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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-K

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委员会文件编号 000-23125

OSI Systems, Inc.

（注册人在其章程中指定的确切姓名）

注册人的电话号码，包括区号：（310）978-0516

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根据该法案第12（b）条注册的证券：

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根据该法案第12（g）条注册的证券：无

如果注册人是《证券法》第405条规定的知名资深发行人，请用复选标记表示。是：否

如果注册人不需要根据法案第13节或第15（d）节提交报告，请用复选标记表示。是：否

用复选标记表明注册人（1）是否已在过去12个月内（或在注册人被要求提交的较短时间段内）提交了根据1934年证券交易法第13或15（d）节要求提交的所有报告提交此类报告），（2）在过去90天内一直受到此类备案要求的约束。是：否

用复选标记表明注册人是否在过去12个月内（或在注册人被要求提交的较短时间段内）以电子方式提交了根据ST条例第405条（本章第232.405条）要求提交的所有交互式数据文件此类文件）。是：否

用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中“大型加速申报者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

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如果是新兴成长型公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则，请用复选标记表明。☐

用复选标记表明注册人是否已提交报告并证明其管理层根据萨班斯-奥克斯利法案（15 USC 7262（b））第404（b）条对其财务报告内部控制有效性的评估注册会计师事务所编制或发布其审计报告。⌧

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（如《交易法》第12b-2条所定义）。是：否

非关联方持有的注册人有表决权和无表决权普通股的总市值，参照普通股在2021年12月31日（即注册人最近完成的第二个交易日的最后一个营业日）最后一次出售的价格计算财政季度为1,553，218,915美元。仅出于上述计算的目的，注册人的执行官和董事已被视为注册人的关联方。截至2022年8月16日，注册人普通股的流通股数为16,914，283股。

以引用方式并入的文件

与2022年股东年会相关的最终委托书的部分内容以引用方式并入第三部分。代理声明将由注册人在不迟于注册人财政年度结束后的120天内提交给美国证券交易委员会。

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第一部分

前瞻性陈述

本报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的“前瞻性陈述”（“交换法”）。前瞻性陈述与我们目前对非历史事实事项的期望、信念和预测有关。诸如“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“可能”、“应该”、“将”、“将”等词语以及类似的词语和表达是有意的识别前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，涉及不确定性、风险、假设和突发事件，其中许多是我们无法控制的。我们的前瞻性陈述所依据的假设可能被证明是不准确的，实际结果可能与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。重要的 本报告中披露了可能导致我们的实际结果与这些预期存在重大差异的因素，包括但不限于，与授予国内和国际合同有关的延误；未能确保关键客户合同的续签；客户计划的延误；与客户接受时间相关的收入确认延迟；国内外政府支出、预算、对我们的业务不利的采购和贸易政策；俄罗斯-乌克兰冲突的影响，包括广泛经济中断的可能性；全球经济的不确定性；与新冠疫情相关或由此产生的对我们业务的影响，例如订单或交付的重大延迟和取消，供应链中断、工厂关闭或其他对我们执行业务计划能力的不利影响；不利的货币汇率波动；税法变化的影响；市场接受度 我们的新技术和现有技术，产品和服务；我们在财政年度内赢得新业务并将收到的任何订单转换为销售的能力；针对任何不遵守法律法规（包括出口管制和环境法规）的执法行动以及有关事项是我们部分或全部调查和合规审查、合同和监管合规事宜以及行动的主题，如果采取这些行动，可能会导致判决、和解、罚款、禁令、禁止或处罚；以及其他风险和不确定性，包括但不限于第一部分第1项“业务”中描述的因素，第I部分第1A项“风险因素”和第II部分第7项“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”以及本报告其他地方描述的因素以及我们不时提交的其他文件美国证券交易委员会（“SEC”）。许多参考风险 新冠疫情的规模和持续时间可能会放大。本报告中包含的所有前瞻性陈述的全部内容均受本节限制。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营，新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响或任何因素或因素组合的程度，可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。投资者不应过分依赖前瞻性陈述来预测实际结果。除了证券法可能要求的公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务外，我们不承担任何义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

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第1项。商业

一般的

OSI Systems, Inc.，连同我们的子公司，是一个垂直整合的设计者和制造商的专业电子系统和关键应用的组件。我们在多元化市场销售我们的产品并提供相关服务，包括国土安全、医疗保健、国防和航空航天。我们公司在特拉华州注册成立，我们的主要办事处位于12525 Chadron Avenue，Hawthorne，California 90250。

我们拥有三个运营部门：（a）安全，提供安全和检查系统以及交钥匙安全检查解决方案；（b）医疗保健，提供患者监测、心脏病学和远程监测以及互联护理系统和相关配件；（c）光电和制造，为安全和医疗保健部门以及第三方在国防和航空航天市场等领域的应用提供专业的电子元件和电子制造服务。

新型冠状病毒肺炎

新冠疫情极大地影响了全球健康和经济环境，数百万确诊病例、业务放缓和关闭以及市场波动。COVID-19已经并可能继续造成重大的经济破坏，并对全球社会、金融市场和商业惯例产生广泛、快速发展和不可预测的影响。世界各国政府此前已采取措施遏制该病毒，包括

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社交距离、旅行限制、边境关闭、公共集会限制、在家工作、供应链物流变化以及非必要业务的关闭。新冠疫情已经影响并将继续影响我们的业务运营以及我们的供应商和客户的运营。随着时间的推移，COVID-19持续影响的持续时间和程度存在很大的不确定性。新冠疫情对我们未来业务的影响程度将取决于我们无法可靠预测的众多不断变化的因素，包括大流行或其复发的持续时间和范围、疫苗的部署和管理、政府、企业和个人为应对大流行和对经济活动的影响（包括可能的衰退或金融市场不稳定）而采取的行动。请参阅风险因素（本10-K表第I部分，第1A项）和管理层对财务状况的讨论和分析以及 运营结果（本10-K表第II部分第7项），以进一步讨论新冠疫情对我们业务的潜在风险。

行业概况

我们主要向最终用户销售我们的安全和检查系统以及医疗保健产品，同时我们设计和制造我们的光电设备和增值子系统，并主要为OEM客户提供电子制造服务。

安全。目前，全球范围内在安全和检查应用中使用了多种技术，包括传输和反向散射X射线、3-D和计算机断层扫描、辐射检测、金属检测、雷达、毫米波成像、化学爆炸痕迹检测和光学检测。我们认为，安检产品市场将继续受到恐怖事件、贩毒、枪支暴力的威胁，以及美国和国际上对安检产品的新政府授权和拨款的影响。

由于全球范围内的恐怖袭击，安全和检查产品被用于机场以外的各种设施，例如过境点、铁路、海港、邮轮码头、货运代理业务、体育场馆、政府和军事设施，以及核设施。美国国土安全部已采取多项举措，以防止恐怖分子进入美国、劫持客机以及获取和贩运大规模杀伤性武器及其组件，保护敏感的美国技术，并在高风险货物装载到航空公司和船舶之前对其进行识别和筛选。这些举措，例如海关-贸易反恐伙伴关系、美国运输安全管理局的航空货物检查任务和美国海关和边境保护局集装箱安全倡议，导致对安全和检查产品的需求增加。

美国政府发起的某些举措也刺激了世界其他地区的安全计划，部分原因是美国的举措呼吁其他国家加强其港口安全战略，包括获取或改进其安全和检查设备以及筛查操作。因此，非侵入性检查设备和相关服务的国际市场继续扩大，因为直接向美国运送货物的国家参与此类计划，并且他们选择采购和操作设备以确保自己的边境、运输网络、设施和其他场所。

美国国土安全部和世界各地的国际航空运输安全监管机构要求对航空货物进行筛查。为此，我们的一些筛选系统已获得美国国土安全部运输安全管理局以及各种国际监管机构的批准，并且正在被货运代理、航空公司、机场、运输公司和其他企业采购和使用以满足他们的合规要求。国际组织颁布的这些和其他法规导致全球对航空、货运、港口和边境安全和检查技术的持续需求。

医疗保健。医疗保健一直是，我们相信将继续是世界大部分地区不断增长的经济部门。拉丁美洲和亚太地区的发展中国家预计将继续建设医疗保健基础设施，为不断扩大的中产阶级人口提供服务。在发达地区，尤其是美国、欧洲和成熟的亚洲国家，预计在可预见的未来，人口老龄化和预期寿命延长将推动医疗保健的增长。

虽然我们相信医疗保健行业将在世界大部分地区继续增长，但许多因素迫使医疗保健提供者以更少的钱做更多的事情。这些因素包括影响人员配备和问责制的更严格的政府要求以及潜在的美国医疗保健立法的不确定性。新冠疫情使医疗保健提供者资源紧张，更加关注远程监控和可灵活部署的产品的优势，使医院能够快速重新配置并适应意外变化。我们的客户期望临床价值、经济价值和临床决策支持。在这种环境下，定位我们当前的医疗保健产品以展示总拥有成本的竞争价值变得越来越重要。与此同时，移动设备广泛引入医疗保健环境正在创造一个

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对患者数据采集和分发的新兴需求。我们的医疗保健部门设计、制造和销售可应对这些因素的设备和软件，帮助医院降低成本、做出更明智的临床决策并更充分地利用资源。

我们是用于医院、医疗诊所和医生办公室的患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理解决方案的全球制造商和分销商。我们为医院的关键、亚急性和围手术期护理领域、有线和无线网络以及动态血压计设计、制造和销售患者监测解决方案，所有这些都旨在为护理人员提供及时的患者信息。我们的心脏病学和远程监测系统包括动态心电图和分析仪、动态血压监测器、静息和压力心电图设备以及心电图管理软件系统和相关软件和服务。

光电与制造。我们相信，技术的持续进步和光电系统关键部件（包括计算机处理能力和存储器）成本的降低，通过在更多应用中使用光电子器件，拓宽了光电市场。此外，我们看到原始设备制造商越来越多地将光电设备以及增值子系统的设计和制造外包给像我们这样的完全集成的独立制造商的趋势，这些制造商可能具有更高的专业化、更广泛的专业知识和更大的响应灵活性更短的周期时间和更快的市场预期。

我们的光电设备用于多元化市场的各种应用，包括航空航天和国防、航空电子、医学成像和诊断、生物化学分析、制药、纳米技术、电信、建筑和国土安全。我们设备的医疗应用包括诊断和成像产品、患者监护设备和血糖监测器。我们设备的航空航天和国防应用包括卫星导航传感器、激光制导弹药系统、测距仪、武器模拟系统以及其他需要将光信号转换为电信号的应用。我们设备的国土安全应用包括基于X射线的检测系统和其他检测系统。我们的光电器件和增值子系统还用于各种测量控制、监测和工业应用，并且是电信技术的关键组件。我们还提供电子产品 为更广泛的市场以及我们的光电客户以及我们的安全和医疗保健部门提供制造服务。我们提供完整的交钥匙解决方案以及印刷电路板组装、电缆和线束组装、液晶显示器和盒子制造服务，其中我们提供产品设计和开发、供应链管理和生产制造服务。此外，我们的柔性电路业务为工业医疗、军事和消费市场的应用提供设计专业知识、制造能力以及柔性和刚性电路板的组装。

增长战略

我们相信，我们的主要竞争优势之一是我们在为关键应用设计和制造具有成本效益的专业电子系统和组件方面的专业知识。因此，我们已经并打算继续利用这些专业知识和能力，在安全、医疗保健和光电领域获得优于竞争对手的价格、性能和敏捷性优势，并将这些优势转化为这些领域的盈利增长。与此同时，我们不断寻求发现新市场，在这些市场中，我们的核心专业知识和能力将为我们提供竞争优势。我们增长战略的关键要素包括：

利用全球影响力。我们在世界各地的多个地点开展业务。我们认为我们的国际业务为竞争对手提供了重要的战略优势。首先，我们的国际制造设施使我们能够利用具有竞争力的劳动力价格成为低成本生产商。其次，我们的国际办事处通过直接进入不断增长的市场和我们现有的国际客户群，加强了我们的销售和营销工作以及我们服务和维修系统的能力。第三，我们的国际制造地点使我们能够缩短向全球客户群的交货时间。我们打算继续增强我们的国际制造和销售能力。

利用垂直整合。我们的垂直整合为我们的每个部门提供了多项优势。这些优势包括减少制造和交付时间、由于我们进入竞争性国际劳动力市场而降低成本以及直接采购原材料。我们还相信，我们通过提供全方位的垂直集成服务，包括组件设计和定制、子系统概念设计和应用工程、产品开发和原型制作、高效的预生产和短期制造，为客户提供显着的附加值和具有竞争力的大规模生产能力。我们相信，我们的垂直整合使我们有别于许多竞争对手，并为我们的客户提供价值，他们可以依赖我们成为综合供应商。

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利用安全和检查系统市场。加强对进出港口和边境的货物进行筛查的趋势已经并可能继续导致，货物检查系统和统包安全检查服务市场的增长，这些服务能够检查集装箱是否有违禁品，并协助海关官员核实货物清单。货运代理、航空公司和航空货运公司对包裹和货物进行筛查是一个不断增长的部门，因为美国和欧洲的法规继续要求对航空货运进行筛查。我们计划利用机会更换、服务和升级现有的安全装置，并提供交钥匙安全检查解决方案，我们可以在其中为我们的客户建造、配备人员和/或长期运营安全检查检查站。

我们预计软件即服务平台市场能够将我们的安全检查系统生成的数据与来自车辆牌照、货物集装箱编号、驾照、政府数据库和其他来源也将继续发展、成熟和成长，特别是当客户改变他们的操作程序以利用安全的、基于云的网络技术时。我们是开发将非侵入性检查与此类来源集成并将此类数据传输给在安全、远程检查设施内工作的操作员的领导者。自2011年以来，我们的软件已被美国、欧洲和拉丁美洲的海关和税务机关用于筛查超过100万个集装箱和车辆。未来，我们认为政府机构和商业客户可能会越来越依赖此类SaaS产品来远程审查和裁决筛选决定 确保网络安全，并与在遥远港口、过境点和其他检查站实地工作的检查员进行沟通并监督其表现。

最后，我们还打算继续开发新的安全和检查产品和技术，包括软件，并通过内部研发和选择性收购来增强我们当前的产品和服务。

改进和补充现有的医疗技术。我们开发和销售患者监护系统、心脏病学和远程监护产品以及互联护理系统和相关用品和配件。我们开发新产品和改进现有医疗技术的努力专注于医疗保健组织、护理人员及其患者的需求。我们改进现有医疗技术的努力专注于提供使用灵活直观的产品，以便临床医生能够提供准确、精确、可靠和具有成本效益的护理。

有选择地进入新市场。我们打算继续有选择地进入新市场，以补充我们在设计、开发和制造用于安全检查、患者监测以及心脏病学和远程监测等关键应用的专业电子系统和组件方面的现有能力。我们相信，通过制造依赖于我们现有技术能力的产品，我们将利用我们的集成设计和制造基础设施在具有吸引力的竞争动态的新市场中建立更大的影响力。我们打算通过内部增长和选择性收购来实现这一战略。

收购新技术和公司。我们的成功部分取决于我们不断增强和扩大产品供应以应对不断变化的技术、客户需求和竞争压力的能力。我们通过内部研发工作以及选择性收购，在我们的各个业务线和其他领域积累了专业知识。我们预计将继续寻求收购机会，以扩大我们的技术专长和能力，降低我们的制造成本并促进我们进入新市场。

产品与技术

我们设计、开发、制造和销售的产品范围从安全和检查系统到患者监护和心脏病学和远程监护系统，再到分立光电子设备和增值子系统。

安全和检查系统。我们以“Rapiscan Systems”、“AS & E”和“Gatekeeper”商品名称在全球范围内为最终用户设计、制造和销售安全和检查系统。我们的安全产品用于检查行李、包裹、货物、人员、车辆和其他物品的各种违禁品和违禁品，包括武器、爆炸物、毒品以及放射性和核材料。这些系统还用于安全、准确和有效地核查货物清单，以评估关税和监测受管制材料的进出口。我们的安全产品分为以下几类：行李和包裹检查；货物和车辆检查；保留（托运）行李检查；人员筛查；辐射检测；爆炸物和麻醉品痕量检测；和光学检查系统。我们还提供交钥匙安检服务，以及相关的软件集成平台、操作员培训和 “S2”商标下的安全检查检查站的人员配备和运作。我们不时成立合资企业以在某些地区开展业务，例如阿尔巴尼亚。

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由于全球范围内的恐怖袭击，安全和检查产品越来越多地用于机场以外的各种设施，例如过境点、铁路、海港、邮轮码头、体育场馆、货运代理业务、政府和军事设施和核设施。由于在额外设施中使用安检产品，我们多元化了安检产品的销售渠道。

我们的许多安全和检查系统利用双能X射线成像技术和计算机软件增强的成像方法，以促进对爆炸物、武器、麻醉品、散装货币或其他违禁品等材料和物品的检测。此外，我们的许多系统都使用双视X射线成像，这允许操作员同时从两个方向检查物体，从而减少重新扫描物体的需要，并提高操作员快速有效地检测威胁的能力。我们的行李和包裹检查、货物和车辆检查以及托运（托运）行李检查系统的规模从紧凑型移动系统到大型系统，包括检查卡车、集装箱或托盘的整个建筑物。我们的许多检测系统还设计为可升级以响应新客户需求的出现或变化。

