一、报告期内公司从事的主要业务　　医药工业是多学科先进技术高度融合的高科技产业，涵盖化学制剂、原料药、中药饮片、中成药、医疗器械等多领域，是关系国计民生、经济发展、国家安全及健康中国建设的战略性基础产业。　　公司为国家重点高新技术企业，获国家/欧盟（德国）GMP、ISO14001、美国FDA现场认证及自营进出口权，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。　　（一）主营业务情况　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。　　（二）主要经营模式　　1、采购模式　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　医药工业是多学科先进技术高度融合的高科技产业，涵盖化学制剂、原料药、中药饮片、中成药、医疗器械等多领域，是关系国计民生、经济发展、国家安全及健康中国建设的战略性基础产业。
　　公司为国家重点高新技术企业，获国家/欧盟（德国）GMP、ISO14001、美国FDA现场认证及自营进出口权，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。
　　2、生产模式
　　（1）原料药、制剂产品的生产模式
　　公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把生产的产品全部销售给客户。
　　（2）医用显示器的生产模式
　　深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。
　　3、销售模式
　　（1）原料药销售
　　公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和代理出口两种模式销售。
　　（2）成品药销售
　　公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。
　　公司通过国内市场京诺（瑞舒伐他汀钙片）、吉易克（左乙拉西坦片）等品种的进口替代工作，逐渐建立起对于心脑血管和精神神经相关医院科室的学术推广能力。目前，公司不断拓展该项能力，并应用于京诺宁（地达西尼胶囊）、京悦达（盐酸卡立哌嗪胶囊）及今后陆续上市的创新品种的营销活动中。
　　制剂产品外销出口主要通过与客户签订协议的模式自营出口。
　　（3）医用显示器的销售
　　深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
　　（三）公司市场地位
　　公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。
　　公司在CNS领域的产品力持续加强，治疗失眠的1类创新药京诺宁（地达西尼胶囊）2024年11月顺利通过医保谈判，进入医保支付目录。该品种采用了部分激动的全球首创机制，更好地平衡了失眠治疗的疗效和安全性，具有“昼舒夜宁”的显著治疗效果优势，为失眠领域的医生和患者带来新的治疗手段。治疗成人精神分裂症的京悦达（盐酸卡立哌嗪胶囊），2026年6月30日获得药品注册证书。该品种属于多巴胺D、D受体部分激动剂，通过优先与多巴胺D受体结合，部分激动D和D受体，同时对5-HTA受体具有部分激动作用、对5-HTA受体具有拮抗作用，从而调节多巴胺与血清素系统平衡。截至目前，该药品的原研企业尚未在国内上市，公司本次获批，是该药品国内首家上市，为患者提供了更多的用药选择。抗癫痫药物吉易克（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。
　　1、前瞻性的研发战略、雄厚的研发实力，以及专业的研发团队优势
　　（1）前瞻性的研发战略
　　公司聚焦精神神经领域的创新药物研发，并兼顾优秀的心脑血管创新品种。公司对全球精神神经创新药物的发展进行全景式的扫描，跟踪并研究相关领域的新靶点、新分子、新机制，并以此为参考确立自身的研发方向，突出针对细分领域未被满足临床需求，寻求新的治疗突破。在适应症方面，公司重点关注失眠、精神分裂和癫痫等方向，兼顾帕金森和抑郁方向，并对阿尔兹海默等领域也进行了有益的探索。
　　（2）雄厚的研发实力
　　公司高度重视科技创新，拥有上海张江和浙江新昌两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建有生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
　　依托上述研发基地，公司建立起较为完善的研发体系，在创新药方面，涵盖了临床前独立进行分子发现、分子合成、有效性和安全性研究的能力，并自主开展所需的细胞和动物等试验。在临床阶段，公司具备精神神经领域国内领先的临床试验和临床管理能力，并和国内多家重点医院展开了临床中心合作。在仿制药方面，公司拥有较强的品种开发以及验证性临床试验和管理能力，进行了很多新工艺、新剂型的研究探索。在原料药方面，公司具备了新品种工艺打通，以及现有品种工艺路线升级的能力。在医疗器械方面，公司具有全球领先的医疗显示和影像处理技术研发平台，并推出了一系列全球首创的技术和产品的应用。
　　2026年上半年，公司新获4项发明专利。截至2026年6月30日，公司累计已拥有专利技术共240项，其中发明专利172项（国内发明专利159项、美国发明专利3项、欧洲发明专利3项、日本发明专利3项、韩国发明专利2项、香港发明专利1项、俄罗斯发明专利1项），实用新型52项，外观设计16项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。
　　（3）专业的研发团队
　　经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。截至2026年6月30日，公司现有技术人员931人，约占公司总人数的25.3%，其中硕、博士283人，约占技术人员的30.4%。同时，创新药研发持续引入专业人才，推进研发全流程团队融合，不断提升创新药研发实力。
