附件 99.1
Anika报告2025年第四季度和全年财务业绩
符合2025年收入,超过修订后的调整后EBITDA;重申2026年收入,并设定调整后EBITDA目标
商业渠道Q4和全年分别增长22%和15%
全年产生1120万美元运营现金流和440万美元自由现金流
FDA对Hyalofast的回应®PMA于2026年1月收到,Anika正在制定提交回复
马萨诸塞州贝德福德,2026年2月26日— Anika Therapeutics, Inc.(纳斯达克:ANIK)是骨关节炎(“OA”)疼痛管理和再生解决方案领域的全球领导者,专注于早期介入骨科,今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩。
Anika报告第四季度收入为3060万美元,与2024年第四季度持平。毛利率扩大至63%,受有利的产品组合和经营杠杆推动。商业渠道收入同比增长22%,受2025年向国际客户发货的时间安排和Integrity增长的推动TMImplant System,而OEM渠道收入下降12%,反映了预期的美国OA疼痛管理定价动态。
2025年全年,总收入为1.128亿美元,较2024年下降6%,符合预期。商业渠道收入同比增长15%,这得益于持续的诚信增长和国际OA疼痛管理业绩。OEM渠道收入在Monovisc下降的推动下全年下降17%®和Orthovisc®美国定价该公司全年实现了57%的毛利率,产生了1120万美元的经营现金流和440万美元的自由现金流。
阿尼卡医疗总裁兼首席执行官史蒂夫·格里芬(Steve Griffin)表示:“我们以强劲的第四季度结束了2025年,收入增长得益于我们的商业渠道和包括毛利率扩大在内的全公司业绩,以及正的营业收入和自由现金流。”“我们第四季度和全年的营业收入表现凸显了我们的核心OA疼痛管理业务的实力,尽管2025年美国的定价逆风,并为提高盈利能力奠定了基础。
2025年是推进我们产品组合的重要一年,突出表现为完整性程序增加了一倍以上,向FDA提交了Hyalofast PMA,并在Cingal的剩余备案要求、毒性和生物等效性研究方面继续取得进展®NDA。随着我们为未来美国市场的推出做准备,Cingal和Hyalofast仍然是2026年的核心战略优先事项。
我很自豪能够领导这个组织,因为我们建立在坚实的基础上,并为患者和股东带来成果。展望未来,我们的优先事项是推动收入和销量增长,包括巩固我们商业渠道的势头;推进我们的研发管道;以及提高执行力——在我们制造工厂严格的费用管理和生产力改进的支持下——以提高盈利能力。”
2025年第四季度和全年业务亮点和当前业务更新
| • | 国际OA疼痛管理第四季度和全年分别增长28%和12%,国际销售团队持续区域扩张和市场份额提升引领。 |
| • | Integrity继续展现强劲势头,手术连续第七个季度增长,2025年收入翻了一番多,达到600万美元,这主要得益于美国持续采用外科医生、新的产品线延伸以及不断扩大的国际渗透率。 |
| • | Hyalofast PMA回复如预期于2026年1月收到FDA的回复,公司正在准备针对PMA缺陷的回复。FDA的审查与之前提供的延长时间表保持一致。 |
| • | 成功完成于2025年启动的金格尔毒性研究;于2025年12月启动的生物等效性研究,为FDA NDA提交做准备。 |
| • | 该公司已开始采取行动,以减少2026年上半年的一般和管理费用,这反映出在最近的战略剥离和支持对制造和产品开发的持续投资之后,成本结构更加集中。在这些行动和受影响团队成员的惯常过渡期之后,公司预计年化调整后EBITDA节省约250万美元,年化股票薪酬节省约300万美元。 |
2025年第四季度持续经营业务财务摘要
| • | 营收3060万美元,同比持平 |
