美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格20-F

（标记一）

要求本壳公司报告的事件发生日期

对于从到的过渡期

委托档案号：001-32371

根据该法第12（b）节注册或将注册的证券：

根据该法第12（g）节注册或将注册的证券：

根据该法第15（d）节有报告义务的证券：

注明截至年度报告所涵盖期间结束时发行人各类资本或普通股的流通股数量

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。

☐是否

如果此报告是年度报告或过渡报告，请用复选标记表明注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节提交报告。

☐是否

用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。

☐是否

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互式数据文件。

是☐否

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“新兴成长型公司”的定义。

如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制财务报表，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则†。☐

↓ ↓“新的或经修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。

用复选标记表明注册人是否已就编制或出具审计报告的注册公共会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C. 7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。☒

如果证券是根据该法第12（b）节进行登记的，请用复选标记表明备案中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的更正。☐

用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表明注册人编制本备案中包含的财务报表所使用的会计基础：

如果针对上一个问题已勾选“其他”，请用复选标记表明注册人选择遵循的财务报表项目。

☐项目17 ☐项目18

如果这是一份年度报告，请用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。

☐是否

（仅适用于过去五年内涉及破产程序的发行人）

用复选标记表明在根据法院确认的计划分配证券之后，注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15（d）条要求提交的所有文件和报告。

☐是TERM0是☐否

内容

解释性说明

我们没有及时提交截至2024年12月31日财政年度的20-F表格年度报告。我们正在提交这份年度报告，作为我们根据经修订的《1934年证券交易法》（“交易法”）履行提交义务的努力的一部分。我们截至2024年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的财政年度的经审计合并财务报表包含在这份20-F表格的年度报告中。

我们截至2024年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的年度合并财务报表已由众华会计师事务所（“众华”）根据美国公众公司会计监督委员会的标准进行审计。我们于本年度报告所载截至2023年12月31日、2022年及2021年12月31日止年度的综合财务报表已重列（「重列」）。因此，不应依赖我们之前发布的包含在以下文件中的合并财务报表（以及相关审计意见），包括（i）我们于2022年4月29日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2021年12月31日止年度的20-F表格年度报告（“2021年20-F”）；（ii）我们于2023年5月1日向SEC提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表格年度报告（“2022年20-F”）；以及（iii）我们截至2023年12月31日止年度的20-F表格年度报告，于2024年4月29日向SEC提交（“2023 20-F”）。重述导致我们之前发布的截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的合并财务报表发生了某些变化。有关重述影响的更多信息，请参阅本年度报告所载综合财务报表附注2。

我们没有修改，也不打算修改2023 20-F、2022 20-F或2021 20-F。我们之前在2023、2022和2021年提交或提供的报告中包含的财务信息将被本年度报告中的适用信息所取代。投资者和其他读者应仅依赖本年度报告和未来向SEC提交的任何文件（如适用）中包含的截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的财务信息和其他相关披露，而不应依赖与这些报告期相关的任何先前发布或提交的报告、新闻稿、演示文稿或类似通信。

介绍

在这份表格20-F的年度报告中，除非另有说明或文意另有所指，

由于四舍五入，任何表格中确定为总额的金额与其中所列金额之和之间存在差异。

这份年度报告仅为方便读者，将某些人民币金额按特定汇率折算成美元。除另有说明外，所有人民币兑换美元的汇率均按7.2993元人民币、7.0 999元人民币、6.89 72元人民币和6.3726元人民币兑换1.00美元，即美国联邦储备系统理事会H.10统计发布中规定的汇率（“美联储汇率”），分别于2024年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日生效。我们不对本年度报告中提及的人民币或美元金额可能已经或可能按任何特定汇率或根本无法兑换成美元或人民币（视情况而定）作出任何陈述。2026年4月24日美联储汇率6.8 359元兑1.00美元。

前瞻性信息

这份年度报告包含前瞻性陈述，反映了我们目前的预期和对未来事件的看法。这些前瞻性陈述是根据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出的。已知和未知的风险，

不确定性和其他因素，包括“项目3”中包含的因素。关键信息—— D.风险因素”可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。

您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“将”、“将”、“预期”、“预期”、“目标”、“估计”、“打算”、“计划”、“相信”、“是/可能”、“潜在”、“继续”等词语或短语或其他类似表达方式来识别其中一些前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件的预期和预测，我们认为这些事件可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述包括与以下相关的陈述：

这些前瞻性陈述涉及各种风险和不确定性。尽管我们认为我们在这些前瞻性陈述中表达的预期是合理的，但我们的预期可能会在以后被发现是不正确的。我们的实际结果可能与我们的预期大不相同。可能导致我们的实际结果与我们的预期存在重大差异的重要风险和因素一般在“项目3。关键信息—— D.风险因素，“”第4项。关于公司的信息—— B.业务概览，“”第5项。经营及财务回顾及前景展望》，以及本年度报告中的其他章节。您应该通读这份年度报告和我们在这份年度报告中提到的文件，并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异，甚至更糟。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。

我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素和不确定性，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本年度报告中所作的前瞻性陈述仅涉及截至本年度报告作出陈述之日的事件或信息。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

第一部分

项目1。董事、高级管理人员和顾问的身份

不适用。

项目2。报价统计及预期时间表

不适用。

项目3。关键信息

财务报表的重述

我们没有及时提交截至2024年12月31日财政年度的20-F表格年度报告。我们正在提交这份年度报告，作为我们努力根据《交易法》履行提交义务的一部分。我们截至2024年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止财政年度的经审计合并财务报表已包含在本年度报告的20-F表格中。我们截至2024年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的年度合并财务报表已由众华会计师事务所（“众华”）根据美国公众公司会计监督委员会的标准进行审计。我们于本年度报告所载截至2023年12月31日、2022年及2021年12月31日止年度的综合财务报表已重列（「重列」）。重述反映了以下发展和决心：

2025年1月16日，英国枢密院司法委员会（“枢密院”）裁定，由Sinovac Antigua的某些股东提出的提名名单，包括1Globe Capital LLC（“1Globe”）、Chiang Li家族、OrbiMed Advisors LLC和OrbiMed Capital LLC（合称“OrbiMed”），以及在2017年年度股东大会上的某些额外股东（统称“股东组”），是Sinovac Antigua正当选出的董事会。枢密院还裁定，Sinovac Antigua的股东权利协议（“权利协议”）无效。该裁决于2025年2月5日的法院命令发布后生效，相关禁令因此终止。

由于该裁决，于2025年4月15日，致同智通会计师事务所（“致同”）辞去我司独立注册会计师事务所的职务。同日，致同通知我们，不应再依赖其先前对我们截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止财政年度的合并财务报表和财务报告内部控制出具的审计意见。2025年12月31日，我们委任中华对截至2025年12月31日和2024年12月31日止财政年度的财务报表以及截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的财务报表审计进行综合审计。

根据枢密院于2025年1月发布的裁决，我们确定我们的普通股和优先股需要追溯调整，之前发布的2021至2023财年合并财务报表必须重述。

因此，我们之前发布的合并财务报表（以及以下文件中包含的相关审计意见）不应被依赖：（i）2022年4月29日向SEC提交的2021 20-F；（ii）2023年5月1日向SEC提交的2022 20-F；以及（iii）2024年4月29日向SEC提交的2023 20-F。有关重述影响的更多信息，请参阅本年度报告所载综合财务报表附注2。

我们没有修改，也不打算修改2023 20-F、2022 20-F或2021 20-F。我们之前在2023、2022和2021年提交或提供的报告中包含的财务信息将被本年度报告中的适用信息所取代。投资者和其他读者应仅依赖本年度报告和未来向SEC提交的任何文件（如适用）中包含的截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的财务信息和其他相关披露，而不应依赖与这些报告期相关的任何先前发布或提交的报告、新闻稿、演示文稿或类似通信。

我们的运营所需的中国当局的许可

我们主要通过中国大陆子公司开展业务。我们在中国大陆的业务受中国法律法规管辖。我们认为，我们的中国大陆子公司已收到中国当局为其在中国大陆的材料业务运营所必需的所有材料许可、许可和批准，并且没有拒绝任何此类许可或批准。除上述许可和执照外，我们受到中国和其他国家政府当局的广泛、昂贵和严格的监管，我们可能无法维持或获得适用的监管批准。见“—— D.风险因素——与政府监管相关的风险——我们只能销售获得监管批准的产品。许多因素影响我们获得此类批准的能力。”

我们面临与在中国大陆开展部分业务以及复杂且不断变化的中国法律法规相关的各种法律和运营风险和不确定性。例如，我们面临与海外发行的监管批准和对中国大陆发行人的外国投资、反垄断监管行动以及对网络安全和数据隐私的监督相关的风险，这可能会对我们开展某些业务或获得外国投资的能力产生负面影响。这些风险可能导致我们的运营和Sinovac Antigua普通股价值发生重大不利变化，严重限制或完全阻碍我们开展业务、接受外国投资、向投资者提供或继续提供证券、继续在美国或其他外汇交易所上市的能力，或导致此类证券价值大幅下降或变得一文不值。有关更多详细信息，请参阅“— D.风险因素—与在中国开展业务相关的风险—中国法律法规的解释和适用可能会不时发生变化，任何不遵守法律法规的行为都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和我们的普通股价值产生重大不利影响。”

如果我们和我们的中国大陆子公司（i）没有保持此类许可或批准，（ii）无意中得出结论认为不需要此类许可或批准，或（iii）根据适用的法律、法规或解释发生变化而需要在未来获得此类许可或批准，我们可能无法及时或根本无法获得此类必要的批准、许可、注册或备案，即使获得此类批准、许可、注册或备案也可能被撤销。任何该等情况可能会使我们受到罚款及其他监管、民事或刑事责任，而我们的中国大陆子公司可能会被中国主管当局命令暂停相关业务，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

鉴于与中国法律、规则和条例的解释和执行有关的不确定性，我们现有的运营可能会在未来被发现不完全符合相关法律法规。此外，中国的法律体系部分基于政府政策和实施细则，其中有些政策没有及时发布或根本没有发布，可能具有追溯效力。因此，我们可能直到违规事件发生后才知道我们违反了这些政策和规则。

我们的证券发行所需从中国当局获得的许可和批准

近年来，中国政府表示有意对在海外进行的发行和/或外国投资于像我们这样的中国发行人的发行实施更多监管，并在这方面规定了新的法规和规则，其解释和实施仍存在不确定性。例如，《境内公司境外发行证券并上市管理暂行办法》要求，境内公司寻求在境外直接或间接发行证券或上市的，应当履行备案程序，并向中国证券监督管理委员会（“证监会”）报告相关信息。因此，我们未来的发行或上市可能会受到证监会的备案程序，我们也被要求向证监会报告某些重大事件。更多详细信息见“—— D.风险因素——与在中国开展业务相关的风险——我们可能会被要求就我们未来的发行完成向证监会的备案程序，我们无法预测我们是否能够及时完成此类备案，或者根本无法预测。”

《网络安全审查办法》和《个人信息跨境转移标准合同》（《标准合同办法》）对像我们这样的中国海外上市公司暴露了不确定性和潜在的额外限制。见" — D.风险因素—与在中国开展业务相关的风险—遵守有关网络安全、信息安全、隐私和数据保护以及其他相关法律和要求的不断演变的法律法规可能代价高昂，并可能迫使我们对我们的业务做出不利的改变。其中许多法律法规可能会发生变化和不确定的解释，任何未能或被认为未能遵守这些法律法规的行为都可能导致负面宣传、法律诉讼、暂停或中断运营、增加运营成本，或以其他方式损害我们的业务”，以了解更多详情。

就我们先前的证券发行和海外上市而言，截至本年度报告日期，我们并不知悉任何中国法律或法规明确要求我们的中国内地子公司或我们根据中国现行法律法规获得中国证监会或其他中国当局的任何许可，并且我们和我们的中国内地子公司（i）没有被要求就我们先前的证券发行和海外上市获得任何中国当局的许可或完成任何向中国当局的备案，（ii）没有被中国网信办要求进行网络安全审查，以及（iii）没有收到或被任何中国当局拒绝此类必要许可。然而，中国当局将如何监管海外证券发行和海外上市，以及任何相关法规的解释和实施，都存在不确定性。尽管我们打算完全遵守适用于我们可能进行的任何证券发行的当时有效的相关法律法规，但我们是否能够完全遵守要求以获得中国当局的任何许可和批准，或完成未来可能有效的任何报告或备案程序，存在不确定性。如果我们和我们的中国大陆子公司（i）没有保持此类许可或批准，（ii）无意中得出结论认为不需要此类许可、批准或备案或报告，或（iii）根据适用的法律、法规或解释发生变化而需要在未来获得此类许可或批准，我们可能无法及时或根本无法获得此类必要的批准、许可、注册或备案，即使获得此类批准、许可、注册或备案也可能被撤销。任何此类情况都可能使我们受到处罚，包括罚款、暂停营业和吊销所需的许可证，显着限制或完全阻碍我们继续向投资者提供证券的能力，并导致我们的证券贬值或变得一文不值。更多详细信息，请参见“— D.风险因素—与在中国开展业务相关的风险—我们可能会被要求就我们未来的发行完成向证监会的备案程序，我们无法预测我们是否能够完成这样的

及时申报，或根本不申报。”和“—— D.风险因素——与在中国开展业务相关的风险——中国法律法规的解释和适用可能不时发生变化，任何不遵守法律法规的行为都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和我们普通股的价值产生重大不利影响。”

