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假的 0001735438 0001735438 2024-08-12 2024-08-12 iso4217:美元 xbrli:股 iso4217:美元 xbrli:股

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格8-K

 

根据第13或15(d)节提交的当前报告)

《1934年证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件的日期):2024年8月12日

 

MeiraGTx Holdings PLC

(在其章程中指明的注册人的确切名称)

 

开曼群岛 001-38520 98-1448305
(州或其他成立法团的司法管辖区
或组织)
(委员会文件编号) (I.R.S.雇主识别号)

 

东29街450号,14号楼层

纽约,NY 10016

(主要行政办公地址)(邮编)

 

(646) 860-7985

(注册人的电话号码,包括区号)

 

不适用

(前名称或前地址,如自上次报告后更改)

 

如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务,请选中下面的相应框:

 

¨ 根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)

 

¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料

 

¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信

 

¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信

 

根据该法第12(b)节登记的证券:

 

各类名称   交易
符号(s)
  各交易所名称
在其上注册
普通股,每股面值0.00003881美元   MGTX   纳斯达克全球精选市场

 

用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司ES

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

 

 

 

 

 

 

项目8.01。 其他活动。

 

2024年8月12日,MeiraGTx Holdings PLC(“公司”)与BoFA Securities,Inc.(“承销商”)订立承销协议(“承销协议”),内容有关公司根据表格S-3(注册号333-276183)上的有效货架登记声明以及向美国证券交易委员会(“SEC”)备案的相关招股说明书补充文件,以每股4.00美元的公开发售价格发行和出售12,500,000股公司普通股。此次发行结束时间为2024年8月13日。

 

扣除承销折扣和佣金以及公司应付的估计发行费用后,公司从此次发行中获得的净收益约为4830万美元。公司拟将此次发行所得款项净额用于一般公司用途,包括营运资金和资本支出。

 

包销协议载有公司的惯常陈述、保证和协议、成交的惯常条件、公司和包销商的赔偿义务,包括根据经修订的1933年《证券法》承担的责任、各方的其他义务和终止条款。

 

上述对承销协议的描述并不完整,通过参考承销协议全文对其进行整体限定,该协议的副本作为表格8-K上本当前报告的附件 1.1提交,并以引用方式并入本文。

 

公司的开曼群岛法律顾问Walkers已于2024年8月13日就发行中将发行和出售的普通股的有效性向公司发出意见。该意见的副本作为8-K表格上本当前报告的附件 5.1提交。

 

基于此次发行所得款项的计划用途,公司认为,本次发行所得款项净额、其现有现金及现金等价物、应收税务奖励及应收账款,以及公司与强生创新医药(前称杨森制药公司)(“Janssen Pharmaceuticals,Inc.”)根据截至2023年12月20日的资产购买协议(“资产购买协议”)预计将收到的近期里程碑付款,将足以使其能够为2026年第二季度的运营费用和资本支出需求提供资金。这一估计数不包括公司根据资产购买协议在美国和英国、法国、德国、西班牙和意大利中至少一个国家首次商业销售用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的botaretigene sparoparvovec(bota-vec,前身为AAV-RPGR)以及完成某些制造技术转让时有资格获得的2.85亿美元里程碑。该公司基于可能被证明不正确的假设进行了这一估计,并可能比目前预期更快地利用可用的资本资源。公司实际支出的金额和时间将取决于众多因素,包括公司临床试验的进展和其他开发努力等因素,以及公司运营中使用的现金数量。

 

前瞻性陈述

 

这份关于8-K表格的当前报告包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本8-K表格当前报告中包含的与历史事实事项无关的所有陈述应被视为前瞻性陈述,包括但不限于与公开发售有关的陈述,包括与预期净收益、净收益的预期用途以及公司认为本次发行的净收益、其现有现金和现金等价物、应收税收奖励和应收账款有关的陈述,公司预计将根据资产购买协议收到的近期里程碑付款将足以使其能够为2026年第二季度的运营费用和资本支出需求提供资金,以及包含“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“项目”、“预测”、“估计”、“可能”、“应该”、“预期”等字样的报表以及类似的未来或前瞻性报表。

 

 

 

这些前瞻性陈述是基于管理层目前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异的重要因素,包括但不限于有关公司本次发行所得款项的预期用途(如有)、未来经营业绩和财务状况、公司产品候选开发、预期未来里程碑的陈述,包括有关临床前和临床数据以及此类数据报告的陈述,与监管机构举行会议,讨论监管机构批准我们的产品候选者的途径、公司试验数据的时间安排和结果以及公司产品候选者启动试验的时间安排,以及与本次发行相关的招股说明书补充文件中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素以及公司截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告及公司截至本季度的10-Q表格季度报告2024年3月31日及2024年6月30日以引用方式并入招股说明书补充文件,因为这些因素可能会在其提交给SEC的其他文件中不时更新,这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。

 

这些和其他重要因素可能导致实际结果与本当前报告中关于表格8-K的前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本当前报告中关于表格8-K的日期的估计。虽然公司可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述,但除非法律要求,公司不承担这样做的任何义务,即使后续事件导致其观点发生变化。因此,人们不应该假设公司随着时间的推移保持沉默意味着实际事件正在发生,正如此类前瞻性陈述中明示或暗示的那样。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本8-K表格当前报告日期之后的任何日期的观点。

 

项目9.01。 财务报表及附件

 

(d)展品。

 

附件编号   说明
   
1.1   公司与BoFA Securities,Inc.于2024年8月12日签署的承销协议。  
       
5.1   Walkers的意见。
     
104   封面页交互式数据文件(封面页XBRL标记嵌入内联XBRL文档中)。

  

 

 

签名

 

根据《1934年证券交易法》的要求,注册人正式授权下述代表人签署的情况下,代表人具有签署权。

 

日期:2024年8月13日 MeiraGTx Holdings plc
   
  /s/Richard Giroux
  Richard Giroux
  首席财务官和首席运营官