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Cellectis报告2026年第一季度财务业绩

在r/r B-ALL中使用lasME-cel的Pivotal Phase 2（BALLI-01试验）

• Pivotal Phase 2第一次中期分析预计在2026年第四季度
• 预计2028年提交BLA

与ETi-cel在r/r NHL中的1期（NATHALI-01试验）

• 完整的第1阶段数据集预计将于2026年第四季度发布

创新

• 基于TALE的表观遗传编辑（一种非DNA切割方法）的临床前数据将在ASGCT上展示

施维雅（通过Allogene）：cema-cel的ALPHA3试验报告的中期关键数据（n = 24）

• cema-cel组58.3%的患者达到MRD阴性，观察组为16.7%
• 安全状况良好：无CRS、ICANS、GVHD病例或与治疗相关的严重不良事件
• 预计2027年年底前完成研究应计，2027年年中进行中期EFS分析，2028年年中进行主要EFS分析

截至2026年3月31日现金、现金等价物和定期存款1.88亿美元¹为2027年第四季度提供跑道

纽约，2026年5月11日（GLOBE NEWSWIRE）--Cellectis（the“公司”）（Euronext Growth：ALCLS-NASDAQ：CLLS）是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法，今天提供了截至2026年3月31日的2026年第一季度财务业绩，并提供了业务更新。

“Allogene在cema-cel（一种最初由Cellectis开发为UCART19的产品）上发布的中期关键数据，是对我们愿景的自豪验证：同种异体、现成的细胞疗法候选者可以为癌症患者带来变革性的结果。我们相信，这种方法有可能显着扩大CAR-T的使用范围，超出当今自体疗法所能达到的范围。”Cellectis联合创始人兼首席执行官Andr é Choulika博士表示。“当我们展望2026年第四季度时，随着LASME-Cel在复发或难治性B-ALL中的预期中期关键2期数据，以及ETI-Cel在复发或难治性NHL中的完整1期数据集，Cellectis正在接近自己的决定性时刻。我们对未来感到兴奋。”

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_{¹现金、现金等价物和定期存款包括截至2026年3月31日归类为流动和非流动金融资产的限制性现金230万美元，以及截至2026年3月31日归类为流动金融资产的定期存款1.506亿美元。}

同种异体CAR-T管线

LASME-CEL在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）中的应用-BALLI-01

Pivotal 2期BALLI-01试验正在进行中。

第1阶段数据亮点：

• 目标2期人群中100% ORR
• 推荐2期剂量（RPTD）时总应答率（ORR）为83%
• 在目标2期人群中：所有患者都获得移植资格
• 安全性良好：≥ 3级细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率较低，分别为2.5%和5%
• 达到最小残留疾病（MRD）阴性完全缓解伴血液学恢复不完全（CR/CRi）患者的14.8个月中位总生存期（OS）

BALLI-01试验关键阶段2的第一次中期分析预计将于2026年第四季度（n = 40）进行。Cellectis预计将于2028年提交生物制品许可申请（BLA）。

ETi-cel在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）中的应用– NATHALI-01

NATHALI-01 1期试验正在进行中。

初步阶段1数据亮点：

• 当前剂量水平：88% ORR，2 +既往治疗线后63%完全缓解（CR）率
• 93%的受试者既往有CD19 CAR-T

Cellectis预计将在2026年第四季度提供完整的1期数据集，包括低剂量白介素-2（IL-2）组合队列的结果。

基于TALE的表观遗传编辑平台，在不改变DNA的情况下关闭基因

• 2026年4月27日，Cellectis在2026年5月11日至15日举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上宣布了一项基于TALE的表观遗传编辑方法的新研究，该方法不会切割或永久修改DNA序列，使其成为可能更安全的基因组编辑替代方案。

