一、报告期内公司从事的主要业务　　2025年度，公司实现营业收入11.17亿元，同比下降22.59%，归母净利润-1.67亿元，同比下降401.65%。其中，医药制造板块实现营业收入6.51亿元，同比下降33.79%，归母净利润-6185.34万元，同比下降154.24%；医疗器械板块实现营业收入4.67亿元，同比增长0.44%，归母净利润-1.10亿元，同比下降231.60%。　　（一）主要业务及产品　　1、医药制造产业板块　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　2025年度，公司实现营业收入11.17亿元，同比下降22.59%，归母净利润-1.67亿元，同比下降401.65%。其中，医药制造板块实现营业收入6.51亿元，同比下降33.79%，归母净利润-6185.34万元，同比下降154.24%；医疗器械板块实现营业收入4.67亿元，同比增长0.44%，归母净利润-1.10亿元，同比下降231.60%。
　　（一）主要业务及产品
　　1、医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。
　　2、医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理与维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国包括日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中17个三类医疗器械，8个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，为国际市场奠定基础。
　　公司聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。
　　（三）主要经营模式
　　1、医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立且高效的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）研发模式
　　万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有65项授权专利，其中50项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床前/临床研究的不同阶段，为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　（4）销售模式
　　万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　2、医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。
　　（四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素
　　公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造板块覆盖多产品线，构建了“原料药+制剂”的一体化模式，产品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。
　　1、主要产品市场地位
　　心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录、国家基本药物目录，入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。同时公司拥有银杏叶提取物子公司，形成了“原料药+制剂”一体化生产优势。2025年心血管疾病用药中成药内服市场规模已超过363亿元，其中银杏叶制剂占比约7.42%，年销售额超过25亿元，成为心脑血管领域植物药的领先品种之一。滴丸剂型因起效快、生物利用度高的工艺优势，已发展成为临床用药之一，作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中以10.01%的市占率第四。
　　神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以23.40%的市占率稳居第二。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）正在进行临床试验，石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已获得临床试验许可。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。
　　呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。公司盐酸溴己新片在溴己新内服市场中以24.52%的市占率位居第三，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以5.99%的市占率位居第六，自2024年上市以来，市场份额持续增长。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长，公司在溴己新制剂市场中以8.08%的市占率位居第五。
　　医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。
　　医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。近年来已陆续中标安阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效应凸显，相关产能得以充分利用。
　　特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。
　　2、业绩驱动因素
　　公司致力于大健康产业发展，坚持以实业发展为基础，以创新为发展驱动。医药制造充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，全力推进新品研发注册及一致性评价工作，加速推动创新药研发。医疗器械生产基地投产运行及原料药、制剂生产基地建设齐头并进，产能释放潜力显著。通过智能化、工艺升级管控成本，并提升研发实力保障产品质量，同时创新营销模式，构建了覆盖公立医疗、民营机构、零售终端及国际市场的多元化体系，推动全渠道多品类协同增长，为业绩稳健提升奠定坚实基础。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所属行业的基本情况
　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。
　　医药行业是关系国计民生的重要基础性产业。2025年作为“十四五”规划收官与“十五五”规划启动的衔接之年，我国医药产业在政策引导与市场驱动双重作用下，呈现结构优化、创新引领的鲜明特征。“十四五”期间，我国深化药品审评审批制度改革，医药创新成果持续释放。根据国家药品监督管理局统计，五年间累计获批创新药230个，中药创新药28个，医疗器械创新产品292个。随着创新生态持续完善，我国医药产业规模已位居全球第二位，在研新药管线约占全球的30%，产业发展动能逐步转换。
　　根据国家统计局数据，2025年全国规模以上工业企业实现营业收入139.20万亿元，同比增长1.1%；实现利润总额7.40万亿元，同比增长0.6%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约2.49万亿元，同比下降1.2%；实现利润总额3490亿元，同比增长2.7%，行业利润率为14%。目前各细分板块走势分化，但行业整体已进入成熟发展阶段，增长模式正从规模扩张的粗放式增长，转向以创新提升与效率优化为核心的精细化发展。
　　行业运行层面，医药制造业需求刚性较强，属于弱周期性行业，受宏观经济短期波动影响相对有限，其发展态势主要受医保支付、药品集中带量采购、人口老龄化、疾病谱变化以及药品注册与监管等政策与市场因素综合影响。我国作为全球重要的原料药供应国与药品消费市场，医药制造业在国民经济体系中发挥着稳定支撑作用。
　　在此背景下，医药制造企业面临挑战与机遇并存的局面。2025年，创新药领域实现突破性增长。根据国家药监局数据，全年批准上市创新药76个，创历史新高，其中国产创新药在化学药品和生物制品中的占比分别约为80.85%和91.30%，本土创新已成为行业主力。创新药国际化方面，根据医药魔方NextPharma数据库统计，全年对外授权交易总金额约1356.55亿美元，交易数量157笔，约为上年同期的2.5倍，中国创新药交易额约占全球总额的49%。
　　上述变化标志着医药制造业正加速由仿制药主导的传统结构，向创新药驱动的新格局转变。“十五五”规划也明确指出行业正从“仿制药生产大国”向“创新药输出大国”跨越，产业结构加速由规模扩张向创新驱动转型。在此过程中，企业间分化态势持续加剧：具备自主研发能力和全球化布局的企业，在管线价值兑现和海外市场拓展方面优势突出，部分头部企业已实现扭亏为盈；而产品结构单一、研发储备不足的企业，则面临集采降价与竞争加剧的双重压力。总体而言，行业资源正加速向具备核心技术优势和差异化竞争能力的企业集中，产业集中度有望进一步提升。
　　（二）新公布的法律法规、行业政策等对行业的影响
　　2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指出到2027年和2035年的发展目标，围绕5个方面提出24条改革举措，旨在从制度设计上系统性地鼓励和激发创新，核心方向是加大研发创新支持力度与提升审评审批质效。具体措施包括将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日大幅缩短至30个工作日，并建立“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的机制，并引入数据保护期及市场独占期制度。同时，文件提出优化罕见病用药、临床急需产品审评流程，推动国内监管标准与国际接轨，探索生物制品分段生产等新模式。全面推动产业创新，构建透明稳定的政策环境，促进医药产业高质量发展。
　　在行业影响层面，该政策通过缩短审评周期、强化知识产权保护，显著降低了创新药和医疗器械的研发时间成本与市场不确定性，有利于提升企业创新投入的预期回报。对于产业生态，政策推动建立全球竞争力的创新环境，通过优化医保准入衔接及使用环节管理，打通创新产品从获批到临床应用的“最后一公里”，并引导企业通过信息化手段提升质量管理合规水平。此外，罕见病用药及临床急需产品的绿色通道机制，有助于加速满足未被满足的临床需求，推动医药产业向高质量、差异化方向转型。
　　1、医药行业
　　（1）深化医药卫生体制改革
　　2025年1月，国家卫生健康委联合国家医保局等五部门印发《“三医”协同发展和治理协作会商工作规则》及《关于推进数据共享的工作方案和五部门共享数据清单（第一批）的通知》，推动医疗、医保、医药政策协同、信息联通和监管联动。“三医”数据共享机制建立后，药品使用、医保支付、医疗质量等数据将实现跨部门联动，企业的产品准入、定价和医保谈判将面临更透明的监管环境。同时，真实世界数据的应用将为药品上市后评价和临床推广提供新工具。
　　2025年3月，第十四届全国人民代表大会第三次会议审议通过《政府工作报告》。明确提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；深化以公益性为导向的公立医院改革，建立以医疗服务为主导的收费机制；实施医疗卫生“强基工程”；居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。医保财政补助提高增强了医保基金的支付能力，有助于稳定药品和耗材的采购需求。公立医院薪酬制度改革将促使医院更加注重医疗服务质量和效率，药品和耗材的合理使用将成为考核重点，倒逼企业提供更具临床价值的产品。
