一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务　　根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、现代中药及医疗服务等领域，目前以药品研发、生产和销售为主。公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药等领域，现共有产品文号 175个。具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。　　（二）公司经营模式　　1、研发模式　　在“一主多元”战略引领下，构建以抗感染药物为突破口的全产业链发展模式，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化系统、心血管系统、代谢等疾病治疗领域。在海口、重庆等多地... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、现代中药及医疗服务等领域，目前以药品研发、生产和销售为主。公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药等领域，现共有产品文号 175个。具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。
　　（二）公司经营模式
　　1、研发模式
　　在“一主多元”战略引领下，构建以抗感染药物为突破口的全产业链发展模式，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化系统、心血管系统、代谢等疾病治疗领域。在海口、重庆等多地设立研发中心，进一步加深产学研结合，提升科技自主研发能力，建立自主研发为主，外部引进和联合开发为辅的研发体系。通过先进技术平台建设、新产品开发等，加速公司创新转型及主力产品管线结构优化，在新医保、集采等政策大环境下，打造自身核心竞争力，以应对行业变革并实现可持续发展。
　　2、生产模式
　　公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式
　　（1）制剂销售模式
　　为坚持以市场为导向、客户为中心的经营理念，强化战略统筹，重构营销体系，推动海南海药营销工作向精准化、协同化方向优化升级，公司对制剂营销系统进行组织架构调整。按照渠道划分7大事业部，新增KA和控销渠道团队，以更加务实的举措努力开拓新渠道、探索新模式、 实现新增长。
　　（2）原料药及中间体销售模式
　　公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已出口至世界30余个国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。
　　（3）中药材销售模式
　　基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种580余个，通过认证毒性中药饮片品种9个，公司实际经营品规300个，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
　　4、 采购模式
　　公司采购管理已全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
　　（三）研发注册产品进展及主要品种相关信息
　　1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
　　2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况及政策影响
　　1、行业基本情况
　　2025年，国家医药行业在政策持续深化、技术迭代加速与市场需求升级的共同作用下，延续结构化调整与高质量发展态势，在压力中寻找新机。政策上聚焦全链条支持体系，形成“鼓励真创新、保障高质量、促进可及性”的政策导向。在创新优化上，企业聚焦差异化创新，创新药成为核心增长动力；在产业结构上，不断向创新驱动、人工智能、高端制造、全球市场转型升级；在竞争格局上，头部企业与创新型企业优势逐渐扩大；在盈利模式上，摆脱“以价换量”依赖，具备全球创新与全产业链布局的企业将脱颖而出。
　　据国家统计局数据，2025年医药制造业营业收入为24870.0亿元，同比下降1.2%；营业成本为14362.4亿元，同比下降1.3%；利润总额为3490.0亿元，同比增长2.7%。
　　2、2025年医药政策及影响
　　2025年出台的一系列医药政策，围绕科技创新、产业升级、监管改革、金融支持、市场布局等核心维度作出系统性部署，既明确了医药产业高质量发展战略方向，提供了实打实的政策红利与资源支撑，也对企业创新能力、合规管理、转型发展提出了更高标准和要求。总体来看，行业呈现出机遇与挑战并存的发展格局，对公司研发布局、生产运营、市场拓展、合规管理等经营发展产生深远影响。
　　（1）在创新研发方面，创新政策全链条赋能，倒逼企业强化原始创新与差异化创新
　　政策为企业创新研发提供制度保障、效率提升、市场落地三重支撑，审评审批提速缩短创新产品上市周期，医保与商保双目录衔接解决创新药 “落地难、支付难” 问题，知识产权保护强化激发研发积极性，公司需整合资金、技术、人才等要素，聚焦一类创新药、生物制造等领域加大研发投入，抢占原始创新制高点。
　　（2）在产业布局方面，中医药与国际化布局迎重大机遇
　　一是中医药产业迎来系统性升级机遇。《提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》从全产业链布局推动中药质量提升与创新，《中药生产监督管理专门规定》强化中药全链条质量控制，道地药材规范化种植、中药新药研发、经典名方二次开发将成为中药企业的发展重点。
　　二是国际化布局政策红利持续释放。药品出口证明管理优化、境外生产药品补充申请审评审批提速、国际通用监管规则转化实施等政策，为药品出口提供便利。公司可抓住政策机遇，加快产品国际注册与出口布局，推动枫蓼肠胃康等核心产品拓展海外布局。
　　（3）在生产运营方面，全生命周期监管趋严，倒逼企业强化质量管控与合规运营
　　一是质量监管全方位升级。《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出加强全生命周期监管、强化创新药警戒工作。公司需建立覆盖研发、生产、流通、使用全流程的质量管控体系，强化委托生产、外协研发等新业态的责任界定，确保生产过程合规化、标准化。
　　二是集采与价格治理带来经营压力。第十一批国家药品集采坚持 “稳临床、保质量、防围标、反内卷” 原则，医药价格和招采信用评价制度进一步从严，失信惩戒力度大幅提升，价格治理机制要求充分发挥市场定价作用。公司一方面需降低成本，适应集采常态化趋势，另一方面需强化招采合规管理，杜绝围标串标、商业贿赂等失信行为，同时依托创新产品突破价格内卷，打造高附加值产品矩阵。
　　三是产品与服务下沉基层市场的要求提升。依托县域医共体、县乡村三级养老服务网络建设的政策导向，要求企业推动医药产品与相关服务下沉基层市场，适配基层医疗、养老康复等民生需求，助力优质医药资源在基层的普及与落地。
　　（二）报告期内公司经营情况
