查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 eras-ex99 _ 1.htm EX-99.1 EX-99.1

附件 99.1

 

Erasca报告2025年第四季度和全年业务更新和财务业绩

 

鼓励在ERAS-0015剂量递增期间观察到的早期临床活动,包括跨多个RAS突变肿瘤的持续反应,具有良好的安全性、耐受性和药代动力学

预计2026年上半年ERAS-0015和2026年下半年ERAS-4001的1期单药治疗数据

1月成功完成2.59亿美元规模扩大融资

稳健的资产负债表,预计4.34亿美元的备考现金、现金等价物和有价证券将为2028年下半年的运营提供资金

圣迭戈,2026年3月12日(GLOBE NEWSWIRE)--Erasca, Inc.(纳斯达克:ERAS)是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,专注于发现、开发RAS/MAPK通路驱动的癌症患者的疗法并将其商业化,该公司今天提供了截至2025年12月31日的财政季度和全年的业务更新和财务业绩报告。

“我们的RAS靶向特许经营权在临床上继续快速推进,反映出我们强大的运营执行力以及较高的研究者和患者热情,”Erasca董事长、首席执行官兼联合创始人、医学博士Jonathan E. Lim表示。“重要的是,截至数据截止时,我们的泛RAS分子胶ERAS-0015的同类最佳潜力通过跨多种肿瘤类型和RAS突变的8mg QD低剂量持续部分反应以及良好的安全性和药代动力学(PK)数据得到强调*.随着我们进一步推进临床开发,这一临床进展和成功扩大的公开发行规模提高了我们RAS靶向特许经营权的兴奋程度,并加强了我们的财务状况。”

Lim博士继续说道:“在2026年,我们预计ERAS-0015将在上半年获得额外的1期数据,我们的泛KRAS抑制剂ERAS-4001将在下半年获得初步数据。我们的重点仍然是在我们的临床项目中简化执行,随着我们最近的资本注入,我们相信我们有强大的能力来推动我们的RAS靶向特许经营权,以造福于患者。”

研发(R & D)亮点

宣布ERAS-0015有希望的早期临床数据:2026年1月,Erasca宣布了有希望的ERAS-0015在剂量递增期间的早期临床活性,包括在具有不同RAS突变的多种肿瘤类型中确认部分应答、良好的安全性和耐受性数据、没有剂量限制性毒性和主要是低级别不良事件以及令人鼓舞的安全性和良好行为、线性PK。*

 

*数据截止日期为2026年1月7日

 

企业亮点

ERAS-0015的扩展许可协议区域:2026年3月,Erasca宣布扩大其与卓越制药有限公司(JOYO)的现有许可协议,以包括

 

中国、香港和澳门,为Erasca提供其潜在的同类最佳泛RAS分子胶ERAS-0015的全球权利。

 

完成扩大融资:2026年1月,Erasca成功完成了规模扩大的公开发行,募集资金总额约为2.588亿美元。该交易在新的和现有的专注于医疗保健的投资者的支持下,显着加强了Erasca的资产负债表。

 

美国为RAS靶向特许经营颁发的Matter专利构成:Erasca宣布美国专利商标局为其RAS靶向特许经营颁发专利
o
美国专利第12,552,813号题为“杂环取代嘧啶基吡喃化合物及其用途”,于2026年2月发布,该专利保护ERAS-4001及相关组合物的物质组成直到2043年6月,该期限可能会受到专利期限调整或延期
o
美国专利第12,458,647号,题为“大环衍生物及其用途”,于2025年10月发布,保护ERAS-0015及相关组合物的物质组成直到2043年9月,该期限可能会受到专利期限调整或延期

即将到来的关键里程碑

AURORAS-1和JYP0015M101**:ERAS-0015(泛RAS分子胶)在美国和中国分别用于RAS突变实体瘤患者的1期试验
o
美国和中国的1期单药治疗数据预计在2026年上半年
o
计划于2026年下半年启动AURORAS-1单药治疗扩展队列和联合剂量递增队列
o
2027年AURORAS-1单药治疗扩围数据和联合剂量递增数据规划
BOREALIS-1:ERAS-4001(泛KRAS抑制剂)在KRAS突变实体瘤患者中的1期试验
o
预计2026年下半年1期单药治疗数据
o
计划于2027年启动单一疗法扩展队列和联合剂量递增队列

