美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告
截至2025年11月30日止季度
或
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告
委员会文件编号：001-37863
Biomerica, Inc.
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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（国家或其他司法 组织合并） |
（I.R.S.雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
(949) 645-2111
（注册人的电话号码，包括区号）
根据《交易法》第12（b）条注册的证券：
| 各类名称 | 交易符号 | 注册的各交易所名称 | ||
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通过检查表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否提交了1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。
是 ☒ 否 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去12个月内（或要求注册人提交和张贴此类文件的较短期限内）以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405段）要求提交的每个交互式数据文件。
是 ☒ 否 ☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速申报器☐ | 加速申报器☐ | |
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较小的报告公司
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| 新兴成长型公司
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见法案第12b-2条）。
是☐没有
截至2026年1月14日，注册人已发行普通股的股份数量为3,020，067股。
Biomerica, Inc.
指数
| 第一部分 | 财务信息 | |
| 项目1。 | 财务报表： | |
| 简明合并资产负债表（未经审计）– 2025年11月30日及2025年5月31日 | 1 | |
| 简明综合经营报表及综合亏损（未经审核）–截至2025年11月30日及2024年11月30日止三个月及六个月 | 2 | |
| 简明合并股东权益报表（未经审计）–截至2025年11月30日及2024年11月30日止三个月及六个月 | 3 | |
| 简明综合现金流量表（未经审计）–截至2025年11月30日及2024年11月30日止六个月 | 4 | |
| 简明综合财务报表附注（未经审计） | 5 - 12 | |
| 项目2。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 13 - 18 |
| 项目3。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 18 |
| 项目4。 | 控制和程序 | 18 |
| 第二部分 | 其他信息 | 19 |
| 项目1。 | 法律程序 | 19 |
| 项目1a。 | 风险因素 | 19 |
| 项目5。 | 其他信息 | 19 |
| 项目6。 | 附件 | 19 |
| 签名 | 20 |
| i |
第一部分-财务信息
项目1。财务报表
Biomerica, Inc.和子公司
简明合并资产负债表（未经审计）
| 2025年11月30日 | 2025年5月31日 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
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$ |
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| 应收账款，净额 |
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| 库存，净额 |
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| 预付费用及其他 |
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| 流动资产总额 |
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| 财产和设备，扣除累计折旧和摊销 |
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| 使用权资产，扣除累计摊销$
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| 投资 |
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| 无形资产，净值，累计摊销净额$
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| 其他资产 |
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| 总资产 | $ |
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$ |
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| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ |
|
$ |
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| 应计赔偿 |
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| 客户垫款 |
|
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||||||
| 租赁负债，流动部分 |
|
|
||||||
| 流动负债合计 |
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| 租赁负债，扣除流动部分 |
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| 负债总额 |
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| 承诺和或有事项（注6） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，A系列5%可转换，$面值，股授权，截至2025年11月30日及2025年5月31日已发行及未偿还 | ||||||||
| 优先股，未指定，面值，股授权，截至2025年11月30日及2025年5月31日已发行及未偿还 | ||||||||
| 普通股，$面值，股授权，和分别于2025年11月30日及2025年5月31日已发行及未偿还 |
|
|
||||||
| 额外实收资本 |
|
|
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| 累计其他综合损失 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 累计赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 股东权益合计 |
|
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||||||
| 总负债和股东权益 | $ |
|
$ |
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||||
随附的说明是这些声明的组成部分。
| 1 |
Biomerica, Inc.和子公司
简明合并经营报表和综合亏损（未经审计）
| 截至11月30日止三个月， | 截至11月30日止六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 净销售额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
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| 销售成本 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 毛利 |
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| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 |
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| 研究与开发 |
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|
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| 总营业费用 |
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|
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| 经营亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 股息、利息及其他收入 |
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| 其他收入合计 |
|
|
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| 所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 准备金 | ( |
) |
|
( |
) | |||||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股普通股基本净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股普通股摊薄净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 普通股及普通等值股份的加权平均数： | ||||||||||||||||
| 基本 |
|
|
|
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| 摊薄 |
|
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| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 其他综合收益（亏损），税后净额： | ||||||||||||||||
