iART-20251231

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 10-K

（标记一）


☒			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的年度报告

截至本财政年度 12月31日 , 2025

或


☐			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会档案编号。 000-26224

INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORP 演说

（其章程所指明的注册人的确切名称）

特拉华州

51-0317849

（国家或其他司法管辖
公司或组织）

（I.R.S.雇主
识别号）

校园路1100号

08540

普林斯顿大学

新泽西州

（邮编）

（主要执行办公室地址）

注册人的电话号码，包括区号：（ 609 ) 275-0500

根据该法第12（b）条注册的证券：


各班级名称	交易符号	注册的交易所名称
普通股，每股面值0.01美元	IART	纳斯达克全球精选市场

根据该法第12（g）条注册的证券：

无

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。有否☐

如果根据该法案第13或15（d）节，注册人没有被要求提交报告，请用复选标记表示。

是☐ 无 ☒

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。有否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月（或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内）是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条（本章第232.405条）要求提交的每一份互动数据文件。有否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速披露公司	☒	加速披露公司	☐

非加速披露公司	☐	较小的报告公司	☐

新兴成长型公司	☐

如果是一家新兴成长型公司，请通过检查表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否已就编制或发布其审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C. 7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。 ☒

如果证券是根据该法第12（b）节登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。 ☐

用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐否 ☒

截至2025年6月30日，非关联机构持有的注册人普通股总市值约为$ 925.1 根据该日期注册人普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘销售价格计算的百万元。截至2026年2月25日，注册人普通股（面值0.01美元）的流通股数为 77,937,208 .

以引用方式纳入的文件：

注册人与其预定的2026年5月7日年度股东大会有关的最终代理声明的某些部分将提交给美国证券交易委员会，通过引用方式并入本年度报告第III部分的10-K表格。

Integra Lifesciences Holdings Corporation


			页
第一部分

项目1。商业			6
项目1a。风险因素			22
项目1b。未解决员工意见			37
项目1c。网络安全			37
项目2。物业			38
项目3。法律程序			39
项目4。矿山安全披露			39

第二部分
项目5。市场对注册人普通股权、相关股东事项及发行人购买股本证券			39
项目6。 [保留]			40
项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析			40
项目7a。关于市场风险的定量和定性披露			54
项目8。财务报表和补充数据			54
项目9。关于会计和财务披露的变更和与会计师的分歧			54
项目9a。控制和程序			55
项目9b。其他信息			55
项目9c。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露			55
第三部分
第10项。董事、执行官和公司治理			56
项目11。高管薪酬			56
项目12。若干受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项			56
项目13。某些关系、关联交易、董事独立性			56
项目14。首席会计师费用和服务			56
第四部分

项目15。展品和财务报表附表			56
项目16。表格10-K摘要			62

签名			63

除非另有说明或上下文另有说明，本年度报告10-K表格中对“Integra LifeSciences”、“Integra”、“公司”、“我们”、“我们的”和“我们”的所有提及均指Integra LifeSciences Holdings Corporation，一家特拉华州公司及其合并子公司。

关于前瞻性陈述的特别说明

我们在本报告中做了陈述，包括“业务”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”项下的陈述，这些陈述构成经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受到有关我们的许多风险、不确定性和假设的影响，其中包括：

•全球挑战的持续和未来可能的影响，包括宏观经济的不确定性，例如供应链中断、通货膨胀、银行倒闭、高利率和资本市场的可用性、地缘政治的不确定性和不稳定、战争和其他武装冲突的蔓延或升级、其他经济中断以及美国和全球衰退的担忧，对我们的客户和供应商以及对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流的影响；

•国内和国际市场的总体经济和商业状况，包括全球宏观经济持续不确定和贸易法规和关税增加的影响；

•我们对未来财务业绩、融资计划和竞争影响的预期和估计；

•我们业务的趋势；

•对我们产品的需求，包括资本设备；

•我们生产和交付足够数量的产品以满足销售需求的能力；

•我们未能遵守与适用于我们的制造和质量流程的质量标准相关的实质性规定可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响；

•我们有能力对我们收到或可能收到的美国食品药品监督管理局（“FDA”）意见和警告信中确定的所有事项进行补救，并恢复制造和销售此类意见和警告信中确定的我们的某些产品；

•供应链限制的持续和未来可能的影响，包括关键原材料和组件的可用性，以及材料、包装和运输方面的成本膨胀；

•我们对我们正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动的期望；

•影响我们业务的现有和未来法规，以及这些法规的执行；

•在国际上开展业务；

•我们有能力获得额外的债务和股权融资，或为我们现有的未偿债务再融资，为资本支出、营运资金需求和收购提供资金；

•医生采用我们最近推出和计划的产品的意愿，第三方付款人为我们的任何产品提供或继续报销的意愿，以及我们为正在开发的产品获得监管批准的能力；

•竞争对手推出的举措；

•我们保护我们的知识产权，包括商业秘密的能力；

•我们完成收购、收购后整合运营以及与被收购实体客户保持关系的能力；

•成功管理持续的组织和战略变化的能力，包括我们吸引、激励和留住关键员工以及在远程工作环境中保持敬业度和效率的能力；

•与我们的财务状况或经营业绩有关的趋势，包括利率和外币汇率波动的影响；和

•第1a项所述的其他风险因素。这份10-K表格年度报告中的“风险因素”。

前瞻性陈述可以通过“相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“预期”、“应该”、“将”、“预期”、“目标”、“追求”、“预测”等前瞻性词语来识别，“希望”和这份关于10-K表格的年度报告中的类似表述。这份关于10-K表格的年度报告中的前瞻性陈述包括但不限于关于我们的增长战略的陈述；未来的业务、运营和财务业绩；我们对市场机会、业务和运营业绩、战略举措、能力、资源、制造、产品开发、产品可用性和监管批准的期望和计划，包括对我们的合规总计划的期望，以改善我们的质量体系；我们希望在2026年确保SurgiMend和DuraSorb的PMA批准；我们的业务战略和计划，包括在耳鼻喉科业务范围内和跨其他CSS技术平台交付未来创新的计划；以及我们对布伦特里设施的运营及其时间安排的期望。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些不确定性，你不应该过分依赖这些前瞻性

语句。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发布之日的估计和假设。除法律要求外，我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。可能导致或促成我们未来财务业绩差异的因素包括本文和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中所述的警示性声明，包括本年度报告第I部分第1A项中关于表格10-K的“风险因素”中所述的那些。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。

第一部分

项目1。商业

概览

Integra LifeSciences Holdings Corporation是一家致力于恢复生命的全球医疗技术公司。我们正在通过有影响力的创新推进转型护理，我们的高度差异化技术组合受到医疗保健专业人员的信任，可以提供变革性护理。

我们在两个可报告的业务部门制造和销售医疗技术和产品：Codman Specialty Surgical（“CSS”）和Tissue Technologies（“TT”）。CSS部门约占我们总收入的70%，由市场领先的技术和仪器组成，用于广泛的专业领域，例如神经外科、神经重症监护和耳鼻喉科，通常被称为耳、鼻、喉（“ENT”）。我们是神经外科领域的世界领先企业，也是美国精密、专科和普通外科手术所用仪器的前三大供应商之一。我们的TT部门产生了约30%的整体收入，并专注于伤口重建和护理以及自有品牌。

我们的产品、服务和技术

我们是第一家获得FDA皮肤组织再生索赔的公司，并且在再生技术方面处于世界领先地位。我们利用这项技术开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深层组织伤口到大脑硬脑膜的修复，以及神经和肌腱。我们通过全球收购和产品开发，扩大了我们的基础再生技术业务，包括神经外科产品、耳鼻喉科、手术器械和先进的伤口护理，以满足客户不断变化的需求并加强患者护理。下文将更详细地描述这些类别中的每一个以及其中销售的关键产品。我们将有关我们可报告业务部门的财务信息和某些地理信息包括在“项目7”下。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”及注16。细分市场和地理信息合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）。

科德曼专业外科

神经外科:在神经外科领域，我们在神经通路、神经外科和神经监测技术方面处于全球领先地位。我们的产品组合代表了对患有脑肿瘤、脑损伤、脑脊液压力并发症和其他神经系统疾病的成人和儿童患者的从术前、到神经外科手术室、再到神经重症监护病房和后期护理的连续护理

我们在硬脑膜修复、超声组织消融、颅内压（“ICP”）监测、脑积水管理和颅骨稳定系统方面提供领先技术，同时为增长提供丰富的研发管道。

主要产品包括：

•CUSA®（Cavitron超声手术吸气器）平台：一种超声手术吸气器平台，包括CUSA Clarity，用于各种外科手术，主要用于软硬组织的碎裂、乳化、抽吸；

•CereLink®颅间压力（“ICP”）监测仪：一种先进的数字化颅内压力监测平台，专为神经重症监护和手术室环境而设计，提供毫不妥协的先进连续ICP监测——具有最小漂移、MRI条件能力、耐用、灵活的ICP传感器和先进的数据呈现功能；

•Codman®神经外科配件：手术期间用于保护组织的手术耗材组合，包括大脑和中枢神经系统的其他组织，以及用于颅骨穿孔的一次性穿孔器；

•杜拉根®硬脑膜移植物基质：用于颅骨或脊柱手术后硬脑膜缺损无缝合修复的可吸收植入物，起到附着硬脑膜移植物的作用，为硬脑膜修补大间隙、促进患者康复提供高度多孔的支架；

•DuraSeal®硬脑膜密封胶系统：一种可吸收聚乙二醇（“PEG”）水凝胶，旨在为颅骨和脊柱手术患者提供水密密封，特别是在缝合线周围或嵌体移植物的边缘；

•梅菲尔德®标准颅骨稳定系统：神经外科手术过程中用于稳定患者头部的手术装置；

•Bactiseal®抗微生物导管：抗菌体外脑室引流（“EVD”）导管和分流器，旨在允许脑脊液（“CSF”）的引流或分流，同时降低手术部位感染的风险；和

•Certas®PLUS可编程阀门：一种可编程并联阀，旨在为脑积水的治疗提供恒定脑室内压力和脑脊液引流

专业仪器仪表:我们的专业仪器组合包括手术前照灯、手术器械目录，以及售后服务。数以千计的手术器械产品，包括全面的可重复使用和一次性使用的器械组合，包括钳、牵开器、剪刀和刮匙，为神经外科和脊柱外科手术（包括特殊手术器械）量身定制，我们呼吁医院和急症护理手术中心的中央无菌处理单元。此外，通过强大的美国分销模式，我们可以服务于医疗办公室的需求。

耳鼻喉外科解决方案: 该公司的耳鼻喉产品组合包括广泛的产品，包括TruDi®以导航手术器械为特色的导航系统，RELIEVA SPINPLUS®球囊鼻窦成形术系统，AERA®咽鼓管扩张系统，以及MicroFrance ENT仪器线。

组织技术

我们的组织技术部门开发和销售广泛的再生组织产品和技术组合，主要专注于伤口重建和护理以及自有品牌。这一细分领域服务于多种专业，包括整形和重建外科、普通外科和伤口管理。

我们目前利用了五个独特的再生技术平台，包括高度工程化的牛胶原蛋白（源自牛源用于结构支持）、牛真皮（用于自然整合的脱细胞真皮组织）、猪膀胱（用于细胞再聚集的细胞外基质）、人类羊膜组织（用于抗炎和保护特性的同种异体移植物）和可吸收合成网（用于临时增强的可生物降解材料）。这些技术解决了治疗烧伤等急性伤口、包括糖尿病足溃疡在内的慢性伤口以及疝骨强化、肌腱保护、周围神经修复等外科组织修复应用的临床需求。

伤口重建和护理：我们提供广泛的产品和解决方案组合，在管理复杂伤口时满足全方位的需求，包括用于治疗急性伤口（例如烧伤和创伤）、慢性伤口（例如糖尿病足溃疡和静脉溃疡）以及其他复杂伤口类型。目标是通过提供鼓励细胞入侵、血运重建和组织再生的支架来促进愈合，同时管理感染、渗出液和炎症。这些产品常用于医院环境、伤口护理诊所或门诊程序，以加速闭合、减少疤痕、预防糖尿病病例截肢等并发症。

主要产品包括：

•Integra皮肤：由FDA批准的首个用于皮肤组织再生的双层基质组成，适用于三度烧伤和疤痕挛缩，由胶原蛋白和6-硫酸软骨素基质与硅胶表皮层组成，可防止感染和脱水，以及用于多种伤口类型的其他几种双层伤口基质，为细胞入侵和毛细血管生长提供支架，通常与负压伤口治疗一起使用；

•PriMatrix®皮肤修复支架：一种基于胶原蛋白的皮肤修复支架，用于管理广泛的伤口，包括糖尿病和静脉溃疡；

•微矩阵®泌尿膀胱基质（“UBM”）和Cytal®伤口矩阵：这些产品使用猪膀胱矩阵技术支持复杂的伤口管理；

•羊膜Excel®和AmnioExcel®Plus胎盘同种异体膜：基于人体组织的同种异体移植物在各种外科和慢性伤口应用中；以及

•MediHoney®伤口和烧伤敷料：医用级麦卢卡蜂蜜基敷料，用于烧伤、溃疡、手术伤口的清创和水分平衡。

我们为整形和重建手术、复杂疝气和普通外科手术提供一系列先进的解决方案，包括用于植入设备以加强存在弱点的软组织以及用于受损或破裂的软组织膜的手术修复。这些产品提供结构支持并促进组织整合，以解决组织弱点的领域。它们是生物可吸收的或无细胞的，以最大限度地减少长期异物反应，并减少粘连或感染等并发症。

主要产品包括：

•Surgimend®胶原蛋白基质：一种用于整形和重建手术中软组织强化的植入物，包括疝修补术。它来源于牛胶原蛋白，旨在与宿主组织结合，同时最大限度地减少并发症；

•Gentrix®手术基质：猪UBM基质用于疝气（含食管裂）及腹壁修复；及

•DuraSorb®单丝网片：一种可吸收网片，用于重建手术，在组织愈合期间提供临时支撑，特别是在疝修补术和其他软组织应用中。

自有品牌: 我们为其他医疗技术公司提供胶原蛋白生物材料方面的广泛专业知识，这些公司主要在脊柱、手术和伤口护理方面向终端市场销售。我们制造一套广泛的再生和伤口护理技术，可供客户自有品牌分销，生产可融入客户生产过程的原材料，并拥有设计、开发和制造产品以满足客户特定需求的专业知识。

我们的市场

我们通过直销代表和全球独立分销商的组合销售我们的医疗设备和疗法。我们的全球商业网络包括临床专家、关键市场的直销队伍以及为医院、综合健康网络、团购组织、临床医生、手术中心和医疗保健提供者提供服务的战略合作伙伴和分销商。

我们的营销和销售策略专注于以高成本效益的方式向全球范围内的多元化客户群体提供高质量的产品。为实现这一目标，我们的直接全球销售队伍团队围绕医师专业进行组织。这一重点使我们能够培养知识渊博且敬业的销售代表，他们能够与医生建立牢固的关系，并增强我们支持客户和交叉销售互补产品的能力。

多年来，我们通过投资于我们的商业和制造业务以及推出新产品，显着扩大了我们的全球足迹。在过去两年中，我们扩大了在东南亚、印度、韩国和巴西等关键市场的影响力。作为我们在中国对中国战略的一部分，我们将继续在中国苏州的工厂建设我们的组装能力。

2025年，我们没有任何客户占我们合并收入的10%以上。

研究与发展战略

Integra增长战略的一个重要部分是引入新产品，通过临床证据来加强和扩大我们的产品组合，以支持监管批准和对我们在世界各地的产品组合进行强有力的报销，包括现有技术的新适应症。我们的研发活动专注于识别未满足的手术需求，并通过创新的解决方案和产品解决这些需求。对研发的投资对于推动我们未来的增长至关重要。我们的研发工作专注于进一步开发和改进我们现有的产品、设计和开发新的创新医疗技术以及我们所有业务部门的法规遵从性。我们运用我们在再生技术方面的核心竞争力，为神经外科、伤口应用、整形外科和重建外科进行产品创新，并且我们有广泛的机电技术核心平台的研发计划。

此外，我们开展项目和临床研究，以产生功效和健康经济证据。该公司继续对临床教育进行投资，将其作为关键价值驱动因素，以利用其全球足迹、增强数字内容并加强其临床网络。作为这一目标的一部分，公司将继续致力于参与临床研究，在市场引入之前证明其产品的功效，并支持临床教育和技术培训。

神经外科解决方案、手术器械和五官科解决方案。CSS神经外科业务由广泛的市场领先品牌组合组成，这些品牌用于多种疾病状态的管理，包括脑肿瘤、创伤性脑损伤、脑积水和其他神经系统疾病。近年来该业务的增长受到地域扩张和中国、日本和欧洲等市场的新产品注册的推动，我们预计这种情况将在近期至长期内持续下去。我们的投资组合中有几个积极的项目，专注于资本和一次性产品的生命周期管理和创新。我们的产品开发工作专注于脑脊液（“CSF”）管理、神经重症监护监测、微创仪器以及电外科和超声医疗技术的核心临床应用，以及我们通过微创手术（“MIS”）和脑出血（“ICH”）手术管理的产品进步来改变神经外科护理标准的雄心。

我们继续推进CerebroFLO®心室外引流（“EVD”），一种带有Endexo的导管®技术。聚氨酯中的Endexo聚合物是一种永久性添加剂，已证明可在体外有效减少血小板粘附，

减少体外和体内血栓积累，降低血栓形成的临床发生率。体外评估和体内动物评估并不一定能预测SureFlo EVD导管在血栓形成方面的临床表现。在其他医疗器械和/或组织系统中，含有Endexo聚合物的聚氨酯上血栓形成的发生率并不一定能预测SureFlo EVD导管用于CSF外部引流和监测的预期用途的临床性能。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管在体外已证明其表面的血栓积累平均减少了99%。我们将Bactiseal抗菌技术与Endexo抗闭塞技术相结合的工作在硅基脑积水和EVD产品方面继续取得进展。

我们也继续推进极光®Surgiscope，这是为颅骨手术设计的唯一管状牵开器系统，具有集成的进入通道、摄像头和照明。15mm x 60mm和15mm x 80mm Aurora Surgiscope System版本在2025年获得了FDA的510（k）许可。

2025年7月，我们宣布在AERA儿科登记处首次入组首例患者，这是一个前瞻性、多中心观察性登记处，评估AERA咽鼓管球囊扩张系统在儿童中的真实使用情况。这标志着对AERA在患有阻塞性咽鼓管功能障碍的儿科患者中正在进行的临床表现进行测量的重点努力。该登记处旨在记录使用AERA进行咽鼓管球囊扩张的多达300名儿科患者的安全性和有效性结果。

2025年9月梅菲尔德®美国推出的Ghost Base Unit Post，旨在帮助提供清晰的解剖结构可视化，并支持手术精度和患者定位。

再生技术.我们的再生技术开发计划将我们在生物工程方面的专业知识应用于一系列生物材料，包括纯化胶原蛋白、完整的人类或动物组织、蜂蜜以及与我们的DuraSorb和DuraSeal的可吸收合成聚合物等天然材料®产品线。这些独特的产品设计用于神经外科和重建外科应用，以及皮肤再生。我们的再生技术平台包括我们的传统Integra®我们获得的皮肤再生模板（“IDRT”）产品和互补技术。我们的胶原蛋白制造能力，结合我们的创新历史，为我们提供了多个适应症的强大平台技术。

2021年第三季度，我们提交了针对SurgiMend特定适应症的PMA申请®在使用乳房切除术后乳房重建和2024年7月获得FDA批准的待批准GMP状态，FDA批准并关闭了这项PMA申请的临床部分。我们预计，在预计于2026年投入运营的Braintree设施之后，PMA将获得批准。我们还在寻求一种用于DuraSorb的PMA，用于基于植入物的乳房重建（“IBBR”）。我们于2023年6月完成了DuraSorb美国研究装置豁免临床研究两阶段乳房重建的入组；我们继续推进PMA应用。目前，我们希望在2026年获得DuraSorb的PMA批准。

2024年，我们获得了Durepair硬脑膜再生矩阵的产品权利，这是一种可缝合的硬脑膜移植物，补充了我们的硬脑膜移植物和密封剂组合，随后于2025年10月在美国推出了该产品的商业销售。

见项目1a。风险因素，在与我们的监管环境相关的风险标题下和第7项下。通用管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-FDA对本年度报告的10-K表格事项进行进一步讨论。

质量系统、供应链和产品制造

我们一直在进行投资，以建立更具响应性和可扩展性的流程，增强我们的质量体系和供应链的可靠性，并推动生产力举措，以进一步供应和降低成本。我们继续在技术、系统和流程方面进行投资，以增强客户体验。我们也继续投资于我们的产能扩张。这包括正在进行的项目，将我们的波士顿制造转移到马萨诸塞州布伦特里的新地点，并进一步投资于我们在新泽西州普莱恩斯博罗的制造工厂的产能和验证制造流程。

2024年，我们启动了合规总体计划（“CMP”），这是一种系统和整体的方法，旨在改善我们整个制造和供应网络的质量管理体系（QMS）。CMP的首要目标是弥补质量体系差距，协调整个公司的质量管理体系，并增强我们整个组织的质量文化。在执行我们的补救计划时，我们引入了客观指标来评估我们的质量管理系统和供应链中的机会，我们认为这有助于有效分配资源并持续跟踪我们的结果。

结合我们在CMP下的工作，我们专注于提高运营和执行的卓越性。通过任命领导层和制定全面计划以建立强大的端到端供应链，我们希望增强我们的供应链能力和整体可用产品以及运营的可靠性和弹性。

我们在加利福尼亚州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、法国、德国、爱尔兰、以色列和瑞士设有关键的制造和研究设施。我们通过专门的第三方供应商采购大部分手持手术器械和硬脑膜密封胶产品

原材料的供应情况

我们从各国众多供应商处采购制造我们产品所用的许多组件和原材料。

总的来说，我们的业务所必需的原材料可以从多个来源随时获得。出于质量保证、可用性或成本效益的原因，某些组件和原材料只能从一个或数量有限的供应商。我们与许多供应商建立了长期供应合同，并我们的做法是保持足够的组件库存，这样即使某一特定组件或材料在一段时间内没有供应，我们的生产也不会受到严重干扰。由于适用于制造我们产品的高标准，例如FDA’s质量管理体系条例（“QMSR”），该条例于2026年2月2日生效，并取代了先前的质量体系条例（“QSR”）和良好生产规范，我们可能无法迅速为某些组件或材料建立额外或替代来源.我们的一些制造业务位于美国以外，包括瑞士、爱尔兰、以色列和法国。那些人制造业务也受到与国际业务相关的额外挑战和风险的影响，这些挑战和风险载于本年度报告第I部分第1A项表格10-K中的标题“风险因素”中。如果我们无法以商业上合理的条款或及时获得足够数量的原材料或组件，我们在具有成本竞争力的基础上及时制造产品的能力可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的某些产品，包括但不限于我们的皮肤再生产品、硬膜整形产品、伤口护理产品以及神经和肌腱修复产品，含有源自牛组织的天然胶原蛋白材料。我们非常注意提供安全的医疗产品，没有可能导致疾病的代理。特别是，我们制造的产品中使用的胶原蛋白来自美国的胎牛真皮和美国和新西兰的深屈肌腱。新西兰是一个从未报告过牛海绵状脑病（“疯牛病”）（又称疯牛病）病例的国家。世界卫生组织将不同类型的牛组织划分为疯牛病传播的相对风险。胎牛真皮和深屈肌腱属于疯牛病传播的最低风险类别，因此被认为含有导致疯牛病的药剂的风险可以忽略不计。

知识产权

我们在美国和选定的外国为我们的关键技术、产品和产品改进寻求专利和商标保护。在确定适当时，我们已强制执行并计划继续执行和捍卫我们的专利和商标权。然而，总的来说，我们并不仅仅依靠我们的专利和商标财产为我们提供显着的竞争优势，因为这与我们现有的产品线有关。我们还依靠商业秘密和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。为了努力保护我们的商业秘密，我们制定了一项政策，要求我们的员工、顾问和顾问在与我们建立雇佣或咨询关系时执行专有信息和发明转让协议。这些协议还规定，个人在与我们的关系过程中开发或告知的所有机密信息必须保密，除非在特定情况下。

雅克莱伦航空®，Accudrain®，AmnioExcel®，Aquasonic®，Auragen®，极光®Surgiscope®，bactiseal®，BioDFence®，BioDOptix®，Brainet®，巴德®，Buzz™，CereLink®，cerebroFlo®EVD导管与Endexo®科技，Codman®，Codman Accu-Flo®，Codman Bicol®，Codman®Certas®另外，Codman®哈基姆®可编程阀门、Codman动态心电图®，Codman ICP Express®，Codman Microsensor®，Codman VersaTru®，Codman VPV®，Contour-Flex®，颅骨肿瘤®,CRW®,CRW精密™，Ctherm™，CUSA®，Cytal®，DirectLink®，杜拉根®，DuraSeal®，DuraSorb®,Gentrix®，HeliCote®，直升机插头®，HeliTape®,HeliMend®，Helistat®，Helitene®，密封™，HY-Tape®，Integra®，IntegraLink®,等酷®，贾里特®，Lead-Lok™，利科克斯®，LimiTorr™，Luxtec®,梅菲尔德®，MatriStem博闻™，MediHoney®，MicroFrance®，MicroMatrix®,Miltex®，米施勒™，MoniTorr ICP™，纳图斯®，NeuraGen®，NeuraWrap™，Nicolet®，Omnigraft®，全方位®，OSV II®，帕吉特®，PriMatrix®，pureflow™，Q-Snor™，雷德蒙德™，Relieva Spinplus®，revise™，Ruggles®，Signacreme®，Surgimend®，TCC-EZ®，TenoGlide®，tissueMend®，TruDi®，Ultra VS™，VersaTru®，xtrasorb®,zRIP™，而Integra标识是Integra LifeSciences Corporation及其子公司的部分重要商标。梅菲尔德®是SM USA，Inc.的注册商标，由Integra根据许可使用。

季节性

我们第四季度的收入往往比其他季度更强劲，因为许多医院在第四季度增加了对我们产品的采购，以配合他们在美国的预算周期结束。总的来说，我们第一季度的收入通常低于前第四季度，第二和第三季度的收入高于第一季度

季度，第四季度营收为全年最高。这种模式的主要例外发生是因为材料收购。

竞争

我们竞争的市场竞争激烈，其特点是技术进步、创新和科学发现带来的快速变化。我们的产品线面临着从拥有多个业务线的大型制造商到提供有限产品选择的小型制造商的各种竞争对手。其中许多竞争对手提供了更广泛的产品组合，重要的竞争因素包括产品功效、安全性和易用性、价格和证明的成本效益、营销有效性、产品标签、客户服务以及新产品和工艺的研发。行业市场份额的重大转变发生在产品纠正行动、医生建议、安全警报、支持优越性主张的临床试验结果以及有关我们产品的出版物方面，反映了产品质量、产品功效和质量体系在医疗器械行业的重要性。

政府和私营部门限制医疗保健成本增长的举措，包括价格监管、竞争性定价、招标和招标机制、覆盖范围和支付政策、疗法的相对有效性、技术评估和管理式医疗安排，在我们开展业务的许多国家（包括美国）仍在继续。这些举措更加强调提供更具成本效益的医疗设备和疗法。中国的政府项目，包括医疗保险和医疗补助、私人医疗保险、管理式医疗计划和基于数量的采购招标，试图通过限制他们将为特定程序或治疗支付的报销金额、将报销与结果挂钩、转向人口健康管理等机制来控制成本。购买我们技术的医院也在寻求通过各种机制来降低成本，例如，包括集中采购，在某些情况下，还限制了可能参与采购计划的供应商的数量。医院还通过雇佣和其他安排（例如收益分享）与医生达成利益一致，其中医院与医生达成协议，以分享因实践模式变化（例如设备标准化）而实现的任何成本节约。这提高了客户对我们产品的价格敏感度。

我们在CSS方面的竞争对手包括美敦力公司、史赛克公司、Steris PLC和B. Braun Medical，Inc.内部的部门。此外，我们还与许多较小的专业公司和较大的公司竞争，这些公司并不专注于提供Codman Specialty Surgical Technology。我们依靠我们的销售和营销组织的深度和广度、我们的创新技术以及我们的采购和制造业务来保持我们的竞争地位。

我们在TT方面的竞争对手包括施乐辉 PLC、Organogenesis Holdings Inc.、MiMedx Group，Inc.、Allergan PLC、Becton Dickinson and Company和Axogen, Inc.。我们与其他部分参与复杂伤口软组织重建和手术重建的公司竞争。此外，我们的产品还与不使用医疗设备或任何特定产品即可治疗疾病的医疗实践相竞争，例如使用自体移植组织而不是我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品和神经修复产品的医疗实践。根据产品线的不同，我们的竞争基于我们产品的特点、我们的销售队伍或分销商的实力、我们技术的复杂性以及我们解决方案的成本效益。

此外，我们的国际团队在我们整个投资组合中面临着重大的全球和区域竞争，在当地供应商可能具有优势的国家，当地竞争也发挥了作用。

我们认为，我们产品的成功取决于我们能否使自己与众不同，并证明我们的产品能够为客户提供最重要和最具成本效益的临床和运营属性。这些属性包括但不限于功效优越性、易用性、可靠性、准确性、质量和成本。我们相信我们的持续成功取决于大标准t取决于我们投资于产品增强和技术的能力，这将有助于我们将产品组合与竞争对手区分开来。

政府规管及遵守情况

我们是医疗器械以及基于人体组织和细胞的产品（“HCT/PS”）的制造商和营销商，因此受到FDA、美国卫生与公众服务部（“HHS”）的医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）、其他联邦政府机构以及在某些司法管辖区的州和同等外国政府机构的广泛监管。本条例管辖新型医疗器械和HCT/PS的开发和推向市场，产品的设计、制造、测试、标签、推广和销售方面遵守某些标准，维护某些记录，跟踪器械的能力，报告不良影响和潜在的产品缺陷，产品的进出口等事项。FDA产品批准，以及外国当局或机构发布的同等批准或认证，可能会被撤回或暂停，或者可能会发生其他执法行动，如果不遵守监管标准，或者如果在首次上市后出现问题。

我们的业务还受到患者和数据隐私法、政府付款人成本遏制举措以及环境健康和安全法律法规的影响。

美国食品药品监督管理局

我们的产品受到广泛的监管，特别是在安全性、有效性和遵守FDA质量体系法规以及相关制造标准方面。医疗器械产品在美国受到严格的FDA和其他政府机构的监管，在国外也受到外国机构的类似监管。FDA对此类产品的设计、开发、研究、临床前和临床测试、引进、制造、广告、标签、包装、营销、分销、进出口和记录保存进行监管，以确保在美国分销的医疗产品对其预期用途安全有效。此外，FDA被授权建立特殊控制措施，为大多数设备的安全性和有效性提供合理保证。不遵守适用要求可能导致但不限于警告或无标题信函、FDA延迟或拒绝批准未决申请、临床调查的临床暂停、进口拘留、罚款、民事和行政处罚、禁令、暂停或失去监管批准、产品召回、退出市场、产品扣押、经营限制，包括全部或部分暂停生产或分销、拒绝政府批准产品出口申请或允许我们签订供应合同，以及刑事起诉。获得产品批准和许可的监管过程可能是繁重且成本高昂的。

医疗器械监管

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（“FDCA”），除非一种设备在FDA执法酌处权下获得豁免或上市，否则在上市前在美国市场上商业分销一种新的医疗设备需要获得授权。一种新的医疗设备可以是一种以前没有在美国获得上市许可的设备，也可以是一种以前被授权的设备，其改变的方式将需要一个新的上市申请。可能需要对现有设备提出新的营销申请的变更可能涉及但不限于设备的预期用途、使用指示、制造以及技术特性或功能。上市许可类型一般与器械分类挂钩。FDA根据风险将医疗器械分为三类。监管控制从I类（最低风险）增加到III类（最高风险）。FDA一般必须分别批准或批准II类和III类新医疗器械的商业销售。在美国境内商业销售我们的第二类医疗器械（第二类豁免器械除外）和第三类医疗器械之前，必须根据FDCA（第二类）第510（k）条提交上市前通知备案或授予上市前批准，或PMA（第三类）。随着设备风险的增加，FDA获得市场授权的要求也在增加。

通常，所有III类和部分II类医疗设备都需要在FDA批准或批准该设备商业化之前进行临床测试，以充分证明该设备的安全性和有效性。 FDA参与制定临床试验方案的程度部分取决于该研究是显着风险（SR）研究还是非显着风险（NSR）研究。在开始测试之前，所有临床研究必须获得机构审查委员会（IRB）的批准，对于SR医疗设备，必须获得FDA的研究性设备豁免（IDE）。这一豁免允许进行临床测试，同时确保参与者的安全和遵守道德标准。尽管对NSR研究的监管要求比对PR研究的监管要求要轻，但所有的临床试验都可能既耗时又昂贵，并且可能无法获得我们期望的结果。

I类设备是那些可以通过遵守一组被称为一般控制的要求来合理保证安全性和有效性的设备，这些要求以前要求符合FDA的QSR的适用部分，最近还要求符合FDA的QMSR的各个方面。其中包括设施登记和器械列名、不良事件和故障报告，即所谓的医疗器械报告，以及真实、无误导的标签和宣传材料。大多数I类设备免于上市前通知要求（即510（k）-豁免）。

510（k）通关流程

II类设备是那些受到一般控制的设备，以及特殊控制，可以包括性能标准、专门标签和上市后监督。大多数II类设备须遵守上市前通知要求或510（k）流程。要获得510（k）许可，我们必须向FDA提交上市前通知，即510（k），并证明我们提议的医疗设备基本上等同于合法销售用于相同预期用途的医疗设备或1976年5月28日之前商业分销的设备，而FDA尚未要求提交PMA。

该公司必须表现出实质性等效性的设备被称为谓词设备。如果就谓词设备而言，拟议设备具有相同的预期用途，并且具有（i）相同的技术特性或（ii）不同的技术特性，不会引起不同的安全性和有效性问题，并且提交给FDA的信息证明拟议设备与谓词设备一样安全和有效，则该设备基本上等同于谓词设备。

例如，如果FDA确定我们的设备与先前批准的设备“实质上不等同”，原因是发现缺乏谓词设备，或者提议的设备具有新的预期用途或不同的技术

当将提议的设备与引用的谓词设备进行比较时，引起不同的安全性或有效性问题的特性，该设备将自动指定为III类设备。作为设备赞助商，我们随后必须满足更严格的PMA要求，或者我们可以根据FDA的从头分类流程要求对设备进行基于风险的分类确定。因此，FDA的许可要求可能会在相当长的时间内延长设备开发过程。如果FDA同意提议的设备与制造商提议的谓词设备基本等同，它将授予510（k）许可，以将该设备商业化销售。

De Novo分类流程

对于低至中度风险、实质上不等同于谓词器械的新型医疗器械，生产企业可以按照从头分类流程要求对该器械进行基于风险的分类认定。这一程序允许其新型设备被自动归类为III类的从头请求人以该设备存在低或中等风险为基础请求将其医疗设备降级为I类或II类，而不是要求提交和批准PMA。请求者可以在收到针对510（k）提交的“实质上不等同”的确定后，或者在没有事先提交510（k）的情况下，在保荐人确定没有合法销售的设备可作为确定实质等同的基础时，重新提交分类请求。

如果FDA确定了适用于510（k）的合法销售的谓词设备，或者确定该设备不是低到中等风险，或者一般控制将不充分，并且无法开发特殊控制，以控制风险，则FDA可能会拒绝从头开始的请求。如果FDA确定提交的数据和信息证明一般控制或一般和特殊控制足以提供安全和有效性的合理保证，FDA将批准从头请求，并将为设备类型建立分类规定。当FDA批准从头开始的分类请求时，该设备被授予上市许可，并可以进一步作为该设备类型的未来510（k）提交的谓词设备。

PMA流程

III类设备包括FDA认为风险最大的设备，例如维持生命或维持生命的设备，或植入式设备。除1976年5月28日之前在美国进行商业分销的某些类别的归类为III类的设备的少数例外情况外，III类设备须遵守上市前批准（“PMA”）程序，该程序要求我们独立证明医疗设备对其预期用途是安全和有效的。这个过程通常比510（k）或从头开始的过程要耗时和昂贵得多。PMA流程涉及复杂而漫长的测试过程，可能需要几年时间才能完成。我们可能需要先获得研究性设备豁免（针对重大风险设备），称为IDE，以便对设备进行广泛的临床测试，以获得提交给FDA的必要临床数据。在获得批准之前，制造商通常会对配套临床试验进行生物研究监测（“BIMO”）审核，并进行制造审核，这可能会延长流程，并可能引发无法预见的问题，从而破坏产品的可批准性。FDA还可能要求咨询小组进行审查，这可能会进一步延长流程。

只有在评估了支持性技术数据后，FDA才会批准PMA，它发现PMA包含足够、有效的科学证据，以确保该设备对其预期用途是安全和有效的。此批准可能会被授予批准后的要求，包括对制造设施的检查、无限期的额外患者随访和/或批准后的临床研究或研究。

豁免装置

如果制造商的设备属于FDA通过法规豁免的I类或II类设备的仿制药类别，则在美国销售该设备之前不需要进行上市前通知（大多数I类设备，以及一些II类设备，是510（k）豁免的。）此类设备的制造商必须遵守FDA的一般控制，包括FDA的建立注册和设备上市要求。一些510（k）豁免设备也可豁免QMSR要求，但其各自的投诉处理和记录保存要求除外。

设备修改后许可或批准

医疗器械仅可针对其获得许可或批准的适应症上市销售。在设备获得特定预期用途的510（k）许可后，任何显著影响其安全性或有效性的变更或修改，例如设计、材料、制造方法或预期用途的重大变更，可能需要新的510（k）许可或者，取决于修改，从头分类请求或PMA批准，以及支付FDA用户费用。关于一项修改是否会对设备的安全性或有效性产生重大影响的决定最初留给制造商使用现有的FDA指导；但是，如果FDA不同意制造商的决定，它可能会在任何时候审查这一决定以评估修改后产品的监管状态，并可能要求制造商停止营销并召回修改后的设备，直到获得新的510（k）许可或PMA批准。

制造商还可能受到重大监管罚款或处罚用于在没有必要的上市前许可的情况下销售经过改装的设备。

后市场要求

在设备获得批准或获准商业分销后，许多联邦和州的监管要求适用。其中包括产品上市和建立注册要求，这有助于促进FDA的检查和其他监管行动，并且我们的生产场所接受FDA的定期检查，以确保符合FDA的质量管理体系法规，其中涵盖医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、灭菌、储存和运输的程序和文件；医疗器械报告法规，这要求制造商向FDA报告，如果他们的设备可能已经导致或促成了死亡或严重伤害，或者如果故障再次发生，其故障的方式可能会导致或促成死亡或严重伤害；以及Corrections and Removals Regulation的报告，该报告要求制造商在发起召回和实地纠正行动时向FDA报告，以减少设备对健康造成的风险或补救违反FDCA的行为。在我们的产品获得注册和批准的全球范围内，也遵循Postmarket要求。这些外国司法管辖区有与FDA类似的要求，包括产品注册、报告不良事件或严重事件、趋势报告和报告撤回、召回和其他纠正措施。

此外，标签和促销活动受到FDA的审查，在某些情况下，还受到联邦贸易委员会的审查。经FDA批准或批准的医疗器械，不得因未经批准或未批准的用途进行推广，也就是所谓的“标签外”推广。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外使用的法律法规，被发现不当推广标签外使用的公司可能会承担重大责任，包括巨额罚款和刑事起诉。

如果FDA认为一家公司不遵守适用的法规，它可能会发出警告信或无标题的信，提起诉讼以扣留或扣押产品，发布召回或市场撤销令，施加经营限制，包括完全或部分暂停生产或分销，禁止未来的违规行为，评估对该公司、其管理人员或其雇员的民事处罚，并可能建议向美国司法部提起刑事诉讼。大多数Integra制造设施都参与了医疗器械单一审核计划，并且每年都会接受符合美国FDA、加拿大、澳大利亚、巴西和日本质量体系的审核。

此外，在给予许可或批准后，如果产品被证明具有危险或缺陷，FDA和外国监管机构有权撤回许可或批准（视情况而定），或要求我们更改设备、其制造工艺或其标签，提供设备安全性和有效性的额外证明，或召回、维修、更换或退还医疗设备的费用。由于我们目前出口在美国制造的医疗设备，但未获得FDA批准在美国分销，我们需要在我们出口的国家获得批准/注册，并保持与出口有关的某些记录，并在需要时将这些记录提供给FDA检查。

人类细胞、组织和基于细胞和组织的产品

Integra通过其全资子公司BioD LLC（“BioD”）参与捐赠羊膜组织的回收、加工、储存、运输和分配。FDA对HCT/PS有专门的监管规定。HCT/P是一种含有或由人体细胞或组织组成的产品，旨在移植到人类患者体内。HCT/PS的例子包括骨骼、韧带、皮肤和角膜。

一些HCT/PS属于受FDCA监管的生物制品、医疗器械或药物的定义。这些生物制剂、器械或药物HCT/PS必须符合专门适用于HCT/PS的要求，此外，还必须符合适用于生物制剂、器械或药物的要求，包括上市前许可或FDA的批准。

《公共卫生服务法》第361条（“第361条”）授权FDA颁布法规，以防止传染病的传入、传播或传播。被监管为“361”的HCT/PS在处理、储存、标签和分发HCT/PS时，须遵守与注册设施和向FDA列出产品、组织供体资格筛选和测试以及良好组织规范相关的要求，包括所需的标签信息、严格的记录保存和不良事件报告。

美国纸巾银行协会（“AATB”）发布了纸巾银行的操作标准。遵守这些标准是成为AATB认可的组织机构的一项要求。此外，一些州有自己的纸巾银行法规。我们在加利福尼亚州、特拉华州、伊利诺伊州、马里兰州、纽约州、俄勒冈州和田纳西州获得了组织银行业务的许可或许可证。在田纳西州，我们在FDA生物评估和研究中心注册。

采购某些用于移植的人体器官和组织受到《国家器官移植法》的限制，该法禁止将某些人体器官，包括皮肤和相关组织用于有价值的

对价，但允许与人体组织和皮肤的移除、运输、植入、加工、保存、质量控制和储存相关的合理付款。BioD是一家注册的组织库，参与捐赠的人类羊膜组织的回收、储存和运输。

美国以外的法规

医疗器械法规也在我们在美国以外开展业务的许多国家生效。这些规定可能因国家而异。要在大多数国家销售我们的产品，我们必须获得监管机构的批准或认证，并遵守这些国家广泛的安全和质量法规。获得批准或认证在外国销售我们的产品所需的时间可能比FDA批准或批准所需的时间更长或更短，要求可能有所不同。