控股外国公司责任法

根据《控股外国公司责任法》（“HFCAA”），如果SEC确定我们提交了一家注册公共会计师事务所出具的审计报告，而该审计报告是由于外国司法管辖区的主管机构连续两年采取的立场而未受到上市公司会计监督委员会（“PCAOB”）的检查，SEC将禁止我们的普通股在国家证券交易所或美国的场外交易市场进行交易。2021年12月16日，PCAOB发布报告通知SEC，认定PCAOB无法检查或调查总部位于中国大陆和香港的完全注册的公共会计师事务所。2022年12月15日，PCAOB发布报告，撤销2021年12月16日的认定，将中国大陆和香港从无法检查或调查完全注册的公共会计师事务所的司法管辖区名单中删除。每年，PCAOB将决定是否可以对中国大陆和香港等司法管辖区的审计公司进行彻底的检查和调查。如果PCAOB在未来确定它不再完全有权检查和调查中国大陆和香港的完整会计师事务所，而我们继续使用总部位于这些司法管辖区之一的会计师事务所就我们向SEC提交的财务报表出具审计报告，我们将在相关财政年度的20-F表格年度报告提交后被确定为委员会认定的发行人。无法保证我们不会在未来任何财政年度被确定为委员会认定的发行人，如果我们连续两年被这样确定，我们将成为HFCAA下的禁止交易的对象。见" D.风险因素——与在中国开展业务相关的风险——如果PCAOB无法检查或全面调查位于中国的审计师，我们的普通股将在未来根据HFCAAA被禁止在美国交易。我们的普通股退市，或它们被退市的威胁，可能会对你的投资价值产生重大不利影响。”

通过我们组织的现金和资产流动

Sinovac Antigua是一家控股公司，它部分依赖其子公司支付的股息来满足其现金需求，包括其运营费用和额外的投资机会。我们中国内地子公司的股息支付受到限制。中国法规目前允许仅从根据中国大陆会计准则和法规确定的累计利润中支付股息。我们的每间中国内地附属公司亦须每年按中国会计准则拨出至少一部分税后利润，以拨付法定盈余公积。

该储备可用于弥补以前年度的亏损（如有），并可在获得相关中国政府机构批准的情况下，按其现有持股比例或通过增加其目前持有的股份面值的方式转换为股本。然而，这类储备不能作为现金股息进行分配。此外，根据其董事会的酌情权，我们的中国大陆子公司可将其基于中国会计准则的税后利润的一部分分配给员工福利和奖金基金，用于集体员工福利。此外，如果我们的中国大陆子公司在未来代表自己产生债务，管理债务的工具可能会限制我们的一个或多个中国大陆子公司（视情况而定）向中兴安提瓜支付股息或进行其他分配的能力。

我们的中国大陆子公司将人民币兑换成美元并向我们付款的能力受中国外汇法规的约束。根据这些规定，人民币在经常项目上是可兑换的，包括分配股息、支付利息、贸易和与服务相关的外汇交易。不过，直接投资、贷款、证券投资和投资汇回等资本项目的人民币兑换仍需外管局批准。见" —风险因素—与在中国开展业务相关的风险—我们依赖中国大陆子公司支付的股息来满足我们的现金需求。如果由于法定、监管或合同对他们向我们分配股息的能力的限制，他们无法向我们支付足够的股息，我们的各种现金需求可能无法得到满足。”和“第10项。附加信息— D.外汇管制。"

根据中国法律，Sinovac Antigua只能通过出资或贷款为我们的中国大陆子公司提供资金，但须满足适用的政府注册和批准要求。2024年度、2023年度、2022年度和2021年度，除现金外，无其他资产通过我司进行转移。中兴安提瓜没有收到子公司的任何股息，2024年中兴安提瓜与子公司之间也没有现金转移。新诺威安提瓜在2021年、2022年、2023年和2024年没有向包括美国投资者在内的投资者派发任何股息。2025年4月，Sinovac Antigua董事会决定向截至2025年5月23日收盘时的Sinovac Antigua普通股有效持有人宣派每股普通股55.00美元的特别现金股息（“2025年股息”）。2025年股息的资金来自Sinovac Antigua及其子公司的可用现金资源，包括Sinovac LS和Sinovac Antigua的其他运营子公司向Sinovac Hong Kong的先前分配。2025年股息的目的是向中兴安提瓜的股东提供他们从中兴安提瓜子公司获得的这些先前分配的适当份额。与此有关，11,800，000股普通股（“2018年PIPE股份”）据称是根据日期为2018年7月2日的证券购买协议（“2018年SPA”）发行的。相当于根据2025年股息就2018年PIPE股份应支付的现金总额的金额已被预留，并保留在Sinovac Antigua的托管账户中，以待有关安提瓜和香港PIPE股份的正在进行的诉讼和仲裁程序的最终解决。

2024年，Sinovac Beijing、Sinovac LS和Sinovac Dalian向各自的少数股东宣布了11.552亿美元的股息，其中9.470亿美元的股息于2024年支付，2.13亿美元为Sinovac LS向其少数股东支付的递延股息，于2025年支付。宣布派发17.266亿美元股息，其中6.555亿美元股息由该等附属公司于2024年向新诺威香港和新诺威北京控股支付，10.804亿美元为新诺威LS2025年向新诺威北京控股支付的递延股息。

2025年，新诺威北京和新诺威大连向各自的少数股东宣布并支付了2030万美元的股息。此类子公司于2025年向新诺威北京控股宣布并支付了5430万美元的股息。此外，中新香港于2025年6月向中新安提瓜支付了39.582亿美元的股息，中新安提瓜于2025年向其股东支付了33.003亿美元的股息，并向中新安提瓜的股东递延支付了6.579亿美元的股息。

2026年，新诺威北京和新诺威大连宣布了8800万美元的股息，其中2440万美元是向各自的少数股东宣布的，6360万美元的股息是由这些子公司向新诺威北京控股宣布的。

公司Structure

下图总结了我们的公司结构，并确定了我们的重要子公司，因为该术语是根据美国证券法S-X条例第1-02节定义的，以及截至本报告发布之日代表我们主要业务的子公司。

Sinovac Antigua持有其于香港注册成立的附属公司科兴生物（香港）有限公司100%股权。新诺威香港持有其于新加坡成立的附属公司科兴生物（新加坡）私人有限公司（“新诺威新加坡”）100%股权及其于中国成立的附属公司新诺威控股集团有限公司100%股权。新诺威控股集团有限公司持有其在中国成立的附属公司新诺威生物医学有限公司100%的股权、其在中国成立的附属公司科兴生物有限公司73.09%的股权、其在中国成立的附属公司新诺威生命科学有限公司（前称新诺威研究发展有限公司）59.24%的股权、其在中国成立的附属公司新诺威（大连）疫苗技术有限公司68.00%的股权、其在中国成立的附属公司新诺威商务服务（大连）有限公司100%的股权。

*大连锦港集团有限公司拥有新诺威（大连）疫苗科技有限公司剩余32.00%股权。

**山东赛诺比奥威生物医药有限公司（“山东赛诺比奥威生物”）拥有科兴生物股份有限公司剩余的26.91%股权。

***Sino BioPharmaceutical Limited、Keding Investment（Hong Kong）Limited（一家由尹卫东先生控制的公司）、Vivo Capital Fund IX，L.P.和Prime Success，L.P.（“Prime Success，L.P.”或“Prime Success”）的关联公司分别拥有SINOVAC LS剩余股权的15.38%、12.69%、6.345%和6.345%，SINOVAC LS的原名为SINOVAC Research & Development Co.，Ltd.。

****曾用名为新诺威中益生物医药有限公司。

A.保留

B.资本化和负债

不适用。

C.要约的理由及所得款项用途

不适用。

D.风险因素

风险因素汇总

投资我公司可能涉及重大风险。SINOVAC Antigua不是一家在中国大陆的运营公司，而是一家根据安提瓜和巴布达法律注册成立的Antiguan控股公司，由其在中国大陆和其他司法管辖区运营的子公司开展业务。Sinovac Antigua普通股的投资者购买的是一家Antiguan控股公司的股本证券，而不是其运营子公司发行的股本证券。

下文总结了以下提供的部分风险，但不是全部风险。所有与立足于中国大陆并在中国大陆开展业务相关的运营风险也适用于在香港和澳门开展业务。关于与总部设在中国并在中国开展业务相关的法律风险，本年度报告中讨论的法律、法规和中国政府当局的酌处权预计将适用于中国大陆的实体和企业，而不是在香港或澳门根据与中国大陆不同的一套法律开展业务的实体或企业。请仔细考虑本年度报告中D项“风险因素”中讨论的所有信息，以便对这些风险和其他风险进行更透彻的描述。

与我公司相关的风险

与政府监管相关的风险

与我们的知识产权相关的风险

与在中国开展业务相关的风险

与我公司相关的风险

我们的业务表现依赖于我们对传染病威胁的反应能力以及不断将新的疫苗产品引入商业市场的能力。我们未能有效开发和商业化新产品可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

由于持续的传染病威胁和相关研究和技术发展的新趋势，整个生物制药市场，特别是疫苗产品市场正在迅速发展。因此，我们的成功取决于我们对疾病和技术发展趋势的威胁作出反应的能力，以及及时以具有成本效益的方式识别、开发和商业化满足不断变化的市场需求的有效疫苗产品的能力。

我们是否在开发和商业化新产品方面取得成功取决于（其中包括）我们的能力：

虽然我们在2021年和2024年是盈利的，但我们在2022年和2023年发生了亏损，未来可能会再次发生亏损。

生物制药产品开发是一项投机性很强的事业，涉及很大程度的风险。我们在2021年和2024年录得盈利，并在2022年和2023年产生亏损，主要是由于某些疫苗产品收入减少以及分配给研发的资源持续增加。所发生的研发费用均未在我们的财务报表中资本化。我们打算继续投资于研发，以维持我们的长期增长。我们预计我们的研发费用将根据我们在每个项目上取得的进展而波动，在临床研究上的支出相对多于临床前研究。我们预计，我们在研发方面的支出将对我们未来的净利润产生负面影响。因此，我们可能会在未来继续产生亏损，这将对我们的营运资金、总资产、股东权益和现金流产生不利影响。

根据中国法律的规定，我们的中国大陆子公司通过CDC在中国销售疫苗，CDC是中国政府机构。这使我们面临与政府做生意有关的风险。

根据中国法律的规定，我们的中国大陆子公司向疾控中心销售我们的疫苗，这使我们面临与政府开展业务相关的各种风险。例如，对我们产品的需求和支付能力可能会受到政府预算周期、公共资金可获得性变化和政策变化的影响。资金减少、付款延迟或其政府客户单方面要求更改我们中国大陆子公司的合同条款可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响，加剧我们收入的现有季节性，并使我们难以分配资源或预测对我们产品的需求。更重要的是，我们对政府采购决策的控制很少或根本没有控制权，而承包采购我们产品的政府机构可能会减少或取消订单，或未经我们同意要求对其与我们的合同进行价格调整或其他变更。采购我们产品的中国政府机构人员的变动可能会导致采购承诺的变更、延迟或取消，原因包括（其中包括）相关人员的不同政策和预算议程。如果将CDC或其他相关政府机构与另一个部委合并，可能会发生类似的变化。此外，当我们的疫苗在中国以外的其他国家或地区销售时，需要获得目标市场相关政府主管部门的监管批准。政府机构采取的上述任何行动都可能对我们的经营业绩和预期收益产生重大不利影响，或导致我们未能达到或不得不向下调整我们的销售和毛利率指导或估计，从而可能对中诺华安提瓜的股价产生不利影响并导致重大亏损。此外，我们在与私人当事人打交道时可以使用的许多补救措施，例如就违约提出索赔或采取其他法律行动，在我们与政府机构打交道时可能无法使用或不可行。

我们目前的收入来源有限。销售我们的新冠疫苗和其他主要疫苗产品的收入减少导致我们过去的收入显着下降，并可能在未来对我们的业务造成重大损害。

我们所有的收入都来自疫苗产品的销售。2022年，我们相当大比例的收入来自于新冠疫苗CoronaVac。由于全球范围内对新冠疫苗的需求显著下降，我们在2023年暂停了CoronaVac的生产。因此，我们2023年的总销售额从2022年的15亿美元降至4.702亿美元，这主要是因为我们在2023年仅从新冠销售中获得了极少的收入。我们在2024年的总销售额减少至3.614亿美元，主要是由于单位售价和销量均因其他竞争对手发起的降价而下降，导致流感疫苗收入减少。由于相对缺乏产品多样化，对我们公司的投资可能比对提供多种产品或服务的公司的投资承担更大的风险。

我们预计，随着时间的推移，我们的关键产品可能会发生转变，在可预见的未来，这些产品将占我们净收入的很大一部分。因此，这些产品的持续市场接受度和受欢迎程度对我们的成功至关重要，而由于（其中包括）竞争对手推出竞争产品、新竞争对手的进入或最终用户对我们产品质量的不满而导致的需求减少，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们可能会受到成本高昂和耗时的产品责任诉讼，并且由于我们的保险范围有限，我们面临的此类索赔可能会造成重大的财务负担。

我们的业务使我们面临生物制药产品的测试、制造和营销所固有的潜在产品责任风险。我们生产注射到健康人体内的疫苗，以预防传染病。如果我们的产品没有按预期发挥作用，无论是由于我们的设计缺陷、意外的健康后果或副作用、第三方的滥用或不当处理，还是有缺陷或受污染的供应，它们都可能损害疫苗，并因此使我们面临产品责任诉讼。针对我们的索赔也可能基于未能按预期进行免疫接种。对我们提出的任何产品责任索赔，无论有无依据，都可能对我们产生重大不利影响。毫无根据和不成功的产品责任索赔可能会耗费时间和昂贵的辩护，并可能导致管理层的注意力从管理我们的核心业务上转移或导致相关的负面宣传。

对我们成功主张产品责任索赔可能要求我们支付巨额金钱损失。虽然我们目前为Healive、Bilive、Anflu、Panflu、Inlive、水痘疫苗和四价季节性流感疫苗投保了全球范围的产品责任险，但我们无法保证这样的承保范围将足以涵盖因产品责任索赔成功而产生的任何责任。在这种情况下，我们可能需要支付大量款项，以弥补产品责任索赔引起的任何损失、损害或责任。对于保险涵盖的任何金额，外汇或其他监管限制可能会阻止使用保险收益来偿付责任。

此外，虽然我们为我们在中国大陆以外进行的临床试验购买了责任保险，但我们没有为我们在中国大陆完成的每一项临床试验购买责任保险，并且我们没有或计划为我们未来在中国大陆的临床试验购买临床试验责任保险，以减轻我们所有疫苗产品由此产生的任何不成功的临床试验费用或产品责任索赔。任何这些因素都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们面临与大流行病、健康流行病和其他广泛爆发的传染病相关的风险，这些风险可能会扰乱我们的运营并影响我们的运营业绩。

