一、报告期内公司从事的主要业务　　海南海药主要产品涵盖中间体、原料药、化学制剂、中成药等领域,具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，产业链布局架构基本搭建成形，公司主要抗感染类药品具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院，新成立了创新药研究院和中药研究院等。　　（一）行业基本情况　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是我国医药行业向创新驱动及高质量发展转型的关键期。当前，我国医药卫生体制改革不断... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　海南海药主要产品涵盖中间体、原料药、化学制剂、中成药等领域,具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，产业链布局架构基本搭建成形，公司主要抗感染类药品具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院，新成立了创新药研究院和中药研究院等。
　　（一）行业基本情况
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是我国医药行业向创新驱动及高质量发展转型的关键期。当前，我国医药卫生体制改革不断深化，仿制药集中带量采购、一致性评价已进入常态化、制度化，医保目录等准入工作有序推进，药品质量和供应保障能力持续提升；产业结构不断优化，科技创新成果不断涌现，化学创新药、生物药发展迅速，一些创新性强的产品进入临床用药前列。在细分领域，中医药政策持续利好，不断加大传承创新发展力度；化药持续鼓励新药研发，强化新药审批提速；生物制药产业高质量发展依然保持加速推进的局面；医疗器械市场规模不断扩大，并加速国产替代。
　　（二）行业政策
　　1.2023年1月3日，国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作及全方位监管科学创新。
　　2.2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，并结合中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，全力推进药品监管现代化建设。
　　3.2023年2月10日，国务院办公厅出台《中医药振兴发展重大工程实施方案》，部署8项重点工程以及26个建设项目，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》强调重点围绕国家战略需求及中医药重大科学问题，布局一批中医药科技创新重点项目和关键技术装备项目，加强中医药科技创新体系建设，提升传承创新能力，加快推进中医药现代化；围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。
　　4.2023年3月31日，国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。
　　5.2023年7月4日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，制定了更加严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。
　　6.2023年7月21日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。
　　（三）报告期内公司经营情况
　　1.统筹战略规划，构筑公司未来发展创新支柱
　　切实完善公司治理体系。公司落实党中央国务院国资委关于完善中央企业公司治理和董事会建设的系列部署，董事会立足“定战略、作决策、防风险”职能，切实推动各所属企业业务布局转型升级，将产业链优势转换成企业发展优势。推进所属企业董事会制度废改立释工作，确保董事会运作有规可依、有章可循，切实将制度优势转化为治理效能。不断推进所属企业治理体系和治理能力现代化建设，助力公司高质量发展。
　　营造良好创新生态环境。公司全力搭建研发平台，在制剂研究院和原料药研究院的基础上成立创新药研究院、中药研究院。完善科研管理制度体系，修订及印发《科研项目管理办法》、《科研体系管理办法》、《科研项目奖励办法》等制度，重新梳理研发岗位职级、薪酬、考核体系，强化以项目成果为导向收入分配机制，激发内生动力活力。
　　2.深化营销变革，市场开拓成效显著
　　公司积极采取精细化招商模式，有效打通产品和市场终端的最后一公里，逐步提升公司终端掌控能力，并多层次探索新型销售模式，加强与国内头部连锁的合作，全力拓展线下药店和线上终端销售。
　　3.持续优化产品结构，抗风险能力全面提升
　　报告期内，公司创新药开发全面提速，同时新产品引进高效开展。公司将新产品作为公司战略规划的核心和支撑，明确了“6523产品组合”（6类制剂、5类原料药、2类中间体、3类中药产品），计划“十四五”规划期内形成综合性、宽领域、多元化的产品管线群。同时持续开展中药配方颗粒、生物类似药、抗感染药物等产业调研，以及研发管线系列新品种筛选，涉及缓控释、口服溶液、胶囊、泡腾片等多剂型，同时进行口服缓控释制剂、脂质体等高端制剂品种调研筛选，稳步落实公司“一主多元”产品规划。报告期内，公司研发工作开展情况如下：
　　⑴创新药研发
　　创新药方面，公司立足未来健康产业合成生物领域，搭建生物仿生合成技术平台、环肽合成技术平台及多肽偶联技术平台，推进相关技术在抗感染、抗肿瘤、心血管、中枢神经系统疾病治疗中的应用。国家重大新药创制科技重大专项1类新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组达到50%，目前临床上缺乏有效的抗肝纤维化的药物，其研究开发可填补肝纤维化药物市场空白；难治性癫痫新作用靶点治疗1类新药-派恩加滨片完成Ib期给药研究及总结报告，派恩加滨是具有全面优势的靶向KCNQ通道的新一代抗癫痫药物。
　　⑵化药制剂研发
