Janux Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩和业务亮点
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研发日重点介绍了用于自身免疫性疾病的新型双特异性ARM平台的TRACTR、TRACIR和ARM管线进展和同类最佳潜力
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JANX007和JANX008预计在2025年下半年更新
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首例患者在先导协作计划中给药引发默沙东 1000万美元里程碑付款
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2025年第二季度末现金、现金等价物和短期投资9.96亿美元
圣迭戈，2025年8月7日– Janux Therapeutics, Inc.（纳斯达克：JANX）（Janux）是一家临床阶段的生物制药公司，通过将其专有技术应用于其肿瘤活化T细胞接合器（TRACTR）、肿瘤活化免疫调节剂（TRACIR）和适应性免疫反应调节剂（ARM）平台，开发广泛的新型免疫疗法管道，该公司今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。
Janux总裁兼首席执行官David Campbell博士表示：“最近我们TRACTR、TRACIR和ARM开发项目的扩展显示了我们制定战略的能力，该战略试图将我们目前的临床项目（包括JANX007）的利益和价值最大化，同时继续推进肿瘤学和自身免疫性疾病领域的其他差异化候选药物。”“我们期待JANX007和JANX008有望在2025年下半年获得更多临床数据。”
近期业务亮点和未来里程碑：
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R & D Day重点介绍了自身免疫性疾病的管线进展和新型双特异性平台。
2025年7月，Janux管理层展示了从其临床前管道中确定的多个候选产品，以迈向临床试验。
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一种PSMA-TRACIR，旨在与潜在的最佳治疗资产JANX007结合，提供CD28共刺激，以进一步区分患者反应的深度和持久性。
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TROP2-TRACTR增加了针对多个实体瘤的first-in-class机会，其临床前数据支持差异化的安全性和有效性潜力。
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CD19-ARM在外周和组织中显示出快速、深度和持久的B细胞耗竭，记忆B细胞复位时间延长，同时在非人类灵长类动物中保持了很大的安全窗口。
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JANX007继续在mCRPC（NCT05519449）中进行首次人体1期临床试验入组。
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JANX008继续在晚期或转移性实体瘤（NCT05783622）中进行首次人体1期临床试验入组。
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最近，根据两家公司的2020年研究合作和独家许可协议，在牵头合作计划中给药的首例患者引发了默沙东 1000万美元的临床里程碑付款。
JANX007和JANX008的更多数据将在2025年下半年的未来Janux活动中展示。
2025年第二季度财务业绩：
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现金及现金等价物和短期投资：截至2025年6月30日，Janux报告的现金和现金等价物以及短期投资为9.96亿美元，而2024年12月31日为10.3亿美元。
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研发费用：截至2025年6月30日的季度研发费用为3470万美元，而2024年同期为1490万美元。
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一般及行政开支：截至2025年6月30日的季度，一般和管理费用为1050万美元，而2024年同期为780万美元。
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净亏损：截至2025年6月30日的季度，Janux报告净亏损3390万美元，而2024年同期净亏损为600万美元。
Janux的TRACTR、TRACIR和ARM管道
Janux的首个临床候选药物JANX007是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的TRACTR，目前正在成人mCRPC患者的1期临床试验中进行研究。Janux的第二个候选临床药物JANX008是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的TRACTR，正在进行1期临床试验研究，用于治疗包括结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和三阴性乳腺癌在内的多种实体癌。Janux还在为未来的临床开发推进更多基于CD3的TRACTR和基于CD28的TRACIR项目，包括用于与我们的PSMA-TRACTR JANX007联合使用的PSMA-TRACIR，以及用于治疗TROP2 +实体瘤的TROP2-TRACTR。Janux正在推进其首个ARM平台候选项目，一种CD19-ARM，用于治疗自身免疫性疾病的潜在临床试验。Janux还为未来的潜在发展生成了一些额外的TRACTR、TRACIR和ARM程序。
关于Janux Therapeutics
Janux是一家临床阶段的生物制药公司，通过将其专有技术应用于其肿瘤活化T细胞接合器（TRACTR）、肿瘤活化免疫调节剂（TRACIR）和自适应免疫反应调节剂（ARM）平台，开发广泛的新型免疫疗法管道。Janux有两个TRACTR治疗候选者正在临床试验中，第一个靶向PSMA正在开发用于前列腺癌，第二个靶向EGFR正在开发用于结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和三阴性乳腺癌。欲了解更多信息，请访问www.januxrx.com并在LinkedIn上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述涉及可能导致实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异的风险和不确定性。这类前瞻性陈述包括
关于（其中包括）Janux为有需要的癌症患者带来新疗法的能力的声明，对Janux开发活动的时间、范围和结果的预期，包括其正在进行和计划中的临床前研究和临床试验，以及Janux候选产品和平台技术的潜在好处，对使用Janux平台技术产生新候选产品的预期，以及Janux资产负债表的实力和手头现金的充足性。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括：临床试验的中期结果不一定表明最终结果，并且随着对数据进行更全面的审查以及随着更多患者数据的可用，随着患者入组的继续，一项或多项临床结果可能会发生重大变化，包括未经证实的反应可能不会在后续评估后最终导致对治疗的确认反应的风险，在早期研究中看起来很有希望的化合物在后来的临床前研究或临床试验中没有证明安全性和/或有效性的风险，Janux可能无法获得批准上市其候选产品的风险、与进行临床试验、监管备案和申请相关的不确定性、与依赖第三方成功进行临床试验相关的风险、与依赖外部融资以满足资本要求相关的风险，以及与发现、开发和商业化可安全有效地用作人类治疗剂的药物的过程相关的其他风险，以及在努力围绕此类药物建立业务的过程中。我们敦促您考虑包含“可能”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标”等词语的否定或其他类似词语的陈述，以使其具有不确定性和前瞻性。有关Janux面临的风险和不确定性的进一步清单和描述，请参阅Janux向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，这些文件可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅在作出之日是最新的，Janux不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性声明的限制，该声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。
Janux Therapeutics, Inc.