我们的货物和车辆检查应用程序设计有各种配置，包括龙门、门户和移动系统，其中可以检查车辆、汽车、卡车、集装箱、托盘和其他大型物体。这些产品主要用于核实汽车、卡车或货物集装箱的内容，并检测违禁品的存在，包括麻醉品、武器、爆炸物、放射性和核材料以及其他走私物品。我们的大多数货物和车辆检查系统都采用X射线成像来非侵入性地检查物体并将图像呈现给检查员，显示内容的形状、大小、位置和相对密度。这些系统利用传输成像技术、背向散射成像技术或这两种技术。我们还制造被动辐射检测设备，用于利用其伽马和中子特征检测核威胁材料。此外，我们还开发了同位素特异性鉴定 算法。其中许多系统的构建是为了满足特定的客户检查要求。

我们相信，我们提供行李和包裹以及货物和车辆检查系统行业中最广泛的技术平台之一。我们广泛的平台使我们能够为客户提供解决方案，优化灵活性、性能和成本，以满足客户独特的应用需求。

我们的安全部门提供一系列使用不同类型X射线成像的系统，例如双视图、多视图或计算机断层扫描，为检测算法提供图像数据，从而允许自动检测一系列威胁项目和材料。典型的威胁物品包括爆炸物、麻醉品和武器。在许多情况下，这些系统旨在满足相关机构（例如美国运输安全管理局和欧盟）的监管检测要求。此类自动检测系统针对的是托运行李筛查、随身行李筛查和航空货物筛查等应用，这些机构的批准在全球范围内被公认为事实上的标准，几乎没有例外。

我们的安全部门还提供痕量检测系统，旨在检测痕量爆炸物和麻醉品。我们还提供人员筛查产品，例如用于机场、政府大楼、体育场馆和其他场所的安全检查站的步行金属探测器产品。这些系统旨在用于检查人员、行李和其他物品是否有非法材料和武器。

患者监测和心脏病学和远程监测。我们的医疗保健部门主要以“Spacelabs”商品名在全球范围内为最终用户设计、制造和销售产品。

Spacelabs产品包括用于新生儿、儿童和成人患者的围手术期、重症监护和紧急护理环境的患者监护仪。我们的患者监护系统，例如Xprezzon^®和Qube^®由无线或硬连线网络连接的监视系统以及独立监视器提供支持，这些监视器使患者数据能够在患者移动时从一个监视器物理传输到另一个监视器。这些系统使医院工作人员能够在需要时和地点访问患者数据。此外，这些产品旨在与医院信息系统交互。

Spacelabs Safensound ™通过简化工作流程和改善沟通，帮助医院提供基于价值的护理。功能包括全面的报告工具、监控技术人员的通信仪表板以及允许患者在床边进行监控/遥测的设备管理系统。这些工具有助于解决当今医院面临的主要挑战。

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我们提供了一种数字遥测系统，用于动态患者的心电图监测或多参数监测。该系统在政府保护的频段内运行，不用于私人陆地移动无线电、商业无线电服务或广播模拟或数字电视。空间实验室Intesys^®Clinical Suite提供了一个软件套件，允许医院利用其基础设施从床边、紧凑型和遥测监视器中捕获数据。

我们的Pathfindersl^®LifeScreen ™ PRO分析工具使临床医生能够节省Holter分析时间，并在医院内外需要时进行详细分析。我们的Eclipse Pro Holter记录器可提供长达14天的3通道录制或长达72小时的12导联起搏。我们的Eclipse迷你动态心电图记录器可提供长达30天的3通道心电图，与LifeScreen ™ Pro临床医生配对后，可以在几分钟内分析数百万次心跳。我们还是日常使用的动态血压监测器的供应商由世界各地的医生提供和合同研究机构。许多医生正在使用动态血压监测来检测“白大褂”高血压，这是一种人们在医生办公室而不是在日常生活中经历血压升高的情况。动态血压监测有助于提高诊断准确性并最大限度地减少相关的治疗成本。SpaceLabs OnTrak ™门诊 血压系统已针对儿科和成人患者类型进行了验证，包括测量活动与非侵入性血压读数的相关性的能力。

我们的哨兵^®11心脏病学信息管理系统旨在为心脏病学和远程监测提供电子的、企业范围的可扩展系统。Sentinel将来自Spacelabs品牌产品和第三方设备的数据集成到一个中央企业范围的数据库系统中，护理提供者和医疗机构管理员可以访问该系统，从而提供增强的工作流程和效率。该系统基于Web的解决方案能够从多个远程站点安全传输数据。Sentinel支持移动和远程工作，将ECG管理带到护理点，以灵活使用设备和捕获数据。

此外，我们的医疗保健部门销售的资本密集型产品具有与之相关的供应品和配件，可以代表年金收入机会。此外，我们的医疗保健部门生产与第三方设备一起使用的多供应商兼容配件。

光电器件和制造服务。通过我们的光电和制造部门设计、制造和销售的光电设备通常由有源和无源元件组成。有源元件感知不同波长的光并将检测到的光转换为电信号，而无源元件则放大、分离或反射光。这些产品以特定应用的标准和定制配置制造，并作为组件或子系统提供。我们的光电产品和服务主要以“OSI Optoelectronics”、“OSI LaserDiode”、“OSI LaserScan”、“Semicoa”和“Advanced Photonix”商标提供。

除了制造标准和OEM产品外，我们还专门设计和制造用于各种产品和设备的定制增值子系统。光电子系统通常由一个或多个光电器件组成，这些光电器件与其他电子元件和封装相结合以用于最终产品。子系统的组成范围可以从集成到其他子系统的各种光电设备的简单组装（例如，包含我们光电设备的印刷电路板）到完整的最终产品（例如，脉搏血氧饱和度设备）。

我们开发、制造和销售基于激光的遥感设备，用于在“OSI LaserScan”和“Autosense”商品名称下对收费和交通管理系统中的车辆进行检测和分类。我们以“OSI LaserDiode”商品名为航空航天、国防、电信和医疗应用提供固态激光产品。

我们还在北美、英国和亚太地区提供电子设计和制造服务，提供增强的、符合ROHS标准的印刷电路板和电缆和线束组件以及利用最先进技术的盒子制造服务自动化表面贴装技术线。我们为不使用光电设备的医疗、汽车、国防、航空航天、工业和消费应用的OEM客户和最终用户提供电子制造服务。我们还为医疗、工业和消费电子应用制造LCD显示器，并为OEM客户从原型阶段到大规模生产制造柔性电路。我们的电子制造服务主要以“OSI Electronics”、“APLUS Products”、“Altaflex”和“PFC Flexible Circuits”商品名称提供。

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市场、客户和应用

安检产品。许多安全和检查产品是针对民用航空公司劫持事件开发的。因此，我们的某些安全和检查产品已经并将继续在机场销售。我们的安全和检查产品还用于机场以外的地点的安全和海关目的，例如过境点、航运港口、体育场馆、军事和其他政府设施、货运代理设施、英国众议院等知名地点议会、白金汉宫、和梵蒂冈以及备受瞩目的赛事，例如奥运会、FIFA世界杯和其他体育赛事。我们还提供交钥匙安检解决方案，其中包括为我们的客户提供安检地点的建设、人员配备和长期运营。

我们的客户包括美国国土安全部、美国国防部、美国国务院、美国商务部和美国联邦监狱局，以及许多主要的国际政府机构，包括机场和其他关键基础设施机构，DHL，和联合包裹。

我们与美国政府的合同通常需要重新谈判利润并在政府选举时为方便而终止。在截至2022年6月30日的财政年度，我们的安全部门对美国政府的直接销售额约为1.67亿美元。此外，我们与外国政府的某些合同包含允许政府为方便起见终止合同的条款。如需进一步讨论，请参阅第1A项。“风险因素。”

患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理系统。我们的患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理系统在全球范围内制造和分销，用于医院内的重症监护、急诊和围手术期区域以及医生办公室、医疗诊所和门诊手术中心。我们还提供有线和无线网络、临床信息访问解决方案和动态血压计。

我们直接向终端客户以及通过美国的综合交付网络和团购组织、英国的NHS供应组织、法国的UGAP以及中东和亚洲几个地区的多家政府资助医院销售产品。

光电器件和电子制造服务。我们的光电设备和我们制造的电子产品被以下细分市场的各种客户用于广泛的产品中：国防、航空航天和航空电子设备；分析和医学成像；卫生保健；电信；国土安全；收费和交通管理；和汽车。

营销、销售和服务

除了庞大的全球独立分销商网络外，我们还通过位于北美、南美、欧洲、中东、澳大利亚和亚洲的直销和营销人员在全球范围内营销和销售我们的安全和检查产品以及交钥匙安全检查解决方案。该销售人员由位于同一地区的服务组织以及独立授权服务提供商的全球网络提供支持。

除了独立分销商的全球网络外，我们还通过位于北美、南美、欧洲和亚洲的直销和营销人员在全球范围内营销和销售我们的医疗保健产品。我们还通过为客户生物医学员工和分销商提供操作员在职培训、所有监控产品的全面交互式电子学习、软件更新和升级以及服务培训来支持这些销售和客户服务工作。我们还提供IT专家和临床专家，在产品销售前后提供支持。

我们通过位于北美、欧洲和亚洲的直销和营销人员，以及通过独立销售代表和分销商的全球网络间接营销和销售我们的光电器件和增值制造服务。我们的销售人员得到应用工程小组的支持，该小组的成员可以提供技术支持，包括设计应用程序、提供定制工具和流程集成以及开发满足客户定义规格的产品。

我们认为我们的维护服务运营是我们业务的重要组成部分。在我们的标准产品保修期届满后，我们经常直接或通过我们的授权服务提供商网络聘请客户为我们的安全和检查产品提供维护服务。此外，我们为医疗保健客户提供各种服务和支持选项，包括医院现场维修和维护服务以及电话支持，为具有内部专业知识的客户提供零件交换计划，以满足他们自己的部分服务需求，并在我们的部门设有仓库维修中心

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总部。我们相信，我们的国际维护服务能力使我们能够在销售我们的安全和检查系统以及我们的患者监测、心脏病学和远程监测以及互联护理系统方面具有竞争力。

研究与开发

我们的安全和检查系统主要在我们位于美国和英国、澳大利亚、新加坡、印度和马来西亚的工厂设计。这些产品包括机械、电气、模拟和数字电子、软件子系统。除了产品设计，我们还提供系统集成服务，将我们的产品集成到客户现场的交钥匙系统中。我们支持与学术界和政府机构的合作研究项目，并为政府机构提供合同研究。

我们的医疗保健产品主要在我们位于美国和英国的工厂设计，并在印度持续进行工程设计。这些产品包括企业和嵌入式软件、网络、连接、机械、电子和软件子系统，其中大部分由我们设计。我们目前还在美国和国际上参与旨在改进我们的医疗系统和扩大我们现有产品线的研究项目。

我们设计和制造光电设备，并主要在我们位于美国和国际上位于英国、加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亚、马来西亚和新加坡的工厂提供电子制造服务。我们设计和制造子系统以解决OEM客户的特定应用需求。此外，我们还提供完整的子系统设计和制造解决方案。我们认为我们的工程人员是我们核心销售和营销工作的重要延伸。

除了在我们现有产品的设计和开发方面与我们的客户密切合作外，我们还保持积极的计划来开发和推出新产品、增强和改进我们现有的产品，包括实施我们技术的新应用。我们寻求进一步加强我们的研发计划，并将该计划视为我们业务和运营的重要组成部分。

制造和材料

我们目前在加利福尼亚州、肯塔基州、马萨诸塞州、田纳西州和弗吉尼亚州国内制造我们的安全和检查系统，并在马来西亚和英国进行国际制造。我们目前在华盛顿州制造我们的患者监测、心脏病学和远程监测系统。我们将某些供应品和配件的制造外包。我们目前在加利福尼亚州和新泽西州以及加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亚、马来西亚、英国和新加坡在国内制造我们的光电设备并提供电子制造服务。我们大部分大批量、劳动密集型的制造活动都在我们位于印度、墨西哥、印度尼西亚和马来西亚的工厂进行。我们通过位于这些地区的办事处制造产品和提供后续服务的能力使我们能够与客户保持密切联系，这是我们全球战略的重要组成部分。

我们的全球制造组织在用于工业和自动化、医疗、航空航天和国防工业应用的光电、微电子和集成电子方面拥有专业知识。我们的制造包括硅片加工和制造、光电器件组装和筛选、薄膜和厚膜微电子混合组件、表面安装和Thru-Hole印刷电路板电子组件、电缆和线束组件、盒装制造和柔性电路完整的交钥匙基础。为了支持我们的制造业务，我们将某些要求外包，包括钣金制造和组件的塑料成型。

用于生产我们的安全和检查系统的主要原材料和子组件包括X射线发生器、直线加速器、放射性同位素、探测器、数据采集和计算机系统、运输系统以及各种机械和电气组件。我们的检查和检测系统中使用的大部分光电设备、子系统和电路卡组件都是内部制造的。我们的货物和车辆检查系统中使用的大部分X射线发电机、直线加速器、放射性同位素和运输系统是从非附属第三方供应商处购买的。

用于生产我们医疗保健产品的主要原材料和子组件包括印刷电路板、外壳、机械组件、气动设备、触摸屏、医疗级显示器、电缆、过滤器、纺织品、织物、仪表、配件、管材和包装材料。我们从非附属第三方供应商处购买成品医疗设备、计算机、外围配件和远程显示器。

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用于生产我们的光电器件和电子子系统的主要原材料和子组件包括硅片、电子组件、发光二极管、闪烁晶体、无源光学元件、印刷电路板和封装材料。我们制造的硅基光电器件是我们大部分产品和子系统的关键组件。我们从非附属第三方供应商处购买硅片和其他电子元件。

出于成本、质量控制、技术和效率的原因，我们仅从与我们有持续关系的单一供应商处购买某些材料、零件和组件。但是，我们确实对我们的许多材料、零件和组件的替代来源进行了限定。我们根据日常业务过程中不时下达的采购订单采购大部分材料、零件和组件。由于全球新冠疫情，我们的部门经历了供应链和劳动力可用性挑战以及旅行限制，这些挑战影响了零件、组件、消耗品、货运、运输和第三方服务的价格和可用性，对我们的毛利率产生了不利影响，并延迟了产品交付、安装、维护和修理工作，以及技术支持，以及其他工作和服务。

信息技术和网络安全风险管理

我们依靠数字技术开展业务运营并与我们的业务合作伙伴互动。随着我们业务复杂性的增加，来自网络入侵、勒索软件、拒绝服务攻击、操纵和其他网络不当行为的威胁也在增加。利用不断评估和改进我们的信息技术和网络安全风险威慑能力的风险管理方法，我们的信息安全和风险管理团队提供监督、检测和响应以降低网络安全风险。

通过治理、风险和合规资源的组合，我们（i）主动监控IT控制，以更好地确保遵守法律和监管要求，评估与我们合作的第三方对适当风险管理标准的遵守情况，确保在业务中断期间基本业务功能仍然可用，制定和更新响应计划以解决潜在的弱点，以及（v）维护网络事件管理和报告程序。我们的GRC资源旨在优先考虑IT和网络安全风险领域，确定可最大限度地降低此类风险的解决方案，追求最佳结果并保持遵守合同义务。我们还维护具有近乎实时响应能力的运营安全功能，可对事件管理进行分类并触发影响缓解协议。这些功能使我们能够在发生安全事件时减少暴露。有关其他信息 与这些事项相关的风险，请参阅第1A项。“风险因素。”

商标、商号和专利

商标和商号。我们已使用、注册并申请注册某些商标和服务标志，以将我们的产品、技术和服务与我们在美国和国外的竞争对手的产品、技术和服务区分开来。我们在美国和国外监控并在必要时执行我们的商标、服务标志和商号权利。

专利。我们拥有多项美国和外国专利的权利，这些专利与我们的安全和检查产品、医疗保健产品以及光电设备和子系统的各个方面有关。我们目前的专利将在2022年至2040年之间的不同时间到期。虽然我们继续提交新申请并寻求新专利，但未决专利申请或可能提交的其他申请仍有可能不会导致已发布的专利。此外，已发布的专利可能无法在对其有效性或可执行性的挑战中幸存下来，或者可能被发现没有受到任何第三方的侵犯。尽管我们相信我们的专利具有价值，但我们的专利或未来可能发布的任何其他专利可能无法提供有意义的竞争保护。

我们相信我们的商标、商号和专利对我们的业务很重要。我们部分商标或专利的丢失可能会对我们的财务业绩和运营产生负面影响。尽管如此，除了失去Spacelabs^®拉皮斯坎^®或AS & E^®商标，失去任何单一商标或专利的影响不太可能对我们的业务产生重大不利影响。

政府对医疗器械的监管

我们设计、制造和销售的患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理系统受到众多政府机构的监管，主要是美国食品和药物管理局以及其他联邦、州、地方和外国当局。这些系统还受各种美国和外国产品性能和安全标准的约束。我们的医疗器械产品候选者在美国和其他国家/地区销售之前必须经过广泛的政府监管许可或批准程序，包括提交证明预期用途的临床安全性和有效性，以及持续需要遵守适用的法律和法规。这可能需要与监管机构进行大量互动并花费大量资源。

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美国食品和药物管理局。在美国，FDA在新医疗器械的临床前和临床测试以及设计、制造、标签、储存、记录保存、营销、广告、促销、分销、批准后监测和医疗器械的报告和进出口。除非适用豁免，否则联邦法律和FDA法规要求所有新的或经过重大修改的医疗器械进入市场之前，必须根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第510（k）条发出上市前通知清算令，或批准的上市前批准申请。根据FDCA，医疗器械分为三类之一—— I类、II类或III类——取决于与每种医疗器械相关的风险程度以及为安全性和有效性提供合理保证所需的控制程度。I类设备是那些用于 哪些安全性和有效性可以通过遵守一套法规（称为一般控制）来合理保证，这些法规要求遵守FDA质量体系法规设施注册和产品清单的适用部分，报告不良事件和故障以及适当的，真实且无误导性的标签、广告和宣传材料。一些I类设备，也称为I类保留设备，也需要FDA通过下述510（k）上市前通知流程获得上市前许可。大多数I类产品不受上市前通知要求的约束。

