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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-Q

 

 

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告

截至2024年9月30日的季度期间

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告

 

为从_____________到______________的过渡期

委员会文件编号:001-41989

 

无界生物公司

(其章程所指明的注册人的确切名称)

 

 

特拉华州

83-0751369

(国家或其他司法

公司或组织)

(I.R.S.雇主
识别号)

9880 Campus Point Drive,Suite 120

圣迭戈,加利福尼亚州 92121

92121

(主要行政办公室地址)

(邮编)

注册人的电话号码,包括区号:(858)766-9912

 

根据该法第12(b)条登记的证券:

 

各类名称

 

交易

符号(s)

 

注册的各交易所名称

普通股,每股面值0.0001美元

 

大胆

 

纳斯达克全球精选市场

 

用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速披露公司

加速披露公司

非加速披露公司

较小的报告公司

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有

截至2024年11月6日,注册人已发行22,300,043股普通股,每股面值0.0001美元。

 

 

 


 

目 录

 

 

 

 

 

 

第一部分。

财务资料

1

 

 

 

项目1。

财务报表(未经审计)

1

 

简明资产负债表

1

 

经营和综合亏损简明报表

2

 

可转换优先股和股东权益的简明报表/(赤字)

3

 

简明现金流量表

5

 

简明财务报表附注

6

项目2。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

16

项目3。

关于市场风险的定量和定性披露

24

项目4。

控制和程序

24

 

 

 

第二部分。

其他信息

26

 

 

 

项目1。

法律程序

26

项目1a。

风险因素

26

项目2。

未登记出售股本证券及所得款项用途

26

项目3。

优先证券违约

26

项目4。

矿山安全披露

26

项目5。

其他信息

26

项目6。

附件

27

签名

28

 

 

i


 

第一部分—财务信息

项目1。财务报表。

Boundless Bio,Inc。

简明资产负债表

(单位:千,股份和面值数据除外)

 

 

9月30日,
2024

 

 

12月31日,
2023

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

40,214

 

 

$

23,706

 

短期投资

 

 

126,921

 

 

 

97,046

 

预付费用及其他流动资产

 

 

3,314

 

 

 

3,452

 

流动资产总额

 

 

170,449

 

 

 

124,204

 

物业及设备净额

 

 

3,959

 

 

 

2,573

 

使用权资产,净额

 

 

109

 

 

 

2,002

 

受限制现金

 

 

560

 

 

 

560

 

其他资产

 

 

16

 

 

 

555

 

总资产

 

$

175,093

 

 

$

129,894

 

负债、可转换优先股、股东权益/(赤字)

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计负债

 

$

7,041

 

 

$

4,266

 

应计赔偿

 

 

2,848

 

 

 

2,898

 

租赁负债,流动部分

 

 

121

 

 

 

2,195

 

流动负债合计

 

 

10,010

 

 

 

9,359

 

承付款项和或有事项(附注8)

 

 

 

 

 

 

可转换优先股,面值0.0001美元;没有授权、发行或
截至2024年9月30日已发行在外;287,446,844股已授权、发行,
截至2023年12月31日未偿还;清算优先权252.1美元
截至2023年12月31日百万

 

 

 

 

 

247,617

 

股东权益/(赤字):

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.0001美元;70,000,000股
授权,截至2024年9月30日没有已发行和流通的股票;
截至目前没有获授权的股份,也没有已发行和流通的股份
2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;授权700,000,000股,
已发行股份22,254,537股,截至
2024年9月30日;授权402,600,000股,1,248,493股
已发行,截至2023年12月31日已发行股份1,247,012股

 

 

2

 

 

 

 

额外实收资本

 

 

349,869

 

 

 

8,987

 

累计其他综合收益

 

 

236

 

 

 

40

 

累计赤字

 

 

(185,024

)

 

 

(136,109

)

股东权益总额/(赤字)

 

 

165,083

 

 

 

(127,082

)

总负债、可转换优先股、股东权益/(赤字)

 

$

175,093

 

 

$

129,894

 

 

随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。

1


 

Boundless Bio,Inc。

经营和综合亏损简明报表

(未经审计)

(单位:千,每股数据除外)

 

 

 

三个月结束
9月30日,

 

 

九个月结束
9月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

$

14,089

 

 

$

11,645

 

 

$

41,953

 

 

$

32,223

 

一般和行政

 

 

4,626

 

 

 

3,308

 

 

 

13,036

 

 

 

8,777

 

总营业费用

 

 

18,715

 

 

 

14,953

 

 

 

54,989

 

 

 

41,000

 

经营亏损

 

 

(18,715

)

 

 

(14,953

)

 

 

(54,989

)

 

 

(41,000

)

其他收入,净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2,174

 

 

 

1,748

 

 

 

5,977

 

 

 

3,662

 

其他收入,净额

 

 

32

 

 

 

32

 

 

 

97

 

 

 

48

 

其他收入总额,净额

 

 

2,206

 

 

 

1,780

 

 

 

6,074

 

 

 

3,710

 

净亏损

 

$

(16,509

)

 

$

(13,173

)

 

$

(48,915

)

 

$

(37,290

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

综合损失:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(16,509

)

 

$

(13,173

)

 

$

(48,915

)

 

$

(37,290

)

短期投资未实现收益

 

 

300

 

 

 

26

 

 

 

196

 

 

 

284

 

综合损失

 

$

(16,209

)

 

$

(13,147

)

 

$

(48,719

)

 

$

(37,006

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股净亏损,基本及摊薄

 

$

(0.74

)

 

$

(10.71

)

 

$

(3.22

)

 

$

(30.89

)

计算中使用的股份

 

 

22,254

 

 

 

1,230

 

 

 

15,204

 

 

 

1,207

 

 

随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。

2


 

Boundless Bio,Inc。

可转换优先股和股东权益的简明报表/(赤字)

(未经审计)

(以千为单位,共享数据除外)

 

 

 

可转换优先股

 

 

 

普通股

 

 

额外
实缴

 

 

累计
其他
综合

 

 

累计

 

 

合计
股东'
股权/

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

收入/(亏损)

 

 

赤字

 

 

(赤字)

 

2023年12月31日余额

 

 

287,446,844

 

 

$

247,617

 

 

 

 

1,247,012

 

 

$

 

 

$

8,987

 

 

$

40

 

 

$

(136,109

)

 

$

(127,082

)

提前行权股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

522

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15,104

 

 

 

 

 

 

59

 

 

 

 

 

 

 

 

 

59

 

股票补偿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,328

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,328

 

短期投资未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(61

)

 

 

 

 

 

(61

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(15,430

)

 

 

(15,430

)

2024年3月31日余额

 

 

287,446,844

 

 

$

247,617

 

 

 

 

1,262,638

 

 

$

 

 

$

10,376

 

 

$

(21

)

 

$

(151,539

)

 

$

(141,184

)

首次公开发行普通股,扣除12305美元的折扣和发行成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,250,000

 

 

 

1

 

 

 

87,694

 

 

 

 

 

 

 

 

 

87,695

 

首次公开发行时可转换优先股转换为普通股

 

 

(287,446,844

)

 

 

(247,617

)

 

 

 

14,740,840

 

 

 

1

 

 

 

247,616

 

 

 

 

 

 

 

 

 

247,617

 

提前行权股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

524

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

 

100

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票补偿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,135

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,135

 

短期投资未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(43

)

 

 

 

 

 

(43

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(16,976

)

 

 

(16,976

)

2024年6月30日余额

 

 

 

 

$

-

 

 

 

 

22,254,102

 

 

$

2

 

 

$

347,823

 

 

$

(64

)

 

$

(168,515

)

 

$

179,246

 

提前行权股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

363

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

股票补偿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,045

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,045

 

短期投资未实现收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

300

 

 

 

 

 

 

300

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(16,509

)

 

 

(16,509

)

2024年9月30日余额

 

 

 

 

$

 

 

 

 

22,254,465

 

 

$

2

 

 

$

349,869

 

 

$

236

 

 

$

(185,024

)

 

$

165,083

 

 

随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。

3


 

Boundless Bio,Inc。

可转换优先股和股东权益/(赤字)的简明报表-续

(未经审计)

(以千为单位,共享数据除外)

 

 

 

可转换优先股

 

 

 

普通股

 

 

额外
实缴

 

 

累计
其他
综合

 

 

累计

 

 

合计
股东'

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

收入/(亏损)

 

 

赤字

 

 

赤字

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年12月31日余额

 

 

144,589,706

 

 

$

147,946

 

 

 

 

1,167,240

 

 

$

 

 

$

5,377

 

 

$

(398

)

 

$

(86,675

)

 

 

(81,696

)

提前行权股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

17,505

 

 

 

 

 

 

52

 

 

 

 

 

 

 

 

 

52

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9,195

 

 

 

 

 

 

31

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31

 

股票补偿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

615

 

 

 

 

 

 

 

 

 

615

 

短期投资未实现收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

278

 

 

 

 

 

 

278

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(11,719

)

 

 

(11,719

)

2023年3月31日余额

 

 

144,589,706

 

 

$

147,946

 

 

 

 

1,193,940

 

 

$

 

 

$

6,075

 

 

$

(120

)

 

$

(98,394

)

 

$

(92,439

)

发行C系列可转换优先股,扣除发行成本329美元

 

 

142,857,138

 

 

 

