第43届摩根大通医疗保健会议教授，医学博士、首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin,2025年1月14日9：00 – 9：40 AM PSTTERM99.2
本幻灯片演示文稿包括前瞻性陈述本演示文稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于涉及以下方面的陈述：BioNTech的预期收入和净利润/（亏损），特别是那些来自于BioNTech合作伙伴提供的初步估计的数字；如果获得批准，BioNTech的研究药物的市场接受率和程度；BioNTech研发计划的启动、时间安排、进展、结果和成本，包括BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验，包括关于预期启动时间、入组、以及完成研究或试验以及相关的准备工作和结果的可用性，以及申请监管批准和上市许可的时间和结果；BioNTech对肿瘤学未来潜在商业化的预期，包括有关时间和适应症的目标、潜在的组合方法和估计的可寻址患者群体；额外的潜在注册试验的目标时间和数量，以及BioNTech可能启动的任何试验的注册潜力；与监管机构的讨论；BioNTech对知识产权的期望；TERM3对Biotheus的收购须遵守惯例成交条件，包括监管部门的批准；BioNTech收购Biotheus交易完成时的影响；合作和许可协议；以及BioNTech的估计现金余额。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的否定词来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述基于BioNTech当前对未来事件的预期和信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、预计数据发布时间表、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及与临床前和临床数据相关的风险，包括本新闻稿中讨论的数据，包括可能出现不利的新的临床前、临床或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析；临床数据的性质，这取决于正在进行的同行审查，法规审查和市场解读；可能与BioNTech的候选产品竞争的产品和/或候选产品，包括那些具有不同作用机制以及不同制造和分销限制的产品，其基础包括（其中包括）功效、成本、储存和分销的便利性、批准使用的广度，免疫反应的副作用概况和持久性；BioNTech获得和维持对其产品候选者的监管批准的时间安排以及能力；BioNTech及其交易对手管理和采购必要能源资源的能力；BioNTech识别研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续进行与BioNTech的开发候选者和研究药物相关的研发活动的能力和意愿；不可预见的安全问题和潜在索赔据称因使用BioNTech开发或制造的产品和候选产品而产生的；BioNTech及其合作者将其候选产品商业化和营销的能力（如果获得批准）；BioNTech管理其开发和相关费用的能力；美国和其他国家的监管发展；BioNTech有效扩展其生产能力并制造其产品和候选产品的能力；与全球金融体系和市场相关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。您应该审阅BioNTech截至9月30日止的6-K表报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性， 2024年以及随后BioNTech向SEC提交的文件中，可在SEC网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日起生效。除法律要求外，BioNTech不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。此外，本演示文稿中包含的某些陈述与从第三方来源以及BioNTech自己的内部估计和研究获得的研究、出版物、调查和其他数据有关或基于这些陈述。