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EX-99.1 2 d867062dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

前瞻性陈述本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的“前瞻性陈述”。Hyperfine, Inc.（“公司”）的实际业绩可能与其预期、估计和预测存在差异，因此，您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。“预期”、“估计”、“项目”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“相信”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语以及类似表述（或此类词语或表达的否定版本）旨在识别此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于公司的目标和商业计划，包括公司的扩张计划；公司产品和服务的好处，包括支持这些好处的临床证据；市场对公司产品和服务的需求和接受度；公司的现金跑道；公司未来的业绩，包括财务业绩；以及公司实施战略的能力。这些前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。这些因素大多不在公司的控制范围内，难以预测。可能导致这种差异的因素包括但不限于：公司产品开发和商业化活动的成功、成本和时机，包括Swoop的程度®系统被医疗保健专业人员接受和使用；公司以盈利方式增长和管理增长以及留住关键员工的能力；适用法律或法规的变化；公司未来融资的能力；公司获得并维持对其产品的监管许可或批准的能力，以及任何已获批准或认可的产品的任何相关限制和限制；公司识别、许可或获取额外技术的能力；公司维持其现有或未来的许可、制造、供应和分销协议以及获得其产品的充足供应的能力；公司与目前正在营销或从事开发公司目前正在营销或开发的产品和服务的其他公司竞争的能力；公司产品和服务的市场规模和增长潜力，以及服务这些市场的能力，单独或与他人合作；公司产品和服务的定价以及使用公司产品和服务进行的医疗程序的报销；公司产生公司产品和服务益处的临床证据的能力；公司对费用、收入、资本要求和额外融资需求的估计；公司的财务业绩；以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中不时指出的其他风险和不确定性，包括其中“风险因素”项下的风险和不确定性。该公司提醒读者，上述因素清单并不是排他性的，读者不应过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表作出之日的情况。公司不承担或接受任何义务或承诺公开发布对任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。该演示文稿包括截至2024年12月31日的财政年度的初步财务估计，这些估计反映了管理层当前的观点，并可能因管理层对业绩和其他因素的最终审查而发生变化，包括重大的业务、经济和竞争风险以及不确定性。该等初步财务资料以公司会计账簿及记录（尚待履行）的定稿及结账为准。在编制和定稿这些会计账簿和记录的过程中，以及在编制截至2024年12月31日止年度的完整财务报表时，截至2024年12月31日止年度的初步估计可能会发生变化，公司可能会确定需要其对此处所述的公司初步估计进行调整的项目。任何此类变化都可能是重大的。由于这些或其他原因，截至2024年12月31日止年度的初步财务估计最终可能无法表明公司在该期间的业绩，实际结果可能与上述结果存在重大差异。无独立注册会计师事务所审计，审查或汇编、审查或履行与这些初步结果有关的任何程序，也没有对这些初步结果发表任何意见或任何其他形式的保证。这些未经审计的初步准备金估计仅供参考，并不旨在代表公司未来任何日期或期间的财务状况或经营业绩。因此，在依赖这些估计时应谨慎行事，不应从这些估计中就未提供的财务或运营数据作出推断。2 HYPERFINE，INC.的财产©2025.版权所有。

具有公认成功记录的领导团队Maria Sainz Dave Castiglioni总裁兼首席商务官执行官Brett Hale Chi Nguyen官员和首席办公室战略和财务官伙伴关系首席行政副总裁Tom Teisseyre，博士Rafael Donnay官员医院战略和健康经济学首席运营副总裁Edmond Knopp，MD最近的商业战略新增首席医疗官3 HYPERFINE，INC.的财产。©2025.版权所有。

便携式Swoop系统可在患者和临床医生需要脑成像的时间和地点为他们提供服务1诊断质量图像广泛的FDA许可的大脑与所有年龄的患者的超低场MRI成像先行者通过直接销售渠道和AI驱动的软件平台在美国实施的技术商业上可用的专有技术技术报销，专为脑成像应用医院和办公室环境中的多个现有CPT代码下的新超低场脑成像通过范式的全球足迹——扰乱访问和国际分销商支持的经济学HYPERFINE，INC.最新市场软件4 Property最近获得CE批准，从而扩展了MRI。©2025.版权所有。1大脑成像的广泛适应症（所有年龄段）