传染病的重大爆发，以及其他不利的公共卫生发展，可能会对我们的业务运营和经营业绩产生重大影响。例如，新冠疫情对全球经济产生了负面影响，扰乱了消费者支出和全球供应链，并对金融市场造成了重大波动和破坏。新冠疫情以及各国政府和私营企业在全球范围内采取的各种预防和保护措施造成了巨大的波动、不确定性和

经济中断。在新冠疫情期间，中国和世界各地的当局对社会和商业活动实施了不同程度的限制。

反复出现的新冠肺炎大流行或其他公共卫生紧急情况对我们业务的影响程度将取决于未来的发展，而未来的发展仍然高度不确定且难以预测，包括大流行的持续时间、严重程度和持续的地理传播、感染增加的额外浪潮、不同病毒株的毒力和传播，以及相关的预防、遏制、补救和治疗努力，包括全球疫苗接种计划和疫苗接受，在多大程度上取得了成功。此外，如果新冠疫情或其他爆发、流行病、流行病或公共卫生危机对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响，则可能会加剧本“风险因素”部分所述的其他风险。

我们可能会面临与我们开发新产品的努力相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战。

我们面临与我们开发新疫苗产品的努力相关的不确定性，包括我们现有和未来的疫苗可能无法获得成功、商业上可行或获得监管机构最终批准的不确定性和风险。我们现有疫苗或未来疫苗或治疗的临床前、临床数据或安全性数据以及对现有临床前、临床或安全性的进一步分析可能是不利的，或者我们可能无法产生可比的临床或其他结果，包括但不限于迄今为止观察到的疫苗有效性和安全性以及商业化后在更大、更多样化人群中观察到的耐受性概况的比率。我们现有疫苗的广泛使用可能会导致有关功效、安全性或其他发展的新信息，包括额外不良反应或副作用的风险，监管机构可能不会对任何未来临床前和临床研究的结果感到满意，可能不会批准我们现有或未来的疫苗或治疗，或者可能会撤回或终止之前授予我们的此类批准。我们与合作伙伴、研发机构、临床试验场所、进行试验的国家或第三方供应商之间的关系中断、制造任何此类产品的原材料的可用性、我们及时扩大或维持制造能力的能力或获得与任何潜在批准的疫苗或候选产品的全球需求相称的物流或供应渠道的能力，可能会延迟我们现有疫苗或任何未来疫苗或产品的商业化，或以其他方式对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。我们无法向您保证，我们能够生产出比我们的竞争对手更优越或更具竞争力的产品，或者我们现有和未来疫苗的需求是否可能仍然存在。任何这些因素都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的财务前景取决于我们临床阶段和临床前阶段产品管线的成功。

我们已投入大量时间和资源开发我们现有的候选疫苗，我们预计将继续为我们的候选疫苗的开发和商业化产生大量且不断增加的支出。我们实现收入和盈利的能力取决于我们完成候选疫苗的临床开发、获得必要的监管批准以及我们的疫苗生产和成功上市的能力。临床测试费用昂贵，可能需要很多年才能完成，其结果本质上是不确定的。临床试验过程中的任何时候都可能发生失败。我们的候选疫苗的临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果，试验的初步或中期结果可能无法预测最终结果。如果我们的候选疫苗未能及时或根本未能取得预期的成功，我们在获得候选疫苗批准和/或成功商业化的能力方面可能会遇到重大延误。我们将花费大量资金将相关候选疫苗推进到该阶段，如果该候选疫苗最终因临床试验结果不佳而未能获得监管批准，我们将不会在该候选疫苗上实现任何收入。这将严重损害我们的业务，我们可能无法产生足够的收入和现金流来继续我们的运营。

我们已投入大量资源研究和开发各种疫苗，以应对传染病的大流行威胁，包括新冠肺炎、非典、禽流感和猪流感，并将继续投入资源开发疫苗，以应对任何新的需求。

然而，在我们实现研发投资的任何回报之前，大流行病爆发的威胁可能会消退。例如，虽然我们在2004年12月认为我们是第一家完成SARS灭活疫苗I期临床试验的公司，但随着SARS疫情随后消退，我们没有进行II期和III期试验。其他组织可能会获得他们自己的大流行疫苗的许可证，或者政府卫生组织可能会在我们的大流行疫苗实现大幅销售之前获得足够的大流行疫苗储备或采用其他技术或策略来预防或限制爆发。在疫情爆发的威胁消退或采用竞争产品之前，我们可能无法实现投资回报。国际和中国的主要疫苗公司、大学和其他研究机构也在寻求开发其他可能与我们竞争的疫苗。他们可能会在我们之前成功开发这类疫苗并获得监管批准，或者在与我们相同的目标市场获得更好的认可，这将削弱我们的竞争地位。

此外，由于我们的财务和管理资源有限，我们将产品管线的重点放在我们为特定适应症确定的研究项目和候选疫苗上。因此，我们可能会放弃或推迟寻求其他候选疫苗的机会，这些候选疫苗后来被证明具有更大的商业潜力。

我们正在并预计在可预见的未来将继续在开发新产品和技术方面进行大量投资。这些新举措本身就存在风险，我们可能无法从中实现预期收益。

技术是生物制药行业的关键竞争因素。我们的财务表现将在很大程度上取决于我们保持技术领先地位的能力。我们进行了大量投资，以开发新的产品和技术。截至2024年、2023年和2022年止年度，我们的研发费用分别为2.707亿美元、3.502亿美元和4.787亿美元，分别占相应年度收入的74.9%、74.5%和32.5%。我们预计在开发新产品和技术方面将产生大量且可能增加的研发费用，并将大量资源用于改进我们的疫苗研发技术平台。如果我们不将我们的发展预算高效或有效地用于创新和商业上成功的技术，我们可能无法从我们的投资中实现预期收益。

此外，我们正在探索并将继续探索疫苗开发的新技术，例如mRNA疫苗和抗体开发。这些新举措可能会带来高度风险，因为每一项举措都涉及未经验证的业务战略和技术，而我们之前的开发或运营经验有限或没有。我们的人员在上述技术领域经验不足，因此相关研发工作可能面临失败的风险。由于此类产品和技术处于前沿，它们很可能涉及索赔和责任（包括但不限于人身伤害索赔和疫苗不良反应引起的索赔）、费用、监管挑战和其他风险，其中一些我们目前没有预料到。无法保证客户或市场对此类举措的需求将存在或维持在我们预期的水平，或者这些举措中的任何一项将获得足够的市场认可，以产生足够的收入来抵消与这些新投资相关的任何新费用或负债。也有可能他人开发的产品和技术会使我们的产品失去竞争力或过时。此外，我们在新产品和技术方面的开发努力可能会分散管理层对当前运营的注意力，并将从我们更成熟的产品和技术中转移资本和其他资源。即使我们在开发新产品或技术方面取得了成功，监管机构可能会针对我们的创新对我们施加新的规则或限制，这可能会增加我们的开支或阻止我们成功地将新产品或技术商业化。如果我们未能实现我们投资的预期收益，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到重大不利影响。

未能实现和保持有效的内部控制可能会对我们的业务、经营业绩和Sinovac Antigua普通股的交易价格产生重大不利影响。

我们受制于美国证券法规定的报告义务。2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节和相关规则要求上市公司在年度报告中包括管理层关于其财务报告内部控制的报告。本报告必须包含管理层对上市公司财务报告内部控制有效性的评估。此外，上市公司的独立注册会计师事务所必须证明并报告我们对财务报告的内部控制的有效性。

结合这份20-F表格年度报告的编制，我们对财务报告内部控制的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，基于管理层对重大弱点的识别，我们对财务报告的内部控制并不有效。我们的独立注册会计师事务所已就我们的财务报告内部控制出具鉴证报告，其结论是，截至2024年12月31日，我们的财务报告内部控制不有效。见"项目15。控制和程序。"

重大缺陷是指财务报告内部控制的缺陷，或缺陷的组合，从而存在不能及时预防或发现公司年度和中期财务报表重大错报的合理可能性。

我们正在落实措施，对物质薄弱环节进行补救。我们无法向您保证，我们将能够及时有效地解决财务报告内部控制中的这些重大弱点，或者我们的财务报告内部控制中的任何重大弱点或缺陷将不会在未来被发现。我们可能无法始终保持对财务报告的有效内部控制。如果我们未来未能保持有效的财务报告内部控制，我们和我们的独立注册会计师事务所可能无法得出结论，我们在合理的保证水平上对财务报告拥有有效的内部控制。这可能反过来导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心，并对中诺华安提瓜普通股的交易价格产生负面影响，从而抑制我们以优惠条件筹集足够资本的能力。此外，我们已经承担并预计，我们将继续承担相当大的成本，并使用大量管理时间和其他资源，以努力遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404节和其他要求。

如果我们无法在竞争激烈的生物制药行业成功竞争，我们的业务可能会受到损害。

我们在竞争激烈的环境中运营，我们预计未来的竞争将会加剧。我们的竞争对手包括国内和国际的大型制药和生物技术公司。其中许多竞争对手拥有比我们更多的资源。新的竞争者也可能进入我们竞争的市场。因此，即使我们成功推出了一款产品，我们也可能由于多种原因无法超越竞争产品，包括竞争对手可能：

我们的竞争对手和我们应用的技术正在快速发展，新的发展经常导致价格竞争和产品过时。此外，我们可能会受到来自我们产品的仿制药形式、替代产品或从较低价格市场进口产品的竞争的影响。有关我们竞争对手的详细说明，请参见“第4项。公司信息— B.业务概况—竞争情况。”

我们的商业化疫苗可能无法在中国保持市场份额，这可能会对我们增加收入的能力产生不利影响。

根据中国国家药品监督管理局（“NMPA”，前称中国国家食品药品监督管理局）的数据，中国约有50家疫苗生产企业。我们的许多商业化疫苗产品也由中国其他疫苗公司销售，我们认为其中约有18家是我们产品的直接竞争对手。我们相信我们是中国某些产品的市场领导者。我们还在国际上与跨国公司竞争某些疫苗产品的市场份额。如果我们无法维持我们的供应数量和市场份额，我们的收入可能会受到不利影响。

出生率下降和私人市场价格竞争加剧可能对公司收入和盈利能力造成不利影响

近年来，中国出生人口有所下降。国家统计局数据显示，2025年全国出生人口为792万人，2024年为954万人，出生率为5.63‰。由于公司的大部分产品为儿科疫苗，且很大一部分在私人市场销售，新生儿数量的下降缩小了潜在市场的规模，加剧了市场参与者之间的竞争。

在收缩的市场环境中，竞争可能越来越集中于定价。我们的中国大陆子公司在维持某些疫苗的市场份额方面可能面临挑战。同时，维持或扩大市场份额可能需要更具竞争力的定价，这可能会对我们的收入和毛利率产生不利影响。例如，2024年我们的流感、水痘疫苗在私人市场的价格下降，持续的定价压力可能会进一步影响公司的利润率。

政府采购机制和公开市场的定价压力可能会对公司的收入和盈利能力产生不利影响。

脊髓灰质炎疫苗自1978年起被纳入国家扩大免疫规划（简称“EPI”）。自2021年我们的Sabin脊髓灰质炎病毒灭活疫苗（SIPV）在中国上市以来，其EPI招标份额从2022年的10%增加到2025年的约20%。然而，在招标规则下，随着新产品推出，我们的中国大陆子公司缺乏先前使用经验的优势，无法通过更高的定价获得市场份额。此外，随着新竞争对手（民海生物）潜在进入市场，我们目前的市场份额可能面临下降压力。政府规定的价格上限也可能限制该产品的收入和盈利能力。

甲型肝炎疫苗自2007年起在中国被纳入EPI。中国政府为每名18个月大的儿童购买甲型肝炎疫苗。虽然甲肝疫苗已纳入EPI，但由于财政支持不足，大部分省市政府无力承担两针甲肝灭活疫苗的费用，制约了政府出资市场甲肝灭活疫苗的采购。多数省市政府倾向于采购价格较低的甲型肝炎减毒活疫苗；但一些经济发达的省市政府，包括北京、天津等九个省市的疾控中心，已经开始采购甲型肝炎灭活疫苗。我们的中国内地子公司在这些政府资助的市场以低于私人市场的价格供应疫苗，这可能会对我们的毛利率产生不利影响。如果我们的中国大陆子公司未能保持其在这些城市和省份的政府资助市场的市场份额，我们的收入也可能受到不利影响。由于我们的中国大陆子公司正在努力突破进入更多的省市公共市场，他们可能会被迫降低价格以赢得招标，这将对我们的毛利率产生不利影响。

自2007年至2025年底，新诺威北京先后被北京市疾控中心、浙江省疾控中心、广东省疾控中心、山东省疾控中心、辽宁省疾控中心、湖南省疾控中心和宁夏疾控中心选为季节性流感疫苗供应商之一。

我司中国大陆子公司水痘疫苗于2020年获批上市。2023年以来，通过江苏省疾控中心、山东省疾控中心、浙江省疾控中心等多个政府招标成功供货。2024年我们水痘疫苗的市场份额略有提升。然而，随着2025年新竞品（民海生物）的上市，我们无法保证未来继续确保订单并保持这些市场份额。如果供应量减少，可能会对我们未来的销售收入产生负面影响。

我司中国大陆子公司PPV疫苗于2020年获批上市。2021年以来，已通过多个政府招标成功供货，包括江苏疾控中心、北京疾控中心、广东疾控中心、新疆疾控中心和青海疾控中心等。2025年，由于竞争加剧，我们的PPV单位售价有所下降，同时市场份额有所提升。因此，我们不能保证未来继续获得订单，并保持这些市场份额。如果单位售价和供货量持续降低，可能会对我们未来的销售收入和毛利产生负面影响。

