一、报告期内公司从事的主要业务　　医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。　　（一）主营业务情况　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。　　（二）主要经营模式　　1、采购模式　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。
　　2、生产模式
　　（1）原料药、制剂产品的生产模式
　　公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。
　　（2）医用显示器的生产模式
　　深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。
　　3、销售模式
　　（1）原料药销售
　　公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。
　　（2）成品药销售
　　公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。
　　（3）医用显示器的销售
　　深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
　　（三）公司市场地位
　　公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。
　　1、复杂行业环境下的经营弹性和经营韧性
　　京新药业坚持稳健经营、守正创新。自上市以来，公司经历了从原料药到制剂，从化药到结合中成药和生物药，以及从单纯仿制到启动创新的数次转型和升级，每一次都为企业经营打开新境界、获得新空间，也打造了公司在行业不断变迁的复杂环境下的经营弹性和经营韧性。
　　虽然医药行业仍然处在急剧的变化当中，公司坚信只要不断提升我们的经营弹性和经营韧性，就有信心应对未来的任何挑战。
　　（1）坚持战略导向，不断提升科学决策水平
　　公司以全行业的视角，结合自身资源、禀赋，制订适合自身的发展目标和发展路径，并落实到详细、严谨的战略规划当中；坚持以战略规划引领经营实践；坚定战略实施，不因暂时的挫折困难而轻易放弃；完善战略复盘，定期研判战略实施效果，并不断提升战略制订和实施的能力水平。
　　公司在行业发展环境发生巨大变迁的时点，通过及时调整经营策略，应对了数次政策变化对企业带来的重大冲击，实现了企业经营的不断升级。
　　（2）坚持产业链配套，不断完善原料药-制剂一体化经营模式
　　公司自上市之后，成功完成了从原料药向制剂的转型。截至目前为止，制剂业务成为公司的支柱业务。与此同时，公司传统的原料药业务的发展则面临行业内不断升级的质量、环保和安全等要求，需要不断进行资源投入。且公司认为原料药业务能够为制剂业务带来保障供应、保证质量以及降低成本方面的诸多优势，因此始终坚持发展和壮大自身的原料药业务，在不断升级绍兴京新制造能力的同时，开启了山东新基地的建设。由于有原料药配套的支持，公司主要的制剂品种在“集采”带来的严苛竞争当中站稳了脚跟，并逐步体现出强大的综合优势。并且，公司的原料药优势还帮助公司制剂出口业务开始发力，从而为公司仿制药业务打开新的空间，并与国内制剂业务逐步形成双轮驱动和相互协同的效应。
　　（3）坚持自研与引进相结合，不断充实业务管线
　　公司在不断加强自身品种研发能力的同时，还主动以合作的方式引入优势品种，从而使公司业务管线不断充实和完善。公司通过两次成功的并购，获得了康复新液和地衣芽孢杆菌等优秀品种。通过十数年的努力，使之成长为每年销售收入数亿的品种。
　　在2015年公司重新进行战略布局期间，出于业务平衡的目的，公司收购了深圳巨烽，开启公司的医疗器械业务，为公司的经营发展拓出了一条新的路径；公司2021年底完成了对沙溪制药的收购，进一步补充了公司的中成药管线，有力拓展了公司的院外销售。
　　除了在企业并购领域保持全优纪录之外，公司在转型制剂之初坚定引入了EVT201治疗失眠创新药品种。经过十数年的不懈努力，终于促成了地达西尼在2023年11月份成功获批，成为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药。公司借此一跃进入到创新药领域，开创了公司发展进程中创仿结合的崭新阶段。
　　（4）坚持能力轮动，不断拓展制造、营销和创新能力
　　公司以制造业务为起点，目前已经建立起覆盖化药、中成药及生物药制剂制造，化学原料药合成，中药材加工提取，以及医用显示系统制造等多个制造领域，并且在其中的大部分都达到业内领先或优秀的水准。
　　在此基础上，公司借助EVT201项目的引入逐步建立起自身的创新药研发能力，借助瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等品种的研发不断完善自身的仿制药研发能力，并逐步建立起覆盖创新药、仿制药、原料药和医疗器械研发能力的综合研发体系。
　　与此同时，公司借助“集采”带来的市场准入机会，加大对营销能力的建设力度，不但帮助公司成功应对了市场挑战，还实现了更加平衡的管线布局。2023年，公司再次启动销售体系升级，为公司抓住后集采时代带来的市场机遇，奠定了牢固基础。
　　2、丰富的产品管线和完整的产业链优势
　　（1）丰富的产品管线
　　公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。
　　（2）完善的产业链布局
　　公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。
　　3、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
　　（1）雄厚的研发实力
　　公司高度重视科技创新，拥有新昌总部和上海张江两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