 

**JYP0015M101是一项由卓越网赞助的中国临床试验,正在评估ERAS-0015在携带特定RAS突变的晚期实体瘤成人患者中的应用。

 

2025年第四季度和全年财务业绩

 

现金状况:截至2025年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为3.418亿美元,而截至2024年12月31日为4.405亿美元。Erasca预计其目前的现金、现金等价物和有价证券(包括从2026年1月的承销发行中收到的募集资金净额以及扣除就


 

行使获得全球权利的选择权)为2028年下半年的运营提供资金。

研发(R & D)费用:截至2025年12月31日止季度的研发费用为2320万美元,而截至2024年12月31日止季度的研发费用为2610万美元。减少的主要原因是与临床试验、临床前研究、发现活动、外包服务和咨询费相关的费用减少。截至2025年12月31日的全年研发费用为9290万美元,而截至2024年12月31日的全年研发费用为1.154亿美元。在截至2025年12月31日的年度内,Erasca还记录了950万美元的在研研发费用,用于实现Erasca的ERAS-0015和ERAS-4001许可协议下的里程碑,以及在截至2024年12月31日的年度内记录了2250万美元的在研研发费用,用于根据Erasca的ERAS-0015和ERAS-4001许可协议支付的预付款。

一般和行政(G & A)费用:截至2025年12月31日的季度,G & A费用为940万美元,而截至2024年12月31日的季度,G & A费用为960万美元。减少的主要原因是律师费减少。截至2025年12月31日的全年,G & A费用为3860万美元,而截至2024年12月31日的全年,G & A费用为4170万美元。

净亏损:截至2025年12月31日的季度净亏损为2910万美元,即每股基本和稀释股份(0.10)美元,而截至2024年12月31日的季度净亏损为3220万美元,即每股基本和稀释股份(0.11)美元。截至2025年12月31日的全年,Erasca报告净亏损1.245亿美元,即每股基本股和稀释股(0.44)美元,而截至2024年12月31日的全年,净亏损为1.617亿美元,即每股基本股和稀释股(0.69)美元。


关于Erasca
在Erasca,我们的名字就是我们的使命:抹去癌症。我们是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,专注于发现、开发和商业化RAS/MAPK通路驱动癌症患者的疗法。我们公司由精准肿瘤学和RAS靶向领域的领先先驱共同创立,旨在创造新的疗法和联合方案,旨在全面关闭RAS/MAPK通路,用于癌症患者的治疗。我们相信,我们团队的能力和经验,在我们的科学顾问委员会的进一步指导下,该委员会包括RAS/MAPK通路方面的世界领先专家,为我们实现消除癌症的大胆使命提供了独特的定位。

关于前瞻性陈述的注意事项
Erasca提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们目前的信念和预期,包括但不限于:我们对我们的候选产品(包括ERAS-0015和ERAS-4001)的潜在治疗益处的预期,以及我们开发管道的计划推进,包括AURORAS-1和JYP0015M101试验以及BOREALIS-1试验的数据读出的预期时间,以及启动AURORAS-1和


 