在由欧盟27个成员国（“欧盟”）加上挪威、冰岛和列支敦士登组成的欧洲经济区（“EEA”），医疗器械需要符合特定要求。医疗器械制造商被要求在其医疗器械上贴上CE标志（即在欧洲经济区内销售的某些产品的强制性符合性标志），通常是在被通报机构介入并颁发CE符合性证书之后。

关于医疗器械的条例2017/745（“欧盟MDR”）规定了欧洲经济区目前适用于医疗器械的基本监管框架。欧盟MDR于2021年5月26日开始适用，废除了此前的理事会指令93/42/EEC（“欧盟MDD”），该指令在欧洲经济区监管医疗器械已有20多年。这代表了欧洲经济区医疗器械监管格局的重大变化。欧盟MDR规定了某些过渡性条款，允许被废除的欧盟MDD涵盖的医疗器械（称为“遗留器械”）在一定时期内仍可在欧洲经济区销售。目前，制造商可以在EEA市场上放置遗留设备，最多到2027年12月31日或2028年12月31日，具体取决于设备的类型，并在满足某些条件的情况下。

欧盟MDR中提出的要求与欧盟MDD中提出的要求大体一致，但在许多主题中都有额外或更严格的要求。尽管我们继续过渡我们的认证概况以满足新的欧盟MDR要求，但欧盟MDR中规定的这些更严格的规定可能会给Integra在欧洲经济区继续营销产品带来额外的挑战。见"项目1a。风险因素-我们受到国内外严格的医疗器械法规和监督，任何不利行动都可能对我们的市场竞争能力以及我们的财务状况和业务运营产生不利影响”表格10-K上的这份年度报告。

在欧洲经济区，医疗器械目前被要求符合欧盟MDR附件一中的一般安全和性能要求（或“GSPR”）（对于遗留器械，这与欧盟MDD附件一的基本要求相对应）。遵守GSPR是能够在医疗设备上贴上CE标志的先决条件，没有这一标志，它们就无法在欧洲经济区实现商业化。要证明符合GSPR并获得加贴CE标志的权利，制造商必须经过合格评定程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。在欧洲经济区，医疗器械被划分为四个不同的风险类别：I类（进一步分为（i）在无菌条件下投放市场的器械，（ii）具有测量功能，（iii）是可重复使用的手术器械，以及（iv）所有其他），IIA，IIB和III。除了低风险医疗器械（I类，如果它们没有测量功能，不是无菌的，不是可重复使用的手术器械），制造商可以根据对器械与GSPR符合性的自我评估发布欧盟符合性声明，符合性评估程序需要一个通知机构的干预，该机构是经欧洲经济区国家主管当局认可进行符合性评估的组织。通知机构通常在签发CE合格证书之前，对产品的技术文件和医疗器械的制造、设计和最终检验的质量管理体系进行审核和审查。制造商在成功完成合格评定后收到通知机构颁发的CE合格证书后，可以起草一份欧盟合格声明，允许其在产品上贴上CE标志。

除参与初步符合性评估程序外，通知机构须进行年度审核（监督审核），亦须每五年至少随机进行一次未经通告的审核。制造商的质量管理体系和技术文件将被要求定期重新认证，因为由通知机构颁发的CE合格证书仅在其中指明的期间内保持有效，在任何情况下均不得超过五年。欧盟MDR还规定了与上市后监督和警戒有关的各种要求，包括制造商实施上市后监督制度的义务。一旦设备进入欧洲经济区市场，制造商必须遵守一定的警惕要求，例如向相关主管部门报告严重事件和现场安全纠正行动（即使是发生在欧洲经济区以外的行动）。

2025年12月16日，欧盟委员会公布了一项修订欧盟MDR的提案，以简化法规并解决各种担忧，包括与已通报的机构能力限制、认证时间表、监管负担和设备可用性相关的担忧。如果获得通过，提议的修订可能会影响（其中包括）认证时限、重新认证（提议取消证书的最长有效期，目前为5年）、认证活动（例如，提议减少被通报机构参与IIA类和IIB类设备的符合性评估，以及

作为以远程审计取代现场审计的可能性）和上市后监督要求（该提案提供了仅每两年进行一次监督审计的可能性，而未经宣布的审计仅为‘因故’）。可能通过这一修订的范围和时间仍是未知数。任何欧盟MDR修正案对我们业务的最终影响将取决于所通过的修订立法的形式和相应的申请时间表。

欧盟MDD、欧盟MDR、ISO9000系列和ISO13485是公认的国际质量标准，旨在确保我们开发和制造高质量的医疗设备。一个通知机构每年都会对我们的设施进行审计，以验证我们是否符合ISO13485质量体系标准。其他国家也在制定有关医疗器械的法规或更严格地解释和执行现有法规。遵守这些规定需要为我们的产品提供大量的文件和临床报告，修改标签，以及其他要求，例如设施检查，以符合注册要求。

某些国家，包括欧洲经济区的国家，已经发布了监管含有动物来源材料的产品的法规。监管部门尤其关注感染了导致疯牛病的药剂的材料。这些规定影响到我们的皮肤再生产品、硬膜整形术产品、疝修补术产品、脊柱生物材料产品、神经和肌腱修复产品和某些其他产品，所有这些产品都包含来自牛组织的材料。尽管我们非常注意确保我们的产品安全且不含可能导致疾病的药剂，但由于担心事先传播的可能性，包含来自动物的材料的产品，包括我们的产品，可能会受到额外监管，甚至在某些国家被禁止。重要的新法规、对我们产品的禁令或因疯牛病爆发而放弃牛衍生产品可能会对我们目前的业务或我们扩大业务的能力产生重大的不利影响。见“项目1a。风险因素–与我们的监管环境相关的风险”表格10-K上的这份年度报告。

关于HCT/PS以及在美国发生的情况，这些产品可以具有各种监管资格（医疗器械、医药产品或血液/组织/细胞产品）。欧洲经济区人体血液、组织和细胞的捐赠、收集、采购、检测、加工、保存、储存、进出口和分配，目前主要受欧洲经济区各国通过的指令2002/98/EC（“血液指令”）、指令2004/23/EC（“组织和细胞指令”）和实施法案的监管。这项立法也部分适用于源自人体血液、组织和细胞的制成品。2024年7月，关于拟用于人类应用的人类来源物质质量和安全标准的法规（EU）2024/1938（“SOHO法规”）发布。这项新规定将从2027年8月7日起适用，取代《血液指令》和《组织和细胞指令》，改变欧洲经济区使用这些物质的监管框架。

偿还条例

我们的医疗产品在美国和其他国家的市场接受度取决于我们的客户的采购和采购做法以及患者对我们的产品和程序的需求，以及政府医疗保健计划、私人保险公司或其他医疗保健支付方对患者医疗费用的覆盖范围和报销。我们的设备的交付受负责医疗保健项目和服务的报销和监管的HHS以及类似的州和非美国机构的监管。购买医疗设备的医疗保健提供者通常依靠第三方付款人，包括在美国的医疗保险和医疗补助计划以及私人付款人，例如赔偿保险公司、雇主团体健康保险计划和管理式医疗计划，来报销产品的全部或部分费用。因此，对我们产品的需求现在并将继续部分取决于这些付款人的覆盖范围和报销政策。寻求和获得补偿的方式根据所涉及的付款人类型以及提供和使用产品的环境而有所不同。政府付款人，例如欧盟国家的医疗保险和国家卫生系统，在为他们的患者覆盖我们的产品之前，越来越多地寻求获得营销许可所需数据之外的额外临床证据。例如，在欧盟，自2025年1月12日起开始适用的健康技术评估（HTA）条例（EU）2021/2282（可能会分阶段实施）规定了在整个欧盟范围内对某些类别的健康技术（包括某些医疗设备）使用通用的HTA工具、方法和程序，并为加强欧盟层面的联合临床评估合作奠定了基础。由于立法、监管和政策变化以及预算压力，医疗保险、医疗补助和其他第三方支付者的报销可能会受到定期调整。例如，在2026年医保医师、医院门诊、门诊门诊和门诊手术中心支付体系最终规则中，医保将大部分片状皮肤替代产品的支付方法修改为单一的每平方厘米支付率，无论产品和设置如何，这可能会显着改变医保在这些设置中对这类产品的支付。第三方付款人可能减少或取消承保范围或报销，或拒绝或提供不经济的新产品报销，可能会影响我们客户的收入和购买我们产品的能力。与我们客户的医疗保健服务相关的医疗保健监管、支付或执法环境的任何变化都有可能对我们的运营和收入产生重大影响。

对报销系统实施立法或监管改革，包括价格监管、参考定价系统、竞争性招标和招标、覆盖范围和支付政策、疗法的比较有效性、健康技术评估和管理式医疗安排，或这些系统的管理员在覆盖范围内作出与我们的产品有关的不利决定或报销，可能会大幅减少报销或导致被拒绝承保，

这可能会对我们产品的接受度和需求以及客户愿意为其支付的价格产生影响。

医疗改革

美国医疗行业和其他领域的一个主要趋势是成本控制。例如，《平价医疗法案》（“ACA”）于2010年生效，除其他外，其中包括对政府医疗保健计划产品的覆盖范围和支付方式的变化。在美国，联邦和州政府层面已经并且我们预计将继续有一些立法和监管举措，以改变医疗保健系统的方式，如果获得批准，可能会影响我们以盈利方式销售产品的能力。在美国和其他地方的政策制定者和支付者中，人们对推动医疗保健系统的变革有着极大的兴趣，其既定目标是控制医疗保健成本、提高质量和/或扩大准入。当前和未来关于进一步改革医疗保健或降低医疗保健成本的立法提案可能会限制与使用我们的产品相关的程序的覆盖范围或降低报销。付款人和提供者正在制定的成本控制措施以及未来实施的任何医疗改革举措的效果可能会影响我们销售产品的收入。

自《ACA》颁布以来，美国还提出并通过了其他立法变更建议。例如，2011年8月，《2011年预算控制法案》，除其他外，制定了国会削减开支的措施。当国会无法达成所需的赤字削减时，它触发了立法自动削减几个政府项目。这包括目前按每个财政年度2%的比例对医疗保险提供者的支付总额进行削减，并且由于随后的立法修订，将一直有效到2033年。

2025年7月4日，“一大美丽法案法案”（OBBBA）签署成为法律。OBBBA预计将通过减少医疗补助支出和入学人数以及改变联邦医疗保险支出，减少约1万亿美元的联邦医疗保健支出。该法律还对ACA市场注册人数进行了修改，预计这将减少拥有市场覆盖的个人数量。目前尚不清楚这些变化是否会影响对我们产品的需求。

《ACA》和相关法律的某些条款过去一直受到并且可能继续受到司法和国会的质疑，并在其解释或实施中进行修改。我们计划监测医疗保健立法以及这些变化如果颁布可能对我们的业务产生的影响。

政府还加强了对制造商为其已上市产品定价方式的审查，这导致最近几次国会调查和拟议法案，除其他外，旨在提高产品定价的透明度，并审查定价与制造商计划之间的关系。美国个别州也越来越积极地颁布立法和实施旨在控制产品定价的法规。我们预计，未来将采取更多的外国、联邦和州医疗改革措施，其中任何一项措施都可能限制联邦和州政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能导致有限的覆盖范围和报销，并减少对我们产品的需求。

在美国和全球其他司法管辖区的国家层面，以及在美国或其他司法管辖区内的一些地区、州和/或地方层面，已经有并可能将继续有立法和监管提案，旨在扩大医疗保健的可获得性，控制或降低医疗保健成本。此类改革可能会对我们可能成功开发并可能获得营销批准的产品的预期收入产生不利影响，并可能影响我们的整体财务状况和开发产品的能力。

其他规定

医疗欺诈和滥用法律.在美国，我们受制于与医疗保健欺诈和滥用有关的法律法规，包括反回扣法、虚假索赔和其他医疗保健欺诈法，这些法律除其他外，规范医疗保健行业公司向医院和医疗保健专业人员销售和营销其产品的方式，并规范与客户的安排和互动。我们还受到其他联邦和州法律的约束，这些法律限制了我们营销和销售产品的方式，或者要求向医疗保健专业人员报告某些价值转移。我们所受的一些法律法规包括：

•美国联邦反回扣法规（简称“AKS”），除其他外，禁止个人或实体明知故犯地直接或间接、公开或秘密地以现金或实物形式索取、提供、接受或支付任何报酬，以换取或诱使个人推荐提供或安排某种商品或服务，或购买、租赁、订购，或安排或推荐联邦医疗保健计划下可能全部或部分支付的任何商品、设施、服务或物品，例如医疗保险和医疗补助计划。“报酬”一词明确包括回扣和贿赂，也被广泛解释为包括任何有价值的东西，例如礼物、折扣、提供用品或设备、信贷安排、支付现金、放弃付款、所有权权益和提供低于其公平市场价值的任何东西。AKS范围很广，禁止在医疗保健行业以外的业务中进行许多合法的安排和做法。存在多项法定例外和监管安全

如果严格遵守，可能会保护某些业务安排免受起诉的港湾；但是，这些例外情况和安全港的范围很窄。许多常见的商业活动也没有可用的例外或安全港。涉及向处方、购买、推荐或安排购买、订购或推荐医疗器械的人提供报酬的做法，包括折扣、免费提供物品或服务或聘请顾问、顾问或演讲者等个人，如果这些做法不完全符合可用的例外或安全港，则可能会受到审查，并将受到事实和情况分析的约束，以确定是否遵守AKS。可以在不证明个人或实体实际了解法规或违反法规的具体意图的情况下确立违反AKS的行为。根据《联邦民事虚假索赔法》（“虚假索赔法”），包括因违反AKS而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

•《虚假索偿法》，除其他外，禁止个人或实体故意提出或导致提出虚假或欺诈性的政府资金支付索赔，或故意提出或导致提出向政府支付资金的义务的虚假记录或声明材料，或故意和不正当地避免、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。医疗设备制造商已接受调查，并已根据《虚假索赔法》与联邦政府就各种被指控的不当活动达成实质性财务和解，包括导致因其产品的营销而提交虚假索赔，包括用于未经批准、因此不可报销的用途以及与开药者和其他客户的互动，包括那些可能影响其计费或编码做法以及向联邦政府提交索赔的用途。根据《虚假索赔法》提起的诉讼可以由qui tam关系人或举报人代表他们自己和政府提起，这些关系人可以在任何和解或解决方案中分享。

•1996年《健康保险和随身携带法案》及其实施条例（统称“HIPAA”），其中规定，在医疗保健福利计划（包括政府和私人资助的福利计划）交付或支付医疗福利、物品或服务方面，故意和故意执行或试图执行欺诈任何医疗福利计划的计划，或故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重要事实或作出任何重大虚假陈述，将承担刑事和民事责任。与美国联邦反回扣法规类似，个人或实体不需要对法规有实际的了解或违反法规的具体意图，就可以实施违规行为。

•与上述每一项美国联邦法律类似的州和外国法律等价，例如适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的物品或服务的反回扣和虚假索赔法。

•要求医疗器械公司遵守行业自愿合规指南和联邦政府颁布的适用合规指南或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转诊来源支付的款项（或要求报告价值转移）的州和外国法律。

•作为Open Payments计划实施的联邦医师支付阳光法案及其实施条例要求根据Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划可报销（直接或间接）的药品、设备、生物制剂和医疗用品的某些制造商每年向CMS报告与上一个日历年度向医生、其他医疗保健专业人员（如医师助理和护士执业人员）和教学医院进行的某些付款或其他价值转移相关的信息，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。某些外国，包括欧洲经济区，对向医疗保健专业人员报告价值转移也有类似要求。

我们在美国以外销售产品的许多国家都有反贿赂法律，还有美国《反海外腐败法》（“反海外腐败法”），其中涉及美国公司在国外市场的活动。违反这些法律的行为将受到刑事和民事制裁，包括但不限于民事和刑事处罚、最高三倍的损害赔偿、罚款、赔偿和排除参与联邦和州医疗保健计划，包括医疗保险和医疗补助。我们的产品还受有关报销的监管，当客户提交根据联邦资助的医疗保健计划报销的产品的索赔时，美国的医疗保健法适用。这些全球法律要求我们在设计销售和营销实践时谨慎行事，包括与医疗保健专业人员的互动，以及客户折扣安排。见“项目1a。风险因素–我们面临与我们的国际销售和运营相关的各种风险”表格10-K上的这份年度报告，以了解更多详情。

进口-出口.我们的国际业务使我们遵守有关受制裁国家、实体和个人、海关和进出口的法律。除其他外，这些法律限制并在某些情况下可以阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体销售商品、技术或服务。这些法律还要求我们在与外国和外国实体的业务往来中谨慎行事。除了我们需要遵守与我们的直接活动相关的此类规定外，我们还向可能向客户和最终用户出口此类物品的代理商、代表和分销商销售和提供商品、技术和服务。如果我们或我们开展业务的第三方不遵守适用的进出口管制或经济制裁法律法规，

我们可能会受到民事或刑事执法行动，以及不同程度的责任。此类行为可能会扰乱或延迟我们的产品或服务的销售，或导致我们的产品或服务的分销和销售受到限制，从而可能对我们的业务产生重大影响。

环境健康与安全.我们的研究、开发和制造过程涉及某些危险材料的受控使用。我们受特定国家、联邦、州和地方有关这些材料和某些废物产品的使用、制造、储存、处理和处置的法律法规的约束。我们相信，我们处理和处置这些材料的环境、健康和安全程序符合控制性法律法规规定的标准。然而，这些材料发生意外释放或伤害的风险是可能的。对这些风险进行管理，以尽量减少或消除相关的业务影响。如果发生这类事故，我们可能要承担损害赔偿责任，并面临超出我们资源范围的责任。我们可能会受到一个设施的监管关闭，这可能会在相当长的一段时间内阻止在那里生产的产品的分销和销售，我们可能会遭受伤亡损失，可能需要关闭该设施以对其进行修复，其中任何一项都可能对我们的业务产生重大的不利影响。尽管我们不断努力保持完全遵守所有适用的全球环境、健康和安全法律法规，但我们可能会为完全遵守未来的法律法规而产生大量成本，我们的运营、业务或资产可能会受到负面影响。此外，全球环境、健康和安全合规是一个持续的过程。我们制定了遵守员工健康与安全法的合规程序，由确保适当实施的中央领导的组织结构驱动，这对我们的整体业务目标至关重要。

此外，我们还受到许多与安全工作条件、环境保护和火灾危险控制等相关的联邦、州、外国和地方法律的约束。我们未来可能需要承担大量成本以遵守这些法律法规，遵守这些法律可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大不利影响。

数据隐私和网络安全法律法规。作为一家在全球拥有重要足迹的企业，遵守数据隐私和网络安全（涉及我们的信息技术系统、医疗设备等产品以及我们提供的其他服务的保密性和安全性）方面不断变化的法规和标准可能会导致成本增加、收入下降、合规方面的新复杂性、竞争的新挑战以及监管执法活动增加的威胁。我们的业务依赖于敏感信息的安全电子传输、存储和托管，包括个人信息、财务信息、知识产权以及与我们的客户和员工相关的其他敏感信息。

在美国，某些个人信息的收集、维护、保护、使用、传输、披露和处置以及医疗器械的安全性受到美国联邦、州和行业层面的监管。美国联邦和州法律对包括患者医疗记录在内的某些患者健康信息进行保密管理，并限制医疗保健提供者和其他创建、接收、维护或传输健康信息的个人或实体使用和披露患者健康信息。例如，在美国，根据事实和情况，我们可能会受到HIPAA的要求。HIPAA对涵盖实体医疗保健提供者、健康计划和医疗保健信息交换所及其“商业伙伴”——在代表涵盖实体提供特定服务或履行职能时创建、接收、维护或传输受保护健康信息的某些个人或实体规定了隐私和安全义务。HIPAA还对医疗保健交易中使用的数据内容、代码和格式的标准化以及健康计划和提供者的标识符标准化进行了监管。违反HIPAA的处罚包括对每项违规行为的重大民事和刑事处罚。此外，FDA还发布了指导意见，建议制造商在互联医疗设备和系统的产品设计中考虑到网络安全风险，以确保适当的保障措施到位，以降低未经授权访问或修改包含软件的医疗设备的风险，并降低将威胁引入与此类设备相连的医疗保健系统的风险。FDA还发布了医疗器械网络安全上市后管理指南。

美国联邦贸易委员会（“FTC”）还设定了采取适当措施保护消费者个人信息的期望，并提供与对个人做出的承诺相称的隐私或安全水平。根据监管不公平和欺骗性贸易行为的FTC法案第5条，FTC期望公司的数据隐私和安全措施根据其持有的消费者信息的敏感性和数量、其业务的规模和复杂性以及用于提高安全性和减少漏洞的可用工具的成本，是合理和适当的。未能达到这些标准可能构成违反FTC法案的不公平或欺骗性行为或做法。美国联邦贸易委员会也有权强制执行健康违规通知规则，该规则对公司违反个人健康记录中包含的某些健康信息规定了通知义务。联邦贸易委员会根据《联邦贸易委员会法案》和健康违规通知规则实施的执法可能会导致民事处罚或执法行动。

在州一级，《加州消费者隐私法》（“CCPA”）规定了处理个人数据的某些要求，包括与透明度以及个人数据的收集、使用、保留和披露相关的义务，并为加州消费者（如法律所定义）提供了某些权利。这类权利包括访问、更正、删除个人的权利

信息，选择退出某些个人信息共享，并接收有关如何使用个人信息的详细信息。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露——涉及某些类型的个人信息——的私人诉讼权，这有望增加数据泄露诉讼。CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在责任。其他近二十个州已经颁布了类似于CCPA的隐私法，一些州，如华盛顿州和内华达州，已经颁布了特定于健康隐私的消费者法律，在健康信息方面授予更高的权利。此外，由于生成AI等人工智能（“AI”）技术的广泛发布和可用性，全球出现了更多监管的趋势（例如，欧盟AI法案和美国各州通过的AI法律），旨在确保AI及其处理的数据的道德使用、隐私和安全。遵守这些法律在未来很可能是一项越来越大的成本。

在美国以外，我们受到国际、国家和地区层面以及行业特定基础上的隐私和数据安全要求的影响。这些国家有关收集、使用、保留、披露和国际转让个人数据以及潜在的知识产权的法律要求随着日益严格的执法制度而不断发展。例如，在欧洲，我们受到欧盟《通用数据保护条例》（EU GDPR）和英国《通用数据保护条例》（UK GDPR）的约束，这些条例对个人数据的收集、使用和转移施加了限制，除其他外，包括要求在某些情况下向数据主体和监管机构及时通知数据泄露，以及对不遵守规定的巨额罚款，最高可达2000万欧元/1750万英镑，或最高可达上一财政年度全球年度总营业额的4%，以较高者为准。欧盟和英国GDPR还授予数据主体向监管机构提出投诉、寻求司法补救和获得违反GDPR造成的损害赔偿的权利。欧盟和英国的GDPR还要求公司处理居住在欧盟或英国的个人的个人数据（包括临床试验的健康数据），以遵守当地的隐私和数据保护规则。欧盟和英国GDPR规定了处理个人数据的合法性（包括在适用的情况下获得与个人数据相关的个人的有效同意）、向个人披露处理细节、所收集的个人数据的充分性、相关性和必要性、个人数据的保留、与第三方共享个人数据、将个人数据从欧洲经济区/英国转移到包括美国在内的第三国、订约要求（例如与临床试验场所和供应商）、根据个人权利使用个人数据，个人数据和安全漏洞/事件通知的安全性。来自不同欧洲成员国和英国的数据保护当局可能会对GDPR和适用的相关国家法律做出不同的解释，并根据适用的当地数据保护法的规定，在GDPR中规定的与GDPR并列的要求之外施加额外的要求。此外，可能会发布、更新或以其他方式修订关于实施和合规做法的指南。欧洲和英国监管机构的执法通常是积极的，不遵守GDPR或适用的成员国/英国当地法律可能会导致罚款或其他处罚。此外，欧盟或英国政府可能会修订或更新数据保护法，这可能会导致我们的业务运营发生变化，并可能产生商业成本。

特别是，当我们依赖第三方服务提供商处理在欧盟或英国的主体的个人数据时，我们必须与这些提供商达成合适的协议，并获得足够的保证，即这些提供商符合欧盟和英国GDPR的要求。因此，欧盟和英国GDPR规定的义务可能是繁重的，并对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。请参阅“项目1a。风险因素–未能遵守与敏感个人信息保密相关的法律或与传输电子健康数据相关的标准，可能要求我们对我们的产品进行重大更改，或招致处罚或其他责任”表格10-K上的这份年度报告，用于进一步讨论遵守数据隐私和网络安全法律法规所伴随的风险。

这些法律法规影响到我们使用和管理个人数据、受保护的健康信息以及我们的信息技术系统的方式。它们还影响了我们跨越地理边界移动、存储和访问数据的能力。遵守这些要求可能需要改变业务实践，使我们的运营复杂化，并增加复杂性和额外的管理和监督需求。它们还可能使我们的临床研究活动复杂化，以及涉及传输或使用临床数据的产品供应。

人力资本

O我们的员工是我们最大的财富，我们将人力资本管理和员工的力量视为我们企业长期成功不可或缺的一部分。我们理解，我们依靠我们在世界各地的员工，以伟大的创新、强大的领导力和对卓越执行的关注推动我们的组织向前发展。

在寻求维持卓越和问责文化的过程中，我们专注于员工赋权、职业发展和建立一个所有员工都能发挥最大潜力的环境。通过我们在2025年和2024年入选全球多个最佳工作场所榜单，这些努力得到了认可。我们继续推进更广泛的组织可持续发展举措，并于2025年第三季度发布了年度环境、社会和治理（“ESG”）报告。有关我们的ESG战略、目标、绩效和成就的更多信息，请访问“我们的

公司— ESG报告”，网址为https://www.integralife.com/esg-report。我们网站上的信息未通过引用并入本文，也不属于本10-K表格年度报告的一部分。

劳动力人口统计

截至2025年12月31日，我们有4,427名正式的全职和兼职员工。

我们69.6%的员工分布在美国，20.6%在欧洲，4.9%在亚太地区，3.6%在中国，1.3%在拉丁美洲和加拿大。

建设强大的劳动力队伍

一支有才华和敬业的员工队伍是企业的优先事项，也是我们取得长期成功的关键。我们相信，当我们利用广阔的视角来满足股东、客户、同事和我们所服务的社区的需求时，我们的公司就会更加强大。我们对员工队伍发展的承诺始于我们的董事会和首席执行官。在公司的各个层面，我们专注于吸引、留住和发展驱动创新和成果的人才。通过各种业务资源组（“BRG”）、领导委员会和外部合作伙伴关系，我们为同事提供机会，为我们的文化做出贡献、专业发展并向我们的执行团队提供反馈。截至2025年12月31日，有八（8）个由Integra赞助的BRG，即员工领导的小组，它们在整个组织中提供职业发展、领导机会和网络联系。

赔偿利益

我们的薪酬理念旨在加强并与我们的使命、业务战略和财务需求保持一致。我们通过我们的薪酬和福利计划投资于员工的身体、情感和财务健康。我们根据我们定期针对所有职位级别针对相关同行公司进行的基准调查，提供具有市场竞争力的薪酬和福利。我们的年度和长期激励方案与业务和个人绩效直接挂钩，兼顾短期和长期财务和战略目标。我们有一个员工股票购买计划。工资延续、人寿保险、健康保险等非工资福利及类似福利的领取资格，遵循当地法规和做法。

我们是一家按绩效付费的公司，致力于公平的薪酬。所有赔偿决定均不考虑个人特征，例如，但不限于性别、种族、肤色、民族或族裔出身、年龄、残疾、性取向、性别认同或表达、基因信息、宗教或退伍军人身份。作为我们对薪酬公平承诺的一部分，Integra定期进行薪酬公平分析，结合每个职位的角色和范围，审查我们的组织如何根据外部和内部数据对员工进行薪酬，并在必要时进行调整。

人才培养与保留

我们制定了全面有效的人力资本发展计划，因为我们相信员工的个人成功对我们业务的整体成功至关重要。为了建立一个多元化和有才华的组织，我们投资于磨练我们的招聘和招聘流程，以吸引顶尖人才，并从新员工在Integra工作的一开始就吸引他们。

我们为员工提供各种学习和成长的机会。持续学习和发展是员工工作满意度、保留率和职业发展的关键组成部分——最终，也是企业成功的驱动力。我们鼓励和推广体验式、协作式、正规的学习项目。还鼓励员工与经理讨论成长和发展所需的技能、培训和经验。除了向所有员工提供几种基于技能的培训（技术、销售、领导能力）外，管理人员可能会向员工推荐针对特定工作的外部发展计划。这些程序由Integra直接支付。

员工健康与安全

我们致力于为所有员工和访客提供一个安全的环境。这一承诺得到了我们的环境、健康和安全管理系统的支持，同时还委托管理人员在各自的场所监督并确保遵守当地法律和安全标准，以培养安全的工作场所文化。我们通过我们的系统在全球范围内实施我们的方法，并在区域和国家层面得到执行适当安全协议、识别和纠正危险并始终保持安全意识的同事的支持。我们的环境健康与安全（“EH & S”）组织结构包含工作场所EH & S协调员和合规团队。我们制定了事故程序政策和通用安全规则，指导我们的同事改善我们的工作环境，提高安全性，降低风险和成本。

员工参与和福利

我们通过至少每年进行一次的全球敬业度脉搏调查，定期寻求员工对我们工作场所的反馈和情绪。每次调研完成后，我们与高级管理层和全体员工分享详细结果

在每个部门内部。我们正在将员工调查结果纳入我们的公司战略——跨越公司、部门和职能层面——并进一步利用这些员工反馈来修改公司计划和举措。我们相信，这一过程使我们能够监控员工的敬业度，并为我们的员工创造一个不断改善、令人满意的工作环境。

我们致力于提高员工及其家人的生活质量。我们的健康和福利计划因国家而异，典型的福利包括综合健康保险、残疾保险、工作场所住宿、育儿假和其他基于健康或生活事件的休假、员工援助计划、健身报销和公司全面覆盖的流感疫苗。我们还提供按需健康倡导者，帮助员工驾驭健康保险系统、获得数字健康解决方案、体重管理计划、戒烟援助、物质使用障碍求助热线、糖尿病健康计划和其他类似计划，以推动健康行为和意识。

有关地理区域的财务资料

有关我们地理区域的财务信息载于我们的财务报表中注16。细分市场和地理信息、合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）。

公司历史和可用信息

Integra LifeSciences Holdings Corporation成立于1989年。我们的普通股在纳斯达克全球精选市场（“纳斯达克”）交易，代码为“IART”。

我们受制于1934年《交易法》的信息要求。根据《交易法》，我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告、8-K表格的当前报告，以及对这些报告、代理声明和其他信息的任何修订。我们的财务信息，包括本报告所载信息，以及我们向SEC提交的其他报告，在我们向SEC提交后，可在合理可行的范围内尽快在互联网上免费查看，在我们网站投资者关系部分的“SEC文件”页面，网址为投资者.integralife.com.任何这些报告也可免费获得一份副本，可从我们的投资者关系部，1100 Campus Road，Princeton，NJ 08540。或者，可以通过SEC的网站在以下网址查看或获得提交的报告：www.sec.gov.

投资者和其他人应注意，我们通过我们的投资者关系网站（investor.integralife.com）、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播向我们的投资者公布重要的财务信息。我们利用这些渠道以及社交媒体与公众交流我们的公司、我们的服务和其他问题。我们在社交媒体上发布的信息有可能被视为重要信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对我们公司感兴趣的人审查我们在投资者关系网站上列出的社交媒体渠道上发布的信息。我们已使用并打算继续使用我们的投资者关系网站作为披露重大非公开信息的手段，并用于遵守我们在FD条例下的披露义务。其他公司治理信息，包括我们的公司注册证书、章程、公司治理准则、董事会委员会章程和全球行为准则，也可在我们的投资者关系网站的“公司治理”标题下查阅。我们网站的内容无意以引用方式并入本年度报告的10-K表格或我们向SEC提交的任何其他报告或文件中，对我们网站的任何引用均仅旨在作为无效的文本引用。

项目1a。风险因素

我们的业务面临重大风险。这些风险包括下文所述的风险，可能包括我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性。我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到任何这些风险的重大不利影响，我们普通股的交易价格可能会因这些风险而下降。以下讨论的一些因素、事件和或有事项可能在过去发生过，但以下披露并非对这些因素、事件或或有事项是否在过去发生的陈述，而是反映我们对未来可能对我们的业务产生重大不利影响的因素、事件或或有事项的信念和意见。

全球挑战和宏观经济条件

持续的全球宏观经济和地缘政治不确定性可能会对我们的业务和前景产生不利影响。

美国和外国经历了衰退压力，面临不利经济条件和地缘政治问题的系统性影响的持续担忧。对经济状况和国际市场的任何负面影响，包括地缘政治不稳定性增加和其他宏观经济因素，包括通货膨胀加剧、贸易壁垒和相关限制（包括关税和相关反制措施）、进出口许可要求、武装冲突和恐怖主义行为、地缘政治紧张和不稳定、供应链中断、利率和外汇汇率波动以及资本市场波动，都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

我们的业务和经营业绩一直受到并可能继续受到宏观经济状况变化的不利影响，包括通货膨胀、利率上升、银行倒闭和资本市场的可及性。全球经济和地缘政治状况的不确定性也可能导致对我们产品和服务的需求下降和竞争加剧，这可能导致销量下降和我们产品价格的下行压力、销售周期延长以及新技术的采用速度放缓。此类条件还可能限制医院和其他客户的流动性或限制他们获得融资的机会，这可能会进一步推迟或减少资本设备采购。宏观经济状况减弱也可能对我们的供应商产生不利影响，从而可能导致供应中断。此外，宏观经济和地缘政治不确定性加剧可能会削弱我们准确预测需求以及规划业务和运营活动的能力。

我们的医疗产品在美国和其他国家的市场接受度取决于我们客户的医疗设备采购和采购实践、患者对我们的产品和程序的需求以及政府医疗保健计划和第三方付款人对患者医疗费用的报销。围绕全球经济状况和金融市场的持续不确定性可能导致医疗设备的购买者减少采购活动，特别是资本设备的销售，例如我们的超声波手术吸引器、神经监护仪和颅骨稳定产品。经济的不确定性、失业率的上升，以及医疗保险费、共付额和免赔额的增加，可能会对我们的产品和选择性或非报销程序的需求产生不利影响。此外，全球面临预算紧缩的政府和其他第三方支付方可能会采取行动，进一步降低报销率或提供的覆盖范围，这可能会对我们产品的销售产生不利影响。

与我们业务相关的风险

我们的经营业绩可能会波动。

我们的经营业绩，包括毛利率和经营费用等经营业绩的组成部分，可能会不时波动。我们的经营业绩在过去有波动，可以预期未来会不时出现波动。可能导致这些波动的一些因素包括：

•全球经济状况，这可能会影响医院和其他客户购买我们产品的能力，并可能导致选择性和无偿手术程序的减少；

•进出口政策的变化，包括新的、增加的或报复性关税、美国和外国政府的制裁和反制裁以及海关限制，这可能会扰乱我们的供应链，对我们与客户的关系产生不利影响，并影响我们的竞争力；

•检查我们的制造设施是否符合FDA的质量管理体系法规（良好生产规范），这已经并可能导致FDA或同等监管机构在未来的483表格观察、警告信、禁令或其他不利调查结果，以及我们认为有必要或适当的纠正行动、程序变更和其他行动，以解决这些检查的结果，其中任何一项都可能影响生产和我们向客户供应我们产品的能力，包括恢复生产和销售受到事先自愿召回的产品；

•对我们的某些产品（包括我们为他人生产的产品）加强监管审查可能会导致从市场上移除或涉及可能影响我们产品适销性的现场纠正行动；

•用于重大举措的支出，包括收购的业务及其整合、重组以及CMP的制定和实施；

•为使我们的成本结构与我们的运营保持一致、提高运营绩效和降低成本而采取的各种成本削减举措可能无法提供我们预期时间表上的预期收益，或者根本无法提供，并可能产生意想不到的后果，包括业务中断、因更替和员工生产力下降而导致的机构知识损失

•重要客户订单的时间节点，往往在预算周期结束的第四季度增加；

•在我们的产品销售的市场上，我们所有产品线的广泛客户的竞争加剧；

•在促使发起任何此类自愿召回的问题得到补救后，我们正在寻求恢复制造和销售的任何产品在重新获得市场认可方面的潜在困难；

•我们现有产品的市场接受度，以及开发中的产品；

•结合人才和相关技能的市场竞争，保留现有员工，招聘新员工；

•监管批准的时间安排以及特定国家监管要求的变化；

•我们开展业务的国家的美元与外币的汇率变化；

•我们的债务工具浮动利率的变化可能会影响偿债要求；

•无法为我们的债务再融资或无法以有吸引力的条款进行再融资可能会对我们的业务和经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响；

•与产品召回或现场纠正行动相关的潜在延期交货、销售损失和费用；

•政治不稳定、战争、叛乱、极端天气条件、疾病爆发、自然灾害或我们无法控制的其他事件导致我们的运营和销售中断，这些事件破坏了我们的制造、分销或这些设施的基础设施，或这些设施的供应商和服务提供商；

•我们有能力高效地制造和运送我们的产品或以足够的数量满足销售需求；

•包括灭菌、能源、钢铁和蜂蜜在内的原材料和服务供应成本变化或减少；

•我们研发支出的时间安排；

•私人和公共健康保险公司，例如Medicare和Medicaid，以及外国政府卫生系统对我们产品的报销；

•收购的影响，我们整合收购的能力，以及我们的重组活动，包括投资组合合理化和资产剥离；

•与公共卫生问题或危机相关的风险，包括流行病和大流行病，这可能会对我们业务的某些方面产生负面影响，包括我们某些产品的需求和供应、运营、供应链和分销系统，以及我们产生现金流的能力；

•维持与某些第三方的现有分销权的能力；

•如果或当我们选择将此类业务从分销商转换为直销模式时，维持业务的能力；

•我们的商业销售代表在合理的时间范围内获得销售目标的能力；

•我们的销售组织的变化和持续的渠道扩张的影响，包括专业化程度的提高；

•讨论我们销售的产品的临床有效性的同行评审出版物；

•影响我们所销售产品的销售和营销实践的法规或指南的变化；

•知识产权的强制执行或辩护；

•税法或其解释的变化；和

•如果收购的业务未来经营业绩明显低于收购时的预期结果，则商誉和无形资产减值费用的影响。

我们经营业绩的波动，包括上述任何因素，都可能导致我们普通股的市场价格波动。

我们经营的行业和细分市场竞争激烈，我们可能无法与其他公司有效竞争。

医疗器械企业竞争激烈。我们在许多产品上与成熟的医疗技术公司竞争。竞争还来自早期企业、大学、研究机构和其他非营利实体。在某些情况下，我们的产品主要与不使用设备或任何特定产品治疗疾病的医疗实践竞争，例如使用自体移植组织而不是我们的皮肤再生产品、硬膜成形产品和神经修复产品的医疗实践，或使用成本低于我们产品的其他技术的医疗实践。我们的许多竞争对手可以获得比我们更多的资金、技术、研发、营销、制造、销售、分销、行政、咨询和其他资源。我们的竞争对手可能更有效地开发商业产品或在我们经营所在市场的监管审批过程中导航。此外，医疗保险和医疗补助等私营和公共健康保险公司以及外国政府卫生系统对我们的产品或第三方确定的有利于竞争对手的产品而不是我们的产品的不利支付金额或不利的承保范围确定，可能会损害对我们产品的接受或继续使用。

我们的竞争地位取决于我们是否有能力为我们的产品获得市场认可、开发新产品、增强现有产品、实施营销计划、确保在研产品获得监管批准并保持先前获得的批准、证明临床和经济有效性、获得并维持第三方付款人和外国政府卫生系统下的资金、覆盖范围和报销、获得专利保护以及持续生产足够数量的产品以满足需求。我们可能需要为我们的产品开发新的应用程序以保持竞争力。我们当前或未来的一个或多个竞争对手的技术进步或他们实现第三方支付方和外国政府卫生系统的优越报销可能会使我们现在或未来的产品过时或不经济。我们未来的成功将取决于我们与当前有效竞争的能力

技术以及对技术进步、客户要求或付款人或监管证据要求的变化做出有效响应。此外，我们客户的购买决定可能基于临床证据或比较有效性研究，并且由于我们的产品种类繁多，我们可能无法资助必要的研究以获得进入或维持我们的地位或提供有效竞争所需的信息。其他公司可能有更多资源可用于资助此类研究。例如，竞争对手已经推出并正在开发产品，以与我们的硬脑膜修复产品、再生皮肤、神经重症监护仪和超声组织消融设备等竞争。在当前管理式医疗、医疗保健提供者之间的整合、竞争加剧、报销率下降的环境下，我们越来越多地被要求以价格为基础进行竞争。竞争压力可能会对我们的盈利能力产生不利影响。鉴于这些因素，我们不能保证我们将能够有效竞争或在我们竞争的领域继续我们的成功水平。

医疗保健行业的变化可能要求我们降低产品的售价，可能减少我们产品的市场规模，或者可能消除一个市场，其中任何一个都可能对我们的财务业绩产生负面影响。

在美国和我们开展业务的其他国家，管理式医疗、医疗保健成本控制和政府和私营部门举措的其他变化的趋势越来越强调提供更具成本效益的医疗疗法，这可能会对我们产品的销售和/或价格产生不利影响。例如：

•医院和医生服务的第三方付款人，包括私营和公共健康保险公司，如医疗保险和医疗补助，以及外国政府卫生系统，每年都会修订其支付方法，这可能会导致某些医疗程序的医院费用报销标准更加严格或取消报销；

•几个外国已经对各自的医疗保健部门实施了改革，以努力减少医疗保健支出，包括将资金仅限于那些已证明有效的医疗技术和程序，增加患者共付额并提供回报措施。政府卫生系统已经修订并继续考虑修订医疗保健预算，这可能导致实施某些医疗程序的标准更加严格，对医疗设备的审查增加，以及价格下行压力；

•医疗保险、医疗补助、私营和公共健康保险公司以及外国政府的削减可能会对我们的产品造成向下的定价压力；

•在美国，医疗保险和医疗补助覆盖范围以及商业付款人覆盖范围的确定可能会减少或取消我们的某些伤口基质、羊膜、手术重建和先进伤口敷料产品以及大多数地区的其他产品的报销或覆盖范围，从而对我们这些产品的市场产生负面影响，未来的确定可能会减少或取消这些产品在其他地区的报销或覆盖范围，并可能减少或取消其他产品的报销或覆盖范围；

•美国医疗机构和医疗器械购买者之间出现了整合，其中一些人倾向于限制他们购买医疗产品的供应商数量，这些实体可能会决定停止购买我们的产品或要求我们的价格打折；

•在美国，我们与团购组织签订了合同，这些组织为许多成员医院进行定价谈判，要求我们对我们的某些产品进行价格折扣，并限制我们对我们的某些产品提高价格的能力，特别是手术器械；

•国内和国际市场存在遏制医疗保健成本的经济压力，且无论上述讨论的合并情况如何，供应商普遍正在探索削减成本的方法，方法是取消采购或推动降低他们为医疗器械支付的价格，实施国家和省级招标定价，例如中国实施的按量采购政策，或提高产品处方集的临床或经济证据门槛；

•国内和国际市场有拟议和现行的法律、法规和行业政策规范医疗保健行业公司的销售和营销行为以及定价和盈利能力；

•拟议的法律或法规可能允许医院为降低医院成本向医生提供经济激励，将授予医生效率，并将鼓励与医疗保健服务和商品供应商建立合作伙伴关系以降低价格；和

•第三方付款人和外国政府卫生系统已采取举措，对医疗产品的收费价格提出质疑，这可能会影响我们在竞争基础上销售产品的能力。

上述任何和所有因素都可能对我们的收入水平和盈利能力产生重大不利影响。

我们不能保证我们的任何收购、投资或联盟都会成功。

我们寻求通过战略收购、投资和联盟来补充我们的内部增长。这类交易本身就具有风险，任何新收购的业务的整合都需要付出巨大努力和管理层的关注。任何收购、投资或联盟的成功可能受到许多因素的影响，包括我们适当评估和评估潜在商业机会的能力，或成功地将我们可能收购的任何业务整合到我们现有的业务中。即使被收购业务的运营成功整合，我们也可能无法实现此类收购的全部收益，包括我们所期望的协同效应、成本节约或销售或增长机会。不能保证任何过去或未来的交易会成功。

我们的全球业务使我们面临一定的运营、合规和经济风险。

我们目前的业务有很大一部分是在美国境外开展并位于境外，我们的增长战略包括扩大我们现有的境外业务并进入新的外国司法管辖区。我们在北美、欧洲、中国和日本拥有重要的制造和分销基地。我们对Acclarent的收购导致我们获得了位于以色列的研发设施和人员。当我们寻求继续扩大和加强我们的国际业务时，我们可能会遇到在某些新市场和我们正试图增加我们在其中的存在的其他国际市场增加我们的销售额的困难，这主要是由于（其中包括）客户接受度、未开发和/或不熟悉的分销渠道、监管限制和变化以及对这些市场的业务知识。

我们在美国以外业务的成功还部分取决于我们对生产设施、销售和分销网络等进行必要的基础设施改进的能力，以及支持我们国际业务所需的战略人员配置计划。这些因素和其他因素可能会对我们在这些市场推行增长战略的能力产生不利影响。

我们的国际业务增加了我们的合规风险，因为此类业务使我们遵守有关受制裁国家、实体和个人、海关、进出口、有关外国交易的法律、美国《反海外腐败法》和当地反贿赂和其他有关与医疗保健专业人员互动的法律，以及产品注册要求。除其他外，这些法律限制并在某些情况下阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体销售商品、技术或服务。此外，这些法律要求我们在构建我们的销售和营销实践以及在外国实现产品注册方面谨慎行事。近年来，全球反腐败和贿赂法律的执行力度大幅增加，外国政府机构的执行程序增多，并处以巨额罚款和处罚。虽然我们实施了与遵守这些法律相关的政策、程序和培训，但我们的国际业务（通常涉及与外国政府的客户关系）造成了员工、顾问、销售代理或分销商可能会进行未经授权的付款或提供付款的风险。任何被指控或实际违反这些法律的行为都可能使我们受到政府调查以及重大的刑事或民事制裁和其他责任，并对我们的声誉产生负面影响，从而可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

当前国际贸易紧张局势以及国际政治紧张局势和不确定性不断上升，可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响.