99,671

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

提前行权股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12,164

 

 

 

 

 

 

36

 

 

 

 

 

 

 

 

 

36

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,209

 

 

 

 

 

 

26

 

 

 

 

 

 

 

 

 

26

 

股票补偿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

927

 

 

 

 

 

 

 

 

 

927

 

短期投资未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(20

)

 

 

 

 

 

(20

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(12,398

)

 

 

(12,398

)

截至2023年6月30日的余额

 

 

287,446,844

 

 

$

247,617

 

 

 

 

1,213,313

 

 

$

 

 

$

7,064

 

 

$

(140

)

 

$

(110,792

)

 

$

(103,868

)

提前行权股票期权的归属

 

 

 

 

 

 

 

 

 

842

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

股票期权的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20,623

 

 

 

 

 

 

86

 

 

 

 

 

 

 

 

 

86

 

股票补偿

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

883

 

 

 

 

 

 

 

 

 

883

 

短期投资未实现收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

26

 

 

 

 

 

 

26

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13,173

)

 

 

(13,173

)

截至2023年9月30日余额

 

 

287,446,844

 

 

$

247,617

 

 

 

 

1,234,778

 

 

$

 

 

$

8,036

 

 

$

(114

)

 

$

(123,965

)

 

$

(116,043

)

 

随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。

4


 

Boundless Bio,Inc。

简明现金流量表

(未经审计)

(单位:千)

 

 

九个月结束
9月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

经营活动产生的现金流量

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(48,915

)

 

$

(37,290

)

调整净亏损与经营活动中使用的现金净额:

 

 

 

 

 

 

股票补偿

 

 

5,508

 

 

 

2,425

 

折旧及摊销

 

 

790

 

 

 

710

 

投资增加,净额

 

 

(4,003

)

 

 

(2,093

)

非现金租赁费用

 

 

1,894

 

 

 

1,673

 

其他

 

 

 

 

 

25

 

经营性资产负债变动情况:

 

 

 

 

 

 

预付费用及其他资产

 

 

(1,299

)

 

 

(2

)

应付账款和应计负债

 

 

2,821

 

 

 

1,114

 

经营租赁负债

 

 

(2,074

)

 

 

(1,731

)

经营活动使用的现金净额

 

 

(45,278

)

 

 

(35,169

)

投资活动产生的现金流量

 

 

 

 

 

 

购买投资

 

 

(161,029

)

 

 

(132,703

)

投资到期日

 

 

135,175

 

 

 

78,996

 

购置不动产和设备

 

 

(2,070

)

 

 

(365

)

投资活动所用现金净额

 

 

(27,924

)

 

 

(54,072

)

筹资活动产生的现金流量

 

 

 

 

 

 

首次公开发行普通股所得款项,扣除折价

 

 

93,000

 

 

 

 

支付普通股发行费用

 

 

(3,349

)

 

 

(533

)

发行可转换优先股所得款项

 

 

 

 

 

100,000

 

可转换优先股发行费用

 

 

 

 

 

(329

)

行使股票期权所得款项

 

 

59

 

 

 

143

 

筹资活动提供的现金净额

 

 

89,710

 

 

 

99,281

 

现金及现金等价物净增加额

 

 

16,508

 

 

 

10,040

 

现金、现金等价物、期初受限制现金

 

 

24,266

 

 

 

11,484

 

期末现金、现金等价物、限制性现金

 

$

40,774

 

 

$

21,524

 

现金、现金等价物和受限制现金的组成部分

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

40,214

 

 

$

20,964

 

受限制现金

 

 

560

 

 

 

560

 

期末现金、现金等价物、限制性现金

 

$

40,774

 

 

$

21,524

 

非现金投融资活动

 

 

 

 

 

 

未支付普通股发行费用的变化

 

$

(197

)

 

$

1,304

 

ROU资产增加

 

$

 

 

$

282

 

因重新计量租赁义务而增加到ROU资产

 

$

 

 

$

645

 

提前行权股票期权的归属

 

$

5

 

 

$

91

 

未付财产和设备购置款

 

$

106

 

 

$

65

 

 

随附的附注是这些简明财务报表的组成部分。

5


 

Boundless Bio,Inc。

简明财务报表附注(未经审计)

1.
介绍的组织和依据

业务说明

Boundless Bio,Inc.(该公司)是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,致力于解锁癌症治疗的新范式,通过靶向染色体外DNA(ecDNA)来解决癌基因扩增肿瘤患者的重大未满足需求。该公司专注于设计和开发称为ecDNA定向治疗候选药物(ecDTX)的小分子药物。该公司于2018年4月10日在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。

首次公开发行

2024年4月2日,该公司完成了首次公开募股(IPO),据此,该公司以每股16.00美元的公开发行价格出售了6,250,000股普通股,扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后,净收益约为8,770万美元。就在IPO结束前,公司已发行的可转换优先股自动转换为14,740,840股普通股。首次公开募股结束后,没有可转换优先股的股份获得授权或发行在外。

关于其IPO的结束,2024年4月2日,公司的公司注册证书进行了修订和重述,授权700,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及70,000,000股未指定优先股,每股面值0.0001美元。

反向股票分割

2024年3月19日,公司对其已发行和流通在外的普通股进行了1比19.5的反向股票分割。因此,在所附财务报表及其附注中列报的所有期间的所有股份和每股金额均已追溯调整(如适用),以反映这种反向股票分割和公司可转换优先股各系列转换比率的调整。可转换优先股和普通股的面值和授权股数未因反向股票分割而调整。

流动性

该公司自2018年开始运营以来,已投入了几乎所有的努力和资源来组织和配备公司、业务规划、筹集资金、构建其专有的Spyglass平台、发现其ecDTX、开发其ecDNA诊断候选药物、建立其知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方就其ecDTX和相关原材料的制造建立安排,并为这些业务提供其他一般和行政支持。

自成立以来,该公司产生了重大的经营亏损和经营活动产生的负现金流,并预计在可预见的未来将继续这样做,因为该公司继续开发、寻求监管部门的批准,并可能将其任何ecDTX商业化,并寻求发现和开发更多的ecDTX,利用第三方制造其ecDTX和相关原材料,寻求开发其ecDNA诊断候选药物,雇用更多人员,并扩大和保护其知识产权。如果该公司的任何ecDTX获得监管批准,它预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的重大商业化费用。截至2024年9月30日,公司累计亏损1.85亿美元,现金、现金等价物和短期投资亏损1.671亿美元。该公司认为,其现有现金、现金等价物和短期投资将足以为自这些未经审计的简明财务报表发布之日起至少12个月的运营提供资金。

列报依据

随附的财务报表是根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)的中期报告要求编制的。在这些规则允许的情况下,美国公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息可以被压缩或省略。财务报表以美元列报。这些附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会(FASB)颁布的会计准则编纂(ASC)和会计准则更新(ASU)中的美国公认会计原则。

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简明财务报表附注(未经审计)

 

2.
重要会计政策摘要

未经审核简明中期财务资料

截至2024年9月30日的简明资产负债表、截至2024年9月30日和2023年9月的三个月和九个月的简明经营和综合亏损报表、截至2024年9月30日和2023年9月的三个月和九个月的简明可转换优先股和股东权益/(赤字)报表、截至2024年9月30日和2023年的九个月的简明现金流量表未经审计。这些未经审计的简明财务报表是根据与公司年度财务报表相同的基础编制的,管理层认为,这些调整反映了所有调整,其中仅包括公允列报公司财务状况、经营业绩和中期现金流量所需的正常经常性调整。有关截至2024年9月30日及2023年9月30日止三个月及九个月的简明财务报表附注所载的财务数据及其他财务资料亦未经审核。截至2024年9月30日止三个月和九个月的经营业绩不一定表明截至2024年12月31日止年度或任何其他未来年度或中期期间的预期业绩。

此处包含的截至2023年12月31日的简明资产负债表来自截至该日的经审计财务报表。这些未经审计的简明财务报表应与公司于2024年3月27日根据经修订的1933年《证券法》第424(b)(4)条向SEC提交的与其IPO相关的招股说明书(招股说明书)中包含的公司经审计的财务报表一并阅读。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响资产、负债、收入和费用的报告金额,并在公司财务报表和附注中披露或有资产和负债。尽管这些估计是基于公司对当前事件和未来可能采取的行动的了解,但实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。

管理层持续评估其估计,主要涉及基于股票的薪酬、其投资和普通股的公允价值以及应计研发成本。这些估计是基于历史数据和经验,以及管理层认为在当时情况下合理的各种其他因素,其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。公司有关股票期权估值的估计需要选择适当的估值方法和模型,并在评估假设范围和财务投入方面做出重大判断。

现金、现金等价物和受限制现金

公司将购买时原始期限为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括随时可用的支票账户和货币市场账户中的现金。

这些财务报表中反映为受限制现金的余额是指作为抵押品的存款账户,以担保作为公司租赁设施之一的保证金所需的备用信用证。公司在截至2024年9月30日和2023年12月31日的资产负债表上将受限制现金归类为非流动资产。

信用风险集中

可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物和投资。截至2024年9月30日,该公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额340万美元。管理层认为,由于持有这些存款的存款机构的财务状况,公司没有面临重大信用风险。公司的投资政策包括相关机构和金融工具的质量准则,并定义了公司可能投资的允许投资,公司认为这将最大限度地降低其面临的集中信用风险。