关键数据亮点：

• Cellectis开发了TALEM（transcription activator-like Effector-based表观遗传调节剂），这是一种工程化融合蛋白，可通过表观遗传编辑精确靶向基因组位点以开启或关闭基因，而无需切割或永久修改DNA序列。使用能够快速组装和测试数百个TALEM候选药物的高通量筛选系统，Cellectis在两个不同的靶点上展示了超过90%的稳定基因沉默：一个在肝细胞中高度表达的基因和一个与T细胞耗竭有关的基因，这是癌症免疫疗法的一个关键挑战。

摘要在ASGCT网站上直播。海报将于美国东部时间2026年5月13日下午5点在Cellectis的网站上发布。

伙伴关系

阿斯利康 –联合研究和合作协议

• 根据与阿斯利康的联合研究和合作协议，活动正在继续进行，该协议利用Cellectis的基因编辑专业知识和制造能力，为肿瘤学、免疫学和罕见遗传疾病等高度未满足的医疗需求领域开发多达10种新型细胞和基因治疗产品。

施维雅（通过其分许可人Allogene）–抗CD19 CAR-T

Cema-cel是根据les Laboratoires Servier与Institut de Recherches Internationales Servier（“Servier”）和Cellectis签署的许可、开发和商业化协议（“Servier协议”）授权给Servier的候选产品，并由Servier在某些地区分许可给Allogene。

• 2026年4月13日，Cellectis重点介绍了Allogene公布的中期关键数据，这些数据来自Allogene赞助的ALPHA3试验，该试验评估cema-cel在大B细胞淋巴瘤（LBCL）一线巩固中的应用。Cema-cel源自Cellectis最初开发的UCART19产品。

Allogene报告的关键数据亮点：

• 无效性分析（n = 24）显示，cema-cel组58.3%的患者达到MRD阴性，观察组为16.7%，绝对值相差41.6%。Allogene报告称，基于特定的基准文献，MRD清除率25-30 %的差异可以在研究完成时转化为有意义的临床获益。
• cema-cel治疗总体耐受性良好，大多数患者（10/12）在输液后进行门诊管理，没有出现CRS、ICANS、移植物抗宿主病（GVHD）、治疗相关严重不良事件和治疗相关不良事件住院的病例。
• Allogene宣布，研究积累预计将在2027年底完成，并预计在2027年年中进行中期无事件生存（EFS）分析，并在2028年年中进行主要的EFS分析。如果呈阳性，Allogene宣布这些结果可以支持BLA提交。

根据Servier协议，Cellectis有资格获得高达3.4亿美元的开发和销售里程碑以及销售许可CD19产品的低两位数特许权使用费，包括在LBCL开发的cema-cel。

Iovance

• 2026年5月，Iovance宣布一项1/2期试验IOV-GM1-201正在招募中，该试验使用IOV-4001（一种PD-1灭活TIL疗法）治疗既往治疗的晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）。

后续事件

• 2026年4月20日，赛默飞世尔的子公司生命科学（“LTC”）声称于2014年终止LTC与Cellectis之间的许可协议，该协议授予Cellectis在某些专利、Halle专利治疗许可、Halle专利研究许可以及GeneArt和无缝克隆专利治疗许可（“LTC协议”）下的非排他性权利。正如之前披露的那样，TFS指控我们未能遵守我们在LTC协议下的义务，这一据称的终止是在此之前发生的。与此同时，LTC在美国仲裁协会启动仲裁，指定Cellectis S.A.和Cellectis Bioresearch，Inc.为被申请人。LTC的仲裁要求称，Cellectis违反了LTC许可协议，少付了分许可使用费，或者以其他方式未能遵守我们在LTC协议下的义务。根据我们的说法，此终止无效，LTC在本仲裁要求下的主张没有依据。

财务业绩

现金：截至2026年3月31日，Cellectis拥有1.88亿美元的合并现金、现金等价物、限制性现金和归类为流动金融资产的定期存款。该公司认为，其现金、现金等价物和定期存款将足以为2027年第四季度的运营提供资金。

