一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业及其发展水平　　1、行业简介　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业及其发展水平
　　1、行业简介
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
　　2、行业发展水平
　　据共研网数据，2025年中药市场整体规模预计达到一万亿左右，其中中成药市场占据半数左右，规模将超5000亿元，中药饮片达3000亿元，中药材市场稳定在2000亿元。这一万亿市场背后，是政策红利的持续释放。中成药行业的发展与国家政策、人口结构变化、原材料供给、质量监管等息息相关。近年来，在国家战略推动、居民收入水平增长、人民健康意识增强、人口老龄化加速等多重因素推动下，中成药行业取得了较大的增长。据米内网数据显示，2025年一季度中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药销售额超过350亿元，流感传播使得咽喉中成药需求增加。
　　3、周期特点
　　由于医药行业与我国经济增长、人民生活水平提升、人口增长及人口老龄化加深、医疗保障覆盖面扩大及保障力度增强等高度相关，医药服务覆盖国人全生命周期，且无明显区域性特征。从长期来看，具有非常强的刚性需求，产业整体弹性小，韧性足，周期性特征不明显，仅部分药品受适应症季节影响，存在一定的季节性，行业总体保持稳定向上发展的态势。理论上，医药行业是永不衰落的朝阳行业。
　　4、行业壁垒
　　我国对药品管理实行上市许可持有人制度，药品上市需经过药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查后取得药品注册证书，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。同时药品生产和销售必须取得相应许可证，没有取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》和特定药品的批准证书的企业不能生产和销售药品，且相关企业须按照《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）组织生产或销售。上述制度使医药产业具有技术密集、资金密集、高风险、长周期等特征，形成了相应的行业壁垒。
　　5、行业政策
　　2024年6月，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，旨在更好发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用，统筹国家标准、行业标准、团体标准协调发展，补齐标准化短板，推动标准化战略与中医药事业发展深度融合，利用前沿技术提升标准质量，提升中医药标准化治理能力，为推进中医药现代化、产业化，促进中医药高质量发展提供有力支撑，推动中医药标准国际化。
　　2025年3月，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，聚焦中药质量提升与产业高质量发展，强调以科技创新驱动现代化产业体系。强化资源保护（野生药材分级、生态种植）、全链条质量追溯；推动人工智能等技术研发应用，培育亿元级大品种；健全制度保障企业创新主体地位，拓展国际化标准与市场。目标实现中药材稳定供给，推动产业向新质生产力转型，服务健康中国建设。
　　6、行业发展态势
　　（1）中成药集采常态化
　　2021年1月，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》发布，推动药品集采工作常态化制度化开展，加快形成全国统一开放的药品集采市场，引导药品价格回归合理水平，促进医药行业健康发展。将用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，做到应采尽采；所有公立医疗机构均应参加药品集采，医保定点社会办医疗机构和定点药店参照执行。
　　目前中成药集采已形成“全国联盟+省份试点”的常态化模式，已覆盖超20个产品组、95个品种，2025年第三批集采中选174个药品，独家品种通过功能主治相似合并分组逐步纳入，政策落地执行力度持续加强。随着中成药纳入集采范围的步伐加快，具有成本性价比及品种优势的药企才能进入集采名单，能够快速抢占市场，推动行业的整合。
　　（2）人口老龄化趋势加快
　　我国是老龄人口最多的国家，目前人口老龄化趋势曲线加速上升，老龄化将是我国未来很长一段时间要面临的突出问题，实施积极应对人口老龄化国家战略，发展养老事业和养老产业是未来主要应对策略。老年人抵抗力弱、身体素质较低，各种疾病尤其是慢性病的患病率较高，医药消费显著高于年轻人，庞大的老龄人口对高质量中医医疗保健具有较大需求。
　　（3）强监管提升质量
　　质量安全是医药企业的生命线和价值底线。2021年12月，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，保护和促进公众健康。2022年12月，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，要求加速药品上市许可持有人药品全生命周期管理“闭环”形成，全面贯彻落实企业主体责任。
　　（4）中药创新研发
　　中医药振兴发展离不开科技支撑，需要从完善科技创新体系和加大科研创新投入力度两手抓。据中国政府网显示，国家药监局坚决贯彻落实深化中药的审评审批制度改革，加快中药新药好药的上市，充分发挥中药在临床治疗中的作用，促进中药产业的高质量发展。近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。整体上看，中药新药的上市，无论从数量上还是质量上都是向好趋势。根据2024年度药品审评报告，2024年度受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件，全年共批准12个中药新药上市。2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。
　　综上所述，我国中医药行业的高质量发展既迎来了政策红利、人口老龄化等契机，同时又面临集中带量采购等挑战，未来中医药行业赛道依然是道阻且长。未来，公司将未雨绸缪，优化产品结构，选择产品创新转型的道路，加强源头与质量控制，制定出大品种发展战略，同时结合药物政策、市场营销的需求，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，并通过技术提升，在明确临床价值和科学价值的基础之上，采取恰当的传播方式，进行产品价值传播，进而实现市场价值的提升。
　　（二）报告期内公司所从事主要业务
