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Verrica制药 2025年第三季度财务业绩报告

– Company reports $ 1430万in Q3’25,including $ 360万in YCANTH®

收入和1070万美元的许可和协作收入–

–报告FDA的积极反馈和关于研究设计的一致性

VP-315在基底细胞癌中的3期方案;公司提出了关于

VP-315在最近的癌症免疫治疗学会会议上–

–从支持营销的欧洲药品管理局收到积极反馈

YCANTH用于软体动物的授权申请备案无需额外的3期研究–

–收到1000万美元现金里程碑付款,用于批准YCANTH在日本用于软体动物–

–电话会议定于美国东部时间2025年11月17日星期一上午8:30举行–

宾夕法尼亚州西切斯特– 2025年11月14日(GLOBE NEWSWIRE)– Verrica Pharmaceuticals Inc.(“Verrica”)(纳斯达克:VRCA)是一家皮肤病治疗公司,开发和销售需要医疗干预的皮肤病药物,该公司今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩。

“在第三季度,Verrica实现了多个商业、企业、科学和监管里程碑,为YCANTH的未来增长以及我们后期临床管道的显着上行潜力提供了坚实的基础,”Verrica总裁兼首席执行官、MBA博士、Jayson Rieger表示。“在过去一年中,在越来越多地采用YCANTH治疗软体动物的同时,我们还在两个皮肤科未满足的最高需求方面显着推进了我们的后期临床项目。”

Rieger博士继续说道:“截至2025年9月30日的九个月,我们分配了37,642个施药器单位,而去年为17,119个单位,增长了120%。我赞扬我们的团队在此期间将YCANTH的分配单位增加了一倍以上,同时将运营费用减少了近一半。在同一时期,我们在开发管道方面也取得了三项重大进展。首先,我们与日本开发合作伙伴Torii Pharmaceutical开始了YCANTH(VP-102)在普通疣的全球3期临床计划,今年在美国有针对性地招募了第一位患者。Verrica也


帮助支持Torii于9月在日本获得YCANTH用于软体动物的批准。其次,我们最近收到了欧洲监管反馈,提供了在欧洲注册用于软体动物的YCANTH的途径,而无需额外的3期研究。最后,我们收到了FDA关于我们的肿瘤学资产VP-315的3期开发计划的研究设计的明确和积极的反馈,用于基底细胞癌,这是最常见的皮肤癌形式。这些发展机会中的每一个都代表了Verrica未来有意义的增长潜力,我们相信它们共同构成了皮肤病学最先进的后期候选产品组合之一。”

“最近在多个科学和商业会议上对Verrica的管道候选者的兴趣证明了我们投资组合的潜力,使潜在的合作伙伴关系和其他非稀释性融资讨论能够帮助支持这些后期项目的进一步开发和商业化努力。我为我们同时实现这些目标感到无比自豪,我们很高兴看到Verrica在2025年底及以后会发生什么,”里格博士总结道。

电话会议和网播信息

该公司将于2025年11月17日(星期一)上午8:30召开电话会议,讨论2025年第三季度财务业绩并提供业务更新。要参加电话会议,请利用以下信息:

国内拨入号码:免费:1-800-245-3047

国际拨入号码:1-203-518-9765

会议ID:VERRICA

参与者可以使用上面的Guest拨入# s,由接线员接听。

网络直播:

https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1736699&tp_key=4cd2293ef2

此次电话会议将通过网络进行现场直播,也可在Verrica制药的网站上进行访问:www.verrica.com。

电话会议还将在公司网站投资者部分的活动日历中重播一个月。

业务亮点和近期发展

YCANTH®(VP-102)

 

   

在第三季度期间,YCANTH分配的施药器单位总数为14,093个,比YCANTH 2025年第二季度的13,434个分配的施药器单位环比增长4.9%。


   