| 外币换算 | ( |
) | ( |
) |
|
( |
) | |||||||||
| 综合损失 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
随附的说明是这些声明的组成部分。
| 2 |
Biomerica, Inc.和子公司
简明合并股东权益报表（未经审计）
截至2024年11月30日止三个月及六个月
| 普通股 | 额外 实缴 |
累计 其他 综合 |
累计 | 合计 股东' |
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| 股份 | 金额 | 资本 | 亏损 | 赤字 | 股权 | |||||||||||||||||||
| 2024年5月31日余额 |
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$ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
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| 外币换算 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 股份补偿 | - |
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| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 2024年8月31日余额 |
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( |
) | ( |
) |
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| 外币换算 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 出售普通股所得款项净额 |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | - |
|
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| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 2024年11月30日余额 |
|
$ |
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$ |
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$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
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截至二零二五年十一月三十日止三个月及六个月
| 普通股 | 额外 已支付 |
累计 其他 综合 |
累计 | 合计 股东的 |
||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 亏损 | 赤字 | 股权 | |||||||||||||||||||
| 2025年5月31日余额 |
|
$ |
|
$ |
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$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
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| 外币换算 | - |
|
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| 出售普通股所得款项净额 |
|
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| 股份补偿 |
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|
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| 净收入 | - |
|
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| 2025年8月31日余额 |
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|
|
( |
) | ( |
) |
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| 外币换算 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 出售普通股所得款项净额 |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
| 股份补偿 | - |
|
|
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| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 2025年11月30日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
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随附的说明是这些声明的组成部分。
| 3 |
Biomerica, Inc.和子公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
| 截至11月30日止六个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： | ||||||||
| 折旧及摊销 |
|
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| 信贷损失备抵准备金 |
|
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| 库存储备 | ( |
) |
|
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| 股份补偿 |
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| 使用权资产摊销 |
|
|
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| 资产和负债变动 | ||||||||
| 应收账款 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 库存 |
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|
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| 预付费用及其他 |
|
( |
) | |||||
| 其他资产 |
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| 应付账款和应计费用 |
|
( |
) | |||||
| 应计赔偿 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 客户垫款 | ( |
) | ||||||
| 租赁负债减少 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 经营活动使用的现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 与无形资产相关的支出 | ( |
) | ||||||
| 投资活动所用现金净额 | ( |
) | ||||||
| 筹资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 出售普通股的总收益 |
|
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| 出售普通股的成本 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 递延发行成本 |
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| 筹资活动提供的现金净额 |
|
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||||||
| 汇率变动对现金的影响 |
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( |
) | |||||
| 现金及现金等价物净增加（减少）额 |
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( |
) | |||||
| 期初现金及现金等价物 |
|
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||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
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| 补充披露现金流信息： | ||||||||
| 期间支付的现金用于： | ||||||||
| 所得税 | $ |
|
$ | |||||
| 非现金投融资活动： | ||||||||
| 递延发行成本 | $ |
|
$ | |||||
| 应收股票发行款 | $ | $ |
|
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随附的说明是这些声明的组成部分。
| 4 |
Biomerica, Inc.和子公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
附注1：陈述的基础
Biomerica, Inc.（“Biomerica”、“我们”、“我们的”或“公司”）及其子公司（其中包括全资子公司TERM1 de Mexico和BioEurope GmbH）是一家全球性的生物医学技术公司，开发、申请专利、制造和销售先进的诊断和治疗产品，这些产品用于护理点（医生办公室和通过药店和在线的非处方药）以及医院/临床实验室，用于检测和/或治疗医疗状况和疾病。我们的诊断测试产品利用免疫分析技术，在诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症时，分析来自患者的血液、尿液、鼻腔或粪便物质，并测量特定激素、抗体、抗原或其他物质的水平，这些物质可能以极小的浓度存在于人体内。我们现有的其他产品主要专注于胃肠道疾病、食物不耐受和某些深奥的测试。我们的产品旨在增强人们的健康和福祉，同时降低总的医疗保健成本。
我们的主要重点是研究、开发、商业化以及在某些情况下获得监管批准的专利诊断指导疗法（“DGT”）产品，以治疗胃肠道疾病，例如肠易激综合征（“IBS”）和其他炎症性疾病。这些产品针对的是广泛、常见的慢性炎症性疾病，并针对非常大的市场。我们的inFoods取代了广泛且难以管理的饮食限制，®IBS产品使用简单的血液样本，旨在识别可能导致患者异常高免疫反应的患者特有食物，当从饮食中取出时可能会缓解IBS症状，如腹痛和痉挛、腹胀、腹泻和便秘。一种被确定为导致患者免疫反应异常的食物，即阳性结果，只需从饮食中去除，以帮助缓解IBS症状。