　　2025年8月，国务院常务会议审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。明确提出扩大用药种类。提升基层看病就医保障能力，要求把强化基层医疗卫生服务功能摆在更加突出位置，加强慢性病防治、康复护理等能力建设；推动医疗、医保、医药政策协同发力，加大对基层医疗卫生机构的投入倾斜力度，扩大基层用药种类。基层用药种类扩大将使长期以来基层医疗机构药品配备受限的问题得到缓解。慢性病用药、康复护理类产品、常见病多发病治疗药物将迎来基层市场扩容机遇。其中中医强基工作将促进中药饮片/中成药在基层的推广。
　　（2）创新药
　　2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。从5个方面提出16条举措：支持医保数据用于创新药研发；支持创新药进入基本医保目录和商业健康保险创新药品目录；鼓励创新药临床应用；提高创新药多元支付能力；合理确定医保支付标准，优化续约规则稳定企业预期。这是国家层面首次从医保端系统性支持创新药发展的专项政策。医保数据向研发端开放将缩短新药研发周期；商保目录的建立为高值创新药开辟了基本医保之外的支付通道，有望缓解创新药“进医保难、自费更难”的困境。续约规则优化稳定了企业的价格预期，利好长期研发投入。
　　2025年9月，国家药监局药审中心开通创新药临床试验审评审批30日通道。对符合要求的1类创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批；同时支持国家重点研发品种，要求获批后12周内启动临床试验。审评时限大幅压缩显著缩短创新药从实验室到临床试验的时间窗口，降低时间成本。要求获批后12周内启动临床试验，倒逼企业提高临床准备效率。
　　（3）中药
　　2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。从8个方面提出21项重点内容：加强中药资源保护利用；发展中药材现代种业；加强中药材流通和储备体系建设；加快推进中药产业转型升级；推进中医药科技创新；强化中药质量监管；推动中药开放发展。这是国务院层面近年来针对中药产业最全面的支持政策。优质优价导向意味着中药集采不再唯低价是取，质量成为重要考量，利好注重道地药材和标准化生产的中药企业。中药材流通和储备体系建设将规范中药材市场，打击掺杂使假，行业集中度有望提升。
　　2025年8月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》（2026年3月1日起施行）。强调从中药材基原管控、规范生产到上市后监测评价的全链条质量控制。中药生产监管趋向规范化、标准化，质量控制从“末端检验”前移至“源头管控”。企业需将质量管理体系延伸至中药材种植、采收、加工环节，长期有利于淘汰落后产能，推动中药生产向规范化、标准化方向发展。
　　2025年9月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》（2026年3月1日施行）。鼓励中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程。进一步明确了监管预期，企业需加快建立中药材生产质量管理规范（GAP）基地或与合规供应商深度绑定。中药饮片和中成药企业的上游议价能力和供应链管理能力将成为核心竞争力。中药注射剂委托生产要求双方生产/质量负责人具备3年以上实践经验，且产品需有近5年连续生产销售记录。
　　2025年9月，国家药监局药品审评中心修订的《中药注册受理审查指南（试行）》发布，自2025年10月15日起。新指南优化了中药注册受理流程，对中药新药、经典名方、改良型新药等不同注册类别的技术要求更加明确。引入沟通交流前置机制，允许古代经典名方滚动提交毒理资料。中药企业研发注册的可预期性提高，有利于激发中药创新活力。
　　（4）医保与集采
　　2025年7月，国家药品集采规则迎来8大变化。不再锚定“最低价”，以防范恶意压价导致的过度“内卷”。规则调整释放了“反内卷”信号，极端低价中标策略不再占据优势，企业可基于合理成本和合理利润报价。这将改善仿制药企业的盈利预期，避免“中标即亏损”的困境，有利于行业良性竞争。
　　2025年9月，药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》。坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则：要求申报企业须持续拥有中选药品的国内有效注册批件，且生产线须通过GMP符合性检查；引入“首告从宽”机制；优化价差控制“锚点”选择。生产经验要求提高了投标门槛，新成立或缺乏生产实绩的企业被排除在外，利好有成熟生产线的企业。“首告从宽”机制强化了反围标威慑，企业合规风险上升。价差锚点优化使报价策略更加复杂，企业需结合自身成本结构和竞品情况精细化报价。
　　2025年12月，国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录》（2026年1月1日起实施）。本次共新增114种药品，其中50种为1类创新药，新增药品中111种为5年内新上市品种，创下医保目录诞生以来最大规模的创新药扩容，谈判成功率达88%；同时有29种临床已被替代或长期未供应的药品被调出目录，实现目录的“有进有出”。同步发布的首版商保创新药目录共纳入19种药品，包含5款CAR-T细胞疗法和2款阿尔茨海默病新药及多款罕见病治疗药物，覆盖了因价格过高或患者群体较小而暂时难以纳入基本医保的创新药，构建起“基本医保+商业健康险”的多层次医疗保障体系。
　　新药从上市到进入医保的时间已缩短至1年左右，约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围，准入成为药企市场拓展的关键通道。医保与商保“双目录”并行，为高值创新药开辟新支付通道，激励源头创新；“腾笼换鸟”推动医保基金向临床价值高的产品倾斜，推动医药行业向高质量、创新型方向加速转型。
　　（5）药品审批注册
　　2025年7月，中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范》。样品量减为2倍量，优先审评品种检验时限缩至50个工作日，临床急需境外已上市罕见病药品缩至40个工作日，扩大前置注册检验适用范围。注册检验的减样品、缩时限、扩前置显著加快了药品上市进程，特别是罕见病用药和优先审评品种受益明显。企业研发和注册的时间成本降低，有助于缩短产品上市周期。
　　2、医疗器械行业
　　2025年5月，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读。对网络销售质量管理规范的制定背景、主要内容和实施要求进行说明。对电商平台和网售经营者的责任划分更加清晰，从事医疗器械网售的企业需对照规范完善质量管理体系，线上销售门槛提高。
　　2025年5月，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》。该目录涉及1047项医疗器械产品，相较于2023年版新增28项。免于临床评价范围进一步扩大，对于工作机理明确、设计定型、工艺成熟且不产生新风险的产品（如技术成熟类高分子器械：如一次性输液器、注射器、导管等），企业可豁免临床试验直接申报注册。这一政策显著降低了相关产品的注册门槛和成本，加快产品上市速度。
　　2025年7月，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》。从全生命周期监管角度提出支持高端医疗器械创新发展的具体措施。该举措在注册审评、上市后监管等方面为高端医疗器械提供政策倾斜，利好从事高端影像、手术机器人、植入器械等领域的企业。创新产品上市速度有望加快，但同时上市后的监管力度也会相应加强。
　　2025年11月，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》（自2026年11月1日起施行）。该规范增设了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三个章节。对于高分子材料器械的生产，规范对注塑、挤出、组装等工艺的验证和确认提出了更严格要求，要求企业对高分子材料制品的工艺参数稳定性、环境洁净度控制等进行系统验证和持续确认。企业需在过渡期内加强工艺研究和过程控制，提高产品一致性和可靠性。新规范也为高分子器械的CDMO模式提供了明确的合规框架，确立委托生产“双放行”制度（受托企业生产放行、注册人上市放行），有利于专业分工和产业升级。
　　2025年12月，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（2026年5月1日起施行），旨在规范医疗器械出口销售证明管理，简化出口流程，支持国产医疗器械拓展海外市场。新规简化了医疗器械企业出口销售证明的办理流程，降低了企业出口的行政成本和时间成本，有利于国产耗材和器械产品拓展国际市场，提升中国制造的全球竞争力。2025年12月，国家药监局召开加强集采中选医疗器械监管工作会。强调对集采中选医疗器械的全生命周期质量监管，要求各级药监部门加大监督检查和抽检力度，确保集采中选产品质量安全。集采中选器械产品将面临更严格的质量监管和常态化抽检。企业需建立完善的质量追溯体系，确保产品批次可追溯、质量问题可快速响应。集采常态化使器械产品的价格竞争日趋激烈，企业需通过技术创新和降本增效来维持竞争力。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，产品格局“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”，能够不断适应市场变化，为医药制造板块持续稳定的盈利能力提供业务基础。
　　1、产品优势
　　医药制造板块产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，是国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有176个产品、201个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有74个品规进入《国家基本药物目录》、117个品种规格进入国家基本医保目录，13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。
　　万邦德制药心脑血管系统疾病领域中银杏叶滴丸已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场前景良好；神经系统领域中石杉碱甲曾获国家技术发明奖二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司石杉碱甲注射液为全国独家产品；消化系统领域中间苯三酚注射液为全国首家通过药品一致性评价；呼吸系统领域中盐酸溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。
　　2、研发和技术创新优势
　　万邦德制药高度重视产品的研发与创新，秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的研发理念，经过多年积累已构建完善的研发体系，拥有一支具备较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队，助力实现从仿制药向创新药的战略转型，夯实了在医学与临床运营方面的能力。
　　创新药领域依托药品研发全阶段研发能力，围绕四大核心技术方向：以石杉碱甲为代表的胆碱酯酶抑制剂、黑皮质素受体（MCR）靶点小分子多肽、甲钴胺新适应症开发、中药新药展开拓展，覆盖重大神经系统疾病（阿尔茨海默病、重症肌无力、渐冻症、蛛网膜下腔出血、新生儿缺氧缺血性脑病、渐冻症等）、代谢疾病（肥胖、高血糖、高脂血症、糖尿病肾病及糖尿病视网膜病变等）、自体免疫疾病（天疱疮、银屑病、关节炎等）治疗领域，形成“靶点发现-候选化合物优化-临床前研究-注册申报”全流程攻关能力。