未经审计的简明经营报表和综合亏损
（单位：千，份额和每股数据除外）
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三个月结束
6月30日， |
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六个月结束
6月30日， |
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2025 |
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2024 |
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2025 |
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2024 |
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协作收入 |
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— |
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$ |
8,897 |
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$ |
— |
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$ |
10,149 |
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营业费用： |
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研究与开发 |
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34,664 |
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14,898 |
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59,719 |
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28,968 |
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一般和行政 |
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10,454 |
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7,821 |
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20,296 |
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15,164 |
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总营业费用 |
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45,118 |
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22,719 |
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80,015 |
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44,132 |
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经营亏损 |
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(45,118 |
) |
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(13,822 |
) |
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(80,015 |
) |
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(33,983 |
) |
其他收入合计 |
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11,260 |
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7,863 |
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22,649 |
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13,264 |
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净亏损 |
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(33,858 |
) |
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$ |
(5,959 |
) |
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$ |
(57,366 |
) |
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$ |
(20,719 |
) |
其他综合收益（亏损）： |
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可供出售证券的未实现收益（亏损），净额 |
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(9 |
) |
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(1,092 |
) |
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1,584 |
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(2,281 |
) |
综合损失 |
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$ |
(33,867 |
) |
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$ |
(7,051 |
) |
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$ |
(55,782 |
) |
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$ |
(23,000 |
) |
每股普通股净亏损，基本和稀释 |
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$ |
(0.55 |
) |
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$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.93 |
) |
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$ |
(0.40 |
) |
加权平均已发行普通股、基本股和稀释股 |
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61,902,411 |
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54,451,666 |
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61,847,372 |
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51,750,690 |
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联系人
投资者：
Andy Meyer
Janux Therapeutics
ameyer@januxrx.com
(202) 215-2579
媒体：
Jessica Yingling，Ph.D。
Little Dog Communications Inc。
jessica@litldog.com
(858) 344-8091