我们的医疗诊断产品系列主要在两个市场在全球销售：临床实验室和即时护理（医生办公室）。我们的大多数产品都是Conformite Europeenne（“CE”）标记和/或在各国监管机构注册用于诊断用途，其中有几种已获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的美国许可，可在美国销售。
本文中未经审计的简明合并财务报表由管理层根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和条例编制。随附的未经审计简明综合财务报表是在假定中期财务信息的用户已阅读或可以访问截至2025年5月31日的最近一个财政年度的经审计综合财务报表的情况下编制的。因此，根据这些规则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被压缩或省略。管理层认为，为公平列报而认为必要的所有调整都已包括在内。截至2025年11月30日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2026年5月31日止财政年度的预期业绩。如需更多信息，请参阅我们于2025年8月29日向SEC提交的10-K表格年度报告中包含的截至2025年5月31日的财政年度的经审计的综合财务报表及其附注，并根据我们于2025年9月26日向SEC提交的10-K/A表格年度报告进行了修订。截至提交本报告之日，管理层已对所有后续事件和交易进行了评估。
附注2：重要的会计政策
合并原则
简明综合财务报表包括Biomerica，Inc.及其全资附属公司Biomerica de Mexico及BioEurope GmbH的账目。所有重要的公司间账户和交易已在合并中消除。
会计估计
为了按照公认会计原则编制我们的合并财务报表，我们必须作出一些估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债。此类估计和假设影响报告期间报告的收入和支出金额。我们的估计是基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设。不同的假设或条件可能导致实际结果与这些估计存在重大差异。我们持续监测在编制财务报表期间作出的重大估计。我们认为，在当前条件下，我们的估计和假设是合理的；然而，在不同的未来条件下，实际结果可能与这些估计不同。
我们认为，对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的估计和假设，因为它们需要主观或复杂的判断，构成了我们认为最关键的会计政策的基础。这些涉及收入确认、坏账、存货间接费用申请、存货准备金、租赁负债、使用权资产和基于股份的补偿。我们认为，在这种情况下，与这些关键会计政策相关的估计和假设是适当的；但是，如果未来事件或事件导致意想不到的后果，可能会对我们未来的财务状况或经营业绩产生重大影响。我们建议结合管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，在表格10-Q上阅读我们的重要会计政策。
| 5 |
市场和分配方法
我们的大部分收入来自销售我们在美国和墨西哥生产的产品，某些原材料来自亚洲和其他地区。我们的诊断业务服务于多元化的客户群，其中既包括国内和国际分销商，也包括医院、临床实验室、医学研究机构、制药公司、药店、批发商、医生办公室和电子商务客户。我们收入的很大一部分来自国际销售。
我们聘请了一位欧洲和南美销售和营销总监，总部设在德国，他在诊断和生命科学领域拥有超过20年的经验。这位个人的国际商业经验和多语言能力促进了在欧洲、东欧、中东、拉丁美洲、加拿大和美国的牢固关系。我们预计，通过在这些地区增加新的分销商和产品线，将实现持续增长。
我们通过分销商销售和营销我们的诊断产品，在医疗和贸易期刊上做广告，贸易展览展览，直接邮寄，通过我们的网站和通过一个小型的内部销售团队。我们瞄准的两个主要市场是临床实验室和患者即时检测。
流动性和持续关注
截至2025年11月30日，我们的运营产生了净亏损和负现金流，累计赤字约为54,486，000美元。截至2025年11月30日，我们的现金和现金等价物约为2,543，000美元，营运资金约为3,592，000美元。
2023年9月28日，我们向SEC提交了表格S-3的新“搁置”登记声明（“搁置”登记声明”），该声明于2023年9月29日宣布生效，以取代2020年7月21日提交的表格S-3上即将到期的“搁置”登记声明，并于2020年9月20日进行了修订，允许我们发行最多20,000，000美元的普通股。根据货架登记声明，我们的普通股股票可能会不时出售，自提交之日起最多三年。2024年5月10日，我们向SEC提交了货架登记声明的招股说明书补充文件，以促进根据《证券法》第415条规则（“2024年ATM发行”）通过市场上（“ATM”）发行出售高达5,500，000美元的普通股。作为这项交易的一部分，我们在截至2025年5月31日的一年中产生了8.1万美元的递延发行成本。
在截至2025年11月30日的六个月期间，根据2024年ATM发行，我们以3.34美元至4.02美元的价格出售了391,125股普通股，所得总收益约为1,432，000美元，扣除每次出售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用37,000美元后，所得款项净额为1,395，000美元。
我们打算将通过2024年ATM发行筹集的任何资金的所得款项净额用于一般公司用途，包括但不限于销售和营销活动、临床研究和产品开发、收购资产、业务、公司或证券、资本支出和营运资金需求。
管理层评估我们是否有足够的流动性为自每个财务报表发布之日起的未来十二个月的成本提供资金，以确定我们的持续经营能力是否存在重大疑问。我们在未来十二个月持续经营的能力受到几个因素的影响，包括：
| ● | 我们需要并有能力从现有产品的国际机会和在美国境内的销售以及我们的新产品发布中产生额外收入； | |
| ● | 我们的需求和能力，以进入资本和债务市场，以满足当前的义务和资金运营； | |
| ● | 随着我们的增长，我们管理运营费用和维持或提高毛利率的能力； | |
| ● | 我们在员工人数大幅减少的情况下留住关键员工和维持关键业务的能力；和 | |
| ● | SEC的某些规定限制了我们可以通过发行其股权筹集的资本金额。 |
这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。我们未来的生存能力取决于我们战略计划的成功执行、获得额外的近期融资以及实现盈利运营。
管理层分析了我们截至2026年12月及以后的现金流需求。基于这一分析，我们认为我们目前的现金和现金等价物不足以满足我们未来十二个月的经营现金需求和战略增长目标。
为了满足我们的资本需求并在明年之后维持运营，我们正在积极推行增加销售、减少开支、出售非核心资产、通过发行债务或股权寻求额外融资以及寻求其他战略替代方案的战略。虽然我们致力于这些计划，但无法保证这些努力将会成功或足以满足我们的资本要求，或使公司能够持续经营。
我们截至2025年11月30日的合并财务报表是以持续经营为基础编制的，其中考虑了正常经营过程中的资产变现以及负债和承诺的清偿。
| 6 |
信用风险集中
我们在某些金融机构的现金余额超过了联邦机构投保的金额。时不时地，我们有未投保的余额。我们认为我们没有面临任何重大的信用风险。
我们在正常业务过程中向美国各地和国外市场的客户提供信贷。我们对客户进行持续的信用评估，并在某些情况下要求加速预付款。
截至2025年11月30日和2024年11月30日止三个月的合并净销售额分别约为1,210，000美元和1,636，000美元，截至2025年11月30日和2024年11月30日止六个月的合并净销售额分别约为2,590，000美元和3,444，000美元。
截至2025年11月30日止三个月，我们有三个主要客户，分别位于亚洲、北美和中东，占综合销售净额的55%。截至2024年11月30日止三个月，我们有四个主要客户，分别位于中东、亚洲和欧洲，占综合销售净额的58%。截至2025年11月30日止六个月，我们有一个位于亚洲的主要客户，占综合销售净额的39%。截至2024年11月30日止六个月，我们有两个主要客户，分别位于北美和亚洲，占综合销售净额的46%。
截至2025年11月30日和2025年5月31日，应收款项毛额分别约为1,043，000美元和757,000美元。在这些日期，我们有四个关键客户，分别位于亚洲、北美、欧洲和中东。这些客户分别占应收账款总额的75%和69%。
截至2025年11月30日止三个月，我们有一家关键供应商，占原材料采购的12%。截至2024年11月30日止三个月，我们有两个主要供应商，占原材料采购的32%。截至2025年11月30日止六个月，我们有一家供应商占原材料采购的10%。截至2024年11月30日的六个月，我们有两个供应商，占原材料采购的24%。
截至2025年11月30日和2025年5月31日，我们有一个关键供应商，分别占应付账款的28%和20%。
现金及现金等价物
现金及现金等价物由原期限在三个月以下的活期存款和货币市场账户组成。
应收账款
我们定期向客户提供无担保信贷。国际账户通常被要求预付，直到它们与我们建立历史，届时，它们是水平的扩展信贷。我们指定的管理人员和管理人员应用各种标准为个人分销商建立初始信用水平。所有信贷额度的提高，也都由指定的上级管理部门审批。
我们于2023年6月1日采用了会计准则更新（“ASU”）第2016-13号，金融工具–信用损失（编纂为会计准则编纂（“ASC”）326）。ASC 326在美国公认会计原则的基础上增加了当前预期信用损失（“CECL”）模型，这是一种基于预期损失而不是已发生损失的计量模型。在采用ASC 326之前，我们每季度对应收账款进行评估，并相应调整了呆账准备。超过90天的余额通常会被保留，除非可以合理保证收款。在应用ASC 326的情况下，我们的历史信用损失经验为预期信用损失的估计，以及当前的经济和商业状况，以及预期的可能影响可收回性的未来经济事件提供了基础。在制定其预期信用损失估计时，我们根据其对风险特征的评估，包括考虑所销售的产品和服务的类型，评估了金融资产的适当分组。账户余额在用尽所有收款手段且认为收回的可能性很小后，从预期信用损失备抵中注销。
偶尔，某些经常下大订单的长期客户会有相对于总应收账款总额的异常大的应收账款余额。管理层密切监控这些大额余额的付款，并且经常要求在发货新的销售订单之前支付现有发票。
截至2025年11月30日和2025年5月31日，我们分别为信用损失建立了约96,000美元和26,000美元的准备金。
| 7 |
预付费用和其他
我们偶尔会预付库存、保险等物品的费用。这些项目被报告为预付费用和其他，直到要么实际收到库存，要么将保险和其他项目费用化。
截至2025年11月30日和2025年5月31日，预付费用分别约为17.7万美元和25.5万美元，由预付保险费和其他各种供应商的款项组成。
库存，净额
我们以成本（采用特定批次识别与先进先出法相结合的方法确定）或可变现净值两者中的较低者对存货进行估值。管理层定期审查库存是否存在过剩数量和过时情况。管理层评估手头数量、身体状况和技术功能，因为这些特征可能会受到客户对当前产品和新产品推出的预期需求的影响。准备金根据这种评估进行调整，在销售成本中计提相应的准备。闲置设施费用、运费、装卸费和浪费材料的异常金额确认为当期费用并按生产设施的正常产能分配固定生产间接费用。
库存净额大致如下：
净库存时间表
| 2025年11月30日 | 2025年5月31日 | |||||||
| 原材料 | $ |