　　嘉应制药是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型70多个药品批准文号，主要涉及咽喉、感冒、骨科、风湿、妇科、肝胆、补益、肠胃类等中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种，产品深受广大消费者青睐，在全国市场有一定占有率和影响力，已初具品牌规模。
　　1、公司主要产品情况：
　　2、经营模式
　　（1）采购模式：
　　1）嘉应制药：根据厂长制定的生产计划和指令制定采购计划，与供应商签订合同，确定采购数量、单价等。采购货物到达后，由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收，仓储部填写请检单，质管部门检验，并出具报告书和合格证后，填写入库单入库。结算时将发票、入库单以及采购合同等作为附件填写付款申请单办理付款审批。
　　2）嘉应湖南：各部门根据生产需要制定采购计划，经部门直属负责人审批后执行采购计划。原材料、辅料、包材等物料在质管部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价，优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购。合同按照公司合同审查制度完成审批，根据合同约定付款方式，一般货物验收合格后票到付款。
　　（2）生产模式：
　　1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　2）嘉应湖南：由销售部门制定年度需货计划及季度需货计划，生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产，制定了严格的内控标准，各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质管部进行取样及检测，各车间生产现场均由质管部进行全程监控，以确保产品质量安全。
　　（3）销售模式：
　　1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息，按国家法规交换合法资质，双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户，与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后，由业务员填写发货申请单向公司申请发货。
　　2）嘉应湖南：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位，通过学术等营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者，公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格，目前大部分省份执行全国中成药联盟集中带量采购价格。
　　（4）研发模式：
　　公司研发项目主要为内部根据公司规划立项，提交立项报告审批后，根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：蠲痹历节清颗粒、比拉斯汀片剂、接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发等项目。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力与上年相比未发生大的变化。
　　嘉应制药拥有5个剂型58种药品品种，主导产品双料喉风散、重感灵片曾为国家中药保护品种，且均荣获“广东省名牌产品”称号，具有一定的品牌影响力。双料喉风散是根据清朝雍正年间民间秘方研制而成，已有二百多年的悠久历史，其生产工艺独特，疗效确切，应用广泛，对肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂、鼻窦脓肿、皮肤溃烂等症状均有较好疗效，在华南地区乃至全国部分地区都有较高的知名度和良好的口碑，目前已占据一定的市场份额。重感灵片是梅州制药厂于80年代首创开发的感冒类品种，其价格经济实惠，对治疗风热感冒疗效显著，起效迅速，在市场有较强的竞争优势。公司全国独家品种固精参茸丸由传统民间秘方精心研制而成，精选十八味中药材，内含多种名贵中药材，据记载已有上百年生产和销售历史，具有补气补血、养心健肾、添精固本、滋阴健脾的良好功效，对气虚血弱、精神不振、肾亏遗精、产后体弱具有较好的疗效，是补中益气的经典秘方。2024年公司“嘉应牌”荣登首批广东老字号名单。
　　子公司嘉应湖南拥有5个剂型10余种药品品种，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是独家生产的全国医保目录产品，均有发明专利授权。嘉应湖南通过近二十年的专业市场推广，大大提高了产品的市场成熟度，主打产品具有一定的品牌效应和良好的口碑；产品在临床上反映好，医生和病人的接受程度高。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.行业政策变化风险
　　风险分析：集采扩围、医保控费等政策持续压缩药品利润空间。
　　应对措施：动态跟踪政策动向，优化产品结构，加大非集采品规市场投入，2025年非集采渠道收入占比提升。
　　2.主导产品集中风险
　　风险分析：接骨七厘系列与双料喉风散收入占比较大，依赖度过高。
　　应对措施：加速固精参茸丸市场推广，推动疏风活络片上市，形成“2+N”产品矩阵。
　　3.成本控制与价格波动风险
　　风险分析：中药材价格波动、人工成本上升挤压利润空间。
　　应对措施：深化供应链管理，建立中药材战略储备库；推进生产工艺自动化，做好成本控制。

　　四、主营业务分析
　　2025年上半年，公司专注中成药产品主业，面对医药行业变化、市场竞争加剧、原材料价格波动等多重挑战，公司上下凝心聚力、迎难而上，在精益管理和成本管控上发力，今年上半年较同期取得了较大的业绩增长，报告期内实现营业收入198,937,664.09元，同比增长10.40%，归属上市公司股东净利润20,082,559.48元，同比增长254.33%，经营活动现金流量净额-25,385,355.43，同比下降221.66%。同时，公司积极布局新业务、新品种、新渠道的建设，着力在科研和管理能力上做文章。
　　2025年上半年度经营管理情况
　　（一）生产工作
　　1.生产任务完成情况
　　公司生产部门严格按照年度生产计划，产销联动，科学组织集中生产和均衡生产，确保了各产品的生产任务顺利完成，全面满足了市场需求。通过技术工艺的优化和现场管理的强化，确保了产品的持续生产上市，拓宽了公司产品销售渠道，扩大了公司优秀产品的市场影响。
　　2.生产效率提升与成本控制