　　公司以拥有全自主知识产权的核心产品为抓手，聚焦临床价值提升，进行差异化布局。依托“老药新用+剂型创新+证据强化”的策略，通过真实世界研究、多中心临床研究等手段，持续挖掘产品在不同领域的新证据，同步布局新适应症、新剂型研发以及新市场，尤其是通过获得美国FDA的孤儿药、罕见儿科疾病认定，以及临床许可，快速推进了药品的国际化布局。
　　万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　万邦德制药加强外部合作，建有省级院士工作站（被认定为省重点院士工作站、国家级模范院士工作站）、省级博士后工作站、省级企业技术中心以及省级的“浙江万邦德心脑血管药物研究院”。通过加强外部合作，公司依托这些科研平台，聚焦心脑血管药物领域，持续提升自主创新能力。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利65个，其中发明专利50个，实用新型专利12个，外观专利3个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。2025年度新增13个专利。
　　3、全产业链集成优势
　　万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。依托“原料药+制剂”一体化产业链优势，实现了从原料生产到终端产品的全流程质量管控，保障了供应链的稳定性与可控性。通过自主把控原料质量和产能，有效降低制剂生产成本；同时，基于原料药技术积累，持续推动制剂工艺优化升级。凭借原料药与制剂的协同联动，为核心产品的市场拓展与长期价值增长奠定坚实基础，显著提高资源的配置效率和产能的协同效应。
　　4、区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，相较于国内位于其他地区的原料药企业，其产业集群优势显著，当地公共配套完善、交通便捷，精细化工原辅料与制药设备等配套产业一应俱全。此外，子公司贝斯康药业位于“银杏之乡”江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物，进一步巩固了其在银杏叶制剂领域的市场地位。（二）医疗器械板块
　　1、中非协同的战略优势
　　依托国家中非合作和“一带一路”共建深化，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受商务部、中非民间商会和浙江省委、省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2、领先的技术优势
　　万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利68个，其中发明专利20个，实用新型专利44个，外观专利4个。2025年度新增10个专利。
　　3、市场营销优势
　　万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，以高效响应客户需求建立了稳定的客户群和树立了较好的市场声誉。子公司特迈克公司，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络和维保团队的独特优势，万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展市场份额。
　　4、资源整合优势
　　万邦德医疗科技持续推进全球化战略，旨在提高产品的市场竞争力，进而增强上市公司的竞争力和盈利能力。公司积极整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购及市场推广等方面协同效应，持续优化资源配置，不断提升公司的市场竞争力。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司深耕医药大健康产业，聚焦医药制造和医疗器械板块，重点发展现代中药、化学药、医疗器械。未来，公司将持续锚定产业深耕与创新驱动，夯实医药制造与医疗器械的核心优势，全面提升核心竞争力与品牌影响力，以更坚实的产业布局助力大健康领域的可持续发展。
　　医药制造产业将以打造全产业链生产能力为核心，致力于“制剂与原料药协同、化学药与中成药互补、高附加值缓控释口服制剂与注射制剂并重”的综合性产品格局。以提升市场占有率为目标，通过加快新产品研发进度，深度挖掘国内市场潜力，通过多元化的产品布局和精准的市场策略扩大市场份额，拓展国际市场领域，推动产业高质量发展。公司围绕心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域，整合研发资源，丰富产品管线；同时公司将加大创新药领域的研发力度，完成从传统仿制药企向创新药企的战略转型，构建差异化的市场竞争优势。
　　医疗器械产业致力于打造“高端医疗器械研制与医疗设备及医院工程服务并进发展”的综合性平台，在细分领域精准发力：医疗设备及医院工程服务业务以打造非洲大陆一流代理品牌为目标，通过本地化服务网络建设与专业技术支持，提供覆盖设备供应和安装维护的全流程解决方案；骨科植入器械业务秉承“小而精”的发展思路，聚焦核心技术攻关，深耕关节、脊柱等细分市场，打造技术领先、品质卓越的特色产品；一次性无菌医用高分子耗材业务以提升市场占有率为导向，推进自动智能化生产基地建设，实现规模化产能与精细化质量管控。
　　（二）创新驱动战略全面升级
　　1、整体规划
　　公司已逐步实现从“传统制药企业”向“以创新药为核心驱动力的生物医药公司”的战略跃迁，将以创新药为绝对核心发展主线，围绕神经系统（CNS）疾病及罕见病领域，形成“原创技术平台+全球临床开发+知识产权体系+商业化能力”四位一体的创新药发展框架，构建具备全球竞争力的创新药研发体系，持续加大研发投入与资源倾斜，推动业务结构向高技术壁垒、高附加值方向升级。
　　目前创新药业务正由投入期逐步迈向价值释放阶段，研发核心品种用于治疗阿尔茨海默病（AD）的石杉碱甲控释片，以及4款全球急需的孤儿药。2026年是十五五开局之年，万邦德制药集团立下“五年五药”的创新药研发战略规划：用5年时间，聚焦神经系统（CNS）领域，开发5款新药，矢志为广大患者带来更好的临床治疗选择。
　　2、创新药管线：四大技术平台构建核心竞争力
　　公司围绕创新药领域，已系统搭建四大核心技术平台，形成多适应症、多梯队、国际化布局的研发管线矩阵。
　　公司自主构建的MCR多肽平台，以新化合物专利为核心壁垒，具备显著差异化优势。基于多肽新药在代谢、自体免疫、神经系统领域重大疾病治疗的潜在优势，实现全球优异的市场表现。覆盖适应症包含天疱疮（罕见病），布局了505b1与505b2项目，其中505b2项目已获得美国FDA孤儿药认定。脑卒中/肥胖/高血脂/高血糖：核心化合物专利已授权。该化合物的核心优势包括新分子实体（NCE）专利保护，同时可扩展多适应症。市场空间广阔（兼具慢病与罕见病属性），该平台将成为公司增长的核心动力。
　　WP205聚焦肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症），该产品将成为公司首个实现全球商业化的创新药品种的样板。核心优势：该产品已获得美国FDA渐冻症适应症的孤儿药认定。
　　公司前瞻布局氘代技术，基于超长全球专利保护，以及在神经内科、神经外科重大疾病（痴呆、脑卒中等）的潜在疗效与安全性，该方向代表公司在创新深度与技术迭代能力上的持续突破。适应症覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中。该技术可提升药物稳定性与代谢特性，已形成全新化合物专利。
　　3、创新药战略三大核心支柱
　　1）原创技术平台驱动
　　公司坚持“源头创新”，围绕石杉碱甲、多肽、WP205、氘代药物等平台，构建了可持续创新能力：已形成多层次专利保护体系、拥有中美双重知识产权布局、多项产品获得FDA孤儿药认定。表明公司创新能力已从“单品突破”升级为“平台化输出”。
　　公司目前的核心创新药均采用中美同步开发策略，后续欧盟、澳大利亚、俄罗斯等布局也将逐步推进。部分产品已获得美国FDA孤儿药认定、罕见儿科疾病认定。该模式能够提升审评效率、增加公司国家市场的准入能力，提高资产的估值水平。
　　4、创新药商业化与价值释放路径
　　公司在创新药领域已明确“多路径变现”策略：
　　1）自主商业化：针对核心重磅品种，构建自有销售体系，实现长期价值最大化。
　　2）对外授权（BD合作）：与全球制药企业合作，加速临床进度的推进，依托合作伙伴拓展国际市场。
　　3）国际市场拓展：后续重点布局的目标市场包括美国、欧洲及东南亚等新兴市场。
　　（三）经营计划
　　1.统筹业务布局
　　公司将坚持创新驱动、提质增效的发展主线，统筹推进各业务板块协同发力，持续优化产品布局与市场拓展。核心产品银杏叶滴丸巩固既有市场优势，积极挖掘增量空间；重点产品石杉碱甲注射液紧跟行业政策导向，抢抓集采机遇实现规模上量；全国独家代理新品枸橼酸西地那非口服混悬液加快上市布局，为2026年培育新的业绩增长引擎。
　　原料药与制剂一体化产品积极拓展合作模式，稳步提升市场份额与盈利水平；普药板块聚焦仿制药精细化培育，建立优质产品矩阵。同时，持续做强医药销售平台，积极拓展内外部合作资源，提升医药流通业务效益。
　　拓展创新药业务的多元化发展路径，推动在研管线的对外授权合作，探索新的商业模式。通过对接国内外制药企业的临床及商业化资源，加速在研品种的价值兑现，形成新的业务增长点。
　　2.市场端渠道升级与国际化拓展
　　持续推进市场渠道从传统医疗机构主导向“医疗机构、OTC、互联网、第三终端”全覆盖的模式转型。在医疗机构领域，继续施行精细化招商与专业化学术推广，依托院士工作站开展多中心研究以加速产品准入，以重点医院带组为核心常态化开展病例收集实现品牌和销量双提升；在第三终端市场，采用招商与自营结合的模式深耕控销与商业流通，借助市场调研和大数据分析，针对基层医疗需求制定推广策略，通过与基层机构互动触达潜在客户；在OTC渠道建设上，强化线下与线上销售自营团队协同，以线上采用内容运营和数字化营销平台为抓手，引入人工智能赋能营销决策，以“学术赋能+场景营销”重塑消费者认知，构建慢病管理闭环，线下与连锁及单体药店战略合作，通过患者教育打造样板连锁、传播品牌。此外，公司还将积极布局制剂和原料药出海业务，重点瞄准东南亚等新兴市场国家，持续拓展国际业务版图。
　　医用高分子板块将依托现有生产能力优势以及美国FDA510（K）、欧盟CE认证等国际资质认证，借助康康医疗品牌影响力与销售渠道，持续深耕医疗耗材集中采购，进一步释放规模效应，力争提升市场占有率、推动产销量稳步增长，不断巩固并扩大集采成果。
　　南非子公司借势骨科手术与医疗设备恢复性增长，持续强化市场推广力度，加快构建覆盖南共体及整个非洲的营销网络，充分发挥地域优势，积极将产品推介至美洲、中东、欧洲等市场；在稳固既有代理关系的基础上，公司计划进一步扩大南共体市场份额，并主动拓展东部非洲与中部非洲市场。依托特迈克设备在南共体、东部非洲、中部非洲市场的市场发展和市场占有率优势，稳步推进医疗设备租赁业务，加强特迈克非洲、万邦德租赁和特迈克制药形成的联合效应。
　　3.全力做好研发注册，加快新产品上市进度
　　公司将继续发挥“原料药+制剂”一体化生产优势，在保障项目进度的前提下，进一步提升研发资源配置效率与投入产出水平，稳步推进大品种、多剂型产品的开发与注册申报。在巩固仿制药技术积累的基础上，持续强化内部研发能力建设，提升自主创新在整体研发中的贡献度，重点聚焦免疫、神经、代谢等高潜力治疗领域，推动创新药管线的有序落地与临床转化。
　　持续推进重大项目合作，如石杉碱甲控释片涉及的中国科学院上海药物研究所的国家科技重大项目工作等；加快临床项目石杉碱甲控释片II＆Ⅲ期关键注册研究、吸入用溴己新溶液项目、WP107的I期临床试验等研究；加大创新药研发力度，2026年计划立项5个，积极申报国际专利及国内外新药；稳步推进仿制药落地，持续推进原料药研发，布局健康食品领域。
　　医疗器械板块进一步推进现有研发产品的注册认证进度，加快推进一次性使用胰岛素笔及针头、输液器大类（新材料TOTM）、导尿管系列产品和一次性使用有创血压传感器等多项新产品的研发进度，加快对拟申报产品的提交注册，加强对已申报产品的后续跟进。
　　4.深化推动管理转型策略实施
