化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务。
药品制造业、药品流通业
注射用头孢曲松钠 、 注射用美罗培南 、 注射用头孢米诺钠 、 盐酸莫西沙星注射液 、 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 、 萘丁美酮胶囊 、 塞来昔布胶囊 、 右酮洛芬片 、 右酮洛芬胶囊 、 盐酸丁螺环酮片 、 奥氮平片
制造、销售(限本企业自产药品)片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂(含头孢菌素类)及原料药(按许可证核定的产品项目从事生产经营),普通货运、危险货物运输(第2类第1、2项,第3类,第4类第1、2项,第5类第1项,第8类),生产、销售饲料添加剂、食品添加剂,销售五金、交电、化工产品及原料(不含化学危险品)、百货,建筑材料、装饰材料(不含危险化学品),钢材、木材、电器机械及器材、普通机械,制药技术咨询及转让,货物及技术进出口。
营业收入 X
业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
加载中... |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
8.81亿 | 40.16% |
第二名 |
8972.34万 | 4.09% |
第三名 |
7648.18万 | 3.49% |
第四名 |
4933.94万 | 2.25% |
第五名 |
4347.49万 | 1.98% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
7158.18万 | 4.91% |
第二名 |
4374.44万 | 3.00% |
第三名 |
4244.62万 | 2.91% |
第四名 |
3932.07万 | 2.70% |
第五名 |
3639.52万 | 2.50% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
7.34亿 | 35.34% |
第二名 |
9915.21万 | 4.77% |
第三名 |
7527.67万 | 3.62% |
第四名 |
6881.07万 | 3.31% |
第五名 |
4741.46万 | 2.28% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
4961.02万 | 3.80% |
第二名 |
4583.01万 | 3.51% |
第三名 |
3696.88万 | 2.83% |
第四名 |
2835.11万 | 2.17% |
第五名 |
2816.96万 | 2.16% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
7.42亿 | 33.16% |
第二名 |
9135.95万 | 4.08% |
第三名 |
8016.80万 | 3.58% |
第四名 |
6436.92万 | 2.88% |
第五名 |
6174.38万 | 2.76% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
4961.02万 | 3.77% |
第二名 |
4583.01万 | 3.48% |
第三名 |
3696.88万 | 2.81% |
第四名 |
2835.11万 | 2.15% |
第五名 |
2816.96万 | 2.14% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
6.08亿 | 30.73% |
第二名 |
7440.37万 | 3.76% |
第三名 |
6102.06万 | 3.09% |
第四名 |
4812.45万 | 2.43% |
第五名 |
4223.39万 | 2.14% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
4061.53万 | 3.77% |
第二名 |
3849.90万 | 3.57% |
第三名 |
2389.47万 | 2.22% |
第四名 |
2147.10万 | 1.99% |
第五名 |
2064.57万 | 1.91% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
8.68亿 | 34.61% |
第二名 |
8652.85万 | 3.45% |
第三名 |
7463.15万 | 2.97% |
第四名 |
7094.47万 | 2.83% |
第五名 |
6619.19万 | 2.64% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
第一名 |
6073.10万 | 3.94% |
第二名 |
5951.25万 | 3.86% |
第三名 |
4416.75万 | 2.86% |
第四名 |
4207.59万 | 2.73% |
第五名 |
2602.08万 | 1.69% |
一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所处行业 报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务,根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所属行业分类为“C-制造业”中的“27-医药制造业”。 (二)行业发展概况 1、行业基本情况 医药制造是指原料经过物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)的规定,医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造。按照产业链划分,医... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司所处行业