如果疾控中心、医院、疾控中心医生和终端用户不接受我们的产品，我们可能无法产生可观的收入。

即使我们的疫苗在中国或其他国家或地区获得了商业化的监管批准，它们仍可能无法在疾控中心、监管机构、疾控中心医生、最终用户、患者和医学界中获得市场认可，这将限制我们产生收入的能力并对我们的经营业绩产生不利影响。CDC、监管机构和CDC医生不得推荐由我们或我们的合作者开发的产品，直到临床数据或其他因素证明我们的产品与其他可用产品相比具有优越或可比的安全性和有效性。即使我们产品的临床安全性和有效性得到确立，CDC、监管机构和CDC医生也可能出于多种原因选择不推荐这些产品。对于我们的许多产品和候选产品所针对的病症，例如EV-A71、甲型肝炎、流感、水痘等，还有其他疫苗和预防选择。为了成功推出一款产品，我们必须让CDC医生和终端用户了解我们产品的相对好处。如果我们的产品不被认为易于使用和方便，被认为存在更大的副作用风险，或者不被认为与其他可用疫苗一样有效，CDC、CDC医生、家长和最终用户可能不会采用我们的产品。我们的产品未能获得商业认可将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的业务可能会因股东或其他人的行为而受到负面影响。

Sinovac Antigua及其若干附属公司、董事和高级职员涉及多项跨越不同司法管辖区的法律诉讼，包括但不限于有关2018年PIPE股份的诉讼以及于2025年7月8日举行的特别股东大会。详细信息见“项目8。金融信息—法律和行政程序。”

我们无法预测这些诉讼或股东或其他方发起的任何其他行动的结果。我们也无法预测这些行动可能会如何影响Sinovac Antigua的股价，在每项诉讼未决期间和决议之后，该公司的股价可能会出现大幅波动。这些事项的准备和抗辩导致我们产生了大量费用，我们预计这些费用将持续到诉讼结束。此外，准备和管理诉讼非常耗时，可能会扰乱我们的运营，并转移管理层和关键员工对执行我们战略计划的注意力。

中兴安提瓜自2018年2月以来一直未能召开年度股东大会，这将推迟中兴安提瓜股东在中兴安提瓜董事选举中的投票能力。中兴安提瓜的股东可能试图迫使中兴安提瓜召开股东大会。

虽然我们于2018年2月6日举行的股东周年大会（「 2017年股东周年大会」）所产生的诉讼已告结束，但有关2018年PIPE股份及于2025年7月8日举行的特别股东大会的诉讼仍在进行中。此外，在SSM程序（定义见下文）待决期间，目前对Sinovac Antigua举行股东大会施加了限制。新诺威安提瓜自2018年2月以来一直未能召开年度股东大会。因此，中兴安提瓜的股东将在不确定的时间内没有机会在中兴安提瓜的董事选举中投票。

新诺威北京、新诺威LS和新诺威大连的少数股东的利益可能与我们自己的利益发生分歧，这可能会对我们管理这些子公司的能力产生不利影响。

我们是Sinovac Beijing、Sinovac LS和Sinovac Dalian的大股东并拥有其股权。如果我们的利益与我们的少数股东的利益发生分歧，他们可能会根据相关的公司章程、股东协议或各此类子公司的合资合同以及相关的中国法律行使其权利，以保护他们自己的利益，这可能与我们的利益存在重大差异。因此，我们管理这些子公司以及它们自己的子公司和关联公司的能力可能会受到不利影响，进而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

新诺威北京是一家中外合资企业，我们拥有73.09%的股权。2018年，原为厦门生物医药集团有限公司（简称“生物医药”）原少数股东厦门生物医药集团有限公司（简称“生物医药”）代表潘爱华先生

新诺威北京，对新诺威北京采取了一系列扰乱行动，包括声称未经董事会批准终止高级管理人员的聘用，强行进入新诺威北京的公司办公室并切断生产设施的电源，导致受影响的产品和细菌种子被销毁，生产暂时停止，以及推迟23价PPV生产批准所必需的NMPA检查。2020年9月，北京第四国际人民法院判定赛诺比奥威医药和潘爱华先生对侵权行为和违反股东信托义务承担赔偿责任，判给新诺威北京损失人民币1540万元，2022年10月北京市高级人民法院上诉维持原判，进一步裁定山东赛诺比奥威医药作为赛诺比奥威医药的唯一股东，对赛诺比奥威医药的全部相关义务承担连带责任。此外，赛诺比奥威医药提出申诉，寻求解散和清算赛诺华北京，并称赛诺华LS侵犯了赛诺华北京在CoronaVac研发方面的合法权利，随后均被主动撤回。2023年7月，在张店区法院监督下达成和解，山东赛诺比奥威生物医药取代赛诺比奥威医药成为新诺威北京的少数股东，新诺威北京的法定代表人、董事长由潘爱华先生变更为尹卫东先生。新诺威北京的前少数股东及其代表采取的这些和其他行动可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们无法保证，新诺威北京目前的少数股东山东新诺威生物医药未来会合作处理与新诺威北京运营相关的事宜。

截至本年报日期，新诺威大连的少数股东大连锦港集团一直就新诺威大连的业务与我们合作，而新诺威LSS的少数股东就新诺威LSS的业务与我们保持一致。然而，我们不能保证这些小股东在未来会继续以合作的方式行事。

如果市场对我们的疫苗产品和候选产品的需求没有达到我们的预期，我们的增长可能会受到不利影响。我们可能会遇到供应不足或供应过剩的问题，这将对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响，也会损害我们的声誉和品牌。

疫苗产品的生产是一个漫长而复杂的过程。因此，我们无法将我们的生产与市场需求相匹配，可能导致无法满足市场需求，这可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响，也可能损害我们的声誉和企业品牌。例如，许多患者在9月至11月的三个月期间接受季节性流感疫苗接种，以预期即将到来的流感季节，我们预计这段时间将是该产品每年最重要的销售期之一。由于预期流感季节，我们打算根据我们认为将对该产品的预期需求建立我们的流感疫苗产品的库存。如果实际需求没有达到我们的预期，我们可能会被要求注销大量库存，否则我们的财务状况可能会受到不利影响。如果我们高估了需求，我们可能会采购比需要更多的原材料。如果我们低估了需求，我们的第三方供应商可能存在原材料库存不足的情况，这可能会中断我们的制造，延迟发货并导致销售损失。

如果我们无法为我们的临床试验招募足够的受试者并确定临床研究人员，我们的开发计划可能会被推迟或终止。

我们临床试验的完成率很大程度上取决于志愿者的入组率。患者入组是多种因素的函数，包括：

我们可能难以获得足够的志愿者受试者入组或找到合格的研究者按计划进行临床试验，我们可能需要花费大量资金来获得资源或大幅延迟或修改我们的计划。这些考虑可能导致我们考虑终止针对特定适应症的产品开发。

我们的任何临床试验受挫都可能对安提瓜新诺威的股价产生不利影响。

临床试验是任何疫苗被批准用于人体商业用途之前疫苗研究的重要组成部分。我们的候选产品临床试验的任何阶段的挫折都可能对我们的业务和前景以及财务业绩产生重大不利影响，并可能导致科兴安提瓜普通股价格下跌。我们可能无法在我们宣布和预期的时间框架内实现我们预计的发展目标。如果我们未能按预期实现一个或多个里程碑，科兴安提瓜普通股的市场价格可能会下降。

我们为实现对我们成功至关重要的目标的预期时间设定目标，并就此发表公开声明，例如临床试验的开始和完成以及其他里程碑。由于我们的临床试验延迟或失败、监管批准过程中固有的不确定性以及实现足以使我们的产品商业化的制造或营销安排的延迟等因素，这些事件的实际时间可能会有很大差异。我们可能无法按计划完成我们的临床试验或提交监管报告或获得监管批准。此外，我们可能无法遵守我们预期的时间表，推出我们的任何产品。如果我们未能按预期实现一个或多个里程碑，科兴安提瓜普通股的市场价格可能会下降。

我们依赖第三方进行临床试验，他们可能无法令人满意地履行职责。

在我们获得批准对我们的产品候选者进行临床试验后，我们依靠合格的研究组织、医疗机构和临床研究人员来招募合格的患者并进行临床试验。我们对这些第三方的临床开发活动的依赖降低了我们对临床试验过程的控制。此外，这些第三方也可能与其他实体有关系，其中一些实体可能是我们的竞争对手。如果这些第三方不履行其合同义务，包括未能达到预期的最后期限，我们可能无法成功或可能会在我们获得监管批准和将我们的候选疫苗商业化的努力中遇到延迟。

如果我们的任何第三方供应商或制造商不能充分满足我们的需求，我们的业务可能会受到损害。

虽然我们使用通常可从多个商业来源获得的原材料和其他关键材料供应，但某些原材料可能难以让供应商按照我们的规格生产或供不应求。某些原材料来自单一来源，虽然我们正在扩大供应替代品的供应商组合，但是，任何从替代来源替代关键材料的努力可能会被推迟，因为它们可能需要满足监管要求。此外，监管部门批准我们的产品上市可能以从特定来源获得某些材料为条件。如果第三方供应商停止生产或以其他方式未能向我们提供优质原材料，如果我们无法与替代供应商就这些材料以可接受的条款签订合同，我们向市场交付产品的能力将受到不利影响。

此外，如果我们未能确保我们运营中使用的某些原材料的可靠供应来源，我们的业务可能会受到重大损害。例如，我们从北京生物制品研究所有限公司（简称“北京生物”）独家采购乙肝抗原，用于生产哔哩哔哩。我们与北京生物订立了为期十年的独家供应框架协议，该协议于2034年6月到期，随后双方同意就年度乙肝抗原供应协议进行谈判。无法保证，北京生物将在当前协议到期时同意续签或延长供应安排。

我们的业务具有很强的季节性。这一季节性因素将导致我们全年的经营业绩出现较大波动。

我们业务的季节性预计将导致我们的经营业绩出现重大的季度波动。例如，流感季节一般从11月持续到下一年的3月，最大比例的流感疫苗接种在每年的9月至11月之间进行。因此，我们预计在此期间将实现流感疫苗的大部分年度收入。

根据相关监管要求，我们依赖数量有限的设施来制造我们的产品。对我们现有制造设施或新设施开发的任何干扰都可能减少或限制我们的销售并损害我们的声誉。

根据中国GMP指南，每种疫苗产品只能在专用生产设施内生产。在北京，我们在我们的上地站点、昌平站点和大兴站点的专用生产工厂进行每种疫苗的初级生产，在我们的昌平站点和大兴站点进行二次灌装和包装。在大连，我们在一家工厂生产腮腺炎和水痘疫苗。虽然我们一直在为我们的产品建造额外的制造设施，但我们没有为我们目前可用的产品维持备用的初级生产设施，因此我们依赖于我们现有的设施来持续经营我们的业务。

自然灾害或其他意想不到的灾难性事件，包括电力中断、缺水、风暴、火灾、地震和恐怖袭击，可能严重损害我们制造产品和经营业务的能力，也可能推迟我们的研发活动。我们的设施和位于这些设施中的某些设备将难以更换，可能需要大量的更换准备时间。灾难性事件也可能摧毁位于我们设施中的任何库存。

我们不保有任何业务中断保险，以涵盖因任何此类事件而造成的收入损失。此类事件的发生可能会对我们的业务产生重大不利影响。未来我们可能会继续建设更多的制造设施。然而，我们无法保证我们将能够扩大我们的制造能力，或实现我们新设施的预期收益。任何这些因素都可能减少或限制我们的销售，损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

我们可能需要额外的资金来升级或扩大我们的生产能力，继续开发我们的产品管道，并大规模营销现有和未来的产品。我们不能保证将来一定能找到充足的资本来源。

未来，我们可能需要筹集额外资金，为设备支出提供资金，获得知识产权，进一步扩大我们管道产品的生产设施，继续开发和商业化我们的候选产品，并为其他公司目的提供资金。截至2024年12月31日，我们拥有约6.022亿美元的现金和现金等价物以及限制性现金。我们可能会在未来进行重大融资，以便：

过去，我们通过政府赠款、营运资金、银行贷款以及私募和公开发行科兴安提瓜普通股的收益，为我们的大部分研发和其他支出提供资金。我们可能会在未来筹集更多资金，因为我们目前的运营和资本资源可能不足以满足未来的要求。

Sinovac Antigua获授权发行100,000，000股普通股，截至本年度报告日期，其中71,860，702股已发行及流通在外。要增加授权普通股的数量，我们必须修改中诺华安提瓜的公司章程和章程，其中要求（i）大多数普通股出席达到法定人数，以及（ii）出席股东大会并参加投票的普通股的三分之二的赞成票。我们无法保证，Sinovac Antigua将能够收集到足够的赞成票，以修改其公司章程和章程。如果我们未能增加Sinovac Antigua的授权普通股数量，我们将缺乏用于未来发行股本证券的普通股。

如果我们通过发行股本证券筹集额外资金，将导致对我们现有股东的进一步稀释，因为在市场价格较低时可能会出售股份，而在股权融资交易中发行的股份通常会以低于当前市场价格的价格出售。任何额外发行的股本证券也可能规定权利、优先权或特权高于或以其他方式优先于我们现有普通股股东的权利、优先权或特权。不可预见的问题，包括与（其中包括）疾病发展、产品销售、新产品推出、临床试验、研发计划、我们的战略关系、我们的知识产权、诉讼、我们行业的监管变化、总体中国市场或总体经济状况相关的重大负面发展，可能会干扰我们筹集额外资金的能力，或对提供此类资金的条款产生重大不利影响。

如果我们通过发行债务证券筹集额外资金，这些债务证券将拥有优先于科兴安提瓜普通股持有人的权利、优先权和特权，所发行债务证券的条款可能会对我们的运营施加重大限制。如果我们通过合作和许可安排筹集额外资金，我们可能会被要求放弃对我们的某些技术、营销领域、产品候选者或产品的重大权利，否则我们会寻求自己开发或商业化，或者被要求以对我们不利的条款授予许可。过去，我们的中国大陆子公司曾从中国政府获得不同类型的赠款，以资助其疫苗产品的研发和设施投资。他们可能不会在未来获得额外的赠款。