　　制剂研究院，以公司现有各层级化药研发人员为依托，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化道、心血管、抗肿瘤等疾病治疗领域，开展相关管线产品研制，目前主要工作包括仿制药研究和一致性评价。报告期内，注射用头孢西丁钠、盐酸米诺环素胶囊、紫杉醇注射液、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢他啶和阿莫西林胶囊等6个品种相继通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时，获得地氯雷他定口服溶液和注射用头孢美唑钠2个仿制药生产批文。完成注射用头孢他啶阿维巴坦钠和头孢克洛干混悬剂仿制药注册申报，注射用头孢呋辛钠和头孢克洛胶囊一致性评价注册申报，均已获得受理并进入技术审评；另有十余项制剂研发项目正在进行中。
　　⑶原料药及特色中间体研发
　　公司成立原料药研究院，加强原料药及中间体研发能力，开展特色抗感染原料药、特色抗感染中间体及特色化工中间体研究，进一步强链补链，增强产业链竞争力。截止2023年6月，美罗培南等3个原料药质量提升获得备案通过，完成利奈唑胺等3个原料药仿制注册申报，已获得受理并进入技术审评。目前约有十余项原料药在研项目，以及多个新增拟立项原料药项目。
　　⑷中药研发
　　公司将持续筛选中药项目，计划每年滚动立项2-3项中药创新药及经典名方项目，同时以项目为依托，建立现代化的中药生产转化平台，规范中药材种植，从公司已有产品黎药肠胃康的海南特有中药材牛耳枫入手，启动中药材GAP种植基地建设工作，逐步培育壮大公司的中药板块。目前，已立项中药创新药1项，中药经典名方2项，中药上市后再评价1项，其中中药经典名方项目已完成前期研究工作，准备进行生产转化。
　　4.锚定质量效益提升，经营管理水平全面提高
　　海南海药落实产业链战略布局，整合供应链资源，完善核心产品产业链，形成上下游产业链协同，自主掌握中间产品供应销售，降本增利，全力打造“中间体-原料药-制剂”全产业链优势。报告期内，采取精细化管理模式，通过加强产业链协同，发挥供应链优势，整合资源，完善核心产品产业链，形成上下游产业链协同，逐步实现重点产品产业链贯通，提升整体经营效益。
　　稳步推进降本增效。切实推进产品引进，将产能规模变成产能优势，同时积极推动绿色、低碳和节能技术改造，子公司光伏项目实现并网投用，预计每年能够节约电耗约180万元。
　　积极推进两非处置。全面清理“两非”“两资”，将人、才、物向一致性评价、科技研发、市场拓展集中。2023年上半年实现资金回笼5620万元。
　　（四）市场地位
　　根据中国药学会（CPA）样本医院数据显示：公司产品枫蓼肠胃康颗粒2022年市场占有率为57%，国内排名第一；注射用头孢唑肟钠2022年市场占有率为9.57%，国内排名第三；注射用头孢西丁钠2022年市场占有率为17.77%，国内排名第二；注射用氨曲南2022年市场占有率为5.95%，国内排名第五。2022年公司荣获2022年中国医药工业百强（化药企业），海南省制造业企业40强，2023年荣获海南省信用协会“优秀会员单位”、2023年海南省质量协会会员单位、2023年海口工业十佳企业，子公司海口市制药厂荣获海南省“专精特新”中小企业称号。
　　（五）主要业务
　　1.主要产品
　　公司常年主要产品包括以下系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、抗病毒药系列、慢性病系列与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
　　2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
　　3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务为中药材贸易、中药饮片生产、中药材交易与仓储服务。
　　（六）公司经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购管理已完成全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
　　2、生产模式
　　公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式
　　（1）制剂及中成药销售模式
　　公司采取营销公司-省区-区域的扁平化管理架构，直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，已形成较为完整的营销网络。同时公司探索新型销售模式，加强与国内头部连锁的合作，全力拓展线下药店和线上终端销售。
　　（2）原料药及中间体销售模式
　　公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已出口至世界三大洲30余个国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。
　　（3）中药材销售模式
　　基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种580余个，通过认证毒性中药饮片品种13个，公司实际经营品种100余种，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
　　4、研发模式
　　公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院、创新药研究院和中药研究院等。通过与国内知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建的合作模式，与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所加强合作，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可、技术转让为补充的多样化的创新研发模式。
　　（七）研发注册产品进展及主要品种相关信息
　　公司持续加大创新药研发力度，调整产品结构，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。现阶段研发产品聚焦抗感染、神经精神类、消化道、心血管、抗肿瘤等管线，加快推进主力品种一致性评价和创新药、仿制药研发，打造原料药与制剂一体的业务体系。