　　公司通过改进生产工艺，自动化设备升级，逐步实现自动化生产，降低了生产成本，生产效率大大提升。公司对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施可视化的全流程管理，生产数据实时记录并可追溯。同时，采购部门深入研究中药材价格趋势，合理掌握采购时机，避免了原材料价格波动对生产成本的影响，有效地控制了生产成本。
　　3.质量管理与安全生产
　　公司继续深化GMP实施水平，科学合理安排生产计划，加强原材料采购、药品生产、运输、贮存等环节的管控，精细化运作，提升作业精度和效率。通过专业知识培训和技能考核，提升了生产人员的GMP标准和安全管理制度的执行水平，确保了生产过程的规范化和安全性。2025年上半年公司生产部门组织了多次GMP培训。
　　（二）市场营销
　　1.市场开发与销售增长
　　2025上半年，在新增开发连锁药店客户，单体药店客户，产品铺货率方面重点推进，公司继续坚持分品种、分渠道运作，重点开发医院、连锁药店和单体终端药店客户，提升了产品的市场覆盖率。
　　2.应对集采政策
　　面对全国中成药联盟集采的政策变化，公司提前规划，积极应对，确保了接骨七厘片等主导产品的中标。公司积极通过精细化管理，确保了产品的利润空间。同时，公司加大了对医院终端的开发力度，全年陆续新增医院开发，达到预期销售额。
　　3.非集采品规市场拓展
　　公司积极探索非集采品规在零售及线上市场的拓展，努力维护零售终端市场价格，确保了非医疗终端销售的平稳增长。公司通过对各产品优势分析及竞争分析，调动销售人员从目标制定、成本测算、市场调研到最后的客户动态反馈，形成销售闭环流程，进而提升营销管理的精准度。
　　（三）科研投入
　　1.接骨七厘系列临床研究
　　接骨七厘系列随机对照临床研究继续按计划推进，预计全年可完成全部研究。
　　2.疏风活络片和调经活血片稳定性研究
　　已稳步开展疏风活络片和调经活血片的开展稳定性研究。
　　3.与外部合作研究开发并新增储备多个项目
　　与湖南中医药大学签署《中药创新药1.1类-蠲痹历节清颗粒联合开发协议》，与广东国标签署《JH003项目合作协议》，与苏州源创签署《JH004项目合作协议》。嘉应制药（湖南）公司与易能医药签署《中药复方新药中药创新药蠲痹历节清颗粒临床前药学研究协议》，与北京民康百草签署《化学药比拉斯汀片剂、JH002项目的转让协议》。
　　（四）拓展商业渠道
　　报告期内，公司新设全资子公司嘉应国际、参股小犀牛，积极拓展商业渠道，为后续业绩增长打下基础。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）行业简介　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。　　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业简介
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。
　　中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中华民族的博大智慧，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点，中医药深度参与“防、治、康”各个阶段，获得了广泛受众群体的认可与信赖。
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
　　（二）行业发展水平
　　中成药行业的发展与国家政策、人口结构变化、原材料供给、质量监管等息息相关。近年来，在国家战略推动、居民收入水平增长、人民健康意识增强、人口老龄化加速等多重因素推动下，中成药行业取得了长足的进步。米内网统计预测，2024前三季度中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药销售额超过1000亿元，同比略有增长，其中2024年上半年咽喉中成药在中国三大终端六大市场销售额超过38亿元，同比增长12.08%（三）周期特点
　　由于医药行业与我国经济增长、人民生活水品提升、人口增长及人口老龄化加深、医疗保障覆盖面扩大及保障力度增强等高度相关，医药服务覆盖国人全生命周期，且无明显区域性特征，从长期来看，具有非常强的刚性需求，产业整体弹性小，韧性足，周期性特征不明显，仅部分药品受适应症季节影响，存在一定的季节性，行业总体保持稳定向上发展的态势。理论上，医药行业是永不衰落的朝阳行业。
　　（四）行业壁垒
　　我国对药品管理实行上市许可持有人制度，药品上市需经过药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查后取得药品注册证书，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。同时药品生产和销售必须取得相应许可证，没有取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》和特定药品的批准证书的企业不能生产和销售药品，且相关企业须按照《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）组织生产或销售。上述制度使医药产业具有技术密集、资金密集、高风险、长周期等特征，形成了相应的行业壁垒。
　　（五）行业政策
　　十八大以来，以习近平总书记为核心的党中央把中医药的传承创新工作摆在更加突出的位置，颁布实施第一部中医药法，不断完善中医药政策法规体系，中医药发生全局性变化。党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”，充分体现了党和国家对中医药事业的高度重视，为中医药发展指明了新的方向。
　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署8项重点工程，安排26个建设项目，旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。
　　2024年6月，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，旨在更好发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用，统筹国家标准、行业标准、团体标准协调发展，补齐标准化短板，推动标准化战略与中医药事业发展深度融合，利用前沿技术提升标准质量，提升中医药标准化治理能力，为推进中医药现代化、产业化，促进中医药高质量发展提供有力支撑，推动中医药标准国际化。