如上所述，股东集团在2017年年度股东大会之前和会上的行动导致我们公司的未来方向和中诺华安提瓜董事会的组成存在不确定性。由于这些不确定性，我们不知道在需要时是否会以商业上可接受的条款向我们提供额外融资。如果没有足够的资金或无法以商业上可接受的条件获得资金，我们可能无法继续开发我们的产品。在任何这样的事件中，我们将产品推向市场并获得收入的能力可能会被推迟，竞争对手可能会比我们更快地开发产品。因此，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

新诺威安提瓜可能会增发普通股或优先股，其效果是稀释现有股东并损害他们的投票权和其他权利。

Sinovac Antigua的公司章程授权发行最多100,000，000股普通股和50,000，000股优先股，其指定、权利、特权、限制和条件可能由Sinovac Antigua的董事会不时确定。

Sinovac Antigua的董事会有权在未经股东批准的情况下发行额外的普通股或优先股，其中包含可能稀释Sinovac Antigua现有股东的利益或损害其投票权的股息、清算、转换、投票权或其他权利。发行这种额外的普通股或优先股，可以作为一种阻止、推迟或阻止控制权变更的方法。

有关PIPE股份的争议可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

2018年7月2日，我们与Vivo Capital，LLC（“Vivo Capital”）和Prime Success（统称“PIPE投资者”）订立了2018年SPA。根据2018年SPA，Sinovac Antigua向PIPE Investors发行了2018年PIPE股票，据此我们获得了8673万美元的总收益。目前，香港国际仲裁中心（HKIAC）和安提瓜高等法院分别正在审理与2018年PIPE股份及相关权利的有效性有关的各种仲裁和诉讼程序。在香港仲裁中，vivo Capital及其后续受让人vivo Capital Fund VIII，L.P.、vivo Capital Surplus Fund VIII，L.P.和vivo Capital Fund IX，L.P.（统称“vivo实体”）寻求声明，2018年SPA仍然完全有效，并根据该协议主张其权利；在安提瓜诉讼中，PIPE索赔人（定义见下文）寻求声明，2018年SPA和相关协议无效，搁置2018年PIPE股份，并已获得强制令冻结争议股份并限制PIPE被告对其进行投票。上述所有程序仍在进行中，尚未作出任何最终决定。详细信息见“第8项。财务资料—法律及行政程序—有关PIPE股份的仲裁及诉讼。"

我们无法预测正在进行的仲裁和诉讼程序的结果。为仲裁、诉讼或任何其他相关事项做准备可能会导致我们产生重大成本。将PIPE股份从已发行普通股中释放取决于上述法律程序的结果。此外，准备仲裁或诉讼非常耗时，可能会扰乱我们的运营，并转移管理层和员工对执行我们战略计划的注意力。

如果我们的中国大陆子公司无法在中国大陆吸引、培训、留住和激励其第三方营销代理，其产品的销售可能会受到重大不利影响。

在中国大陆，我们的中国大陆子公司依靠第三方营销代理，他们分散在全国各地，向疾控中心和其他医疗机构营销他们的产品。我们相信，我们未来在中国市场的成功将取决于我们的第三方营销代理商的奉献精神、努力和表现。中国疫苗行业有能力、有资质的营销代理商数量有限。中国大陆子公司的竞争对手可能会向第三方营销代理商提供显著高于市场标准的补偿或其他经济激励，这可能会导致此类代理商停止营销其产品。如果我们的中国大陆子公司无法吸引、培训、留住和激励其营销代理，其产品在中国市场的销售可能会受到重大不利影响。

中国政府为纠正疫苗行业的腐败行为而采取的反腐败措施可能会对我们的销售和声誉产生不利影响。

中国政府采取反腐败措施纠正腐败行径。在疫苗行业，这类做法包括（其中包括）接受CDC官员在推荐某种疫苗方面的回扣、贿赂或其他非法收益或利益。我们的中国大陆子公司不控制其第三方营销代理的业务活动，后者可能会从事腐败行为来推广其产品，这可能是他们所不知道的。虽然我们维持适用于我们内部销售人员和第三方营销代理的严格的反腐败政策，但这些政策可能并不完全有效。如果我们中国大陆子公司的销售人员或其任何第三方营销代理的任何个人从事腐败行为并且中国政府采取执法行动，他们自己的行为和市场代理的行为可能会被检查或调查。如果发生这种情况，他们的销售和声誉可能会受到重大不利影响。

新诺威北京的一些前身股东是拥有国有资产的企业（“EOSAs”）。在某些情况下，它们在资产或股份转让方面未能遵守中国法律要求，可能导致此类转让被政府当局作废。如果发生这种情况，我们可能会失去对我们的业务至关重要的知识产权的所有权，以及我们在新诺威北京的股权所有权。

新诺威北京目前由我们持股73.09%，由山东新诺威生物医药持股26.91%。唐山宜安生物工程有限公司（简称“唐山宜安”）直接或间接向我们转让了对我们业务至关重要的与我们的甲型肝炎疫苗、甲型肝炎和乙型肝炎疫苗以及流感疫苗相关的技术。新诺威北京的部分前身股东，包括深圳市科兴生物工程有限公司（简称“深圳科兴”）、新诺威医药、唐山医药生物科技股份有限公司、唐山益康生物科技股份有限公司和唐山益安，均为EOSA。根据适用的中国法律，当EOSA将其占有或控制的资产或股权投资出售、转让或转让给第三方时，他们必须获得对所转让资产或股份的独立评估，并向中国政府当局提交此类评估或获得此类评估的批准。自2004年以来，EOSA也被要求在政府指定的市场进行此类资产或股权转让。我们对知识产权和股权的某些收购受这些要求的约束。

唐山宜安未能向政府主管部门备案其于2001年转让给新诺威北京作为其对新诺威北京出资的甲型肝炎疫苗技术的鉴定。根据中国法律，唐山宜安也未能：

这些失败使我们面临失去对这些疫苗技术的所有权或控制权的风险。

此外，在新诺威香港收购新诺威北京73.09%的股权之前，新诺威北京的股东和股东持有的金额发生了多次变化。新诺威北京的部分EOSA股东在未完全遵守法律的情况下出售、转让或转让其各自在新诺威北京的股权以评估股权、向中国政府当局备案或获得此类评估的监管批准或在2004年之后完成的交易按要求在政府指定的市场进行股权转让。与资产转让类似，此类失败使我们面临失去对我们在新诺威北京的股权的所有权或控制权的风险。

中国政府当局可能会因上述资产或股权投资的转让不符合适用的评估、备案、批准和指定市场要求而采取法院行动，使其无效。政府当局可以采取这样的法律行动，这样的法律行动，如果开始，可能会成功。如果这些转让无效，我们将失去对这些资产和投资的所有权。由于我们依赖这些技术，并且由于中诺华北京构成我们运营的核心部分，我们失去这些技术或中诺华北京的股权将对我们的运营和财务状况产生重大不利影响。

Sinovac安提瓜章程的某些条款可能会阻止控制权的变更。

中兴安提瓜章程的某些条款可能会阻止、延迟或阻止股东可能认为有利的我们公司或管理层控制权的变更，包括授权中兴安提瓜董事会在一个或多个系列中发行优先股并指定此类优先股的价格、权利、优先权、特权和限制的条款，而无需中兴安提瓜股东的任何进一步投票或行动。

这些规定可能会增加第三方收购我们的难度，即使第三方的要约可能被许多股东认为是有益的。因此，股东获得股份溢价的能力可能受到限制。

我们依赖于我们的关键人员，失去这些人员将对我们的运营产生不利影响。如果我们未能吸引和留住业务所需的人才，我们的业务将受到实质性损害。

截至2024年12月31日，我们有2,419名全职员工，我们在很大程度上依赖于管理和科学团队的主要成员。如果我们失去任何关键人员的服务，特别是尹卫东先生，则损失可能会严重阻碍关于战略选择和运营问题的关键决策，进而将损害我们的业务成就。我们没有任何关键人物寿险保单。我们已与我们的行政人员订立雇佣协议，根据该协议，他们已同意有关不竞争和不招揽的限制性契约。然而，这些雇佣协议并不能保证我们将来能够保留所有执行官的服务。

此外，招聘和留住更多合格的科学、技术和管理人员以及研究合作伙伴对我们的成功至关重要。中国大陆生物制药和生物技术公司对合格员工的竞争激烈，离职率高。中国大陆缺乏在我们的研究、临床和监管事务领域具有专长的员工，这种短缺很可能会持续下去。因此，我们可能无法留住现有人员或在未来吸引和留住合格的员工。如果我们未能聘用和留住关键岗位的人员，我们可能无法及时开发或商业化我们的候选产品。

我们在管理增长方面可能会遇到困难，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

我们经历了快速和大幅增长，如果这种增长继续下去，将对我们的行政和运营基础设施造成压力。我们还计划将新产品推向市场，如果成功，可能会给我们的行政和运营基础设施带来压力。如果我们无法有效管理这一增长，我们的业务、经营业绩或财务状况可能会受到重大不利影响。我们有效管理运营和增长的能力要求我们继续改善我们的运营、财务和管理控制、报告系统和程序以及招聘计划。我们可能无法成功实施这些必要的改进。

国际扩张可能代价高昂、耗时且困难。如果我们不能成功地进行国际扩张，我们的增长战略和前景将受到重大不利影响。

我们已进入某些选定的国际市场，并打算继续扩大我们产品的销售，进入新的国际市场。在国际上扩展我们的业务时，我们已经进入并打算继续进入我们经验有限或没有经验以及我们的品牌可能较少被认可的市场。为推广我们的品牌并产生对我们产品的需求以吸引国际市场的分销商，我们预计在适当情况下在营销和推广方面的支出将明显高于我们在现有国内市场所做的支出。我们可能无法吸引足够数量的分销商，我们选定的分销商可能不适合销售我们的产品。

在新市场，我们可能无法预测与现有市场不同的竞争条件。这些竞争条件可能使我们很难或不可能在这些市场上有效运作。例如，中国大陆以外的某些市场竞争激烈，是以较低采购价格为导向的政府采购。为了确保此类市场的政府采购，我们可能需要降低我们疫苗的售价，甚至低于我们的成本，从而在一定程度上导致这些市场的毛利率下降。如果我们在现有和新的内部市场的扩张努力不成功，我们的增长战略和前景将受到重大不利影响。

我们面临与国际业务相关的其他风险，包括：

我们可能会进行可能对我们管理业务的能力产生重大不利影响并最终可能不成功的收购。

我们的增长战略可能涉及收购新的生产线、技术、业务、产品或服务，或在我们目前未开展业务的领域建立战略联盟。这些收购和战略联盟可能要求我们的管理层在新领域或新地区发展专业知识，管理新的业务关系并吸引新类型的客户。此外，收购可能需要我们的管理层给予重大关注，我们管理层的注意力和资源被转移可能会对我们管理业务的能力产生重大不利影响。我们可能会遇到将收购整合到我们现有业务和运营中的困难。未来的收购还可能使我们面临潜在风险，包括与以下相关的风险：

我们可能无法确保遵守美国经济制裁法律，尤其是当我们将产品销售给我们控制有限的分销商时。

美国财政部外国资产控制办公室管理某些法律法规，对与受美国经济制裁的某些国家、政府、实体或个人开展活动或进行业务交易的美国人以及在某些情况下由美国人拥有或控制的外国实体实施处罚（“美国经济制裁法”）。我们将不会直接或间接使用出售Sinovac Antigua普通股的任何收益，为与任何国家、政府、实体或个人开展的任何活动或业务提供资金，而美国经济制裁法律禁止美国人或酌情禁止美国人拥有或控制的外国实体开展此类活动或进行此类业务交易。

然而，我们通过独立的非美国分销商在国际市场上销售我们的产品，这些分销商负责与我们产品的最终用户进行互动。我们可能无法确保此类非美国分销商完全遵守所有适用的美国经济制裁法律。由于上述情况，可能会对我们采取可能对我们的声誉产生重大不利影响并对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响的行动。

我们可能面临比预期更大的税务负债。

由于不断变化的经济和政治状况、税收政策和法律，不同司法管辖区的税率可能会发生重大变化，这可能会损害我们的财务业绩。2021年12月，经济合作与发展组织（“OECD”）发布示范规则，对大型跨国企业（“支柱二”）引入15%的全球最低税率。规则范围内的大型跨国企业被要求为其经营所在的每个司法管辖区计算其第二支柱有效税率，并有责任为其每个司法管辖区的第二支柱有效税率与15%最低税率之间的差额缴纳补足税。随后，又出台了多套行政指导意见。截至本年度报告之日，各税务管辖区或已颁布立法，从2024年或2025年开始采用支柱二示范规则的某些组成部分，并在以后几年采用额外的组成部分，或已宣布计划在未来几年颁布此类立法。我们已经开始并将继续评估此类立法举措在我们经营所在的税务管辖区的影响。由于规则仍在演变中，有关规则的解释和实施细节可能存在变化和不确定性，无法保证这些变化不会影响我们的财务业绩。

存在重大风险，我们可能会被归类为被动外国投资公司，这可能会对Sinovac Antigua普通股的美国持有者造成不利的美国联邦所得税后果。

根据我们对我们资产的公平市场价值（取决于下文的讨论）以及我们的收入和资产构成的估计，我们不认为我们在截至2024年12月31日的纳税年度是出于美国联邦所得税目的的“被动外国投资公司”（“PFIC”），尽管这一信念在几个方面受到重大不确定性的影响。因此，我们有很大的风险，即我们在截至2024年12月31日的纳税年度是PFIC，而我们可能在任何纳税年度都是PFIC。一般而言，如果一家非美国公司（i）该年度至少75%的总收入为“被动收入”（定义见经修订的1986年美国国内税收法典（“法典”）的相关规定）或（ii）该年度至少50%的资产价值（一般基于季度平均值）可归属于产生被动收入或为产生被动收入而持有的资产，则该公司将成为任何纳税年度的PFIC。我们必须在每个课税年度结束后，就我们是否是该年度的PFIC作出单独的决定。特别是，在正常情况下，我们为特定纳税年度的PFIC测试目的的资产价值通常会参考该纳税年度内每个季度末的Sinovac Antigua普通股市场价格确定，而该市场价格的波动（或我们的收入或资产构成的变化）可能会导致我们成为随后任何一年的PFIC。然而，由于Sinovac Antigua普通股暂停交易，我们无法参考Sinovac Antigua普通股的实际市场价格来确定我们的PFIC地位。因此，我们根据我们的估计企业价值来确定我们资产的公允市场价值，以便进行PFIC确定，我们是通过参考我们的账面价值和市净率以及与我们类似行业的某些其他公司的市净率进行比较来估计的。我们无法提供任何保证，即我们资产的公平市场价值，包括我们未入账商誉的价值，在适用的计量日期与此类估计价值没有重大差异，或者美国国税局是否会尊重我们的方法。如果我们资产的公允市场价值，包括我们未入账商誉的价值，大大低于我们的估计，则存在很大的风险，即我们在截至2024年12月31日的纳税年度是PFIC，并且可能在任何纳税年度是PFIC。只要Sinovac Antigua的普通股继续暂停交易，这种不确定性就会持续下去。此外，我们的收入和资产构成将受到我们如何以及以多快的速度使用我们从运营中产生的现金或在任何发行中筹集的资金的影响。如果我们是任何纳税年度的PFIC，在此期间，美国持有人（定义见"第10项。