　　1、已进入注册程序的药品情况及公司药品立项情况
　　2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
　　（八）报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况

　　二、核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司已形成丰富的产品资源，现共有药品文号150个，其中化药文号134个，中药文号16个，在产产品64个。制剂在产产品中有10个产品20个品规通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）。原料药领域已注册批准文号12个，其中在产产品6个，在产产品有3个产品通过了一致性评价。公司将在存量优质核心产品的基础上，充分整合资源，激活睡眠文号，加大研发投入，布局新的产品，进一步增强公司竞争力。
　　（二）研发优势
　　目前，公司建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院、新成立了创新药研究院和中药研究院等。公司通过积极引进国内外资深专家和创新型人才，通过与国内知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建的合作模式，与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所加强合作，围绕“抗感染类、抗肿瘤类、神经精神类、消化类、心脑血管、代谢类”等治疗领域深化业务布局，持续加大创新药研发力度，丰富产品研发管线，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。
　　(三)产业链优势
　　公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链，具备差异化竞争优势，助力公司降低生产成本，提高产品质量，有利于公司应对集采、环保挑战，为公司布局高端抗感染类药奠定产业基础，可有效提高应急保供能力，打造“应急保供”体系。同时，公司以枫蓼肠胃康为核心，推进经典名方和现代技术的融合创新，研发打造肠胃药系列产品群。公司将不断优化生产流程与工艺，完善公司产业链，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
　　（四）药品质量优势
　　公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系，三年来公司产品出厂合格率均为100%，市场抽检合格率均为100%。国家药监部门GMP检查通过率100%。公司以GMP规范为准绳，结合产品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品，生产质量管理团队具有丰富的一线生产和质量管理经验，先进的生产设备、高标准的生产质量要求和经验丰富的管理团队能有效的确保产品质量。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）政策风险及应对措施
　　随着国家和地方集中采购及医保谈判等政策的持续推进，将会挤压公司部分产品的毛利空间。公司将关注行业政策变动情况，积极应对集采变化，顺势推进产业结构和产品结构调整规划。增加创新研发投入，加快新产品上市速度和产品市场开发力度，提升生产工艺、提高生产效率，增强企业核心竞争力，确保公司能够适应外部经营环境变化及新形势下的监管要求。同时，推进公司主要产品通过仿制药一致性评价，积极参与集采招标。
　　（二）研发风险及应对措施
　　公司所处制药行业具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。
　　对此，公司审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目的进度，确保重点项目按计划推进。同时，公司不断强化研发管理，深化研发体制机制改革，明确研发各环工作重点，有针对性的开展风险防控，最大限度降低研发风险。
　　(三)技术迭代风险
　　由于医药领域相关技术发展迅速，项目研发和工艺开发不断创新。若不能持续加大研发投入，开展前瞻性的产品研发和技术创新，上述核心技术体系可能面临被新技术替代，已有技术优势及核心竞争力被削弱甚至丧失的风险。
　　公司已打造四大研究院，将推动海南海药业务转型升级，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。目前公司已引入国际化团队，加大技术投入，持续丰富研发产品管线，推动创新药临床进展。
　　（四）安全、环保风险及应对措施
　　医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对医药生产企业的环保要求越来越高。
　　对此，公司严格按照国家安全、环保的要求，建立严格的企业内控标准，完善各生产基地安全、环保措施，强化自查力度，确保环保始终达标。同时，公司通过持续性的技术改造，加强能源管理和节能减排工作，持续强化污染源治理，加大烟气高效净化处理，确保环保排放达标，实现绿色可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）所处行业基本情况及政策影响　　1、行业格局和发展趋势　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。党的二十大报告提出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置；促进中医药传承创新发展；深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。根据国家统计局数据，2022年全国规模以上医药制造业企业营业收入29,111.4亿元，同比下降1.6%；实现利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%。随着我国人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的增长，医药需求持续增长，未来医药、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况及政策影响
