一、报告期内公司所处的行业情况
　　根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业得到了快速发展，根据国家统计局发布的《2025年居民收入和消费支出情况》，2025年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,573元，占人均消费支出的比重为8.7%，较2024年增长1%，医药行业市场规模持续扩大。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业得到了快速发展，根据国家统计局发布的《2025年居民收入和消费支出情况》，2025年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,573元，占人均消费支出的比重为8.7%，较2024年增长1%，医药行业市场规模持续扩大。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。《2025年政府工作报告》在医药领域部署多项任务，包括健全药品价格形成机制，制定创新药目录并支持创新药发展；优化药品集中采购政策，强化质量评估与全程监管；推动基本医疗保险省级统筹，健全医保筹资与待遇调整机制，深化医保支付方式改革；建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，全方位提升医保保障效能。
　　2025年，我国医药行业政策频出：2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见立足药品作为治病救人特殊商品的实际特点，适应产业创新的迫切需要，研究提出更全面的药品监管改革举措；2025年4月24日，工业和信息化部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，方案明确以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展；2025年6月30日，国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，文件提出将构建以临床价值为导向的研发格局，建立多元支付体系，增设商业健康保险创新药目录，提高药物可及性，并着力解决同质化竞争等问题，旨在实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标；2025年9月12日，国家药监局颁布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，将符合条件的中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请(IND)审评审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，重点支持全球同步研发申报路径，提升中国在全球研发网络中的竞争力；2025年10月29日，国家药监局药审中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通知，创新药研发全过程需纳入适老化设计，老年患者用药体验将迎来重要变革。
　　本公司具有规模化、产业链配套等发展优势，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地，为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一，为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有企业博士后科研工作站，与50多家科研机构及高等院校有着广泛合作。
　　二、业务回顾
　　面对复杂严峻的外部挑战，虽业绩指标承压，但本集团坚守战略定力，稳固了市场地位，新动能加快成长、企业改革持续深入、基础管理不断强化，夯实了技术储备、优化了产业布局，以发展确定性对冲外部不确定性，夯实高质量发展根基。
　　1.新动能加快成长
　　公司全年28个制剂新产品投放市场，27个新产品正加快上市。国际制剂业务全年实现销售收入同比增长19.86%，其中自营制剂出口销售收入同比增长176.13%。电商业务销售收入同比增长12.86%，动保制剂销售收入同比增长67.12%。本集团新获医疗器械生产许可证，获准生产三类医疗器械—16眼科器械，进入医疗器械新领域。
　　2.基本盘更加稳固
　　制剂产品加快升级换代，2025年3个产品第十一批国家集采中选，31个产品联盟国采接续带量采购中标，形成了以阿司匹林肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片等为代表的新一代重点制剂产品群。充分发挥原料药综合优势，国内销售收入保持稳定增长，布洛芬、卡巴匹林钙等重点产品国内市占率进一步扩大。充分发挥产品技术优势，安乃近、阿司匹林、布洛芬等淀粉颗粒系列出口量取得长足进步。特色原料药美洛昔康、格列美脲、碳酸司维拉姆出口销量同比大幅增长。医药中间体保障作用和发展能力增强。
　　3.科技创新成果丰硕
　　全年取得药品批件47个，创历史新高。重大创新药研发步伐加快，治疗阿尔茨海默症的OAB-14Ⅱ期临床受试者入组已近完成，治疗痛风的LXH-2301启动Ⅲ期临床研究准备，治疗肺动脉高压的LXH-1211取得Ⅰ期临床批件，治疗中重度疼痛创新药LXH-2103完成了Pre-IND申报。全年获得授权专利48件，1个项目获山东省科技进步二等奖，1个项目获山东省科技工作者创新大赛一等奖，1个项目被列入省级重点研发计划，2个项目进入省重大创新任务指南。