　　2024年，公司新获“一种环己烷衍生物的盐”、“一种包含左乙拉西坦的药物组合物”等8项发明专利。截至2024年6月30日，公司累计拥有专利技术共217项，其中发明专利154项（国内发明专利148项、美国发明专利2项、欧洲发明专利2项、日本发明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型48项，外观设计15项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。
　　（2）专业的研发团队
　　经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员850多人，约占公司总人数的23%，其中硕、博士230多人，约占技术人员的27%。创新药研发重构业务部门领导团队，搭建完整的临床及医学的核心人员和团队，不断完善创新药研发全流程人才梯队建设。
　　4、品牌和营销网络优势
　　公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
　　5、产品质量优势和完善的质量管理体系
　　（1）产品质量优势
　　公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖，浙江省知识产权奖一等奖，浙江省科学技术进步奖一等奖；核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林、左乙拉西坦被列入科技部“国家火炬计划项目”，左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片被列入“浙江制造精品”。
　　（2）完善的质量管理体系
　　在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　医药行业由于其与民生的强关联，历来都是强政策监管的行业。近年来，医药产业政策频出，行业市场格局在不断重塑。面临的主要风险及应对如下：
　　1、行业政策变化风险。近年来，随着国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，医保目录动态调整、两票制、一致性评价、新药审批、医保控费、公立医院改革及GMP认证取消增加飞行检查等系列政策的出台，正在逐步改变行业格局，给公司带来了挑战与风险。公司将密切关注国家政策的变化，了解变动趋势，在经营策略上及时调整应对，把挑战转化为公司发展的机遇，保持企业持续发展动力。
　　2、研发风险。医药行业药品研发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，存在高投入、高风险、周期长、环节多等特点，同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等因素影响，带来研发失败或者进度不及预期的风险。公司将积极搭建适应创新转型的科研队伍，强化研发能力，完善选题立项、过程评估项目管理机制，并积极应对不可预测因素造成的影响，持续提高研发成果转化效率。
　　3、环保风险。在党中央生态文明建设及“碳达峰，碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，监管力度进一步加大，对公司生产经营提出了更高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展的原则，贯彻落实到医药制造、原料药生产的全过程，全员参与，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。
　　4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才、专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将持续执行人才的“内培外引”制度，制定富有竞争力的人员激励机制和薪酬体系，不断吸引优秀人才加盟，保持公司在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。

　　四、主营业务分析
　　2024年上半年，复杂多变的宏观环境与医保政策的持续动态调整为公司营造机遇的同时，也对公司的经营管理带来了挑战。公司从自身实际出发，立足“认识新变化、抓住新机遇，适应新趋势”，坚持管理赋能、稳健经营、守正创新，通过对市场的持续深耕与拓展，确保业绩达成，实现了公司经营模式在新经济形式和新医药环境下的积极探索与稳定发展。报告期内，公司实现营业收入21.50亿元，同比增长11.02%；其中，成品药收入13.01亿元，同比增长17.13%；原料药收入5.01亿元，同比增长5.66%；医疗器械收入3.12亿元，同比增长0.46%。实现归母净利润4.02亿元，同比增长27.28%；扣非净利润3.34亿元，同比增长15.19%。经营业绩稳定增长主要因为营销模式调整改革初步完成、营销力快速提升，仿制药集采品种带来增量，成品药业务恢复较好增长趋势。
　　2024年上半年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
　　1、保持战略定力，坚持管理赋能，助推高质量发展
　　随着药品集中带量采购进入常态化、制度化实施，国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段，这将加速推动我国医药行业高质量发展。依托和利用医药行业的新变化、新机遇和新趋势，公司管理团队紧紧围绕精神神经和心脑血管领域战略发展要求，保持战略定力，坚持以战略规划统筹为引领，强化制造能力、研发能力和销售能力三足鼎立的能力模型建设，深化市场营销模式改革落地，挖掘市场潜力，积极扎实推进市场准入和终端开发上量，提高产品的市场竞争力和盈利能力，实现了业绩稳定可持续增长。