　　1、行业格局和发展趋势
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。党的二十大报告提出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置；促进中医药传承创新发展；深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。根据国家统计局数据，2022年全国规模以上医药制造业企业营业收入29,111.4亿元，同比下降1.6%；实现利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%。随着我国人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的增长，医药需求持续增长，未来医药、医疗支出占比仍有较大的提升空间。
　　近年来国家多项医药行业政策落地，涉及纲领规划、医保制度、药审监管、卫生监控等多个领域，医药行业发生了深刻的变化，医药企业迎来创新驱动发展时代。医保控费、带量采购等政策倒逼医药企业转型升级，具备自主创新能力及全产业链优势的企业将在市场竞争中处于有利地位。环保安全监管趋严，提高了原料药行业壁垒，原料药产业规模化、集中度进一步提高。国家通过加快审评、医保目录改革、双通道等一揽子政策激励医药行业创新研发，缩短纳入医保目录时间，助力创新药的市场及临床快速准入。在中药领域，国家大力发展中医药事业，鼓励中药传承精华、守正创新，中药行业迎来良好发展机遇期。在生物药领域，研发技术发展和鼓励政策的推动下，我国生物药创新能力已经提升至国际前列，生物药在研品种数量已跃至全球第二名，生物药行业正在向高质量、高创新的方向快速发展。
　　2、行业相关政策法规
　　报告期内，国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2022年1月，九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，指出新时期我国医药行业重点发展的领域和方向。2022年3月，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。2022年3月，《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）》提出 “支持发挥自贸试验区、海南自由贸易港示范引领作用”，推动海南加快中成药传承发展进程。2022年5月，国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，将生物医药产业位列四大重点发展领域之首，助力生物药市场的进一步发展。2022年 5月，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，指出国
　　家完善药物创新体系，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，加强药品知识产权保护，提高药品自主创新能力。2022年6月，国家医疗保障局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，建立医保药品目录动态调整机制，支持将罕见病药物、儿童用药、新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物等药物纳入医保目录，持续落实地方增补目录调出政策，更好满足广大参保人员基本用药保障需求。2022年7月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序，可以加快有临床价值的创新药上市速度，鼓励药企尤其是创新药企在新药研发中更加注重以临床价值为导向的新药研发。
　　（二）报告期内公司经营情况
　　面对两票制、带量采购、医保支付等医药行业一系列政策改革，公司积极思考、勇于探索，全速推进公司改革发展，争取在新的政策环境下实现突破性发展。
　　1、公司的经营理念发生了根本性变化
　　报告期内，公司全面回归生产经营的本质要求，将人、才、物向一致性评价、科技研发、市场拓展集中。一是聚焦医药主业核心，推动解决了产品结构优化调整、销售系统改革、产业链协同、两非两资处置、低效无效资产盘活等制约企业发展的全局性问题。两非”资产处置回笼资金2.25亿元，在瘦身健体、聚焦主业、提高资本运营效率上取得阶段性成效。二是聚焦提升合规经营、加强管理效率，深入组织开展合规风险排查，组织各企业开展制度“废改立”工作，及时完善制度流程，坚决堵塞漏洞。三是聚焦加强团队能力建设，持续优化干部队伍。从领导班子建设、职能部室管控能力提升抓起，向管理要效益，不断提升运营能力和管控能力。对重点企业领导架构进行调整，调整后重点企业经营指标和各项重点工作都有了新突破。
　　2、公司的经营质量发生了根本性变化
　　报告期内，公司同比减亏16亿元；销售费用同比减少1.05亿元，同比降低16.74%；管理费用同比减少0.59亿元，同比降低22.93%；研发投入1.42亿元；资产负债率为68.27%，同比降低3.21%。海南海药大幅减亏，实现扭亏为盈的年度目标。
　　在研发领域，海南海药研发中心更名为海南海药研究院，并设立重庆研究分院，进一步完善研发体系结构，明确职责，确保科研成果转化应用，实现主责主业高质量发展。同时，公司从海外引进首席科学家，申报博士后科研工作站，重点推进两个国家一类创新药的研发进度，制定研发里程碑专项奖励政策。截止目前，公司10个制剂产品20个品规通过了仿制药一致性评价（或者视同通过），原料药3个产品通过了一致性评价。
　　在市场营销方面，公司强化市场主导作用，不断健全“跟随市场办”的决策机制，持续完善“围绕市场转”的资源配置模式，稳住市场存量，做大市场增量，做到老市场有显著增长、新市场有重大突破。努力开拓新渠道、探索新模式、实现新增长，布局海外新市场，推动主力产品进入国药大药房、一心堂等 KA渠道，进入京东大药房等电商平台，以更加务实的举措把抓增量的要求落到业务量的增长上。报告期内，公司国际出口业务实现逆势增长，全年出口实现收入人民币1.02亿元,同比增长37.18%。
