美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格8-K

 

本期报告

 

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条

 

报告日期（最早报告事件的日期）：2024年2月13日

 

 

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

 

内华达州	001-36019	26-1434750
（州或其他司法管辖区 注册成立）	（佣金 档案编号）	（IRS雇主 识别号）

 

26 Main Street，Chatham，New Jersey 07928

（主要行政办公地址）（邮编）

 

注册人的电话号码，包括区号：（862）904-8182

 

如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务，请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):

 

☐根据《证券法》第425条规则的书面通讯（17 CFR 230.425）

根据《交易法》第14a-12条（17 CFR 240.14a-12）征集材料☐

根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的☐启动前通信

根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的☐启动前通信

 

根据该法第12（b）节登记的证券：

 

各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股	TNXP	The 纳斯达克 资本市场

 

用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司☐

 

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

 

 

项目7.01

监管FD披露。

 

2024年2月13日，Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（“公司”）宣布，聘请Rho，Inc.（“Rho”）支持公司准备并计划向美国食品药品监督管理局提交新药申请（“NDA”），以批准其Tonmya ™（盐酸环苯扎普林舌下片）候选产品用于治疗纤维肌痛。讨论此事项的新闻稿副本作为附件 99.01归档并以引用方式并入本文。

 

就1934年美国证券交易法（“交易法”）第18条而言，不应被视为“提交”或以其他方式受该部分责任的约束，也不应被视为通过引用并入根据1933年美国证券法或交易法提交的任何文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。

 

项目8.01

其他活动。

 

2024年2月13日，公司宣布聘请Rho支持其准备并计划提交NDA，以批准Tonmya ™用于治疗纤维肌痛。

 

前瞻性陈述

 

这份关于8-K表格的当前报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》含义内的某些前瞻性陈述，包括与公司产品开发、临床试验、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、可能或假定的未来运营结果、业务战略、潜在增长机会和其他具有预测性质的陈述有关的陈述。这些前瞻性陈述基于当前对我们经营所在行业和市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。

 

这些陈述可以通过使用前瞻性表达方式来识别，包括但不限于“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和类似表达方式以及这些术语的否定。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括该公司向SEC提交的文件中所述的因素。请潜在投资者注意不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

 

项目9.01

财务报表及附件

 

（d）		附件 没有。		说明。
		99.01 104		新闻稿，日期为2024年2月13日 封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中）

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。

 

	Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
日期：2024年2月13日	签名：	/s/Bradley Saenger
	Bradley Saenger
	首席财务官