附件 99.1
GH Research宣布在美国临床心理药理学学会2025年会议上接受药物管道演示和最新海报
爱尔兰都柏林，2025年5月15日– GH Research PLC（纳斯达克：GHRS），一家临床阶段的生物制药公司，致力于 为了通过开发一种改变抑郁症实践的治疗方法来改变患者的生活，今天宣布在5月27日– 30日于美国亚利桑那州举行的美国临床心理药理学学会年会（ASCP）上接受一项药物管道演示，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院精神病学教授、医学博士Michael E. Thase教授将在会上展示一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验GH001在难治性抑郁症（TRD）患者中的临床数据（GH001-TRD-201）。
“这项双盲、安慰剂对照的2b期试验的结果确实令人兴奋，而且——如果在更大规模的试验中复制——可能会被证明是我们帮助难治性抑郁症患者的努力中的一个变革性飞跃。在临床研究中，有一系列证据，这项控制良好的试验提供了该疗法有效性和安全性的有力证据。这些发现建立在先前研究以前被归类为“迷幻药”的药物的成功基础上，让我们更接近于为已经用尽其他选择的患者提供真正的希望，”宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院精神病学教授、医学博士Michael E. Thase教授说。
此外，两张最新海报已被接受，展示了TRD 2b期试验双盲部分的安全性和耐受性数据，以及GH001用于产后抑郁症的概念验证试验数据。
“产后抑郁症2a期概念验证试验的最新海报被接受，凸显了这些结果的重要性。GH001耐受性良好，无严重不良事件报告。产后抑郁症仍然是一个关键的未被满足的需求，在本应是快乐的时期，常常让女性感到孤立和不知所措。随着所有十名参与者在第8天获得缓解，这项概念验证试验代表了新的希望灯塔，提供了可以改变生活的有效治疗的潜力，”英国《金融时报》（Sheffield Health and Social Care NHS FT）的William Gann博士说。
最后，一张海报已在9月17日– 19日于日本千叶举行的国际双相情感障碍学会（ISBD）年会上被接受，会上PD Dr. Med。Philipp Ritter，医学博士，博士将展示GH001在双相II障碍和当前重度抑郁发作患者中的2a期临床试验结果。
“双相II型障碍在抑郁过程中往往比双相I型障碍更为慢性，并且仍然特别难以治疗。在出现具有临床意义的抗抑郁效果之前，可用的疗法通常需要数周时间。在这项概念验证研究中，吸入GH001的单日个体化给药方案具有良好的耐受性，没有出现治疗中出现的严重不良事件，也没有出现新出现的躁狂症的迹象。到第8天，GH001的抑郁症状平均减少了52%，这表明起效迅速且疗效显著，这支持了GH001作为诱导双相II型抑郁症快速改善的候选治疗药物的潜力，”说PD医生med. habil。Philipp Ritter，MBBS，University Hospital Carl Gustav Carus，Technische Universit ä t Dresden，Dresden，Germany。
摘要详情：
制药管道演示（ASCP）
演讲标题：GH001治疗抵抗性抑郁症的安全性和有效性：2b期、双盲、随机对照试验结果
主讲人：Michael E. Thase，美国宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学精神病学系
日期和时间：5月27日美国东部标准时间下午3时30分起
最新海报（ASCP）
海报标题：GH001在难治性抑郁症中的安全性和耐受性：2b期、双盲、随机、对照试验结果
主讲人：波兰格但斯克格但斯克医科大学医学院精神病学系Wies ł aw J. Cuba wa，波兰格但斯克
日期和时间：5月29日上午11时30分至下午1时MST
最新海报（ASCP）
海报标题：吸入式甲溴磷汀（GH001）用于产后抑郁症患者的2a期临床试验结果
主讲人：Claus Bo Svendsen，GH Research，爱尔兰都柏林
日期和时间：5月29日上午11时30分至下午1时MST
海报（ASCP）
海报标题：吸入式甲磷汀（GH001）在健康志愿者和难治性抑郁症患者中的早期试验结果
主讲人：Kelly Doolin，GH Research，爱尔兰都柏林
日期和时间：5月29日上午11时30分至下午1时MST
海报（ISBD）
海报标题：吸入式甲溴磷汀（GH001）治疗双相II型障碍及当前重度抑郁发作患者的2a期临床试验结果
主讲人：PhilippRitter，精神病学和心理治疗系。大学医院医学院Carl Gustav Carus，TU-Dresden，01307，Dresden，Germany
关于GH Research PLC
GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司，致力于 通过开发一种改变抑郁症实践的治疗方法来改变患者的生活。GH Research PLC最初的重点是开发其用于治疗难治性抑郁症（TRD）患者的新型专有甲布磷汀疗法。
关于GH001
我们的主要候选产品GH001是通过一种专有的吸入方法配制用于美布非替宁给药的。基于在我们的2b期GH001-TRD-201试验中观察到的临床活动，其中主要终点在第8天与安慰剂相比，MADRS从基线降低了-15.5点（p < 0.0001），我们认为GH001有潜力改变当今TRD的治疗方式。
前瞻性陈述
本新闻稿包含属于或可能被视为前瞻性陈述的陈述。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述，包括关于我们未来的运营结果和财务状况、业务战略、候选产品、交付这些候选产品所需的医疗设备、研究管道、正在进行和目前计划的临床前研究和临床试验、监管提交和批准及其对我们业务战略的影响的陈述，包括我们与FDA讨论的计划和期望，以及与GH001 IND的临床搁置相关的此类讨论的结果和解决方案、研发成本、现金跑道、时间安排和成功的可能性，以及管理层对未来运营的计划和目标，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方，包括但不限于关于我们的意图、信念或当前期望的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可获得的信息。此类陈述受到风险和不确定性的影响，由于各种因素，包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的因素，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。不能保证将来会取得这样的成果。本新闻稿中包含的此类前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。我们明确表示不承担任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述，以反映我们预期的任何变化或此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非适用法律要求这样做。不对任何此类前瞻性陈述的准确性作出任何陈述或保证（明示或暗示）。
投资者关系
Julie Ryan
GH Research PLC
Investors@ghres.com