　　公司将以数字赋能、降本增效为核心，进一步推进管理转型，打造与战略高度契合的现代化管理体系。包括ERP信息化建设提升、全面预算的强化控制、人力资源策略的精细化管理、财务内部监控体制的完善，以及对信息系统开展全面地提升，以此来进一步规范公司的治理结构及运营组织。
　　在人员考核方面，将持续推进考核落地，做好管理精简，使考核真正起到正面激励作用，并加强对员工的合规培训。同时，持续加强对产业经营主体责任的落实，通过制定合理的经营考核并配套激励机制，激发产业及旗下子公司的创新精神和工作热情，促进各产业的迅速发展和壮大。
　　5.聚力人才效能基础建设
　　大力实施“人才攻坚”“效能革命”“基础优化”三大提升工程，以系统性举措全面提升人力资源管理水平，为公司高质量发展提供坚实人才支撑与组织保障。在人才攻坚上，持续升级顶尖人才引进渠道，精准引进重点领域人才，不断提升管理人员国际化思维与综合素养；在效能革命上，深入推进组织优化与效率提升，全面推行目标管理与全员绩效管理，依托人工智能技术赋能岗位效能提升，同步实施流程优化专项工程并建立长效机制，持续推动管理效率提档升级；在基础优化上，系统完善人力资源制度与工作流程，强化用工风险防范，健全员工关系预警机制，及时有效化解潜在纠纷，全面筑牢人力资源管理根基。
　　公司2025年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
　　（四）公司可能面对的风险和应对措施
　　1.集中带量采购降价风险
　　集中带量采购作为医保控费、减轻患者负担的重要举措，在压缩流通成本的同时，也给企业利润空间、供应稳定性及产品竞争力带来潜在风险。
　　化学药品板块风险：化学药品行业正从仿制药驱动转向创新驱动，集采常态化持续压缩仿制药利润。公司化学药品制剂虽依托原料药自产优势保持集采成本竞争力，但仍面临降价压力；若品种未中标或市场开拓不及预期，可能流失市场份额、进一步收窄利润。
　　中成药领域处于调整期，医保控费与部分品种需求饱和倒逼行业向临床价值驱动转型。公司中成药以独家品种为主，具备一定品牌和渠道优势，但若未加强学术推广及产品二次开发、提升循证价值，市场份额可能被更具优势的产品挤压。
　　一次性无菌高分子医疗器械所属低值耗材市场，技术壁垒低、参与者多，集采降价压力突出。公司依托规模化产线和区域渠道保持稳定市场份额，但产品附加值低，降价压力难以回避，若未有效控本、拓展多元市场，将影响盈利稳定性。
　　对策：构建多元化营销体系：结合各产品特性制定差异化销售策略，兼顾集采参与风险防控，在主动参与集采、依托规模效应摊薄成本的基础上，力争实现销量提升，同时加强市场开拓，拓展非集采渠道，降低单一集采市场及降价带来的经营风险；强化一体化优势：依托“原料药+中药提取+制剂”一体化模式，整合资源、优化生产流程，提升成本控制能力，为集采参与中的价格竞争力提供支撑，同时保障供应稳定，规避供应商层面的各类风险，对冲集采降价带来的利润压力；聚焦产品升级：中成药板块加强学术推广与二次开发，提升循证价值，增强集采竞价中的差异化优势；医疗器械板块提升自动化水平严控成本；化学药品板块发挥原料药自产优势，布局创新研发，逐步降低对集采仿制药的依赖，缓解降价压力。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业技术发展和市场变化迅速，若公司不能持续强化技术研发优势、优化产品矩阵，巩固渠道网络，可能面临市场前列地位和持续竞争力下降的风险。医疗器械行业则面临低值耗材价格下行趋势、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司产品的未来盈利能力产生一定影响。
　　对策：公司将紧密跟踪行业发展趋势，充分考量行业成长周期性及市场竞争格局，推动医药制造与医疗器械各业务板块互补发展；同时持续加大研发力度、优化产品结构、强化渠道建设，全方位提升各板块业务的市场竞争力，有效抵御市场竞争风险。
　　3.原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品研发和技术创新是企业核心竞争力的关键。新产品研发投资大、周期长、若研发进程不及预期、关键技术未能突破或新产品未通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现，进而影响公司经营效益与后续创新布局。同时，主要原材料价格波动、供应稳定性变化，也可能对生产成本和生产连续性造成不利影响。
　　对策：公司将加强研发项目全周期管理，合理规划研发投入与进度，提高研发成果转化效率和注册申报成功率；持续优化原材料采购与供应链管理，稳定供应渠道、控制成本波动。坚持自主研发与外部合作相结合，技术创新和模式创新相结合，加快推进产品迭代升级，保障公司持续创新发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，2017年起先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量管控，优化销售网络，深化内部控制制度建设，提升整体运营能力和生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督察工作。如未来国家及地方政府提高环保监管要求，公司可能支付更高的环保费用，对未来利润水平产生一定影响。
　　对策：公司专设环保相关部门及专业应急队伍，严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时应对，降低相关风险影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业发展情况　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据国家统计局公布的《国民经济行业分类》，公司行业分类归属于“C27医药制造业”。　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，根据国家统计局资料，2025年上半年，全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；实现利润总额3.44万亿元，同比下降1.8%，呈现“增收不增利”态势。医药制造业表现更承压，规模以上企业实现营业收入约1.23万亿元，同比下降1.2%，与整体工业增长形成反差；实现利润总额1,... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据国家统计局公布的《国民经济行业分类》，公司行业分类归属于“C27医药制造业”。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，根据国家统计局资料，2025年上半年，全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；实现利润总额3.44万亿元，同比下降1.8%，呈现“增收不增利”态势。医药制造业表现更承压，规模以上企业实现营业收入约1.23万亿元，同比下降1.2%，与整体工业增长形成反差；实现利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%，处于营收与利润双降的状态。
　　医药行业作为国家战略性产业，在保障民生健康、拉动经济增长和推动医疗创新中地位关键。在人口老龄化与健康意识提升背景下，国家也持续深化医疗卫生体制改革，医疗保障体系不断健全，覆盖面持续扩大，保障水平逐年提升。医药行业覆盖的长产业链能带动上下游协同发展，对稳定经济增长与产业升级意义重大，同时行业创新直接推动医疗技术进步与国家全球医疗竞争力提升。
　　医药行业政策正以“结构性调整”为核心，推动行业从“量的扩张”向“质的提升”转变。创新药在政策红利与国际化驱动下成为增长主线，传统制药与流通环节则面临深度调整与整合。当前行业仍呈现分化格局，头部企业凭借资金及技术优势在创新与国际化中领跑，而中小企业仍面临生存压力。同时在政策与市场的双重驱动下，医药行业逐步形成以创新为核心、质量优先、绿色低碳的发展模式，在市场需求结构性调整、企业创新突围与行业分化中稳步前行。尽管短期面临利润下滑与竞争加剧的挑战，但长期来看，在政策引导下正朝着创新化、规范化、国际化方向重塑发展格局。
　　（二）报告期内公司的主要业务及产品
　　2025年上半年，公司实现营业收入5.79亿元，同比下降23.15%，归母净利润1,346.35万元，同比下降64.29%。其中，医药制造板块实现营业收入3.38亿元，同比下降32.55%，归母净利润4,108万元，同比下降23.22%；医疗器械板块实现营业收入2.41亿元，同比下降4.46%，归母净利润-3,283万元，同比下降77.61%；南非业务板块营业收入1.72亿元，同比增加1.45%，归母净利润621万元，同比增加884.25%。
　　1、医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。
　　2、医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理与维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。
　　骨科植入器械主要产品如下：
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国包括日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中18个三类医疗器械，7个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：
　　公司将聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。
　　（三）主要经营模式
　　1、医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立且高效的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）研发模式
　　万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有67项授权专利，其中50项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　（4）销售模式
　　万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　2、医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；则结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。
　　（四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素
　　公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造板块覆盖多产品线，构建了“原料药+制剂”的一体化模式，产品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。
　　1、主要产品市场地位
　　心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录（2024版）、国家基本药物目录，2024年度入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，其市场准入优势显著。公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中以12.41%的市占率稳居第二，且连续五年入选“中国医药-品牌榜(医院终端)心脑疾病用药（中成药）”，体现了市场与消费者的广泛认可。