　　2025年3月，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，聚焦中药质量提升与产业高质量发展，强调以科技创新驱动现代化产业体系。强化资源保护（野生药材分级、生态种植）、全链条质量追溯；推动人工智能等技术研发应用，培育亿元级大品种；健全制度保障企业创新主体地位，拓展国际化标准与市场。目标实现中药材稳定供给，推动产业向新质生产力转型，服务健康中国建设。
　　（六）行业发展态势
　　1、中成药集采常态化
　　2021年1月，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》发布，推动药品集采工作常态化制度化开展，加快形成全国统一开放的药品集采市场，引导药品价格回归合理水平，促进医药行业健康发展。将用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，做到应采尽采；所有公立医疗机构均应参加药品集采，医保定点社会办医疗机构和定点药店参照执行。
　　目前中成药集采已形成“全国联盟+省份试点”的常态化模式，已覆盖超20个产品组、95个品种，2025年第三批集采中选174个药品，独家品种通过功能主治相似合并分组逐步纳入，政策落地执行力度持续加强。随着中成药纳入集采范围的步伐加快，具有成本性价比及品种优势的药企才能进入集采名单，能够快速抢占市场，推动行业的整合。
　　2、人口老龄化趋势加快
　　我国是老龄人口最多的国家，目前人口老龄化趋势曲线加速上升，老龄化将是我国未来很长一段时间要面临的突出问题，实施积极应对人口老龄化国家战略，发展养老事业和养老产业是未来主要应对策略。
　　根据国家统计局数据，2024年末全国人口140828万人，比上年末减少139万人。从年龄构成看，16-59岁人口85798万人，占全国人口的比重为60.9%；60岁及以上人口31031万人，占全国人口的22.0%，其中65岁及以上人口22023万人，占全国人口的15.6%。与第七次全国人口普查相比我国人口老龄化趋势正在加快。
　　老年人抵抗力弱、身体素质较低，各种疾病尤其是慢性病的患病率较高，医药消费显著高于年轻人，庞大的老龄人口对高质量中医医疗保健具有较大需求。
　　4、强监管提升质量
　　质量安全是医药企业的生命线和价值底线。2021年12月，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，保护和促进公众健康。2022年12月，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，要求加速药品上市许可持有人药品全生命周期管理“闭环”形成，全面贯彻落实企业主体责任。
　　5、中药创新研发
　　中医药振兴发展离不开科技支撑，需要从完善科技创新体系和加大科研创新投入力度两手抓。近年来出台了一系列政策推动顶层政策设计的细化和落地实施，系统明确了中药注册分类研制原则和技术要求，加快构建更加科学合理且符合中医药特色的评审体系和监管体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，有效引导行业的高质量发展。
　　2024年医药行业研发主体投入热情继续高涨，研发投入强度再创新高，创新能力持续增强，为行业高质量发展注入了活力。2024年全年国家药品监督管理局批准11个中药新药（3个创新药，8个古代经典名方中药复方制剂）。
　　综上所述，我国中医药行业的高质量发展既迎来了政策红利、人口老龄化等契机，同时又面临集中带量采购等挑战，未来中医药行业赛道依然是道阻且长。浩渺行无极，扬帆但信风。未来，公司将未雨绸缪，优化产品结构，选择产品创新转型的道路，加强源头与质量控制，制定出大品种发展战略，同时结合药物政策、市场营销的需求，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，并通过技术提升，在明确临床价值和科学价值的基础之上，采取恰当的传播方式，进行产品价值传播，进而实现市场价值的提升。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　本公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型70多个药品批准文号，主要涉及咽喉、感冒、骨科、风湿、妇科、肝胆、补益、肠胃类等中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种，产品深受广大消费者青睐，在全国市场有一定占有率和影响力，已初具品牌规模。
　　1、公司主要产品情况：
　　2、经营模式
　　（1）采购模式：
　　1）嘉应制药：根据厂长制定的生产计划和指令制定采购计划，与供应商签订合同，确定采购数量、单价等。采购货物到达后，由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收，仓储部填写请检单，质管部门检验，并出具报告书和合格证后，填写入库单入库。结算时将发票、入库单以及采购合同等作为附件填写付款申请单办理付款审批。
　　2）湖南嘉应制药：各部门根据生产需要制定采购计划，经部门直属负责人审批后执行采购计划。原材料、辅料、包材等物料在质管部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价，优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购。合同由经办人办理，部门负责人、财务负责人、总裁/董事长审批，根据合同约定付款方式，一般货物验收合格后票到付款。
　　（2）生产模式：
　　1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　2）湖南嘉应制药：由销售部门制定年度需货计划及季度需货计划，生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产，制定了严格的内控标准，各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质管部进行取样及检测，各车间生产现场均由质管部进行全程监控，以确保产品质量安全。
　　（3）销售模式：
　　1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息，按国家法规交换合法资质，双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户，与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后，由业务员填写发货申请单向公司申请发货。
　　2）嘉应湖南：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位，通过学术等营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者，公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格，目前大部分省份执行全国中成药联盟集中带量采购价格。
