延迟的情况下通知受影响的个人，并且在任何情况下都不得晚于发现违规行为后的60个日历日”。如果违规影响500名或更多患者，涵盖的实体必须在没有不合理延迟的情况下向HHS和当地媒体报告，并且HHS将在其公共网站上发布违规实体的名称。如果违规影响的个人少于500人，涵盖的实体必须记录该违规行为并至少每年通知HHS。
如果我们无法妥善保护委托给我们的健康信息的隐私和安全，我们的解决方案可能会被视为不安全，我们可能会承担重大责任，客户可能会减少或停止使用我们的解决方案。此外，如果我们未能遵守与客户的业务伙伴协议的条款，我们不仅要根据合同承担责任，而且还要直接根据HIPAA承担责任。
此外，2018年加州消费者隐私法于2020年1月1日生效。CCPA赋予加州居民更多访问和删除其个人信息的权利，通过要求涵盖的公司向加利福尼亚消费者提供新的披露（该术语的广义定义）并为此类消费者提供选择退出某些销售的新方法，选择退出某些个人信息共享并接收有关如何使用其个人信息的详细信息的个人信息。CCPA包括对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉讼权。尽管该法律包括有限的例外情况，包括由涵盖实体或业务伙伴维护的“受保护的健康信息”，但它可能会根据上下文规范或影响我们对个人信息的处理。CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在责任。此外，加州隐私权法案，或CPRA， 将于2023年1月1日生效，取代CCPA，将对涵盖的企业施加额外的数据保护义务，包括额外的消费者权利流程、数据使用限制、对更高风险数据的新审计要求，以及选择退出某些敏感用途数据。它还将创建一个新的加州数据保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全执法。美国另外几个州已经实施了全面的数据隐私法，该法将于2023年1月1日生效。如果我们受HIPAA、CCPA、CPRA或其他国内隐私和数据保护法的约束或影响，因未能遵守这些法律的要求而产生的任何责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。
除了这些全面的数据保护法之外，迄今为止，至少有三个州通过了专门规范生物识别技术的收集、使用、存储和披露的法律，其他州可能会寻求监管和/或限制使用生物识别技术将来。我们的某些产品使用或允许使用根据这些或其他法律可归类为生物识别的信息。如果我们受这些或其他法律的约束或影响，我们可能需要修改我们提供产品或产品某些功能的方式。我们还可能需要实施额外的做法或流程或以其他方式投资我们的资源以遵守这些和其他法规。如果我们无法遵守这些法律，或者如果这些法律要求我们更改我们的产品或服务，我们可能会遇到可能对我们的财务状况产生不利影响的责任。
我们还受非美国国家/地区的法律和法规的约束，这些法律和法规涵盖数据隐私以及与健康相关的信息和其他个人信息的保护。例如，欧盟成员国、英国和其他司法管辖区已通过数据保护法律法规，这些法律法规规定了重大的合规义务。这些司法管辖区的法律和法规广泛适用于识别或
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可用于识别个人，例如姓名、联系信息和敏感的个人数据，例如健康数据。这些法律法规经常进行修订和不同的解释，并且随着时间的推移通常变得更加严格。
此外，GDPR于2018年5月生效。GDPR对欧洲经济区或EEA中的个人数据处理提出了严格的数据保护要求。GDPR对个人数据的控制者和处理者提出了几项严格的要求，并增加了我们的义务，例如，通过对获得个人同意以处理其个人数据施加更高的标准，要求对个人进行更强有力的披露，加强个人数据权利，缩短数据泄露通知的时间表，限制信息的保留期限和二次使用（包括用于研究目的），增加与健康数据和假名（即密钥编码）数据有关的要求，并在我们与第三方处理者就个人数据的处理签订合同时施加额外的义务数据。GDPR还对将个人数据传输出EEA（包括传输到美国）施加了严格的规定。 州以及欧洲最近的法律发展给从欧洲经济区到美国的此类个人数据传输带来了复杂性。例如，欧盟委员会和英国采用了新的标准合同条款，根据这些条款，实体可以从欧盟和英国传输个人数据，我们可能需要实施这些条款。我们必须逐案评估此类数据传输，以确保现行法律继续允许并符合新的标准合同条款。欧洲数据保护法规定，欧洲经济区成员国可能会制定自己的进一步法律法规来限制基因、生物识别或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力或可能导致我们的成本增加，并损害我们的业务和财务状况。未能遵守GDPR的要求以及适用的国家数据保护和营销法律 欧洲经济区成员国可能会被处以最高2000万欧元或上一财政年度全球年总营业额4%的罚款，以较高者为准，以及其他行政处罚和个人赔偿要求。欧盟成员国和英国也制定了有关电子监控的法律，这可能要求我们采取额外的合规措施。不遵守此类法律可能会使我们受到处罚。
英国还采用了其版本的《通用数据保护条例》（“英国GDPR”）。英国GDPR反映了GDPR下的罚款，即最高1,750万英镑或全球营业额4%的罚款，以较高者为准。
遵守这些和任何其他适用的隐私和数据安全法律法规是一个严格且耗时的过程，我们可能需要建立额外的机制以确保遵守新的数据保护规则。我们未能或被认为未能遵守隐私或安全法律、政策、法律义务或行业标准，或导致未经授权发布或传输个人身份信息的任何安全事件，也可能导致政府执法行动和调查、罚款和处罚，诉讼和/或不利宣传，包括消费者权益团体的宣传，并可能导致我们的客户对我们失去信任，这可能对我们的声誉和业务产生不利影响。此类失败可能对我们的财务状况和运营产生重大不利影响。如果与我们合作的第三方违反适用法律、合同义务或遭受安全事件，例如 违规行为还可能使我们违反隐私法律和法规规定的义务和/或反过来可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们的业务活动受到广泛的监管，任何不遵守的行为都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。我们遵守有关我们业务活动的广泛的美国联邦、州、地方和国际法规。不遵守这些规定可能会导致（其中包括）召回我们的产品、对我们或我们的员工处以巨额罚款和刑事指控。此外，如果食品和药物管理局、FDA、其他监管机构或我们出于任何原因确定这些产品不安全或无效，我们的某些产品可能会被召回。任何召回或其他监管行动都可能增加我们的成本、损害我们的声誉、影响我们向客户提供其所需产品数量的能力，并对我们的经营业绩产生重大影响。我们的某些产品和服务包括使用人工智能，旨在增强我们产品和服务的运营。FTC最近发布了一份报告，表达了对人工智能和跨行业偏见的担忧，包括 医疗保健领域，并表示这种偏见可能导致不公平和欺骗性的做法，以及其他问题。我们使用人工智能能力的任何变化或对偏见的担忧都可能要求我们修改我们的产品和服务，或者可能对我们的业务产生其他负面财务影响。
由于FDA法规或类似的外国法规，产品销售、推出或修改可能会延迟或取消，这可能导致我们的销售额和利润下降。除非产品是豁免的，否则我们可以
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在美国营销或销售新的医疗器械，我们必须获得FDA的批准或批准，这可能是一个漫长而耗时的过程。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第510（k）条，我们通常会获得FDA的许可，可以在美国销售我们的产品，或者我们的产品不受第510（k）条许可程序的约束。510（k）清关流程可能昂贵、耗时且不确定。在510（k）批准程序中，FDA必须确定提议的设备在预期用途、技术以及安全性和有效性方面与市场上合法的设备“基本等效”，称为“谓词”设备，以清除提议的营销设备。FDA在评估提交时有很大的自由度，并且可能会确定提交510（k）许可的拟议设备实质上不等同于谓词设备。设备收到510（k）上市前通知后 获得FDA的许可，任何可能显着影响其安全性或有效性的修改，或将构成设备、技术、材料、包装和某些制造过程的预期用途的重大变化的修改，可能需要新的510（k）许可或上市前批准。我们修改了一些第510（k）条批准的产品，但没有提交新的第510（k）条通知，我们认为这不是必需的。但是，如果FDA不同意我们的意见并要求我们提交新的第510（k）条通知以修改我们现有的产品，我们可能需要在FDA审查第510（k）条通知的同时停止销售这些产品。
任何新产品的推出或现有产品的修改都可能需要经过更长、更严格的FDA审查程序。例如，在某些情况下，我们可能需要在提交510（k）通知之前对新产品进行临床试验。我们可能还需要为我们的某些产品获得上市前批准。事实上，FDA对上市前通知提交的审查的最新趋势表明，与制造商在510（k）提交时的预期相比，FDA经常要求制造商提供有关特定设备的新的、更广泛的或不同的信息。这导致上市前通知审查过程的不确定性和延迟增加。例如，2018年11月，FDA官员宣布了FDA打算采取的措施，以实现510（k）上市前通知途径的现代化。除其他外，FDA宣布计划制定提案以推动制造商利用510（k）途径 使用较新的谓词。这些提议包括计划可能淘汰在510（k）许可途径下用作谓词的某些旧设备，并可能发布一份已被批准的设备列表，这些设备基于已证明与谓词设备的实质等效性超过10岁。2019年9月，FDA还发布了修订后的最终指南，为“某些广为人知的设备类型的制造商”建立了“基于安全和性能的途径”，允许制造商依靠FDA认可的客观安全和性能标准来证明实质上的等效性，避免制造商在清关过程中将其医疗设备的安全性和性能与特定谓词设备进行比较的需要。FDA已经制定并维护了一份清单 适合“基于安全和性能”途径的设备类型，并继续开发特定于产品的指导文件，在可行的情况下确定每种此类设备类型的性能标准和推荐的测试方法。其中一些提案尚未最终确定或通过，尽管FDA可能会与国会合作通过立法实施此类提案。因此，目前尚不清楚任何提案如果被采纳，会在多大程度上对我们施加额外的监管要求，这可能会延迟我们获得新的510（k）许可的能力，增加合规成本，或限制我们维持当前的能力。间隙，或以其他方式造成可能对我们的业务产生负面影响的竞争。
FDA对510（k）计划的持续审查可能会使我们更难对我们之前批准的产品进行修改，或者对制造商何时必须提交新的510（k）以修改之前的产品提出更严格的要求。清除产品，或通过对此类提交应用更繁重的审查标准。FDA继续审查其510（k）许可流程，这可能导致监管要求或指导文件发生额外变化，这可能会增加合规成本或限制我们维持当前许可的能力。更严格的上市前批准程序的要求和/或对510（k）批准程序的重大更改可能会延迟产品推出并增加与FDA合规相关的成本。我们产品在美国境外的营销和销售也需要获得监管许可和批准，如果我们未能获得这些监管批准，我们的销售可能会受到影响。我们 无法向您保证我们开发的任何新产品都将获得美国或外国监管机构所需的监管批准。
我们受到与适用于我们的制造和质量流程的质量标准相关的大量法规的约束。我们未能遵守这些标准可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。FDA监管我们许多产品在美国的批准、制造、销售和营销。加拿大、日本、欧洲和我们开展业务的其他国家/地区也存在重要的政府监管。作为设备制造商，我们需要向FDA注册，并且
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接受FDA的定期检查，以确保其符合FDA的质量体系法规要求，该要求要求医疗器械制造商遵守某些法规，包括测试、质量控制和文件程序。此外，联邦医疗器械报告法规要求我们在有证据合理表明器械可能导致或促成死亡或重伤时向FDA提供信息，或者如果发生故障，可能导致或导致死亡或重伤。对适用监管要求的遵守情况需要接受持续审查，并通过FDA的定期检查进行严格监控。在欧盟，我们需要保持某些ISO认证才能销售我们的产品，并且必须接受指定机构的定期检查以获得和保持这些认证。不遵守现行政府法规 和质量保证指南可能导致临时制造停工、产品召回或相关现场行动、产品短缺或产品制造延迟。功效或安全问题、市场不良事件趋势的增加和/或与我们产品有关的制造质量问题可能导致产品召回或相关的现场行动、撤回和/或销售额下降。
由于资金短缺或全球健康问题导致FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们雇用、保留或部署关键领导层和其他人员的能力，或以其他方式阻止开发新的或修改过的产品，及时或完全清算、批准或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。FDA审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、法律、监管和政策变化、FDA雇用和留住关键人员以及接受付款的能力用户费用，以及其他可能影响FDA执行日常职能能力的事件。因此，近年来FDA的平均审查时间有所波动。此外，资助研发活动的其他政府机构的政府资金受政治进程的影响，政治进程本质上是流动的和不可预测的。 FDA和其他机构的中断也可能会减慢医疗器械或对已批准或批准的医疗器械的修改由必要的政府机构审查和/或批准所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去几年中，包括从2018年12月22日开始的35天，美国政府多次关闭，某些监管机构（例如FDA）不得不让FDA的关键员工休假并停止关键活动。
另外，为应对新冠疫情,2020年3月10日，FDA宣布打算推迟对大多数外国生产设施的检查，随后，在2020年3月18日，FDA暂时推迟了对国内生产设施的例行监督检查。美国以外的监管机构可能会采取类似的限制或其他政策措施来应对新冠疫情。随后，在2020年7月10日，FDA宣布打算恢复对受基于风险的优先级系统约束的国内生产设施的某些现场检查。FDA打算使用这种基于风险的评估系统来确定特定地理区域内可能发生的监管活动类别，从关键任务检查到恢复所有监管活动。如果政府长期关闭，或者全球健康问题继续阻止FDA或其他监管机构 当局进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会严重影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们的监管提交的能力，这可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们产品的标签外营销可能会导致巨额罚款。FDA严格监管可能对FDA批准的产品做出的促销声明。特别是，第510（k）条下的许可仅允许我们将我们的产品销售用于FDA批准的标签上指明的用途。我们可能会要求我们现有产品的附加标签适应症，而FDA可能会完全拒绝这些请求，需要额外昂贵的临床数据来支持任何附加适应症或对任何已批准产品的预期用途施加限制作为批准条件。如果FDA确定我们已将我们的产品销售用于标签外使用，我们可能会受到罚款、禁令或其他处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的业务活动构成对标签外使用的宣传，也有可能采取行动，这可能导致重大处罚，包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、 非法所得、被排除在政府医疗保健计划之外，以及我们的运营缩减。任何这些事件都可能严重损害我们的业务和经营业绩，并导致我们的股价下跌。
规范消费者联系的法律可能会对我们的业务运营产生不利影响或产生责任。我们的业务活动包括与世界不同地区的消费者联系。某些法律，例如美国电话消费者保护法，规范了电话营销做法和与消费者的某些自动出站联系，例如电话、短信或电子邮件。我们对出境联系人的使用可能会受到现有法律或未来可能采用的法律、法规或监管决定的限制。同样，某些数据隐私法，包括CCPA，以及
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随后CPRA和GDPR要求向消费者披露我们的隐私惯例。如果我们被发现违反了这些法律或法规，我们可能会受到巨额罚款、处罚或对消费者承担责任。
税收法律、法规和执法实践正在不断发展，可能对我们的经营业绩、现金流量和财务状况产生重大不利影响。各个司法管辖区的税收法律、法规和行政实践正在不断发展，并可能因经济、政治和其他条件而发生重大变化。在日常业务过程中发生的许多交易的最终税收确定是不确定的，在评估和估计我们的税收拨备和应计费用时需要作出重大判断。政府越来越关注增加税收的方法，特别是来自跨国公司的税收，这可能会导致审计活动增加和税务机关采取激进的立场。
美国税法的变更或澄清可能会对我们国内和国外收入的税收待遇产生重大影响。经济合作与发展组织是一个由包括美国在内的34个国家组成的国际协会，发布了其税基侵蚀和利润转移行动计划的最终报告，旨在使全球税收政策标准化和现代化。BEPS行动计划提议修订众多税收规则，包括国别报告、常设机构、混合实体和工具、转让定价和税收协定。BEPS行动计划已经或正在由我们开展业务的国家/地区颁布。此外美国财政部最近提议通过一项全球最小值企业的税至少15%的税率，如果颁布，可能会对我们的有效税率产生负面影响。
相关税收法律、法规、行政惯例和执法惯例的发展可能对我们的经营业绩、财务状况和现金流量产生重大不利影响，包括获得额外融资的需要。
我们接受许多司法管辖区的各个税务机关的税务审计。我们的所得税申报表基于需要重大判断的计算和假设，并须接受各税务机关的审计。此外，我们的税务负债的计算涉及处理复杂税法应用中的不确定性。我们定期评估税务机关检查的潜在结果，以确定我们的所得税拨备是否充足。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局（“ATO”）就先前披露的2009至2018纳税年度的转让定价纠纷（“ATO和解”）达成和解协议。ATO和解完全解决了之前所有年份的争议，不承认任何责任，并明确了某些未来的税收原则。
ATO和解的最终净影响为2.387亿美元，总额为3.817亿美元，包括4810万美元的利息和罚款，以及1.430亿美元的抵免和扣除调整。由于ATO结算和外币变动，我们在其他综合收益中记录了1410万美元的收益，并减少了410万美元的税收抵免，并记录在所得税费用中。由于ATO和解，我们扭转了之前记录的不确定税收状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了2.848亿美元的最后一笔款项，其中包括商定的和解金额3.817亿美元减去之前向ATO汇出的9690万美元。
2018年至2021年的纳税年度仍需接受我们纳税的主要税务管辖区的未来审查。税务审计产生的任何最终评估可能导致我们过去或未来的应税收入、应付税款或递延税项资产发生重大变化，并可能要求我们支付可能对我们的财务业绩产生重大不利影响的罚款和利息。
与证券市场和我们普通股所有权相关的风险
我们的经营业绩可能会受到全球经济状况（包括金融市场状况）的重大影响。全球经济状况可能使我们、我们的客户和我们的供应商难以准确预测和规划未来的业务活动。不利的经济状况，包括通货膨胀和更高的利率，可能会导致客户减少或延迟购买，这可能会影响我们的收入、我们管理库存水平、收取客户应收账款的能力，并可能降低我们的盈利能力。此外，当前的经济状况可能会限制我们产品制造中使用的组件的供应，这可能会导致更高的成本并影响我们满足客户需求的能力。我们无法预测任何经济活动的时间、强度或持续时间
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放缓，或任何后续经济复苏的速度。如果我们经营所在的经济或市场恶化，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
由于各种原因，我们的季度经营业绩会出现波动。我们的经营业绩不时按季度波动，未来可能会出现类似波动。这些波动可能由多种因素引起，包括：
•我们或我们的竞争对手推出新产品；
•产品销售的地域组合；
•我们在新地区营销工作的成功和成本；
•第三方付款人报销的变化；
•监管许可和批准的时间安排；
•与收购和整合新业务、技术和产品相关的成本；
•分销商的订单时间；
•研发支出；
•不同地区有竞争力的价格；
•外币交易损益的影响；和
•我们的竞争对手的其他活动，包括产品召回。
我们季度经营业绩的波动可能会导致我们普通股的市场价格波动。
特拉华州法律和我们章程中的规定可能会使另一家公司难以收购我们。我们公司注册证书的规定可能会延迟或阻止可能对我们或我们的证券持有人有利的控制或管理变更。特别是，我们的董事会有权发行最多200万股优先股，并确定这些股份的价格、权利、偏好、特权和限制，包括投票权，而无需股东进一步投票或采取行动。我们普通股持有人的权利将受制于未来可能发行的任何优先股持有人的权利，并可能受到这些权利的不利影响。优先股的发行可能具有延迟、推迟或阻止控制权变更的效果，可能会阻止以高于我们普通股市场价格的价格竞购我们的普通股，并可能对我们普通股的市场价格以及我们普通股持有人的投票权和其他权利产生不利影响。
第1B项未解决的员工意见
我们没有收到SEC工作人员关于我们在2022财年结束前180天或更长时间发布的定期或当前报告的书面评论，但仍未解决。
第2项属性
我们在自有和租赁物业中开展业务。我们的主要执行办公室和美国销售设施占地约230,000平方英尺，位于加利福尼亚州圣地亚哥的Spectrum Center Boulevard，位于我们拥有的建筑物内。我们在澳大利亚悉尼的自有场地拥有主要的研发设施以及办公和制造设施。其他设施位于佐治亚州亚特兰大、加利福尼亚州莫雷诺谷、加利福尼亚州查茨沃斯和美国明尼苏达州布卢明顿；新加坡；德国慕尼黑；法国里昂；中国苏州；加拿大哈利法克斯；和马来西亚柔佛巴鲁。
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| 第一部分 | 项目1B-4 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
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我们相信我们的设施足以满足我们当前业务运营的需求。于2022年6月30日，我们的主要自有和租赁物业如下：
| 位置 | 所有权状态 （自有/租赁） |
正方形 镜头 |
主要用途 | ||||||||
| 加利福尼亚州圣地亚哥 | 拥有 | 230,000 | 公司总部、工程、研发、销售和行政 | ||||||||
| 澳大利亚悉尼 | 拥有 | 224,000 | 制造、工程、研发、销售和管理 | ||||||||
| 中国苏州 | 拥有 | 53,000 | 制造、仓储、工程、研发 | ||||||||
| 佐治亚州亚特兰大 | 出租 | 522,000 | 制造、仓储和分销、SaaS销售和管理、工程、研发 | ||||||||
| 新加坡 | 出租 | 305,000 | 制造、工程、研发、销售和管理 | ||||||||
| 加利福尼亚州莫雷诺谷 | 出租 | 244,000 | 仓储配送 | ||||||||
| 马来西亚柔佛 | 出租 | 155,000 | 制造、工程、研发 | ||||||||
| 加利福尼亚州查茨沃斯 | 出租 | 72,000 | 制造、工程、研发 | ||||||||
| 德国慕尼黑 | 出租 | 60,000 | 销售和分销 | ||||||||
| 法国里昂 | 出租 | 52,000 | 销售和分销 | ||||||||
| 明尼苏达州布卢明顿 | 出租 | 51,000 | SaaS销售和管理、工程、研发 | ||||||||
| 加拿大哈利法克斯 | 出租 | 47,000 | 工程、研究和开发 | ||||||||
第3项法律程序
我们参与了日常业务过程中出现的各种法律诉讼、索赔、调查和诉讼。参见本报告中包含的附注16 –合并财务报表附注（第二部分，第8项）的法律行动、或有事项和承诺，该报告以引用方式并入本文。
诉讼本质上是不确定的。因此，我们无法肯定地预测这些事项的结果。但我们预计这些事项的结果不会对我们的合并财务报表整体产生重大不利影响。
第4项矿山安全披露
不适用。
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| 第二部分 | 第5项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
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第二部分
第5项注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股票证券的市场
我们的普通股在纽约证券交易所交易，代码为“RMD”。截至2022年7月31日，我们的普通股有26名在册持有人，尽管我们普通股的实际股东人数大于该记录持有人的人数，并且其中许多记录持有人代表其他受益所有人作为被提名人拥有股份。
根据股权补偿计划授权发行的证券
本报告第三部分第12项“某些实益拥有人和管理层及相关股东事项的证券所有权”中包含的信息在此通过引用并入本报告第二部分第5项。
购买股本证券
2014年2月21日，我们的董事会批准了我们当前的股票回购计划，授权我们收购最多2000万股普通股。该计划允许我们不时在公开市场、协商或大宗交易中以现金回购我们的普通股，只要市场和业务条件允许并遵守适用的法律要求。该计划没有到期日，我们的董事会可以随时决定加速、暂停、延迟或终止该计划。2014年2月21日之后的所有股份回购均已根据该计划执行。
在2019财年，由于最近的收购，以及最近为应对新冠疫情，我们暂停了股票回购计划。因此，我们在截至2022年6月30日的十二个月内没有回购任何股份。但是，该计划没有到期日，我们可以随时选择在情况允许的情况下恢复股票回购计划。自股票回购计划启动以来，我们已回购了4180万股股票，总成本为16亿美元。2022年6月30日，根据批准的股份回购计划，可以回购1290万股额外股份。
性能图
本业绩图表是提供的，不应被视为已向SEC“提交”或受《交易法》第18条的约束，也不应被视为通过引用纳入我们根据1933年《证券法》（经修订）提交的任何文件中。
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| 第二部分 | 第5项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
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下图比较了2017年6月30日至2022年6月30日期间我们普通股的累计股东总回报与标准普尔500指数、标准普尔500医疗保健指数和道琼斯美国医疗器械指数的可比累计回报。该图假设100美元在2017年6月30日投资于我们的普通股和每个指数。此外，该图假设所有已支付股息的再投资。下图中的股价表现并不一定代表未来的股价表现。
下表显示了股票价格加上股息再投资的总指数回报，假设在2017年6月30日的初始投资为100美元，在指定期间。
| 截至6月30日， | ||||||||||||||||||||
| 索引 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | ||||||||||||||
| ResMed Inc. | 100 | 135 | 162 | 257 | 332 | 285 | ||||||||||||||
| 标准普尔500指数 | 100 | 114 | 123 | 130 | 180 | 158 | ||||||||||||||
| 标准普尔500指数医疗保健 | 100 | 105 | 117 | 127 | 160 | 163 | ||||||||||||||