报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务,根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所属行业分类为“C-制造业”中的“27-医药制造业”。
(二)行业发展概况
1、行业基本情况
医药制造是指原料经过物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)的规定,医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造。按照产业链划分,医药制造业主要由医药材料(上游)、生产制造(中游)、流通环节(下游)组成。
作为我国国民经济的重要组成部分,医药制造业历经几次快速发展时期之后,现阶段医药制造市场规模大,但企业数量较多,市场竞争激烈。低端药品竞争过度,行业市场集中度较低,规模化优势较弱,企业生产成本较高等因素均制约着行业发展。此外,近年来,受医保改革、带量采购、两票制政策等影响,行业整体收入和利润增速空间均受到挤压。随着国民经济持续增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,居民医疗保健重视程度加强,城镇化水平不断提高,叠加我国人口老龄化问题日益突出,庞大的市场需求仍将推动着行业持续发展。同时,医药制造业作为强监管行业,在政策导向下,行业企业亦纷纷加大研发投入,强化制造能力,持续推动我国医药制造业质量提升。
2、行业周期性特点
由于药品消费的刚需性,医药制造业与宏观经济的关联度相对较小,行业整体未呈现明显周期性特征,属于弱周期性行业,具有较强的抗御风险能力。
3、行业政策趋势
2024年上半年,国家相关部门围绕深化医改重点工作任务、优化药品审评审批、集采提质扩面、推进药品价格治理等方面出台了多项政策,汇聚合力促进医保、医疗、医药协同发展。
2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,对于2024年的医改顶层设计及路径做出了详细说明。从加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等7个方面提出了22条具体任务。重点聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,突出问题导向、目标导向、系统集成、协同联动和药品创新突破。同月,国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,对于临床急需的境外已上市药品,包括原研药、化学仿制药及生物类似药等,符合要求的,可纳入优先审评审批范围。药监局还优化了审评机制,在申请人与国家药监局药品审评中心沟通一致下,部分药品可以豁免临床试验,直接申请上市许可。
2024年5月,国家医保局印发《关于加强区域系统做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(以下简称“《通知》”),明确2024年的工作重点,一是扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购;二是加强统筹协调,合理确定采购品种;三是聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面;四是完善执行机制,增强集采制度效果。《通知》核心旨在完善医药集中采购制度,推动集中带量采购工作的提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。
2024年4月,国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、卫健委共同制定发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》,重点聚焦三个方面:一是聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为,开展严厉打击;二是聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材,动态监测基金使用情况,重点查处欺诈骗保行为;三是聚焦纠治一体,对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域,全面开展自查自纠,持续推进问题整改。
2024年1月,全国医疗保障工作会议在北京召开,会议明确将“发挥药品价格治理效能,推进挂网药品价格专项治理”列为2024年重点工作内容。2024年上半年,国家至地方医保局开展“四同药品”价格专项治理,推动通用名、剂型、规格、厂家相同的药品价格回归合理区间。
(三)公司主营业务
报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。简要情况如下:
1、药品研发:公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。采用自主开发和合作研发两种模式,并将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发。在研产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类等多个领域。
2、制剂业务:目前制剂销售以国内市场为主,上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等;此外,公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道,并能够合法、有效开展药品销售活动。
3、流通业务:通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。