II类设备是那些受一般控制以及FDA认为必要的特殊控制的设备，其中可能包括性能标准、指南和上市后监督。大多数II类设备都需要接受FDA的上市前审查和批准。FDA对II类设备的上市前审查和批准是通过510（k）上市前通知流程完成的。

根据510（k）流程，制造商必须向FDA提交上市前通知，证明已寻求批准的产品实质上等同于先前批准的510（k）设备或之前已进行商业分销的设备5月28日，1976年，FDA尚未要求提交上市前批准申请。提交510（k）通知后，FDA决定是否接受其进行实质性审查。如果缺乏实质性审查所需的信息，FDA将拒绝接受510（k）通知。在这种情况下，申请人必须在重新提交之前更正提交错误。如果被接受备案，FDA将开始实质性审查。根据法规，FDA必须在收到510（k）通知后90天内完成对510（k）通知的审查、清除或拒绝。FDA可能会正式要求提供额外的信息，这可能会影响或重新开始90天 最后期限。实际上，批准通常需要90天以上，有时根本不批准。尽管许多510（k）上市前通知在没有临床数据的情况下被清除，但FDA可能需要更多信息，包括临床数据，以确定实质等效性，这可能会显着延长审查过程。如果FDA同意该设备实质上是等效的，它将批准该设备的商业销售。

要实质上等效，提议的设备必须具有实质上等效的预期用途和用作谓词设备的适应症，并且要么具有与谓词设备基本相同的技术特征，要么具有不同的技术特征，并且不会引起与谓词设备不同的安全性或有效性问题。有时需要临床数据来支持实质等效性的证明。可能需要多次互动和/或提交额外的信息或文件以确保监管许可。

在设备获得510（k）许可后，任何可能显着影响其安全性或有效性的修改，或者将构成其预期用途的新的或重大变化的修改，都将需要新的510（k）许可，或者，取决于修改，可能需要PMA申请。FDA要求每个制造商最初做出此决定，但FDA可以审查任何此类决定，并且可以不同意制造商的决定。如果FDA不同意制造商关于不需要新提交的决定，FDA可能会要求制造商停止营销和/或召回修改后的设备，直到获得PMA申请的510（k）许可或批准。此外，在这些情况下，我们可能会因未能提交必要的上市前通知或PMA提交而受到重大监管罚款或处罚。

III类设备包括FDA认为具有最大风险的设备，例如维持生命或维持生命的设备，或植入式设备，以及在510（k）流程后被认为实质上不等效的设备。仅通过上述一般控制和特殊控制无法合理保证III类设备的安全性和有效性。因此，这些设备通常受制于PMA申请过程，这比510（k）过程更昂贵和耗时，并且需要大量的临床数据。迄今为止，我们在美国制造和销售的所有患者监测、心脏病学和远程监测系统只需要510（k）上市前通知许可。

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FDA批准或批准在获得批准后可能会限制产品可能上市的指定用途，并且此类产品批准一旦获得批准，如果在初始上市后出现问题，可能会被撤销。FDA监管产品的制造商受到普遍和持续的批准后政府监管，包括但不限于注册和上市法规，该法规要求制造商注册所有制造设施并列出所有进入商业分销的医疗器械；质量体系（也称为良好生产规范）法规，这要求制造商，包括第三方制造商，在制造过程中遵循严格的设计、风险管理、验证、测试、生产、控制、供应商/承包商选择、投诉处理、文档和其他质量保证程序；产品和促销标签规定；广告和促销 要求；对设备的销售、分销或使用的限制；PMA年度报告要求；FDA普遍禁止宣传产品用于未经批准或“标签外”用途；医疗器械报告法规，这要求制造商向FDA报告他们的设备是否可能导致或导致死亡或重伤，或以可能导致或导致死亡或重伤的方式发生故障如果它再次发生；医疗器械更正和移除报告规定，要求制造商向FDA报告现场更正和产品召回或移除，如果采取这些措施是为了降低设备对健康造成的风险或纠正可能对健康造成风险的违反FDCA的行为；召回要求，包括强制召回，如果该设备有合理的可能性会导致严重的不良健康后果或死亡；维修、更换或退款的订单；装置 跟踪要求；以及批准后研究和上市后监督要求。FDA还建立了唯一的设备标识（“UDI”）系统，要求制造商用唯一的设备标识符标记在美国销售的某些医疗设备。此外，我们必须遵守网络安全要求以评估网络安全和安全风险，并设计和开发我们的设备以确保在面临网络威胁时安全有效地运行。我们还有责任监控第三方软件的新漏洞，并验证和验证旨在解决漏洞的任何软件更新或补丁。

我们的设施、记录和制造过程会受到FDA的定期和不定期检查。不遵守适用的美国医疗器械监管要求可能导致（其中包括）警告信、无标题信函、罚款、禁令、同意令、民事处罚、意外支出、维修、更换、退款、召回或扣押产品，经营限制，全部或部分停产，FDA拒绝向出口产品以在其他国家销售所需的外国政府颁发证书，FDA拒绝授予未来的上市前许可或批准，撤销或暂停当前的产品许可或批准以及刑事起诉。

承保范围和报销。政府和私营部门限制医疗保健成本增长的举措，包括价格监管和有竞争力的定价、覆盖和支付政策、比较有效性疗法、技术评估和管理式医疗安排，在我们开展业务的许多国家/地区（包括美国）仍在继续、欧洲和亚洲。由于这些变化，市场越来越重视提供更具成本效益的医学疗法。此外，由于我们的许多产品通常不会从第三方付款人向我们的客户单独报销，因此与使用我们的产品相关的额外成本可能会影响我们客户的利润率。因此，这些不同的举措普遍提高了对医疗保健产品的价格敏感性，并可能影响对我们产品和技术的需求。

医疗成本控制的努力也促使国内医院和其他医疗器械客户整合为更大的采购群体以增强购买力，预计这一趋势将持续下去。医疗器械行业也经历了一些整合，部分原因是为了向大买家提供更广泛的产品。因此，与过去相比，与客户的交易规模更大、更复杂，并且往往涉及更多的长期合同。这些大客户由于购买力增强，可能会试图增加产品定价的压力。

重大的医疗改革对医疗器械制造商和医院收入产生了影响。经2010年《医疗保健和教育与和解法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》，统称为《平价医疗法案》，是一项旨在扩大获得负担得起的医疗保险、控制医疗支出和提高医疗质量的全面措施。许多州也已经或正在考虑改变医疗保健政策，部分原因是州预算压力。《平价医疗法案》某些方面的实施持续存在不确定性，因此很难预测《平价医疗法案》或州法律提案可能对我们的业务产生的影响。这给市场带来了不确定性，这可能导致对我们产品的需求减少、额外的定价压力以及对新的和更灵活的支付结构的需求增加。

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其他医疗保健法。除了FDA对药物和设备的营销和促销的限制外，其他联邦和州法律也限制了我们的商业行为。这些法律包括但不限于数据隐私和安全法、反回扣和虚假索赔法，以及有关向医疗保健提供者提供的付款或其他有价物品的透明度法。

作为医疗保健行业的参与者，我们遵守保护我们收到的患者健康信息的隐私和安全的广泛法规，包括1996年的《健康保险流通与责任法案》，经2009年《经济和临床健康信息技术法案》修订，该法案是2009年美国复苏和再投资法案（统称为“HIPAA”）的一部分。除其他外，这些法规对维护个人可识别健康信息（称为“受保护健康信息”）的隐私和安全提出了广泛的要求。”HIPAA隐私法规不会优先于也可能适用于我们的与个人信息相关的州法律和法规。我们未能遵守这些规定可能会使我们面临民事和刑事制裁。

HIPAA条款还制定了联邦刑事法规，禁止故意和故意执行或试图执行欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人第三方付款人，故意和故意挪用或窃取医疗福利程序，故意阻碍对医疗保健犯罪的刑事调查，并故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重要事实，或作出与医疗福利、项目或服务的交付或支付有关的任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。个人或实体无需实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违规。此外，除了根据Medicaid和其他州报销的项目和服务外，许多州都有类似的欺诈和滥用法规或法规，这些法规或法规的范围可能更广，并且无论付款人如何都可能适用 程序。

联邦反回扣法规禁止，除其他外，故意和故意直接或间接、公开或秘密地提供、支付、索取或接受任何报酬（包括任何回扣、贿赂或回扣），以诱导或回报购买、租赁、订购或安排或推荐购买，根据Medicare、Medicaid或其他联邦医疗保健计划，可以全部或部分付款的物品或服务的租赁或订购。“报酬”一词已被广泛解释为包括任何有价物。尽管有许多法定例外和监管安全港保护一些常见活动免受起诉，但例外和安全港的范围很窄。此外，就联邦民事虚假索赔法而言，包括因违反联邦反回扣法而导致的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

联邦《虚假申报法》禁止，除其他外，任何个人或实体故意向联邦政府提出或导致提出虚假或欺诈性索赔，以向联邦政府付款或批准，或故意提出，使用或导致制作或使用虚假记录或陈述材料向联邦政府提出虚假或欺诈性索赔。索赔包括对提交给美国政府的金钱或财产的“任何请求或要求”。如果医疗器械制造商被视为导致提交虚假或欺诈性索赔，例如通过向客户提供不准确的账单或编码信息，则医疗器械制造商将根据这些法律承担责任。

这些法律会影响我们可能与医院或我们产品的其他潜在购买者达成的财务安排类型。它们特别影响我们构建销售产品的方式，包括折扣做法、客户支持、教育和培训计划、医生咨询、研究资助和其他服务安排。如果我们的运营被发现违反上述任何健康监管法律或适用于我们的任何其他法律，我们可能会受到重大处罚，包括潜在的重大刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、追缴，监禁，被排除在政府医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害以及我们的业务缩减或重组，其中任何一项都可能对我们的业务经营能力和经营业绩产生不利影响。

此外，联邦和州对提供给医疗保健专业人员或实体的支付和其他价值转移的监管有增加的趋势。联邦医生支付阳光法案要求某些设备制造商跟踪并向政府报告有关向医生、某些其他临床人员和教学医院支付和其他价值转移的信息，以及医生及其家人持有的所有权和投资权益成员。制造商未能及时、准确和完整地提交所有付款、价值转移或所有权或投资权益所需的信息，可能会因“明知失败”而受到民事罚款。”某些州还要求实施合规计划，对设备制造商的营销实践施加限制和/或要求跟踪和报告向医疗保健专业人员提供的礼物、补偿和其他报酬，以及 实体。

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我们受我们开展业务所在国家/地区的类似法律的约束。例如，在欧盟内部，对非法营销活动的控制是每个成员国的国家法律问题。欧盟成员国密切监控公司感知到的非法营销活动。如果任何成员国确定我们违反了其国家法律规定的义务，我们可能面临民事、刑事和行政制裁。行业协会也密切关注成员公司的活动。如果这些组织或当局称我们违反了他们的法规、规则或标准规定的义务，我们的声誉将受到影响，我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。

其他外国医疗保健法规

我们还受到我们制造、营销和/或进口我们产品的外国的监管。例如，某些产品（包括医疗器械）在欧盟的商业化受一个系统的监管，该系统目前要求在欧盟销售的所有此类产品都带有CE标志——这是遵守医疗器械法规和标准的国际标志。欧盟。我们在加利福尼亚州霍桑的制造工厂；华盛顿州斯诺夸尔米；马来西亚新山；印度尼西亚巴淡岛；和印度海得拉巴都通过了国际标准化组织的ISO 13485质量管理标准认证。我们位于加利福尼亚州霍桑和华盛顿州斯诺夸尔米的工厂也通过了关于医疗器械的指令93/42/EEC附件II第3节的要求认证，这使他们能够自我证明制造的产品可以带有CE标志。此外，实施有害物质限制 物质指令（“RoHS”）要求运往欧盟的某些产品（包括医疗器械）消除目标RoHS物质。

国际医疗器械监管机构论坛实施了一种全球方法来审核医疗器械制造商。该审核系统称为医疗器械单一审核计划（“MDSAP”），由代表各个监管机构的认证机构对医疗器械制造商进行年度审核。目前参与MDSAP的机构包括澳大利亚治疗用品管理局、巴西Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria、加拿大卫生部、日本厚生劳动省以及日本药品和医疗器械管理局和FDA。预计未来将有更多监管机构参与MDSAP。

我们和其他医疗器械制造商很快将面临欧盟数十年来管理欧盟市场准入的监管框架的重大变化。医疗器械法规（“MDR”）将取代欧盟当前的医疗器械指令（93/42/EEC）和欧盟关于有源植入式医疗器械的指令（90/385/EEC）。

当前批准的医疗器械制造商将有一个过渡时间来满足MDR的要求。MDR在几个重要方面与欧盟当前的医疗器械和有源植入式医疗器械指令不同。法规中最重要的变化包括：

我们有一个专门的团队更新和修订关键系统、流程和产品技术文档，以满足新的MDR要求和过渡时间表。

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环境法规

在我们的产品制造过程中，我们遵守与使用、储存、处理和处置所用危险物质以及产生的危险废物有关的各种环境法律、指令和法规。此类法律要求使用旨在减轻我们的运营对环境影响的控制和做法，并且根据此类法律，我们可能需要承担与修复和清除任何意外或以前未知的有害物质释放相关的费用，在我们的财产和相关业务之下或来自我们的财产和相关业务，包括修复在场外处置的危险废物。无论我们是否知道或导致此类有害物质的释放，此类法律都可能会施加责任。我们未能遵守当前或未来的法规可能会使我们面临巨额罚款、暂停生产、改变制造流程或停止运营，其中任何一项都可能 对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们相信，除非不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，否则我们目前遵守与我们的制造业务有关的所有环境法规，并且我们已获得开展业务所需的所有环境许可。我们使用的危险物质和产生的危险废物的数量在未来可能会增加，具体取决于我们运营的变化。为确保合规性并进行适当的尽职调查，我们在北美、亚太地区和欧洲的制造工厂以及在可行的范围内对所有新物业进行适当的环境审计和调查。我们的制造设施定期进行内部审计，以确保适当的环境许可和控制措施到位，以满足运营变化。第三方调查涉及与现任和前任居住者和运营相关的问题， 历史土地使用、监管监督以及相关财产和/或运营（包括周边财产）的状态。这些研究的目的是确定截至此类报告之日，与过去和现在的活动或附近作业相关的潜在环境问题领域。每项调查的范围和程度取决于财产和/或运营的规模和复杂性以及独立环境顾问的建议。

竞赛

我们经营所在的市场竞争激烈，其特点是不断变化的客户需求和快速的技术变革。我们与许多其他制造商竞争，其中一些制造商的财务、技术和营销资源比我们多得多。此外，这些竞争对手可能有能力快速响应新技术或新兴技术，更快地适应客户需求的变化，拥有更牢固的客户关系，拥有更高的知名度，并将更多资源投入到其产品的开发、推广和销售上比我们做的。因此，我们可能无法与专业电子系统和组件的设计师和制造商或在安全和检查系统、患者监护、心脏病学和远程监护或光电设备市场内成功竞争。未来的竞争压力可能会对我们的业务、财务状况和业绩产生重大不利影响 的操作。

在安检市场，竞争主要基于产品性能、功能和质量、政府监管批准和资格、系统的整体成本效益、先前的客户关系、产品的技术能力、价格、当地市场等因素存在，程序执行能力，以及广泛的销售和服务组织。竞争导致价格下降和利润率下降，并可能导致市场份额的损失。尽管我们的竞争对手提供的产品与我们的一种或多种产品竞争，但我们可以提供多种系统类型，并提供单一供应商提供的最广泛的解决方案。这种技术的多样性还使我们能够为使用其中两种或多种技术的客户提供独特的混合系统，从而优化灵活性、性能和成本，以满足客户独特的应用要求。

在患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理市场，竞争还基于多种因素，包括产品性能、功能、价值以及销售和服务组织的广度。竞争可能导致价格下降、利润率下降和我们市场份额的损失。我们相信，我们的患者监护产品比我们许多竞争对手的产品更易于使用，因为我们在许多产品线中提供一致的用户界面。我们还相信，我们的监控系统连接到医院IT基础设施的能力是一项关键的竞争优势。此外，虽然我们的一些竞争对手也开始引入门户技术，该技术允许远程访问来自床边监视器、中心站或其他护理点的数据，但我们相信我们的竞争技术带来了对实验室、放射学和在护理点绘制图表。

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在我们竞争提供光电器件和电子制造服务的市场中，竞争主要基于诸如光电器件设计和开发方面的专业知识、产品质量、交货及时性、价格、技术支持以及提供从应用程序开发和设计到生产的完全集成服务的能力。由于我们专注于需要高度工程专业知识的定制子系统，我们相信我们通常不会与任何其他大型美国、欧洲或亚洲标准光电元件制造商进行任何重大竞争。广泛的电子制造服务市场的竞争范围从销售额超过数十亿美元的跨国公司到大型区域竞争对手和小型本地组装公司。根据我们的经验，我们向其提供此类服务的OEM客户更愿意聘请公司 提供本地和低成本的离岸设施。连同这些服务的许多国内竞争对手，我们在东南亚的大批量、低成本合同制造地点与同一地区的其他制造商竞争。