　　“十四五”期间，公司坚持以高质量发展为主题，主营业务稳健发展，制定“1234”战略规划，明确“6523产品组合”，重塑研发体系，持续输出新研产品，核心品种全部通过一致性评价。同时公司坚持强改革、促转型，面对集采政策深化、行业监管趋严等影响，果断调整经营策略，推动由外延扩张式向内涵提升式转变，以能力提升建设年、质量效益双提升行动等为契机，以坚持科技创新解决长期发展问题，以营销改革、市场开拓、产品引进、降本增效解决过渡期发展问题，公司顶住外部压力、克服内部困难，凝心聚力、加压奋进，推动各项工作取得新成效，为后续发展提供坚实基础。
　　1、坚持科技创新，持续打造核心竞争力
　　一是创新药进展顺利。氟非尼酮胶囊完成Ⅱ期临床，基于安全性和有效性，2月获得国家药监局药品审批中心纳入突破性治疗品种名单；派恩加滨片完成Ⅱa期临床研究，初步显示出优异疗效；两个中药经典名方进入中试技术转移阶段，肠胃康上市后再评价完成临床研究。成功申报“海南省博士后创新实践基地”，完成高层次人才培养平台搭建。
　　二是主要产品全部通过一致性评价。头孢唑肟原料及制剂、美罗培南制剂、罗沙司他胶囊、利奈唑胺、富马酸伏诺拉生片获得批文。
　　三是盐酸沃尼妙林、头孢噻呋钠等8个兽药制剂获得批文，2个兽药原料药品种在评。
　　2、坚持市场为王，不遗余力拓市增收
　　面对市场环境变化，公司主动求变，2025年公司调整了销售组织架构，按照渠道划分7大事业部，新增KA和控销渠道团队，通过资源整合，精准施策，取得较好效果。
　　一是积极参与国家集采。中标7个集采项目涉及5个品种。
　　二是重点品种市场开拓成效明显。施行“一品一策”精准运营，开展“经纬行动”强力攻坚。头孢呋辛开发集采医院1500余家；枫蓼肠胃康颗粒新开发终端898家，其中等级医院覆盖率提升至8.86%，销售额同比增长15%，实现历史新高；鄂钢医院新增医学美容、小儿脑瘫等科室，进一步拓展医护市场。
　　三是国际市场取得突出成效。通过加快推进海外市场注册、积极开拓、备案新客户等措施，全年出口保持稳定。其中，原料药方面取得氨曲南混粉、头孢噻肟钠、头孢呋辛钠等产品WC证书；制剂出口新增“一带一路”及拉美国家7个注册证，首次取得pic/s国家注册证书，这是公司质量标准得到高端市场认可的里程碑事件。公司在复杂多变的全球市场环境中，全年完成制剂出口1943万元，截至目前，公司在越南、菲律宾、巴基斯坦、泰国等十二个国家，取得了注射用美罗培南、注射用头孢他啶、紫杉醇注射液、注射用氨曲南、注射用头孢曲松钠等多款产品海外注册证书。
　　3、坚持精细化管理，深入推动降本增效
　　深入落实“算账经营”理念，强化“周跟踪、月调度、季评估”过程管控机制，推动成本管理节点前移，将降本转化为切实的经营效益。
　　通过系统化制度保障、全过程采购管控、供应链结构优化及国产替代等举措，实现采购价差同比压降。通过严控生产环节，优化工序等措施，提高产品成品率和降低物耗，重庆天地通过工艺优化降本，头孢唑肟酸、氨曲南粗品等实现不同程度降本。引进委托加工业务，提高产能利用率，海口市制药厂积极推进委外加工洽谈，青霉素片剂产能利用率提升11.54%，小容量注射剂产能利用率提升8.57%，增收600余万元。
　　4、坚持深化改革，全面激发内生动力
　　一是亏损企业治理取得实效。秉承算账经营理念，以质量效益双提升行动为契机，通过“一企一策”制定治亏方案，持续优化扭亏减亏措施，以边际利润为度量衡，通过组织架构优化、产销协同、业务聚焦、全力攻坚重点产品等举措，亏损额大幅压降。
　　二是锚定人才强企战略导向。围绕“人才强企、改革兴企”两大核心任务，完善人才体系建设，强化薪酬效能牵引。落实人才强企战略精神，加强科技人才储备，积极推进各项人才引进工作，尤其是积极引进战略科学家、科技领军人才和创新团队，为企业发展做好人才支撑和保障。公司聚焦创新药、复杂制剂、中药、生物药等关键赛道，加大“高精尖缺”人才引育攻坚力度，以公司核心主业项目、重点攻关课题为重要载体，依托“揭榜挂帅”攻坚机制，系统化统筹研发骨干人才培育工作，构建“项目落地—人才成长”的良性循环体系，实现“立项一个项目，锻造一支梯队”的乘数效应，充分释放高层次人才的示范引领与辐射带动效能。
　　5、坚持风险防范，夯实长远发展基础
　　一是“两非两资”处置稳步推进。强化参股企业治理顶层设计，制定《参股股权管理办法》和台账，分类管理、逐项推进，全年完成1家参股企业剥离，16家企业处置实现里程碑节点，回收现金2785万元。
　　二是“两金”压降成效突出。加强重点企业跟踪督导，合理优化“两金”规模，改善了公司现金流，提高了资产运营效率。
　　三是法律诉讼有效解决。公司积极运用法律手段，维护公司合法权益，全年实现诉讼案件胜诉6起，诉讼回款964.51万元，应收账款清收8849.36万元。
　　四是合规体系建设更加完善。系统开展内控评估及制度“废改立释”计划，完成制度修订108项，新增制度37项，废止13项，进一步实现有章可循、有规可依。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司已形成丰富的产品资源，公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药等领域，现共有产品文号175个，制剂产品中有20个产品通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）。公司将在存量优质核心产品的基础上，充分整合资源，激活睡眠文号，加大研发投入，布局新的产品，进一步增强公司竞争力。公司抗肝纤维化 1 类新药氟非尼酮胶囊III期临床试验已加速筹备中。氟非尼酮胶囊适应症为慢性乙型肝炎导致的肝纤维化，目前国内外针对抗肝纤维化尚无确定有效的药品上市，其研发有望为肝纤维化患者提供一个更多的用药选择，满足未被满足的临床需求。公司抗癫痫 1 类创新药派恩加滨片完成了Ⅱa 期临床试验。派恩加滨作为新一代靶向KCNQ通道的抗癫痫药物，有望为众多难治性癫痫患者提供药物治疗新选择。
　　（二）研发优势
　　公司成立研究总院，下属海口制剂研究院、海口中药研究院、重庆原料药研究院、临床部等专业化研发团队。公司已组建百余人的研发团队，含国家级创新人才、首席科学家1名，博士4名，硕士18人。国内药学研发人员来自清华协和、北大医学部、中国药科大学、沈阳药科大学、北京化工大学、南京中医药大学等国内各知名专业院校。通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建，充分利用国内专业院所科研资源，与中国药科大学成立联合实验室，与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所深度合作，助力开展创新药物研发工作，实现优势互补，逐步建立产、学、研相结合的新药研发体系。
　　(三)产业链优势
　　公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链，具备差异化竞争优势，助力公司降低生产成本，提高产品质量，有利于公司应对集采、环保挑战，为公司布局高端抗感染类药奠定产业基础。同时，以枫蓼肠胃康为核心，推进经典名方和现代技术的融合创新，研发打造肠胃药系列产品群，将边界有效拓展到大健康领域，为消费者提供现代的健康生活新方式。公司将不断优化生产流程与工艺，完善公司产业链，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
　　（四）药品质量优势