　　在生产方面，公司坚持系统观念，聚焦全产业链，算综合效益最优的大账，打造中间体、原料药、制剂全产业链，进一步完善产业链运行管理体系，通过管理解决产业链运行中的问题，全面理顺和补齐产业链短板，提升整体经营效益，产业链控制力、竞争力逐步凸显。督导推动天地药业、江苏普建联合攻关，打通美罗培南、氨曲南产业链条，从源头上为原料药和制剂保供增利。天地药业统筹安全生产和项目建设，全面完成预算指标任务，乌杨项目建设在充分调研市场需求的基础上重新完善布局产品管线，完成了培南生产线的以水带料调试。
　　3、公司的内外部环境发生了根本性变化
　　良好的内外部环境是公司生存发展的沃土。2022年，新兴际华集团从政策、资金、人才、资源等方面全方位、多层次、系统性推动和促进海南海药的发展。医药板块调整为新兴际华集团三大主力板块之一。新兴际华集团党委书记、董事长贾世瑞调研海南海药，拜会海南省市两级主要领导，明确了医药板块"十四五”规划发展方向，为海南海药的发展注入强心针。新兴际华集团财务公司和海南海药签订金融服务协议，为海药的转型发展提供资金支持。海南省、海口市政府协助公司，为公司发展纾困解难。公司内外部发展环境的显著改变极大地增强了投资者、股东、银行等对公司的信心和支持，公司有息负债规模较期初降低8.49%，融资成本同比降低12.05%。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　1、主要产品
　　公司常年主要产品包括以下系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
　　2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
　　3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务为中药材贸易、中药饮片生产、中药材交易与仓储服务。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购管理已完成全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理, 不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
　　2、生产模式
　　公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式
　　（1）制剂及中成药销售模式
　　公司采取营销公司-省区-区域的扁平化管理架构，直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，已形成较为完整的营销网络。
　　（2）原料药及中间体销售模式
　　公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已出口至世界三大洲30余个国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。
　　（3）中药材销售模式
　　基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种580余个，通过认证毒性中药饮片品种13个，公司实际经营品种100余种，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
　　4、研发模式
　　公司根据“创新求发展”的战略部署，精心构建化学药、生物药、中药研发体系，在海口建立研发总部，在上海、重庆等多点建立国内研发中心，与中科院上海药物研究所、华东理工大学等院校科研单位开展合作研发，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可、技术转让为补充的多样化的创新研发模式。
　　（三）研发注册产品进展及主要品种相关信息
　　1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
　　2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
　　[注]：公司主要品种（不含原料药及其中间体）均进入国家医保药品目录。报告期内，无主要药品新进入或者退出省级、国家级医保目录。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　经过多年发展，公司已形成丰富的产品资源，现共有药品文号139个，其中化药文号114个，中药文号22个，在产产品77 个，公司共有61个品规产品被纳入国家基药目录、 36个产品被纳入国家医保目录（2022年）。制剂在产产品中有10个产品20个品规通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）。原料药领域已注册批准文号9个，其中在产产品4个，在产产品有3个产品通过了一致性评价。公司将在存量优质核心产品的基础上，充分整合资源，激活睡眠文号，加大研发投入，布局新的产品，进一步增强公司竞争力。根据中国药学会（CPA）样本医院数据显示：公司产品枫蓼肠胃康颗粒2022年市场占有率为57%，国内排名第一；注射用头孢唑肟钠2022年市场占有率为9.57%，国内排名第三；注射用头孢西丁钠2022年市场占有率为17.77%，国内排名第二；注射用氨曲南2022年市场占有率为5.95%，国内排名第五。
　　（二）产业链优势
　　公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，产业链布局架构基本搭建成形。公司主要抗感染类药品具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力，可保证公司后续产品原料药的充分供应，缓解原材料价格波动带来的影响。报告期内，公司推动子公司联合攻关，打通美罗培南、氨曲南产业链条，保障原料药和制剂产品的供应。同时，公司以枫蓼肠胃康为核心，推进经典名方和现代技术的融合创新，研发打造肠胃药系列产品群。公司将不断优化生产流程与工艺，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