相比之下，截至2025年12月31日，归类为流动金融资产的合并现金、现金等价物、限制性现金和定期存款为2.11亿美元。减少23美元的主要原因是来自收入的现金流入1300万美元以及从我们的金融和现金等值投资中获得的290万美元利息，但被支付给供应商的1450万美元、与工资相关的付款（工资、奖金和社会费）共计1860万美元、租赁负债付款340万美元、“PGE”贷款项下的偿还140万美元以及资本支出30万美元所抵消。

我们目前预计，我们在Cellectis的现金支出将集中用于支持我们候选产品管道的开发，包括lasme-cel、eti-cel和潜在新候选产品的制造和临床试验费用，并在巴黎（法国）和罗利（北卡罗来纳州）运营我们最先进的制造能力。

收入和其他收入：截至2026年3月31日的三个月期间，合并收入和其他收入为750万美元，而2025年同期为1200万美元。截至2025年3月31日的三个月期间至2026年期间减少了450万美元，主要是由于在AZ JRCA下开展的活动演变导致收入减少了490万美元。

研发费用：截至2026年3月31日的三个月期间，合并研发费用为2720万美元，而2025年同期为2190万美元，增加了530万美元，主要是由于人事费用增加了360万美元以及采购和外部费用增加了200万美元。

SG & A费用：截至2026年3月31日的三个月期间，合并SG & A费用为560万美元，而2025年同期为470万美元。90万美元的增长主要是由于基于股票的薪酬支出和相关社会费用增加了40万美元以及采购和其他支出增加了40万美元。

净财务收益（亏损）：截至2026年3月31日的三个月期间，我们的综合净财务收益为740万美元，而截至2025年3月31日的三个月期间的净财务亏损为390万美元。净财务结果增加1140万美元，反映财务收入增加560万美元，财务费用减少580万美元。财务收入增加的主要原因是：（i）公允价值计量的非现金收益增加450万美元，主要原因是截至2026年3月31日的三个月中，EIB认股权证A、B和C部分的公允价值计量收益为650万美元，而截至2025年3月31日的三个月中收益为180万美元；（ii）外汇收益增加200万美元，但被（iii）现金、现金等价物和金融资产收入减少110万美元部分抵消。财务费用减少主要是由于（i）外汇损失减少650万美元，部分被（ii）金融负债利息增加20万美元所抵消。

归属于Cellectis股东的净利润（亏损）：截至2026年3月31日的三个月期间，归属于Cellectis股东的综合净亏损为1780万美元（或每股亏损0.18美元），而截至2025年3月31日的三个月期间，净亏损为1810万美元（或每股亏损0.18美元）。净亏损减少40万美元主要是由于（i）净财务业绩改善1140万美元，从截至2025年3月31日的净财务亏损390万美元增加到截至2026年3月31日的净财务收益740万美元，部分被（ii）营业亏损增加1100万美元所抵消。

归属于Cellectis股东的调整后净收益（亏损）：截至2026年3月31日的三个月期间，归属于Cellectis股东的合并调整后净亏损为1610万美元（或每股亏损0.16美元），而截至2025年3月31日的三个月期间，净亏损为1720万美元（或每股亏损0.17美元）。

Cellectis的中期简明综合财务报表已根据国际会计准则第34号中期财务报告编制，应与集团截至2025年12月31日止年度的上一年度综合财务报表一并阅读。

归属于Cellectis股东的GAAP净收益（亏损）与归属于Cellectis股东的调整后净收益（亏损）的对账请参见“关于使用非国际财务报告准则财务措施的说明”。