　　公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系。国家药监部门GMP检查通过率100%。公司以GMP规范为准绳，结合产品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，确保能稳定地生产出符合质量标准要求的药品。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　海南海药以 “保军、应急、为民” 为核心使命，紧扣海南自贸港建设与健康中国战略要求，以高质量发展为主题，坚持 “创新驱动、产业协同、自贸赋能、国际拓展” 发展理念，坚持“仿创结合”，实施 “一主多元” 战略。稳定化药基本盘，做强中药增长极，培育兽药与大健康新支撑；依托自贸港政策优势推进国际化，打造跨境医药产业生态。十五五末将海南海药打造成为国内领先、具有国际影响力的创新型医药健康产业集团。
　　一是优化产业结构：聚焦化药、中药核心板块，实现产品结构从“仿制药”向“创仿结合”转型，积极引进新品种，做强枫蓼肠胃康系列中药大品种。
　　二是强化创新驱动：加大研发投入、深化产学研合作、完善创新激励机制，推进氟非尼酮胶囊、派恩加滨片等 1 类创新药研发进程，推进中药经典名方开发。
　　三是积极培育新方向：布局兽药，聚焦动保制剂，完善产业链，构建兽药产品矩阵，提升市场占有率。布局大健康，聚焦国际化合作与产品引进，打造以抗菌霜、维生素等功能性产品为特色的大健康产品体系。
　　四是拓展市场渠道：完成营销体系改革、深耕三终端市场、布局东南亚海外市场，构建 “医院 + 基层 + 线上 + 海外” 四维渠道。
　　五是化解历史风险：市场化处置低效资产、推进债务重组与两金压降，优化资产负债结构，资产负债率降至合理水平。
　　（二）2026年经营计划
　　2026年，公司将以“质量效益双提升深化年”行动为总抓手，以经营质量提升为核心统领，聚焦拓市增收、降本控费、科技赋能、资产盘活、风险防控五大重点领域，通过专项行动破局、体系建设赋能，全力确保“十五五”高质量发展开好局、起好步，为打造国内领先、具有国际影响力的创新型医药健康产业集团筑牢发展根基，推动企业实现质的有效提升和量的合理增长。
　　一、强化拓市增收，稳固发展基本盘，激活增长新动能
　　深化营销体系改革，激活市场内生动力：坚持销售龙头引领地位，通过高管下沉基层常态化开展市场调研，精准破解市场开拓中的关键卡点问题，为一线团队精准赋能、提振信心。优化激励考核机制，全面推行“揭榜挂帅”机制，探索模拟法人管理模式，将营销体系重建作为各企业“一把手工程”，强化体系化作战能力，从根本上提升市场核心竞争力，为拓市增收提供机制保障。
　　聚焦重点产品，稳固营收增长支撑：制剂板块深入推进“经纬行动”，将优质资源向肠胃康等高毛利主打产品、氨曲南和美罗培南等具有产业链优势的产品倾斜，同时加大复方红豆杉胶囊的医院开发力度，巩固核心产品市场份额。原料药板块聚焦盈利产品，优化销售结构，提升盈利水平。医疗服务板块深化专科服务，持续提升服务质量，确保营业收入稳步增长。
　　推进新品突破，开辟增长新赛道：实施新品增量突破工程，针对富马酸伏诺拉生片，重点培育临床学术带头人，打造消化领域新的增长亮点。加速大健康类新品种市场导入，创新采用“线上直播+线下商超+私域渠道”融合模式，快速构建全渠道营销网络，推动产品快速渗透市场。同步推进重点产品国际市场注册工作，积极布局国际市场，稳步扩大海外市场份额，拓宽增收渠道。
　　二、强化降本控费，深化算账经营，提升盈利水平
　　多措并举降本，夯实盈利基础：坚持“一产品一方案”，精准研究各产品成本压降举措，开展降本增效“揭榜挂帅”行动，从采购优化、工艺改进、能耗管控、收率提升、产能释放等多方面发力，确保各项降本措施落地见效、形成实效。持续承接委托加工业务，充分释放公司产能优势，实现产能利用率与盈利水平双提升。
　　精准对标先进，推动指标优化：实施全流程、多维度精准对标管理，推动关键经营指标从“行业平均”向“行业良好”乃至行业领先水平迈进。深入剖析对标企业在产品结构、生产模式、产业链布局、营销管理等方面的先进实践，结合公司实际制定针对性改进方案，强化方案落地跟踪，推动对标成果转化为企业核心竞争优势。
　　强化产销协同，实现供需平衡：以闭环管理为核心框架，以市场需求为导向，运用柔性调度、产业链协同等手段，健全产供销联动机制，精准对接市场需求，实现“以销定产、产销平衡”，减少库存积压和产能浪费，提升整体经营效率。
　　三、强化科技赋能，推动产业升级，增强核心竞争力
　　完善创新机制，推动创新转型：围绕“市场导向、价值导向”，推动医药创新从“技术导向”向“价值导向”转变，健全协同创新机制，深化与高校、科研院所等机构的战略合作，聚焦新靶点、药物作用机制、先导化合物发现筛选等核心领域开展攻关，力争在关键核心技术上实现新突破，为产业升级提供技术支撑。
　　丰富产品管线，提升市场竞争力：创新药领域，加快推进氟非尼酮Ⅲ期临床、派恩加滨IIb期临床试验，推动创新药早日落地见效；仿制药领域，加大高端复杂制剂研发投入，优化产品结构，提升产品技术含量和市场竞争力，进一步完善“创新+仿创”的产品管线布局。
　　推进数字化赋能，提升管理效能：以实现生产经营全级次、全业务穿透管理为目标，重点推进海口制药厂数字化建设，推动销售、生产、采购、财务等业务环节数字化贯通，破解产供销联动不畅等痛点问题，以数字化转型提升经营管理精细化水平。
　　四、强化资产盘活，优化资源配置，反哺主业发展
　　加快资产处置，提升运营效率：坚持“应退尽退、能清则清”原则，针对基金、参股企业及非经营性房产等资产，采用委托处置与自行处置相结合的方式，加快资产处置进度，实现资金快速回笼，提升资产运营效率。强化“两金”管控，降低资金占用：加快推行应收账款激励办法和库存管理办法，明确管控责任，强化对各企业“两金”压降工作的跟踪督导，有效降低应收账款和库存占用，优化资金流动性，将盘活的资金重点投入主业发展，提升资金使用效益。
　　（三）公司面临的风险和应对措施
　　1.政策风险及应对措施
　　一方面随着药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，企业需要不断适应市场变化和政策调整。另一方面，国家相关部门出台多项政策措施鼓励药品研发创新及加快中医药产业高质量发展。公司关注行业政策变动情况，顺势推进产品结构调整，不断优化营销体系，增加创新药研发投入，加快新产品上市速度和产品市场开发力度，同时公司创建了中药研究院，完成了中药经方开发技术平台的搭建并就立项中药产品开展研究工作。公司持续提升工艺、降低成本、提高生产效率，增强企业产品核心竞争力，确保公司能够适应外部经营环境变化及新形势下的监管要求。
　　2.研发风险及应对措施
　　公司所处制药行业具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。对此，公司审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目的进度，确保重点项目按计划推进。同时，公司不断强化研发管理，深化研发体制机制改革，明确研发各环节工作重点，有针对性地开展风险防控，最大限度降低研发风险。
　　3.安全、环保风险及应对措施
　　医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提高、社会环保以及员工生命安全保障意识的增强，这对医药生产企业的EHS管理要求越来越高。对此，公司严格按照国家安全、环保的要求，制定并发布了《海南海药2021-2025年安全生产和环境保护规划》，致力于推行清洁生产、资源节约和高效利用、能源绿色低碳转型及绿色低碳循环化改造，建立严格的企业内控标准，完善各生产基地安全、环保措施，强化自查力度，确保环保排放达标，切实保障员工健康安全，实现公司绿色可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）所处行业基本情况及政策影响　　据国家统计局数据显示，2025年上半年，全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；利润总额34365.0亿元，同比下降1.8%。医药制造业规模以上医药工业企业实现营业收入12275.2亿元，同比下降1.2%，低于全国工业增速水平，利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。　　2025年上半年，国家医保局、卫健委等多部门连续出台重磅政策，医药行业迎来新一轮政策调整期。一是继续加速医药产业高质量发展进程。去年以来，各地陆续出台全链条支持创新药发展政策，多环节全方位支持创新药快速发展。2025年1月... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）所处行业基本情况及政策影响