　　4.重点项目加快达效左旋多巴工艺改进项目进入工艺注册阶段，口服液项目投入使用，高端API产业创新中心项目已开工建设。新华寿光藜芦醛项目实现商业化生产，甲基多巴项目正在进行试生产调试。麻精药品基地加快建设，已布局在研产品27个，取得喷他佐辛注射液等4个产品批件。
　　5.企业改革持续深入公司制定了新一轮新特产品考核办法，加大新产品研发力度，加速科技成果转化。公司入选国家重点人才工程4名，新增国务院特殊津贴专家1名、齐鲁首席技师1名。公司作为淄博市唯一一家企业，被表彰为山东省人才工作表现突出单位，申报的淄博医药产业工匠学院被列入省总工会重点支持名单。
　　6.基础管理不断强化
　　公司荣获第十届山东省省长质量奖。多巴系列产品获评山东省制造业单项冠军。连续三年被评为山东省安全生产月优秀组织单位，通过欧盟EUGMP等各项质量审计222次，入选山东企业ESG优秀案例、淄博市首批精益管理标杆企业，被表彰为山东省先进级智能工厂。
　　三、未来展望
　　当前及今后一段时间，本集团发展迎来多重机遇。医药产业获国家战略支持，核心技术、国际化等领域将迎政策利好；原料药国际优势显著，高端制剂产业向华转移、国产制剂出口潜力大；公司经“十四五”积累，软硬件达世界一流，产业链优势突出，“十五五”将陆续推出自主创新产品落地，新增长极逐渐呈现。
　　同时发展亦存考验，欧美等国家和地区加快医药产业链重塑，新兴市场开发刻不容缓；国内医药产业转型升级阵痛持续，产能过剩、竞争激烈问题仍将存在。为此，2026年公司将要突出抓好以下几项重点工作：
　　1.紧抓主要矛盾，稳固发展基本盘
　　国内制剂聚焦机制突破，适配“三医”政策，优化战略布局，革新营销模式与机制，强化队伍建设、考核激励，锻造营销铁军；原料药以成本攻坚为核心，借鉴工艺攻关经验，依托先进技术、数智化升级降本，对标先进逐项突破，将降本纳入创新机制，营销端全力开拓市场；医药中间体提升综合能力，借鉴优秀项目经验，内外市场同步开拓，强化市场化运营；商业板块以盈利为中心，平衡规模与风控，推进模式和业务创新。
　　2.培育新增长点，打造发展新动能
　　加快默克项目（二期）等重点项目达产达效，推进产品国际注册，做好“十五五”项目储备；全力推进集采续标，加快特色产品发展与新品上市，加大精麻类特药开发和原料药新品产销力度；重点开拓日本、印度等潜力新兴市场；引入高质量制剂合作项目，依托优势原料药推动核心制剂出口；依托自身优势与电商平台进军大健康产业，布局多领域新业务，持续推进并购重组获取发展资源。
　　3.强化科创联动，转化创新发展力
　　全年力争取得10个以上药品批件，加快多款创新药临床研发与批件获取，精准布局创新领域；以连续化生产、生物技术为突破点，整合技术资源成立攻坚小组，推进工艺升级与技术突破，为成本攻坚提供支撑；完善创新激励考核机制，实施研发与产品成长、成本降低联动考核，推动研发、生产、市场全流程紧密配合、利益共享、风险同担。
　　4.拓宽人才通道，搭建发展新舞台
　　健全研发、生产、营销等全领域晋升机制，打造专业与职位双向发展通道，让员工成长有目标；实施科技创新全生命周期激励，探索市场化成果转化奖励，加大重大创新奖励力度，完善创新突破路线图与奖励机制；秉持“以业绩论英雄”的理念，完善竞争与绩效评价体系，推进揭榜竞聘、末位淘汰，加大青年人才培养选拔力度，让优秀人才脱颖而出。
　　5.坚守“三效”原则，筑牢发展硬根基
　　强化内部管理，严守各项纪律与制度，以信息化推动资源优化，深化三项制度改革，精简冗员、提质增效；筑牢安全质量底线，推进“双碳”战略，确保全年无一般及以上安全环保质量事故；精细管理资金、存货等，推动风险、内控、合规一体化建设，抓实扭亏工作；优化子公司管理，适配“穿透式”监管，统筹战略发展与风险管控，聚焦效益指标，完善激励约束机制，强化资源协同集约，严守安全合规底线，实现管理效能与运营活力统一。
　　四、核心竞争力分析
　　本公司拥有80多年发展历史，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地。
　　(1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链，主要医药中间体均自我配套，有利于成本控制和保证供应。制剂品种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等，自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用，美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得突破，激素新工艺实现产业化，进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠军企业。
　　(2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司，正不断加快推进国际化进程。
　　(3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“重点培育和发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原料药产品、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。22个原料药在美国FDA注册登记，15个原料药产品获得欧盟CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。
　　(4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系，拥有国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位，公司为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国内外科研机构开展研发合作。