规模庞大且不断增长的美国总可寻址市场机会1通过新的护理场所和新的临床应用扩大TAM $ 1.5B $ 6B + $ 16B + 2026 + 2024 + 2025 + Beachhead大型神经市场脑健康25,600急诊部门10,700紧急护理设施4,000重症护理单位2,400神经科诊所15,600疗养院3,600输液中心1 TAM计算基于护理场所数量（公司在档案中的估计）乘以美国设备ASP 5 HYPERFINE，INC.的财产。©2025.版权所有。2数据截至2020年

多重&多样化的预期增长催化剂广泛的适应症&多功能技术有望推动新的市场进入和采用20242025今天美国重症监护：持续扩展新的门诊市场进入场所护理和用例驱动因素SITE of CARE & Use CASE急诊科进入行动PMR数据（卒中）卒中工作流程研究扩展基于医院的诊所进入CARE PMR数据（阿尔茨海默氏症）阿尔茨海默氏症工作流程研究IAC认可/CMS办公场所试点基于办公室的进入印度分销商成立印度CDSCO提交CDSCO批准印度市场进入地理扩展欧洲和亚太地区分销商成立第1个全年国际扩张第1个第1个第8代人工智能驱动软件9代人工智能驱动软件10代人工智能驱动软件11代人工智能驱动软件TECH DEV（AI去噪）（更快的图像采集）6个属性的高纯净度，INC。©2025.版权所有。1家FDA & CE通过

增长催化剂通过最近的里程碑20242025今天去风险美国重症监护：持续扩展新的门诊市场进入护理场所和用例驱动因素SITE of CARE & Use CASE急诊部门进入行动PMR数据（卒中）卒中工作流程研究扩展基于医院的诊所进入CARE PMR数据（阿尔茨海默氏症）阿尔茨海默氏症工作流程研究IAC认可/CMS办公场所试点基于办公室的进入印度分销商成立印度CDSCO提交CDSCO批准印度市场进入地理扩展欧洲和亚太地区分销商成立第1个全年国际扩张第1个第1个第8代人工智能驱动软件9代人工智能驱动软件10代人工智能驱动软件11代人工智能驱动软件TECH DEV（AI去噪）（更快的图像采集）7个属性的高纯净度，INC。©2025.版权所有。1家FDA & CE通过

创新：AI驱动软件快速节奏发布驱动图像质量性能..。2024软件（8.8）：更快成像软件（8.7）：DWI序列中的AI去噪2023软件（8.6）：DWI改进，运动校正软件（8.5）：改善了DWI图像质量，强度AI驱动的成像均匀性，以及更快的成像。2022硬件（1.9）：更新硬件组件和最低患者体重限制软件（8.4）：快速T2：比现有更高质量T2序列T1（标准）快50%的选择：更好的实质内可见度，改进的噪声消除2021软件（8.3）：利用T1、T2和FLAIR序列的深度学习进行高级诊断图像重建。硬件（1.8）和软件（8.2）：自动对齐和运动校正功能更新2020硬件（1.7）和软件（8.1）：面向所有年龄段的大脑成像。硬件（1.6）和软件（8.0）：HYPERFINE，INC.首个用于2岁及以上8岁患者脑成像的床边MRI系统Property©2025.版权所有。

图像质量接近高场Hyperfine快速加速了便携式超低场MRI的临床实用性，通过平面对比改善说明性图像质量：pULF workhorse th 1 first FDA clearance 8 generation SW next gen（10）SW Q1 2020 launched Q1 2024 expected 1H2025专有软件和AI Deep Learning Innovation 9 property of HYperfINE，INC。©2025.版权所有。第110代软件未获监管许可。

稳健的财务基本面2收入和毛利率烧钱2年收入CAGR + 38% $ 71.0服务收入46% $ 2000m 80% 43% 13%设备收入30% $ 42.3 $ 150m $ 1290万YoY $ 38.4（20%）毛利率（%）$ 110m增长-78 % YoY $ 240万+ 17%增长$ 100m（70%）$ 230万+ 62% $ 68m-162 %（120%）$ 160万$ 1050万$ 500m $ 87m $ 150万（170%）$ 520万$ 30m $ 00m（220%）1202020212022202320241出售的系统：423353748202220232024收入基本面毛利率基本面烧钱基本面1 •资本配售•成熟的全球合同制造• 3760万美元现金截至合作伙伴2024年12月31日的现金等价物• 3至5年的经常性服务和软件•目前的现金跑道预计将进入2026年第二季度收入•成本效率：互联生态系统；云基础设施•运营精益高效• 2024年开始国际扩张•规模效率随着数量和增长而提高•到2025年1月重组时加速向商业阶段组织安装基础的过渡1上文列示的2024年收入、毛利率和现金的未经审计的2024年初步财务业绩基于当前预期，可能会因（其中包括）完成年度审计程序而进行调整。本财务信息并不代表公司2024年财务业绩的全面报表，仍需完成财务结算程序和内部审查10 HYPERFINE，INC.的财产。©2025.版权所有。2现金消耗计算为现金和现金等价物的变化减去2024年根据ATM计划发行的股票的净收益80万美元