我们的运营和业绩受到全球、区域和美国经济和地缘政治状况的重大影响，来自美国、中国、欧盟或其他国家的贸易壁垒（包括关税）增加可能对我们的业务产生重大不利影响。当前的关税环境是动态的和不确定的，因为美国政府自2025年初以来多次实施、修改和暂停关税。关税和其他贸易限制的变化可以在很少或没有通知的情况下随时宣布。此外，潜在的关税或美国的其他贸易政策措施已经促使并可能促使其他国家采取进一步的报复行动，包括中国等作为我们产品重要市场的国家采取的报复行动。此外，美国商务部最近根据经修订的1962年《贸易扩展法》第232条对（其中包括）个人防护设备、医疗耗材和医疗设备（包括器械）的进口发起调查，以确定它们是否威胁美国国家安全，这进一步造成了关税方面的政策不确定性。

使用关税作为政策工具，给美国、中国、欧盟、加拿大、墨西哥和其他出口国之间的未来贸易关系带来了重大不确定性，包括在贸易政策、条约、政府法规和关税方面，并引发了对贸易壁垒可能扩大的担忧。贸易紧张局势升级可能以多种方式影响我们，包括制造成本增加、我们的全球供应链中断或延迟、我们销售产品的能力受到限制；以及我们产品的销量和毛利率下降，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。围绕贸易和其他国际争端的政治不确定性也可能对客户信心和支出产生负面影响，包括医院和我们的一些其他客户购买资本设备。根据新的或改变的贸易限制改变我们的运营可能代价高昂、耗时、扰乱我们的运营并分散管理层的注意力。此外，此类贸易壁垒还可能导致美元和外币的波动，我们的财务业绩可能会受到此类波动的重大不利影响。

由于美国与此类其他国家之间的复杂关系，政治、外交、军事或其他事件可能导致商业中断，包括针对公司的监管执法力度加大、关税、贸易禁运、资本管制、出口限制以及现有贸易协定的终止或修改。实施此类限制可能会增加公司产品以及制造这些产品的组件和原材料的成本，要求公司改变其运营及其提供的产品，并对消费者信心和支出产生负面影响，所有这些，无论是单独的还是总体的，都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

汇率波动和外币对冲可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

我们在美国以外以多种外币产生了可观的收入，并在与以美元以外的货币产生收入的客户进行的以美元计价的交易中产生了可观的收入。对于那些以美元购买我们产品的外国客户而言，美元与这些客户开展业务所使用的货币之间的货币波动可能会对美元相对于当地货币升值的外国对我们产品的需求产生负面影响。

由于我们在美国境外开展业务，我们以多种外币产生收入并产生运营费用，因此我们在这些外币计价的收入和费用方面面临货币兑换风险。我们最重大的货币兑换风险涉及以欧元、英镑、瑞士法郎、加元、日元、以色列谢克尔、澳元和人民币进行的交易。

由于涉及的货币数量、货币敞口的可变性以及货币汇率的潜在波动性，我们无法预测汇率波动对我们未来经营业绩的综合影响。尽管我们通过常规的运营和融资活动，并在有限的基础上，通过使用衍生金融工具来解决货币风险管理问题，但这些行动可能不会证明是完全有效的。关于我们使用衍生金融工具的说明，见注6。衍生工具合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）。

我们未来的财务业绩可能会受到减值或其他费用的不利影响。

我们需要根据公允价值法每年对商誉和无限期无形资产进行减值测试，而不是随着时间的推移进行摊销。我们还被要求在年度测试之间对商誉和无限期无形资产进行减值测试，如果发生诸如某些产品的收入或现金流量大幅下降，或计算贴现现金流量时使用的贴现率发生重大变化，或情况变化很可能会使我们的企业公允价值低于其账面价值。如果出现这种下降、费率变化或情况，我们可能会记录这些无形资产的减值，这可能对财务报表产生重大影响。例如，在我们根据ASC 350完成对组织技术、神经外科以及仪器和耳鼻喉科报告单位的量化评估后，在2025年第二季度，我们在合并运营报表中确认了总计5.114亿美元的商誉减值费用。量化评估是在我们的普通股每股价格下降后启动的，这与许多因素有关，包括最近的关税变化造成了广泛的经济不确定性以及质量、运营和供应问题的影响。有关我们在2025年记录的商誉减值费用及相关事项的更多信息，请参阅本年度报告10-K表第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-关键会计估计”，以及注7。商誉和其他合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）。

关于长期资产的指引要求，每当有事件或情况变化表明以预期未来未贴现现金流量之和计量的账面价值可能无法收回时，我们评估我们的长期资产，包括有限寿命无形资产的减值。

此外，与我们的商品名称相关的公司决策和其他经济因素可能会随着时间的推移而发生。例如，随着我们继续评估产品线的盈利能力，我们可能会在未来停止某些产品。因此，我们可能需要在未来记录某些商品名称或与技术相关的无形资产的减值费用或加速摊销。

医疗器械业务的价值通常是不稳定的，我们根据指导下的评估所做的估计所依据的假设可能会因这种波动或我们无法控制的其他因素而发生变化，并可能导致减值费用。任何此类减值费用的金额可能是巨大的，并对我们在收取费用期间报告的财务业绩产生重大不利影响，并可能对我们的证券的市场价格产生不利影响，包括票据和它们可能被转换成的普通股。

我们依赖供应链中的独立供应商和第三方供应商提供原材料、包装材料和组件、灭菌服务以及一些成品；如果这些供应商中的任何一个遇到制造或分销中断，我们可能会遇到库存短缺。

外部供应商，其中部分为独家供应商，提供关键零部件、原材料、包装材料及组件、灭菌服务，以及部分成品用于制造我司产品。尽管我们认为，许多这些组件、原材料、包装材料和一些成品的替代来源是可用的，但在确定并合格新的或替代供应来源之前，供应有限或唯一来源的组件或原材料的任何中断都可能损害我们制造产品的能力。此外，我们不知道或与我们的制造工艺不相容的组件或原材料的未纠正缺陷或供应商的变化可能会损害我们制造产品的能力并造成我们产品的库存短缺。我们可能无法在合理的时间内，或以商业上合理的条款（如果有的话）找到足够的替代供应商，我们生产和供应产品的能力可能会受到损害。我们认为，这些因素最有可能影响我们销售的以下产品：

•我们基于胶原蛋白的产品和基于牛的产品，例如Integra皮肤再生模板和伤口基质产品，DuraGen®系列产品，我们的可吸收胶原蛋白海绵，PriMatrix®和Surgimend产品；

•我们由硅胶制成的产品，例如我们的神经外科分流和引流系统以及血流动力学分流；

•使用众多供应商的许多不同特殊零件、电气组件或化学品的产品，例如我们的颅内监护仪、分流器、导管、组织消融和前大灯；

•我们的生物合成产品，包括DuraSeal密封胶系统和DuraSorb生物合成网状支架；

•以羊膜组织为基础的产品

•以猪组织为基础的产品；

•使用医用级瘦子蜂蜜的产品，例如我们的MediHoney产品；以及

•我们的TCC-EZ®全触点铸造系统产品。

例如，在2025年，我们发起了对我们的MediHoney产品的自愿召回，原因是各种包装故障影响了这类产品的无菌性。尽管MediHoney供应弹性已被纳入我们更广泛的CMP努力以加强我们的供应链，但我们的MediHoney产品的最终重新推出日期目前仍不得而知。

基于羊膜组织的产品的可用性，除其他因素外，取决于来自人类供体的组织的可用性。获得捐赠羊膜组织也可能受到监管变化或公众对捐赠过程不断演变的看法的不利影响。

此外，我们的许多产品需要第三方供应商进行灭菌。如果这些供应商无法提供灭菌服务，无论是由于缺乏产能、监管要求、环境问题，例如与环氧乙烷有关的问题或其他原因，我们可能无法及时或以具有成本效益的方式将灭菌过渡到其他供应商，或根本无法，这可能对我们的经营业绩产生不利影响。例如，美国环保署和各州环境监管机构更加关注环氧乙烷的使用和排放。未来可能会在美国国内和国外对用于灭菌的环氧乙烷的使用和排放施加额外的监管要求。这一增加的规定要求我们使用的某些灭菌供应商暂时停止运营，我们使用的其他灭菌供应商可能也不得不暂停运营、安装额外的排放控制技术、限制使用环氧乙烷或采取其他行动，这将影响或进一步减少对医疗设备和保健产品进行灭菌的可用能力。尽管Integra制定了业务连续性计划来减轻任何此类中断的影响，但这些计划可能无法完全抵消此类法规的全部影响。

由于全球经济中断、电子元件短缺、贸易战、通货膨胀（包括工资上涨）、经济衰退状况、地缘政治冲突和不稳定（包括战争和恐怖主义行为）以及对未来或持续流行病的恐惧等因素，我们的供应链和我们的商品成本也可能受到意外价格上涨的负面影响，所有这些都超出我们的控制范围或我们的供应商的控制范围。

虽然我们的政策是保持足够的组件库存，这样即使某一特定组件或材料在一段时间内无法获得，我们的生产也不会受到严重干扰，但我们仍然面临这样的风险，即如果我们的一个或多个供应商停止生产重要组件、材料或灭菌服务，我们将无法足够快地对新组件或材料进行鉴定，以防止出现中断。

我们可能会遇到合并设施和转移制造设施带来的困难、延误、业绩影响或意外成本。

近年来，我们合并了几个设施或转移制造业务（包括第三方之间、从第三方转移到我们现有的内部制造设施，以及从我们现有的制造设施转移到新的内部制造设施），未来可能会进一步进行类似的合并或转移，以提高我们的成本

结构，实现更高的运营效率和可靠性，并提高我们的竞争地位或运营结果和/或应对不利的经济条件。例如，该公司已宣布计划在2026年上半年将其位于马萨诸塞州的布伦特里制造工厂（“布伦特里工厂”）投入运营，并将重启PriMatrix和SurgiMend的生产过渡到布伦特里工厂，而不是试图在该公司位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂（“波士顿工厂”）重启这些产品的生产。制造设施的合并、转移或运营要求这些设施满足与质量控制、质量保证以及维护记录和 FDA和任何其他适用的监管机构在此类设施开始生产任何批准的产品之前和之后要求的文件。有关我们产品相关监管的更多信息，请参阅标题下出现的风险因素“—与我们的监管环境相关的风险”下方。作为这些举措的一部分，我们还可能失去有利的税收优惠或无法以可接受的条款续租。我们可能会进一步裁员、对某些资本项目进行变更、关闭某些生产业务以及放弃租赁某些将不会在我们的运营中使用的设施。结合任何行动，我们将继续进行重大投资，并为我们未来的增长建立框架。由于无法预见的困难、延误、实施问题或意外成本，我们可能无法全部或部分实现这些努力带来的预期收益和节省。如果我们无法实现或维持由此产生的对我们业务的所有节省或好处或发生其他不可预见的事件，我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响。

如果我们的任何设施或供应商的设施遭到破坏和/或我们的制造或业务流程中断，我们可能会遭受收入损失，我们的业务可能会受到严重损害。

由于火灾、极端天气条件、自然灾害、电力损失、通信故障、地缘政治中断、未经授权进入或其他事件（例如流感或其他健康流行病）而损坏我们的制造、分销、开发和/或研究设施，可能会严重扰乱我们的运营、供应商和关键基础设施的运营，并在维修、重建或更换受损设施所需的时间内延迟或阻止产品制造和运输。我们的某些制造设施位于波多黎各，该国过去曾经历过严重的飓风和其他自然灾害。虽然我们在这些设施上保有财产损失和业务中断保险，但我们的保险可能无法涵盖在这种情况下的所有损失，我们可能无法在未来以可接受的条款以足够的承保范围或以合理的成本续保或获得此类保险。此外，气候变化可能会增加极端天气条件和自然灾害的频率和严重性，从而增加我们的运营和增长面临的风险。

S过多的限制已经并可能继续对我们满足客户需求的能力产生不利影响，并增加我们制造、运输和仓储某一子集产品的成本。此外，供应限制导致我们某些产品的生产成本增加，我们可能无法将其转嫁给客户。我们预计这些因素将在未来继续影响我们，获得原材料和组件的替代来源可能涉及重大成本和监管挑战，并且可能无法以商业上合理的条款提供给我们，如果在ll。

我们可能有重大的产品责任风险，我们的保险可能无法涵盖所有潜在的索赔。

如果我们的技术或产品被指控造成损害，我们将面临产品责任和其他索赔。我们可能无法以可接受的条款为潜在责任获得足够的保障或以合理的成本获得保险。任何潜在的产品责任索赔可能会超过我们的保险范围或可能被排除在保单条款下的承保范围之外。我们的保险可能不会以与当时有效的保险相当的成本和承保水平续保。

我们的自有品牌产品线在很大程度上依赖于与第三方的关键关系，我们可能无法建立和维护这些关系。

我们的自有品牌业务部分取决于与第三方订立及维持长期供应协议。与我们订立协议的第三方可能会出于各种原因终止这些协议，包括为我们供应的产品开发其他来源。我们最重要关系的减少或终止可能会对我们对自有品牌产品增长的预期产生不利影响。

与我们的监管环境相关的风险

我们受到国内外严格的医疗器械法规和监督，任何不利行动都可能对我们的市场竞争能力以及我们的财务状况和业务运营产生不利影响。

我们的医疗设备和技术、开发活动和制造过程受到众多政府机构的广泛和严格监管，包括FDA和类似的外国机构，如“第1部分，第1项”中所述。商业–政府条例」这份10-K表格的年度报告。在不同程度上，这些机构各自监督并强制执行我们遵守有关我们的医疗器械的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律法规。我们还受制于可能适用于我们的某些产品的法规，这些产品属于药物/器械组合产品或被视为受美国以外的药品法规的约束。获得FDA和类似外国监管机构的上市批准或许可的过程

新产品，或对现有产品的增强或修改可能是昂贵、耗时和繁重的，可能会受到临床试验失败或临床证据减弱的影响，涉及对我们产品的修改、修复或更换，并导致对我们产品的指定用途的限制，这可能会对我们营销我们的产品和服务的能力产生负面影响，导致延迟或阻止未来产品或服务的完全商业实现。此外，未能及时获得批准、认证或更新可能会导致处罚和罚款。附加法规管理临床研究的批准、启动、开展、监测、记录和向开展临床研究的国家或地区的监管机构报告。不遵守，可能会使我们受到重大执法行动和制裁，包括停止研究、拒绝研究中产生的数据、扣押调查设备或数据、对调查人员的制裁、民事或刑事处罚，以及其他行动。此外，如果没有一项或多项临床研究的数据，我们可能无法获得支持某些监管提交、确保报销或证明其他要求所需的数据。我们无法保证在必要的条款和时间范围内能够获得对临床研究人员、场所和受试者、文件和数据的访问。我们也无法预测未来立法或行政或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度，无论是在美国还是在国外。此外，政府停摆、最近美国政府机构人员的减少以及更普遍的政府支出可能会影响与我们日常互动的机构的正常课程运营，例如FDA。在这些削减之后，这些机构可能缺乏足够的工作人员和资源来满足当前的审查、批准和检查时间表，这可能会延迟收到或以其他方式对我们寻求的产品授权的结果产生不利影响。

我们受到国内外政府机构广泛复杂的监管要求的约束，任何未能遵守我们根据其适用法律法规承担的持续责任的行为都可能对我们的业务造成重大不利影响。不遵守适用法规可能会导致销售减少、成本增加、新产品推出延迟、损害我们的声誉或竞争力、未来的产品召回、阻止产品发货的禁令或其他执法行动，所有这些都可能对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。此外，FDA采取的立场是，除已批准或已批准的产品标签中规定的用途和适应症外，禁止设备制造商推广其产品。任何不遵守规定的行为都可能使我们受到来自联邦政府和/或与联邦政府达成协议的重大民事或刑事风险、行政义务和成本以及/或其他潜在处罚。在我们开展业务的许多其他国家，包括欧洲经济区，也存在类似的限制。

正如我们在上文“第1部分，第1项。商业–政府监管”，我们还受制于欧盟MDR，该法案被欧盟采纳为所有欧盟成员国的共同法律框架（也适用于挪威、冰岛和列支敦士登）。欧盟MDR还规定了某些过渡性条款，允许某些遗留设备在市场上保留一段有限的时间，而未能获得、维持或及时过渡欧盟MDR规定的认证，包括在这些过渡期内，可能会限制我们在欧洲经济区和其他依赖欧盟认证的司法管辖区销售某些产品的能力，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

根据欧盟MDR，希望在欧洲经济区制造、进口和分销医疗器械的公司必须满足一定的质量体系、性能和安全要求以及持续的产品监测责任。遵守这些规定的要求可能需要我们产生大量支出。截至2025年12月31日止年度，欧盟MDR合规活动的支出为4190万美元，我们预计将产生与我们为根据欧盟MDR为我们的产品获得认证的持续努力相关的额外支出。对不遵守欧盟MDR和欧洲经济区国家相关法律的要求存在各种处罚，如果发生这些处罚，可能会对我们的业务、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

此外，中国的监管环境不断演变，中国政府官员在决定如何解释和适用法规时行使广泛的自由裁量权。中国政府当前或未来对现有或新法规的解释和应用可能会对我们的中国业务产生负面影响，导致监管调查或导致罚款或处罚。

根据禁止“回扣”和虚假或欺诈性索赔的联邦和州法律，我们的一些活动可能会使我们面临风险。

我们受制于监管医疗保健行业公司向医疗保健专业人员推销其产品的手段的法律法规，并可能通过对其产品价格打折进行竞争，例如，包括联邦AKS、虚假索赔法、HIPAA、与这些联邦法律相当的州法律，旨在防止欺诈和滥用以及外国的类似法律。违反这些法律的行为将受到刑事和民事制裁，在某些情况下包括但不限于民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、恢复原状以及被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括医疗保险和医疗补助计划。有关这些法律的更详细讨论，请参见“第1项。商业——政府监管和合规——其他监管——医疗欺诈和滥用法律。”

我们行业的销售和营销做法一直受到联邦和州政府机构越来越多的审查，我们相信这一趋势将继续下去。各种医院组织、医学协会和行业协会正在建立自己的做法，这些做法可能要求详细披露医疗保健专业人员和医疗器械公司之间的关系，或者禁止或限制某些营销和销售做法，例如礼品和商务膳食。由于这些法律、法规和最终执行不断演变，我们无法确定地预测，如果有任何影响，对它们的变化可能会对我们的业务或我们的客户产生什么影响。

我们的国际业务受1977年美国FCPA规定的约束，该规定禁止美国公司及其代表为获得或保留业务而向外国官员提供或进行不正当付款。在许多国家，我们经常与之互动的医疗保健专业人员可能符合FCPA对外国官员的定义。我们的国际业务也受制于其他各种国际反贿赂法律，例如《英国反贿赂法》。尽管我们为促进合法行为采取了有意义的措施，其中包括培训和合规计划以及内部政策和程序，但我们可能并不总是防止我们的雇员或代理人，或我们可能收购的业务或业务的雇员或代理人的未经授权、鲁莽或犯罪行为。违反这些法律，或对此类违规行为的指控，可能会扰乱我们的运营，涉及重大的管理分心，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们还可能受到负面宣传、严厉处罚，包括刑事和民事处罚、非法所得、进一步改变或加强我们的程序、政策和控制、人事变动和其他补救行动。此外，我们未能遵守国内或国外法律可能会导致各种不利后果，包括可能延迟批准或拒绝批准产品、召回、扣押以及批准产品退出市场。

我们的医疗器械产品受到报告要求和召回的约束，即使在获得监管许可、批准或认证之后也是如此，这可能会损害我们的声誉、业务和财务业绩。

与多个监管机构以及FDA内的多个中心保持合规，增加了我们制造过程的复杂性和成本。无论是在设备投放市场之前还是之后，都适用许多法规要求，这些要求要求制造商在制造过程中遵守（其中包括）设计、测试、生产、控制、文件和其他质量保证程序；标签规定，禁止推广未经批准的产品或未经批准或“标签外”使用已获批准或批准的产品，并对标签施加其他限制；以及医疗器械报告规定，如果我们的产品无效或可能已经导致或促成死亡或严重伤害或故障，如果故障再次发生，则以合理可能促成死亡或严重伤害的方式，要求我们向FDA或其他国家的类似政府机构报告。FDA和其他国家的类似政府机构有权要求召回、维修、更换或退款这类产品，拒绝授予未决的上市前批准申请或要求非美国政府的出口证明，和/或要求我们通知卫生专业人员和其他人，这些设备对公众健康存在重大损害的不合理风险，并在某些罕见情况下禁止医疗设备。如果发现设备存在严重伤害或任何材料缺陷的合理可能性，我们可能会主动召回产品，或者撤回产品以提高设备性能或出于其他原因。比如2023年5月，经过与FDA协商，我们启动了对2018年3月1日至202年5月22日期间在我们波士顿工厂生产的所有产品的自愿全球召回3.此外，针对FDA在2024年6月和8月期间对公司位于马萨诸塞州曼斯菲尔德、新泽西州普莱恩斯博罗和新泽西州普林斯顿的三个设施的检查结束时向公司发出的483表格，公司采取了多项自愿行动，包括启动几种产品的运输暂停以及自愿召回某些一次性棉饼和棉条。2024年7月，我们宣布计划实施nT是一个企业范围的CMP，是一种系统和整体的方法来改进我们整个制造和供应网络的质量管理体系。我们目前无法确定地预测我们是否会能够在预期的时间范围内有效实施CMP并实现由此设想的利益，或者根本没有。此外，无法保证公司将建设和运营Braintree设施、将制造活动过渡到Braintree设施或实现公司在计划时间表上巩固其在Braintree的努力的预期收益，或根本不会，这可能对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。有关我们的补救工作的更多信息，包括CMP的实施情况，以及我们对公司计划建设和运营Braintree制造工厂以及将制造活动从波士顿工厂过渡到Braintree工厂并回应2024年12月警告信的预期，请参阅“第7项。管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-FDA事项”在这份关于10-K表格的年度报告中。

召回我们的任何产品可能会转移管理和财务资源，并对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。召回不仅可能影响我们的经营业绩和财务业绩，还可能损害我们在客户和消费者中的声誉，这可能会减少我们产品的未来销量。此外，FDA或其他外国政府机构可能会实施执法行动任何不利的监管行动，取决于其规模，可能会使我们受到FDA和其他监管机构的更严格审查，包括更频繁或更广泛的检查以及对我们的质量和合规活动加强监测，可能会限制我们有效营销和销售我们的产品，并使我们对相关文件或数据的要求增加

随着未来提交或以其他方式限制我们获得未来上市前许可或批准的能力，并可能导致对我们的业务实践和运营的重大修改。

美国采取医疗改革和其他政府发起的倡议可能会对我们的业务、经营业绩和/或财务状况产生不利影响。

我们的运营可能会受到医疗保健行业全球政治、经济和监管格局的潜在根本性变化的重大影响。政府和私营部门限制医疗保健费用增长的举措在美国和我们开展业务的许多其他国家仍在继续，导致市场更加重视提供更具成本效益的治疗。这些举措包括价格监管、竞争性定价、覆盖范围和支付政策、疗法的比较有效性、技术评估和管理式护理安排。例如，OBBBA预计将通过减少医疗补助支出和入学人数以及改变联邦医疗保险支出，减少约1.0万亿美元的联邦医疗保健支出。国会还不时起草和引入立法，可能会显着改变监管医疗器械的法定条款。此外，FDA可能会改变其许可和批准政策，采用额外法规或修订现有法规，或采取其他行动，这可能会阻止或延迟我们未来在研产品的批准或批准，或影响我们及时修改当前已批准产品的能力。采取部分或全部这些举措可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们无法预测有关联邦和州医疗改革提案的持续不确定性、保险市场的不稳定性、美国行政管理、法律和政策的变化、政府在和/或额外提案中的作用扩大和/或美国医疗保健系统的变化将对我们客户的购买决定和/或报销产生什么影响，这可能对我们的业务产生重大不利影响。我们预计，未来将采取更多的州、联邦和外国医疗改革措施，包括那些影响我们产品的覆盖范围和报销的举措，其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能会对我们产品的市场增长或对我们产品的需求产生不利影响，或导致额外的定价压力。我们无法预测任何医改立法或政策的最终内容、时机或效果或对我们的影响。我们将继续监测此类立法的实施情况，如果新的市场或行业趋势或新的政府计划发生变化，我们将考虑实施或实施相应的计划。

我们的某些产品含有源自动物来源的材料，可能会受到额外监管。

我们的某些产品来自牛或猪组织来源。因此，我们在大规模加工和生产我们的牛和猪组织产品时可能会遇到困难，包括与产量、质量控制和保证、组织可用性、控制政策和程序的适当性以及技术人员的可用性有关的问题。

关于牛，除其他产品外，我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品、伤口护理产品、骨空洞填充物、神经和肌腱修复产品及某些其他产品，均含有源自牛组织的材料。2025年，我们26%的收入来自含有源自牛组织的材料的产品。含有来自动物来源的材料的产品，包括食品、药品和医疗器械，将受到媒体和监管机构的审查。监管机构担心通过这些材料将疾病从动物传染给人类的可能性。对于源自动物来源的产品，这种公开审查在日本和西欧尤为尖锐，因为人们担心，感染了导致牛海绵状脑病（也称为疯牛病或疯牛病）的药剂的材料，如果摄入或植入，可能会导致人类克雅氏病的变异，这是一种最终致命的疾病，尚无已知的治愈方法。世界动物保健国际组织承认美国的疯牛病风险可以忽略不计，这是现有的最高状态。

我们注意提供我们的产品是安全的，没有可能导致疾病的代理。特别是，我们对来自美国以外国家的胶原蛋白来源进行了鉴定，该来源被认为不含BSE/TSE。世界卫生组织将不同类型的牛组织划分为疯牛病传播的相对风险。我们产品中使用的深层屈肌腱和牛胎儿皮肤属于疯牛病传播的最低风险类别，因此被认为含有导致疯牛病的试剂（一种被称为病毒的不正确折叠的蛋白质）的风险可以忽略不计。然而，由于担心病毒传播的可能性，含有动物来源材料的产品，包括我们的产品，可能会受到额外监管，甚至在某些国家被禁止。重要的新法规，或禁止我们的产品，可能会对我们目前的业务或我们扩展业务的能力产生重大的不利影响。

某些国家，如日本、中国大陆、台湾和阿根廷，已发布规定，要求我们的胶原蛋白产品来自没有发生疯牛病病例的国家，欧盟已要求我们的硬脑膜置换产品和其他用于神经组织的产品来自没有发生疯牛病病例的国家。目前，我们从美国采购牛胎皮，从美国和新西兰采购肌腱。新西兰从未出现过疯牛病病例。我们在美国、欧盟、日本、台湾、中国大陆、阿根廷以及其他国家获得批准，在我们的产品制造中使用新西兰来源的肌腱。如果我们不能继续使用或限定a

来自新西兰或其他从未出现过疯牛病病例的国家的肌腱来源，我们可能会被禁止在某些国家销售我们的胶原蛋白产品。

我们受制于当前和未来潜在的与环境保护相关的要求，例如危险材料法规，这可能会给我们带来重大的合规或其他成本。

我们在制造和研发过程中的某些过程涉及对某些危险材料的受控使用。此外，我们拥有及/或租赁若干过去曾使用过危险物料的设施。最后，我们收购了各种公司，这些公司在历史上使用过某些危险材料，并且拥有和/或租赁过使用过危险材料的设施。由于所有这些原因，我们受联邦、州、外国和地方有关使用、制造、储存、运输、处理、处理、补救和处置危险材料和某些废物产品的法律法规（“环境、健康、安全和运输法”）的约束。尽管我们认为我们处理、运输和处置危险材料的程序符合环境、健康、安全和运输法律，但这些法律可能会以增加我们的合规成本的方式进行修订，也许是实质性的。

此外，无法消除这些材料造成意外污染或伤害的潜在风险，也存在以前与我们的设施之一或与我们购买的公司之一有关的此类污染发生的风险。如果发生此类事故或污染，我们可能会对由此造成的任何损害承担责任，任何相关责任可能会超出限额或超出我们的保险范围，并可能超出我们的资源，并可能对我们的运营和现金流产生重大影响。我们可能无法以可接受的条款或根本无法维持保险。

环境、社会和公司治理问题，包括与气候变化和可持续性相关的问题，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响，并损害我们的声誉。

外国、联邦、州和地方监管和立法机构以及某些投资者、客户、消费者、雇员和其他利益相关者继续日益关注与气候变化有关的环境政策、监管温室气体排放、可持续性、人权和包容性事项，以及有关上述内容的披露，其中许多内容可能是模棱两可、不一致、动态或冲突的。我们预计将经历或受到更多限制、过渡风险（来自监管要求或技术变化）、合规和保证成本、数据收集和报告系统的经常性投资，以及与此类新的或不断变化的法律或监管要求相关的法律费用，这可能会增加我们的运营成本。此外，如果此类法律法规的解释或适用方式与我们的做法不一致，我们仍可能受到处罚或潜在的诉讼。

此外，我们不时确立并公开宣布环境、社会和治理方面的理想目标和承诺。实施我们的环境、社会和治理理想目标和倡议涉及风险和不确定性，需要投资，部分取决于我们无法控制的第三方绩效或数据。此外，一些利益相关者可能不同意公司的环境、社会和治理理想目标、目标或目标。如果我们不满足、被认为不满足，或者如果利益相关者不同意我们的环境、社会和治理理想目标、目标或目标，我们将面临利益相关者负面反应以及我们的声誉受损、对我们产品的需求减少、无法吸引投资者的资本投资、无法吸引和留住员工人才或对我们的业务、运营和财务状况产生其他负面影响的风险。

如果我们不留住关键人员，不吸引和留住其他高技能员工，我们的业务可能会受到影响。

如果我们未能招聘、发展和留住必要的人员，我们的业务和我们获得新客户、开发新产品、提供可接受的客户服务水平以及实现我们的研发、运营或战略或业务目标的能力可能会受到影响。我们业务的成功在很大程度上取决于我们关键管理人员的领导。我们的成功还取决于我们招聘、发展、留住和激励高技能销售、营销、制造、质量、监管和科学人员的能力。我们行业对这些人的竞争很激烈，我们可能无法成功招聘、培养或留住合格的人才。此外，我们认识到，吸引、留住和发展多元化的员工队伍是我们业务的关键成功因素。在这方面，我们在我们的市场和各级劳动力中持续面临重大竞争。我们还继续面临维护员工福祉的挑战，我们认识到，由于宏观经济的不确定性，包括通货膨胀和其他因素，许多员工可能正在经历持续的额外财务、家庭和健康负担，这可能会对工作绩效、员工敬业度和员工保留产生不利影响。此外，在我们的行业中，在我们经营和计划扩展业务的地区存在对关键人员的实质性竞争。劳动力短缺和对合格人员的竞争，特别是随着员工越来越能够远程工作，可能会导致我们的业务运营中断。此外，促进关键职位的无缝领导过渡是维持我们组织成功的关键因素。如果我们未能有效管理任何组织和/或战略变化，我们的财务状况、运营结果和声誉，以及我们成功吸引、激励和留住关键员工的能力，都可能受到损害。

与税收和债务相关的风险

我们可能会有额外的税务负债。

我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税，并且通常要接受各种税务机关的审计。在我们正常的业务过程中，有许多交易和计算最终的税收确定是不确定的。在确定我们的全球所得税拨备时，需要做出重大判断。尽管我们认为我们的税务估计是合理的，但税务当局可能不同意我们采取的某些立场，税务审计和任何相关诉讼的最终确定可能与我们的历史所得税拨备和应计费用存在重大差异。此外，各辖区增加税收的经济和政治压力可能会使有利地解决税收纠纷变得更加困难。审计或诉讼的结果可能会对我们在作出该决定的期间或期间的财务报表产生重大不利影响，并可能导致罚款和处罚。

税法的变化或额外税收负债的风险可能会对公司的经营业绩产生负面影响。

在美国和许多外国司法管辖区，我们都要缴纳所得税，以及不以收入为基础的税收。由于税法的变化、这些法律的解释或适用的变化，或者税务机关执行这些法律的方式的差异，税收可能会显着增加。美国没有采纳经济合作组织的全球最低税收倡议（“第二支柱”），而截至2025年12月31日，G7国家宣布达成协议，豁免美国公司参与第二支柱框架的某些要素。尽管某些提议可以减轻对美国跨国公司的影响，但无法保证这些提议将被颁布、持续实施或持续下去。此外，第二支柱在其他国家仍然有效，G7协议的实施、现有第二支柱规则的解释和一致适用、它们与国家税法的相互作用以及它们与当前税收协定义务的一致性都存在重大不确定性。我们无法提供任何保证，即不会因为2025年及以后的这些发展和不断演变的税收立法而对我们的有效税率产生实质性影响。

由于会计准则的变化，税收也可能显着增加。我们未来的有效税率可能会受到许多因素的不利影响，这些因素包括我们经营所在司法管辖区的税务规则和条例的变化或解释（包括目前正在考虑的立法变化）、特定司法管辖区的某些税务协议的到期或争议、我们的地域收入组合的变化和/或我们经营所在司法管辖区的变化，或我们的递延税款的计量变化。

我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。截至2025年12月31日，我国合并外债总额约为19亿美元（见项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析及注5。债务，至合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第15项表格10-K），以讨论我们的合并外债）。我们还可能在未来产生额外的债务。我们的巨额债务可能会产生重大的不利后果，包括：

•使我们更难履行我们的财务义务；

•增加了我们在不利的经济、监管和行业条件下的脆弱性，与杠杆率较低的竞争对手相比，我们处于不利地位；

•限制我们的竞争能力以及我们在规划或应对我们的业务和我们经营所在行业的变化方面的灵活性；

•限制我们为营运资金、资本支出、收购和一般公司或其他目的借入额外资金的能力；和

•导致更大的利率风险和波动。

我们的偿债义务将要求我们将经营现金流的一部分用于支付债务的利息和本金，而不是用于其他公司目的，包括为我们未来的业务扩张、收购和持续的资本支出提供资金，这可能会阻碍我们的增长。我们遵守、重新谈判或延长公司债务义务的能力将取决于各种因素，包括资本市场的可及性以及我们的经营和财务业绩，而这反过来又取决于当前的经济状况以及我们无法控制的财务、业务和其他因素。我们的高级信贷融资（定义见下文）的到期日为2028年3月24日（见注5。债务，至综合财务报表附注（本年度报告第10-K表格第IV部分第15项），以讨论我们的综合外债，包括高级信贷融资）。我们可能会寻求在2026年为我们所有的未偿债务再融资，我们可能无法以我们可以接受的条款或根本无法为我们现有的债务再融资。我们的运营、金融市场或整体经济的任何中断都可能对我们的信贷可用性和成本以及/或我们履行现有义务的能力产生不利影响。

此外，再融资时的现行利率或其他因素可能会增加我们的利息支出。对我们的债务进行再融资也可能要求我们遵守更繁重的契约，并进一步限制我们的业务运营。我们无法为我们的债务再融资或无法以有吸引力的条款进行再融资，可能会对我们的业务、前景、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响，并使我们容易受到不利的行业和总体经济状况的影响。

与我们的知识产权相关的风险

我们的知识产权可能无法为我们的产品提供有意义的商业保护，这可能使第三方能够使用我们的技术或非常相似的技术，并可能降低我们在市场上的竞争能力。

为了有效竞争，我们在一定程度上取决于我们保持技术和制造工艺的专有性质的能力，其中包括获得、保护和强制执行我们技术的专利以及保护我们的商业秘密的能力。我们拥有或拥有涵盖我们某些产品线方面的许可专利。然而，我们的专利可能无法为我们提供任何显着的竞争优势。其他人可能会质疑我们的专利，因此，我们的专利可能会被缩小、作废或变得无法执行。竞争对手可能会开发出我们专利未涵盖的与我们类似的产品。此外，专利申请的批准或拒绝可能需要数年时间，我们当前和未来的专利申请可能不会导致在美国或外国颁发专利。

我们的竞争地位部分取决于我们可能无法保护的非专利商业秘密。

我们的竞争地位还取决于非专利商业秘密，这些秘密很难保护。我们无法保证他人不会独立开发实质上等同的专有信息和技术或以其他方式获取我们的商业秘密，我们的商业秘密不会被披露或我们能够有效保护我们对非专利商业秘密的权利。

为了努力保护我们的商业秘密，我们要求我们的员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时执行保密和发明转让协议。这些协议规定，除特定情况外，个人在与我们的关系过程中开发或告知的所有机密信息必须保密。然而，我们不能保证，在未经授权使用或披露机密信息的情况下，这些协议将为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。

我们的成功将部分取决于我们在不侵犯或盗用他人所有权的情况下运营的能力。

我们可能会因为侵犯他人的知识产权而被起诉。此外，如果受到威胁，我们可能会发现有必要提起诉讼，寻求法院宣布我们没有侵犯他人的所有权或他们的权利无效或无法执行。如果我们在任何诉讼中没有胜诉，除了我们可能需要支付的任何损害赔偿外，我们将被要求停止侵权活动（可能包括停止销售相关产品）或获得所涉所有权的许可。我们可能无法以可接受的条款获得任何所需的许可，如果有的话。此外，有些许可可能是非排他性的，允许我们的竞争对手获得我们许可的相同技术。

如果我们未能获得所需的许可或无法设计我们的产品以不侵犯他人的所有权，我们可能无法销售我们的某些产品，而这种潜在的无法销售可能会对我们的收入、盈利能力和现金流产生重大的不利影响。

我们可能会涉及与我们的知识产权和促销做法有关的诉讼，这可能是昂贵的。

医疗器械行业的特点是广泛的知识产权诉讼，为了保护或执行我们的知识产权，我们可能不得不对第三方或由第三方发起或辩护法律程序，例如侵权诉讼或异议程序。此外，我们可能不得不就竞争对手的促销做法提起诉讼，或就我们的促销做法提起诉讼辩护。法律诉讼费用高昂，即使我们胜诉，法律诉讼的费用也可能影响我们的盈利能力和现金流。此外，诉讼非常耗时，可能会将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。此外，针对我们对其他方提出的索赔，这些方可以对我们提出反诉。

与网络安全和数据隐私相关的风险

网络安全事件或我们信息技术系统的其他中断可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的基础设施和支持业务决策越来越依赖复杂的信息技术。我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统，并开发新系统，以跟上信息处理技术、不断发展的系统和监管标准的持续变化，以及对保护患者、客户和员工的日益增长的期望

信息，以及不断变化的客户模式。有经验的第三方维护用于支持我们的交易处理、会计和财务报告以及供应链和制造流程的企业业务系统。这些系统的任何重大故障、入侵、中断、腐败或破坏，以及任何其他网络安全事件，都可能对我们的业务产生重大的不利影响。网络安全事件还可能导致不当使用我们的信息系统、未经授权访问、使用、披露、修改或销毁信息、有缺陷的产品、生产停机和运营中断。

网络安全事件可能涉及社会工程/网络钓鱼、网络攻击（包括勒索软件、恶意软件攻击、未经授权的访问尝试以及拒绝服务和其他无意入侵或恶意网络攻击）、网络勒索或其他欺诈计划，或试图利用漏洞，并可能导致我们的信息系统受到损害，包括未经授权访问与患者、专有或其他敏感信息有关的数据。由于我们依赖互联网技术和远程工作的员工数量，我们可能面临更多的网络安全风险，这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。如果我们或我们所依赖的第三方未能有效维护或保护我们的信息系统和数据，我们可能会失去现有客户，难以吸引新客户，遭受负面公关的反弹，经历更多的监管审查或受到监管制裁或处罚，运营费用增加，由于数据隐私事件（包括集体诉讼和解或裁决）而产生费用或损失收入，或遭受其他不利后果（包括诉讼、集体诉讼和解或裁决），增加了网络安全保护和保险成本，错过了报告截止日期，或遭受其他不良后果。例如，一个影响我们使用的第三方提供商企业软件的漏洞在一个威胁行为者活动中被利用，该活动影响了该第三方提供商的众多客户。因此，我们正在进行一项调查，以评估任何受影响的公司数据的性质和范围。与该事件有关的几起推定的集体诉讼也已提起，包括针对我们的诉讼，可能会出现额外的诉讼、监管问询或索赔，我们无法预测此事的最终结果、范围或影响。

我们有计划、流程（包括正在进行的改进）和技术来预防、检测、遏制、应对和缓解与网络安全相关的威胁和潜在事件。因为用于获得未经授权的访问或中断服务的技术经常变化，可能难以检测、预测、识别或防止这些威胁，或者在它们发生时减轻它们，这可能具有挑战性。并且由于监管机构要求或期望提高对网络安全协议和披露的监管合规性，因此无法保证增加的资源数量（包括时间和费用）不会对我们的业务产生不利影响，或者法院或监管机构将同意我们采取的措施是合理、适当或充分的。此外，我们或第三方采用人工智能（“AI”）工具可能会带来新的网络安全挑战。威胁行为者可能会使用人工智能工具来自动化和增强针对我们的网络安全攻击。我们使用旨在检测这类网络安全威胁的软件和平台，但这些威胁可能会变得更加复杂，更难检测和应对，这可能会对我们的数据安全和系统构成重大风险。我们还依赖第三方供应商提供和/或支持我们信息技术系统的某些方面，这些方面可能包含设计或制造方面的缺陷或其他可能导致系统中断或意外损害我们自己系统的信息安全的问题。此外，随着我们部分通过新的收购实现增长，我们可能会面临由于在被收购业务中实施、修改或补救与数据隐私和网络安全相关的控制、程序和政策而产生的风险，这些风险可能已被确定为或可能未被确定为尽职调查的一部分，或在整合的一部分中遇到问题。我们不断巩固和整合我们运营的信息系统数量，升级和扩展我们的信息系统能力，以实现稳定和安全的业务运营。虽然我们已经获得了网络安全保险，但无法保证就任何已发生的损失而言，保险范围是足够的。此外，随着网络攻击的频率和规模增加，我们可能无法以我们认为足以在未来开展业务的金额和条件获得网络安全保险。

未能遵守与敏感个人信息保密相关的法律或与电子健康数据传输相关的标准，包括在国际司法管辖区，可能要求我们对我们的产品进行重大更改，或招致处罚或其他责任.