　　（4）研发模式：
　　公司研发项目主要为内部根据公司规划立项，提交立项报告审批后，根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发等项目。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力与上年相比未发生大的变化。
　　嘉应制药拥有5个剂型58种药品品种，主导产品双料喉风散、重感灵片曾为国家中药保护品种，且均荣获“广东省名牌产品”称号，具有一定的品牌影响力。双料喉风散是根据清朝雍正年间民间秘方研制而成，已有二百多年的悠久历史，其生产工艺独特，疗效确切，应用广泛，对肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂、鼻窦脓肿、皮肤溃烂等症状均有较好疗效，在华南地区乃至全国部分地区都有较高的知名度和良好的口碑，目前已占据一定的市场份额。重感灵片是梅州制药厂于80年代首创开发的感冒类品种，其价格经济实惠，对治疗风热感冒疗效显著，起效迅速，在市场有较强的竞争优势。公司全国独家品种固精参茸丸由传统民间秘方精心研制而成，精选十八味中药材，内含多种名贵中药材，据记载已有上百年生产和销售历史，具有补气补血、养心健肾、添精固本、滋阴健脾的良好功效，对气虚血弱、精神不振、肾亏遗精、产后体弱具有较好的疗效，是补中益气的经典秘方。2024年公司“嘉应牌”荣登首批广东老字号名单。
　　子公司嘉应湖南拥有5个剂型10余种药品品种，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是独家生产的全国医保目录产品，均有发明专利授权。嘉应湖南通过近二十年的专业市场推广，大大提高了产品的市场成熟度，主打产品具有一定的品牌效应和良好的口碑；产品在临床上反映好，医生和病人的接受程度高。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，公司面对医药行业政策调整深化、市场竞争加剧、原材料价格波动等多重挑战，全体同仁凝心聚力、迎难而上，以“稳经营、调结构、促创新”为主线，紧紧围绕公司“4+4战略目标”以及“夯基、创新、营销、增长”8字方针，砥砺前行、稳中有进，在生产、营销、组织管理等方面取得了显著进展，为公司未来的高质量发展奠定了坚实基础。
　　一、2024年度主要经营指标完成情况
　　2024年，公司实现营业总收入3.76亿元，同比下降29.46%；归母净利润2,061.16万元，同比下降39.94%；经营活动现金流量净额6,084.90万元，同比下降38.20%。尽管业绩承压，公司通过优化生产流程、强化成本管控、开拓新兴市场等措施，确保了核心业务的稳定运行。
　　二、2024年度经营管理情况
　　（一）生产工作：提质增效，夯实发展根基
　　1.生产任务完成情况
　　2024年，公司生产部门严格按照年度生产计划，产销联动，科学组织集中生产和均衡生产，确保了各产品的生产任务顺利完成，全面满足了市场需求。特别是固精参茸丸（大蜜丸）在上一年复产工作完成后，公司通过技术工艺的优化和现场管理的强化，确保了产品的持续生产上市，拓宽了公司产品销售渠道，扩大了公司优秀产品的市场影响。
　　2.生产效率提升与成本控制
　　公司通过改进生产工艺，自动化设备升级，逐步实现自动化生产，降低了生产成本，生产效率大大提升。公司对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施可视化的全流程管理，生产数据实时记录并可追溯。同时，采购部门深入研究中药材价格趋势，合理掌握采购时机，避免了原材料价格波动对生产成本的影响，有效地控制了生产成本。
　　3.质量管理与安全生产
　　公司继续深化GMP实施水平，科学合理安排生产计划，加强原材料采购、药品生产、运输、贮存等环节的管控，精细化运作，提升作业精度和效率。通过专业知识培训和技能考核，提升了生产人员的GMP标准和安全管理制度的执行水平，确保了生产过程的规范化和安全性。2024年，公司生产部门组织了多次GMP培训。
　　（二）营销工作：精准施策，开拓增量市场
　　1.市场开发与销售增长
　　2024年，在新增开发连锁药店客户，单体药店客户，产品铺货率方面重点推进，公司继续坚持分品种、分渠道运作，重点开发医院、连锁药店和单体终端药店客户，提升了产品的市场覆盖率。
　　2.新品上市与市场推广
　　2024年，公司新增了固精参茸丸（大蜜丸）、壮腰健肾丸大包装品规等新品，并通过精准的促销政策，逐步扩大了新品的市场占有率。固精参茸丸（大蜜丸）上市后，首季度销售额超预期，壮腰健肾丸大包装品规销售额也有显著增量。
　　针对双料喉风散，更新升级了外包装设计，产品焕新，助力终端销售业绩提升。
　　嘉应制药亮相2024粤港澳大湾区老字号（文化）博览会，公司“嘉应牌”荣登广东省第一批老字号名单。
　　3.应对集采政策
　　面对全国中成药联盟集采的政策变化，公司提前规划，积极应对，确保了接骨七厘片等主导产品的中标。公司积极通过精细化管理，确保了产品的利润空间。同时，公司加大了对医院终端的开发力度，全年陆续新增医院开发，达到预期销售额。
　　4.非集采品规市场拓展
　　公司积极探索非集采品规在零售及线上市场的拓展，努力维护零售终端市场价格，确保了非医疗终端销售的平稳增长。公司通过对各产品优势分析及竞争分析，调动销售人员从目标制定、成本测算、市场调研到最后的客户动态反馈，形成销售闭环流程，进而提升营销管理的精准度。
　　（三）拓展商业渠道
　　2024年下半年，养天和收购了公司7%比例股权，成为第二大股东，同时公司完成董事会、监事会、高管团队的换届选举，引入了众多行业专业人士，一方面有利于优化资源配置，强化协同效应；另一方面，也拓宽了企业发展路径，挖掘中医药零售市场更多可能性。
　　（四）科研工作：强化研发，培育增长动能
　　1.接骨七厘系列临床研究
　　接骨七厘系列随机对照临床研究（140例）与前瞻性真实世界临床研究项目（2000例）按计划推进，2024年度已完成二项临床研究所有2140例病例的入组，预计2025年可完成全部研究。
　　2.疏风活络片和调经活血片变更研究
　　疏风活络片和调经活血片的变更研究工作取得了阶段性进展，已完成工艺变更研究和质量标准修订研究，即将开展稳定性研究。
　　（五）组织管理：深化改革，提升治理效能
　　1.内部管理规范化
　　2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于选举第七届董事会非独立董事的议案》及《关于选举第七届董事会独立董事的议案》,选举产生了新一届董事会、监事会、经理层，新班子提出“4+4战略”并开展各项工作，组建以销售为中心的经营管理层，带领全体员工，严格规范各项业务流程，推动内部管理的规范化。通过制度宣传和培训，提升了员工的制度执行力和业务操作水平，确保了公司各项业务的合规运作。