公允价值计量

根据美国公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此,公允价值是根据市场参与者在资产定价时使用的假设确定的基于市场的计量

7


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简明财务报表附注(未经审计)

 

或责任。以公允价值计量的金融资产和负债在公允价值层次结构的以下三个层次之一中进行分类和披露,其中前两个被认为是可观察的,最后一个被认为是不可观察的:

第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价。

第2级——在活跃市场中类似资产和负债的报价,在不活跃市场中的报价,或在资产或负债的整个期限内可直接或间接观察到的输入值。

第3级——得到很少或没有市场活动支持的、对确定资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

现金、现金等价物、短期投资按公允价值列账,按上述公允价值等级确定。由于这些资产负债的短期性,公司的预付费用、应付账款、应计费用的账面价值与其公允价值相近。本公司的非金融资产或负债均未按非经常性基准以公允价值入账。

递延发行成本和普通股发行成本

公司将与进行中的股权融资直接相关的某些法律、专业、会计和其他第三方费用作为递延发行成本资本化,直到这些融资完成。在完成股权融资后,这些成本作为发行产生的收益减少记入股东权益(赤字)。截至2024年9月30日和2023年12月31日,递延发行成本分别为0美元和220万美元。在IPO结束时,递延发行成本中记录的金额被重新分类为股东权益中的额外实收资本。

细分市场

经营分部被确定为企业的组成部分,其离散的财务信息可供主要经营决策者在作出有关资源分配和评估业绩的决策时进行评估。本公司视其营运及管理其业务为一个经营分部。

可转换优先股

截至2023年12月31日,公司的可转换优先股在随附的资产负债表中被归类为临时股权,并被排除在股东权益/(赤字)之外,因为这类股票的潜在赎回超出了公司的控制范围,将需要赎回当时尚未偿还的可转换优先股。可转换优先股不可赎回,除非公司发生清算、解散或清盘。与发行可转换优先股相关的成本记录为发行所得款项总额的减少。公司没有将可转换优先股的账面价值增加到赎回价值,因为截至2023年12月31日,这些事件的发生被认为不太可能发生。就在2024年4月2日IPO结束前,公司已发行的可转换优先股自动转换为14,740,840股普通股。首次公开募股结束后,没有可转换优先股的股份获得授权或发行在外。

每股净亏损

归属于普通股股东的每股普通股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数,不考虑潜在的稀释性证券。归属于普通股股东的稀释每股净亏损的计算方法是,将净亏损除以该期间已发行普通股和潜在稀释证券的加权平均股数。该公司的潜在稀释性证券,包括购买普通股的期权、与未归属限制性股票相关的可回购普通股和提前行使的期权,以及截至2024年4月2日期间的可转换优先股,已被排除在稀释每股净亏损的计算之外,因为这种影响将减少每股净亏损。因此,用于计算基本和稀释每股净亏损的已发行普通股的加权平均股数是相同的。

最近采用的会计公告

截至2024年9月30日,FASB发布了几份新的会计公告,未来采用日期。公司将于规定日期前采纳所有适用的会计公告。管理层正在审查影响

8


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简明财务报表附注(未经审计)

 

采纳所有待定会计公告,但尚无法确定其对公司财务报表及其附注的影响。

3.
公允价值计量

下表汇总了本公司按经常性公允价值计量的金融资产及其各自基于上文附注2所述公允价值层次的投入水平(单位:千):

 

 

 

 

 

公允价值计量使用

 

截至2024年9月30日

 

金额

 

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金(一)

 

$

28,991

 

 

$

28,991

 

 

$

 

 

$

 

美国政府义务(2)

 

 

125,980

 

 

 

 

 

 

125,980

 

 

 

 

公司债证券(2)

 

 

8,399

 

 

 

 

 

 

8,399

 

 

 

 

资产公允价值合计

 

$

163,370

 

 

$

28,991

 

 

$

134,379

 

 

$

 

 

(1)
包括在资产负债表上的现金和现金等价物中。
(2)
计入资产负债表上的短期投资。

 

 

 

 

 

公允价值计量使用

 

截至2023年12月31日

 

金额

 

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金(一)

 

$

21,737

 

 

$

21,737

 

 

$

 

 

$

 

美国政府义务(2)

 

 

92,143

 

 

 

 

 

 

92,143

 

 

 

 

公司债证券(2)

 

 

4,903

 

 

 

 

 

 

4,903

 

 

 

 

资产公允价值合计

 

$

118,783

 

 

$

21,737

 

 

$

97,046

 

 

$

 

 

(1)
包括在资产负债表上的现金和现金等价物中。
(2)
计入资产负债表上的短期投资。

该公司的货币市场基金被归类为第1级,因为它们是使用相同资产在活跃市场中的市场报价进行估值的。该公司的投资由可供出售证券组成,被归类为第2级,因为其价值是基于使用来自可观察市场数据或得到可观察市场数据证实的重要输入的估值。

列报的任何期间均不存在公允价值水平之间的资产转移。

4.
投资

下表汇总了作为可供出售证券入账的投资(单位:千):

 

 

截至2024年9月30日

 

 

收购
成本

 

 

未实现
增益

 

 

未实现
亏损

 

 

估计公平
价值

 

货币市场基金

 

$

28,991

 

 

$

 

 

$

 

 

$

28,991

 

美国政府义务

 

 

125,751

 

 

 

229

 

 

 

 

 

 

125,980

 

公司债务证券

 

 

8,392

 

 

 

7

 

 

 

 

 

 

8,399

 

现金等价物和投资总额

 

$

163,134

 

 

$

236

 

 

$

 

 

$

163,370

 

分类为:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

36,449

 

短期投资

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

126,921

 

现金等价物和投资总额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

163,370

 

 

9


Boundless Bio,Inc。

简明财务报表附注(未经审计)

 

 

 

截至2023年12月31日

 

 

收购
成本

 

 

未实现
增益

 

 

未实现
亏损

 

 

估计公平
价值

 

货币市场基金

 

$

21,737

 

 

$

 

 

$

 

 

$

21,737

 

美国政府义务

 

 

92,106

 

 

 

58

 

 

 

(21

)

 

 

92,143

 

公司债务证券

 

 

4,900

 

 

 

5

 

 

 

(2

)

 

 

4,903

 

现金等价物和投资总额

 

$

118,743

 

 

$

63

 

 

$

(23

)

 

$

118,783

 

分类为:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

21,737

 

短期投资

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

97,046

 

现金等价物和投资总额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

118,783

 

 

在2024年9月30日和2023年12月31日,公司所有可供出售投资的剩余合同期限均低于12个月。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司没有为其任何可供出售证券建立信用损失准备金。

截至2024年9月30日,未实现总亏损头寸中没有可供出售证券。截至2023年12月31日,共有24只可供出售证券,估计未实现亏损毛额的公允价值为4030万美元。基于对截至2023年12月31日的这些投资的审查,公司认为截至2023年12月31日的未实现亏损反映了利率环境上升的影响,并非临时性的。

5.
财产和设备

财产和设备,净额包括以下(千):

 

 

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

实验室设备

 

$

4,346

 

 

$

4,264

 

计算机和软件

 

 

853

 

 

 

833

 

租赁权改善

 

 

697

 

 

 

46

 

家具和固定装置

 

 

1,580

 

 

 

157

 

财产和设备共计

 

 

7,476

 

 

 

5,300

 

减去累计折旧和摊销

 

 

3,517

 

 

 

2,727

 

物业及设备净额

 

$

3,959

 

 

$

2,573

 

 

截至2024年9月30日止三个月和九个月,与物业和设备相关的折旧和摊销费用分别为0.3百万美元和0.8百万美元,截至2023年9月30日止三个月和九个月,折旧和摊销费用分别为0.2百万美元和0.7百万美元。

6.
应付账款和应计负债

应付账款和应计负债包括以下(单位:千):

 

 

 

9月30日,
2024

 

 

12月31日,
2023

 

应付账款

 

$

2,542

 

 

$

2,222

 

应计研发费用

 

 

3,427

 

 

 

1,575

 

其他应计负债

 

 

1,072

 

 

 

469

 

应付账款和应计负债合计

 

$

7,041

 

 

$

4,266

 

 

10


Boundless Bio,Inc。

简明财务报表附注(未经审计)

 

7.
租赁协议

2022年租赁

2021年3月,公司就位于加利福尼亚州圣地亚哥的一处设施订立了不可撤销的经营租赁,该租赁于2021年11月进行了修订(经修订,2022年租赁)。2022年租约的初始期限于2024年5月结束,经修订,该期限现于2024年租约的租约开始日期后14天发生的日期结束(见下文)。2022年租约提供了实验室和办公空间的租金,包含租金上涨条款,并要求公司支付与基础多租户设施相关的部分运营成本。2022年租约项下的租金付款已于2022年1月中旬开始支付。根据从业主处获得的信息,公司已记录了一项使用权(ROU)资产以及根据2022年租约租赁的实验室和办公空间的相关租赁义务。0.1百万美元的ROU净资产和0.1百万美元的相关租赁债务反映在公司截至2024年9月30日的资产负债表中,是如果2024年租赁所依据的物业和相关园区的预期占用日期发生变化,将会发生变化的估计。由于2022租赁没有规定的利率,且隐含利率不易确定,因此在其现值计算中使用了公司估计的增量借款利率约8.0%。

