EYePoint报告2025年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍近期公司发展
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DURAVYU在湿式AMD中的两项关键3期试验都有望在2026年年中开始进行数据读出–
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DME中DURAVYU的COMO和CAPRI 3期临床试验中给药的患者–
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Michael Campbell任命首席商务官领导DuraVYU的发布战略和准备工作–
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2025年12月31日现金和投资超3亿美元，为2027年第四季度提供跑道–
马萨诸塞州沃特敦，2026年3月4日（GLOBE NEWSWIRE）– EyePoint，Inc.（纳斯达克：EYPT）是一家致力于开发创新疗法并将其商业化以改善严重视网膜疾病患者生活的公司，该公司今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并重点介绍了近期的公司发展。
EyePoint总裁兼首席执行官、医学博士Jay S. Duker表示：“在我们关键的DURAVYU项目执行出色一年之后，EyePoint从实力地位进入2026年，因为我们准备交付关键的第3阶段里程碑，并展示DURAVYU一流的安全性和有效性概况的潜力。”“我们预计将在2026年年中开始报告湿式AMD的第3阶段顶线数据，我们相信，我们的去风险方法和非劣效性途径使我们能够潜在地获得一个广泛和有利的标签。DuraVYU是唯一正在开发的用于治疗DME的TKI，随着最近在我们的COMO和CAPRI 3期试验中的首例患者给药，我们现在在最大的数十亿美元的视网膜市场上有了活跃的关键项目。我们的临床时间表将DURAVYU定位为在这些大型且不断增长的适应症的当前研究性持续交付项目中率先推向市场。”
Duker博士继续说道：“展望未来，我们仍然专注于监管和商业准备，以支持高效的NDA申请，并尽快为湿性AMD患者提供DURAVYU。凭借我们强大的资产负债表、DURAVYU的临床和机制差异化，以及我们迅速接近的3期读数，我们处于最佳位置，可以继续保持我们在持续给药方面的领先地位，并满足患有严重视网膜疾病的患者的需求。”
研发亮点和更新
DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）中的应用
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预计2026年年中将有LUGANO顶线数据，预计不久后将有LUCIA顶线数据。LUGANO和LUCIA是相同的3期试验，评估DURAVYU™（vorolanib玻璃体内插入）治疗湿性AMD，入组患者超900例。
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两项非劣效性试验都包括六个月的重新给药，一个标签上的阿柏西普对照臂，并遵循一条明确和公认的路径，以获得潜在的全球监管和商业成功。如果3期数据呈阳性，预计将支持一个令人信服且与临床相关的标签。
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独立数据安全监测委员会（DSMC）完成了对第3阶段计划的第二次预定审查，并建议按计划继续进行，没有对协议进行修改。
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截至2025年9月29日的中期掩蔽安全性数据表明，在LUGANO和LUCIA中观察到的安全性特征与在之前的DURAVYU临床试验中观察到的有利安全性保持一致。
DURAVYU在糖尿病黄斑水肿（DME）中的应用
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首例患者在评估DURAVYU治疗DME的3期COMO和CAPRI临床试验中给药。
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与美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）就关键的第3阶段计划的设计保持一致，该计划遵循既定的非劣效性批准途径，每六个月使用标签上的阿柏西普对照臂和DuRAVYU重新给药。预计COMO和CAPRI将快速入组约240名患者，预计2027年下半年将获得顶线数据。
杜拉维尤集锦
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最近分析的临床前数据表明，DURAVYU有可能成为唯一具有新型、多MOA抑制VEGF、PDGF和促炎IL-6介导的信号传导的TKI，没有TIE-2抑制，其特点是即时的生物利用度和受控的药物释放，以防止自由漂浮的药物颗粒。数据显示，vorolanib将IL-6活性降低了50%以上，除了已确定的VEGF抑制外，还可能为湿性AMD和DME的治疗带来协同抗炎作用。