　　2、丰富的产品管线和完整的产业链优势
　　（1）丰富的产品管线
　　公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。公司拥有1类创新药地达西尼胶囊。盐酸卡立哌嗪胶囊已于2026年6月30日获得药品注册证书，为国内首家上市。仿制药左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。
　　（2）完善的产业链布局
　　公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续地向上下游延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。
　　3、品牌和营销网络优势
　　公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，精神神经类药物、心脑血管药物、消化系统类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
　　4、管理层优势
　　稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
　　5、产品质量优势和完善的质量管理体系
　　（1）产品质量优势
　　公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙片产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖，浙江省知识产权奖一等奖，浙江省科学技术进步奖一等奖；核心产品盐酸舍曲林片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片被列入科技部“国家火炬计划项目”，左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片被列入“浙江制造精品”。
　　（2）完善的质量管理体系
　　在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　国际经济政治环境多变，国内医药改革升级，对公司来说充满了挑战又迎来前所未有的发展机遇。面临的主要风险及应对如下：
　　1、行业政策变化风险。国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，医保目录调整、药品价格治理、营销模式升级持续深入等政策深刻影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，确保公司长期可持续发展。
　　2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值,提高项目的研发效率，提高生产转化率。
　　3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管，随着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。
　　4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。

　　四、主营业务分析
　　2026年上半年，公司深耕战略核心领域，坚定创新转型。面对宏观与产业政策变化，公司贯彻战略部署，推进创新研发、销售转型、挖潜市场、精细控本、育人才强团队等举措，增强经营韧性。报告期内，实现营业收入19.87亿元，同比下降1.46%；其中成品药收入11.63亿元，同比下降1.08%；原料药收入4.17亿元，同比下降7.83%；医疗器械收入3.75亿元，同比增长7.48%。实现归母净利润3.52亿元，同比下降9.35%；实现扣非净利润3.42亿元，同比下降5.15%。
　　2026年上半年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
　　一、深耕战略核心领域，创新转型提速纵深
　　公司深耕精神神经、心脑血管两大核心领域，以研发创新驱动转型，自研+引进双轨并进，持续深化研发布局，初步构建创新药商业化能力，稳步推动创新转型向纵深迈进。
　　（一）地达西尼持续放量，创新药收入贡献稳步提升
　　公司协同自营团队与核心合作伙伴，搭建“核心城市—区域中心—基层医院”三级终端销售网络，通过学术推广方式传递临床价值，加速医院覆盖，为地达西尼放量夯实基础。2026年上半年，地达西尼延续增长态势，销售额达1.53亿元，创新药营收占比稳步提升，创新转型成效持续显现。
　　（二）盐酸卡立哌嗪国内首仿获批，管线梯队持续丰富
　　报告期内，公司盐酸卡立哌嗪胶囊（治疗精神分裂症）获国家药监局批准上市，为国内首仿（原研尚未在国内上市）。该品种的获批，不仅进一步丰富了公司在精神神经领域的产品矩阵，增强了核心治疗领域的管线厚度。依托首仿药的临床替代优势与先发市场机遇，有望快速贡献增量营收，为公司管线梯队建设持续注入新动能。
　　（三）多领域管线齐头并进，研发动能持续释放
　　精神神经领域：改良型新药JX2414（治疗精神分裂症激越症状）于2026年5月获临床批件。
　　心血管领域：靶向Lp(a)的新型降脂药JX2201持续推进中国II期临床试验；盐酸考来维仑片（治疗高胆固醇血症）已提交ANDA。
　　消化疾病领域：改良型中药康复新肠溶胶囊（治疗溃疡性结肠炎）III期临床试验进行中。
　　此外，公司在精神分裂症、癫痫等治疗领域加速前沿靶点布局，临床管线储备持续丰富，累计在研管线10余项。同时，公司积极利用AI技术，赋能靶点发现、分子设计和评价等关键环节，通过静态评价与动态模拟，降低试错成本，驱动研发决策，提升研发效能。
　　二、夯实精益生产根基，提升制造竞争优势
