一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业发展情况　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据国家统计局公布的《国民经济行业分类》，公司行业分类归属于“C27医药制造业”。　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，根据国家统计局资料，2025年上半年，全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；实现利润总额3.44万亿元，同比下降1.8%，呈现“增收不增利”态势。医药制造业表现更承压，规模以上企业实现营业收入约1.23万亿元，同比下降1.2%，与整体工业增长形成反差；实现利润总额1,... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据国家统计局公布的《国民经济行业分类》，公司行业分类归属于“C27医药制造业”。
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，根据国家统计局资料，2025年上半年，全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；实现利润总额3.44万亿元，同比下降1.8%，呈现“增收不增利”态势。医药制造业表现更承压，规模以上企业实现营业收入约1.23万亿元，同比下降1.2%，与整体工业增长形成反差；实现利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%，处于营收与利润双降的状态。
　　医药行业作为国家战略性产业，在保障民生健康、拉动经济增长和推动医疗创新中地位关键。在人口老龄化与健康意识提升背景下，国家也持续深化医疗卫生体制改革，医疗保障体系不断健全，覆盖面持续扩大，保障水平逐年提升。医药行业覆盖的长产业链能带动上下游协同发展，对稳定经济增长与产业升级意义重大，同时行业创新直接推动医疗技术进步与国家全球医疗竞争力提升。
　　医药行业政策正以“结构性调整”为核心，推动行业从“量的扩张”向“质的提升”转变。创新药在政策红利与国际化驱动下成为增长主线，传统制药与流通环节则面临深度调整与整合。当前行业仍呈现分化格局，头部企业凭借资金及技术优势在创新与国际化中领跑，而中小企业仍面临生存压力。同时在政策与市场的双重驱动下，医药行业逐步形成以创新为核心、质量优先、绿色低碳的发展模式，在市场需求结构性调整、企业创新突围与行业分化中稳步前行。尽管短期面临利润下滑与竞争加剧的挑战，但长期来看，在政策引导下正朝着创新化、规范化、国际化方向重塑发展格局。
　　（二）报告期内公司的主要业务及产品
　　2025年上半年，公司实现营业收入5.79亿元，同比下降23.15%，归母净利润1,346.35万元，同比下降64.29%。其中，医药制造板块实现营业收入3.38亿元，同比下降32.55%，归母净利润4,108万元，同比下降23.22%；医疗器械板块实现营业收入2.41亿元，同比下降4.46%，归母净利润-3,283万元，同比下降77.61%；南非业务板块营业收入1.72亿元，同比增加1.45%，归母净利润621万元，同比增加884.25%。
　　1、医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。
　　2、医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理与维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。
　　骨科植入器械主要产品如下：
　　（2）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国包括日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中18个三类医疗器械，7个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：
　　公司将聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。
　　（三）主要经营模式
　　1、医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立且高效的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）研发模式
　　万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有67项授权专利，其中50项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　（4）销售模式
　　万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　2、医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；则结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。
　　（四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素
　　公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造板块覆盖多产品线，构建了“原料药+制剂”的一体化模式，产品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。
　　1、主要产品市场地位
　　心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录（2024版）、国家基本药物目录，2024年度入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，其市场准入优势显著。公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中以12.41%的市占率稳居第二，且连续五年入选“中国医药-品牌榜(医院终端)心脑疾病用药（中成药）”，体现了市场与消费者的广泛认可。
　　神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以24.37%的市占率稳居第二。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）正在进行临床试验，石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已获得临床试验许可。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。
　　呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录（2024版）。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。公司盐酸溴己新片在溴己新内服市场中以27.62%的市占率位居第二，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以3.70%的市占率位居第七，自2024年上市以来，市场份额持续增长。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长。
　　消化系统领域主导产品：间苯三酚注射液作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的常用药物，公司间苯三酚注射液在间苯三酚制剂市场中以18.48%的市占率位居第三。该产品由于未中标第十批国家药品集中采购，2025年市场份额减少，公司将持续聚焦该产品在非集采市场及基层医疗终端的渗透。同时，公司推出消化系统领域潜力品种丁溴东莨菪碱注射液，作为用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等症状的药物，于本报告期末开始销售，后续公司将加快市场布局，以应对政策环境带来的市场变化。
　　医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。
　　医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。近年来已陆续中标安阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效应凸显，相关产能得以充分利用。
　　特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。
　　2、业绩驱动因素
　　公司致力于大健康产业发展，坚持以实业发展为基础，以创新为发展驱动。医药制造充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，全力推进新品研发注册及一致性评价工作。医疗器械生产基地投产运行及原料药、制剂生产基地建设齐头并进，产能释放潜力显著。通过智能化、工艺升级管控成本，并提升研发实力保障产品质量，同时创新营销模式，构建了覆盖公立医疗、民营机构、零售终端及国际市场的多元化体系，推动全渠道多品类协同增长，为业绩稳健提升奠定坚实基础。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，产品格局“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”，能够不断适应市场变化，为医药制造板块持续稳定的盈利能力提供业务基础。