BOREALIS-1试验;我们相信,我们有能力推动我们的RAS靶向专营权,以造福于患者;我们的现金、现金等价物和有价证券是否足以为我们到2028年下半年的运营提供资金;以及与我们的知识产权组合提供的保护有关的声明,包括专利的颁发、此类专利到期前的预期时间段,以及对我们的相关影响。由于我们业务中固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中所述的结果不同,包括但不限于:我们基于我们对关闭RAS/MAPK通路的单一关注而发现和开发候选产品的方法,这是一种新颖且未经证实的方法;临床试验的初步结果不一定表明最终结果,随着患者入组的继续,在对数据进行更全面的审查之后,随着更多患者数据的可用,一项或多项临床结果可能会发生重大变化,包括未经证实的对治疗的部分反应可能不会在后续评估后最终导致经证实的对治疗的部分反应的风险;关于剂量-反应关系的任何前瞻性陈述都反映了当前的预期和/或假设,并受到风险和不确定性的影响这可能会导致实际结果出现重大差异;我们对ERAS-0015和ERAS-4001的发展潜力的假设在很大程度上是基于许可人产生的临床前数据,在我们进行计划中的研究和试验时,我们可能会观察到重大和不利的不同结果;JYP0015M101试验提供的初始数据将基于许可人产生的数据;临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果;我们围绕哪些项目可能有更高成功概率的假设可能并不准确,并且我们可能会花费我们有限的资源来追求特定的候选产品和/或适应症,而未能利用具有更大开发或商业潜力的候选产品或适应症;在临床试验和临床前研究的开始、注册、数据读出和完成方面的潜在延迟;我们在制造、研究以及临床前和临床测试方面对第三方的依赖;我们的候选产品可能会限制其开发、监管批准和/或商业化的意外不良副作用或疗效不足,或可能导致召回或产品责任索赔;临床前研究或临床试验的不利结果;无法从我们当前的许可、收购和合作以及任何未来的许可、收购或合作中实现任何利益,以及我们履行此类安排义务的能力;美国和外国的监管发展;我们为我们的产品候选者获得和维护知识产权保护以及维护我们在知识产权许可下的权利的能力;我们用我们当前的现金、现金等价物为我们的运营计划提供资金的能力,和有价证券;我们可能会比预期更快地使用我们的资本资源;以及我们之前向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下,以及随后向SEC提交的任何文件。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本协议发布之日起生效,我们不承担更新此类陈述以反映本协议发布之日之后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性陈述的限制,该警示性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。


 

Erasca, Inc.

部分合并资产负债表数据

(单位:千)

(未经审计)

 

 

 

 

12月31日,

 

 

12月31日,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

资产负债表数据:

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和有价证券

 

$

341,796

 

 

$

440,473

 

营运资金

 

 

257,728

 

 

 

277,398

 

总资产

 

 

396,154

 

 

 

502,526

 

累计赤字

 

 

(892,209

)

 

 

(767,663

)

股东权益合计

 

 

325,171

 

 

 

423,499

 

 

 

 

 

 

 


 

Erasca, Inc.

合并经营报表和综合亏损

(单位:千,股份和每股金额除外)

(未经审计)

 

 

 

截至12月31日的三个月,

 

 

截至12月31日止年度,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

$

23,241

 

 

$

26,122

 

 

$

92,854

 

 

$

115,359

 

进行中的研发

 

 

 

 

 

 

 

 

9,500

 

 

 

22,500

 

一般和行政

 

 

9,363

 

 

 

9,590

 

 

 

38,551

 

 

 

41,728

 

总营业费用

 

 

32,604

 

 

 

35,712

 

 

 

140,905

 

 

 

179,587

 

经营亏损

 

 

(32,604

)

 

 

(35,712

)

 

 

(140,905

)

 

 

(179,587

)

其他收入(费用)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

3,566

 

 

 

5,283

 

 

 

16,607

 

 

 

20,093

 

其他费用,净额

 

 

(54

)

 

 

(1,803

)

 

 

(248

)

 

 

(2,156

)

其他收入(费用)总额,净额

 

 

3,512

 

 

 

3,480

 

 

 

16,359

 

 

 

17,937

 

净亏损

 

$

(29,092

)

 

$

(32,232

)

 

$

(124,546

)

 

$

(161,650

)

每股净亏损,基本及摊薄

 

$

(0.10

)

 

$

(0.11

)

 

$

(0.44

)

 

$

(0.69

)

用于计算每股净亏损、基本和稀释的普通股加权平均股

 

 

283,829,318

 

 

 

282,845,918

 

 

 

283,533,696

 

 

 

233,817,916

 

其他综合收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有价证券未实现(亏损)收益,净额

 

 

(21

)

 

 

(1,420

)

 

 

223

 

 

 

328

 

综合损失

 

$

(29,113

)

 

$

(33,652

)

 

$

(124,323

)

 

$

(161,322

)

 

 

联系人:
乔伊斯·阿莱尔
LifeSci Advisors,LLC
jallaire@lifesciadvisors.com

 

资料来源:Erasca, Inc.