　　报告期内，生产端，新昌大明市制剂和山东化学新基地完成首期产能扩建，陆续投入使用，无缝衔接老产能的延伸，强化中间体-原料药-制剂一体化布局的产能配备，为公司原料药和成品药增长打开产能瓶颈。销售端，积极应对市场变化，推动销售新模式落地，加强基层医院和院外市场开发，不断拓展成品药业务的增量空间。研发端，坚持创新，持续深耕精神神经、心脑血管领域，公司第一个1类新药京诺宁（地达西尼胶囊）成功实现商业化销售，并积极布局相关产品管线的开发，包括精神分裂症、帕金森等适应症。公司制造能力、销售能力和研发能力持续强化，跨入“创仿结合”的新发展阶段。
　　2、敏锐市场洞察，强化能力建设，带来增量空间
　　公司以制造为基础，以创新为根本，以市场、销售为导向，利用自身产业链优势，深挖现有产品和后续获批产品潜力，全力拓展增量空间，推进“创仿结合”进程。
　　1）成品药：营销模式改革效果逐渐显现，带来增量空间。公司借助“集采”带来的市场准入机会，加大对营销能力的建设力度，启动销售体系升级，为公司抓住后集采时代带来的市场机遇奠定了牢固基础。2024上半年，公司以集采中选产品为契机，深耕等级医院市场的基础上，拓展医院基层市场，自营+代理助力市场广覆盖，着力提升院内市场占有率。与多家连锁药店深化战略合作，加速零售业务布局，新的营销业务模式成功落地，带动院外市场快速增长。同时，全面提升核心管理团队能力，完善区域销售体系，加速推进等级医疗、基层医院、零售分类管理，不断优化等级医院市场、基层医院市场、医药商业、KA连锁的队伍建设和市场覆盖，强化销售能力，实现医院、药店、电商和大商业等渠道的协同发展，带动公司成品药业务持续稳定增长。报告期内，成品药内贸实现营收同比增长约16%；其中，院外市场营收同比增长超过80%。同时，仿制药获批10个，待获批申请项目20余个，不断壮大仿制药池，巩固未来增长新空间。
　　2024年上半年，制剂外贸营收同比增长超过30%。一方面，持续推进订单项目技术转移落地，完成技术转移项目9个，21个项目有序推进中，带来制剂外贸快速增长；另一方面，积极拓展欧美市场新客户和新兴市场，持续推进自主品牌建设，在产能保证的基础上带来新的增量空间。
　　2）原料药：深化产业链一体化布局，提升产品竞争力。公司稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化布局，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面优势，强化产业链韧性。报告期内，公司山东化学基地完成建设并投入运行，上饶、绍兴和山东三个中间体、原料药产业链相关基地密切配合，进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。绍兴京新加速推进新产品研发注册，拓展原料药产品非规范市场和规范市场的准入，恩诺沙星获得欧洲CEP证书，520车间零缺陷通过美国FDAPAI现场检查，不断提升产品竞争力，打造客户差异化服务价值，深入挖掘业务的新增长点。
　　3）创新药：紧抓产品上市机遇，持续完善研发布局。公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁（地达西尼胶囊）于2024年3月25日正式实现商业发货，学术推广活动有序推进，共召开全国上市会、区域上市会、药学会、专家顾问会、研究者大会、专题会等30余场次，通过自营和代理相结合的方式快速推进商业化过程，已开发医院200余家，进一步提升公司在精神神经领域的核心竞争力。
　　公司以精神神经和心脑血管的治疗药物为创新药主要研发管线，持续深耕精神分裂、帕金森、抑郁、降血脂等领域，推动更多项目进入临床研究阶段。JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中；JX2105胶囊I期取到临床批件，临床I期顺利推进；其他在研项目10余个有序推进中。
　　4）医疗器械：强化产品结构完整布局，深化全球市场拓展，推动国内外市场稳步发展。面对复杂多变的国际政治形势及国内经济形势，深圳巨烽2024年上半年充满挑战。报告期内，深圳巨烽实现营业收入3.12亿元，同比微增。但新形势下也孕育新机遇：国际市场，将持续加大对新产品、新技术的研发和投入，不断推进技术创新，努力形成技术壁垒的同时提升品牌影响力和市场竞争力，获得新的客户资源，病理显示器项目成为全球第二家供应商。国内市场，始终坚持以客户为中心，优化产品结构，强化产品结构完整布局，借助国产替代优势，努力实现业绩稳定增长。报告期内，获得迈瑞质量优秀奖、开立最佳交付奖和华声优秀供应商奖。
　　3、加强文化落地，牢筑公司发展的“根”和“魂”
　　公司始终坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，加强集团化管理，推进“创新力、执行力、人才培养力”三项组织能力建设。以创新为根本，通过自研加引进相结合的方式，持续完善研发布局。坚定落实执行力，不断提高质量管理水平，协同“产业链延伸、生产效率提高”等举措，建立成本优势，巩固质量防线，提升核心竞争力，有效支持研发、生产和销售业务顺利运作。坚持人才引领战略，聚焦核心岗位需求，加大人才队伍培养体系，开展多层级、多样化的人才培养通道，持续强化团队能力建设，推动人效提升，支持公司快速发展和综合竞争力提升。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国经济持续增长、人口总量不断增加、社会老龄化程度提高、“三胎”政策放开、医疗保险体系逐渐完善、人们保健意识不断增强以及突发公共卫生事件出现，医药需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。2023年8月党中央国务院发布《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，高度重视医疗卫生健康发展，全面推进健康中国建设，不... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国经济持续增长、人口总量不断增加、社会老龄化程度提高、“三胎”政策放开、医疗保险体系逐渐完善、人们保健意识不断增强以及突发公共卫生事件出现，医药需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。