　　1、产品优势
　　医药制造板块产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，是国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有177个产品、201个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有74个品规进入2018版《国家基本药物目录》、117个品种规格进入2024年版国家基本医保目录，13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。
　　万邦德制药心脑血管系统疾病领域中银杏叶滴丸已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场前景良好；神经系统领域中石杉碱甲曾获国家技术发明奖二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司石杉碱甲注射液为全国独家产品；消化系统领域中间苯三酚注射液为全国首家通过药品一致性评价；呼吸系统领域中盐酸溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。
　　2、研发和技术创新优势
　　万邦德制药高度重视产品的研发与创新，秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的研发理念，经过多年积累已构建完善的研发体系，拥有一支具备较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队，实现从仿制药向创新药的战略转型，夯实了在医学与临床运营方面的能力，形成了药品研发全阶段的能力。重点推进中药、化学药、原料药的研发，在研产品石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺等在重大神经系统疾病、肥胖等代谢类疾病、自体免疫疾病、罕见病等领域实现零的突破。
　　公司以拥有全自主知识产权的核心产品为抓手，聚焦临床价值提升，进行差异化布局。依托“老药新用+剂型创新+证据强化”的策略，通过真实世界研究、多中心临床研究等手段，持续挖掘产品在不同领域的新证据，同步布局新适应症、新剂型研发以及新市场，尤其是通过获得美国FDA的孤儿药、罕见儿科疾病认定，以及三项临床许可，快速推进了药品的国际化布局。
　　万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　万邦德制药加强外部合作，院士工作站、博士后工作站被认定为省重点院士工作站，国家级模范院士工作站，省重点院士工作站，省级博士后工作站，研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”等多项荣誉。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利67个，其中发明专利50个，实用新型专利14个，外观专利3个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。2025年上半年新增7个专利。
　　3、全产业链集成优势
　　万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。依托“原料药+制剂”一体化产业链优势，实现了从原料生产到终端产品的全流程质量管控，保障了供应链的稳定性与可控性。通过自主把控原料质量和产能，有效降低制剂生产成本；同时，基于原料药技术积累，持续推动制剂工艺优化升级。凭借原料药与制剂的协同联动，为核心产品的市场拓展与长期价值增长奠定坚实基础，显著提高资源的配置效率和产能的协同效应。
　　4、区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，相较于国内位于其他地区的原料药企业，其产业集群优势显著，当地公共配套完善、交通便捷，精细化工原辅料与制药设备等配套产业一应俱全。此外，子公司贝斯康药业位于“银杏之乡”江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物，进一步巩固了其在银杏叶制剂领域的市场地位。
　　（二）医疗器械板块
　　1、中非协同的战略优势
　　依托国家中非合作和“一带一路”共建深化，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受商务部、中非民间商会和浙江省委、省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2、领先的技术优势
　　万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利66个，其中发明专利21个，实用新型专利41个，外观专利4个。2025年上半年新增6个专利。
　　3、市场营销优势
　　万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，以高效响应客户需求建立了稳定的客户群和树立了较好的市场声誉。子公司特迈克公司，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络和维保团队的独特优势，万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展市场份额。
　　4、资源整合优势
　　万邦德医疗科技持续推进全球化战略，旨在提高产品的市场竞争力，进而增强上市公司的竞争力和盈利能力。公司积极整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购及市场推广等方面协同效应，持续优化资源配置，不断提升公司的市场竞争力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.集中带量采购降价风险
　　集中带量采购通过明确采购量、低价者中标的方式降低药品价格，减轻患者负担。节省了流通环节成本的同时，也可能压缩企业的利润空间，影响持续供应能力。同时，集中带量采购还可能面临供应商不稳定、信誉问题、质量问题等风险，导致采购成本增加。
　　对策：公司将针对不同产品特性制定不同的销售策略，构建多元化营销体系，争取实现集中带量采购以价换量的目标。同时，公司形成了“原料药+中药提取+制剂”一体化模式，通过整合产业资源，保障供应稳定性，同时公司拓展集采药品的产品线。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业面临技术迭代加速和市场格局多变的挑战，如产品结构升级滞后、渠道网络建设不足，或研发优势减弱，将面临市场前列地位和持续竞争力下降。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司产品的未来盈利能力产生一定影响。
　　对策：公司将根据行业发展特点，充分考虑行业成长周期性，推动各业务融合互补，积极拓展和提升各板块业务的市场竞争能力。
　　3.原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对企业发展至关重要。新技术创新和新产品研发存在投入大、周期长、专业人才依赖度高等特点，若研发未成功或新产品未通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式发展相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，加大对新产品研发和并购投入力度，持续优化研发流程，加快产品技术升级换代，实现可持续发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，2017年起先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量管控，优化销售网络，深化内部控制制度建设，提升整体运营能力和生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家重点监控的污染排放行业，随着生态环境保护政策趋严，环保标准提升及督察力度加大，可能导致公司环保治理成本持续增加，对未来利润水平产生一定影响。
　　对策：公司专设环保相关部门及专业应急队伍，严格按照国家环保相关规定进行生产，严格执行建设项目环保“三同时”制度。公司将密切关注环保相关政策变化，及时应对，降低相关风险影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所属行业的基本情况　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。　　医药行业是国家战略性支柱产业，在健康中国战略中发挥着核心支撑作用。2024年医药制造业整体增速放缓，但随着健康消费升级和人口老龄化的趋势持续凸显，提升了相关细分领域的需求，慢性病治疗、康复护理等刚性需求仍支撑市场扩容。　　国家对医药行业的监督管理体系不断强化，持续深化医药改革、推动医保、医疗、医药“三医联动”等政策使行业聚焦... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所属行业的基本情况