积压

我们目前将积压订单衡量为已签署的可量化采购订单或合同，预计收入将在未来五年内确认。在我们无法估计采购订单或合同价值的情况下，它们不包括在积压订单中。

我们在收到订单后的一到几个月内运送大部分行李和包裹检查、人员筛查、患者监测和心脏病学和远程监测系统以及光电设备和增值子系统。但是，此类发货可能会因各种原因而延迟，包括供应链中断和客户的任何特殊设计或要求。此外，大量的安全和检查产品订单通常需要更长的交货时间。履行我们的Rapiscan RTT Hold（托运）行李检查设备的订单通常需要更长的交货时间。此外，我们向某些客户提供交钥匙筛选服务，我们可能会在多年期间确认收入。

我们的某些货物和车辆检查系统可能需要一年以上的交货时间。我们经历了一些与我们的货物和车辆检查系统相关的严重运输延误。发生此类延误的原因有很多，包括：（i）在发货前与客户协调和进行工厂检查所需的额外时间；客户需要进行耗时的现场建设以适应系统，我们无法控制或负责；此类系统安装后的额外微调；客户更改设计或规格；（v）获得出口许可证和/或信用证所需的时间；来自项目其他承包商的延误。新冠疫情加剧了这些挑战，并且可能会继续这样做，直到供应链延迟、国际旅行限制和其他保护措施消退。

截至2022年6月30日，我们的合并积压订单总额为12.32亿美元，而截至2021年6月30日为10.76亿美元。截至2022年6月30日，我们的积压订单中约有5.14亿美元预计不会在2023财年完成。我们积压的销售订单是确定订单；但是，我们可能会不时同意允许客户取消订单，或者订单可能因其他原因被取消。订单规模、产品组合或交付要求等因素的变化可能会导致不同时期的积压大幅波动。不应依赖任何特定日期的积压作为我们未来任何时期收入的指标，也不应将其视为我们年度或季度业绩的有意义的指标。

人力资本

我们员工的实力和才能对我们业务的成功至关重要，我们不断努力吸引、发展和留住与我们业务需求相称的人员。我们的人力资本管理优先事项旨在支持我们业务战略的执行并提高组织效率。我们通过具有竞争力的薪酬结构支持员工的财务、健康和社会福祉，包括强大的员工股票购买计划和退休福利，以及专注于促进员工身心健康的创新健康和福祉计划。我们的劳动力。此外，为了应对COVID-19，我们实施了变更以保护我们的员工并支持健康和安全协议。我们还努力为职业发展和成长创造机会。我们提供培训和发展计划，以培养联系、领导能力以及团队和个人的发展，我们 制定学费报销计划以鼓励继续教育。

我们理解多元化劳动力的重要性，我们致力于维护多元化、公平和包容的文化。我们重视每个人的独特贡献，我们坚信公平、平等机会和相互尊重各种形式的多样性和不同能力的理想。我们致力于支付公平并保护代表性不足的人的权利

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我们组织内的团体，包括妇女、种族和少数民族，以及LGBTQ +社区的成员。我们更广泛的多元化战略包括关注我们组织的各个层面，包括高级管理层和我们的董事会。截至2022年6月30日，我们全球45%的员工是女性，52%的美国员工是种族多元化的。

截至2022年6月30日，我们雇佣了6,298名员工，其中3,900名从事制造，539名从事工程或研发，627名从事行政管理，370名从事销售和营销，862名从事服务能力。在员工总数中，1,984人受雇于美洲，3,443人受雇于亚洲，871人受雇于欧洲。

可用信息

我们遵守交易法的信息要求。因此，我们向SEC提交定期报告、代理声明和其他信息。SEC维护着一个Internet网站，其中包含发行人需要以电子方式提交的报告、代理声明和其他信息。

我们的网址是：http://www.osi-systems.com。在我们的网站上找到或以其他方式可通过我们的网站访问的信息未纳入本10-K表格年度报告或我们向SEC提交或提供给SEC的任何其他报告或文件，也不构成其一部分。我们通过我们的互联网网站免费提供我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告、对根据第13（a）或《交易法》第15（d）条，以及根据《交易法》第16条提交的报告，在以电子方式向SEC提交此类材料或将其提供给SEC后，在合理可行的范围内尽快。我们的网站上还免费提供我们的公司治理指南、我们的提名和治理、审计、薪酬和福利、技术和董事会风险管理委员会的章程以及我们的Code of Ethics和行为准则（适用于 所有董事和员工，包括我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官）。本年度报告的10-K表格副本可免费索取，地址为：c/o Secretary，加利福尼亚州,12525 Chadron Avenue，Hawthorne，90250或致电（310）978-0516。

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项目1A。风险因素

在本报告的下文和其他地方以及我们向SEC提交的其他文件中，描述了可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响并可能使我们的证券投资具有投机性或风险性的风险和不确定性。我们鼓励您在做出有关我们公司的投资决策时仔细考虑所有此类风险因素。如果任何此类风险或我们目前认为不重大或我们未知的任何其他风险成为现实，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

商业和行业风险

如果我们的安全和检查系统的操作员或安装的算法未能检测到用于实施恐怖行为的武器、爆炸物或其他设备或材料，我们可能面临产品和专业责任以及我们可能没有足够保险的相关索赔。

我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险是安全和检查系统的开发、制造、销售和服务以及向我们的客户提供使用和操作此类系统的培训所固有的。我们的客户使用我们的安全和检查系统来帮助他们检测可能用于执行恐怖行为或其他犯罪的物品。我们的一些安全和检查系统要求操作员解释袋子、包裹、集装箱、车辆或其他船只内可疑物品的图像。其他人向操作员发出需要进一步调查的信号。在任何一种情况下，客户操作员的培训、可靠性和能力对于检测可疑物品都至关重要。

向运营商发出需要进一步调查的信号的安全检查系统有时在安全行业中被称为“自动”检测系统。然而，如果此类系统在实际存在爆炸物或其他违禁品时未能向操作员发出信号，导致重大损坏，我们将面临重大产品责任索赔的风险。通过技术手段进行的安全检查是针对具体情况和具体应用的。我们的安全和检查系统提供了重要的功能，但也有性能限制，不能设计为在所有情况下都工作。它们也可能出现故障，包括如果维护不当。

我们还提供交钥匙安全检查解决方案，根据该解决方案，我们执行客户历来执行的某些安全检查任务。此类项目使我们面临某些专业责任风险，这些风险是为检测违禁品而执行安全检查服务所固有的，包括可用于执行恐怖行为或其他犯罪的物品。如果违禁品通过我们的运营并被用于执行恐怖行为或其他犯罪，我们将面临重大职业责任索赔的风险。

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此外，如果发生恐怖主义行为，还有许多我们无法控制的其他因素可能导致责任索赔。过去在美国和全球其他地方发生的恐怖主义袭击以及未来袭击的可能性导致此类威胁的商业保险变得极其难以获得。如果我们因恐怖主义行为而被认定负有责任，我们目前拥有的保险将无法完全涵盖损害索赔。此外，如果我们的安全和检查系统未能或被认为未能帮助检测威胁，我们可能会遭受负面宣传和声誉损害，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们某些客户的流失，包括比我们与之签约的其他商业客户更容易修改或终止协议的政府机构，未能继续使我们的客户群多样化或不续签某些重大合同可能会对我们的声誉产生负面影响，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们将许多产品销售给著名的、备受尊敬的机构，包括美国政府的机构和部门、州和地方政府、外国政府、知名医院和医院网络，以及大型军事国防和航天工业承包商。许多这些大客户花费大量资源测试和评估我们的产品以及我们的设计和制造流程和服务。我们的一些小客户知道这一点，并以此作为我们产品和服务的高质量和可靠性的指标。因此，我们的声誉和成功部分取决于我们继续向以要求高标准卓越而闻名的大型机构销售产品的能力。因此，此类机构丢失或终止合同，即使出于与我们的产品或服务质量无关的原因，也可能对我们的业务、财务 经营状况和结果。

我们的收购和联盟活动可能导致我们正在进行的业务中断和其他运营困难、不可收回的成本和其他负面后果，其中任何一个都可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们打算继续通过收购、投资或联盟对公司、产品和技术进行投资。收购和联盟活动通常涉及风险，包括：

整合收购的业务一直并将继续是复杂、耗时和昂贵的，并可能对我们对财务报告的内部控制的有效性产生负面影响。使用债务为收购提供资金或用于其他相关目的会增加我们的利息支出和杠杆作用。如果我们发行股本证券作为收购的对价，当前股东的所有权百分比和每股收益可能会被稀释。由于这些和其他风险，我们无法确定我们之前或未来的收购会成功，并且不会对我们业务的开展、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

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原油价格大幅下跌或原油价格长期处于低位可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们的一些国际客户的采购预算与原油价格的波动密切相关。从历史上看，原油市场一直波动且不可预测。原油价格会因全球事件和相对较小的供需变化而出现快速而显着的波动。虽然与原油价格与我们的产品和服务需求相关的因素很复杂，但原油价格低迷的时期可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

不利的货币汇率波动可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

我们的国际销售和我们在国外的业务使我们面临与货币价值和汇率波动相关的风险。将应收账款、应付账款和其他货币资产和负债转换为美元的收益和损失可能会导致我们的经营业绩出现波动。此外，由于我们以美元以外的货币开展业务，但以美元报告财务业绩，因此美元相对于其他货币的价值增减可能对我们的业务、财务状况和操作的结果。

美国预算流程中断可能会减少政府支出，这可能会对我们的收入、收益、现金流和财务状况产生不利影响。

美国联邦政府活动的资金每年进行一次，政府财政年度从10月1日开始，到9月30日结束。近年来，预算过程往往无法在10月1日之前完成，这需要临时延长资金授权，称为持续决议。由于拨款的提供是每年进行的，并受预算规则和要求的约束，因此当前和未来采购的联邦资金可能会中断。

我们在每个运营部门都面临着激烈的竞争。如果我们不能有效竞争，我们的业务就会受到损害。

我们在每个部门都遇到来自众多竞争对手的激烈竞争。在安全和检查以及患者监测和心脏病系统市场，竞争主要基于产品性能、功能和质量、先前的客户关系、产品的技术能力、价格、政府当局的认证、过去的表现、当地市场等因素。销售和服务组织的存在和广度。在光电器件和电子制造市场，竞争主要基于诸如光电器件设计和开发方面的专业知识、产品质量、交货及时性、价格、客户技术支持以及提供从应用程序开发和设计到批量子系统生产的完全集成服务的能力。我们可能无法与所有竞争对手有效竞争。为了保持竞争力，我们必须开发新产品 并及时改进我们现有的产品和服务。我们预计我们可能不得不下调许多产品的价格以保持竞争力。此外，可能会出现新的竞争对手，整个产品线或服务产品可能会受到降低这些产品线或服务产品价值的新技术或市场趋势的威胁。我们未能有效竞争可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

医疗成本控制压力以及立法或监管改革可能会影响我们销售产品的盈利能力。

全球第三方支付者正在开发越来越复杂的医疗保健成本控制方法，这可以限制医疗保健提供者可能愿意为医疗设备支付的金额。在美国，购买我们产品的医院和其他医疗保健提供者客户通常会向各种第三方付款人收费，以支付与使用我们产品的程序或测试相关的全部或部分成本和费用，并向患者收取任何费用免赔额或共付额。由于我们的产品通常没有单独的报销，付款人愿意就与我们的产品相关的程序和测试向我们的客户报销的金额的任何下降都可能使客户难以继续使用或采用，我们的产品并为我们带来额外的定价压力。

已经有并且我们预计将继续有改变医疗保健系统的立法和监管建议，其中一些可能会显着影响医生、医院、医疗保健系统和健康保险公司为其提供的服务获得补偿的方式，这可能对我们的业务产生重大影响。目前尚不清楚哪些变化可能会影响医院和医院网络购买患者监护、心脏病学和远程监护的能力，和我们销售的互联护理系统，或者它是否会改变医院和医院网络目前面临的基于市场的激励措施，以不断改进、升级和扩大他们对此类设备的使用。

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政府和第三方付款人为降低医疗保健成本所做的努力或实施新的立法改革施加额外的政府控制可能会导致我们产品的销售额或售价下降，这可能会对我们的业务、财务状况和业绩产生不利影响操作。

医疗保健行业的整合可能对我们的收入和经营业绩产生不利影响。

医疗保健行业一直在整合，团购组织、独立交付网络和大型单一账户（例如美国退伍军人管理局）等组织继续整合我们许多医疗保健提供者客户的采购决策。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，并且往往涉及更多的长期合同。这些大客户的购买力已经增加，并可能继续增加，对产品定价造成下行压力。如果我们不是这些组织之一选择的供应商之一，我们可能无法向其成员或参与者进行销售。即使我们是选定的供应商之一，与其他选定的供应商相比，我们可能处于劣势，这些供应商能够根据购买更广泛的产品提供批量折扣。此外，我们可能需要承诺对我们的产品产生重大不利影响的定价 收入和利润率、业务、财务状况和经营业绩。我们预计市场需求、政府监管、第三方报销政策和社会压力将继续改变全球医疗保健行业，导致进一步的业务整合和联盟，这可能对我们的产品价格施加进一步的下行压力，并可能产生不利影响我们的业务、财务状况、和经营成果。

技术进步以及不断发展的行业和监管标准和认证可能会减少我们未来的产品销售，这可能导致我们的收入增长更慢或下降。

我们产品市场的特点是技术瞬息万变、客户需求不断变化、行业或监管标准和认证不断发展，以及新产品的频繁推出和改进。相关领域新的行业或监管标准和认证要求的出现可能会对我们产品的需求产生不利影响。例如，如果出现与我们应用程序的客户部署不兼容的新标准和技术，就可能发生这种情况。此外，在我们收回与开发相关的全部或任何费用之前，我们开发的任何产品或流程可能会过时或不经济。我们无法保证我们将及时且具有成本效益地成功开发和营销产品增强功能或新产品，以响应技术变革、新行业标准、变化的客户要求或竞争产品。此外，即使我们是 能够开发新产品和产品增强功能，我们无法保证它们会盈利或获得市场认可。

我们开发了某些安全检查技术，以满足全球各个机构的认证要求，包括美国运输安全管理局和欧洲民航会议等。随着威胁和风险评估的发展，此类标准有时会发生变化，我们可能最终无法开发技术或及时开发最终能够满足新标准的解决方案。

我们的某些美国政府合同取决于我们的员工获得和维持所需的安全许可，以及我们为我们执行敏感政府工作的设施获得安全许可的能力。

我们的某些美国政府合同要求我们的员工保持不同级别的安全许可，并且我们需要保持某些设施安全许可。如果我们无法为我们的设施和员工维持或获得所需的安全许可，或无法及时获得这些许可，我们可能无法履行某些美国政府合同。此外，设施许可的丢失，或员工未能获得或维持安全许可，可能会导致美国政府客户终止现有合同或选择不续签合同。缺乏所需的许可也可能阻碍我们竞标或赢得新的美国政府合同的能力。这可能会损害我们的声誉并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们可能会受到税率变化、新的美国或国际税法的采用或额外税务责任的影响。

我们在美国和许多外国司法管辖区纳税。由于经济和政治条件或其他原因，不同司法管辖区的税率可能会发生重大变化。我们的有效税率可能会受到法定税率不同国家的收益组合变化、递延税资产和负债估值变化、新税法的采用或税法或其解释变化的影响。

我们还需要接受美国国税局和其他税务机关和政府机构对我们的纳税申报表和其他税务事项的审查。我们定期评估这些检查导致不利结果的可能性，以确定我们的税收拨备是否充足。无法保证这些检查的结果。如果我们的有效税率增加，或者如果我们所欠税款的最终确定金额超过先前应计的金额，我们的财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

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俄罗斯和乌克兰之间的冲突及其相关影响可能会对我们的运营产生负面影响。

2022年2月，俄罗斯入侵乌克兰。因此，美国和某些其他国家对俄罗斯实施了制裁，并可能实施进一步的制裁，这可能会损害或扰乱国际商业和全球经济。无法预测这场冲突或迄今为止实施的制裁的更广泛或更长期的后果，其中可能包括进一步的制裁、禁运、地区不稳定、地缘政治转变以及对宏观经济状况、安全状况、货币汇率和金融市场。根据贸易限制、禁运和出口管制法限制以及物流限制（包括关闭航空公司），这种地缘政治不稳定和不确定性可能会对我们向某些地区的客户销售、运送产品、收取付款和支持客户的能力产生负面影响空间，并可能增加供应链和物流挑战的成本、风险和不利影响。

由于俄罗斯和乌克兰之间的冲突，可能直接或间接影响我们运营的网络攻击或网络安全事件的可能性也增加了。网络攻击者破坏我们的信息系统或我们供应商的信息系统的任何尝试（如果成功）都可能损害我们的业务、导致资金挪用、补救成本高昂并损害我们的声誉或品牌。保险可能不足以支付与此类网络攻击和网络安全事件相关的重大费用和损失。

俄罗斯和乌克兰之间冲突的潜在影响也可能影响本文所述的许多其他风险因素。鉴于这场冲突的不断变化的性质、相关制裁、潜在的政府行动和经济影响，这些潜在影响仍然不确定。我们在乌克兰为我们的医疗保健部门开展了某些研发活动，这些活动受到了一定的影响，虽然我们预计俄罗斯和乌克兰之间的冲突的影响将继续对我们的业务、财务状况和经营业绩产生影响，我们目前无法预测这些影响的程度或性质。

操作风险

作为美国政府承包商，我们遵守广泛的联邦采购规则和法规以及与美国政府开展业务所特有的合同义务。不遵守任何此类规则、法规或合同义务可能会对当前计划、潜在奖励以及我们未来与美国政府开展业务的能力产生负面影响。