在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间,公司为2022年租赁项下的经营租赁负债支付了210万美元现金,这包括在简明现金流量表的经营活动部分。截至2024年9月30日,预计2022年租约下的未来最低租赁付款总额为0.1百万美元。2022年租约下的所有未来付款预计将在2024年发生。

2024年租赁

2021年12月,公司就位于加利福尼亚州拉霍亚的约80,000平方英尺实验室和办公空间签订了不可取消的设施租赁(2024年租赁)。公司将根据2024年租约占用的设施将按照公司的规格建造;2024年租约包括总计2200万美元的租户改善津贴,其偿还包括在根据该租约要求的未来最低租赁付款中。

截至2024年9月30日,虽然正在进行2024年租赁基础物业的建设,但尚未确定2024年租赁的开始日期。2024年租约自租约开始日期起计为期120个月,租约项下的付款于六个月租金减免期后开始,并持续至租期结束。截至2024年9月30日,业主已告知公司,该物业将于2024年11月可供入住。更多信息,见附注13。2024年的租约包括总额为7190万美元的基本租约付款,以及公共区域维护和财产税的额外付款义务。公司有权将2024年租约的期限再延长60个月。

公司根据2024年租赁支付了50万美元的预付款,这笔款项包括在截至2024年9月30日和2023年12月31日的资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。此外,作为2024年租约下的保证金,公司需要维持一笔金额为50万美元的备用信用证,该信用证必须保持到2034年11月。

8.
承诺与或有事项

合同

公司在正常业务过程中与各第三方就临床前研究研究、临床试验、试验、生产制造及其他服务订立合同。这些合同一般规定在收到通知后即终止,并且可以在没有重大罚款或付款的情况下取消,并且不包含任何最低购买承诺。

赔偿协议

在日常业务过程中,公司可能就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他方提供不同范围和条款的赔偿,这些事项包括但不限于因违反协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外,公司已与高级职员及董事会成员订立赔偿协议,要求公司(其中包括)就其作为高级职员或董事的身份或服务可能产生的某些责任向他们作出赔偿。在许多情况下,根据这些赔偿安排,公司可能被要求支付的最大潜在未来付款是无限的。到目前为止,公司没有因为这些赔偿而产生任何材料费用。公司未计提任何与

11


Boundless Bio,Inc。

简明财务报表附注(未经审计)

 

在其截至2024年9月30日或2023年12月31日的财务报表中作出此类赔偿安排,因为它确定根据此类安排承担付款义务的可能性不大。

诉讼

因索赔、评估、诉讼、罚款、处罚等来源产生的损失或有事项的负债,在很可能已经发生负债且数额能够合理估计的情况下入账。目前没有应计任何负债的未决事项。截至2024年9月30日止九个月或截至2023年12月31日止年度,公司不是任何诉讼的被告。

9.
可转换优先股

A、B、C系列可转换优先股

公司在一系列交易中发行了其先前发行在外的可转换优先股,具体如下:

2018年8月, 7,142,857 A系列可转换优先股股票以$ 0.70 每股,产生的总收益净额为$ 4.9 百万;
2019年6月,新增 26,046,438 A系列可转换优先股股票以$ 0.70 每股,产生的总收益净额为$ 18.1 百万;
2020年7月,新增 33,189,295 A系列可转换优先股股票以$ 0.70 每股,产生的总收益净额为$ 23.2 百万;
2021年4月, 78,211,116 B系列可转换优先股股票以现金发行,价格为$ 1.35 每股,产生的总收益净额为$ 105.3 百万;
2023年4月和5月, 142,857,138 C系列可转换优先股的股票以$ 0.70 每股,产生的总收益净额为$ 99.7 百万。

为转换可转换优先股而发行的普通股

就在2024年4月2日IPO结束前,公司已发行的可转换优先股自动转换为14,740,840股普通股,经反向股票分割调整。在IPO结束后,没有可转换优先股的股份获得授权或发行在外。

可转换优先股的权利、优先权、特权

先前发行在外的可转换优先股的权利、优先权和特权详见招股说明书中财务报表附注的附注9。

10.
普通股

普通股权益

每一股普通股流通股的持有人有权对提交给普通股持有人表决的所有事项拥有一票表决权。受制于公司股本的任何类别的持有人对普通股有任何优先或优先权的权利,普通股持有人有权从合法可用资金中获得公司董事会宣布的股息。在清算、解散或清盘的情况下,普通股持有人有权按比例分享支付负债后剩余的净资产和任何类别的公司股本的清算价值,这些股本对当时发行在外的普通股(如有)具有任何优先权或优先权。普通股没有优先购买权、转换权、赎回权、优先购买权或交换权,或偿债基金条款,也没有拖欠或违约的股息。普通股的所有股份均享有平等的分配、清算和投票权。

 

12


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简明财务报表附注(未经审计)

 

为未来发行保留的普通股

为未来发行保留的普通股包括以下内容:

 

 

截至9月30日,

 

 

截至12月31日,

 

 

2024

 

 

2023

 

已发行可转换优先股的转换

 

 

 

 

 

14,740,840

 

已发行和未行使的普通股期权

 

 

4,240,477

 

 

 

2,813,937

 

可供未来发行的股权奖励

 

 

2,227,216

 

 

 

861,155

 

根据ESPP可供购买的股份

 

 

231,919

 

 

 

 

合计

 

 

6,699,612

 

 

 

18,415,932

 

 

11.
股票期权与基于股票的薪酬

股权激励计划

2024年3月,公司董事会通过并经公司股东批准的2024年激励奖励计划(以下简称计划),该计划与IPO相关生效,期限为十年。该计划规定向公司员工、顾问和董事授予激励股票期权、非合格股票期权、限制性股票、股息等价物、限制性股票单位、股票增值权以及其他以股票或现金为基础的奖励。根据该计划授出的期权可于授出时确定的不同日期行使,并将自其授出日期起不超过10年届满。股票期权的授予期限一般为36个月或48个月。根据该计划授予的奖励的行权价格不得低于授予日公司普通股估计公允市场价值的100%。此外,该计划还包括一项“常青”条款,即从2025年开始,在计划期限内的每个日历年的第一天,根据该计划可供发行的普通股股份数量将每年增加,数额等于(i)上一个日历年最后一天已发行普通股股份的5%或(ii)公司董事会或董事会授权委员会确定的股份数量中的较低者。截至2024年9月30日,根据该计划授权发行的普通股总数为2,832,714股。于2024年9月30日,该等股份中有2,227,216股可根据该计划批出。

在该计划通过之前,公司已根据2018年股权激励计划(经修订,前身计划)授予普通股期权。根据该计划的规定,截至2024年3月27日(即该计划的生效日期)尚未发行并随后被注销或没收的根据前任计划发行的受奖励股份将可根据该计划发行,并将增加根据该计划可能发行的股份数量。

未行使期权的重新定价

2024年8月,公司董事会薪酬委员会作为该计划和前任计划的管理人,批准了期权重新定价,于2024年8月19日(生效日期)生效。重新定价适用于购买最多3,484,346股公司普通股的期权,每股行使价超过生效日期的每股公司普通股收盘价,由根据该计划或前任计划授予且截至生效日期尚未行使的公司合格员工持有(重新定价的期权)。截至生效日期,每份重新定价期权的行使价降至每股3.56美元,这是公司普通股在生效日期的收盘价;但前提是,如果在溢价结束日期(定义见下文)之前,重新定价期权被行使或雇员在公司的雇用或服务因任何原因终止,而不是由于符合条件的终止(定义见下文),紧接生效日期前适用于重新定价期权的每股行使价将代替降低的行使价。“溢价终止日期”是指最早的:(1)2026年8月19日,(2)控制权变更(如计划中所定义)结束前的日期,或(3)员工的合格终止日期。“合资格终止”是指(a)公司因效力减少(且非因由(如计划中所定义))而非自愿终止雇员的雇用,但须遵守雇员执行有利于公司的有效一般解除索赔,(b)雇员死亡,或(c)雇员残疾后公司终止雇员的雇用(如计划中所定义)。除上述经重新定价期权的行使价下调外,经重新定价期权保留其现有条款,包括其各自的原归属时间表。

重新定价导致总的增量非现金股票补偿费用为857,000美元,这是使用Black-Scholes期权定价模型计算的,其中157,000美元与既得重新定价期权相关,并将在溢价结束日期之前以直线法确认。增量非现金股票补偿费用中的剩余700,000美元与未归属的重新定价期权相关,将按以下方式确认:(i)如果溢价结束日期晚于重新定价期权的剩余归属期结束,则增量成本将通过以下方式按直线法摊销

13


Boundless Bio,Inc。

简明财务报表附注(未经审计)

 

溢价终止日,或(ii)若溢价终止日发生在重定价期权的剩余归属期结束之前,则增量成本将在剩余归属期内按直线法摊销。

在截至2024年9月30日的三个月和九个月中,公司确认了与重新定价相关的增量股票补偿费用,总计34,000美元,该费用包含在简明运营和综合损失报表的一般和管理费用以及研发费用中。

股票期权

计划下的股票期权活动和某些其他相关信息如下:

 

 

 

 

加权-
平均
运动
价格

 

 

加权-
平均
剩余
任期(年)

 

 

聚合-
内在
价值
(000’s)

 

截至2023年12月31日的余额

 

 