州、联邦和外国法律，如HIPAA、FTC法案第5条或加州消费者隐私法等类似的州法律对个人信息的机密性进行了规定，包括敏感信息和此类信息可能被发布的情况。这些措施可能适用于个人和患者病历信息的披露和使用，并可能要求此类信息的用户实施特定的安全措施，并在发生隐私和网络安全事件时通知个人。这方面不断发展的法律法规可能会限制我们的客户获取、使用或传播患者信息的能力，或者可能要求我们为及时重新设计我们的产品而产生额外成本，这两种情况都可能对我们的经营业绩产生不利影响。其他健康信息标准，例如HIPAA下的法规和FDA的指导和要求，建立了有关设备安全、电子健康数据传输和交易代码设定规则的标准，用于特定的电子交易，例如涉及向第三方付款人提交索赔的交易。这些标准也在不断演变，往往不明确，难以适用。我们已经发生并预计我们将继续发生实施额外

安全措施，以防范新的或增强的数据安全或隐私威胁，或遵守当前和新的联邦、州和国际法律，这些法律管理数据隐私和网络安全，这些法律经常被颁布和提议。此外，由于生成AI等AI技术的广泛发布和可用性，全球出现了更多监管的趋势（例如，欧盟AI法案和美国各州通过的AI法律），旨在确保AI及其处理的数据的道德使用、隐私和安全。遵守这类法律在未来很可能是一项越来越大的成本。在美国以外，我们还受到国际、国家和地区层面以及行业特定基础上的隐私和数据安全要求的影响。

见“项目1。Business – Government Regulation and Compliance – Other Regulations – Data Privacy and CyberSecurity Laws and Regulations. "未能按照适用的监管要求维护个人数据的机密性，或遵守电子健康数据传输标准，可能会使我们面临违约索赔、监管罚款和处罚（这在欧盟或其他非美国司法管辖区可能很严重）、诉讼费用、补救费用以及对我们声誉的损害。

项目1b。未解决的工作人员评论

截至提交这份10-K表格年度报告时，我们没有收到SEC工作人员在2025财年结束前不少于180天提出的未解决意见。

项目1c。网络安全

信息技术和网络安全

我们的业务依赖于在我们的信息系统和第三方服务提供商的信息系统上安全的电子传输、存储和托管信息，包括个人信息、财务信息、知识产权以及与我们的业务、客户和员工队伍相关的其他敏感信息（“敏感信息”）。鉴于网络安全对我们业务的重要性，我们维持一个强大的信息技术和网络安全计划，以提高我们系统的有效性和我们对网络安全风险的准备，包括对内部和外部威胁的安全监测，以加强我们信息资产的机密性、完整性和可用性。我们对我们的网络安全计划进行评估，包括定期的内部和外部审计、渗透测试和事件响应模拟，我们的信息技术基础设施和网络安全管理系统定期接受外部计划评估。此外，我们要求新员工完成网络安全培训，以便他们能够更好地了解如何识别、保护和保存敏感数据，并最大限度地降低与网络安全事项相关的风险。我们通过年度培训和认证计划来补充这种新员工培训，其中包括社会工程模拟。我们继续扩大和改进我们的全球培训计划，以提高员工对安全义务的认识，高级管理层成员定期向员工提供有关网络安全环境的通信，以提高员工对网络安全趋势和新出现的风险的认识。我们设计了我们的网络安全计划，以利用美国国家标准与技术研究院网络安全框架（“NIST CSF”）的核心原则，帮助告知我们的网络安全管理系统并降低网络安全风险，尽管我们并未全面实施NIST CSF的所有方面。

我们聘请多家独立的第三方网络安全服务和咨询公司审查我们的网络安全计划，我们与健康信息共享和分析中心、网络安全和基础设施安全局、InfraGard、国土安全部、网络欺诈特别工作组和互联网安全中心等实体合作，以补充我们的计划并加强我们的数据保护和隐私工作。为监测和尽量减少与我们使用第三方服务提供商相关的网络安全威胁带来的风险，我们要求在就专注于信息技术或处理敏感信息的服务开展任何业务之前，完成从适用的服务提供商收集问卷的标准化信息。此外，我们利用来自行业公认来源的安全评级来提供此类第三方服务提供商的外部分析。我们与这些行业公认的消息来源密切合作，在我们的信息技术和网络安全系统的特定特征的背景下解读安全评级结果，这有助于为我们评估我们使用的第三方供应商的有效性和可靠性提供信息。我们还定期对我们为网络安全服务聘请的第三方的性能和可靠性进行内部审查。

管理层和董事会监督

董事会负责监督公司的风险管理，其中包括我们识别、评估和减轻可能影响公司的重大财务、运营、战略、网络安全和其他风险的流程。我们的首席信息官，或首席信息官，leads our cybersecurity program and our director，Cybersecurity leads our cybersecurity team。我们的首席信息官向董事会以及我们的首席执行官和其他高级管理层成员（视情况而定）提供与网络安全事务相关的定期（至少半年度）报告。我们的执行领导团队和董事会对我们的网络安全风险管理计划和流程提供主要监督和指导。我们成立了一个网络安全执行指导委员会，负责审查和讨论网络安全问题，并审查我们的安全指标。该委员会由一个跨职能的高级管理人员小组组成，其中包括我们的首席执行官、首席财务官、首席法务官、首席信息官和网络安全总监，并负责

用于实施和监督我们用来评估和管理来自网络安全威胁以及网络安全事件的风险的流程和系统。我们的首席信息官和网络安全指导委员会成员拥有与网络安全问题或监督相关的重要工作经验，我们的网络安全团队成员持有信息系统审计和控制协会（“ISACA”）、计算技术行业协会（“CTIA”）和国际信息系统安全认证联盟（“ISC2”）等组织的供应商中立和供应商特定认证。

评估、识别和管理来自网络安全威胁的重大风险的流程

我们的监控能力，包括我们的内部审计程序、对财务报告的内部控制和公司合规计划，部分旨在让管理层了解我们的重大风险，包括与网络安全风险相关的风险。在发生网络安全事件时，我们保持定期测试的事件响应程序。根据事件响应程序及其升级协议，指定人员负责评估网络安全事件和相关威胁的严重性，包含威胁，补救威胁，包括恢复或数据和访问系统，分析与事件相关的报告和披露义务，并执行事件后分析和程序改进。尽管分配到事件响应团队的特定人员将取决于特定的事实和情况，但该团队通常由首席信息官或网络安全执行指导委员会的另一名成员领导，并将包括其他信息技术和法律人员。对于该计划下符合特定特征的事件，事件响应团队将升级并更新公司董事会和高级管理层成员，包括首席执行官、首席财务官和首席法务官。

此外，我们的董事会还定期收到管理层关于战略和运营举措、财务业绩、网络安全和法律发展相关事项的报告。公司的企业风险管理计划涵盖了网络安全风险，该计划已被公司采用，以进一步加强对我们业务固有风险的监督，并使董事会成员和管理层能够更好地了解为管理公司面临的风险所做的努力。

为了支持当前的需求和未来的增长，我们使用战略信息系统多年规划流程，该流程涉及高级管理层，并被整合到我们的整体业务规划中。信息系统项目，包括网络安全项目，根据战略、财务、监管、风险和其他业务优势标准进行优先排序。

网络安全风险

截至2025年12月31日，我们在过去三年中没有经历任何来自网络安全威胁的重大风险，包括来自以前的网络安全事件的重大风险，这些风险对公司的业务战略、经营业绩或财务状况产生了重大影响或有合理可能产生此类重大影响。然而，我们此前已经并预计我们将继续面临与网络安全事件相关的风险。尽管我们努力维护我们的网络和系统的安全性和完整性，以及驻留在其上或通过其传输的敏感信息，并且我们已经实施了各种网络安全政策和程序来管理安全事件或中断的风险，但无法保证我们的安全努力和措施将是有效的，或者尝试的安全事件或中断不会成功或具有破坏性。我们还承保了针对网络安全事件产生的潜在损失提供保护的保险，尽管承保金额可能不够充分，也可能无法为特定事件提供适用的承保范围。见"风险因素–与网络安全和数据隐私相关的风险—“网络安全事件或我们信息技术系统的其他中断可能会对我们的业务产生不利影响。”和“—未能遵守与敏感个人信息保密相关的法律或与电子健康数据传输相关的标准，包括在国际司法管辖区，可能会要求我们对我们的产品进行重大更改，或招致处罚或其他责任。”

项目2。物业

截至2025年12月31日，我们在新泽西州普林斯顿租用了大约166,991平方英尺的空间，我们在那里安置了我们的主要总部、销售业务和支持职能。这份租约将于2035年到期。

我们在法国Saint Aubin Le Monial、德国Rietheim-Weilheim、新泽西州普莱恩斯博罗和俄亥俄州辛辛那提拥有设施，我们租用所有其他设施。

我们在加利福尼亚州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、法国、德国、爱尔兰、以色列和瑞士设有关键的制造和研究设施。我们的仪器采购业务位于德国。

我们的主要配送中心位于肯塔基州、内华达州、澳大利亚、比利时、加拿大、意大利、日本和中国。此外，我们租赁了几个较小的设施，以支持额外的行政、组装和分销业务。

除了公司的主要业务，我们在世界各地的多个国家都有专门的维修设施。

我们的生产设施已在FDA注册。我们的设施接受FDA检查，以确保符合质量体系规定。有关FDA检查状态的更多信息，请参阅“项目1。商业–政府监管和合规”和“第7项。管理层对财务状况和运营结果– FDA事项的讨论和分析”在这份关于10-K表格的年度报告中。

项目3。法律程序

请参考注15。承诺与或有事项、合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）。

项目4。矿山安全披露

不适用。

第二部分

项目5。市场为注册人的共同权益、相关股东事项及发行人购买权益证券

市场资讯、持有人及股息

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“IART”。截至2026年2月25日，登记在册的股东人数约为675人，其中包括以代名人名义持有股份的股东。

股息政策

自我们成立以来，我们没有对我们的普通股支付任何现金股息。我们的高级信贷工具（定义见下文）限制了我们可能支付的股息金额。未来对我们普通股支付现金股息的任何决定将由董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、现金流和董事会认为相关的其他因素。

出售未登记证券

截至2025年12月31日、2024年或2023年12月31日止年度，没有出售未登记证券。

出售注册证券

截至2025年12月31日、2024年或2023年12月31日止年度，没有销售注册证券。

发行人购买股本证券

2025年12月31日，我们的股票回购计划到期，剩余约5000万美元可供回购。在现有的股份回购计划到期时，我们没有采用新的股份回购计划。截至2025年12月31日止三个月期间，我们并无购回任何股本证券。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

本项目所要求的有关我们的股权补偿计划的信息通过引用本年度报告第III部分表格10-K中的第12项并入本文。

股票表现图表

下图比较了截至2025年12月31日的五年内我们普通股股东的五年总回报与标准普尔（“标普”）500股指和标普医疗保健设备指数的回报。该公司的累计股东回报是基于2020年12月31日的100美元投资，并将上述标普指数在相同投资金额的期间内的累计总回报进行比较。计量点位为各会计年度的最后一个交易日。

注：上图所示的股价表现并不代表未来的价格表现。为《交易法》第18条的目的，此图表不应被视为已提交，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，无论此类文件中的任何通用合并语言如何。

项目6。[保留]

项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

下面的讨论和分析提供了信息管理认为与了解我们的财务状况和运营结果相关。为全面了解财务状况和经营成果，应将其与选定的经审计综合财务数据和我们的财务报表以及本报告其他地方出现的相关附注一并阅读。讨论的重点是我们截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的财务业绩。这份10-K表中省略了2024财年与2023财年的比较，但可以在我们截至2024年12月31日的财政年度的10-K表中参考——“项目7。管理’s财务状况与经营成果的讨论与分析”于2025年2月25日向SEC提交。

我们在本报告中所做的陈述构成《证券法》第27A条和《交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受到有关公司和其他事项的许多风险、不确定性和假设的影响。由于许多因素，包括但不限于以下各项所述因素，公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异项目1a。风险因素.请参考“关于前瞻性陈述的特别说明”和项目1a。风险因素讨论可能导致实际结果与这些陈述中预测的结果大不相同的因素。以下有关我们的业务、经营业绩和财务状况的信息也应结合以下信息阅读项目1。商业,项目1a。风险因素和项目15。展品和财务报表附表。

将军

新产品介绍和研究开发

我们继续投资于收集临床证据，以支持我们现有的产品和新产品的推出，并确保我们获得更广泛和更具成本效益的解决方案的市场准入。

我们继续推进CerebroFLO®心室外引流（“EVD”），一种带有Endexo的导管®技术。聚氨酯中的Endexo聚合物是一种永久性添加剂，已证明可有效减少体外血小板粘附，减少体外和体内血栓积累，降低血栓形成的临床发生率。体外评估和体内动物评估并不一定能预测SureFlo EVD导管在血栓形成方面的临床表现。其他医疗器械和/或组织系统中含有Endexo聚合物的聚氨酯上血栓形成的发生率并不一定能预测SureFlo EVD导管用于CSF外部引流和监测的预期用途的临床性能。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管已证明在体外其表面的血栓积累平均减少了99%。我们将Bactiseal抗菌技术与Endexo抗闭塞技术相结合的工作在基于硅酮的脑积水和EVD产品方面继续取得进展。

2025年9月梅菲尔德®美国推出的Ghost Base Unit Post，旨在帮助提供清晰的解剖结构可视化，并支持手术精度和患者定位。

2021年第三季度，我们提交了针对Surgimend特定适应症的PMA申请®在使用乳房切除术后乳房重建和2024年7月获得FDA批准的待批准GMP状态，FDA批准并关闭了这项PMA申请的临床部分。我们预计，在预计于2026年投入运营的Braintree设施之后，PMA将获得批准。我们还在寻求一种用于DuraSorb的PMA，用于基于植入物的乳房重建（“IBBR”）。

我们于2023年6月完成了DuraSorb美国研究装置豁免临床研究两阶段乳房重建研究的入组；我们继续推进PMA应用。目前，我们希望在2026年获得DuraSorb的PMA批准。

欧洲联盟医疗设备条例更新

我们将继续努力通过欧盟MDR认证我们的产品。近年来，我们在CSS领域获得了欧盟MDR认证，包括Hakim可编程瓣膜、带或不带Bactiseal导管的Certas Plus、手术贴片和条带、DuraSeal硬脑膜、CUSA Clarity和DuraGenSuturable、颅钻和穿孔器，以及TT领域的IDRT、BioPatch、MicroMatrix和Cytal。我们目前预计我们在欧洲与欧盟MDR相关的商业活动不会受到任何重大干扰。

FDA很重要

2024年12月19日，公司收到FDA的警告函（“2024警告函”）。2024年的警告信涉及FDA对该公司位于马萨诸塞州曼斯菲尔德、新泽西州普莱恩斯博罗和新泽西州普林斯顿的三家工厂进行检查时发现的质量体系问题。2024年警告信没有发现任何新的观察结果，这些观察结果此前由FDA在2024年6月和8月的三次检查结束时向公司发出的483表格（“2024年483表格”）中尚未提供。在2024表格483中，FDA认为该公司的某些设备，包括颅穿孔器、一次性棉饼和条，以及基于胶原蛋白的产品，不符合质量体系法规。当时，该公司采取了多项自愿行动，包括对几种产品启动发货暂停，以及自愿召回一次性肉饼和肉条。2024年警告信不限制公司制造或运输产品的能力，要求召回任何产品，也不限制公司寻求FDA 510（k）产品许可的能力。2024年警示函指出，与质量体系法规违规行为合理相关的III类设备的上市前批准申请，在违规行为得到纠正之前，将不会获得批准。该公司已向FDA提交了几份对发给这三个制造设施中每一个的2024年483表格的回复，并在整个2025年提交了几份对2024年警告信的更新。

2019年3月7日，我司全资子公司之一TEI Biosciences，Inc.（“TEI”）收到FDA的警示函（“2019年警示函”），日期为2019年3月6日。2019年的警告信涉及TEI位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂（“波士顿工厂”）的质量体系问题。波士顿工厂在我们的TT部门生产细胞外牛基质产品，这些产品在伤口重建和护理以及手术重建特许经营中以及在自有品牌渠道中销售。2019年的警告信是2018年10月和11月在波士顿工厂进行的一次检查产生的，没有发现检查后的483表格中尚未提供的任何新观察结果。我们于2019年3月28日提交了对2019年警告信的初步回复，并就我们的纠正行动向FDA提供定期进展报告。2021年10月28日，FDA启动了对波士顿设施的检查，并在检查结束时，于2021年11月12日发布了FDA 483表格（“2021年483表格”）。2023年3月1日，FDA开始对波士顿工厂进行检查，并在检查结束时签发了FDA 483表格（“2023年483表格”）。2023年5月，经与FDA协商，公司启动了对波士顿工厂生产的所有产品的全球自愿召回，包括PriMatrix、SurgiMend、Revize™，and tissueMend™，分布于2018年3月1日至2023年5月22日（“波士顿召回”）。2023年7月19日，TEI收到FDA发出的一封日期为2023年7月17日的警告信，内容涉及波士顿工厂的质量体系问题（“2023年警告信”）。2023年警告信中没有发现2023483表格中尚未提供的任何新意见。该公司已就2023表格483和2023警告信向FDA提交了定期回复。我们致力于解决警告信和483表格中指明的事项，并继续作出重大努力，以补救有关意见。

虽然警告信并不限制公司寻求FDA 510（k）许可产品的能力，但与质量体系法规违规行为合理相关的III类设备的PMA将在违规行为得到处理之前不会获得批准。在对波士顿工厂的第三方审计结果进行评估后，该公司于2024年第二季度宣布，不再计划在其波士顿工厂重启PriMatrix和SurgiMend的生产。SurgiMend生产的重启将发生在该公司位于马萨诸塞州布伦特里的新纸巾制造工厂（“布伦特里过渡”）。该公司预计，Braintree设施将于2026年投入运营。此外，该公司签订了一项新的第三方协议，这促进了PriMatrix以及Durepair硬脑膜再生矩阵的重新启动，比之前披露的时间表提前。

我们无法保证FDA将对我们对FDA在上述任何483表格或警告信中确定的问题的回应或对解决此类问题的预期日期感到满意。在FDA引用的问题得到FDA满意的解决之前，FDA可能会启动额外的监管行动，而无需另行通知。任何不利的监管行动，取决于其规模，可能会限制我们有效地制造、营销和销售我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

优化和整合活动

由于我们持续的收购战略和近年来的显着增长，我们在2024年和2025年采取了节省成本的举措，以巩固制造业务、分销设施和转移活动，消除重复的职位，重新调整各种销售和营销活动，并扩大和升级我们再生技术产品的产能。预计这些努力将继续下去，尽管我们预计正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动将产生积极影响，但这些结果仍不确定。

由于监管机构的审计和检查以及我们自己对公司质量管理体系的审查，我们实施了企业范围的合规总体计划（“CMP”），这是一种系统和整体的方法，以改善我们整个制造和供应网络的质量管理体系。CMP的首要目标是弥补质量体系差距、统一质量管理体系和提升全公司的质量文化。该公司已完成所有制造设施的基线审计，进行了CMP培训，并在优先工作流方面取得了重大进展。

在2025年第四季度，我们批准了一项重组举措，通过加强我们供应链的稳定性和弹性以及推进我们的优先顺序和执行纪律来改善公司的运营业绩。我们预计，与这一举措相关的重组费用总额约为1260万美元，与遣散费和其他员工费用有关。这些费用将随着作为倡议一部分所需的具体行动被确定和批准而产生，预计将持续到2026年底。估计重组成本的金额和时间可能会发生变化，直至最终确定；实际金额和时间可能会因各种因素而有重大差异。在截至2025年12月31日的一年中，我们发生了与该举措相关的850万美元的重组相关费用。重组费用计入截至2025年12月31日止年度合并资产负债表的应计费用和其他流动负债。见注2。重要会计政策摘要, 合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告关于表格10-K的项目15）的进一步详情。

收购与剥离

收购

欧r增长战略包括收购业务、资产或产品线，以增加我们产品的广度和产品组合的覆盖范围，并为我们的客户带来相关规模。结果,我们截至2025年12月31日止年度的财务业绩可能无法与相应上一年期间的业绩直接比较DS。见注4。收购和资产剥离，合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告关于表格10-K的项目15）的进一步讨论。

Durepair®收购

2024年10月2日，公司完成了对Durepair产品权利的收购®Regeneration Matrix（“Durepair”）是一种非人工合成的硬脑膜替代品，用于在神经外科手术过程中修复硬脑膜，由美敦力 PLC以总现金对价45.0百万美元收购。公司在2024年10月收购完成时支付了1,000万美元现金，在2025年10月收购一周年时支付了1,500万美元，并将在2026年10月收购两周年时额外支付2,000万美元现金。将于2026年10月支付的额外现金按其现值计入截至2025年12月31日的应计费用和其他流动负债。

收购Durepair的产品权利，包括某些专利和商标、监管批准和其他记录，已根据FASB主题805作为资产收购入账，业务组合（“ASC 805”）由于此次收购不包括集结的劳动力且所收购资产的几乎所有公允价值都集中于单一可识别的无形资产。

Acclarent，Inc.收购

2024年4月1日，公司完成了以约2.82亿美元现金从强生的子公司Ethicon，Inc.收购Acclarent，Inc.（“Acclarent”）的所有已发行股本，后者是耳、鼻、喉（“ENT”）手术所用医疗器械的开发商和营销商，但须遵守购买协议中规定的与转移给公司的营运资金余额相关的惯常调整。在2024年下半年，公司最终确定并结算了420万美元的营运资金调整，这导致商誉减少，并且还确认了一项计量期间调整，以确认递延税项负债110万美元，由于所适用的估计递延税率发生变化以及与所购固定资产相关的账面与税项差异，商誉相应增加。

Acclarent的耳鼻喉产品组合的加入，包括鼻窦球囊扩张术、咽鼓管球囊扩张术和外科导航系统技术，以及专门的销售人员，增强了公司在耳鼻喉专科器械市场的地位。自收购之日起，Acclarent的运营结果已在公司的Codman Specialty Surgical可报告分部中报告。

经营成果

执行摘要

截至2025年12月31日止年度净亏损（516.5）亿美元，或$(6.74)每股摊薄收益，而净亏损为（6.9）万美元，或截至2024年12月31日止年度每股摊薄收益（0.09）美元。与以往期间相比，截至2025年12月31日止年度的净亏损增加，主要是由于本年度第二季度录得5.114亿美元。

所得税前收入包括以下特殊费用：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024
收购、剥离和整合相关费用(1)	$	3,597	$	33,626
结构优化收费	47,994		24,194
波士顿召回/Braintree过渡(2)	56,202		45,034
欧盟医疗器械法规	41,928		44,570


合计	149,721		147,424

(1)这包括对或有对价负债的调整。参考注15。承诺与或有事项合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）。

(2)这主要包括闲置产能费用、场地转移费用、质量整治费用、使用权和固定资产减值。

上述报告的项目在综合业务报表中反映如下：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024
销货成本	$	87,798	$	72,461
研究与开发	18,206		20,737
销售，一般和行政	42,449		53,922

其他费用	1,268		304
合计	149,721		147,424

我们通常将特殊费用定义为，根据我们的收购、剥离、整合和重组活动，此类费用的金额和/或时间可能在不同时期有很大差异的项目；金额为非现金性质的项目；以及预计不会以相同幅度重复发生的项目。我们认为，鉴于我们持续寻求收购的战略、我们持续关注合理化我们现有的制造和分销基础设施以及我们根据当前业务战略持续审查各种产品线，上述讨论的一些特殊费用可能会在未来以类似的重要性再次出现。

我们认为，这些特殊费用的单独识别为投资者提供了有关与我们的财务状况和经营业绩相关的财务和业务趋势的重要补充信息。投资者可能会发现，这些信息对于评估我们不同时期的经营业绩的可比性、与管理层建立的商业模式目标以及与我们行业中的其他公司的可比性很有用。我们向投资者提供这些信息，以便他们能够像管理层那样分析我们的经营业绩，并在他们评估我们的核心业务和对公司进行估值时使用这些信息。

收入和毛利率

公司营收及产品营收毛利率情况如下：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025			2024
分部净收入
Codman Specialty Surgical	$	1,200,511		$	1,143,636
组织技术	434,734			466,891
总收入	1,635,245			1,610,527
销货成本	803,625			728,466
总收入毛利率	$	831,620		$	882,061
毛利率占总收入的百分比	50.9		%	54.8		%

收入和毛利率

截至2025年12月31日止年度，总收入从上年的16.105亿美元增加2470万美元，或1.5%，至16.352亿美元。与去年同期相比，这意味着低个位数的增长，这主要是由于与Acclarent相关的销售，以及两个时期的质量和运营问题的影响。

CSS部门的收入为12.005亿美元，比上年同期增加5690万美元，增幅为5.0%。不计650万美元的外币影响，这一增长主要是由于上年第二季度完成的Acclarent收购的时间安排以及上年经历的CSF Management航运持有量。

在TT部门，收入为4.347亿美元，比上年同期减少3220万美元，即6.9%，这主要是由于与MediHoney相关的质量和运营问题的影响以及自有品牌收入的减少。这部分被从上一年供应问题中恢复的Integra Skin和DuraSorb的增长所抵消。

截至2025年12月31日止年度，毛利率为8.316亿美元，较上年同期的8.821亿美元减少5040万美元。毛利率占收入的百分比从2024年的54.8%下降至2025年的50.9%。截至2025年12月31日止年度，毛利率受到质量和运营问题的影响，这影响了收入和费用，以及更高的制造成本和关税成本。截至2024年12月31日止年度，毛利率受到与波士顿召回相关的无形减值费用、Acclarent库存增加以及与质量和运营问题相关的费用的影响。

营业费用

以下是营业费用占总收入百分比的汇总：


	截至12月31日止年度，
	2025		2024
研究与开发	6.1	%	7.2	%
销售，一般和行政	42.8	%	44.5	%
商誉减值	31.3	%	—	%
无形资产摊销	0.9	%	1.3	%
总营业费用	81.0	%	53.0	%

由研发、销售、一般和行政以及无形资产摊销费用组成的总运营费用在2025年增加了4.713亿美元或55.2%，达到13.25亿美元，而上一年为8.537亿美元，这主要是由于2025年第二季度录得的商誉减值。

研究与开发

截至2025年12月31日止年度的研发费用较上年减少1640万美元，主要原因是成本管理举措和欧盟MDR支出减少。

销售，一般和行政

截至2025年12月31日止年度的销售、一般和管理费用减少1730万美元，主要是由于本年度对或有对价负债和成本管理举措的调整，以及上一年度产生的Acclarent购置成本。

无形资产摊销

2025年的摊销费用（不包括在基于技术的无形资产的产品收入成本中报告的金额）为1500万美元，而2024年为2130万美元。减少的原因是与我们的波士顿设施相关的客户关系无形资产减值710万美元，这是在2024年第一季度记录的。

我们预计2026年的年度摊销费用总额（不包括在基于技术的无形资产的产品收入成本中报告的金额）约为1490万美元，2027年为1420万美元，2028年为1070万美元，2029年为1580万美元，2030年为1510万美元，此后为4370万美元。

营业外收支

营业外收支情况汇总如下：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024
利息收入	$	18,474	$	20,040
利息支出	(86,255)		(70,632)
其他（费用）收入，净额	(2,351)		3,944
营业外收支合计	$	(70,132)	$	(46,648)

利息收入

截至2025年12月31日止年度的利息收入较上年同期减少160万美元，主要原因是现金余额赚取的利息减少。

利息费用

截至2025年12月31日止年度的利息支出与上年同期相比增加了1560万美元，这主要是由于优先信贷融资的循环信贷融资部分下的借款利率高于2025年票据的利率。

其他（费用）收入，净额

截至2025年12月31日止年度的其他（费用）收入净额与上年同期相比减少630万美元，主要是由于与欧元和瑞郎计价余额相关的外汇影响。

所得税

我们的有效所得税率在2025年和2024年分别为所得税前收入的8.3%和61.9%。见注12。所得税，在我们的合并财务报表中对美国联邦法定税率与我们的有效税率进行调节。我们的有效税率可能会因税法变化、地域和业务组合以及应税损益等因素而逐年变化。在评估我们实现递延所得税资产的能力时，我们会考虑这些因素和其他因素，包括我们产生应税收益的历史。我们估计，根据现有税法估计，我们2026年的全球有效所得税率约为18%。

截至2025年12月31日，公司有2260万美元的估值备抵，而2025年12月31日记录的递延所得税资产总额为2.781亿美元。我们的递延所得税资产估值免税额在2025年增加了710万美元，主要是由于与瑞士联邦和地方税收抵免相关的370万美元以及与美国各州抵免相关的300万美元。估值备抵涉及公司认为尚未满足变现可能性较大门槛的递延税项资产。

截至2025年12月31日，我们有4670万美元的净营业亏损结转用于联邦所得税目的，1.428亿美元用于外国所得税目的，8540万美元用于州所得税目的，以抵消未来的应税收入。2025年联邦净营业亏损结转减少，原因是该年度的使用情况。在联邦净运营亏损结转总额中，有4670万美元将在2037年到期。关于国外净经营亏损结转，1.189亿美元到期至2028年，2390万美元有无限期结转。州净经营亏损结转将于2045年到期。

截至2025年12月31日，公司没有为外国子公司的未汇回收益计提递延所得税，因为它们被视为无限期再投资，除非有一种方式可以汇出收益而不产生重大税收成本。

地理产品收入和运营

该公司根据客户的位置将收入归属于地理区域。按主要地理区域划分的总收入包括：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024
美国	$	1,204,745	$	1,192,675
欧洲	162,666		158,496
亚太地区	189,251		176,614
世界其他地区	78,583		82,742
总收入	$	1,635,245	$	1,610,527

我们在美国境外产生了可观的收入，其中一部分是与客户进行的以美元计价的交易，这些交易以美元以外的货币产生收入。因此，美元与这些客户开展业务的货币之间的货币波动可能会对国外对我们产品的需求产生影响。当地经济条件、法规遵从性或政治考虑、我们的销售代表和分销商的有效性、当地竞争和当地医疗实践的变化都可能共同影响我们在美国以外市场的销售。

流动性和资本资源

营运资金

截至2025年12月31日和2024年12月31日，营运资金分别为7.036亿美元和1.596亿美元。营运资金由合并资产负债表中列报的流动资产总额减去流动负债总额组成。与上一年相比，营运资本的增加主要是由于使用我们的高级信贷工具偿还了2025年票据，这减少了流动负债。

现金和有价证券

截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司的现金和现金等价物总额分别约为2.35亿美元和2.464亿美元，这些现金和现金等价物是根据公允价值层次结构中的第1级计量进行估值的。截至2025年12月31日，我们的非美国子公司持有约1.93亿美元的可在美国境外使用的现金和现金等价物。该公司声称，它有能力并打算无限期地将其海外业务的未分配收益再投资，除非没有将收益汇入美国的重大税收成本。

短期投资

该公司有短期投资，主要包括定期存款，其估值基于公允价值层次结构中的第1级计量，截至2025年12月31日总计约为2870万美元，截至2024年12月31日为2720万美元。

现金流


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024
经营活动所产生的现金净额	$	50,384	$	129,382
投资活动所用现金净额	(108,063)		(390,808)
筹资活动提供的现金净额	28,335		237,863
汇率波动对现金的影响	18,017		(6,464)
现金及现金等价物净减少额	$	(11,327)	$	(30,027)

经营活动提供的现金流量

截至本年度的经营现金流2025年12月31日与去年同期相比减少7900万美元2024.在经营现金流中，净收益减非现金调整数减少2025年12月31日比减少约7630万美元2024年，由于质量和运营问题，影响了收入和费用，以及更高的制造成本和关税成本。

The资产和负债变动，扣除业务收购，现金流量减少3370万美元2025年，主要归因于库存增加。

The资产和负债变动，扣除业务收购，现金流量减少3100万美元在2024,主要系存货及预付款项及其他流动资产增加，由应收账款减少抵销。

用于投资活动的现金流量

截至2025年12月31日止年度投资活动产生的现金用途为8140万美元，用于支持我们多个制造设施的改进举措和其他技术投资的资本支出，1420万美元与为Durepair购买无形资产有关，850万美元与购买短期投资有关，1090万美元与结算我们指定为净投资对冲的交叉货币掉期有关。

截至2025年12月31日止年度的投资活动现金来源为700万美元，用于转换为现金的短期投资。

截至2024年12月31日止年度的投资活动现金用途为2.778亿美元与收购Acclarent相关，1.044亿美元用于支持对新的Braintree设施的投资的资本支出，以及我们一些制造设施的改进举措，以及其他技术投资，4900万美元与购买短期投资相关，1000万美元与为Durepair购买无形资产相关，410万美元与结算我们指定为净投资对冲的交叉货币掉期相关。

截至2024年12月31日止年度的投资活动现金来源为5450万美元，用于转换为现金的短期投资。

融资活动提供的现金流量（用于）

截至2025年12月31日止年度融资活动现金的使用与偿还2025年票据5.750亿美元以及我们的高级信贷融资和证券化融资下的偿还9490万美元有关。此外，该公司还支付了与支付Arkis和SIA或有对价相关的1650万美元、410万美元的债务发行成本以及270万美元的净股权结算现金税。

截至2025年12月31日止年度的筹资活动现金来源为长期债务借款收益7.207亿美元和与员工股票购买收益相关的1.0百万美元。

截至2024年12月31日止年度融资活动现金的使用与我们的高级信贷融资和证券化融资下的1.871亿美元还款有关，5250万美元与根据股票回购协议回购库存股票有关，1190万美元与支付SIA收购的或有对价有关，以及为净股权结算支付的350万美元现金税有关。

截至2024年12月31日止年度的融资活动现金来源为我们的高级信贷融资和证券化融资下的借款收益4.865亿美元，以及行使股票期权的收益640万美元。

关税与宏观经济环境

2025年4月，美国政府宣布对包括中国和欧盟成员国在内的数十个国家进口到美国的商品征收新的关税。作为回应，各国政府威胁或征收对等关税或采取其他措施，美国正在与某些政府谈判贸易协定。2025年8月，美国联邦巡回上诉法院对美国已实施的某些关税作出裁决。美国政府已对这一裁决提出上诉。2025年11月，美国最高法院就根据《国际紧急经济权力法》（简称“IEEPA”）征收的关税进行了口头辩论。2026年2月，美国最高法院发布了一项6 – 3的裁决，宣布美国政府根据IEEPA实施的关税计划无效，认定IEEPA没有授权此前征收的广泛进口关税。法院没有处理以前收取的关税付款，使退款过程受制于未来的行政和司法裁决。裁决后，政府当局根据1974年《贸易法》第122条宣布了一项新的全球10%关税，该条款允许在最长150天内征收高达15%的临时进口附加费，以解决国际收支赤字问题，实施几乎立即生效，并受到某些豁免。我们正在评估这些发展对我们的供应链、成本结构和财务前景的综合影响；然而，在联邦机构提供额外指导之前，最终影响仍不确定。就上下文而言，该公司在2025年产生了1990万美元的关税成本，其中估计有1600万美元与根据IEEPA授权征收的关税有关。此外，2025年9月，美国商务部启动了针对医疗设备、设备和机器人技术的国家安全调查。关税环境在整个2025日历年持续变化，提出、暂停、实施和反击新措施，加剧了更广泛的贸易政策不确定性。

关税导致某些产品成本增加，除其他外，可能对我们的产品和供应链的需求产生不利影响。特别是美国的进口关税和中国的对等措施，预计将增加公司的商品销售成本。公司预计，其部分供应商将产生与关税相关的增量成本，这些成本可能会转嫁给公司。我们全球大约一半的收入来自于在美国制造的产品。在占我们总收入约5%的中国，我们销售的产品大约有一半是在美国制造的。

所支付的任何关税已在库存中资本化，并在这些产品销售时在我们的已售商品成本中确认。截至2025年12月31日止年度，公司为进口商品支付了约1990万美元的关税。其中650万美元在综合业务报表中确认为销售货物成本。

整体宏观经济和地缘政治环境，包括关税或贸易政策变化、经济增长放缓或衰退、市场波动和通货膨胀以及上述所有方面的不确定性，构成了可能影响我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流的风险。关税的范围和持续时间以及由此对总体经济状况和业务产生的影响是不确定的，预计将受到各种因素的影响，例如美国与受影响国家之间的谈判、其他国家或地区的反应、已经存在或可能授予的豁免或排除、我们的产品和材料的替代来源的可用性和成本，以及我们抵消可能征收的任何关税的影响的能力。有关关税对公司构成的风险的更多信息，请参见第一部分，第1a项。“风险因素”表格10-K上的本年度报告。

信贷协议、可转换优先票据、证券化及相关对冲活动

见注5。债务, 合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告表格10-K的第15项），以了解我们经修订和重述的优先信贷协议、2025年票据、证券化工具和注6。衍生工具合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第15项，表格10-K），以了解我们对冲活动的更多详情。我们的高级信贷融资到期日为2028年3月24日，我们预计将在2026年寻求为我们所有未偿债务再融资。

高级信贷融资受多项财务及负面契约规限，于2025年12月31日，公司遵守所有该等契约。我们的综合总杠杆比率为4.50,2025年12月31日末契约要求为5.00。截至2026年9月30日的财季，契约要求将从5.00降至4.75。请参考注5。债务为完整的盟约表。

2025年票据于2025年8月15日到期，到期时以5.75亿美元现金结算，不包括应计利息，资金来自高级信贷融资的循环信贷融资部分的借款。没有发行股份以结算2025年票据。

股份回购计划

见注8。库存股票, 合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第15项，表格10-K），以了解我们股票回购计划的更多细节。

股息政策

自我们成立以来，我们没有对我们的普通股支付任何现金股息。我们的高级信贷工具限制了我们可能支付的股息金额。未来对我们普通股支付现金股息的任何决定将由董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、现金流量和董事会认为相关的其他因素。

资本资源

我们认为，我们的现金和高级信贷融资下的可用借款足以为我们未来十二个月和可预见的未来的运营和资本支出提供资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们业务的增长、新产品和投资的时机和引入、战略计划和收购等。美国可用的其他流动性来源包括短期借款以及发行长期债务和股本证券。

表外安排

截至2025年12月31日止年度，我们没有任何表外融资安排对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对我们的利益具有重大意义的资本资源产生或合理可能产生当前或未来影响。

合同义务和承诺

我们将继续有现金需求，以支持季节性营运资金需求和资本支出，支付利息，偿还债务，并为收购提供资金。作为我们持续运营的一部分，我们订立合同安排，有义务在未来支付现金

我们的主要义务包括高级信贷融资和证券化融资的循环信贷融资和定期贷款部分的本金和利息支付。见注5。债务, 至综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告第15项表格10-K），以了解详情。该公司还租赁了我们的一些制造设施和办公楼，这些设施和办公楼已要求未来的最低租赁付款。见注11。租赁及关联方租赁，以综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告表格10-K的项目15）的形式，列出我们未来最低租赁付款的时间表。与公司其他义务相关的金额，包括雇佣协议和购买义务，并不重要。

The公司有与以往年度相关的或有对价义务’收购和未来的养老金缴款义务。见注10。退休福利计划, 和注15。承诺与或有事项至综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告第15项表格10-K），以了解详情。相关义务不固定。该公司还对包括利息和罚款在内的不确定的税收优惠负有责任。见注12。所得税至综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告表格10-K第15项），以了解详情。公司无法对不确定的税收优惠可能实现的期间作出可靠的估计。

关键会计政策和估计数的使用

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的合并财务报表，这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及收入和支出的报告金额。影响合并财务报表中报告或披露的金额的重大估计包括可疑应收账款备抵和销售退货及备抵；存货的可变现净值；企业合并的会计处理；商誉和无形资产的估值，包括用于对商誉和无形资产进行减值估值和测试的估计预计现金流量、贴现率和估计使用寿命；根据递延税项资产记录的所得税和估值备抵；基于股票的薪酬估值；退休福利计划资产和负债的估值；衍生工具的估值；或有负债的估值。这些估计是基于历史经验和在当前情况下被认为是合理的各种其他假设。

我们认为，以下会计政策构成了制定这些估计的基础，这些政策对我们的合并财务报表的列报最为关键，并且需要更困难的主观和复杂的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性，实际结果可能与这些估计不同。

库存

存货，包括外购材料、直接人工和制造费用，按成本（采用先进先出法确定）与可变现净值孰低者列示。在每个资产负债表日，我们评估期末库存是否存在数量过剩、过时或保质期到期的情况。我们的评估包括按产品分析历史销售水平、按产品预测未来需求、我们产品的技术或竞争性过时风险、一般市场状况、审查我们产品的保质期到期日期，以及在生产或组装其他未过时或我们库存中没有多余数量的产品或组件时重新加工或使用过剩或过时产品或组件的可行性。如果我们确定有多余或过时的数量或保质期太接近到期的数量，我们无法合理预期我们可以在这些产品到期前出售这些产品，我们将其账面价值调整为估计的可变现净值。如果未来需求或市场状况低于我们的预测，或者如果我们无法将多余或过时的数量返工到其他产品中，我们可能会通过在修正期间计入产品收入成本来记录对库存账面价值的进一步调整。

公司在监管机构批准之前将与某些产品相关的库存成本资本化，基于管理’s可能的经济效益判断。除其他潜在因素外，由于必要的监管机构拒绝或延迟批准或管理层决定终止相关开发计划，公司可能需要在此类判断发生变化时将先前与批准前库存相关的资本化成本支出。

所支付的任何关税已在库存中资本化，并将在这些产品销售时在我们的已售商品成本中确认。

参考注2。重要会计政策摘要至合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告关于表格10-K的第15项）以获取更多信息。

业务组合

公司按照ASC 805对一项业务的收购进行会计处理。根据FASB主题820中描述的公允价值层次，为收购企业支付的金额根据截至收购之日各自的估计公允价值分配给所收购的资产和承担的负债，公允价值计量（“ASC 820”）。购买价款超过取得的净资产公允价值的部分，记为商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。所收购业务的经营业绩计入公司截至各收购日期的经营业绩。

公司determines收购的无形资产的公允价值基于使用管理层提供的信息和假设的详细估值。确定作为企业合并的一部分而获得的这些无形资产的公允价值需要公司做出重大估计。这些估计包括包括应用预测收入的估计年度净现金流量、适当反映每个未来现金流固有风险的贴现率、对资产生命周期的评估，以及考虑法律、技术、监管、经济和竞争风险等其他因素。分配给收购的无形资产的公允价值是通过估计每个项目或技术的未来现金流量并将现金流量净额折现回其现值来确定的。所使用的折现率在计量时按照公认的估值方法确定。

在我们对Acclarent的收购中，与所收购的具有一定寿命的已开发技术无形资产的估值相关的关键判断领域是净收入增长率；销售成本；运营费用，包括销售和营销成本、研发成本以及一般和行政成本；贴现率；过时曲线；以及无形资产的估计使用寿命。这些假设是在第三方估值专家的协助下制定的。

进行中的研发(“知识产权与开发”)与收购有关根据ASC 805收购业务初始按公允价值确认，并定性为无限期无形资产，无论所收购的IPR & D是否具有可供选择的未来用途。公司未取得任何与IPR & D相关的收购企业在结束的岁月里2025年12月31日及2024年12月31日.