美国政府承包商必须遵守广泛的采购法规和其他要求，包括但不限于《联邦采购条例》及其补充文件中出现的要求，以及美国各政府机构施加的特定采购规则和合同条件。此外，美国政府合同通常包含条款并受法律和法规的约束，这些条款为政府机构提供商业合同中通常没有的权利，包括以下能力：（i）终止、降低价值、或以其他方式修改现有合同；暂停或禁止我们与政府或特定政府机构开展业务；对我们发明、开发或生产的技术和系统主张权利，费用由政府承担。

美国政府机构和与我们签订合同的许多其他政府的机构可以为方便起见终止与我们的合同，在这种情况下，我们通常只能收回我们在终止前完成的工作所产生的成本和费用。如果代理因违约而终止与我们的合同，我们可能会被拒绝任何追偿，并可能对代理从其他来源采购未交付物品而产生的超额费用负责。机构因违约而终止我们的一份合同的决定可能会对我们赢得未来奖励的能力产生负面影响，不仅来自该机构，而且来自其他政府机构和商业客户，其中许多人评估过去的表现，或被要求审查过去的表现信息，在做出采购决定时。

美国政府机构也可能基于与我们履行美国政府合同有关的指控，或与我们遵守采购法规和此类合同所受的其他法律要求有关的指控，或两者兼而有之，对我们提起民事虚假索赔法诉讼。此类诉讼的辩护成本可能很高，如果被认定负有责任，可能会导致三倍的损害赔偿和重大的民事处罚。美国政府也可能启动行政诉讼，如果导致我们或我们的任何子公司对我们目前作为美国政府承包商或分包商的责任产生不利的调查结果，可能导致我们公司或我们的子公司在一段时间内被暂停授予新政府合同或任务订单的资格或失去出口特权，如果满足必要的认真程度，在我们被禁止与美国政府签订特定期限的合同以及 受美国政府可用的其他补救措施的约束。上述任何事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大不利影响。

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我们的收入取决于安全和检查系统、交钥匙安全检查解决方案以及患者监测和心脏病学和远程监测系统的订单，这些订单可能具有漫长且不可预测的销售周期。

安全和检查系统以及交钥匙安全检查解决方案的销售通常取决于政府机构升级或扩建现有机场、边境检查场所、海港检查场所、军事设施和其他安全设施的决定。在交钥匙安全检查解决方案的情况下，检查操作的开始可能取决于政府机构对我们的人员在执行其活动期间应遵循的协议和程序的批准。此外，与安全检查设备的销售和安装相比，交钥匙筛选解决方案项目还要求我们在我们以前可能没有运营过的司法管辖区雇用和管理大量当地人员。我们的患者监测、心脏病学和远程监测系统在美国以外的销售在很大程度上取决于政府机构建造新系统的决定 医疗设施或扩大或更新现有的医疗设施。因此，我们的安全和检查系统、交钥匙安全筛查解决方案以及我们的患者监测、心脏病学和远程监测系统的很大一部分销售通常会因冗长的审批流程而出现延误。在这些批准期内，我们花费了大量的财务和管理资源来预期可能不会发生的未来收入。如果我们在花费此类资源后未能获得此类收入，则此类失败可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

如果我们不及时推出新产品，我们的产品可能会过时，我们的经营业绩将受到影响。

我们在以快速技术变革、频繁推出新产品和服务以及不断变化的行业标准和客户需求为特征的行业中销售我们的许多产品。如果不及时推出新产品和增强功能，我们的产品可能会随着时间的推移在技术上过时，在这种情况下，我们的收入和经营业绩将受到影响。我们新产品的成功取决于几个因素，包括我们的能力：（i）准确预测客户需求；创新和开发新技术和应用；及时成功地将新技术商业化；以具有竞争力的价格为我们的产品定价，并按时、足量地制造和交付我们的产品；（v）将我们的产品与竞争对手的产品区分开来。我们的一些产品被我们的客户用于开发、测试和制造他们的产品。因此，我们必须预测行业趋势并开发产品 推进客户产品的商业化。在开发任何新产品时，我们可能需要进行大量投资，然后才能确定新产品的商业可行性。如果我们无法准确预见客户的需求和未来活动，我们可能会大量投资于不会带来可观收入的产品的研发。

我们采购原材料和子组件的能力中断可能会对我们的盈利能力产生不利影响。

我们从第三方购买原材料和某些子组件。我们一般与供应商并无保证长期供应安排。此外，对于我们使用的某些原材料和子组件，我们已获得资格或我们目前能够获得资格的潜在供应商数量有限。因此，我们使用的一些关键原材料和子组件目前只能从单一供应商处获得。对单一合格供应商的依赖可能导致产品交付延迟或制造受影响产品的成本增加。我们购买必要原材料或子组件的能力出现任何重大中断，或者原材料或子组件的价格大幅上涨，都可能对我们履行客户订单的能力产生不利影响，因此最终可能对我们的业务产生重大不利影响，财务状况和经营业绩。

我们与可能无法按时履行合同的第三方签订合同。

我们与第三方供应商签订合同，为我们的设备提供现场服务。我们之所以做出这样的安排，是因为有时外包这些活动比我们自己的员工为我们的设备提供服务更有效。此外，与我们独立维护此类备件的情况相比，其中一些供应商保留的备件库存与服务协议一起更有效地获取。我们的供应商履行此类服务合同的能力出现任何重大中断，都可能对我们履行客户订单的能力产生不利影响，因此最终可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

此外，我们的安全和检查系统以及交钥匙安全检查解决方案的购买者有时需要建造容纳我们系统和/或运营的设施。我们聘请合格的建筑公司来执行这项工作。然而，如果这些公司遇到延误，如果他们的工作低于标准，或者如果我们未能妥善监控他们的工作质量或进度的及时性，我们可能无法按时完成我们的建筑项目。在任何此类情况下，我们都可能面临客户的延误处罚和违约索赔。因此，我们的建筑公司分包商造成的任何重大延误最终可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

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我们不时积累过剩库存。

由于交货时间长和产品设计专业，在某些情况下，我们会根据客户预测购买组件并根据客户订单制造产品。由于各种原因，例如最终用户对我们产品的需求减少或其他因素，我们的客户可能不会购买我们制造的所有产品或我们购买组件的所有产品。如果我们未能成功收回我们的材料和制造成本，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，由于与我们的某些产品相关的复杂的客户接受标准，在某些情况下，在满足收入确认标准之前，所有权已转移给我们客户的产品仍包含在我们的库存中。因此，库存水平不时升高。

与国际销售和运营相关的经济、政治、法律、运营和其他风险可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

我们的业务面临与开展国际业务相关的风险。我们预计国际业务的收入将继续占我们总收入的很大一部分。此外，我们的许多制造设施以及员工、供应商、不动产、资本设备、现金和其他资产都位于美国境外。因此，我们未来的结果可能会受到多种因素的损害，包括但不限于：

由于自然灾害、流行病或流行病（例如COVID-19）、恐怖行为和我们无法控制的其他事件，我们的运营很容易中断或损失，这可能会对我们的运营产生不利影响。

尽管我们在多个地点进行制造，但我们通常没有针对任何特定产品或组件的冗余制造能力。因此，我们依赖现有设施来继续经营我们的业务。自然灾害、流行病或大流行、恐怖行为、战争行为、内乱或其他影响我们任何设施的自然或人为灾难可能会严重扰乱我们的运营，或延迟或阻止产品制造和运输所需的维修时间，重建或更换我们的制造设施。这种延迟可能会很长时间，我们可能会产生大量费用来修理或更换设施。任何影响主要供应商或客户的类似自然或人为灾难都可能导致我们的业务出现类似中断。

例如，新冠疫情导致世界各国政府采取了严格的措施来帮助对抗病毒的传播，包括隔离、“就地避难”和“待在家里”的命令、旅行限制、企业缩减、学校停课和其他措施，这导致全球经济放缓，影响了许多国家的金融市场。特别是，新冠疫情显着减少了航空公司的客运量，从而减少了对我们某些安检产品和服务的需求。为了减缓和限制COVID-19的传播，世界各国政府实施了重大的航空旅行限制，企业和个人取消了航空旅行计划。随着需要安检的航空公司乘客数量下降，这些限制和取消减少了全球机场检查站对安检产品和相关服务的需求。大流行还 阻碍了我们与客户和潜在客户会面的能力。我们经常只有在对安装我们的安全检查设备的现场进行技术调查并与客户和潜在客户的技术和运营人员亲自会面后，才向客户和潜在客户提供建议和报价。

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根据联邦、州和地方的指导方针，我们的许多产品和服务都被认为是必不可少的。因此，我们目前继续在我们的全球足迹中运营；然而，鉴于最近的政府法规，我们的许多全球设施无法以最佳容量运行。尽管我们继续运营，但COVID-19已经并将继续对我们的运营、供应链、运输网络和客户产生进一步的负面影响，这可能会压缩我们的利润率，包括由于我们、其他企业采取的预防和预防措施和政府正在采取。

此外，我们的员工以及我们的供应商和客户的员工的工作能力可能会受到感染或接触COVID-19的个人的重大影响，或者由于上述控制措施，这可能会严重阻碍我们整个供应链的生产并限制销售渠道。我们的客户可能会直接受到业务缩减或疲软市场状况的影响，可能不愿意或无法履行其合同义务或开立信用证，并可能寻求修改或终止与我们的合同。由于COVID-19对外国发行银行和美国中介银行的影响，我们也可能会延迟获得信用证或处理信用证付款。此外，新冠疫情可能会增加客户违约或付款延迟的风险。我们的客户可能会因破产、缺乏 流动性、缺乏资金、运营失败或其他原因。

此外，虽然我们目前预计我们的信贷协议不会出现问题，但新冠疫情的影响导致的事件可能会对我们未来遵守财务契约的能力产生负面影响，这可能导致我们寻求贷方的修改或豁免，限制获得或要求加速偿还我们现有的信贷额度，或要求我们寻求替代融资。我们无法保证任何此类替代融资（如果需要）可以以我们可接受的条款获得，或者根本无法获得，包括由于当时COVID-19对金融市场的影响。COVID-19可能对我们的业务产生不利影响的程度取决于未来的发展，这些发展具有高度不确定性和不可预测性，包括有关疫情严重程度的新信息以及全球遏制或减轻其影响的行动的有效性。由于我们无法预测新冠疫情的持续时间或范围， 对我们的经营业绩、现金流量和财务状况的估计负面影响无法合理估计，但可能是重大的并持续很长时间。

全球供应链也受到干扰。由于与大流行相关的就地庇护令和隔离导致的人员配备或人员短缺已经影响并可能继续影响我们和我们的供应商。某些产品类别普遍短缺。如果我们生产过程中使用的材料的供应链继续受到COVID-19或其他方面的不利影响，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。

任何自愿或在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品，或发现我们的产品存在严重的安全问题导致采取纠正措施，都可能对我们产生重大不利影响。

尽管我们相信现有数据继续支持我们的患者监测、心脏病学和互联护理产品的有效性和安全性，但在未来，长期研究结果可能会证明临床有效性相互冲突、有效性降低、没有临床有效性或长期-长期安全问题。这种类型的不同数据可能会对我们医疗器械产品的市场渗透和使用产生不利影响。因此，我们的销售额可能会下降或预期增长将受到负面影响。这可能会对我们的经营状况和财务业绩产生负面影响。

更一般地说，所有医疗设备都可能遇到性能问题，需要我们或组件供应商进行审查并采取可能的纠正措施。我们无法保证任何设备中可能导致不安全状况或对患者造成伤害的组件故障、制造错误、不符合质量体系要求或良好制造规范、设计缺陷、软件缺陷和/或标签缺陷不会发生。如果产品的设计或制造存在材料缺陷或缺陷，或者产品对健康构成不可接受的风险，FDA和类似的外国政府机构有权要求召回商业化产品。如果发现任何重大缺陷，制造商也可以主动停止发货或召回产品，或者撤回产品以提高设备性能或出于其他原因。因此，我们可能会发生政府强制或自愿召回 不可接受的健康风险、组件故障、制造错误、不符合良好制造规范或质量体系要求、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题。由于可能危及健康的材料缺陷或设计或制造缺陷，其他国家/地区的类似监管机构也有类似的权力召回产品。涉及我们产品的召回可能对我们的业务、财务和经营业绩特别有害。此外，根据FDA的医疗器械报告规定，我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或重伤或我们的产品出现故障的任何事件，如果故障再次发生，可能会导致或导致死亡或重伤。未来的召回公告可能会损害我们在客户中的声誉并对我们的销售产生负面影响。此外，FDA或外国 政府当局可以对召回进行时未报告的情况采取执法行动。

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根据我们为纠正产品缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA或适用的外国监管机构可能会要求或我们可能会决定，在我们销售或分销该设备之前，我们需要获得该设备的新批准或许可。更正的设备。寻求此类批准或许可可能会延迟我们及时更换召回设备的能力。此外，我们可能面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚、民事处罚或刑事罚款。我们还可能需要承担其他成本或采取其他可能对我们的销售产生负面影响并面临重大不利宣传或监管后果的行动，这可能会损害我们的业务，包括我们未来营销产品的能力。

涉及我们产品的任何不利事件，无论是在美国还是国外，都可能导致未来的自愿纠正措施，例如召回或客户通知，或代理行动，例如检查、强制召回、维修、更换或退款或其他执法行动。任何纠正措施，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都需要我们投入时间和资金，并可能损害我们的声誉和财务业绩。

我们依赖第三方和我们自己的系统与我们的客户、供应商和员工进行互动，以及关键信息技术系统的故障，这些第三方或我们自己的系统提供的服务的流程或站点或任何其他故障或中断可能对我们开展业务的能力产生重大不利影响。

我们广泛依赖我们的信息技术系统以及第三方提供的系统和服务来与我们的员工以及我们的客户和供应商进行互动。这些互动包括但不限于从供应商处订购和管理材料、将材料转换为成品、将产品运送给客户、处理交易、总结和报告运营结果、传输我们的服务人员使用的数据以及我们的服务人员之间使用的数据广泛的人员和设施，遵守监管、法律和税务要求，以及管理我们业务所需的其他流程。我们不控制我们的第三方服务提供商，我们也不为某些此类服务维护冗余系统，这增加了我们对此类服务问题的脆弱性。如果我们依赖的系统由于多种原因损坏或停止正常运行，从我们的第三方服务提供商的故障到灾难性的 事件、停电、安全漏洞，我们的运营管理能力可能会中断，这可能会对我们的业务、运营结果和/或财务状况产生不利影响。

如果我们遭受网络攻击或其他数据安全漏洞破坏我们的运营或导致专有或机密信息的传播，我们可能会遭受收入损失和成本增加、承担重大责任、声誉损害和其他严重的负面后果我们或我们的客户，供应商或其他第三方。

我们管理和存储与我们的业务运营相关的专有、敏感和机密数据。我们可能会受到网络攻击和我们用于这些目的的信息技术系统的破坏。有经验的程序员和黑客可能能够渗透我们的网络安全并盗用或破坏我们或第三方的机密信息，造成系统中断或导致关闭。黑客还可能开发和部署病毒、蠕虫、恶意软件、勒索软件和其他恶意软件程序，以攻击我们的系统或以其他方式利用我们系统和/或产品中的安全漏洞。此外，我们生产或从第三方采购的复杂硬件和操作系统软件和应用程序可能存在设计或制造缺陷，包括“错误”和其他可能意外干扰我们系统或产品运行的问题。网络威胁的技术各不相同，是持久的， 经常变化，并且越来越复杂、有针对性且难以检测或预防。

我们花费大量资金和资源来防范安全漏洞的威胁，包括网络攻击、病毒、蠕虫、恶意软件、勒索软件和其他恶意软件程序。在网络攻击之前或之后，可能需要大量额外支出，以减轻或缓解因未经授权的访问、存储在我们信息系统中的数据被盗或将计算机恶意软件或勒索软件引入我们的环境而引起的问题。我们的补救工作可能不会成功，并且可能会因网络附件或其他数据安全漏洞而导致服务中断、延迟或停止。

我们经常发现企图未经授权访问我们的系统。鉴于网络威胁的快速发展和扩散，无法保证我们的员工培训、运营和其他技术安全措施或其他控制措施将及时检测、预防或补救安全或数据泄露或以其他方式防止未经授权的访问，损害，或中断我们的系统和运营。我们将来可能会面临未遂的网络攻击。因此，我们可能容易受到与我们的信息系统以及收购业务中使用的任何系统的不正常运行、安全漏洞或不可用相关的损失。

此外，违反我们的安全措施以及未经批准使用或披露有关我们或我们的供应商的专有信息或敏感或机密数据，客户或其他第三方可能使我们或任何此类受影响的第三方面临丢失或滥用此信息的风险，导致我们面临诉讼和潜在责任，损害我们的品牌和声誉或以其他方式损害我们的业务，即使我们不对违规行为负责。此外，我们面临额外的风险，因为我们在某些能力上依赖第三方软件、数据管理和云服务提供商，可能存在我们无法控制的安全问题和安全漏洞。媒体或其他关于我们的系统或我们的第三方供应商的系统的感知安全漏洞的报道，即使没有尝试或发生违规行为，也可能对我们的品牌和声誉产生不利影响，并对我们的业务产生重大影响。

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鉴于日益增加的网络安全威胁，无法保证我们不会遇到业务中断、数据丢失、赎金、盗用或腐败或盗窃或滥用专有信息或相关诉讼和调查，其中任何一项都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响，并损害我们的商业声誉。