附加信息— E.税收—美国联邦所得税"）持有Sinovac Antigua的普通股，额外的报告要求和某些不利的美国联邦所得税后果可能适用于此类美国持有人。请看“第10项。附加信息— E.税收—美国联邦所得税—被动外国投资公司。"

如果我们根据经修订的1940年美国投资公司法（“1940年法”）被视为投资公司，适用的限制可能使我们无法按设想继续开展业务，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

根据《1940年法》第3（a）（1）（a）和（c）条，如果一家公司（1）主要从事或提议主要从事证券投资、再投资或交易业务，或（2）从事或提议从事投资、再投资、拥有、持有或买卖证券，并拥有或建议收购价值超过其总资产（不包括美国政府证券和现金项目）未合并基础上价值40%的投资证券。我们不认为我们是一家“投资公司”，因为1940年法案的这两个部分中的任何一个都定义了这样的术语。

尽管有1940年法案第3（a）（1）（a）和（c）条的规定，我们是一家研发公司，打算按照1940年法案第3a-8条的安全港要求开展业务，这样我们就不会被视为投资公司。然而，如果我们被视为一家投资公司，1940年法案施加的限制，包括对我们的资本结构和我们与关联公司进行交易的能力的限制，可能会使我们无法按预期继续我们的业务，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

有关中国疫苗接种的负面宣传可能导致疫苗接种需求下降，进而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

2013年12月，有报道称，几名婴儿在接种中国国内公司生产的乙肝疫苗后不久死亡。NMPA和National Health、计生委认定，接种的乙肝疫苗符合适用的监管标准。2016年3月，有媒体报道了山东省和中国各地非法销售的不当储存疫苗。这起非法散发案始于2010年，两名嫌疑人于2015年被警方刑事拘留。尽管世界卫生组织（“WHO”）专家对中国疫苗行业抱有信心，自这一丑闻的消息传出以来，多次公开澄清立场，但公众的担忧依然存在。2018年7月，长春长生生命科学有限公司被政府认定生产记录造假。尽管政府已决定对这家公司征收13亿美元的罚款，但这种负面宣传导致2018年中国疫苗接种需求下降，进而对整个疫苗行业产生负面影响。

作为一家外国私人发行人，我们受制于与美国国内发行人不同的美国证券法和纳斯达克上市规则。

作为一家外国私人发行人，我们不受《交易法》规定季度报告和代理报表的提供和内容的规则的约束，高级职员、董事和主要股东不受《交易法》第16条中包含的报告和短期利润回收条款的约束。此外，作为一家在纳斯达克全球精选市场上市的安提瓜和巴布达公司，我们受纳斯达克公司治理要求的约束。然而，纳斯达克上市规则允许像我们这样的外国私人发行人选择遵循母国公司治理实践，而不是某些纳斯达克公司治理标准，但须满足某些条件。安提瓜和巴布达是我们的母国，其某些公司治理实践可能与纳斯达克标准存在显着差异。由于我们作为外国私人发行人的地位，您可能无法获得与您投资美国国内发行人时可获得的相同信息或保护。

自2019年2月22日起，新诺威安提瓜普通股在纳斯达克暂停交易。

2016年3月，Sinovac Antigua通过了权利协议。于2019年2月22日，以Wilmington Trust，National Association的名义向股东2019 Rights Exchange Trust发行了约2780万股普通股和约1460万股B系列优先股（统称“交换股份”），后者为Sinovac Antigua的某些股东的利益持有交换股份。就交易所和向股东2019年权利交易信托发行交易所股份而言，纳斯达克实施了Sinovac Antigua普通股的暂停交易，以促进交易所股份的有序分配。2025年1月16日，枢密院裁定权利协议无效。新诺威安提瓜已注销交易所股份并解散股东2019年权利交换信托。无法保证何时或是否会取消这一暂停。NASDAQ有持续的上市标准，我们必须在持续的基础上保持这些标准，以便继续让Sinovac Antigua的普通股上市。如果NASDAQ认定我们未能满足这些持续上市要求，Sinovac Antigua的普通股可能会被退市。

如果Sinovac Antigua的普通股退市，而我们无法将Sinovac Antigua的普通股在另一家国家证券交易所上市，我们预计我们的证券将在场外市场报价。如果发生这种情况，科兴安提瓜的股东可能会面临重大的重大不利后果，包括科兴安提瓜证券的市场报价有限，以及科兴安提瓜证券交易的流动性减少。此外，我们可能会在未来经历增发证券和获得额外融资的能力下降。

与政府监管相关的风险

我们可能无法遵守适用的GMP标准和其他监管要求，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们被要求遵守适用的GMP法规，其中包括（其中包括）有关人员、场所和设备、原材料和产品、资格和验证、文件管理、生产管理、质量控制和保证以及产品分销和召回的要求。制造设施必须获得政府当局的批准，才能用于商业生产我们的产品，并接受监管机构的检查。我们的中国大陆子公司已被要求遵守自2011年3月1日起由NMPA实施的新GMP标准，所有疫苗制造商均被要求在2013年12月31日之前达到新的GMP标准并获得其制造设施的认证。任何未能在最后期限前完成的制造商都将被迫停产。

我们已经获得了我们所有商业化生产设施的新的GMP证书。然而，我们无法保证我们将能够在未来继续满足适用的GMP标准和其他监管要求。

甲型肝炎疫苗、水痘疫苗、SIPV均通过世卫组织资格预审。之后，GMP现场复检可能以近似间隔的方式进行。如果检查显示GMP不合规，我们就没有资格向联合国机构供应疫苗。此外，如果我们的GMP实施在海外注册过程中不符合当地要求，将导致无法在该国进行注册和进入市场，海外收入可能会受到不利影响。

此外，鉴于2016年山东省和中国周边其他省份发生疫苗被非法销售和分销的事件，政府改变了与疫苗在中国销售和分销相关的政策和法规。在政策出台前，人用疫苗在中国的销售被叫停了几个月。疫苗采购和交付已于2016年下半年恢复。我们无法估计未来是否会有其他政策法规对我们的业务产生变化，从而对未来的业务产生负面影响。

《2025年中国药典》于2025年10月1日起施行。我们对2025年《中国药典》进行了透彻评估，并根据新的监管要求更新了操作流程，确保全面合规。

此外，新诺威香港为公司的全资附属公司，涉及在香港销售产品及向国外出口产品。新诺威香港和我们在香港的业务须受香港有关医药产品的相关法律法规的约束，包括但不限于《药房及毒药条例》（第2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2.2。138、香港法例）、疾病预防及控制（使用疫苗）规例（第599K，香港法例），以及《进出口条例》（第60，香港法例）。我们的疫苗须向香港药剂业及毒药管理局注册，方可在香港销售、发售、分销或拥有，以作销售、分销或其他用途之用。

如果我们未能在监管过程的任何阶段遵守适用的监管要求，包括遵循任何产品批准，我们可能会受到制裁，包括：

我们只能销售获得监管批准的产品。许多因素影响我们获得此类批准的能力。

我们产品的临床前和临床试验，以及我们产品的制造和营销，受到中国和其他国家政府当局的广泛、昂贵和严格的监管。即使我们成功完成了临床前和临床试验，我们也可能无法获得适用的监管批准。在我们完成临床试验并获得该候选产品的必要监管批准之前，我们不能销售任何候选产品。

开展临床试验和获得监管批准是不确定的、耗时且昂贵的过程。从NMPA和其他监管机构获得所需监管批准的过程通常需要很多年，并且可能因候选产品的类型、复杂性和新颖性而有很大差异。例如，我们花了大约十年的时间来开发并获得监管机构的批准，以

将Healive商业化，我们分别用了五年半和四年半的时间开发并获得监管部门的批准，将Bilive和Anflu商业化。EV-A71疫苗从2008年到2016年，我们花了八年时间研发并获得监管批准。延迟获得我们产品的NMPA批准可能会导致大量额外成本，并对我们与其他公司竞争的能力产生不利影响。即使最终获得监管批准，我们也可能不会维持批准，批准可能会被撤回。收到的任何批准也可能会限制我们想要商业化的产品的预期用途和营销。

无法保证与我们正在研发的疫苗有关的所有临床试验将在我们目前预期的时间范围内完成。我们可能会在招募患者进行临床试验时遇到困难，或者在进行导致延迟或取消的临床试验时遇到挫折。从临床前和临床研究中获得的数据会受到不同的解释，可能会延迟、限制或阻止监管批准，而未能遵守监管要求或制造过程不完善是可能阻止批准的其他问题的例子。此外，如果未来立法、行政行动或NMPA政策发生变化的额外监管，或者如果不可预见的健康风险成为临床试验参与者的问题，我们可能会遇到延迟或拒绝。

临床试验在任何阶段都可能失败。早期试验的结果往往不能预测后期试验的结果，早期试验中可接受的结果可能不会重复。基于这些原因，我们不知道监管机构未来是否会批准我们的任何候选产品。此外，我们产品的生产许可有效期为五年，我们需要在到期前六个月申请续签。批准我们的续期申请的过程可能很漫长，无法保证我们会及时或根本不会获得续期。

在中国境外，我们营销我们的一些潜在产品的能力取决于是否收到适当的外国监管机构的营销授权。例如，我们的甲型肝炎疫苗healive可以供应给某些国际组织，由于通过了WHO资格预审评估（“WHO PQ”），因此有资格参加一些国家的招标程序。然而，仍有一些国家需要额外的上市许可才能在这些国家销售，尽管世卫组织的PQ地位。这些外国监管审批流程包含与上述NMPA审批流程相关的风险，并可能包含额外风险。

由于我们的疫苗旨在预防的医疗状况代表着重大的公共健康威胁，我们面临着政府对我们的业务不利的行为的风险，例如产品扣押、强制许可和附加法规。

为应对大流行病或感知到的大流行病风险，世界各国政府可能会采取行动保护其公民，这可能会影响我们控制大流行病疫苗生产和出口的能力，或以其他方式对我们的业务施加繁重的监管。政府可能会授予强制许可，允许我们的竞争对手使用从政府机构获得的资金制造受我们专利保护的产品或使用我们的技术。

我们处理可能对他人造成伤害的危险材料。这些材料受环境法律监管，可能会对我们的业务造成重大成本和限制。

我们的研发计划和制造业务涉及对潜在有害生物材料和其他危险材料的控制使用。我们无法消除我们的员工或其他人因使用、制造、储存、处理或处置危险材料和某些废品而遭受意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害，我们可能会对由此造成的任何损害承担责任，并且该责任可能超出我们的资源或我们可能拥有的适用保险范围。

我们的中国大陆子公司还受中国法律和法规的约束，这些法律和法规管理可能对环境产生影响的生产设施的建设和运营以及危险材料和废物产品的使用、制造、储存、处理或处置，例如中国环境影响评估法、中国水污染防治法和中国环境保护法，以及相关政府机构制定的废物处置标准。由于中国正在经历日益严重的环境污染，中国很可能将继续采取更严格的污染控制措施。尽管我们的中国大陆子公司的设施已通过先前由北京市环境保护局等当局进行的环境审查，但我们无法保证他们将继续通过其可能建设的任何未来生产设施的类似环境审查。

我们已就我们设施的相关建设计划获得相关监管机构的环境影响评估报告批准，然而，我们无法保证我们将继续获得我们可能建设的任何未来生产设施的环境影响评估报告批准。根据中国环境影响评价法，前次环境影响评价报告批准后，在性质、规模、位置、使用的生产技术和采取的防止生态损害措施等方面发生实质性变化的，需重新备案审批环境影响评价报告。此外，我们目前没有污染和补救保险政策来减轻与环境污染或违反环境法有关的任何风险。

未能在规定的时间范围内开始开发我们已被授予使用权的土地，可能会导致我们失去我们的土地使用权。

新诺威大连拥有两宗地的土地使用权，合计面积为1,029，955平方英尺（95,686平方米），由当地政府位于辽宁省大连市经济技术开发区。根据中国相关规定，

宗地自土地使用权授予合同规定的开工日期或建设用地批准证书发证日期后一年内未开工开发的，可作为闲置土地处理。土地使用者可将开工建设期限延长一年。

我们现时新诺威大连的所有设施，均位于土地的两宗地之一，总占地面积为598,537方呎（55,606平方米）。然而，截至本年度报告日期，我们尚未开始开发新诺威大连获授予使用权的另一宗地，面积为431,417方呎（40,080平方米）。中国政府可能会将该土地视为闲置土地，在这种情况下，我们可能会被要求支付闲置土地费用或罚款、改变该土地的预期用途、寻找另一宗土地，甚至被要求将该土地没收给中国政府，其中任何一项都会对我们的财务状况产生不利影响。