收购后产生的研发成本在发生时计入费用。在收到监管批准后，无限期无形资产随后作为有限寿命无形资产入账，并酌情在其估计可使用年限内按直线法或加速法摊销。后续放弃项目的，无限期无形资产计入费用。

由于与IPR & D相关的不确定性，存在实际结果与原始现金流预测存在重大差异以及研发项目将导致成功商业化产品的风险。与实现商业化相关的风险包括但不限于延迟或未能获得监管机构批准进行临床试验、延迟或未能获得所需的市场许可、延迟或与专利颁发有关的问题，或有效性和诉讼。

收购的净资产不构成收购会计法下业务的，该交易作为资产收购进行会计处理，不确认商誉。在资产收购中，分配给被收购IPR & D的金额与

没有任何可供选择的未来用途在收购日期记入费用。在企业合并中将被确认为或有对价的付款在资产收购中很可能时被确认。

参考注4。收购和资产剥离和注15。承诺与或有事项至合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告关于表格10-K的第15项）以获取更多信息。

商誉和可辨认无形资产

根据FASB主题350，无形资产—商誉和其他（“ASC 350”），商誉不进行摊销但每年第三季度在报告单位层面进行减值测试。此外，如果发生可能导致报告单位的公允价值低于其账面值的事件或情况变化，公司可能会对商誉进行减值的中期测试。每个报告单位的账面价值是通过将资产和负债，包括现有商誉和无形资产分配给这些报告单位来确定的。当报告单位的账面值超过其估计公允价值时确认减值损失。

公司通过进行定性评估或定量测试的方式进行减值测试。定性评估是对因素的评估，包括报告单位的具体经营成果以及行业、市场和一般经济状况，以确定报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性是否更大，包括商誉。公司可能会选择绕过对其部分或全部报告单位的这一定性评估，并进行定量测试。定量测试采用收益法和市场法相结合的方法确定报告单位的公允价值。收益法使用报告单位的估计贴现现金流，而市场法使用可比上市公司的收入和息税折旧摊销前利润（“EBITDA”）倍数。收益法中用于计算预计未来贴现现金流的估计和假设包括收入增长率、销售成本、终端增长率以及每个报告单位的贴现率。贴现率是使用每个报告单位特有的风险因素的加权平均资本成本以及其他市场和行业数据确定的。所使用的假设固有地受到不确定性的影响，这些假设的轻微变化可能会对结论值产生重大影响。所应用的估计和假设代表公允价值层次结构中的第3级计量。第3级投入得到有限或没有市场活动的支持，反映了公司在计量公允价值时的假设。

影响估值的关键假设包括以下内容：

•报告单位的财务预测，包括收入增长率和销售成本，这是基于管理层对区域和宏观经济变量、行业趋势和市场机会的评估，以及公司的战略目标和未来增长计划。

•报告单位的预计终值，表示贴现现金流分析中超过上一期间的预计现金流的现值。终值反映了公司与长期增长率和盈利能力相关的假设，这些假设基于几个因素，包括当地和宏观经济变量、市场机会以及未来增长计划。

•用于衡量预计未来现金流量现值的贴现率采用加权平均资本成本法设定，该方法考虑了市场和行业数据以及市场参与者可能考虑的公司特定风险因素。加权平均资金成本是公司对企业股债持有人要求的整体税后收益率的估计。

在2025年第二季度，由于公司普通股每股价格的下降与许多因素相关，包括最近的关税变化造成了广泛的经济不确定性以及质量、运营和供应问题的影响，公司根据ASC 350对其组织技术、神经外科以及仪器和耳鼻喉科报告单位进行了量化评估。该公司在2025年第二季度的合并运营报表中确认了总计5.114亿美元的商誉减值费用。

2025年第三季度，公司对其报告单位进行了年度减值测试，并完成了对其组织技术和神经外科报告单位的定性评估。仪器和耳鼻喉科报告单位在2025年第二季度被视为完全受损，因此被排除在本次评估之外。在进行定性分析后，公司得出结论，Tissue Technologies和Neurosurgery报告单位的公允价值很可能高于其账面金额。因此，没有必要进行定量减值测试。

如果公司普通股的每股价格、宏观经济市场状况或相关预测修正恶化，这些事件或情况变化可能表明Tissue Technologies和Neurosurgery报告单位的公允价值下降至低于其各自的账面价值，并要求公司对商誉进行中期减值测试，这可能会导致未来产生额外的商誉减值费用。

公司有可辨认的无形资产，扣除累计摊销后的11亿美元综合余额

截至2025年12月31日的工作表。

参考注7。商誉和其他，以综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）为准，以获取更多信息。

所得税

由于我们在全球范围内开展业务，我们的有效税率已经并将取决于我们的税前收益在不同税率的地区之间的地理分布。我们经营所在的各个司法管辖区的税率变化会影响我们的利润。此外，我们为不确定的税收优惠保留准备金，这些变化可能会影响我们在做出此类变化期间的有效税率。有效税率还可能受到递延所得税资产估值备抵变化、税法变化的影响。

我们的所得税拨备可能会根据特定事件而逐期变化，例如所得税审计的结算和税法的变化，以及一般因素，包括税前收入的地域组合、州和地方税以及公司全球所得税战略的影响。我们在海外子公司保持战略管理和运营活动。见注12。所得税，合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告表格10-K的第15项），在我们的合并财务报表中披露有关外国和国内税前收入、外国和国内所得税费用（收益）以及外国税收对我们整体有效税率的影响。

我们仅在基于该职位的技术优点进行审查后更有可能持续的情况下，才承认来自不确定税收状况的税收优惠。存在风险敞口的应计金额是通过确定在最终结清头寸时实现的可能性大于50%的金额来衡量的。准备金的组成部分在合并资产负债表中被归类为长期负债。我们将与不确定的税收优惠相关的应计利息和罚款记录为所得税费用的组成部分。

我们认为，我们已经确定了所有合理可识别的风险敞口，并且我们为可识别风险敞口建立的准备金在这种情况下是适当的；但是，有可能存在额外的风险敞口，并且风险敞口将以与保留金额不同的金额结算。事实和情况的变化也有可能导致我们大幅增加或减少我们的税收储备的账面金额。

我们的递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面金额与其用于所得税目的的基础之间的暂时性差异的净税收影响，以及资本损失、净经营亏损和税收抵免结转的税收影响所产生的暂时性差异。当部分或全部递延所得税资产很可能无法实现时，我们会记录估值备抵。我们不能从我们的递延所得税资产中确认任何收益，或者我们可以根据我们在未来产生的应税收入的金额和时间确认部分或全部未来收益。

截至2025年12月31日，公司没有为外国子公司的未汇回收益计提递延所得税，因为它们被视为无限期再投资，除非有一种方式可以汇出收益而不产生重大税收成本。目前的分析表明，我们有足够的美国流动性，包括借贷能力，可以满足可预见的美国现金需求，而无需汇回外国现金。可能影响我们将外国收益和现金无限期再投资的能力或意图的一次性或不寻常项目包括重大的美国收购、外国子公司的贷款以及税法变化。

参考注12。所得税，以综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）为准，以获取更多信息。

最近发布和采用的会计准则

参考注2。重要会计政策摘要, 合并财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项），以及最近采用的会计公告的合并财务报表。

项目7a。关于市场风险的定量和定性披露

我们面临各种市场风险，包括可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响的外币汇率和利率变化。为管理与这些典型业务风险敞口相关的波动性，我们可能会在适当时进行各种衍生交易。我们不持有或发行用于交易或其他投机目的的衍生工具。

外币兑换及其他汇率风险

我们在全球范围内运营，并面临外币汇率变动可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流量产生不利影响的风险。我们主要面临以欧元、英镑、瑞士法郎、加元、日元、以色列谢克尔、澳元和人民币计价的交易和净资产方面的外汇汇率风险。我们在合并的基础上集中管理外汇敞口，这使我们能够净敞口并利用任何自然抵消。为减轻货币波动对以非功能货币计值的交易的影响，我们定期与主要金融机构以外币外汇远期合约的形式订立衍生金融工具。我们将这些符合现金流量套期条件的合同的已实现和未实现损益暂记入其他综合收益，待被套期项目影响净收益时再计入其他收益或费用。

我们不时订立外币远期外汇合约，以管理以实体功能货币以外的货币计值的交易的货币风险。因此，在收益中确认的外币收益/损失的影响被同一报告期间相关外币远期外汇合约的收益/损失部分抵消。参考注6。衍生工具，以综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告第10-K表第15项）为补充资料。

我们维护规范我们风险管理活动的书面政策和程序。衍生工具方面，一般预期被套期项目的变动会被套期工具的公允价值变动完全抵消。因此，外汇兑换合同不会因汇率变动而使我们面临重大风险，因为这些合同的损益抵消了被套期保值的资产、负债或交易的损益。

本文讨论的操作结果并未受到通货膨胀的实质性影响。

利率风险

现金及现金等价物-我们的现金和现金等价物所赚取的利息收入面临利率波动的风险。假设适用于我们在2025年12月31日未偿还的现金和现金等价物的利率增加或减少100个基点，将每年对公司产生约230万美元的影响。我们须就以外币维持的现金余额承担外币兑换风险。

短期投资-我们的短期投资所赚取的利息收入面临利率波动的风险。假设适用于我们在2025年12月31日未偿还的短期投资的利率变动100个基点，将每年增加或减少约0.3百万美元的利息收入。

债务-我们的利率风险主要与美元SOFR指数化借款有关。我们使用利率互换衍生工具来管理我们的收益和现金流对利率变化的敞口。这些利率互换固定了我们预期的SOFR指数浮动利率借款的一部分的利率。截至2025年12月31日，这些利率互换被指定为现金流对冲。与公司利率掉期相关的总名义金额为9.00亿美元，其中截至2025年12月31日全部生效。根据我们在2025年12月31日的未偿还借款，利率变化100个基点将对债务未对冲部分的利息支出产生年化960万美元的影响。见注6。衍生工具，转至综合财务报表附注（第IV部分，本年度报告表格10-K第15项），以获取有关利率掉期的进一步信息。

项目8。财务报表和补充数据

本项目规定的财务报表，连同普华永道会计师事务所关于该项目的报告，列于项目15之后。本年度报告的10-K表格的展品和财务报表。

项目9。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧

不适用。

项目9a。控制和程序

评估披露控制和程序

我们维持披露控制和程序，旨在合理保证我们的《交易法》报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并确保这些信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官（视情况而定），以便就所要求的披露做出及时决定。披露控制和程序，无论设计和操作得多么好，只能为实现预期的控制目标提供合理保证，管理层需要在评估可能的控制和程序的成本效益关系时运用其判断。管理层设计了我们的披露控制和程序，为实现预期的控制目标提供合理保证。

根据《交易法》第13a-15（b）条的要求，我们在管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，对截至2025年12月31日我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序截至2025年12月31日有效，以提供此类合理保证。

管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层负责根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（f）条的规定，建立和维持对财务报告的充分内部控制。财务报告内部控制旨在为财务报告的可靠性以及根据美国公认会计原则（“GAAP”）为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们认识到，财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都会受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策和程序的遵守程度可能会恶化。

为了评估我们对财务报告的内部控制的有效性，管理层使用了在内部控制—一体化框架Treadway Commission（“COSO”）发起组织委员会（Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission，简称“COSO”）发布的（2013）。基于这一评估，管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制在2025年12月31日是有效的。

截至2025年12月31日，公司财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所罗兵咸永道会计师事务所审计，如其在本报告中所述。

财务报告内部控制的变化

在截至2025年12月31日的季度期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条）没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

项目9b。其他信息

采纳行政人员遣散计划

我们现提供以下披露，以代替就与项目5.02（董事或某些高级职员离任；选举董事；任命某些高级职员；某些高级职员的补偿安排）有关的表格8-K提交当前报告。

2026年2月24日，Integra LifeSciences Holdings Corporation（“公司”）董事会薪酬委员会通过了Integra LifeSciences高管离职薪酬计划（“高管离职计划”）。高管遣散计划向公司的高管领导团队提供遣散福利，其中包括公司符合条件的高管（每个此类个人，一个“参与者”）在符合条件的终止（定义见高管遣散计划）时。目前的参与者包括执行副总裁兼首席财务官 Lea Knight、执行副总裁兼总裁– Tissue Technologies的Robert T. Davis, Jr.、执行副总裁兼总裁– Codman Specialty Surgical的Michael McBreen以及执行副总裁兼总裁– International的Harvinder Singh。此处使用但未另行定义的大写术语具有高管离职计划中赋予它们的含义。

行政人员遣散计划下的遣散福利包括：

•相当于十二（12）个月基本工资的现金遣散费（“遣散费”）在12个月内支付（“离职期”）。

•就发生有关合资格终止的日历年度按比例支付的奖金，金额相当于如果该参与者在红利期的日历年度结束时仍持续受雇，则本应支付给该参与者的实际奖金，并根据该参与者在合资格终止的日历年度内被公司雇用的日历天数按比例支付，受限于（i）该参与者在该参与者符合资格终止的日历年内至少持续受雇于公司九（9）个月，以及（ii）该公司的资金、雇员的个人表现以及该奖金支付的任何额外资格标准。

•对于参加公司赞助的医疗、牙科和/或视力保险的参与者，支付的金额等于公司对此类健康保险的缴款，对于类似情况的在职员工（如适用，基于参与者的注册状况和受保受养人，如果有），涵盖一段期间，直至（x）分离期结束，或（y）参与者通过延续保险条款为他们及其合格受养人通过其他就业福利获得团体医疗保险的资格之日（以较早者为准）。

•离职期间的新职介绍服务资格。

遣散费将在离职期间以基本相等的分期付款方式支付。行政人员遣散计划规定，根据行政人员遣散计划的条款，因工作表现不理想、自愿辞职或退休、因死亡或残疾而终止雇用、与提供继续雇用的资产剥离有关的终止雇用，或行政人员遣散计划中规定的某些其他终止或离职，都不会被视为符合资格的终止雇用。

根据行政遣散计划支付福利须遵守以下条件：（i）执行和不撤销一般解除索赔，（ii）遵守适用的离职后限制性契约，（iii）适用的预扣税款，以及（iv）在违反一般解除索赔的情况下进行追回。

本高管遣散计划摘要并不完整，其全部内容受制于并通过参考作为附件 10.12提交并以引用方式并入本文的高管遣散计划文本进行限定。

规则10b5-1交易安排

截至二零二五年十二月三十一日止三个月期间，没有任何董事或高级人员，亦无任何公司本身，通过或终止 a“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，每个术语在S-K条例第408（a）项中定义。

项目9c。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露

不适用。

第三部分

参照成立

所要求的信息项目5。市场为注册人的共同权益、相关股东事项及发行人购买与股权补偿计划有关的股本证券,项目10。董事、执行官和公司治理，第11项。高管薪酬，第12项。若干受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项，第13项.某些关系和关联交易，以及董事独立性和第14项。首席会计师费用和服务以引用公司定于2026年5月7日举行的年度股东大会的最终代理声明的方式并入本文，该最终代理声明预计将不迟于本报告所涉及的财政年度结束后的120天内向委员会提交。

第四部分

项目15。展览和财务报表

（a）作为本报告一部分提交的文件：

1.财务报表。

以下财务报表作为本报告的一部分提交：


独立注册会计师事务所的报告（PricewaterhouseCoopers LLP，Florham Park，New Jersey，PCAOB ID # 238 )			F-1
截至202年12月31日止年度的综合经营报表 5 , 202 4 和202 3			F-3
截至二零二二年十二月三十一日止年度综合全面收益表 5 , 202 4 和202 3			F-4
截至202年12月31日的合并资产负债表 5 和202 4			F-5
截至202年12月31日止年度的合并现金流量表 5 , 202 4 和202 3			F-7
截至202年12月31日止年度合并股东权益变动表 5 , 202 4 和202 3			F-8
合并财务报表附注			F-9

以上未列出的所有其他附表均被省略，因为它们不适用或不是必需的，或因为所需信息已包含在综合财务报表或其附注中。

2.S-K条例第601项要求提交的证物。


2.1（a）						Integra LifeSciences Holdings Corporation与ACell Inc.于2020年12月15日就合并订立的协议及计划（藉参考公司截至2020年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 2.1（b）而纳入）

2.1（b）						Ethicon，Inc.、Integra LifeSciences Holdings Corporation和Integra LifeSciences Israel Ltd.于2023年12月12日签订的股票购买协议（通过参考公司截至2023年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 2.1（c）纳入）

3.1（a）						日期为1993年2月16日的经修订及重订的公司注册证明书（藉藉参考公司截至2005年12月31日止财政年度的10-K表格年报的附件 3.1（a）而成立为法团）

3.1（b）						日期为一九九八年五月二十二日的经修订及重订公司注册成立证明书的修订证明书（藉藉参考公司截至一九九八年十二月三十一日止财政年度的表格10-K年报之附件 3.1（b）而成立为法团）

3.1（c）						日期为一九九九年五月十七日的经修订及重订公司注册成立证明书的修订证明书（藉藉参考公司截至本财政年度的10-K表格年报的附件 3.1（c）而成立为法团 2004年12月31日 )

3.1（d）						日期为2016年12月21日的经修订及重述公司注册成立证明书的修订证明书（藉藉参考公司于2016年12月22日提交的有关表格8-K的当前报告的附件 3.1而纳入）

3.1（e）						日期为2024年5月9日的公司经修订及重订的法团注册证明书的修订证明书（藉藉参考公司截至2024年9月30日止季度的表格10-Q季度报告的附件 3.1（e）而成立为法团）

3.2						Integra LifeSciences Holdings Corporation第三次经修订和重述的章程，自2023年2月21日起生效（通过参考公司截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 3.3纳入）

4.1						Integra LifeSciences Holdings Corporation与Citibank，N.A.（作为受托人）于2020年2月7日订立的契约（包括2025年到期的0.50%可转换优先票据的形式）（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 4.1而纳入）

4.2						Integra LifeSciences Holdings Corporation与Citibank，N.A.（作为受托人）签署的第一份补充契约（通过参考公司于2020年12月9日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 4.1并入）

4.3*						Integra LifeSciences递延补偿计划，自2019年5月16日起生效（通过参考公司于2019年5月23日提交的表格S-8（注册号：333-231709）上的注册声明中的附件 4.4而纳入）

4.4+						证券说明


10.1（a）						Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation于2011年3月2日签订的租赁修改# 3（通过参考公司于2011年3月3日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1并入）

10.1（b）						Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation于2017年4月20日签订的租赁修改# 4（通过参考公司于2017年4月25日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.2（a）*						员工购股计划（2004年5月17日修订）（藉藉参考公司于2005年8月12日提交的表格S-8（注册号：333-127488）上的注册声明的附件 4.1而纳入）

10.2（b）*						日期为2005年10月26日的员工股票购买计划第一次修订（通过参考公司于2005年11月1日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.3（a）*						第四次修订和重述的2003年股权激励计划，自2017年5月23日起生效（通过参考公司于2017年5月25日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.3（b）*						Integra LifeSciences Holdings Corporation第四次修订和重述的2003年股权激励计划的修订（通过参考公司截至本季度的10-Q表格季度报告的附件 10.1纳入六月 30, 2020)

10.3（c）*						Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划（通过参考公司于2021年5月18日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.3（d）*						Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划的第1号修订（通过参考公司于2024年5月13日提交的8-K表格的当前报告的附件 10.1纳入）

10.3（e）*						Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划的第2号修订（通过参考公司于2025年5月13日提交的8-K表格的当前报告的附件 10.1纳入）

10.3（f）*+						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述2003年股权激励计划限制性股票授予协议– 2026

10.3（g）*+						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述2003年股权激励计划绩效股票单位奖励协议– 2026年

10.3（h）*+						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订及重述2003年股权激励计划限制性股票奖励协议–董事

10.3（i）*						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划限制性股票奖励协议–董事（通过参考公司截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 10.3（h）而成立）

10.3（j）*						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划限制性股票协议–执行官（通过参考公司截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 10.3（i）纳入）

10.3（k）*						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订及重述的2003年股权激励计划绩效股票单位奖励协议（通过参考公司截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中的附件 10.3（j）纳入）

10.3（l）*						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划非合格股票期权奖励协议（通过参考公司截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中的附件 10.3（k）纳入）

10.3（m）*						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划限制性股票奖励协议– OUS（通过参考公司截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 10.3（l）纳入

10.3（n）*						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划限制性股票奖励协议（通过参考附件 10.1纳入公司截至2024年9月30日止季度的10-Q表格季度报告）


10.3（o）*						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划非合格股票期权奖励协议–首席执行官（通过参考公司截至2024年3月31日止季度的10-Q表格季度报告的附件 10.2纳入）

10.3（p）*+						表格Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述2003年股权激励计划限制性股票授予协议– OUS – 2026

10.4*						Integra LifeSciences Holdings Corporation与其每位董事和执行官之间的赔偿协议表格（通过参考公司于2022年7月19日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.5*						年度高管物理体检安排（通过参考公司于2013年7月29日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.2纳入）

10.6*						2018年业绩激励薪酬计划，自2018年1月1日起生效（通过参考公司于2017年5月25日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.2纳入）

10.7*						Integra LifeSciences Holdings Corporation控制权解除计划的变更（通过参考公司于2025年12月12日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.8*						经修订和重述的管理层激励薪酬计划，截至2008年1月1日（通过参考公司截至2007年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中的附件 10.43（c）纳入）

10.9*						Integra LifeSciences Holdings Corporation、Integra LifeSciences Corporation和Mojdeh Poul于2024年11月4日签订的雇佣协议（通过参考公司于2024年11月4日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.10*						戴维斯推广摘要，自2016年12月1日起生效（通过参考附件 10.2纳入公司于2016年12月5日提交的关于表格8-K的当前报告）

10.11（a）*						Integra LifeSciences Holdings Corporation、Integra LifeSciences Corporation和Jan De Witte于2021年10月28日签订的雇佣协议（通过参考公司于2021年10月28日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.11（b）*						信函协议，日期为2024年2月27日（藉参考附件 10.1纳入公司于2024年2月28日提交的有关表格8-K的当前报告）

10.11（c）*						Integra LifeSciences Holdings Corporation、Integra LifeSciences Corporation和Jan De Witte签订的日期为2024年11月4日的咨询协议（通过参考附件 10.11（c）纳入公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告）

10.12*+						Integra LifeSciences高管离职薪酬计划

10.13*+						Integra LifeSciences Holdings Corporation董事递延薪酬计划

10.14（a）						应收账款融资协议，日期为2018年12月21日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC（作为服务商）、PNC银行、National Association（作为行政代理人）、PNC Capital Markets LLC（作为结构代理）以及不时作为其缔约方的某些贷方和集团代理（通过参考附件 10.1纳入公司于2018年12月28日提交的表格8-K的当前报告）

10.14（b）						截至2019年3月29日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC（作为服务商）、PNC银行、National Associations（作为行政代理人、承诺贷款人和集团代理人）、瑞穗银行有限公司（作为承诺贷款人和集团代理人）和PNC资本市场有限责任公司（作为结构代理）以及作为其当事人的某些贷款人和集团代理人（通过参考公司截至2021年6月30日止季度的10-Q表格季度报告而纳入）

10.14（c）						截至2020年7月17日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC（作为服务商）、PNC银行、National Associations（作为行政代理人、承诺贷款人和集团代理人）、瑞穗银行股份有限公司（作为承诺贷款人和集团代理人）和PNC Capital Markets LLC（作为结构代理）以及作为其当事人的某些贷款人和集团代理人（通过参考公司截至2021年6月30日止季度的10-Q表格季度报告而纳入）


10.14（d）						截至2021年5月28日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC（作为服务商）、PNC银行、全国协会（作为行政代理人）、PNC资本市场有限责任公司（作为结构设计代理人、承诺贷款人和集团代理人）以及不时作为其当事方的某些贷款人和集团代理人（通过参考公司截至2021年6月30日止季度的10-Q表格季度报告而纳入）对应收款融资协议的第3号修订和对履约保证的重申

10.14（e）						截至2023年4月17日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC（作为服务商）、PNC银行、National Associations（作为行政代理人）、PNC资本市场有限责任公司（作为结构代理、承诺贷款人和集团代理人）以及不时作为其缔约方的某些贷款人和集团代理人（通过参考附件 10.4纳入公司截至2023年3月31日止季度的10-Q表格季度报告）

10.14（f）						截至2023年12月15日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC（作为服务商）、PNC银行、National Associations（作为行政代理人）、PNC Capital Markets LLC（作为结构代理、承诺贷款人和集团代理人）、Nova Scotia银行（作为承诺贷款人和集团代理人）以及不时作为其缔约方的某些贷款人和集团代理人（通过参考公司截至2023年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中的丨附件 10.12（f）纳入）

10.15						Integra LifeSciences Sales LLC、Integra LifeSciences Corporation和Integra Receivables LLC（参照公司于2018年12月28日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.2纳入）于2018年12月21日签署的买卖协议

10.16						Integra LifeSciences Holdings Corporation、其贷款方、美国银行（Bank of America，N.A.）作为行政代理人、周转线贷款人和信用证发行人、花旗银行（Citibank N.A.）、摩根大通银行（NA.C.）、MUFG Loan Partners，LLC、PNC Bank，N.A.、Truist Securities，Inc.和富国银行 Bank，N.A.作为联合银团代理，新斯科舍银行、BMO Harris Bank N.A.、法国巴黎银行、Capital One、National Association、Citizens Bank，N.A.、DNB Bank ASA、New York Branch、Santander Bank，N.A.和TD Bank，N.A.，作为共同文件（通过参考附件 10.1纳入公司于2023年3月24日提交的关于表格8-K的当前报告）

10.17						Integra LifeSciences Holdings Corporation与Citibank，N.A.之间截至2020年2月4日的基本看涨期权交易确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.1纳入）

10.18						Integra LifeSciences Holdings Corporation、Integra LifeSciences Holdings Corporation的附属担保人和作为行政代理人的美国银行（Bank of America，N.A.）于2023年3月24日签署的批准协议（参照公司于2023年3月24日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.2纳入）

10.19						Integra LifeSciences Holdings Corporation与摩根士丹利 & Co. International PLC.于2020年2月4日签署的基本看涨期权交易确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.3纳入）

10.20						Integra LifeSciences Holdings Corporation与美国全国协会富国银行之间截至2020年2月4日的基本看涨期权交易确认。（藉参考附件 10.4纳入公司于2020年2月7日提交的有关表格8-K的当前报告）

10.21						Integra LifeSciences Holdings Corporation与Citibank，N.A.于2020年2月4日签署的基本认股权证确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.5纳入）

10.22						Integra LifeSciences Holdings Corporation与高盛 Sachs & Co. LLC于2020年2月4日签署的基本认股权证确认书。（藉参考附件 10.6纳入公司于2020年2月7日提交的有关表格8-K的当前报告）

10.23						Integra LifeSciences Holdings Corporation与摩根士丹利 & Co. International PLC.于2020年2月4日签署的基本认股权证确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.7纳入）

10.24						Integra LifeSciences Holdings Corporation与美国全国协会富国银行于2020年2月4日签署的基本认股权证确认书。（藉参考附件 10.8纳入公司于2020年2月7日提交的有关表格8-K的当前报告）


10.25						Integra LifeSciences Holdings Corporation与Citibank，N.A.于2020年2月5日签署的额外认购期权交易确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.9纳入）

10.26						Integra LifeSciences Holdings Corporation与高盛 Sachs & Co. LLC截至2020年2月5日的追加认购期权交易确认书。（藉参考附件 10.10纳入公司于2020年2月7日提交的有关表格8-K的当前报告）

10.27						Integra LifeSciences Holdings Corporation与摩根士丹利 International PLC.于2020年2月5日签署的额外认购期权交易确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的表格8-K的当前报告的附件 10.11纳入）

10.28						Integra LifeSciences Holdings Corporation与美国全国协会富国银行之间截至2020年2月5日的追加认购期权交易确认。（藉参考附件 10.12纳入公司于2020年2月7日提交的有关表格8-K的当前报告）

10.29						Integra LifeSciences Holdings Corporation与Citibank，N.A.于2020年2月5日签署的额外认股权证确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.13纳入）

10.30						Integra LifeSciences Holdings Corporation与高盛 Sachs & Co. LLC于2020年2月5日签署的额外认股权证确认书。（藉参考附件 10.14纳入公司于2020年2月7日提交的有关8-K表格的当前报告）

10.31						Integra LifeSciences Holdings Corporation与摩根士丹利 & Co. PLC.于2020年2月5日签署的额外认股权证确认书（通过参考公司于2020年2月7日提交的关于表格8-K的当前报告的附件 10.15纳入）

10.32						Integra LifeSciences Holdings Corporation与美国国家协会富国银行于2020年2月5日签署的额外认股权证确认书。（藉参考附件 10.16纳入公司于2020年2月7日提交的有关表格8-K的当前报告）

10.33						Integra LifeSciences Holdings Corporation与摩根大通银行全国协会纽约分行截至2020年2月5日的发行人远期回购交易确认书。（藉参考附件 10.17纳入公司于2020年2月7日提交的有关表格8-K的当前报告）

10.34						Integra LifeSciences Holdings Corporation、贷款方、美国银行（Bank of America，N.A.）作为行政代理人、周转额度贷款人和信用证发行人、花旗银行（Citibank N.A.）、摩根大通银行（TERM0 Bank，N.A.）、摩根士丹利MUFG Loan Partners，LLC、PNC Bank，N.A.、Truist Bank和富国银行 Bank，N.A.作为联合银团代理，以及新斯科舍银行、BMO Harris Bank N.A.、法国巴黎银行、Capital One、National Association、Citizens Bank，N.A.、DNB Bank ASA、New York Branch、Santander Bank，N.A.和TD Bank，N.A。（藉参考附件 4.1纳入公司于2025年6月9日提交的有关表格8-K的当前报告）。

19.1（a）						Integra LifeSciences Holdings Corporation按公司人事政策进行的证券交易（经2025年2月20日修订）（通过参考附件 19.1（a）纳入公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告）

19.1（b）						Integra LifeSciences Holdings Corporation交易之窗集团政策（于2025年2月20日修订）（藉参考附件 19.1（b）纳入公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告）

21.1+						公司下属子公司

23.1+						罗兵咸永道会计师事务所的同意

31.1+						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证

31.2+						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证

32.1+						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证

32.2+						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证


97.1						Integra LifeSciences Holdings Corporation Incentive Compensation Recovery Policy（参照附件 97.1纳入公司截至202年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告 3 )

101.INS + #						内联XBRL实例文档

101.SCH + #						内联XBRL分类法扩展架构文档

101.CAL + #						内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档

101.DEF + #						内联XBRL定义linkbase文档

101.LAB + #						内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档

101.PRE + #						内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档

104						封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）


*			表示管理合同或补偿性计划或安排。


+			表示此文件已作为证物在此提交。


#			Integra LifeSciences Holdings Corporation于2026年2月26日以XBRL（可扩展业务报告语言）格式提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的财务信息：（i）合并经营报表，（ii）合并综合收益（亏损）表，（iii）合并资产负债表，（iv）合并资产负债表的括号数据，（v）合并现金流量表，（vi）合并股东权益变动表，以及（vii）合并财务报表附注，现以电子方式提供。

公司的10-K表、10-Q表和8-K表报告的委员会文件编号为000-26224。

项目16。表格10-K摘要

没有。

签名

根据1934年《证券交易法》第13条的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。



			Integra Lifesciences Holdings Corporation

签名：			/s/Mojdeh Poul
			Mojdeh Poul
			总裁兼首席执行官及董事
			（首席执行官）

签名：			/s/Lea Knight
			莉娅·奈特
			执行副总裁兼首席财务官
			（首席财务官）

签名：			/s/杰弗里·莫斯布鲁克
			杰弗里·莫斯布鲁克
			高级副总裁，财务
			（首席会计干事）

日期：2026年2月26日

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以所示身份代表注册人签署如下。

签名

标题

日期

/s/Mojdeh Poul

总裁兼首席执行官，

2026年2月26日

Mojdeh Poul

及董事（首席执行官）

/s/Lea Knight

执行副总裁兼首席财务官

2026年2月26日

莉娅·奈特

（首席财务官）

/s/杰弗里·莫斯布鲁克

高级副总裁，财务

2026年2月26日

杰弗里·莫斯布鲁克

（首席会计干事）

/s/Stuart M. Essig，博士。

董事会主席

2026年2月26日

Stuart M. Essig，博士。

/s/Keith Bradley，博士。

董事

2026年2月26日

Keith Bradley，博士。

/s/Shaundra Clay

董事

2026年2月26日

Shaundra Clay

/s/Jeffrey A. Graves

董事

2026年2月26日

Jeffrey A. Graves

/s/Barbara B. Hill

董事

2026年2月26日

Barbara B. Hill

/s/Renee W. Lo

董事

2026年2月26日

Renee W. Lo

/s/Christian S. Schade

董事

2026年2月26日

Christian S. Schade

独立注册会计师事务所的报告

致Integra LifeSciences Holdings Corporation董事会和股东

关于财务报表和财务报告内部控制的意见

我们审计了随附的Integra LifeSciences Holdings Corporation及其子公司（“公司”）截至2025年12月31日和2024年12月31日的合并资产负债表，以及截至2025年12月31日止三年期间每年的相关合并经营、综合收益、股东权益变动和现金流量报表，包括相关附注（统称“合并财务报表”）。我们还对公司截至2025年12月31日的财务报告内部控制情况进行了审计，审计依据的标准为内部控制-综合框架Treadway Commission（COSO）赞助组织委员会（Committee of Sponsoring Organizations）发布的（2013）。

我们认为，上述综合财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允列报了公司截至2025年12月31日和2024年12月31日的财务状况，以及截至2025年12月31日止三年期间的经营业绩和现金流量。我们还认为，截至2025年12月31日，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制，基于在内部控制-综合框架（2013）由COSOO发布。

意见的依据

公司管理层负责这些合并财务报表，负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在项目9a下出现的管理层关于财务报告内部控制的报告中。我们的责任是在审计的基础上，对公司合并报表和公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。

我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以就合并财务报表是否不存在重大错报、是否由于错误或欺诈，以及是否在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制取得合理保证。

我们对合并财务报表的审计包括执行程序以评估合并财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关合并财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并财务报表的总体列报方式。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，并根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性。我们的审计还包括执行我们认为在当时情况下必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义和局限性

公司对财务报告的内部控制是旨在根据公认会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：（i）与维护记录有关，这些记录以合理的细节准确和公平地反映公司资产的交易和处置；（ii）提供合理保证，交易记录是必要的，以允许按照公认会计原则编制财务报表，并且公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及（iii）就防止或及时发现未经授权的获取、使用、或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。

财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都会受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

F-1

关键审计事项

下文通报的关键审计事项是对合并财务报表进行的当期审计中产生的事项，已传达或要求传达给审计委员会，并且（i）涉及对合并财务报表具有重要意义的账目或披露，以及（ii）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对合并财务报表的意见，作为一个整体，我们也不会通过传达下文的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

中期商誉减值评估– Tissue Technologies和Neurosurgery报告单位

如合并财务报表附注2和7所述，截至2025年12月31日，公司的商誉余额为6.152亿美元。商誉不进行摊销，但每年第三季度在报告单位层面进行减值测试。此外，如果发生可能导致公允价值低于账面价值的事件或情况变化，管理层可能会对商誉进行减值的中期测试。在2025年第二季度，管理层对其组织技术、神经外科、仪器和耳鼻喉科报告单位进行了量化评估，同时采用收入法和市场法，以确定报告单位的公允价值。收益法使用报告单位的估计贴现现金流，而市场法使用可比上市公司的收入和EBITDA倍数。管理层在收入法中使用的估计和假设包括收入增长率、销售成本、终端增长率以及每个报告单位的贴现率。管理层在进行量化分析后确定，报告单位的公允价值低于账面金额，并在2025年第二季度确认了5.114亿美元的总减值费用，其中大部分与组织技术和神经外科报告单位有关。

我们确定履行与Tissue Technologies和Neurosurgery报告单位的中期商誉减值评估相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是（i）管理层在制定Tissue Technologies和Neurosurgery报告单位的公允价值估计时作出的重大判断；（ii）在履行程序和评估管理层与收入增长率、销售成本、终端增长率相关的重大假设方面具有高度的审计师判断力、主观性和努力，收益法使用的贴现率和市场法使用的可比上市公司的收入和EBITDA倍数；（iii）审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。

处理该事项涉及就形成我们对合并财务报表的总体意见履行程序和评估审计证据。这些程序包括测试与管理层商誉减值评估相关的控制措施的有效性，包括对组织技术和神经外科报告单位的估值的控制。这些程序还包括（i）测试管理层制定组织技术和神经外科报告单位的公允价值估计的过程；（ii）评估管理层使用的收入和市场方法的适当性；（iii）测试收入和市场方法中使用的基础数据的完整性和准确性；（iv）评估管理层使用的与收入法中使用的收入增长率、销售成本、终端增长率和贴现率以及市场法中使用的可比上市公司收入和EBITDA倍数相关的重大假设的合理性。评估管理层有关收入增长率和销售成本的假设涉及评估管理层使用的假设是否合理，考虑到（i）Tissue Technologies和神经外科报告单位的当前和过去业绩；（ii）与外部市场和行业数据的一致性；以及（iii）这些假设是否与在审计的其他领域获得的证据一致。使用具有专门技能和知识的专业人员协助评估（i）收入和市场方法的适当性以及（ii）终端增长率、贴现率以及可比上市公司的收入和EBITDA倍数假设的合理性。

/s/ 普华永道会计师事务所

新泽西州弗洛勒姆公园

2026年2月26日

我们自1989年起担任公司的核数师。

F-2

Integra Lifesciences Holdings Corporation

综合业务报表


（千美元，每股金额除外）	截至12月31日止年度，
	2025		2024		2023
总收入，净额	$	1,635,245	$	1,610,527	$	1,541,573