虽然BioNTech相信这些第三方来源在本演示文稿发布之日是可靠的，但其并未独立核实，也不对从第三方来源获得的任何信息的充分性、公平性、准确性或完整性作出任何陈述。此外，本演示文稿中包含的任何市场数据均涉及假设和限制，无法保证此类假设的准确性或可靠性。虽然BioNTech认为自己的内部研究是可靠的，但此类研究尚未得到任何独立来源的验证。此外，BioNTech是本演示文稿中可能出现的各种商标、商品名称和服务标记的所有者。本演示文稿中出现的某些其他商标、商号和服务标记是第三方的财产。仅为方便起见，本演示文稿中的商标和商号可以在没有®和TM符号，但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律在最大程度上主张其权利的任何指标。2可以在演示文稿的末尾找到定义术语的词汇表。
3打造将科学转化为生存的全球免疫治疗强国
通过计划中的收购Biotheus加强了地位2：确保BNT3271的全球控制权以及扩大的管道和内部免疫治疗能力2024年的成就为我们在2025年取得成功奠定了基础41。BNT327/PM8002与Biotheus合作。在本次演示中，BNT327/PM8002将进一步简称为“BNT327”；2。预计将于2025年第一季度关闭，但须满足惯例关闭条件，包括监管部门的批准；3。与辉瑞合作；4。初步、未经审计的数字；包括现金、现金等价物和证券投资，截至2024年12月31日。肿瘤学产品组合BNT327/PM80021企业发展COVID-193和传染病疫苗现金余额4进入后期的先进肿瘤学产品组合与15项正在进行的2期和3期试验提供了BNT3271的多个数据集，并宣布了针对SCLC、TNBC和NSCLC中未满足需求的关键试验在全球范围内保持领先的COVID-193市场份额（> 50%），这突出了竞争实力，并通过强劲的财务业绩推进早期传染病管道加强了资产负债表，加强了长期增长潜力：总现金和现金等价物约174亿欧元加上安全投资4
我们有独特的能力来打造明天的个性化精准医疗5。深入的基因组学和免疫学专业知识，分析患者数据个体化治疗平台，解决个体间变异性AI注入、数字集成的靶点和药物发现和开发自动化内部制造，按时为患者提供服务，全球定制的按需免疫疗法现成药物靶向疗法免疫调节剂mRNA癌症免疫疗法临床样本治疗模式个体间变异性个体化组学
我们领先的科学能力由人工智能推动，开创了个性化免疫疗法61。与罗氏集团成员Genentech合作。2.来自试验BNT122-01、GO39733、GO40558和ML41081；3。Castle et al. 2011 Cancer Res；4.“Top 500，the List”，2023年6月。iNEST1 iNEST1的半自动化制造能力：个性化免疫治疗平台利用AI创造每个患者肿瘤独有的疗法丨4项正在进行的试验丨> 450名患者接受治疗2 ︱ 18,000种新抗原2开发新型DeepChain平台，结合前沿AI和生物工程自动化干湿实验室，增强发现能力内部超级计算集群跻身全球1004强AI赋能生物工程个性化免疫治疗优化mRNA设计&结构免疫治疗目标空间的计算扩展3 AI
治疗方法的空间免疫调节剂新型检查点抑制剂细胞因子、免疫激动剂mRNA癌症免疫疗法靶向疗法ADC、CAR-T、Ribomabs Synergy Synergy •专注于关键的IO通路•在癌症免疫周期中靶向不同的互补通路可能会促进持久的抗肿瘤效果•以多抗原和个体化方法消除多克隆残留疾病•通过同时靶向多个抗原的多特异性活性•建立持久的免疫记忆以防止复发•精确和有效的快速起效肿瘤减少模式• ADC作为免疫调节剂和mRNA癌症疫苗的潜在“增强剂”•专注于HER2、HER3、TROP2，B7H3 ADCs作为组合伙伴7种免疫调节剂靶向疗法mRNA癌症免疫疗法我们具有独特的定位，可以结合方法改变癌症护理