　　据国家统计局数据显示，2025年上半年，全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；利润总额34365.0亿元，同比下降1.8%。医药制造业规模以上医药工业企业实现营业收入12275.2亿元，同比下降1.2%，低于全国工业增速水平，利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。
　　2025年上半年，国家医保局、卫健委等多部门连续出台重磅政策，医药行业迎来新一轮政策调整期。一是继续加速医药产业高质量发展进程。去年以来，各地陆续出台全链条支持创新药发展政策，多环节全方位支持创新药快速发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在协同发力促进医药产业高质量发展。该意见在医疗方面提出，加大创新药临床综合评价力度，鼓励医疗机构采购和使用创新药械；在医保方面，提出要完善医保药品目录调整机制，按程序将符合条件的创新药械纳入医保支付范围，完善多层次医疗保障体系，提升创新药多元支付保障水平。同时以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大对外开放合作，构建适应产业发展和安全需要的监管体系。
　　二是常态化开展药品集采并进一步完善了医药集中带量采购及集采执行工作机制。2025年继续“常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品”，在“招采合一、量价挂钩”的方针下,集采规则逐步完善，尤其是在符合临床实际需求、保障供应、深化招采信用评价机制等方面，增加了更严格的规则约束。今年将开展第十一批药品集采，同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个，集采覆盖范围持续扩大。
　　三是加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等方面，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。
　　四是完善药品领域全链条监管体系。2025年1月，国务院反垄断反不正当竞争委员会印发《关于药品领域的反垄断指南》，着力规范药品领域垄断违法行为，覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为，构建事前事中事后全链条监管体系，引导药品经营者依法竞争、合规经营。
　　（二）报告期内公司经营情况
　　2025年公司扎实开展“一体化能力提升建设年”专项行动，以经营质量提升为统领，全面提升研发、产品、市场、管理等重点领域能力建设，促进公司高质量发展。
　　（一）聚焦科技创新，打造核心竞争力
　　公司持续加强创新投入及团队建设，加速创新药研发，持续开展仿制新产品研发及在产产品一致性评价工作，进一步提升产品市场准入能力，推动公司向创仿结合转化。
　　（1）创新药项目：公司抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊于2月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，目前正开展III期临床试验启动工作。抗癫痫1类创新药派恩加滨片Ⅱa期临床研究按计划入组。
　　（2）一致性评价项目：注射用头孢唑肟钠的3个品规通过了一致性评价，注射用美罗培南完成注册申报。
　　（3）化药制剂研发项目：罗沙司他胶囊和利奈唑胺片获得药品注册批件；富马酸伏诺拉生片注册申报已进入发补后技术审评。
　　（4）原料药研发项目：获得罗沙司他和富马酸伏诺拉生原料药上市批件；头孢他啶完成注册申报。
　　（5）中药研发项目：开展3个古代经典名方相关研究工作；枫蓼肠胃康颗粒上市后再评价研究已完成全部病例入组。
　　（二）聚焦产品打造，提高可持续发展能力
　　不断开拓新领域，打造新增长点。大健康领域，在公司红宝太和胶囊、健阳片等产品的基础上，加快新西兰AFT保健食品落地销售，积极引进爱康集团高品质大健康类产品，同时推动公司中药产品进入马来西亚市场；兽药领域，重庆天地药业获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》，目前完成5个兽药制剂生产批文申报；兽药原料药完成3个品种的验证批生产，1个新产品申报。
　　（三）聚焦市场开拓，打造增长新引擎
　　2025年上半年医药销售受行业政策、市场环境等影响，国内端和国际端均遇到严峻考验。公司为适应市场新形势，积极应对并调整组织架构，提升工作效率，充分发挥资源效能；优化品牌建设和渠道覆盖，提升终端医疗机构和零售渠道覆盖率；通过开展学术推广、天猫和抖音达人直播带货、电商等模式，全力以赴拓市场，助力产品全终端渠道的市场准入和上量。国采品种接续取得突破，紫杉醇、替格瑞洛片继苏桂陕联盟、河南十三省、山东省接续中选后，今年再次增加广东联盟阿哌沙班等药品国采接续项目中选身份，头孢呋辛、头孢他啶、头孢唑林中选江苏十一省联盟国采接续开始陆续执行，将形成重点增量。美罗培南混粉、氨曲南混粉已获得印度国际注册证，新增头孢噻肟钠、头孢唑肟钠等制剂出口。鄂钢医院通过新增医学美容科室、小儿脑瘫科室、重组介入科室以及肌骨超声新技术、腹内压的监测技术等六项技术，上半年营业收入及利润总额实现双增长。
　　（四）聚焦改革深化，全面提升质量效益
　　深入开展“质量效益双提升”行动，严格落实“质量效益双提升”要求，保障生产经营，提升产能效率，严控生产环节，优化工序，提高成品率和降低物耗，承接委托加工业务，释放产能优势。上半年公司完成3个新委托加工企业协议签订，1个带量品种加工协议签订。同时坚决聚焦主责主业，通过参股公司投资退出，催收回购款、基金分红及房产租金，2025年上半年累计回款659.50万元。
　　（三）主要业务
　　根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、现代中药及医疗服务等领域，目前以药品研发、生产和销售为主。
　　1、主要产品
　　公司常年主要产品包括以下系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
　　2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司开展的综合医疗服务。
　　3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务为中药材贸易与仓储服务。控股孙公司湖南柳城中药饮片有限公司主要业务为中药饮片生产。
