查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 q32025pressrelease.htm EX-99.1 文件
附件 99.1
bluelogo600x208.jpg


GeneDX报告2025年第三季度财务业绩和业务亮点
报告2025年第三季度收入为1.167亿美元,外显子组和基因组测试收入同比增长65%
外显子组和基因组数量同比增长加速至33%
调整后毛利率扩大至74%并产生调整后净收入12025年第三季度1470万美元
上调指引,实现4.25至4.28亿美元收入,外显子组和基因组收入全年增长53%至55%
授予FDA对GeneDX ExomeDX的突破性设备指定™和GenomeDX™
在基因组新生儿筛查(GNBS)方面领先全国,成为新的GNBS项目的唯一商业检测提供商,包括NIHBEACONS倡议和Sunshine Genetics Network
美国东部时间今天上午8:30主持电话会议

马里兰州盖瑟斯堡,2025年10月28日—GeneDX Holdings Corp.(纳斯达克:WGS)是一家通过基因组洞察提供改善健康结果的领导者,该公司今天公布了2025年第三季度的财务业绩。
GeneDX总裁兼首席执行官凯瑟琳·斯图兰(Katherine Stueland)表示:“GeneDX的加速增长反映的不仅仅是业务势头——它证明了我们正在为应对罕见疾病的家庭以及整个医疗保健领域正在进行的更广泛的转型产生的深远影响。”“FDA对我们的ExomeDX的突破性设备指定™和GenomeDX™测试凸显了我们在每天都很重要时提供更快、更准确诊断的创新领导地位。由GeneDX Infinity提供支持™,我们正在帮助开启一个从出生就开始的主动、个性化护理的新时代——推进精准医疗,以改善结果并改变生活。”

2025年第三季度财务业绩(未经审计)1,2
收入
营收增长至1.167亿美元,同比增长52%。
外显子组和基因组测试收入增长至9890万美元,同比增长65%。
外显子组和基因组体积
外显子组和基因组测试结果数量增长至25,702个,同比增长33%。
外显子组和基因组占43% of所有测试,高于2024年第三季度的33%。
毛利率
调整后毛利率扩大至74%,高于2024年第三季度的64%。
GAAP毛利率为72%。

营业费用
调整后的总运营费用为7120万美元,占2025年第三季度收入的61%,而2024年第三季度占收入的62%。
GAAP运营费用为8780万美元。



净收入
调整后的净收入为1470万美元,而2024年第三季度为200万美元。
GAAP净亏损760万美元。
现金头寸
截至2025年9月30日,现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为1.561亿美元。
2025年第三季度现金流主要包括:
产生了880万美元的自由现金流;和
1180万美元的收益,扣除费用,来自发行101,367股A类普通股,与根据我们的“在市场上”发售的销售有关。

1.调整后的毛利率、调整后的总运营费用和调整后的净收入/(亏损)是非公认会计准则财务指标。有关所提供的GAAP与非GAAP数据的对账,请参见附录。
2.2024年比较期间的收入和调整后毛利率增长率不包括已退出的Legacy Sema4诊断测试业务的收入和销售成本。

GeneDX首席财务官Kevin Feeley表示:“第三季度实现了销量加速以及毛利率扩张,我们已经建立了强大的规模优势,为盈利增长奠定了基础。”“当我们利用快速扩张的市场时,我们正在进行投资,以获得具有吸引力的利润率来解锁可持续的高增长。”

GeneDX 2025年全年指引
GeneDX提高了其2025年全年指导的某些要素,并预计将实现:
公制 以前的指导 更新指南
收入
400至4.15亿美元
4.25-4.28亿美元
外显子组和基因组收入增长
48%至52%
53%至55%
外显子组和基因组体积的增长
至少30%
至少30%
调整后毛利率
68%至71%
70%至71%
调整后净收入 每季度和全年均为正值 每季度和全年均为正值

2025年第三季度及近期业务亮点
战略扩张与市场领先
推出GeneDX InfinityTM,最大的罕见病数据集,作为罕见病洞察的基础,为GeneDX的ExomeDX提供动力TM和GenomeDXTM.
在美国儿科学会(AAP)年会上展出,向儿科医生宣传更新的AAP指南,推荐外显子组和基因组测序作为全球发育迟缓或智力障碍儿童的第一级测试。
通过加州医疗补助计划(Medi-Cal)扩大了全基因组测序的覆盖范围,开放了在美国人口最多的州进行检测的机会,并使门诊环境中覆盖外显子组或基因组检测的州数量达到36个。
宣布与Jaguar Gene Therapy合作的自闭症伙伴计划,扩大对疑似患有SHANK3相关自闭症谱系障碍(ASD)和PHelan-McDermid综合征(ASD的主要单基因原因)的患者进行外显子组和基因组检测的机会。
任命Lisa Gurry为首席商务官,任命Mimi Lee博士为首席精准医学官,以加速跨越政策制定者、卫生系统、生物制药公司、倡导团体和付款人的精准医疗,以数据、人工智能和临床专业知识的力量帮助更多家庭。
任命医学博士Thomas Fuchs博士为董事会成员,贡献他在人工智能和人类健康交叉领域的背景,以支持GeneDX的业务和使命。