2023年8月党中央国务院发布《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，高度重视医疗卫生健康发展，全面推进健康中国建设，不断深化医药卫生体系改革。2023年也是疫情防控全面放开后的第一年，国民经济和社会运行逐渐常态化，医改政策调整不断深化。集采进入常态化，门诊共济逐步实施，个账改革全面执行，线上医保支付试点，不断驱动医药市场格局持续变革。在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下，公司将继续聚焦精神神经、心脑血管细分领域，坚持化药为主、中药为辅，适时发展医疗器械的方针，全面加强产品研发创新、营销改革升级和原料制剂一体化等多方面综合能力，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续提升内部管理质量、改善经营效率，以期实现营业收入和净利润健康增长。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。
　　2、生产模式
　　（1）原料药、制剂产品的生产模式
　　公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。
　　（2）医用显示器的生产模式
　　深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。
　　3、销售模式
　　（1）原料药销售
　　公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。
　　（2）成品药销售
　　公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。
　　（3）医用显示器的销售
　　深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
　　（三）公司市场地位
　　公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在 CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。
　　1、丰富的产品管线和完整的产业链优势
　　（1）丰富的产品管线
　　公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。
　　（2）完善的产业链布局
　　公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。
　　2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
　　（1）雄厚的研发实力
　　公司高度重视科技创新，拥有新昌总部和上海张江两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
　　2023年，公司新获“一种地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊及其制备方法”、“一种定坤丹的特征图谱及其构建方法、其应用”等19项发明专利。截至2023年12月31日，公司累计拥有专利技术共209项，其中发明专利144项（国内发明专利137项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型48项，外观设计17项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。
　　（2）专业的研发团队
　　经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员940多人，约占公司总人数的24%，其中硕、博士250多人，约占技术人员的26%。创新药研发重构业务部门领导团队，搭建完整的临床及医学的核心人员和团队，不断完善创新药研发全流程人才梯队建设。
　　3、品牌和营销网络优势
　　公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
　　4、管理层优势
　　稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
　　5、产品质量优势和完善的质量管理体系
　　（1）产品质量优势
　　公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖，浙江省知识产权奖一等奖，浙江省科学技术进步奖一等奖；核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林、左乙拉西坦被列入科技部“国家火炬计划项目”，左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片被列入“浙江制造精品”。
　　（2）完善的质量管理体系
　　在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年，是医药行业变革发展及公司内部运营模式调整共振的一年。国家有关部门大力推动医保统筹支付覆盖医院门诊以及院外部分定点药店的改革，强化医疗反腐，对整个行业的发展产生长久而深远的影响。顺应形势，结合公司自身产品的资源，公司完成了药品销售从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整，为未来更快更稳的发展夯实基础；1类新药地达西尼获得上市批准，从而跨入仿创结合的新发展阶段。