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$ |
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| 工作进行中 |
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| 成品 |
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| 总库存 |
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| 库存储备 | ( |
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| 存货净额 | $ |
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存货过时准备金视需要入账，以将过时存货减至估计可变现净值或专门为过时存货准备金。截至2025年11月30日和2025年5月31日，库存储备分别约为43.4万美元和47.1万美元。
物业及设备净额
财产和设备按成本列报。增加和重大改进的支出被资本化。维修和保养费用按发生时计入运营。当财产和设备出售、退役或以其他方式处置时，相关成本和累计折旧或摊销从账户中扣除，销售、退役和处置的损益记入或记入收入。
按相关资产的预计可使用年限计提折旧摊销，采用直线法计提，年限为5年至10年。租赁物改良按资产的估计可使用年限或租赁期限中较低者摊销。截至2025年11月30日和2024年11月30日止三个月的财产和设备折旧和摊销费用分别约为15000美元和17000美元，截至2025年11月30日和2024年11月30日止六个月的折旧和摊销费用分别约为30000美元和34000美元。
净无形资产
无形资产包括商标、产品权、技术权和专利，按ASC 350无形资产–商誉和其他入账。在这方面，使用寿命不确定的无形资产不进行摊销，但至少每年进行减值测试，如果事件或情况变化表明该资产可能发生减值，则更频繁地进行减值测试。
无形资产在使用寿命内采用直线法摊销，营销经销权不超过18年，购买的技术使用权不超过10年，专利按其个人使用寿命平均在15年左右。截至2025年11月30日和2024年11月30日止三个月的摊销费用分别约为5000美元和4000美元，截至2025年11月30日和2024年11月30日止六个月的摊销费用分别约为10000美元和8000美元。如果管理层确定事件或情况变化表明该资产可能发生减值，则对摊销无形资产进行减值测试。
我们评估这些无形资产的可收回性，方法是确定资产余额在其剩余寿命内的摊销是否可以通过预计的未贴现未来现金流收回。我们用定性评估来判断是否存在减值。截至二零二五年及二零二四年十一月三十日止六个月期间，并无减值调整。
投资
我们对一家私人控股的波兰分销商进行了投资，该公司主要从事分销医疗产品和设备，包括分销我们销售的产品。我们向波兰分销商投资了约16.5万美元，并拥有波兰分销商约6%的股份。
我们无法对其施加重大影响的非流通未合并实体的股权持有量（“成本法持有量”）按我们的初始成本减去任何减值（如果有的话），加上或减去同一发行人的相同或类似持有或证券在有序交易中可观察到的价格变化导致的变化。收到的股息记为其他收入。
每当有事件或情况变化表明股权持有的账面价值可能无法收回时，我们都会对我们持有的股权进行减值评估。管理层审查了截至2025年11月30日我们权益法持有的基础净资产，并确定我们在实体中的比例经济利益表明该股权持有没有减值。截至2025年11月30日止期间，我们成本法持有的相同或相似持有或证券在有序交易中没有可观察到的价格变化。
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我们遵循ASC 718的指导，即基于股份的薪酬，其中要求对员工和其他人获得股票或权益工具（期权）份额的所有安排，使用基于公允价值的方法来确定薪酬。我们根据股权激励计划授予股票期权和限制性股票。我们以授予日公允价值计量所有以股份为基础的支付奖励。每份期权的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型估计，该模型使用了预期波动率、预期股息、预期没收率、预期期限和无风险利率的假设。我们历史上没有派发股息，预计在可预见的未来也不会派发股息。预期波动率是基于期权预期期限内估计的我们普通股历史波动率的加权平均值。预期没收率基于经历过的历史没收。授予期权的预期期限是使用“简化法”得出的，该方法将预期期限计算为归属期限加上合同期限之和的平均值，因为历史上我们围绕期权的行使活动有限。无风险利率基于预期期限期限内授予时有效的美国国债收益率曲线。奖励的授予日公允价值按照直线归属法确认。
期权活动概要
| 期权股份 | 加权平均 行权价格 |
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| 2025年5月31日未行使期权 |
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| 已获批 |
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| 已取消或过期 | ( |
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| 2025年11月30日未行使期权 |
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在截至2025年11月30日的三个月中，我们的股票薪酬支出约为72,000美元，而2024年同期为155,000美元。截至11月30日的六个月，2025年基于股票的薪酬支出在2025年约为14.5万美元，在2024年约为23.2万美元。
RSU活动时间表
受限 股票奖励 |
加权平均 |
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| 2025年5月31日未归属限制性股票奖励 |
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| 已获批 |
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| 既得 | ( |
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| 2025年11月30日未归属的限制性股票奖励 |
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在截至2025年11月30日的三个月中，我们与限制性股票奖励相关的支出约为46,000美元。截至2024年11月30日止三个月，未确认与限制性股票相关的股份补偿费用。截至2025年11月30日的六个月，基于股票的薪酬支出约为10.5万美元。截至2024年11月30日止六个月期间，未确认与限制性股票相关的股份补偿费用。
收入确认
我们与客户有各种合同，这些合同根据交易的性质具体规定了收入的确认。
产品销售收入在产品发货时确认，通常为船上免费（“离岸价”）发货点，这是当货物控制权发生转移和所有权转移时。这适用于销售给国内和国际分销商的临床实验室产品，包括医院、临床实验室、医学研究机构、医学院和制药公司。OTC产品直接销售给电商客户、分销商，而医生的办公产品则销售给医生和分销商。我们一般不允许退货，除非商品有缺陷，因此，不建立退货津贴。此外，我们与客户签订了合同，根据实现特定销量的情况提供购买折扣。这些合同是定期评估的，我们预计在合同期结束前不会给予任何折扣。
对于直接销售给患者或医生办公室的诊断测试服务，需要由第三方CLIA认证的实验室进行处理，我们在实验室完成测试结果后确认收入。
对于与合同制造相关的服务，收入在服务已经完成时确认。一些合同工作的服务会随着项目的进展而开具发票和确认。
截至2025年11月30日，我们有大约30,000美元的国内客户预付款，这是未来发货的订单预付款。
收入分类：
以下是按产品销售所在市场划分的收入明细：
分类收入时间表
| 截至11月30日的三个月， | 截至11月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 临床实验室 | $ |
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| 非处方药 |
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| 合同制造 |
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| 医师办公室 |
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| 合计 | $ |
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有关地域收入集中的更多信息，请参见附注4。
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运输和经手费
我们将向客户收取的运费和手续费包括在净销售额中。
研究与开发
研发费用在发生时计入费用。截至2025年11月30日和2024年11月30日止三个月，我们分别支出了约193,000美元和257,000美元的研发费用，截至2025年11月30日和2024年11月30日止六个月，我们分别支出了约405,000美元和554,000美元的研发费用。
所得税
截至2025年11月30日的三个月，我们的所得税费用约为5,000美元。截至2025年11月30日的六个月，我们的所得税费用约为9000美元。这些费用包括州最低税和杂项外国税。在截至2025年11月30日的三个月和六个月期间，我们有一笔净经营亏损（“NOL”），产生了用于NOL结转的递延税项资产。递延所得税资产和负债按财务报表与所得税账面价值之间的暂时性差异使用预期该等差异转回年份的有效税率确认。由于围绕我们产生未来应纳税所得额并因此实现此类递延所得税资产的能力存在不确定性，我们确定这些递延所得税资产很可能不会实现。因此，我们针对截至2025年11月30日的递延所得税资产建立了全额估值备抵。
我们的政策是将与未确认的税收优惠相关的任何利息和罚款确认为所得税费用的组成部分。截至2025年11月30日止三个月和六个月，我们没有与不确定的税务状况相关的应计利息或罚款。
广告费用
我们将广告成本报告为发生这些成本期间的一项费用。截至2025年11月30日和2024年11月30日止三个月的广告费用分别约为7000美元和12000美元，截至2025年11月30日和2024年11月30日止六个月的广告费用分别约为17000美元和26000美元
外币翻译
我们在墨西哥的子公司Biomerica de Mexico主要使用墨西哥比索开展业务。位于德国的子公司BioEurope GmbH主要使用美元运营，使用欧元进行的交易数量并不重要。据此，这些子公司的资产和负债采用期末有效汇率换算，收入和成本采用当期平均汇率换算。由此产生的资产和负债折算调整作为累计其他综合损失的单独组成部分列报。截至2025年11月30日和2024年11月30日止三个月和六个月的简明综合经营报表中没有外币交易。
使用权资产和租赁负债
2016年2月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新，要求承租人以相应的使用权资产确认资产负债表上的大部分租赁。使用权资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁付款的义务。使用权资产和租赁负债在租赁开始日根据租赁期内固定租赁付款的估计现值确认。租赁分类为融资类或经营性将驱动费用确认格局。我们已选择排除短期租约。我们租赁办公场所和复印机，均为经营租赁。大多数租约包括续期选择权，而续期选择权的行使由我们全权酌情决定。延长或终止租赁的选择权在租赁期内被视为该选择权合理确定可行使的范围内。租赁不包括购买租赁物的选择权。资产和租赁物改良的折旧年限受到预期租期的限制。