| 道琼斯美国医疗器械 | 100 | 121 | 145 | 160 | 219 | 184 | ||||||||||||||
第6项选定的财务数据
下表总结了截至2022年6月30日止五年期间每个财政年度的某些选定合并财务数据。以下数据应与本报告第二部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”和本报告第二部分第8项“合并财务报表及补充数据”一并阅读，以及本报告其他地方包含的相关注释。截至2022年6月30日、2021年和2020年的合并收益表数据以及截至2022年6月30日和2021年的合并资产负债表数据来自本报告其他部分包含的经审计的合并财务报表。截至2019年6月30日和2018年6月30日止年度的合并收益表数据以及截至2020年6月30日、2019年和2018年的合并资产负债表数据来自我们经审计的合并财务报表
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本报告中未包含的声明。历史结果不一定表明未来预期的结果，所呈现年度的结果不应被视为表明我们未来的经营业绩。
| 综合收益表 | 截至6月30日的年份， | |||||||||||||||||||||||||||||||
| （以千计，每股数据除外）： | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 3,578,127 | $ | 3,196,825 | $ | 2,957,013 | $ | 2,606,572 | $ | 2,340,196 | ||||||||||||||||||||||
| 销售成本（不包括下面单独显示的摊销） | 1,514,166 | 1,312,598 | 1,189,624 | 1,069,987 | 978,032 | |||||||||||||||||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 39,650 | 45,127 | 49,603 | 42,514 | 27,266 | |||||||||||||||||||||||||||
| 总销售成本 | 1,553,816 | 1,357,725 | 1,239,227 | 1,112,501 | 1,005,298 | |||||||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 2,024,311 | 1,839,100 | 1,717,786 | 1,494,071 | 1,334,898 | |||||||||||||||||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 | 739,372 | 670,387 | 676,689 | 645,010 | 600,369 | |||||||||||||||||||||||||||
| 研发费用 | 253,575 | 225,284 | 201,946 | 180,651 | 155,149 | |||||||||||||||||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 31,078 | 31,078 | 30,092 | 32,424 | 19,117 | |||||||||||||||||||||||||||
| 重组费用 | — | 8,673 | — | 9,401 | 18,432 | |||||||||||||||||||||||||||
| 诉讼和解费用 | — | — | (600) | 41,199 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 收购相关费用 | — | — | — | 6,123 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 1,024,025 | 935,422 | 908,127 | 914,808 | 793,067 | |||||||||||||||||||||||||||
| 经营收入 | 1,000,286 | 903,678 | 809,659 | 579,263 | 541,831 | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 利息收入（费用），净额 | (22,312) | (23,627) | (39,356) | (33,857) | (11,977) | |||||||||||||||||||||||||||
| 权益法投资应占亏损 | (8,486) | (11,205) | (25,058) | (15,833) | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他，净 | (9,005) | 14,816 | (12,157) | (10,726) | (8,542) | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他收入（亏损）总额，净额 | (39,803) | (20,016) | (76,571) | (60,416) | (20,519) | |||||||||||||||||||||||||||
| 所得税前收入 | 960,483 | 883,662 | 733,088 | 518,847 | 521,312 | |||||||||||||||||||||||||||
| 所得税 | 181,046 | 409,157 | 111,414 | 114,255 | 205,724 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 779,437 | $ | 474,505 | $ | 621,674 | $ | 404,592 | $ | 315,588 | ||||||||||||||||||||||
| 每股基本收益 | $ | 5.34 | $ | 3.27 | $ | 4.31 | $ | 2.83 | $ | 2.21 | ||||||||||||||||||||||
| 每股摊薄收益 | $ | 5.30 | $ | 3.24 | $ | 4.27 | $ | 2.80 | $ | 2.19 | ||||||||||||||||||||||
| 每股股息 | $ | 1.68 | $ | 1.56 | $ | 1.56 | $ | 1.48 | $ | 1.40 | ||||||||||||||||||||||
| 加权平均： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已发行基本股 | 146,066 | 145,313 | 144,338 | 143,111 | 142,764 | |||||||||||||||||||||||||||
| 稀释流通股 | 147,043 | 146,451 | 145,652 | 144,484 | 143,987 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至6月30日， | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合并资产负债表数据（以千计）： | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | |||||||||||||||||||||||||||
| 营运资金 | $ | 1,242,179 | $ | 662,991 | $ | 920,698 | $ | 589,375 | $ | 554,468 | ||||||||||||||||||||||
| 总资产 | 5,095,853 | 4,728,125 | 4,587,376 | 4,107,682 | 3,063,923 | |||||||||||||||||||||||||||
| 长期债务，当前期限较短 | 765,325 | 643,351 | 1,164,133 | 1,258,861 | 269,988 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股东权益总额 | $ | 3,360,751 | $ | 2,885,679 | $ | 2,497,027 | $ | 2,072,193 | $ | 2,058,980 | ||||||||||||||||||||||
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| 第二部分 | 第7项 | ||||
| ResMed Inc.和子公司 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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第7项管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
概述
管理层对财务状况和经营业绩（“MD & A”）的讨论和分析旨在帮助读者了解我们的经营业绩和财务状况。它是对本报告中选定的财务数据和合并财务报表和附注的补充，并应与其一并阅读。
我们是诊断、治疗和管理呼吸系统疾病（包括SDB、COPD、神经肌肉疾病和其他慢性疾病）的医疗设备和基于云的软件应用程序的开发、制造、恩普雷萨电力的全球领导者。SDB包括阻塞性睡眠呼吸暂停和其他睡眠期间发生的呼吸系统疾病。我们的产品和解决方案旨在提高患者的生活质量，减少慢性病的影响并降低医疗保健成本，因为全球医疗保健系统继续推动护理从医院转移到家庭和降低成本环境。我们基于云的Digital Health应用程序以及我们的设备旨在提供互联护理，以改善我们客户的患者结果和效率。
自开发持续气道正压治疗以来，我们通过开发或收购多种产品和解决方案来扩展我们的业务，这些产品和解决方案适用于更广泛的呼吸系统疾病，包括应用于医疗和消费品、通气设备、诊断产品、用于医院和家庭的口罩系统、头盔和其他配件、牙科设备以及基于云的软件信息学解决方案，以管理患者结果以及客户和供应商的业务流程。我们的增长得益于地域扩张、我们的研究和产品开发工作、收购以及对SDB和其他呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺病）作为重大健康问题的认识不断提高。
我们致力于对研发和产品改进进行持续投资。在2022财年，我们在研发活动上投资了2.536亿美元，占净收入的7.1%，并继续专注于改善患者治疗效果的新创新产品和解决方案的开发和商业化，为我们的客户创造效率，并帮助医生和提供者更好地管理慢性病并降低医疗保健成本。在2022财年，我们继续推出AirSense 11，它引入了新功能，例如触摸屏、新治疗患者的算法以及数字增强和无线更新功能。由于多项收购，包括2016年4月的Brightree、2018年7月的HealthcareFirst和2018年11月的MatrixCare，以及我们对Medifox Dan的未决收购，预计将在2023财年完成，但须经监管部门批准，我们的业务现在包括 院外软件平台旨在支持帮助人们在家中或他们选择的护理环境中保持健康的专业人员和护理人员。这些平台构成了我们的SaaS业务。这些产品、我们基于云的远程监测和治疗管理系统以及强大的产品线，应该会继续为我们未来的增长提供强大的平台。
我们已确定我们有两个经营分部，即医疗器械行业的睡眠和呼吸系统疾病部门（“睡眠和呼吸护理”）以及向院外医疗保健提供者提供业务管理软件即服务（“SaaS”）。
2022财年的净收入增至35.781亿美元，比2021财年增长12%。截至2022年6月30日止年度的毛利从截至2021年6月30日止年度的18.391亿美元增加至20.243亿美元，增加了1.852亿美元或10%。我们截至2022年6月30日止年度的净收入为7.794亿美元或每股摊薄收益5.30美元，而截至2021年6月30日止年度的净收入为4.745亿美元或每股摊薄收益3.24美元。如附注13 –所得税所述，未确认的税收优惠对我们截至2021年6月30日止年度的摊薄每股收益产生了1.70美元的影响。
2022财年的总经营现金流为3.511亿美元，截至2022年6月30日，我们的现金和现金等价物总额为2.737亿美元。截至2022年6月30日，我们的总资产为51亿美元，股东权益为34亿美元。我们在2022财年支付了每股0.42美元的季度股息，向股东支付的总额为2.453亿美元。
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| 第二部分 | 第7项 | ||||
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为了提供一个框架来评估我们的基础业务的表现，不包括外币波动的影响，我们在“固定货币基础”上提供某些财务信息，这是对实际财务信息的补充。为了计算我们的固定货币信息，我们使用上一可比期间有效的外币汇率换算本期财务信息。但是，不应孤立地考虑固定货币衡量标准，也不应将其视为反映当期汇率的美元衡量标准或根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）计算和呈现的其他财务衡量标准的替代方案。
有关截至2021年6月30日止财政年度与2020年6月30日财政年度相比的经营业绩和财务状况变化的讨论，请参阅第二部分第7项，我们于2021年8月16日向美国证券交易委员会提交的截至2021年6月30日止年度的年度报告中的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。
影响我们业务的主要趋势和经济因素
供应链中断
新冠疫情继续影响全球供应链，主要是由于缺乏原材料和电子元件。原材料和电子元件的缺乏也影响了我们直接行业以外的公司，这导致竞争激烈的供应环境导致成本上升，要求我们承诺最低采购义务并向供应商预付款。此外，我们还观察到，由于港口关闭和与大流行相关的延误，进出运输能力都有所下降，这导致我们的制造设施接收原材料和分发成品的交货时间更长，除了运费增加。这些竞争激烈且受限的供应链条件正在增加我们的销售成本，这已经并将继续降低我们的毛利率。鉴于持续的不确定性 新冠疫情的持续时间和程度，我们不确定我们供应链的持续时间和限制程度。
竞争对手召回
我们的竞争对手之一飞利浦正在进行的产品召回导致对我们的睡眠和呼吸护理设备的需求增加。上述供应链中断限制并限制了我们满足这一增长需求的能力，我们预计这些限制将持续到截至2023年6月30日的财政年度。
新型冠状病毒肺炎
尽管与新冠疫情相关的不确定性仍然很大，但我们相信全球对用于治疗COVID-19患者的呼吸机和其他呼吸支持设备的需求已基本得到满足。在截至2022年6月30日的十二个月内，我们没有观察到与大流行相关的呼吸机设备和口罩的实质性增量需求。
在大多数市场，随着疫苗和促进剂在全球范围内推出，睡眠呼吸暂停治疗的诊断途径，包括医生实践、家庭医疗设备（“HME”）分销商和睡眠诊所，已基本恢复到大流行前的水平。同样，我们继续观察到SaaS业务中院外护理环境中患者流量的稳定。
我们在没有任何重大负面影响的情况下继续运营的能力将部分取决于我们保护员工的能力。随着我们逐步重新开放我们在世界各地的办事处，我们一直努力并继续遵循政府和卫生当局的建议行动，以保护我们在全球的员工。大流行并未对我们的流动性状况产生负面影响。
对我们业务的影响
由于这些趋势，我们无法满足截至2022年6月30日止十二个月期间市场上的所有可用需求。我们从供应商处获得组件，尤其是半导体芯片，因此我们被迫将我们的出境产品分配给我们的客户。我们已经建立了一个分配流程，Clear
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| 第二部分 | 第7项 | ||||
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优先生产和交付设备的指导原则，以首先满足最高视力患者的需求。
截至2022年6月30日的财政年度与截至2021年6月30日的财政年度相比
净收入
截至2022年6月30日止年度的净收入从截至2021年6月30日止年度的31.968亿美元增至35.781亿美元，增加了3.813亿美元或12%（按固定汇率计算增长13%）。下表总结了我们截至2022年6月30日止年度与截至2021年6月30日止年度相比按部门、产品和地区分类的净收入（以千计）：
| 截至6月30日的年度， | |||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 百分比变化 | 恒定的 货币* |
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| 美国、加拿大和拉丁美洲 | |||||||||||||||||||||||
| 设备 | $ | 1,070,420 | $ | 863,661 | 24 | % | |||||||||||||||||
| 口罩及其他 | 911,387 | 841,452 | 8 | ||||||||||||||||||||
| 全面睡眠和呼吸护理 | $ | 1,981,807 | $ | 1,705,113 | 16 | ||||||||||||||||||
| 软件即服务 | 400,829 | 373,590 | 7 | ||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 2,382,636 | $ | 2,078,703 | 15 | ||||||||||||||||||
| 合并欧洲、亚洲和其他市场 | |||||||||||||||||||||||
| 设备 | $ | 796,488 | $ | 746,379 | 7 | % | 10 | % | |||||||||||||||
| 口罩及其他 | 399,003 | 371,743 | 7 | 12 | |||||||||||||||||||
| 全面睡眠和呼吸护理 | $ | 1,195,491 | $ | 1,118,122 | 7 | 11 | |||||||||||||||||
| 全球收入 | |||||||||||||||||||||||
| 设备 | $ | 1,866,908 | $ | 1,610,040 | 16 | % | 17 | % | |||||||||||||||
| 口罩及其他 | 1,310,390 | 1,213,195 | 8 | 9 | |||||||||||||||||||
| 全面睡眠和呼吸护理 | $ | 3,177,298 | $ | 2,823,235 | 13 | 14 | |||||||||||||||||
| 软件即服务 | 400,829 | 373,590 | 7 | 7 | |||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 3,578,127 | $ | 3,196,825 | 12 | 13 | |||||||||||||||||
*固定货币数字不包括国际货币变动的影响。
睡眠和呼吸护理
截至2022年6月30日止年度，我们睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2021年6月30日止年度的28.232亿美元增至31.773亿美元，增加了3.541亿美元或13%。截至2022年6月30日止年度，国际货币兑美元汇率变动对净收入产生了约4,300万美元的负面影响。剔除汇率变动的影响，截至2022年6月30日止年度，我们睡眠和呼吸护理业务的总净收入与截至2021年6月30日止年度相比增长了14%。净收入的增加主要是由于我们的设备和口罩的单位销售额增加，包括先前受大流行影响的核心睡眠患者流量的恢复以及我们的一个竞争对手最近召回产品后需求增加，部分被COVID-19相关对我们呼吸机的需求减少所抵消。
截至2022年6月30日止年度，我们在美国、加拿大和拉丁美洲的睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2021年6月30日止年度的17.051亿美元增加至19.818亿美元，增加了2.767亿美元或16%。这一增长主要是由于我们的设备和口罩的单位销售额增加，包括之前受大流行影响的核心睡眠患者流量的恢复以及我们的一个竞争对手最近召回产品后需求增加，部分被COVID-19相关对我们呼吸机的需求减少所抵消。
截至2022年6月30日止年度，我们在欧洲、亚洲和其他市场的睡眠和呼吸护理业务的净收入从截至2021年6月30日止年度的11.181亿美元增至11.955亿美元，增加7,740万美元或7%（按固定汇率计算增加11%）。欧洲、亚洲和其他市场销售额的恒定货币增长主要反映了我们设备和口罩的单位销售额增长，包括
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先前受大流行影响的核心睡眠患者流量的恢复，部分被与COVID-19相关的对我们呼吸机的需求减少所抵消。
截至2022年6月30日止年度的设备净收入从截至2021年6月30日止年度的16.100亿美元增至18.669亿美元，增加2.569亿美元或16%，其中美国增长24%，加拿大和拉丁美洲，欧洲、亚洲和其他市场合计增长7%（按固定汇率计算增长10%）。剔除外汇变动的影响，截至2022年6月30日止年度的设备销售额增长了17%。
截至2022年6月30日止年度的口罩及其他净收入从截至2021年6月30日止年度的12.132亿美元增至13.104亿美元，增长8%，其中美国增长8%，加拿大和拉丁美洲，欧洲、亚洲和其他市场合计增长7%（按固定汇率计算增长12%）。剔除外汇变动的影响，口罩和其他销售额与截至2021年6月30日止年度相比增长了9%。
软件即服务
截至2022年6月30日止年度，我们SaaS业务的净收入为4.008亿美元，而截至2021年6月30日止年度为3.736亿美元，增加了2720万美元或7%。这一增长主要是由于我们的HME以及家庭健康和临终关怀垂直领域的持续增长，以及稳定我们设施垂直领域的患者流量。
毛利和毛利率。截至2022年6月30日止年度的毛利从截至2021年6月30日止年度的18.391亿美元增加至20.243亿美元，增加了1.852亿美元或10%。截至2022年6月30日止年度的毛利率（毛利润占净收入的百分比）为56.6%，而截至2021年6月30日止年度为57.5%。毛利率下降主要是由于物流和制造成本上升，部分被产品组合的有利变化所抵消随着我们销售更高敏锐度设备的比例增加，除了更高的平均售价。
营业费用
下表总结了我们的运营费用（以千计）：
| 截至6月30日的年度， | 改变 | 百分比变化 | 恒定货币 | ||||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | $ | 739,372 | $ | 670,387 | $ | 68,985 | 10 | % | 12 | % | |||||||||||||||||||
| 占净收入的百分比 | 20.7 | % | 21.0 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 253,575 | 225,284 | 28,291 | 13 | % | 14 | % | ||||||||||||||||||||||
| 占净收入的百分比 | 7.1 | % | 7.0 | % | |||||||||||||||||||||||||
| 收购无形资产的摊销 | 31,078 | 31,078 | 零 | 零 | 零 | ||||||||||||||||||||||||
销售、一般和管理费用
截至2022年6月30日止年度的销售、一般和管理费用从截至2021年6月30日止年度的6.704亿美元增加至7.394亿美元，增加了6900万美元或10%。以美元报告的销售、一般和管理费用受到国际货币兑美元汇率变动的有利影响，这使我们的费用减少了约1330万美元。剔除外汇变动的影响，截至2022年6月30日止年度的销售、一般和管理费用较截至2021年6月30日止年度增加12%。截至2022年6月30日止年度的销售、一般和管理费用占净收入的百分比从截至2021年6月30日止年度的21.0%提高至20.7%。
销售、一般和管理费用的固定货币增加主要是由于截至2022年6月30日止年度的员工相关成本与截至2021年6月30日止年度相比有所增加。
研发费用
截至2022年6月30日止年度的研发费用从截至2021年6月30日止年度的2.253亿美元增加至2.536亿美元，增加了2830万美元或13%。研发费用有利
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| ResMed Inc.和子公司 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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受国际货币兑美元汇率变动的影响，这使我们的费用减少了约300万美元，以美元报告。撇除外汇变动的影响，截至2022年6月30日止年度的研发费用较截至2021年6月30日止年度增加14%。截至2022年6月30日止年度，研发费用占净收入的百分比为7.1%，而截至2021年6月30日止年度为7.0%。
研发费用的恒定货币增长主要是由于我们对Digital Health技术和SaaS解决方案的投资增加。
收购无形资产的摊销
截至2022年6月30日和2021年6月30日止年度，所收购无形资产的摊销一直为3,110万美元。
重组费用
2020年11月，我们关闭了便携式制氧机业务，该业务是睡眠和呼吸护理部门的一部分。截至2021年6月30日止年度，我们确认了1,390万美元的重组费用，主要与520万美元的库存减记、510万美元的收购无形资产加速摊销、230万美元的资产减值、70万美元的员工相关成本有关以及60万美元的合同取消费用。在截至2021年6月30日止年度确认的总费用中，520万美元的库存减记在销售成本中列报，其余870万美元的重组成本在合并损益表中作为重组费用单独披露。我们预计将来不会产生与此活动相关的额外费用。
其他收入（亏损）总额，净额
下表总结了我们的其他收入（损失）（以千计）：
| 截至6月30日的年度， | |||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 改变 | |||||||||||||||
| 利息（费用）收入，净额 | $ | (22,312) | $ | (23,627) | $ | 1,315 | |||||||||||
| 权益法投资应占亏损 | (8,486) | (11,205) | 2,719 | ||||||||||||||
| 股权投资收益（损失） | (12,202) | 14,515 | (26,717) | ||||||||||||||
| 其他，净 | 3,197 | 301 | 2,896 | ||||||||||||||
| 其他收入（亏损）总额，净额 | $ | (39,803) | $ | (20,016) | $ | (19,787) | |||||||||||
截至2022年6月30日止年度的净其他收入（亏损）总额为亏损3,980万美元，而截至2021年6月30日止年度为亏损2,000万美元。亏损增加主要是由于与我们对有价和非有价股本证券的投资相关的亏损，截至2022年6月30日止年度亏损1,220万美元，而截至6月30日止年度收益为1,450万美元，2021。这部分被截至2022年6月30日止年度的权益法投资应占亏损减少850万美元而部分抵消，而截至2021年6月30日止年度为1,120万美元。此外，截至2022年6月30日止年度的利息支出净额从截至2021年6月30日止年度的2,360万美元减少至2,230万美元。