　　（三）研发优势
　　公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药中间体研究院，通过与国内知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建的合作模式，与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所加强合作，引入抗肿瘤原创新药，以及抗感染类、抗肿瘤类改良型新药，持续加大创新药研发力度，调整产品结构，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。
　　（四）药品质量优势
　　公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系，三年来公司产品出厂合格率均为100%，市场抽检合格率均为100%。国家药监部门GMP检查通过率100%。公司以GMP规范为准绳，结合产品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。按照CGMP和GMP标准建成6个新车间，涵盖粉针制剂、冻干制剂、口服制剂多条生产线，生产质量管理团队具有十年以上口服固体和无菌制剂一线生产和质量管理经验，先进的生产设备、高标准的生产质量要求和经验丰富的管理团队能有效的确保产品质量。

　　四、公司未来发展的展望
　　一、公司未来发展战略
　　公司立足发挥国有经济战略支撑作用、立足做强做优做大国有资本和国有企业、立足高质量发展、立足提升职工获得感幸福感，以“主业归核、资源归集、产业归类”基本原则，实施“一主多元”战略，全速推进产品、产业结构调整，夯实化药板块基础、拓展中药板块业务、择机进军生物医药领域。围绕“抗感染类、抗肿瘤类、神经精神类、消化类、心脑血管、代谢类”等治疗领域深化业务布局，健全销售体系，稳步提升经营质量和效益，致力于把企业打造成为中国有影响力的抗感染类药品制造商，力争成为中国最大的原料药和中间体制造商。
　　二、2023年经营计划
　　2023年是公司“质量效益提升年”，是强化布局、提升质量效益、实现高质量发展的转折之年。新一年工作将紧紧围绕提升公司质量和效益来展开，深入践行“保军、应急、为民”三大使命，在着力打造核心竞争力上下功夫，体现差异化特色发展优势。
　　一是着力加强市场营销能力建设
　　未来公司将打出“保存量市场、稳主品市场、促增量市场”的组合拳，加大力度推进小柴胡颗粒等增量产品的市场策划、营销推广工作，继续推进肠胃康进基药工作。聚焦市场占有率提升和产品盈利能力提升，加强产业链协同联动和产、供、销、运无缝衔接，千方百计降低成本，增强产品成本竞争优势。利用好“一带一路”“走出去”相关支持政策，加快推进优势产品出口工作。完善线下线上协同并进的营销体系，进一步推进增量市场战略落地，加快推进与三大电商平台合作落地见效，推动院外市场上量增效，加强与线下连锁药房的全面深入合作，推进产品在电商、KA的全面销售。
　　二是着力加强科技研发能力建设
　　进一步深化研发体制机制改革，激发创新动力活力，把资金和资源集中投放到重点研发项目上。首先聚焦抗感染、消化道、神经精神、抗肿瘤等领域，加快推进主力品种一致性评价和创新药、仿制药研发，打造原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系。发展抗感染原料药；发展特色抗感染中间体及特色中间体。新引进、新立项一批新药、仿制药，进一步强链补链增强产业链竞争力。其次，以枫蓼肠胃康为核心，推进经典名方和现代技术的融合创新，研发打造肠胃药系列产品群。完善肠胃康GAP原料药材种植基地和湖南廉桥“中药种植+加工+贸易”产业链条。
　　最后，把握生物制药创新发展趋势，结合公司资源禀赋，深化在抗体、CAR-T等细胞和基因治疗方面的前沿布局，择机切入高增长潜力的血制品及抗肿瘤等领域，推进产业结构转型升级。利用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策资源优势，通过政企合作，在引进、消化、吸收、创新的基础上，开展高端医疗器械研发生产，弥补和满足国内临床市场缺口，成为高端医疗器械生产商和经营商。
　　三是着力加强运营管控能力建设
　　通过刚性执行预算管理，优化公司内外部资源配置、提高运行效率、加强风险管控。引进高端制剂技术，开发脂质体、缓控释等现代制剂新技术、新工艺，增加高附加值产品，提高高端制剂科研及产业化能力。持续优化融资结构，不断降低带息负债规模，持续压降融资成本，充分运用多元化融资手段解决资金问题。严格依法依规组织生产，加强原辅料管理，持续强化药品生产质量管理，以最严格的质量标准，加强对药品全生命周期质量管理。
　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）政策风险及应对措施
　　随着国家和地方集中采购及医保谈判等政策的持续推进，将会挤压公司部分产品的毛利空间。公司将关注行业政策变动情况，积极应对集采变化，顺势推进产业结构和产品结构调整规划。增加创新研发投入，加快新产品上市速度和产品市场开发力度，提升生产工艺、提高生产效率，增强企业核心竞争力，确保公司能够适应外部经营环境变化及新形势下的监管要求。同时，推进公司主要产品通过仿制药一致性评价，积极参与集采招标。
　　（二）研发风险及应对措施
　　公司所处制药行业具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。
　　对此，公司审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目的进度，确保重点项目按计划推进。同时，公司不断强化研发管理，深化研发体质机制改革，明确研发各环工作重点，有针对性的开展风险防控，最大限度降低研发风险。
　　（三）安全、环保风险及应对措施
　　医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对医药生产企业的环保要求越来越高。