| • | 商业渠道收入1330万美元,增长22% |
| • | OEM渠道收入1730万美元,下降12% |
| • | 毛利率63% |
| • | 运营费用1850万美元 |
| • | GAAP持续经营收入180万美元,稀释后每股0.13美元 |
| • | 调整后的持续经营净收入1460万美元,稀释后每股0.31美元 |
| • | 经调整EBITDA1450万美元 |
| • | 截至2025年12月31日现金及现金等价物5750万美元 |
2025年全年持续经营业务财务摘要
| • | 营收1.128亿美元,同比下降6% |
| • | 商业渠道收入4840万美元,增长15% |
| • | OEM渠道收入6440万美元,下降17% |
| • | 毛利率57% |
| • | 运营费用7490万美元 |
| • | GAAP持续经营亏损(10.0)万美元,每股摊薄收益(0.70)美元 |
| • | 调整后的持续经营净收入1160万美元,稀释后每股0.11美元 |
| • | 经调整EBITDA1530万美元 |
| 1 | 请参阅本新闻稿中包含的非GAAP财务信息说明。 |
2026年财政指导
阿尼卡提供以下2026年指导:
| • | 公司总营收在1.14至1.225亿美元之间,同比增长1%至9% |
| • | 商业频道,53至5800万美元,同比维持10%至20%增长 |
| • | OEM渠道,61-6450万美元,同比持平至略低 |
| • | 调整后的EBITDA占收入的百分比降至5%至10%,反映出收入增加和费用减少被美国定价动态略有下降所抵消。 |
公司继续1500万美元10b5-1股份回购
根据Anika承诺向股东返还资本,同时保持执行战略增长目标的灵活性,该公司正在继续进行从2025年第四季度开始的1500万美元10b5-1股票回购。截至2025年第四季度末,公司为此次股票回购承诺提供了550万美元的资金。迄今为止,该公司已为该承诺提供了1070万美元的资金,预计该计划将于2026年第二季度完成。
电话会议和网播信息
阿尼卡管理层将于美国东部时间今天(2026年2月26日,星期四)上午8:30召开电话会议和网络直播,讨论其财务业绩和业务亮点。电话会议可拨打1-800-717-1738(国内免费电话)或1-646-307-1865(国际)并提供会议ID号89327接入。Anika网站www.anika.com的投资者关系部分将提供现场音频网络广播。Anika网站的投资者关系部分将提供包含电话会议要点的幻灯片演示。活动结束大约两小时后,将在Anika的网站上重播网络直播。
关于阿尼卡
Anika Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ANIK)是透明质酸创新产品的设计、开发、制造和商业化领域的全球领先企业。与临床医生合作,我们唯一的重点是致力于提供和推进骨关节炎疼痛管理和骨科再生解决方案。我们的核心是热衷于提供差异化的产品组合,以改善世界各地的患者治疗效果。阿尼卡的全球业务总部设在马萨诸塞州波士顿以外。有关Anika的更多信息,请访问www.anika.com。
ANIKA、ANIKA THERAPEUTICS、CINGAL、HYALOFAST、INTEGRITY、MONOVISC、ORTHOVISC和ANIKA徽标是阿尼卡医疗,Inc.或其子公司的商标,或已授权给阿尼卡医疗,Inc.供其使用。
非GAAP财务信息1
