生物医药制品的生产和销售;苗木的种植、销售及绿化工程业务。
白介素、EPO、G-CSF、工程服务、养护服务、苗木
白介素 、 EPO 、 G-CSF 、 工程服务 、 养护服务 、 苗木
大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、酒剂、原料药、中药提娶二类精神药品的制造;雪域骨宝(胶囊、片剂)、博尔腾牌乃可菲胶囊、茵曼金牌硒化螺旋藻片的分包装;医药信息咨询;技术转让服务;医药中间体制造(化学危险品除外);毛纺织品、羊绒产品、针织品、化学纤维、化工产品(危险品除外)的制造、销售;电子产品、通讯及广播电视设备(不含卫星电视广播地面接收设施及发射装置)的销售;产业投资;经营本企业自产产品及技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外),经营进料加工和“三来一补”业务;园林绿化工程。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
| 业务名称 | 2025-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 库存量:EPO(支/瓶) | 71.68万 | 45.57万 | 54.76万 | - | - |
| 库存量:G-CSF(支/瓶) | 9.93万 | 4.65万 | 11.01万 | - | - |
| 库存量:白介素(支/瓶) | 22.70万 | 41.16万 | 39.60万 | - | - |
| EPO库存量(支/瓶) | - | - | - | 23.82万 | 46.08万 |
| G-CSF库存量(支/瓶) | - | - | - | 6.56万 | 11.01万 |
| 白介素库存量(支/瓶) | - | - | - | 17.09万 | - |
| 营业收入:医药业务(元) | - | - | - | 2.59亿 | - |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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||||||||
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 江阴鑫港发贸易有限公司 |
1.28亿 | 37.11% |
| 湖北唐人医药有限公司 |
4141.52万 | 12.03% |
| 中国医药集团有限公司 |
2787.94万 | 8.11% |
| 江西阳光文化旅游发展有限公司 |
1792.28万 | 5.20% |
| 上海医药集团股份有限公司 |
1610.49万 | 4.68% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 山东威高普瑞医药包装有限公司 |
1265.67万 | 20.86% |
| 上海源培生物科技股份有限公司 |
535.80万 | 8.83% |
| 山东省药用玻璃股份有限公司 |
509.56万 | 8.40% |
| 上海乔南生泰科学仪器有限公司 |
427.84万 | 7.05% |
| 亚伯通石化(大连)有限公司 |
402.31万 | 6.63% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
2923.56万 | 15.25% |
| 客户2 |
2764.09万 | 14.42% |
| 客户3 |
1272.96万 | 6.64% |
| 客户4 |
1227.96万 | 6.40% |
| 客户5 |
745.97万 | 3.89% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
983.86万 | 17.45% |
| 供应商2 |
590.90万 | 10.48% |
| 供应商3 |
534.95万 | 9.49% |
| 供应商4 |
506.52万 | 8.98% |
| 供应商5 |
445.11万 | 7.89% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
3646.56万 | 15.49% |
| 客户2 |
3062.91万 | 13.01% |
| 客户3 |
1376.76万 | 5.85% |
| 客户4 |
1264.63万 | 5.37% |
| 客户5 |
660.02万 | 2.80% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
963.03万 | 19.32% |
| 供应商2 |
624.09万 | 12.52% |
| 供应商3 |
557.52万 | 11.18% |
| 供应商4 |
523.41万 | 10.50% |
| 供应商5 |
359.00万 | 7.20% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
3738.57万 | 13.84% |
| 客户2 |
2646.06万 | 9.79% |
| 客户3 |
1643.13万 | 6.08% |
| 客户4 |
984.52万 | 3.64% |
| 客户5 |
803.45万 | 2.97% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
909.19万 | 18.90% |
| 客户2 |
809.65万 | 16.83% |