创新&临床领导力
授予FDA对GeneDX ExomeDX的突破性设备指定™和GenomeDX™与危及生命的疾病或遗传疾病的原因相关,以帮助诊断有症状的患者,这凸显了GeneDX在基因组医学方面的领导地位,以及在为罕见病患者提供快速、准确答案方面的关键作用。
通过参与关键项目扩大了在基因组新生儿筛查方面的领导地位,包括:
宣布参与美国首个多州基因组新生儿筛查计划BEACONS(在全国新生儿筛查中建立基因组学的证据和协作),该计划以1440万美元的NIH奖励启动,在未来三年内在多达10个州招募多达30,000名新生儿。
宣布与佛罗里达州的阳光遗传学网络建立合作伙伴关系,启动全国首个由州政府支持的基因组新生儿筛查项目,并在选定的学术医疗中心和医院为新生儿提供全基因组测序,为家庭和临床医生提供早期发现和诊断罕见疾病的机会。
通过在美国人类遗传学会(ASHG)年会上展示开创性研究,增加了该公司的1,000多篇出版物,并不断增长,其中包括:
罕见病诊断中的AI和机器学习方法:在一项针对超过250,000个外显子组和基因组三元组的研究中,GeneDX的机器学习方法解决了以高精度和通量识别从头变异的挑战,从而实现了更高的效率和可扩展性。
孤独症的遗传原因:在一项针对62000多名孤独症患者的研究中,研究人员强调了一组与孤独症相关的核心基因,并发现孤独症与精神分裂症、癫痫和躁郁症之间存在适度的遗传相关性。
基因组新生儿筛查(GNBS):GUARDIAN研究的更新结果报告了15,000名新生儿的数据,并证明了高入学率、积极的父母经历和有意义的后续结果——加强了GNBS在加快诊断时间方面的价值。
长读数测序的临床验证:长读数测序方法在改善临床诊断、准确检测重复扩增和解决难以测序区域方面表现出强大的潜力。
在国际新生儿测序联盟(ICONS)上展示了在基因组新生儿筛查方面的领导地位,展示了GeneDX超过22000名新生儿测序的数据。



网络广播和电话会议详情
GeneDX将于美国东部时间今天(2025年10月28日)上午8:30召开电话会议。有兴趣收听电话会议的投资者需在线报名。该活动的现场和存档网络直播将在GeneDX投资者关系网站的“活动”部分提供,网址为https://ir.genedx.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《美国私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”,包括关于我们未来业绩和市场机会的陈述,包括我们预计的2025年全年报告收入、外显子组和基因组收入和数量的增长、调整后的毛利率和调整后的净收入指引。这些前瞻性陈述通常由“相信”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将”、“将”、“将”、“将继续”、“将可能导致”等词语以及类似的表达方式来识别。前瞻性陈述是基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述,因此受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际的未来事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于:(i)我们实施业务计划、目标和预测以及识别和实现更多机会的能力,(ii)竞争激烈的医疗保健行业的低迷风险和不断变化的监管环境,(iii)我们经营所在市场的规模和增长,以及(iv)我们追求新战略方向的能力。上述因素清单并非详尽无遗。有关风险、不确定性和其他事项的进一步清单和描述,请参见我们截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告和截至2025年3月31日、2025年6月30日和2025年9月30日的财政季度的10-Q表格季度报告的“风险因素”部分,以及我们不时向SEC提交的其他文件。这些文件确定并处理了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。前瞻性陈述仅在作出之日起生效。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述,我们不承担任何义务,也不打算更新或修改这些前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。我们不保证我们会实现我们的期望。
关于GeneDX
GeneDX(纳斯达克:WGS)是罕见病诊断领域的全球领导者,通过让基因组学成为健康的起点,而不是最后的手段,来改变医学的实践方式。我们汇集了无与伦比的临床专业知识、先进技术,以及GeneDX Infinity的力量™–最大的罕见病数据集– 25年来由数百万次基因组测试和深刻的临床见解构建而成。这个无与伦比的基础为我们的ExomeDX提供了动力™和GenomeDX™测试,让临床医生最有可能提供及时、准确的诊断。GeneDX正在通过将护理标准从病假护理转变为主动医疗来塑造医疗保健的未来。虽然我们的根基在于罕见病诊断,但我们的承诺不止于——与我们所服务的家庭一起成长——在人生的每个阶段都是值得信赖的伙伴。欲了解更多信息,请访问genedx.com,并在LinkedIn、Facebook和Instagram上与我们连线。