　　精益生产是公司在存量竞争环境下构筑成本领先优势的关键支撑。公司坚持以全员参与为基础、以全程管控为手段、以持续改善为驱动，将精益改善贯穿生产经营全链条，系统挖掘降本增效空间、持续提升运营效率。将精益理念内化为制造体系的核心基因，锻造出穿越周期的竞争韧性。
　　报告期内，公司积极推动制剂内贸和制剂外贸产线的协同排产，以“内贸保供、外贸拓量”双向联动，实现产线柔性切换与资源高效复用。在严守质量规范的基础上，充分释放规模化成本优势，以更低的单位成本与更稳的交付能力，筑牢公司综合竞争壁垒。同时，积极推动AI应用向生产、供应链、质量管控等核心业务领域渗透，实现AI能力对业务场景深度赋能，持续释放数字化价值。
　　三、持续推进国际布局，拓展全球发展空间
　　国际化是公司突破国内市场边界、打开增长天花板的核心战略选择。公司坚持“产业链纵向深化+国际市场横向拓展”双轮驱动，依托“中间体—原料药—制剂”全产业链协同优势，叠加GMP及FDA多重国际质量体系认证，系统推进国际注册与市场准入工作。
　　原料药领域，截至目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星、利伐沙班、替格瑞洛和恩诺沙星等多个品种获得CEP证书，为原料药持续进军法规市场奠定坚实基础。
　　制剂领域，报告期内公司积极拓展欧美市场新客户，同步拓展东南亚、南美等新兴市场，完成技术转移项目9个，国际法规市场准入能力与商业化转化效率持续提升。
　　医疗器械领域，深圳巨烽深耕医疗影像显示赛道，持续强化研发创新与全球营销网络建设。报告期内，深化与全球主流医疗设备厂商的战略合作，新项目不断拓展，营收保持稳定增长；行业地位和客户认可度进一步提升，深圳巨烽荣获迈瑞“全球优秀合作伙伴奖”，充分彰显其在全球供应链体系中的核心价值与竞争优势。
　　原料药、制剂与医疗器械三大板块协同出海，公司正加速品牌向上跃升，以全球化布局筑牢长期增长底座。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　医药工业是多学科先进技术高度融合的高科技产业，涵盖化学制剂、原料药、中药饮片、中成药、医疗器械等多领域，是关系国计民生、经济发展、国家安全及健康中国建设的战略性基础产业。　　公司为国家重点高新技术企业，获国家/欧盟（德国）GMP、ISO14001、美国FDA现场认证及自营进出口权，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。　　（一）主营业务情况　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。　　（二）主要经营模式　　1、采购模式　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　医药工业是多学科先进技术高度融合的高科技产业，涵盖化学制剂、原料药、中药饮片、中成药、医疗器械等多领域，是关系国计民生、经济发展、国家安全及健康中国建设的战略性基础产业。
　　公司为国家重点高新技术企业，获国家/欧盟（德国）GMP、ISO14001、美国FDA现场认证及自营进出口权，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。
　　2、生产模式
　　（1）原料药、制剂产品的生产模式
　　公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把生产的产品全部销售给客户。
　　（2）医用显示器的生产模式
　　深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。
　　3、销售模式
　　（1）原料药销售
　　公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和代理出口两种模式销售。
　　（2）成品药销售
　　公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。
　　公司通过国内市场京诺（瑞舒伐他汀钙片）、吉易克（左乙拉西坦片）等品种的进口替代工作，逐渐建立起对于心脑血管和精神神经相关医院科室的学术推广能力。目前，公司不断拓展该项能力，并应用于京诺宁（地达西尼胶囊）及今后陆续上市的创新品种的营销活动中。
　　制剂产品外销出口主要通过与客户签订协议的模式自营出口。
　　（3）医用显示器的销售
　　深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
　　（三）公司市场地位
　　公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。
　　公司在 CNS领域的产品力持续加强，治疗失眠的1类创新药京诺宁（地达西尼胶囊）2024年11月顺利通过医保谈判，进入医保支付目录。该品种采用了部分激动的全球首创机制，更好地平衡了失眠治疗的疗效和安全性，具有“昼舒夜宁”的显著治疗效果优势，为失眠领域的医生和患者带来新的治疗手段。抗癫痫药物吉易克（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　医药行业是关系国计民生与国民经济的战略性产业。国家持续深化医疗保障制度改革，以及人口老龄化、公众健康意识提升的共同作用下，社会医疗需求呈现刚性增长趋势。2025年，国家进一步推进医药、医疗、医保“三医”联动改革，为行业高质量发展提供了制度支持。
　　政策持续深化、科技创新与全球化布局协同演进，推动中国医药行业呈现新格局。国家在审评审批、医保支付等关键环节的政策供给，加速了创新药与高端医疗器械的研发上市。行业层面，人工智能辅助药物研发等前沿技术应用不断拓展，自主研发能力与创新体系显著增强。企业层面，通过自主研发、跨境合作与战略性并购，持续优化产业链布局并拓展国际市场。