8种靶向疗法靶向疗法免疫调节剂治疗方法的空间mRNA癌症免疫疗法Synergy Synergy Synergy免疫调节剂BNT312/GEN10425 BNT315/GEN10535抗OX40 BNT316/ONC-3926抗CTLA4抗4-1BB抗CD40/BNT314/GEN10595抗4-1BB抗EPCAM/BNT3273抗PD-L1/抗VEGF BNT151 BNT152 BNT153核细胞因子IL2、IL7 iNEST4完全个体化FixVAC现成mRNA BNT324/DB-13111 BNT323/DB-13031抗HererDualityBio；2。MediLink；3。BNT327/PM8002与Biotheus合作；4。罗氏集团成员基因泰克；5。Genmab；6。OncoC4我们独特的管道具有治疗癌症mRNA癌症免疫疗法的潜力
PD-L1/VEGF-A抗体BNT3272新型mRNA癌症免疫疗法有潜力成为下一代IO-backbone下一代靶向肿瘤相关抗原和突变的个性化癌症疗法91。与罗氏集团成员Genentech合作；2。BNT327/PM8002与Biotheus合作。FixVac & iNEST1我们的下一代IO-backbone我们的优先事项是新型mRNA癌症免疫疗法和下一代IO-backbone切除癌症（辅助、ctDNA +）新辅助、1L晚期/转移性晚期、难治性癌症联合疗法ADCs的临床阶段候选者细胞和基因疗法IO分子处理跨不同阶段的癌症的完整连续体优先泛肿瘤程序mRNA免疫疗法
PD-L1/VEGF-A抗体BNT3272新型mRNA癌症免疫疗法有潜力成为下一代IO-backbone下一代针对肿瘤相关抗原和突变的个性化癌症疗法10 FixVac & iNEST1我们的下一代IO-backbone BNT327作为潜在的下一代IO-backbone切除癌症（辅助、ctDNA +）新辅助、1L晚期/转移性晚期、难治性癌联合疗法ADCs的临床阶段候选者细胞和基因疗法IO分子解决跨不同阶段的癌症全连续统一体优先泛肿瘤程序mRNA免疫疗法1。与罗氏集团成员Genentech合作；2。BNT327/PM8002与Biotheus合作。
BNT3271：来自750名患者跨多个适应症的数据凸显了建立新护理标准的潜力1110 +适应症研究2 > 750名患者入组20项正在进行或计划进行的临床试验3项全球潜在注册试验临床活动跨适应症包括SCLC、NSCLC、TNBC、HCC、MPM和其他包括1L或2L与SoC CTX和新组合的研究，重点是1L TNBC、SCLC和NSCLC 1.BNT327/PM8002与Biotheus合作；2。Ph2a包含的适应症：NSCLC、黏膜黑色素瘤、肾细胞癌、子宫内膜癌、宫颈癌、铂类耐药卵巢癌。
抗PD-L1 BNT3271 PD-L1/VEGF PD-1/VEGF双特异性靶向VEGF TME靶向PD-L1与VEGF结合阻断的协同效应联结TME抗 PD-L1抗VEGF YES YES YES NO YESYES YES 1。BNT327/PM8002与Biotheus合作；TME：BNT3271通过与PD-L1结合的肿瘤微环境分化允许靶向肿瘤位点12 BNT3271 VEGF靶向PD-L1抑制PD-L1靶向VEGF中和
BNT3271 + chemo in 1L TNBC，Y. Meng et al. presented at ESMO 2024。介绍384MO BNT3271可能会推动临床获益，而与PD-L1状态无关1376.9% 56.3% 100.0% ORR客观缓解率BNT3271有可能成为现有IO疗法PD-L1阴性2 PD-L1 low2 PD-L1 high2-100-80-60-40-20 020-100-80-60-40-20 020-100-80-60-40-20 020-100-80-60-40-20 020 1.BNT327/PM8002与Biotheus合作；2。TNBC中PD-L1状态：negative = CPS < 1；low = 1 ≤ CPS < 10；high = CPS 10瀑布图PD-L1状态