投资者关系联系人:
投资者@ GeneDx.com
媒体联系人:
Press@GeneDx.com



销量和收入1,2

Q3 25 2Q25 25年第一季度 Q4 24 3Q24
全外显子组、全基因组 25,702 23,246 20,562 20,676 19,262
遗传性癌症 1,511 2,677 2,725 3,486 4,672
其他面板 33,003 31,833 28,228 30,115 35,095
合计 60,216 57,756 51,515 54,277 59,029
收入(百万美元)
全外显子组、全基因组 $ 98.9 $ 86.0 $ 71.4 $ 78.8 $ 60.0
遗传性癌症 1.2 1.8 2.2 2.8 3.3
其他面板 13.4 12.3 12.1 12.3 13.8
数据信息 1.5 2.0 1.4 1.4 (0.5)
软件和口译服务
1.7 0.6
合计 $ 116.7 $ 102.7 $ 87.1 $ 95.3 $ 76.6
1.不包括2024年第三和第四季度已退出的Legacy Sema4诊断测试业务的数量和收入。
2.2025年第二季度诊断测试量和收入金额进行了修订,以符合结合GeneDX和Fabric Genomics的当期报表。
未经审计Select财务信息(单位:千)

截至2025年9月30日止三个月 截至2024年9月30日止三个月
GeneDX
其他1
合计 GeneDX
其他1
合计
收入 $114,697 $2,046 $116,743 $76,622 $252 $76,874
调整后的服务成本 30,246 377 30,623 27,370 27,370
调整后毛利
$84,451 $1,669 $86,120 $49,252 $252 $49,504
调整后毛利率% 73.6% 81.6% 73.8% 64.3% 100.0% 64.4%
1.其他包括截至2025年9月30日止三个月的Fabric Genomics经营分部的收入和服务成本。截至2024年9月30日止三个月,其他包括来自Legacy Sema4诊断测试业务的收入。




截至2025年9月30日止三个月
已报告 折旧及摊销 基于股票的补偿费用 重组成本 金融负债FV变动
其他2
调整后
诊断测试收入 $ 113,523 $ $ $ $ $ $ 113,523
其他收入 3,220 3,220
总收入 116,743 116,743
服务成本 32,216 (1,374) (219) 30,623
毛利
84,527 1,374 219 86,120
毛利率 72.4 % 73.8 %
研究与开发 19,829 (242) (1,749) 196 18,034
销售和营销 23,510 (1,334) (1,674) (136) 20,366
一般和行政 44,439 (3,524) (6,944) (188) (974) 32,809
经营(亏损)收入
(3,251) 6,474 10,586 128 974 14,911
利息支出,净额
(562) 562
其他收入(费用),净额 (3,575) 3,401 (2) (176)
所得税费用
(247) 247
净(亏损)收入
$ (7,635) $ 6,474 $ 10,586 $ 128 $ 3,401 $ 1,781 $ 14,735
基本(亏损)每股收益1
$ (0.27) $ 0.51
稀释(亏损)每股收益1
$ (0.27) $ 0.49

截至2024年9月30日止三个月
已报告 折旧及摊销 基于股票的补偿费用 重组成本 金融负债FV变动
其他2
调整后
诊断测试收入 $ 77,418 $ $ $ $ $ $ 77,418
其他收入 (544) (544)
总收入 76,874 76,874
服务成本 29,045 (1,495) (174) (6) 27,370
毛利
47,829 1,495 174 6 49,504
毛利率 62.2 % 64.4 %
研究与开发 11,665 (222) (537) 10,906
销售和营销 17,025 (1,225) (394) (55) 15,351
一般和行政 26,919 (2,987) (2,531) (308) 21,093
经营(亏损)收入
(7,780) 5,929 3,636 369 2,154
利息支出,净额
(843) 843
其他收入(费用),净额 264 880 (1,327) (183)
所得税优惠 47 (47)
净(亏损)收入
$ (8,312) $ 5,929 $ 3,636 $ 369 $ 880 $ (531) $ 1,971
基本(亏损)每股收益1
$ (0.31) $ 0.07
稀释(亏损)每股收益1
$ (0.31) $ 0.07
1.每股基本及摊薄(亏损)盈利乃根据截至2025年9月30日止三个月的已发行加权平均股数分别为28,797,730股及30,152,510股,以及截至2024年9月30日止三个月的已发行加权平均股数分别为27,095,986股及28,836,909股计算。
2.其他代表所有期间的利息费用、净额和所得税(费用)收益。截至2025年9月30日止三个月,其他包括与法定准备金相关的费用。截至2024年9月30日止三个月,其他包括准备金,扣除与法律和解相关的保险。