　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。
　　医药行业是国家战略性支柱产业，在健康中国战略中发挥着核心支撑作用。2024年医药制造业整体增速放缓，但随着健康消费升级和人口老龄化的趋势持续凸显，提升了相关细分领域的需求，慢性病治疗、康复护理等刚性需求仍支撑市场扩容。
　　国家对医药行业的监督管理体系不断强化，持续深化医药改革、推动医保、医疗、医药“三医联动”等政策使行业聚焦高质量发展。在政策调控下，医药企业面临挑战与机遇并存的局面。面对带量采购、价格竞争等压力，倒逼此前依赖仿制、产品同质化严重的企业开始重视创新与产品质量提升，企业加速向创新驱动转型成为必然趋势。但目前竞争格局仍加速分化，头部企业通过并购重组整合资源，市场份额向具备全产业链优势的龙头集中；而中小企业则面临更大压力，企业通过技术升级改进生产工艺，加大研发创新以及品牌建设等方式，以寻求突破与转型。同时国家也出台多项政策举措为创新药企提供了更有利的环境，加速行业从仿制药主导向创新药研发转型。
　　在政策与市场的双重驱动下，医药行业逐步形成以创新为核心、质量优先、绿色低碳的发展模式，在市场需求结构性调整、企业创新突围与行业分化中稳步前行。尽管短期面临利润下滑与竞争加剧的挑战，但长期来看，创新驱动、数字化转型与国际化布局将为行业注入新动能。
　　根据国家统计局资料显示，2024年，全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，同比增长2.1%；实现利润总额7.43万亿元，同比下降3.3%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约2.53万亿元，与上年基本持平，实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。
　　（二）新公布的法律法规、行业政策等对行业的影响
　　1、深化医药卫生体制改革，推进创新与产业升级
　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，围绕“医保、医疗、医药协同发展和治理”主线，提出22项重点任务，包括深化医改，推动“三医联动”协同发展，深入推广三明医改经验，完善医疗卫生服务体系，推动公立医院高质量发展等多项任务。
　　2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指出到2027年和2035年的发展目标，要让药品医疗器械监管体系更好适配医药创新与产业高质量发展。提出审评资源向临床急需创新药倾斜、加大中药研发创新支持力度、建立罕见病用药市场独占期等措施。全面推动产业创新，构建透明稳定的政策环境，促进医药产业高质量发展。
　　2、医药行业
　　（1）完善监管体系与提升质量
　　2024年11月，国务院修订了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，缩短药品经营许可审批时限至20个工作日，进一步优化审批流程，提高审批效率，适应产业创新需求。
　　（2）深化带量采购与医保支付改革
　　2024年 1月，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，明确建立供应监测和违约处置机制，对断供企业实施信用评价惩罚，以此压实企业履约责任，确保临床用药稳定。
　　2024年5月，国家医保局印发的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出了加强区域协同，形成全国联盟集中采购，扩大集采覆盖面，并且完善执行机制以增强集采制度效果。
　　2024年12月，国家医保局印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，确保中选药品进院，建立“主供+备供”机制，推进医保基金与企业直接结算，强化医疗机构考核。促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固集采成果，提升供应稳定性，压缩流通环节加价空间。
　　截至2024年底集采累计覆盖药品超500种，统筹国家和地方集采，形成“国采+省级联盟”协同格局，通过动态调价机制，允许企业基于成本等因素合理回调价格，强化信用评价体系，保障集采药品供应稳定性与价格合理性。
　　(3)创新药医保谈判与支持政策
　　国家医保局成立以来，已构建起常态化、动态化的医保目录调整机制，“每年一调”的模式加速了新药的准入速度，极大地提高了医药行业的创新发展效率。
　　2024年 7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调要调动科技创新资源，强化新药创制基础研究。提出税收优惠覆盖全研发周期，AI辅助药物研发纳入支持范围，并简化海外临床数据互认流程，鼓励企业通过“一带一路”拓展国际市场。
　　2024年 7月，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，在具备条件的区域开展试点，创新药临床试验申请周期缩短至30个工作日，强化申请人主体责任及风险管理。显著提升创新药研发效率，缩短上市周期，吸引优质企业聚集试点区域。
　　2024年11月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，共新增91种药品，其中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，谈判阶段创新药的谈判成功率超90%。
　　7年7轮医保药品目录调整，共计800余种药品新增进入国家医保药品目录。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右大幅缩短，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保，部分临床急需药品通过快速通道实现更早覆盖。提高创新药的可及性和可负担性，而且对医药企业而言，进入医保目录能够显著提升其产品的市场渗透率和销售额。
　　（4）中医药传承创新与标准化发展
　　中医药政策聚焦传承创新、标准化、数字化及医保支持，形成多层次发展格局。发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件，进一步加强建设标准化体系并提升质量。
　　2024年 4月，全国首次中药饮片集采试点（山东牵头）启动，纳入黄芪、当归等30种常用饮片，价格平均降幅25%。建立全程追溯体系，淘汰质量不合格产品，推动中医药标准化发展。
　　2024年 5月，国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，鼓励中药二次开发，明确改良型新药的研究路径和技术要求。推动中药创新研发，提升产品临床价值。
　　2024年6月，国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》的通知，推进中医药高质量发展，重点建立健全中医药标准体系，推动中医药标准化人才培养计划。
　　2024年7月，国家中医药局与国家数据局联合印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》，计划用 3-5年推动大数据、人工智能融入中医药全链条，打造“数智中医药”，并建立中医药数据标准规范和安全保障体系，推动传统中医药与现代技术融合。
　　2024年10月，湖北牵头开展第三批全国中成药集采，覆盖心脑血管、抗肿瘤等领域。通过价格联动机制，进一步挤压中成药虚高价格，促进中成药市场价格合理回归。
　　3、医疗器械行业
　　（1）质量安全监管与合规协同升级
　　2024年2月，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》，新增国家标准28项、行业标准131项，涵盖脑机接口、AI医疗器械等前沿领域。规范产品研发生产，推动标准国际化。
　　2024年 4月，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，明确注册人主体责任，强化委托生产全流程监管，要求注册人对受托企业质量体系进行审核。规范委托生产环节，保障产品质量安全，防范供应链风险。
　　2024年 6月，国家药监局发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，允许临时进口国外已上市但国内无同类产品的第二、三类器械，用于救治国内尚无有效治疗手段的，严重危及生命疾病患者。
　　2024年 8月，国家药监局发布《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，构建覆盖医疗器械研制、生产、经营、使用的全链条监管框架，确立医疗器械警戒制度，明确注册人全生命周期责任，强化委托生产监管。进一步加强医疗器械监督管理，为行业高质量发展提供法治保障。
　　（2）持续推进带量采购