业务转型有望从多个催化剂推动增长加速•转型启动于Q4’24收入转型从研究转向有机商业• 2025 +扩张战略正积极追求新的15个市场$ 12.9 13 •在研究和美国重症监护Swoop系统安置的推动下，到2024年实现初步商业化$ 11.0 $ 2.4•长期销售流程11 •多个利益相关者在临床医生之间拥有共同的决策和放射学70% $ 3.49非KCL REV YOY增长•来自最近里程碑所衍生的新市场的增长$ 6.87神经科办公室$ 0.6 $ 2.323% • IAC认证已发布非KCL REV $ 1.6 $ 10.5同比增长•首次获得ULF认证的商业办公室5 •首次参加TERMN & NeuroNet 3 $ 5.3国际$ 4.6 • CE标记的带有最新软件的Swoop系统•已退出2024年，有13个活跃的分销商1 •正在进行印度提交2-1 202220232024美国急诊部门• RSNA上的卒中数据演示和IAC 1设备收入不包括KCL服务收入KCL设备收入1伦敦国王学院（KCL）在比尔和梅琳达·盖茨基金会的支持下完成了一次性购买20个Swoop系统2上述2024年收入、毛利率和现金的未经审计的2024年初步财务业绩是基于当前预期，可能会因（其中包括）完成年度审计程序而进行调整。HYPERFINE，INC.的这11项财产©2025.版权所有。财务信息并不代表公司2024年财务业绩的全面陈述，仍有待完成财务结算程序和内部审查

A First for Brain Health Hyperfine，Inc.拥有独特的超低场便携式MR脑成像系统，旨在全球范围内改善大脑健康。•旨在改善临床医生和患者的可及性、公平性和可负担性•将脑MR成像扩展到多个专业医疗机构（重症监护、急诊、诊所和办公室）•使临床医生能够对严重的脑部状况进行及时和早期诊断•有可能减轻广泛和破坏性的全球神经系统疾病的医疗系统的负担，例如HYPERFINE，INC.的中风和阿尔茨海默病属性。©2025.版权所有。

便携式Swoop系统可在患者和临床医生需要脑成像的时间和地点为他们提供服务1诊断质量图像广泛的FDA许可的大脑与所有年龄的患者的超低场MRI成像先行者通过直接销售渠道和AI驱动的软件平台在美国实施的技术商业上可用的专有技术技术报销，专为大脑成像应用医院和办公室环境中的多个现有CPT代码下的新超低场脑成像通过范式的全球足迹——扰乱了访问和国际分销商支持的经济学HYPERFINE，INC.最新市场软件16 Property最近的CE批准扩大了MRI。©2025.版权所有。1大脑成像的广泛适应症（所有年龄段）

规模庞大且不断增长的美国总可寻址市场机会1通过新的护理场所和新的临床应用扩大TAM $ 1.5B $ 6B + $ 16B + 2026 + 2024 + 2025 + Beachhead大型神经市场脑健康25,600急诊部门10,700紧急护理设施4,000重症护理单位2,400神经科诊所15,600疗养院3,600输液中心1 TAM计算基于护理场所数量（公司在档案中的估计）乘以美国设备ASP 20 HYPERFINE，INC.的财产。©2025.版权所有。2数据截至2020年