　　（四）公司经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购管理已全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
　　2、生产模式
　　公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式
　　（1）制剂销售模式
　　为坚持以市场为导向、客户为中心的经营理念，强化战略统筹，重构营销体系，推动海南海药营销工作向精准化、协同化方向优化升级，公司对制剂营销系统进行组织架构调整。搭建6个事业部、1个自营部、1个职能部室及1个销售公司，以更加务实的举措努力开拓新渠道、探索新模式、实现新增长。
　　（2）原料药及中间体销售模式
　　公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已出口至世界30余个国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。
　　（3）中药材销售模式
　　基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种580余个，通过认证毒性中药饮片品种9个，公司实际经营品规300个，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
　　4、研发模式
　　在“一主多元”战略引领下，构建以抗感染药物为突破口的全产业链发展模式，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化系统、心血管系统、代谢等疾病治疗领域。在海口、重庆等多地设立研发中心，进一步加深产学研结合，已形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可为补充多样化的科技创新新模式。通过共建联合实验室与合作开发等多种形式，实现技术创新多元化。
　　（五）研发注册产品进展及主要品种相关信息
　　1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
　　2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品

　　二、核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司已形成丰富的产品资源，现共有药品文号162个，制剂在产产品中有18个产品通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）。公司将在存量优质核心产品的基础上，充分整合资源，激活睡眠文号，加大研发投入，布局新的产品，进一步增强公司竞争力。公司抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊正在进行Ⅱ期临床数据分析，并开展III期临床试验启动工作。氟非尼酮作为一种新型抗纤维化的吡啶酮类小分子化合物，是国外治疗肺纤维化同类新药吡非尼酮（PFD）的me-better药物。氟非尼酮胶囊拟定适应症为慢性乙型肝炎肝纤维化，目前国内外针对抗肝纤维化尚无确定有效的药品，其研发有望为肝纤维化患者提供一个更多的用药选择，满足未被满足的临床需求。公司抗癫痫1类创新药派恩加滨片正在开展Ⅱ期临床研究。派恩加滨作为新一代靶向KCNQ通道的抗癫痫药物，当前目标适应症为神经领域的难治性癫痫，派恩加滨作为作用机制明确的新型靶点抗癫痫药物，有望为众多难治性癫痫患者提供药物治疗新选择。
　　（二）研发优势
　　公司已建立海口制剂研究院、海口中药研究院、重庆原料药研究院等。公司已组建上百人的研发团队，含国家级创新人才、首席科学家1名，博士4名，硕士研究生23人。国内药学研发人员来自清华协和、北大医学部、中国药科大学、沈阳药科大学、北京化工大学、南京中医药大学等国内各知名专业院校。通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建，充分利用国内专业院所科研资源，与中国药科大学成立联合实验室，与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所深度合作，助力开展创新药物与仿制药的研发工作，实现优势互补，逐步建立产、学、研相结合的新药研发体系。
　　(三)产业链优势
　　公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链，具备差异化竞争优势，助力公司降低生产成本，提高产品质量，有利于公司应对集采、环保挑战，为公司布局高端抗感染类药奠定产业基础，可有效提高应急保供能力，打造“应急保供”体系。同时，以枫蓼肠胃康为核心，推进经典名方和现代技术的融合创新，研发打造肠胃药系列产品群，将边界有效拓展到大健康领域，为消费者提供现代的健康生活新方式。公司将不断优化生产流程与工艺，完善公司产业链，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
　　（四）药品质量优势
　　公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系。国家药监部门GMP检查通过率100%。公司以GMP规范为准绳，结合产品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品，生产质量管理团队具有丰富的一线生产和质量管理经验，先进的生产设备、高标准的生产质量要求和经验丰富的管理团队能有效的确保产品质量。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.政策风险及应对措施
　　一方面随着国家和地方集中采购等政策的持续推进，将会挤压公司部分产品的毛利空间。另一方面，国家相关部门出台多项政策措施鼓励药品研发创新及加快中医药产业高质量发展。公司关注行业政策变动情况，顺势推进产品结构调整，增加创新药研发投入，加快新产品上市速度和产品市场开发力度，同时公司创建了中药研究院，完成了中药经方开发技术平台的搭建并就立项中药产品开展研究工作。公司持续提升工艺、降低成本、提高生产效率，增强企业产品核心竞争力，确保公司能够适应外部经营环境变化及新形势下的监管要求。
　　2.研发风险及应对措施
　　公司所处制药行业具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。对此，公司审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目的进度，确保重点项目按计划推进。同时，公司不断强化研发管理，深化研发体制机制改革，明确研发各环节工作重点，有针对性地开展风险防控，最大限度降低研发风险。
　　3.安全、环保风险及应对措施