　　2024年国家医保局明确提出“提质扩面”目标，推动低值医用耗材集采覆盖更多品类，并重点关注省际联盟采购。根据《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，低值耗材集采被纳入全国联采框架，要求“应采尽采”，尤其针对采购金额大、覆盖人群广的品种。
　　2024年低值医用耗材集采覆盖范围持续扩大，仅半年内就有江西、辽宁、湖南、福建、海南等多地牵头或参与集采，涉及一次性静脉留置针、输液接头、雾化器、导尿管等常用高分子材料制品。例如，辽宁等9省联盟对无针连接件等六类耗材实施集采，海南通过省际联盟实现静脉留置针等耗材价格显著下降，福建等地则通过市级联盟推动无菌注射器等产品降价。低值耗材集采已从单一省份向跨区域联盟快速扩展，高分子材料制品成为重点品类，通过规模化采购大幅降低医疗成本。
　　（3）创新器械加速突破
　　2024年 9月，国家药监局确立“人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像和医疗机器人”四大重点领域，通过“绿色通道”加速创新产品上市，破除产业发展堵点。引导资源向关键领域聚集，推动技术突破，提升国产高端器械市场份额。
　　（4）高分子医用耗材专项支持
　　2024年2月，国家发改委印发的《产业结构调整指导目录（2024年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展，若高分子医用耗材企业开展新型材料研发、高端产品创新可获政策鼓励。集中带量采购促使中选的高分子医用耗材企业扩大规模、降本提质。在创新支持与审批优化政策下，创新型高分子医用耗材产品可享受审评倾斜等红利，加速产品上市。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。荣获“2023年度中国中药企业TOP100”“2023年度药品不良反应监测工作先进单位”、入榜“2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强榜单”等多项荣誉。
　　2024年度，公司实现营业收入14.43亿元，同比下降6.39%，归母净利润5,544.10万元，同比上升12.66%。其中，医药制造板块实现营业收入9.83亿元，同比下降6.71%，归母净利润1.14亿元，同比下降18.43%；医疗器械板块实现营业收入4.65亿元，同比下降6.08%，归母净利润-3,325.12万元，较上年同期大幅减少亏损，减亏幅度达42.49%；南非业务板块2024年营业收入3.29亿元，同比下降5.88%，归母净利润802.92万元，实现扭亏为盈，同比增长211.68%。
　　（一）主要业务及产品
　　1、医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。
　　2、医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理及维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。
　　（1）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。
　　（2）医疗器械设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口代理、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国来自日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　医疗设备进口代理主要产品如下：
　　（3）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中18个三类医疗器械，7个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有 3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　公司将聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。
　　（二）主要经营模式
　　1、医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）研发模式
　　万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有60项授权专利，其中46项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的
　　不同阶段，为公司提升核心竞争力、为可持续发展奠定了坚实基础。
　　（4）销售模式
　　万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　2、医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；公司结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。
　　（三）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素
　　公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式，形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“骨科器械+医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械”，通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品的性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。
　　1、主要产品市场地位
　　心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录（2024版）、国家基本药物目录，本年度新入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，其市场准入优势显著，覆盖全国超 90%的公立医院终端。银杏叶滴丸在银杏叶制剂心血管疾病用药内服市场中以14.76%的市占率稳居第二，且连续五年入选“中国医药-品牌榜[医院终端]心脑疾病用药（中成药）”，体现了市场与消费者的广泛认可。
　　神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以27.58%的市占率稳居第二，自上市以来市场占有率逐年递增。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）、石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已进入临床试验阶段。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。
　　呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录（2024版）。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。盐酸溴己新片在溴己新口服剂型市场中以34.85%的市占率稳居第二，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以 1.77%的市占率位居第八。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长。同时，公司还拥有复方氯丙那林溴己新胶囊、盐酸氨溴索注射液等多款产品，丰富呼吸系统产品矩阵。
　　消化系统领域主导产品：间苯三酚注射液作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的常用药物，已列入国家医保目录（2024版），凭借快速起效、安全性高的临床特点，成为临床解痉镇痛的常用选择。万邦德制药的间苯三酚注射液为国内首家通过一致性评价，其质量标准与原研药等效，在公立医院及零售终端均获得广泛认可，以15.98%的市占率在间苯三酚制剂市场中稳居第三，保持稳定的市场覆盖。该产品未中标第十批国家药品集中采购，受集采政策影响，预计2025年市场份额将面临阶段性调整。公司将持续聚焦该产品在非集采市场及基层医疗终端的渗透，同时计划推出消化系统领域其他潜力品种并加快市场布局，以应对政策环境变化。
　　医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。
　　医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。2024年新增中标区域阜阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破 70%。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效应凸显，相关产能得以充分利用。
　　特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。
　　- 2、业绩驱动因素
