附件 99.2

Psyence Biomed宣布与PsyLabs达成全球独家许可协议,供应天然衍生的赛洛西宾,将被评估为酒精使用障碍(AUD)和其他物质使用障碍(SUDs)的潜在治疗方法
Psyence Biomed将专注于澳元,这是其第二个发展适应症
纽约,2024年9月4日-Psyence Biomedical Ltd.(纳斯达克:PBM,PBMWW)(“Psyence Biomed”或“公司”)今天宣布,该公司已与PsyLabs(一家专注于生产迷幻活性药物成分和提取物的私营公司)签订了一项全球独家版税知识产权许可协议。根据这项许可协议,PsyLabs将向Psyence Biomed提供医药级、欧盟GMP自然衍生(非合成)裸盖菇素,以在未来的临床试验中进行评估,作为AUD和其他SUD的潜在治疗方法,并用于许可产品的商业化。Psyence Biomed计划在澳元开展临床试验,这是Psyence Biomed的第二个开发适应症。获得许可的产品将需要PsyLabs进行进一步的开发工作,这些工作将在2024年剩余时间和2025年进行。
Psyence Biomed的第一个适应症的开发计划开始于一项IIB期试验,以评估在姑息治疗背景下有晚期癌症诊断的患者中自然来源的裸盖菇素在调节障碍中的作用。
美国2021年有4440万18岁或以上的人有物质或酒精使用障碍,其中2180万人有酒精使用障碍(澳元),1560万人有药物使用障碍(DUD),700万人同时有澳元和DUD1.现有的治疗方法包括行为疗法、相互支持小组和/或药物。
“酒精和物质使用障碍是社会的重大负担,之前的学术研究2,3,4Psyence Biomed首席执行官Neil Maresky医学博士表示:“psilocybin与心理治疗相结合,可以成为数百万患有AUD和其他SUD的人的安全有效的治疗选择,而目前的治疗方案对他们的益处有限。”“在我们追求下一个适应症的时候,与PsyLabs的这份新协议表明了我们致力于将最优质的裸盖菇素候选药物推进临床开发。”
PsyLabs首席执行官托尼·布登(Tony Budden)表示:“在PsyLabs,我们孜孜不倦地努力开发提取和生产能力,我们相信这将为全球的迷幻药物开发商带来最纯净的医药级自然衍生的裸盖菇素。”“我们很高兴与Psyence Biomed达成这项独家协议,并期待在可能引入针对AUD和其他SUD的新型治疗范式方面发挥关键作用,这些患者群体的需求迫切未得到满足。”
关于PsyLabs
PsyLabs是一家迷幻活性药物成分(API)开发公司,获得联邦许可,可种植和出口psilocybin蘑菇和其他迷幻化合物,包括psilocin、mescaline、ibogaine和二甲基色胺(DMT)到合法的医疗和研究市场。PsyLabs已经能够在实验室规模上使用其专有的提取和纯化技术成功地证明将天然裸盖菇素纯化到行业内前所未有的水平。它正在扩大到Psilocybin的全面商业化生产,并成为一种完全配制的产品,并获得相应的监管批准。这项工作是与英国最大的合同制造组织合作完成的。
1卫生与公众服务部(HHS),药物滥用和心理健康服务管理局(SAMHSA),2022年全国药物使用和健康调查(NSDUH),表5.1a
2https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2796962#:~:text=using%20psilocybin%20(a%20psychedelic,trial % 20
发表% 20in % 20JAMA % 20Psychiatry
3https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36001306/
4https://www.frontiersin.org/journals/psychiatry/articles/10.3389/fpsyt.2023.1134454/full

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关于Psyence Biomed
Psyence Biomedical Ltd.(纳斯达克:PBM)是世界上第一家专注于开发以植物(自然衍生或非合成)裸盖菇素为基础的迷幻药物的生命科学生物技术公司,在纳斯达克上市。“Psyence”这个名字结合了“迷幻药”和“科学”两个词,以肯定Psyence Biomed致力于采用循证创新方法,致力于开发安全有效、源自自然的迷幻疗法,以治疗范围广泛的心理健康障碍。该公司最初专注于姑息治疗背景下的心理健康障碍。
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本通讯中的前瞻性陈述包括有关本新闻稿中提及的临床试验的开始以及psilocybin作为AUD和SUD的可能治疗选择的安全性和有效性以及调整障碍的陈述。这些前瞻性陈述基于多项假设。
有许多风险和不确定性可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括(其中包括):(i)PsyLabs执行其在独家协议下的义务的能力;(ii)Psyence Biomed成功开展与AUD和SUD相关的未来临床试验的能力,以及调整障碍;(iii)Psyence Biomed为其产品候选者获得监管批准的能力,以及任何已获批准产品的任何相关限制或限制;(iv)Psyence Biomed为其产品候选者的未来发现和开发获得第三方知识产权许可的能力;(v)Psyence Biomed保持其普通股和认股权证在纳斯达克上市的能力;(vi)Psyence Biomed的证券价格由于多种因素而波动,包括Psyence Biomed经营所在的竞争性和高度监管行业的变化、跨竞争对手的业绩差异,影响Psyence Biomed业务的法律法规变化及Psyence Biomed资本结构变化。上述因素清单并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及公司最初于2024年2月9日向SEC提交的F-1表格注册声明的“风险因素”部分中描述的其他风险和不确定性,以及公司不时向SEC提交的其他文件。这些文件确定并解决了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。实际结果和未来事件可能与此类信息中的预期存在重大差异。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人表示将实现本文所述的前瞻性陈述或将实现此类前瞻性陈述的任何预期结果。你不应该过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅在作出之日起生效。除法律要求外,公司不打算更新这些前瞻性陈述。

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