每股基本亏损的计算方法是净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄亏损反映了使用库存股法通过股票期权、认股权证和其他可转换证券发行的普通股可能产生的潜在稀释。2025年11月30日和2024年11月30日不计入每股亏损计算的反稀释股票期权总额分别为444,708份和401,827份。
分部报告
我们根据内部报告的财务信息由首席运营决策者（“CODM”）审查以分析财务业绩、做出决策和分配资源的基础来定义我们的分部。我们将我们的运营作为一个单一的经营和可报告分部进行管理，该分部专注于诊断产品的开发、制造、营销和销售。由于所有重大财务信息均包含在综合业绩中，我们确定了一个可报告分部。主要经营决策者使用净收入（亏损）和现金流量信息来评估业绩，包括作为预算和预测过程的一部分的详细成本信息，并在决策运营和资本资源分配时定期考虑预算与实际的差异。我们在合并财务报表中报告的净收益（亏损）中计量分部损益。
分部报告所采用的会计政策与重要会计政策摘要所述者相同。我们的CODM是首席执行官。
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我们于截至2025年11月30日及2024年11月30日止三个月及六个月的可报告分部产品销售、净亏损及净亏损包括以下各项：
分部报告时间表
| 截至11月30日止三个月， | 截至11月30日止六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 净销售额 | $ |
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| 销售成本 | ( |
) | ( |
) | ( |
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| 毛利 |
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| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 销售和营销费用 |
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| 一般和行政费用 |
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| 研发费用 |
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| 总运营费用 |
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| 经营亏损 | ( |
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) | ( |
) | ( |
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| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 股息、利息及其他收入 |
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| 其他收入合计 |
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| 所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 准备金 | ( |
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| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
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截至2025年11月30日止三个月的股息、利息和其他收入增加，主要是由于本期从一家投资控股实体收到的股息分配。
截至2025年11月30日止六个月的股息、利息和其他收入包括与员工保留信贷（“ERC”）相关的1,100，000美元，这是根据冠状病毒援助、救济和经济安全（“CARES”）建立的可退还的工资-税收信贷。我们按照ASC 450-30“获得或有事项”对ERC索赔进行会计处理，因此只有在所有相关或有事项都已解决并且退款的收到被实现或可以实现时才确认收入。ERC涉及根据新冠肺炎大流行救济计划在2021日历年支付的合格工资，是一次性、非经常性项目，不会影响未来的报告期。
近期会计公告
FASB最近发布的ASU和SEC发布的指导没有，或者管理层认为不会对我们目前或未来的合并财务报表产生重大影响。
2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，“损益表——报告综合收益——费用分类披露（子主题220-40）”。ASU包括增强的披露要求，通过要求详细披露库存采购、员工薪酬、折旧和无形资产摊销等特定费用，要求增强财务报表的透明度。ASU2024-03对2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期报告期有效。允许提前收养。我们目前正在评估采用这一声明对我们的财务报表和披露的影响。
2023年12月，FASB发布ASU 2023-09，“所得税（主题740）：所得税披露的改进”。ASU包括增强的披露要求，主要与费率对账和所得税支付信息有关。这些修订将在财务报表中前瞻性地应用。ASU2023-09在2024年12月15日之后开始的财政年度生效，允许提前采用。我们目前正在评估采用这一声明对我们的财务报表和披露的影响。
2025年7月，FASB发布更新ASU 2025-05，“金融工具——信用损失（主题326）：应收账款和合同资产信用损失的计量”。该ASU提供了有针对性的修订，以明确应收账款和合同资产的预期信用损失计量，并为某些实体引入了实用的权宜之计和相关的会计政策选择。修订将于2025年12月15日之后开始的年度报告期间生效，允许提前采用。我们目前正在评估采用这一声明对我们的财务报表和披露的影响。
2025年12月，FASB发布更新ASU 2025-11，“中期报告（主题270）：窄范围改进”。该ASU通过合并主题270中的披露要求并引入要求实体披露预计会对实体的财务状况或经营业绩产生重大影响的最近年度报告期之后发生的事件和变化的披露原则，澄清并改进了现有的中期报告指南。ASU没有对识别或测量指导引入重大变化。本更新中的修订对2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期报告期有效，允许提前采用。我们目前正在评估采用这一声明对我们的财务报表和披露的影响。
附注3：股东权益
2023年9月28日，我们提交了货架登记，允许我们以普通股的份额发行高达20,000，000美元的股权价值。根据货架登记声明，我们的普通股股票可能会不时出售，自提交之日起最多三年。2024年5月10日，我们向SEC提交了一份招股说明书补充文件，作为货架登记声明的一部分。这份招股说明书补充文件旨在促进通过2024年ATM发行出售高达5500000美元的普通股。
在截至2025年11月30日的六个月期间，根据2024年ATM发行，我们以3.34美元至4.02美元的价格出售了391,125股普通股，在扣除每次出售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用30,000美元以及先前资本化的递延发行成本7,000美元后，总收益约为1,432，000美元，净收益为1,395，000美元。
附注4：地理信息
我们作为一个部门运作。有关净销售额的地理信息大致如下：
地理信息时间表
| 截至11月30日的三个月， | 截至11月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 对非关联客户的销售收入： | ||||||||||||||||
| 亚洲 | $ |
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| 北美洲 |
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| 欧洲 |
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| 中东 |
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| 南美洲 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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截至2025年11月30日和2025年5月31日，我们的总库存中分别约有469,000美元和483,000美元位于墨西哥的Mexicali。
截至2025年11月30日和2025年5月31日，我们的财产和设备中扣除累计折旧和摊销后分别约有8,000美元和10,000美元位于墨西哥的Mexicali。
| 11 |
附注5：租赁
我们在加利福尼亚州尔湾市和墨西哥Mexicali租赁设施。
截至2025年11月30日，我们在位于加利福尼亚州尔湾市冯卡曼大道17571号的公司总部拥有约22,000平方英尺的建筑面积。该设施包括管理、研发、某些制造、运输和库存储存。我们总部的租约将于2026年8月到期。我们可以选择将租约延长五年。我们交了大约22000美元的保证金。
2016年11月，我们的墨西哥子公司Biomerica de Mexico就约8,100平方英尺的制造空间签订了为期10年的租约。它有一个10年的选择权，可以在初始租赁期结束时续签。Biomerica de Mexico还按月租赁一个较小的装置，用于一个制造工艺。
此外，我们按月在德国林道租用一间小型办公室，作为我们德国子公司BioEurope GmbH的总部。
为确定直线租金费用，租赁期限从我们首次拥有该设施之日起计算，包括任何免费租金期间和我们合理确定将行使的任何续租选择权期间。我们的办公室和设备租赁一般都有合同规定的最低租金和每年租金上涨都包含在使用权资产和相关租赁负债的计量中。此外，根据这些租赁安排，我们可能会被要求直接支付，或者向出租人偿还一些维护和运营成本。这些金额一般是可变的，因此不包括在使用权资产和相关租赁负债的计量中，而是在发生时在综合经营报表和综合损失中确认为可变租赁费用。
下表列出我们截至2025年11月30日和2024年11月30日止三个月和六个月的经营租赁信息：
经营租赁时间表
| 截至11月30日的三个月， | 截至11月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ |
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$ |
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$ |
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| 可变租赁成本 |
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| 短期租赁成本 |