| 客户3 |
418.76万 | 8.71% |
| 客户4 |
305.91万 | 6.36% |
| 客户5 |
273.00万 | 5.68% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
3636.57万 | 10.36% |
| 客户2 |
1878.08万 | 5.35% |
| 客户3 |
1859.80万 | 5.30% |
| 客户4 |
1585.10万 | 4.52% |
| 客户5 |
1359.74万 | 3.87% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
726.30万 | 15.00% |
| 供应商2 |
701.41万 | 14.48% |
| 供应商3 |
579.15万 | 11.96% |
| 供应商4 |
434.49万 | 8.97% |
| 供应商5 |
351.94万 | 7.27% |
一、报告期内公司从事的主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定,公司的主营收入主要来自医药销售,属于医药制造业。 医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分,与国计民生息息相关,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,也是推进健康中国建设的重要保障。医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。目前,中国已成为全球第二大生物药市场,根据弗若斯特沙利文数据,我国生物药市场规模预计在2030年达到1,628亿美元。从全球来看,我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家,随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升,人民群众的健康意识也更加科学、理... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定,公司的主营收入主要来自医药销售,属于医药制造业。
医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分,与国计民生息息相关,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,也是推进健康中国建设的重要保障。医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。目前,中国已成为全球第二大生物药市场,根据弗若斯特沙利文数据,我国生物药市场规模预计在2030年达到1,628亿美元。从全球来看,我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家,随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升,人民群众的健康意识也更加科学、理性,国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长,将促使医药行业保持较快的增长。
(一)主营业务情况
报告期内,公司主要从事生物医药制品的生产和销售;苗木的种植、销售及绿化工程业务。
控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种:
德路生(注射用人白介素-2)及新德路生(人白介素-2注射液),为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,以及免疫功能低下病人的综合治疗。
欣粒生(人粒细胞刺激因子注射液),用于治疗骨髓移植后、癌症化疗、骨髓异常增生、再生障碍性贫血等引起的中性粒细胞减少症。
环尔博(人促红素注射液),用于肾功能不全所致贫血等症状。
全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从事的主要业务包括:花卉种植;森林经营和管护;森林改培;林业产品销售;农副产品销售;中草药种植;园林绿化工程施工;城市绿化管理;自然生态系统保护管理;游览景区管理;市政设施管理;土石方工程施工;工程管理服务;森林公园管理;规划设计管理;对外承包工程;工程造价咨询业务;金属材料销售;建筑装饰材料销售。
(二)经营模式
公司拥有独立完整的采购、生产、销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。
医药行业:1、生产模式
公司的产品为生物药品,处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家药品监督管理局的审批。目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标,销售计划及以往销售情况和库存情况制定每月的生产计划并实施。
生产模式的主要特点:
(1)按品种阶段式生产和批量连续生产
由于生物制品的特殊性,对于共线品种实行分品种阶段式生产,生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行,更换品种时严格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。
(2)产品质量实行全流程控制,控制严格,质量标准高