　　公司围绕大健康产业发展战略，始终坚持以实业发展为基础，以创新为发展驱动力。依托“原料药+制剂”一体化的优势，全力开展新品研发注册及一致性评价工作，2024年获得2个一致性评价。同步推进医疗器械生产基地投产运行及原料药、制剂生产基地建设，产能释放潜力显著。同时，公司持续优化内部管理，通过智能化改造、工艺技术升级降低原材料成本压力，不断提高研发团队水平，实现产品质量的提升，创新营销模式，构建了覆盖公立医疗、民营机构、零售终端及国际市场的多元化体系，推动全渠道多品类协同增长，为业绩稳健提升奠定坚实基础。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，产品格局“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”，能够不断适应市场变化，为医药制造板块持续盈利能力稳定提供业务基础。
　　1、产品优势
　　医药制造板块产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有179个产品、200个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有72个品规进入2018版《国家基本药物目录》、117个品种规格进入2024年版国家基本医保目录，14个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。
　　万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为独家剂型品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价；呼吸系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。
　　2、研发和技术创新优势
　　万邦德制药高度重视产品的研发与创新，秉持“面向患者，面向世界，面向未来”的研发理念，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队，实现了由仿制药向创新药蜕变，夯实了在医学与临床运营方面的能力，形成了药品研发全阶段的能力。重点推进中药、化学药、原料药的研发，在研产品石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺等在重大神经系统疾病、肥胖等代谢类疾病、自体免疫疾病、罕见病领域的实现突破。
　　公司以拥有全自主知识产权的核心产品为抓手，聚焦临床价值提升，进行差异化布局。依托“老药新用+剂型创新+证据强化”的策略，通过真实世界研究、多中心临床研究等手段，持续挖掘产品在不同领域的新证据，同步布局新适应症、新剂型研发以及新市场，尤其是通过获得美国FDA的孤儿药、罕见儿科疾病认定，以及两项临床许可，快速推进了药品的国际化布局。
　　万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　万邦德制药加强外部的合作，建立的院士工作站、博士后被认定为省重点院士工作站，国家级模范院士工作站，省级博士后工作站，研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”等多项荣誉。报告期内，荣获“2023年度中国中药企业 TOP100”、公司心脑疾病用药（中成药）万邦信诺康银杏叶滴丸入榜“2024中国医药品牌榜[医药终端]”及“首批‘浙产中药’产业品牌”、公司盐酸溴己新片入榜“2023年度中国非处方药产品综合统计排名-化学药-止咳化痰类第二名”、石杉碱甲和制剂开发及产业化应用取得“科技成果登记证书”、间苯三酚注射液被评为2024年浙江省优秀工业产品等荣誉。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利60个，其中发明专利46个，实用新型专利11个，外观专利3个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。2024年度新增专利26个。
　　3、全产业链集成优势
　　万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。依托“原料药+制剂”一体化产业链优势，实现了从原料生产到终端产品的全流程质量管控，保障了供应链稳定性及可控性。通过自主把控原料质量与产能实现从源头降低制剂生产成本，同时基于原料药技术积累持续推动制剂工艺优化升级。凭借原料药与制剂的协同联动，为核心产品的市场拓展与长期价值增长奠定坚实基础。这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应。
　　4、区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，相较于国内位于其他地区的原料药企业，其产业集群优势显著，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业一应俱全。此外，子公司贝斯康药业位于江苏邳州——“银杏叶之乡”，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物，进一步巩固了其在银杏叶制剂领域的市场地位。
　　（二）医疗器械板块
　　1、中非协同的战略优势
　　中非合作是国家战略，随着“一带一路”共同建设的深入推动，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受商务部、中非民间商会和浙江省委、省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2、领先的技术优势
　　万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利62个，其中发明专利19个，实用新型专利39个，外观专利4个。
　　3、市场营销优势
　　万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司特迈克公司，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络和维保团队的独特优势，万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展市场份额。
　　4、资源整合优势
　　万邦德医疗科技进一步推进全球化战略，致力于提高产品的市场竞争力，进而增强上市公司的竞争力和盈利能力。公司积极整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，持续优化资源配置，不断提升公司的市场竞争力。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　公司深耕医药大健康产业，聚焦医药制造和医疗器械板块，重点发展现代中药、化学药、医疗器械。未来，公司将持续锚定产业深耕与创新驱动，夯实医药制造与医疗器械的核心优势，全面提升核心竞争力与品牌影响力，以更坚实的产业布局助力大健康领域的可持续发展。
　　（一）行业格局和趋势
　　1.医药制造行业
　　全球医药制造行业在人口老龄化加剧、慢性疾病负担加重及创新技术突破的驱动下，呈现稳健增长态势，根据Frost＆Sullivan预测数据，2025年全球医药规模有望达1.7万亿美元。但竞争格局持续分化，大型国际药企凭借深厚的研发底蕴和品牌优势占据高端市场；中国作为全球重要的医药制造力量，依托“健康中国”战略与医药产业升级政策，加速从仿制药主导向创新药研发生产转型。
　　国内因政策深度调整，带量采购常态化实施与医保目录动态调整进一步重塑仿制药市场，传统仿制药企业利润缩水，促使市场资源向具备规模化生产能力与技术优势的头部企业集中。与此同时，中小企业受限于资源与规模，转而聚焦细分赛道，通过差异化策略寻求生存空间。企业间的竞争已从单纯的规模竞争转向价值竞争，从创新能力、成本控制与质量保障的全方位比拼，倒逼企业高质量发展。
　　创新研发成为核心引擎，生物技术的迅猛发展使基因治疗、细胞治疗等新兴疗法从实验室走向临床应用。同时，人工智能、大数据等新技术深度融入医药领域，尤其是在研发环节，通过精准筛选靶点、优化药物设计与临床试验流程，大幅提升研发效率、降低研发成本，成为提升竞争力的关键要素。国际化布局提速，国内企业通过跨国授权合作、建设海外生产基地及开展全球多中心临床试验等方式提升全球竞争力，且在政策支持下，借助“临床数据国际互认”“一带一路”产能合作突破壁垒，产业链的国际化协作趋势显著增强。
　　2.医疗器械行业
　　全球医疗器械行业竞争格局呈现出鲜明的层级特征。大型国际企业凭借技术积累与品牌效应，在高端医疗设备市场（如核磁共振成像系统、高端体外诊断设备等领域）占据绝对优势。中国企业在政策支持下快速崛起，通过性价比优势和本地化服务抢占中低端市场，并加速向海外拓展。细分赛道也分化显著，高值耗材国产化率快速提升，但血管介入、神经外科耗材仍依赖进口；体外诊断市场呈现“进口垄断高端、国产主导中低端”的格局；低值医用耗材国产率较高，市场竞争激烈，为了凸显差异化优势，企业以高附加值、新材料、新技术等方面为抓手推动产品价值提升。国内市场在政策调控下，创新器械审批加速与集采范围扩大共同推动行业整合，促使资源向头部企业聚集，倒逼企业提升产品质量与创新能力。
　　创新技术仍是医疗器械行业发展的核心驱动力。数字化、智能化成为技术主流方向，人工智能深度融入医学影像诊断，物联网技术推动远程医疗普及。新材料应用拓展性能边界，如纳米材料、生物可降解材料等，为医疗器械的性能提升与安全性保障提供新可能。随着全球人口老龄化加剧、慢性病患者增多，家用医疗器械、康复辅具等市场需求持续增长。行业整合趋势日益明显，企业通过并购、战略合作等方式优化资源配置，提升产业链抗风险能力。