多元&多元的预期增长催化剂广泛的适应症&多功能技术有望推动新的市场进入和采用20242025今天美国重症监护：持续扩展新的门诊市场进入点护理和用例驱动因素SITE of CARE & Use CASE急诊部门进入行动PMR数据（卒中）卒中工作流程研究扩展基于医院的诊所进入CARE PMR数据（阿尔茨海默氏症）阿尔茨海默氏症工作流程研究IAC认可/CMS办公场所试点基于办公室的进入印度分销商成立印度CDSCO提交CDSCO批准印度市场进入地理扩展欧洲和亚太地区分销商成立第1个全年国际扩张第1个第1个第8代人工智能驱动软件9代人工智能驱动软件10代人工智能驱动软件11代人工智能驱动软件TECH DEV（AI去噪）（更快的图像采集）21高纯净度属性，INC。©2025.版权所有。1家FDA & CE通过

Drive adoption in emergency departments-acute ischemic stroke triage usage stroke detection sequence optimization & AI market adoption • ACTION-PMR，is a multi-center • software & sequence optimization • begin placing swoop units in evaluation to assess the use of emergency departments and hub-swoop system in detection acute and spoke stroke network •与stroke detection to optimize for • internal stro常规MRI和CT时间敏感诊断帮助采用• 100名患者入组检测环境阶段•研究中包含的数据发表在Annals of Neurology（2024年8月）上，并在ESNR（2024年9月）、RSNA（2024年12月）和ISC（2025年2月）22 Property of HYPERFINE，INC.上展示。©2025.版权所有。

推动神经病学领域的采用率Office play权& office商业模式市场采用率临床证据• IAC认证标准•细化和优化销售并•开始放置Swoop单元2024年11月发布现在支持神经病学诊所的商业模式包括超低场MRI、•促进辅助服务•推动认识和相关性，使认可的医疗办公室（Telerad、PACS等）有资格推动神经病学领域的一场热潮，从而获得CMS报销可扩展的基于办公室的解决方案生态系统的资格，立即生效•协作和伙伴关系• CARE PMR临床效用研究，（例如Lilly、NeuroNet）在AAIC、AAIC-Tokyo和CTAD会议上的演讲。•办公室用例白皮书，展示HYPERFINE，INC.的临床和经济效益23属性©2025.版权所有。

2024年11月发布的IAC标准开放办公市场机会社会间认可委员会（IAC）• 4个CMS批准的认可机构中的1个•获得IAC认证的办公室立即有资格获得CMS报销新标准，其中包含便携式MRI •标准包括便携式MRI技术•包括POC MRI特有的安全、培训和质量准则•不要求MR技术操作商业化激活的POC MRI •商业试点场所将启动认可流程• HYPERFINE，INC.的超精细办公客户财产教育讲义上的IAC合作。©2025.版权所有。24

创新：AI驱动软件快速节奏发布驱动图像质量性能..。2024软件（8.8）：更快的成像软件（8.7）：DWI序列中的AI去噪2023软件（8.6）：DWI改进，运动校正AI驱动的成像软件（8.5）：改善了DWI图像质量、强度均匀性、更快的成像。2022硬件（1.9）：更新硬件组件和最小患者体重限制软件（8.4）：快速T2：比现有更高质量T2序列T1（标准）快50%的选择：更好的实质内可见性，改进的噪声消除2021软件（8.3）：利用T1、T2和FLAIR序列的深度学习进行高级诊断图像重建。硬件（1.8）和软件（8.2）：自动对齐和运动校正功能更新2020硬件（1.7）和软件（8.1）：面向所有年龄段的大脑成像。•脑成像的广泛适应症（所有年龄段）。硬件（1.6）和软件（8.0）：首个用于患者脑成像的床边MRI系统•根据最新的MDR法规获得CE认证。HYPERFINE，INC.的2岁及以上26岁财产。©2025.版权所有。

临床证据：大量&不断增长的已公布数据支持采用研究，以推动新用例中的证据当前的商业临床研究未来和未来应用的临床应用机会咨询小组试点计划用户群体重症监护儿科卒中阿尔茨海默氏症远程护理新用例50 + 175 +同行评审同行评审出版物会议介绍前瞻性研究希望PMR（脑积水）行动PMR（卒中）安全MRI（ECMO）CARE PMR（阿尔茨海默氏症）28 HYPERFINE，INC.的财产。©2025.版权所有。

商业化：可扩展的美国直销和全球分销网络商业概况•前期和经常性收入模式•每位客户的多个配售潜力•成人和儿科护理领域的旗舰参考机构安装了超过175项Swoop 1的基础健康经济学•美国全球各地系统中的现有报销•通过更快的临床决策降低护理成本•解决医疗保健人员短缺问题直接分销商•腾出常规MRI用于选择性扫描•提高效率，减少患者运输等。Superior Care 29 Property of HYPERFINE，INC。©2025.版权所有。1个已安装基地包括截至2024年12月的商业和研究单位