2,813,937

 

 

$

4.10

 

 

 

7.8

 

 

$

562

 

已获批

 

 

4,973,990

 

 

$

7.71

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

(15,211

)

 

$

3.90

 

 

 

 

 

 

 

没收和过期

 

 

(3,532,239

)

 

$

6.42

 

 

 

 

 

 

 

截至2024年9月30日的余额

 

 

4,240,477

 

 

$

6.42

 

 

 

8.4

 

 

$

75

 

于2024年9月30日归属及预期归属

 

 

4,240,477

 

 

$

6.42

 

 

 

8.4

 

 

$

75

 

截至2024年9月30日可行使

 

 

1,653,773

 

 

$

4.90

 

 

 

7.4

 

 

$

75

 

 

上表中的总内在价值是截至2024年9月30日或2023年12月31日公司普通股的估计公允价值与行权价格低于该值的股票期权的行权价格之间的差额。对于重新定价的期权,上表中的加权平均价格和内在价值信息的计算是基于在满足必要的服务要求之前紧接重新定价生效日期之前适用的每股行使价。

在截至2024年9月30日的三个月和九个月内行使的期权在行使时的内在价值分别约为0美元和3.2万美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月内行使的期权在行使时的内在价值分别约为4000美元和15000美元。

基于股票的薪酬费用

基于股票的补偿费用如下(单位:千):

 

 

 

三个月结束
9月30日,

 

 

九个月结束
9月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

研发费用

 

$

801

 

 

$

378

 

 

$

2,214

 

 

$

1,045

 

一般和行政费用

 

 

1,244

 

 

 

505

 

 

 

3,294

 

 

 

1,380

 

股票薪酬总额

 

$

2,045

 

 

$

883

 

 

$

5,508

 

 

$

2,425

 

截至2024年9月30日,与未完成的基于时间的期权相关的未确认补偿成本为2010万美元,预计将在2.7年的加权平均期间内确认。

剔除期权重定价的任何影响,Black-Scholes期权定价模型中用于确定表中所示期间授予的股票期权公允价值的加权平均假设如下:

 

 

 

三个月结束
9月30日,

 

 

九个月结束
9月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

预期期权寿命(年)

 

 

6.0

 

 

 

6.1

 

 

 

6.0

 

 

 

6.0

 

假设波动性

 

 

90.8

%

 

 

95.7

%

 

 

90.9

%

 

 

92.2

%

假设无风险利率

 

 

3.8

%

 

 

3.9

%

 

 

3.9

%

 

 

3.9

%

预期股息率

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14


Boundless Bio,Inc。

简明财务报表附注(未经审计)

 

剔除因期权重新定价而产生的任何影响,截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月期间授予的期权的加权平均授予日每股公允价值分别为7.25美元和3.23美元。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内授予的期权的加权平均授予日每股公允价值分别为7.20美元和5.80美元。

员工股票购买计划

2024年3月,公司董事会通过并获得公司股东批准的公司2024年员工股票购买计划(ESPP),该计划与IPO相关生效。ESPP允许参与者在24个月的一系列发行期(每个发行期包括四个六个月的购买期)中贡献其合格薪酬的特定百分比,以购买公司普通股的股份。股份购买价格将为适用发售期交易首日或适用购买日公司普通股公允市场价值的85%,以较低者为准。根据ESPP初步预留发行的普通股总数为231,919股。此外,ESPP还包括一项“常青”条款,即从2025年开始,在ESPP任期内的每个日历年的第一天,根据ESPP可供发行的普通股股份数量将每年增加,数额等于(i)上一个日历年最后一天已发行普通股股份的1%或(ii)公司董事会或董事会授权委员会确定的股份数量中的较低者。公司在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间分别确认了与ESPP相关的股票补偿费用10万美元和30万美元,在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间分别确认了0美元。截至2024年9月30日,与ESPP相关的未确认补偿成本为0.7百万美元,预计将在大约1.29年内确认为费用。截至2024年9月30日,已代表员工扣留了20万美元,用于ESPP下的未来购买,并计入简明资产负债表的应计薪酬中。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月或九个月内,公司没有根据ESPP发行或出售任何股份。

12.
每股普通股净亏损

下表汇总了归属于普通股股东的每股基本和摊薄净亏损的计算(单位:千,每股数据除外):

 

 

 

三个月结束
9月30日,

 

 

九个月结束
9月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

净亏损

 

$

(16,509

)

 

$

(13,173

)

 

$

(48,915

)

 

$

(37,290

)

加权平均普通股股份用于
计算每股净亏损,基本和稀释

 

 

22,254

 

 

 

1,230

 

 

 

15,204

 

 

 

1,207

 

每股净亏损,基本及摊薄

 

$

(0.74

)

 

$

(10.71

)

 

$

(3.22

)

 

$

(30.89

)

 

公司在计算所示期间的稀释后每股净亏损时排除了根据每个期末未偿还金额列报的普通股的以下潜在股份,因为将它们包括在内会产生反稀释效应:

 

 

 

9月30日,

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

已发行可转换优先股的转换

 

 

 

 

 

14,740,840

 

 

购买普通股的期权

 

 

4,240,477

 

 

 

2,688,005

 

 

提前行使的期权须视未来归属而定

 

 

72

 

 

 

2,005

 

 

合计

 

 

4,240,549

 

 

 

17,430,850

 

 

 

13.
后续事件

2024年11月,2024年租赁开始,公司录得4,580万美元的使用权资产和4,530万美元的相关租赁负债。更多信息,见上文注7。

 

15


 

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

以下讨论和分析以及本季度报告中包含的未经审计的10-Q表格中期财务报表应与截至2023年12月31日止年度的财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读,这两份报告均包含在2024年3月27日根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第424(b)条向美国证券交易委员会(SEC)于2024年3月28日提交的招股说明书(《招股说明书》)中。

前瞻性陈述

这份表格10-Q的季度报告包含《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条含义内的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括关于我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、研发计划、我们正在进行和计划进行的针对我们的染色体外DNA(ecDNA)定向治疗候选药物(ecDTX)、ecDNA诊断候选药物、我们的其他发现计划的临床试验和临床前研究的预期时间、成本、设计和进行的陈述,预期数据读出的时间,我们的ecDTX的潜在安全性和治疗益处,监管备案和批准我们的ecDTX的时间和可能性,我们将我们的ecDTX商业化的能力,如果获得批准,我们的ecDTX的定价和报销,如果获得批准,开发未来ecDTX的潜力,战略合作的潜在利益和我们达成任何战略安排的意图,成功的时机和可能性,未来运营管理的计划和目标,预期的ecDTX开发工作的未来结果,以及我们的现金状况是否足以为运营和实现里程碑提供资金,包括初步临床概念验证数据读数。

在某些情况下,您可以通过“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”或“将”等术语来识别前瞻性陈述,或这些术语的否定或其他类似表述。我们的前瞻性陈述只是预测。我们的前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件的预期和预测以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩的财务和其他趋势。本季度报告中的前瞻性陈述仅在向SEC提交本季度报告之日发表,并受制于许多已知和未知的风险、不确定性和假设,包括但不限于我们于2024年5月13日向SEC提交的截至2024年3月31日的季度期间的10-Q表格季度报告的第二部分第1a项“风险因素”中描述的风险因素,这些因素通过引用并入本文。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,我们的实际结果、业绩或成就可能与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖任何前瞻性陈述。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性陈述的限制,该警示性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。

概述

我们是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于解锁癌症治疗的新范式,通过靶向ecDNA来解决癌基因扩增肿瘤患者的重大未满足需求,这是在超过14%的癌症患者中观察到的癌基因扩增的根本原因。使用我们专有的Spyglass平台,我们确定了癌细胞中对ecDNA功能至关重要的靶点,然后设计和开发ecDTX来抑制这些靶点,目的是防止癌细胞使用ecDNA来生长、适应并对现有疗法产生耐药性。我们的ecDTX不像传统靶向疗法的方法那样直接靶向扩增癌基因产生的蛋白质,而是打算在依赖ecDNA的肿瘤细胞中进行合成致死。它们旨在破坏使ecDNA能够正常运作的潜在细胞机制,例如ecDNA复制、转录、组装、修复和分离所必需的蛋白质。

我们的先导ecDTX,BBI-355,是一种新型的、口服的、选择性的检查点激酶1(CHK1)小分子抑制剂,正在进行的首次人体、1/2期POTENTIATE在癌基因扩增癌症患者中的临床试验(clinicaltrials.gov标识符NCT05827614)中进行研究。截至2024年9月30日,未观察到新的安全信号。根据目前的预测,我们预计2025年下半年将有来自POTENTIATE试验的初步临床概念验证安全性和抗肿瘤活性数据。

我们的第二个ecDTX,BBI-825,是一种新型的、口服的、选择性的核糖核苷酸还原酶(RNR)小分子抑制剂,正在进行的首次人体、1/2期STARMAP临床试验中进行研究,该临床试验用于具有BRAFV600E或KRASG12C突变和耐药癌基因扩增的结直肠癌患者(clinicaltrials.gov标识符NCT06299761)。多个剂量水平已在试验的单药、剂量递增部分完成,迄今为止,BBI-825已证明口服生物利用度,并且总体上具有良好的耐受性。我们预计2025年下半年将有STARMAP试验的初步临床概念验证安全性和抗肿瘤数据。