4、医疗服务:主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。
(四)公司主要产品及用途
(五)公司主要经营模式
报告期内,公司的主要经营模式简述如下:
1、研发模式
技术中心为公司专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,设有合成药物研究所、制剂研究所、分析检测中心,药品注册办公室等,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。技术中心可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。技术中心项目开发采用自主开发和合作研发两种模式,随着研发团队的建立与成长,将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发,共同助推公司品种补充。
2、生产模式
公司坚持以市场需求为导向,根据“以销定产”原则,综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划,并严格按照GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。质量管理部制定严格的内控标准,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控,确保产品质量安全。
3、销售模式
公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理,通过组建专业学术团队,积极推动专家体系建设,利用学术推广模式进行处方药销售,销售渠道主要集中于医院终端市场。公司同时顺应形势,探索渠道合作等多种模式,与线上电商平台成功建立合作关系,有序推动营销渠道下沉,将生产与销售终端紧密结合,在公司营销空白市场寻得突破。
(六)公司所处的行业地位
北大医药拥有50余年医药制造历史,是国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业。公司拥有完善的质量保证体系,产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等多个领域。同时,公司已建立起自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于抗感染类、镇痛类、精神类等创新药、高端仿制药和大市场品种,为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。目前,公司营销中心已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络和高效的医药流通体系。北大医药将努力成为领先的原料制剂一体化医药科技企业,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,引入战略合作,着力提升核心研发能力,形成一批重点产品群,成为行业特色鲜明,有独特竞争优势,在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。
(七)公司主要业绩变动因素及经营工作分析
2024年上半年,根据国家统计局发布的数据显示,国内医药制造业在收入端仍小幅下滑,实现营业收入12,352.7亿元,同比下滑0.9%,但利润端已逐步企稳并略有上涨,实现利润总额1,805.9亿元,同比上涨0.7%。随着医药反腐、带量采购等政策的稳定,医药行业的短期负面影响正逐步消化,在经历了第九批带量采购之后,国内仿制药市场逐步稳定,集采后的统一管理模式有助于企业降低营销费用,提升利润率。长远来看,医药行业正迎来高质量发展的新阶段。报告期内,公司实现营业收入10.08亿元,较去年同期下降6.99%,实现归属于母公司所有者净利润8,682.54万元,较去年同期增长173.46%。公司在董事会、经营班子及全体员工的共同努力下,产品盈利结构得到持续改善,业绩增长亮眼。业绩增长的主要原因,一是医药工业板块重点产品收入结构变动,重点产品销量提升及降本增效带动盈利能力同比提升;二是医药流通板块中供应链管理业务收入规模同比提升。
报告期内,公司具体经营成果及工作汇报如下:
1、产品端,持续聚焦疗效与价值并存的临床大单品,内生外延合作发力
报告期内,公司紧密围绕既定发展战略,在“抗感染、镇痛类、精神类”三大药品领域基础上,秉承“临床为本补产品”的核心工作思路,围绕大众实际用药需求,不断挖掘重点疾病领域临床疗效好、发展空间足、市场需求大的临床产品,加快推动一致性评价及自主研发工作,引入高潜力、高附加值品种,内生外延双轮驱动,着力构建起稳定、成熟的核心产品梯队。
内生方面,公司新增1个抗感染类药品完成一致性评价申报并获受理,目前处于审评中。外延方面,公司引进的盐酸左西替利嗪口服液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该产品获批对丰富公司口服溶液系列产品线,拓展抗过敏类领域产品梯队有着积极意义。公司另有多个引进产品落地工作按计划顺利推动中。此外,公司盐酸丁螺环酮片、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒上榜《2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育名单》,上榜产品均为公司创新投入较多、产品附加值高、市场竞争力强的产品,此次上榜也是相关部门对公司研发创新和产品实力的肯定。
2、销售端,“压舱石”产品重点发力,为公司发展提供不竭动力
报告期内,公司聚焦“确定营销模式、匹配适销产品、抓好合规工作、加强队伍建设”四个方向,多措并举,抓好各项关键工作,营销方面交出一份良好“年中卷”。公司多个“压舱石”产品销售持续发力,规模、利润实现双丰收;多项集采产品在国采、省采、联盟采等政策推动下,销量稳步增长;明星优质产品在OTC、三终端紧抓产品力,实现精准营销;公司多个产品也将在集采接续省份迎来新的机遇,为公司发展提供不竭动力。