系统经济学提供有吸引力的利润率扩张机会强大的利润率基础，健康的美国定价和经常性收入经常性收入预计将随着放置和安装基础的增长而增加-----------------年份1年2 – 5初始年经常性收入（软件和技术服务）：建议零售价47.5万美元/年系统销售47.5万美元美国建议零售价额外的额外经常性收入系统销售额外的额外经常性收入系统销售HYPERFINE，INC.的额外额外经常性财产。©2025.版权所有。系统销售收入

稳健的财务基本面2收入和毛利率烧钱2年收入CAGR + 38% $ 71.0服务收入46% $ 2000m 80% 43% 13%设备收入30% $ 42.3 $ 150m $ 1290万YoY $ 38.4（20%）毛利率（%）$ 110m增长-78 % YoY $ 240万+ 17%增长$ 100m（70%）$ 230万+ 62% $ 68m-162 %（120%）$ 160万$ 1050万$ 500m $ 87m $ 150万（170%）$ 520万$ 30m $ 00m（220%）1202020212022202320241出售的系统：423353748202220232024收入基本面毛利率基本面烧钱基本面1 •资本配售•成熟的全球合同制造• 3760万美元现金截至合作伙伴2024年12月31日的现金等价物• 3至5年的经常性服务和软件•目前的现金跑道预计将进入2026年第二季度收入•成本效率：互联生态系统；云基础设施•运营精益高效• 2024年开始国际扩张•规模效率随着数量和增长而提高•到2025年1月重组时加速向商业阶段组织安装基础的过渡1上文列示的2024年收入、毛利率和现金的未经审计的2024年初步财务业绩基于当前预期，可能会因（其中包括）完成年度审计程序而进行调整。本财务信息并不代表公司2024年财务业绩的全面报表，仍需完成财务结算程序和HYPERFINE，INC. 31 Property的内部审查。©2025.版权所有。2现金消耗计算为现金和现金等价物的变化减去2024年根据ATM计划发行的股票的净收益80万美元

基于TAM的潜在收入机会图解每1.5%的市场渗透率获得1亿美元的美国Swoop设备收入（1）以站点渗透率增长的潜在美国设备收入图解（仅限Beachhead和Neuro市场）市场进入障碍清除了潜在的4亿美元报销销售护理网站FDA清除了？可用？Leverage（#）$ 300m + Critical Care 4,000 Yes Yes Hospital $ 300m Hospital Clinic & Infusion Centers Emergency Department 5,600 Yes Yes Hospital $ 200m + Neurology Practices $ 200m Hospital Clinic & 3,600 Yes Yes Hospital Infusion Centers Emergency Departments $ 100m + Concentrated Yes Neurology Practices 2,400 Yes Accreditation in Nov'24 $ 100m Dec**重症监护**26,400额外的脑健康市场机会$-1.5% 3.0% 4.5%年渗透率市场WW服务收入和国际设备销售增量到美国设备收入32 HYPERFINE，INC.的财产。©2025.版权所有。1基于Sites of Care市场规模、渗透率和美国设备建议零售价（47.5万美元）年设备收入

具有公认成功记录的领导团队Maria Sainz Dave Castiglioni总裁兼首席商务官执行官Brett Hale Chi Nguyen官员和首席办公室战略和财务官伙伴关系首席行政副总裁Tom Teisseyre，博士Rafael Donnay官员医院战略和健康经济学首席运营副总裁Edmond Knopp，MD首席医疗官HYPERFINE，INC. 33 Property of HYPERFINE，INC。©2025.版权所有。

The Hyperfine, Inc. Opportunity First FDA批准的便携式增长蓝图，其驱动力是将超低场AI驱动的MR大脑扩展到新的护理场所；具有强大科室、诊所和办公室、新的专有技术地理和持续创新的紧急成像系统商业阶段公司稳健的财务状况，迅速准备解决大量未满足的问题。它感到我们的顶线增长和有吸引力的总临床/提供者需求，例如利润率阿尔茨海默氏症和中风全球多产的快速创新引擎经验丰富的执行团队和具有深厚行业专业知识的临床证据34 HYPERFINE，INC.的财产。©2025.版权所有。