我们的第三个ecDTX项目,在药物发现阶段,针对的是一个以前未给药的驱动蛋白靶点,该靶点对于细胞分裂过程中的ecDNA分离和遗传至关重要。我们正在通过药物发现向候选鉴定推进这一计划,预计将在2026年上半年提交研究性新药申请(IND)。

16


 

通过我们的Spyglass平台,我们能够识别和临床前验证额外的ecDNA必要靶点。除了我们上面描述的三个ecDTX项目,我们还在临床前验证了多个额外的ecDNA靶点,并启动了ecDTX药物发现工作,以确定针对此类靶点的候选药物。到目前为止,我们所有的ecDTX都是在内部发现的,我们保留所有程序的全球权利。

为了帮助识别可能受益于我们的ecDTX的患者,我们开发了一种ecDNA诊断测试,内部称为ECHO(ecDNA Harboring Oncogenes),通过常规的下一代测序(NGS)检测患者肿瘤样本中的ecDNA。我们与一家体外诊断公司合作,开发并分析验证了用于PONTENTIATE试验的临床试验分析的ecDNA诊断测试。美国食品药品监督管理局(FDA)认定,当用于POTENTIATE试验的患者选择时,ecDNA诊断是一种非重大风险设备,这意味着在该试验中使用ecDNA诊断不需要FDA批准研究设备豁免。我们已获得机构审查委员会的批准,可在POTENTIATE试验中使用ecDNA诊断作为临床试验分析。

自2018年开始运营以来,我们投入了几乎所有的努力和资源来组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、建立我们专有的Spyglass平台、发现我们的ecDTX、开发我们的ecDNA诊断候选药物、建立我们的知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方就我们的ecDTX和相关原材料的制造建立安排,并为这些业务提供一般和行政支持。

自成立以来,我们已蒙受重大运营亏损,截至2024年9月30日,我们的累计赤字为1.85亿美元。我们预计在可预见的未来将继续蒙受损失,并预计随着我们继续开发、寻求监管批准并可能将我们的任何ecDTX商业化、寻求发现和开发更多的ecDTX、开发我们的ecDNA诊断、进行我们正在进行和计划中的临床试验和临床前研究、继续我们的研发活动、利用第三方制造我们的ecDTX和相关原材料、雇用更多人员、寻求扩大和保护我们的知识产权,以及与成为一家上市公司相关的额外成本,这些损失将大幅增加。如果我们的任何ecDTX获得监管批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的重大商业化费用。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动,具体取决于我们的临床试验、临床前研究以及我们的其他研发活动和资本支出的时间安排。

2024年4月,我们完成了首次公开发行(IPO),据此,我们出售了6,250,000股普通股,总收益为1亿美元。截至2024年9月30日,我们总共筹集了3.536亿美元,主要来自出售和发行可转换优先股以及首次公开募股的总收益,为我们的运营提供资金。截至2024年9月30日,我们拥有现金、现金等价物和短期投资1.671亿美元。2024年8月,我们宣布打算缩减我们早期发现的努力,包括适度减少劳动力,以延长我们的运营跑道,并且截至2024年9月30日,我们已经实施了这些计划中的成本削减措施。根据我们目前的运营计划,我们认为我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以为我们到2026年第四季度的运营提供资金。

我们没有任何产品获准销售,迄今为止也没有产生任何收入。在我们成功完成开发并获得我们的一个或多个ecDTX的监管批准之前,我们预计不会从产品销售中产生任何收入,我们预计这将需要数年时间,而且可能永远不会发生。如果获得批准,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和追求我们的长期业务计划,包括完成我们的ecDTX的开发和商业化。因此,在我们能够从我们的ecDTX销售中获得可观收入之前,如果有的话,我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源,包括潜在的合作、许可和其他类似安排,为我们的现金需求提供资金。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或订立此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的ecDTX的权利。

我们没有拥有或经营,目前也没有计划建立,任何制造设施。我们依赖并预计将继续依赖第三方制造我们的用于临床前和临床测试的ecDTX,以及如果我们的任何ecDTX获得营销批准则用于商业制造。我们正在与目前的制造商合作,以确保我们将能够扩大我们的制造能力,以支持我们的临床计划。此外,我们依赖第三方包装、标签、存储和分销我们的ecDTX,如果获得营销批准,我们打算依赖第三方为我们的商业产品。我们认为,这一战略使我们能够通过消除对我们自己的制造设施、设备和人员进行投资的需要来保持更高效的基础设施,同时也使我们能够将我们的专业知识和资源集中在我们的ecDTX的发现和开发上。

我们运营结果的组成部分

收入

迄今为止,我们没有从销售产品中获得任何收入。我们预计不会产生任何此类收入,除非并且直到我们的ecDTX通过临床开发和监管批准(如果有的话)取得进展。如果我们不能完成

17


 

ecDTX的临床前和临床开发或获得监管批准,我们产生未来收入的能力,以及我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响。

营业费用

我们的运营费用包括研发费用以及一般和管理费用。

研究与开发

我们的研发(R & D)费用主要与我们的Spyglass平台的建设、我们的ecDTX发现工作、我们的临床前和临床开发活动以及ecDNA诊断测试的开发有关。我们的研发费用包括:

直接项目费用,包括:
根据与我们的合同研究组织(CRO)、调查场所和顾问的协议产生的费用,以进行我们的临床试验和临床前研究,以及与开发ecDNA诊断测试相关的第三方费用,
与制造用于临床试验和临床前研究的ECDTX相关的费用,包括支付给第三方制造商的费用;和
间接费用,包括:
与人事相关的成本,包括从事研发职能的员工的工资、奖金、福利、差旅和基于股票的薪酬支出,
来自第三方的外部服务成本,包括顾问,
实验室和药理学用品的成本,
设施相关成本,包括租金和维护成本,以及其他成本,包括保险、折旧、用品和杂项费用,以及
其他费用,包括与差旅、维修和保养、服务合同、计算机用品、软件、出版物和订阅服务有关的费用。

研发费用确认为已发生,在收到拟用于研发的商品或服务之前支付的款项资本化,直至收到商品或服务。我们使用内部资源主要是为了进行我们的研究和发现活动,以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。我们根据特定的开发计划跟踪直接成本。间接成本不包括在项目成本中,因为这些成本本质上是一般性的,有利于我们所有的发现工作和开发计划。

尽管研发活动是我们商业模式的核心,但我们的ecDTX的成功开发具有高度不确定性。任何ecDTX的成功开发都有许多因素,包括未来的试验设计和各种监管要求,其中许多因素目前无法根据我们的发展阶段准确确定。此外,我们无法控制的未来监管因素可能会影响我们的临床开发项目。处于开发后期的候选产品通常比处于开发早期的候选产品具有更高的开发成本。因此,我们预计,在可预见的未来,我们的研发费用将大幅增加,因为我们将继续进行我们正在进行的研发活动,将临床前研究计划推进到临床开发,进行临床试验,雇用更多的人员,以及维护、扩展、保护和执行我们的知识产权组合。

我们未来的研发费用可能会因多种因素而有很大差异,例如:

我们的发现和临床前活动及临床试验的数量、范围、进展速度、费用、结果;
每位患者的试验费用;
批准所需的试验数量;
纳入试验的地点数量;
进行审判的国家;
登记符合条件的患者所需的时间长度;
开发ecDNA诊断测试的成本;
参加试验的患者人数;

18


 

患者接受的剂量数量;
患者的退学或停药率;
监管机构要求的潜在额外安全监测;
患者参与试验和随访的持续时间;
制造我们的ecDTX的成本和时机;
我们的ecDTX的发展阶段;
政府监管和监管指导的变化程度;
我们的ecDTX的功效和安全性概况;
适用监管机构的任何批准的时间、收到和条款;和
我们建立合作、许可或其他安排的程度。

与我们的任何ecDTX的开发相关的任何这些变量的结果发生变化可能会显着改变与该ecDTX的开发相关的成本和时间。

开展必要的临床前和临床研究以获得监管批准的过程既昂贵又耗时。我们当前的ecDTX或任何未来的ecDTX的实际成功概率可能受到多种因素的影响。我们可能永远不会成功地为我们的任何一家eCDTX获得监管机构的批准。临床前和临床开发时间表、成功概率以及总开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计,我们将根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每个ecDTX的商业潜力的持续评估,确定要追求哪个ecDTX以及持续向每个ecDTX提供多少资金。我们将需要在未来筹集大量额外资本。此外,我们无法预测哪些ecDTX可能受制于未来的合作,何时将确保此类安排,如果有的话,以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本要求。

一般和行政

一般和行政(G & A)费用主要包括与人事相关的成本,包括行政、会计和财务、业务发展、法律和其他行政职能部门员工的工资、奖金、福利、差旅和基于股票的薪酬费用。其他重大成本包括分配的设施相关成本、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、保险成本以及业务发展费用。

我们预计,在可预见的未来,我们的G & A费用将大幅增加,因为我们将继续增加G & A员工人数,以支持我们持续的研发活动,如果任何ecDTX获得营销批准,商业化活动,以及总体上支持我们的运营。我们还预计,与保持遵守证券交易所上市和SEC要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高级职员保险费以及与作为上市公司运营相关的投资者关系成本相关的费用将增加。

其他收入(费用),净额

其他收入(费用)净额主要包括我们的现金、现金等价物和投资赚取的利息收入。

19


 