　　（二）公司发展战略
　　未来几年，公司将继续以实业为根基，秉持“实业+技术+资本”的发展模式，持续夯实医药大健康产业。在产业架构上，聚焦医药制造和医疗器械两大核心领域，融入“一带一路”发展格局，推进中非区域协同发展战略。通过实业筑基、技术赋能、资本助力的结合，为公司长远发展筑牢根基。
　　医药制造产业将以打造全产业链生产能力为核心，致力于“制剂与原料药协同、化学药与中成药互补、高附加值缓控释口服制剂与注射制剂并重”的综合性产品格局。公司以提升市场占有率为目标，通过加快新产品研发进度，深度挖掘国内市场潜力，通过多元化的产品布局和精准的市场策略扩大市场份额，拓展国际市场领域，推动产业高质量发展。公司围绕心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域，整合研发资源，丰富产品管线；同时公司将加大创新药领域的研发力度，完成从传统仿制药企向创新药企的战略转型。
　　医疗器械产业致力于打造“高端医疗器械研制与医疗设备及医院工程服务并进发展”的综合性平台，在细分领域精准发力：医疗设备及医院工程服务业务以打造非洲大陆一流代理品牌为目标，通过本地化服务网络建设与专业技术支持，提供覆盖设备供应和安装维护的全流程解决方案；骨科植入器械业务秉承“小而精”的发展思路，聚焦核心技术攻关，深耕关节、脊柱等细分市场，打造技术领先、品质卓越的特色产品；一次性无菌医用高分子耗材业务以提升市场占有率为导向，推进自动智能化生产基地建设，实现规模化产能与精细化质量管控。公司通过持续的技术创新与工艺优化，提升产品性能质量与品牌影响力。在中国规模化制造的基础之上，依托南非特迈克公司平台，搭建全球化销售网络，形成产业协同发展的倍增效应，最终构建具有国际竞争力的医疗器械产业集群，为公司整体发展提供强劲支撑。
　　（三）经营规划
　　2025年，公司将坚守实业发展根基，深化医药大健康产业战略布局，以医药制造和医疗器械为双核心拓展产业链，通过设备智能化升级、关键技术研发迭代、产品结构优化、引入前沿科技技术，持续提升市场竞争力和抗风险能力，夯实企业核心竞争力。
　　为保障战略落地，公司将聚焦三大主线：一、强化技术创新驱动，加大前沿技术研究与新产品开发，推动人工智能为创新药研发赋能，探索AI在药物研发、生产质量控制等领域的应用，精准对接市场需求；二、推进精益化管理，通过优化生产流程，升级质量体系和完善售后服务，推进研产销协同的全生命周期管理机制，借助智能化工具实现降本增效与客户满意度双提升；三、深化产学研合作，与知名高校和研究机构建立紧密的合作关系，引入先进技术和管理理念，同步推动高素质人才队伍建设，为技术创新突破和产业升级提供智力支撑。
　　面对行业竞争，公司将秉承“创新、务实、共赢”理念，以高效生产、品质保障、技术领先为路径，加速向医药大健康产业领域领军企业迈进，为推动行业发展贡献价值。
　　1.深化产业布局，强化双核心竞争优势
　　聚焦医药制造和医疗器械两大主业，整合资源推进全产业链协同。医药制造以“制剂+原料药、化学药+中成药”为支撑，通过收购湖南华宝通补充心脑血管用药体系，及加速中药产品二次开发，通过战略合作或协同开发丰富产品布局。医疗器械围绕医疗设备打造非洲本地化服务网络、高分子耗材智能化生产、骨科植入器械技术攻关，构建差异化产品矩阵，提升国内外市场占有率。
　　2.加快研发转化，夯实技术储备与产品梯队
　　加速新产品开发与注册：创新药领域依托全阶段研发能力，围绕核心技术方向：以石杉碱甲为代表的胆碱酯酶抑制剂、黑皮质素受体（MCR）靶点小分子多肽、中药新药及新适应症拓展，覆盖重大神经系统疾病（阿尔茨海默病、重症肌无力、渐冻症等）、代谢疾病（肥胖、高血糖等）、自体免疫疾病（天疱疮、银屑病等）治疗领域，形成“靶点发现-候选化合物优化-临床前研究-注册申报”全流程攻关能力。
　　具体推进石杉碱甲口服溶液、注射液及甲钴胺制剂等品种的国际化注册，依托美国FDA孤儿药认定、罕见儿科疾病用药双认定等资质加速临床申报。仿制药加快舒必利片等品种上市进度，中药板块强化二次开发及独家剂型优势构建。医疗器械聚焦高分子耗材自动化生产及骨科器械核心技术转化，同步推进欧美注册认证，形成“技术布局前瞻、产品管线多元、注册进度协同”的研发格局。
　　3.拓展潜在市场，构建内外联动发展格局
　　依托“实业+技术+资本”模式，探索新产品、新项目投资可行性。国内市场深耕全渠道营销体系网络，推进医院，OTC，第三终端市场深度开发；国际市场以南非为枢纽拓展非洲医疗器械销售网络，进一步推动国产设备出海，依托高分子耗材国际认证开拓国际市场，形成中非协同的市场发展势能。同时，强化创新药全球化业务拓展布局，推动跨国资源整合，赋能公司国际竞争力。
　　4.精准引育人才，支撑创新与产业升级
　　实施人才引领战略，从战略高度统筹核心岗位人才布局，聚焦药学、分析、临床研究、医疗器械等领域，重点引进具有国际化背景的高端科研人员，强化创新药研发、医疗器械技术转化等核心团队建设。构建分层分类培养体系，通过定制化培训、实战历练等多元通道加速人才成长，打造与战略发展相匹配的专业化团队。建立以创新贡献为导向的科学评价和激励体系，强化绩效与能力双驱动，合力提升人力资源管理效能，为公司可持续发展提供精准人才支持。
　　（四）公司可能面对的风险和应对措施
　　1.集中带量采购降价风险
　　集中带量采购通过明确采购量、低价者中标的方式降低药品价格，减轻患者负担。节省了流通环节成本的同时，也可能压缩企业的利润空间，影响持续供应能力。同时，集中带量采购还可能面临供应商风险不稳定性、信誉问题、质量问题等风险，导致采购成本增加。
　　对策：公司将针对不同产品特性制定不同的销售策略，构建多元化营销体系，争取实现集中带量采购以价换量的机遇。同时，公司形成了“原料药+中药提取+制剂”一体化模式，通过整合产业资源，保障供应稳定性。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业技术发展和市场变化迅速，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，可能面临市场前列地位和持续竞争力下降的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司产品的未来盈利能力产生一定影响。
　　对策：公司将根据行业发展特点，充分考虑行业成长周期性，推动各业务融合互补，积极拓展和提升各板块业务的市场竞争能力。
　　3.产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对企业发展至关重要。新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，若研发未成功或新产品未通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，加大对新产品研发和并购投入力度，加快产品技术升级换代，实现可持续发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，2017年起公司先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量管控，优化销售网络，深化内部控制制度建设，提升整体运营能力和生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督察工作。如未来国家及地方政府提高环保监管要求，公司可能支付更高的环保费用，对未来利润水平产生一定影响。
　　对策：公司专设环保相关部门及专业应急队伍，严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时应对，降低相关风险影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业发展情况　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。　　报告期内，医药制造业整体增速放缓。根据国家统计局资料显示，2024年上半年，规模以上工业企业实现营业收入64.86万亿元，同比增长2.9%；实现利润总额3.5万亿元，同比增长3.5%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约1.24万亿元，同比下降0.9%，实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。　　医药行业是关... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业发展情况
　　公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。
　　报告期内，医药制造业整体增速放缓。根据国家统计局资料显示，2024年上半年，规模以上工业企业实现营业收入64.86万亿元，同比增长2.9%；实现利润总额3.5万亿元，同比增长3.5%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约1.24万亿元，同比下降0.9%，实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。
