图表99.1

Aptose公司2023年第三季度业绩报告

Tuspetinib（TUS）靶向Venetoclax（VEN）耐药机制

TUS/VEN联合疗法在R/R VEN失败AML患者中有效–加速批准路径指南，包括FLT3突变和Wildtype

TUS/VEN在重度预处理复发/难治性AML患者中的总应答率为48%

Tuspetinib有利安全性延续TUS/VEN双联疗法

美国东部时间今天下午5：00举行电话会议和网络直播
圣迭戈和多伦多，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）--Aptose生物科技有限公司（“Aptose”或“公司”）（纳斯达克股票代码：APTO，多伦多证券交易所股票代码：APS）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，开发用于治疗血液系统恶性肿瘤的高度差异化的口服靶向药物，今天公布了截至2023年9月30日的三个月和九个月的财务业绩，并提供了公司最新情况。

“我们上周在欧洲血液学院（ESH）关于急性髓性白血病（AML）的会议上展示的数据表明，tuspetinib（TUS）在治疗重病复发/难治性AML人群方面具有令人兴奋的潜力，并作为新诊断AML的一线三联疗法的一部分，”董事长、总裁兼首席执行官William G. Rice博士说。“研究者对我们的tuspetinib/venetoclax（TUS/VEN）双联疗法的热情，导致APTIVATE试验的快速注册。可评估的患者数量和临床反应持续增长，我们期待着在几周后的美国血液学会（ASH）会议上报告下一组数据。”

主要公司亮点

Tuspetinib APTIVATE扩展试验正在进行中—— Tuspetinib是一种每日一次的口服药物，具有独特的激酶靶向模式，目前正在开发用于治疗R/R AML患者。据ESH报道，在正在进行的APTIVATE 1/2期临床试验中，已有140多名患者接受了治疗：91名患者接受了TUS单药治疗；51名患者迄今在TUS/VEN队列中接受了治疗，研究人员的浓厚兴趣加速了患者在双人组中的登记。在最近的数据截取中（2023年10月23日），TUS和TUS/VEN治疗的R/R AML患者的良好安全性状况保持一致。TUS避免了许多用其他激酶、IDH1/2和menin抑制剂观察到的典型毒性。

Tuspetinib单药具有良好的安全性——据ESH报道，在具有多种不良基因型的复发或难治性（R/R）AML患者中，Tuspetinib单药具有良好的耐受性和高度的活性。TUS单药在所有患者和FLT3突变患者中，在每日80mg推荐2期剂量（RP2D）的可评估VEN-初治患者中分别产生42%和60%的CR/CRh应答率。Tuspetinib在VEN-na ï ve FLT3 unmutated（wildtype）AML中显示出29%的CR/CRh率，每日80mg RP2D，释放了TUS治疗另外70-75 % AML人群的潜力，而没有任何已获批准的酪氨酸激酶抑制剂目前无法解决的FLT3突变。Tuspetinib单药应答率优于已上市的FLT3抑制剂gilteritinib，后者在FLT3未突变AML中未显示出有意义的活性。

TUS/VEN Doublet Delivers Responses in Tough to Treat Populations – ESH update reported from a data cut taken on October 23,2023，TUS/VEN Doublet showed a 48% general response rate（ORR）in 31 revaluable patients（15 of 31）。其中81%的患者之前接受过VEN治疗失败，这代表着越来越多的AML人群需要改善挽救疗法，而TUS/VEN在VEN治疗失败的患者中有44%的ORR。TUS/VEN在FLT3突变型AML中的ORR为60%（6 of 10），在FLT3野生型AML中的ORR为43%（9 of 21）。10月23日的分析^rd截取的数据包括治疗早期患者的初步数据，这些患者可能会看到他们对治疗的反应随着时间的推移而成熟。