生物制品作为无菌药品,受到国家药监局和北京市药监局的严格监管,并接受不定期的检查。为了保证产品质量,公司制定了产品生产的工艺规程和各岗位的操作过程及质量控制的操作规程上千份,涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和质控的各个环节,整个控制过程记录内容完整、规范,具有可追溯性。生产和检定记录由QA进行审核和归档。良好的过程控制和严格的质量要求,目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。
2、采购模式
(1)公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据本年度《所需物料预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购;设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报价,选取质优价廉、服务质量稳定的方式;低值易耗品采取零星采购的方式。
(2)主要原材料的采购模式:公司所使用的原辅料根据药品GMP要求,必须从《合格辅料供应商(生产商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购,商定价格、质量、结算等条款并签订合同或发出采购订单。
(3)合格供应商的选择模式:公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证照、资质证书,事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价,如评价合格,作为以后备选供应商,如不合格,终止合作。公司建立合格供应商库,平时采购从供应商库内选择供应商。公司根据需要不定期筛选补充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。
3、销售模式
公司产品主要采用经销商代理的销售模式,实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理,经销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能,而产品的研发以及专业学术推广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成,以实现自身对销售市场要素的有效掌控。
(1)专业学术推广
产品市场发展需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品培训作为提升产品认可度的核心手段,从而培育市场需求。公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动:针对区域的医院会、科室会等小型推广活动;针对患者的科普教育活动等。
(2)服务支持
公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者,保持高效的服务,着力打造“四环生物”的优质品牌。通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动,推介公司产品,提高品牌和产品知名度,向经销商提供系统的产品知识培训,加强销售客户合作关系,由销售部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务,提升公司品牌形象。
园林绿化业务:
1、生产、销售模式
江苏晨薇主要从事景观苗木的种植、销售,园林绿化工程业务,绿色矿山施工及修复业务,现有市政公用工程总承包贰级、建筑工程施工总承包贰级的资质。江苏晨薇采取工程施工业务模式,在全国范围内积极通过市场化竞争、招投标方式获取工程业务订单,并根据项目的不同类型,以合同约定的EPC、BOT、PPP等模式完成项目的勘察、设计、采购、施工及运营等环节,并负责项目的后期养护或运营。公司所从事的工程施工业务模式相对比较成熟,大致可以分为项目信息收集、组织投标、中标后任务实施、工程竣工验收、结算、后期养护等阶段。
2、采购模式
公司园林绿化工程业务中涉及的材料采购,如是苗木,优先使用自有苗圃基地的苗木,因规格、品种不相符的,则向外采购,采用招投标方式确定采购单位后,由采购单位将苗木在规定的时间内运送至项目所在地;其他建筑材料的采购,公司通过集中招标和供应商评估体系控制成本,部分关键材料与头部供应商签订长期合作框架协议。使用时由公司通知供货商在约定的时间将材料运送至项目所在地。对于工程专业分包单位的确定,则公司会根据每个项目的实际情况分别招标,招标前对投标单位的施工资质、信誉、安全事故情况等逐项审核,拟订符合条件的单位参加投标,按招标时约定的方式选定分包单位。
绿色矿山施工及修复业务,结合工程需求、区域及实际,对部分材料或设备采用本地化采购或租赁以减少运输成本。(三)公司所处的行业地位
生物制药方面,北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一,为国家高新技术企业,技术水平先进,产品质量较高,在市场中享有一定知名度,主要产品德路生(注射用人白介素-2),新德路生(人白介素-2注射液)分别为西林瓶和预充式水针(国内独家),环尔博(人促红素注射液),欣粒生(人粒细胞刺激因子注射液)的市场认可度高。
生态农林方面,晨薇生态园常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定,公司的主营收入主要来自医药销售,属于医药制造业。