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在Hawaiian Eye and Retina 2026会议上展示了DURAVYU用于视网膜渗出性疾病的临床试验更新和DAVIO 2数据的事后分析，强调了DURAVYU的广泛治疗潜力以及视网膜社区对多种严重视网膜疾病新治疗方案的热情。
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在血管生成、渗出和退化2026会议上展示了额外的DAVIO 2试验数据，突出了一剂DuRAVYU的视网膜流体动力学和治疗持久性。
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在第49届会议上展示了湿式AMD数据中的DAVIO 2试验和DME数据中的VERONA试验第年度黄斑学会会议，展示DURAVYU治疗观察到的早期视力和解剖学改善。
近期企业亮点
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任命Michael Campbell为首席商务官。Campbell先生是一位经验丰富的视网膜商业领导者，在成功推出产品和监督著名的眼科特许经营方面有着良好的记录。他负责商业战略，并为DURAVYU做好发射准备。
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扩大知识产权保护 DURAVYU于2026年2月随美国专利的颁发插入配方，有望将DURAVYU的美国专利覆盖范围延长至2043年。
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在我们位于马萨诸塞州北桥的商业工厂完成了DuRAVYU注册批次的制造。这些批次将支持DURAVYU在湿式AMD中的计划新药申请（NDA）备案中的关键化学、制造和控制（CMC）部分。
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于2025年10月完成承销公开发行，总收益为1.725亿美元。
截至2025年12月31日止第四季业绩回顾
截至2025年12月31日的第四季度，总净营收为60万美元，而截至2024年12月31日的季度为1160万美元。第四季度产品净收入为30万美元，而2024年同期产品净收入为80万美元。
截至2025年12月31日的第四季度，来自许可和特许权使用费的净收入总计30万美元，而2024年同期为1080万美元。减少主要是由于确认与公司2023年YUTIQ许可协议相关的剩余递延收入®产品权利。
截至2025年12月31日的第四季度运营支出总计7100万美元，去年同期为5680万美元。这一增长主要是由正在进行的DURAVYU在湿性AMD和DME中的3期试验推动的。
净营业外收入总计290万美元，净亏损为6760万美元，即每股（0.81）美元，而上一期间净亏损为4140万美元，即每股（0.64）美元。
截至2025年12月31日止全年业绩回顾
截至2025年12月31日的全年净营收总额为3140万美元，而截至2024年12月31日的全年净营收为4330万美元。截至2025年12月31日的全年净产品收入为160万美元，而截至2024年12月31日的全年为320万美元。
截至2025年12月31日的全年许可和特许权使用费净收入总计2980万美元，而2024年同期为4010万美元。减少主要是由于确认与公司2023年YUTIQ许可协议相关的剩余递延收入®产品权利。
截至2025年12月31日的全年运营支出总计2.748亿美元，而2024年为1.891亿美元。这一增长主要是由正在进行的DURAVYU在湿性AMD和DME中的3期试验推动的。
净营业外收入总计1180万美元，净亏损为2.32亿美元，即每股（3.17美元），而去年同期净亏损为1.309亿美元，即每股（2.32美元）。
截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券投资总额为3.06亿美元，而截至2024年12月31日为3.71亿美元。
财务展望
我们预计，2025年12月31日的现金、现金等价物和投资将使我们能够为2027年第四季度的运营提供资金，超过2026年第三阶段湿式AMD计划的关键里程碑，并为第三阶段关键DME计划提供全部资金。
电话会议信息
EYePoint将于美国东部时间今天上午8：30召开电话会议，讨论截至2025年12月31日的第四季度和全年业绩以及近期公司发展。要访问现场电话会议，请在https://edge.media-server.com/mmc/p/i8pzi8wg注册。可通过公司网站www.eyepoint.bio的投资者部分访问该活动的现场音频网络广播。电话会议结束时，公司网站上也将提供网络直播重播。
关于EYEPoint