TUS靶向VEN耐药机制；ESH海报展示– Aptose在ESH上展示了一张海报，Tuspetinib口服髓系激酶抑制剂创造了对Venetoclax的合成致死性，展示了TUS通过有效抑制SYK、FLT3、JAK1/2、RSK2、KIT突变形式和TAK1-TAB1激酶来抑制一系列关键的致癌信号通路的能力。Aptose研究人员研究了TUS对亲本和抗TUS AML细胞中磷酸激酶组和凋亡蛋白质组关键元素的影响。在亲本细胞中，TUS会严重抑制关键的致癌信号通路，并改变促凋亡蛋白和抗凋亡蛋白的平衡，有利于凋亡，这表明它可能会产生对VEN的脆弱性。事实上，获得的TUS耐药性对VEN产生了异常高的合成致死性，使细胞对VEN的敏感度提高了2000倍以上。同时给予TUS和VEN可以在治疗开始时消除携带这种形式的TUS耐药的细胞，并阻止治疗期间出现TUS耐药。

图斯派替尼临床数据入选2023 ASH年会口头报告– Aptose上周宣布，图斯派替尼的临床数据入选65^第美国血液学会（ASH）年会和博览会将于2023年12月9日至12日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。首席研究员Naval Daver博士，德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病系白血病Research Alliance项目主任教授，将介绍Aptose正在进行的APTIVATE试验的数据，该试验使用tuspetinib（TUS）单药和TUS/VEN双药治疗复发/难治性急性AML患者。

多个计划中的未来价值创造里程碑

• APTIVATE在ASH 2023上的口头报告，作者是Naval Daver博士
• TUS/VEN incremental data readout in R/R AML planned：ASH 2023
• TUS/VEN关于R/R AML响应持续时间的进一步数据计划：2024年第一季度和第二季度
• TUS/VEN/HMA计划启动1L AML的三胞胎试验研究：1H2024
• 扩展到HR-MDS和CMML计划：2023年第四季度
  
  

截至2023年9月30日的三个月净亏损增加170万美元，至1140万美元，而2022年同期为980万美元。截至2023年9月30日的九个月期间，净亏损增加740万美元，至3930万美元，而2022年同期为3180万美元。

• 截至2023年9月30日，现金及现金等价物和投资总额为1770万美元，与2023年6月30日的2330万美元相比减少了560万美元，与2022年12月31日的4690万美元相比减少了2920万美元。根据目前的运营情况，公司预计手头现金和可用资金将为公司提供充足的资源，为公司计划的运营提供资金，包括截至2024年3月的研发。
  
  
• 截至2023年11月9日，发行在外的普通股为7,816，923股。
  
  

研究和开发费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月和九个月期间的研发费用如下：

截至2023年9月30日的三个月期间，研发费用增加了170万美元，达到830万美元，而2022年同期为660万美元。上表所列研究和开发费用构成部分的变动主要是由于下列事件造成的：

• 在截至2023年9月30日的三个月期间，tuspetinib的项目费用为580万美元。本期tuspetinib较高的项目费用反映了我们的APTIVATE临床试验、健康志愿者试验、支持临床开发的生产活动以及相关费用的患者登记。
• Luxeptinib的方案费用减少了约742,000美元，主要原因是临床试验费用和制造费用降低，因为目前的制剂比以前的制剂需要更少的原料药。
• 由于公司于2021年12月20日决定停止APTO-253的进一步临床开发，APTO-253的项目成本减少了约6.4万美元。
• 人事相关费用减少104000美元，原因是本三个月期间雇员减少，部分被薪金增加所抵消。
• 与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，基于股票的薪酬减少了约18.1万美元，这主要是由于本期授予的股票期权的授予日公允价值较低。
  

截至2023年9月30日的九个月期间，研发费用增加了630万美元，达到2760万美元，而2022年同期为2130万美元。上表所列研发费用构成部分的变动主要是由于下列事件造成的：