医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分,与国计民生息息相关,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,也是推进健康中国建设的重要保障。医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。
根据IQVIA研究院发布的《Global Medicine Use Trends2026:Therapy Drivers, Spending Levels, and Policy Evolution》报告预测显示,全球药品市场整体增长趋势趋于平稳,预计到2030年,全球药品市场规模将达到约2.6万亿美元,并以每年5%-8%的年复合增长率增长。随着全球经济不断发展,人民健康意识增强,人均可支配收入逐年递增,以及人工智能(AI)全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长,全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。从全球来看,我国医疗卫生支出占GDP的比重仍远低于欧美发达国家,随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升,人民群众的健康意识也更加科学、理性,国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长,给医药行业将带来巨大的发展机遇。
从国内来看,2025年是“十五五”规划谋篇布局之年,也是推动《“健康中国2030”规划纲要》深入实施的关键一年,我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内强劲的市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下,目前我国已成为全球第二大生物药市场。根据弗若斯特沙利文数据,2019年至2023年,我国生物药市场规模以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元,预计在2030年达到1,628亿美元。从在全球市场中的占比来看,中国生物药的市场份额已经从2019年的15.8%增长至2023年的18.8%,这一比例将在2030年达到22.2%,且未来仍有较大增长空间。
(二)报告期内的主要行业政策及影响
(1)集采政策不断优化
集采不断扩容,覆盖范围从药品向高值耗材延伸;集采持续常态化推进,国家集采与省际联盟互补扩面,巩固规范、无死角的集采格局;集采影响范围不断扩大,推进集采品种进基层、民营医疗机构和零售药店的力度加大;集采规则不断优化,强调提高准入门槛,强化临床价值,引导行业良性竞争。
2025年9月,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》,首次调整报量方式,允许医疗机构按照药品厂牌报量,精准匹配临床需求,提高集采准入门槛,确保中选产品质量保障,优化中选规则,强调“质优”高于“价宜”。第十一批集采共涉及55个品种,中选率为57%,整体平均降价幅度约75%。
2025年前八批国家集采共316个品种协议已到期,11月,国家医保局发布《国家组织集采药品协议期满接续采购方案(征求意见稿)》,聚焦稳临床、保质量、反内卷、防围标四大原则,首次探索开展集采协议期满后全国统一接续采购,降低企业逐省投标成本。集采接续谈判模式由竞价改为询价,降价趋于温和,引导医药行业良性竞争;中标企业增多,强化以临床需求为中心的产品及品牌价值。
(2)医保支付方式改革持续深化,探索推进基本医保省级统筹
医保支付方式改革持续深化,按病种分组方案动态优化。2025年8月,国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,提出建立按病种付费分组方案动态调整机制,使医保支付更好地适应临床技术进步和医疗需求变化,更加聚焦临床实际,强化其他医改政策协同,进一步提升医保基金使用效率。医保支付方式改革深入推进医院收入结构改变和补偿机制转变,推动医院精细化成本管理,提升药耗精细化管理服务能力。
探索推进医保省级统筹,与医保支付方式改革形成联动。2025年11月,国务院层面首次以常务会议形式专题部署推进基本医保省级统筹。医保基金省级统筹通过统一全省医保政策、筹资标准、待遇保障、基金管理等关键环节,实现全省医保资源的深度整合与高效利用,预计未来医保省级统筹政策将稳步推进,有助于平衡区域间医保余缺。
(3)医保基金强化赋能作用,全面推进即时结算改革
2025年10月,《关于全面推进医保基金即时结算工作的通知》出台,医保局明确提出在全国范围内加快医保基金与定点医疗机构的结算速度,要求2025年底全国所有统筹区开展即时结算工作。在落实医疗机构采购结算主体责任的情况下,医保局针对集采、国谈产品推行与医药公司即时结算,有助于提升医保基金流转效率,推动医保基金更快、更精准地赋能医疗机构和医药产业。
(4)全链条支持创新药发展,多层次支付体系不断完善
政府全链条大力支持创新药发展,对创新药的支持政策持续优化、深化、细化,商保在多元支付体系中的作用不断强化。
2025年7月,国家医保局出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出要加大创新药研发支持,明确增设商业健康保险创新药品目录,为创新药提供增量资金支持,推动多层次医疗保障体系构建。