EYePoint，Inc.（纳斯达克：EYPT）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，以改善严重视网膜疾病患者的生活。公司的主导候选产品，DURAVYU™，是一种创新的研究性持续给药治疗严重视网膜疾病的联合vorolanib，一种选择性和专利保护的酪氨酸激酶抑制剂，在下一代生物可侵蚀Durasert E™技术。在跨多个临床试验和适应症的强大安全性和有效性数据的支持下，DURAVYU目前正处于湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的3期关键试验中进行评估。预计2026年年中开始，湿式AMD的顶线数据。
该公司致力于与视网膜社区合作，在创造长期价值的同时改善患者的生活，在三十年内有四种获批药物和数万只眼睛接受EyePoint创新治疗。
EYePoint总部位于马萨诸塞州沃特敦，在马萨诸塞州北桥设有商业制造工厂。
Vorolanib由Betta Pharmaceuticals附属公司Equinox Sciences独家授权给EyePoint，用于中国、澳门、香港和台湾以外的所有眼科疾病的本地化治疗。
杜拉维尤™已被FDA有条件接受为EYP-1901的专有名称。DURAVYU是一款在研产品；尚未获得FDA批准。FDA批准和潜在批准的时间表不确定。
前瞻性陈述
1995年《私人证券诉讼法》下的EYEPOINT安全港声明：如果本新闻稿中的任何声明涉及非历史信息，则这些是1995年《私人证券诉讼改革法案》下的前瞻性声明。此类声明包括但不限于，关于我们对临床开发和监管计划的期望的声明；我们认为，DURAVYU™在所有针对湿性AMD和DME的研究性缓释疗法中处于领先地位；我们认为DURAVYU是唯一正在开发的针对DME的TKI；我们认为DURAVYU具有独特的地位，可以潜在地解决VEGF介导的血管渗漏和IL-6介导的DME炎症驱动因素，作为一种持续递送疗法；我们认为DuRAVYU在多种视网膜疾病适应症和既定试验设计方面的潜在实际应用为DuRAVYU取得临床和商业成功奠定了基础；我们对湿性AMD和DME临床数据的可用性和发布时间的预期；我们预期的现金跑道；我们认为，DuRAVYU有潜力在六个月或更长时间内维持大多数没有补充抗VEGF疗法的活动性疾病患者；以及我们对我们其他候选产品（包括EYP-2301）的时间和临床开发的预期；以及关于公司未来计划、目标、战略和信念的其他声明，由“将”、“潜在”、“可能”、“可以”、“相信”、“打算”、“继续”、“计划”、“预期”、“预期”、“估计”、“可能”等词语识别，或其他类似含义的词语或未来日期的使用。
前瞻性陈述本质上涉及在不同程度上不确定的问题。不确定性和风险可能导致EYePoint的实际结果与EYePoint前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。对EYePoint来说，这些风险和不确定性
包括公司临床开发活动的时间、进展和结果，包括DURAVYU；与美国食品和药物管理局的沟通以及获得FDA对DURAVYU商业化的监管批准的能力方面的不确定性和延迟；意外的成本和费用；公司的现金和现金等价物可能不足以支持其运营计划的预期时间；临床试验结果可能无法预测未来结果的风险，中期和初步数据有待进一步分析，并可能随着更多数据的可用而发生变化；临床试验期间观察到的意外安全性或有效性数据；与监管授权或批准过程相关的不确定性，以及用于批准公司候选产品的可用开发和监管途径；监管环境的变化；FDA的中断，包括由于FDA的劳动力减少和/或FDA的资金不足；美国和国际贸易政策的变化；预期或现有竞争的变化；当前和未来许可协议的成功；我们对合同研究组织以及其他外部供应商和服务提供商的依赖；产品责任；一般商业和经济状况的影响；保护我们的知识产权和避免知识产权侵权；保留关键人员；延误，我们的候选产品的制造和供应中断或失败；额外融资的可用性和必要性；我们获得额外资金以支持我们的临床开发项目的能力；美国马萨诸塞州地区检察官办公室2022年8月传票的时间和结果的不确定性；与公司位于马萨诸塞州沃特敦的制造工厂有关的FDA警告信的不确定性；以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他因素。我们不能保证任何前瞻性陈述中表达、预期或暗示的结果和其他预期将会实现。包括这些风险在内的多种因素可能导致我们的实际结果和其他预期与我们的前瞻性陈述中表达、预期或暗示的预期结果或其他预期存在重大差异。如果已知或未知的风险成为现实，或者基础假设被证明不准确，实际结果可能与过去的结果以及前瞻性陈述中的预期、估计或预测的结果存在重大差异。在考虑任何前瞻性陈述时，您应该牢记这一点。关于可能导致我们的实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的风险和不确定性的更完整讨论，在我们最近的10-K表格年度报告、我们提交给美国证券交易委员会（SEC）的其他文件以及我们未来将提交给SEC的报告中的“风险因素”标题下进行了描述，这些报告可在www.sec.gov上查阅。我们的前瞻性陈述仅代表作出这些陈述的日期。EYePoint不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
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