非GAAP财务指标应被视为对公司根据GAAP编制的报告财务业绩的补充,而非替代。此外,该公司对非GAAP衡量标准的定义可能与其他公司使用的类似名称的衡量标准不同。由于非GAAP财务指标排除了会增加或减少公司报告的经营业绩的项目的影响,Anika强烈鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。该公司提出这些非公认会计准则财务指标是因为它在内部评估公司经营业绩时将其用作补充措施,并且,在调整后EBITDA的情况下,它被设定为确定高管薪酬的关键业绩指标。该公司还认识到,这些非GAAP衡量标准通常用于更广泛地确定业务业绩,并认为它们有助于投资者、证券分析师和其他相关方作为衡量不同时期的比较经营业绩的衡量标准。
经调整EBITDA
调整后EBITDA由公司定义为GAAP持续经营净收入(亏损),不包括折旧和摊销、利息和其他收入(费用)、所得税、基于股票的补偿费用以及股东维权成本。
持续经营业务的调整后净收入(亏损)和持续经营业务的调整后每股收益
调整后的净收入(亏损)由公司定义为GAAP持续经营净收入,在税收影响的基础上,不包括基于股票的薪酬。公司将持续经营业务的调整后摊薄每股收益定义为持续经营业务的GAAP摊薄每股收益,不包括基于股票的薪酬。
调整后的EBITDA与调整后的持续经营净收入(亏损)与持续经营净收入(亏损)以及调整后的持续经营摊薄每股收益与持续经营摊薄每股收益的对账,这是根据公认会计原则计算和列报的最直接可比的财务指标,见本新闻稿末尾的表格。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述,在经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的含义内,涉及公司对未来的预期、预期、意图、信念或战略,这些都不是历史事实的陈述,包括格里芬先生引述中关于收入和销量增长、公司投资组合和盈利能力改善的陈述,关于Hyalofast在美国的临床和监管途径的陈述,关于Cingal申请NDA的预期监管途径的陈述,关于与减少一般和管理费用相关的潜在节省的声明,关于股票回购计划时间的声明,以及关于2026年收入和调整后EBITDA的子标题和标题为“2026财年指导”的部分中的声明。这些陈述是基于公司管理层当前的信念和期望,并受到重大风险、不确定性和其他因素的影响。由于多种因素,公司的实际结果可能与前瞻性陈述中描述的任何预期未来结果、业绩或成就存在重大差异,这些因素包括但不限于:(i)公司及时或完全成功开始和/或完成其产品临床试验的能力;(ii)公司获得临床前或临床数据以支持、或及时提交国内和国际上市前批准申请、510(k)申请或新药申请的能力,包括Hyalofast的PMA和Cingal的NDA;(iii)FDA或其他监管机构可能不会批准或批准公司的申请,包括Hyalofast PMA,因为未能达到预先定义的主要终点,或者因为FDA可能确定实现次要终点和/或事后数据分析不足以支持批准;(iii)不会及时获得此类批准或批准,或不需要额外的临床试验、其他测试或监管提交,如适用;(iv)公司的研究和产品开发努力及其相对成功,包括我们是否有任何有意义的销售产生于这些努力的任何新产品;(v)公司的临床研究、制造业务和生产规划的成本效益和效率;(vi)公司经营或将经营的经济体的实力,以及任何这些地理区域的政治稳定性;(vii)未来由
公司将资源分配给产品和目前未考虑的方向;(viii)公司在美国和国外成功实现其产品商业化的能力;(ix)公司向客户提供充足和及时的产品供应的能力;以及(x)公司实现增长目标的能力。公司向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述了其他因素和风险,这些因素和风险可在SEC网站www.sec.gov上查阅。前瞻性陈述是根据公司在本新闻稿发布之日可获得的信息作出的,公司不承担更新本新闻稿所载信息的义务。
投资者查询:
Anika Therapeutics, Inc.