　　报告期内，公司继续以“做强药品主业，发展医疗器械”为经营方针，深化精益生产体系建设，推进营销体系改革，持续增强研发能力，坚持以精神神经领域为主体，同时统筹推进心脑血管和消化领域协同发展。全年实现营业收入 39.99亿元，同比增长5.79%；其中成品药收入23.26亿元，同比增长4.98%；原料药收入9.56亿元，同比增长9.60%；医疗器械收入6.37亿元，同比增长1.39%，主营业务保持了平稳增长。受折旧摊销和研发、管理费用增加影响，全年实现归母净利润6.19亿元，同比下降6.55%；实现扣非净利润5.33亿元，同比下降11.60%。
　　2023年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
　　1、成品药业务——升级蓄力，拓展增量空间
　　2018年之后，为应对“集采”带来的挑战，同时抓住政策变化带来的市场机遇，公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式，逐步减小“集采”价格下降对于大品种京诺（瑞舒伐他汀钙片）销售的影响；并借助“集采”带来的市场准入，快速推动吉易克（左乙拉西坦片）、唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）、索普乐（盐酸普拉克索片及缓释片）等精神神经品种的销售，使精神神经管线逐步超越心血管管线成为对公司营销贡献最大的管线。同时，激发消化管线的市场潜力，康复新液市场认可度不断提升，京常乐快速增长并在2023年成为继吉易克（左乙拉西坦片）之后的第二个年销售超3亿元的品种。“分线制”适应了行业变化，使公司的管线布局趋于合理。
　　随着医疗改革的持续深化，门诊统筹、分级诊疗和医药分离的趋势使得基层市场和院外市场变得越来越重要，公司积极应对市场变化带来的机遇，报告期内对销售模式进行调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，重新设置医院事业部和零售事业部，进一步强化了销售能力。
　　医院事业部聚焦院内市场深耕。一方面，借助分级诊疗和门诊统筹的东风，跟随基层医院诊疗能力的建设步伐，推动药品下沉，带动公司精神神经管线药品的普及；另一方面，在继承和巩固自营能力的基础上，借助优秀代理商的力量，实现对于基层医院的广覆盖，持续推动院内市场稳定增长。
　　零售事业部专注院外市场拓展。一方面，三大管线产品形成合力，争取与零售连锁药房达成深入合作，依托公司在院内市场多年来树立的良好口碑，驱动京诺、京可新、吉易克等优势品种在院外的推广；另一方面，进一步深化与药品流通企业的合作，扩大公司普药品种的市场覆盖范围。
　　成品药制剂内贸下半年收入10.68亿元，较上半年10.06亿元环比提升6.18%，不仅意味着销售能力的有效提升，更意味着为现有品种拓展了未来销售的增量空间。
　　2023年，公司国内外制剂CMO业务进展良好，全年共完成技术转移项目 18个，其中涉及境外12个，国内项目6个。制剂CMO业务收入达2.52亿元，同比增长19.78%。
　　报告期内，公司积极推进年产 30亿粒固体制剂产能提升项目建设，为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑；内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产，为公司中药业务拓展提供产能保障；云南京新通过GAP延伸检查，是国内第一家通过新版GAP延伸检查的康复新液生产企业，美洲大蠊的规范化、标准化养殖，确保了康复新液的质量和疗效。
　　2、原料药业务——发挥自身定力，应对行业变局
　　原料药行业有着明显的周期性特征，前几年疫情期间，全球原料药市场规模稳健增长。随着 2023年全球供应链逐渐恢复，海外原料药客户调整了库存策略，下游企业面临去库存现状，对上游产品的需求出现较大程度下滑，公司原料药业务上半年受到一定冲击。下半年公司抓住下游制剂企业重新补库存的机会，同时及时进行内部组织变革，优化产能供给，提高市场、客户、渠道资源利用率，公司原料药营业收入全年保持了持续增长态势，同比增长9.60%。
　　报告期内，公司原料药注册工作取得一定进展，匹伐他汀钙通过韩国注册，替格瑞洛获CEP证书，地达西尼补充现场注册核查顺利通过，为原料药全球化业务拓展提供注册准入支持。
　　自“集采”政策实施以来，仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变，成本竞争是仿制药企业可持续发展的关键，各大企业为保持成本竞争优势也纷纷向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制，持续推进原料制剂一体化战略，通过提升原料研发与工艺优化水平，构建原料药市场竞争机制下的低成本优势。报告期内，公司对现有原料药车间进行升级改造，提升产能供给的同时，山东原料药基地首期项目工程建成完工，为未来公司建立成本优势奠定产能基础。
　　3、医疗器械业务——提升客户黏度，努力修炼内功
　　2023年年初，随着全球呼吸道疾病感染高峰的结束，国际市场上医疗器械采购活动有所放缓，对深圳巨烽的自有品牌业务造成一定影响。3月份以来，随着国内医院常规诊疗活动加速恢复，医疗器械采购开始呈现复苏的趋势。 8月份后，国内公立医院的设备和器械招标采购显著放缓。直至11月份，市场有所好转，部分医疗器械采购重新启动。深圳巨烽始终以客户为中心，向外以需求为导向，不断提升服务能力，向内挖掘潜力，不断提升产品力和综合交付能力，实现了销售收入的正增长。 报告期内，成功自研长寿命编码器，有效促进大客户高端超声产品控制面板项目的获得； 4Kmini、4K3D等产品实现技术突破，强化产品竞争力。同时，不断提升客户认可度，连续 4年获得开立优秀供应商奖,荣获迈瑞最佳交付奖、东软最佳服务等奖项。
　　报告期内，位于杭州的新生产线完工生产，成为深圳巨烽在长三角医疗器械市场开拓的重要支撑，不断巩固公司在国内医疗显示领域的相对领先地位。作为医疗器械显示模块的供应商，深圳巨烽将深度参与医疗新基建，紧跟国内外医疗器械需求，以优质和高性价比的产品助力医院诊疗能力的提升，同时提高公司在全球客户群的渗透率。
　　4、坚定创新——开启仿创结合新时代
　　报告期内，公司研发投入4.01亿元，同比增长9.23%。