　　医药行业是关系国计民生、经济发展的战略性产业，是建设健康中国的重要基础。随着健康消费升级和人口老龄化的推动，医药需求保持增长。国家医药行业的监督管理也在不断的加强与优化，在行业突出高质量发展背景下，企业面临着一系列挑战和机遇。国家加强监督管理，深化医改，推动医保、医疗、医药"三医"协同发展。政策调控如带量采购和医保支付改革给行业带来了供给侧改革压力，同时促进企业加大创新药研发，提高竞争力。在政策和市场的双重作用下，医药行业正朝着高质量发展方向稳步前进。
　　（二）报告期内公司的主要业务及产品
　　2024年上半年，公司实现营业收入7.53亿元，同比增长1.93%，归母净利润3,770.41万元，同比增长19.36%。其中，医药制造板块实现营业收入5.01亿元，同比下降2.2%，归母净利润5,350.77万元，同比下降0.33%；医疗器械板块实现营业收入2.52亿元，同比增长11.07%，归母净利润-1,848.71万元，同比下降94.6%；南非业务板块实现营业收入1.7亿元，同比增长9.17%，归母净利润63.14万元，同比增长124.35%，实现扭亏为盈。
　　1、医药制造产业板块
　　医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。
　　2、医疗器械业务板块
　　医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、骨科植入器械。
　　（1）医疗设备及医院工程集成服务
　　医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。
　　（2）一次性无菌医用高分子器械
　　公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品33个，其中18个三类医疗器械，10个二类医疗器械，5个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。
　　公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达8亿支/年，拥有3条符合ISO8536-4国际标准的半自动输液器产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。
　　一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：
　　（3）骨科器械业务
　　骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。
　　骨科植入器械主要产品如下：
　　公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注高分子医疗器械及骨科发展，逐渐成为细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。
　　（三）主要经营模式
　　1、医药制造业务板块
　　（1）采购模式
　　万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和管理制度。
　　（2）生产模式
　　万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。
　　（3）销售模式
　　万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。
　　（4）研发模式
　　万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有35项授权专利，其中34项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。
　　2、医疗器械业务板块
　　（1）生产模式
　　公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。
　　（2）销售模式
　　公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。代理的医疗设备全部直销并跟进后续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售；骨科医疗器械以直销为主、经销为辅。
　　（四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素
　　公司深耕在医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式，形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械+骨科器械”，通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品的性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。
　　1、主要产品市场地位
　　万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有164个产品、185个药品批准文号。已有66个品规进入2018版《国家基本药物目录》、105个品种规格进入2023年版国家基本医保目录，13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。
　　银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是公司心脑血管系统中的主导产品，拥有自主知识产权的独家剂型品种，已被列入科技部火炬项目、国家医保目录（2023版）、国家基本药物目录。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示，公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中占有率第二（15.34%），并已蝉联多年。充分说明该产品在市场中具有较高的竞争力和受欢迎程度。同时公司生产银杏叶提取物原料药，凭借“原料药+制剂”的优势，进一步提升银杏叶系列的市场地位。
　　石杉碱甲作为改善认知功能和记忆障碍、治疗阿尔茨海默病（老年痴呆症）最有效的药物之一，是公司神经系统用药的主导产品。公司研发的石杉碱甲是国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖，石杉碱甲治疗重症肌无力适应症及治疗新生儿缺氧缺血性脑病适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示,公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中占有率第二（24.21%）。公司是石杉碱甲注射液唯一的生产厂家，公司目前拥有石杉碱甲原料药、石杉碱甲注射液两款产品，石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段，随着人口老龄化的加剧，老年性疾病如阿尔茨海默病对社会和个人的影响日益增大，石杉碱甲在治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病方面显示出了显著的疗效，对治疗这类疾病的药物需求也在增加，同时石杉碱甲控释片新剂型的研发有望进一步提升公司石杉碱甲产品的市场地位。
　　盐酸溴己新产品是临床应用中化痰类药物的一线用药，公司拥有盐酸溴己新原料药、盐酸溴己新片和盐酸溴己新注射液三款产品，是公司呼吸系统用药的主导产品，盐酸溴己新片和盐酸溴己新注射液已列入国家医保目录（2023版），万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示,公司盐酸溴己新片在溴己新口服剂型市场中占有率第二（28.95%）。2023年新上市的盐酸溴己新注射液在2024年第一季度拿下了零售药店终端市场份额排名第二（26.28%）的成绩，为后续的市场开拓开启了一个积极的序幕。公司凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，在国内具有较高的市场。
　　间苯三酚作为治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛的用药之一，是公司消化系统用药的主导产品，已列入国家医保目录（2023版）。根据米内网三大终端最新数据（2023年）显示,公司间苯三酚注射液在间苯三酚制剂市场中占有率第三（16.46%）。自2022年公司间苯三酚注射液作为国内首家通过一致性评价，市场准入条件进一步提升，其市场份额自上市销售以来逐年增高。
　　万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。
　　医用高分子产品继续跟进三明采购联盟医用耗材带量采购（以下简称“三明招标”），在获得联盟区域覆盖2个省及17个地区50%以上的约定采购量后，陆续中选江西三市、广东联盟招标，安徽蚌埠、六安市及河南周口跟标三明联盟成果等。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额。
　　特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。
　　2、业绩驱动因素