经营成果

截至2024年9月30日止三个月与2023年比较

下表汇总了我们在所示每个期间的业务结果(以千为单位):

 

 

三个月结束
9月30日,

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

$

14,089

 

 

$

11,645

 

 

$

2,444

 

一般和行政

 

 

4,626

 

 

 

3,308

 

 

 

1,318

 

总营业费用

 

 

18,715

 

 

 

14,953

 

 

 

3,762

 

经营亏损

 

 

(18,715

)

 

 

(14,953

)

 

 

(3,762

)

其他收入,净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2,174

 

 

 

1,748

 

 

 

426

 

其他收入,净额

 

 

32

 

 

 

32

 

 

 

-

 

其他收入总额,净额

 

 

2,206

 

 

 

1,780

 

 

 

426

 

净亏损

 

$

(16,509

)

 

$

(13,173

)

 

$

(3,336

)

研发费用

下表汇总了我们在所示各期间的研发费用(单位:千):

 

 

 

三个月结束
9月30日,

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

直接程序费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

BBI-355

 

$

2,354

 

 

$

1,802

 

 

$

552

 

BBI-825

 

 

3,246

 

 

 

2,093

 

 

 

1,153

 

其他发展方案

 

 

1,640

 

 

 

1,490

 

 

 

150

 

直接方案费用总额:

 

 

7,240

 

 

 

5,385

 

 

 

1,855

 

间接方案费用

 

 

 

 

 

 

 

 

人事相关(含股票薪酬)

 

 

4,485

 

 

 

3,572

 

 

 

913

 

外部服务和咨询

 

 

735

 

 

 

917

 

 

 

(182

)

实验室和药理学用品

 

 

439

 

 

 

760

 

 

 

(321

)

设施相关(含折旧)

 

 

708

 

 

 

692

 

 

 

16

 

其他间接方案费用

 

 

482

 

 

 

319

 

 

 

163

 

间接方案费用总额:

 

 

6,849

 

 

 

6,260

 

 

 

589

 

研发费用合计

 

$

14,089

 

 

$

11,645

 

 

$

2,444

 

 

截至2024年9月30日止三个月的研发费用为1410万美元,而2023年同期为1160万美元。研发费用的增加主要是由于我们的BBI-355、BBI-825和其他开发项目的直接项目成本增加了190万美元,由于人员增加和年薪增加导致人事相关成本增加了50万美元,以及基于股票的额外薪酬增加了40万美元,部分被第三方服务和其他杂项研发成本减少了50万美元所抵消。

一般和行政费用

截至2024年9月30日的三个月,G & A费用为460万美元,而2023年同期为330万美元。G & A费用增加是由于人员和年薪增加导致人事相关成本增加0.4百万美元、基于股票的额外薪酬增加0.7百万美元以及其他G & A成本增加0.5百万美元;被专业服务费减少0.3百万美元部分抵消。

其他收入,净额

截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月的其他收入净额分别为220万美元和180万美元。0.4百万美元的增加是由于我们的可供出售投资证券组合由于在2024年4月首次公开募股中出售我们的普通股的净收益而产生的额外利息收入,以及与去年同期相比此类投资证券可获得的市场收益率增加。

20


 

截至2024年9月30日止九个月与2023年比较

下表汇总了我们在所示每个期间的业务结果(以千为单位):

 

 

 

九个月结束
9月30日,

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

$

41,953

 

 

$

32,223

 

 

$

9,730

 

一般和行政

 

 

13,036

 

 

 

8,777

 

 

 

4,259

 

总营业费用

 

 

54,989

 

 

 

41,000

 

 

 

13,989

 

经营亏损

 

 

(54,989

)

 

 

(41,000

)

 

 

(13,989

)

其他收入,净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

5,977

 

 

 

3,662

 

 

 

2,315

 

其他收入,净额

 

 

97

 

 

 

48

 

 

 

49

 

其他收入总额,净额

 

 

6,074

 

 

 

3,710

 

 

 

2,364

 

净亏损

 

$

(48,915

)

 

$

(37,290

)

 

$

(11,625

)

研发费用

下表汇总了我们在所示各期间的研发费用(单位:千):

 

 

 

九个月结束
9月30日,

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

直接程序费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

BBI-355

 

$

7,347

 

 

$

5,697

 

 

$

1,650

 

BBI-825

 

 

8,707

 

 

 

4,464

 

 

 

4,243

 

其他发展方案

 

 

4,093

 

 

 

3,555

 

 

 

538

 

直接方案费用总额:

 

 

20,147

 

 

 

13,716

 

 

 

6,431

 

间接方案费用

 

 

 

 

 

 

 

 

人事相关(含股票薪酬)

 

 

13,071

 

 

 

10,084

 

 

 

2,987

 

外部服务和咨询

 

 

3,600

 

 

 

2,939

 

 

 

661

 

实验室和药理学用品

 

 

1,639

 

 

 

2,401

 

 

 

(762

)

设施相关(含折旧)

 

 

2,125

 

 

 

2,133

 

 

 

(8

)

其他间接方案费用

 

 

1,371

 

 

 

950

 

 

 

421

 

间接方案费用总额:

 

 

21,806

 

 

 

18,507

 

 

 

3,299

 

研发费用合计

 

$

41,953

 

 

$

32,223

 

 

$

9,730

 

 

截至2024年9月30日的9个月,研发费用为42.0百万美元,而2023年同期为32.2百万美元。研发费用的增加主要是由于我们的BBI-355、BBI-825和其他开发项目的直接项目成本增加了640万美元,员工人数和工资增加导致的人事相关成本增加了180万美元,额外的股票薪酬增加了120万美元,第三方服务和其他杂项研发成本增加了40万美元。

一般和行政费用

截至2024年9月30日的九个月,G & A费用为13.0百万美元,而2023年同期为880万美元。G & A费用增加的主要原因是,由于员工人数和工资增加,与人事相关的成本增加了110万美元,额外的股票薪酬增加了190万美元,专业服务费增加了40万美元,其他G & A成本增加了80万美元。

其他收入,净额

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月的其他收入净额分别为610万美元和370万美元。240万美元的增加是由于我们的可供出售投资证券组合由于在2024年4月首次公开募股中出售我们的普通股的净收益而产生的额外利息收入,以及与去年同期相比此类投资证券的市场收益率增加。

21


 

流动性和资本资源

流动性来源

截至2024年9月30日,我们共筹集了3.536亿美元,为我们的运营提供资金,主要来自出售和发行我们的可转换优先股的总收益以及在2024年4月首次公开募股中出售和发行6,250,000股我们的普通股的总收益,总收益为1亿美元。

未来资金需求

截至2024年9月30日,我们拥有现金、现金等价物和短期投资1.671亿美元。根据我们目前的运营计划,我们认为我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以为我们到2026年第四季度的运营提供资金。然而,我们对我们的财政资源将在一段时间内足以支持我们的运营的预测是一项前瞻性陈述,其中涉及风险和不确定性,实际结果可能会有很大差异。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计,我们可能会比我们预期的更快耗尽我们的资本资源。此外,开展临床前研究、制造ecDTX、开发我们的ecDNA诊断以及在临床试验中测试ecDTX的过程成本很高,这些研究和试验的进展和费用的时间也不确定。

自成立以来,我们已蒙受重大运营亏损,截至2024年9月30日,我们的累计赤字为1.85亿美元。我们预计在可预见的未来将继续蒙受损失,我们预计这些损失将大幅增加,因为我们将继续开发、寻求监管部门批准并可能将我们的任何ecDTX商业化,寻求发现和开发更多的ecDTX,开发我们的ecDNA诊断,进行我们正在进行和计划中的临床试验和临床前研究,继续我们的研发活动,利用第三方制造我们的ecDTX和相关原材料,雇用更多的人员,寻求扩大和保护我们的知识产权,以及与成为一家上市公司相关的额外成本。如果我们的任何ecDTX获得监管批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的重大商业化费用。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动,具体取决于我们的临床试验、临床前研究以及我们的其他研发活动和资本支出的时间安排。

我们未来的资本需求很难预测,取决于许多因素,包括但不限于:

我们正在进行或未来可能选择进行的我们的ecDTX的临床试验和临床前研究的启动、类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时间安排,包括在我们的联合临床试验中作为联合药物使用的任何第三方产品的成本;
为我们的ecDTX制造的成本和时间,包括足够规模的商业制造,如果任何ecDTX被批准;
开发ecDNA诊断的成本和时间(如果需要),以及其监管审查的结果;
监管会议的成本、时间和结果以及对我们的eCDTX的审查;
获得、维护、执行和保护我们的专利和其他知识产权和专有权利的费用;
我们努力加强运营系统并雇用更多人员以履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制;
随着我们临床和临床前活动的增加以及我们作为一家上市公司运营,与雇用额外人员和顾问相关的成本;
如果任何ecDTX获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时间;
我们有能力实现足够的市场接受度、覆盖范围、第三方付款人的充分报销以及任何获批产品的足够市场份额和收入;
在没有覆盖范围和/或第三方支付方充分报销的情况下,患者愿意自掏腰包购买任何已获批准的产品;
建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间安排;
与我们可能获得许可或获得的任何产品或技术相关的成本;和
相互竞争的技术和市场发展以及信贷和金融市场中断和波动的影响。

22


 

