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附件 99.1

 

4D pharma宣布在癌症免疫治疗学会年会(SITC 2022)上发表两篇演讲

 

UK-2022年11月10日-4D pharma plc(AIM:DDDD)(执行中),一家领先于活体生物治疗产品(LBPs)开发的制药公司,活体生物治疗产品(LBPs)是一种源自微生物组的新型药物,今天在2022年11月8日至12日举行的SITC第37届年会(SITC 2022)上,展示了其领先的免疫肿瘤学单一菌株活体生物疗法MRx0518正在进行的两项临床试验的新生物标志物数据。这两张电子海报可通过4D pharma网站https://www.4dpharmaplc.com查阅。

 

4D pharma首席科学官Alex Stevenson博士表示:“在著名的SITC 2022活动上展示的两张海报展示了4D pharma在理解其活体生物治疗产品的作用机制方面的承诺和领导力。”“基于先前发表的临床和生物标志物研究结果,我们利用这些新数据展示了MRx0518如何通过作用于人体免疫系统以克服免疫抑制,从而通过免疫检查点抑制剂治疗获得更好的结果,以及微生物组,为患者带来有意义的临床益处。”

 

一张海报展示了与对照组相比,基线时对先前的抗PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂产生耐药性的患者的免疫状态受到抑制。在用MRx0518和KEYTRUDA ®(pembrolizumab)联合治疗后,在反应者而非非反应者中,激活标志物HLA-DR和CD86的表达增加,表达免疫检查点PD-L1的骨髓细胞有减少的趋势。结果还表明,联合治疗后循环CD8 + T细胞显着增加,在反应者中,但在无反应者中没有,众所周知,免疫人群与免疫检查点抑制剂治疗的更好结果相关。

 

第二张海报展示了MRx0518的第一个临床微生物组和代谢组调节数据,该数据建立在先前报道的同一研究的免疫调节数据的基础上。在使用MRx0518单药治疗的新辅助治疗后,粪便样本中MRx0518的存在显着增加,然后恢复到基线水平。这些数据支持4D pharma关于其口服Live Biotherapeutics在人体胃肠道中安全有效的瞬时定植的可行性和药代动力学的论文。此外,研究结果表明,用单一菌株LBP MRx0518治疗与肠道微生物组组成的显著变化和短链脂肪酸代谢物的显著增加有关,这可能有助于MRx0518证明的抗肿瘤功效

 

 
 

  

海报展示详情如下:

 

报告标题:MRx0518和抗PD-1的组合通过骨髓调节克服检查点抑制剂的耐药性

 

本文作者:June Li博士,德克萨斯大学安德森癌症中心转化分子病理学系研究科学家

 

摘要编号:838

 

报告标题:MRx0518在未接受过治疗的癌症患者中的口服给药与指示抗肿瘤疗效的成分分类和代谢组学变化有关

 

主讲作者:Mark P. Lythgoe博士,伦敦Imperial学院肿瘤内科临床研究员兼药剂师

 

摘要编号:627

 

2022年6月24日,Interpath Advisory的David Pike和James Clark被任命为4D pharma plc的管理人员。管理人员没有监督或参与SITC 2022年海报展示的准备工作,也没有参与将在SITC 2022年之前或期间分发的任何材料。因此,管理人员对在SITC 2022之前或期间共享或讨论的材料不作任何陈述或陈述。

 

关于MRx0518

 

MRx0518是一种用于治疗癌症的单株活体生物治疗产品。它以口服胶囊的形式递送,并刺激人体的免疫系统,引导其产生已知会攻击肿瘤的细胞因子和免疫细胞。目前正在三项癌症患者临床试验中对其进行评估。MRx0518-I-001是一项针对多种实体瘤的新辅助单一疗法研究,目前正在Imperial学院(UK,伦敦)进行。MRx0518-I-002与KEYTRUDA(pembrolizumab)联合用于先前接受抗PD-1治疗进展的患者。该研究的协调研究者位于美国休斯敦的德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心,在美国还有多个地点。这项研究是与MSD合作进行的,MSD是默克公司的商品名,位于美国新泽西州凯尼尔沃思。MRx0518-I-003联合术前放疗治疗可切除胰腺癌。计划与默克公司(Merck KGaA)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)合作开展第四项临床试验,将BAVENCIO(avelumab)与MRx0518联合作为一线维持疗法,用于治疗一线含铂化疗未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

 

 
 

  

关于4D pharma

 

4D pharma在开发Live Biotherapeutics方面处于世界领先地位,Live Biotherapeutics是一类新兴的新型药物,FDA将其定义为可用于预防、治疗或治愈疾病的含有活生物体(例如细菌)的生物制品。4D公司开发了一个专有平台MicroRx ®,该平台基于对功能和机制的深刻理解,合理地识别活体生物疗法。

 

4D pharma的活体生物治疗产品(LBP)是一种口服给药的单一细菌菌株,这些细菌自然存在于健康的人体肠道中。公司有五个临床项目,分别是MRx0518联合KEYTRUDA(派姆单抗)治疗实体瘤的I/II期研究、MRx0518在实体瘤患者新辅助治疗中的I期研究、MRx0518在胰腺癌患者中的I期研究,MRx-4DP0004治疗哮喘和Blautix ®治疗肠易激综合征(IBS)的I/II期研究已成功完成II期试验。临床前阶段的项目包括中枢神经系统疾病的候选者,如帕金森病和其他神经退行性疾病。该公司与默沙东公司(Merck & Co.,Inc.,Kenilworth,NJ,USA)进行研究合作,以发现和开发用于疫苗的活体生物疗法。

 

欲了解更多信息,请参阅https://www.4dpharmaplc.com

 

联系方式:

4D pharma

4dpharma@interpathadvisory.com

 

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