　　神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以24.37%的市占率稳居第二。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）正在进行临床试验，石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已获得临床试验许可。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。
　　呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录（2024版）。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。公司盐酸溴己新片在溴己新内服市场中以27.62%的市占率位居第二，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以3.70%的市占率位居第七，自2024年上市以来，市场份额持续增长。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长。
　　消化系统领域主导产品：间苯三酚注射液作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的常用药物，公司间苯三酚注射液在间苯三酚制剂市场中以18.48%的市占率位居第三。该产品由于未中标第十批国家药品集中采购，2025年市场份额减少，公司将持续聚焦该产品在非集采市场及基层医疗终端的渗透。同时，公司推出消化系统领域潜力品种丁溴东莨菪碱注射液，作为用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等症状的药物，于本报告期末开始销售，后续公司将加快市场布局，以应对政策环境带来的市场变化。
　　医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。
　　医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。近年来已陆续中标安阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效应凸显，相关产能得以充分利用。
　　特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。
　　2、业绩驱动因素
　　公司致力于大健康产业发展，坚持以实业发展为基础，以创新为发展驱动。医药制造充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，全力推进新品研发注册及一致性评价工作。医疗器械生产基地投产运行及原料药、制剂生产基地建设齐头并进，产能释放潜力显著。通过智能化、工艺升级管控成本，并提升研发实力保障产品质量，同时创新营销模式，构建了覆盖公立医疗、民营机构、零售终端及国际市场的多元化体系，推动全渠道多品类协同增长，为业绩稳健提升奠定坚实基础。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，产品格局“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”，能够不断适应市场变化，为医药制造板块持续稳定的盈利能力提供业务基础。
　　1、产品优势
　　医药制造板块产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，是国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有177个产品、201个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有74个品规进入2018版《国家基本药物目录》、117个品种规格进入2024年版国家基本医保目录，13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。
　　万邦德制药心脑血管系统疾病领域中银杏叶滴丸已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场前景良好；神经系统领域中石杉碱甲曾获国家技术发明奖二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司石杉碱甲注射液为全国独家产品；消化系统领域中间苯三酚注射液为全国首家通过药品一致性评价；呼吸系统领域中盐酸溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。
　　2、研发和技术创新优势
　　万邦德制药高度重视产品的研发与创新，秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的研发理念，经过多年积累已构建完善的研发体系，拥有一支具备较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队，实现从仿制药向创新药的战略转型，夯实了在医学与临床运营方面的能力，形成了药品研发全阶段的能力。重点推进中药、化学药、原料药的研发，在研产品石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺等在重大神经系统疾病、肥胖等代谢类疾病、自体免疫疾病、罕见病等领域实现零的突破。
　　公司以拥有全自主知识产权的核心产品为抓手，聚焦临床价值提升，进行差异化布局。依托“老药新用+剂型创新+证据强化”的策略，通过真实世界研究、多中心临床研究等手段，持续挖掘产品在不同领域的新证据，同步布局新适应症、新剂型研发以及新市场，尤其是通过获得美国FDA的孤儿药、罕见儿科疾病认定，以及三项临床许可，快速推进了药品的国际化布局。
　　万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　万邦德制药加强外部合作，院士工作站、博士后工作站被认定为省重点院士工作站，国家级模范院士工作站，省重点院士工作站，省级博士后工作站，研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”等多项荣誉。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利67个，其中发明专利50个，实用新型专利14个，外观专利3个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。2025年上半年新增7个专利。
　　3、全产业链集成优势
　　万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。依托“原料药+制剂”一体化产业链优势，实现了从原料生产到终端产品的全流程质量管控，保障了供应链的稳定性与可控性。通过自主把控原料质量和产能，有效降低制剂生产成本；同时，基于原料药技术积累，持续推动制剂工艺优化升级。凭借原料药与制剂的协同联动，为核心产品的市场拓展与长期价值增长奠定坚实基础，显著提高资源的配置效率和产能的协同效应。
　　4、区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，相较于国内位于其他地区的原料药企业，其产业集群优势显著，当地公共配套完善、交通便捷，精细化工原辅料与制药设备等配套产业一应俱全。此外，子公司贝斯康药业位于“银杏之乡”江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物，进一步巩固了其在银杏叶制剂领域的市场地位。
　　（二）医疗器械板块
　　1、中非协同的战略优势
　　依托国家中非合作和“一带一路”共建深化，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受商务部、中非民间商会和浙江省委、省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2、领先的技术优势
　　万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利66个，其中发明专利21个，实用新型专利41个，外观专利4个。2025年上半年新增6个专利。
　　3、市场营销优势
　　万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，以高效响应客户需求建立了稳定的客户群和树立了较好的市场声誉。子公司特迈克公司，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络和维保团队的独特优势，万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展市场份额。
　　4、资源整合优势
　　万邦德医疗科技持续推进全球化战略，旨在提高产品的市场竞争力，进而增强上市公司的竞争力和盈利能力。公司积极整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购及市场推广等方面协同效应，持续优化资源配置，不断提升公司的市场竞争力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.集中带量采购降价风险
　　集中带量采购通过明确采购量、低价者中标的方式降低药品价格，减轻患者负担。节省了流通环节成本的同时，也可能压缩企业的利润空间，影响持续供应能力。同时，集中带量采购还可能面临供应商不稳定、信誉问题、质量问题等风险，导致采购成本增加。
　　对策：公司将针对不同产品特性制定不同的销售策略，构建多元化营销体系，争取实现集中带量采购以价换量的目标。同时，公司形成了“原料药+中药提取+制剂”一体化模式，通过整合产业资源，保障供应稳定性，同时公司拓展集采药品的产品线。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业面临技术迭代加速和市场格局多变的挑战，如产品结构升级滞后、渠道网络建设不足，或研发优势减弱，将面临市场前列地位和持续竞争力下降。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司产品的未来盈利能力产生一定影响。
　　对策：公司将根据行业发展特点，充分考虑行业成长周期性，推动各业务融合互补，积极拓展和提升各板块业务的市场竞争能力。
　　3.原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对企业发展至关重要。新技术创新和新产品研发存在投入大、周期长、专业人才依赖度高等特点，若研发未成功或新产品未通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式发展相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，加大对新产品研发和并购投入力度，持续优化研发流程，加快产品技术升级换代，实现可持续发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，2017年起先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量管控，优化销售网络，深化内部控制制度建设，提升整体运营能力和生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家重点监控的污染排放行业，随着生态环境保护政策趋严，环保标准提升及督察力度加大，可能导致公司环保治理成本持续增加，对未来利润水平产生一定影响。
　　对策：公司专设环保相关部门及专业应急队伍，严格按照国家环保相关规定进行生产，严格执行建设项目环保“三同时”制度。公司将密切关注环保相关政策变化，及时应对，降低相关风险影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所属行业的基本情况　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。　　医药行业是国家战略性支柱产业，在健康中国战略中发挥着核心支撑作用。2024年医药制造业整体增速放缓，但随着健康消费升级和人口老龄化的趋势持续凸显，提升了相关细分领域的需求，慢性病治疗、康复护理等刚性需求仍支撑市场扩容。　　国家对医药行业的监督管理体系不断强化，持续深化医药改革、推动医保、医疗、医药“三医联动”等政策使行业聚焦... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所属行业的基本情况