2025年12月,国家医保药品目录及首版商保创新药目录出台,新版目录将于2026年1月1日在全国范围内实施,对于纳入商保创新药目录的药品实施“三除外”政策支持,促进创新药进院使用。
(5)医保基金监管不断升级,合规管理全面趋严
立法维护医保基金安全,基金监管精细化。2025年,《中华人民共和国医疗保障法(草案)》、国家医保局《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则(草案)》相继公开意见稿,为医保基金监管提供坚实法律依据,医保基金监管全面升级。强化价格治理,合规管理趋严,2025年10月,医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》,严查“阴阳价格”。医保基金智能监管全面升级,药品追溯码全面落地。
2025年3月,国家医保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,提出2025年7月1日起药品全面实施追溯码采集上传,全国实行“无码不付”政策。医保基金监管精细化、智能化,合规管理从严,有利于维护医保基金安全,有助于行业规范发展,长期合规经营的企业将受益。
三、核心竞争力分析
公司控股子公司北京四环生物系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一,为国家高新技术企业,北京市“专精特新”中小企业,北京市“创新型”中小企业,技术水平先进,产品质量较高,在市场中享有一定知名度,主要产品德路生(注射用人白介素-2),新德路生(人白介素-2注射液)分别为西林瓶和预充式水针(国内独家),环尔博(人促红素注射液),欣粒生(人粒细胞刺激因子注射液)的市场认可度高。目前北京四环生物拥有12项发明专利,4项新药证书。
四、主营业务分析
1、概述
2025年1月,碧水投资收到中国证券登记结算有限公司出具的《证券过户登记确认书》,相关股份过户登记手续完成,碧水投资成为公司的控股股东,邱为碧成为公司的实际控制人。
2025年,面对医药行业同质化竞争加剧、存量市场增长空间收窄等多重压力,公司在新的管理层带领下,对内深耕精细化管理,全面提质增效,对外紧盯市场动态,不断优化资源配置与产品矩阵布局,厚植竞争新优势,筑牢企业发展根基,推进公司平稳过渡和高质量发展,公司竞争力稳步提升。
报告期内,公司实现营业收入3.44亿元,同比增长69.22%;实现归属于上市公司股东的净利润-3,709.23万元,同比增长66.28%;经营活动产生的现金流量净额7,811.72万元,较去年同期增长5,245.55%。
2025年5月,公司全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司(以下简称“晨薇生态园”)与江阴鑫港发贸易有限公司(以下简称“鑫港发贸易”)签订了《战略合作协议》。根据协议约定,晨薇生态园为鑫港发贸易提供长期稳定的苗木供货渠道,在“互惠互利、共同发展”的基础上,双方形成战略供货采购关系,报告期内,江苏晨薇生态园科技有限公司实现营业收入1.59亿元,同比大幅增长。
五、公司未来发展的展望
(一)行业格局与趋势
当前全球生物医药产业创新要素加速流动,前沿技术加速迭代,国内行业监管与国际标准逐步接轨,既对本土生物医药企业提出了更高的挑战与要求,也推动了行业整体发展更趋规范化与成熟化。随着国家战略性产业政策持续深化、全球市场需求不断升级释放,我国生物医药行业正加快从以me-too类仿制创新为主,向具备更高临床价值的best-in-class、first-in-class源头创新转型,行业格局持续优化重构,技术创新节奏与临床需求同频共进。
2026年政府工作报告进一步强化了生物医药作为新兴支柱产业的战略定位,为创新药高质量发展营造了广阔的空间。在此背景下,人口结构变化、医疗保障体系日益完善、居民健康需求不断升级以及大量未被满足的临床需求持续释放,共同推动着生物医药行业的市场空间稳步拓展,双特异性抗体、ADC药物、细胞治疗、mRNA药物等前沿生物技术加速迭代应用落地,数字化与智能化技术持续赋能产业升级,行业整体运营效率与精细化管理水平显著提升。
在国家全链条政策协同发力下,叠加行业各方资源的高效联动,本土企业国际化布局与产品出海步伐加快,产业正朝着创新引领更突出、产业结构更优化、发展质量更高、国际竞争力更强的方向持续发展。未来,随着全球市场需求的持续增长和本土企业创新能力的显著提升,中国生物医药行业在全球产业格局中的地位将愈发重要,并逐步成为全球医药产业格局中不可忽视的关键力量。
(二)公司发展战略
公司将紧抓生物医药行业发展机遇,立足生物制药主业,持续优化升级现有产品,丰富产品线。公司坚持自主研发与外部合作协同并进,持续提升创新能力,稳步推进产品国际化注册与海外市场拓展。同时,不断完善公司治理结构与内控管理体系,加强专业化人才队伍建设。继续强化品牌优势,依托产品与学术优势塑造良好市场形象,以品牌价值助力业务拓展与市场渗透,不断提升公司在医患间的认可度与知名度,持续增强在医药行业的综合影响力和市场地位,推动业务规模与发展质量同步提升,实现公司可持续、高质量发展。
(三)可能面对的风险
1、新药研发风险
新药研发具有“高投入、长周期、高风险、高产出”的特点,新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,环节多、周期长,易受到不可预测因素的影响,存在开发失败的可能性。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,新药研发过程中须持续投入巨额资金,研发成本可能大幅提高;此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受,会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
