附件 99.1

Galmed签署新型索马鲁肽舌下制剂开发项目条款清单

以色列特拉维夫2025年4月28日电/美通社/— GLMD的临床阶段心脏代谢疾病和胃肠道肿瘤适应症生物制药公司Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克：TERM3）（“Galmed”或“公司”）今天宣布，该公司已与Entomus S.R.O.签署了一份具有约束力的条款清单，以开发和商业化一种专有的自乳化给药系统（SEDDS）制剂，该制剂允许吸收舌下给药的多肽，如GLP-1（索马鲁肽、利拉鲁肽等）。除其他事项外，确定里程碑付款和未来特许权使用费的最终协议将在九十（90）天内执行。

口服药物经常面临首过效应的挑战，即药物的很大一部分在到达全身循环之前在肝脏中代谢，这可能会降低其疗效。可注射的药物，在绕过胃肠道的同时，会给很多患者带来不适、不必要的焦虑、不便。舌下给药提供了一种潜在的替代方案，可替代已获批准的注射用索马鲁肽（Ozempic和Wegovy）和口服形式（Rybelsus），提供一种非侵入性途径，允许药物通过口腔粘膜直接进入血液。

GLP-1（索马鲁肽）的使用呈指数级增长，目前已用于各种代谢、心血管、肿瘤等适应症的测试。杰富瑞预计，到2030年，全球GLP-1市场在肥胖和2型糖尿病（T2DM）方面将达到120B +美元。预计2032年除美国以外的峰值销售额为~$ 20B。

虽然在美国、欧盟、日本和其他一些国家，索马鲁肽的知识产权保护要到2028-2031年，但其他重要市场没有这样的限制，专利最早在2026年开始到期。这些市场包括：印度、巴西、海合会（沙特、海湾、阿联酋）、新加坡、香港、南非，可能还有土耳其、墨西哥等。受城市化、久坐不动的生活方式、饮食习惯转变等因素驱动，这些国家的T2DM和肥胖率很高。这些流行病学趋势与其他发达市场的趋势相似，它们创造了GLP-1疗法变得越来越重要的环境。

Galmed有机会最初在这些国家获得许可、专利和商业化一种新型舌下索马鲁肽，一旦获得允许，最终会扩展到其他地区。该开发计划可能会获得权宜之计505（b）2类型路线的批准。

Galmed制药公司总裁兼首席执行官Allen Baharaff评论道：“我们签署了一份条款清单，为Galmed提供了许可、开发和商业化基于自乳化给药系统（SEDDS）的新型索马鲁肽制剂的机会，该制剂通过舌下吸收进入淋巴系统。我们相信这将允许Galmed在利润丰厚的GLP-1领域开始快速开发计划，该领域可能会通过快速505（b）2路线获得批准。提议的经粘膜给药途径与Rybelsus相比可能会潜在地提高生物利用度，并减少索马鲁肽的每日剂量。我们还期望更少的副作用和更严格的药代动力学特征，更精确地控制血糖水平。这种递送方法的吸引力在于提供了一种替代注射途径的方法，这可能会成为一些患者的障碍。我们认为，通过舌下给药改善患者依从性的潜力，有可能将其定位为医疗武器库中的关键工具，以应对使用基于GLP-1的疗法治疗的一些主要慢性健康挑战。”

关于索马鲁肽

索马鲁肽属于一类被称为GLP-1受体激动剂的药物，它模拟一种参与葡萄糖调节的天然激素的作用。其在控制血糖水平和促进减肥方面的功效，将其定位为2型糖尿病、肥胖症和MASH治疗领域的游戏规则改变者。

关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.

我们是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol，我们目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外，作为我们增长战略的一部分，我们正在积极寻求机会，以扩大和多样化我们的产品管道，专门针对心脏代谢适应症和其他符合我们在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。

前瞻性陈述：

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于与我们的产品开发努力、业务、财务状况、运营结果、战略或前景有关的陈述，包括可能达成最终许可协议和新型索马鲁肽制剂的潜力，以及涉及我们打算、预期、预测、相信或预期将会或可能在未来发生的活动、事件或发展的陈述（历史事实除外）。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH）以外的适应症，和纤维化或联合治疗；Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本；任何临床前或临床试验的完成和获得有利结果；美国食品和药物管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动，包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请，如果获得批准，获批适应症和标签的范围；Aramchol和任何未来候选产品的商业推出和未来销售；我们遵守Aramchol或我们寻求营销该产品的国家的任何其他候选产品的所有适用的上市后监管要求的能力；我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力；Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人报销；我们对预期资本要求的估计以及我们对额外融资的需求；医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用；时机，Aramchol或任何其他候选产品的商业发布的成本或其他方面；我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力；我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性；我们以商业数量、以适当质量或以可接受的成本制造我们的候选产品的能力；我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力；我们行业的激烈竞争，竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售方面拥有大得多的实力，与我们相比的分销和人力资源；我们对许可、收购和战略运营的预期；当前或未来的不利经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展和相关的流动性风险；我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；以及可能损害我们业务的中东安全、政治和经济不稳定，包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述只是当前的预测，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在2025年4月2日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中，在“风险因素”标题下更详细地讨论了其中的许多风险。鉴于这些不确定性，你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表，并完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时，您应该考虑这些风险和不确定性。

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消息来源Galmed Pharmaceuticals Ltd.

欲了解更多信息：投资者和媒体联系人：Guy Nehemya，首席运营官investor.relations@galmedpharma.com