关于使用非国际财务报告准则财务措施的说明

Cellectis S.A.在本新闻稿中呈报归属于Cellectis股东的调整后净利润（亏损）。调整后归属于Cellectis股东的净利润（亏损）不是按照国际财务报告准则计算的计量。我们在本新闻稿中包含了这一数字与Cellectis股东应占净收入（亏损）的对账，这是根据国际财务报告准则计算的最直接可比的财务指标。
由于调整后归属于Cellectis股东的净利润（亏损）不包括非现金股票补偿费用——一种非现金费用，我们认为，当与我们的国际财务报告准则财务报表一起考虑时，这一财务指标可以增强对Cellectis财务业绩的整体理解。此外，我们的管理层看待公司的运营，并管理其业务，部分基于这一财务指标。特别是，我们认为，将非现金股票费用从归属于Cellectis股东的净收入（亏损）中剔除，可以为我们的核心业务的期间比较提供有用的衡量标准。我们使用调整后归属于Cellectis股东的净收入（亏损）作为分析工具存在局限性，您不应孤立地考虑或替代我们根据IFRS报告的财务业绩分析。其中一些限制是：（a）其他公司，包括我们行业中使用类似股票薪酬的公司，可能会以不同的方式处理非现金股票薪酬费用的影响；（b）其他公司可能报告调整后归属于股东的净收入（亏损）或类似标题的衡量标准，但计算方式不同，这降低了它们作为比较衡量标准的有用性。由于这些和其他限制，您应该将调整后归属于Cellectis股东的净收入（亏损）与我们的国际财务报告准则财务业绩一起考虑，包括归属于Cellectis股东的净收入（亏损）。

关于Cellectis
Cellectis是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法。该公司将同种异体方法用于肿瘤学CAR T免疫疗法，开创了现成和现成可用的基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念，并为开发其他治疗适应症的基因疗法提供了平台。凭借内部制造能力，Cellectis是为数不多的从头到尾掌控细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一。

Cellectis的总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处。Cellectis在纳斯达克全球市场（股票代码：CLLS）和泛欧交易所增长（股票代码：ALCLS）上市。欲了解更多信息，请访问www.cellectis.com并关注。LinkedIn和X上的Cellectis。

警示性声明
本新闻稿包含适用证券法含义内的“前瞻性”陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》。前瞻性陈述可以通过“预期”、“预期”、“相信”、“可以”、“可以”、“预期”、“预期”、“预期”、“潜在”、“潜在”或“将”等词语来识别，或者这些表述和类似表述的否定。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层目前可获得的信息，包括我们的许可合作伙伴提供或以其他方式公开报告的信息。前瞻性陈述包括关于关键的2期BALLI-01试验和关键的2期ALPHA3试验可能处于注册阶段的陈述、临床试验的推进、时间安排和进展（包括关于患者入组和随访）、我们提交数据和提交监管备案的时间安排（包括但不限于BLA提交日期）、现金是否足以为运营提供资金、我们的产品候选者和技术的潜在益处、我们的合作协议的结果，包括与阿斯利康、施维雅、Allogene和Iovance的合作协议，与生命科学（“LTC”）的纠纷以及LTC对我们提起的仲裁的结果，以及Cellectis的财务状况。这些前瞻性陈述是根据我们目前可获得的信息作出的，受到重大风险和不确定性的影响，包括与生物制药候选产品开发相关的众多风险。其中包括BALLI-01 1期数据以及关键的ALPHA3试验中期数据可能无法通过后期临床试验数据验证以及我们的候选产品可能无法获得商业化监管批准的重大风险。在解释1期研究的结果以及与少数患者相关的结果和中期数据时，应特别谨慎——此类结果不应被视为对未来结果的预测。关于我们的现金跑道，我们的运营计划，包括产品开发计划，可能会因各种因素而发生变化，包括我们目前未知的因素。此外，许多其他重要因素，包括我们经修订的20-F表格年度报告和我们截至2025年12月31日止年度的年度财务报告（包括管理报告）中描述的因素，以及Cellectis不时向美国证券交易委员会提交的后续文件（可在SEC网站www.sec.gov上查阅），以及其他已知和未知的风险和不确定性，可能会对此类前瞻性陈述产生不利影响，并导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异。除法律要求外，我们不承担公开更新这些前瞻性陈述的义务，或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因，即使未来有新信息可用。

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investors@cellectis.com 首席财务官兼首席商务官Arthur Stril

附件

• Earnings _ Q1 _ 2026 _ PR _ English（https://ml.globenewswire.com/resource/download/e2c5ce78-6d53-4bb0-b179-f9071042ed89）