所得税
我们的有效所得税税率从截至2021年6月30日止年度的46.3%降至截至2022年6月30日止年度的18.8%。我们截至2022年6月30日止年度的18.8%的有效税率与21.0%的法定税率不同，主要是由于与员工股份奖励的归属或结算相关的研究信贷、海外业务和意外税收优惠。
我们截至2022年6月30日止年度的有效税率下降主要与澳大利亚税务局（“ATO”）转让定价纠纷相关的未确认税收优惠减少有关，概述如下。剔除未确认税收优惠的影响，我们截至2021年6月30日止年度的有效所得税率为18.2%。我们的有效税率增加（不包括截至2021年6月30日止年度的未确认税收优惠的影响）是由于截至2022年6月30日止年度的收益地域组合发生了变化。
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2021年9月19日，我们与ATO就先前披露的2009至2018纳税年度的转让定价纠纷达成和解协议（“ATO和解”）。ATO和解完全解决了之前所有年份的争议，不承认任何责任，并明确了某些未来的税收原则。
ATO和解的最终净影响为2.387亿美元，总额为3.817亿美元，包括4810万美元的利息和罚款，以及1.430亿美元的抵免和扣除调整。由于ATO结算和外币变动，我们在其他综合收益中记录了1410万美元的收益，并减少了410万美元的税收抵免，并记录在所得税费用中。由于ATO和解，我们扭转了之前记录的不确定税收状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了2.848亿美元的最后一笔款项，其中包括商定的和解金额3.817亿美元减去之前向ATO汇出的9690万美元。
我们的新加坡业务在某些免税期和税收激励计划下运营，这些计划将在不同日期全部或部分到期，直至2030年6月30日。根据美国税法，我们将截至2018年6月30日止年度的所有非美国历史收益视为应纳税。因此，我们的非美国子公司持有的现金在未来汇回时，如果汇回，通常无需缴纳美国联邦税。
净收入和每股收益
由于上述因素，我们截至2022年6月30日止年度的净收入为7.794亿美元，而截至2021年6月30日止年度的净收入为4.745亿美元。我们截至2022年6月30日止年度的每股摊薄收益为5.30美元，而截至2021年6月30日止年度为3.24美元，增长了64%。附注13 –所得税中所述的未确认税收优惠使我们截至2021年6月30日止年度的摊薄每股收益减少了1.70美元。
非公认会计准则财务指标摘要
除了根据GAAP编制的财务信息外，我们的管理层还使用某些非GAAP财务指标，例如非GAAP收入、非GAAP销售成本、非GAAP毛利润、非GAAP毛利率、非GAAP运营收入、非GAAP净收入和非GAAP摊薄每股收益，在评估我们的业务表现时。我们相信，这些非GAAP财务指标与GAAP财务指标一起审查时，可以为投资者在评估我们的核心业务业绩时提供更好的洞察力，并可以提供更一致的跨时期财务报告。由于这些原因，我们在内部使用非GAAP信息来规划、预测和评估当前期间的运营结果，并将其与过去期间进行比较。这些非GAAP财务指标应被视为对GAAP财务指标的补充，而不是优于或替代GAAP财务指标。我们强烈鼓励投资者和 股东全面审查我们的财务报表和公开提交的报告，而不是依赖任何单一的财务指标。此处介绍的非GAAP财务指标可能无法与其他公司使用的类似标题的指标进行比较。
“非GAAP销售成本”的衡量标准等于GAAP销售成本减去与销售成本相关的收购无形资产的摊销以及与便携式制氧机业务关闭后库存减记相关的重组费用。衡量“非GAAP毛利润”是GAAP净收入与非GAAP销售成本之间的差额，“非GAAP毛利率”是非GAAP毛利润与GAAP净收入的比率。
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这些非GAAP指标与以下最直接可比的GAAP财务指标一致（以千为单位，百分比除外）：
| 截至6月30日的年度， | |||||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 公认会计准则净收入 | $ | 3,578,127 | $ | 3,196,825 | |||||||
| GAAP销售成本 | $ | 1,553,816 | $ | 1,357,725 | |||||||
|
较少的：收购无形资产的摊销
|
(39,650) | (45,127) | |||||||||
|
较少的：重组-销售成本
|
— | (5,232) | |||||||||
| 非GAAP销售成本 | $ | 1,514,166 | $ | 1,307,366 | |||||||
| 公认会计准则毛利 | $ | 2,024,311 | $ | 1,839,100 | |||||||
| GAAP毛利率 | 56.6 | % | 57.5 | % | |||||||
| 非美国通用会计准则毛利润 | $ | 2,063,961 | $ | 1,889,459 | |||||||
| 非美国通用会计准则毛利率 | 57.7 | % | 59.1 | % | |||||||
“非GAAP运营收入”的衡量标准等于GAAP运营收入，一旦根据收购的无形资产的摊销、收购相关费用和与便携式制氧机业务关闭相关的重组费用进行调整。非GAAP运营收入与以下GAAP运营收入（以千计）进行核对：
| 截至6月30日的年度， | |||||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| GAAP运营收入 | $ | 1,000,286 | $ | 903,678 | |||||||
| 收购无形资产的摊销-销售成本 | 39,650 | 45,127 | |||||||||
| 收购无形资产的摊销-运营费用 | 31,078 | 31,078 | |||||||||
| 收购相关费用 | 1,864 | — | |||||||||
| 重组-销售成本 | — | 5,232 | |||||||||
| 重组-运营费用 | — | 8,673 | |||||||||
| 非美国通用会计准则运营收入 | $ | 1,072,878 | $ | 993,788 | |||||||
“非GAAP净收入”的衡量标准等于根据收购的无形资产摊销（税后）、收购相关费用、有争议的税收状况准备金、重组费用（税后）和（收益）调整后的GAAP净收入股权投资亏损。“非GAAP摊薄每股收益”的衡量标准是非GAAP净收入与摊薄流通股的比率。这些非GAAP指标与以下最直接可比的GAAP财务指标一致（以千为单位，每股金额除外）：
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| 截至6月30日的年度， | |||||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 公认会计准则净收入 | $ | 779,437 | $ | 474,505 | |||||||
| 收购无形资产的摊销-销售成本，税后净额 | 30,095 | 34,642 | |||||||||
| 收购无形资产的摊销-营业费用，税后净额 | 23,589 | 23,857 | |||||||||
| 收购相关费用 | 1,864 | — | |||||||||
| 有争议的税务状况准备金 | 4,111 | 248,773 | |||||||||
| 重组-销售成本，税后净额 | — | 4,663 | |||||||||
| 重组-营业费用，税后净额 | — | 7,730 | |||||||||
| 股权投资（收益）损失 | 11,675 | (13,549) | |||||||||
| 非美国通用会计准则净收入 | $ | 850,771 | $ | 780,621 | |||||||
| 稀释流通股 | 147,043 | 146,451 | |||||||||
| GAAP摊薄每股收益 | $ | 5.30 | $ | 3.24 | |||||||
| 非GAAP摊薄每股收益 | $ | 5.79 | $ | 5.33 | |||||||
流动性和资本资源
我们的主要流动资金来源是我们现有的现金和现金等价物、经营产生的现金以及使用我们的循环信贷额度。我们现金的主要用途是研发活动、销售和营销活动、资本支出、战略收购和投资、股息支付和偿还债务。我们预计经营活动提供的现金在未来期间可能会因多种因素而波动，包括我们的经营业绩波动，其中包括新冠疫情的影响、供应链中断、营运资金需求和资本部署决策。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的净收入增长率、第三方为我们的客户报销我们的产品、支持研究开发工作的支出时间和范围、销售、一般和行政活动的扩展、推出新产品的时间、与未来可能的收购、投资或其他业务合并交易相关的支出，包括我们即将收购的Medifox Dan，以及新冠疫情的影响。在我们评估无机增长战略时，我们可能需要用外部来源补充我们内部产生的现金流。如果我们被要求进入债务市场，我们相信我们将能够获得合理的借款利率。作为我们流动性战略的一部分，我们将继续监控我们当前的收益和现金流产生水平，以及我们考虑这些收益水平进入市场的能力。
截至2022年6月30日和2021年6月30日，我们的现金和现金等价物分别为2.737亿美元和2.953亿美元。2022年6月30日和2021年6月30日，我们在美国境内持有的现金和现金等价物分别为7000万美元和1.067亿美元。我们在2022年6月30日和2021年6月30日的剩余现金和现金等价物余额分别为2.037亿美元和1.886亿美元。我们的现金和现金等价物余额存放在评级较高的金融机构。
截至2022年6月30日，我们有14亿美元可用于循环信贷安排下的提取，以及循环信贷安排下总计17亿美元的现金和可用流动资金。
在截至2022年6月30日和2021年的年度中，我们分别从这些年度产生的收益中将1亿美元和5.601亿美元汇回美国。我们过去汇回美国的当年海外收入金额已经确定，我们预计在2023财年汇回的金额将根据多种因素确定，包括我们外国子公司的本年度收益、外国投资需求和我们在美国的现金流需求，例如偿还债务、股息分配和其他国内义务。
由于美国税法，我们将所有非美国历史收入视为应纳税，这导致在接下来的八年内支付了1.269亿美元的额外税收费用；与美国税法相关的额外税收费用在本年度减少到9420万美元作为附注13 –合并财务报表附注的所得税（第二部分，第8项）中讨论的ATO结算的结果。因此，未来遣返
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我们的非美国子公司持有的现金如果被汇回，通常无需缴纳美国联邦税，除非在附注13 –合并财务报表附注的所得税（第二部分，第8项）中讨论。
我们相信，我们目前的流动资金来源将足以为我们未来12个月及以后的运营提供资金，包括预期的资本支出。
循环信贷协议、定期信贷协议和优先票据
2022年6月29日，我们签订了第二份经修订和重述的信贷协议（经不时修订，“循环信贷协议”）。除其他外，循环信贷协议提供了15亿美元的高级无担保循环信贷额度，并提供了一项未承诺的选择权，可以将循环信贷额度增加额外的金额，金额等于10亿美元和EBITDA的1.00倍，以较高者为准。-月测量期。此外，于2022年6月29日，ResMed PTY有限公司对银团贷款协议（“定期信贷协议”）进行了第二次修订。除其他外，定期信贷协议为ResMed Limited提供了2亿美元的高级无担保定期信贷额度。循环信贷协议和定期信贷协议均于2027年6月29日终止，届时贷款项下的所有未付本金和利息必须偿还。截至2022年6月30日，我们有14亿美元可供提取 循环信贷工具。
2019年7月10日，我们与该协议的买方签订了一份票据购买协议，涉及发行和出售本金为2.50亿美元的2026年7月10日到期的3.24%优先票据，以及我们于2029年7月10日到期的3.45%优先票据（“优先票据”）的2.50亿美元本金。
2022年6月30日，循环信贷协议、定期信贷协议和优先票据项下的未偿还总额为7.80亿美元。我们希望通过手头现金、运营产生的现金和债务融资的组合来满足我们所有的流动性和长期债务需求。
现金流量汇总
下表总结了我们的现金流活动（以千计）：
| 截至6月30日的年度， | |||||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 经营活动所产生的现金净额 | $ | 351,147 | $ | 736,718 | |||||||
| 投资活动所用现金净额 | (229,918) | (158,462) | |||||||||
| 筹资活动使用的现金净额 | (128,363) | (764,632) | |||||||||
| 汇率变动对现金的影响 | (14,434) | 18,498 | |||||||||
| 现金及现金等价物净减少 | $ | (21,568) | $ | (167,878) | |||||||
经营活动
截至2022年6月30日止十二个月，经营活动提供的现金为3.511亿美元，而截至2021年6月30日止十二个月提供的现金为7.367亿美元。运营现金流减少3.856亿美元，主要是由于我们向ATO支付了2.848亿美元的税收结算以及更多的库存采购和预付款，以确保有足够的组件来满足不断增长的销售需求，与截至2021年6月30日的十二个月相比，营业利润的增加和营运资金余额的其他净变化部分抵消了这一影响。
投资活动
截至2022年6月30日止十二个月的投资活动所用现金为2.299亿美元，而截至2021年6月30日止十二个月所用现金为1.585亿美元。与截至2021年6月30日的十二个月相比，用于投资活动的现金流量增加了7,150万美元，主要是由于购买的不动产、厂房和设备增加以及外币合同到期付款增加。
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融资活动
截至2022年6月30日止十二个月，用于融资活动的现金为1.284亿美元，而截至2021年6月30日止十二个月，用于融资活动的现金为7.646亿美元。融资活动中使用的现金流量减少6.363亿美元，主要是由于我们的循环信贷协议下的借款活动。
股息
在截至2022年6月30日的十二个月内，我们支付了每股普通股1.68美元的现金股息，总额为2.453亿美元。2022年8月11日，我们的董事会宣布派发每股普通股0.44美元的现金股息，将于2022年9月22日支付给截至2022年8月18日营业结束时在册的股东。未来的股息须经我们的董事会批准。
合同义务和承诺
截至2022年6月30日的合同义务明细如下（单位：千）：
| 6月30日到期的付款， | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 此后 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 债务 | $ | 781,946 | $ | 11,946 | $ | 10,000 | $ | 10,000 | $ | 10,000 | $ | 490,000 | $ | 250,000 | |||||||||||||||||||||||||||
| 债务利息 | 141,599 | 26,211 | 26,211 | 26,211 | 26,211 | 18,786 | 17,969 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 经营租赁 | 128,647 | 27,652 | 21,620 | 16,560 | 12,385 | 11,718 | 38,712 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 购买义务 | 1,707,951 | 1,251,476 | 440,067 | 13,152 | 1,431 | — | 1,825 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Medifox DAN收购考虑 | 994,245 | 994,245 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 3,754,388 | $ | 2,311,530 | $ | 497,898 | $ | 65,923 | $ | 50,027 | $ | 520,504 | $ | 308,506 | |||||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的其他商业承诺详情如下（单位：千）：
| 每期承诺到期金额 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 此后 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 备用信用证 | $ | 15,672 | $ | 3,827 | $ | 116 | $ | 56 | $ | — | $ | — | $ | 11,673 | |||||||||||||||||||||||||||
| 保证* | 2,007 | 1,516 | 79 | 57 | 316 | — | 39 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 17,679 | $ | 5,343 | $ | 195 | $ | 113 | $ | 316 | $ | — | $ | 11,712 | |||||||||||||||||||||||||||
*这些担保主要涉及与与我们的德国子公司进行交易的保险公司的合同义务要求以及根据我们的设施租赁义务提供的担保。
有关我们在追索条款下的或有义务的详细信息，请参阅附注16-合并财务报表附注（第二部分，第8项）的法律行动、或有事项和承诺。
分部信息
我们已确定我们有两个经营分部，即睡眠和呼吸护理分部以及SaaS分部。有关分部报告的财务信息，请参阅附注14 –合并财务报表附注的分部信息（第二部分，第8项）。有关我们在国外的收入和资产的财务信息也包含在本报告的合并财务报表附注中。
关键会计原则和估计
编制符合美国公认会计原则的财务报表要求我们做出影响我们报告的资产和负债金额、收入和支出以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们会持续评估我们的估计，包括与呆账准备、库存储备、保修义务、商誉、潜在减值资产、无形资产、所得税和或有事项相关的估计。
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我们在财务报表附注和本讨论和分析的相关部分陈述了这些会计政策。这些估计是基于我们目前可获得的信息以及我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
我们认为以下关键会计政策会影响我们在编制合并财务报表时使用的更重要的判断和估计：
(1)商誉、无形资产和其他长期资产的估值。我们在确定商誉、无形资产和其他长期资产的账面价值、公允价值和估计寿命时做出假设。我们的商誉减值测试在我们的报告单位层面进行，比我们的经营分部低一级。用于这些评估的标准包括管理层对资产在未来期间从经营中产生正收入和正现金流的持续能力与资产账面价值相比的估计，以及任何可识别无形资产在我们业务中的战略重要性目标。如果资产被视为减值，我们将资产账面价值超过其公允价值的金额确认为减值，对于商誉，仅限于分配给减值报告单位的商誉价值，如步骤1所述以下。会影响我们报告的结果发生重大变化的可能性的因素包括 资产产生正现金流的能力、资产合法所有权或所有权的丧失、资产所依赖的经济和竞争环境的显着下降、我们战略业务目标的重大变化、资产的利用、以及某些国家的经济和/或政治状况发生重大变化。
我们根据以下步骤在报告单位层面对商誉减值进行年度审查：
第0步或定性评估——评估定性因素以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值，包括商誉。我们考虑的因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素、整体财务业绩或特定于该报告单位的事件。如果或当我们确定报告单位的公允价值很可能低于账面价值（包括商誉）时，我们将转向定量方法的步骤1。
第1步–将每个报告单位的公允价值与其账面价值（包括商誉）进行比较。公允价值根据估计贴现现金流量确定。商誉减值费用按报告单位（包括商誉）的账面价值超过其公允价值的金额确认，仅限于分配给该报告单位的商誉总额。如果报告单位的公允价值超过账面价值，则无需进行进一步工作，也无需计提减值准备。
在截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度审查期间，我们完成了第0步或定性评估，并确定我们报告单位的公允价值很可能超过其账面价值，包括商誉，以及因此商誉未减值。
(2)所得税。我们根据管理层对报告日期的事实、情况和可用信息的评估，评估我们的所得税状况并记录所有受审计年度的税收优惠。如果我们确定我们未来能够变现全部或部分净递延所得税资产的可能性不大，对递延税项资产的调整将在作出该决定的期间计入所得税费用。或者，如果我们确定净递延税项资产更有可能变现，则任何先前提供的估值备抵将被转回。估值备抵的这些变化以及由此产生的所得税费用的增加或减少可能对我们的经营业绩产生重大影响。
我们的所得税申报表基于经各税务机关审计的计算和假设。此外，我们的税务负债的计算涉及处理复杂税法应用中的不确定性。我们根据两步流程确认不确定税务状况的负债。第一步是通过确定可用证据的权重是否表明该状况更有可能在审计中得以维持，包括解决相关上诉或诉讼程序（如果有），从而评估要确认的税务状况。第二步是将税收优惠衡量为结算时实现的可能性超过50%的最大金额。虽然我们相信我们对纳税申报表的立场有适当的支持，但我们会定期评估税务机关检查的潜在结果，以确定我们的所得税拨备是否充足。根据我们的常规
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评估，我们可能会在导致修订的事实为人所知的期间调整所得税拨备和递延税项。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局（“ATO”）就先前披露的2009至2018纳税年度的转让定价纠纷（“ATO和解”）达成和解协议。ATO和解完全解决了之前所有年份的争议，不承认任何责任，并明确了某些未来的税收原则。
ATO和解的最终净影响为2.387亿美元，总额为3.817亿美元，包括4810万美元的利息和罚款，以及1.430亿美元的抵免和扣除调整。由于ATO结算和外币变动，我们在其他综合收益中记录了1410万美元的收益，并减少了410万美元的税收抵免，并记录在所得税费用中。由于ATO和解，我们扭转了之前记录的不确定税收状况。
2021年9月28日，我们向ATO汇出了2.848亿美元的最后一笔款项，其中包括商定的和解金额3.817亿美元减去之前向ATO汇出的9690万美元。
2018年至2021年的纳税年度仍需接受我们纳税的主要税务管辖区的未来审查。
(3)收入确认。我们已确定我们有两个经营分部，即医疗器械行业的睡眠和呼吸系统疾病部门（“睡眠和呼吸护理”）以及向院外健康提供者提供业务管理软件即服务（“SaaS”）。对于我们睡眠和呼吸护理业务中的产品，我们在根据合同运输条款将产品运送给客户时转移控制权并确认销售。对于我们的SaaS业务，与专业服务相关的收入在提供时确认。当履约义务尚未履行时，我们推迟确认部分已收对价。在收入确认前从客户收到的对价分类为递延收入。导致我们睡眠和呼吸护理业务递延收入的履约义务主要与我们设备的延长保修和为患者提供数据有关 监控。导致我们SaaS业务递延收入的履约义务主要与在约定期限内提供具有维护和支持的软件访问以及与某些SaaS合同续签时的未来折扣相关的重大权利有关。一般而言，递延收入将在一到五年内确认。我们的合同不包含重大融资成分。
收入按我们预期为换取商品或提供服务而收到的对价金额计量。在我们的睡眠和呼吸护理部门，收到的对价金额和确认的收入随着营销激励措施（例如回扣、折扣、免费商品）和向我们的客户及其客户提供的退货的变化而变化。当我们赋予客户退回符合条件的产品并获得信用的权利时，退货是根据对历史经验的分析来估计的。但是，产品的退货（不包括与保修相关的退货）很少发生且微不足道。我们在最有可能估计对价金额、预期收到的金额发生变化或对价固定时以较早者为准调整收入估计。
我们根据季度或年度期间衡量的数量或销售目标，为我们的睡眠和呼吸护理客户提供现金或产品回扣。我们根据每个客户对其目标的预期实现来估计回扣。在对这些回扣计划进行会计处理时，我们会根据将返还给客户的回扣的预期价值，在回扣期间发生销售时按比例减少收入。按季度计量的回扣根据实际销售结果更新，因此无需估计即可确定收入减少。对于在年度期间计量的回扣，我们根据实际销售结果和对剩余回扣期间的更新预测每季度更新我们的估计。
如果我们与分销商的客户有预先存在的合同，我们会参与一些计划，当我们的睡眠和呼吸护理分销商被要求以低于协商标价的价格销售我们的产品时，我们会向他们发放信用额度。我们在向分销商销售时减少未来信贷的收入，我们根据历史经验使用预期价值法估计。
作为正常业务实践的一部分，我们还为我们的睡眠和呼吸护理以及我们的SaaS客户提供折扣，这些折扣在销售发生时从收入中扣除。
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| ResMed Inc.和子公司 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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当睡眠和呼吸护理或SaaS合同具有多项履约义务时，我们通常使用可观察价格来确定单独售价，参考特定产品或服务单独出售给类似客户时的定价和折扣做法。然后，收入根据确定的单独售价按比例分配至每项履约义务。我们的许多睡眠和呼吸护理合同不需要分配，这些合同具有单一的履约义务，即我们基于治疗的设备的运输。
最近发布的会计公告
有关最近发布的会计公告的说明，包括预期采用日期以及对我们的经营业绩、财务状况和现金流量的估计影响，请参见附注3 –合并财务报表附注的新会计公告（第二部分，第8项）。
表外安排
截至2022年6月30日，我们没有参与任何重大的表外安排，如美国证券交易委员会颁布的S-K条例第303（a）（4）项所定义。
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| 第二部分 | 第7A项 | ||||
| ResMed Inc.和子公司 关于市场和业务风险的定量和定性披露 |
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第7A项关于市场和业务风险的定量和定性披露
外币市场风险
我们的报告货币是美元，尽管我们非美国子公司的财务报表以其各自的当地货币维护。我们以各种外币进行业务交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元。我们通过澳大利亚和新加坡的制造活动以及国际销售业务拥有大量外汇敞口。我们已经建立了一个外币对冲计划，使用购买的货币期权和远期合约来对冲外币计价的金融资产、负债和制造业现金流。该对冲计划的目标是在经济上管理主要以欧元、澳元和新加坡元计价的外币风险敞口的财务影响。根据该计划，我们的外币计价金融资产、负债和确定承诺的增加或减少被收益部分抵消 和对冲工具的损失。我们不会出于交易或投机目的而订立金融工具。外币衍生工具组合按公允价值计入合并资产负债表，并计入其他流动资产、其他非流动资产、应计费用和其他非流动负债。外币衍生工具公允价值的所有变动均记录在我们综合收益表的其他收入净额中。