　　公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗、转化医学、营养保健品等六个研发平台，以及多个新药研发的小试、中试基地，公司在研产品100多个。
　　(5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药)、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰的园区。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。
　　2025年上半年，我国医药行业政策频出：2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见立足药品作为治病救人特殊商品的实际特点，适应产业创新的迫切需要，研究提出更全面的药品监管改革举措；2025年4月24日，工业和信息化部等七部门联合发布《医药工业数... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。
　　2025年上半年，我国医药行业政策频出：2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见立足药品作为治病救人特殊商品的实际特点，适应产业创新的迫切需要，研究提出更全面的药品监管改革举措；2025年4月24日，工业和信息化部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，方案明确以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展；2025年6月30日，国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，文件提出将构建以临床价值为导向的研发格局，建立多元支付体系，增设商业健康保险创新药目录，提高药物可及性，并着力解决同质化竞争等问题，旨在实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标。

　　二、业务回顾
　　1.坚定创新突破战略，加快新产品、新业务发展
　　上半年10个制剂新产品上市。截至本报告期末，累计19个产品25个规格国家集采中标。
　　制剂加工和出口业务保持稳定增长，其中自营制剂出口取得长足发展。
　　发挥重点原料药产品配套生产优势，狠抓成本降低，布洛芬、阿司匹林等11个重点原料药实现增产，市场份额扩大，全球市场地位进一步巩固。特色原料药销量取得快速增长。
　　2.全力推进科技创新，尽快提升发展实力
　　上半年获得药品批件21个，其中包括喷他佐辛注射液、恩格列净片等19个制剂新产品，二十碳五烯酸乙酯、沙库巴曲缬沙坦钠2个原料药批件；获得盐酸曲马多缓释片等3个一致性评价批件，其中1个为全国首家、1个为全国第二家过评。启动治疗阿尔茨海默症的1类创新药物OAB-14II期临床工作。上半年获得授权专利18件，其中发明专利8件。1个项目获山东省2024年度科技进步二等奖，1个项目被列入2025年省级重大科技创新工程项目。
　　3.加快项目推进，充分发挥资源潜力
　　默克格华止商业化投产后持续上量。现代医药物流项目正式投入运行。异丁基苯系列产品项目产能逐步发挥。左旋多巴工艺改进项目完成施工建设。寿光公司特色原料药项目建设进展顺利。全面完成新华制药吸收合并荣华（淄博）物业服务有限公司工作。完成新华医贸增资项目工商注册。
　　4.持续加强专业管理，不断强化发展定力
　　上半年生命线形势稳定，无一般及以上安全环保质量事故发生，开展了9次专业安全检查，通过各项现场审计、检查近140次，完成了集成式碳排放数字化平台方案设计，实施了7个方面共20项数字化、智能化升级措施和项目。深化推进风险、内控、合规“一体化”建设。围绕提质增效，公司强化预算监督，严控费用，上半年原材料动力采购成本、消耗同比降低。

　　三、未来展望
　　尽管下半年仍面临国际贸易环境复杂、国内市场竞争加剧等挑战，本集团凭借完善的产业链优势、规模化生产能力与稳定的客户群体，积极抵御和化解各类风险挑战，抓住机遇，提升可持续发展的动能。公司将充分调动各方面的积极性，灵活调整经营策略、快速响应市场、高效配置资源、深挖内生潜力，确保本集团各项运营指标稳中有进。
　　1.坚定创新突破不动摇，加快新增长点培育，全面提升公司发展水平
　　积极开发南美等3个重点市场和中东、非洲2个潜力市场。发挥产业链优势，加大特色原料药，如左旋多巴系列、鱼油系列等产品开发，培育新的市场增长点。采取差异化市场营销策略，以巩固扩大国内市场份额。
　　加强克拉霉素颗粒、乳果糖口服溶液等制剂新产品市场开发，全力做好集采续标工作，做好新疆26省市联盟、广东22省市联盟中标产品后续工作，加快介宁、艾迪特、常佳（吡哌酸片）等特色产品、独家产品发展。加快制剂产品国际市场注册推广。
　　2.加快科技创新，推动产品升级和技术突破
　　下半年力争取得原料药及制剂新产品批件10个以上。
　　抓好治疗阿尔茨海默症创新药OAB-14的II期临床研究。落实好新一批重大创新药物的研发布局。
　　加快关键技术研究，开展全员性技术进步活动，实施精益生产及质量提升，持续推进生产连续化、信息化水平，以技术进步提升产品核心竞争力。
　　3.加快项目达产达效，充分挖掘资源潜力，科学制定“十五五”规划
　　尽快完成默克（二期）项目建设，加快左旋多巴工艺改进项目实施，充分发挥现代医药物流效能。力争口服液等重点项目快速放量，形成新的经济增长点。启动高端API（原料药）产业创新中心项目建设。