费用和支出
销货成本	803,625		728,466		656,838
研究与开发	98,971		115,377		104,192
销售，一般和行政	699,700		716,983		656,641
无形资产摊销	14,954		21,290		12,376
商誉减值费用	511,365		—		—
总费用和支出	2,128,615		1,582,116		1,430,047
营业（亏损）收入	( 493,370 )		28,411		111,526
利息收入	18,474		20,040		17,202
利息支出	( 86,255 )		( 70,632 )		( 51,377 )
其他（费用）收入，净额	( 2,351 )		3,944		3,718
所得税前（亏损）收入	( 563,502 )		( 18,237 )		81,069
所得税（收益）拨备	( 47,028 )		( 11,293 )		13,328
净（亏损）收入	$	( 516,474 )	$	( 6,944 )	$	67,741

每股净（亏损）收入
基本	$	( 6.74 )	$	( 0.09 )	$	0.85
摊薄	$	( 6.74 )	$	( 0.09 )	$	0.84

加权平均已发行普通股（注13。每股净收益):
基本	76,672		77,010		80,089
摊薄	76,672		77,010		80,337

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-3

Integra Lifesciences Holdings Corporation

综合收益表


（千美元）	截至12月31日止年度，
	2025		2024		2023
净（亏损）收入	$	( 516,474 )	$	( 6,944 )	$	67,741

其他综合亏损，税前：
外币换算调整变动	( 7,012 )		( 15,860 )		( 20,821 )

衍生工具未实现（亏损）收益
期间产生的未实现衍生（亏损）收益	( 56,054 )		62,638		( 22,071 )
减：计入净收入的（损失）收益的重新分类调整	( 40,896 )		53,882		( 13,423 )
衍生工具未实现（亏损）收益	( 15,158 )		8,756		( 8,648 )

设定受益养老金计划-期间产生的净收益（亏损）	1,245		1,557		( 6,610 )

其他综合（亏损）收益合计，税前	( 20,925 )		( 5,547 )		( 36,079 )
其他综合损益中与项目相关的所得税优惠（费用）	18,419		( 6,918 )		10,708
其他综合（亏损）收益总额，税后净额	( 2,506 )		( 12,465 )		( 25,371 )

综合（亏损）收入，税后净额	$	( 518,980 )	$	( 19,409 )	$	42,370

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-4

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并资产负债表


（千美元，每股金额除外）	12月31日，
	2025		2024
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	235,048	$	246,375
短期投资	28,693		27,192
应收贸易账款，扣除备抵$ 7,230 和$ 6,917	278,849		272,370
库存，净额	492,735		429,090
预付费用	96,089		77,001
其他流动资产	28,130		29,653
流动资产总额	1,159,544		1,081,681
固定资产、工厂及设备，净值	444,335		405,723
使用权资产-经营租赁	140,568		144,042
无形资产，净值	1,134,663		1,207,588
商誉	615,157		1,096,952
递延所得税资产，净额	69,854		34,923
其他资产	37,880		66,515
总资产	$	3,602,001	$	4,037,424
负债和股东权益
流动负债：
优先信贷额度下借款的流动部分	$	38,750	$	33,906
证券化工具下的短期借款	87,800		—
租赁负债的流动部分-经营租赁	14,019		14,540
可转换证券	—		573,170
应付账款，贸易	95,726		82,502
合同负债	11,463		10,483
应交所得税	3,651		—
应计赔偿	74,079		85,617
应计费用和其他流动负债	130,493		121,908
流动负债合计	455,981		922,126
优先信贷额度下的长期借款	1,729,556		1,087,917
证券化融资项下的长期借款	—		108,100
租赁负债-经营租赁	163,059		166,930
递延所得税负债	5,664		60,833
其他负债	204,278		146,238
负债总额	2,558,538		2,492,144
股东权益：
优先股；无面值； 15,000 授权股份；无优秀	—		—
普通股；$ 0.01 面值； 240,000 授权股份； 92,286 和 91,610 分别于2025年12月31日和2024年12月31日发行	923		916
额外实收资本	1,338,386		1,323,431
库存股票，按成本计算； 14,399 和 14,445 分别于2025年12月31日及2024年12月31日的股份	( 689,210 )		( 691,411 )
累计其他综合（亏损）	( 30,077 )		( 27,571 )
留存收益	423,441		939,915
股东权益合计	1,043,463		1,545,280
负债和股东权益合计	$	3,602,001	$	4,037,424

F-5

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-6

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并现金流量表


（千美元）	截至12月31日止年度，
	2025		2024		2023
经营活动：
净（亏损）收入	$	( 516,474 )	$	( 6,944 )	$	67,741
调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致：
折旧及摊销	151,832		140,893		123,512
非现金减值费用	511,365		12,209		—
递延所得税优惠	( 66,264 )		( 20,731 )		( 11,885 )
股份补偿	18,583		24,377		20,143
与债务再融资相关的债务发行成本和费用摊销	5,605		5,593		6,164
非现金租赁费用	( 987 )		835		2,189
租赁激励	1,299		8,452		—

处置财产和设备及在建工程损失	490		1,496		777

或有对价公允价值变动及其他	( 21,329 )		( 5,791 )		12,888
资产和负债变动
应收账款	( 485 )		7,398		4,593
库存	( 46,760 )		( 28,149 )		( 59,773 )
预付费用及其他流动资产	( 2,802 )		( 8,187 )		2,652
其他非流动资产	3,343		( 2,842 )		( 8,535 )
应付账款、应计费用和其他流动负债	26,724		( 2,674 )		( 20,229 )
合同负债	3,400		3,540		128
其他非流动负债	( 17,156 )		( 93 )		( 410 )
经营活动所产生的现金净额	50,384		129,382		139,955
投资活动：
购置不动产和设备	( 81,436 )		( 104,418 )		( 66,865 )
购买无形资产	( 14,202 )		( 9,953 )		—


购买短期投资	( 8,502 )		( 48,997 )		( 32,694 )
短期投资到期收益	7,000		54,500		—
为收购业务支付的现金，扣除收购的现金	—		( 277,811 )		—

指定为净投资对冲的掉期净（支付）收益	( 10,923 )		( 4,129 )		5,381
投资活动所用现金净额	( 108,063 )		( 390,808 )		( 94,178 )
融资活动：
长期负债借款收益	720,700		486,500		165,100
债务付款	( 94,906 )		( 187,131 )		( 110,600 )
偿还可转债	( 574,983 )		—		—



发债费用的支付	( 4,064 )		—		( 7,879 )
购买库存股票	( 221 )		( 52,471 )		( 275,000 )
或有对价的付款	( 16,451 )		( 11,923 )		—
股票期权行权收益及员工购股计划	957		6,398		4,317
以净权益结算方式支付的现金税	( 2,697 )		( 3,510 )		( 5,863 )
筹资活动提供（使用）的现金净额	28,335		237,863		( 229,925 )
汇率变动对现金及现金等价物的影响	18,017		( 6,464 )		3,889
现金及现金等价物净减少额	( 11,327 )		( 30,027 )		( 180,259 )
期初现金及现金等价物	246,375		276,402		456,661
期末现金及现金等价物	$	235,048	$	246,375	$	276,402

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-7

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并股东权益变动表

（千美元）


	普通股			库存股票			普通股与额外实收资本		累计其他综合收益（亏损）		留存收益		总股本
	股份	金额		股份	金额
余额，2023年1月1日	90,476	$	905	( 6,823 )	$	( 362,862 )	$	1,276,977	$	10,265	$	879,118	$	1,804,403
净收入	—	—		—	—		—		—		67,741		67,741
其他综合收益，税后净额	—	—		—	—		—		( 25,371 )		—		( 25,371 )

通过员工股票购买计划发行普通股	21	—		—	—		1,107		—		—		1,107
发行普通股以归属以股份为基础的奖励，扣除扣缴税款和没收的股份	423	1		18	911		( 3,566 )		—		—		( 2,654 )
股份补偿	—	3		—	—		20,105		—		—		20,108
加速回购股份	—	—		( 5,946 )	( 285,311 )		7,861		—		—		( 277,450 )
余额，2023年12月31日	90,920	909		( 12,751 )	( 647,262 )		1,302,484		( 15,106 )		946,859		1,587,884
净亏损	—	—		—	—		—		—		( 6,944 )		( 6,944 )
其他综合亏损，税后净额	—	—		—	—		—		( 12,465 )		—		( 12,465 )

通过员工股票购买计划发行普通股	23	—		—	—		965		—		—		965
发行普通股以归属以股份为基础的奖励，扣除扣缴税款和没收的股份	666	2		25	1,269		654		—		—		1,925
股份补偿	—	5		—	—		24,431		—		—		24,436
加速回购股份	—	—		( 1,719 )	( 45,418 )		( 5,103 )		—		—		( 50,521 )
余额，2024年12月31日	91,609	916		( 14,445 )	( 691,411 )		1,323,431		( 27,571 )		939,915		1,545,280
净亏损	—	—		—	—		—		—		( 516,474 )		( 516,474 )
其他综合亏损，税后净额	—	—		—	—		—		( 2,506 )		—		( 2,506 )

通过员工股票购买计划发行普通股	44	—		—	—		957		—		—		957
发行普通股以归属以股份为基础的奖励，扣除扣缴税款和没收的股份	633	7		46	2,201		( 4,897 )		—		—		( 2,689 )
股份补偿	—	—		—	—		18,616		—		—		18,616
其他调整	—	—		—	—		279		—		—		279
余额，2025年12月31日	92,286	923		( 14,399 )	( 689,210 )		1,338,386		( 30,077 )		423,441		1,043,463

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-8

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并财务报表附注

1. 商业

Integra LifeSciences Holdings Corporation（“公司”）于1989年在特拉华州注册成立。该公司是世界范围内医疗技术的领先企业。该公司成立时收购了一个工程胶原蛋白技术平台，用于修复和再生组织。从那时起，Integra利用这项技术开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深层组织伤口到大脑硬脑膜的修复，以及神经和肌腱。公司已通过全球收购和产品开发将其基础再生技术业务扩展至包括手术器械、神经外科产品、耳、鼻、喉（“耳鼻喉”）产品以及先进的伤口护理，以满足客户不断变化的需求并增强患者护理。公司通过各种销售队伍和多种其他分销渠道直接销售其产品。

2. 重要会计政策概要

介绍的依据

这些财务报表和随附的附注是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的，并符合经修订的1934年《证券交易法》规定的S-X条例。

合并原则

合并财务报表包括公司及全资附属公司的账目。公司间账户和交易已在合并中消除。见注4。收购和资产剥离，新增纳入合并范围的子公司详情。

估计数的使用

合并财务报表的编制符合美国公认会计原则（“GAAP”），该原则要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的呈报金额、或有负债的披露以及收入和支出的呈报金额。影响合并财务报表中报告或披露的金额的重大估计包括呆账应收账款备抵和销售退货及备抵；存货的可变现净值；企业合并的会计处理；商誉和无形资产的估值，包括用于对商誉和无形资产进行减值估值和测试的估计预计现金流量、贴现率和估计使用寿命；根据递延税项资产记录的所得税和估值备抵；基于股票的补偿估值；衍生工具估值；或有负债估值；债务工具的公允价值。这些估计是基于历史经验和基于在当前情况下被认为是合理的各种其他假设。实际结果可能与这些估计不同。

现金及现金等价物

公司将购买的所有原期限为三个月或更短的短期、高流动性投资视为现金等价物。这些投资按成本列账，接近公允价值。

短期投资

公司有短期投资，主要为原始期限在三个月到一年之间的定期存款。根据公允价值等级中的第1级计量进行估值的短期投资总额约为$ 28.7 百万美元，2025年12月31日为$ 27.2 截至2024年12月31日，为百万。利息和股息在赚取时记入收入。

应收贸易账款和应收可疑账款备抵

应收贸易账款按开票金额入账，不计息。公司在正常业务过程中向客户提供信贷，但一般不需要抵押品或任何其他担保来支持其应收款项。

公司综合多种因素对应收账款的可收回性进行评估。公司确认呆账准备金，反映公司对贸易应收账款的预期信用损失的估计。在特定客户无法履行其对公司的财务义务的情况下，对呆账备抵计提准备，以将确认的应收款项净额减少至合理预期可收回的金额。对于所有其他客户，公司根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，评估在报告日持有的贸易应收款项的所有预期信用损失的计量。

F-9

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并财务报表附注（续）

如果公司的客户受到医疗保健法变化、覆盖范围和报销、经济压力或与当地或全球经济衰退相关的不确定性的不利影响，公司的信用损失风险可能会增加。

呆账备抵拨备计入销售、一般及行政开支。应收款项很可能无法收回时，账户余额从备抵中冲销。包括在销售、一般和行政费用中的与应收账款相关的呆账准备金，扣除追回款后，费用为$ 3.2 截至2025年12月31日止年度的百万元，$ 3.4 截至2024年12月31日止年度的百万美元 3.0 截至2023年12月31日止年度的百万元。

下表显示截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的呆账准备的滚转情况：


	期初余额		计入成本及开支	收购	扣除	期末余额
千美元
截止年度：
2025年12月31日	$	6,917	3,210	—	( 2,897 )	$	7,230
2024年12月31日	$	4,879	3,416	2,162	( 3,540 )	$	6,917
2023年12月31日	$	4,304	2,963	—	( 2,388 )	$	4,879

扣除主要涉及年内核销的呆账备抵，扣除回收和其他调整。

库存

存货，包括外购材料、直接人工和制造费用，按成本、先进先出法确定的价值或可变现净值孰低者列示。库存包括以下内容：


	12月31日，
千美元	2025		2024
成品	$	262,614	$	223,729
在制品	99,348		79,423
原材料	130,773		125,938
库存总额，净额	$	492,735	$	429,090

在每个资产负债表日，公司评估存货是否存在数量过剩、过时或保质期到期的情况。该评估包括按产品分析历史销售水平、预测未来需求、产品的技术或竞争性过时风险、一般市场情况、审查产品的保质期到期日期，以及在生产或组装未过时或库存中没有多余数量的其他产品时重新加工或使用过剩或过时产品或组件的可行性。如果管理层确定存在过多或过时的库存或保质期过近的数量，公司无法合理预期能够在这些产品到期前销售这些产品，公司将账面价值调整为估计的可变现净值。

公司根据管理层对可能的经济效益的判断，在监管机构批准之前将与某些产品相关的库存成本资本化。除其他潜在因素外，由于必要的监管机构拒绝或延迟批准或管理层决定终止相关开发计划，公司可能需要在此类判断发生变化时将先前与批准前库存相关的资本化成本支出。无这些金额已于2025年12月31日或2024年12月31日资本化。

支付的任何关税已在库存中资本化，并在这些产品销售时在我们的销售商品成本中确认。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司分别支付了约$ 19.9 百万美元 0.5 百万进口商品关税。其中，$ 6.5 百万美元 0.5 万元，分别在综合经营报表的销售成本中确认。

歼10

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并财务报表附注（续）

物业、厂房及设备

物业、厂房及设备按历史成本减累计折旧及任何减值开支列账。公司在资产预计可使用年限内采用直线法计提折旧。租赁物改良按租赁期或可使用年限中的较短者摊销。主要增加和改进的成本被资本化，而不改善或延长相应资产寿命的维护和维修成本在发生时记入运营。

开发或取得供内部使用的计算机软件的成本按照FASB主题350-40、无形资产-商誉和其他-内部使用软件（“ASC 350-40”）.

不动产、厂场和设备结余及相应寿命如下：


	12月31日，
千美元	2025		2024		有用的生活
土地	$	4,156	$	952
建筑物和建筑物改进	78,308		19,748		5 - 40 年
租赁权改善	181,235		179,904		1 - 20 年
机械设备	246,499		214,786		3 - 20 年
信息系统和硬件	176,648		171,739		1 - 7 年
家具、固定装置、办公设备	21,826		18,887		1 - 15 年
在建工程	179,614		196,630
合计	888,286		802,646
减：累计折旧	( 443,951 )		( 396,923 )
固定资产、工厂及设备，净值	$	444,335	$	405,723

与物业、厂房及设备相关的折旧费用t为$ 44.8 百万, $ 42.4 百万，以及$ 40.9 分别截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的百万。

资本化利息

资本项目的利息成本，包括设施扩建和内部使用软件，被资本化并计入项目成本。资本化从项目的第一笔支出开始，一直持续到项目基本完成并准备好用于预定用途。当没有专门为项目发生债务时，利息使用公司未偿还借款的加权平均成本资本化项目支出。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司分别资本化$ 5.0 百万美元 4.5 百万利息支出进入物业、厂房及设备。

收购

该公司根据FASB主题805对收购一项业务进行会计处理，业务组合（“ASC 805”）。根据FASB主题820中描述的公允价值层次结构，为收购企业支付的金额根据截至收购之日各自的估计公允价值分配给所收购的资产和承担的负债，公允价值计量（“ASC 820”）。购买价款超过取得的净资产公允价值的部分，记为商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。被收购公司的经营业绩包括在公司截至各自收购日期的经营业绩中。

或有对价按收购日计量的公允价值入账。记录的价值是基于对各种潜在情景下的未来财务预测的估计，使用蒙特卡洛模拟或概率加权收入法，这些方法源自收入估计和关于实现或有债务的可能性的概率评估。与收购相关的或有付款包括开发、监管和商业里程碑付款，以及基于销售的付款，并使用贴现现金流技术进行估值。在赚取此类或有金额之前的每个季度，负债的公允价值在每个报告期重新计量，并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。以销售为基础的付款的公允价值变动以未来收入估计为基础，增减为收入估计或支付费用时间的预期。用于确定或有对价负债公允价值的估计取决于重大判断，实际结果可能与最初记录的金额不同。

F-11

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并财务报表附注（续）

公司根据使用管理层提供的某些信息和假设的详细估值确定所收购无形资产的公允价值。确定作为企业合并的一部分而获得的这些无形资产的公允价值需要公司做出重大估计。这些估计包括估计年度净现金流量，包括应用预测收入增长率、销售成本、适当反映每个未来现金流固有风险的贴现率、过时曲线和对资产生命周期的评估，以及考虑法律、技术、监管、经济和竞争风险等其他因素。分配给收购的无形资产的公允价值是通过估计每个项目或技术的未来现金流量并将现金流量净额折现回到其现值来确定的。采用的折现率在计量时按照公认的估值方法确定。

由于与研发项目相关的不确定性，存在实际结果与原始现金流预测存在重大差异或研发项目无法导致成功商业化产品的风险。与实现商业化相关的风险包括但不限于延迟或未能获得监管机构批准进行临床试验、延迟或未能获得所需的市场许可、延迟或专利颁发问题，或有效性和诉讼。

收购的净资产不构成收购会计法下的业务的，该交易作为资产收购进行会计处理，不确认商誉。在资产收购中，分配给已收购IPR & D且未来无替代用途的金额在收购日计入费用。在企业合并中将被确认为或有对价的付款在资产收购中很可能时被确认。

参考注4。收购和资产剥离了解更多信息。

商誉及其他无形资产

成本超过所收购业务净资产公允价值的部分记为商誉。根据FASB主题350，无形资产-商誉和其他（“ASC 350”），商誉不进行摊销但每年第三季度在报告单位层面进行减值测试。此外，如果发生可能导致报告单位的公允价值低于其账面值的事件或情况变化，公司可能会对商誉进行减值的中期测试。每个报告单位的账面价值是通过将资产和负债，包括现有商誉和无形资产，分配给这些报告单位来确定的。参考注7。商誉和其他了解更多信息。

公司有 two 可报告分部与三个基础报告单位。参考注16。细分市场和地理信息有关可报告分部的更多信息。

其他无形资产包括专利、商标、购买的技术以及供应商和客户关系。可辨认无形资产最初按购置时的公允市场价值入账，一般采用收益法或成本法。开发的技术和其他有一定使用寿命的无形资产在其估计可使用年限内采用直线法摊销，或者在可靠确定的情况下，根据该资产的经济利益预期得到利用的模式进行摊销。公司将为更新或延长已确认无形资产的期限所产生的成本（如适用）资本化，并在其预期可使用年限内摊销这些成本。

F-12

Integra Lifesciences Holdings Corporation

合并财务报表附注（续）

公司按照ASC 350在Q3每年对无限期无形资产进行减值测试。此外，如果发生可能导致无限期无形资产的公允价值低于其账面价值的事件或情况变化，公司可能会进行中期测试。公司通过定性评估或定量测试的方式对无限期无形资产进行减值测试。定性评估是对各种因素的评估，包括具体的经营成果以及行业、市场和一般经济状况，以确定无形资产的公允价值低于其账面值的可能性是否更大。公司可能会选择绕过这一定性评估，进行定量测试。定量测试采用收益法确定无限期无形资产的公允价值。收益法对使用寿命不确定的无形资产采用估计的折现现金流。收益法中用于计算预计未来贴现现金流的估计和假设包括收入增长率、销售成本、终端增长率以及每个无限期无形资产的贴现率。贴现率是使用加权平均资本成本确定的，该成本考虑了市场和行业数据以及市场参与者可能考虑的公司特定风险因素。加权平均资金成本是公司对企业股债持有人要求的整体税后收益率的估计。所使用的假设固有地受到不确定性的影响，这些假设的轻微变化可能会对结论值产生重大影响。所应用的估计和假设代表了ASC 820中描述的公允价值层次结构中的第3级计量。第3级投入得到有限或没有市场活动的支持，反映了公司在计量公允价值时的假设。

开发的技术和其他有一定使用寿命的无形资产在其估计可使用年限内采用直线法摊销，或者在可靠确定的情况下，根据该资产的经济利益预期得到利用的模式进行摊销。根据FASB主题360定期进行减值测试的固定寿命无形资产，物业、厂房及设备（“ASC 360”）当事件或情况变化表明某资产’s账面价值可能无法收回。可收回性评估涉及比较资产负债表的账面值使用寿命有限的无形资产到公司的对未来未折现现金流的预期使用寿命有限的无形资产.在该事件的账面价值使用寿命有限的无形资产超过预期产生的未贴现未来现金流使用寿命确定的无形资产在其剩余估计使用寿命内，the使用寿命有限的无形资产被认为是无法收回的，并且使用寿命有限的无形资产进行减值测试。减值损失按该资产超出部分计量’s账面价值超过其公允价值，使用贴现的未来现金流量计算。计算的减值损失在减值发生期间确认。

参考注7。商誉和其他了解更多信息。

长期资产

公司持有和使用的长期资产，包括物业、厂房及设备、无形资产和租赁使用权资产，每当有事件或情况变化表明资产的账面值可能无法收回时，均会进行减值审查。为评估将持有和使用的长期资产的可收回性，使用适用于长期资产的预计未贴现净现金流量进行可收回性测试。存在减值的，以资产的预计公允价值为基础计算减值金额。拟处置的长期资产的减值根据适用资产的账面价值与公允价值之间的差额入账。

INTEGRA基金会

公司可能会定期向Integra Foundation，Inc.捐款。Integra Foundation成立于2002年，专门用于慈善、教育和科学目的，根据IRC 501（c）（3）的规定，有资格作为豁免私人基金会。根据其章程，Integra基金会通过赠款、捐款和其他适当方式从事促进健康、疾病诊断和治疗以及医学科学发展的活动。Integra基金会是一个独立的法律实体，不是公司的子公司；因此，其业绩不包括在这些综合财务报表中。公司出资$ 0.3 2025年向Integra基金会支付的百万美元，计入销售、一般和管理费用。

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衍生品

公司在全球范围内开发、制造和销售医疗器械，其收益和现金流面临利率和货币汇率变化带来的市场风险。公司通过风险管理计划应对这些风险，其中包括使用衍生金融工具，并根据成文的公司风险管理政策运营该计划。所有衍生金融工具均按照权威指引在财务报表中以公允价值确认。在指引下，对于那些被指定并符合套期工具条件的工具，套期工具必须根据被套期的风险敞口，被指定为公允价值套期保值、现金流量套期保值或对外经营净投资的套期保值。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于其是否被指定并符合套期关系的一部分，并进一步取决于套期关系的类型。公司的衍生工具不会使其收益或现金流面临重大风险，这些衍生工具的收益和损失通常会抵消被套期项目的损失和收益。本公司并无为投机目的订立衍生交易。公司可能不时订立未被指定为对冲工具的衍生工具，以保护自己免受公司间余额导致的货币波动。

所有衍生工具均按其公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。公司使用ASC 820中描述的公允价值层次确定衍生工具的公允价值，方法是考虑公司在报告日出售或转让这些工具将获得的估计金额，并考虑预期远期利率、货币汇率、资产的交易对手的信誉以及负债的信誉。在某些情况下，公司采用贴现现金流模型计量公允价值。通常，公司使用的输入值包括活跃市场中类似资产或负债的报价、资产或负债的其他可观察输入值以及主要源自或通过相关性或其他方式得到可观察市场数据证实的输入值。该公司已将其所有衍生资产和负债归入公允价值等级的第2级，因为在其衍生工具的几乎整个期限内都可以获得可观察的输入值。公司将指定为套期的衍生工具与为现金流列报目的而被套期的项目归类为同一类别。

本公司订立的外币远期及外币掉期合约并无为会计目的指定为套期工具。这些合同按公允价值入账，公允价值变动在综合财务报表中确认为其他收入净额。

参考注6。衍生工具了解更多信息。

外币

境外子公司拥有美元以外记账本位币的所有资产和负债，均按年末汇率换算，利润表要素则按当年有效的平均汇率换算。这些换算调整的净影响显示为累计其他综合收益（亏损）的组成部分。这些货币换算调整目前没有针对所得税进行调整，因为它们涉及对非美国子公司的永久投资。外币交易净亏损$ 7.4 百万，$ 2.3 百万，以及$ 4.4 百万分别在截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的其他收入、运营报表中的净额中报告。

所得税

所得税采用资产负债法核算。递延税项资产和负债是就现有资产和负债的财务报表账面值与其各自计税基础之间的差异导致的估计未来税务后果确认的。当递延所得税资产的部分或全部很可能无法变现时，提供估值备抵。税率变动对递延税项资产和负债的影响在该变动生效期间确认为收入。

公司仅在根据该职位的技术优点进行审查后更有可能持续的情况下，才确认来自不确定的税务状况的税务利益。对不符合这一认定门槛的岗位建立准备金。准备金是以公司认为在最终结清头寸时更有可能实现的累积概率基础上确定的最大收益金额来衡量的。这些准备金在公司的综合资产负债表中被归类为长期负债，除非这些准备金预计将在未来十二个月内以现金支付，在这种情况下，它们被归类为流动负债。该公司还将与不确定的税收优惠相关的应计利息和罚款记录为所得税费用的组成部分。

尽管公司认为其已识别出所有合理的风险敞口，并且其建立的储备在这种情况下是适当的，但有可能存在额外的风险敞口，并且可能以不同于预留金额的金额结算风险敞口。事实和情况的变化也可能导致公司大幅增加或减少其税收储备的账面金额。

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该公司继续无限期地将其几乎所有的外国收益进行再投资，除非有一种方式可以在没有重大税收成本的情况下汇出收益。目前的临时分析表明，该公司有足够的美国流动性，包括借贷能力，为可预见的美国现金需求提供资金，而无需汇回外国现金。可能影响将外国收益和现金无限期再投资的能力或意图的一次性或不寻常项目包括重大的美国收购、外国子公司的贷款和税法变化。

参考注12。所得税了解更多信息。

收入确认

收入在承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，其金额反映了公司根据FASB主题606预期为换取这些产品和服务而获得的对价，与客户订立合约的收入（“ASC 606”）.

净收入总额包括产品销售、产品特许权使用费和其他收入，例如从服务中收取的费用。

对于以离岸价出货点条款出货的产品，产品的控制权在发货时传递给客户。对于在客户收到产品时转移产品控制权的发货，公司在客户收到时确认收入。公司为自有品牌客户生产的某些产品没有替代用途，公司迄今拥有履约付款权。这些产品的收入在公司生产这些产品的期间内确认，这通常是一个月到三个月 .公司使用输入法衡量迄今已完成的制造活动，这描述了公司为自有品牌客户转移对正在制造的商品的控制权的履约义务的进展情况。

该公司产品收入的一部分来自医院和分销商的寄售库存，也来自现场销售代表实际持有的库存。对于这些类型的产品销售，公司保留控制权，直到产品被使用或植入，此时确认收入。

销售产品和服务的收入由与客户的合同或有效的采购订单和包含所有相关销售条款的发票证明。对于产品销售，发票通常在控制权转移时（或在经过一段时间确认的自有品牌交易的情况下制造完成时）开具，并且通常在发票日期后30天支付。公司在接受为客户之前对每个特定客户的信誉和支付能力进行审查。此外，公司前瞻性地对客户的信誉进行定期审查。

公司亦于相关收入入账的同一期间维持估计回报及备抵拨备。这一准备金是基于对定价问题或在较长时期内退货的实际信用备忘的分析，以及对未偿应收账款的假设和在解释数据时的判断。

参考注3。与客户订立合约的收入了解更多信息。

研究与开发

研究和开发成本，包括工资、折旧、顾问和其他外部费用，以及直接归属于研究和开发活动的设施成本，在发生期间计入费用。

员工解雇福利

截至2025年12月31日，公司没有书面遣散计划，但有在非自愿终止的情况下为员工提供一致福利的历史。在美国以外的情况下，有按国家划分的最低法定解雇福利要求，必须支付给受影响的员工。公司根据非退休离职后福利的权威指南记录与这些重组活动相关的员工遣散费。与这些活动相关的费用在很可能支付福利并可以合理估计时记录。如果公司支付的解雇福利超过过去的做法或基于管理层酌处权的法定最低金额，公司将在与受影响员工进行沟通后记录这些解雇费用。

确认最低法定福利以外的员工遣散费费用的时间取决于受影响的员工是否需要在其法定通知期之后提供服务才能获得福利。如果受影响的员工被要求提供服务超过其法定通知期，则在未来服务期内确认收费。否则，在管理层批准特定计划且满足员工沟通要求时确认收费。

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公司在截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的综合经营报表中就重组活动产生了员工解雇费用。下表汇总了截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度合并资产负债表中计入应计费用和其他流动负债的重组相关应计余额。


	截至12月31日止年度，
（千美元）	2025		2024
余额，年初	$	5,151	$	2,113
收费：
销售商品成本	2,193		377
研究与开发	1,154		602
销售，一般和行政	12,464		3,968
付款和其他调整	( 10,188 )		( 1,909 )
余额，年底	$	10,774	$	5,151

股票补偿

相关权威指引要求公司确认与其股票薪酬奖励的公允价值相关的费用。股票期权奖励的股票补偿费用以授予日公允价值为基础，采用二项式分配模型。公司在授予的必要服务期内确认股票期权奖励、限制性股票奖励、业绩股票奖励和合同股票奖励的补偿费用。股票薪酬产生的所有超额税收优惠和税收缺陷均计入综合经营报表的所得税拨备。

参考注9。基于股票的薪酬了解更多信息。

退休福利计划

固定福利养老金计划

公司维持涵盖法国、日本、德国和瑞士某些雇员的固定福利养老金计划。在确定养老金负债时会考虑各种因素，包括预期支付的雇员人数及其工资水平和服务年限、计划资产的预期回报率、用于确定福利义务的贴现率、福利支付的时间和其他精算假设。

如果情况变化表明需要重新评估假设，则每年或更频繁地重新评估退休福利计划假设。关键的受益计划假设是计划资产的贴现率和预期收益率。贴现率基于与福利计划预期现金流出相匹配的债券平均费率。预期收益率是根据计划资产各类别的历史和预期收益率确定的。

公司在计量净定期福利养老金成本金额时采用走廊法来确认每一期。走廊方法推迟了由于实际结果与精算假设之间的差异而产生的所有精算损益。那些未确认的损益在净损益超过年初计划资产市场相关价值或预计受益义务两者中较大者的10%时进行摊销。超过走廊的金额在平均剩余服务期内摊销至积极计划参与者的退休日期。

递延补偿计划

公司维持一项递延补偿计划，在该计划中，公司的某些雇员可能会递延支付和征税至多 75 基本工资的百分比，最高可达 100 奖金金额和其他符合条件的现金补偿的百分比。

这笔递延补偿投资于根据该计划提供的基金，并根据公允价值层次结构中的第1级计量进行估值。该计划的目的是留住关键员工，为他们提供机会，推迟参与者根据计划选择的部分薪酬。为支付公司承担的负债而预留的任何金额将仍然是公司的一般资产，直到这些金额分配给参与者。公司递延补偿方案的资产计入其他流动资产，根据其市场报价以公允价值入账。与递延补偿计划有关的抵销负债计入其他负债。

参考注10。退休福利计划了解更多信息。

信用风险集中

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括在主要金融机构持有的现金和现金等价物、投资级有价债务证券以及贸易应收款项。

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该公司的产品在无抵押的基础上销售，并根据对每个客户的信用风险评估按信用条款销售。该公司对美国以外客户的部分贸易应收账款包括对外国分销商的销售，后者再向政府拥有或支持的医疗保健系统进行销售。

无公司客户中的ne 10 截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度合并净销售额的%或更多。

近期会计公告

2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）2023-09，所得税（专题740）：所得税披露的改进（“ASU 2023-09”），通过扩大与税率调节和已缴所得税相关的年度披露要求，提高了所得税披露的透明度。修正案自2024年12月15日后开始的财政年度生效。这些修订应在未来的基础上适用。允许对财务报表中列报的所有以前期间进行追溯应用。公司已于预期基础上采纳ASU2023-09截至2025年12月31日止年度。

2024年11月，FASB发布ASU2024-03，损益表-报告综合收益-费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类（“ASU 2024-03”），2025年1月，FASB发布了ASU 2025-01，损益表-报告综合收益-费用分类披露（子主题220-40）：明确生效日期（“ASU 2025-01”）。ASU 2024-03要求额外披露包含在损益表中的费用的性质。该准则要求披露在损益表中列报的费用标题中包含的特定类型的费用。本ASU在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期内有效，允许提前采用。这些要求应在预期基础上适用，同时允许追溯适用。该公司目前正在评估采用该指南将对其披露产生的影响。

2025年9月，FASB发布ASU2025-06，无形资产-商誉和其他-内部使用软件（子主题350-40）：有针对性地改进内部使用软件的会计核算（“ASU2025-06”），其中删除了对软件开发项目阶段的所有提及，并要求实体在出现以下两种情况时开始将软件成本资本化：（i）管理层已授权并承诺为软件项目提供资金，以及（ii）很可能项目将完成，软件将用于执行预期功能。本ASU对2027年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效，允许在一个财政年度开始时提前采用。该修订可前瞻性地、追溯性地适用，或通过经修改的前瞻性过渡方法适用。公司目前正在评估采用这一指导意见将对其合并财务报表产生的影响。

2025年11月，FASB发布ASU2025-09，衍生品与套期保值（专题815）：套期保值会计的改进（“ASU 2025-09”），修订了现有指南，以澄清和增强FASB主题815中的套期会计指南，并更好地使套期会计与实体风险管理战略的经济性保持一致，从而使实体能够实现并维持对高度有效的经济套期的套期会计。本ASU对2026年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效，允许提前采用。该修正案可前瞻性地适用于所有套期保值关系。公司目前正在评估采用这一指导意见将对其合并财务报表产生的影响。

2025年12月，FASB发布ASU2025-10，政府补助（专题832）：企业主体政府补助核算（“ASU 2025-10”），就企业实体收到的政府补助的确认、计量、列报和披露建立权威指导。该修正案对政府补助进行了定义，确定了与资产或收入相关的补助何时以及如何确认和计量，并包括列报和披露要求。本ASU在2028年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期内有效，允许提前采用。该修订可采用经修订的前瞻性、经修订的追溯或完全追溯的过渡方法。公司目前正在评估采用这一指导意见将对其合并财务报表产生的影响。

近期没有其他预计会对公司财务状况、经营成果或现金流量产生重大影响的会计公告。

现金流信息的补充披露

截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度为利息支付的现金为$ 81.4 百万（净额$ 5.0 资本化为在建工程的百万），$ 64.4 百万（净额$ 4.5 资本化为在建工程的百万），以及$ 44.3 百万（净额$ 2.4 分别资本化为在建工程的百万）。

截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度为所得税支付的现金（扣除退款）为$ 17.2 百万，$ 22.7 百万，以及$ 23.6 分别为百万。

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下表按税收管辖区概述了为所得税支付的现金，扣除退款后：


千美元	12月31日，
	2025
联邦	$	105
状态	1,103
国外	15,997
合计	$	17,205

从上述调整中，已缴纳的所得税（扣除退税款）超过了以下司法管辖区已缴纳税款的5%：


千美元
国外
德国	$	2,405
爱尔兰	2,167
以色列	896
瑞士	6,104
合计	$	11,572

非现金投资和融资活动

2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日计入负债的财产和设备采购为$ 7.5 百万，$ 12.3 百万，以及$ 10.0 分别为百万。

2025年12月31日和2024年12月31日计入负债的固定寿命无形资产购买为$ 19.3 百万美元 32.7 百万，分别。

3. 与客户的合同收入

关于收入确认的会计政策摘要

收入在承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，其金额反映了公司预期为换取这些产品和服务而获得的对价。

履约义务

公司的履约义务主要包括转让合同、采购订单或发票中确定的商品和服务的控制权。公司与客户没有重大的多要素合同。

重大估计

基于使用情况的特许权使用费和许可是根据与客户的合同条款进行估计，并在公司战略合作伙伴销售基于特许权使用费的产品的同一时期内确认。公司根据与被许可方的沟通、历史信息和预期销售趋势估计并确认特许权使用费收入。实际报告的被许可人销售额与估计的销售额之间的差异会在它们为人所知的时期（通常是下一季度）进行调整。从历史上看，这种调整并不显著。

公司根据历史趋势和其他已知因素，采用预期值法估算回报、价格优惠和折扣津贴。回扣津贴是根据每个客户合同采用最有可能的方法估计的。

该公司的退货政策，如其产品目录和销售发票中规定的，要求在退货前提前审查和授权。经授权，将在发货后的规定天数内为退回的货物开具信用证，一般为 90 天。

如果公司在合同开始时预计转让与客户支付商品或服务之间的期限为一年或更短，则公司将无视融资部分的影响。公司并无就产品或服务控制权转移予客户后超过一年预期收到的付款确认重大收入。

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合同资产和负债

公司自有品牌业务确认的收入，如因长期确认收入而未向客户开具发票，则作为合同资产入账，计入合并资产负债表的预付费用和其他流动资产科目。向客户开具发票后，余额记入贸易应收款项，净额记入综合资产负债表。

其他营业收入可能包括根据服务协议收取的费用。根据多期服务协议收到的不可退还的费用在公司履行对另一方的履约义务时确认为收入。分配给未来各期履约义务的交易价款的一部分确认为合同负债。

下表汇总了截至2025年12月31日止年度的合同资产和负债余额变动情况：


千美元	合计
合同资产
合约资产，2025年1月1日	$	6,146
从计入年初合同资产的合同资产转入贸易应收款项	( 6,146 )
合同资产，扣除期间已转入合同的贸易应收款项	6,844
合约资产，2025年12月31日	$	6,844

合同责任
合同责任，2025年1月1日	$	19,669
确认计入年初合同负债的收入	( 10,151 )
合同负债，扣除期间合同确认的收入	13,361
外币换算	131
合同责任，2025年12月31日	$	23,010

截至2025年12月31日，合同负债短期部分$ 11.5 百万，代表 50 未履行或部分未履行履约义务的百分比，预计将在 12 个月，并在合并资产负债表中计入流动负债。$的长期部分 11.5 万，为此后待确认的余额，计入合并资产负债表其他负债。

截至2025年12月31日，公司预计将确认未履行或部分履行履约义务的收入约为$ 11.5 2026年百万，$ 6.9 2027年百万，$ 3.4 2028年百万，$ 0.9 2029年的百万美元和$ 0.3 2030年达到百万。

运费及装卸费

公司选择将运输和装卸活动作为履行成本而不是单独的履约义务进行核算。向客户开具运费和装卸费的金额作为交易价格的一部分包括在内，并在基础产品的控制权转移给客户时确认为收入。公司产生的相关运费及运费计入销货成本。

产品保修

该公司的某些医疗设备，包括监测系统和神经外科系统，旨在长时间运行。这些产品出售时附带保修期，保修期最长可达两年自购买之日起。这些保证不被视为单独的履约义务。公司根据历史趋势和其他已知因素，采用预期价值法估算产品保修期。公司将其计入合并资产负债表的应计费用和其他流动负债。

向客户收取的税款

公司选择从交易价格的计量中排除所有由政府当局评估的对特定创收交易征收和同时征收并由实体向客户收取的税款。

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分类收入

下表列出截至2025年12月31日、2025年、2024年和2023年12月31日止年度按主要收入来源分列的收入（以千美元计）：


	截至2025年12月31日止年度		截至2024年12月31日止年度		截至2023年12月31日止年度
神经外科	$	827,667	$	803,816	$	818,101
仪器	206,472		204,177		203,617
耳鼻喉科(1)(2)	166,372		135,643		37,275
Total Codman Specialty Surgical	1,200,511		1,143,636		1,058,993

伤口重建和护理	323,488		350,565		373,986
自有品牌	111,246		116,326		108,594
Total Tissue Technologies	434,734		466,891		482,580
总收入	$	1,635,245	$	1,610,527	$	1,541,573

(1)见注4。收购和资产剥离有关2024年4月1日收购Acclarent的详细信息。

(2)我们仪器业务中包含的前期收入已被重新分类到耳鼻喉科业务下。

见注16。细分市场和地理信息有关基于客户所在地的收入详情。

4. 收购和剥离

Durepair®收购

2024年10月2日，公司完成了对Durepair产品权利的收购®再生矩阵（“Durepair”），一种用于神经外科手术期间硬脑膜修复的非合成硬脑膜替代品，以总现金对价$ 45.0 百万。该公司支付了一笔现金$ 10.0 2024年10月收购完成时的百万美元，$ 15.0 2025年10月收购一周年时的百万，并将额外支付现金$ 20.0 2026年10月收购两周年时的百万。将于2026年10月支付的额外现金按其现值计入截至2025年12月31日的应计费用和其他流动负债。

Acclarent，Inc.收购

2024年4月1日，公司完成了以约$ 282.0 百万现金，但须根据购买协议中规定的与转移至公司的营运资金余额相关的惯常调整。公司于2024年下半年敲定并结算营运资金调整金额为$ 4.2 万美元，导致商誉减少，还确认了一项计量期间调整，以确认递延税项负债$ 1.1 万与相应的商誉增加，原因是适用的估计递延税率发生变化以及与收购的固定资产相关的账面到税差异。