GeneDX控股公司。
简明合并资产负债表
(单位:千,股份和每股金额除外)
2025年9月30日(未经审计) 2024年12月31日
资产:
当前资产:
现金及现金等价物 $ 95,968 $ 85,212
有价证券 59,111 55,973
应收账款 60,938 37,629
库存,净额 10,569 10,650
预付费用及其他流动资产 10,997 8,504
流动资产总额 237,583 197,968
经营租赁使用权资产 24,200 25,613
物业及设备净额 42,422 32,893
商誉 12,798
无形资产,净值 172,585 158,600
其他资产1
4,314 4,306
总资产 $ 493,902 $ 419,380
负债与股东权益:
流动负债:
应付账款和应计费用 $ 50,334 $ 30,983
短期租赁负债 4,429 3,336
其他流动负债 32,858 20,498
流动负债合计 87,621 54,817
长期债务,扣除流动部分 51,579 51,913
长期租赁负债 57,153 60,919
其他负债 4,258 5,519
递延税款 1,033 965
负债总额 201,644 174,133
股东权益:
优先股
A类普通股 2 2
额外实收资本 1,647,083 1,596,889
累计赤字 (1,355,829) (1,352,474)
累计其他综合收益 1,002 830
股东权益合计 292,258 245,247
负债和股东权益合计 $ 493,902 $ 419,380
1.其他资产包括截至2025年9月30日和2024年12月31日的100万美元限制性现金。



GeneDX控股公司。
简明合并经营报表(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月,
2025 2024 2025 2024
收入
诊断测试收入 $ 113,523 $ 77,418 $ 299,382 $ 207,961
其他收入 3,220 (544) 7,168 1,849
总收入 116,743 76,874 306,550 209,810
服务成本 32,216 29,045 92,645 81,618
毛利 84,527 47,829 213,905 128,192
研究与开发 19,829 11,665 47,485 34,134
销售和营销 23,510 17,025 61,274 49,695
一般和行政 44,439 26,919 103,988 76,382
经营亏损(收入) (3,251) (7,780) 1,158 (32,019)
营业外(费用)收入,净额
金融负债公允价值变动 (3,401) (880) (2,320) (11,390)
利息支出,净额 (562) (843) (2,019) (2,334)
其他(费用)收入,净额 (174) 1,144 274 (12,300)
营业外支出总额,净额 (4,137) (579) (4,065) (26,024)
所得税前亏损 (7,388) (8,359) $ (2,907) $ (58,043)
所得税(费用)福利 (247) 47 (448) 319
净亏损 $ (7,635) $ (8,312) $ (3,355) $ (57,724)
A类普通股的加权平均流通股 28,797,730 27,095,986 28,505,657 26,593,877
每股基本及摊薄亏损,A类普通股 $ (0.27) $ (0.31) $ (0.12) $ (2.17)



GeneDX控股公司。
简明合并现金流量表(未经审计)
(单位:千)
截至9月30日的九个月,
2025 2024
经营活动
净亏损 $ (3,355) $ (57,724)
调整净亏损与经营活动提供(用于)的现金净额:
折旧和摊销费用 18,343 16,395
基于股票的补偿费用 22,382 6,293
金融负债公允价值变动 2,320 11,390
递延所得税费用(收益) 448 (319)
对过剩和过时存货的拨备 152 137
法定准备金 810 12,123
第三方付款人准备金变动 8,746 737
其他 2,382 2,639
经营性资产负债变动:
应收账款 (22,799) (5,850)
存货 (72) (2,131)
应付账款和应计费用 5,185 (7,807)
其他资产和负债 1,827 (1,196)
经营活动提供(使用)的现金净额 36,369 (25,313)
投资活动
收购业务,扣除收购现金 (33,195)
购置不动产和设备 (14,670) (2,441)
购买有价证券 (36,535) (52,725)
出售有价证券所得款项 598
有价证券到期收益 33,955 24,955
投资活动所用现金净额 (50,445) (29,613)
筹资活动
发行收益,扣除发行费用 25,568 14,589
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 1,262
股票期权的行使 982 247
长期债务本金支付 (906) (198)
融资租赁本金支付 (2,074) (1,499)
筹资活动提供的现金净额 24,832 13,139
现金,现金等价物和限制现金的净增加(减少)
10,756 (41,787)
现金、现金等价物和限制性现金,期初 86,202 100,668
期末现金、现金等价物和受限制现金(1)
$ 96,958 $ 58,881
现金流量信息的补充披露
支付利息的现金 $ 4,835 $ 5,035
支付税款的现金 $ 1,039 $ 910
根据行使感知权证支付的股票代价 $ $ 12,586
应付账款和应计费用中的财产和设备采购 $ 4,472 $ 2,612
根据资本租赁义务获得的资产 $ $ 689
(1)截至2025年9月30日的现金、现金等价物和限制性现金不包括5910万美元的有价证券。