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Palatin在视觉与眼科研究协会2023年度会议上介绍初步干眼病3期临床数据

-海报数据显示PL9643对干眼病的体征和症状有积极影响

-针对干眼症多种体征和症状的一致临床疗效，以及出色的安全性和耐受性，建立了差异化的产品形象

-Melody-1期3期临床研究持续患者入组-2023年下半年最终数据

新泽西州克兰伯里– 2023年4月27日/美通社/– Palatin Technologies, Inc.（纽约证券交易所美国代码：PTN）是一家生物制药公司，开发基于调节黑皮质素受体系统活性的分子的一流药物。该公司今天宣布在视觉和眼科研究协会（Association of Vision and Ophthalmology，简称ARVO）年会上展示一张海报，题为PL9643在治疗中度至重度干眼病的体征和症状方面的有效性：两项独立临床试验的结果。海报的作者是乔治·W·奥斯勒，硕士，Robert Jordan，Carl Spana，博士。奥斯勒先生是Ora公司的雇员，乔丹先生和斯帕纳博士是PALATIN技术的雇员。这张海报由乔治·奥斯勒于2023年4月26日在新奥尔良举行的ARVO大会上展示。海报可在Palatin的网站www.palatin.com上找到。

Palatin公司总裁兼首席执行官Carl Spana博士表示：“所提供的数据支持了我们对PL9643眼部耐受性和广泛疗效的兴奋，以及PL9643成为治疗DED患者的领先疗法的潜力。”PL9643对DED的多种体征和症状具有出色的眼部耐受性和疗效，这使其有别于目前批准的DED治疗方法。”

对MELODY-1 Lead In患者进行数据分析的目的是确认最佳终点、终点的层次结构和最终3期数据分析的患者人数。数据分析显示了多个体征和症状终点的统计学意义。选择MELODY-1目前计划的样本量是为了为PL9643提供最佳机会，以证明对多个体征和症状终点的统计学意义。PL9643 MELODY-1 3期研究预计将在2023年下半年获得一线数据。

海报展示了已完成的2期临床试验和正在进行的3期MELODY-1试验的领先人群的数据。数据分析显示，PL9643在多个临床症状中表现出有效性，减轻了有症状的眼痛，表明PL9643在眼睛的多个区域产生了积极的影响，提供了一种潜在的区别于现有DED治疗方法的疗效特征。PL9643和载体之间的绝对差异的幅度超过了其他批准产品在几个临床体征和症状终点的报告。

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2期和3期初步分析的安全性结果表明，没有出现与使用PL9643有关的眼部不良事件，也没有患者因为耐受性问题而停止使用PL9643。

“基于临床研究的安全性、眼部耐受性和疗效结果，PL9643可能会满足DED患者的一个重要的未满足需求，”Palatin首席营销官、执业眼科医生迈克尔·雷兹曼医学博士说。“PL9643的新作用机制有可能保护眼表免受炎症的破坏性影响，并帮助化解持续的炎症。”

关于干眼病（DED）

干眼病是一种常见的炎症性疾病，如果不加以治疗，可能会变得非常痛苦，并导致角膜和视力的永久性损害。DED会影响眼睛的角膜和结膜，导致刺激、发红、疼痛和视力模糊。据估计，它影响了美国超过2000万人。该病的特点是眼睛前表面的水分和润滑不足，导致干涩、炎症、疼痛、不适、刺激、生活质量下降，严重时还会导致永久性视力障碍。许多医生和患者通常认为现有的DED疗法不够充分，通常需要几周或几个月的时间来证明其活性。

关于黑皮质素受体激动剂和炎症

黑皮质素受体（MCr）系统对炎症、免疫系统反应、新陈代谢、食物摄入和性功能有影响。黑皮质素受体有五种，分别为MC1r和MC5r。通过使用激活受体功能的受体特异性激动剂或阻断受体功能的受体特异性拮抗剂来调节这些受体，可能具有医学意义上的药理作用。遍布全身的许多组织和免疫细胞，包括肠道、肾脏和眼睛，都表达黑皮质素受体，使我们有机会直接激活自然途径来解决疾病炎症。

基于黑皮质素激动剂的药物已被FDA批准用于治疗多种疾病，包括女性性功能障碍、炎症/自身免疫性疾病和罕见的遗传性肥胖。

关于帕拉丁

Palatin是一家生物制药公司，开发基于调节黑皮质素受体系统活性的分子的一流药物，具有靶向、受体特异性候选产品，用于治疗具有重大未满足医疗需求和商业潜力的疾病。Palatin的战略是开发产品，然后与行业领导者形成营销合作，以最大限度地发挥他们的商业潜力。有关Palatin的更多信息，请访问Palatin的网站www.Palatin.com，并在Twitter @ PalatinTech上关注Palatin。

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前瞻性陈述

本新闻稿中非历史事实的陈述，包括关于Palatin未来预期的陈述，例如关于PL9643临床结果的陈述，属于1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”，该术语在1995年《私人证券诉讼改革法》中定义。Palatin希望这些前瞻性声明受制于由此建立的安全港。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致Palatin的实际结果与其历史结果或此类前瞻性陈述明示或暗示的任何结果存在重大差异。Palatin的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异，原因包括但不限于临床试验结果、FDA和其他监管机构的监管行动以及监管批准的必要性、Palatin为其技术开发提供资金、建立并成功完成临床试验的能力、完成临床试验和提交监管批准申请所需的时间和成本、竞争对手制药、生物制药和生物技术公司开发的产品、Palatin产品的商业接受度，以及Palatin定期向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的其他因素。Palatin不负责更新在本新闻稿发布日期之后发生的事件。

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PALATIN技术^®是Palatin Technologies, Inc.的注册商标。

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