Matt Hall,781-457-9554
企业发展和投资者关系总监
Investorrelations@anika.com
阿尼卡医疗,Inc.及其子公司
综合业务报表
(单位:千,每股数据除外)
(未经审计)
| 截至12月31日止三个月, | 截至12月31日止年度, | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入 |
$ | 30,615 | $ | 30,602 | $ | 112,819 | $ | 119,907 | ||||||||
| 收益成本 |
11,436 | 13,476 | 49,012 | 43,909 | ||||||||||||
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| 毛利 |
19,179 | 17,126 | 63,807 | 75,998 | ||||||||||||
| 营业费用: |
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| 研究与开发 |
6,452 | 6,507 | 25,770 | 25,544 | ||||||||||||
| 销售,一般和行政 |
12,081 | 11,324 | 49,088 | 55,555 | ||||||||||||
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| 总营业费用 |
18,533 | 17,831 | 74,858 | 81,099 | ||||||||||||
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| 经营亏损 |
646 | (705 | ) | (11,051 | ) | (5,101 | ) | |||||||||
| 利息及其他收入(支出)净额 |
118 | 744 | 1,744 | 2,337 | ||||||||||||
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| 所得税前收入(亏损) |
764 | 39 | (9,307 | ) | (2,764 | ) | ||||||||||
| 准备金 |
(1,037 | ) | 2,525 | 672 | 6,064 | |||||||||||
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| 持续经营收入(亏损) |
1,801 | (2,486 | ) | (9,979 | ) | (8,828 | ) | |||||||||
| 终止经营业务亏损,税后净额 |
(1,509 | ) | (19,379 | ) | (901 | ) | (47,557 | ) | ||||||||
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| 净亏损 |
$ | 292 | $ | (21,865 | ) | $ | (10,880 | ) | $ | (56,385 | ) | |||||
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| 每股净收益(亏损): |
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| 基本 |
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| 持续经营 |
$ | 0.13 | $ | (0.17 | ) | $ | (0.70 | ) | $ | (0.60 | ) | |||||
| 停止运营 |
$ | (0.11 | ) | $ | (1.33 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (3.23 | ) | ||||
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| $ | 0.02 | $ | (1.50 | ) | $ | (0.76 | ) | $ | (3.83 | ) | ||||||
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| 摊薄 |
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| 持续经营 |
$ | 0.12 | $ | (0.17 | ) | $ | (0.70 | ) | $ | (0.60 | ) | |||||
| 停止运营 |
$ | (0.10 | ) | $ | (1.33 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (3.23 | ) | ||||
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| $ | 0.02 | $ | (1.50 | ) | $ | (0.76 | ) | $ | (3.83 | ) | ||||||
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| 加权平均已发行普通股: |
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| 基本 |
14,273 | 14,578 | 14,339 | 14,721 | ||||||||||||
| 摊薄 |
14,669 | 14,578 | 14,339 | 14,721 | ||||||||||||
阿尼卡医疗,Inc.及其子公司
合并资产负债表
(单位:千,每股数据除外)
(未经审计)
| 12月31日, | 12月31日, | |||||||
| 物业、厂房及设备 | 2025 | 2024 | ||||||
| 当前资产: |
||||||||
| 现金及现金等价物 |
$ | 57,481 | $ | 55,629 | ||||
| 应收账款,净额 |
23,690 | 23,594 | ||||||
| 库存,净额 |
18,787 | 23,809 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 |
3,400 | 5,494 | ||||||
| 持有待售流动资产 |
— | 5,126 | ||||||
|
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|||||
| 流动资产总额 |
103,358 | 113,652 | ||||||
| 物业及设备净额 |
40,324 | 38,994 | ||||||
| 使用权资产 |
25,939 | 25,685 | ||||||
| 其他长期资产 |
4,034 | 5,656 | ||||||