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| 总租赁成本 | $ |
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$ |
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截至2025年11月30日租赁负债大致到期情况如下：
未来最低租赁付款时间表
| 截至11月30日的年度： | ||||
| 经营租赁 | ||||
| 2026年（不包括截至2025年11月30日止六个月） | $ |
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| 未来最低租赁付款总额 |
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| 减：推算利息 |
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| 经营租赁负债合计 | $ |
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下表汇总了我们截至2025年11月30日和2024年11月30日止六个月的其他补充租赁信息：
其他补充租赁信息附表
| 截至11月30日的六个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营租赁负债支付的现金 | $ |
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$ |
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| 加权-平均剩余租期（年） |
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| 加权平均贴现率 |
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% |
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% | ||||
我们还有各种微不足道的办公设备租约。
附注6：承诺和或有事项
诉讼
我们不时涉及在日常业务过程中产生的法律诉讼、索赔、诉讼。虽然索赔金额可能很大，但由于存在相当大的不确定性，目前无法确定最终赔偿责任。因此，此类法律诉讼、索赔和诉讼的结果有可能在未来期间得到解决时对季度或年度经营业绩或现金流量产生重大影响。然而，根据目前掌握的事实，管理层认为这些事项不会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
截至2025年11月30日，没有重大法律诉讼未决。
附注7：后续事件
没有。
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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应结合本报告第I部分第1项中包含的我们未经审计的简明综合财务报表及其随附的附注以及我们截至2025年5月31日止财政年度的10-K表格年度报告（我们的2025年年度报告）中的经审计综合财务报表阅读以下讨论和分析。
前瞻性陈述
本10-Q表格季度报告（“10-Q表格”或“季度报告”）包含经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）安全港条款含义内的前瞻性陈述。本季度报告中的所有陈述，除历史事实陈述外，包括但不限于关于我们的战略、未来运营、未来运营费用、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、意图、期望、目标和目的的陈述可能是前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述并不构成对未来业绩的保证，实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。在某些情况下，您可以通过“相信”、“预期”、“预期”、“考虑”、“估计”、“项目”、“预测”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“可以”、“潜在”、“可能”、“提议”、“计划”、“发展”、“机会”、“打算”、“倡议”、“目标”、“维持”、“继续”、“努力”、“进步”、“目标”等词语或这些词语的否定或其他类似表述。
除其他外，可能导致实际结果和事件与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果和事件存在重大差异的因素包括：
| ● | 筹集额外资金并持续经营的能力； | |
| ● | 我们关于费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性； | |
| ● | 我们能够为涵盖我们的产品和技术的知识产权建立和维护的保护范围； | |
| ● | 在我们的行业中竞争的能力，包括与比我们拥有明显更多的财务、技术和营销资源的竞争对手竞争； | |
| ● | 在我们销售产品的国家和地区获得并保持政府或监管认证的能力； | |
| ● | 与我们的主要分销商保持关系的能力； | |
| ● | 全球经济和政治发展对我们业务的影响，包括通胀和利率上升、资本市场混乱、银行倒闭、政府关门、经济制裁以及此类发展可能导致的经济放缓或衰退，这些发展可能会损害我们的研发工作以及我们普通股的价值和我们进入资本市场的能力； | |
| ● | 我们的业务、产品、技术的商业模式和战略规划的实施； | |
| ● | 第三方对我方主张知识产权侵权索赔的相关风险； | |
| ● | 适用于我们的众多法律法规的影响以及这些法律法规的遵守情况，因为它们目前存在或在未来进行了修改； | |
| ● | 与产品召回、责任索赔、损害患者或使用我司产品的用户有关的风险；以及 | |
| ● | 保留我们关键人员的持续服务以及识别、雇用和保留更多合格专业人员的能力。 |
可能导致实际结果与我们目前的预期和预测产生重大差异的其他因素包括（其中包括）本季度报告中讨论的因素以及标题为“风险因素”一节下讨论的因素，以及我们在年度报告中其他地方讨论的因素，以及我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告和注册声明中不时详述的其他风险。我们打算让此类前瞻性陈述受制于此类陈述的安全港。这些前瞻性陈述是基于我们管理层当前的信念和期望，仅在本季度报告发布之日发表，或者在提及或通过引用纳入的文件的情况下，仅在这些文件发布之日发表。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述受到重大已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，在某些情况下，这些因素超出了我们的控制范围，可能会对结果产生重大影响。如果基本假设被证明不准确或未知风险或不确定性成为现实，实际结果可能与当前的预期和预测存在重大差异。
除法律要求外，我们不承担任何义务公开修改或更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。如果我们确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。
概览
我们是一家全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售先进的诊断和治疗产品。我们的诊断检测试剂盒用于分析来自患者的血液、尿液、鼻腔或粪便物质，用于诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症。它们还可用于测量或检测特定细菌、激素、抗体、抗原和其他物质的存在和水平，这些物质可能以极小的浓度存在于人体内。我们的产品旨在增强人们的健康和福祉，同时降低总的医疗保健成本。
我们的医疗诊断产品系列在全球范围内销售，主要在两个市场：临床实验室和即时护理环境（医生办公室）。我们的大多数产品都是Conformite Europeenne（“CE”）标记和/或在各国监管机构注册用于诊断用途，其中有几种还被FDA批准在美国销售。
技术进步和产品开发
医疗诊断技术的进步使得诊断测试不仅可以在临床实验室进行，还可以在家中和医生办公室的护理点进行。我们的关键目标之一是开发和销售快速诊断测试，这些测试准确、利用容易获得的患者标本，并且操作简单，无需复杂的仪器。我们的家庭使用（非处方）和专业使用（医师办公室、诊所等）快速诊断测试产品有助于管理现有的医疗状况，并可能通过对特定疾病的早期发现和诊断来挽救生命。传统上，这类检测需要医疗技术人员的专业知识和精密设备，结果往往要好几天才能得到。我们相信，我们的快速即时检测，如果使用得当，通常可以像实验室检测一样准确。我们的产品要求仅限于无仪器，在几分钟内提供可靠的结果，并且可以在家中或在医生办公室放心进行。
研究与开发
我们投入资源研发旨在诊断并在某些情况下治疗几种主要医学疾病的新产品。这些产品要么是内部开发的，要么是别人授权的。我们经验丰富、训练有素的技术人员，包括博士和其他科学家，致力于开发新产品和管理技术转让活动。我们的技术人员，其中很多人，以前在大型诊断制造公司工作有丰富的经验，带来了丰富的行业知识。此外，我们依靠由领先的医生和临床医生组成的科学顾问委员会，为我们的临床研究和产品开发工作提供建议。
我们研发工作的一个关键成果是我们的专利诊断引导疗法（“DGT”）产品，该产品是在inFoods上开发的®技术平台。这项创新技术旨在帮助管理肠易激综合征（“IBS”）和其他炎症性疾病等胃肠道疾病。DGT产品针对在大型市场中广泛存在和流行的慢性炎症性疾病。我们推出了我们的inFoods®IBS产品，它利用了这项专利技术。The inFoods®IBS产品利用简单的血液测试来识别患者特有的食物，当从饮食中消除这些食物时，可能有助于减轻IBS症状，如疼痛、腹胀、腹泻、痉挛和便秘。与广泛且难以管理的饮食限制不同，inFoods®IBS产品精确定位了患者对已知经常引发IBS症状的特定食物的免疫反应性增强。通过去除被鉴定为有问题的食物，患者可以缓解IBS症状。
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我们推出了我们的inFoods®IBS产品将在多个州和地区选择胃肠病学（“GI”）医师团体，包括与美国最大的GI医师团体之一合作。这一初始阶段的重点是收集真实世界的反馈、优化医生参与以及验证操作流程。GI医生的反馈总体上是积极的，我们正在继续通过加入更多的医生实践来扩大我们的网络。
我们敬业的销售团队专注于在地理标志部门内建立牢固的关系，同时有选择地探索引入我们的inFoods的机会®IBS产品适用于其他医疗专业，包括综合健康实践和初级保健提供者。这些努力旨在通过展示inFoods独特的临床价值，为更广泛的采用奠定基础®跨多个医疗保健渠道。
同时，我们正在评估并与美国公司合作的分销、合作伙伴关系和许可机会，以支持可扩展的广泛市场启动。其中一个分销机会就是此前宣布的与亨利香恩服务的合作关系，后者正在利用他们的销售队伍来介绍和销售inFoods®IBS产品给美国市场的医生。我们预计这些潜在的合作将显着提升inFoods的商业化轨迹®IBS产品，国内国际双管齐下。
我们目前正在为inFoods寻求美国政府的付款或报销®IBS产品通过医疗保险系统。在这一过程中，医疗保险和医疗补助服务中心制定了适用于该产品的报销价格。虽然制定报销价格并不能保证覆盖范围、使用或支付，但管理层认为，这代表着朝着更广泛的市场准入迈出了重要一步。一旦实现Medicare报销，我们打算也寻求与私人支付者保险公司的报销。在患者能够访问inFoods的范围内®IBS产品以降低的自付费用，我们预计采用率和利用率将会增加。