　　对此，公司严格按照国家安全、环保的要求，建立严格的企业内控标准，完善各生产基地安全、环保措施，强化自查力度，确保环保始终达标。同时，公司通过持续性的技术改造，加强能源管理和节能减排工作，持续强化污染源治理，加大烟气高效净化处理，确保环保排放达标，实现绿色可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）所处行业基本情况及政策影响　　伴随着新冠疫情在各地陆续反复，医院诊疗总人次净增量减少。根据药监局南方医药经济研究所数据，2022年上半年医院市场药品销售增速明显下滑，比去年同期下降7.1%，基层医疗市场药品销售增速放缓。根据国家统计局数据，2022年1—6月规模以上医药制造业的营业收入为14007.8亿元，同比降低0.6%；实现利润总额2209.5亿元，同比降低27.6%；营业成本8159.6亿元，同比增长10.3%。　　2022年1月，工业和信息化部、发展改革委等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，明确“十四五”发展目标：医药行业主要经... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业基本情况及政策影响
　　伴随着新冠疫情在各地陆续反复，医院诊疗总人次净增量减少。根据药监局南方医药经济研究所数据，2022年上半年医院市场药品销售增速明显下滑，比去年同期下降7.1%，基层医疗市场药品销售增速放缓。根据国家统计局数据，2022年1—6月规模以上医药制造业的营业收入为14007.8亿元，同比降低0.6%；实现利润总额2209.5亿元，同比降低27.6%；营业成本8159.6亿元，同比增长10.3%。
　　2022年1月，工业和信息化部、发展改革委等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，明确“十四五”发展目标：医药行业主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进，医药行业有望迎来新一轮的持续发展，行业提质升级迫在眉睫。面对行业、市场的诸多挑战，公司抢抓医改发展机遇，立足“主业归核、资源归集、产业归类”基本原则，实施“一主多元”战略，围绕“抗感染类、抗肿瘤类、神经精神类、消化类、心脑血管、代谢类”等治疗领域深化业务布局，稳步提升经营质量和效益。报告期内，公司实现营业收入106513.46万元，较上年同期增长3.39%。归属于上市公司股东的净利润-1898.91万元，实现了大幅减亏。本报告期，公司主营业务经营情况具体如下：公司依托江苏、重庆、海南三大基地，聚焦高附加值仿制药与特色药，产业链布局架构已基本搭建成形。江苏盐城中间体基地实现复工复产，逐渐恢复正常生产经营。重庆乌杨原料药基地进一步优化品种布线，合理降低施工费用，一期工程已进入收尾阶段。每月开展产、供、销联动，协调产业链上下游企业供给，保障前端销售，最大限度支撑销售业务开展，提升整体经营效益。海南制剂基地根据公司战略和产能利用情况，开展委托加工和MAH业务，上半年公司承接了9家医药企业委托生产项目，提高制剂产线整体产能利用率。以年度预算为行动计划目标，逐月落实、考核。通过制定增量计划，强化考核分配对经营业绩增量指标的正向激励作用，激发员工的积极性和创造性。施行“一企一策”方案，重新制定各企业负责人绩效考核责任书，同时，推动总部管理部门职能落地，持续开展各企业的考核评价工作。
　　（二）报告期主营业务经营情况
　　1.协同发展，稳定主业经营
　　2.激发活力，加强考核正向激励
　　3.坚持创新，研发项目稳步推进
　　两个国家重大新药创制专项进展顺利。抗肝纤维化的国家1.1类新药氟非尼酮胶囊项目约40家临床分中心已基本通过伦理审查，超三十家已启动，Ⅱ期临床病例入组顺利；治疗难治性癫痫的派恩加滨项目已启动Ⅰ期临床试验，完成单剂量入组，确认多次给药临床方案。仿制药地氯雷他定口服溶液完成注册申报。一致性评价项目持续推进，7个一致性评价品种已完成注册申报和发补提交。原料药氨曲南完成补充研究并提交国家局；原料药头孢西丁钠通过一致性评价备案。力声特克服上海疫情封控的困难，顺利推进新一代人工耳蜗产品芯片的开发进度，按计划完成新产品的型式检验并提交产品注册。
　　4.谋市场拓增量，落实提质增效措施
　　公司加强营销网络建设，调整销售渠道，完善分销渠道，改善收入结构，提高销售自主权。头孢唑肟中标广东11省联盟带量采购，做好主品招标挂网工作。加大B2C、O2O业务推进力度，做好京东、药京采新兴际华海药旗舰店的管理、推广和销售。把握海南本土药企扶持政策，深挖海南本土市场，提高重点医院开发力度，重点推进肠胃康颗粒、橘红片、氨曲南、头孢唑肟产品销售。充分挖潜原料药中间体市场，提升原料药中间体收入占比。完成美罗粗品、头孢唑肟钠在印度续注册的前期准备工作。
　　5、多措并举，“两非”资产处置及应收账款清收取得成效
　　海南海药立足聚焦主业的战略，多措并举，回笼资金，提高资本运营效率，上半年取得阶段性成效。报告期内，公司处置两非资产、清收历史欠款共回笼资金2.42亿元。
　　（三）公司主要产品及业务情况
　　根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、医疗器械、现代中药、生物医药及医疗服务等领域，目前以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。
　　1、主要产品
　　公司常年主要产品包括六大系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、人工耳蜗系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
　　2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
　　3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务为中药材贸易、中药饮片生产、中药材交易与仓储服务。
　　（四）公司经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购管理已完成全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