　　深入研判外部形势及产业发展，全面分析公司发展潜力，明确“十五五”战略目标及重点举措，高质量制定公司“十五五”规划。
　　4.持续强化基础管理，确保公司发展安全
　　深化7S管理，加强现场检查及隐患整改，提高本质安全环保质量水平，确保生命线工程万无一失。
　　开展全员降本增效活动，强化工艺技术攻关，强化节能降耗，降低采购成本，实施“六定”优化，强化三项费用控制，坚决打赢竞争力提升攻坚战。
　　进一步完善司库管理体系建设，加强三金、预算、成本、资信与存货管控，持续深化风险、内控、合规一体化管理，确保发展安全。明晰的园区。 收起▲

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业得到了快速发展，根据国家统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》，2024年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,547元，占比9.0%，较2023年的2,460元同比增长3.54%，医药行业市场规模保持稳步增长。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处的行业情况
　　根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业得到了快速发展，根据国家统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》，2024年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,547元，占比9.0%，较2023年的2,460元同比增长3.54%，医药行业市场规模保持稳步增长。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，我国医药行业政策频出：《药品标准管理办法》于2024年1月1日起施行，旨在规范和加强药品标准管理。2024年3月5日，《政府工作报告》提到，积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药产业发展。2024年6月3日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。2024年12月30日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在全面深化药品医疗器械监管改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，推动我国从制药大国向制药强国跨越。整体来看，高质量、创新发展仍是行业未来发展的主旋律。公司具有规模化、产业链配套等发展优势，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地，为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一，为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有企业博士后科研工作站，与50多家科研机构及高等院校有着广泛合作。

　　二、业务回顾
　　2024年本集团克服市场需求不足、竞争激烈等诸多困难，奋力拼搏，迎难而上，生产经营工作保持了稳定健康的发展态势。
　　1.狠抓结构调整，积极培育发展新动能
　　年内取得药品批件36个，其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个、一致性评价批件9个，取得国际注册文号20个，兽药生产批件23个，申请专利109件，获得授权专利57件，均创历史新高。
　　制剂新产品及动保制剂实现销售收入同比翻番。全年有22个制剂新产品投放市场。OAB-14等重大创新药物研发加快推进。布洛芬原料药被列为第八批国家制造业单项冠军。公司入选国务院国资委“双百企业”名单。
　　2.狠抓营销工作，提升市场掌控力
　　充分发挥原料药综合竞争优势，积极巩固提升市场份额，稳定基本盘。制剂“大果”加快成长，雷贝拉唑钠肠溶片等5个产品销售额过亿元，7个产品、9个规格第十批国家集采中选，自营制剂出口取得了长足发展。商业板块与头部企业战略合作进一步加深，医药中间体板块发展能力持续增强。
　　3.狠抓重点项目建设，发挥带动作用
　　年度重点项目已全部完成。继医药中间体强链补链项目顺利投产后，现代医药物流项目、口服液生产线项目建设进展顺利；默克项目正式投入商业化运营，二期项目具备生产验证条件；寿光公司特色原料药多功能中心项目完成试生产。创新突破项目完成91项。
　　4.深化机制改革，增强发展活力全面运行研发及生产转化绿色通道机制，加快新产品转化和成长。组织揭榜竞聘，加大轮岗力度，实施了全员目标指标考核和绩效管理，发展活力不断增强。公司重视人才引进，年内引进1名中国工程院院士，2人入选国家重点人才工程计划，新增3名泰山产业领军人才、1个泰山产业蓝色人才专项计划团队、1名国务院特殊津贴专家、1名山东省政府特贴专家、2名齐鲁首席技师，公司被列入山东省人才引领型企业试点培育名单，获批山东省专业技术人员继续教育基地。
　　5.强化企业管理，筑牢发展根基
　　生命线工程保持稳定。完成了3个园区碳核查报告、5个产品的碳足迹报告，公司被列入重点外贸企业省级豁免企业清单。顺利通过FDA现场审计及加拿大卫生部、巴西卫生部及德国BJV现场审计。二分厂被认定为山东省智能工厂。启动了风险内控合规“一体化”建设，严控企业经营风险。公司连续两年被评为山东省安全生产月优秀组织单位，被认定为省级健康企业。