随着我们继续在美国和国际市场寻求商业机会，我们仍然关注不断变化的全球经济状况，包括与国际贸易政策、关税和供应链动态相关的不确定性。尽管这些因素迄今尚未对我们的运营产生实质性影响，但未来贸易法规、关税结构或物流限制的变化可能会影响我们制造过程中使用的材料和组件的成本、可用性或时间。我们将继续密切关注这些事态发展，并积极实施应急计划，包括替代采购战略和供应商多元化，以支持供应链连续性，保持运营效率，并帮助减轻未来的潜在影响。我们还通过我们的欧洲子公司BioEurope GmbH和我们的墨西哥子公司Biomerica de Mexico专注于我们产品的替代制造和运输战略，以减轻这些政策可能对我们的收入和运营产生的一些风险。
此外，2023年12月我们获得FDA许可的hp + detect™，一种诊断测试，旨在检测胃肠道中的幽门螺杆菌（“H. pylori”）细菌。幽门螺杆菌是一种流行感染，影响了大约35%的美国人口和45%的欧洲最大国家的人口。这种细菌被认为是已知的胃癌最高风险因素，胃癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因之一。hp +检测™test直接面向实验室销售，旨在为医生和医疗中心提供诊断幽门螺杆菌感染和监测治疗效果的可靠工具。我们正在积极营销hp + detect™面向大型终端客户实验室，并将产品定位于商业应用
我们继续平衡已建立的诊断产品和合同制造服务产生的收入与对较新的诊断引导治疗产品（包括inFoods）的投资®iBS和hp +检测™.管理层认为，这种多元化的投资组合方法支持短期现金产生，同时推进长期增长计划。
在截至2025年11月30日的六个月内，我们继续我们的inFoods分阶段商业化战略®IBS产品，优先考虑有针对性的胃肠病学实践，以验证临床工作流程，细化医师教育，并收集真实世界的反馈。这种衡量方法为销售和营销投资提供了信息，旨在支持可扩展的更广泛的发布。
由于我们关键新产品的推出慢于预期，inFoods®iBS和hp +检测™，我们启动了重大的成本削减措施，以延长我们的现金跑道，并努力增加收入以支付间接费用。此外，在截至2025年11月30日的六个月内，公司通过综合运营成本控制加强了流动性状况，ATM发行的净收益约为1,395，000美元。我们也在积极探索其他战略机遇，以提升和创造股东价值。
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经营成果
截至2025年11月30日止三个月
净销售额和销售成本
以下是按产品销售所在市场划分的收入明细：
| 截至11月30日的三个月， | 增加（减少） | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | $ | % | |||||||||||||
| 临床实验室 | $ | 676,000 | $ | 777,000 | $ | (101,000 | ) | -13 | % | |||||||
| 非处方药 | 361,000 | 596,000 | (235,000 | ) | -39 | % | ||||||||||
| 合同制造 | 172,000 | 260,000 | (88,000 | ) | -34 | % | ||||||||||
| 医师办公室 | 1,000 | 3,000 | (2,000 | ) | -67 | % | ||||||||||
| 合计 | $ | 1,210,000 | $ | 1,636,000 | $ | (426,000 | ) | -26 | % | |||||||
截至2025年11月30日止三个月的合并净销售额约为1,210，000美元，而截至2024年11月30日止三个月的合并净销售额为1,636，000美元，减少约426,000美元，即26%。减少的主要原因是Aware销售额减少®中东市场的产品，以及受客户订单的时间和周期性影响的合同制造账单和诊所实验室销售减少。
截至2025年11月30日止三个月的综合销售成本约为1,159，000美元，占净销售额的96%，而截至2024年11月30日止三个月的综合销售成本为1,199，000美元，占净销售额的73%，减少约40,000美元，即3%。减少的主要原因是，与去年同期相比，本季度的销量减少，以及库存冲销和生产调整减少。
营业费用
以下是运营费用汇总：
| 截至11月30日的三个月， | ||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 增加（减少） | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用 | 占比% 总收入 |
营业费用 | 占比% 总收入 |
$ | % | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | $ | 1,231,000 | 102 | % | $ | 1,173,000 | 72 | % | $ | 58,000 | 5 | % | ||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 193,000 | 16 | % | $ | 257,000 | 16 | % | $ | (64,000 | ) | -25 | % | |||||||||||
销售、一般和行政费用
截至2025年11月30日的三个月，综合销售、一般和管理费用约为1,231，000美元，而2024年同期为1,173，000美元，增加了58,000美元，增幅为5%。增加的主要原因是，主要与销售和营销团队的新雇员相关的薪金和工资增加了71,000美元，与账龄应收账款相关的信贷损失费用增加了67,000美元，与inFoods相关的外部销售相关服务增加了34,000美元®.这些增长被行政团队内部基于股票的薪酬减少42000美元部分抵消，这主要是由于公司股价的变化，以及由于中东市场销量下降导致销售佣金减少72000美元。
研究与开发
截至2025年11月30日止三个月，综合研发（“R & D”）费用总额约为19.3万美元，较2024年同期的25.7万美元下降25%。减少的主要原因是研发工资减少46000美元，反映分配给研发的工时减少，以及本期参与慈善赞助减少导致减少17000美元。
股息、利息及其他收入
截至2025年11月30日的三个月，股息、利息和其他收入总计约5.8万美元，而2024年同期为4万美元，增加了1.8万美元，增幅为45%。这一增加主要是由于本期从一家投资控股实体收到的股息分配。
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截至2025年11月30日止六个月
净销售额和销售成本
以下是按产品销售所在市场划分的收入明细：
| 截至11月30日的六个月， | 增加（减少） | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | $ | % | |||||||||||||
| 临床实验室 | $ | 1,700,000 | $ | 2,057,000 | $ | (357,000 | ) | -17 | % | |||||||
| 非处方药 | 522,000 | 782,000 | (260,000 | ) | -33 | % | ||||||||||
| 合同制造 | 363,000 | 599,000 | (236,000 | ) | -39 | % | ||||||||||
| 医师办公室 | 5,000 | 6,000 | (1,000 | ) | -17 | % | ||||||||||
| 合计 | $ | 2,590,000 | $ | 3,444,000 | $ | (854,000 | ) | -25 | % | |||||||
截至2025年11月30日的六个月，合并净销售额达到约2590000美元，而2024年同期为3444000美元，减少约854000美元，即25%。减少的主要原因是诊所实验室销售额下降，由于客户订单的周期性和不频繁性质，诊所实验室销售额出现波动，以及中东市场销售额下降导致合同制造账单减少和OTC销售额下降。
截至2025年11月30日止六个月，综合销售成本约为2,113，000美元，占净销售额的82%，而2024年同期为2,720，000美元，占净销售额的79%，减少了607,000美元，即22%。减少的主要原因是临床实验室、OTC和合同制造业务的销量下降，导致劳动力成本下降和成本分配减少。此外，本期较低的陈库存水平导致库存核销减少。
营业费用
以下是运营费用汇总：
| 截至11月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 增加（减少） | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用 | 占比% 总收入 |
营业费用 | 占比% 总收入 |
$ | % | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | $ | 2,561,000 | 99 | % | $ | 2,533,000 | 74 | % | $ | 28,000 | 1 | % | ||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 405,000 | 16 | % | $ | 554,000 | 16 | % | $ | (149,000 | ) | -27 | % | |||||||||||
销售、一般和行政费用
截至2025年11月30日的六个月，综合销售、一般和管理费用总计约2561000美元，而2024年同期为2533000美元，增加约28000美元，即1%。增加的主要原因是，与为ERC提供的税收抵免咨询服务相关的外部行政服务增加了114,000美元，与去年同期裁员相比，本期销售和营销组织内部与新员工相关的股票薪酬增加了66,000美元，CECL项下与账龄应收账款相关的信用损失费用增加了55,000美元，已为此制定了付款计划。这些增长被中东市场销量减少导致的销售佣金减少88000美元、销售和营销团队的工资和工资减少73000美元以及行政团队的股票薪酬支出减少51000美元部分抵消。
研究与开发
截至2025年11月30日的六个月，合并研发费用总额约为40.5万美元，较2024年同期的55.4万美元减少了14.9万美元，降幅为27%。减少的主要原因是研发工资和工资减少了106,000美元，这反映出随着业务进展到更晚的、以商业化为重点的开发阶段，分配给研发的工时减少，以及与inFoods相关的研发费用减少了36,000美元®在当前期间。
股息、利息及其他收入
截至2025年11月30日止六个月，股息、利息及其他收入总计约1,180，000美元，而2024年同期为97,000美元，增加1,083，000美元，增幅为1116%。增加的主要原因是，美国国税局（IRS）于2025年7月21日收到了1,100，000美元的现金退款，这与先前提交的ERC索赔有关，ERC是根据CARES法案建立的可退还的工资税抵免。符合条件的雇主可获得ERC，以支付2021日历年为应对全球新冠肺炎大流行而支付的工资。这一信贷是一项预计不会在未来期间再次发生的一次性福利。
不计ERC退款，利息和股息收入减少约29000美元，主要是由于本季度市场利率低于去年同期。
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流动性和资本资源及持续关注
以下是流动性的主要来源：