我们无法成功管理全公司企业资源规划（“ERP”）系统的实施可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

我们正在实施新的全公司ERP系统。这个过程一直并将继续是复杂和耗时的，我们预计会产生额外的资本支出和费用。该ERP系统将现代化并取代我们现有的许多运营和财务系统，从财务管理和人事角度来看，这是一项重大任务。如果新的ERP系统未能在预算范围内按时在我们所有的业务部门成功实施，或者如果该系统的运行方式不令人满意，则可能会对我们的运营产生破坏性和不利影响，包括我们准确报告的潜在能力，及时和一致的财务业绩，我们从供应商处购买供应品、组件和原材料的能力，以及我们及时向客户交付产品和服务和/或向他们收取应收账款的能力。如果新的ERP系统不能成功和全面实施，可能会对我们的业务产生负面影响。 财务报告、库存管理、未来销售、盈利能力和财务状况。

我们的信贷额度包含的条款可能会限制我们为未来运营提供资金或从事可能符合我们利益的其他业务活动的能力。

我们的信贷工具包含许多重要的契约，其中包括限制我们的能力：（i）处置资产；产生某些额外的债务；偿还某些债务；对资产设置留置权；（v）为我们的普通股支付股息；进行某些投资，贷款和垫款；回购或赎回股本；进行某些资本支出；从事收购、兼并或合并；（x）与子公司和附属公司进行某些交易。

这些契约可能会限制我们规划或应对市场状况、为我们的运营提供资金、进行战略收购或处置或满足我们的资本需求的能力，或者可能以其他方式限制我们的活动或业务计划。我们遵守这些契约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响。此外，我们的信贷安排还要求我们遵守某些财务比率。我们无法遵守所需的财务比率或契约可能会导致我们的信贷额度发生违约事件。违约，如果没有得到纠正或豁免，可能会加速我们的债务。此外，我们的贷方可以终止其在我们的信贷额度下进一步提供信贷的承诺。如果我们的债务加速，我们无法确定我们将有足够的资金来支付加速的债务，或者我们将有能力以对我们有利的条件为加速的债务再融资或 根本。如果我们无法以可接受的条件为现有债务再融资，我们为运营融资、进行战略收购以及以其他方式满足我们的资本需求的能力将受到严重削弱。

法律和监管风险

2002年通过促进有效技术支持反恐法案（安全法案）可能无法保护我们免受恐怖主义行为后可能面临的法律索赔。

《安全法》为合格的反恐产品和服务的供应商提供了重要的法律责任保护。根据《安全法》，供应商（例如我们的安全部门）可以向美国国土安全部申请涵盖其产品和服务。如果获得承保，此类提供商将获得针对产品责任、专业责任和恐怖主义行为后可能出现的某些其他索赔的某些法律保护。我们已向美国国土安全部申请我们安全部门提供的许多产品和服务，但我们并未享受《安全法》对每个产品线的承保（或最高承保水平），我们的安全部门提供的型号和服务。此外，美国国土安全部授予我们的《安全法》承保决定的条款将承保范围限制为我们产品线中的特定型号编号和选项， 施加其他限制，并包含我们将来可能无法（或可能无法）继续满足的条件和要求。美国国土安全部在授予承保范围（或承保范围的扩展）以及我们满足《安全法》申请流程不断变化的标准的能力方面的延迟已经并可能在未来继续导致我们的产品和服务的承保范围受到限制。

如果我们未能为我们的每个产品模型、选项、产品、软件和服务进行维护，或者在我们获得或推出新产品、模型和服务时未能及时申请覆盖范围，或者，如果美国国土安全部限制了先前授予我们的任何承保范围，拒绝我们承保或继续承保特定产品、产品线、型号、选项、产品、软件功能或服务，或延迟做出决定关于是否授予我们保险，我们可能会面临《安全法》旨在防止的法律索赔。此外，《安全法》并非旨在保护合格反恐产品和服务的供应商免受恐怖主义行为可能引起的所有类型的索赔，包括在美国境外法院提出的多种类型的索赔或发生在美国境外的恐怖主义行为，这使我们面临法律索赔和诉讼辩护费用 尽管我们获得了《安全法》奖。

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我们的患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理系统可能会引起产品责任索赔和产品召回事件，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

医疗器械的开发、制造和销售使我们面临产品责任索赔、产品召回以及有时产品故障索赔的重大风险。如果使用我们的医疗设备导致人身伤害或死亡，我们将面临产品责任索赔的财务风险的固有业务风险。医疗器械行业目前存在大量产品责任诉讼。我们的一些患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理产品可能会受到产品责任索赔和/或产品召回的影响。未来的产品责任索赔和/或产品召回成本可能会超出我们的保险范围，或者此类保险可能无法继续以商业上合理的条款提供给我们，或者根本无法提供。此外，重大的产品责任索赔或产品召回可能会严重损害我们生产安全、可靠和有效产品的声誉，使我们更难 未来营销和销售我们的产品。因此，产品责任索赔、产品召回或其他索赔可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的全球业务使我们面临与某些反贿赂和反腐败法律相关的法律合规风险。

我们必须遵守美国《反海外腐败法》，该法禁止美国公司为获得或保留业务而向外国官员行贿或进行其他被禁止的付款。它还要求我们保持特定的记录保存标准和足够的内部会计控制。此外，我们还受到其他国家/地区的类似要求的约束。贿赂、腐败和贸易法律法规及其执行在全球范围内的频率、复杂性和严重性都在增加。尽管我们制定了旨在确保遵守这些法律和法规的内部政策和程序，但参与我们国际销售的我们的员工、分销商、经销商和承包商可能会采取违反此类政策的行动。如果我们的内部控制和合规计划没有充分防止或阻止我们的员工、分销商、经销商、承包商和/或其他第三方 与我们有业务往来的各方违反反贿赂、反腐败或类似法律法规，我们可能会招致严厉的罚款、处罚和声誉损害。

我们受到进出口管制，这可能使我们承担责任或削弱我们在国际市场上的竞争能力。

由于我们业务的国际范围，我们受到复杂的进出口相关法律法规体系的约束，包括美国出口管制和海关法规以及其他国家的海关法规。这些法规很复杂，并且因我们经营所在的法律管辖区而异。任何涉嫌或实际不遵守此类法规的行为都可能使我们受到政府审查、调查以及民事和刑事处罚，并可能限制我们在美国境外进出口产品或提供服务的能力。根据严重程度，这些处罚中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。

我们的业务受有关隐私和数据保护的复杂且不断变化的美国和国际法律法规的约束。如果我们未能履行适用的隐私和数据保护法规规定的合规义务，即使我们的此类合规是无意的，或者如果我们无法遵守此类要求的变更，我们可能会受到罚款、法律纠纷、或其他可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响的负债。

世界各地的监管机构正在考虑有关数据保护的立法和监管提案，而美国、欧盟和其他地方的数据保护法的解释和应用往往不确定且不断变化。这些法律的解释和应用方式可能与我们的数据实践不一致。如果发现我们的数据实践与隐私和数据保护法律或法规相冲突，我们可能面临罚款或要求我们更改数据实践的命令，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们必须遵守有关患者医疗保健信息的使用、保留、安全和重新披露的广泛联邦和州要求。HIPAA及其下发布的法规包含有关使用和披露某些个人可识别健康信息（称为“受保护健康信息”）的大量限制和复杂要求。HIPAA隐私规则禁止涵盖实体或业务伙伴使用或披露受保护的健康信息，除非使用或披露得到个人的有效授权，或者HIPAA隐私规则特别要求或允许，并且仅在满足某些复杂要求的情况下。HIPAA安全规则建立了管理、组织、物理和技术保障措施，以保护涵盖实体和业务伙伴维护或传输的电子受保护健康信息的隐私、完整性和可用性。 HIPAA违规通知规则要求涵盖的实体和业务伙伴在某些情况下，在不当使用或披露受保护的健康信息时通知患者。我们公司或我们的产品在满足HIPAA标准和相关监管要求方面的任何失败或被认为失败都可能使我们面临某些通知、处罚和执法风险，损害我们的声誉，并对我们产品的需求产生不利影响，并迫使我们花费大量资金和其他资源来满足HIPAA的隐私和安全要求。

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此外，还有其他联邦法律包括特定的隐私和安全义务，超出HIPAA，适用于某些类型的健康信息，并施加额外的制裁和处罚。所有50个州、哥伦比亚特区、关岛、波多黎各和维尔京群岛都颁布了立法，要求将涉及受保护健康信息的安全漏洞通知个人，这在违规通知法中没有统一定义。组织必须审查每个州的定义、授权、通知要求和时间表，以根据此类州法律适当地准备和通知受影响的个人和政府机构，包括总检察长。此外，大多数州都颁布了患者保密法，以防止机密医疗信息的泄露，并且许多州已经或正在考虑在该领域通过进一步的立法。这些州法律可能更严格 比HIPAA要求。加利福尼亚州通过了《加利福尼亚消费者隐私法》，该法案对数据隐私法规进行了重大修改，纽约通过了《停止黑客攻击和改进电子数据安全法》，该法案扩展了该州现有的隐私法。GDPR是一项于2018年5月25日在欧盟实施的关于欧盟和欧洲经济区所有个人的数据保护和隐私的法规，适用于所有企业，无论位于何处，在欧盟开展业务或收集和分析与欧盟和欧洲经济区居民相关的数据。GDPR制定了一系列合规义务，包括围绕个人信息的存储、使用和披露的严格技术和安全控制，并显着增加了对违规行为的经济处罚。

我们正面临日益复杂且不断变化的国际监管环境，如果我们未能遵守国际监管要求，或无法遵守此类要求的变化，我们的财务业绩可能会受到损害。

我们的国际运营和销售使我们受到国际监管环境的影响，该环境变得越来越复杂，并且由于我们无法控制的因素而不断变化。与我们的国际运营和销售相关的风险包括但不限于由以下因素引起的风险：

如果我们未能遵守适用的国际监管要求，即使我们的此类不合规是无意的，或者如果我们无法遵守此类要求的变化，我们的财务业绩可能会受到损害。

美国和国外的大量政府监管可能会限制我们销售患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理系统的能力，不遵守此类法律法规可能会对我们的业务产生重大不利影响。

FDA和国外类似的监管机构广泛而严格地监管我们的患者监测、心脏病学和远程监测以及互联护理系统，包括研发、设计、测试、临床试验、制造、许可或批准、安全性和有效性、标签、广告、促销、定价、记录保存、报告、进出口、这些产品的批准后研究以及销售和分销。在美国，在我们销售新的医疗器械或对现有产品的新用途、新声明或重大修改之前，我们必须首先根据联邦食品、药品条例第510（k）条获得许可和化妆品法案，如第一部分所述，第1项，“业务-医疗器械监管。”对通过510（k）批准的产品所做的一些修改可能需要新的510（k）。FDA可以出于多种原因延迟、限制或拒绝批准或批准设备。

我们未来的产品可能无法及时或根本无法获得FDA的批准。此外，FDA会定期对医疗器械制造商进行检查，并在FDA认为制造商未能遵守适用法规时发布与此类检查相关的观察结果。如果FDA的意见没有得到FDA的满意，FDA可能会发出警告信和/或直接采取其他形式的执法行动，其中可能包括关闭我们的生产设施、不利宣传以及民事和刑事处罚。我们可能采取的任何纠正措施的费用和成本，包括产品召回、从客户现场更正和移除产品和/或我们的产品制造和质量体系的变化，可能会对我们的财务业绩产生不利影响。发出警告信也可能导致客户延迟购买决定或取消订单。

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我们的患者监护、心脏病学和远程监护以及互联护理系统还必须遵守我们开发、制造和销售此类产品的外国法律法规。总的来说，医疗器械监管的范围和复杂性在全球范围内都在增加。这种趋势可能会持续下去，因此在任何特定国家/地区获得营销许可所需的成本和时间可能会增加。我们的产品可能无法及时或根本无法获得任何必要的外国许可。

一旦我们的任何患者监测、心脏病学和远程监测或连接护理系统获准销售，监管机构仍可能限制此类产品的使用、阻止其销售或制造或要求从市场上召回或撤回此类产品。在获得监管机构的初步批准后，我们将继续受到广泛的监管要求的约束。由于我们未能遵守监管标准或由于初始许可后发生不可预见的问题，政府当局可以撤销营销许可或实施制裁。持续的监管要求范围广泛，管理，其中包括：（i）年度检查以保留在欧盟销售产品的CE标志；产品制造；患者健康数据保护和医疗器械安全；供应商替代；（v）产品变更；工艺修改；医疗器械报告；产品销售 和分布。

立法或监管改革（例如新的欧盟医疗器械法规）可能使我们获得任何未来产品的认证、监管许可或批准以及在认证、许可或批准后制造、营销和分销我们的产品变得更加困难和成本更高。获得批准。

在2021年5月26日开始应用后，取代欧盟医疗器械指令的新欧盟医疗器械法规对医疗器械制造商在欧洲经济区必须遵守的义务进行了重大更改。在合格评定程序中，高风险医疗器械需要接受额外的审查。与必须在欧洲经济区国家的国家法律中实施的欧盟医疗器械指令等指令不同，欧盟MDR直接适用，无需欧洲经济区国家实施这些指令的法律通过，在所有欧洲经济区国家，并旨在消除欧洲经济区国家之间医疗器械监管的当前差异。除其他外，欧盟MDR旨在为整个欧洲经济区的医疗器械建立统一、透明、可预测和可持续的监管框架，以确保高水平的安全和健康，同时支持创新。

MDR对医疗器械制造商提出了许多新要求，并对我们进入欧洲经济区市场施加了更多的合规义务。我们未能遵守适用的外国监管要求，包括由欧洲经济区国家当局管理的要求，可能会导致对我们采取执法行动，并削弱我们未来在欧洲经济区销售产品的能力。欧盟成员资格的任何变化，例如英国最近在英国退欧下离开，都可能影响受影响国家的监管要求，并损害我们的业务运营和我们在这些国家销售产品的能力。有关MDR的进一步讨论，请参阅第一部分第1项“业务-医疗器械监管”。”

如果我们决定宣传将我们的产品用于未经批准或“标签外”用途，从而损害我们的声誉和业务，我们可能会受到罚款、处罚、禁令或其他执法行动。

我们的宣传材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律法规，包括禁止宣传未经FDA批准或批准的医疗器械使用，称为“标签外”使用。如果FDA确定我们的宣传材料或培训构成对标签外使用的宣传，它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料或使我们接受监管或执法行动，包括发出警告信、无标题信函、罚款，处罚，同意令，禁令，或扣押，这可能对我们的声誉和财务业绩产生不利影响。根据其他联邦或州法律，包括《虚假申报法》，我们还可能受到执法行动的约束。

我们未能遵守与我们的医疗保健业务相关的联邦、州和外国法律法规可能会对我们的业务产生不利影响。

尽管我们不提供Healthcare Services，也不提交第三方报销申请或直接从Medicare、Medicaid或其他第三方付款人处收到我们产品的付款，但我们受到联邦和州政府对医疗欺诈和滥用监管和执法的约束。可能适用于我们运营的医疗保健欺诈和滥用以及健康信息隐私和安全法律在第一部分第1项“业务-医疗器械监管”中进行了讨论。”

我们被发现违反这些法律法规的风险增加了，因为其中许多法律法规没有得到监管部门或法院的充分解释，并且它们的条款可以有多种解释。此外，最近的医疗改革立法加强了这些法律。例如，《平价医疗法案》修改了联邦反回扣法规和刑事医疗欺诈法规的意图要求；个人或实体不再需要实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图来实施违规行为。此外，《平价医疗法案》规定，就《虚假索赔法》而言，政府可以断言，包括因违反联邦反回扣法而导致的物品或服务在内的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

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由于这些法律的广泛性以及此类法律下可用的法定例外和安全港的狭窄，我们的某些业务活动可能会受到一项或多项此类法律的挑战。因违反这些法律而对我们采取的任何行动都可能导致我们承担巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。如果我们的运营被发现违反上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在政府医疗保健计划之外，非法所得、合同损害、名誉损害、利润和未来收益减少，以及我们业务的缩减或重组，其中任何一项都可能损害我们经营业务的能力、财务状况和财务业绩。

一般风险

显着的通货膨胀和不断上升的利率可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

当前的通货膨胀率可能会增加我们的运营成本，包括我们的材料、运费和劳动力成本，从而对我们产生不利影响，由于供应链限制和新冠疫情的持续影响，这些成本已经面临压力。在高通胀环境下，我们可能无法提高产品的销售价格以匹配通货膨胀率或不断增加的运营成本，这可能会降低我们的利润率并对我们的财务业绩产生不利影响。此外，通货膨胀的压力可能会对我们的客户以与过去购买或目前购买的数量相同的数量购买我们产品的意愿和能力产生负面影响。

随着利率上升以解决通货膨胀或其他问题，此类上升将影响我们信贷安排中适用的基本利率，并将导致借入资金随着时间的推移对我们来说变得更加昂贵。这些融资压力也可能对客户以与之前购买的相同数量购买我们产品的意愿产生负面影响。

我们的保险范围可能不足以涵盖所有重大风险敞口。

我们为某些风险投保，我们相信我们的保险范围与我们行业的一般惯例一致。但是，我们的保险金额可能无法涵盖所有索赔或责任，我们可能被迫承担大量费用。与保险业的市场状况一致，我们部分保单的保费和免赔额一直在增加，未来可能会继续增加。在某些情况下，某些类型的保险可能仅适用于减少的承保范围，如果有的话。此外，无法保证我们的保险公司不会质疑某些索赔的承保范围。如果我们承担重大责任，而我们没有完全投保或我们的保险公司有争议，则可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们涉及各种诉讼事项，可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