• 截至2023年9月30日的九个月期间，tuspetinib的项目费用为1870万美元，与2022年同期的660万美元相比增加了1210万美元。本期tuspetinib较高的项目费用反映了我们的APTIVATE临床试验、健康志愿者试验、支持临床开发的生产活动以及相关费用。
• luxeptinib的项目成本从截至2022年9月30日的九个月的660万美元减少到本期的260万美元，减少了约400万美元，主要是由于当前制剂比之前的制剂需要更少的原料药，从而降低了临床试验成本和制造成本。
• 由于公司于2021年12月20日决定停止APTO-253的进一步临床开发，APTO-253的项目成本减少了约31.7万美元。
• 人事相关费用减少了714000美元，原因是本九个月期间雇员减少，并被薪金增加部分抵消。
• 与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，基于股票的薪酬减少了约740,000美元，这主要是由于本期授予的股票期权的授予日公允价值较低。

电话会议和网播：

*有兴趣参加问答环节的分析人员将从上面的与会者登记链接预先登记参加会议，以获得拨入号码和唯一的PIN码，这是参加电话会议所必需的。他们还可以选择使用Call Me按钮，系统将自动拨出连接到问答环节。

该音频网络广播也可以通过Aptose网站投资者关系部分的链接访问。网播将在公司网站上重播30天。

新闻稿、财务报表以及管理层对截至2023年9月30日的季度的讨论和分析将在SEDAR +网站www.sedarplus.ca和EDGAR网站www.sec.gov/edgar.shtml上提供。

关于Aptose

Aptose生物科技是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发精准药物，以满足肿瘤学未满足的医疗需求，最初的重点是血液学。该公司的小分子癌症治疗产品线包括旨在提供单一药物功效和提高其他抗癌疗法和方案的功效而没有重叠毒性的产品。该公司有两种临床阶段的口服激酶抑制剂正在开发中，用于治疗血液系统恶性肿瘤：tuspetinib（HM43239），一种口服、髓系激酶抑制剂，作为单一疗法和联合疗法，正在APTIVATE国际1/2期扩展试验中进行研究，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者；luxeptinib（CG-806），一种口服、双重淋巴和髓系激酶抑制剂，处于1a/b期开发阶段，用于治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者。欲了解更多信息，请访问www.aptose.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含加拿大和美国证券法意义上的前瞻性陈述，包括但不限于关于公司预期现金流线、公司的临床开发计划、临床潜力、抗癌活性、治疗潜力以及tuspetinib和luxeptinib的应用和安全性概况、临床试验、患者登记、有关临床试验的即将更新，以及与公司的计划、目标、期望和意图有关的陈述，以及包括“继续”、“预期”、“打算”、“将”、“希望”、“应该”、“将”、“可能”、“潜在”和其他类似表述的陈述。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，并受到风险和不确定性的影响，而且必然基于若干估计和假设，尽管我们认为这些估计和假设是合理的，但这些估计和假设在本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和意外事件的影响。许多因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与本新闻稿中描述的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素可能包括：我们获得研究和运营所需资金的能力；药物早期开发的固有风险，包括证明疗效；开发时间/成本和监管审批程序；我们的临床试验进展；我们寻找潜在合作伙伴并与之达成协议的能力；我们吸引和留住关键人员的能力；不断变化的市场和经济条件；新制造商无法生产足够数量的可接受的GMP；意外的生产缺陷和其他风险不时在我们的当前报告、季度申报文件和年度信息表中详述，年度报告和向加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会提交的年度文件。

如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者如果我们向加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的一节中列出的这些前瞻性陈述所依据的假设被证明是不正确的，那么实际结果可能与本文所描述的结果大不相同。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日作出的，我们不打算，也不承担任何义务，更新这些前瞻性陈述，除非法律要求。我们无法向你保证，这些陈述将被证明是准确的，因为实际结果和未来事件可能与这些陈述中的预期存在重大差异。请投资者注意，前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，因此请投资者注意不要过分依赖前瞻性陈述，因为其中存在固有的不确定性。

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