| 应收票据 |
5,636 | 5,935 | ||||||
| 递延所得税资产 |
1,275 | 1,177 | ||||||
| 无形资产,净值 |
1,650 | 2,490 | ||||||
| 商誉 |
8,054 | 7,125 | ||||||
| 持有待售的非流动资产 |
— | 2,026 | ||||||
|
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| 总资产 |
$ | 190,270 | $ | 202,740 | ||||
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| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: |
||||||||
| 应付账款 |
$ | 6,041 | $ | 5,617 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 |
15,867 | 13,567 | ||||||
| 持有待售流动负债 |
— | 4,122 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 流动负债合计 |
21,908 | 23,306 | ||||||
| 其他长期负债 |
701 | 772 | ||||||
| 租赁负债 |
24,196 | 24,014 | ||||||
| 持有待售的非流动负债 |
— | 659 | ||||||
| 股东权益: |
||||||||
| 普通股,面值0.01美元 |
139 | 144 | ||||||
| 额外实收资本 |
87,498 | 88,961 | ||||||
| 累计其他综合损失 |
(4,959 | ) | (6,783 | ) | ||||
| 留存收益 |
60,787 | 71,667 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 股东权益合计 |
143,465 | 153,989 | ||||||
|
|
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| 负债和股东权益合计 |
$ | 190,270 | $ | 202,740 | ||||
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阿尼卡医疗,Inc.及其子公司
合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
| 截至12月31日止年度, | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量: |
||||||||
| 净亏损 |
$ | (10,880 | ) | $ | (56,385 | ) | ||
| 调整以使经营活动产生的净收入与净现金保持一致: |
||||||||
| 折旧 |
5,372 | 6,884 | ||||||
| 收购相关无形资产摊销 |
357 | 1,237 | ||||||
| 非现金经营租赁成本 |
2,061 | 2,150 | ||||||
| 出售资产(收益)损失 |
(166 | ) | 2,864 | |||||
| 无形资产减值损失 |
— | 2,462 | ||||||
| 基于股票的补偿费用 |
10,084 | 13,130 | ||||||
| 递延所得税 |
(7 | ) | 260 | |||||
| 呆账拨备 |
265 | 1,185 | ||||||
| 存货备抵 |
5,821 | 44,708 | ||||||
| 应收票据利息收入 |
(896 | ) | — | |||||
| 经营性资产负债变动情况: |
||||||||
| 应收账款 |
408 | 3,366 | ||||||
| 库存 |
30 | (9,424 | ) | |||||
| 预付费用、其他流动和长期资产 |
2,327 | 558 | ||||||
| 应付账款 |
42 | (2,506 | ) | |||||
| 经营租赁负债 |
(1,996 | ) | (2,082 | ) | ||||
| 应计费用、其他流动负债和长期负债 |
(1,500 | ) | (3,669 | ) | ||||
| 所得税 |
(134 | ) | 665 | |||||
|
|
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|||||
| 经营活动所产生的现金净额 |
11,188 | 5,403 | ||||||
|
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|
|||||
| 投资活动产生的现金流量: |
||||||||
| 购置不动产和设备 |
(6,826 | ) | (7,734 | ) | ||||
| 出售Parcus所得款项 |
4,496 | — | ||||||
| 应收票据 |
1,329 | — | ||||||
| 出售无形资产所得款项 |
600 | — | ||||||
| 收购无形资产 |
— | (600 | ) | |||||
|
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|
|||||
| 投资活动所用现金净额 |
(401 | ) | (8,334 | ) | ||||
|
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| 筹资活动产生的现金流量: |
||||||||
| 回购普通股 |
(9,485 | ) | (10,914 | ) | ||||
| 员工股票购买计划收益 |
500 | 708 | ||||||
| 为已归属限制性股票奖励预扣税款支付的现金 |
(1,566 | ) | (2,599 | ) | ||||
| 行使股权奖励所得款项 |
— | 76 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 筹资活动使用的现金净额 |
(10,551 | ) | (12,729 | ) | ||||
|
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|||||
| 汇率对现金的影响 |
86 | (48 | ) | |||||
|
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| 现金及现金等价物增加(减少)额 |
322 | (15,708 | ) | |||||
| 期初现金及现金等价物 |
57,159 | 72,867 | ||||||
|
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|||||