下表提供了截至2022年6月30日我们按法人实体功能货币划分的重要外币计价金融资产的信息（以美元计）（以千计）：
| 我们。 美元 （美元） |
欧元 （欧元） |
加拿大人 美元 （加元） |
中国人 元 （人民币） |
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| 澳元功能： | |||||||||||||||||||||||
| 净资产/（负债） | 105,745 | (50,884) | — | 16,913 | |||||||||||||||||||
| 外币对冲 | (60,000) | 31,397 | — | (11,941) | |||||||||||||||||||
| 净总额 | 45,745 | (19,487) | — | 4,972 | |||||||||||||||||||
| 美元功能： | |||||||||||||||||||||||
| 净资产/（负债） | — | — | 15,619 | — | |||||||||||||||||||
| 外币对冲 | — | — | (19,423) | — | |||||||||||||||||||
| 净总额 | — | — | (3,804) | — | |||||||||||||||||||
| 新元功能： | |||||||||||||||||||||||
| 净资产/（负债） | 373,198 | 14,852 | — | 882 | |||||||||||||||||||
| 外币对冲 | (385,000) | — | — | — | |||||||||||||||||||
| 净总额 | (11,802) | 14,852 | — | 882 | |||||||||||||||||||
下表提供了有关我们的外币衍生金融工具的信息，并以美元等值形式提供了信息。该表总结了对外币汇率敏感的工具和交易的信息，包括2022年6月30日持有的外币看涨期权、项圈和远期合约。该表按合同到期日列出了我们的名义金额和加权平均汇率
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| 第二部分 | 第7A项 | ||||
| ResMed Inc.和子公司 关于市场和业务风险的定量和定性披露 |
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外币衍生金融工具。这些名义金额通常用于计算根据期权合约进行交换的付款（以千为单位，汇率除外）：
| 公允价值资产/（负债） | |||||||||||||||||||||||||||||
| 外汇合约 | 第一年 | 第二年 | 合计 | 6月30日， 2022 |
6月30日， 2021 |
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| 美元/澳元 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 合同金额 | 60,000 | — | 60,000 | (190) | (652) | ||||||||||||||||||||||||
| Ave.合同汇率 | 1美元= 0.69 28澳元 |
1美元= 0.69 28澳元 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 澳元/欧元 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 合同金额 | 88,959 | 15,699 | 104,658 | (413) | 1,172 | ||||||||||||||||||||||||
| Ave.合同汇率 | 1澳元= 0.68 67欧元 |
1澳元= 0.6800欧元 |
1澳元= 0.68 57欧元 |
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| 新元/欧元 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 合同金额 | 20,931 | — | 20,931 | 71 | (88) | ||||||||||||||||||||||||
| Ave.合同汇率 | 新元1 = 欧元0.71 17 |
— | 新元1 = 欧元0.71 17 |
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| 新元/美元 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 合同金额 | 385,000 | — | 385,000 | (1,172) | (177) | ||||||||||||||||||||||||
| Ave.合同汇率 | 新元1 = 0.72 16美元 |
新元1 = 0.72 16美元 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 澳元/人民币 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 合同金额 | 11,941 | — | 11,941 | (37) | (130) | ||||||||||||||||||||||||
| Ave.合同汇率 | 1澳元= 人民币4.64 49元 |
1澳元= 人民币4.64 49元 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 欧元/美元 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 合同金额 | — | — | — | — | 169 | ||||||||||||||||||||||||
| Ave.合同汇率 | 1美元= 欧元 |
1美元= 欧元 |
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| 美元/加元 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 合同金额 | 19,423 | — | 19,423 | (46) | (44) | ||||||||||||||||||||||||
| Ave.合同汇率 | 1美元= 1.2902加元 |
1美元= 1.2902加元 |
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利率风险
我们面临与影响我们的现金和现金等价物以及债务回报的利率变化相关的风险。截至2022年6月30日，我们持有现金和现金等价物2.737亿美元，主要包括银行定期存款和活期账户，并以短期固定利率和浮动利率进行投资。截至2022年6月30日，循环信贷和定期贷款安排下的未偿还金额为2.80亿美元，受浮动利率影响。假设截至2022年6月30日止年度的利率变动10%，不会对税前收入产生重大影响。我们没有利率对冲协议。2019年7月10日，我们与该协议的买方签订了票据购买协议，涉及发行和出售本金为2.50亿美元的2026年7月10日到期的3.24%优先票据，以及我们于2029年7月10日到期的3.45%优先票据的2.50亿美元本金。这 这些票据的利率是固定的，不受波动的影响。
通货膨胀
通货膨胀因素，例如我们的产品成本、运费、间接费用或工资率的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。如果我们无法通过价格上涨抵消此类更高的成本，未来持续的通胀压力可能会对我们维持当前毛利率和运营费用占净收入百分比的能力产生不利影响。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
| ResMed Inc.和子公司 | |||||
第8项合并财务报表和补充数据
本项目要求的信息通过引用本报告第四部分第15项“附件和合并财务报表附表”中规定的财务报表并入。”
（a）合并财务报表索引
|
独立注册会计师事务所报告(
|
|||||
（b）补充数据
季度财务信息（未经审计）——截至2022年6月30日和2021年的季度业绩总结如下（以千为单位，每股金额除外）：
| 2022 | 第一的 25美分硬币 |
第二 25美分硬币 |
第三 25美分硬币 |
第四 25美分硬币 |
财政 年 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 904,015 | $ | 894,874 | $ | 864,500 | $ | 914,737 | $ | 3,578,127 | ||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 506,289 | 504,318 | 491,197 | 522,506 | 2,024,311 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | 203,613 | 201,751 | 179,012 | 195,061 | 779,437 | |||||||||||||||||||||||||||
| 每股基本收益 | 1.40 | 1.38 | 1.22 | 1.33 | 5.34 | |||||||||||||||||||||||||||
| 每股摊薄收益 | 1.39 | 1.37 | 1.22 | 1.33 | 5.30 | |||||||||||||||||||||||||||
| 2021 | 第一的 25美分硬币 |
第二 25美分硬币 |
第三 25美分硬币 |
第四 25美分硬币 |
财政 年 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 751,944 | $ | 800,011 | $ | 768,767 | $ | 876,103 | $ | 3,196,825 | ||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 438,661 | 462,483 | 447,258 | 490,696 | 1,839,100 | |||||||||||||||||||||||||||
| 净收入（亏损） | 178,372 | 179,514 | (78,481) | 195,098 | 474,505 | |||||||||||||||||||||||||||
| 每股基本收益（亏损） | 1.23 | 1.24 | (0.54) | 1.34 | 3.27 | |||||||||||||||||||||||||||
| 每股摊薄收益（亏损） | 1.22 | 1.23 | (0.54) | 1.33 | 3.24 | |||||||||||||||||||||||||||
注：每个季度的金额是独立计算的，由于计算公式的原因，四个季度的总和可能不等于一年。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
| ResMed Inc.和子公司 | |||||
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
ResMed Inc.：
对合并财务报表的意见
我们审计了随附的ResMed Inc.及其子公司（本公司）截至2022年6月30日和2021年的合并资产负债表、相关的合并收益表、综合收益表、股东权益表和现金流量表。截至2022年6月30日的三年期间，以及相关附注和财务报表附表二（统称合并财务报表）。我们认为，合并财务报表在所有重大方面公允列报了公司截至2022年6月30日和2021年的财务状况，以及三个年度中每一年的经营业绩和现金流量。-截至2022年6月30日的年度期间，符合美国公认的会计原则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会的标准对公司截至2022年6月30日的财务报告内部控制进行了审计，基于特雷德韦委员会发起组织委员会发布的内部控制-综合框架（2013）中确立的标准，我们于2022年8月11日的报告对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。
意见依据
这些合并财务报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于公司。
我们根据PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以合理保证合并财务报表是否不存在因错误或舞弊导致的重大错报。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。该等程序包括在测试基础上检查有关综合财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层所使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并财务报表的整体列报。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
下文传达的关键审计事项是由本期合并财务报表审计产生的事项，该事项已传达或需要传达给审计委员会，并且：（1）与账目或披露有关对合并财务报表具有重大意义，并且（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对合并财务报表整体的意见，并且我们不会通过传达以下关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独意见。
商誉触发事件的评估
如合并财务报表附注2（i）和5所述，截至2022年6月30日，公司的商誉余额为19.36亿美元。本公司每年进行商誉减值测试，并在事件或情况变化表明报告单位（包括商誉）的账面价值可能超过报告单位的公允价值时进行。在本年度，本公司进行了定性或步骤0评估，以确定每个报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性是否超过50%。完成第0步后，本公司确定商誉减值的可能性不大，因此无需进行第1步或定量评估。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
| ResMed Inc.和子公司 | |||||
我们将商誉触发事件的评估确定为关键审计事项。对潜在触发事件的评估，包括宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素、整体财务业绩、市值以及特定于实体和报告单位的事件，需要更高程度的审计师判断。这些潜在的触发事件可能对公司的第0步评估以及是否需要对商誉减值进行进一步定量分析的确定产生重大影响。
以下是我们为解决这一关键审计事项而执行的主要程序。我们评估了与商誉减值评估相关的某些内部控制的设计并测试了其运行有效性。这包括与公司对潜在商誉触发事件的评估相关的控制。我们通过以下方式评估了公司对其报告单位的第0步评估：
•负面指标考虑宏观经济状况，包括国内生产总值、劳动力市场和全球主要地区的通货膨胀
•评估来自企业软件、睡眠和呼吸护理行业分析师报告的信息，并将其与公司使用的行业和市场考虑因素进行比较
•分析信息，包括原材料和劳动力成本的变化、报告单位的财务业绩、公司的市值以及其他实体和报告单位的特定事件。
/s/毕马威会计师事务所
自1994年以来，我们一直担任公司的审计师。
加利福尼亚州圣地亚哥
2022年8月11日
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
ResMed Inc.和子公司
合并资产负债表
2022年6月30日和2021年
（以美元和千为单位，股票和每股数据除外）
| 6月30日， 2022 |
6月30日， 2021 |
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| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
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|
应收账款，扣除准备金$
|
|
|
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| 存货（注4） |
|
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| 预付费用及其他流动资产（附注4） |
|
|
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| 流动资产总额 |
|
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| 非流动资产： | |||||||||||
| 固定资产、工厂及设备，净值（附注4） |
|
|
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| 经营租赁使用权资产（附注10） |
|
|
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| 商誉（注5） |
|
|
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| 其他无形资产，净值（附注5） |
|
|
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| 递延所得税（附注13） |
|
|
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| 预缴税款和其他非流动资产 |
|
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| 非流动资产合计 |
|
|
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ |
|
$ |
|
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| 应计费用（附注7） |
|
|
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| 经营租赁负债，流动（附注10） |
|
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| 递延收入 |
|
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| 应付所得税（附注13） |
|
|
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| 短期债务，净额（附注9） |
|
|
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| 流动负债合计 |
|
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| 非流动负债： | |||||||||||
| 递延收入 |
|
|
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| 递延所得税（附注13） |
|
|
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| 经营租赁负债，非流动（附注10） |
|
|
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| 其他长期负债 |
|
|
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| 长期债务，净额（附注9） |
|
|
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| 长期应付所得税（附注13） |
|
|
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| 非流动负债合计 |
|
|
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| 负债总额 |
|
|
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| 承诺及或有事项（附注16） |
|
|
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| 股东权益： | |||||||||||
|
优先股，$
|
|
|
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|
普通股，美元
|
|
|
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| 额外实收资本 |
|
|
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| 留存收益 |
|
|
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|
库存库存，按成本计算，
|
(
|
(
|
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| 累计其他综合损失 | (
|
(
|
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| 股东权益总额 |
|
|
|||||||||
| 总负债和股东权益 | $ |
|
$ |
|
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请参阅随附的合并财务报表附注。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
ResMed Inc.和子公司
综合收益表
截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度
（以美元和千为单位，股票和每股数据除外）
| 2022年6月30日 | 2021年6月30日 | 2020年6月30日 | |||||||||||||||
| 净收入-睡眠和呼吸护理产品 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 净收入-软件即服务 |
|
|
|
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| 净收入 |
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|
|
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| 销售成本-睡眠和呼吸护理产品 |
|
|
|
||||||||||||||
| 销售成本-软件即服务 |
|
|
|
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| 销售成本（不包括下面单独显示的摊销） |
|
|
|
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| 收购无形资产的摊销-睡眠和呼吸护理产品 |
|
|
|
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| 收购无形资产的摊销-软件即服务 |
|
|
|
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| 收购无形资产的摊销 |
|
|
|
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| 总销售成本 |
|
|
|
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| 毛利 |
|
|
|
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| 销售、一般和行政 |
|
|
|
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| 研究与开发 |
|
|
|
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| 收购无形资产的摊销 |
|
|
|
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| 重组费用（附注17） |
|
|
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| 诉讼和解费用 |
|
|
(
|
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| 总营业费用 |
|
|
|
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| 经营收入 |
|
|
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| 其他收入（损失），净额： | |||||||||||||||||
| 利息（费用）收入，净额 | (
|
(
|
(
|
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| 权益法投资应占亏损（附注6） | (
|
(
|
(
|
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| 股权投资收益（亏损）（附注6） | (
|
|
(
|
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| 其他，净 |
|
|
|
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| 其他收入（亏损）总额，净额 | (
|
(
|
(
|
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| 所得税前收入 |
|
|
|
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| 所得税（附注13） |
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| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 每股基本收益（附注12） | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 每股摊薄收益（附注12） | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 每股派息 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 流通在外的基本股（000 ' s） |