为此,公司将紧跟临床试验政策,慎重开展研发工作,科学管理研发项目,提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目,强化自主研发能力的同时,积极开展产学研合作,内生发展与对外合作相结合,不断提升公司技术创新能力。
2、行业政策风险
近年来,随着医疗体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购、医药和医疗行业反腐等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。
公司将密切关注国家政策走势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式,通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
3、价格竞争风险
随着国家集采规则逐渐成熟,各地方以省及省联盟形式加速带量采购覆盖,不断扩大纳入品种。在集采范围持续扩大、种类增多的情况下,新进品种和续约品种都出现不同程度的价格下降,市场竞争进一步加剧。
公司将抓住契机,增加终端市场产品认知度,拓宽医疗机构覆盖范围,精准研判市场动态,持续优化销售产品结构,积极开拓新兴市场,实现医药产品销售稳中有增。
4、产品质量安全风险
药品作为特殊商品,与人民群众健康密切相关,责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系,到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件,但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司带来经营风险。
公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备,培养优秀质量管理人员等措施,持续加强质量管理,降低发生产品质量安全风险的可能。
5、环保风险
公司所属医药制造行业,是国家环保要求较高的行业。虽然公司十分重视环境保护,但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将可能增加公司的环保支出,从而对公司的经营利润产生一定影响。
公司将严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放,避免环保违规风险。
6、矿山工程业务的安全风险
矿山工程服务存在固有的危险性,因工程及水文地质条件复杂,安全风险相对较高;项目实施过程中可能会出现因气候原因导致的暴雨、泥石流等自然灾害,设备故障、爆破事故等突发危险情况,可能造成人员伤亡和财产损失。
本公司严格执行国家法律法规和行业规范对安全生产的有关规定,报告期内未发生生产安全事故,但仍不可能完全杜绝突发危险情况的发生及其对公司生产经营的影响。
(四)2026年工作计划
1、公司将继续加强内部管理,优化组织架构和人员组成,降低人力成本;优化促红素的原液生产工艺,实现关键原材料国产替代,加强内外包材供应商的价格管理,力争降低生产成本;严控管理费用开支,持续降本降费提升经营效率,提升公司整体竞争力,以此来增强公司的持续经营能力及盈利能力。
2、公司药品销售业务已进入全国化布局、全品类放量、全渠道渗透的高质量增长阶段。公司将全面优化销售渠道与代理商体系,重点补强此前覆盖薄弱的省份市场,加快全国终端网络纵深建设,持续提升市场渗透率与品牌影响力,构建覆盖全国、深度下沉的医药商业化平台。加强白介素2新适应症的拓展尤其是免疫调节功能的推广,在肿瘤康复防复发,皮肤病,自身免疫性疾病方面的应用,大力发展院外自费市场,力争在免疫经济领域占有一席之地。
为了实现免疫经济领域的目标,公司将持续完善“学术驱动、专业赋能”的推广体系,全面提升学术推广频次与深度,细化推广内容,拓展推广场景,丰富推广形式,紧跟行业政策导向及市场需求动态,及时调整推广策略,以学术价值增强产品核心竞争力,实现存量产品稳健增长及品牌价值持续提升。
面对行业全面集采化趋势,公司将建立成熟、高效的全品类集采应对体系:对中标品种,积极推进改良型新药研发与新适应症拓展,构筑技术与临床差异化优势,规避同质化竞争;对未中标品种,依托互联网药房等创新渠道直达终端患者,结合患者服务与援助方案稳定市场份额,实现院内院外协同发展。
公司将着重加强对现有产品生产工艺的优化等研发力度,同时依托强大的市场覆盖网络,积极寻找市场容量大,患者急需,具有较好的临床差异化,能快速实现产业化的品种进行投入开发,以尽快缓解目前的集采压力。
目前,公司核心产品环尔博、欣粒生、德路生、新德路生已实现全品规集采中标,有效锁定市场基本盘,为业绩持续增长提供坚实保障。公司将继续在制药、大健康领域寻找适合的投资标的,通过研发、合作、投资并购等多种途径丰富公司产品线及业务线,为公司发展注入新活力。
3、2025年,晨薇生态园与江阴鑫港发贸易有限公司(以下简称“鑫港发贸易”)签订了《战略合作协议》。根据协议约定,晨薇生态园为鑫港发贸易提供长期稳定的苗木供货渠道,在“互惠互利、共同发展”的基础上,双方形成战略供货采购关系,在此基础上,晨薇生态园将继续加强与当地政企的合作;同时,晨薇生态园将借助实控人行业资源优势,开发新的客户群体,逐步开展绿色矿山工程业务,实现工程收入增长。
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