| 2025年11月30日 | 2025年5月31日 | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 2,543,000 | $ | 2,399,000 | ||||
| 营运资金包括现金和现金等价物 | $ | 3,592,000 | $ | 3,135,000 | ||||
截至2025年11月30日和2025年5月31日，我们的现金和现金等价物分别约为2,543，000美元和2,399，000美元。截至2025年11月30日和2025年5月31日，我们的营运资金分别约为3,592，000美元和3,135，000美元。
我们在未来十二个月持续经营的能力受到几个因素的影响，包括：
| ● | 我们需要和有能力从国际机会和我们的新产品发布中产生额外收入； | |
| ● | 我们的需求和能力，以进入资本和债务市场，以满足当前的义务和资金运营； | |
| ● | 随着我们的增长，我们管理运营费用和维持毛利率的能力； | |
| ● | 我们在员工人数大幅减少的情况下留住关键员工和维持关键业务的能力；和 | |
| ● | SEC的某些规定限制了我们可以通过发行其股权筹集的资本金额。 |
这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。我们未来的生存能力取决于我们战略计划的成功执行、获得额外的近期融资以及实现盈利运营。
管理层分析了我们截至2026年11月及以后的现金流需求。基于这一分析，我们认为我们目前的现金和现金等价物不足以满足我们未来十二个月的经营现金需求和战略增长目标。
为了满足我们的资本需求并在明年之后维持运营，我们正在积极推行增加销售、减少开支、出售非核心资产、通过债务或股权寻求额外融资以及寻求其他战略替代方案的战略。
作为我们融资计划的一部分，2023年9月28日，我们提交了货架登记声明，允许我们发行最多20,000，000美元的普通股。2024年5月10日，公司以表格S-3提交了货架登记声明的招股说明书补充文件。这份招股说明书的补充文件旨在促进通过2024年ATM发行出售高达5500000美元的普通股。作为这项交易的一部分，我们在截至2024年5月31日的一年中产生了81,000美元的递延发行成本。
在截至2025年11月30日的六个月内，根据2024年ATM发行，我们以3.34美元至4.02美元的价格出售了391,125股普通股，所得总收益约为1,432，000美元，扣除每次出售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用37,000美元后，所得款项净额为1,395，000美元。
我们打算将2024年ATM发行所得款项净额用于一般公司用途，包括但不限于销售和营销活动、临床研究和产品开发、收购资产、业务、公司或证券、资本支出和营运资金需求。
虽然我们致力于解决我们的资本需求并在明年之后维持运营，但无法保证这些努力将是成功的或足以满足我们的资本要求。
这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。我们未来的生存能力取决于我们战略计划的成功执行、获得额外融资以及实现盈利运营。
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经营活动
截至2025年11月30日的六个月期间，用于经营活动的现金约为1,259，000美元。造成这一情况的主要因素是损失约1318000美元，应收账款增加285000美元，租赁负债减少175000美元，应计赔偿减少110000美元。这些流出被预付费用和其他费用减少78000美元、应付账款和应计费用增加70000美元以及非现金费用约488000美元部分抵消。
截至2024年11月30日的六个月期间，用于经营活动的现金约为2,135，000美元。造成这一情况的主要因素是损失约2266000美元，应收账款增加387000美元，应付账款和应计费用减少290000美元。库存减少585000美元，非现金支出减少约439000美元，部分抵消了这些流出。
投资活动
截至2025年11月30日的六个月期间，用于投资活动的现金为0美元。
在截至2024年11月30日的六个月中，用于投资活动的现金为33,000美元，用于与专利相关的支出。
融资活动
在截至2025年11月30日的六个月期间，融资活动提供的现金达1402000美元，主要来自出售普通股的收益毛额约1432000美元。
在截至2024年11月30日的六个月中，融资活动提供的现金达380,000美元，主要来自出售普通股的总收益392,000美元。
资产负债表外安排
截至2025年11月30日，无表外安排。
关键会计政策
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制合并财务报表，要求我们作出若干估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的呈报金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债。此类估计和假设可能会影响报告期间报告的收入和支出金额。我们根据历史经验和我们认为合理的其他各种因素和情况评估并基于我们的估计和假设。不同的假设或条件可能导致实际结果与这些估计存在重大差异。我们继续监测在编制财务报表期间作出的重大估计。我们认为，在当前条件下，我们的估计和假设是合理的；然而，在不同的未来条件下，实际结果可能与这些估计不同。
我们认为，对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的估计和假设，因为它们需要主观或复杂的判断，构成了我们认为最关键的会计政策的基础。这些涉及收入确认、坏账、存货间接费用申请、存货准备金、租赁负债和使用权资产。我们认为，在这种情况下，与这些关键会计政策相关的估计和假设是适当的；但是，如果未来事件或事件导致意想不到的后果，可能会对我们未来的财务状况或经营业绩产生重大影响。与我们在2025年年度报告中披露的内容相比，我们的关键会计政策没有发生重大变化。我们建议结合本管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析来阅读我们的重要会计政策。有关重要会计政策的信息请参见附注2。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的报告公司，不需要提供该项目下的信息。
项目4。控制和程序
截至本报告涵盖期间结束时，我们的管理层评估了《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的我们的披露控制和程序的有效性。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，只能为实现其目标提供合理保证，管理层需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理保证。
根据截至2025年11月30日的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序（定义见《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e））在“合理保证”层面有效，以确保我们要求在本季度报告（我们的“季度报告”）中以表格10-Q披露的信息（1）在SEC规则和条例规定的时间段内记录、处理、汇总和报告；以及（2）积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关要求披露的决定。
截至2025年11月30日的季度，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
项目1。法律程序
我们不时涉及在日常业务过程中产生的法律诉讼、索赔和诉讼，这可能会影响我们的财务业绩。
截至2025年11月30日，不存在未决法律诉讼。然而，任何未来法律事务、索赔或诉讼的结果可能会对我们的季度或年度经营业绩或现金流量产生重大不利影响，如果在后续期间得到解决。尽管如此，根据目前的信息，管理层认为这些事项不会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
项目1a。风险因素
投资我们的普通股涉及风险。在作出投资决定前，你们应仔细考虑本季度报告中的所有信息，包括第一部分第2项“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中所包含的信息，以及我们的简明综合财务报表和本季度报告中第一部分第1项所包含的相关附注中的信息。此外，您应该仔细考虑我们2025年年度报告第一部分第1A项“风险因素”以及我们向SEC提交的其他公开文件中描述的风险和不确定性。如果任何已识别的风险实现，我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下降，您可能会损失全部或部分投资。此外，我们目前不知道或我们目前认为不重大的其他风险可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。
在截至2025年11月30日的三个月和六个月内，我们的2025年年度报告第一部分第1A项风险因素中描述的风险和不确定性没有重大变化。
项目5。其他信息
没有。
项目6。展览。
以下证物已在表格10-Q上作为本季度报告的一部分归档或提供：
附件 没有。 |
说明 | |
| 31.1** | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证— Zackary S. Irani | |
| 31.2** | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证— Gary Lu | |
| 32.1** | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906节进行的认证— Zackary S. Irani | |
| 32.2** | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行认证— Gary Lu |
根据细则405条例S-T提交101份交互式数据文件，具体如下：
101.INS-XBRL实例文档
101.SCH-XBRL分类学扩展架构文档
101.CAL-XBRL分类学扩展计算linkbase文档
101.DEF – XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB-XBRL分类学扩展标签Linkbase文档
101.PRE-XBRL分类学扩展演示linkbase文档
104封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件101中）
*在此提交。
**随函提交。
| 19 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已完全安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| Biomerica, Inc. | ||
| 日期：2026年1月14日 | ||
| 签名： | /s/Zackary S. Irani | |
| Zackary S. Irani | ||
| 首席执行官 | ||
| （首席执行官） | ||
| 日期：2026年1月14日 | ||
| 签名： | /S/Gary Lu | |
| 盖瑞·卢 | ||
| 首席财务官 | ||
| （首席财务官） |
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