我们没有承诺的资本来源。在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前,如果有的话,我们希望主要通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们未来的现金需求。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或订立此类其他安排。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,我们股东的所有权权益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东的权利产生不利影响的优先权。债务融资(如果有)可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议,例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的其他合作或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们未来收入流、ecDTX、研究计划、知识产权或专有技术的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或向第三方授予开发和营销ecDTX的权利,否则我们更愿意自己开发和营销,或者以比我们选择的更不利的条件。

现金流

下表汇总了我们在所示每个期间的现金流量:

 

 

 

九个月结束

 

 

 

 

 

 

9月30日,

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

经营活动使用的现金净额

 

$

(45,278

)

 

$

(35,169

)

 

$

(10,109

)

投资活动所用现金净额

 

 

(27,924

)

 

 

(54,072

)

 

 

26,148

 

筹资活动提供的现金净额

 

 

89,710

 

 

 

99,281

 

 

 

(9,571

)

现金、现金等价物净增加额及
受限制现金

 

$

16,508

 

 

$

10,040

 

 

$

6,468

 

经营活动

截至2024年9月30日和2023年9月30日止九个月,用于经营活动的现金净额分别为4530万美元和3520万美元。截至2024年9月30日的九个月内,用于经营活动的现金净额主要是由于我们报告的净亏损4890万美元,扣除非现金费用(包括基于股票的补偿费用、折旧和使用权资产摊销)共计420万美元以及净经营资产增加60万美元。截至2023年9月30日的九个月内,用于经营活动的现金净额主要是由于我们报告的净亏损3730万美元,以及我们的净经营资产增加60万美元,调整后的非现金费用(包括基于股票的补偿费用、折旧)总计270万美元。与截至2024年9月30日的九个月相比,截至2024年9月30日的九个月内用于运营的现金增加,主要是由于与人员相关的成本增加以及与我们的发现、开发和临床活动相关的第三方支出增加。

投资活动

投资活动主要包括购买和到期投资证券的现金流量以及与购买财产和设备相关的现金流出。此类活动在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内分别导致约2790万美元和5410万美元的资金净流出,主要来自我们可供出售证券投资组合的净购买。

融资活动

我们的融资活动包括出售我们的普通股和可转换优先股的收益,以及在较小程度上,我们的员工和顾问行使普通股期权的收益。截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月,融资活动提供的现金净额分别为8970万美元和9930万美元。2024年前9个月融资活动提供的现金增加主要是由于我们IPO的净收益。2023年前9个月融资活动提供的现金增加主要是由于出售我们的C系列可转换优先股的净收益。

合同义务和其他承诺

我们根据租赁协议租赁办公室和实验室空间,到2034年到期日期各不相同。截至2024年9月30日,未来经营租赁承诺总额为7230万美元,不包括2024年租赁下的公共区域维护和财产税的可变租赁付款。在我们正常的业务过程中,我们订立研究合同

23


 

和专业服务,并用于购买我们研究活动中使用的实验室用品。这些合同一般规定在通知期后终止,因此属于可撤销合同,不单独列报。

表外安排

自我们成立以来,我们没有,而且我们目前也没有根据SEC的规则和条例定义的任何表外安排。

关键会计政策和重大估计和判断

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响资产、负债和费用的报告金额以及在我们的财务报表中披露或有资产和负债。我们会持续评估我们的估计和判断,包括与应计费用和基于股票的薪酬相关的估计和判断。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,其结果构成了对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。

我们的关键会计政策和估计与招股说明书中“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析——关键会计政策和重大估计和判断”中所述的内容没有重大变化,只是从我们在表格S-1(文件编号:333-277696)上的登记声明生效之日起,我们有一个公开交易的股票价格,不再要求普通股估值。

新兴成长型公司和规模较小的报告公司状况

作为根据2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)的新兴成长型公司,我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这一时期允许一家新兴成长型公司推迟采用某些会计准则,直到这些准则否则将适用于私营公司。我们选择利用新的或经修订的会计准则的这一豁免,因此,我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或经修订的会计公告的公司进行比较。我们还打算依赖JOBS法案提供的其他豁免,包括但不限于只要我们被豁免遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)节的审计师证明要求。

我们将一直是一家新兴成长型公司,直至(i)2029年12月31日,这是我们完成IPO五周年后的财政年度的最后一天;(ii)我们的年度总收入至少为12.35亿美元的财政年度的最后一天;(iii)我们被视为《交易法》第12b-2条所定义的“大型加速申报人”的财政年度的最后一天,如果截至该年度第二财季的最后一个工作日,非关联公司持有的我们的普通股市值超过7.00亿美元,就会发生这种情况;或(iv)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。

根据《交易法》的定义,我们也是一家规模较小的报告公司。即使我们不再是一家新兴成长型公司,我们也可能继续成为一家规模较小的报告公司。我们可能会利用规模较小的报告公司可以利用的某些规模化披露,并且只要我们由非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股低于我们第二财季最后一个工作日衡量的2.50亿美元,或者我们在最近完成的财年中的年收入低于1.00亿美元,而我们由非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股低于我们第二财季最后一个工作日衡量的7.00亿美元,我们就可以利用这些规模化披露。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

根据《交易法》第12b-2条和S-K条例第10(f)(1)项的定义,我们是一家规模较小的报告公司,不需要提供该项目下的信息。

项目4。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和首席财务和会计官员的参与和监督下,评估了规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的披露控制和程序

24


 

交易法。基于该评估,我们的首席执行官和首席财务和会计官得出结论,截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期间结束时,我们的披露控制和程序是有效的,可以合理保证我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并且这些信息是积累并传达给我们的管理层的,酌情包括我们的首席执行官和首席财务和会计官,以便及时做出有关所需披露的决定。

财务报告内部控制的变化

由于适用于新上市公司的SEC规则规定了过渡期,我们的管理层在提交我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告之前,无需评估我们对财务报告的内部控制的有效性。因此,这份表格10-Q的季度报告没有说明我们对财务报告的内部控制是否发生了任何变化。

25


 

第二部分——其他信息

目前没有我们作为当事方或我们的任何财产受制于的重大未决法律程序,我们的管理层也不知道任何政府当局对我们进行的任何预期程序。我们可能会不时卷入法律诉讼或受索赔事件影响到正常的业务过程。无论结果如何,这类诉讼或索赔都可能因为抗辩和和解费用、转移资源、负面宣传、声誉损害等因素对我们产生不利影响并且不能保证一定会获得有利的结果。

项目1a。风险因素。

投资我们的普通股涉及很高的风险。在作出购买或出售我们普通股股份的投资决定前,应仔细考虑我们截至2024年3月31日止季度的10-Q表格季度报告第II部分第1A项“风险因素”中描述的风险和不确定性,以及本季度报告和招股说明书中的所有信息。如果这些风险中的任何一个被实现,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格可能会下降,您可能会损失部分或全部投资。我们截至2024年3月31日止季度的10-Q表格季度报告第二部分第1A项“风险因素”中披露的风险因素没有重大变化。

项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。

(a)
近期出售未登记证券。

没有。

(b)
收益用途。

2024年3月27日,我们在S-1表格(文件编号333-277696)上的注册声明(经修订)被SEC宣布对我们的IPO生效。首次公开发售所得款项的计划用途与招股章程所述的用途并无重大变化。

(c)
发行人购买股本证券。

不适用。

项目3。优先证券违约。

没有。

项目4。矿山安全披露。

不适用。

项目5。其他信息。

规则10b5-1交易安排

我们的高级职员(定义见《交易法》第16a-1(f)条)和董事可能会不时订立或终止第10b5-1条交易安排或非第10b5-1条交易安排(每个此类术语在S-K条例第408项中定义)。在截至2024年9月30日的三个月内,没有高级职员或董事采用、修改或终止规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排。

 

 

 

26


 

项目6。展品。

 

附件

 

 

以参考方式纳入

已备案

 

说明

表格

日期

特此

3.1

 

经修订及重述的法团注册证明书

8-K

4/2/24

3.1

 

3.2

 

经修订及重订的附例

8-K

4/2/24

3.2

 

4.1

 

证明普通股股份的股票样本凭证

S-1/a

3/21/24

4.1

 

4.2

 

由注册人及其若干股东于2023年4月5日修订及重订的投资者权利协议

S-1

3/6/24

4.2

 

10.1#

 

Jamilu Rubin与登记人于2024年10月13日签署的解除协议和解除所有索赔

 

 

 

X

31.1

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行干事进行认证。

 

 

 

X

31.2

根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过。

 

 

 

X

32.1*

根据18 U.S.C.第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证,该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。

 

 

 

X

101.INS

内联XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

 

 

 

X

101.SCH

内嵌XBRL分类法扩展架构,内嵌linkbase文档

 

 

 

X

104

封面页交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中)

 

 

 

X

 

#表示管理合同或补偿方案。

*这些认证被视为未为《交易法》第18条的目的提交或以其他方式受该部分的责任约束,也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

27


 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。

 

Boundless Bio,Inc。

日期:2024年11月7日

签名:

/s/Zachary D. Hornby

Zachary D. Hornby

总裁兼首席执行官

 

 

 

(首席执行官)

 

日期:2024年11月7日

签名:

/s/大卫·欣克尔

大卫·欣克尔

高级副总裁、财务、财务总监兼财务主管

 

 

 

(首席财务会计干事)

 

 

 

28