　　2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得了国家药品监督管理局颁发的注册批件，获批后公司快速推动产品上市相关工作，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作，京诺宁（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售。这标志着公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。和以往上市的同类治疗药物相比，地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，在治疗过程中避免了过度抑制作用，从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系，可以显著降低药物相互作用风险。
　　除已获批的地达西尼胶囊之外，公司其他创新药项目也在顺利推进。JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在报告内均完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊在报告期末已经顺利开启IIb阶段的病例入组。
　　公司在报告期内持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作，创新药自研立项3项， JX2105胶囊申报临床；仿制药研发启动14项，注册申报8项，注册获批7项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司秉承“精心守护健康”的使命以及“京新药、精心造”的质量理念，强调以医药研发和技术创新为驱动，以优质产品和严格的品质管理为基础，通过自主研发或合作开发特色优势品种，致力于为社会奉献品质卓越的医疗产品，成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，实现公司利益和社会利益的共赢。
　　（二）2024年度的经营计划
　　展望2024，公司继续围绕精神神经和心脑血管两大战略领域持续发力，通过整合内外部资源持续补强公司的创新研发管线，实现产品力领先战略，通过内部体制和机制改革，解放思想、改革创新，提升企业价值，实现公司规范有序、健康快速发展，经营业绩持续提升。围绕年度目标，重点要推进以下四项重点事项：
　　1、 仿创结合，不断丰富核心领域产品管线
　　立足公司发展战略，围绕精神神经和心脑血管领域，以“商业化时的市场价值最大化”为最终目标，聚焦差异化和临床价值，通过对外合作和自主立项，构建丰富的产品管线，在核心领域内形成有竞争力的产品布局，创新药在研项目10个以上，仿制药批量研发申报；通过项目经理培训班持续为研究院培训能够独当一面的项目经理，形成一支专业匹配，能力出众，梯度合理，在每个方向有学科带头人的专业研发团队。
　　2、积极拓展院内外市场，持续提升市场营销力
　　市场营销力在公司发展中起到至关重要的作用，只有做好市场营销，才能应对日益激烈的市场竞争，占据更大的市场份额。围绕营销力提升目标，2023年已完成销售模式调整，建立了医院和零售两大事业部，2024年将在院内市场深耕，在院外努力拓展与零售连锁药房的合作，不断提升核心产品的市场占有率，实现销售业绩的稳步提升。京诺宁（地达西尼胶囊）的上市推广也是当前重点任务，公司已组建了一支包括内外部专家的学术推广团队，积极推动终端的开发准入及医保准入谈判，稳步实现销售上量。
　　3、稳步实施精益生产、产能建设、市场拓展，构建综合成本竞争力优势
　　各生产业务部门稳步推进精益生产、增效降本，构建成本竞争优势，保障基石业务稳健发展；实施推进山东原料药基地、新昌国际健康产业园、内蒙古中药园等项目的投产运行，夯实核心大产品市场竞争力基础，构建公司成本核心竞争力。国际市场聚焦重点客户、核心产品，不断优化资源组合，提高优质客户比例、改善客户结构，助推国际业务拓展。
　　医疗器械围绕医疗影像传输、管理、显示、应用及人机交互（HMI）产品线，坚持以客户为中心、建立比较优势的经营思路，开展技术驱动、产品领先、业务发展、运营精益、组织高效重点工作，持续构建核心竞争力，努力实现国际业务高速增长、国内业务稳健增长。
　　4、践行企业文化、持续打造三大组织能力，提升管理效能
　　以“务实、创新、包容、共赢”为核心价值观，以客户为中心，以价值为导向，充分发挥经营者意识和创新意识，持续打造创新力、执行力、人才培养力三大组织能力，推进年度目标、重点工作的刚性落地，推动各项业务专业、协同发展，实现公司可持续发展。
　　（三）公司面临的主要风险及应对措施
　　国际经济政治环境多变，国内改革红利逐步消失，医药行业也进入了转型升级阶段，对公司来说充满了挑战又迎来了前所未有的发展机遇。面临的主要风险及应对如下：
　　1、行业政策变化风险。国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，医保目录调整、一致性评价、临床实验数据核查及安全环保升级等政策深刻影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，确保公司长期可持续发展。
　　2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值, 提高项目的研发效率，提高生产转化率。
　　3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管，随着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。
　　4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。　　（一）主营业务情况　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。　　（二）主要经营模式　　1、采购模式　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。