在第三季度,公司与公司的日本开发伙伴Torii Pharmaceutical Co. Ltd.(“Torii”)合作,启动了全球普通疣3期项目的临床启动活动,并预计到2025年底在美国进行首例患者入组。

 

   

该公司预计将于2025年第四季度推出新的非配药药房选项YCANTHRX。YCANTH RX旨在为处方者提供一个单一的地方,以编写所有YCANTH处方,并协助进行福利调查、处理任何事先授权和注册公司的共付额援助计划。写给YCANTH RX的处方随后将被路由到与患者保险计划签约的公司药房网络中的配药药房。

 

   

此外,公司销售总人数在10月上升至45名销售代表,并计划在2026年将销售队伍规模增加至50人。

 

   

2025年10月20日,公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)提供了积极的反馈,支持对Verrica的产品YCANTH提交上市许可申请®,作为欧洲传染性软疣(“软疣”)的一种治疗方法。公司寻求并收到CHMP的积极书面反馈,以获得关于开发YCANTH用于治疗2岁及以上成人和儿童患者软体动物的科学建议。反馈中讨论的几个关键问题包括:

 

   

先前完成的3期研究设计的可接受性,包括研究持续时间、主要和次要终点的选择以及患者群体的选择;

 

   

支持MAA备案的临床安全性数据包;及

 

   

非临床研究和已发表文献对MAA备案的支持充分性。

VP-315

 

   

2025年11月4日,公司在第40届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示了其基底细胞癌(BCC)2期试验VP-315的新数据。该演示文稿揭示了支持性免疫机制数据,这有助于解释为什么VP-315会在许多患者中缩小已治疗的基底细胞癌(97%的客观反应率和86%的整体肿瘤大小减少证明了这一点),但也会在未治疗的病变中产生潜在的类似胃窦的效应,这强烈表明免疫系统参与。

 

   

FDA确认与该公司的3期项目计划保持一致,该计划包括两项安慰剂对照的3期研究,每项研究约有100名受试者,并在第14周评估了一个完全清除的主要终点。根据与FDA的讨论,该公司预计这些研究将足以支持新药申请(NDA)申请,并将作为批准后承诺进行长期后续研究。


企业

 

   

2025年9月19日,Verrica宣布其开发伙伴Torii获得日本厚生劳动省批准YCANTH®(TO-208)治疗软体动物。该批准引发了1000万美元的现金里程碑付款,Verrica于2025年9月收到了这笔款项。

 

   

2025年7月1日,公司宣布对与Torii的合作和许可协议进行第二次修订,以启动YCANTH的全球第3阶段计划®(TO-208)用于普通疣的治疗。

 

   

Torii同意加速向Verrica支付800万美元的里程碑付款,用于启动全球第3阶段计划,该公司于2025年7月收到了该计划。

 

   

Torii同意向Verrica支付1000万美元的现金里程碑付款,用于日本批准YCANTH(日本TO-208)用于软体动物。如上所述,Torii于2025年9月在日本获得了YCANTH的批准。

 

   

Torii将继续与Verrica按50/50的比例分摊全球第3阶段项目的费用,并将为试验费用的前4000万美元提供资金,约占当前试验预算的90%。为了偿还其一半的试验费用,Verrica将抵消Torii所欠的未来特许权使用费、某些转让价格付款和剩余的开发里程碑(不包括上述800万美元和1000万美元的里程碑付款)的金额。

 

   

Verrica将向Torii发起YCANTH(TO-208)涂抹器的制造转移,以在日本销售,预计将在未来几年分阶段进行。在此期间,Verrica将继续从Torii收到Verrica制造合作伙伴制造的涂抹器的转让价格。在转让制造过程的至少一个组件后,Verrica将开始收取与Torii和/或其制造合作伙伴制造的涂抹器在日本的净销售额相关的特许权使用费,以代替已完成的涂抹器的转让价格。


财务业绩

2025年第三季度财务业绩

 

   