　　在此背景下，公司将继续聚焦精神神经、心脑血管核心领域，坚持“化药为主、中药为辅，适时发展医疗器械”的方针，全面加强研发创新，坚定推进创新转型，同时加速原料、制剂一体化与创新药商业化落地，以期实现营业收入与净利润的健康稳健增长。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。
　　1、前瞻性的研发战略、雄厚的研发实力，以及专业的研发团队优势
　　（1）前瞻性的研发战略
　　公司聚焦精神神经领域的创新药物研发，并兼顾优秀的心脑血管创新品种。公司对全球精神神经创新药物的发展进行全景式的扫描，跟踪并研究相关领域的新靶点、新分子、新机制，并以此为参考确立自身的研发方向，突出针对细分领域未被满足临床需求，寻求新的治疗突破。在适应症方面，公司重点关注失眠、精神分裂和癫痫等方向，兼顾帕金森和抑郁方向，并对阿尔兹海默等领域也进行了有益的探索。
　　（2）雄厚的研发实力
　　公司高度重视科技创新，拥有上海张江和浙江新昌两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建有生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
　　依托上述研发基地，公司建立起较为完善的研发体系，在创新药方面，涵盖了临床前独立进行分子发现、分子合成、有效性和安全性研究的能力，并自主开展所需的细胞和动物等试验。在临床阶段，公司具备精神神经领域国内领先的临床试验和临床管理能力，并和国内多家重点医院展开了临床中心合作。在仿制药方面，公司拥有较强的品种开发以及验证性临床试验和管理能力，进行了很多新工艺、新剂型的研究探索。在原料药方面，公司具备了新品种工艺打通，以及现有品种工艺路线升级的能力。在医疗器械方面，公司具有全球领先的医疗显示和影像处理技术研发平台，并推出了一系列全球首创的技术和产品的应用。
　　2025年，公司新获“凝血因子XIa抑制剂”等7项发明专利。截至2025年12月31日，公司累计已拥有专利技术共236项，其中发明专利168项（国内发明专利156项、美国发明专利3项、欧洲发明专利3项、日本发明专利3项、韩国发明专利1项、香港发明专利1项、俄罗斯发明专利1项），实用新型53项，外观设计15项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。
　　（3）专业的研发团队
　　经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员922多人，约占公司总人数的24.7%，其中硕、博士273多人，约占技术人员的29.6%。同时，创新药研发引入专业领头人物，推进研发全流程团队融合，不断提升创新药研发实力。
　　2、丰富的产品管线和完整的产业链优势
　　（1）丰富的产品管线
　　公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。公司拥有1类创新药地达西尼胶囊。仿制药左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。
　　（2）完善的产业链布局
　　公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续地向上下游延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。
　　3、品牌和营销网络优势
　　公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，精神神经类药物、心脑血管药物、消化系统类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
　　4、管理层优势
　　稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
　　5、产品质量优势和完善的质量管理体系
　　（1）产品质量优势
　　公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙片产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖，浙江省知识产权奖一等奖，浙江省科学技术进步奖一等奖；核心产品盐酸舍曲林片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片被列入科技部“国家火炬计划项目”，左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片被列入“浙江制造精品”。
　　（2）完善的质量管理体系
　　在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，公司经营主动求变、坚定创新转型、战略升级。面对宏观与产业政策变化，公司贯彻战略部署，推进创新研发、拓展销售渠道、挖潜市场、精细控本、育人才强团队等举措，实现利润稳健增长。报告期内，实现营业收入 40.69亿元，同比下降2.14%；其中成品药收入 24.69 亿元，同比下降2.11%；原料药收入 8.14 亿元，同比下降7.09%；医疗器械收入 6.96 亿元，同比增长1.31%。实现归母净利润 7.58 亿元，同比增长6.46%；实现扣非净利润 7.12 亿元，同比增长10.06%。
　　2025年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
　　1、深耕战略核心领域，坚定创新转型，强化创新药商业化能力
　　公司以研发创新为战略基石，推进高质量创新药企转型，坚持“双轮驱动”：深耕精神神经、心脑血管核心领域管线布局，夯实创新根基；加速构建创新药商业化能力，促进成果转化，形成技术到产业的闭环。
　　（1）深耕战略核心领域，持续推进创新药管线布局
　　公司聚焦精神神经、心脑血管两大核心赛道，深度布局失眠、精神分裂症、癫痫、抑郁症等重大疾病领域，系统推进靶点布局及管线开发。