|
|
|
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| 稀释流通股（000 ' s） |
|
|
|
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请参阅随附的合并财务报表附注。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
ResMed Inc.和子公司
综合收益综合报表
截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度
（以美元和千为单位）
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 其他综合收益（亏损）： | |||||||||||||||||
| 外币折算（损失）收益调整 | (
|
|
(
|
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| 综合收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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请参阅随附的合并财务报表附注。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
ResMed Inc.和子公司
股东权益综合报表
截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度
（以美元和千为单位）
| 普通股 | 附加的 已付 资本 |
库存股票 | 保留 收益 |
累计 其他 综合的 收入（损失） |
合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 分享 | 数量 | 分享 | 数量 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
余额，2019年6月30日
|
|
$ |
|
$ |
|
(
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
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| 因行使期权而发行的普通股（附注11） |
|
|
|
— | — | — | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 因限制性股票单位归属而发行的普通股，扣除已扣缴税款的股份（附注11） |
|
|
(
|
— | — | — | — | (
|
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| 根据员工股票购买计划发行的普通股（附注11） |
|
|
|
— | — | — | — |
|
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| 基于股票的薪酬成本 | — | — |
|
— | — | — | — |
|
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| 其他综合收益（亏损） | — | — | — | — | — | — | (
|
(
|
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| 净收入 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
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|
宣布的股息（$
|
— | — | — | — | — | (
|
— | (
|
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|
余额，2020年6月30日
|
|
$ |
|
$ |
|
(
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
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| 因行使期权而发行的普通股（附注11） |
|
|
|
— | — | — | — |
|
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| 因限制性股票单位归属而发行的普通股，扣除已扣缴税款的股份（附注11） |
|
|
(
|
— | — | — | — | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工股票购买计划发行的普通股（附注11） |
|
|
|
— | — | — | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬成本 | — | — |
|
— | — | — | — |
|
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| 其他综合收益（亏损） | — | — | — | — | — | — |
|
|
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| 净收入 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
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| — | — | — | — | — | (
|
— | (
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|
宣布的股息（$
|
— | — | — | — | — | (
|
— | (
|
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|
余额，2021年6月30日
|
|
$ |
|
$ |
|
(
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
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| 因行使期权而发行的普通股（附注11） |
|
|
|
— | — | — | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 因限制性股票单位归属而发行的普通股，扣除已扣缴税款的股份（附注11） |
|
|
(
|
— | — | — | — | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工股票购买计划发行的普通股（附注11） |
|
|
|
— | — | — | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬成本 | — | — |
|
— | — | — | — |
|
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| 其他综合收益（亏损） | — | — | — | — | — | — | (
|
(
|
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| 净收入 | — | — | — | — | — |
|
— |
|
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|
宣布的股息（$
|
— | — | — | — | — | (
|
— | (
|
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|
余额，2022年6月30日
|
|
$ |
|
$ |
|
(
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
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请参阅随附的合并财务报表附注。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
ResMed Inc.和子公司
合并现金流量表
截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度
（以美元和千为单位）
| 2022年6月30日 | 2021年6月30日 | 2020年6月30日 | |||||||||||||||
| 经营活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 调整净收入与经营活动提供的净现金： | |||||||||||||||||
| 折旧及摊销 |
|
|
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| 使用权资产的摊销 |
|
|
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| 股票补偿成本（附注11） |
|
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| 权益法投资应占亏损（附注6） |
|
|
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| 股权投资（收益）损失（附注6） |
|
(
|
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| 重组费用（附注17） |
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| 企业合并或有对价公允价值变动 |
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(
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| 经营资产和负债的变化： | |||||||||||||||||
| 应收账款 |
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(
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| 库存 | (
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(
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(
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| 预付费用、递延所得税净额和其他流动资产 | (
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(
|
(
|
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| 应付账款、预提费用及其他 | (
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(
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| 经营活动所产生的现金净额 |
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| 投资活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 购买物业、厂房及设备 | (
|
(
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(
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| 专利注册费用 | (
|
(
|
(
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| 业务收购，扣除收购的现金 | (
|
(
|
(
|
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| 购买投资（附注6） | (
|
(
|
(
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| 出售投资所得款项（附注6） |
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| （付款）/外币合约到期收益 | (
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(
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| 投资活动所用现金净额 | (
|
(
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(
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| 筹资活动产生的现金流量： | |||||||||||||||||
| 发行普通股的收益，净额 |
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| 与净额结算股权奖励相关的已缴税款 | (
|
(
|
(
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| 企业合并或有对价的支付 |
|
(
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(
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| 借款所得款项，扣除借款成本 |
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| 偿还借款 | (
|
(
|
(
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| 已付股息 | (
|
(
|
(
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| 筹资活动使用的现金净额 | (
|
(
|
(
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| 汇率变动对现金的影响 | (
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| 现金及现金等价物的净增（减）额 | (
|
(
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|
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| 期初现金及现金等价物 |
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| 期末现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
$ |
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| 现金流量信息的补充披露： | |||||||||||||||||
| 已付所得税，扣除退款 | $ |
|
$ |
|
$ |
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| 已付利息 | $ |
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$ |
|
$ |
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| 收购资产的公允价值，不包括现金 | $ |
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$ |
|
$ |
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| 承担的负债 | (
|
(
|
(
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| 收购商誉 |
|
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| 先前持有的股权 | (
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| 延期付款 | (
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| 或有对价的公允价值 |
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(
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| 为收购支付的现金 | $ |
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$ |
|
$ |
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请参阅随附的合并财务报表附注。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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(1)
陈述的组织和基础
(2)
重要会计政策摘要
(a)
合并基础
(b)
收入确认
根据会计准则编纂（“ASC”）主题606“与客户签订的合同产生的收入”，当存在具有法律效力的合同、各方的权利已确定、合同具有商业实质且合同对价很可能收回时，我们对与客户签订的合同进行会计处理。我们已经确定我们有
two
经营分部，即医疗器械行业的睡眠和呼吸系统疾病部门（“睡眠和呼吸护理”）以及向院外医疗保健提供者（“SaaS”）提供业务管理软件即服务。我们的睡眠和呼吸护理收入主要与我们基于治疗的设备产品的销售有关。一些合同包括额外的履约义务，例如为患者监测提供延长保修和数据。我们的SaaS收入与提供软件访问以及持续支持和维护服务以及培训和咨询等专业服务有关。
收入分解
请参阅附注14 –分部信息，了解我们截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度按分部、产品和地区分类的净收入。
履约义务和合同余额
收入在与客户签订的合同条款项下的履约义务得到满足时确认；通常，这发生在我们产品的风险和/或控制权在某个时间点转移时。对于我们睡眠和呼吸护理业务中的产品，我们在根据合同运输条款将产品运送给客户时转移控制权并确认销售。对于我们的SaaS业务，与专业服务相关的收入在提供时确认。当履约义务尚未履行时，我们推迟确认部分已收对价。在收入确认前从客户收到的对价分类为递延收入。导致我们睡眠和呼吸护理业务递延收入的履约义务主要与我们设备的延长保修期和提供患者监测数据有关。导致我们递延收入的履约义务 SaaS业务主要涉及在约定期限内提供具有维护和支持的软件访问以及与某些SaaS合同续签后的未来折扣相关的重大权利。一般而言，递延收入将在一个期间内确认
一年
到
五年
.我们的合同不包含重大融资成分。
-69-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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|||||
下表总结了我们截至2022年6月30日和2021年的合同余额（以千计）：
| 2022 | 2021 | 资产负债表标题 | |||||||||||||||
| 合同资产 | |||||||||||||||||
| 应收账款，净额 | $ |
|
$ |
|
应收账款，净额 | ||||||||||||
| 未开票收入，当前 |
|
|
预付费用及其他流动资产 | ||||||||||||||
| 未入账收入，非流动 |
|
|
预缴税款和其他非流动资产 | ||||||||||||||
| 合同负债 | |||||||||||||||||
| 递延收入，当前 | (
|
(
|
递延收入（流动负债） | ||||||||||||||
| 递延收入，非流动 | (
|
(
|
递延收入（非流动负债） | ||||||||||||||
交易价格确定
收入按我们预期为换取商品或提供服务而收到的对价金额计量。在我们的睡眠和呼吸护理部门，收到的对价金额和确认的收入随着营销激励措施（例如回扣、折扣、免费商品）和向我们的客户及其客户提供的退货的变化而变化。当我们赋予客户退回符合条件的产品并获得信用的权利时，退货是根据对历史经验的分析来估计的。但是，产品的退货（不包括与保修相关的退货）很少发生且微不足道。我们在最有可能估计对价金额、预期收到的金额发生变化或对价固定时以较早者为准调整收入估计。
我们根据季度或年度期间衡量的数量或销售目标，为我们的睡眠和呼吸护理客户提供现金或产品回扣。我们根据每个客户对其目标的预期实现来估计回扣。在对这些回扣计划进行会计处理时，我们会根据将返还给客户的回扣的预期价值，在回扣期间发生销售时按比例减少收入。按季度计量的回扣根据实际销售结果更新，因此无需估计即可确定收入减少。对于在年度期间计量的回扣，我们根据实际销售结果和对剩余回扣期间的更新预测每季度更新我们的估计。
如果我们与分销商的客户有预先存在的合同，我们会参与一些计划，当我们的睡眠和呼吸护理分销商被要求以低于协商标价的价格销售我们的产品时，我们会向他们发放信用额度。我们在向分销商销售时减少未来信贷的收入，我们根据历史经验使用预期价值法估计。
作为正常业务实践的一部分，我们还为我们的睡眠和呼吸护理以及我们的SaaS客户提供折扣，这些折扣在销售发生时从收入中扣除。
当睡眠和呼吸护理或SaaS合同具有多项履约义务时，我们通常使用可观察价格来确定单独售价，参考特定产品或服务单独出售给类似客户时的定价和折扣做法。然后，收入根据确定的单独售价按比例分配至每项履约义务。我们的许多睡眠和呼吸护理合同不需要分配，这些合同具有单一的履约义务，即我们基于治疗的设备的运输。
会计和实用权宜之计选举
我们选择将与我们的睡眠和呼吸护理部门相关的运输和处理活动作为销售成本中的履行成本进行核算，并将从客户那里收取的运输和处理成本记录在净收入中。我们还选择将政府当局对创收交易征收并与之同时征收的所有税款（例如销售税和增值税）从收入中排除并按净额列报。我们采用了两种实用的权宜之计，包括“开票权”实用的权宜之计，这使我们能够在发票金额与迄今为止完成的绩效价值直接对应并且与我们的一些SaaS合同相关时确认收入。所采用的第二个实用权宜之计允许在商品或服务的付款预计为一年或更短的时间时免除考虑重大融资成分。
-70-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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|||||
（C）
信用风险和重要客户的集中度
（四）
金融工具的公允价值
金融工具的公允价值是在计量日市场参与者之间在有序交易中出售一项资产所能收到或转移一项负债所支付的价格。我们在每个报告期使用公允价值层级以公允价值计量我们的金融工具，该层级要求我们在计量公允价值时最大限度地使用可观察输入数据并尽量减少使用不可观察输入数据。金融工具在公允价值层级中的分类基于对公允价值计量具有重大意义的最低输入水平。三个级别的输入值可用于计量公允价值：
第1级-反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察输入值。
级别2-在市场上可直接或间接观察到的其他输入。
第3级-很少或没有市场活动支持的不可观察输入。
（e）
现金及现金等价物
（F）
库存
（G）
不动产、厂房和设备
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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不动产、厂房和设备的折旧费用为$
81.0
百万美元
78.4
百万，和$
65.6
分别为截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度。
（H）
无形资产
（一世）
商誉
我们在财政年度的最后一个季度对商誉减值进行年度审查。我们的商誉减值审查在我们的报告单位层面进行，比我们的经营分部低一级，涉及以下步骤：
第0步或定性评估——评估定性因素以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值，包括商誉。我们考虑的因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素、整体财务业绩或特定于该报告单位的事件。如果或当我们确定报告单位的公允价值很可能低于账面价值（包括商誉）时，我们将转向定量方法的步骤1。
第1步–将每个报告单位的公允价值与其账面价值（包括商誉）进行比较。公允价值根据估计贴现现金流量确定。商誉减值费用按报告单位（包括商誉）的账面价值超过其公允价值的金额确认，仅限于分配给该报告单位的商誉总额。如果报告单位的公允价值超过账面价值，则无需进行进一步工作，也无需计提减值准备。
在截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度审查期间，我们完成了第0步或定性评估，并确定我们报告单位的公允价值很可能超过其账面价值，包括商誉，以及因此商誉未减值。
（j）
股权投资
我们对作为未合并实体的私人和上市公司进行股权投资。以下讨论我们对有价股本证券、非有价股本证券和按权益法核算的投资的会计处理。
我们的有价股本证券是以公允价值计量的公开交易股票，并在公允价值层级中归类为第1级，因为我们使用活跃市场中相同资产的报价。有价股本证券在合并资产负债表的预付费用和其他流动资产中记录。
非流通股本证券包括对没有易于确定的公允价值的私人控股公司的投资，并记录在合并资产负债表的预付税款和其他非流动资产中。非流通股本证券按成本减去减值（如有），加上或减去同一发行人的相同或类似投资在有序交易中可观察到的价格变动所导致的变动列报。我们至少每季度评估一次非流通股本证券的减值情况，并考虑定性和定量因素，包括被投资方的财务指标、产品和商业前景以及现金使用情况。已实现和未实现的有价和非有价股本证券的所有收益和损失均在股本投资的收益（损失）中确认为其他收入（损失）的组成部分，并在综合经营报表中净额计算。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
(k)
研究与开发
（升）
外币
(m)
外汇风险管理