在1L TNBC BNT3271与CTX显示出令人鼓舞的功效，无论PD-L1状态141。BNT327/PM8002与Biotheus合作；2。4例患者未进行PD-L1检测（未显示）：ORR：75.0%，mPFS 14.0个月。CPS 109999877763201 CPS < 101616161616151312986421 CPS < 113131313121110998410 ITT 424242413834322926201231期1b/2研究（NCT05918133）：中期总生存期（BNT3271 + NAB-紫杉醇）：Jiong Wu等人在SABCS 2024上发表；摘要编号：SESS-3600海报编号：PS3-08 02468 1012141618202224随访时间（月）P ro b a b il it y o f o o f o s 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.050% + ITT CPS < 11 CPS 10 CPS 10截尾总生存期：Kaplan-Meier图变量ITT2 PD-L1 CPS < 1 PD-L1 1 1 ≤ CPS < 10 PD-L1 CPS ≥ 10 Population（n）4213169 ORR % 73.8 76.9 56.3 100.0 DCR % 95.2 100.09 3.8 100.0 MPFS（mo）13.5 18.11 4.0 10.8 12-mo OS rate % 80.876.98 0.87 7.8 15-mo OS rate % 78.1 76.97 2.77 7.8 18-mo OS rate % 69.7 76.96 4.655.6 BNT3271 18-moOS率69.7%。mOS在ITT人群中尚未成熟。
跨适应症的广泛组合策略旨在建立下一代IO-Backbone 151。NCI SEER https://training.seer.cancer.gov/index.html。2.美国发病率来源：美国国立卫生研究院和美国癌症协会数据欧盟发病率来源：欧洲癌症信息系统抗PD-L1抗VEGF抗PD-（L）1疗法每年在美国和欧盟解决约150万新的癌症病例，医疗需求仍然很高（5年生存率< 50%）1 > 140万估计美国和欧盟每年新的癌症病例无法通过当前的IO疗法解决抗PD-（L）1批准的抗PD-（L）1未批准的美国和欧盟癌症发病率2乳腺（非TNBC）TNBC PD-L1 < 10% CRC（MSS）EGFRmut NSCLC胰腺卵巢GBM肺黑色素瘤RCC子宫内膜HNSCC/鼻咽TNBC PD-L1 > 10% HCC胃CRC（MSI-H）
加速我们的BNT3271全球临床开发计划1。BNT327/PM8002与Biotheus合作；与：2。DualityBio；3。MediLink。探索BNT3271在三波集中开发中的潜力• TNBC的第2阶段• SCLC的第2阶段• NSCLC的2/3阶段• SCLC的第3阶段正在计划中• TNBC的第3阶段2025年3 Broaden2 Combine1建立正在进行的计划16 BNT3271 +化疗：在潜在的快速上市适应症中与CTX联合建立BNT3271 + ADC：探索扩展到与ADC在高未满足需求适应症中的新组合BNT3271 +新：拓宽到更多适应症•与BNT323/DB-13032（HER2）的第1/2阶段•与BNT324/DB-13112（B7H3）的第1/2阶段•与BNT326/YL2023（HER3）的第1/2阶段• 2025年的额外组合及以后•在实体瘤中使用BNT325/DB-13052（TROP2）的第1/2期目前内部20 +临床阶段肿瘤资产组合•与IO双特异性结合•与细胞疗法结合•与新型ADC结合
BNT3271：预计2025年数据读数171。BNT327/PM8002与Biotheus合作；2。与DualityBio合作。适应症目标人群方案期区SCLC 1L或2L + chemo2全球TNBC 1L或2L + chemo2全球多发性实体瘤多线+ BNT325/DB-13052 1/2全球SCLC 1L + chemo2中国SCLC 2L + chemo2中国MPM 1L + chemo2中国
PD-L1/VEGF-A抗体BNT3272新型mRNA癌症免疫疗法有潜力成为下一代IO-backbone下一代针对肿瘤相关抗原和突变的个性化癌症疗法18 FixVac & iNEST1我们的下一代IO-backbone BNT327作为潜在的下一代IO-backbone切除癌症（辅助、ctDNA +）新辅助、1L晚期/转移性晚期、难治性癌症联合疗法ADCs的临床阶段候选者细胞和基因疗法IO分子解决跨不同阶段的癌症全连续统一体优先泛肿瘤程序mRNA免疫疗法1。与罗氏集团成员Genentech合作；2。BNT327/PM8002与Biotheus合作。