　　面对复杂多变的医药市场环境，公司围绕大健康产业发展战略，始终坚持以实业发展为基础，以创新为发展驱动力。公司借助“原料药+制剂”一体化的优势，全力开展新品研发注册及一致性评价工作，其中间苯三酚注射液、盐酸溴己新片为国内首家通过一致性评价的品种，石杉碱甲注射液为公司原研品种。报告期内公司1个医药产品获得生产批件。随着医疗器械生产基地部分厂区已正式投入使用，以及原料药生产基地、制剂生产基地的有序推进，产能有望进一步释放，从而驱动公司业绩增长。同时，公司优化组织结构，加强内部管理，各经营板块齐心协力；强化成本费用控制，努力降低原材料价格上涨的压力；通过持续优化工艺技术，不断提高研发团队水平，实现产品质量的提升，并根据不同产品属性积极转变营销思路，加快营销模式创新，构建多元化营销体系，全渠道多品类齐绽放。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）医药制造板块
　　医药制造板块已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局，能够不断适应市场变化，为医药制造板块持续盈利能力稳定提供业务基础。
　　1、产品优势
　　万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有164个产品、185个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有66个品规进入2018版《国家基本药物目录》、105个品种规格进入2023年版国家基本医保目录，13个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。
　　万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为独家剂型品种，已列入国家《医保目录》和《基本药物目录》，市场成长性良好；神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖，为国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一；间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价；呼吸系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是临床应用中化痰类药物的一线用药，凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势，占据国内市场较高份额。万邦德制药曾参与银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液、盐酸溴己新片和氯氮平片的国家药品标准起草。
　　2、研发和技术创新优势
　　万邦德制药高度重视产品的研发与创新，经过多年的努力与积累，拥有完善的研发体系，拥有一支具有较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药为浙江省“专精特新”中小企业，研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究开发中心”，被台州市认定为“市级企业技术中心”。报告期内，荣获“2023年度中国中药企业TOP100”、公司心脑疾病用药（中成药）万邦信诺康银杏叶滴丸入榜“2024中国医药品牌榜(医药终端)”及“首批‘浙产中药’产业品牌”、公司盐酸溴己新片入榜“2023年度中国非处方药产品综合统计排名-化学药-止咳化痰类第二名”、石杉碱甲和制剂开发及产业化应用取得“科技成果登记证书”等荣誉。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研发经验。
　　截至报告期末，医药制造板块拥有专利35个，其中发明专利34个，实用新型专利1个；公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。
　　3、全产业链集成优势
　　万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，实现主要制剂所需原料的自产化，这种产业链集成优势可以明显提高资源的配置效率和产能的协同效应，有利于保证产品质量和降低生产成本，提高产品的核心竞争力。
　　4、区位优势
　　万邦德制药毗邻浙江省化学原料药生产基地，与国内位于其他地区的原料药企业相比，可获得到更多产业集群优势，区域内公用工程、交通运输等公共服务体系完善，精细化工原辅料、制药设备等配套产业非常齐全。子公司贝斯康药业位于银杏叶之乡江苏邳州，银杏叶资源丰富，能够稳定供应主要原材料银杏叶提取物。
　　（二）医疗器械板块
　　1、中非协同的战略优势
　　中非合作是国家战略，随着“一带一路”共同建设的深入推动，万邦德持续推进“引进来，走出去”中非协同发展，已成为中国医药行业和浙江省民企走向非洲的明星企业，深受国家商务部、中非民间商会和浙江省委省政府的重视和支持，中国医药企业与万邦德合作共同走向非洲的协同效应初显成效。公司“中非协同发展健康产业案例”入选第二届《中非经贸合作案例方案集》，并于第二届中国-非洲经贸博览会发布。
　　2、领先的技术优势
　　万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干，技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验，万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术，有利于进一步提高产品竞争力、提升产品附加值。多款产品通过美国FDA认证或欧盟的CE认证。
　　截至报告期末，医疗器械板块拥有专利115个，其中发明专利27个，实用新型专利55个，外观专利33个。
　　3、市场营销优势
　　万邦德医疗科技一直致力于开发国内、南非等国家和地区的医疗设备服务及医疗器械市场，快捷及时满足客户需求，已形成稳定的客户基础和较好的市场声誉。子公司非洲特迈克，代理德国、日本、美国等国际医疗设备巨头40余个品牌医疗仪器设备的销售和维保业务。特迈克公司的医院交钥匙部门完成多家医院的设备设计和配置。借力于南非销售网络和维保团队的独特优势，万邦德医疗科技已成功进入国际市场并不断拓展其所拥有的国际市场份额。
　　4、资源整合优势
　　万邦德医疗科技进一步推进全球化战略，提高产品的市场竞争力，以此提升上市公司的竞争力和盈利能力。整合万邦德医疗科技与南非子公司在产品研发生产、原料采购、市场推广等方面协同效应，不断提升公司的市场竞争力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.集中带量采购降价风险
　　集中带量采购通过明确采购量、低价者中标的方式，旨在降低药品价格，减轻患者负担。集中带量采购提供了降价的主要空间，节省了流通环节成本，但同时也可能压缩企业的利润空间，影响其持续供应的能力。同时集中带量采购还可能面临供应商风险，包括供应商的不稳定性、信誉问题、质量问题等，这些都可能导致采购成本的增加。
　　对策：公司将针对不同产品特性，制定不同的销售策略，构建多元化营销体系，争取实现集中带量采购所带来的以价换量的机遇。同时，公司形成了“原料药+中药提取+制剂”一体化模式，并通过整合产业资源，力求保障公司的供应稳定性。
　　2.市场竞争风险
　　医药制造行业随着技术的发展和市场的变化，如公司不能持续优化产品结构，加强渠道网络建设，保持技术研发优势，将面临无法保持市场前列地位和持续竞争力的风险。医疗器械行业则将面临相关耗材价格下降、产品更新迭代较快等风险，可能会对公司拥有产品的未来盈利能力产生一定的影响。
　　对策：公司将根据行业发展的特点，充分考虑行业成长的周期性，确保各业务融合、互补，积极拓展和提升各版块业务的市场竞争能力。
　　3.原材料及产品研发的风险
　　医药大健康行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，技术研发对医药、医疗器械企业的发展具有重要意义，由于新技术创新、新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到企业前期投入的回收和效益的实现。
　　对策：公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，以实现可持续发展。
　　4.商誉减值风险
　　根据公司医药大健康发展战略，公司从2017年起先后完成万邦德医疗科技、康慈医疗两家非同一控制下的企业并购，其中万邦德医疗科技尚存在商誉情形，若后期相关标的业绩不及预期，可能产生商誉减值的风险。
　　对策：公司将深入并购后整合工作，通过融合和引进相结合的方式，充分调动团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，加强质控管理，深化内部控制制度建设，从而优化公司整体运营能力，提高生产效益。
　　5.环保风险
　　公司所处行业属于国家环保监管要求较高的行业，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家制定了更严格的环保标准和规范，并开展了相关环保督查工作。如未来国家及地方政府颁布新的法律法规从而进一步提高环保监管要求，将使公司支付更高的环保费用，可能对未来的利润水平产生一定程度的影响。
　　对策：公司一直以来非常重视环保工作，专设环保相关部门及专业应急队伍，并严格按照国家环保相关规定进行生产。公司将密切关注环保相关政策变化，及时做出积极应对与调整，降低相关风险的影响。 收起▲