我们以各种外币进行业务交易，包括一些主要的欧洲货币以及澳元和新加坡元。我们通过澳大利亚和新加坡的制造活动以及国际销售业务拥有大量外汇敞口。我们已经建立了一个外币对冲计划，使用购买的货币期权和远期合约来对冲外币计价的金融资产、负债和制造业现金流。该等外币对冲合约的期限一般不超过三年。该对冲计划的目标是在经济上管理主要以欧元、澳元和新加坡元计价的外币风险敞口的财务影响。根据该计划，我们的外币计价金融资产、负债和确定承诺的增加或减少被对冲工具的收益和损失部分抵消。
我们不将这些外币合约指定为对冲。我们已将我们的对冲计划确定为FASB发布的权威指南所定义的无效对冲。外币工具公允价值的所有变动均记录在其他收入中，并在我们的综合收益表中净额记录，并通过我们综合现金流量表中经营资产和负债的变化记录。我们将购买外币衍生工具和行使外币衍生工具所得款项分类为综合现金流量表中的投资活动。我们不会出于交易或投机目的而订立金融工具。
（n）
所得税
我们根据资产负债法核算所得税。对于因现有资产和负债的财务报表账面金额与其各自税基之间的差异而产生的未来税务后果，我们确认递延税项资产和负债。我们使用我们预计适用于这些暂时性差异预计可收回或结算的年度的应纳税所得额的已颁布税率来衡量递延所得税资产和负债。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间确认为收入。
我们仅在税务机关根据该职位的技术优势进行审查后更有可能维持该职位的情况下，才会在合并财务报表中确认该税务职位的影响。与不确定税务状况相关的任何利息和罚款都反映在所得税费用中。
-73-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
（哦）
保修条款
（p）
信用损失准备金
我们根据我们的历史注销经验、对客户财务状况的评估以及与评估现金流量可收回性相关的可用信息（包括当前状况和对未来经济的预测）对客户应收账款的信用损失准备条件。客户应收款项于被视为无法收回时从拨备中扣除。
在客户违约的情况下，我们还在一定范围内对与客户融资计划相关的独立融资公司承担或有责任。我们监控这些分期付款应收账款的收款状态，并根据我们对此类应收账款的过往收款经验和对我们信用风险的当前评估，在合并资产负债表中的应计费用项下单独计提估计损失。
（问）
长期资产减值
（R）
突发事件
(3)
新会计公告
最近采用的会计公告
ASU第2021-2028号“企业合并：与客户签订的合同中合同资产和合同负债的会计处理”
2021年10月，FASB发布了ASU第2021-2028号，“来自客户合同的合同资产和合同负债的会计处理”（主题805），它要求在企业合并中获得的合同资产和合同负债由收购方在收购日根据ASC 606，与客户签订的合同产生的收入进行确认和计量，就好像它是合同的起源一样。该方法不同于目前以公允价值计量企业合并中获得的合同资产和合同负债的要求。该指南从截至2024年6月30日的年度第一季度开始对我们生效，并允许提前采用。我们选择在截至2022年6月30日的财政年度第二季度提前采用该标准。采用ASU-2021 08对我们的合并财务报表没有重大影响。
-74-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
(4)
补充资产负债表信息
截至2022年6月30日和2021年6月30日，合并资产负债表中选定标题的组成部分包括以下内容（以千计）：
| 库存 | 2022 | 2021 | |||||||||
| 原材料 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 正在进行的工作 |
|
|
|||||||||
| 成品 |
|
|
|||||||||
| 总库存 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 2022 | 2021 | |||||||||
| 预缴税款 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 预付库存 |
|
|
|||||||||
| 其他预付费用和流动资产 |
|
|
|||||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 不动产、厂房和设备 | 2022 | 2021 | |||||||||
| 机械设备 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 计算机设备和软件 |
|
|
|||||||||
| 家具和固定装置 |
|
|
|||||||||
| 车辆和飞机 |
|
|
|||||||||
| 临床、演示和租赁设备 |
|
|
|||||||||
| 租赁改善 |
|
|
|||||||||
| 土地 |
|
|
|||||||||
| 建筑物 |
|
|
|||||||||
| 不动产、厂房和设备，按成本计算 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 累计折旧及摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 固定资产、工厂及设备，净值 | $ |
|
$ |
|
|||||||
(5)
商誉和其他无形资产，净值
商誉
截至2022年6月30日和2021年6月30日止年度，我们没有记录任何商誉减值。
截至2022年6月30日止年度的商誉账面价值变动包括以下各项（以千计）：
| 2022 | |||||||||||||||||
| 睡眠和 呼吸护理 |
软件即服务 | 合计 | |||||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 业务收购 |
|
|
|
||||||||||||||
| 外币换算调整 | (
|
|
(
|
||||||||||||||
| 期末余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
其他无形资产
截至2022年6月30日和2021年6月30日，其他无形资产净额包括以下各项（以千计）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 开发/核心产品技术 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 累计摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 开发/核心产品技术，网络 |
|
|
|||||||||
| 客户关系 |
|
|
|||||||||
| 累计摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 客户关系，净 |
|
|
|||||||||
| 其他无形资产 |
|
|
|||||||||
| 累计摊销 | (
|
(
|
|||||||||
| 其他无形资产，净额 |
|
|
|||||||||
| 其他无形资产总额，净额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
无形资产包括已开发/核心产品技术、商品名称、竞业禁止协议、客户关系和专利，我们在资产的估计使用寿命内对其进行摊销，通常在
两年
和
十五年
.没有与这些无形资产相关的预期残值。
截至2022年6月30日和2021年6月30日止年度与已识别无形资产相关的摊销费用为$
70.7
百万美元
76.2
万元，分别。截至2022年6月30日和2021年6月30日止年度与专利相关的摊销费用为$
6.2
百万美元
5.3
万元，分别。
截至2023年6月30日至2027年6月30日止年度的估计年度摊销费用总额如下所示（以千计）：
|
截至6月30日的财政年度
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | |||||||||||||||||||||||||
| 估计摊销费用 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||
(6)
投资
截至2022年6月30日和2021年6月30日，按计量类别划分的股权投资如下（单位：千）：
| 测量类别 | 2022 | 2021 | |||||||||
| 公允价值 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 测量替代 |
|
|
|||||||||
| 权益法 |
|
|
|||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
|||||||
下表显示了我们截至2022年6月30日止年度的股权投资变动对账（以千计）：
| 非有价证券 | 有价证券 | 权益法投资 | 合计 | ||||||||||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
投资的净增加（减少）(1)
|
|
(
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 非流通股本证券的可观察价格调整 |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现亏损 | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||
| 有价证券和非有价证券的已实现收益 |
|
|
— |
|
|||||||||||||||||||
| 投资减值 | (
|
— | — | (
|
|||||||||||||||||||
| 权益法投资应占亏损 | — | — | (
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 期末账面价值 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
(1)投资的净增加（减少）包括因购买而增加、因证券退出而减少或因我们收购我们持有先前股权的被投资方而重新分类。
-76-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
下表显示了我们截至2021年6月30日止年度的股权投资变动对账（以千计）：
| 非有价证券 | 有价证券 | 权益法投资 | 合计 | ||||||||||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 增加投资 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 非流通股本证券的可观察价格调整 |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||
| 有价证券的未实现收益 | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||
|
重新分类(2)
|
(
|
|
— |
|
|||||||||||||||||||
| 权益法投资应占亏损 | — | — | (
|
(
|
|||||||||||||||||||
| 期末账面价值 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
(7)
应计费用
2022年6月30日和2021年6月30日的应计费用包括以下内容（以千计）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 产品保证（注8） | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 咨询和专业费用 |
|
|
|||||||||
| 增值税和其他应缴税款 |
|
|
|||||||||
| 员工相关费用 |
|
|
|||||||||
| 促销和营销 |
|
|
|||||||||
| 应计利息 |
|
|
|||||||||
| 物流和入住成本 |
|
|
|||||||||
| 在途库存 |
|
|
|||||||||
| 其他 |
|
|
|||||||||
| 应计费用总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
(8)
产品保证
我们将保修成本负债计入合并资产负债表的应计费用。
截至2022年6月30日和2021年6月30日止年度的产品保修责任变动如下（单位：千）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 期间的保修应计费用 |
|
|
|||||||||
| 本期发生的保修费用 | (
|
(
|
|||||||||
| 外币换算调整 | (
|
|
|||||||||
| 期末余额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
-77-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
(9)
债务
2022年6月30日和2021年6月30日的债务包括以下内容（以千计）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 短期债务 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 递延借款成本 | (
|
|
|||||||||
| 短期债务，净额 |
|
|
|||||||||
| 长期负债 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 递延借款成本 | (
|
(
|
|||||||||
| 长期债务，净额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 总债务 | $ |
|
$ |
|
|||||||
信贷便利
2022年6月29日，我们作为借款人与贷方MUFG联合银行作为行政代理人、联合牵头安排人、独家账簿管理人、swing line贷方和信用证发行人澳洲西太平洋银行集团签订了第二份经修订和重述的信贷协议（“循环信贷协议”），作为银团代理和联合牵头安排人，HSBC Bank USA，National Association，作为银团代理和联合牵头安排人，以及富国银行银行，National Association，作为文件代理。除其他外，循环信贷协议提供了$的高级无担保循环信贷额度
1,500.0
百万，有一个未承诺的选择权，将循环信贷额度增加一个额外的金额，等于$中的较大者
1,000.0
百万和
1.00
乘以过去12个月计量期间的EBITDA（定义见循环信贷协议）。循环信贷安排修订并重申了ResMed、MUFG联合银行、NA、澳洲西太平洋银行集团和贷款方之间于2018年4月17日签署的某些修订和重述的信贷协议，该协议向ResMed提供了总额为$的高级无担保循环信贷安排
1,600.0
百万美元，并有一个未承诺的选择权，将此类设施额外增加$
300.0
百万。
此外，在2022年6月29日，ResMed PTY有限公司作为借款人与贷方MUFG联合银行（北美）作为行政代理人、联合牵头安排人和联合账簿管理人签订了银团贷款协议第二修正案和无条件担保协议第一修正案（“定期信贷协议”），和澳洲西太平洋银行集团作为银团代理、联席牵头安排人和联席账簿管理人，修订了截至2018年4月17日的某些银团融资协议。除其他外，定期信贷协议为ResMed PTY提供了一项高级无担保定期信贷额度
200.0
百万。
我们在循环信贷协议下的义务由我们的某些直接和间接美国子公司担保，ResMed PTY有限公司在定期信贷协议下的义务由我们和我们的某些直接和间接美国子公司担保。循环信贷协议和定期信贷协议包含惯例契约，包括在每种情况下的财务契约，要求我们保持融资债务与EBITDA的最大杠杆比率（定义见循环信贷协议和定期信贷协议，如适用））。循环信贷融资和定期信贷融资的全部本金，以及在每种情况下，任何应计但未支付的利息，如果发生违约事件，如循环信贷协议和定期信贷所定义，可立即宣布到期应付协议，如适用。循环信贷协议和定期信贷协议项下的违约事件包括，在每种情况下，未能 在到期时付款，在履行各自协议或相关文件中的任何契约时发生违约，或我们或根据循环信贷协议和定期信贷协议借入的义务的各自担保人的控制权发生某些变化。
循环信贷协议和定期信贷协议均于2027年6月29日终止，届时贷款项下的所有未付本金和利息必须偿还。根据定期信贷协议借入的金额也将每半年摊销一次，金额为$
5.0
在每个此类半年摊销日需要支付100万本金。未偿还本金将按等于调整后期限SOFR（定义见循环信贷工具）加上
0.75
%到
1.50
%（取决于当时适用的杠杆率）或基本利率（定义见循环信贷协议和定期信贷协议，如适用）加上
0.0
%到
0.50
%（取决于当时适用的杠杆率）。于2022年6月30日，对未偿还本金收取的利率为
3.00
%.适用的承诺费
0.075
%到
0.150
%（取决于当时适用的杠杆率）适用
-78-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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循环信贷额度的未使用部分。截至2022年6月30日，我们有$
1.4
亿可在循环信贷工具下提取。
我们需要披露估计价值切实可行的金融工具的公允价值，即使这些工具并未在综合资产负债表中以公允价值确认。由于循环信贷和定期信贷协议的利率按调整后的定期SOFR加上上述利差计算，其账面金额相当于其在2022年6月30日和2021年6月30日的公允价值，即$
280.0
百万美元
158.0
万元，分别。基于相同负债的输入数据（第2级）在活跃市场上的报价用于估计公允价值。
高级笔记
2019年7月10日，我们与该协议的买方签订了一份票据购买协议，涉及发行和出售$
250.0
我们的万本金
3.24
2026年7月10日到期的%优先票据，以及$
250.0
我们的万本金
3.45
2029年7月10日到期的%优先票据（统称为“优先票据”）。我们在票据购买协议和优先票据下的义务由我们的某些直接和间接美国子公司无条件和不可撤销地担保。本次交易的所得款项净额用于偿还我们循环信贷协议的借款。
根据票据购买协议的条款，我们同意惯例契约，包括关于我们的公司存在、与附属公司的交易以及合并和其他特殊交易。我们还同意，除有限的例外情况外，我们将维持合并融资债务与合并EBITDA（定义见票据购买协议）的比率不超过
3.50
至任何财政季度最后一天的1.00，并且在任何时候都不会允许我们和我们的子公司的所有优先担保和无担保债务的金额超过
10.0
截至我们最近结束的财政季度末确定的合并有形资产的百分比。该比率是在票据购买协议要求我们提交财务报表的每个报告期末计算的，使用截至该报告期的连续12个月期间的结果。
我们需要披露估计价值切实可行的金融工具的公允价值，即使这些工具并未在综合资产负债表中以公允价值确认。截至2022年6月30日，优先票据的账面值为$
500.0
万元，不包括递延借款费用，估计公允价值为$
477.7
百万。基于相同负债的输入数据（第2级）在活跃市场上的报价用于估计公允价值。
(10)
租赁
(a)ResMed作为承租人的租赁
我们在开始时确定合同是否为或包含租赁。使用权资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，而租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁付款额的义务。使用权资产和租赁负债在租赁期开始时根据租赁期内未付租赁付款额的估计现值确认。我们使用基于租赁开始时可用信息的增量借款利率来确定未付租赁付款额的现值。使用权资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁付款和产生的任何初始直接成本，不包括收到的任何租赁奖励。
我们将租赁期确定为不可撤销的租赁期，并且可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。期限为12个月或以下的租赁不在资产负债表上确认。我们的一些租赁包括基于已发生成本或实际使用情况的可变租赁付款额，或根据指数或费率定期调整。我们的租赁不包含任何残值担保，我们不将租赁和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。经营租赁包括在我们综合资产负债表的经营租赁使用权资产和经营租赁负债中。我们租赁某些办公空间、仓库和配送中心、制造设施、车辆和设备，剩余租赁期从少于
1
年到
14
年，其中一些包括延长或终止租赁的选择权。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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|||||
截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度的经营租赁成本为$
35.3
百万美元
35.5
百万美元
26.5
万元，分别。截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度，短期和可变租赁成本并不重大。
截至2022年6月30日，不可撤销截至2022年6月30日的经营租赁的未来租赁付款额如下（以千计）：
| 合计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 此后 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最低租赁付款额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
| 减：推算利息 | (
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 总租赁负债 | $ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日，我们有额外的经营租赁承诺
0.7
万元用于尚未开工的办公空间。这些租赁将于截至2023年6月30日止年度开始，租赁期为
1
年到
5
年。
截至2022年6月30日和2021年6月30日止年度的经营租赁相关补充信息如下（单位：千）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 加权平均输入： | |||||||||||
| 加权平均剩余租期（年） |
|
|
|||||||||
| 加权平均贴现率 |
|
% |
|
% | |||||||
| 现金流量信息： | |||||||||||
| 为计入租赁负债计量的金额支付的经营现金流量 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 以换取新租赁负债而取得的资产使用权： | $ |
|
$ |
|
|||||||
(b)ResMed作为出租人的租赁
我们向客户出租睡眠和呼吸医疗设备，主要是为了遵守某些外国地区的当地健康保险公司要求。设备租赁合同包括销售型租赁和经营租赁，合同条款因客户而异，包括终止或延长合同的选择权。当租赁合同还包括口罩和配件的销售时，我们按相对独立价格将合同对价分配给这些项目，并在控制权转移给客户时确认收入。
截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度的租赁收入构成如下（以千计）：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 销售型租赁收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 经营租赁收入 |
|
|
|
||||||||||||||
| 总租赁收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
截至2022年6月30日和2021年6月30日，我们对销售型租赁的净投资在合并资产负债表中分类如下（以千计）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 应收账款，净额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 预缴税款和其他非流动资产 |
|
|
|||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
|||||||
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
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截至2022年6月30日，销售型租赁的到期日如下（以千计）：
| 合计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 此后 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剩余租赁付款额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
| 减：推算利息 | (
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剩余租赁付款额的现值 | $ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(11)
股东权益
普通股。2014年2月21日，我们的董事会批准了一项新的股份回购计划，授权我们收购最多
20.0
百万股我们的普通股。该计划允许我们不时在公开市场、协商或大宗交易中以现金回购我们的普通股，只要市场和业务条件允许并遵守适用的法律要求。这
20.0
该计划授权我们购买的100万股是我们在2014年2月21日或之前根据我们之前的计划回购的股票的补充。该计划没有到期日，我们的董事会可以随时酌情决定加速、暂停、延迟或终止该计划。自2014年2月21日以来的所有股份回购均已按照该计划执行。
我们已暂停回购计划，因此在2022或2021财年没有回购任何股票。截至2022年6月30日，我们共回购了
41.8
百万股，成本为$
1.6
十亿。回购的股票被归类为“待未来使用的库存股票”，并减少用于计算每股收益的已发行股票数量。2022年6月30日，
12.9
根据批准的股份回购计划，可以回购100万股额外股份。
优先股。1997年4月，我们的董事会授权
2.0
万股
0.01
面值优先股。
无
该等股份已于2022年6月30日发行或流通。
股票期权和限制性股票单位。根据ResMed Inc. 2009年激励奖励计划（“2009年计划”），我们已向包括高级职员和董事在内的人员授予股票期权、限制性股票单位（“RSU”）和绩效限制性股票单位（“PRSU”）。期权和限制性股票单位归属
一年
到
四年
并且期权的到期日为
七年
自授予之日起。我们已授予期权，其行使价等于授予日确定的市场价值。我们已授予受市场条件影响的PRSU，PRSU的最终可变现数量取决于一段时间内的相对股东总回报
三年
最高可达根据裁决发行的最高金额
225
原始赠款的百分比。
在2017年11月的股东年会上，我们的股东批准了对2009年计划的修订和重述，以增加根据2009年计划的奖励可能发行或转让的普通股数量
7.4
百万。修订和重述规定了根据2009计划可在一个日历年内授予非雇员董事的最高奖励金额，当与该日历年作为非雇员董事的服务赚取的任何其他现金费用一起计算时，总价值为$
0.7
百万，或$
1.2
如果一名非雇员董事同时担任我们的董事会主席，则为100万美元。修订和重述还将根据任何日历年授予的以现金计价的绩效奖励支付的最高金额从$