利用我们在mRNA方面的领导地位，以两种方法全面开拓癌症免疫治疗靶点空间19固定组合共享肿瘤抗原2多抗原方法为每个适应症定制新抗原个体化治疗多种共享抗原现成疗法iNEST1 FixVAC个体化新抗原特异性免疫疗法Sahin等人，Nature 2017固定抗原疫苗抗原1抗原2抗原3抗原4强疫苗诱导的跨不同癌症类型的离体CD8 + T细胞反应3 mRNA-脂质平台1。与罗氏集团成员Genentech合作。2.抗原因程序而异；3。通过离体多聚体染色分析分析血液中的T细胞反应。个体患者样本（血液和组织）人工智能驱动的新抗原预测按需定制RNA制造突变的个体化免疫治疗图谱Castle等人，Cancer Res 2011
T细胞新抗原识别是有效抗PD-1疗法的关键20 Vormehr等人，Curr Opin Immunol 2016抗PD-1免疫疗法中具有较低突变负担的肿瘤u ta ti o n/T u m o r（n s S N V s）机制的抗PD1疗法在已经启动T细胞且仅有1-2 %的突变能够识别肿瘤特异性新抗原触发自发的新抗原特异性免疫反应的环境中最有效，使抗PD-1在突变负荷较低的肿瘤中的有效性降低突变负荷较高的肿瘤对抗PD1治疗有频繁或中度反应的肿瘤类型对抗PD-1治疗有罕见或无反应的肿瘤类型
编码突变21晚期和转移性实体瘤的首次人体研究（NCT03289962）Autogene cevumeran1单药治疗（n = 30）联合atezolizumab（n = 183）新抗原mRNA设计B a s e li n e T C R c lo n o ty p e s诱导后TCR克隆型（log10）新抗原特异性T细胞反应Autogene cevumeran1在广泛的癌症1中诱导新抗原特异性T细胞。与罗氏集团成员Genentech合作•耐受性良好的安全性•在广谱癌症中产生强烈的新抗原应答•71%的患者出现多表位、持久的新抗原特异性应答（CD4 +、CD8 +）•在治疗后肿瘤病灶的活检中发现了先前存在的新抗原T细胞扩增以及从头T细胞应答的诱导•在晚期实体瘤中发现了免疫治疗诱导的T细胞，一项1期试验，Autogene cevumuran联合或不联合atezolizumab。Nature Medicine，2025年
评价自体基因Cevumeran1在高未满足需求癌症辅助治疗设置中的作用221。与罗氏集团成员Genentech合作；2 Jones等人，《美国医学协会杂志》（JAMA）Surgery 2019；3。Conroy et al.，JAMA Oncology 2022；4。Bajorin et al.，2021 New England Journal of Medicine（NEJM）。辅助设置的理由低肿瘤块并残留癌细胞更健康的免疫系统和不受损的T细胞功能耐药机制，克隆异质性和免疫抑制未完全建立胰腺导管腺癌在辅助治疗后5年内的复发率69 − 75% 2,3 1期试验完成并发表了随机2期试验正在进行的CTDNA + 2期（高危）和3期CRC辅助化疗后的中位DFS：≈ 11个月Reinacher-Schick等人，ASCO2024随机2期试验正在进行数据更新预计在2025年末/2026年初结直肠癌未满足的医疗需求大量患者在辅助nivolumab4肌浸润性尿路上皮癌（MIUC）后2年内复发2024年12月正在进行的2期研究中的微转移