　　医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提高、社会环保以及员工生命安全保障意识的增强，这对医药生产企业的EHS管理要求越来越高。对此，公司严格按照国家安全、环保的要求，制定并发布了《海南海药2021-2025年EHS规划》，明确公司EHS工作重点，致力于推行清洁生产、资源节约和高效利用、能源绿色低碳转型及绿色低碳循环化改造，建立严格的企业内控标准，完善各生产基地安全、环保措施，强化自查力度，确保环保排放达标，切实保障员工健康安全，实现公司绿色可持续发展。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）所处行业基本情况及政策影响　　当前我国医药行业处于结构调整、转型升级的关键阶段，受市场需求、集采扩面、技术创新等多方面因素影响，医药行业发展机遇与挑战并存。根据国家统计局数据，2024 年我国医药制造业工业增加值累计增长3.4%，较 2023年显著回升，但仍低于全国工业整体增速 2.4个百分点，医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元，较2023年度持平；实现利润总额3,420.7亿元，较2023年度同比下降1.1%。一方面，人口老龄化导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病发病率显著上升，推动药品及医疗服务需求提升；消费者健康意识不断提... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）所处行业基本情况及政策影响
　　当前我国医药行业处于结构调整、转型升级的关键阶段，受市场需求、集采扩面、技术创新等多方面因素影响，医药行业发展机遇与挑战并存。根据国家统计局数据，2024 年我国医药制造业工业增加值累计增长3.4%，较 2023年显著回升，但仍低于全国工业整体增速 2.4个百分点，医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元，较2023年度持平；实现利润总额3,420.7亿元，较2023年度同比下降1.1%。一方面，人口老龄化导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病等慢性病发病率显著上升，推动药品及医疗服务需求提升；消费者健康意识不断提升，从“治病”转向“防病”，对高端药品和健康产品支付意愿增强；技术创新赋能药品研发、生产、销售全产业链效果愈发显著，AI+新药研发应用广泛，药品线上销售增长明显；创新药支持力度进一步加大，2025 年有望发布第一版丙类医保目录，惠及尚在基本医保体系外的创新药，商保发展迎来新机遇，全面提升创新药的可及性和患者负担能力。另一方面，医保控费与集采常态化，压缩仿制药利润，医药企业在成本控制、质量管理、创新研发方面面临诸多挑战；2025年政府工作报告指出，将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。强调集采药品质量把控，鼓励理性报价。
　　全链条支持创新药发展。2024年政府工作报告提出“加快创新药等产业发展。” 党的二十届三中全会《决定》提出“健全支持创新药和医疗器械发展机制。”《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出要“制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件”。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制。12月，国家卫生健康委发布了旨在促进卫生健康科技创新的 50条政策举措，组织实施和接续推进新一轮医药领域的重大科技项目，设定以企业为主导者的部分领域项目，如围绕四大慢病、重大传染病及儿童疾病等领域开展新药开发。此外地方多省市如北京、上海、天津、广东、海南等陆续出台具体支持创新药发展的政策细则，合力助推创新药突破发展。
　　健全多层次医疗保障体系。随着健康中国战略的推进，我国正逐步构建起基本医疗保险为主体，医疗救助托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。党的二十届三中全会提出，“健全社会保障体系，深化医药卫生体制改革”；2024年9月，国家医保局在“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上正式推出“1+3+N”多层次医疗保障体系，即“1”为全国统一医保信息平台，“3”为基本医疗保险、困难群众医疗救助以及大病保险三重保障，“N”为多样化的补充保障，包括政府支持的惠民保、商业健康保险、慈善、工会互助以及其他基金。
　　（二）报告期内公司经营情况
　　（1）科技研发换挡提速，一致性评价快速推进
　　公司继续保持研发投入强度，加快新品研发上市进度，深化与高校、科研院所、重点医药研发机构合作，结合公司战略方向高效推动产品引进工作，加大短期可上市产品引进力度，进一步增强核心功能，提升核心竞争力。同时把握生物医药行业的战略机遇期，加快布局前瞻性战略性新兴产业，承担起新的历史使命。报告期内，一是自主创新能力越来越强。随着高水平研发团队的建设，公司自主研发能力不断增强，产品自研率不断提高。创新药氟非尼酮Ⅱ期临床试验达到主要研究终点，已纳入突破性疗法；创新药派恩加滨Ⅱa期临床研究开展入组；经典名方达原饮项目获得2024年第一批海口市重大科技创新项目立项批复；枫蓼肠胃康颗粒研发及其产业化项目荣获中国民族医药学会科学技术一等奖。二是一致性评价快速推进。制剂方面，注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用氨曲南4个制剂产品通过一致性评价，头孢克洛干混悬剂获得药品注册批件，公司通过或视同通过一致性评价制剂产品达到15个；原料药方面，利奈唑胺及罗沙司他获得原料药上市申请批准通知书。
　　（2）产品引进卓有成效，打造增长新引擎
　　全面拓展与海外国际企业的商业战略合作，实现企业之间的优势互补。2024年，公司充分利用海南自贸港政策优势，与世界500强费森尤斯子公司西恩尤斯签订《初始合资协议》，拟引进ECMO（体外膜肺氧合）配套的长效、短效膜式氧合器、动静脉插管等产品。在大健康领域产品集群建设取得显著成效，与新西兰AFT制药公司深度合作，成为
　　CRYSTADERM晶洁扶抗菌霜、Lipo-Sachet利铂脂质体VC、Lipo-Sachet利铂脂质体VD3、Lipo-Sachet利铂脂质体补铁剂及Kiwisoothe奇异舒咀嚼片5款产品的全国独家销售总代理，实现海外产品引进零的突破，丰富了公司大健康领域产品结构，为公司应对集采挑战和实现转型发展奠定基础。本年度还通过许可、抵债等方式引进棕榈酸帕利哌酮长效注射液、肠胃康口服液、复方红豆杉胶囊、双参活血通络颗粒等高附加值产品。
　　（3）坚持“市场为王”，重点市场接续突破
　　公司持续推动营销体系和能力建设。坚持结果导向，适应医药市场发展新形势新要求，调整优化组织架构，加强营销专业化、标准化建设，进一步理顺管理关系。“一品一策、一类一策”制定针对性市场策略，最大程度挖掘存量市场、谋求增量市场，对集采中标产品，深入挖掘产业链条各环节降本潜力，健全销量与成本“正循环”机制，持续提升成本竞争力。对大健康领域产品，作为新开辟的业务领域，大力发展电商业务，通过多种模式进行线上线下全渠道销售。公司强化品牌建设战略执行，把品牌战略作为公司发展战略的重要组成部分同步实施、一体推进，打造品牌鲜明印记，持续塑造品牌“引领力”。公司不断优化国际业务管理体系，深挖东南亚、非洲和中南美洲三个存量海外市场，不断加强对“一带一路”国家市场开拓力度，提升国际化经营能力，积极推进重庆乌杨产业园区欧盟GMP认证和欧洲药典CEP证书项目，为开拓海外高端增量市场奠定基础。公司持续将管理资源向重点产品、重点市场聚拢，公司产品质量优势和一致性过评红利逐渐释放，紫杉醇注射液中选河南十三省联盟国采接续。替格瑞洛片继2023年苏陕联盟接续中选后2024年再次中选河南、山东两个国采接续项目。头孢呋辛钠在江苏11省联盟接续采购中以第一顺位中标，成为新的销售增长点。在复杂的国际形势环境下，原料出口大幅增长，公司不断加强对“一带一路”国家市场开拓力度，完成美罗培南混粉、氨曲南混粉印度市场注册申请。