　　2、生产模式
　　（1）原料药、制剂产品的生产模式
　　公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。
　　（2）医用显示器的生产模式
　　深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。
　　3、销售模式
　　（1）原料药销售
　　公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。
　　（2）成品药销售
　　公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。
　　（3）医用显示器的销售
　　深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
　　（三）公司市场地位
　　公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克（左乙拉西坦片）、用于治疗帕金森药物索普乐（普拉克索片及缓释片）、抗抑郁药物唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）等药物在全国院内市场名列前茅。全资子公司上虞京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列。全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过50%，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。
　　1、丰富的产品管线和完整的产业链优势
　　（1）丰富的产品管线
　　公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片/分散片、盐酸普拉克索片/缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊等产品力突出；心血管领域瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进。
　　（2）完善的产业链布局
　　公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。
　　2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
　　（1）雄厚的研发实力
　　公司高度重视科技创新，拥有新昌总部和上海张江两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
　　2023年，公司获得“一种高载药量的盐酸卡利拉嗪长效缓释微球及其制备方法”，“环二肽在创面修复药物中的应用”等发明专利授权10项，截至2023年7月31日，公司累计已拥有专利技术共202项，其中发明专利139项（国内发明专利132项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型47项，外观设计16项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。
　　（2）专业的研发团队
　　经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员960多人，约占公司总人数的23%，其中硕博士250多人，占技术人员的30%以上，已组建了创新药研发药物化学、药理药效、分子生物学、医学、临床、CADD平台等90多人的技术团队，不断完善创新药研发全流程人才梯队建设。
　　3、品牌和营销网络优势
　　公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
　　4、管理层优势
　　稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
　　5、产品质量优势和完善的质量管理体系
　　（1）产品质量优势
　　公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬计划项目”。
　　（2）完善的质量管理体系
　　在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　医药行业由于其与民生的强关联，历来都是强政策监管的行业。近年来，医药产业政策频出，行业市场格局在不断重塑。面临的主要风险及应对如下：
　　1、行业政策变化风险。近年来，随着国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，医保目录动态调整、两票制、一致性评价、新药审批、医保控费、公立医院改革及GMP认证取消增加飞行检查等系列政策的出台，正在逐步改变行业格局，给公司带来了挑战与风险。公司将密切关注国家政策的变化，了解变动趋势，在经营策略上及时调整应对，把挑战转化为公司发展的机遇，保持企业持续发展动力。
　　2、研发风险。医药行业药品研发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，存在高投入、高风险、周期长、环节多等特点，同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等因素影响，带来研发失败或者进度不及预期的风险。公司将积极搭建适应创新转型的科研队伍，强化研发能力，完善选题立项、过程评估项目管理机制，并积极应对不可预测因素造成的影响，持续提高研发成果转化效率。