对Autogene Cevumeran1的反应与延迟PDAC复发相关231。与罗氏集团成员Genentech合作。1期，研究者发起的可切除PDAC试验：3年随访数据Balachandran等，AACR2024。# CT025 & Rojas等，Nature 2023年风险响应者88750无响应者851103年中位随访p = 0.007，HR：0.14（0.03-0.59）02040608010001234中位RFS：未达到中位RFS：13.4个月R F S（%）年免疫应答者（n = 8）免疫无应答者（n = 8）免疫原性非免疫原性无数据N u m b e r o f n e o a n ti g e n s in a u to g e n e c e v u m e ra n 20151050患者应答者（n = 8）无应答者（n = 8）10292525561413194209182328 R0/R1 R0 R0 R0 R1 R0 R0 R0 R1 R1 R0 R0 R0 R0所有患者中有一半针对至少一种疫苗新抗原进行了新抗原特异性从头T细胞应答
CTDNA + vs CTDNA-术后患者的DFS 1 Reinacker-Schick.等人，ASCO2024。摘要# 3526。24 1.转用BNT122-01（n = 56）的患者被排除在此项分析之外。ctDNA-7414894022951871206430610 ctDNA + 553322158421 10 P ro b a b il it y o f D F S时间，月份0.0 0.2 0.5 0.6 0.8 1.0036912151821242730术后CTDNA阳性的CRC患者具有明显更短的DFS ctDNA + vs ctDNA-• HR = 13.06 • 95% CI：7.39，23.08 BNT000-001：II/III期CRC患者切除后及辅助化疗前CTDNA状态多部位流行病学研究（NCT04813627）数据截止2024年3月15日术后CTDNA状态可识别疾病复发高风险患者（HR = 13.06）
T细胞对免疫治疗编码的新抗原Elez等的反应的动力学和持久性，2期试验（NCT04486378）的生物标志子研究结果，ESMO-GI 2024。疫苗诱导的T细胞是长寿的，在CRC患者上次接种Autogene Cevumeran1后1年仍被检测到251。与罗氏集团成员Genentech合作。自体基因cevumeran1诱导的T细胞应答在所有患者中的反应均为多表位；3种疫苗编码的新抗原的中位数几乎所有应答在接种8次疫苗后均可检测到纳入免疫原性分析的所有12名患者在数据截止时均为无病个体患者体外T细胞应答的动力学和持久性（n = 12）数据截止2024年3月15日
辅助SoC化疗12 – 24周正在进行的随机2期试验，评估CTDNA + CRC患者中的自体基因酸维美仑261。与罗氏集团成员Genentech合作。Autogene cevumeran1 15个剂量：6 × Q1W、2 × Q2W、7 × Q6W观察性观察等待关键纳入标准•手术切除的II期（高危）或III期CRC患者•术后ctDNA + N = 327 R 1：1 BNT122-01：2期多位点、开放标签、随机、对照试验（NCT04486378）vs.辅助结直肠癌中的观察等待预计在2025年末/2026年初获得首次数据主要终点DFS；疗效：RFS、TTR、TTF、OS；ctDNA状态变化
多项临床试验证明了iNEST和FixVAC产品组合的执行力271。与罗氏集团成员Genentech合作；2。与再生元制药合作。个体化免疫治疗：iNEST FixVac Autogene Cevumeran（BNT122/RO7198457）1 BNT1112 BNT113 BNT116佐剂1L R/R R/R 1L多重设置MIUC 2期CRC 2期PDAC 2期黑色素瘤2期实体瘤1期黑色素瘤2期HPV16 + HNSCC 2期NSCLC 1期& 2期+ nivolumab单药治疗+ atezolizumab + mFOLFIRINOX + pembrolizumab + atezolizumab + cemiplimab + pembrolizumab单药治疗，+ cemiplimab或CTX或aCTLA4招募进行中数据来自ASCO 20上的epi子研究招募中数据来自ASCO 2022和AACR 2024上由研究者发起的PH1试验，并已发布（Rojas等，Nature 2023）。登记完成了原型疫苗的PH1数据公布（Sahin等，Nature 2017）。将PH2 PFS作为主要终点的分析将基于事件并在报告结果时进行定义。在AACR 2020上提交的注册完成数据。数据公布（Lopez et al.，Nature Medicine 2025）入学完成阳性顶线数据公布2024年7月数据来自PH1在包括在内的多个会议上提出。SITC 2021并发布（Sahin等人，Nature 2020）。在多个会议上展示的招聘正在进行的PH 2数据，包括。ESMO-IO 2022数据来自PH2试验和PH1/2IIT的安全磨合，在ESMO 2024上展示。1L NSCLC2 PH1试验中PH2的招募正在进行中。数据提交于2023年度SITC、AACR 2024年度和SITC 2024年度。预计2025年或2026年的数据