截至2025年9月30日止三个月的产品收入净额为360万美元,而截至2024年9月30日止三个月的产品收入净额为负的190万美元,其中包括170万美元的产品退货准备金,没有来自出厂销售的收入。产品收入净额与向Verrica的分销合作伙伴交付YCANTH有关。

 

   

截至2025年9月30日止三个月的许可和协作收入为1070万美元,而截至2024年9月30日止三个月的收入为10万美元。截至2025年9月30日止三个月的许可和协作收入包括1000万美元的Torii里程碑收入以及70万美元的供应和与Torii的开发活动的协作收入。截至2024年9月30日止三个月的合作收入包括与Torii的供应和开发活动。

 

   

截至2025年9月30日的季度,产品收入成本为0.8百万美元,而截至2024年9月30日的季度为0.4百万美元。

 

   

截至2025年9月30日的季度,销售、一般和管理费用为940万美元,而2024年同期为1610万美元。不计股票薪酬的影响,减少560万美元主要是由于与YCANTH(VP-102)的商业活动相关的费用减少,包括由于销售人员减少而导致的薪酬、福利和差旅减少350万美元,商业成本减少120万美元,营销和赞助成本减少80万美元。

 

   

截至2025年9月30日的季度,研发费用为220万美元,而2024年同期为240万美元。不计入股票薪酬的影响,增加了0.1百万美元,与上一年持平。

 

   

截至2025年9月30日和2024年的季度,利息收入为0.2百万美元。

 

   

截至2025年9月30日的季度,利息支出为210万美元,2024年同期为240万美元。利息支出与公司与OrbiMed的信贷协议下的借款有关。减少30万美元与本金余额减少有关。

 

   

截至2025年9月30日的季度,净亏损为30万美元,即每股基本和稀释股份0.03美元,而2024年同期的净亏损为2290万美元,即每股4.88美元。

 

   

截至2025年9月30日的季度,非美国通用会计准则净利润为120万美元,即每股基本和稀释股份0.13美元,而2024年同期的非美国通用会计准则净亏损为2020万美元,即每股4.31美元。

 

   

截至2025年9月30日,Verrica拥有现金和现金等价物2110万美元。


年初至今2025年9月财务业绩

 

   

截至2025年9月30日止九个月的产品收入净额为1160万美元,而截至2024年9月30日止九个月的产品收入净额为630万美元。截至2025年9月30日的九个月,产品收入净额主要与YCANTH向Verrica的分销合作伙伴的交付增加有关。

 

   

截至2025年9月30日的九个月,许可和协作收入为1890万美元,而截至2024年9月30日的九个月为100万美元。截至2025年9月30日止九个月的许可和协作收入包括来自Torii的1800万美元里程碑收入以及供应和开发活动。截至2024年9月30日止九个月的许可和协作收入包括与Torii的供应和开发活动。

 

   

截至2025年9月30日的九个月,产品收入成本为150万美元,而截至2024年9月30日的九个月,产品收入成本为130万美元。

 

   

截至2025年9月30日的九个月,销售、一般和管理费用为2710万美元,而2024年同期为4890万美元。不计股票薪酬的影响,减少1880万美元主要是由于YCANTH(VP-102)与商业活动相关的费用减少,包括销售人员减少导致的薪酬、福利和差旅减少1160万美元,营销和赞助费用减少460万美元,商业费用减少130万美元,法律费用减少130万美元。

 

   

截至2025年9月30日的9个月,研发费用为630万美元,而2024年同期为1070万美元。不计股票薪酬的影响,减少360万美元主要是由于VP-315的临床试验费用减少了270万美元,化学、制造和控制费用减少了80万美元。

 

   

截至2025年9月30日的九个月,利息收入为70万美元,而2024年同期为120万美元。减少50万美元的主要原因是现金余额减少。

 

   

截至2025年9月30日的9个月,利息支出为640万美元,2024年同期为710万美元。利息支出与OrbiMed信贷协议下的借款有关。减少60万美元与本金余额减少有关。