　　2.员工素质提升和激励
　　公司通过专业知识培训、技能考核等手段，提升了生产人员和管理人员的专业素质，确保了生产和管理的高效运作。同时，公司加强了对员工的激励机制，充分调动了员工的积极性和创造力。构建利益共享机制，启动员工持股计划，回购部分股份，实施员工持股计划或股权激励。2024年第三次临时股东大会，通过了《关于公司2024年员工持股计划（草案）》，覆盖了核心骨干，员工满意度大大提高。
　　3.信息化建设提速
　　公司继续推进信息化建设，并采购信息化系统，优化各项业务流程，提升了管理效率。通过信息化手段，公司实现了对生产、销售、财务等各个环节的实时监控和管理，确保了公司运营的高效性和透明度，提升数据处理效率。
　　4.文化建设导入
　　管理层秉承“4+4战略”，坚定执行“8字方针”，构建变革文化、制度文化、聚焦文化、创新文化、创业文化、奋斗者文化等“6大文化”共识实现嘉应新时代的全面高质量发展。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司面临的风险及应对措施
　　1.行业政策变化风险
　　风险分析：集采扩围、医保控费等政策持续压缩药品利润空间。
　　应对措施：动态跟踪政策动向，优化产品结构，加大非集采品规市场投入，2024年非集采渠道收入占比提升。
　　2.主导产品集中风险
　　风险分析：接骨七厘系列与双料喉风散收入占比较大，依赖度过高。
　　应对措施：加速固精参茸丸市场推广，推动疏风活络片上市，形成“2+N”产品矩阵。
　　3.成本控制与价格波动风险
　　风险分析：中药材价格波动、人工成本上升挤压利润空间。
　　应对措施：深化供应链管理，建立中药材战略储备库；推进生产工艺自动化，做好成本控制。
　　（二） 2025年度重点工作规划
　　1、生产管理：稳产扩能，优化供给体系
　　（1）推进厂房和新生产线建设，加强车间现场管理
　　通过生产现场的整理、整顿、清扫、清洁和素养五个步骤来组织生产场所，减少非增值时间，加强生产过程的流畅性，确保每个生产阶段都能与相临阶段协同工作，最大限度地提高生产效率，合理安排生产时间和设备维护时间，逐步引进现代化智能生产设备，提升产能。原料实施集中采购，利用行业信息和相关原料的季节性采购，合理控制成本。
　　（2）加速新品上市
　　完成疏风活络片、调经活血片变更研究，力争年内获批重新上市。重点布局口、鼻、咽喉、骨科以及镇痛类药物，同时加强与国内外科研机构、高校的合作，实现自主研发和合作开发相结合，持续推进已上市特色、独家产品的深度开发工作，研发中心启动双料喉风散的延伸产品开发和立项接骨七厘贴膏的外用药研发，延伸器械批文和消字号批文的申请并上市，扩大市场份额，进一步创新研发新的符合公司战略、符合组织销售的产品，持续为公司成长注入未来力量。
　　（3）工艺优化，技术质量提升
　　不断优化产品工艺，解决工艺、技术、质量问题，及时发现和应对可能的风险事件。建立高效的客户投诉与市场信息反馈及收集机制。从源头上保证药品质量和优化员工培训计划及技能考核机制。
　　2、市场营销：全渠道突破，抢占市场份额
　　（1）布局连锁资源，拓宽销售渠道
　　驱动百强连锁的整体增长、以头部连锁战略合作为抓手，快速复制百强连锁和区域龙头连锁的合作。成立连锁事业部，确定重点合作连锁资源。与头部连锁“共生、共建”，实现连锁的广铺货，扩大销售份额。
　　（2）强化品类结构，打造客药品牌
　　口咽品类，骨伤科品类2大品类产品集群，嘉应品牌和客药品牌运作。
　　（3）布局电商领域，推动线上发展
　　用户思维驱动、着力打造线上大产品，解决规模小发展受制，锁定产品关键流量、线上线下整合运营。
　　（4）做大核心主品，引领战略落地
　　打造双料喉风散大单品，品质升级、包装升级，提升品牌影响力，进而提升用户价值。
　　深化集采应对策略：力争接骨七厘片续标价格稳定，加强与三级医院合作。
　　发力电商与连锁终端：加速提升线上市场销售额度，扩大连锁药店覆盖率。
　　3、科研创新：技术引领，打造核心竞争力
　　加大研发投入：提升研发费用占比，重点推进固精参茸丸二次开发。
　　产学研协同：增加批文和丰富产品结构，扩大生产范围（器械、消字、食品），与高校共建“南药研发中心”，争取申报省级科技项目。
　　4、组织管理：精益治理，激发内生动力
　　（1）优化考核机制
　　推行“利润中心”管理模式，将省区销售目标与绩效奖金直接挂钩。将奋斗者文化行为标签作为判断工作行为正误的底限要求，作为必须遵循的指导原则，也将作为各种绩效考评的管理要求。
　　（2）强化合规风控
　　建规立制，业财融合数字化，合规防控，服务与管理协同，建立应收账款动态监控体系，提升应收账款周转率。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业及其发展水平　　1、行业简介　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。　　2、行业发展水平　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业及其发展水平
　　1、行业简介
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
　　2、行业发展水平
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。
　　（1）上半年国民经济运行总体平稳，医药行业稳中有进
　　根据国家统计局数据显示，2024年上半年国内生产总值同比增长5.0%，规模以上工业增加值增长6.0%；全国居民人均可支配收入同比名义增长5.3%，中位数名义增长5.9%，全年全国居民人均消费支出比上年实际增长6.7%。医药行业而言，2024年上半年医药行业稳中有进，呈现回暖趋势。根据国家统计局数据显示，2024年上半年规模以上医药工业增加值同比增加2.0%，其中6月份增加值同比增长6.2%；实现利润总额同比增长0.7%。2024年上半年医疗保健类居民消费价格同比增长1.4%，在八大类中仅次于教育文化娱乐和衣着、其他，其中6月份居民消费价格数据显示医疗保健类居民消费价格同比增长1.5%，环比上涨0.1%，为八大类中仅有的同比环比均实现增长的两类之一。各项数据显示医药行业在上半年稳中有进，整体表现较为积极。
　　（2）基本医疗保障稳健运行