诉讼可能会冗长、昂贵且对我们的运营造成破坏，并可能将我们管理层的注意力从我们的业务运营上转移开。因实际或涉嫌违法而引起的索赔可由个人单独或通过集体诉讼或政府实体在调查和诉讼中向我们提出。如果我们在诉讼事项或任何其他法律程序中的辩护失败，我们可能被迫支付损害赔偿或罚款，其中一些可能超出我们的保险范围，和/或改变我们的商业惯例，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。有关我们诉讼事项的更多信息，请参阅“法律程序”和合并财务报表附注11。

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项目1B。未解决的员工意见

没有任何。

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第2项。特性

截至2022年6月30日，我们拥有以下主要设施：

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截至2022年6月30日，我们租赁了以下主要设施：

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我们相信我们的设施状况足以支持我们目前的运营，但预计会在必要时进行扩展以支持我们预期的未来增长。我们目前预计，我们将能够以与目前有效的条款基本相同的条款续签计划在未来几年到期的租约。然而，即使我们无法续签一项或多项租约，我们相信仍有合适的替代空间可用于搬迁任何设施。因此，我们认为我们未能续签任何计划于未来几年到期的租约不会对我们的运营产生重大不利影响。

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第3项。法律诉讼

我们不时会受到在我们的日常业务过程中或其他方面产生的法律诉讼、索赔和诉讼。

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第4项。矿山安全披露

不适用

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第二部分

第5项。注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股票证券的市场

股票市场和其他信息

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“OSIS”。”

截至2022年8月15日，我们的普通股约有99名在册持有人。该数字不包括通过代名人或以“街道”名义持有股份的实益拥有人。

股息

自1997年首次公开募股完成以来，我们没有支付任何现金股息，并且我们无意在可预见的未来支付股息。

发行人购买股本证券

下表包含有关我们在截至2022年6月30日的季度内购买的普通股的信息：

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目 录

根据股权补偿计划授权发行的证券

下表提供了有关我们截至2022年6月30日的股权薪酬计划的信息。

性能图

下图比较了从上一个财政年度开始前最后一个交易日收市开始到上一个完整财政年度结束（包括上一个完整财政年度结束）期间的累计股东总回报与（a）纳斯达克综合指数（b）我们通常与之竞争的公开交易发行人的同行群体。

同行集团包括以下公司：CONMED公司、Leidos Holdings公司、史密斯集团有限公司。

该图假设100.00美元于2017年6月30日投资于（a）我们的普通股，（b）纳斯达克综合指数，（c）构成上述同业集团的公司（根据发行人在显示回报的每个期间开始时的股票市值加权）。该图假设所有股息都进行了再投资。历史股价表现并不一定代表未来股价表现。

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目 录

本业绩图表不应被视为根据《交易法》第18条的目的“提交”，或通过引用纳入根据经修订的1933年证券法或《交易法》提交的任何公司文件，除非明确规定通过此类文件中的具体引用。

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下表以表格形式提供了截至6月30日的相同信息：

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第6项。[预订的]

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第7项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下管理层对财务状况和经营业绩（“MD & A”）的讨论和分析旨在帮助读者了解我们的经营业绩和财务状况。MD & A是对我们的财务报表和随附附注的补充，应与其一起阅读。本MD & A包含前瞻性陈述，这些前瞻性陈述中讨论的事项受风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中预测或暗示的结果存在重大差异。有关与这些陈述相关的不确定性、风险和假设的讨论，请参阅“风险因素”和“前瞻性陈述”。

概述

我们是一家垂直整合的设计商和制造商，为关键应用提供专业电子系统和组件。我们在多元化市场销售我们的产品并提供相关服务，包括国土安全、医疗保健、国防和航空航天。我们有三个运营部门，每个部门都是一个报告分部：（a）安全，提供安全和检查系统以及交钥匙安全检查解决方案；（b）医疗保健，提供患者监护、心脏病学和远程监护，以及互联护理系统和相关配件；（c）光电和制造，为我们的安全和医疗保健部门以及第三方在国防和航空航天市场等领域的应用提供专业的电子元件和电子制造服务。

安全部。通过我们的安全部门，我们在全球范围内提供安全检查产品和服务，以及交钥匙安全检查解决方案。这些产品和服务用于检查行李、包裹、货物、人员、车辆和其他物体是否有武器、爆炸物、毒品、放射性和核材料以及其他违禁品。我们安全部门的收入占我们2022财年合并总收入的56%。

由于针对美国和全球其他地区的恐怖袭击和走私行动，安全和检查产品越来越多地用于机场以外的各种设施，例如过境点、铁路、海港、邮轮码头、货运代理业务、体育场馆、政府和军事设施以及核设施。我们相信，我们广泛的产品组合以及我们提供交钥匙筛选解决方案的能力使我们能够在全球范围内有竞争力地寻求安全和检查机会。

目前，美国联邦政府正在讨论解决美国联邦政府整体财政挑战的各种选择，我们无法预测这些努力的结果。虽然我们认为国家安全支出将继续成为优先事项，但美国政府预算赤字和国债给许多联邦机构审查和减少支出带来了越来越大的压力。此外，国际市场的波动继续影响国际安全支出。我们相信，我们安全部门多元化的产品组合和国际客户组合使我们能够很好地抵御这些不确定性的影响，甚至从各国政府的具体举措中受益。但是，取决于未来预算削减的实施方式以及美国联邦政府和我们的其他国际客户如何应对其财政挑战，包括COVID-19的影响 大流行，我们认为这些行动可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

医疗保健部门。通过我们的医疗保健部门，我们在全球范围内设计、制造、营销和服务患者监测、心脏病学和远程监测以及互联护理系统，主要销售给医院和医疗中心。我们的产品监控医院重症、急诊和围手术期护理区域的患者，并通过有线和无线网络向可能在患者床边、医院其他区域甚至医院外的医生和护士提供信息。我们医疗保健部门的收入占我们2022财年合并总收入的17%。

我们经营所在的医疗保健市场竞争激烈。我们相信，我们的客户会根据产品性能、功能、价值和服务在竞争产品中进行选择。尽管由于新冠疫情，对患者监护产品的需求有所增加，但美国联邦政府预算和平价医疗法案仍存在不确定性，这两项法案都可能影响医院支出，第三方付款人报销和对某些医疗器械收入征收的费用，其中任何一项都可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响。此外，医院资本支出似乎受到围绕平价医疗法案和经济压力的战略不确定性的影响。我们还认为，全球经济的不确定性已导致一些医院和医疗保健提供者推迟购买我们的产品和服务。在这段不确定的时期，我们的医疗保健产品的销售 可能会受到负面影响。长期延迟可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

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光电与制造事业部。通过我们的光电和制造部门，我们设计、制造和销售光电设备和柔性电路，并在全球范围内提供电子制造服务，用于广泛的应用，包括航空航天和国防电子、安全和检查系统、医学成像和诊断、电信，办公自动化，计算机外围设备，工业自动化和消费品。我们还为OEM客户以及我们自己的安全和医疗保健部门提供我们的光电设备和电子制造服务。来自光电和制造部门外部客户的收入占我们2022财年合并总收入的27%。

综合结果

本10-K表格年度报告中省略了对我们2020财年财务状况和经营业绩的讨论和分析，可在第二部分第7项中找到，我们截至2021年6月30日止年度的10-K表格年度报告中的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。

2022财年与2021财年相比。我们报告2022财年的综合销售额为11.832亿美元，比上年增长3.2%，推动毛利润同比增长450万美元。由于销售额增加和运营费用减少190万美元，我们的运营收入在2022年增至1.217亿美元，比上年增长5.5%。

收购。如合并财务报表附注2所述，我们在2022财年收购了两家小企业，在2021财年收购了一家小企业，但均不被视为重大。

趋势和不确定性

以下是对我们认为已经影响并可能继续影响我们的经营业绩的某些趋势和不确定性的讨论。

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冠状病毒大流行。2019年冠状病毒病（“COVID-19”）大流行，包括新变体的出现，对全球健康和经济环境产生了巨大影响，确诊病例数以百万计，业务放缓和关闭，以及市场波动。由于供应链中断和延误，新冠疫情已经并可能继续造成重大经济中断，并且已经影响并预计将继续影响我们的运营以及我们的供应商、物流供应商和客户的运营，以及与员工缺勤、旅行限制、现场访问、隔离限制、远程工作和调整后的工作时间表相关的劳工挑战。我们在没有重大负面影响的情况下继续运营的能力将部分取决于我们保护员工和供应链以及保持制造设施开放和有效运营的能力。我们一直在努力实施 政府和卫生当局建议保护我们在全球范围内的员工，包括疫苗管理。新冠疫情的持续时间、范围和最终影响存在很大的不确定性。在大流行的早期阶段，并在整个大流行期间在较小程度上持续，由于COVID-19，我们的医疗保健部门对某些产品的需求增加。在我们的安全部门，在整个大流行期间，某些订单的接收被延迟，最显着的是我们的航空和货运产品，我们的收入因大流行而受到不利影响。由于我们安全部门的许多客户继续受到大流行的影响，我们已经收到并可能收到进一步的请求，要求延迟设备交付和修改服务安排或工厂或现场验收测试的安排，这已经影响并可能进一步影响，时机 的收入确认。此外，由于与COVID-19相关的政府法规，我们的某些全球制造设施不得不限制运营，并且未来可能不得不限制运营。虽然我们能够广泛维持我们的运营，但我们在某些市场的供应链出现了一些中断，主要是由于材料短缺、交货提前期延长和运输限制。如果COVID-19导致的这些业务中断时间延长或范围扩大，我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量将受到重大不利影响。我们打算继续积极监控情况，并可能根据联邦、州或地方当局的要求或我们认为符合我们的最佳利益以及我们员工、供应商和客户的最佳利益的进一步行动来改变我们的业务运营。COVID-19对我们的最终影响 未来期间的运营和财务业绩，包括我们在预期时间范围内执行计划的能力，仍然不确定，并将取决于未来与大流行相关的发展，包括大流行的持续时间、潜在的后续COVID-19感染浪潮或潜在的新变体，COVID-19疫苗和疗法的有效性和采用、供应商的影响以及相关的政府预防和管理疾病传播的行动，包括任何联邦、州、地方或外国疫苗授权的实施，所有这些都不确定且难以预测。COVID-19对政府预算和其他资金优先事项（包括国际优先事项）的长期影响也难以预测，但可能会对我们未来的业绩和业绩产生负面影响。

全球经济考虑。我们的产品和服务销往全球多个国家/地区，其中很大一部分销售额来自美国以外的地区。因此，我们面临全球宏观经济因素、美国和外国政府政策以及外汇波动的影响。美国和全球的宏观经济因素存在不确定性，其特点是供应链环境、通胀压力、利率上升和劳动力短缺。此外，由于新冠疫情，全球经济状况继续高度波动，导致某些国家的市场规模因经济放缓和政府限制流动而收缩。除新冠疫情外，这些其他全球宏观经济因素，加上美国的政治气候和国际政治动荡，造成了不确定性，并影响了对我们某些产品和服务的需求。此外， 俄罗斯对乌克兰的入侵以及为应对这场冲突而实施的制裁增加了全球经济和政治的不确定性。虽然这些因素的影响仍然不确定，但我们将继续评估这些因素对我们的业务、财务状况或经营业绩的影响程度。我们不知道这种不确定性会持续多久。这些因素可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大负面影响。

全球贸易。除新冠疫情外，当前的国内和国际政治环境，包括美国和其他国家在全球贸易和关税政策方面的近期和进一步潜在变化，导致围绕全球经济和全球贸易未来状况的不确定性。美国政府对特定国家/地区的某些企业和个人实施的制裁加剧了这种不确定性。由于这些或其他因素，全球贸易的持续或增加的不确定性可能需要我们修改当前的业务实践，并可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

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医疗保健注意事项。如上所述，由于新冠疫情的早期阶段，我们的医疗保健部门对其患者监测产品的需求有所增加，而在整个大流行期间，这种需求在较小程度上持续存在。前期增加的医疗保健资本购买可能会导致后续期间的资本购买减少。如果我们遇到供应链中断或由于员工COVID-19病例或当地政府法规而需要关闭任何制造设施，大流行还可能影响我们制造及时履行订单所需的产品的能力。

欧盟威胁检测标准。欧盟已对欧盟内所有使用爆炸物检测系统的机场实施了符合欧洲民用航空会议标准3的托运行李检查系统的规定。遵守该授权的截止日期最初定为2020年9月。鉴于围绕新冠疫情的不确定性，欧盟修订了法规，使用爆炸物检测系统进行托运行李检查的机场必须满足标准3的日期已更改为2024年3月，某些较大的机场需要满足更早的安装日期。我们安全部门的实时断层扫描产品已通过ECAC爆炸物检测系统标准3威胁检测要求。

政府政策。我们的经营业绩和现金流量可能会受到美国或外国政府立法、监管或执法政策变化的重大影响，包括美国和外国政府管理新冠疫情的政策，例如旅行限制或网站关闭。

成本变化和供应链中断。我们的成本会波动，特别是由于原材料、组件和物流成本的变化。我们的制造和供应链业务，包括货运和运输活动，已经并将继续受到供应商成本增加以及当前全球供应链瓶颈的影响。具体而言，我们受到全球生产和货运所需的电子元件和其他材料短缺的影响。我们预计，随着世界经济对供应链短缺做出反应并从中恢复，获得材料和货运供应的中断将持续。这种成本增加的环境因新冠疫情而加剧。如果我们无法通过定价或其他行动减轻成本增加的影响，可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。

俄罗斯入侵乌克兰。俄罗斯对乌克兰的入侵以及为应对这场冲突而实施的制裁增加了全球经济和政治的不确定性。这有可能间接扰乱我们的供应链和对某些资源的获取。虽然迄今为止我们尚未经历重大不利影响，并将继续监测任何影响并寻求减轻可能出现的中断，但我们在乌克兰的医疗保健部门的某些研发活动受到了一定的影响。冲突还增加了来自民族国家和其他行为者的恶意网络活动的威胁。

关键会计政策和估计

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的合并财务报表，这些报表是按照美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。我们编制这些合并财务报表要求我们做出影响资产和负债报告金额、或有资产和负债在财务报表日期的披露以及报告期内收入和费用的报告金额的判断和估计。我们的估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他各种假设。因此，实际结果可能与此类估计不同。我们的高级管理层已与董事会审计委员会一起审查了这些关键会计政策和估计以及相关披露。以下总结了我们的关键会计 用于编制合并财务报表的政策和估计：

收入确认。我们在与客户签订的合同条款项下的履约义务得到满足时确认收入。我们的履约义务大致分为产品销售、服务收入和项目合同收入。当产品的控制权转移给客户时，产品销售收入在装运或交付时确认，具体取决于每次销售的条款，以及可能收回的时间。服务收入包括产品的安装和实施以及交钥匙安检服务和售后服务。一般而言，服务收入在提供服务时随时间确认。与客户的销售协议可以是特定于项目的，涵盖一段时间，并且可以定期更新。合同可能包含有关付款、交付、安装、服务、保修和其他权利的条款和条件。与客户的合同可能包括产品销售和 服务。

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在某些情况下，与客户的合同可能包含多项履约义务，例如为设备安装准备场地的土建工程、客户操作设备人员的培训以及设备的售后服务。我们通常将合同中的多个要素分为单独的履约义务，如果这些要素在单独和合同上下文中都是可明确区分的。如果多项承诺包括一系列实质上相同且具有相同转移模式的可明确区分的服务，则将其合并并作为单一履约义务进行会计处理。

存货。存货按成本或可变现净值两者中的较低者列账。我们根据历史使用情况、手头订单、未来需求评估和市场状况等项目减记滞销和过时库存的库存。如果这些因素不如预期，则可能需要进行额外的库存减记。

所得税。我们的年税率基于我们在经营所在的各个司法管辖区的收入、法定税率和税收筹划机会。税法很复杂，纳税人和各自的政府税务机关有不同的解释。在确定我们的税务费用和评估我们的税务状况（包括评估不确定性）时需要作出重大判断。我们每季度审查我们的税务状况，并在新信息可用时调整余额。

递延所得税资产指可用于减少未来年度应课税收入应付所得税的金额。此类资产的产生是由于资产和负债的财务报告和计税基础之间的暂时性差异，以及净经营亏损和税收抵免结转。我们通过评估来自所有来源的未来预期应税收入的充足性来评估这些未来税收减免的可收回性，包括应税暂时性差异的转回、预测的经营收益和可用的税收筹划策略。这些收入来源本质上依赖于估计。为了提供洞察力，我们使用我们的历史经验以及我们的短期和长期业务预测。我们认为，部分递延所得税资产很可能会到期未使用，因此已针对它们建立了估值备抵。虽然无法保证剩余递延所得税资产的变现，但我们认为 递延所得税资产更有可能在适用的法定到期期限内完全收回。但是，如果我们对应税收入的估计显着减少或可用的税收筹划策略不再可行，则递延所得税资产可能会在短期内减少。

业务组合。就收购业务而言，我们记录收购的有形和无形资产的购买对价的公允价值，以及根据其估计公允价值承担的负债。购买对价的公允价值高于这些可辨认资产和负债的公允价值的部分记为商誉。此类估值要求管理层做出重大估计和假设，尤其是在无形资产方面。对某些无形资产进行估值的重大估计包括但不限于来自收购客户的未来预期现金流量、收购的技术、商品名称、使用寿命和贴现率。我们对公允价值的估计基于被认为是合理的假设，但这些假设本质上是不确定和不可预测的，因此，实际结果可能与估计不同。在自购买日起最多一年的计量期间，我们 可能会记录对所收购资产和承担的负债的调整，并相应抵消商誉。计量期结束后，任何后续调整均计入收益。