　　目前，公司已构筑起以两大创新品种为引领的差异化产品梯队：
　　地达西尼（新型苯二氮类镇静催眠药）国内获批上市，2024年11月正式纳入国家医保目录，完成从研发到商业化的跨越；靶向Lp(a)的新型降脂药完成 I期临床，正推进中国II期临床试验，有望为高脂血症患者提供新的治疗选择。
　　与此同时，公司多领域管线齐头并进，研发动能持续释放：
　　精神神经领域：盐酸卡立哌嗪胶囊（治精神分裂症）提交NDA，进入上市冲刺；改良型新药JX2404（治精神分裂症激越症状）2026年3月获临床批件，丰富产品矩阵。
　　心血管领域：盐酸考来维仑片（治高胆固醇血症）提交NDA，增添心血管代谢管线储备。
　　消化疾病领域：改良型中药康复新肠溶胶囊（治溃疡性结肠炎）进入III期临床，探索中药现代化的创新路径。
　　此外，公司在精神分裂症、癫痫等领域加速前沿靶点布局，临床前管线储备丰富，支撑后续创新输出。依托“上市、申报、临床、储备”梯度研发格局，加快构建多疾病领域创新药集群，赋能可持续发展。报告期内，立项启动15项，注册申报6项，注册获批11项。
　　（2）商业化能力持续强化，多维协同构建竞争优势
　　公司以核心创新药地达西尼胶囊为商业化破局之作，集中资源推动市场化落地，取得阶段性突破。报告期内，地达西尼胶囊实现销售额1.95亿元。
　　公司依托前瞻性布局，构建覆盖全国主要省份及重点终端的学术推广与销售网络，奠定创新产品放量基础。依托准入突破，公司协同自营团队与核心伙伴，加速医院覆盖与医生教育，建成“核心城市—区域中心—基层医院”三级终端网络。截至2025年底，地达西尼覆盖全国超3000家医院（含三级医院900余家），深度渗透高价值终端。2024-2025年累计举办超2000场学术活动，传递临床价值、强化医生处方观念，支撑销量提升。公司已初步构建了专业高效商业化团队、成熟敏捷渠道体系及可复制准入推广模式。既为地达西尼持续放量注入动能，也为后续创新药商业化提供实战范式与体系保障。
　　2、全产业链协同降本，双轮驱动营销升级，夯实高质量发展根基
　　公司深化中间体配套能力，推进“中间体—原料药—制剂”全产业链协同。强化全链条成本管控与工艺优化，单位成本下降，核心竞争力夯实。制剂外贸凭价格与质量优势，成为成品药重要增长极。
　　面对医药行业变革与需求迭代，公司立足核心产品，推进销售战略升级，构建“院内院外并重、自营与招商协调发展”的多元营销体系，打造韧性成长型销售条线，夯实业绩稳健增长基础。
　　自营端，深耕重点医疗机构、推进连锁药店覆盖，巩固基本盘；招商端，整合资源协同，加速拓展基层医疗市场，显现良好势头。伴随院内院外价格趋同与“三进”政策推进，虽市场承压，但营销体系已适应集采常态化，“以价换量”初显成效。
　　依托山东原料药基地规模化产能优势，公司巩固核心品种市场地位，深化中间体-原料药一体化配套能力建设。报告期内，原料药板块紧扣产业链协同，以工艺优化、成本管控提升产品竞争力与供应稳定性。同时应对全球竞争格局变化，拓展优质客户，优化产品结构及排产效率，推动产能利用率与运营效率提升。面对行业下行周期，深化组织变革，提升市场、客户、渠道资源利用率。
　　3、通过“创新”与“国际化”双主线，奠定医疗器械稳健增长基石。
　　深圳巨烽深耕医疗影像显示领域，强化研发创新，深化国际布局，筑牢稳健增长根基。报告期内，再次通过美国FDA现场检查，质量体系达国际先进水平，夯实全球市场拓展基础。公司坚持技术驱动，在图像处理、色彩管理等领域积累核心算法与专利，推出OLED手术、OLED超声显示器、带操作系统高级HMI等创新产品，多项达国际先进水平。
　　市场拓展上，深化与 GE、飞利浦、西门子、佳能等全球主流医疗设备厂商合作，争取成功项目数和金额双创历史新高。凭借产业链关键环节技术突破及国产化替代贡献，报告期内入选国家级“重点小巨人”，获国家高度认可。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司秉承“精心守护健康”的使命与“京新药、精心造”的质量理念，以医药研发和技术创新为驱动、优质产品及严格品控为基础，通过自主或合作开发特色优势品种，致力奉献卓越医疗产品，成为中国精神神经、心脑血管领域领先者，实现企业利益和社会利益共赢。
　　（二）2026年度的经营计划
　　展望2026，公司聚焦精神神经与心脑血管两大战略领域，内外协同补强研发管线，落地产品力领先战略；深化体制机制改革，激发活力、提升价值，推动规范健康快速发展，业绩持续增长。围绕年度目标，重点推进四项工作：
　　1、创新转型，坚定布局创新管线
　　坚持研发投入，坚定创新转型。聚焦精神神经与心脑血管领域，内外结合挖掘未满足临床需求，补强创新药管线，保持 10个以上在研项目，构建有竞争力产品布局。创新研究院推进团队融合，建成专业匹配、能力优秀、梯度合理的研发团队。
　　2、顺应医药模式升级，国内国外并进，持续提升营销力
　　随着集采改革深入，医药经营模式加速升级替代。须紧扣趋势，以经营韧性深化营销调整，强化商业等渠道合作，拓展集采、基层、院外及海外市场，保销量、提份额。深化与院外及零售连锁药店合作，提升核心产品市占率，稳增业绩。紧跟趋势探索营销升级路径，促业绩增长；坚定走国际化道路。
　　3、稳步实施精益生产，构建综合成本竞争力优势
　　研发、销售和生产联动，稳步推进精益生产，实现降本增效。充分利用原料药基地产能，推进原料药-制剂一体化战略，构建成本竞争优势，保障基石业务稳健发展。同时，打通制剂内贸和制剂外贸产品壁垒，充分释放制剂产能释放，努力实现规模效应，强化成本核心竞争力。
　　医疗器械围绕医疗影像传输、管理、显示、应用及人机交互（HMI）产品线，坚持以客户为中心、建立比较优势的经营思路，开展技术驱动、产品领先、业务发展、运营精益、组织高效重点工作，持续构建核心竞争力，努力实现业绩增长。
　　4、践行企业文化，持续打造三大组织能力
