2022年6月份，公司收到世界卫生组织WHO通知，本公司的产品新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（胶体金法)，于2022年6月6日被列入为WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。如无特殊情况，该产品的可供采购期限为1年。 收起>>

       2022年5月22日公司在互动平台披露：近期海外多国相继报告猴痘病例，我司已第一时间组织研发人员，研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的技术储备。该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段，以达到快速鉴别出猴痘病毒。该等试剂盒可以提供疾控，科研院校及检验所研究使用。 收起>>

       2022年3月31日公司互动易披露：截止至目前，公司拥有230余项获国家药品监督管理局NMPA批准的及70个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断，生化诊断，免疫诊断三大领域，其中试剂产品主要有甲型肝炎，乙型肝炎，丙型肝炎，戊型肝炎，艾滋病，性病，肝功能，肾功能，心肌类，血脂类，流行性感冒，特定蛋白类，胰腺疾病类，无机离子类，糖代谢类，甲状腺功能，性激素，肿瘤标志物，心肌标志物，手足口病，HPV，高血压，个体化用药，药物基因组，血液筛查，仪器涵盖全自动生化分析仪，核酸检测自动化应用平台，全自动化学发光测定系统，PCR设备，核酸提取仪，扩增仪，酶标仪，洗板机。 收起>>

       据公司半年报中披露，公司持有西安天隆科技有限公司62.00%股权。西安天隆2021年上半年实现营业收入1,214,129,668.54元，净利润596,352,690.67元。西安天隆官网显示，作为国内基因检测，分子诊断领域的创新领导者之一，公司2012年获得了世界500强排名57位的SK跨国企业集团投资支持，2018年获得上市公司上海科华生物工程股份有限公司的战略投资。未来，天隆科技与科华生物将在分子诊断领域产品线，渠道，市场和售后服务等方面展开深入合作，实现战略互补，共同打造世界一流的分子诊断企业。公司拥有自动化核酸提取，基因扩增，荧光PCR，测序技术，ATP荧光检测等几大技术平台，基于已有技术平台实现了各类产品的研发，生产和销售。现已获得了50余个医疗器械NMPA（原CFDA）注册证，7个CE及CB认证，4个韩国FDA注册证，5个国家重点新产品证书。公司产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪，基因扩增热循环仪，实时荧光定量PCR仪等分子检测仪器设备到大型自动化核酸工作站，配套试剂品种达数百种，服务传染病，遗传病，肿瘤及精准医疗的检测诊断，已成为国内核酸分子诊断行业内品种齐全，市场占有率较高的自主研发生产型企业。 收起>>

       2020年5月份，公司于2020年5月10日接到第一大股东LAL公司函告，获悉其于2020年5月10日与格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联签署《股份转让协议》，转让其持有的本公司全部股份。本次权益变动完成后，LAL公司不再持有本公司股份，珠海保联成为本公司第一大股东。本次权益变动后，公司仍无控股股东，实际控制人。 收起>>

       公司作为IVD最早上市的领先企业，经过30多年的专注主业经营发展，在IVD领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、渠道资源、人才团队和技术研发等综合性优势，公司在IVD领域中拥有显著的全产品线优势，实现了生物工程技术、医疗器械制造技术、产品服务体系以及产学研医协同创新平台的集成，专注妇幼健康管理、肝病管理、肾病管理三大健康管理领域提供全方位的医学检验产品和服务。在日趋激烈的市场竞争过程中，公司将充分发挥深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合优势，进一步提高市场占有率。 收起>>

       公司投资奥然生物并与之签署《合作协议》，在全自动荧光PCR分子诊断系统GalaxyPro和GalaxyNano的PCR应用进行合作，双方在包括性病、呼吸道疾病、高危型HPV检测以及血液核酸筛查等领域达成合作共识。双方共同对基于Galaxy系统上应用的配套智能盒进行开发，公司将拥有相关诊断试剂盒的5年独家经销权。本次投资与合作，也将丰富公司在分子诊断领域的产品线，为公司未来在分子诊断市场的布局和发展奠定基础。 收起>>

       公司是中国规模领先的医疗诊断用品企业，历经三十多年积累，科华生物已经发展成一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业。公司目前主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即时检验（POCT）、分子诊断五大产品线，在国内体外临床诊断行业中拥有显著的全产品线竞争优势，处于行业领先地位。近十余年来，公司HBsAg检测试剂盒批批检检定合格率100%，使用数量稳居行业前茅。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，70项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区。 收起>>

       公司在全国范围内筛选优质的经销商，构建了由千余家经销商组成的经销商网络，公司为其提供专业培训和技术支持以拓展国内市场，销售公司仪器和试剂产品。目前公司产品已覆盖全国30个省市自治区，12,000余家终端医院，500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所。在国际市场方面，公司自主研发的艾滋病快诊产品已获得WHO认证并在多个国家进入采购名录，公司产品已先后出口至海外30多个国家和地区，公司专门设置国际业务部，负责制定国际销售及市场计划，依托海外代理商进行产品注册和销售，不断培育和壮大海外经销团队以实现产品出口和销售增长，同时，积极发挥意大利子公司TGS的技术与市场优势，融合提升，进一步拓展海外市场及加快新产品研发注册工作，提高海外市场竞争优势。公司新冠检测相关产品先后出口至日本，韩国，意大利，塞尔维亚，巴西，哈萨克斯坦，巴基斯坦等50余个国家和地区。 收起>>

       公司成立至今，专注于体外诊断领域研发与技术积累，持续重视研发投入，已积淀扎实的研发实力和创新能力，拥有免疫诊断（包含化学发光免疫诊断和酶联免疫诊断），分子诊断，临床生化，快速诊断（POCT），原料研发等几大技术平台，具有原料和产品的综合研发能力。公司目前在研项目约有100多项，已获得260项中华人民共和国国家食品药品监督管理局（CFDA）注册证书，50余项发明专利。公司研发创新中心先后承担了三十多项上海市科委，国家科技部，国家发改委等重大科技项目，并设有上海市企业技术中心，上海市免疫诊断工程技术研究中心，是国家人事部批准设立的博士后科研工作站，拥有一支体外诊断行业高素质的研发技术专业团队。集团成员企业已先后获得国家高新技术企业，国家知识产权试点企业，国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业等荣誉。 收起>>