以公允价值取得的资产和承担的负债

Acclarent收购事项已根据ASC 805使用收购会计法入账。这种方法要求企业合并中取得的资产和承担的负债按其在取得日的公允价值确认。

歼20

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下表汇总了收购日所收购资产和承担的负债的公允价值：


千美元	估计公允价值		预计使用寿命
当前资产：
现金	$	—
应收贸易账款，扣除备抵$ 3,885	23,716
库存，净额	20,294
预付费用	273
其他流动资产	476
流动资产总额	$	44,759
固定资产、工厂及设备，净值	7,716
使用权资产-经营租赁	989
无形资产，净值
已完成技术	202,000		12 年
商标/品牌名称	3,000		5 年
所有其他	17,000		4 年
商誉	62,482
递延所得税资产	6,895
获得的资产总额	$	344,841

流动负债：
应付账款，贸易	$	3,989
合同负债	3,984
应计赔偿	1,037
应计费用和其他流动负债	2,278
租赁负债的流动部分-经营租赁	365
流动负债合计	$	11,653
租赁负债-经营租赁	624
递延所得税负债	54,753
承担的负债总额	$	67,030

取得的净资产	$	277,811

贸易应收账款、预付费用、其他流动资产、应付账款、合同负债、应计赔偿、应计费用和其他流动负债，以及某些其他流动和非流动资产和负债的账面价值，一般代表收购日的公允价值。

无形资产

所收购无形资产的预计公允价值采用收益法的多期、超额收益法确定，该方法以归属于该无形资产的未来经济利益现值为估计值。制定估值时使用的重要假设包括估计的年度净现金流量，包括应用收入增长率、销售成本、适当反映每个未来现金流固有风险的贴现率、过时率、对资产生命周期的评估，以及其他因素。财务预测中使用的假设基于历史数据，并辅以当前和预期的增长率、管理层计划以及市场可比信息。公允价值的确定需要相当大的判断力，并且对基础假设和因素的变化很敏感。取得的无形资产加权平均使用寿命为 11 年。

公司采用贴现率为 12.2 %得出所收购无形资产的现值，以反映市场参与者预期赚取的回报率和现金流预测中的增量商业不确定性。无法保证用于编制贴现现金流分析的基本假设不会发生变化。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果有很大差异。

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商誉

商誉是转让的对价超过确认的净资产的部分，代表合并后公司和集结的员工队伍的预期协同效应。商誉已分配给Codman Specialty Surgical部门，如注7。商誉和其他.因本次收购而确认的商誉不可抵扣所得税。

递延所得税负债

递延税项负债产生于可辨认无形资产的公允价值调整。这些调整造成账面基础超过计税基础的超额，而计税基础受适用司法管辖区的法定税率影响。

5. 债务

修订第七份经修订及重述信贷协议

于2025年6月6日，为应对因关税而围绕公司未来经营业绩的风险和不确定性，公司与美国银行（Bank of America，N.A.）作为行政代理人的贷款银行银团订立了2025年6月修订优先信贷融资。2025年6月的修订并未增加公司的总债务或延长优先信贷融资的到期日。

根据2025年6月修正案的条款，公司在截至该日期的连续四个财政季度期间的合并总杠杆率（定义为，截至任何确定日期，（a）截至该日期的合并已融资债务（定义见优先信贷安排）减去不受任何使用或投资限制的现金与（b）合并EBITDA（定义见优先信贷安排）的比率）修改为：


财政季度结束						最大综合总杠杆率

2025年6月30日至2026年6月30日						5.00 至1.00
2026年9月30日						4.75 至1.00
2026年12月31日						4.50 至1.00
2027年3月31日及其后每个财政季度的最后一天						4.00 至1.00

除上述情况外，自2025年6月修正案之日起至截至2026年12月31日的财政季度（“契约救济期”），除其他事项外，该修正案还：（i）在契约救济期内临时制定经修订的适用费率表；（ii）在契约救济期内临时限制公司进行某些投资的能力；（iii）在契约救济期内临时限制公司根据优先信贷融资产生增量债务、产生某些留置权、进行某些限制性付款以及产生或担保被排除的子公司的债务的能力；以及（iv）暂时禁止，在契约宽限期内，公司不得向非优先信贷融资项下贷款方的公司附属公司出售、转让或独家许可重要知识产权，或指定拥有或独家许可任何重要知识产权的任何附属公司为优先信贷融资项下的排除附属公司。

优先信贷安排下的借款按适用的利率表计息，由公司选择，利率等于以下：

i.不时生效的期限SOFR加 0.10 %加上适用的费率（范围从 1.00 %至 2.13 在盟约救济期内的百分比及自 1.00 %至 1.75 %之后），或

ii.最高的：

1.加权平均隔夜联邦基金利率，由纽约联邦储备银行公布，加上 0.50 %;

2.美国银行的最优惠贷款利率；或

3.一个月期限SOFR加 1.00 %

适用的费率基于公司截至该日期的连续四个财政季度期间的综合总杠杆率。

公司将支付年度承诺费（范围从 0.15 %至 0.33 在盟约救济期内的百分比及自 0.15 %至 0.30 %之后），基于公司的综合总杠杆率，基于优先信贷融资的循环信贷融资部分下可供借款的金额。

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就2025年6月的修订而言，公司招致$ 3.9 百万向债权人和第三方支付的费用。

于2023年3月24日，公司与美国银行（Bank of America，N.A.）作为行政代理人的贷款银行银团订立高级信贷融资。高级信贷便利将到期日延长至2028年3月24日，修改了定期贷款部分的合同还款，并将利率从LIBOR修正为SOFR-指数化利息。

公司继续拥有本金总额高达约$ 2.1 可通过以下设施获得的10亿美元：（i）a $ 775.0 百万定期贷款融资，以及（ii）a $ 1.3 亿元的循环信贷额度，其中包括1美元 60.0 发行备用信用证的百万分限额和a $ 60.0 Swingline贷款的百万分限额。高级信贷融资的条款限制了公司可能支付的股息金额。

高级信贷融资以公司美国子公司的几乎所有资产作抵押，不包括无形资产。高级信贷融资受多项财务及负面契约规限，于2025年12月31日，公司遵守所有该等契约。

截至2025年12月31日和2024年12月31日s$ 1,045.0 百万和$ 365.0 百万，分别，ou处于高级信贷融资的循环信贷融资部分之下。在2025年12月31日和2024年12月31日，有$ 726.6 百万美元 760.5 高级信贷融资的定期贷款部分下的未偿还百万，加权平均利率为 5.7 %和 6.0 %，分别。截至2025年12月31日和2024年有$ 38.8 百万美元 33.9 在简明综合资产负债表上分类为流动的高级信贷融资的定期贷款部分分别为百万。

高级信贷融资的循环信贷融资部分和定期贷款部分于2025年12月31日的公允价值是$ 1,043.3 百万美元 725.5 分别为百万。公允价值采用基于公司可获得的当前市场利率的贴现现金流模型确定。这些投入得到类似负债的可观察市场数据的证实，因此被归入公允价值等级的第2级。第2级输入值是指对资产或负债可直接或间接观察到的输入值，不是活跃市场可观察到的输入值i反映相同资产或负债未经调整的报价的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后

截至2025年12月31日和2024年12月31日，未付信用证总额为$ 3.0 百万美元 1.7 分别为百万。有无截至2025年12月31日根据未偿信用证提取的金额。

高级信贷融资定期贷款部分的合同还款到期情况如下：


截至2025年12月31日止年度	偿还本金
千美元
2026	$	38,750
2027	53,281
2028	634,532
	$	726,563

根据当前利率，高级信贷机制定期贷款部分的未来利息支付预计约为$ 40.5 2026年百万，$ 38.1 2027年的百万美元和$ 8.3 2028年百万。利息是根据SOFR加上高级信贷安排中规定的某些金额计算的高级信贷安排的定期贷款部分。由于高级信贷融资和证券化融资（定义见下文）的循环信贷融资部分可随时偿还，因此计算中未包括利息。

高级信贷融资的循环信贷融资部分的任何未偿还借款将于2028年3月24日到期。

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可转换优先票据

公司的 0.5 根据公司与作为受托人的花旗银行（Citibank，N.A.）于2020年2月根据日期为2020年2月7日的契约（“原始契约”）于2020年2月发行的%于2025年到期的可转换优先票据（“2025年票据”）于2025年8月15日到期。2025年的票据在到期时结清，金额为$ 575.0 百万现金，不包括应计利息，由高级信贷融资的循环信贷融资部分的借款提供资金。无发行股份以结算2025年票据。

就发行2025年票据而言，公司主要与2025年票据初始购买者的关联公司（“对冲参与者”）进行了认购交易和认股权证交易。看涨交易的成本是$ 104.2 2025年票据的百万。公司收到$ 44.5 2025年票据认股权证交易所得款项百万。看涨交易涉及向对冲参与者购买看涨期权，权证交易涉及向对冲参与者出售执行价格高于买入看涨期权的看涨期权。看涨交易的初始执行价格为$ 73.67 ，须作出与2025年票据大致相同的反稀释调整。认股权证交易的初始执行价格为$ 113.34 2025年票据，须按惯例进行反稀释调整。与对冲参与者订立的看涨交易于2025年8月到期，与对冲参与者订立的认股权证交易在2025年11月至2026年2月期间按比例到期。

证券化工具

公司维持一项应收账款证券化工具（“证券化工具”），根据该工具，某些国内子公司的应收账款以无追索权的方式出售给特殊目的实体（“SPE”），该实体是公司的一家破产远程合并子公司。因此，SPE的资产无法用于履行公司或其任何子公司的义务。SPE可不时通过以此类应收账款质押作抵押的循环贷款融资为此类应收账款提供融资。证券化融资在任何时候的未偿还借款金额限制为$ 150.0 百万。管理证券化融资的证券化融资协议（“证券化协议”）包含某些契诺和终止事件。本证券化协议项下违约事件或终止事件的发生，可能产生其交易对手终止本融资的权利。截至2025年12月31日，公司遵守契诺，并无任何终止事件发生，而证券化融资在综合资产负债表上分类为证券化融资项下的流动借款，因为其于一年内到期。

于2025年10月22日，公司订立证券化融资的修订（“2025年10月修订”），该修订修订了经2023年12月修订修订的证券化协议剩余期限内与最高拖欠比率（定义见证券化协议）相关的财务契约。2025年10月的修正案并未影响借款能力或延长证券化融资的到期日。该公司发生了大约$ 0.1 百万与2025年10月修正案相关的新发行费用，将在经2023年12月修正案修订的证券化协议的剩余期限内摊销。

于2023年12月15日，公司订立证券化融资的修订（“2023年12月修订”），将到期日由2024年5月28日延长至2026年12月15日。该公司发生了大约$ 0.3 与2023年12月修正案相关的百万新发行费用将摊销到 3 年，经2023年12月修正案修订的证券化协议的期限。由于借款能力增加，剩余$ 0.1 之前协议的百万未摊销成本也将在修订后的协议期限内摊销，三年 .此外，于2023年4月17日，公司订立证券化融资的修订（“2023年4月修订”），将利率由LIBOR修订为SOFR-指数化利率。2023年12月修正和2023年4月修正未增加公司负债总额。

截至2025年12月31日和2024年12月31日，该公司拥有$ 87.8 百万美元 108.1 百万，分别为其证券化融资下的未偿还借款，利率为 4.8 %和 5.4 %，分别。截至2025年12月31日，证券化融资未偿还借款的公允价值为$ 86.7 百万。这些公允价值是根据公司可获得的当前市场利率使用贴现现金流模型确定的。这些投入得到类似负债的可观察市场数据的证实，因此被归入公允价值等级的第2级。第2级输入值是指对资产或负债可直接或间接观察到的输入值，不是活跃市场可观察到的输入值i反映相同资产或负债未经调整的报价的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后的调整后

发债成本

与优先信贷融资（循环信贷融资部分除外）和2025年票据相关的债务发行成本作为相关债务账面价值的减少列报。与优先信贷融资的循环信贷融资部分相关的债务发行成本在合并资产负债表的其他长期资产中资本化。

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债务计量的估计公允价值

负债的账面值及估计公平值截至2025年12月31日及2024年12月31日具体如下：


		2025年12月31日				2024年12月31日
	公允价值计量	账面价值		估计公允价值		账面价值		估计公允价值
千美元
高级信贷额度-定期贷款	2级	$	726,563	$	725,480	$	760,469	$	751,143
高级信贷额度-循环部分	2级	1,045,000		1,043,340		365,000		360,144
2025年票据	1级	—		—		575,000		555,594
证券化	2级	87,800		86,678		108,100		105,831
小计		$	1,859,363	$	1,855,498	$	1,808,569	$	1,772,712
发债成本		( 3,257 )				( 5,476 )
总债务		$	1,856,106	$	1,855,498	$	1,803,093	$	1,772,712

6. 衍生工具

利率对冲

公司的利率风险与以美元计价的浮动利率借款有关。该公司使用利率互换衍生工具来管理因利率变化而产生的收益和现金流风险。这些利率掉期对公司预期SOFR-指数化借款的一部分适用固定利率。此外，公司订立了基差掉期，公司收到定期SOFR并支付每日复合SOFR，以将掉期组合从每日复合SOFR转换为定期SOFR。

截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司持有以下利率互换（美元金额单位：千）：


	2025年12月31日		2024年12月31日							2025年12月31日			2024年12月31日
被套期项目	名义金额				指定日期	生效日期	终止日期	固定利率		估计公允价值
										资产（负债）
1个月期SOFR贷款	—		75,000		2018年10月10日	2020年7月1日	2025年6月30日	3.220	%	—			421
1个月期SOFR贷款	—		75,000		2018年10月10日	2020年7月1日	2025年6月30日	3.199	%	—			502
1个月期SOFR贷款	—		75,000		2018年10月10日	2020年7月1日	2025年6月30日	3.209	%	—			403
1个月期SOFR贷款	100,000		100,000		2018年12月18日	2022年12月30日	2027年12月31日	2.885	%	950			3,406
1个月期SOFR贷款	100,000		100,000		2018年12月18日	2022年12月30日	2027年12月31日	2.867	%	1,006			3,507
1个月期SOFR贷款	575,000		575,000		2020年12月15日	2025年7月31日	2027年12月31日	1.415	%	22,094			34,537
1个月期SOFR贷款	125,000		125,000		2020年12月15日	2025年7月1日	2027年12月31日	1.404	%	4,825			7,848
基差互换(1)	—		—		2023年3月31日	2023年3月24日	2027年12月31日	不适用		( 1,629 )		0	( 1,829 )
	$	900,000	$	1,125,000						$	27,246		$	48,795
(1)基差互换的名义随着时间的推移摊销以匹配利率互换组合的总名义

利率掉期按公允价值在综合资产负债表中列账，公允价值变动计入累计其他综合收益（“AOCI”）的未实现损益。截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，公司录得亏损$（ 8.9 ）百万和收益$ 22.7 万元，分别在AOCI中与利率互换的公允价值变动相关。

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合并财务报表附注（续）

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司录得收益$ 12.6 百万美元 17.5 万元，分别在合并经营报表中与利率互换的息差相关。预计在未来12个月内从截至2025年12月31日的AOCI重新分类为利息费用的估计收益为$ 15.0 百万。

公司已将这些衍生工具指定为现金流量套期。公司评估这些衍生工具的有效性，并将指定为现金流量套期的衍生工具的公允价值变动作为未实现损益在AOCI中扣除税项后入账，直至被套期项目影响收益，此时任何损益被重新分类为收益。如果被套期的现金流量没有发生，或者如果很可能不会发生，公司将在AOCI中记录的相关现金流量套期的任何收益或损失的剩余金额届时重新分类为利息费用。

外币套期保值

公司不时订立外币对冲合约，旨在保障若干预测外币计价交易的美元价值。本公司评估被指定为套期保值工具的合约的有效性。外币现金流量套期的公允价值变动计入AOCI，税后净额。当被套期项目影响收益时，这些金额随后被重新分类为受被套期项目影响的AOCI收益。如果被套期的预测交易没有发生或很可能不会发生，公司届时将相关现金流量套期的任何损益金额重新分类为收益。对于未被指定为套期工具的合约，合约的公允价值变动在其他收益中确认，在综合经营报表中为净额，与标的资产或负债的冲销外币损益一起确认。

在货币波动期间预测活动与实际活动存在差异的情况下，公司套期保值预期货币汇兑损益的成功。此外，与任何未对冲交易相关的货币汇率变化可能会影响收益和现金流。

交叉货币利率掉期

这些交叉货币互换的目标是降低与公司间贷款外币汇率变化相关的收益和现金流的波动性。根据这些被指定为现金流对冲的合同条款，公司将以瑞士法郎（“瑞郎”）支付利息，并以美元收取利息。在这些合同到期时，公司将以瑞士法郎支付贷款本金，并从交易对手处获得美元。

2020年12月，公司订立交叉货币互换协议，转换名义金额$ 471.6 百万相当于 420.1 以瑞士法郎计价的公司间贷款中的百万美元。瑞士法郎计价的公司间贷款是在2020年第四季度完成的将某些知识产权转让给瑞士一家子公司的实体内部转让的结果。公司间贷款要求每季度支付瑞士法郎本金 5.8 百万加上应计利息。因此，相关交叉货币互换的总名义金额将相应减少。2025年2月，公司修订了以瑞郎计价的公司间贷款，将期限延长至2030年12月。同时，公司修订了交叉货币互换协议，名义金额为$ 368.4 万，折合瑞郎 328.1 万，将到期日延长至2030年12月。

2025年11月，公司订立交叉货币互换协议，转换总名义金额$ 170.0 百万相当于 137.6 百万 two 以瑞郎计价的公司间贷款兑换成美元。瑞士法郎计价的公司间贷款是2025年第四季度完成的将某些知识产权转让给瑞士一家子公司的实体内部转让的结果。瑞士法郎的公司间贷款 80.9 2028年9月到期的百万美元，需要按季度支付利息和按年支付瑞士法郎的本金 8.1 2026年9月和2027年9月的百万；瑞士法郎的公司间贷款 56.6 2030年9月到期的百万美元，需要每季度支付利息，本金支付瑞郎 8.1 2029年9月百万。随着公司间贷款的未偿本金减少，相关交叉货币掉期的总名义金额将相应减少。

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合并财务报表附注（续）

截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司持有以下交叉汇率掉期（美元金额以千为单位）：


					2025年12月31日	2024年12月31日	2025年12月31日		2024年12月31日
	生效日期	终止日期	固定费率	总名义金额			公允价值资产（负债）

支付瑞士法郎	2020年12月21日	2025年12月22日	3.00 %	瑞士法郎	—	328,136	$	—	$	( 4,367 )
收到美元			3.98 %	$	—	368,362

支付瑞士法郎	2025年2月20日	2030年12月20日	3.25 %	瑞士法郎	305,137	—	$	( 54,149 )	—
收到美元			6.14 %	$	342,543	—

支付瑞士法郎	2025年11月10日	2030年9月30日	4.00 %	瑞士法郎	56,644	—	$	( 2,684 )	—
收到美元			7.11 %	$	70,000	—

支付瑞士法郎	2025年11月10日	2028年9月29日	3.00 %	瑞士法郎	80,920	—	$	( 2,834 )	—
收到美元			6.23 %	$	100,000	—

合计							$	( 59,667 )	$	( 4,367 )

指定为现金流量套期的交叉货币掉期以公允价值在合并资产负债表中列示，公允价值变动在AOCI中记作未实现损益。截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，公司录得亏损$（ 49.0 ）百万和收益$ 41.0 万元，分别在与交叉货币掉期公允价值变动相关的AOCI。

截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，公司录得亏损$（ 51.3 ）百万和收益$ 32.2 万元，分别计入其他收益，与外币汇率换算相关的公允价值变动相关的净额分别抵销公司间借款确认的损益。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司录得收益$ 8.7 百万美元 4.7 万元，分别计入其他收益，净额计入合并经营报表相关的交叉货币掉期息差。

预计将在未来12个月内从截至2025年12月31日的AOCI中重新分类为其他收入（费用）的估计损失净额为$ 10.0 百万。

净投资对冲

公司通过包括套期保值在内的多种策略管理一定的外汇风险。公司在正常经营过程中通过外币购买、对境外子公司的净投资、创设的外币资产负债等方式，面临国际经营的外汇风险。

2025年2月，公司订立了名义金额为瑞郎的交叉货币互换协议 67.8 百万相当于$ 75.0 万，其中公司与第三方约定在合同到期时以特定汇率出售瑞士法郎以换取美元。新的交叉货币互换协议被指定为净投资对冲，以部分抵消外币对外国子公司的影响。

2025年7月，公司订立了名义金额为瑞郎的交叉货币互换协议 59.7 百万，相当于$ 75.0 万，其中公司与第三方约定在合同到期时以特定汇率出售瑞士法郎以换取美元。新的交叉货币互换协议被指定为净投资对冲，以部分抵消外币对外国子公司的影响。

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合并财务报表附注（续）

截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司持有以下被指定为净投资对冲的交叉汇率掉期（以千美元计）：


					2025年12月31日	2024年12月31日	2025年12月31日		2024年12月31日
	生效日期	终止日期	固定费率	总名义金额			公允价值资产（负债）

支付欧元	2018年10月3日	2025年9月30日	— %	欧元	—	38,820	—		$	4,827
收到美元			2.19 %	$	—	45,000

支付瑞士法郎	2022年5月26日	2028年12月16日	— %	瑞士法郎	192,140	240,175	( 47,619 )		( 27,951 )
收到美元			1.94 %	$	200,000	250,000

支付瑞士法郎	2023年11月17日	2029年12月17日	— %	瑞士法郎	66,525	66,525	( 10,568 )		( 3,248 )
收到美元			2.54 %	$	75,000	75,000

支付瑞士法郎	2024年5月6日	2030年12月18日	— %	瑞士法郎	68,483	68,483	( 12,407 )		( 4,741 )
收到美元			2.74 %	$	75,000	75,000

支付瑞士法郎	2025年2月21日	2031年12月15日	— %	瑞士法郎	67,800	—	( 9,394 )		—
收到美元			3.24 %	$	75,000	—

支付瑞士法郎	2025年7月25日	2032年12月15日	— %	瑞士法郎	59,693	—	( 2,211 )		—
收到美元			2.66 %	$	75,000	—

合计							$	( 82,199 )	$	( 31,113 )

交叉货币掉期以公允价值在综合资产负债表中进行，公允价值变动在AOCI中记为未实现损益。截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，公司录得亏损$（ 49.5 ）百万和收益$ 24.5 万，分别在AOCI与交叉货币掉期公允价值变动相关。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司录得收益$ 12.5 百万美元 10.1 万元，分别计入合并经营报表的利息收入相关的交叉货币掉期息差。

预计截至2025年12月31日在未来12个月内从AOCI重新分类为利息收入的估计收益为$ 11.4 百万。

外币远期合约

公司已签订远期合同，指定为外币预测采购的现金流对冲，主要是以瑞士法郎计价的公司间采购。在这些远期合约符合套期会计准则的范围内，其公允价值变动计入累计其他综合损失。这些公允价值变动将在预测交易发生时作为销售成本的组成部分确认为收益。这些合同通常在执行后十二个月内的不同日期结算。截至2025年12月31日外币远期合约名义金额为瑞郎 10.4 百万。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司录得收益$ 1.9 万，亏损$（ 1.1 ）百万元，分别与外币远期合约公允价值变动相关的AOCI。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，公司录得收益$ 0.6 万，亏损$（ 0.4 ）百万，分别计入合并经营报表中与外币远期合约的远期点数摊销和汇率换算相关的其他收入和已售商品成本。

于2026年2月19日，公司订立外币远期合约，名义金额为 8.0 百万瑞士法郎，以缓解以瑞郎计价的公司间采购的汇率风险。这些合同在执行后十二个月内的不同日期结算。

F-28

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交易对手信用风险

公司通过将可接受的交易对手限制在一组具有投资级信用评级的主要金融机构，并通过持续积极监测其信用评级和未偿头寸来管理其衍生工具上的交易对手信用风险集中度。因此，公司认为交易对手的信用风险较低。此外，公司的衍生品交易均不受抵押品或其他担保安排的约束，也没有包含取决于任何信用评级机构对公司的信用评级的条款。

衍生工具公允价值

公司已将其所有衍生工具归入公允价值等级的第2级，因为衍生工具可获得可观察的输入值。利率互换和交叉货币互换的公允价值是根据可公开获得的市场收益率曲线和互换条款，采用市场法制定的。公司对交易对手信用风险进行持续评估。

F-29

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合并财务报表附注（续）

衍生工具对财务状况和经营成果的影响

下表汇总了截至2025年12月31日和2024年12月31日简明综合资产负债表中指定为套期工具的衍生工具的公允价值：


	截至12月31日的公允价值，
千美元	2025		2024
资产负债表上的位置 (1):
指定为套期保值的衍生工具—资产：
预付费用及其他流动资产
现金流对冲
利率互换	$	16,126	$	12,320
跨币种互换	8,325		—
外币远期合约	29		—
净投资对冲
跨币种互换	7,474		8,605
其他资产
现金流对冲
利率互换	12,749		38,302




指定为套期保值的衍生品总额—资产	$	44,703	$	59,227

指定为套期保值的衍生工具—负债
应计费用和其他流动负债
现金流对冲
利率互换	$	1,103	$	684
跨币种互换	—		4,367
外币远期合约	—		914
净投资对冲
跨币种互换	8,798		210
其他负债
现金流对冲
利率互换	526		1,145
跨币种互换	67,992		—

净投资对冲
跨币种互换	80,875		39,507
指定为套期保值的衍生工具总额—负债	$	159,294	$	46,827

(1)公司根据未来12个月内预计产生的现金流量，将衍生资产和负债分类为流动资产。

以下列出截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度指定为现金流量套期保值和净投资套期保值的衍生工具对所附简明综合经营报表的影响：

歼30

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千美元	AOCI中的余额开始年份		金额收益（亏损）认可于 AOCI		收益（亏损）金额重新分类自 AOCI成收益		AOCI中的余额年底		位置在声明运营
截至2025年12月31日止年度
现金流对冲
利率互换	$	48,794	$	( 8,936 )	$	12,611	$	27,247	利息支出
跨币种互换	( 11,621 )		( 49,025 )		( 54,063 )		( 6,583 )		其他收入，净额
远期货币远期合约	( 624 )		1,907		556		727		销售成本和其他收入，净额
净投资对冲							—
跨币种互换	( 31,130 )		( 49,524 )		12,487		( 93,141 )		利息收入
	$	5,419	$	( 105,578 )	$	( 28,409 )	$	( 71,750 )
截至2024年12月31日止年度
现金流对冲
利率互换	$	43,556	$	22,692	$	17,454	$	48,794	利息支出
跨币种互换	( 15,763 )		41,013		36,871		( 11,621 )		其他收入，净额
远期货币远期合约	—		( 1,067 )		( 443 )		( 624 )		销售成本和其他收入，净额
净投资对冲
跨币种互换	( 45,498 )		24,489		10,121		( 31,130 )		利息收入
	$	( 17,705 )	$	87,127	$	64,003	$	5,419

未指定为套期保值的衍生工具：

公司不时订立外币远期合约，以减轻与人民币（“CNH”）、瑞郎和欧元的公司间余额相关的外币汇率波动带来的风险。这些合同通常在执行后十二个月内的不同日期结算。截至2025年12月31日，名义金额共计CNH 90.0 百万和瑞士法郎 14.0 百万，相当于$ 12.7 百万，以及$ 17.8 分别为百万。

2021年公司订立外币掉期，名义金额为日元 800.0 百万，相当于$ 7.3 万，以减轻与以日元计价的公司间贷款相关的外币汇率波动带来的风险。在外币掉期交易中，本公司与另一方约定，在规定的时间间隔内，按一般在开始时设定的、参照约定的名义金额计算的固定汇率，兑换一种货币与另一种货币之间的差额。每一种货币的名义金额在货币互换的开始和结束时由各方进行交换。该公司随后支付了这笔掉期的一部分，使名义金额降至日元 400.0 百万，相当于$ 3.6 截至2025年12月31日，百万。

未指定为套期保值的衍生工具的公允价值为$ 1.0 百万美元 1.7 分别截至2025年12月31日和2024年12月31日的百万。

下表汇总了未在简明综合损益表上指定为套期保值的衍生工具的（收益）和损失，这些收益已计入其他收益：


千美元	12月31日，
	2025		2024
外币远期合约	$	( 1,848 )	$	598
外币掉期	( 127 )		56
合计	$	( 1,975 )	$	654

7. 商誉及其他无形资产

商誉

根据FASB主题350，无形资产—商誉和其他（“ASC 350”），商誉不进行摊销但每年第三季度在报告单位层面进行减值测试。此外，公司可能会履行

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如果发生可能使报告单位的公允价值低于其账面值的事件或情况变化，则对商誉进行中期减值测试。每个报告单位的账面价值是通过将资产和负债，包括现有商誉和无形资产，分配给这些报告单位来确定的。当报告单位的账面值超过其估计公允价值时确认减值损失。

影响估值的关键假设包括以下内容：

在2025年第二季度，由于公司普通股每股价格的下降与许多因素相关，包括最近的关税变化造成了广泛的经济不确定性以及质量、运营和供应问题的影响，公司根据ASC 350对其组织技术、神经外科以及仪器和耳鼻喉科报告单位进行了量化评估。该公司确认的总费用为$ 511.4 2025年第二季度合并经营报表商誉减值费用百万。Tissue Technologies报告单位的定量测试利用了终端增长率为 2.5 %和贴现率为 13.5 收入法的百分比。公司在进行定量分析后确定，Tissue Technologies报告单位的公允价值低于其账面金额，并确认减值$ 123.3 百万。神经外科报告单元的定量测试利用了终端增长率为 2.5 %和贴现率为 13.5 收入法的百分比。公司在进行定量分析后确定，神经外科报告单位的公允价值低于其账面金额，确认减值$ 249.0 百万。仪器和耳鼻喉报告单位的定量测试使用了终端增长率为 2.5 %和贴现率为 12.0 收入法的百分比。公司在进行定量分析后确定，仪器和耳鼻喉科报告单位的公允价值低于其账面金额，并确认减值$ 139.1 百万。

公司做到了不是确认2024年期间的任何商誉减值费用。

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2025年、2024年商誉账面价值变动情况如下：


千美元	Codman Specialty Surgical		组织技术		合计
截至2024年1月1日的商誉	666,937		388,525		1,055,462
Acclarent收购	62,482		—		62,482
外币换算	( 13,689 )		( 7,303 )		( 20,992 )
2024年12月31日余额	$	715,730	$	381,222	$	1,096,952
减值	( 388,106 )		( 123,259 )		( 511,365 )
外币换算	16,543		13,027		29,570
2025年12月31日余额	$	344,167	$	270,990	$	615,157

其他无形资产

公司可辨认无形资产构成部分如下：


	2025年12月31日
千美元	加权平均生活	成本		累计摊销		净
已完成技术	17 年	$	1,486,304	$	( 632,204 )	$	854,100
客户关系	12 年	169,369		( 145,187 )		24,182
商标/品牌名称	27 年	103,454		( 47,799 )		55,655
Codman商品名称	无限期	179,959		—		179,959
供应商关系	30 年	30,211		( 20,104 )		10,107
所有其他	6 年	23,434		( 12,774 )		10,660
		$	1,992,731	$	( 858,068 )	$	1,134,663


	2024年12月31日
千美元	加权平均生活	成本		累计摊销		净
已完成技术	17 年	$	1,452,545	$	( 525,959 )	$	926,586
客户关系	12 年	166,038		( 137,186 )		28,852
商标/品牌名称	27 年	99,951		( 42,173 )		57,778
Codman商品名称	无限期	168,202		—		168,202
供应商关系	30 年	30,211		( 19,126 )		11,085
所有其他	6 年	22,820		( 7,735 )		15,085
		$	1,939,767	$	( 732,179 )	$	1,207,588

使用寿命不确定的无形资产

公司对使用寿命不确定的无形资产不进行摊销但对使用寿命不确定的无形资产每年第三季度按照ASC 350进行减值测试。此外，如果发生可能导致无限期无形资产的公允价值低于其账面值的事件或情况变化，公司将对其使用寿命不确定的无形资产进行中期减值测试。公司通过进行定性评估或定量测试的方式进行减值测试。定性评估是对各种因素的评估，包括具体的经营成果以及行业、市场和一般经济状况，以确定无形资产的公允价值低于其账面值的可能性是否更大。公司可能会选择绕过这一定性评估，进行定量测试。

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在2025年第二季度，由于公司普通股的每股价格下降与许多因素相关，包括最近的关税变化造成了广泛的经济不确定性以及质量、运营和供应问题的影响，公司根据ASC 350对其Codman商品名无形资产进行了量化评估。在进行这项测试时，公司采用了折现率为 14.5 %.评估Codman商标名称减值时使用的假设可能会发生变化，并由管理层根据历史结果进行跟踪。根据定量测试结果，公司录得无 Codman Tradename无形资产减值。

2025年第三季度，公司对使用寿命不确定的无形资产进行了年度减值测试，并完成了对Codman商品名无形资产的定性评估。在进行定性分析后，公司得出结论，Codman商品名无形资产的公允价值大于其账面价值的可能性较大。因此，没有必要进行定量减值测试。

公司做到了不是在2024年期间确认其使用寿命不确定的无形资产的任何减值费用。

有确定寿命的无形资产

已开发的技术和其他有一定使用寿命的无形资产在其估计可使用年限内采用直线法摊销，如可靠确定，则根据该资产的经济利益预期得到利用的模式进行摊销。有固定寿命的无形资产按照FASB主题360定期进行减值评估，物业、厂房及设备（“ASC 360”）每当有事件或情况变化表明使用寿命确定的无形资产的账面价值可能无法收回时。

2025年无形资产摊销总额（包括以技术为基础的无形资产在产品收入成本中报告的数额）为$ 107.1 百万美元 105.2 2024年达到百万。其中，$ 92.1 百万美元 84.0 百万，分别与以技术为基础的无形资产的摊销有关，并计入已售商品成本。

根据季度末汇率，摊销费用（包括在销售商品成本中报告的金额）预计约为$ 107.6 2026年百万，$ 106.6 2027年百万，$ 103.0 2028年百万，$ 97.7 2029年百万，$ 91.6 2030年的百万美元和$ 447.7 百万之后。

2024年第一季度，由于第三方审计结果以及对恢复公司位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂（“波士顿工厂”）制造的产品的商业分销的估计时间框架的更新，公司选择根据ASC 360对包括已完成的技术和客户关系在内的某些有固定寿命的无形资产进行定量减值测试。公司记录了与客户关系相关的无限期无形资产相关的减值费用$ 7.1 万合并经营报表无形资产摊销。关于与SurgiMend已完成技术相关的有期限无形资产®和PriMatrix®，公司确定该等有固定寿命的无形资产的账面值是可收回的，因此，该无形资产不被视为减值。2024年第二季度，公司批准了将SurgiMend和PriMatrix的制造从波士顿工厂过渡到公司位于马萨诸塞州布伦特里的制造工厂（“布伦特里工厂”）的计划。公司根据2024年第一季度完成的有期限无形资产量化评估中使用的假设，考虑了对恢复在波士顿工厂制造的产品的商业分销的估计时间框架的更新的影响，该假设不需要进一步评估减值。SurgiMend和PriMatrix的账面价值为$ 25.6 百万美元 20.0 截至2025年12月31日，分别为百万。

风险和不确定性对管理层估计的潜在影响

自2025年初以来，美国和其他国家迅速演变的关税变化给公司未来的经营业绩带来了更大的风险和不确定性。2025年特朗普总统宣布对多国征收对等关税，中国等某些国家以报复性关税作为回应。2026年2月，美国最高法院发布了一项6 – 3的裁决，宣布美国政府根据《国际紧急经济权力法》（“IEEPA”）实施的关税计划无效，认定IEEPA没有授权此前征收的广泛进口关税。此外，2025年9月，美国商务部启动了针对医疗设备、设备和机器人技术的国家安全调查。关税环境在整个2025日历年持续变化，提出、暂停、实施和反击新措施，加剧了更广泛的贸易政策不确定性。公司在对商誉和无形资产进行定量测试时所使用的假设本质上受到这些假设的不确定性和轻微变化的影响，包括美国进口关税和中国对等措施的任何后续变化的程度和持续时间以及由此产生的对总体经济状况和公司业务的影响，可能会对得出的价值产生重大影响。

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8. 财政部股票

截至2025年12月31日及2024年12月31日，公司持有 14.4 百万和 14.4 百万股已发行库存股，成本为$ 689.2 百万美元 691.4 按每股加权平均成本$ 47.86 这两个时期。

2024年，公司订立$ 50 百万加速股份回购（“2024年ASR”）并收 1.3 2024年ASR开始时的百万股普通股，约占 70 2024年ASR下预期总股份的百分比。提前行权条款由2024年ASR交易对手行使。该公司收到了额外的 0.4 按2024年ASR期限内公司普通股的成交量加权平均价格确定的百万股。

2023年7月18日，董事会授权$ 225.0 百万股回购计划。2025年12月31日，公司股份回购方案到期。到期时，约$ 50.0 万元仍可供回购。公司到期未采取新的股份回购方案，并无于截至2025年12月31日止年度回购股份。

9. 股票补偿

基于股票的薪酬费用----所有与员工和董事会成员相关----在权威指导下得到认可的情况如下：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024		2023
销货成本	$	806	$	649	$	588
研究与开发	2,250		2,697		2,071
销售，一般和行政	15,527		21,031		17,483
股票补偿费用总额	$	18,583	$	24,377	$	20,142
与股票薪酬费用相关的估计税收优惠总额	2,826		4,677		5,223
对净收入的净影响	$	15,757	$	19,700	$	14,919

股票奖励计划

截至2025年12月31日，根据Integra LifeSciences Holdings Corporation第五次修订和重述的2003年股权激励计划（“2003年计划”），公司有尚未行使的股票期权、限制性股票奖励、业绩股票奖励、合同股票奖励和限制性股票单位奖励。

2010年5月、2017年5月，公司股东通过修改2003年计划增加 3.5 百万和 1.7 万，分别为根据2003年计划可能发行的普通股股份数量。公司已预留 14.7 2003年计划下的百万股。2003年计划允许公司向公司指定的董事、高级职员、雇员和联系人授予激励和非合格股票期权、股票增值权、限制性股票、合同股票、业绩股票或股息等值权利。

根据2003年计划发行的股票期权成为可在特定期限内行使的，一般在四年自高级职员和雇员获授补助金之日起，并于一年自董事会成员获得授权之日起。奖项一般到期八年自雇员的授予日起及自六个到十年对于董事和某些执行官，除非在某些情况下，由于死亡、残疾、退休年龄或其授予协议中的控制条款发生变化而导致加速归属。根据2003年计划发行的限制性股票在特定期限内按比例归属，一般三年授出日期后。根据2003年计划发行的业绩股票的归属取决于服务和业绩条件。

股票期权

公司采用二项式分配模型对股票期权授予进行估值。管理层认为，二项分配模型比Black-Scholes模型更可取，因为它是一种更灵活的模型，在对员工股票期权进行估值时考虑了不可转让性和归属条款的影响。

在确定授予的股票期权价值时，公司考虑到从未进行过现金分红，目前也不打算进行现金分红，因此承担了一 0.0 %的股息收益率。预期波动率是基于公司股价的历史波动率。股票期权的预计期限根据股票期权行权历史数据、归属后没收等因素进行估算，以估计授予股票期权的预计期限。对于剩余期限与期权预期期限相似的工具，无风险利率是从授予日生效的美国国债收益率曲线得出的。公司对发生的没收进行会计处理。

F-35

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合并财务报表附注（续）

公司于截至2025年12月31日止年度的两个独立日期授出股票期权，并在计算期权公允价值时对加权平均方法中采用的波动率和无风险利率应用了一系列假设。截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，所有假设在计算期权公允价值时均采用加权平均方法。下表概述了这些假设：


	截至12月31日止年度，
	2025	2024	2023
股息收益率	0 %	0 %	0 %
预期波动	37.02 % - 37.60 %	33 %	30 %
无风险利率	4.16 % - 4.52 %	4.09 %	3.86 %
自授予日起期权的预期期限	7 年	7 年	7 年
加权平均授予日授予期权的公允价值	$ 10.77	$ 15.68	$ 21.58

下表汇总了公司的股票期权活动：


	股份	加权平均行权价		加权平均合同期限年	聚合内在价值
股票期权	（单位：千）				（单位：千）
截至2025年1月1日	1,204	$	50.06	4.01	$	—
获批	395	22.71		—	—
已行使	—	—		—	—
没收或过期	( 245 )	46.44		—	—
截至2025年12月31日	1,354	$	42.73	4.39	$	—
可于2025年12月31日行使	739	$	53.17	2.54	$	—

公司认$ 1.7 百万，$ 2.2 百万，以及$ 1.4 截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度与股票期权相关的费用分别为百万。有无截至2025年12月31日止年度已行使的期权。截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度已行使期权的内在价值为$ 0.7 百万，以及$ 1.8 分别为百万。期权行使和员工股票购买计划收到的现金为$ 1.0 百万，$ 6.4 百万，以及$ 4.3 百万，分别截至2025年12月31日、2024年及2023年12月31日止年度。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，与行使股票期权相关的已实现税费为$ 0.8 百万美元 0.5 分别为百万。实现的税收优惠$ 0.1 截至2023年12月31日止年度确认百万。

截至2025年12月31日，约有$ 4.5 万与未归属股票期权相关的未确认补偿费用总额。这些费用预计将在大约三年 .

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合并财务报表附注（续）

限制性股票、业绩股票和合同股票的授予

下表汇总了截至2025年12月31日止年度公司授予的限制性股票、业绩股票和合同股票：


	限制性股票奖励			业绩股票和合同股票奖励
	股份	加权平均授予日每股公允价值		股份	加权平均授予日每股公允价值
	（单位：千）			（单位：千）
2025年1月1日	871	$	39.33	420	$	41.83
获批	890	20.40		640	22.28
与奖励目标相关的绩效实现调整	—	—		( 232 )	35.81
取消	( 163 )	33.55		( 66 )	34.65
既得	( 380 )	41.13		( 99 )	19.66
2025年12月31日	1,218	$	25.72	663	$	26.42

公司认$ 16.9 百万，$ 22.1 百万美元 18.7 截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，与此类奖励相关的费用分别为百万。2025年、2024年和2023年归属和释放的股票的总公允市值为$ 9.8 百万，$ 11.3 百万美元 18.2 分别为百万。既得奖励包括截至2025年12月31日已全部赚取但尚未交付的股份。

绩效股票奖具有与之相关的绩效特征。业绩股票、限制性股票和合同股票授予一般都有必要的服务期三年.这些奖励的公允价值在归属期内按直线法计入费用。截至2025年12月31日，不存在根据2025年业绩实现情况归属和释放的业绩股票单位（“PSU”）。

截至2025年12月31日，约有$ 27.7 万与未归属的限制性股票、业绩股票和合同股票奖励相关的未确认补偿费用总额。这些费用预计将在大约两年 .