　　截至2023年底，基本医疗保险参保人数达133,386.9万人，参保覆盖面稳定在95%以上，参保质量持续提升。参加职工基本医疗保险人数37,093.88万人。参加城乡居民基本医疗保险人数96,293.02万人。同时，医保药品、国家基本药物目录不断扩容，2023年发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，共有126种新药品被纳入调整，其中包括21种肿瘤用药、17种新冠和抗感染用药、15种糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药，以及15种罕见病用药和59种其他领域用药。此次调整后，目录内的药品总数将增至3,088种，其中包括1,698种西药、1,390种中成药及中药饮片892种；自2012年版以来，2018年版的国家基本药物目录进行了重大调整，品种数量从原来的520种增加到685种，其中包括西药417种、中成药268种。新版基药目录有望2024年调整，预计将持续扩容。目前公司列入国家医保目录的药品品种33种，进入国家基本药品目录（2018年版）的药品品种25种。
　　（3）人口老龄化趋势加快，居民的健康意识不断转变
　　根据相关数据显示，2023年底我国60岁及以上人口接近3亿人，其中65岁及以上人口为2.17亿人，与2022年相比均有所增长。老龄化人口比重不断上涨，老年人抵抗力较弱、身体素质较低，各种疾病尤其是慢性病的患病率较高，医药消费显著高于年轻人，加之超预期公共卫生事件的影响，居民的健康意识不断转变，对医疗保健、养老服务等方面提出了更高要求，同时给整个医疗健康产业提供巨大的发展机遇。
　　（4）集采工作进展显著
　　2024年，集采工作在多个方面取得了显著进展，一方面联盟范围不断扩大，包括湖北牵头中成药联盟、山东牵头中药饮片联盟等，使得地区协同不断增强。另一方面，参与各方的要求和标准不断提高，监管方面也不断完善，集采工作的规范性和透明度得以不断增强。2023年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额12,793亿元，比2022年增加2,178亿元。其中，西药(化学药品及生物制品)10,224亿元；中成药2,569亿元，医药集采工作取得了显著成效。公司目前进入全国中成药采购联盟集中带量采购的药品品种2种，一直以来亦高度关注及重视集采相关工作，未来公司将加强源头与质量控制，并结合行业政策和市场环境，加大科研投入力度，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，夯实药品理论基础，并通过技术工艺的提升，助力产品市场价值的提升。
　　（5）研发创新驱动引领高质量发展
　　2023年医药行业研发主体投入热情继续高涨，研发投入强度再创新高，创新能力持续增强，为行业高质量发展注入了活力。2023年全年国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请受理号18,503个，同比增长35.84%（以受理号记，下同），其中受理中药注册申请1,163个；2023年国家药监局共批准1类创新药40个品种，其中中药新药5个。此外，国家层面不断出台行业政策支持创新药的发展，推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新；提高药品审评审批效率；稳步提升药品安全性、有效性、可及性，优化管理方式促进新药好药加快上市。
　　（6）中医药行业蓬勃向上
　　中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中华民族的博大智慧，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点，中医药深度参与“防、治、康”各个阶段，获得了广泛受众群体的认可与信赖。
　　近年来，中医药行业的发展前景愈加广阔，中医药在超预期公共卫生事件中的突出表现，人口老龄化趋势加快，居民健康意识不断转变等各方面，使得越来越多的人开始意识到传统医学的重要性，尤其是在预防和治疗慢性病方面，给人们的健康带来了更多的选择，同时也受到了全球范围内的广泛认可。
　　中医药已成为我国医疗卫生体系中不可或缺的一部分，新版医保目录中，中成药品种数占比由2000年的41%增加到了45%，同时基药目录预计也将增加更多的中成药品种。另一方面，国家对中医药行业的发展高度重视，中医药高质量发展政策和体系得到进一步完善，为中医药的发展打下了坚实的政策基础，中医药行业的市场规模也得以不断扩大，呈现出蓬勃向上的发展趋势。
　　3、行业政策
　　（1）三医联动改革政策
　　十八大以来，党和国家持续深化医疗、医保、医药“三医”联动，补短板、强基层、建机制，全面推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项基本医疗卫生制度。
　　（2）中医药政策
　　2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，明确完善中药审评审批机制，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法、完善中药应急审评审批机制等。支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的中药制剂品种向新药转化。
　　2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，加快完善“三结合”的中药审评证据体系，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。明确中药人用经验的具体内涵、研究要求以及人用经验证据支持注册申请的情形，建立具有中药特点的审评审批体系，将极大地激发中药新药研制的活力。依法简化古代经典名方中药复方制剂审批，构建与制剂特点相适应的审评模式，列举了可作为中药疗效评价的8种情形，促进古代经典名方中药复方制剂研发。
　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署8项重点工程，安排26个建设项目，旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。
　　2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025）》，提出要充分发挥我国中医药的独特优势，加强保护力度，维护中医药发展安全。
　　2024年5月，国家中医药管理局修订了《中医药科技成果登记管理办法》，以适应新时代新阶段中医药科技发展现状，进一步规范和加强中医药科技成果登记工作。
　　2024年6月，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，提出标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑，标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度，要适应新时代发展需求，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用。