3.0
百万至$
5.0
百万。此外，修订和重述扩大了对未归属奖励支付股息或股息等价物的现有禁令，以适用于所有奖励，包括基于时间的限制性股票、递延股票和股票支付。2009年计划的期限延长了
四年
以便该计划于2027年9月11日到期。
根据2009年计划授权发行的我们普通股的最大股份数量为
51.1
百万。截至2022年6月30日，2009年计划下剩余可供未来发行的证券数量为
15.3
百万。根据2009年计划可供发行的普通股数量将减少（i）
2.8
为结算任何“全价值奖励”而交付的每一股普通股的股份，这是除股票期权、股票增值权或其他奖励之外的任何奖励，持有人为此支付购买价格和为结算所有其他奖励而交付的每股普通股一股。在任何日历年内，根据2009计划授予任何个人的奖励的最大股份数量不得超过
3
百万股我们的普通股（参与者在招聘的第一年除外）
4.5
百万股我们的普通股可能会被授予）。
-81-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
在某些地区，在行使或授予奖励时，代表员工预扣股份以满足法定预扣税要求。扣留的股份数量基于我们普通股在适用结算日交易日的收盘价。剩余的股份作为我们普通股的股份交付给接收者。为雇员的纳税义务而汇给税务机关的金额在我们的合并现金流量表中反映为融资活动。我们因净额结算而扣留的股份不被视为已发行和流通，并被添加到2009年计划的储备中。
截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度归属的RSU和PRSU的总公允价值为$
65.5
百万美元
59.6
百万美元
56.8
万元，分别。
下表总结了截至2022年6月30日止年度的RSU（包括PRSU）的活动（以千为单位，年份和每股金额除外）：
| 受限 库存 单位 |
加权 平均 授予日期 公允价值 |
加权 平均 剩下的 合同的 年任期 |
|||||||||||||||
| 期初未清偿 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 的确 |
|
|
|||||||||||||||
| 归属* | (
|
|
|||||||||||||||
| 性能因素调整 |
|
|
|||||||||||||||
| 没收 | (
|
|
|||||||||||||||
| 期末未偿付 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
*包括
206
千股税后净额。
下表总结了截至2022年6月30日止年度的期权活动（以千为单位，年份和每股金额除外）：
| 选项 | 加权 平均 锻炼 价格 |
加权 平均 剩下的 合同的 年任期 |
|||||||||||||||
| 期初未清偿 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 的确 |
|
|
|||||||||||||||
| 锻炼了 | (
|
|
|||||||||||||||
| 没收 | (
|
|
|||||||||||||||
| 期末未偿付 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 期末可行使的期权 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
| 已归属且预计将于期末归属的期权 |
|
$ |
|
|
|||||||||||||
在2022、2021和2020财年行使的期权的总内在价值为$
33.7
百万美元
8.9
百万美元
31.2
万元，分别。截至2022年6月30日，未行使、可行使、已归属和预计将归属的期权的总内在价值为$
93.5
百万美元
89.9
百万美元
93.4
万元。
员工股票购买计划（“ESPP”）。根据ESPP，我们为参与者提供在连续发售期间以折扣价购买我们普通股的权利。ESPP下的每个发行期将由董事会薪酬委员会确定的不少于
3
几个月且不超过
27
个月。我们在ESPP下普通股的购买价格将是
85
我们普通股在授予日的公平市场价值的百分比或
85
购买日我们普通股公平市场价值的百分比。个人参与者不能订阅超过$
25,000
任何日历年的普通股。截至2022年6月30日，根据ESPP剩余可供未来发行的股份数量为
1.5
万股。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
在截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度中，我们发行了
216,000
,
229,000
和
265,000
分享给我们的员工
two
产品，我们认识到$
11.0
百万美元
10.9
百万美元
8.0
万元，分别为与ESPP相关的股票补偿费用。
基于股票的员工薪酬。我们在授予日以公允价值计量所有股票奖励的补偿费用。我们使用Black-Scholes估值模型估计根据ESPP授予的股票期权和购买权的公允价值。限制性股票单位的公允价值等于授予日确定的相关股票的市场价值减去持有人在授予期无权获得的股息的公允价值。业绩受限股票单位的公允价值采用蒙特卡罗模拟估值模型计量。对于预期归属的奖励，我们在服务期内使用直线法将公允价值确认为补偿费用。
我们使用下表中的假设估计根据我们的股票期权计划授予的股票期权和根据ESPP授予的购买权的公允价值。无风险利率是使用美国国债收益率曲线估算的，并基于奖励期限。奖励的预期期限是根据奖励的授予期以及历史行使行为估算的，代表授予的奖励预计尚未到期的时间段。预期波动率是根据ResMed股票的历史波动率估算的。
我们使用以下假设估计截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度根据我们的股票期权计划授予的股票期权和根据ESPP授予的购买权的公允价值：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 股票期权： | |||||||||||||||||
| 加权平均授予日公允价值 | $
|
$
|
$
|
||||||||||||||
| 加权平均无风险利率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期寿命（年） |
|
|
|
||||||||||||||
| 股息收益率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期波动率 |
|
|
|
||||||||||||||
| ESPP购买权： | |||||||||||||||||
| 加权平均授予日公允价值 | $
|
$
|
$
|
||||||||||||||
| 加权平均无风险利率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期寿命（年） |
|
|
|
||||||||||||||
| 股息收益率 |
|
|
|
||||||||||||||
| 预期波动率 |
|
|
|
||||||||||||||
下表总结了截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度内发生的基于股票的薪酬总成本和确认的相关税收优惠（以千计）：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 销售成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 销售、一般和管理费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 研发费用 |
|
|
|
||||||||||||||
| 基于股票的薪酬成本 |
|
|
|
||||||||||||||
| 税收优惠 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 基于股票的薪酬成本，扣除税收优惠 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
(12)
每股收益
-83-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
普通股等价物，例如股票期权和限制性股票单位。未计入稀释每股收益计算的已发行股票期权和限制性股票单位的加权平均数为
67,000
,
141,000
和
164,000
分别为截至2022年6月30日、2021年和2020年的年度，因为其影响将具有反稀释作用。
截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度的基本和摊薄每股收益计算如下（以千为单位，每股数据除外）：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 分子： | |||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 分母： | |||||||||||||||||
| 已发行的基本加权平均普通股 |
|
|
|
||||||||||||||
| 稀释证券的影响： | |||||||||||||||||
| 股票期权和限制性股票单位 |
|
|
|
||||||||||||||
| 稀释加权平均股份 |
|
|
|
||||||||||||||
| 每股基本收益 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 每股摊薄收益 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
(13)
所得税
截至2022年6月30日、2021年和2020年的所得税前收入在以下司法管辖区征税（以千计）：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 我们。 | $ | (
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 非美国 |
|
|
|
||||||||||||||
| 所得税前收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
所得税准备金列示如下（以千计）：
| 2022 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||||||
| 当前的： | 联邦 | $ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||
| 状态 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 非美国 |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||
| 推迟： | 联邦 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||||
| 状态 | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 非美国 |
|
|
(
|
|||||||||||||||||
| (
|
(
|
(
|
||||||||||||||||||
| 准备金 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
-84-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
所得税拨备不同于通过将截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日止年度的适用美国联邦所得税税率21%应用于税前收入而确定的所得税金额，原因如下（以千计））：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 按美国法定税率计算的税款 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 所得税的增加（减少）是由于： | |||||||||||||||||
| 州所得税，扣除美国税收优惠 |
|
|
|
||||||||||||||
| 研发信贷 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 估价津贴的变化 |
|
(
|
|
||||||||||||||
| 非美国税率的影响 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 外国税收抵免 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 股票补偿费用 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 不确定的税务状况 |
|
|
|
||||||||||||||
| 其他 |
|
|
|
||||||||||||||
| 准备金 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
我们在2022年6月30日和2021年6月30日的合并资产负债表中报告了净递延所得税资产和负债，如下（以千计）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 非流动递延所得税资产 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 非流动递延所得税负债 | (
|
(
|
|||||||||
| 净递延所得税资产 | $ |
|
$ |
|
|||||||
我们于2022年6月30日和2021年6月30日的递延所得税资产和负债构成如下（以千计）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 递延所得税资产： | |||||||||||
| 员工负债 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 税收抵免结转 |
|
|
|||||||||
| 库存 |
|
|
|||||||||
| 保修条款 |
|
|
|||||||||
| 呆账准备金 |
|
|
|||||||||
| 净经营亏损结转 |
|
|
|||||||||
| 资本亏损结转 |
|
|
|||||||||
| 股票补偿费用 |
|
|
|||||||||
| 递延收入 |
|
|
|||||||||
| 研发资本化 |
|
|
|||||||||
| 租赁负债 |
|
|
|||||||||
| 其他 | (
|
(
|
|||||||||
|
|
|
||||||||||
| 减去估价津贴 | (
|
(
|
|||||||||
| 递延所得税资产 |
|
|
|||||||||
| 递延所得税负债： | |||||||||||
| 商誉和其他无形资产 | (
|
(
|
|||||||||
| 资产使用权 | (
|
(
|
|||||||||
| 不动产、厂房和设备 | (
|
(
|
|||||||||
| 递延所得税负债 | (
|
(
|
|||||||||
| 净递延所得税资产 | $ |
|
$ |
|
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
截至2022年6月30日，我们有$
19.8
百万美国联邦和州净经营亏损结转和$
6.9
百万非美国净经营亏损结转，从2023年开始的不同年份到期或无限期结转。
2022年6月30日的估值备抵与使用净经营亏损结转的不确定性准备金有关
0.8
万元及资本损失及其他项目
12.7
百万。我们认为，扣除任何估值备抵后的递延税项资产的收益更有可能实现。
我们在新加坡的大部分制造业务和行政职能在某些免税期和税收激励计划下运营，这些计划将在截至2030年6月30日的不同日期全部或部分到期。如果满足特定条件，某些免税期的结束可能会延长。这些免税期和税收激励计划的净影响使我们的净收入增加了$
38.0
百万（$
0.26
每股摊薄收益）截至2022年6月30日止年度，$
33.6
百万（$
0.23
每股摊薄收益）截至2021年6月30日止年度，以及$
43.8
百万（$
0.30
每股摊薄收益）截至2020年6月30日止年度。
由于2017年的减税和就业法案（“美国税法”），我们已将所有非美国历史收入视为应纳税。因此，我们的非美国子公司持有的现金在未来汇回时通常无需缴纳美国联邦税。截至2022年6月30日，这些未分配收益的总额约为$
3.6
十亿。2019年6月14日，美国财政部发布了有关汇回非美国收入的最终和临时规定。因此，如果我们的非美国收益没有被永久再投资，大约$
194.9
百万美国联邦递延税和$
5.2
百万美元的美国州递延税将在合并财务报表中确认。
在对所得税的不确定性进行会计处理时，我们仅在管理层评估该状况“更有可能”（即可能性大于
50
百分比）仅根据职位的技术优势被税务管辖区允许。“税务状况”一词是指在先前提交的纳税申报表中的状况或预计将在未来纳税申报表中采取的状况，反映在衡量年度期间的当期或递延所得税资产和负债中。我们在随附的综合收益表的所得税费用项目中确认与未确认税收优惠相关的利息和罚款。应计利息和罚款包含在合并资产负债表的相关纳税义务项目中。根据所有已知事实和情况以及现行税法，我们认为2022年6月30日未确认的税收优惠总额对我们的经营业绩、财务状况或现金流量并不重要，如果确认，不会对我们的有效税率产生重大影响。
我们的所得税申报表基于经各税务机关审计的计算和假设。此外，我们的税务负债的计算涉及处理复杂税法应用中的不确定性。我们定期评估税务机关检查的潜在结果，以确定我们的所得税拨备是否充足。税务审计产生的任何最终评估可能导致我们过去或未来的应税收入、应付税款或递延税项资产发生重大变化，并可能要求我们支付可能对我们的财务业绩产生重大不利影响的罚款和利息。
2021年9月19日，我们与澳大利亚税务局（“ATO”）就先前披露的2009至2018纳税年度的转让定价纠纷（“ATO和解”）达成和解协议。ATO和解完全解决了之前所有年份的争议，不承认任何责任，并明确了某些未来的税收原则。
ATO和解的最终净影响为$
238.7
百万，这代表总金额为$
381.7
万元，包括利息和罚款$
48.1
百万，以及对$的抵免和扣除的调整
143.0
百万。由于ATO结算和外币变动，我们记录了$的收益
14.1
其他综合收益中的百万美元，以及
4.1
万元的税收抵免减少，计入所得税费用。由于ATO和解，我们扭转了之前记录的不确定税收状况。
2021年9月28日，我们将最后一笔款项汇给了ATO
284.8
万元，包括约定的和解金额$
381.7
百万减去之前向ATO汇款的$
96.9
百万。
2018年至2021年的纳税年度仍需接受我们纳税的主要税务管辖区的未来审查。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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(14)
分部信息
我们有
two
经营分部，即睡眠和呼吸护理分部和SaaS分部。我们根据净销售额和经营收入评估我们分部的表现。分部的会计政策与附注2 ——重要会计政策概要所述相同。分部净销售额和分部经营收入不包括分部间利润，收入根据产品运往或提供服务的地点分配到一个地理区域。
某些项目在公司层面进行维护，并未分配到分部。未分配项目包括公司总部成本，包括股权激励、收购无形资产的摊销费用、重组费用、诉讼和解费用、递延收入公允价值调整、净利息费用（收益）、权益法投资应占损失、收益和股权投资和其他净亏损。我们既不将资产离散分配给我们的经营分部，我们的主要经营决策者也不使用离散资产信息评估经营分部。
下表列出了截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度按可报告分部划分的净收入、折旧和摊销以及净营业利润的对账（以千计）：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 按部门划分的净收入 | |||||||||||||||||
| 全面睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 软件即服务 |
|
|
|
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|
递延收入公允价值调整(1)
|
|
|
(
|
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| 整体软件即服务 |
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|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 分部折旧及摊销 | |||||||||||||||||
| 睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 软件即服务 |
|
|
|
||||||||||||||
| 收购无形资产和公司资产的摊销 |
|
|
|
||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 按部门划分的净营业利润 | |||||||||||||||||
| 睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 软件即服务 |
|
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 核对项目 | |||||||||||||||||
| 企业成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 收购无形资产的摊销 |
|
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|
||||||||||||||
| 重组费用 |
|
|
|
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| 诉讼和解费用 |
|
|
(
|
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|
递延收入公允价值调整(1)
|
|
|
|
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| 利息支出（收入），净额 |
|
|
|
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| 权益法投资应占亏损 |
|
|
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| 股权投资（收益）损失 |
|
(
|
|
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| 其他，净 | (
|
(
|
(
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| 所得税前收入 | $ |
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$ |
|
$ |
|
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(1)递延收入公允价值调整是与2018年11月13日收购的MatrixCare相关的购买价格会计调整。
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| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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下表总结了我们截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度按部门、产品和地区分类的净收入（以千计）：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 美国、加拿大和拉丁美洲 | |||||||||||||||||
| 设备 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 口罩及其他 |
|
|
|
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| 全面睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 软件即服务 |
|
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 合并欧洲、亚洲和其他市场 | |||||||||||||||||
| 设备 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 口罩及其他 |
|
|
|
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| 全面睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 全球收入 | |||||||||||||||||
| 设备 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 口罩及其他 |
|
|
|
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| 全面睡眠和呼吸护理 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 软件即服务 |
|
|
|
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| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
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截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度按地理区域划分的收入信息总结如下（以千计）：
| 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||
| 美国 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 世界其他地区 |
|
|
|
||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||
地理区域的长期资产是我们在每个地理区域的运营中使用的资产，不包括商誉、其他无形资产和递延所得税资产。
截至2022年6月30日和2021年，按地理区域划分的长期资产总结如下（以千计）：
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 澳大利亚 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 美国 |
|
|
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| 新加坡 |