有关在美国上市的中国公司的负面宣传可能会影响科兴安提瓜普通股的交易价格，并导致对我们业务的监管审查增加。

过去，围绕在中国有业务的公司在美国上市的诉讼和负面宣传导致这类公司的股价不断下跌。美国某些政客公开警告投资者，要避开在美国上市的中国公司。SEC和PCAOB，也在2020年4月21日发布了一份联合声明，重申了对总部位于新兴市场的公司的投资所涉及的披露、财务报告和其他风险，以及可能对这些公司采取法律行动的投资者可用的有限补救措施。各股权研究机构在考察了中国公司的公司治理实践、关联交易、销售实践和财务报表等导致国家交易所被专项调查和股票停牌的情况后，发布了关于中国公司的报告。对我们的任何类似审查，无论其优点如何，都可能导致我们的管理层将注意力从管理我们的核心业务上转移、负面宣传、为抵御谣言进行自我辩护的潜在成本、中诺华安提瓜普通股交易价格的波动和损失以及董事和高级职员的保险费增加，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

中国疫苗管理法可能如何影响我们目前的运营存在不确定性。

根据《中国疫苗管理法》，疫苗监管覆盖从疫苗研发、生产、配送到接种的全生命周期。在中央和省两级成立药学专业人员专门巡察组，开展督导工作。还建立了电子信息系统，使疫苗生产、配送和接种过程中的所有信息都可跟踪。疫苗追踪系统要求疫苗接种数据，包括疫苗的信息、有效期和使用日期、发放疫苗的医务工作者及其受种者，在疫苗有效期后至少记录和保留五年。法律对不法分子进行了严厉的处罚，规定违法行为构成犯罪的人承担较重的刑事责任。

自《中国疫苗管理法》实施以来，国家药品监督管理部门陆续出台了涵盖疫苗研发、生产、流通、接种、溯源等关键环节的一系列配套法规政策，从而建立了较为全面的监管框架。2025年，国务院进一步出台《药品管理法实施条例》，系统细化了《中国疫苗管理法》和《中国药品管理法》提出的关键制度安排、操作规范和改革措施。前述法律法规及配套文件的出台，使得疫苗全生命周期监管的具体要求更加明确，可预见性更强。在目前的监管框架下，我们相信我们能够合理评估并保持持续遵守适用的监管要求。因此，这些法律和政策的实施预计不会对我们的业务运营或未来发展战略产生重大不利影响。尽管有上述规定，中国司法和行政当局在解释和实施法定条款和合同条款方面保留重大酌处权。因此，有关中国政府当局将如何解释、修订或实施这些规定仍存在不确定性。

与我们的知识产权相关的风险

如果我们无法通过专利或其他形式的知识产权保护来保护我们的技术免受竞争对手的侵害，我们的业务可能会受到损害。

我们的成功部分取决于我们保护专有技术的能力。我们试图通过提交专利申请并依靠商业秘密和药品监管保护来保护我们认为对我们的业务很重要的技术，包括我们现有的和潜在的疫苗。

我们在中国共有158项已授权专利和多项与我们的疫苗相关的待批专利申请。在中国寻求专利保护的过程可能是漫长和昂贵的，我们无法向您保证，我们的未决专利申请，或我们未来可能就其他产品提出的任何专利申请，将导致已发布的专利，或未来发布的任何专利将能够为我们提供有意义的保护或商业优势。我们的专利申请可能会受到质疑、无效或规避。

除了专利，我们还依靠商业秘密和专有技术来保护我们的知识产权。我们与我们的许多员工、顾问、外部科学合作者、受资助的研究人员和其他顾问签订了保密协议（其中包括，在雇员的情况下，不竞争条款）。这些协议规定，在个人与我们的关系过程中开发或告知个人的所有机密信息均应保密，除非在特定情况下，不得向第三方披露。就我们的员工而言，协议规定，个人在受雇过程中构思的所有技术都是我们的专有财产。在未经授权使用或披露我们的专有信息的情况下，这些协议可能无法提供有意义的保护或适当的补救措施。此外，第三方可能会独立开发与我们基本相似的信息和技术，或以其他方式获取我们的商业秘密。

我们当前或潜在的竞争对手，其中许多拥有大量资源并对竞争技术进行了大量投资，尽管我们拥有知识产权，但他们可以开发出与我们的产品直接竞争的产品。

我们经营所在的某些司法管辖区的知识产权和保密保护可能不如美国或其他发达国家的有效。监管未经授权使用专有技术既困难又昂贵，我们可能需要诉诸诉讼来强制执行或捍卫发给我们的专利，或确定我们或他人的专有权利的可执行性、范围和有效性。这些司法管辖区的法院在处理知识产权诉讼方面的经验和能力各不相同，结果本质上是不可预测的。此外，这类诉讼可能需要大量支出现金和管理努力，并可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。任何此类诉讼中的不利裁决都可能严重损害我们的知识产权，并可能损害我们的业务、前景和声誉。

我们可能会面临第三方的侵权或盗用索赔，如果这些索赔对我们不利，可能会对我们造成重大责任，或者我们可能无法销售我们的某些产品。请看“第4项。公司信息— B.业务概况—知识产权与专有技术。”

第三方未来可能会向我们提出知识产权侵权索赔。

我们的商业成功在很大程度上取决于我们在不侵犯第三方的专利和其他专有权利的情况下运营的能力。即使经过合理调查，我们也可能无法肯定地知道，由于中国专利权利要求的复杂性，以及第三方可能在我们开发该产品时在我们不知情的情况下提交了专利申请，我们是否侵犯了第三方的专利。

专利申请在提交申请之日起18个月后公布前保持保密状态。在科学或专利文献中公布发现的情况经常发生在大幅晚于作出基础发现和提交专利申请的日期。与许多其他国家类似，中国采用的是先提交专利申请的第一方（而不是首先发明主题发明的一方）可以获得专利的先提交申请制。也可能存在许可给我们或由我们获得的技术受到他人侵权、盗用或其他索赔的情况，这可能会损害我们依赖此类技术的能力。

如果第三方声称我们侵犯了它的所有权，可能会发生以下任何一种情况：

如果发生任何这些事件，我们的业务将受到影响，科兴安提瓜普通股的市场价格可能会下降。

我们业务的成功可能取决于从第三方获得疫苗组件的许可，并与第三方达成合作安排。我们不能确定我们的许可或合作努力会成功，或者我们会从中获得任何收入。

我们业务战略的成功部分取决于我们达成许可和合作安排以及有效管理由此产生的关系的能力。我们与商业合作伙伴达成协议的能力部分取决于我们说服他们相信我们的技术和专有技术的价值的能力。这可能需要大量的时间和努力。虽然我们预计将花费大量资金和管理努力，但我们无法保证将产生战略关系，或者我们将能够在未来以可接受的条款谈判更多的战略协议，如果有的话。

我们可能会在潜在许可和赞助研究协议方面向合作者承担重大财务承诺。此外，我们可能无法控制我们的战略合作伙伴承担的责任领域，如果这些合作伙伴证明无法将候选产品推进全面商业化，或者如果他们失去了将必要资源用于快速开发任何此类产品的兴趣，我们可能会受到不利影响。

如果我们没有按照这些安排的要求履行职责，第三方可能会终止我们的许可和其他战略安排。一般来说，我们预计，关于技术开发权的协议将要求我们在将候选产品推向市场方面尽职尽责，并可能要求我们支付里程碑和特许权使用费，在某些情况下，这可能是巨大的。我们未能进行必要的尽职调查或支付任何必要的里程碑或特许权使用费可能导致相关许可协议的终止，这可能对我们和我们的运营产生重大不利影响。此外，这些第三方违反或终止其与我们的协议或以其他方式未能及时开展与我们的关系有关的活动。如果我们或我们的合作伙伴终止或违反我们的任何许可或关系，我们可能会：

我们行业的许可安排和战略关系可能很复杂，尤其是在知识产权方面。未来可能会出现关于由其他方开发或与其他方开发的技术的所有权的争议。我们与第三方在我们的许可或我们的战略关系方面的这些和其他可能的分歧可能会导致我们的候选产品的研究、开发、制造和商业化的延迟。这些纠纷还可能导致诉讼或仲裁，这两者都是耗时和昂贵的。此外，这些第三方可能会自行或在与我们直接竞争的其他人的战略关系中寻求替代技术或产品候选者。

我们与科学顾问和学术机构合作的任何停止或暂停都可能增加我们在研发方面的成本，延长我们的新疫苗开发过程，并降低我们在新产品开发方面的效率。

我们与科学顾问和学术合作者合作，他们协助我们的一些研发工作。我们的一些临床前和研究项目严重依赖此类合作者，我们通常会从这些合作可以提供的资源、技术和经验中受益匪浅。然而，这些科学家不是我们的员工，可能还有其他承诺限制了他们对我们的可用性。如果他们为我们所做的工作与他们为另一个实体所做的工作之间出现利益冲突，我们可能会失去这些科学家和机构的服务。我们与科学顾问和学术机构合作的任何停止或暂停都可能增加我们的研发成本，延长我们的新疫苗开发过程，并降低我们在新产品开发方面的效率。此外，虽然我们的科学顾问和学术合作者通常签署协议不披露我们的机密信息，但有价值的专有知识可能会被公开，这会损害我们的竞争优势。

我们可能会失去在我们的疫苗产品上使用“科兴”（科兴）和/或作为我们商品名称的一部分的权利。

自2001年以来，新诺威北京一直使用“科兴”（科兴）作为其中国商品名称的一部分。新诺威大连于2010年开始使用“科兴”（科兴）作为其中文商品名的一部分。深圳科兴（非关联方）于2001年在中国成功注册国际商品和服务分类第5类（药品）“科兴”商标。为保护我们在商品名称中使用“科兴”的利益，我们于2006年申请在中国注册第42类“科兴”（科学技术服务与研究），并于2010年获得国家工商行政管理总局中国商标局批准我们的申请。

截至本年度报告日期，深圳科兴注册及拥有的“科兴”商标未被中国有关部门认定为“驰名商标”。然而，如果深圳科兴拥有的“科兴”商标在未来曾被正式认定为“驰名商标”，我们可能会因在我们的商品名称中使用“科兴”而受到商标侵权索赔。由于商标侵权索赔成功，我们可能会失去在我们的商品名称中使用“科兴”商标的能力，这可能会对我们维护和保护品牌的能力产生不利影响，导致我们产生诉讼费用并转移资源和管理注意力。

与在中国开展业务相关的风险

中国经济、政治或社会状况或政府政策的变化可能对我们的业务和运营产生重大不利影响。

我们的大部分资产和业务都位于中国大陆。因此，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到中国内地总体政治、经济和社会状况以及中国内地整体经济持续增长的影响。

中国经济、政治和社会状况与许多其他司法管辖区不同。过去几十年，中国政府采取多种措施促进市场经济，鼓励实体企业建立健全的公司治理。中国政府过去亦实施若干措施，包括调整利率，旨在维持经济增长步伐。任何此类发展都可能导致经济活动减少并影响整体经济增长，并可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响，导致对我们服务的需求减少，并对我们的竞争地位产生不利影响。

围绕在美国上市的在中国有重要业务的公司的诉讼和负面宣传可能会导致对我们的监管审查增加，并对我们普通股的交易价格产生负面影响，并可能对我们的业务产生重大不利影响，包括我们的经营业绩、财务状况、现金流和前景。

我们认为，围绕在美国上市的在中国有业务的公司的诉讼和负面宣传对这类公司的股价产生了负面影响。多家以股权为基础的研究机构在审查了中国公司的公司治理实践、关联方交易、销售实践和财务报表等导致国家交易所进行专项调查和股票停牌等情况后，发布了关于中国公司的报告。对我们的任何类似审查，无论其缺乏价值，都可能导致管理资源和精力的转移、为抵御谣言而进行自卫的潜在成本、我们普通股交易价格的下跌和波动，以及董事和高级职员保险费的增加，并可能对我们的业务产生重大不利影响，包括我们的经营业绩、财务状况、现金流和前景。

海外监管机构可能难以在中国内地开展调查或收集证据。

在美国常见的股东索赔或监管调查，在中国一般很难作为法律或实践问题进行追究。例如，在中国，提供在中国境外发起的监管调查或诉讼所需的信息存在法律和其他障碍。尽管中国当局可能会与另一国家或地区的证券监管部门建立监管合作机制，以实施跨境监管，但在缺乏相互和务实合作机制的情况下，与美国证券监管部门的这种合作可能并不高效。根据《中国证券法》第一百七十七条（“第一百七十七条”）规定，境外证券监管机构不得在中国境内直接开展调查取证活动。此外，根据2023年3月31日起施行的《关于加强境内企业境外发行证券并上市相关保密和档案管理的规定》，境外证券监管部门和有关部门对中国公司境外发行证券并上市的调查取证应当通过跨境合作监督管理机制进行。中国公司在配合该等境外证券监管部门或相关部门进行相关检查或调查或向该等境外证券监管部门或相关部门提供相关文件前，应事先征得中国证监会或相关部门的同意。境外证券监管机构无法在中国境内直接开展调查或取证活动，可能会进一步增加您在保护您的利益方面面临的困难。

中国法律法规的解释和适用可能会不时发生变化，任何未能遵守法律法规的行为都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和我们普通股的价值产生重大不利影响。

我们在中国大陆的业务受中国法律法规管辖。我们的中国大陆子公司受适用于在中国大陆的外国投资的法律法规的约束。中国法律体系是以成文法规为基础的大陆法系。与英美法系不同，大陆法系下的法院既往判决可能被引用以供参考，但判例价值有限。许多法律法规和法律要求相对较新，可能会不时发生变化。中国法律体系发展迅速。相关法律法规的解释和执行情况可能发生变化。新的法律法规可能会出台，现有的法律法规及其解释和执行可能会迅速发生变化。此外，中国有关外商在中国大陆投资的法律法规的任何新的或变化可能会影响营商环境和我们在中国大陆经营业务的能力。

有时，我们可能不得不诉诸行政和法院程序来执行我们的合法权利。虽然这也可能适用于其他司法管辖区，但中国大陆的行政和法院程序可能需要很长时间，导致大量成本以及资源和管理层注意力的转移。由于中国行政和法院当局在解释和实施法定条款和合同条款方面保留自由裁量权，就像其他司法管辖区所做的那样，可能很难预测我们所参与的行政和法院诉讼的结果。这些不确定性可能会阻碍我们执行已签订合同的能力，并可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。