 

   

截至2025年9月30日的九个月,净亏损为980万美元,合每股1.03美元,而2024年同期净亏损为6040万美元,合每股12.96美元。

 

   

截至2025年9月30日的九个月,非美国通用会计准则净亏损为420万美元,合每股0.44美元,而2024年同期的非美国通用会计准则净亏损为5240万美元,合每股11.24美元。


非GAAP财务指标

在评估其业务的经营业绩时,Verrica的管理层考虑了非美国通用会计准则下的运营收入(亏损)、非美国通用会计准则下的净收入(亏损)和非美国通用会计准则下的每股净收入(亏损)。这些非GAAP财务指标不包括GAAP要求的基于股票的薪酬费用和非现金利息费用。Verrica将非现金股票薪酬费用排除在这些非GAAP措施之外,以便于与同样提供类似非GAAP披露的同行公司进行比较,因为它反映了管理层内部管理业务的方式。此外,Verrica将非现金利息费用排除在这些非公认会计原则措施之外,以便于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同样提供类似非公认会计原则披露的同行集团公司进行比较,因为这反映了管理层内部管理业务的方式。非GAAP运营收入(亏损)、非GAAP净收益(亏损)和非GAAP每股净收益(亏损)应在根据GAAP编制的业绩之外予以考虑,但不应被视为替代或优于GAAP业绩。非GAAP运营收入(亏损)、非GAAP净收入(亏损)和非GAAP每股净收入(亏损)已与本新闻稿中财务报表后面表格中最接近的GAAP衡量标准进行了核对。

关于YCANTH®(VP-102)

YCANTH®是一种专有的药物-装置组合产品,其中包含通过一次性使用的施药器递送的GMP控制的斑点素制剂,允许用于治疗软体动物的精确局部给药和靶向给药。YCANTH是FDA批准的第一个也是唯一一个医疗保健专业管理产品,用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿童患者——一种常见的高度传染性皮肤病,在美国影响了大约600万人,主要是儿童。YCANTH的批准是基于在大约500名患者中进行的两项3期临床试验的积极结果,这些结果证明YCANTH是一种安全有效的治疗软体动物的药物。约有2.5亿人有资格获得保险覆盖的YCANTH。商业保险患者每次YCANTH治疗就诊只需支付25美元,最多可使用两个涂抹器。其他未投保的患者在满足患者援助的某些资格要求的情况下,可能有资格以较低的成本接受YCANTH。更多信息请访问YCANTHPro.com。

关于VP-315

VP-315是一种潜在的first-in-class溶瘤化疗肽免疫疗法,可直接施用于肿瘤,诱导免疫原性细胞死亡,从而释放用于T细胞反应的广谱肿瘤抗原,这可能为患有皮肤癌的患者提供非手术选择。该技术基于对“宿主防御肽”的开创性研究——大自然对抗外来病原体的第一道防线。Verrica拥有全球独家许可,可开发和商业化用于某些皮肤科肿瘤适应症的VP-315,包括非转移性黑色素瘤和非转移性默克尔细胞癌,并打算最初将重点放在基底细胞癌和鳞状细胞癌作为开发的主要适应症。VP-315已在多适应症1/2期肿瘤学试验中证明了积极的肿瘤特异性免疫细胞反应。


关于Verrica Pharmaceuticals Inc.