　　以“务实、创新、包容、共赢”为核心价值观，以客户为中心，以价值为导向，充分发挥经营者意识和创新意识，持续打造创新力、执行力、人才培养力三大组织能力，推进年度目标、重点工作的刚性落地，推动各项业务专业、协同发展，实现公司可持续发展。
　　（三）公司面临的主要风险及应对措施
　　国际经济政治环境多变，国内医药改革升级，对公司来说充满了挑战又迎来前所未有的发展机遇。面临的主要风险及应对如下：
　　1、行业政策变化风险。国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，医保目录调整、药品价格治理、营销模式升级持续深入等政策深刻影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，确保公司长期可持续发展。
　　2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值, 提高项目的研发效率，提高生产转化率。
　　3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管，随着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。
　　4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。　　（一）主营业务情况　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。　　（二）主要经营模式　　1、采购模式　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
　　（一）主营业务情况
　　报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采购和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。
　　2、生产模式
　　（1）原料药、制剂产品的生产模式
　　公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。
　　（2）医用显示器的生产模式
　　深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。
　　3、销售模式
　　（1）原料药销售
　　公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。
　　（2）成品药销售
　　公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。
　　公司通过国内市场京诺（瑞舒伐他汀钙片）、吉易克（左乙拉西坦片）等品种的进口替代工作，逐渐建立起对于心脑血管和精神神经相关医院科室的学术推广能力。目前，公司不断拓展该项能力，并应用于京诺宁（地达西尼胶囊）及今后陆续上市的创新品种的营销活动中。
　　制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。
　　（3）医用显示器的销售
　　深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
　　（三）公司市场地位
　　公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。
　　公司在CNS领域的产品力持续加强，治疗失眠的1类创新药京诺宁（地达西尼胶囊）于2023年12月份获得注册批件，2024年3月底正式上市销售，2024年11月顺利通过医保谈判，进入医保支付目录。该品种采用了部分激动的全球首创机制，更好地平衡了失眠治疗的疗效和安全性，具有“昼舒夜宁”的显著治疗效果优势，为失眠领域的医生和患者带来新的治疗手段。抗癫痫药物吉易克（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停（盐酸舍曲林片及分散片）等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。
　　1、前瞻性的研发战略、雄厚的研发实力，以及专业的研发团队优势
　　（1）前瞻性的研发战略
　　公司聚焦精神神经领域的创新药物研发，并兼顾优秀的心脑血管创新品种。公司对全球精神神经创新药物的发展进行全景式的扫描，跟踪并研究相关领域的新靶点、新分子、新机制，并以此为参考确立自身的研发方向，突出针对细分领域未被满足临床需求，寻求新的治疗突破。在适应症方面，公司重点关注失眠、精神分裂和癫痫等方向，兼顾帕金森和抑郁方向，并对阿尔兹海默等领域也进行了有益的探索。
　　（2）雄厚的研发实力
　　公司高度重视科技创新，拥有上海张江和浙江新昌两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建有生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
　　依托上述研发基地，公司建立起较为完善的研发体系，在创新药方面，涵盖了临床前独立进行分子发现、分子合成、有效性和安全性研究的能力，并自主开展所需的细胞和动物等试验。在临床阶段，公司具备精神神经领域国内领先的临床试验和临床管理能力，并和国内多家重点医院展开了临床中心合作。在仿制药方面，公司拥有较强的品种开发以及验证性临床试验和管理能力，进行了很多新工艺、新剂型的研究探索。在原料药方面，公司具备了新品种工艺打通，以及现有品种工艺路线升级的能力。在医疗器械方面，公司具有全球领先的医疗显示和影像处理技术研发平台，并推出了一系列全球首创的技术和产品的应用。
　　2025年上半年，公司新获“凝血因子XIa抑制剂”等2项发明专利。截至2025年6月30日，公司累计拥有专利技术共228项，其中发明专利163项（国内发明专利151项、美国发明专利3项、欧洲发明专利3项、日本发明专利3项、韩国发明专利1项、中国香港发明专利1项），实用新型49项，外观设计16项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。