　　3、环保风险。在党中央生态文明建设及“碳达峰，碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，监管力度进一步加大，对公司生产经营提出了更高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展的原则，贯彻落实到医药制造、原料药生产的全过程，全员参与，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。
　　4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才、专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将持续执行人才的“内培外引”制度，制定富有竞争力的人员激励机制和薪酬体系，不断吸引优秀人才加盟，保持公司在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。

　　四、主营业务分析
　　2023年上半年，错综复杂的外部环境给医药行业带来了前所未有的机遇和挑战。公司坚持坚定发展精神神经和心脑血管战略领域信心不动摇，积极应对变化，努力构建制造、研发和销售三足鼎立的能力模型，推动公司可持续发展。报告期内，公司实现营业收入19.37亿元，同比增长3.41%；其中，成品药收入11.11亿元，同比增长0.29%；原料药收入4.74亿元，同比增长7.46%；医疗器械收入3.10亿元，同比增长4.43%。实现归母净利润3.16亿元，同比增长6.35%；扣非净利润2.90亿元，同比增长5.61%，营业收入和净利润均实现了一定增长。
　　2023年上半年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
　　1、院内和院外并重，坚持构建营销力
　　2018年“集采”政策的落地，带来医药行业的深刻变革。公司当时积极应对市场变化，调整销售架构，通过“分线制”，逐步摆脱大品种依赖症。同时，精神神经管线借助集采带来的市场准入机会，实现销售收入从2018年的9000多万元到2022年5.7亿元的快速增长，保障了公司业绩的持续稳定增长。随着医疗改革的持续深化，“集采”政策的持续推进，医药分离的趋势使得院外市场变得越来越重要，医药市场也从“千人一面”的营销模式向“多渠道协同”的营销模式转变。公司积极应对市场变化，强化销售架构的顶层设计，将“分线制”重新合并，建立医院和零售两大事业部，立足院内，拓展院外，推进营销力构建。
　　公司依托销售架构的新模式，践行院内、院外并举，多渠道协同发展。院内，借助“集采”获得的市场准入，把握“门诊统筹”带来的发展机遇，使吉易克（左乙拉西坦片）等品种在巩固中心医院的基础上，推进基层医院的用药普及，从而逐步扩大医院覆盖范围，保持院内市场稳定持续增长。公司持续推进一致性评价工作，重酒石酸卡巴拉汀胶囊顺利通过一致性评价，丰富院内市场产品群。院外，以院内京诺（瑞舒伐他汀钙片）、京可新（匹伐他汀钙分散片）等品种树立的疗效口碑为驱动力，聚焦已有一定销售规模的市场区域为重点，努力争取与头部连锁药店建立合作，建立标杆连锁合作模式，由上至下推进连锁药店覆盖范围；同时通过商务流通、电商等渠道不断拓展市场的广覆盖范围，形成线上、线下营销合力，增强院外增长动力。
　　此外，公司在调整销售架构的同时，立足“人效”提升，加强营销队伍建设，努力打造一支专业能力强的营销团队，为构建多终端全方位立体化的销售格局奠定基础。
　　2、努力培育研发力，走“创仿结合”之路
　　公司坚持以市场和临床价值为导向，围绕精神神经和心脑血管两大战略方向，合理规划研发管线和产品梯度布局，强化项目关键节点的把控能力。报告期内，公司创新产品立项、重点项目临床持续推进。公司首个创新药品种——地达西尼胶囊（EVT201）完成补充资料的提交、待获批上市；治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊II期临床进展顺利；依托消化管线的优势品种康复新液开发的肠溶胶囊，Ⅱ期临床实验顺利完成；10余项在研创新药（械）项目有序推进中。
　　公司充分利用原料药、制剂一体化优势，发挥上下游研发管线协同效应，努力打造以“成本型与抢仿相结合”为导向的仿制药产品研发生产，不断丰富产品管线。报告期内，仿制药项目注册获批3项、注册申报4项，研发启动9项，累计在研50余项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。
　　3、依托制造能力，强化产供销衔接，为公司发展保驾护航
　　公司坚持以制造能力为可持续发展的基石，牢固树立精益管理理念，持续提升GMP管理，优化产线布局，强化产供销衔接，推进降本增效落实，切实提升产品的生产保障能力，持续增强产品的综合实力。
　　稳步推进产能释放，不断夯实制造基础。报告期内，公司主要生产基地建设有序推进：制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成，进入净化施工与设备安装，按计划有序推进；内蒙京新中药生产基地工程建设已完成，进入调试与试生产阶段，预计年内正式排产；山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶，预计年内可建成试产。
　　始终坚持以客户为中心的经营理念，向外以需求为导向，不断提升服务能力；向内深挖潜力，不断提升产品力，优化整合供应链，构建产品力领先、综合交付能力领先的核心竞争力。报告期内，深圳巨烽不断提高研发、精益制造和系统集成能力，成功推进了图像处理算法、3D手术和人机界面器件等项目研发进程，实现3D内窥手术显示器研发上市，人机界面产品线获得GE欧洲高端超声项目。同时不断提升综合交付能力建设，获得2022年度迈瑞供应商最佳交付奖，连续四年获得开立优秀供应商奖章。公司依托较强的口服固体制剂技术转移能力和高质量的商业化交付经验，积极引入国内制剂代工业务，与国内药证持有人达成合作签约数十项，商业化进程持续落地中。原料药板块积极拓展国际市场，不断提升技术和质量水平，替格瑞洛原料药获得欧洲CEP证书，累计已有6个品种获CEP证书，持续增强国际客户的原料供应服务能力。 收起▲