公司还持续优化医药流通业务,推进精细化管理,强化成本管控,提高药品流通效率,努力于打造高效、多元、稳定的供应链,供应链管理业务收入规模较去年同期提升13.14%。
3、生产端,围绕“效率为先,补产能”核心思路,提高生产管理质量
报告期内,公司围绕“效率为先,补产能”核心思路,深化各项扩能举措,持续推进厂区智能化建设,培育新质生产力,开展生产体系管理优化活动,建立健全生产管理体系,提升生产效能。
报告期内,为提高药品生产质量与效率,公司开展了“制剂生产线自动化改造”、“水土基地药品生产线技改二期项目”等多个生产线数字化、智能化改造项目,引进先进设备,加快“数智”赋能,其中头孢生产线引进了多台自动化设备,主要包括生产工序中的检测、灯检等环节的自动化、智能化改造,推动了生产线改革升级。
报告期内,公司启动了生产体系管理优化PK活动,涉及生产现场管理、员工操作、设备能源、文件记录等生产体系各方面,活动精髓落实在各项生产与协同工作中,加强了人员的高效协同,促进了生产改革、制度优化、素质提升、降本扩能,进一步规范了公司生产秩序,提升了公司生产制造质量与水平。
4、治理端,严守合规底线,持续加强规范运作与投资者关系管理工作
报告期内,公司严守合规底线,持续加强规范运作,并及时完成公司董监高换届选举,确保了公司治理结构的稳定。公司还充分利用各种渠道加强与投资者的沟通交流,化解投资者顾虑,客观宣传公司投资价值,吸引中长期投资者进驻,始终维护公司及全体股东的利益,保持了公司在二级市场的稳定运行。
未来,公司将始终围绕既定发展战略,坚持聚集主业,重点发展医药工业,秉承“创新、责任、信任、努力”的文化理念,持续强化产品、产能、人才创新,加强研发、产品、市场和管理投入,不断培育发展新质生产力,努力提升公司发展质量,并力争以更优异的业绩回报广大投资者,创造更大价值。
以上涉及未来计划等的前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
二、核心竞争力分析
公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通业务为主。
(一)研发优势
公司设立有专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地,可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。项目开发采用自主开发和合作研发两种模式,现已形成丰富的在研产品梯队,将有力保障后续产品供应,助力公司长远发展。
(二)营销优势
成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设,制剂营销网络现已基本覆盖全国,并能在新政策形势下顺利进行合规运营;与此同时,公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心,其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络,均已形成成熟的盈利模式。
(三)企业文化优势
“创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向,具有积极向上的引导作用,公司综合竞争力得到进一步提升。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策变动风险
随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大,药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将持续跟踪政策变化,提高现有产品质量和服务水平,加快新产品研发速度和新项目落地,积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
2、原料涨价及药品降价风险
近年来,上游原料药行业受环保投入加大、车间升级改造、人力成本增加等因素影响,纷纷提价,加大了公司原料采购价格提升的风险;受医保控费、降低药占比、带量采购、二次议价等因素的影响,各地招投标价格下降压力越来越大,也加大了公司中标价降低的风险。针对药品降价风险,公司将通过补充后续新产品、加大对现有产品的市场推广力度来提升市场竞争力。与此同时,公司将积极关注产品引进和企业并购机会,并加大研发的力度和投入,以获取新的产品,扩大销售规模。
3、产品研发和一致性评价风险
制药行业研发具有高投入、长周期、高风险的特点,药品从药学研究、临床研究、获取药品注册批件,再到正式生产需要经过多重审批,在此过程中,任一环节的决策与技术出现问题必将会影响研发成果,因此存在研发不确定性风险。药品质量和疗效一致性评价需要大量人力、物力和财力的投入,产品是否能够通过新标准还存在较大的不确定性。为减少相关风险,公司在项目筛选上将加强立项把关,以市场容量大,制剂工艺成熟的仿制药为主。同时,积极跟踪国家政策导向,搭建高水平的研发团队,集中力量、扎实做好研发工作。
4、生产经营风险
公司生产经营过程中面临产品质量、安全生产、环保安全等生产经营风险。公司将严格按照操作规范要求,加强过程管控,全面落实安全、质量、环保等经营管理制度,严守红线确保公司稳健运营。
5、管理风险
公司的管理与运营能力需要不断加强,在战略定位、资源整合、研发创新、制度调整等方面同样面临更高的要求。公司在管理模式、激励机制、内部控制等方面若无法满足当下医药行业变革的要求,将会在内外部压力下承担更多风险。因此,公司将密切关注行业政策动向,适时进行战略更新,推进精细化管理,持续完善内控体系建设,建立良好的企业文化和激励机制,激活组织活力,借助信息化系统,全面提升组织运营管理能力和管控水平。
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