　　（3）专业的研发团队
　　经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员929多人，约占公司总人数的24%，其中硕、博士218多人，约占技术人员的23.5%。同时，创新药研发引入专业领头人物，推进研发全流程团队融合，不断提升创新药研发实力。
　　2、丰富的产品管线和完整的产业链优势
　　（1）丰富的产品管线
　　公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。公司拥有1类创新药地达西尼胶囊。仿制药左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。
　　（2）完善的产业链布局
　　公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续地向上下游延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。
　　3、品牌和营销网络优势
　　公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，同时积极探索和布局电商平台，营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
　　4、管理层优势
　　稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
　　5、产品质量优势和完善的质量管理体系
　　（1）产品质量优势
　　公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类技术奖励与荣誉。瑞舒伐他汀钙片产品工艺相关专利技术获得了中国专利金奖，浙江省知识产权奖一等奖，浙江省科学技术进步奖一等奖；核心产品盐酸舍曲林片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片被列入科技部“国家火炬计划项目”，左乙拉西坦片、盐酸普拉克索片被列入“浙江制造精品”。
　　（2）完善的质量管理体系
　　在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　国际经济政治环境多变，国内医药改革升级，对公司来说充满了挑战又迎来前所未有的发展机遇。面临的主要风险及应对如下：
　　1、行业政策变化风险。国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，医保目录调整、药品价格治理、营销模式升级持续深入等政策深刻影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，确保公司长期可持续发展。
　　2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值,提高项目的研发效率，提高生产转化率。
　　3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管，随着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。
　　4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。

　　四、主营业务分析
　　2025年上半年，中国医药行业在深化医改进程中实现稳健发展，转型步伐持续加快，高质量发展动能加速集聚。国家层面持续深化药品耗材集中带量采购改革，完善药品价格监测体系，强化高价值创新药多元支付保障，医保与商保"双轨协同"机制加速落地，叠加创新药全链条支持政策加码，行业发展生态持续优化。值得关注的是，人工智能技术深度渗透新药研发全流程，显著提升研发效率与成功率，成为驱动医药产业结构性升级的核心动能之一。
　　面对行业变革中的机遇与挑战，公司始终保持战略定力，深度契合政策导向，依托多年构建的经营韧性，系统推进"四大市场战略"纵深落地——即院内集采市场精耕细作、基层医疗网络下沉拓面、院外渠道体系扩容提质、海外业务布局加速突破，有效对冲价格波动风险；与此同时，以创新驱动为核心引擎，全面加大创新研发投入与管线推进力度，着力培育长期增长新动能，为公司可持续发展注入持久动力。报告期内，实现营业收入20.17亿元，同比下降6.20%；其中成品药收入11.75亿元，同比下降9.68%；原料药收入4.53亿元，同比下降9.59%；医疗器械收入3.49亿元，同比增长12.01%。实现归母净利润3.88亿元，同比下降3.54%；实现扣非净利润3.60亿元，同比增长7.78%。
　　2025年上半年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
　　公司围绕核心创新药地达西尼胶囊的市场化落地展开重点突破，商业化进程取得阶段性成效。作为公司首个1类创新药，该产品已于2024年11月通过国家医保谈判成功纳入《国家基本医疗保险药品目录》，实现了支付端的关键准入突破，为后续市场渗透奠定了坚实基础。进入2025年，公司围绕该产品的商业化布局持续深化，核心进展体现在以下方面：
　　其一，渠道网络纵深拓展。通过自营团队与核心代理商的深度协同，报告期内新增400多家重点医疗机构准入资质；累计实现医院覆盖数量达1500多家（含2024年已准入的600家），构建起"核心城市-区域中心-基层医疗"三级终端网络体系，实现对不同层级医疗场景的全面触达。
　　其二，可及性建设成效显著。依托渠道下沉策略与分销体系优化，有效提升了患者用药的可获得性与便利性，切实推动产品从"准入"向"可及"的转化升级。
　　其三，销售动能加速释放。报告期内，该产品实现营业收入5,500万元，医保放量效应初步显现，验证了医保准入与市场推广的协同效能。
