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附件 99.2

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布对Colospan Ltd.的重组收购条款,优先考虑CG-100欧洲商业化和股东价值保护以及完成收购

 

Colospan Ltd.(“Colospan”)为Galmed Pharmaceuticals Ltd.(“Galmed”)(纳斯达克股票代码:GLMD)提供一种在欧盟/以色列具有专用OPS代码(CE标记在MDR下)的商业就绪产品,以加速在德国的报销

 

战略和财务亮点

 

重组后的反稀释财务条款:为减少对GLMD现有股东的稀释事件,Galmed和Colospan同意增加80万美元的现金支付,而不是在收盘时发行200万美元的Galmed普通股。从2027年第三季度开始,剩余余额的结构是透明的、风险减轻的收益,上限为200万美元。净销售收入的这一个位数百分比收益与明确的绩效等级相关:净销售收入超过500万美元(一级)的派息率为7%,净销售收入超过1200万美元(二级)的派息率上升至9%。此外,各方还同意在涉及Colospan几乎所有收购业务或相关知识产权的战略交易中以较早者为准加速盈利,或在Galmed通过股权融资筹集至少1750万美元的总收益毛额时加速盈利。

 

Galmed正在为CG-100的泛欧上市奠定基础,CG-100是一种侵入性较小的腔内搭桥设备,旨在保护结直肠吻合口并减少对分流造口的需求。
     
CG-100受益于基于2014年至2024年期间在欧洲进行的4项临床试验的强大安全性和有效性临床数据。
     
除了已经在2026年产生顶线收入外,计划将使用CG-100的患者的“真实生活”数据提交给FDA,以支持Colospan的Pivotal研究
     
战略协同:通过利用药物开发专业知识与医疗器械商业化建立统一的GI平台。

 

以色列RAMAT GAN 2026年6月22日电/美通社/— Galmed今天宣布,在重组收购条款后,该公司完成了对Colospan的收购,后者是一家商业阶段的医疗器械公司,该公司已针对结直肠手术最紧迫的问题之一开发了一种临床差异化解决方案:吻合口渗漏并发症以及用于管理这些问题的分流造口。

 

 

 

 

 

由于此次收购,Colospan成为Galmed的全资子公司。收购Colospan使Galmed在欧盟/以色列有一个可商业化的产品(在MDR下有CE标记,在以色列获得AMAR批准),并在德国有一个专用的OPS代码(5-46b.2),这可能会让Galmed潜在地以比传统药物管道更快的速度产生顶线收入。

 

迄今为止,全球已有97名患者在欧洲和以色列的四项临床试验中接受了CG-100治疗(不包括正在进行的美国关键试验)。这些试验的结果表明,90%接受CG-100治疗的患者避免了造口。在任何患者中均未观察到设备迁移,达到了100%的患者耐受性。CG-100的安全性数据显示,死亡率为0%(造口患者为1.3%),吻合口漏损率为3%(造口患者为6.3%),与设备相关的不良事件分级Clavien-Dindo3 – 5的比例为3%(造口患者为22.1%)。Colospan的患者中没有一个需要永久造口,而临时造口的患者中这一比例为23.5%。

 

战略协同

 

Galmed联合创始人兼首席执行官Allen Baharaff表示:“通过整合资源,Galmed计划提供一种临床上引人注目且具有经济意义的工具,以重塑全球结直肠切除患者的护理标准。”“收购Colospan符合我们的长期战略重点,即仍然是地理标志空间。我们坚信,CG-100连同我们用于GI相关肿瘤适应症的PH3 ready先导候选药物Aramchol的推进,将建立Galmed作为专科GI医疗技术和生物制药平台”。

 

Baharaff先生继续说道:“虽然收购的原始条款包含立即以普通股稀释支付的200万美元,但为了防止立即对Galmed股东产生稀释影响,我们与Colospan的董事会合作,并引导投资者达成了一项优先协议:从2027年第三季度开始,额外支付80万美元现金(这是由于我们截至2026年3月31日的稳健现金余额为1560万美元)以及通过净销售额获得200万美元的透明、风险减轻的收益。”

 

 

 

 

关于伽美德制药有限公司。

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克股票代码:GLMD)是一家总部位于以色列的生物制药公司,总部位于拉马特甘,越来越关注胃肠道和肿瘤学创新。Galmed的旗舰资产Aramchol是一种First-in-class合成脂肪酸-胆汁酸偶联物分子,正在评估中,涵盖肝病和肿瘤适应症,包括胃肠道癌症。欲了解更多信息,请访问www.galmedpharma.com。

 

关于COLOSPAN有限公司。

 

科乐斯潘有限公司是一家商业阶段的医疗器械公司,总部位于以色列Kfar Saba。其旗舰产品CG-100是一种管腔内旁路装置,旨在保护结直肠吻合口并减少分流造口的需要,为标准手术实践提供了一种侵入性较小的替代方案。CG-100被授予FDA突破性设备指定,在欧盟医疗器械法规下具有CE标志,并根据FDA批准的IDE在美国被批准用于研究用途。该设备未获准在美国用于商业用途。欲了解更多信息,请访问www.colospan.com。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。这些陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果,包括有关收购的预期收益的陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性,可能导致实际结果与明示或暗示的结果存在重大差异。

 

可能导致分歧的因素包括但不限于Galmed无法确认收购Colospan的预期收益;对Colospan未来业绩和增长的预期;Galmed和Colospan执行其业务计划和战略以及获得监管批准的能力;涉及各方的潜在诉讼;国内外商业、市场、金融、政治和法律条件的变化;市场采用和定价障碍;知识产权执法或侵权索赔;制造和供应链限制;行业竞争激烈;维持在纳斯达克资本市场上市的能力;地缘政治事件,包括以色列的安全局势;监管变化;获得额外融资;以及Galmed在向SEC提交的文件中不时提示的其他风险和不确定性。与Colospan的产品及其战略相关的其他风险详见Galmed于2026年6月8日向SEC提交的6-K表格报告,与Galmed相关的风险详见TERM3于2026年3月31日在“风险因素”标题下向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告。除非法律要求,否则Galmed不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映新信息、预期变化、后续事件或其他情况的义务。

 

投资者及媒体联系人:

 

Guy Nehemya,+ 972-36.93-8448,investor.relations@galmedpharma.com