　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。
　　医药行业是国家战略性支柱产业，在健康中国战略中发挥着核心支撑作用。2024年医药制造业整体增速放缓，但随着健康消费升级和人口老龄化的趋势持续凸显，提升了相关细分领域的需求，慢性病治疗、康复护理等刚性需求仍支撑市场扩容。
　　国家对医药行业的监督管理体系不断强化，持续深化医药改革、推动医保、医疗、医药“三医联动”等政策使行业聚焦高质量发展。在政策调控下，医药企业面临挑战与机遇并存的局面。面对带量采购、价格竞争等压力，倒逼此前依赖仿制、产品同质化严重的企业开始重视创新与产品质量提升，企业加速向创新驱动转型成为必然趋势。但目前竞争格局仍加速分化，头部企业通过并购重组整合资源，市场份额向具备全产业链优势的龙头集中；而中小企业则面临更大压力，企业通过技术升级改进生产工艺，加大研发创新以及品牌建设等方式，以寻求突破与转型。同时国家也出台多项政策举措为创新药企提供了更有利的环境，加速行业从仿制药主导向创新药研发转型。
　　在政策与市场的双重驱动下，医药行业逐步形成以创新为核心、质量优先、绿色低碳的发展模式，在市场需求结构性调整、企业创新突围与行业分化中稳步前行。尽管短期面临利润下滑与竞争加剧的挑战，但长期来看，创新驱动、数字化转型与国际化布局将为行业注入新动能。
　　根据国家统计局资料显示，2024年，全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，同比增长2.1%；实现利润总额7.43万亿元，同比下降3.3%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约2.53万亿元，与上年基本持平，实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。
　　（二）新公布的法律法规、行业政策等对行业的影响
　　1、深化医药卫生体制改革，推进创新与产业升级
　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，围绕“医保、医疗、医药协同发展和治理”主线，提出22项重点任务，包括深化医改，推动“三医联动”协同发展，深入推广三明医改经验，完善医疗卫生服务体系，推动公立医院高质量发展等多项任务。
　　2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指出到2027年和2035年的发展目标，要让药品医疗器械监管体系更好适配医药创新与产业高质量发展。提出审评资源向临床急需创新药倾斜、加大中药研发创新支持力度、建立罕见病用药市场独占期等措施。全面推动产业创新，构建透明稳定的政策环境，促进医药产业高质量发展。
　　2、医药行业
　　（1）完善监管体系与提升质量
　　2024年11月，国务院修订了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，缩短药品经营许可审批时限至20个工作日，进一步优化审批流程，提高审批效率，适应产业创新需求。
　　（2）深化带量采购与医保支付改革
　　2024年 1月，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，明确建立供应监测和违约处置机制，对断供企业实施信用评价惩罚，以此压实企业履约责任，确保临床用药稳定。
　　2024年5月，国家医保局印发的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出了加强区域协同，形成全国联盟集中采购，扩大集采覆盖面，并且完善执行机制以增强集采制度效果。
　　2024年12月，国家医保局印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，确保中选药品进院，建立“主供+备供”机制，推进医保基金与企业直接结算，强化医疗机构考核。促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固集采成果，提升供应稳定性，压缩流通环节加价空间。
　　截至2024年底集采累计覆盖药品超500种，统筹国家和地方集采，形成“国采+省级联盟”协同格局，通过动态调价机制，允许企业基于成本等因素合理回调价格，强化信用评价体系，保障集采药品供应稳定性与价格合理性。
　　(3)创新药医保谈判与支持政策
　　国家医保局成立以来，已构建起常态化、动态化的医保目录调整机制，“每年一调”的模式加速了新药的准入速度，极大地提高了医药行业的创新发展效率。
　　2024年 7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调要调动科技创新资源，强化新药创制基础研究。提出税收优惠覆盖全研发周期，AI辅助药物研发纳入支持范围，并简化海外临床数据互认流程，鼓励企业通过“一带一路”拓展国际市场。
　　2024年 7月，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，在具备条件的区域开展试点，创新药临床试验申请周期缩短至30个工作日，强化申请人主体责任及风险管理。显著提升创新药研发效率，缩短上市周期，吸引优质企业聚集试点区域。
　　2024年11月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，共新增91种药品，其中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，谈判阶段创新药的谈判成功率超90%。
　　7年7轮医保药品目录调整，共计800余种药品新增进入国家医保药品目录。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右大幅缩短，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保，部分临床急需药品通过快速通道实现更早覆盖。提高创新药的可及性和可负担性，而且对医药企业而言，进入医保目录能够显著提升其产品的市场渗透率和销售额。
　　（4）中医药传承创新与标准化发展
　　中医药政策聚焦传承创新、标准化、数字化及医保支持，形成多层次发展格局。发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件，进一步加强建设标准化体系并提升质量。
　　2024年 4月，全国首次中药饮片集采试点（山东牵头）启动，纳入黄芪、当归等30种常用饮片，价格平均降幅25%。建立全程追溯体系，淘汰质量不合格产品，推动中医药标准化发展。
　　2024年 5月，国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，鼓励中药二次开发，明确改良型新药的研究路径和技术要求。推动中药创新研发，提升产品临床价值。
　　2024年6月，国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》的通知，推进中医药高质量发展，重点建立健全中医药标准体系，推动中医药标准化人才培养计划。
　　2024年7月，国家中医药局与国家数据局联合印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》，计划用 3-5年推动大数据、人工智能融入中医药全链条，打造“数智中医药”，并建立中医药数据标准规范和安全保障体系，推动传统中医药与现代技术融合。
　　2024年10月，湖北牵头开展第三批全国中成药集采，覆盖心脑血管、抗肿瘤等领域。通过价格联动机制，进一步挤压中成药虚高价格，促进中成药市场价格合理回归。
　　3、医疗器械行业
　　（1）质量安全监管与合规协同升级
　　2024年2月，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》，新增国家标准28项、行业标准131项，涵盖脑机接口、AI医疗器械等前沿领域。规范产品研发生产，推动标准国际化。
　　2024年 4月，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，明确注册人主体责任，强化委托生产全流程监管，要求注册人对受托企业质量体系进行审核。规范委托生产环节，保障产品质量安全，防范供应链风险。
　　2024年 6月，国家药监局发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，允许临时进口国外已上市但国内无同类产品的第二、三类器械，用于救治国内尚无有效治疗手段的，严重危及生命疾病患者。
　　2024年 8月，国家药监局发布《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，构建覆盖医疗器械研制、生产、经营、使用的全链条监管框架，确立医疗器械警戒制度，明确注册人全生命周期责任，强化委托生产监管。进一步加强医疗器械监督管理，为行业高质量发展提供法治保障。
　　（2）持续推进带量采购
　　2024年国家医保局明确提出“提质扩面”目标，推动低值医用耗材集采覆盖更多品类，并重点关注省际联盟采购。根据《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，低值耗材集采被纳入全国联采框架，要求“应采尽采”，尤其针对采购金额大、覆盖人群广的品种。
　　2024年低值医用耗材集采覆盖范围持续扩大，仅半年内就有江西、辽宁、湖南、福建、海南等多地牵头或参与集采，涉及一次性静脉留置针、输液接头、雾化器、导尿管等常用高分子材料制品。例如，辽宁等9省联盟对无针连接件等六类耗材实施集采，海南通过省际联盟实现静脉留置针等耗材价格显著下降，福建等地则通过市级联盟推动无菌注射器等产品降价。低值耗材集采已从单一省份向跨区域联盟快速扩展，高分子材料制品成为重点品类，通过规模化采购大幅降低医疗成本。
　　（3）创新器械加速突破
　　2024年 9月，国家药监局确立“人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像和医疗机器人”四大重点领域，通过“绿色通道”加速创新产品上市，破除产业发展堵点。引导资源向关键领域聚集，推动技术突破，提升国产高端器械市场份额。
　　（4）高分子医用耗材专项支持
　　2024年2月，国家发改委印发的《产业结构调整指导目录（2024年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展，若高分子医用耗材企业开展新型材料研发、高端产品创新可获政策鼓励。集中带量采购促使中选的高分子医用耗材企业扩大规模、降本提质。在创新支持与审批优化政策下，创新型高分子医用耗材产品可享受审评倾斜等红利，加速产品上市。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。荣获“2023年度中国中药企业TOP100”“2023年度药品不良反应监测工作先进单位”、入榜“2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强榜单”等多项荣誉。
　　2024年度，公司实现营业收入14.43亿元，同比下降6.39%，归母净利润5,544.10万元，同比上升12.66%。其中，医药制造板块实现营业收入9.83亿元，同比下降6.71%，归母净利润1.14亿元，同比下降18.43%；医疗器械板块实现营业收入4.65亿元，同比下降6.08%，归母净利润-3,325.12万元，较上年同期大幅减少亏损，减亏幅度达42.49%；南非业务板块2024年营业收入3.29亿元，同比下降5.88%，归母净利润802.92万元，实现扭亏为盈，同比增长211.68%。