|
|
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| 世界其他地区 |
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|
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| 合计 | $ |
|
$ |
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(15)
员工退休计划
我们为员工的利益参与了多项员工退休计划。主要计划详情如下：
澳大利亚我们为每位居住在澳大利亚的员工提供固定缴款计划，比率约为
10.0
工资的百分比。员工可以为计划提供额外的资金。所有澳大利亚雇员在服务一段符合条件的时间后，都有权享受退休、残疾或死亡福利。截至2022年6月30日、2021年和2020年止年度，我们对计划的总捐款为$
11.8
百万美元
10.7
百万美元
9.5
万元，分别。
-88-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
|
|||||
美国我们发起了一项适用于几乎所有家庭雇员的固定供款计划。公司对该计划的供款基于员工供款的百分比，最高为
4.0
员工工资的百分比。我们对该计划的总捐款为$
11.9
百万美元
9.6
百万美元
9.3
2022财年、2021财年和2020财年分别为100万美元。
新加坡我们发起了一项适用于几乎所有家庭雇员的固定供款计划。公司对该计划的供款基于员工供款的百分比，最高为
17.0
员工工资的百分比。我们对该计划的总捐款为$
3.1
百万美元
2.5
百万美元
2.9
2022财年、2021财年和2020财年分别为100万美元。
(16)
法律行动、突发事件和承诺
诉讼
在正常的业务过程中，我们会受到与我们的业务相关的日常诉讼。虽然无法确定地预测此诉讼的结果，但我们相信其最终结果不会单独或总体上对我们的合并财务报表整体产生重大不利影响。
2021年6月2日，纽约大学向美国特拉华州地方法院对ResMed Inc.提起专利侵权诉讼，案件编号：1：21-cv-00813。诉状称，ResMed的AirSense 10 Autoset Flow Generators的Autoset或Autoramp功能侵犯了纽约大学多项专利的一项或多项权利要求，包括美国专利号6,988，994；9,108，009；9,168，344；9,427，539；9,533，115；9,867，955；和10,384，024。根据诉状，纽约大学的专利涉及用于诊断和治疗不同睡眠状态下的睡眠障碍的系统和方法。该投诉要求金钱赔偿和律师费。ResMed于2021年9月30日对诉状作出答复，并以专利无效为由提出驳回诉状的动议，因为根据最高法院和联邦巡回法院的先例，专利的标的物不可申请专利。驳回动议部分获得批准，部分被驳回。这件事 正在进行发现。
2021年1月27日，国际贸易委员会对投诉人Philips RS North America，LLC和Koninklijke Philips N.V.（统称为“飞利浦”）针对Quectel Wireless Solutions Co.，Ltd；Thales DIS美国，泰雷兹DIS AIS德国有限公司；Telit无线解决方案公司；Telit通信公司；Calamp。Corp.、Xirgo Technologies，LLC和Laird Connectivity，Inc.（统称为“受访者”）。在ITC调查中，飞利浦以涉嫌侵犯飞利浦持有的3G和4G标准必要专利为由，寻求一项命令，禁止将通信模块及其包含这些模块的产品进口到美国。2021年10月6日至14日，行政法法官就案情举行了听证会。行政法法官于2022年4月1日发布了初步裁决，认定没有违反任何飞利浦 在ITC中主张的专利。飞利浦寻求整个国际贸易委员会的审查。2022年7月6日，委员会确认了行政法法官的决定，即不存在违反所主张的飞利浦专利的行为。委员会终止了ITC程序。飞利浦可能会对ITC的决定提出上诉，或返回地区法院提起民事诉讼，要求赔偿损失和禁令。2020年12月17日，飞利浦向美国特拉华州地方法院提起了针对同一被告的专利侵权伴随案件，案件编号。1：20-cv-01707、01708、01709、01710、01711和01713寻求损害赔偿、禁令、以及法院关于其针对通信模块被告主张的标准必要专利的公平合理和非歧视性许可费率金额的声明。地区法院案件已被搁置，等待ITC诉讼程序的解决。ResMed不是一方 ITC调查或地区法院案件，但销售的产品包含案件中涉及的一些通信模块。
2022年6月16日，Cleveland Medical Devices Inc.向美国特拉华州地方法院提起了针对ResMed Inc.的专利侵权诉讼，案件号为。1：22-cv-00794。Cleveland Medical声称，许多ResMed连接设备与ResMed的AirView和ResScan数据平台相结合时，侵犯了一项或多项
八
克利夫兰医疗专利，包括美国专利第10,076，269号；10,426，399；10,925，535；11,064，937；10,028，698；10,478，118；11,202，603；和11,234，637。
根据目前可获得的信息，我们无法合理估计因未决事项引起的损失或损失范围（如有）。
-89-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
合并财务报表附注
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追索条款下的或有义务
我们使用独立的融资机构为我们的一些客户购买我们的一些产品提供融资。在这些安排下，如果客户符合融资机构的信用标准并为交易融资，客户将按固定付款计划偿还融资机构。对于其中一些安排，客户的应收账款余额追索权有限，如果客户违约，我们有责任偿还融资公司。我们记录或有拨备，该拨备是根据历史违约率估计的。这适用于有追索权出售的应收账款，并记录在应计费用中。
在截至2022年6月30日和2021年的年度中，以有限追索权出售的应收账款为$
157.6
百万美元
153.0
万元，分别。截至2022年6月30日，有追索权和或有准备金出售的未偿还应收账款的最大风险为$
24.2
百万美元
2.1
万元，分别。截至2021年6月30日，有追索权和或有准备金出售的未偿还应收账款的最大风险为$
30.2
百万美元
8.2
万元，分别。
承诺
在正常业务过程中，我们签订购买不可取消且不受处罚的商品或服务的协议，主要与供应安排有关。此外，我们于2022年6月签署了收购Medifox Dan的最终协议，该协议预计将在2023财年完成。Medifox DAN收购仍需获得监管许可和其他惯例成交条件。交易完成后，收购对价将部分使用我们的循环信贷协议下可提取的资金支付。
截至2022年6月30日，我们的购买协议和Medifox DAN收购协议项下的义务如下（以千计）：
| 合计 |
截至6月30日的财政年度
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 此后 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最低购买义务 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
| Medifox DAN收购考虑 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
(17)
重组费用
2020年11月，我们关闭了便携式制氧机业务，该业务是睡眠和呼吸护理部门的一部分。在截至2021年6月30日的年度中，我们确认了重组费用$
13.9
百万美元，主要与美元的库存减记有关
5.2
万元，加速摊销收购的无形资产$
5.1
万元，资产减值$
2.3
万元，员工相关费用为$
0.7
万元和合同取消费用$
0.6
百万。在截至2021年6月30日止年度确认的总费用中，存货减记$
5.2
百万在销售成本中列报，剩余的$
8.7
万元的重组成本在合并经营报表中作为重组费用单独披露。重组已于2021年6月30日完成。
在截至2022年6月30日和2020年的年度中，我们做了
无
t产生重大重组费用。
-90-
| 第二部分 | 第8项 | ||||
附表二
ResMed Inc.和子公司
估值和合格账户和准备金
2022年6月30日、2021年和2020年
（以千计）
| 余额在 开始 期间 |
计入成本和费用 | 其他 （扣除额） |
余额在 结束 时期 |
||||||||||||||||||||
|
截至2022年6月30日的年度
|
|||||||||||||||||||||||
| 适用于资产账户 | |||||||||||||||||||||||
| 贸易应收账款备抵 | $ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
截至2021年6月30日的年度
|
|||||||||||||||||||||||
| 适用于资产账户 | |||||||||||||||||||||||
|
贸易应收账款备抵(1)
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
截至2020年6月30日的年度
|
|||||||||||||||||||||||
| 适用于资产账户 | |||||||||||||||||||||||
| 贸易应收账款备抵 | $ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||
(1)调整期初余额以反映采用会计准则更新第2016-13号“金融工具-信用损失：金融工具信用损失的计量”（主题326）的累积税前影响，自2021年7月1日起生效。
请参阅独立注册会计师事务所的随附报告。
-91-
| 第二部分 | 项目9 – 9B | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
|
|||||
第9项会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧
没有任何。
第9A项控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们的交易法报告中要求披露的信息得到记录、处理、在SEC规则和表格规定的时间段内进行总结和报告，并且此类信息已累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到任何控制和程序，无论设计和操作如何，都只能为实现预期控制目标提供合理保证，管理层需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
根据SEC规则13a-15（b）的要求，我们在管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，对我们披露的设计和运作的有效性进行了评估截至2022年6月30日的控制和程序。基于上述情况，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在截至2022年6月30日的合理保证水平上有效。
在我们最近一个财政季度，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
-92-
| 第二部分 | 项目9 – 9B | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
|
|||||
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条规定的财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制旨在根据美利坚合众国公认的会计原则，对财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：
（一世）与记录的维护有关，这些记录以合理的细节、准确和公平地反映我们资产的交易和处置；
（二）提供合理的保证，以允许根据公认会计原则编制财务报表所需的交易记录，并且我们的收支仅根据我们的管理层和董事的授权进行；和
（三）为防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权的资产收购、使用或处置提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告内部控制可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间有效性的任何评估的预测都存在控制可能因条件变化而变得不充分的风险，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
截至2022年6月30日，管理层评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行此评估时，管理层使用了特雷德韦委员会发起组织委员会发布的内部控制综合框架（2013）中的框架。管理层的评估包括评估我们对财务报告的内部控制的设计以及对我们对财务报告的内部控制的运行有效性的测试。管理层与董事会审计委员会一起审查了其评估结果。
根据内部控制综合框架（2013）框架下的评估，管理层得出结论认为，公司对财务报告的内部控制自2022年6月30日起生效。
独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所对本报告中包含的ResMed Inc.的合并财务报表进行了审计和报告，已出具了关于财务报告内部控制有效性的鉴证报告。
-93-
| 第二部分 | 项目9 – 9B | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
|
|||||
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
ResMed Inc.：
关于财务报告内部控制的意见
我们已根据Treadway委员会发起组织委员会发布的内部控制-综合框架（2013）中制定的标准，对ResMed Inc.及其子公司（本公司）截至2022年6月30日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为，截至2022年6月30日，公司根据Treadway委员会发起组织委员会发布的内部控制-综合框架（2013）中制定的标准，在所有重大方面保持对财务报告的有效内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会的标准审计了公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的合并资产负债表、相关合并收益表、综合收益表，股东权益，截至2022年6月30日止三年期间各年度的现金流量，以及相关附注和财务报表附表二（统称合并财务报表），我们于2022年8月11日的报告发表了无保留意见在这些合并财务报表上。
意见依据
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的管理层关于财务报告内部控制的报告中。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报告内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于公司。
我们根据PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以合理保证是否在所有重大方面保持对财务报告的有效内部控制。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，并根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义和限制
公司对财务报告的内部控制是一个旨在根据公认会计原则对财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：（1）与记录维护相关的政策和程序，在合理的细节上，准确、公正地反映公司资产的交易和处置情况；（2）合理保证交易被记录为允许根据公认会计原则编制财务报表所必需的，公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；（3）为防止或及时发现未经授权的获取、使用或 可能对财务报表产生重大影响的公司资产处置。
由于其固有的局限性，财务报告内部控制可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间有效性的任何评估的预测都存在控制可能因条件变化而变得不充分的风险，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/毕马威会计师事务所
加利福尼亚州圣地亚哥
2022年8月11日
-94-
| 第二部分 | 项目9 – 9B | ||||
|
ResMed Inc.和子公司
|
|||||
第9B项其他信息
没有任何。
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| 第三部分 | 项目10 – 14 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
|
|||||
第三部分
第10项董事、执行官和公司治理
本项目所需的信息通过引用纳入我们下一次股东年会的最终代理声明，该声明将在2022年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
我们已将2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条要求的首席执行官和首席财务官的证明作为截至2022年6月30日止年度的本报告的附件提交。
行为准则
我们采用了适用于我们的董事会和所有员工（包括我们的首席执行官和首席财务官）的商业行为和道德准则。
我们的行为准则可通过访问我们的网站获得https://investor.resmed.com/并点击“投资者”、“公司治理”、“公司治理文件”和“行为准则-英语”。”当纽约证券交易所、证券交易委员会或美国证券交易委员会的规则要求时，我们将披露任何未来的修订或放弃，在此类修订或豁免之日起四个工作日内在我们的网站上为我们的首席执行官和首席财务官或我们的任何董事会成员制定的行为准则的任何规定
第11项高管薪酬
本项目所需的信息通过引用纳入我们下一次股东年会的最终代理声明，该声明将在2022年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
第12项某些实益拥有人和管理层的证券所有权及相关股东事项
本项目所需的信息通过引用纳入我们下一次股东年会的最终代理声明，该声明将在2022年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
第13项某些关系和关联交易，以及董事的独立性
本项目所需的信息通过引用纳入我们下一次股东年会的最终代理声明，该声明将在2022年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
第14项主要会计费用和服务
本项目所需的信息通过引用纳入我们下一次股东年会的最终代理声明，该声明将在2022年6月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会。
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| 第四部分 | 项目15 – 16 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
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第四部分
第15项附件和合并财务报表附表
以下文件作为本报告的一部分提交：
| (a) | 合并财务报表和附表——我们合并财务报表和附表的索引载于本报告第8项下的“合并财务报表索引”。 | ||||
| (b) | 附件清单 | ||||
| 2.1 | |||||
| 3.1 | |||||
| 3.2 | |||||
| 4.1 | 证明普通股股份的证书形式。（参照S-1表格（编号33-91094）上的注册人注册声明的附件 4.1并入，并于1995年6月1日宣布生效） | ||||
| 4.2 | |||||
| 10.1* | |||||
| 10.2* | |||||
| 10.3* | |||||
| 10.4* | |||||
| 10.5* | |||||
| 10.6* | |||||
| 10.7* | |||||
| 10.8* | |||||
| 10.9* | |||||
| 10.10* | |||||
| 10.11 |
ResMed Inc.作为借款人，MUFG联合银行作为行政代理人、联合牵头安排人、独家账簿管理人、swing line贷方和信用证发行人，澳洲西太平洋银行集团签署的第二份经修订和重述的信贷协议，日期为2022年6月29日，作为银团代理和联合牵头安排人，HSBC Bank Australia Limited作为银团代理和联合牵头安排人，HSBC Bank USA，National Association作为银团代理和联合牵头安排人，富国银行银行，National Association作为文件代理，以及其中确定的每个贷方.（参照注册人于2022年6月29日提交的表格8-K报告中的附件 10.1并入）
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| 10.12 | |||||
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| 第四部分 | 项目15 – 16 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
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| 10.13 | |||||
| 10.14 | |||||
| 10.15 | |||||
| 10.16 | |||||
| 10.17 | |||||
| 21.1 | |||||
| 23.1 | |||||
| 31.1 | |||||
| 31.2 | |||||
| 32.1 | |||||
| 101 |
以下材料来自ResMed Inc.截至2022年6月30日的财政年度的Form 10-K年度报告，格式为可扩展业务报告语言：（i）合并资产负债表，合并收益表，合并股东权益和综合收益表，合并现金流量表和（v）相关附注。
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*管理合同或补偿计划或安排
第16项表格10-K摘要
没有任何。
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| 第四部分 | 签名 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
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签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的要求，注册人已安排以下授权人员代表其签署本报告。
2022年8月11日
ResMed Inc.
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/s/Michael J. Farrell
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| Michael J. Farrell | |||||
| 首席执行官 | |||||
| （首席执行官） | |||||
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| 第四部分 | 签名 | ||||
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ResMed Inc.和子公司
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根据1934年《证券交易法》的要求，本报告由以下人员代表注册人并以身份和日期签署如下。
| 签名 | 标题 | 日期 | ||||||||||||
| /s/Michael J. Farrell | 首席执行官兼董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Michael J. Farrell | （首席执行官） | |||||||||||||
| /s/布雷特A.桑德科克 | 首席财务官 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| 布雷特·A·桑德科克 | （首席财务官和 首席会计官） |
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| /s/Peter C. Farrell | 非执行主席 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Peter C. Farrell | ||||||||||||||
| /s/Carol J. Burt | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Carol J. Burt | ||||||||||||||
| /s/Jan De Witte | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Jan De Witte | ||||||||||||||
| /s/Karen Drexler | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Karen Drexler | ||||||||||||||
| /s/Harjit Gill | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Harjit Gill | ||||||||||||||
| /s/约翰·埃尔南德斯 | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| 约翰·埃尔南德斯 | ||||||||||||||
| /s/Richard Sulpizio | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Richard Sulpizio | ||||||||||||||
| /s/德斯尼·谭 | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| 德斯尼·谭 | ||||||||||||||
| /s/Ron Taylor | 董事 | 2022年8月11日 | ||||||||||||
| Ron Taylor | ||||||||||||||
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