美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格6-K
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外国私营发行人的报告
根据规则13a-16或15d-16
《1934年证券交易法》
2026年3月19日
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Novo Nordisk A/S
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
Novo All é 1
DK-2880，Bagsvaerd
丹麦
（主要行政办公室地址）
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以复选标记指明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告
| 表格20-F | 表格40-F ☐ |
Wegovy®HD（semaglutide 7.2mg）美国获批，提供20.7%的平均减肥效果1
| · | Wegovy®HD显示平均体重减轻20.7%1，约三分之一的患者在STEP UP试验中实现了25%或更大的体重减轻 |
| · | 美国FDA首次根据专员的国家优先凭证试点计划批准GLP-1治疗，用于解决关键的美国国家健康优先事项的产品 |
| · | Wegovy®HD补充了Wegovy®2.4毫克，已在美国获批用于体重管理和降低心血管风险 |
| · | 诺和诺德预计将推出Wegovy®美国2026年4月高清 |
2026年3月19日，丹麦Bagsv æ rd – 诺和诺德今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy®HD（每周一次注射索马鲁肽7.2mg）减轻多余体重，长期维持减重。FDA授予Wegovy专员的国家优先凭证®HD，加速审查并强调其在解决美国关键患者需求和国家卫生优先事项方面的潜力。
加速批准基于STEP UP试验计划的结果。在STEP UP试验中，每周注射一次semaglutide 7.2mg证明了20.7%1肥胖参与者的平均体重减轻，大约三分之一的人经历了25%或更多的体重减轻。在STEP UP 2型糖尿病（T2D）试验中，在患有肥胖症和2型糖尿病的参与者中，semaglutide 7.2mg显示出14.1%的平均体重减轻1.在这两项试验中，semaglutide的众所周知的安全性和耐受性特征被semaglutide 7.2mg重申，这与之前使用semaglutide进行体重管理的试验相当。
“自2021年推出以来，Wegovy®诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示：“已经改变了许多肥胖患者的生活，帮助他们实现了有意义的减肥和重要的心脏代谢益处，包括前所未有地降低心血管风险。”“今年早些时候，我们推出了Wegovy®药丸，并与
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1基于疗效估计：如果所有人都坚持治疗，治疗效果
Wegovy加速获批®HD，我们正在为我们的注射用索马鲁肽推出一种新产品，它可以提供更大的体重减轻，大约21%。在诺和诺德，我们的目标是为肥胖症患者提供支持更健康生活的创新疗法，我们期待着推出Wegovy®HD帮助更多的人达到他们的体重和健康目标。”
诺和诺德预计将推出Wegovy®美国2026年4月单剂量笔中的HD。
Wegovy®7.2毫克已在欧盟和英国批准用于成人肥胖症。诺和诺德预计，欧盟和英国将在2026年下半年就索马鲁肽7.2毫克单剂量笔的监管决定作出决定。
关于STEP UP试验
STEP UP和STEP UP T2D 3期试验调查了注射用索马鲁肽7.2mg在肥胖合并或不合并2型糖尿病患者中的疗效和安全性。
为期72周的STEP UP试验评估了注射用索马鲁肽7.2mg与索马鲁肽2.4mg和安慰剂作为生活方式干预辅助药物的疗效和安全性。该试验包括大约1400名肥胖成年人。为期72周的STEP UP T2D试验评估了注射用索马鲁肽7.2mg与安慰剂相比在大约500名肥胖和2型糖尿病成人中的疗效和安全性。
| STEP UP试验中使用semaglutide 7.2mg在72周时的平均体重减轻 | ||
| 站起来 | 加紧推进T2D | |
| 功效估计* | 20.7% | 14.1% |
| 治疗-方案估计** | 18.7% | 13.2% |
| 分类减肥 | 31.2%的患者实现 ≥ 25%减重 |
21.3%的患者实现 ≥ 20%减重 |
*治疗效果如果所有人都坚持治疗，**治疗效果无论治疗依从性如何
关于Wegovy®
Wegovy®被批准为每日一次的Wegovy®丸剂（索马鲁肽片25毫克）和每周一次的Wegovy®注射剂（索马鲁肽1.7毫克、2.4毫克和7.2毫克）由FDA。
Wegovy®被EMA和全球其他监管机构批准为每周一次的注射剂。Wegovy®pill目前正在等待EMA和其他监管机构的上市批准。
Wegovy®适用于肥胖或超重且存在至少一种与体重相关的合并症的成年人，可减轻多余体重并长期保持体重减轻，经FDA批准可降低发生重大心血管不良事件的风险，
如已知心脏病且肥胖或超重的成年人死亡、心脏病发作或中风。此外，Wegovy®注射用于减轻12岁及以上儿科患者的多余体重，并维持长期体重减轻。它被FDA批准用于治疗成人中度至晚期肝脏瘢痕形成（纤维化）的MASH，但不适用于肝硬化患者。
关于诺和诺德
诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的目标是推动变革，以战胜建立在我们糖尿病传统基础上的严重慢性病。我们这样做是通过开创性的科学突破、扩大获得我们药物的机会以及努力预防并最终治愈疾病。诺和诺德在80个国家拥有约68,800名员工，产品销往约170个国家。诺和诺德 B股股票在纳斯达克哥本哈根（Novo-B）上市。其ADR在纽约证券交易所（NVO）上市。欲了解更多信息，请访问novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn和YouTube。
依据市场滥用监管规定发布内幕信息，第十七条。
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Novo Nordisk A/S
投资者关系
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2880 Bagsv æ rd
丹麦
电话：
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互联网：
www.novonordisk.com
CVR编号：
24 25 67 90
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排代表以下签署人签署本报告，并因此获得正式授权。
| 日期：2026年3月19日 |
Novo Nordisk A/S
Maziar Mike Doustdar 首席执行官 |