截至2025年12月31日，约有 4.6 根据2003年计划可供授予的百万股。

公司资本化的股份补偿成本为$ 0.8 百万，$ 0.7 百万，以及$ 0.6 截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的百万分别计入存货。该等股份补偿在相关存货出售时确认为已售商品成本。

CEO离职

2024年2月27日，公司宣布De Witte先生将在完成继任程序后从公司总裁兼首席执行官和董事的职位上退休，并与De Witte先生签订了一份信函协议，以修改其当前的雇佣协议并提出离职后咨询协议的形式。公司对截至该日授予De Witte先生的未偿股权奖励应用了修改会计，这对他在公司的预期服务期内授予的股权奖励相关的股票补偿进行了重新估值和加速。根据本函件协议，De Witte先生未归属的基于股权的奖励将在其对公司的持续服务期内继续归属，且已归属的股票期权已被修改，使其在（a）股票期权的规定期限和（b）中较早者之前仍可行使六个月在他停止继续为公司服务后。由于这些修改，该公司共录得$ 1.9 截至2024年12月31日止年度的加速股票薪酬支出百万。

员工股票购买计划

员工股票购买计划（“ESPP”）的目的是为符合条件的公司员工提供定期通过累积工资扣除的方式获得普通股股份的机会。ESPP是一项非补偿性计划。ESPP下，共 3.0 百万股普通股预留发行。这些股份将从公司授权但未发行的普通股股份或从公司作为库存股重新获得的普通股股份中提供。截至2025年12月31日， 1.8 百万股仍可供购买

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合并财务报表附注（续）

在ESPP下。截至2025年12月31日、2024年、2023年12月31日止年度，公司发行 64,435 股份， 44,426 股份及 23,337 ESPP下的股票，价格为$ 0.8 百万，$ 1.0 百万，以及$ 1.0 分别为百万。

10. 退休福利计划

定义的福利计划

公司有各种固定福利计划，涵盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。

净定期福利成本对于公司截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的固定福利养老金计划，包括以下内容（金额以千为单位）：


	截至12月31日止年度，
	2025		2024		2023
服务成本	$	3,578	$	3,113	$	2,226
利息成本	757		866		1,157
计划资产预期收益率	( 2,117 )		( 1,639 )		( 1,450 )
前期服务成本摊销（贷项）	( 621 )		( 585 )		( 389 )
定居点	1		( 144 )		—
精算损失	( 13 )		6		( 391 )
净定期福利成本	$	1,585	$	1,617	$	1,153

以下加权平均假设分别用于制定截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的净定期养老金福利成本和预计养老金福利义务的精算现值：


	截至12月31日，
	2025		2024		2023
贴现率	1.45	%	1.14	%	1.51	%
计划资产预期收益率	3.70	%	3.65	%	3.67	%
补偿增加率	2.11	%	2.12	%	2.00	%
现金结余计划的利息入计率	1.00	%	1.00	%	1.00	%

公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。2025年和2024年，贴现率规定为平均信用等级为AA或AAA的等值币种和期限的公司债券与负债的当期收益率。计划资产的预期收益率是指在拟支付的福利义务所包括的福利期间内，计划资产预期赚取的平均收益率。在制定预期收益率时，公司考虑了历史市场数据的收益以及计划资产的实际收益。利用这些参考信息，根据在这些投资类别之间的配置情况，制定出每个资产类别的长期回报预期。

评估是使用外部资金来源的预测、长期历史平均值、按资产类别划分的实际回报以及按市场划分的各类资产类别配置来确定的。

F-38

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合并财务报表附注（续）

以下分别列出截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的预计福利义务变化和计划资产变化以及截至2025年12月31日和2024年12月31日的资金状况对账（金额以千为单位）：


	截至12月31日止年度，
	2025		2024
预计受益义务变动
预计福利义务，年初	$	67,262	$	65,101
利息成本	757		866
服务成本	3,578		3,113
精算损失	1,758		4,219
计划修订	( 1,465 )		—
计划定居点	( 279 )		( 870 )
员工贡献	1,609		1,265
已付保费	( 577 )		( 456 )
福利金发放	( 815 )		( 1,607 )
净转入/（转出）	—		584
外币汇率的影响	9,304		( 4,953 )
预计福利义务，年底	$	81,132	$	67,262

	截至12月31日止年度，
	2025		2024
计划资产变动
以公允价值计量的计划资产，年初	$	51,818	$	45,724
计划资产实际收益率	4,371		8,200
雇主供款	3,548		2,874
雇员供款	1,609		1,265
计划定居点	( 279 )		( 870 )
支付的福利	( 789 )		( 1,581 )
已付保费	( 577 )		( 456 )
净转入/（转出）	—		322
外币汇率的影响	7,590		( 3,660 )
以公允价值计量的计划资产，年末	$	67,291	$	51,818


	截至12月31日止年度，
	2025		2024
资金状况的调节
计划资产的公允价值	$	67,291	$	51,818
福利义务	81,132		67,262
未编列经费的福利债务	$	13,841	$	15,444

未备抵的福利义务分别于2025年12月31日和2024年12月31日计入合并资产负债表的其他负债。

截至2025年12月31日及2024年12月31日止期间，公司净收益$ 1.0 百万和$ 1.3 万元，分别在累计其他综合损失内确认且未确认为净定期效益成本组成部分。设定受益计划的合并累计福利债务为$ 71.7 百万美元 60.1 分别截至2025年12月31日和2024年12月31日的百万。

未确认的损益在每个计划的平均剩余未来服务中摊销。对于没有在职员工的计划，按平均预期寿命摊销。损益摊销采用资产市值或累计受益义务两者中较大者的10%走廊确定。超过走廊的未摊销损益总额按平均剩余未来服务摊销。

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退休金计划的先前服务成本/福利按计划修订时计划参与者的平均剩余未来服务摊销。

养老金计划的净计划资产投资于普通信托。普通信托在公允价值等级中被划分为第2级。普通信托的公允价值根据信托发起人确定的信托基础投资的公允价值，按资产净值进行估值。公司设定受益计划的投资策略既是满足计划到期的负债，也是在适当的风险状况下实现投资资产收益最大化。

法国和德国的福利计划已无截至2025年12月31日的资产。

截至2025年12月31日，未来十二个月内预计无计划资产归还公司。

下表为预期未来福利金支付汇总（单位：千）：




2026	$	3,009
2027	$	2,887
2028	$	2,800
2029	$	3,042
2030	$	3,219
未来五年	$	14,929

截至2025年12月31日，预计在2026年向该计划支付的捐款为$ 3.8 百万。

定义的捐款计划

公司还向我们的美国和非美国员工提供了各种固定缴款储蓄计划。公司按照计划的规定，匹配每位员工一定比例的缴款。公司对这些计划的捐款总额为$ 12.1 百万，$ 10.4 百万美元 10.4 分别截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的百万。

递延补偿计划

公司维持一项递延补偿计划，在该计划中，公司的某些雇员可能会递延支付和课税至多 75 基本工资的百分比，最高可达 100 奖金金额和其他符合条件的现金补偿的百分比。

这笔递延补偿投资于本计划下提供的基金，并根据公允价值层次结构中的第1级计量进行估值。公司递延补偿方案的资产计入其他流动资产，按照其市场报价以公允价值入账。这些资产在2025年12月31日和2024年12月31日的公允价值为$ 7.9 百万美元 6.7 百万。与递延补偿计划有关的抵销负债计入其他负债。

11. 租赁及关联方租赁

该公司通过经营租赁协议租赁行政、制造、研究和分销设施和车辆。截至2025年12月31日，公司无重大融资租赁。该公司的许多租赁既包括租赁（例如，包括租金在内的固定付款），也包括非租赁部分（例如，公共区域或其他维护费用）。对于车辆，公司选择了集团租赁和非租赁部件的实用权宜之计。

大多数设施租赁包括一或有更多选择续约。续租选择权的行使通常由公司全权酌情决定，因此，大多数延长租赁期限的续租不包括在使用权（“ROU”）资产和租赁负债中，因为它们不能合理地确定是否行使。公司定期评估续租期权，当合理确定可行使时，续租期计入租期。

由于公司的大部分租赁没有提供隐含利率，公司在确定租赁付款的现值时使用基于租赁开始日可获得的信息的抵押增量借款利率。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的经营租赁费用总额为$ 23.9 百万美元 24.3 分别为百万，其中包括$ 0.3 万，在关联方经营租赁费用中。

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2025年12月31日与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下：


	2025年12月31日			2024年12月31日
	（单位：千，租期、折现率除外）

ROU资产	$	140,568		$	144,042

流动租赁负债	14,019			14,540
非流动租赁负债	163,059			166,930
租赁负债总额	$	177,078		$	181,470

加权平均剩余租期（年）：

租赁设施	15.7 年			16.1 年
租赁车辆	2.7 年			2.3 年
租赁设备	2.9 年			1.6 年

加权平均贴现率：
租赁设施	5.4		%	5.4		%
租赁车辆	3.2		%	2.8		%
租赁设备	6.9		%	8.3		%

与租赁相关的补充现金流信息如下：


	2025年12月31日		2024年12月31日
	（单位：千）
为计入租赁负债计量的金额支付的现金：
经营租赁产生的经营现金流	$	23,153	$	24,122

为换取租赁负债而获得的ROU资产，扣除修改：
经营租赁	$	12,138	$	3,565

截至2025年12月31日，经营租赁项下的未来最低租赁付款如下：


	关联方		第三方		合计
	（单位：千）
2026	$	296	$	18,726	$	19,022
2027	296		21,721		22,017
2028	296		18,987		19,283
2029	246		18,635		18,881
2030	—		18,253		18,253
2031	—		17,819		17,819
此后	—		148,843		148,843
最低租赁付款总额	$	1,134	$	262,984	$	264,118
减：推算利息					87,040
租赁负债总额					177,078
减：流动租赁负债					14,019
长期租赁负债					$	163,059

有无 2025年12月31日融资租赁项下的重大未来最低租赁付款额。

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关联方租赁

该公司从一家普通合伙企业租赁其位于新泽西州普莱恩斯博罗的制造工厂，该合伙企业是 50 由公司主要股东拥有的百分比。目前的租赁协议期限至2029年10月31日，年费率约为$ 0.3 百万。现行租赁协议还规定（i）a 5年公司的续租选择权可将租约由 2029年11月1日至2034年10月31日按该处所的公平市场租金，及（ii）另 5年续租选择权可将租约从 2034年11月1日至2039年10月31日以该处所的公平市场出租率。

租赁减值费用

公司通过PriMatrix商业分销过渡方案®和Surgimend®从波士顿工厂到公司在马萨诸塞州布伦特里的制造工厂，永久停止使用波士顿工厂。因此，在2024年第二季度，该公司录得$ 4.6 Tissue Technologies可报告分部的百万减值费用，因为经营租赁使用权资产和与波士顿设施相关的固定资产的账面金额分别根据公司对截至租赁期结束和其剩余使用寿命结束的未来贴现现金流量的估计超过其公允价值。$ 4.6 百万减值费用包括一美元 1.7 百万经营租赁使用权资产减值和$ 2.9 百万核销固定资产，计入销货成本在合并经营报表中。

12. 所得税

所得税前收入包括以下各项：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024		2023
美国业务	$	( 469,208 )	$	( 172,273 )	$	( 31,649 )
国外业务	( 94,294 )		154,036		112,718
合计	$	( 563,502 )	$	( 18,237 )	$	81,069

美国联邦法定税率与公司有效税率的对账如下：


	截至2025年12月31日止年度
	金额		百分比
联邦法定利率	$	( 118,345 )	21.0	%
州所得税，扣除联邦税收优惠(1)	$	( 5,571 )	1.0	%
外国税收影响：






















瑞士：
瑞士知识产权转让	$	14,979	( 2.7 )	%
联邦法定税率差异	$	7,377	( 1.3 )	%
州/社区费率差异	$	( 9,938 )	1.8	%


其他	$	5,492	( 1.0 )	%
其他外国法域	$	( 2,381 )	0.4	%
非应税或不可抵扣项目：







商誉减值	$	63,660	( 11.3 )	%
其他	$	( 2,063 )	0.4	%
跨境税法：
全球无形低税收入	$	2,235	( 0.4 )	%
子版块F收入	$	4,451	( 0.8 )	%

税收抵免：
外国税收抵免	$	( 1,792 )	0.3	%
研发信贷	$	( 6,707 )	1.2	%

估价津贴	$	662	( 0.1 )	%
上一年未确认的税收优惠的全球变化	$	913	( 0.2 )	%
实际税率	$	( 47,028 )	8.3	%

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（1）加利福尼亚州、佛罗里达州、伊利诺伊州、新泽西州、纽约州和田纳西州的州税占这一类别税收影响的大部分（大于50%）。


	截至12月31日止年度，
		2024		2023
联邦法定利率		21.0	%	21.0	%
所得税增加（减少）的原因是：
州所得税，扣除联邦税收优惠		15.3	%	2.9	%
国外业务带来的收益		22.4	%	( 17.2 )	%
不可扣除的餐饮和娱乐		( 5.0 )	%	1.1	%

存货中的公司间利润		4.2	%	3.3	%


研发信贷		24.1	%	( 5.7 )	%


不可扣除的高管薪酬&股票薪酬缺口		( 19.7 )	%	2.3	%
交易及交易相关成本		( 4.1 )	%	3.3	%

估值备抵变动		( 6.0 )	%	4.9	%
回归拨备		10.1	%	( 0.8 )	%
其他		( 0.4 )	%	1.3	%
实际税率		61.9	%	16.4	%

我们的有效税率是 8.3 %和 61.9 分别占截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度所得税前收入的百分比。

2025年，公司的有效税率主要受到商誉减值费用的推动，因为部分费用不可抵税，某些知识产权的转让，以及纳入全球无形低税率收入（“GILTI”）和某些外国司法管辖区的全球最低税率；被经营亏损和有利的上一年纳税申报头寸产生的联邦、州和国际税收优惠所抵消。

2024年，公司的有效税率是由某些司法管辖区的经营亏损产生的联邦、州和国际税收优惠驱动的，其中包括$ 4.4 百万受益于联邦和州研究税收抵免，被纳入GILTI所抵消。

2023年，公司的有效税率主要受纳入GILTI的推动，被$ 5.8 与一家瑞士子公司获得的四年税收抵免相关的百万所得税优惠，可用于在2024至2027纳税年度抵消州和社区所得税和资本税。2027年税期结束时任何未使用的余额将被没收。

2025年期间，该公司的海外业务产生了$ 30.7 与2024年同期相比，所得税费用减少百万，原因包括应课税损益的地域和业务组合以及某些知识产权的转让等因素。2025年国外有效税率为 12.6 %相比 12.3 2024年的百分比。

公司经营所在的任何税务管辖区的所得税法律法规的变化可能会影响有效税率。美国和非美国政府越来越关注税收改革和提高税收立法。2025年7月4日，美国颁布了《一大美丽法案》（“OBBBA”）。OBBBA包括多项重要条款，包括永久延长2017年《减税和就业法案》某些即将到期的条款。此外，OBBBA包含对研发费用资本化、加速固定资产折旧、利息费用扣除限制等条款的变更。公司评估了OBBBA对其财务报表的影响，并估计截至2025年12月31日止年度的财务影响并不重要。

此外，可能会颁布外国司法管辖区的立法，以继续应对经济合作与发展组织（“经合组织”）牵头的正在进行的税基侵蚀和利润分享（“BEPS”）项目。经合组织发布新的15%全球最低税制（“支柱2”）相关示范规则。公司经营所在的多个司法管辖区已采用某种形式的示范规则，该规则于2024年开始生效。支柱2规则很复杂，如果满足某些条件，就在早期过渡年份实施税收提供了延迟。

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美国未采纳第二支柱，截至2025年12月31日，G7国家宣布达成协议，豁免美国公司参与第二支柱框架的某些要素。如果这项豁免（“支柱两个并驾齐驱一揽子计划”）最终在相关司法管辖区颁布成为法律，预计将对公司有利。然而，支柱2在其他国家仍然有效，在G7协议的实施、现有支柱2规则的解释和一致适用、它们与国家税法的相互作用以及它们与当前税收协定义务的一致性方面存在重大不确定性。

该公司正在计算截至2025年12月31日止年度与支柱2税项负债相关的非实质性费用。美国和非美国司法管辖区的相关变化可能会对公司的有效税率产生不利影响。该公司将继续监测其美国和非美国司法管辖区的立法活动。

所得税拨备包括以下各项：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024		2023
当前：
联邦	$	6,930	$	( 257 )	$	10,973
状态	1,489		1,330		2,851
国外	10,817		8,365		11,389
当前合计	$	19,236	$	9,438	$	25,213
延期：
联邦	( 36,751 )		( 27,148 )		( 19,060 )
状态	( 6,865 )		( 4,093 )		93
国外	( 22,648 )		10,510		7,082
递延总额	$	( 66,264 )	$	( 20,731 )	$	( 11,885 )
准备金	$	( 47,028 )	$	( 11,293 )	$	13,328

产生递延所得税资产和负债的重大暂时性差异的所得税影响，在法域净额结算前列示如下：

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	12月31日，
千美元	2025		2024
资产：
可疑账户	$	3,404	$	3,370
库存相关项目	30,718		34,731
税收抵免	25,864		17,922
应计假期	2,513		2,447
应计奖金	3,063		5,279
股票补偿	7,320		8,343
递延收入	4,919		4,206
经营亏损结转净额	31,869		27,370
研发费用资本化	69,277		68,311
未实现汇兑损失	22,818		8,655
租约	35,573		35,547


其他	40,796		36,802
递延所得税资产总额	278,134		252,983
减去估值备抵	( 22,603 )		( 15,504 )
估值备抵后的递延税项资产	$	255,531	$	237,479
负债：
无形资产和固定资产	( 148,626 )		( 218,125 )
未实现汇兑收益	( 6,317 )		( 11,280 )
租约	( 26,945 )		( 27,345 )
其他	( 9,453 )		( 6,639 )
递延所得税负债总额	$	( 191,341 )	$	( 263,389 )

递延所得税（负债）资产净额合计	$	64,190	$	( 25,910 )

2017年美国减税和就业法案（“2017年税法法案”）包含一项条款，该条款要求，出于税收目的，研发费用的资本化和摊销；自2021年12月31日之后开始的年度生效。最近颁布的OBBBA允许公司扣除研发费用，扭转了2017年《税法》的相关规定。但公司2025年研发费用继续资本化摊销。公司递延所得税资产增加$ 5.3 百万美元 10.4 百万分别于2025年12月31日和2024年12月31日在上表内，原因是与2017年税法相关的研发费用资本化。

截至2025年12月31日，公司经营亏损结转净额为$ 46.7 百万用于联邦所得税目的，$ 142.8 百万用于外国所得税目的和$ 85.4 百万用于州所得税目的，以抵消未来的应税收入。对于联邦净营业亏损结转，$ 46.7 百万将在2037年到期。国外净营业亏损结转，$ 118.9 百万将在2028年到期，而剩余的$ 23.9 万元有无限期的结转期限。州净经营亏损结转将于2045年到期。

估值备抵涉及某些项目的递延税项资产，这些项目将在非常有限的情况下可用于所得税目的的扣除，并且公司认为其将无法满足实现相关税收优惠的可能性更大的门槛。如果公司确定其能够实现多于或少于递延税项资产净额的记录金额，则将在作出此种确定的期间内记录对递延税项资产估值备抵的调整。

2025年12月31日估值备抵增加$ 7.1 百万，与2024年相比，主要由$ 3.7 百万增长与瑞士联邦和地方税收抵免和a $ 3.0 与美国各州税收抵免相关的百万增长。2024年估值备抵增加了$ 3.0 百万，与2023年相比，主要受与即将到期的瑞士联邦税收抵免相关的增长推动。

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	期初余额	计入成本及开支	其他	扣除	期末余额
说明
千美元
截至2025年12月31日止年度
递延税项资产估值备抵	22,357	7,445	22	400	30,224
截至2024年12月31日止年度
递延税项资产估值备抵	17,823	5,330	( 429 )	( 367 )	22,357
截至2023年12月31日止年度
递延税项资产估值备抵	14,672	3,069	26	56	17,823

截至2025年12月31日，公司没有为外国子公司的未汇回收益计提递延所得税，因为它们被视为无限期再投资，除非有一种方式可以汇出收益而不产生重大税收成本。公司将在没有海外再投资需求、也没有实质性税收成本将收益带回美国的情况下将国外收益汇回国内。再投资考虑将包括未来的收购、交易和资本支出计划。

不确定税收优惠的期初和期末金额对账如下：


	截至12月31日止年度，
千美元	2025		2024		2023
	（单位：千）
余额，年初	$	826	$	812	$	713
毛额增长：
本年度税务职位	—		—		—
往年税务职位	1,266		35		372
法规失效	( 452 )		( 21 )		( 273 )

余额，年底	$	1,640	$	826	$	812

约$ 1.6 2025年12月31日余额中的百万与不确定的税务状况有关，如果确认，将影响年度有效税率。公司在2025年12月31日没有与合理可能在2025年12月31日之后的十二个月内减少金额的税务头寸相关的不确定税务头寸。

公司在所得税费用中确认与不确定税务状况相关的利息和罚款。公司确认了截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的最低费用。该公司截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的应计利息和罚款极少。

该公司提交联邦所得税申报表，以及多个州、地方和外国司法管辖区的纳税申报表。截至2019财年，该公司不再接受美国国税局（“IRS”）对其美国综合联邦所得税申报表的审查。所有重要的州和地方事务已在2018财年结束。所有重大外交事务都已在2018财年解决。

F-46

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13. 每股净收入

每股基本及摊薄净收益如下：


	截至12月31日止年度，
千美元，每股金额除外	2025		2024		2023
每股基本净（亏损）收入：
净（亏损）收入	$	( 516,474 )	$	( 6,944 )	$	67,741
加权平均已发行普通股	76,672		77,010		80,089
每股普通股基本净（亏损）收入	$	( 6.74 )	$	( 0.09 )	$	0.85

每股摊薄净（亏损）收益：
净（亏损）收入	$	( 516,474 )	$	( 6,944 )	$	67,741

加权平均已发行普通股—基本	76,672		77,010		80,089
稀释性证券的影响：
股票期权与限制性股票	—		—		248
稀释每股收益加权平均普通股	76,672		77,010		80,337
每股普通股摊薄净（亏损）收益	$	( 6.74 )	$	( 0.09 )	$	0.84

普通股约 1.5 百万和 1.3 分别于2025年12月31日和2024年12月31日通过行使稀释性证券可发行的百万股，由于其影响本来是反稀释的，因此不包括在稀释每股净收益的计算中。

14. 累计其他综合（亏损）收入

截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的综合（亏损）收益：


千美元	2025		2024		2023
净（亏损）收入	$	( 516,474 )	$	( 6,944 )	$	67,741
外币换算调整，税后净额	7,202		( 18,904 )		( 12,103 )
衍生工具未实现（收益）亏损变动，税后净额	( 10,664 )		5,123		( 6,658 )
养老金负债调整，税后净额	956		1,316		( 6,610 )
综合（亏损）收益，净额	$	( 518,980 )	$	( 19,409 )	$	42,370

2025年12月31日至2024年期间按构成部分分列的累计其他综合损失变动情况见下表，税后净额：


千美元	衍生工具损益		设定受益养老金项目		外币项目		合计
2024年12月31日余额	$	26,612	$	4,028	$	( 58,211 )	$	( 27,571 )
其他综合（亏损）收益	( 47,533 )		1,589		16,819		( 29,125 )
减：从累计其他综合收益中重分类的金额，净额	( 36,869 )		633		9,617		( 26,619 )
本期其他综合（亏损）收益净额	( 10,664 )		956		7,202		( 2,506 )
2025年12月31日余额	$	15,948	$	4,984	$	( 51,009 )	$	( 30,077 )

截至2025年12月31日止年度，公司重分类亏损$（ 47.0 ）百万和收益$ 1.1 百万元分别从AOCI转至其他收入及销货成本。此外，该公司将收益重新分类为$ 19.3 百万从AOCI到利息收入。

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15. 承诺与或有事项

考虑到授予公司的某些技术、制造、分销和销售权利和许可，公司已同意就其销售的某些产品的销售支付特许权使用费。公司根据这些协议支付的特许权使用费在所列的任何期间都不重要。

在日常业务过程中，公司不时涉及各种法律诉讼，包括下文所述的任何事项，涉及产品责任、雇佣、知识产权和商业纠纷、股东相关事项、环境诉讼、税务纠纷以及政府诉讼和调查，其中部分已由公司解决。管理层认为，这类事项要么由保险充分覆盖，要么以其他方式获得赔偿，要么预计不会单独或总体上对公司的财务状况造成重大的不利影响。然而，公司在特定时期的经营业绩、财务状况和现金流量可能会受到这些或有事项的重大影响。

当公司认为很可能已经发生损失且该损失是可估计的时，公司应计提损失或有事项。如果对可能损失的合理估计是一个范围，并且在该范围内的任何金额都不是比任何其他金额更好的估计，则记录该范围的最小金额。在大多数情况下，需要做出重大判断来估计要记录的损失的金额和时间，实际结果可能与这些估计不同。应计金额是基于在考虑保险收益之前的估计损失的全部金额，不包括预计与损失或有事项有关的法律费用的估计。公司一直计提与损失或有事项相关的预计产生的法律费用，因为这些费用是由外部律师作为期间成本产生的。

2023年12月21日，Fortis Advisors，LLC（ACell，Inc.（“ACell”）证券持有人的代表）向国际商会国际仲裁法院对Integra LifeSciences提起仲裁，声称存在与2021年收购TERM3的盈利对价相关的违约行为。有关ACell或有对价的更多信息，请参阅本说明的“或有对价”小标题。仲裁于2025年9月举行，仲裁庭的裁决正在等待中。公司认为其对仲裁中的指控有强有力的抗辩理由，并打算对该事项进行有力的抗辩。

2023年9月12日，一起证券集体诉讼投诉，标题Pembroke Pines Firefighters & Police Officers Pension Fund诉Integra LifeSciences Holdings Corporation案，No. 23-CV-20321（D.N.J.），由公司的一名据称股东向美国新泽西州地区法院提起（“彭布罗克诉讼”），针对公司以及公司的某些现任和前任执行官。彭布罗克诉讼是代表在2019年3月11日至2023年5月22日（含）期间购买或收购公司普通股的推定类别股东提起的，指控其违反了经修订的1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条以及据此颁布的规则10b-5，理由是据称与FDA在公司波士顿工厂发现的某些质量体系问题有关的重大虚假和误导性陈述和遗漏、公司为纠正这些问题所做的努力以及公司对其组织技术部门某些产品的预测。除其他事项外，该投诉寻求赔偿损失、律师费、专家费和其他费用。公司认为其对彭布罗克诉讼中的指控有强有力的抗辩理由，并打算继续积极抗辩此事。2025年7月1日，该集体诉讼申诉被驳回，不存在偏见。原告于2025年8月14日提交了第二份经修订的诉状。公司已于2025年10月14日提出动议，要求驳回第二份经修订的投诉。

2025年2月21日，一个衍生诉讼标题Grabowsky诉Integra LifeSciences Holding Corp.等人，No. 3：25-CV-01399（D.N.J.）在美国新泽西州地区法院提起诉讼。该诉讼旨在代表公司对其现任董事会及其某些现任或前任高级管理人员和董事提出衍生索赔。该诉讼声称，个别被告违反了他们的受托责任，并通过与美国食品和药物管理局（“FDA”）在公司波士顿工厂确定的某些质量体系问题、公司为补救这些问题所做的努力以及公司对其组织技术部门某些产品的预测相关的虚假和误导性陈述和遗漏而损害了公司。2025年3月28日，派生诉讼被原告主动驳回。2025年4月1日，该诉讼被驳回，但存在偏见。

于2025年5月13日及2025年5月16日，衍生诉讼标题Leverett诉Integra LifeSciences Holding Corp.等人，3号：2025-CV-04214（D.N.J.）和Simpkins诉Integra LifeSciences Holding Corp.等人，第3号：2025-CV-04446（D.N.J.）在美国新泽西州地区法院提起诉讼。这些诉讼旨在代表公司对其现任董事会及其某些现任或前任高级管理人员和董事提出衍生索赔。这些诉讼声称，个别被告违反了他们的受托责任，并通过与美国食品和药物管理局（“FDA”）在公司位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂确定的某些质量体系问题、公司为补救这些问题所做的努力以及公司对其组织技术部门某些产品的预测相关的虚假和误导性陈述和遗漏而损害了公司。该公司认为，其对诉讼中的指控有强有力的抗辩，并打算积极抗辩。

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或有代价

或有对价按收购日计量的公允价值入账。记录的价值是基于对各种潜在情景下的未来财务预测的估计，使用蒙特卡洛模拟或概率加权收入法，这些方法源自收入估计和关于实现或有债务的可能性的概率评估。与收购相关的或有付款包括开发、监管和商业里程碑付款，以及基于销售的付款，并使用贴现现金流技术进行估值，这些技术被归类为公允价值等级的第3级，因为它们是使用重大的不可观察输入以公允价值计量的，包括管理层对所收购业务未来收入的预测以及管理层对实现其他特定标准的可能性的估计。在赚取此类或有金额之前的每个季度，负债的公允价值在每个报告期重新计量，并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。以销售为基础的付款的公允价值变动以未来收入估计为基础，增减为收入估计或支付费用时间的预期。用于确定或有对价负债公允价值的估计取决于重大判断，实际结果很可能与最初记录的金额不同。

公司在截至2025年12月31日和2024年12月31日的十二个月期间确定或有对价的公允价值，以反映该期间的公允价值变动。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的这些第3级计量的期初余额与期末余额的对账如下（单位：千）：


	与收购相关的或有对价负债：
	Arkis(1)		Derma科学(2)		ACell(2)		Surgical Innovations Associates（SIA），Inc。(2)		合计
截至2025年1月1日的余额	$	12,968	$	2,686	$	3	$	54,000	$	69,657
付款	( 5,000 )		—		—		( 18,075 )		( 23,075 )
或有对价负债公允价值变动	( 1,669 )		( 2,336 )		( 3 )		( 16,525 )		( 20,533 )
截至2025年12月31日的余额	$	6,299	$	350	$	—	$	19,400	$	26,049

短期	$	—	$	—	$	—	$	19,400	$	19,400
长期	6,299		350		—		—		6,649
合计	$	6,299	$	350	$	—	$	19,400	$	26,049

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	与收购相关的或有对价负债：
	Arkis(1)		Derma科学(2)		ACell(2)		Surgical Innovations Associates（SIA），Inc。(2)		合计
截至2024年1月1日的余额	$	15,755	$	2,557	$	300	$	68,700	$	87,312
付款	—		—		—		( 12,400 )		( 12,400 )
或有对价负债公允价值变动	( 2,787 )		129		( 297 )		( 2,300 )		( 5,255 )
截至2024年12月31日的余额	$	12,968	$	2,686	$	3	$	54,000	$	69,657

短期	$	8,560	$	—	$	—	$	17,900	$	26,460
长期	4,408		2,686		3		36,100		43,197
合计	$	12,968	$	2,686	$	3	$	54,000	$	69,657

（1）财务报表中的位置：研发

（2）财务报表中的位置：销售、一般和行政

Arkis BioSciences Inc。

作为收购Arkis BioSciences Inc.（“Arkis”）的一部分，该公司需要向Arkis的前股东支付高达$ 25.5 百万基于某些开发里程碑的时间$ 10.0 百万和商业销售里程碑$ 15.5 分别为百万。公司采用概率加权收益法计算或有对价的公允价值，其中考虑了与每个特定里程碑相关的情景的可能结果。公司估计或有对价的公允价值为$ 13.1 万元于收购日期。在2025年第一季度，该公司支付了与设计验证程序相关的开发里程碑$ 5.0 百万。

Derma科学

公司承担了Derma Sciences, Inc.（“Derma科学”）因收购BioD及MediHoney相关知识产权而产生的或有对价™产品。公司根据概率加权收益法，通过记录其在收购日的公允价值对或有负债进行会计处理。公司已经支付了$ 33.3 与上述或有负债相关的百万。一与MediHoney净销售额相关的或有里程碑仍然存在™超过公司与Derma科学协议中定义的特定数量的产品。潜在最高未贴现付款金额达$ 3.0 百万。

ACell公司。

作为收购ACell的一部分，该公司需要向ACell的前股东支付高达$ 100 基于公司实现某些基于收入的绩效里程碑，2022年、2023年和2025年总计百万。公司估计或有对价的公允价值为$ 23.9 万元于收购日期。2022、2023和2025年的里程碑都没有实现。

Surgical Innovations Associates，Inc。

作为收购Surgical Innovations Associates，Inc.（“SIA”）的一部分，公司需要向SIA的前股东支付最高$ 90.0 百万为 two 单独付款，这取决于（1）在2023、2024和2025年实现某些基于收入的绩效里程碑（最高$ 50.0 百万的额外付款），以及（2）FDA批准DuraSorb的上市前批准（“PMA”）申请，用于某些时间目标的某些用途（最多$ 40.0 万的额外付款）。公司估计基于收入的里程碑的或有对价的公允价值为$ 32.6 收购日期的百万美元和$ 25.0 百万用于收购日期的PMA批准里程碑。2025年第二季度，该公司支付了$ 18.1 与2024年业绩年度相关的百万。同样，在2024年第二季度，该公司支付了$ 12.4 百万与2023业绩年度相关。公司根据截至2025年12月31日止年度的实际销售额计算2025年业绩年度的剩余里程碑付款。公司使用达成条件的概率来计算PMA批准里程碑的或有对价的公允价值。由于风险和获得PMA批准时间的不确定性，该负债在2025年减少。

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16. 分部及地理资料

公司主要以产品为基础组织，经营 two 全球可报告分部。资源分配和绩效由公司总裁兼首席执行官进行评估，公司确定其为首席运营决策者（“CODM”）。

The two 可报告分部及其活动如下所述。

•Codman Specialty Surgical分部业务包括（i）神经外科业务，该业务销售组织消融设备、硬脑膜修复产品、脑脊液管理设备、颅内监测设备、颅骨稳定设备等神经外科和神经重症护理的全线产品；（ii）仪器业务，该业务销售超过 40,000 向医院、手术中心、牙科、足病科和兽医办公室提供仪器图案以及手术和照明产品；（iii）耳鼻喉科业务，其中包括仪器仪表、鼻窦扩张和咽鼓管扩张的球囊技术，以及手术导航系统。

•Tissue Technologies部门的业务包括伤口重建和护理业务，该业务销售皮肤和伤口修复、塑料和手术重建产品以及神经和肌腱修复产品等产品。Tissue Technologies部门还包括该公司的自有品牌业务。

公司及其他类别包括（i）各种行政、财务、人力资源、信息系统和法律职能，（ii）品牌管理，以及（iii）基于股份的薪酬成本，这些费用不分配给可报告分部。

两个分部的会计政策同注2。重要会计政策摘要.

对于这两个分部，主要经营决策者使用分部收入和分部营业收入来评估每个分部以及在年度预算编制和预测过程中的业绩。主要经营决策者在作出有关向分部分配资本和人员的决策时，按季度考虑分部收入和分部营业收入的预算与实际差异。

列报的可报告分部的经营业绩不能相互比较，因为（i）某些经营分部比其他分部更依赖公司职能以实现未分配的一般和行政及/或运营制造职能，以及（ii）公司没有将某些制造成本以及一般和行政成本分配给可报告分部。

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截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度各可报告分部的销售净额和利润如下：


千美元	Codman Specialty Surgical		组织技术		企业及其他		合计
2025年总收入，净额	$	1,200,511	$	434,734	$	—	$	1,635,245

销货成本	397,911		181,036		224,678		803,625
研究与开发	28,342		15,851		54,778		98,971
销售，一般和行政	265,275		145,660		288,765		699,700
无形资产摊销	—		—		14,954		14,954
商誉减值	388,106		123,259		—		511,365
2025年总成本和费用	1,079,634		465,806		583,175		2,128,615

2025年营业收入（亏损）	$	120,877	$	( 31,072 )	$	( 583,175 )	( 493,370 )
利息收入							18,474
利息支出							( 86,255 )
其他收入，净额							( 2,351 )
所得税前亏损							$	( 563,502 )

	Codman Specialty Surgical		组织技术		企业及其他		合计
2024年总收入，净额	$	1,143,636	$	466,891	$	—	$	1,610,527

销货成本	384,422		162,535		181,509		728,466
研究与开发	30,770		18,140		66,467		115,377
销售，一般和行政	224,370		147,047		345,566		716,983
无形资产摊销	—		—		21,290		21,290
2024年总成本和费用	639,562		327,722		614,832		1,582,116

2024年营业收入（亏损）	$	504,074	$	139,169	$	( 614,832 )	28,411
利息收入							20,040
利息支出							( 70,632 )
其他收入，净额							3,944
所得税前亏损							$	( 18,237 )

	Codman Specialty Surgical		组织技术		企业及其他		合计
2023年总收入，净额	$	1,058,993	$	482,580	$	—	$	1,541,573

销货成本	364,144		164,966		127,728		656,838
研究与开发	29,984		24,202		50,006		104,192
销售，一般和行政	214,335		159,364		282,942		656,641
无形资产摊销	—		—		12,376		12,376
2023年总成本和费用	608,463		348,532		473,052		1,430,047

2023年营业收入（亏损）	$	450,530	$	134,048	$	( 473,052 )	111,526
利息收入							17,202
利息支出							( 51,377 )
其他收入，净额							3,718
所得税前收入							$	81,069

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合并财务报表附注（续）

本公司并无向报告分部分配任何资产。没有资产信息向主要经营决策者报告并在各分部的财务信息中披露。该公司根据客户的位置将收入归属于地理区域。按主要地理区域划分的总收入包括：


千美元	美国		欧洲		亚太地区		世界其他地区		合并
总收入，净额：
2025	$	1,204,745	$	162,666	$	189,251	$	78,583	$	1,635,245
2024	1,192,675		158,496		176,614		82,742		1,610,527
2023	1,100,730		165,221		193,096		82,526		1,541,573
长期资产总额：
2025	530,724		56,815		33,991		1,253		622,783
2024	534,336		52,385		28,264		1,295		616,280
2023	481,508		51,730		19,842		1,497		554,577

17. 公允价值计量

FASB主题820，公允价值计量（“ASC 820”）公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。在确定公允价值时，公司考虑其将进行交易的主要或最有利的市场，并考虑市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设。

用于计量公允价值的估值技术应最大限度地使用可观察输入值，并尽量减少使用不可观察输入值。ASC 820对用于计量公允价值的输入值（即市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设）建立了三级层次结构，在计量公允价值时给予活跃市场中报价最高优先级，给予不可观察输入值最低优先级。估值层级内的分类以对整个公允价值计量具有重要意义的最低输入水平为基础。估值层次的三个层次定义如下：

1级：估值方法输入值为相同资产或负债在活跃市场中的报价。

2级:对估值方法的输入值是其他可观察的输入值，包括活跃市场中类似资产或负债的市场报价；不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；资产或负债可观察到的报价以外的输入值；主要来自或通过相关性或其他方式由可观察市场数据证实的输入值。

3级：对估值方法的输入是不可观察的输入，得到很少或没有市场活动的支持，并基于管理层对市场参与者在计量日期为资产或负债定价时使用的输入的最佳估计，包括关于风险的假设。

以经常性公允价值计量的资产和负债

公司有定期存款投资，因为它们是使用市场报价估值的，因此被归类为公允价值等级的第1级，还有某些债务债务，因为它们是使用市场报价估值的，因此被归类为公允价值等级的第1级。定期存款投资在合并资产负债表中分类为现金及现金等价物和短期投资，根据购买时的到期日确定，并在每个资产负债表日重新评估。

该公司还对衍生工具进行了投资，这些工具包括利率掉期、交叉货币掉期、净投资对冲和远期外币合约，这些工具属于公允价值等级的第2级，因为它们是使用根据市场可观察输入从独立第三方估值专家处获得的分析进行估值的。这些衍生合约的公允价值代表公司为终止合约将收到或支付的估计金额。参考注6。衍生工具有关这些衍生合约的进一步讨论和信息。

此外，公司的或有对价负债被归类为公允价值等级的第3级，因为它们是使用重大的不可观察输入值以公允价值计量的，包括管理层对所收购业务未来收入的预测以及管理层对实现其他特定标准的可能性的估计。参考注15。承诺与或有事项有关这些或有对价负债的更多信息。

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合并财务报表附注（续）

截至2025年12月31日、2024年12月和2023年12月31日按经常性基础以公允价值计量和入账的资产和负债包括：


		已结束的年份
千美元	公允价值测量	2025		2024		2023
资产：
现金和有价证券	1级	$	235,048	$	246,375	$	276,402
短期投资	1级	28,693		27,192		32,694
利率互换	2级	27,246		48,795		43,556
养老金计划资产	2级	67,291		51,818		45,724
外币远期合约	2级	29
外币远期合约（未指定为套期保值）	2级	1,015		1,700		1,200
总资产：		$	359,322	$	375,880	$	399,576

负债：
交叉货币互换	2级	$	59,667	$	4,367	$	40,672
净投资对冲	2级	82,199		31,113		49,609
外币远期合约	2级	—		914		—
或有对价	3级	26,049		69,657		87,312
养老金预计福利义务		81,132		67,262		65,101
负债总额：		$	249,047	$	173,313	$	242,694

截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日止年度，没有转入或转出第3级。

非经常性以公允价值计量的资产和负债

公司在某些事件发生时重新计量某些资产和负债的公允价值，包括物业、厂房和设备、经营租赁-使用权资产以及商誉和其他无形资产。所确认的金额是为了将资产的账面金额重新计量为资产的公允价值而记录的，这些公允价值通常是根据市场参与者的观点使用第3级计量进行估计的，包括使用收益法估计的价值。

中披露的公允价值估计除外注4。收购和资产剥离,注7。商誉和其他，和注11。租赁及关联方租赁，于截至2025年12月31日、2024年12月31日及2023年12月31日止年度并无非经常性公允价值计量。

F-54