　　（4）生产转型步伐加快，集约经营质效双升
　　公司全面压降生产成本及各项费用支出。一是严格制定执行措施，保障生产经营，提升产能效率，严控生产环节，优化工序，通过各项降本增效措施，提高成品率和降低物耗；引进委托加工业务，提高产能利用率。中间体方面，氨曲南中间体项目竣工验收，具备产业化生产条件；美罗培南中间体项目取得安全生产许可证；头孢唑肟中间体项目通过系列技改，制造成本下降。桂林醇提车间完成建设并投产运行，使桂林海药具备醇提取功能，丰富桂林海药生产能力；广西GAP种植基地建设稳步推进，牛耳枫合作商种植面积由2000亩增加至3500亩，为做大肠胃康系列产品奠定坚实基础。海口市制药厂委托生产增收980万元，冻干粉针剂产能利用率提升37.92%，青霉素片剂产能利用率提升57.93%。湖南廉桥仓储中心入驻租户稳定增加，仓库总体利用率62%，其中冷库利用率达到100%，仓储收入同比增长19.38%。鄂钢医院通过对耗材、后勤等细化管控，成本管控取得明显成效。二是深化产业链布局，提升产品链市场竞争力。公司开发新产品，同步进行原料药自研，由低附加值向高附加值转型，做强中高端产业链价值链，同时原料药成本可控，具备成本优势。另外，公司同步拓展兽药领域，聚焦细分领域打造差异化竞争力，延伸价值链实现突围。三是数字化转型赋能升级。公司加快实施数字化转型，完善《产线数字化集约化智能化建设方案》，通过经营管理数字化、生产制造集约化、经营决策智慧化，全面促进质量变革、效率变革、动力变革。
　　（5）人才结构优化提效，揭榜攻坚提速赋能
　　公司结合发展战略和业务需求，落实集团公司“2115”人才计划，加快建设高水平科研团队，加强与高校、同行业优秀企业联培，畅通科技人才发展路径，同时培育各类复合型人才，做好前瞻性各专业人才的选用，持续优化人才要素结构和发展环境，加大对各领域高端技能人才的政策、资金、渠道等方面支持力度，优化薪酬体系、完善激励机制，为公司的人才队伍注入新动力，确保引进的人才能够与公司中长远发展规划相匹配。报告期内，公司根据战略规划发展，调整研发和销售架构，实现管控发展互通融合，持续深化三项制度改革，综合运用“高精尖缺”人才引进、不胜任退出及末等调整等组合拳，优化调整人员结构，最大化发挥人才效能，激发内生动力。公司申报获得海南省高层次人才26人，完成对注射用厄他培南等7个化药项目“揭榜挂帅”工作，严格里程碑节点刚性考核，确保科研项目高效推进。
　　（6）风险防控筑牢屏障，资金回笼减负降本
　　公司风险防控取得新成效，两非两资处置稳步推进，完成广州火龙果信息科技有限公司股权退出以及江苏普健制剂厂房转让等，累计回流资金6155.77万元。重大历史遗留主诉案件均取得生效胜诉判决，全年实现诉讼现金回款1021.3万元。统筹各方资源，推进解决兴业财富历史纠纷案，与兴业银行达成和解方案。持续优化融资结构，降低融资成本，2024年海南海药融资平均利率同比下降0.26%。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、现代中药及医疗服务等领域，目前以药品研发、生产和销售为主。
　　1、主要产品
　　公司常年主要产品包括以下系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
　　2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
　　3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务为中药材贸易、中药材交易与仓储服务。控股孙公司湖南柳城中药饮片有限公司主要业务为中药饮片生产。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购管理已完成全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理, 不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
　　2、生产模式
　　公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　3、销售模式
　　（1）制剂及中成药销售模式
　　为适应行业环境变化，结合公司实际情况，报告期公司制剂营销系统进行组织架构调整。成立海药制剂营销中心，主要负责承接海口药厂制剂产品的营销推广。制剂营销中心下设后台职能部门和前台业务部门。业务部门的管理由原来的“大区管理制”调整为“产品事业部+办事处管理制”，设立6个事业部和8个办事处。以更加务实的举措把抓增量的要求落实到业务量的增长上，努力开拓新渠道、探索新模式、 实现新增长。
　　（2）原料药及中间体销售模式
　　公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已出口至世界30余个国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。
　　（3）中药材销售模式
　　基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种580余个，通过认证毒性中药饮片品种9个，公司实际经营品规300个，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
　　4、研发模式
　　在“一主多元”战略引领下，构建以抗感染药物为突破口的全产业链发展模式，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化系统、心血管系统、代谢、抗肿瘤等疾病治疗领域。在海口、重庆等多地设立研发中心，进一步加深产学研结合，已形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可为补充多样化的科技创新新模式。通过共建联合实验室与合作开发等多种形式，实现技术创新多元化。
　　（三）研发注册产品进展及主要品种相关信息
　　1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
　　2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）产品优势
　　公司已形成丰富的产品资源，现共有药品文号157个。目前制剂在产产品中有15个产品通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）。公司将在存量优质核心产品的基础上，充分整合资源，激活睡眠文号，加大研发投入，布局新的产品，进一步增强公司竞争力。
　　（二）研发优势
　　公司已建立海口制剂研究院、海口中药研究院、重庆原料药研究院等。公司已组建上百人的研发团队，含国家级创新人才、首席科学家1名，博士3名，硕士研究生27人。国内药学研发人员来自清华协和、北大医学部、中国药科大学、沈阳药科大学、北京化工大学、南京中医药大学等国内各知名专业院校。通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建，充分利用国内专业院所科研资源，与中国药科大学成立联合实验室，与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所深度合作，助力开展创新药物与仿制药的研发工作，实现优势互补，逐步建立产、学、研相结合的新药研发体系。
　　(三)产业链优势
