附件 99.1
Lipocine在ObesityWeek上展示LPCN 2401 临床数据®
犹他州盐湖城，2025年11月4日/PR NEWSWIRE/— Lipocine Inc.（NASDAQ：LPCN）是一家生物制药公司，利用其专有技术平台开发具有有效口服给药的创新产品，今天宣布在肥胖周上展示口服肌生长抑制素生理调节剂LPCN 2401治疗快速改善肥胖男性身体成分的海报®年会，将于11月4日至7日在佐治亚州亚特兰大举行。海报以先前完成的2期试验的20周数据为特色，重点介绍了服用LPCN 2401的肥胖参与者身体成分的快速改善。该研究的数据还显示，在超重和肥胖的肝脏受损人群中，通过减少肝脏脂肪含量和肝损伤标志物来衡量，LPCN 2401可以改善肝脏健康。
在这项2期试验中，BMI ≥ 27公斤/米的男性2与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎被随机（1：1：1）分配到以下三种治疗方法之一：1）LPCN 2401,2）LPCN 2401加维生素E或3）安慰剂，持续36周（NCT04134091）。终点包括瘦肉量（LM）、脂肪量（FM）和FM/LM比率较基线的百分比变化。还测量了与代谢紊乱相关的其他参数。
主要发现：
| ● | 正如之前所披露的，与安慰剂相比，在20周和36周时，LPCN 2401和LPCN 2401 + E被证明可以增加瘦肉质量，并减少脂肪量和脂肪与瘦肉的质量比。 |
| ● | 从4到8周开始，使用LPCN 2401和LPCN 2401 + E治疗会对肝脏健康产生快速有益效果（观察到丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶降低）。 |
| ● | 通过磁共振成像（MRI-PDFF）评估肝脏脂肪分数表明，与安慰剂相比，在使用12周的LPCN 2401和LPCN 2401 + E治疗后，肝脏脂肪含量显着降低，并且这一点一直保持到第36周。 |
| ● | LPCN 2401具有良好的耐受性，通过72周的暴露未观察到相关安全信号。 |
关于LPCN 2401
LPCN 2401是一种口服制剂，由一种专有同化雄激素受体激动剂组成，靶向每日一次的治疗方案。来自临床前和临床研究的数据支持LPCN 2401在保持瘦体重的同时减少脂肪量（优先是VAT和android脂肪）以及有益于肝脏和骨骼健康效果方面的潜力。作为肠促胰岛素模拟物的辅助疗法，LPCN 2401具有放大GLP-1作用、改善肌肉质量损失、改善肌肉质量和功能、并通过改善身体成分放大脂肪质量损失的潜力，没有重叠的GI副作用。此外，促胰岛素仿制药停用后，LPCN 2401具有减弱体重增加、防止“脂肪过冲”和加速瘦肉块反弹的潜力。
关于Lipocine
Lipocine是一家生物制药公司，利用其专有技术平台开发具有有效口服给药的创新产品。Lipocine有正在开发的候选药物以及我们正在探索合作伙伴关系的候选药物。我们的候选药物代表了针对具有重大未满足医疗需求的大型可寻址市场的差异化、对患者友好的口服给药方案的启用，以对风险状况产生有利的益处。
Lipocine的临床开发候选药物包括：LPCN 1154，口服brexanolone，用于潜在治疗产后抑郁症，LPCN 2101用于潜在治疗癫痫，LPCN 2203是一种靶向治疗原发性震颤的口服候选药物，LPCN 2401是一种口服专有的同化雄激素受体激动剂，作为肠促胰岛素模拟物的辅助治疗，作为肥胖管理中改善身体成分的辅助药物和LPCN 1148，一种新型雄激素受体激动剂前药，用于口服给药，靶向治疗肝硬化相关症状。Lipocine正在探索合作机会，用于我们的预防早产候选药物LPCN 1107、用于快速缓解产后抑郁症的LPCN 1154、用于肥胖管理的LPCN 2401、用于失代偿性肝硬化管理的LPCN 1148以及用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的候选药物LPCN 1144。TLANDO是由Lipocine开发的含有十一酸睾酮的新型睾酮口服前药，该药物获得FDA批准，用于治疗与成年男性内源性睾酮缺乏相关的疾病，也称为性腺机能减退。欲了解更多信息，请访问www.lipocine.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的“前瞻性陈述”，其中包括关于我们的产品候选者和相关临床试验、我们的产品候选者开发以及与FDA的相关努力（包括有关LPCN 2401）的非历史事实的陈述，以及针对LPCN 2401的潜在2期概念验证研究、我们的产品候选者与第三方的潜在合作以及我们的产品候选者的潜在用途和益处。请投资者注意，所有此类前瞻性陈述都涉及风险和不确定性，包括但不限于我们可能无法成功开发候选产品的风险、我们可能没有足够的资本来完成候选产品的开发过程或我们可能决定将我们的可用资本分配给其他候选产品、我们可能无法建立合作伙伴关系或其他战略关系以将我们的资产货币化、临床和其他研究可能不会成功或可能无法提供支持提交NDA的结果，FDA可能不会批准我们的任何产品，与我们的产品相关的风险、无法实现预期的产品效益、无法实现临床和监管预期和计划、新的监管发展和要求、与FDA批准过程相关的风险，包括收到对我们的产品候选者的监管批准、临床试验的结果和时间安排、患者对Lipocine产品的接受度、Lipocine产品的制造和商业化，以及Lipocine向SEC提交的文件中详述的其他风险，包括但不限于其10-K表格以及8-K和10-Q表格的其他报告，所有这些都可以在SEC网站www.sec.gov上获得。除非法律要求，否则Lipocine不承担公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
消息来源Lipocine Inc.
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克丽丝塔·福格蒂
电话：（801）994-7383
kf@lipocine.com
投资者：
PJ凯莱赫
电话：（617）430-7579
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