Verrica是一家皮肤病治疗公司,开发需要医疗干预的皮肤病药物。Verrica的产品YCANTH®(VP-102)(斑点苷),是FDA批准的第一个也是唯一一个医疗保健专业管理的治疗方案,用于治疗两岁及以上的成人和儿童传染性软疣患者,这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染,在美国影响了大约600万人,主要是儿童。YCANTH(VP-102)也在研发中,用于治疗普通疣,这是医学皮肤科中最大的剩余未满足需求。Verrica还与Lytix Biopharma AS签订了一项全球许可协议,以开发和商业化VP-315(ruxotemitide,前身为LTX-315和VP-LTX-315),用于非黑色素瘤皮肤癌,包括基底细胞癌和鳞癌。欲了解更多信息,请访问www.verrica.com。

关于已发放的申请单位

分配的涂药器单位代表涂药器(a)从Verrica的签约药房合作伙伴运送给医疗保健专业人员以供履行,(b)由Verrica的分销合作伙伴出售给独立和区域药房,以及(c)以购买和开单的方式出售给医生办公室、医院和其他诊所。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述,因为该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中得到了定义。这些陈述可以用“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语和类似的表达方式来识别,并基于Verrica目前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括关于公司YCANTH未来的商业增长、其后期临床管道的未来上行空间、全球普通疣3期项目的患者入组时间、2025年第四季度YCANTH RX的推出、制造转移到Torii的时间、销售队伍的增加、YCANTH在欧洲或其他国际市场的开发和监管计划、YCANTH用于额外适应症的临床开发、潜在的合作伙伴关系和非稀释性融资交易,以及Verrica候选产品包括YCANTH的好处的陈述。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况相关的风险和不确定性、与拟议公开发行相关的惯例成交条件的满足以及Verrica截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性,以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可获得的信息,Verrica不承担任何义务,并且不打算更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。


Verrica Pharmaceuticals Inc.

运营报表

(单位:千,份额和每股数据除外)

(未经审计)

 

     三个月结束
9月30日,
 
     2025     2024  

产品收入,净额

   $ 3,607     $ (1,865 )

协作收入

     10,737       84  
  

 

 

   

 

 

 

总收入

     14,344       (1,781 )
  

 

 

   

 

 

 

营业费用:

    

产品收入成本

     754       351  

协作收入成本

     355       84  

Selling,general and admin。

     9,403       16,083  

研究与开发

     2,205       2,405  
  

 

 

   

 

 

 

总营业费用

     12,717       18,923  
  

 

 

   

 

 

 

运营收入(亏损)

     1,627       (20,704 )

利息收入

     159       221  

利息支出

     (2,094 )     (2,376 )

衍生负债公允价值变动

     34       —   

其他费用

     —        (1 )
  

 

 

   

 

 

 

净亏损

   $ (274 )   $ (22,860 )
  

 

 

   

 

 

 

每股净亏损,基本及摊薄

   $ (0.03 )   $ (4.88 )
  

 

 

   

 

 

 

加权平均已发行普通股、基本股和稀释股

     9,490,083       4,680,543  
  

 

 

   

 

 

 


Verrica Pharmaceuticals Inc.

运营报表

(单位:千,份额和每股数据除外)

(未经审计)

 

     九个月结束
9月30日,
 
     2025     2024  

产品收入,净额

   $ 11,563     $ 6,259  

协作收入

     18,922       963  
  

 

 

   

 

 

 

总收入

     30,485       7,222  
  

 

 

   

 

 

 

营业费用:

    

产品收入成本

     1,517       1,257  

协作收入成本

     523       858  

Selling,general and admin。

     27,103       48,944  

研究与开发

     6,335       10,672  
  

 

 

   

 

 

 

总营业费用

     35,478       61,731  
  

 

 

   

 

 

 

经营亏损

     (4,993 )     (54,509 )

利息收入

     724       1,212  

利息支出

     (6,428 )     (7,063 )

衍生负债公允价值变动

     886       —   

其他费用

     (1 )     (17 )
  

 

 

   

 

 

 

净亏损

   $ (9,812 )   $ (60,377 )
  

 

 

   

 

 

 

每股净亏损

   $ (1.03 )   $ (12.96 )
  

 

 

   

 

 

 

加权平均已发行普通股

     9,489,173       4,659,788  
  

 

 

   

 

 

 

Verrica Pharmaceuticals Inc.