| 期末现金及现金等价物 |
$ | 57,481 | $ | 57,159 | ||||
|
|
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阿尼卡医疗,Inc.及其子公司
持续经营的GAAP收入(亏损)与调整后EBITDA的对账
(单位:千)
(未经审计)
| 截至12月31日止三个月, | 截至12月31日止年度, | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 持续经营收入(亏损) |
$ | 1,801 | $ | (2,486 | ) | $ | (9,979 | ) | $ | (8,828 | ) | |||||
| 利息和其他(收入)费用,净额 |
(118 | ) | (744 | ) | (1,744 | ) | (2,337 | ) | ||||||||
| 准备金 |
(1,037 | ) | 2,524 | 672 | 6,064 | |||||||||||
| 折旧及摊销 |
1,318 | 1,434 | 5,580 | 5,688 | ||||||||||||
| 股票补偿 |
2,458 | 2,251 | 10,216 | 12,158 | ||||||||||||
| 产品合理化 |
— | 606 | — | 606 | ||||||||||||
| 非经常性专业费用 |
116 | — | 596 | — | ||||||||||||
| 股东激进主义的成本 |
— | — | — | 2,185 | ||||||||||||
|
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|
|
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| 经调整EBITDA |
$ | 4,538 | $ | 3,585 | $ | 5,341 | $ | 15,536 | ||||||||
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|
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|
|
|
|
|
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阿尼卡医疗,Inc.及其子公司
GAAP持续经营净收入与调整后持续经营净收入的对账
(单位:千)
(未经审计)
| 截至12月31日止三个月, | 截至12月31日止年度, | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 持续经营收入(亏损) |
$ | 1,801 | $ | (2,486 | ) | $ | (9,979 | ) | $ | (8,828 | ) | |||||
| 产品合理化,税收生效 |
— | 457 | — | 457 | ||||||||||||
| 以股票为基础的补偿,税收生效 |
2,636 | 1,697 | 10,954 | 9,167 | ||||||||||||
| 非经常性专业费用、税务影响 |
124 | — | 639 | — | ||||||||||||
| 股东激进主义的成本,税收影响 |
— | — | — | 1,647 | ||||||||||||
|
|
|
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|
|
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|||||||||
| 调整后的持续经营净收入(亏损) |
$ | 4,561 | $ | (332 | ) | 1,614 | $ | 2,443 | ||||||||
|
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阿尼卡医疗,Inc.及其子公司
GAAP每股持续经营业务摊薄收益与调整后每股持续经营业务摊薄收益的对账
(单位:千,每股数据除外)
(未经审计)
| 截至12月31日止三个月, | 截至12月31日止年度, | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 每股持续经营业务摊薄收益(亏损) |
$ | 0.12 | $ | (0.17 | ) | $ | (0.70 | ) | $ | (0.60 | ) | |||||
| 产品合理化,税收生效 |
$ | — | 0.03 | $ | — | 0.03 | ||||||||||
| 以股票为基础的补偿,税收生效 |
$ | 0.18 | 0.11 | $ | 0.77 | 0.62 | ||||||||||
| 非经常性专业费用、税务影响 |
$ | 0.01 | — | $ | 0.04 | — | ||||||||||
| 股东激进主义的成本,税收影响 |
$ | — | — | — | 0.11 | |||||||||||
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| 调整后每股持续经营业务摊薄净收益(亏损) |
$ | 0.31 | $ | (0.03 | ) | $ | 0.11 | $ | 0.16 | |||||||
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阿尼卡医疗,Inc.及其子公司
按产品类别划分的收入
(以千为单位,百分比除外)
(未经审计)
| 截至12月31日止三个月, | 截至12月31日止年度, | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | $变化 | %变化 | 2025 | 2024 | $变化 | %变化 | |||||||||||||||||||||||||
| 代工渠道 |
$ | 17,313 | $ | 19,669 | $ | (2,356 | ) | -12 | % | $ | 64,406 | $ | 77,770 | $ | (13,364 | ) | -17 | % | ||||||||||||||
| 商业渠道 |
13,302 | 10,933 | 2,369 | 22 | % | 48,413 | 42,137 | 6,276 | 15 | % | ||||||||||||||||||||||
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| $ | 30,615 | $ | 30,602 | $ | 13 | 0 | % | $ | 112,819 | $ | 119,907 | $ | (7,088 | ) | -6 | % | ||||||||||||||||
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