　　三、未来展望
　　受欧美贸易政策和关税调整等因素影响，药品出口市场面临较大挑战，行业竞争压力有所增加，叠加市场需求增长放缓，预计短期内药品市场的利润空间可能会受到一定影响。面对未来，国内经济社会整体稳定向好的趋势没有改变，行业优胜劣汰和转型升级将带来新的战略机遇，市场需求可望逐步恢复，公司主导产品市场稳定，一系列重点项目将逐步达产达效，近两年50余个新产品投放市场，这些都为我们2025年加快创新突破、全面完成目标任务提供了有力保障。
　　为此，2025年公司将要突出抓好以下几项重点工作：
　　1.打造“三个世界级基地”，整合发展资源，加快产业突破
　　围绕打造三个世界级基地，加快落地重点项目建设。推动现代医药物流项目全面投入运营。推进默克项目、口服液项目、DCB项目等快速放量，培育新的效益增长点。形成并实施2025年创新突破路线图，强化全员创新突破机制，加强项目检查督导，逐级落实责任，逐项落实措施，确保按期完成。
　　2.全力发展新产品，培育市场增量，加快营销突破
　　进一步强化研发与转化绿色通道工作机制，加快推进新产品上市。加快制剂新品发展，持续加大战略品种及制剂大品种培育，确保集采续标，加强终端开发，保障生产供应。稳定运营制剂国际合作项目，加快制剂国际市场开发。要依托原料药优势加快发展兽药制剂。对原料药主导产品实施“一品一策”，利用综合优势积极参与市场竞争。努力开发原料药新产品国际国内市场。
　　充分利用公司品牌及产业链优势，抓好新产品市场细分，深挖潜能，提升客户粘性，努力扩大主导产品销量，全力提升新产品转化效能。
　　3.围绕“十五五”及未来发展，全力推进新品研发及技术创新，加快科研突破全年力争取得药品批件15个以上，加强原料药研发和转化能力建设。
　　顺利推进OAB-14等的创新药研发，实施新一批重大创新药物的研发布局。加快新工艺等技术研究，开展工艺优化及质量提升行动，持续推进生产连续化、信息化，以技术进步实现竞争力本质提升。
　　4.强化竞争机制与发展绩效，推进改革创新，实现绩效突破
　　实行竞聘上岗、岗位轮岗，加强青年人才选拔；建立立体绩效管理体系及系统评价机制。着手推进新一轮股权激励计划，进一步激发人员潜能，以强化竞争机制与绩效评价。在原组织架构及薪酬绩效体系基础上梳理评估、优化调整，突出贡献价值与绩效，提升全员、全流程效率、效益和效能，以进一步优化“六定”工作。
　　5.夯实发展基础，确保健康发展，实现能力突破
　　确保生命线工程稳定。实施好安全生产治本攻坚三年行动，提升本质安全水平。重视环保管理，积极推进“双碳”战略实施。加强质量管理，深化建设国际化的现代质量管理体系。强化各项专业管理工作。推进风险、内控、合规一体化建设，严防各项经营风险。细化预算管理，加强成本对标，深入降本增效。
　　提前谋划“十五五”规划。研究产业发展趋势，挖掘公司发展潜力，明确战略规划，壮大原料药板块、决胜制剂领域、迈进大健康产业。
　　2025年不仅是本集团“十四五”规划的收官年，也是创新突破的关键年，本集团上下团结一致，扎实肯干，董事会相信本集团一定会圆满完成2025年目标，为股东创造最好的回报

　　四、核心竞争力分析
　　本公司拥有80多年发展历史，是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。
　　(1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链，主要医药中间体均自我配套，有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等，自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用，美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得突破，激素新工艺开始产业化，进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠军企业。
　　(2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司，正不断加快推进国际化进程。
　　(3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“重点培育和发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原料药产品、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。21个原料药在美国FDA注册登记，14个原料药产品获得欧盟CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。
　　(4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系，拥有国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位，公司为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国内外科研机构开展研发合作。
　　公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗、转化医学、营养保健品等六个研发平台，以及多个新药研发的小试、中试基地，公司在研产品100多个。
　　(5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药)、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰的园区。 收起▲