选定的资产负债表数据

(单位:千)

(未经审计)

 

     9月30日,
2025
    12月31日,
2024
 

现金及现金等价物

   $ 21,097     $ 46,329  

Accts rec.,预付费用和存货

     15,178       4,850  
  

 

 

   

 

 

 

流动资产总额

     36,275       51,179  

PP & E、递延研发资产、其他

     4,621       2,955  
  

 

 

   

 

 

 

总资产

   $ 40,896     $ 54,134  
  

 

 

   

 

 

 

负债总额

   $ 57,936     $ 63,994  

股东赤字总额

     (17,040 )     (9,860 )
  

 

 

   

 

 

 

负债总额和股东赤字

   $ 40,896     $ 54,134  
  

 

 

   

 

 

 


Verrica Pharmaceuticals Inc.

非公认会计原则财务措施的调节(未经审计)

(单位:千,每股数据除外)

 

     截至2025年9月30日止三个月  
     收入来自
运营
    净收入
(亏损)
    净收入
(亏损)每
份额(基本
和稀释)
 

公认会计原则

   $ 1,627     $ (274 )   $ (0.03 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的补偿– Selling,General and Admin(a)

     431       431    

股票薪酬–研发(a)

     287       287    

衍生负债价值变动

     —        34    

非现金利息支出(b)

     —        716    
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ 2,345     $ 1,194     $ 0.13  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 
     截至2024年9月30日止三个月  
     损失来自
运营
    净亏损     每股净亏损
分享
 

公认会计原则

   $ (20,074 )   $ (22,860 )   $ (4.88 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的补偿– Selling,General & Admin(a)

     1,503       1,503    

股票报酬–研发(a)

     605       605    

非现金利息支出(b)

     —        572    
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ (18,596 )   $ (20,180 )   $ (4.31 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

(a)

由于可用的估值方法和主观假设各不相同,非现金股票薪酬的影响被排除在外。Verrica认为,这对投资者来说是一个有用的衡量标准,因为这种排除有助于与同样提供类似非公认会计原则披露的同行公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。

(b)

非现金利息费用的影响被排除在外,因为Verrica认为,这种排除有助于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同行集团公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。


Verrica Pharmaceuticals Inc.

非公认会计原则财务措施的调节(未经审计)

(单位:千,每股数据除外)

 

     截至2025年9月30日止九个月  
     损失来自
运营
    净亏损     每股净亏损
分享
 

公认会计原则

   $ (4,993 )   $ (9,812 )   $ (1.03 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的补偿– Selling,General and Admin(a)

     1,804       1,804    

股票薪酬–研发(a)

     828       828    

衍生负债价值变动

     —        886    

非现金利息支出(b)

     —        2,075    
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ (2,361 )   $ (4,219 )   $ (0.44 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 
     截至2024年9月30日止九个月  
     损失来自
运营
    净亏损     每股净亏损
分享
 

公认会计原则

   $ (54,509 )   $ (60,377 )   $ (12.96 )

非公认会计原则调整:

      

基于股票的补偿– Selling,General & Admin(a)

     4,840       4,840    

股票报酬–研发(a)

     1,568       1,568    

非现金利息支出(b)

     —        1,571    
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

调整后

   $ (48,101 )   $ (52,398 )   $ (11.24 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

(c)

由于可用的估值方法和主观假设各不相同,非现金股票薪酬的影响被排除在外。Verrica认为,这对投资者来说是一个有用的衡量标准,因为这种排除有助于与同样提供类似非公认会计原则披露的同行公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。

(d)

非现金利息费用的影响被排除在外,因为Verrica认为,这种排除有助于理解偿债义务对公司流动性的影响,并与同行集团公司进行比较,并反映出管理层内部如何管理业务。


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投资者:

约翰卡比海运

首席财务官

jkirby@verrica.com

凯文·加德纳

LifeSci顾问

kgardner@lifesciadvisors.com