附件 99.1

Outlook Therapeutics报告2026财年第一季度财务业绩并提供公司更新

新泽西州伊瑟林，2026年2月17日— Outlook Therapeutics, Inc.（纳斯达克：OTLK）是一家生物制药公司，专注于提高贝伐珠单抗治疗视网膜疾病的护理标准，该公司今天公布了2026财年第一季度的财务业绩，并提供了公司更新信息。

“LYTENAVA™（贝伐珠单抗gamma）在我们首次推出后，正显示出在欧洲越来越多的采用，需求不断增长，单位销售额环比增长，”Outlook Therapeutics首席执行官Bob Jahr表示。“在这一势头的基础上，作为更广泛的区域扩张战略的一部分，继1月份进入奥地利之后，我们正在积极努力在短期内进入更多的欧盟市场。”

除了计划于2026年在爱尔兰和荷兰推出LYTENAVA，随后在2027年在法国、意大利和西班牙推出外，Outlook Therapeutics还继续努力与欧洲、拉丁美洲和亚洲其他国家的老牌公司建立潜在的合作伙伴关系。

截至2025年12月31日的第一财季财务摘要

截至2025年12月31日的第一财季，Outlook Therapeutics报告归属于普通股股东的净亏损为2310万美元，即每股基本股和稀释股亏损0.38美元。相比之下，去年同期归属于普通股股东的净利润为1740万美元，即每股基本和稀释股份0.72美元。

截至2025年12月31日的第一财季，Outlook Therapeutics报告调整后归属于普通股股东的净亏损为1350万美元，即每股基本股和稀释股亏损0.22美元，相比之下，2025年第一财季调整后归属于普通股股东的净亏损为2160万美元，即每股基本股和稀释股亏损0.89美元。

截至2025年12月31日的财季调整后归属于普通股股东的净亏损不包括期票公允价值变动造成的670万美元损失和认股权证负债公允价值变动造成的280万美元损失。截至2024年12月31日的财季调整后归属于普通股股东的净亏损不包括认股权证负债公允价值变动带来的4030万美元收益和期票公允价值变动带来的130万美元损失。

截至2025年12月31日的财政季度的收入受到负面影响，原因是英国分销商的估计产品退货的退货准备金增加，原因是用于2025年6月向分销渠道首次发货的短期产品用于支持LYTENAVA在欧洲的推出。预计在2026财年剩余时间内不会对这些批次进行进一步调整。总体而言，与前三个月相比，截至2025年12月31日的季度，LYTENAVA在欧洲的单位销量增长了一倍以上。

截至2025年12月31日，Outlook Therapeutics的现金和现金等价物为870万美元，这还不包括2025年12月31日之后根据其市场发售计划获得的240万美元销售净收益。

ONS-5010美国监管更新

Outlook Therapeutics已要求与美国食品药品监督管理局举行A类会议，以讨论日期为2025年12月30日的完整回复信（CRL），该回复信涉及公司ONS-5010的生物制品许可申请（BLA），ONS-5010是一种在研眼科贝伐珠单抗制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）。该公司提交了A类会议请求，以便与FDA就解决FDA要求提供额外确认性证据的途径开展合作。A类会议的时间安排取决于FDA的日程安排，将酌情提供进一步的更新。

“Outlook Therapeutics仍然完全致力于在美国推进ONS-5010，”Jahr先生继续说道。“我们从2025年9月开始与FDA正在进行的讨论已经证实了在CMC、安全性以及NORSE TWO的积极结果方面的一致性，我们期待与FDA进行建设性的讨论，因为我们寻求关于经得起当前动态的确认性证据的指导。”

CRL根据声称缺乏有效性的实质性证据确定了单一缺陷，并建议提交额外的确认性证据。Outlook Therapeutics认为，这一认定与BLA中提交的全部证据不一致，包括来自充分且对照良好的研究的数据以及有效性的确认性证据。在提交A类会议请求之前，Outlook Therapeutics与FDA进行了非正式会议，讨论了CRL。

关于ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg、贝伐珠单抗gamma）

ONS-5010/LYTENAVA™是美国生产的贝伐珠单抗的眼科制剂，用于治疗湿性AMD。莱滕纳瓦™（bevacizumab gamma）是欧盟委员会在欧盟授予的集中上市许可和英国药品和保健品监管机构（MHRA）授予的上市许可的对象，用于治疗湿性AMD。

在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（bevacizumab-vikg）为研究型。在某些欧盟成员国ONS-5010/LYTENAVA™必须获得定价和报销批准才能出售。

贝伐单抗-vikg（Bevacizumab-vikg）（贝伐单抗gamma在欧盟和英国）是一种重组人源化单克隆抗体（MAB），通过空间阻断VEGF与其受体Flt-1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）在内皮细胞表面的结合，以高亲和力选择性结合人类血管内皮生长因子（VEGF）的所有亚型，并中和VEGF的生物活性。玻璃体内注射后，贝伐珠单抗与VEGF的结合阻止了VEGF与其在内皮细胞表面的受体的相互作用，减少了内皮细胞增殖、血管渗漏和视网膜中新血管的形成。