　　其四，战略价值持续凸显。医保准入与渠道网络的协同突破，标志着公司已初步构建起"支付-准入-供应"三位一体的创新药商业化体系，为后续创新管线产品的市场转化提供了可复制、可推广的运营范式，为公司长期创新发展注入了强劲动能。
　　公司始终坚守研发创新战略定力，以创新驱动为核心引擎，坚定推进向高质量创新药企的转型之路。在创新药研发赛道上，公司持续深耕精神神经与心脑血管两大核心领域，围绕精神分裂症、癫痫、抑郁症、失眠症、帕金森病及高脂血症等临床需求迫切的关键适应症，系统推进靶点布局与管线开发。未来，公司将强化"自主创新+外部引进（BD）"双轮协同模式——一方面深耕内部研发能力，夯实原始创新根基；另一方面通过开放合作拓展技术边界，高效推进创新药研发管线建设。通过全周期研发管理与资源精准配置，着力构筑支撑公司可持续发展的核心增长极，为长期价值创造注入动能。
　　报告期内，公司持续加大创新研发投入，以临床需求为导向加速推进管线开发，在精神神经、心血管及消化疾病等重点领域取得阶段性研发进展，进一步夯实创新药研发核心竞争力。
　　精神神经领域：多线布局强化战略纵深
　　在精神分裂症治疗领域，公司研发管线持续释放动能，成果渐显：自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验；与此同时，针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请（NDA），标志着该品种从临床研究向商业化落地迈出关键一步，商业化进程正式进入"冲刺跑道"。同时，针对该适应症的新管线储备顺利推进中。
　　公司研发进展通过"临床研究突破-申报上市推进-新管线储备"的全链条协同效应，不仅显著丰富了公司在精神分裂症治疗领域的产品矩阵，更通过扎实的临床数据积累与积极的管线布局，持续巩固了公司在该细分领域的影响力，为未来构建"多产品、全周期"的治疗方案生态奠定了重要基础。
　　心血管疾病领域：管线梯队持续完善
　　在LP(a)机制降脂新药研发中，公司I期临床试验有序推进；同时，治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请（NDA），进一步完善了公司在心血管代谢疾病领域的研发管线布局，为长期增长储备新动能。
　　消化疾病领域：中药创新稳步推进
　　针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已于近期完成，为后续III期临床试验的设计与开展提供重要支撑。公司将继续深耕该疾病领域的差异化治疗需求，推动中药创新成果加速转化。
　　上述研发进展系统性体现了公司"自主研发+临床转化"的双轮驱动能力，为公司构建"多疾病领域、多产品梯队"的创新药研发体系提供了有力支撑，也为可持续发展注入了强劲动力。
　　面对集采扩围与价格监管趋严的行业变革压力，公司持续锤炼经营韧性，通过多维度策略组合筑牢成品药业务基本盘。报告期内，成品药业务收入11.75亿元，同比下降9.68%。
　　渠道深耕：下沉市场与院外拓展双轮驱动
　　依托县域医共体建设深化与基层医疗服务能力提升的政策红利，公司精准把握基层医药需求释放机遇，构建"自营团队+核心代理商"协同作战体系，通过"核心市场精耕+基层网络加密"双轮驱动策略，加速下沉市场布局。与此同时，公司深化与国内头部医药连锁、大型医药流通企业的战略合作，通过"基层药店广覆盖+DTP药房/互联网医疗平台承接"双路径，有效承接处方外流趋势。
　　成本优化：产业链协同与规模效应持续释放
　　公司充分发挥原料药-制剂一体化产业链优势，叠加产能释放带来的规模效应，从原料采购、生产流程到质量控制全环节深挖降本空间，持续强化成本竞争优势。在此支撑下，制剂外贸业务凭借价格竞争力与质量稳定性优势，报告期内实现营业收入同比增长30.13%，成为成品药业务的重要增长极。
　　上述举措系统性展现了公司在行业变革期的战略定力与执行效率，既巩固了成品药业务的基本盘地位，又通过渠道结构优化与成本效率提升，为实现可持续发展奠定了坚实基础。
　　面对原料药行业周期性波动压力，公司积极应对挑战，报告期内实现营业收入4.53亿元，同比下降9.59%。
　　报告期内，公司依托山东原料药基地规模化产能优势，深化中间体配套能力建设，系统推进中间体-API-制剂全产业链协同布局，通过全链条成本管控与工艺优化持续降低单位生产成本，进一步夯实核心竞争优势。同时，公司坚持"客户导向、商业化落地"核心策略，加速推进国际化战略布局，持续拓展海外市场。报告期内，瑞舒伐他汀钙原料药获得美国FDA注册批准；辛伐他汀原料药酶法生产工艺顺利通过欧洲药典适用性认证（CEP）。
　　上述举措通过"产业链纵向深化+国际市场横向拓展"的双轮驱动，既巩固了成本与技术优势，又通过全球化布局打开了新的增长空间，为原料药业务长期稳健发展提供了有力支撑。
　　公司医疗器械业务依托子公司深圳巨烽运营，报告期内保持稳健增长态势，实现营业收入3.49亿元，同比增长12.01%。
　　公司紧抓高端医疗器械国产替代加速和国际化的双重机遇，持续加大研发投入，聚焦高壁垒、高技术含量产品开发，构筑技术护城河。国内市场方面，通过优秀的技术、质量、服务等综合交付能力，精准的市场定位与渠道深耕，持续提升在厂商和医院终端业务的市场份额，进一步巩固了国内市场领先地位。报告期内，获得开立2024年度优秀供应商奖、联影智融2024年度质量优秀奖和杭芝机电2024年度优秀合作伙伴奖。国际市场方面，深化与全球战略客户的合作，提升供应链协同层级；同时重点拓展欧美等核心区域业务，通过多元化订单结构优化，为国际业务增长注入新动能。报告期内，获得飞利浦战略供应商奖和西门子2024年度最佳供应商奖。
　　公司持续深化"创新力、执行力、人才培养力"三位一体的核心组织能力建设体系，系统强化人才梯队储备，通过机制化保障推动战略执行落地，为公司创新转型战略实施构筑坚实支撑，进一步夯实可持续发展的核心竞争优势。 收起▲