商誉、其他无形资产和长期资产的减值。商誉是指超过企业合并中所收购资产和承担的负债的估计公允价值的超额购买对价。商誉根据所收购业务的产品线性质分配至我们的分部。商誉的账面价值不进行摊销，但在第二季度末每年进行减值测试，如果有减值迹象，则更频繁地进行测试。我们评估三个报告单位中每一个的定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值，包括商誉。截至2021年12月31日进行的评估表明，我们三个报告单位的公允价值低于其账面价值（包括商誉）的可能性不大。尽管发生了新冠疫情，但没有定性因素导致 将在计量日期之间触发减值测试。因此，我们已确定我们的三个报告单位中的任何一个都没有商誉减值。

当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时，我们会评估使用寿命有限的长期资产的减值情况。如果未贴现基础上的估计未来现金流量总额低于资产的账面价值，则认为存在减值。如果确实存在减值，我们计量减值损失并根据未来现金流量的贴现估计记录。在估计未来现金流量时，我们将存在可识别现金流量且在很大程度上独立于其他资产组的现金流量的资产按最低水平分组。我们对未来现金流量的估计基于（其中包括）对预期未来经营业绩、增长率和其他因素的某些假设。

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尽管我们认为我们过去做出的假设和估计是合理和适当的，但不同的假设和估计可能会对我们报告的财务业绩产生重大影响。对这些业务的预期未来收益的更保守估计可能会导致减值支出，这将减少净收入并导致我们资产负债表上的资产价值降低。

基于股票的补偿费用。我们使用公允价值确认条款对基于股票的薪酬进行会计处理。因此，我们将基于股票的薪酬记录为扣除没收奖励的估计影响后的收益费用。因此，我们仅根据个别授予的归属条款，就估计最终将在其必要的授予期归属的基于股票的奖励确认基于股票的补偿成本。

估计基于股票的薪酬奖励的公允价值并在其必要的授予期内确认基于股票的薪酬成本的过程涉及重大假设和判断。我们使用Black-Scholes期权估值模型估计授予日股票期权奖励的公允价值，该模型要求我们就以下方面做出某些假设：（i）我们普通股市场价格的预期波动；股息收益率；无风险利率；预计员工在行使前持有该奖项的时间段。我们使用我们普通股在授予日的市场价格来估计授予日限制性股票奖励的公允价值。此外，我们估计没收奖励的预期影响，并仅对预期归属的奖励确认基于股票的薪酬成本。如果实际没收率与我们的估计存在重大差异，则基于股票的补偿费用可能会有所不同 显着高于我们在本期记录的金额。我们会定期审查实际的没收经验并在必要时修改我们的估计。我们将估计没收率变化的累积影响确认为修订期间收益中的补偿成本。因此，如果我们修改我们的假设和估计，我们基于股票的薪酬费用可能会在未来发生重大变化。某些限制性股票单位根据预先设定的绩效标准的实现情况授予。我们根据满足特定绩效标准的可能性估计授予日基于绩效的奖励的公允价值，并根据估计的没收进行调整。每个季度，我们都会更新对达到指定绩效标准的可能性的评估，并在必要时调整我们对基于绩效的奖励的公允价值的估计。我们将基于绩效的奖励的公允价值摊销 必要的服务期根据奖励的每个单独归属部分的估计没收进行了调整。有关基于股票的薪酬的进一步讨论，请参阅合并财务报表附注9。

法律和其他突发事件。我们面临各种索赔和法律诉讼。我们审查我们参与的每项重大法律纠纷的状态，并评估我们的潜在财务风险（如果有）。如果任何索赔或法律程序的潜在财务风险被认为是可能的，并且金额可以合理估计，我们会记录估计损失的负债和费用。在确定概率和确定风险是否可合理估计时都需要作出重大判断。由于与这些事项相关的不确定性，应计费用仅基于当时可获得的最佳信息。随着更多信息的出现，我们会重新评估与未决索赔和诉讼相关的潜在责任，并相应地修改我们的估计。对潜在负债估计的此类修订可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大影响。

净收入

下表和随后的讨论基于我们分析业务的方式。有关业务分部的更多信息，请参阅合并财务报表附注14。

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2022财年与2021财年相比。在截至2022年6月30日的财政年度中，安全部门的收入同比增长。与去年同期相比，我们的产品收入增加了约2000万美元，我们的服务收入增加了约1000万美元。

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截至2022年6月30日的财政年度，医疗保健部门的收入同比下降3%。心脏病学销售额增加了约440万美元，服务、用品和配件销售额增加了约510万美元，患者监测销售额减少了约1610万美元，原因是2021财年与新冠疫情相关的需求增加。

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截至2022年6月30日止财政年度，光电和制造部门的收入同比增长，原因是我们的光电业务收入增加了约1000万美元，合同制造的销售额增加了约300万美元商业。

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毛利

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2022财年与2021财年相比。毛利润受销量、生产力和整体制造相关成本变化的影响，例如原材料和组件成本、保修费用、库存准备金、运费和物流。由于销售额增长了3%，毛利润比上一年增加了约500万美元。在销售和成本增加的推动下，毛利率从36.6%下降至35.9%。我们的销售成本同比增长主要是由于收入增加以及原材料和运费成本上升。截至2022年6月30日止财政年度，毛利润占净收入的百分比同比下降，原因是（i）我们的光电和制造部门的销售增长强劲（该部门的毛利率在我们的部门中最低）），我们的医疗保健部门（在我们的部门中毛利率最高）的收入减少，以及减少 由于组件和运费成本增加、销售组合不佳以及服务毛利率下降，安全部门的毛利率有所下降。

营业费用

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销售、一般和行政

我们的重大销售、一般和行政（“SG & A”）费用包括员工薪酬、销售佣金、差旅、专业服务、营销费用以及折旧和摊销费用。

2022财年与2021财年相比。截至6月30日的财政年度的SG & A费用，2022年低于上年同期的此类费用，原因是应收账款损失准备金和某些坏账回收总额减少了1600万美元，专业费用减少了约300万美元，其他杂项减少了约400万美元。这些减少被员工薪酬费用增加1100万美元、差旅和娱乐费用增加400万美元以及营销费用增加300万美元部分抵消。

研究与开发

我们的安全和医疗保健部门历来在研发（“研发”）上投入了大量资金。我们打算在未来几年继续这一趋势，尽管特定项目可能会或可能不会继续获得资助，并且资助水平可能会波动。研发费用包括与新产品开发相关的研究和产品改进支出。

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2022财年与2021财年相比。截至2022年6月30日止财政年度的研发费用较上年同期增加主要是由于支持新产品开发计划的员工薪酬费用增加了700万美元，以及主要用于我们的安全和医疗保健部门。这一增加被供应减少约200万美元部分抵消。

减值、重组和其他费用

减值、重组和其他费用通常包括与裁员、设施整合、资产减值、与收购活动相关的成本、法律费用和其他非经常性费用有关的费用。我们进行了某些重组活动，以使我们的全球产能和基础设施与客户的需求保持一致，并全面整合收购，从而提高我们的运营效率。我们的努力有助于提高我们提高营业利润率、保留和扩大与客户的现有关系以及吸引新业务的能力。我们未来可能会采取类似措施来重新调整我们的运营，以进一步提高我们的运营效率。这些努力的效果可能会对我们未来的经营业绩产生重大影响。

2022财年与2021财年相比。在截至2022年6月30日的财政年度中，减值、重组和其他费用为750万美元，其中包括510万美元的法律费用（扣除保险报销）、110万美元的员工解雇费用、30万美元的收购相关成本和1.0美元万元的减值费用。在截至2021年6月30日的年度中，我们因与墨西哥到期的统包合同相关的退出活动产生了720万美元。此类退出成本包括280万美元的员工解雇、110万美元的设施关闭和其他退出成本、270万美元的直接交易成本以及60万美元的租赁设施使用权资产减值。我们还为运营效率活动的其他员工解雇和设施关闭成本产生了210万美元的成本，为收购相关活动产生了30万美元的成本，以及50万美元的某些法律费用（扣除保险报销）。

其他收益

2022财年与2021财年相比。在截至2022年6月30日的财政年度，其他收入为2,740万美元，主要是由于在2022年3月Hawthorne物业的售后回租交易中出售公司拥有的房地产而获得的财产和设备销售收益。截至2021年6月30日止财政年度没有相应金额。

利息和其他费用，净额

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2022财年与2021财年相比。在截至2022年6月30日的财政年度，利息和其他费用净额为900万美元，而去年同期为1670万美元。这一下降是由于我们采用了ASU 2020-06（请参阅合并财务报表附注1以进行进一步讨论），但在截至6月的财政年度中，我们的循环信贷安排下的利率上升和平均借款水平提高，部分抵消了这一下降30，2022年与上一财政年度同期的利率和借款水平相比。截至2022年6月30日和2021年财政年度的利息支出分别包括50万美元和900万美元的非现金利息支出，主要与票据有关。

准备金

特定时期的有效税率取决于多种因素，包括（i）在不同税收管辖区赚取的收入组合，每个管辖区都应用独特的所得税率和所得税抵免范围，先前为递延税项资产确定的估值备抵的变化（变化基于我们目前对这些递延税项资产变现可能性的分析），不可扣除费用的水平，某些税收选举，（v）授予我们某些国际子公司的免税期，恢复拨备调整和税收立法的变化。

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2022财年与2021财年相比。在截至2022年6月30日和2021年的财政年度，我们分别确认了2480万美元和2460万美元的所得税准备金。截至2022年6月30日和2021年财政年度的有效税率分别为17.7%和24.9%。在截至2022年6月30日和2021年的财政年度中，我们分别确认了700万美元和120万美元的净离散税收优惠，主要与ASU 2016-09下的股权薪酬和不确定税收状况的变化有关。

流动性和资本资源

我们的主要流动资金来源是我们的现金和现金等价物、经营产生的现金以及我们的信贷额度。截至2022年6月30日，现金和现金等价物总额为6420万美元，而2021年6月30日为8060万美元。2022财年，我们从运营中产生了6380万美元的现金流。这些收益和6,480万美元的净银行借款和长期债务用于以下用途：1,490万美元投资于资本支出，1,410万美元用于收购两项业务，1.31亿美元用于股票回购和与净股份结算相关的税款的股权奖励。如果我们继续净结算股权奖励，我们将使用额外的现金来支付与此类结算相关的预扣税义务。我们目前预计，我们的可用资金、信贷额度和运营现金流将足以满足我们未来12个月和可预见的未来的运营现金需求。此外，我们 预计运营产生的现金，无需汇回我们非美国子公司的收益，我们的信贷额度将足以履行我们在美国的义务。

我们拥有7.5亿美元的信贷额度，其中包括6亿美元的循环信贷额度，其中包括3亿美元的信用证子额度，以及1.5亿美元的延迟提取定期贷款，其中一部分已被提取。我们可以在2022年9月1日之前提取定期贷款。截至2022年6月30日，我们的循环信贷额度下有6000万美元未偿还，定期贷款下有5000万美元未偿还，以及7850万美元未偿还信用证。截至2022年6月30日，这些信贷额度下的可用总额为5.615亿美元。有关进一步讨论，请参阅合并财务报表附注8。

经营活动提供的现金。经营活动产生的现金流量可能会在不同时期出现显着波动，因为针对非现金项目调整后的净收入和营运资金波动会影响现金流量。2022财年，我们的运营现金为6380万美元，而上一财年为1.391亿美元。这一减少是由于库存增加、应付账款减少以及客户预付款、净营运资本的净额和其他变化减少所致。

用于投资活动的现金。2022财年用于投资活动的净现金为1270万美元，而上一年为3470万美元。投资活动中使用的现金减少主要是由于在Hawthorne物业的售后回租交易中出售公司拥有的房地产的收益为3200万美元。2022财年，我们使用1410万美元现金收购业务，而上一财年为300万美元。2022财年的净资本支出为1490万美元，而上一年为1690万美元。2022财年无形资产和其他资产的支出为1560万美元，而上一财年为1380万美元。此外，2022财年购买的存款证为220万美元，而去年同期为490万美元。

用于融资活动的现金。2022财年用于融资活动的净现金为6400万美元，而上一年为1.039亿美元。融资活动现金流量的变化主要与（i）2022财年银行借款和其他债务的净收益总计6430万美元有关，而2021财年银行信贷额度和债务的净偿还额为5930万美元；1.31亿美元用于股票回购和与2022财年股权奖励的净股份结算相关的税款，而上一年为4,910万美元。

重大现金需求

我们的重大现金需求包括以下合同和其他义务。

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借款。截至2022年6月30日，未偿信贷额度以及当前和长期债务总额为3.534亿美元，比2021年6月30日的2.773亿美元增加了7610万美元。截至2022年6月30日，我们遵守了各种借款协议下的所有财务契约。有关进一步讨论，请参阅合并财务报表附注8。我们预计，除了现有的现金借贷安排和未来进入资本市场的机会外，我们的运营产生的现金应该足以满足我们至少未来12个月的现金需求，包括2022年9月1日到期的2.423亿美元可转换票据的本金支付。然而，我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括未来的业务收购、资本支出、诉讼、股票回购和研发支出水平等。可用资金的充足性取决于许多因素， 包括我们的业务在产生现金方面的成功、我们信贷工具中包含的财务契约的持续遵守以及资本市场的总体健康状况等因素。

租赁。我们根据各种经营租赁协议对某些设施和设备进行了租赁安排。截至2022年6月30日，我们的租赁付款义务为4000万美元，其中1090万美元将在未来12个月内支付。

外国子公司持有的现金

截至2022年6月30日，我们的现金和现金等价物总额为6420万美元。其中，约78%由我们的外国子公司持有，并须缴纳汇回税。这些外国资金主要由我们在英国、新加坡、马来西亚、加拿大、印度和澳大利亚的子公司持有，在较小程度上由阿尔巴尼亚和德国等子公司持有。我们打算将海外业务的某些收益永久地再投资，我们目前预计我们不会在国外需要这些现金来为我们的美国业务提供资金。如果我们从某些海外业务中汇回现金，并且如果之前没有对相关收益预扣税款，我们将在我们改变对这些收益再投资的意图时提供预扣税。

股票回购计划

2020年4月，董事会批准了最多1,000，000股的新股份回购计划，2020年8月，董事会将根据股票回购计划授权的最高股份数量增加至3,000，000股。除非我们的董事会采取行动终止该计划，否则该计划不会到期。2022财年，我们回购了1,294，594股股票。截至2022年6月30日，仍有1,253，401股可供回购。

购买股份的时间和实际数量取决于多种因素，包括股价、一般业务和市场状况以及其他投资机会。根据该计划，我们可以自行决定不时通过公开市场购买或私下协商的交易进行回购。回购后，股份将恢复为已获授权但未发行的股份，我们将其记录为合并财务报表中已发行和流通在外的普通股数量的减少。

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第7A项。关于市场风险的定量和定性披露

市场风险

我们面临某些市场风险，这些风险是我们的金融工具固有的，并且产生于正常业务过程中进行的交易。我们可能会进行衍生金融工具交易，以管理或降低与特定外币计价交易相关的市场风险。我们不会出于投机目的进行衍生金融工具交易。

我们面临银行信贷额度下借款的利率风险。因此，当我们在信贷融通下借款时，我们的利息支出会随着这些利率总体水平的变化而波动。

国际市场的重要性

国际市场为我们提供了重要的增长机会。然而，我们未来期间的财务业绩可能会受到世界不同地区周期性经济衰退、贸易政策或关税变化、民事或军事冲突以及其他政治不稳定的不利影响。我们监控世界各地的经济和货币状况，以评估未来是否可能对我们的国际销售产生任何重大影响。

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外币

我们的国际业务受到某些机遇和风险的影响，包括外汇波动和政府行为。我们在20多个国家开展业务。我们密切监控我们在开展业务的每个国家/地区的运营，并寻求采取适当的策略来应对不断变化的经济和政治环境以及外币的波动。我们开展业务的一些国家/地区的货币疲软通常会被其他货币的强势所抵消。外币财务报表按期末汇率折算为美元，但收入、成本和费用按报告期内的平均汇率折算。我们将外币交易产生的收益和损失计入收入，而我们将财务报表折算产生的收益和损失从收入中排除，并将其作为累计其他综合损失的组成部分。交易 包含在我们的合并运营报表中的收益和损失在截至2020年6月30日、2021年和2022年，分别。美元相对于当地货币汇率升值10%将导致我们在2022财年的营业收入净增加约1400万美元。相反，如果美元相对于当地货币汇率贬值10%，我们2022财年的营业收入将净减少约1400万美元。

通货膨胀

通胀水平上升继续给我们带来风险。我们的材料和制造成本以及人工费率受到了影响，供应商已经表示与通货膨胀相关的成本压力，这可能会影响我们的成本和定价。如果通货膨胀长期保持在当前水平或上升，而我们无法成功减轻影响，我们的成本可能会增加，从而对我们的利润和利润率造成压力。此外，通货膨胀和利率上升导致借贷成本增加可能会限制我们客户对我们产品和服务的整体购买力。利率上升也会增加我们的借贷成本。我们仍然致力于不断努力提高我们的运营效率并提高我们产品和服务的成本竞争力，这可能会在一定程度上抵消通货膨胀导致的成本增加。

利率风险

截至2022年6月30日，我们在以下每个财政年度的长期债务敞口的本金到期日和估计价值如下（以千计）：

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