　　公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链，具备差异化竞争优势，助力公司降低生产成本，提高产品质量，有利于公司应对集采、环保挑战，为公司布局高端抗感染类药奠定产业基础，可有效提高应急保供能力，打造“应急保供”体系。同时，以枫蓼肠胃康为核心，推进经典名方和现代技术的融合创新，研发打造肠胃药系列产品群，将边界有效拓展到大健康领域，为消费者提供现代的健康生活新方式。公司将不断优化生产流程与工艺，完善公司产业链，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
　　（四）药品质量优势
　　公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系。国家药监部门GMP检查通过率100%。公司以GMP规范为准绳，结合产品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品，生产质量管理团队具有丰富的一线生产和质量管理经验，先进的生产设备、高标准的生产质量要求和经验丰富的管理团队能有效的确保产品质量。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　海南海药以高质量发展为主题，全力构建具有新兴际华特色的国内一流医药制造企业。把企业打造成为全球有影响力的药品和高端医疗器械制造商，力争成为中国最大的原料药和中间体制造商。一是大力发展化药板块，全面布局“6523”产品组合，打造原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系，成为中国有影响力的抗感染类药品制造商和中国最大的原料药和中间体制造商。二是充分利用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策资源优势，搭建高端医疗器械平台，弥补和满足国内临床市场缺口，成为高端医疗器械生产商和经营商。三是培育壮大中药板块，聚焦中药“1132”组合，将边界有效拓展到大健康领域，为消费者提供现代的健康生活新方式。四是择机进军生物制药领域，联合搭建生物制药平台，全力推进生物制药开拓工作，推进公司产业结构转型升级。
　　（二）2025年经营计划
　　2025年公司将深入开展“一体化能力提升建设年”专项行动，扎实开展“一体化能力提升建设年”专项行动，以经营质量提升为统领，全面提升科技、市场、产品、管理、安全等重点领域能力建设，为加快建设全球有影响力的药品和高端医疗器械制造商提供经营支撑。
　　一是坚持创新驱动，提升一体化科研能力。体制机制方面，深入落实集团公司“科 15条”，持续引进关键核心岗位人才，健全建强科技人才队伍，对科研人员实现市场化薪酬、市场化考核。建立协同创新机制，深化与高校、科研院所等科研机构战略合作，开展新靶点、药物作用机制、先导化合物发现筛选等相关研究，力争在关键核心技术、共性技术和前瞻性技术方面实现新的突破。创新药方面，氟非尼酮启动Ⅲ期临床研究；派恩加滨Ⅱa期临床研究完成全部入组；中药1.1类新药项目加快开展临床前研究工作。仿制药方面，制剂、原料药项目要一体规划、一体推动，以市场为导向，严格按进度完成注册工作。
　　二是坚持研产销协同，提升一体化市场能力。以一体化思维统筹资源配置、强化协同效应、推动市场开拓。一是加强一体化科技成果转化能力，强化科研、生产、质量、销售的协同发力，瞄准产品、瞄准市场、瞄准核心竞争力，以高效率的科技协同牵引新产品研发工作高效开展。二是加快提升数字化集约化智能化转型能力，坚持统一规划、统一设计、统一标准、统一管理、统一建设原则，要严格落实《产线集约化智能化建设方案》要求，围绕效率领先、成本领先目标，深入推动转型工作，尽快实现重点企业经营管理数字化全覆盖。三是持续推动营销体系和能力建设，坚持结果导向，适应医药市场发展新形势新要求，调整优化组织架构，加强营销专业化、标准化建设，进一步理顺管理关系。要“一品一策、一类一策”制定针对性市场策略，最大程度挖掘存量市场、谋求增量市场，对集采中标产品，要深入挖掘产业链条各环节降本潜力，健全销量与成本“正循环”机制，持续提升公司成本竞争力。四是加强产品能力建设，确保市场竞争力不断提高。高端制剂领域，重点关注缓控释、特殊注射剂等高端制剂，推动现有品种迭代，提高产品附加值。神经精神领域，加快希腊棕榈酸帕利哌酮长效注射液注册进度，引进与现有产品相协同的产品管线，形成神经精神领域的产品集群。大健康领域，充分利用海南自贸港政策优势，引进国外原研的保健品、食品、特医食品、医美等大健康产品。作为新开辟的业务领域，大力发展电商业务，多渠道推广，扩大市场销售。中药领域产品，以肠胃康系列产品为核心，下沉基层医疗机构，扩大用户群体，做大肠胃康系列产品。
　　三是坚持品牌建设，提升一体化品牌传播能力。公司层面，以品牌建设“1+N”为指引，持续围绕公司“重点产品、典型人物、重大事项、发展历程”等，统筹谋划、深入挖掘，通过各类媒体阵地，讲好医药故事。产品层面，积极参与国家和地方集采，做好保障供货，践行央企责任和担当；加快红宝太和胶囊推广，形成品牌独特竞争力。持续推进肠胃康颗粒的上市后再评价工作，推动肠胃康海外注册、销售工作，促进公司中药产品走向更多海外市场。大健康类产品深化与天猫、抖音平台达人合作，开展小红书等新媒体品牌推广，促进线上线下销量提升。
　　四是坚持防范化解风险，提升一体化保障能力。持之以恒化解存量风险，稳固公司发展基本盘。资产处置方面，推进两非两资处置，重点推动金融类企业退出任务，督促基金业务分配清算进展，加快实现资金回笼。案件处置方面，针对2025年进入执行阶段的重大案件，一案一件设计执行方案，集中资源力量化解一批重大疑难复杂案件，对被执行人财产应执尽执。安全生产方面，深化安全生产治本攻坚三年行动，深入开展安全环保现场督导检查，建立健全EHS管理体系。
　　五是坚持加强党的建设，提升一体化党建引领能力。推动党建与经营深度融合，焕发各级党组织活力，强化企业合规管理和可持续发展治理体系，推动公司党建工作整体实现提质增效。
　　（三）公司面临的风险和应对措施
　　1.政策风险及应对措施
　　一方面随着国家和地方集中采购及医保谈判等政策的持续推进，将会挤压公司部分产品的毛利空间。另一方面，国家相关部门出台多项政策措施鼓励药品研发创新。 公司关注行业政策变动情况，顺势推进产品结构调整，同时增加创新研发投入，加快新产品上市速度和产品市场开发力度，提升生产工艺、提高生产效率，增强企业核心竞争力，确保公司能够适应外部经营环境变化及新形势下的监管要求。
　　2.研发风险及应对措施
　　公司所处制药行业具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。对此，公司审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目的进度，确保重点项目按计划推进。同时，公司不断强化研发管理，深化研发体制机制改革，明确研发各环节工作重点，有针对性地开展风险防控，最大限度降低研发风险。
　　3.安全、环保风险及应对措施
　　医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提高、社会环保以及员工生命安全保障意识的增强，这对医药生产企业的EHS管理要求越来越高。对此，公司严格按照国家安全、环保的要求，制定并发布了《海南海药2021-2025年EHS规划》，明确公司EHS工作重点，致力于推行清洁生产、资源节约和高效利用、能源绿色低碳转型及绿色低碳循环化改造，建立严格的企业内控标准，完善各生产基地安全、环保措施，强化自查力度，确保环保排放达标，切实保障员工健康安全，实现公司绿色可持续发展。 收起▲