　　（一）主要业务及产品
　　1、医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。
　　2、医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理及维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。
　　（2）医疗器械设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口代理、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国来自日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　医疗设备进口代理主要产品如下：
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中18个三类医疗器械，7个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有 3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　公司将聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。
　　（二）主要经营模式
　　1、医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）研发模式
　　万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有60项授权专利，其中46项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的
　　不同阶段，为公司提升核心竞争力、为可持续发展奠定了坚实基础。
　　（4）销售模式
　　万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　2、医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；公司结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。
　　（三）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素
　　公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式，形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“骨科器械+医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械”，通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品的性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。
　　1、主要产品市场地位
　　心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录（2024版）、国家基本药物目录，本年度新入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，其市场准入优势显著，覆盖全国超 90%的公立医院终端。银杏叶滴丸在银杏叶制剂心血管疾病用药内服市场中以14.76%的市占率稳居第二，且连续五年入选“中国医药-品牌榜[医院终端]心脑疾病用药（中成药）”，体现了市场与消费者的广泛认可。
　　神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以27.58%的市占率稳居第二，自上市以来市场占有率逐年递增。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）、石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已进入临床试验阶段。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。
　　呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录（2024版）。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。盐酸溴己新片在溴己新口服剂型市场中以34.85%的市占率稳居第二，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以 1.77%的市占率位居第八。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长。同时，公司还拥有复方氯丙那林溴己新胶囊、盐酸氨溴索注射液等多款产品，丰富呼吸系统产品矩阵。
　　消化系统领域主导产品：间苯三酚注射液作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的常用药物，已列入国家医保目录（2024版），凭借快速起效、安全性高的临床特点，成为临床解痉镇痛的常用选择。万邦德制药的间苯三酚注射液为国内首家通过一致性评价，其质量标准与原研药等效，在公立医院及零售终端均获得广泛认可，以15.98%的市占率在间苯三酚制剂市场中稳居第三，保持稳定的市场覆盖。该产品未中标第十批国家药品集中采购，受集采政策影响，预计2025年市场份额将面临阶段性调整。公司将持续聚焦该产品在非集采市场及基层医疗终端的渗透，同时计划推出消化系统领域其他潜力品种并加快市场布局，以应对政策环境变化。
　　医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。
　　医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。2024年新增中标区域阜阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破 70%。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效应凸显，相关产能得以充分利用。
　　特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。
　　- 2、业绩驱动因素
　　公司围绕大健康产业发展战略，始终坚持以实业发展为基础，以创新为发展驱动力。依托“原料药+制剂”一体化的优势，全力开展新品研发注册及一致性评价工作，2024年获得2个一致性评价。同步推进医疗器械生产基地投产运行及原料药、制剂生产基地建设，产能释放潜力显著。同时，公司持续优化内部管理，通过智能化改造、工艺技术升级降低原材料成本压力，不断提高研发团队水平，实现产品质量的提升，创新营销模式，构建了覆盖公立医疗、民营机构、零售终端及国际市场的多元化体系，推动全渠道多品类协同增长，为业绩稳健提升奠定坚实基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，产品格局“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”，能够不断适应市场变化，为医药制造板块持续盈利能力稳定提供业务基础。
　　1、产品优势
　　医药制造板块产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有179个产品、200个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有72个品规进入2018版《国家基本药物目录》、117个品种规格进入2024年版国家基本医保目录，14个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。
　　万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为独家剂型品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价；呼吸系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。
　　2、研发和技术创新优势
　　万邦德制药高度重视产品的研发与创新，秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的研发理念，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队，实现了由仿制药向创新药蜕变，夯实了在医学与临床运营方面的能力，形成了药品研发全阶段的能力。重点推进中药、化学药、原料药的研发，在研产品石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺等在重大神经系统疾病、肥胖等代谢类疾病、自体免疫疾病、罕见病领域的实现突破。
　　公司以拥有全自主知识产权的核心产品为抓手，聚焦临床价值提升，进行差异化布局。依托“老药新用+剂型创新+证据强化”的策略，通过真实世界研究、多中心临床研究等手段，持续挖掘产品在不同领域的新证据，同步布局新适应症、新剂型研发以及新市场，尤其是通过获得美国FDA的孤儿药、罕见儿科疾病认定，以及两项临床许可，快速推进了药品的国际化布局。
　　万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　万邦德制药加强外部的合作，建立的院士工作站、博士后被认定为省重点院士工作站，国家级模范院士工作站，省级博士后工作站，研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”等多项荣誉。报告期内，荣获“2023年度中国中药企业 TOP100”、公司心脑疾病用药（中成药）万邦信诺康银杏叶滴丸入榜“2024中国医药品牌榜[医药终端]”及“首批‘浙产中药’产业品牌”、公司盐酸溴己新片入榜“2023年度中国非处方药产品综合统计排名-化学药-止咳化痰类第二名”、石杉碱甲和制剂开发及产业化应用取得“科技成果登记证书”、间苯三酚注射液被评为2024年浙江省优秀工业产品等荣誉。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利60个，其中发明专利46个，实用新型专利11个，外观专利3个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。2024年度新增专利26个。
　　3、全产业链集成优势
　　万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。依托“原料药+制剂”一体化产业链优势，实现了从原料生产到终端产品的全流程质量管控，保障了供应链稳定性及可控性。通过自主把控原料质量与产能实现从源头降低制剂生产成本，同时基于原料药技术积累持续推动制剂工艺优化升级。凭借原料药与制剂的协同联动，为核心产品的市场拓展与长期价值增长奠定坚实基础。这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应。
　　4、区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，相较于国内位于其他地区的原料药企业，其产业集群优势显著，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业一应俱全。此外，子公司贝斯康药业位于江苏邳州——“银杏叶之乡”，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物，进一步巩固了其在银杏叶制剂领域的市场地位。