我们2025年的优先事项1。与辉瑞合作；2。BNT327/PM8002与Biotheus合作；3。与DualityBio合作。mRNA癌症免疫疗法BNT3272在肿瘤学方面的商业准备情况新冠疫苗1 & ID »预计会有多个随机的2期数据读数»执行7个正在进行的2期试验和首个新型组合试验»在潜在的快速上市适应症方面推进3个全球注册支持试验»生成首个BNT3272 + ADC组合数据集»推进BNT323/DB-13033向BLA提交»在关键市场建立有针对性的AI商业化团队»保持全球新冠疫苗1市场领先地位»推进下一代和组合产品202528 »预计ID管道上的多个更新
推进我们对肿瘤学的愿景：为癌症患者转化医学的千载难逢的机会执行BNT3271的后期试验和我们的mRNA癌症免疫疗法组合延续我们新的组合策略准备并执行在全球推出多个肿瘤学产品多元化的多产品全球免疫疗法强国20252026-2029 2030将科学转化为生存291。BNT327/PM8002与Biotheus合作
谢谢你
BNT3271 1L SCLC 2期数据BNT3271 2L SCLC 1/2期数据BNT3271 1L ES-SCLC和2L SCLC 2期DO数据BNT3271 1L和2L TNBC 2期DO数据BNT3271 + BNT325/DB-13052多重实体瘤1期数据BNT323/DB-13032 2L + HER2 EC 2期数据Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）3 ctDNA + adj. CRC 2期顶线数据BNT1114 2L +黑色素瘤2期数据BNT1164 + cemiplimab PD-L1 >1% NSCLC 1期数据BNT323/DB-13013Biotheus；2。DualityBio；3。Genentech，罗氏集团成员；4。与再生元制药合作。后期管道的催化剂丰富期，以支持公司目标到2030年实现多元化、产生现金流的多产品肿瘤学组合2025 +数据更新监管事件31
名词解释n L n线HPV人乳头瘤病毒PDAC胰腺导管腺癌AACR美国协会for Cancer Research HR危险比/激素受体PD-（L）1程序性细胞死亡蛋白（配体）1 ADC抗体-药物偶联物ID感染性疾病PFS无进展生存期AI人工智能IFN干扰素QXW每x周（s）ASCO美国临床肿瘤学会IIT研究者发起试验RCC肾细胞癌BLA Biologics许可申请IL-x白细胞介素x RFS无复发生存期CAR-T嵌合抗原受体T细胞iNEST个体化新抗原特异性治疗R/R复发/难治性CD-x簇分化IO免疫肿瘤学SABCS圣安东尼奥乳腺癌研讨会CLDN6 Claudin 6丨ITT丨意向治疗（ES）SCCMITD微管相互作用和贩运域SEC硒代半胱氨酰-tRNA CPI检查点抑制剂MIUC肌浸润性尿路上皮癌SITC癌症CRC结直肠癌免疫治疗学会m中位SOC护理标准ctDNA循环肿瘤DNA多个月TCR T细胞受体CTX化疗MPM恶性胸膜间皮瘤TLR7/8 Toll样受体7/8 DCR疾控率mRNA信使核糖核酸DFS无病生存期MSI-H（L）高（低）频微卫星不稳定性TNBC三阴性乳腺癌DO剂量优化MSS微卫星稳定性TROP2滋养层细胞-表面抗健康TTR响应时间ESMO欧洲内科肿瘤学会NSCLC非小细胞肺癌UC尿路上皮癌GI胃肠NSSNV非同义体细胞变异UTR非翻译区HCC肝细胞癌ORR客观应答率VEGF（R）血管内皮生长因子（受体）HER2（或3）人表皮生长因子受体2（或3）OS总生存期HNSCC头颈部鳞状细胞癌OX40 CD134 32