关于Outlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics是一家生物制药公司，专注于ONS-5010/LYTENAVA的开发和商业化™（bevacizumab-vikg，bevacizumab gamma）增强贝伐珠单抗治疗视网膜疾病的护理标准。莱滕纳瓦™（Bevacizumab gamma）是首个获得欧盟委员会和MHRA上市许可的贝伐珠单抗眼科制剂，用于治疗湿性AMD。Outlook Therapeutics开始LYTENAVA的商业发布™（bevacizumab gamma）在德国和英国作为治疗湿性AMD的药物。

在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（bevacizumab-vikg）为研究型。如果在美国获得批准，ONS-5010/LYTENAVA™，将是首个获批用于视网膜适应症的贝伐珠单抗眼科制剂，包括湿性AMD。

非GAAP财务指标

Outlook Therapeutics按照美国公认会计原则（U.S. GAAP）并根据美国证券交易委员会（SEC）的会计要求编制合并财务报表。为了向投资者提供有关结果的更多信息，并提供Outlook Therapeutics财务业绩的有意义的期间对比，Outlook Therapeutics有时会使用SEC定义的非美国通用会计准则财务指标（NGFM）。在这份新闻稿中，Outlook Therapeutics使用“调整后归属于普通股股东的净亏损”，其定义为归属于普通股股东的净亏损，不包括认股权证诱导费用以及认股权证和可转换本票的公允价值变动，以及“调整后归属于普通股股东的每股普通股净亏损——基本和稀释后，”定义为归属于普通股股东的每股普通股净亏损–基本和稀释，不包括认股权证和可转换本票的公允价值变动。管理层之所以使用这些NGFM，是因为它们针对某些非现金项目进行了调整，这些项目会影响财务业绩，但不会影响现金流，而且管理层认为这些项目与其核心业务无关。管理层使用这些NGFM来对照内部预算和目标评估Outlook Therapeutics的财务业绩。管理层认为，这些NGFM有助于评估Outlook Therapeutics的核心经营业绩并便于在报告期内进行比较。Outlook Therapeutics认为，这些NGFM应该被视为GAAP财务指标的补充，而不是代替。Outlook Therapeutics的NGFM可能与其他公司使用的相同的NGFM不同。下表提供了与最接近的美国公认会计原则财务指标的对账。

前瞻性陈述

本新闻稿包含的陈述属于或可能被视为“前瞻性陈述”。除历史事实陈述之外的所有陈述都是“前瞻性陈述”，包括与未来事件有关的陈述。在某些情况下，您可以通过“预期”、“是”、“相信”、“可以”、“继续”、“预期”、“可能”、“在轨道上”、“计划”、“潜在”、“目标”、“将”或“将”等术语或其他类似术语的否定词或术语以及其他类似含义的词语或术语来识别前瞻性陈述。其中包括，除其他外，LYTENAVA的商业发布计划™在其他市场上，直接或与合作伙伴合作，及其时间、有关Outlook Therapeutics计划与FDA举行A类会议的预期以及补救或以其他方式解决CRL中确定的缺陷的能力、有关监管机构的决定及其时间的预期、获得FDA批准的可能性、ONS-5010/LYTENAVA的潜力™作为湿性AMD的治疗，LYTENAVA的市场机会™在欧洲和美国，以及其他非历史事实的说法。尽管Outlook Therapeutics认为其对此处包含的前瞻性陈述具有合理的基础，但这些陈述是基于目前对影响Outlook Therapeutics的未来事件的预期，并受到与其运营和商业环境有关的风险、不确定性和因素的影响，所有这些都难以预测，其中许多超出其控制范围。这些风险因素包括与候选医药产品的开发和商业化相关的风险、进行临床试验的风险以及获得必要监管批准的风险，包括Outlook Therapeutics无法提供足够的证据来支持FDA批准ONS-5010 BLA的风险、监管机构做出决定的内容和时间、Outlook Therapeutics资源的充足性，以及Outlook Therapeutics向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详述的风险，包括截至2025年9月30日的财政年度的10-K表格年度报告，于2025年12月19日向SEC提交，并由Outlook Therapeutics向SEC提交的未来报告补充，其中包括市场状况的不确定性以及与宏观经济因素相关的未来影响，包括持续的海外冲突、关税和贸易紧张局势、利率和通胀波动以及未来潜在的银行倒闭对全球商业环境造成的影响。这些风险可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均完全受到上述警示性陈述的明确限定。请注意，不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起生效。无论是否由于新信息、未来事件或其他原因，Outlook Therapeutics不承担更新、修改或澄清这些前瞻性陈述的任何义务，除非适用的证券法可能要求。

投资者查询：

珍妮·托马斯

首席执行官

JTC Team，LLC

电话：908.82 4.07 75

otlk@jtcir.com

综合业务报表
（金额以千为单位，每股数据除外）

简明合并资产负债表数据
（金额以千为单位）

报告净亏损（GAAP）和调整后净亏损（Non-GAAP）之间的调节，在每种情况下
归属于普通股股东
（金额以千为单位，每股数据除外）