　　（二）医疗器械板块
　　1、中非协同的战略优势
　　中非合作是国家战略，随着“一带一路”共同建设的深入推动，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受商务部、中非民间商会和浙江省委、省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2、领先的技术优势
　　万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利62个，其中发明专利19个，实用新型专利39个，外观专利4个。
　　3、市场营销优势
　　万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司特迈克公司，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络和维保团队的独特优势，万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展市场份额。
　　4、资源整合优势
　　万邦德医疗科技进一步推进全球化战略，致力于提高产品的市场竞争力，进而增强上市公司的竞争力和盈利能力。公司积极整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，持续优化资源配置，不断提升公司的市场竞争力。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　公司深耕医药大健康产业，聚焦医药制造和医疗器械板块，重点发展现代中药、化学药、医疗器械。未来，公司将持续锚定产业深耕与创新驱动，夯实医药制造与医疗器械的核心优势，全面提升核心竞争力与品牌影响力，以更坚实的产业布局助力大健康领域的可持续发展。
　　（一）行业格局和趋势
　　1.医药制造行业
　　全球医药制造行业在人口老龄化加剧、慢性疾病负担加重及创新技术突破的驱动下，呈现稳健增长态势，根据Frost＆Sullivan预测数据，2025年全球医药规模有望达1.7万亿美元。但竞争格局持续分化，大型国际药企凭借深厚的研发底蕴和品牌优势占据高端市场；中国作为全球重要的医药制造力量，依托“健康中国”战略与医药产业升级政策，加速从仿制药主导向创新药研发生产转型。
　　国内因政策深度调整，带量采购常态化实施与医保目录动态调整进一步重塑仿制药市场，传统仿制药企业利润缩水，促使市场资源向具备规模化生产能力与技术优势的头部企业集中。与此同时，中小企业受限于资源与规模，转而聚焦细分赛道，通过差异化策略寻求生存空间。企业间的竞争已从单纯的规模竞争转向价值竞争，从创新能力、成本控制与质量保障的全方位比拼，倒逼企业高质量发展。
　　创新研发成为核心引擎，生物技术的迅猛发展使基因治疗、细胞治疗等新兴疗法从实验室走向临床应用。同时，人工智能、大数据等新技术深度融入医药领域，尤其是在研发环节，通过精准筛选靶点、优化药物设计与临床试验流程，大幅提升研发效率、降低研发成本，成为提升竞争力的关键要素。国际化布局提速，国内企业通过跨国授权合作、建设海外生产基地及开展全球多中心临床试验等方式提升全球竞争力，且在政策支持下，借助“临床数据国际互认”“一带一路”产能合作突破壁垒，产业链的国际化协作趋势显著增强。
　　2.医疗器械行业
　　全球医疗器械行业竞争格局呈现出鲜明的层级特征。大型国际企业凭借技术积累与品牌效应，在高端医疗设备市场（如核磁共振成像系统、高端体外诊断设备等领域）占据绝对优势。中国企业在政策支持下快速崛起，通过性价比优势和本地化服务抢占中低端市场，并加速向海外拓展。细分赛道也分化显著，高值耗材国产化率快速提升，但血管介入、神经外科耗材仍依赖进口；体外诊断市场呈现“进口垄断高端、国产主导中低端”的格局；低值医用耗材国产率较高，市场竞争激烈，为了凸显差异化优势，企业以高附加值、新材料、新技术等方面为抓手推动产品价值提升。国内市场在政策调控下，创新器械审批加速与集采范围扩大共同推动行业整合，促使资源向头部企业聚集，倒逼企业提升产品质量与创新能力。
　　创新技术仍是医疗器械行业发展的核心驱动力。数字化、智能化成为技术主流方向，人工智能深度融入医学影像诊断，物联网技术推动远程医疗普及。新材料应用拓展性能边界，如纳米材料、生物可降解材料等，为医疗器械的性能提升与安全性保障提供新可能。随着全球人口老龄化加剧、慢性病患者增多，家用医疗器械、康复辅具等市场需求持续增长。行业整合趋势日益明显，企业通过并购、战略合作等方式优化资源配置，提升产业链抗风险能力。
　　（二）公司发展战略
　　未来几年，公司将继续以实业为根基，秉持“实业+技术+资本”的发展模式，持续夯实医药大健康产业。在产业架构上，聚焦医药制造和医疗器械两大核心领域，融入“一带一路”发展格局，推进中非区域协同发展战略。通过实业筑基、技术赋能、资本助力的结合，为公司长远发展筑牢根基。
　　医药制造产业将以打造全产业链生产能力为核心，致力于“制剂与原料药协同、化学药与中成药互补、高附加值缓控释口服制剂与注射制剂并重”的综合性产品格局。公司以提升市场占有率为目标，通过加快新产品研发进度，深度挖掘国内市场潜力，通过多元化的产品布局和精准的市场策略扩大市场份额，拓展国际市场领域，推动产业高质量发展。公司围绕心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域，整合研发资源，丰富产品管线；同时公司将加大创新药领域的研发力度，完成从传统仿制药企向创新药企的战略转型。
　　医疗器械产业致力于打造“高端医疗器械研制与医疗设备及医院工程服务并进发展”的综合性平台，在细分领域精准发力：医疗设备及医院工程服务业务以打造非洲大陆一流代理品牌为目标，通过本地化服务网络建设与专业技术支持，提供覆盖设备供应和安装维护的全流程解决方案；骨科植入器械业务秉承“小而精”的发展思路，聚焦核心技术攻关，深耕关节、脊柱等细分市场，打造技术领先、品质卓越的特色产品；一次性无菌医用高分子耗材业务以提升市场占有率为导向，推进自动智能化生产基地建设，实现规模化产能与精细化质量管控。公司通过持续的技术创新与工艺优化，提升产品性能质量与品牌影响力。在中国规模化制造的基础之上，依托南非特迈克公司平台，搭建全球化销售网络，形成产业协同发展的倍增效应，最终构建具有国际竞争力的医疗器械产业集群，为公司整体发展提供强劲支撑。
　　（三）经营规划
　　2025年，公司将坚守实业发展根基，深化医药大健康产业战略布局，以医药制造和医疗器械为双核心拓展产业链，通过设备智能化升级、关键技术研发迭代、产品结构优化、引入前沿科技技术，持续提升市场竞争力和抗风险能力，夯实企业核心竞争力。
　　为保障战略落地，公司将聚焦三大主线：一、强化技术创新驱动，加大前沿技术研究与新产品开发，推动人工智能为创新药研发赋能，探索AI在药物研发、生产质量控制等领域的应用，精准对接市场需求；二、推进精益化管理，通过优化生产流程，升级质量体系和完善售后服务，推进研产销协同的全生命周期管理机制，借助智能化工具实现降本增效与客户满意度双提升；三、深化产学研合作，与知名高校和研究机构建立紧密的合作关系，引入先进技术和管理理念，同步推动高素质人才队伍建设，为技术创新突破和产业升级提供智力支撑。
　　面对行业竞争，公司将秉承“创新、务实、共赢”理念，以高效生产、品质保障、技术领先为路径，加速向医药大健康产业领域领军企业迈进，为推动行业发展贡献价值。
　　1.深化产业布局，强化双核心竞争优势
　　聚焦医药制造和医疗器械两大主业，整合资源推进全产业链协同。医药制造以“制剂+原料药、化学药+中成药”为支撑，通过收购湖南华宝通补充心脑血管用药体系，及加速中药产品二次开发，通过战略合作或协同开发丰富产品布局。医疗器械围绕医疗设备打造非洲本地化服务网络、高分子耗材智能化生产、骨科植入器械技术攻关，构建差异化产品矩阵，提升国内外市场占有率。
　　2.加快研发转化，夯实技术储备与产品梯队
　　加速新产品开发与注册：创新药领域依托全阶段研发能力，围绕核心技术方向：以石杉碱甲为代表的胆碱酯酶抑制剂、黑皮质素受体（MCR）靶点小分子多肽、中药新药及新适应症拓展，覆盖重大神经系统疾病（阿尔茨海默病、重症肌无力、渐冻症等）、代谢疾病（肥胖、高血糖等）、自体免疫疾病（天疱疮、银屑病等）治疗领域，形成“靶点发现-候选化合物优化-临床前研究-注册申报”全流程攻关能力。
　　具体推进石杉碱甲口服溶液、注射液及甲钴胺制剂等品种的国际化注册，依托美国FDA孤儿药认定、罕见儿科疾病用药双认定等资质加速临床申报。仿制药加快舒必利片等品种上市进度，中药板块强化二次开发及独家剂型优势构建。医疗器械聚焦高分子耗材自动化生产及骨科器械核心技术转化，同步推进欧美注册认证，形成“技术布局前瞻、产品管线多元、注册进度协同”的研发格局。
　　3.拓展潜在市场，构建内外联动发展格局
　　依托“实业+技术+资本”模式，探索新产品、新项目投资可行性。国内市场深耕全渠道营销体系网络，推进医院，OTC，第三终端市场深度开发；国际市场以南非为枢纽拓展非洲医疗器械销售网络，进一步推动国产设备出海，依托高分子耗材国际认证开拓国际市场，形成中非协同的市场发展势能。同时，强化创新药全球化业务拓展布局，推动跨国资源整合，赋能公司国际竞争力。
　　4.精准引育人才，支撑创新与产业升级
　　实施人才引领战略，从战略高度统筹核心岗位人才布局，聚焦药学、分析、临床研究、医疗器械等领域，重点引进具有国际化背景的高端科研人员，强化创新药研发、医疗器械技术转化等核心团队建设。构建分层分类培养体系，通过定制化培训、实战历练等多元通道加速人才成长，打造与战略发展相匹配的专业化团队。建立以创新贡献为导向的科学评价和激励体系，强化绩效与能力双驱动，合力提升人力资源管理效能，为公司可持续发展提供精准人才支持。
　　（四）公司可能面对的风险和应对措施
　　1.集中带量采购降价风险
　　集中带量采购通过明确采购量、低价者中标的方式降低药品价格，减轻患者负担。节省了流通环节成本的同时，也可能压缩企业的利润空间，影响持续供应能力。同时，集中带量采购还可能面临供应商风险不稳定性、信誉问题、质量问题等风险，导致采购成本增加。
　　对策：公司将针对不同产品特性制定不同的销售策略，构建多元化营销体系，争取实现集中带量采购以价换量的机遇。同时，公司形成了“原料药+中药提取+制剂”一体化模式，通过整合产业资源，保障供应稳定性。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业技术发展和市场变化迅速，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，可能面临市场前列地位和持续竞争力下降的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司产品的未来盈利能力产生一定影响。
　　对策：公司将根据行业发展特点，充分考虑行业成长周期性，推动各业务融合互补，积极拓展和提升各板块业务的市场竞争能力。
　　3.产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对企业发展至关重要。新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，若研发未成功或新产品未通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，加大对新产品研发和并购投入力度，加快产品技术升级换代，实现可持续发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，2017年起公司先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量管控，优化销售网络，深化内部控制制度建设，提升整体运营能力和生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督察工作。如未来国家及地方政府提高环保监管要求，公司可能支付更高的环保费用，对未来利润水平产生一定影响。
　　对策：公司专设环保相关部门及专业应急队伍，严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时应对，降低相关风险影响。 收起▲