中国政府对我们业务运营的重大监督和酌处权可能导致我们的运营和普通股价值发生重大不利变化。

我们主要在中国开展业务。我们在中国大陆的业务受中国法律法规管辖。中国政府对我们的业务开展具有重大监督和酌处权，并可能干预或影响我们的运营。中国政府最近发布了对某些行业产生重大影响的新政策，我们不能排除未来发布直接或间接影响我们行业或要求我们寻求额外许可以继续经营的法规或政策的可能性，这可能会导致我们的经营和/或我们普通股的价值发生重大不利变化。

任何此类行动都可能严重限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，并导致此类证券的价值大幅下降或变得一文不值。因此，我们公司和我们业务的投资者面临中国政府采取的影响我们业务的行动带来的潜在不确定性。

我们可能被要求就我们未来的发行完成向证监会的备案程序，我们无法预测我们是否能够及时完成此类备案，或者根本无法预测。

《境内公司境外发行证券并上市管理暂行办法》（简称“暂行办法”）要求，除其他外，境内公司寻求在境外直接或间接发行证券或上市的，应当履行备案程序，并向中国证监会报告相关信息。间接发行或上市，是指主要经营活动在中国境内进行的中国实体，以境外实体在中国实体的股权或类似权益、中国实体的资产、以及来自中国实体的收益或其他类似权益为由，以境外实体的名义进行和完成的发行或上市。同时，根据本暂行办法，寻求在境外发行或上市证券的中国实体，必须承担遵守和执行国家安全规定的义务和责任，采取必要的安全保障措施，不得泄露、泄露国家秘密和各级政府机关的秘密。境外发行人应当指定其在中国境内设立并开展经营活动的主体之一作为其在中国境内的责任主体，进行本暂行办法项下的报备和报告。此外，在首次公开发行后，相关中国实体应在任何境外新证券发行完成后的三个工作日内向中国证监会备案。除上述申报要求外，申报规则还要求发行人在发生以下任何事件后的三个工作日内向中国证监会报告：（i）其控制权变更；（ii）其受到任何境外证券监管机构或境外机构的调查或制裁；（iii）其上市地位或上市分部的变更；（iv）自愿或强制退市；（v）其主要业务经营在其不再受《暂行办法》申报要求约束的范围内发生重大变化。

《关于境内公司境外发行上市备案管理的通知》并召开暂行办法发布新闻发布会，其中明确，2023年3月31日前已在境外上市的中国内地企业，不需立即向证监会备案，但这些企业应按照暂行办法为未来的资本募集活动完成向证监会备案。因此，作为暂行办法生效日前已在境外上市的发行人，安提瓜新诺威现阶段无需为其此前的境外发行完成向证监会备案。截至本年度报告日期，SINOVAC Antigua及其中国大陆子公司没有被要求获得中国证监会的任何许可或完成向中国证监会的任何备案。然而，我们未来的资本筹集活动，如后续股权或可转债发行、在其他证券交易所上市和走向私人交易，可能会受到在中国证监会的备案要求。

未能按照《暂行办法》的要求完成此类备案程序，或撤销我们或我们的中国大陆子公司完成的任何此类备案，将使我们受到中国证监会或其他中国监管机构的制裁，其中可能包括对我们的中国大陆子公司的运营进行罚款和处罚，以及可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响的其他形式的制裁。根据暂行办法，中国实体违反本暂行办法的，该中国实体及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员可能受到警告、罚款等行政处罚。不遵守备案规定的，可对不符合规定的境内企业处以责令整改、警告并处以最高1000万元罚款，对企业直接责任人给予警告并处以50万元以上500万元以下罚款。此外，不合规公司控股股东、实际控制人组织、教唆违规的，处以100万元以上1000万元以下罚款。

未能按照《暂行办法》和相关备案规则的要求完成我们未来筹资活动的备案程序，或撤销我们或我们的中国大陆子公司完成的任何此类备案，将使我们和我们的中国大陆子公司受到中国证监会或其他中国监管机构的制裁，其中可能包括对我们中国大陆子公司的运营进行罚款和处罚，以及可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响的其他形式的制裁。

遵守有关网络安全、信息安全、隐私和数据保护以及其他相关法律和要求的不断演变的法律法规可能代价高昂，并可能迫使我们对业务做出不利的改变。这些法律法规很多都是

可能会发生变化和不确定的解释，并且任何未能或被认为未能遵守这些法律法规都可能导致负面宣传、法律诉讼、暂停或中断运营、增加运营成本或以其他方式损害我们的业务。

有关网络安全、信息安全、隐私和数据保护、互联网作为商业媒介的使用、人工智能和机器学习中数据的使用、数据主权要求等方面的法律法规正在迅速演变、广泛、复杂，并包含不一致和不确定性。我们和我们的合作伙伴可能会定期接收、收集、生成、存储、处理、传输和维护参加我们临床试验的受试者的医疗数据、跟踪记录和其他个人详细信息，以及其他个人或敏感信息。

除其他外，《中国数据安全法》对可能影响国家安全的数据活动规定了安全审查程序。此外，《网络安全审查办法（2020）》规定了关键信息基础设施运营者网络安全审查机制，规定关键信息基础设施运营者拟购买影响或可能影响国家安全的互联网产品和服务的，应当接受网络安全审查。根据《关键信息基础设施保护条例》，关键信息基础设施是指（其中包括）公共通信和信息服务等重要行业中的重要网络设施和信息系统，以及在发生损坏、功能丧失、数据泄露等情况时可能严重危害国家安全、国计民生或公共利益的其他重要网络设施和信息系统。此外，各关键行业和部门管理部门负责制定资格标准，确定各自行业或部门的关键信息基础设施运营方。此外，现行监管制度下“关键信息基础设施运营商”的确切范围仍不明确，中国政府当局在解释和执行这些法律方面可能拥有广泛的自由裁量权。因此，不确定我们是否会被视为中国法律规定的关键信息基础设施运营商。取代《网络安全审查办法》（2020年）的《网络安全审查办法》（2022年）进一步重申并扩大了网络安全审查的适用范围。如果我们被视为中国网络安全法律法规规定的关键信息基础设施运营商，我们必须按照中国网络安全法律法规的要求履行某些义务，其中包括存储我们在中国运营期间在中国境内收集和制作的个人信息和重要数据，这些是我们在业务中履行的，我们在购买互联网产品和服务时可能会受到审查。

《出境数据转移安全评估办法》对数据处理者进行安全评估的情形作了规定。个人信息保护法整合了个人信息权利和隐私保护方面的零散规则。个人信息保护法提高了处理个人信息的保护要求，个人信息保护法的诸多具体要求在实践中仍有待CAC、其他监管部门、法院等予以明确。我们可能会被要求进一步调整我们的业务实践，以遵守个人信息保护法律法规。

本法律法规及中国民法典须由监管机构作出解释。虽然我们仅获得对所提供服务所必需和相关的用户信息的访问权限，但我们获得和使用的数据可能包括根据《中国网络安全法》、《民法典》及相关数据隐私和保护法律法规被视为“个人信息”或“重要数据”的信息。为此，我们采取了一系列措施，确保在用户信息等数据的收集、使用、披露、共享、存储、安全等方面依法合规。数据安全法还规定，主管部门将制定重要数据目录，加强对重要数据的保护，对状态核心数据，即关系国家安全、国民经济命脉、关键民生和重大公共利益的数据，实行更严格的管理制度。

此外，我们可能需要遵守为保护美国、欧洲、香港和其他地区的商业和个人数据而制定的日益复杂和严格的监管标准。例如，欧盟通过了《通用数据保护条例》，该条例对公司在处理个人数据方面规定了额外的义务，并为存储数据的人提供了某些个人隐私权。遵守现有、拟议和最近颁布的法律（包括实施《通用数据保护条例》要求的隐私和流程增强）和法规可能代价高昂；任何未能遵守这些监管标准的行为都可能使我们面临法律和声誉风险。

我们一般遵守行业标准，并受制于我们自己的隐私政策条款。遵守任何其他法律可能代价高昂，并可能对我们开展业务以及我们与客户互动的方式施加限制。任何未能遵守适用法规的行为也可能导致对我们的监管执法行动，滥用或未能保护个人信息也可能导致违反数据隐私法律法规、政府当局或其他当局对我们提起诉讼、损害我们的声誉和信誉，并可能对收入和利润产生负面影响。

我们依赖中国大陆子公司支付的股息来满足我们的现金需求。如果由于法定、监管或合同对他们向我们分配股息的能力的限制，他们无法向我们支付足够的股息，我们的各种现金需求可能无法得到满足。

Sinovac Antigua是一家控股公司，我们部分依赖我们的中国大陆子公司支付的股息，包括我们拥有多数股权的子公司Sinovac Beijing、Sinovac Dalian和Sinovac LS，以及我们的全资子公司Sinovac Biomed和Sinovac Services，

为了满足我们的现金需求，包括向Sinovac Antigua的股东支付股息和其他现金分配所需的资金，偿还我们可能产生的任何债务并支付我们的运营费用。如果我们的任何中国大陆子公司在未来代表他们自己产生债务，管理此类债务的工具可能会限制他们向我们支付股息或进行其他分配的能力。

在中国支付股息受到重大限制。中国的法规目前允许我们的中国大陆子公司仅从根据中国会计准则和法规确定的累计利润中支付股息。根据中国法律法规，新诺威北京、新诺威大连、新诺威LS、新诺威生物医学及新诺威服务均须各自每年分别拨出至少10%的税后利润，以供缴法定公积金，直至该等基金的累计余额达到各该等公司注册资本的50%。

这些子公司还被要求根据各自董事会的酌情权，将其年度税后收入的一部分留作员工福利和奖金基金。这些强制性分配减少了可作为股息分配给我们的资金量。

我们中国内地子公司的收入主要以人民币计算，人民币不可自由兑换为其他货币。因此，任何货币兑换限制可能会限制我们的中国大陆子公司使用其以人民币计价的收入向我们支付股息的能力。此外，无法保证中国政府不会对人民币兑换外币或中国实体向其海外股东汇出股息和其他分配施加额外的监管要求或限制，包括因应外汇政策调整、全球经济状况变化或其他考虑。

监管跨境股息支付的监管框架仍可能发生变化，我们无法预测中国政府是否或何时可能对向海外实体分配股息引入进一步限制。如果施加此类额外限制，或者如果我们无法获得足够的外币来满足我们的需求，我们可能会在以外币向我们的股东支付股息方面面临重大挑战。对我们中国内地子公司向我们支付股息或进行其他分配的能力的任何限制都可能对我们的增长能力、进行可能对我们的业务有利的投资或收购、支付股息或以其他方式为我们的业务提供资金和开展业务的能力产生重大不利影响。

对货币兑换的限制可能会限制我们有效接收和使用我们的收入的能力。

2024年，我们以人民币获得了超过82.2%的收入，而人民币目前还不是一种可自由兑换的货币。我们的部分收入可能会转换为其他货币，以履行我们的外汇义务，其中包括支付中诺华安提瓜子公司宣布的股息。根据中国现有的外汇法规，SINOVAC Beijing、SINOVAC LS、SINOVAC Dalian和SINOVAC Biomed可以通过遵守某些程序要求，在没有国家外汇管理局（“SAFE”）事先批准的情况下以外币支付股息。不过，中国政府可能会在未来采取措施，限制经常账户交易的外币准入。

我们的中国大陆子公司获得外汇的能力受到重大外汇管制，并且，在资本项目下的金额的情况下，需要获得中国政府当局的批准和/或注册，包括外管局。特别是，如果我们从我们或其他外国贷方以外币方式为我们的中国大陆子公司融资，则外国借入的金额不得超过投资总额与经商务部（“商务部”）批准并在外管局注册的注册资本金额之间的差额。这类贷款还必须作为外债在外管局登记。如果我们以离岸额外出资的方式为我们的中国大陆子公司融资，这些出资的金额必须首先获得相关政府审批机构的批准。这些限制可能会影响我们中国内地子公司通过债务或股权融资获得外汇的能力。

人民币币值波动可能对我们的经营业绩和贵方投资价值产生重大不利影响。

人民币兑换成包括美元在内的外币，是根据中国人民银行规定的汇率进行的。人民币兑美元汇率波动很大，有时波动很大，而且不可预测。人民币兑美元和其他货币的价值受到中国政治和经济状况变化以及中国外汇政策等的影响。未来人民币对美元可能出现较大幅度的币值波动。很难预测市场力量或中国或美国政府的政策可能会在未来如何影响人民币与美元的汇率。

人民币的任何大幅升值或贬值都可能对我们的收入、收益和财务状况以及我们普通股的价值和应付的股息产生重大不利影响。例如，如果我们需要将收到的美元兑换成人民币来支付我们的运营费用，人民币兑美元升值将对我们从兑换中获得的人民币金额产生不利影响。相反，人民币兑美元大幅贬值可能会大幅减少我们收益的美元等值，进而可能对我们普通股的价格产生不利影响。

此外，我们的货币汇兑损失可能会因中国的外汇管制规定而放大，这些规定限制了我们将人民币兑换成外币的能力。因此，汇率波动可能会对您的投资产生重大不利影响。

我们的业务受益于某些政府税收优惠政策。这些激励措施的到期、减少或取消将增加我们的税收支出，进而减少我们的净收入。

根据中国企业所得税法（“企业所得税法”）及其实施细则，中国法定企业所得税（“企业所得税”）税率为25%。企业符合HNTE资格的，可享受EIT法规定的15%优惠税率。新诺威北京和新诺威大连分别于2020年和2023年再次确认其“高新技术企业”（“HNTE”）地位，每次为期三年。因此，在满足主管部门确认的适用标准的情况下，2020年至2025年期间，新诺威北京和新诺威大连有权享受15%的降低后的企业所得税税率。新诺威LS于2020年确认其HNTE地位，为期三年。虽然HNTE地位在2023年被重新确认，但HNTE地位所需的适用标准应保持在三年滚动的基础上。未能满足这些标准可能会导致该实体失去其HNTE地位。中国政府可以在这些税收优惠待遇预定到期前取消其中任何一项。这种税收优惠政策的到期、减少或取消将增加我们的税收支出，进而减少我们的净收入。