　　2、生产模式
　　公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式
　　（1）制剂及中成药销售模式
　　公司采取营销公司-省区-区域的扁平化管理架构，直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，已形成较为完整的营销网络。（2）原料药及中间体销售模式公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已出口至世界三大洲部分国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。
　　（3）人工耳蜗销售模式
　　人工耳蜗产品主要采用直销的销售模式。上海力声特已在多个省市设立百余家人工耳蜗手术中心。此外，上海力声特在近二十个省份建立了营销服务网点，负责人工耳蜗咨询、维护及升级工作。同时，市场推广方面线上线下相结合，通过网站、微信公众号、抖音、微博等新媒体平台，以及耳鼻喉科及听力行业学术会议进行市场推广，提升了品牌和公司影响力。
　　（4）中药材销售模式
　　基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种580余个，通过认证毒性中药饮片品种13个，公司实际经营品种100余种，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
　　4、研发模式
　　公司根据“创新求发展”的战略部署，精心构建化学药、生物药、中药、医疗器械医药行业四大领域研发体系，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可、技术转让为补充的多样化的创新研发模式。
　　（三）研发注册产品进展及主要品种相关信息
　　1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
　　2、已获得的第二类、第三类医疗器械主要产品注册证
　　3、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
　　[注]：注射用头孢孟多酯钠纳入河北、黑龙江、辽宁、山东、西藏、湖北、河南、安徽、内蒙古、新疆、广东、湖南、海南、贵州省级医保药品目录，其他主要品种（不含人工耳蜗、原料药及其中间体）均进入国家医保药品目录。报告期内，无主要药品新进入或者退出省级、国家级医保目录。

　　二、核心竞争力分析
（一）产业链优势
公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，产业链布局架构基本搭建成形。公司主要抗感染类药品基本具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力，可保证公司后续产品原料药的充分供应，同时缓解原材料价格波动带来的影响。公司将不断优化生产流程与工艺，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
（二）研发优势
海南海药研发体系现已布局上海、海口、重庆，未来将以这三个城市为基础，打造自主创新的各类研发技术平台。公司坚持自主研发与技术引进相结合，通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建形式，不断吸收业内先进技术，优化产品结构，提升产品技术水平。公司通过建立战略合作联盟、成立联合实验室等多种合作模式，与中南大学、中科院上海药物研究所、华东理工大学等科研院所加强合作，引入抗肿瘤原创新药，以及抗感染类、抗肿瘤类改良型新药，持续加大创新药研发力度，调整产品结构，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。
（三）药品质量优势
公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，实现“产品交付合格率100%；市场抽检合格率100%”的质量目标，建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系。以GMP规范为准绳，结合产品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。按照CGMP和GMP标准建成6个新车间，涵盖粉针制剂、冻干制剂、口服制剂多条生产线，生产质量管理团队具有十年以上口服固体和无菌制剂一线生产和质量管理经验，先进的生产设备、高标准的生产质量要求和经验丰富的管理团队能有效的确保产品质量。

　　三、公司面临的风险和应对措施
（一）政策风险及应对措施
随着国家和地方集中采购及医保谈判等政策的持续推进，集采常态化以及限抗政策不断升级，将会影响公司部分产品的市场占有率。公司将顺势推进产业结构和产品结构调整规划，增加研发投入，加快新产品上市速度和产品市场开发力度；推进公司主要产品通过仿制药一致性评价，积极参与集采招标；不断强化产业链优势，增强企业核心竞争力，确保公司能够适应外部经营环境变化及新形势下的监管要求。
（二）研发风险及应对措施
公司所处制药行业、高端医疗器械产品具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。
（三）安全、环保风险及应对措施
对此，公司审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目的进度，确保重点项目按计划推进。同时，公司不断强化研发管理，优化研发体系，明确研发各环工作重点，有针对性的开展风险防控，最大限度降低研发风险。医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对医药生产企业的环保要求越来越高。对此，公司严格按照国家安全、环保的要求，建立严格的企业内控标准，完善各生产基地安全、环保措施，强化自查力度，确保环保始终达标。同时，公司通过持续性的技术改造，加强能源管理和节能减排工作，持续强化污染源治理，加大烟气高效净化处理，确保环保排放达标，实现绿色可持续发展。 收起▲