　　上述各项政策体现了对于行业发展的政策支持和加强监管的决心，为医药行业的发展提供良好的环境和条件。与此同时，面对激烈的市场竞争以及外部环境的变化，企业合规性要求不断提高，无疑增加了新的挑战。但从长远看势必将促进医药行业的健康、可持续发展。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　本公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型共70个药品品种，主要涉及骨科类、咽喉类、感冒类、清热类中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种，产品深受广大消费者青睐，在全国市场有一定占有率和影响力，已初具品牌规模。
　　1、公司主要产品情况：
　　2、经营模式
　　（1）采购模式：
　　1）嘉应制药：根据厂长制定的生产计划和指令制定采购计划，与供应商签订合同，确定采购数量、单价等。采购货物到达后，由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收，仓储部填写请检单，质管部门检验，并出具报告书和合格证后，填写入库单入库。结算时将发票、入库单以及采购合同等作为附件填写付款申请单办理付款审批。
　　2）金沙药业：各部门根据生产需要制定采购计划，经部门直属负责人审批后交采购部。原材料、辅料、包材等物料在质保部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价，优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购；对规模较大的采购项目，需报采购领导小组商议决定。合同由经办人办理，部门负责人、财务总监、总经理审批，根据合同约定付款方式，一般货物验收合格后票到付款。
　　（2）生产模式：
　　1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　2）金沙药业：由公司销售部门制定年度需货计划及季度需货计划，生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产，制定了严格的内控标准，各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质量保证部门进行取样及检测，各车间生产现场均由质量保证部门进行全程监控，以确保产品质量安全。
　　（3）销售模式：
　　1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息，按国家法规交换合法资质，双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户，与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后，由业务员填写发货申请单向公司申请发货。
　　2）金沙药业：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位，通过学术等营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者，公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格，目前大部分省份执行全国中成药联盟集中带量采购价格。
　　（4）研发模式：
　　公司研发项目主要为内部根据公司规划立项，提交立项报告审批后，根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发、骨伤科新品种的筛选引进及其技术转移等。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力与上年相比未发生大的变化。
　　公司目前拥有广东梅州市、湖南长沙市两个大型生产基地。其中母公司嘉应制药位于广东省梅州市东升工业园B区，子公司金沙药业位于长沙市高新开发区麓谷工业园林语路36号。
　　母公司共拥有5个剂型58种药品品种，主导产品双料喉风散、重感灵片曾为国家中药保护品种，且均荣获“广东省名牌产品”称号，具有一定的品牌影响力。双料喉风散是根据清朝雍正年间民间秘方研制而成，已具有二百多年的悠久历史，其生产工艺独特，疗效确切，应用广泛，对肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂、鼻窦脓肿、皮肤溃烂等症状均有较好疗效，在华南地区乃至全国部分地区都有较高的知名度和良好的口碑，目前已占据一定的市场份额。重感灵片是梅州制药厂于80年代首创开发的感冒类品种，其价格便宜，对治疗风热感冒疗效显著，起效迅速，在市场有较强的竞争优势。公司全国独家品种固精参茸丸由传统民间秘方精心研制而成，精选十八味中药材，内含多种名贵中药材，据记载已有上百年生产和销售历史，具有补气补血、养心健肾、添精固本、滋阴健脾的良好功效，对气虚血弱、精神不振、肾亏遗精、产后体弱具有较好的疗效，是补中益气的经典秘方。
　　子公司金沙药业拥有3个剂型12种药品品种，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是独家生产的全国医保目录产品，均有发明专利授权。金沙药业通过近二十年的专业市场推广，大大提高了产品的市场成熟度，主打产品具有一定的品牌效应和良好的口碑；产品在临床上反映好，医生和病人的接受程度高。2023年金沙药业独家品种接骨七厘片（胶囊）被评为湖南省生物医药产业链重点品种。同时，“中理”商标被国家工商总局评定为中国驰名商标，极大的提升了金沙药业的品牌形象。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业政策变化风险
　　医药产业是我国重点发展的行业之一，同时由于医药产品是关系社会公众健康和安全的特殊消费品，因此医药行业属于典型的政策导向行业，从药品研发、生产、流通到终端支付，产业链各环节都受到国家各职能部门较高程度的监管。近年来，随着国家医疗改革工作的不断深入，工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、带量采购等多项行业政策和法规的相继出台，对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果行业内企业未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能持续提高自身的核心竞争力，行业内企业的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。
　　采取的措施：公司将密切关注国家政策方向，加强对行业新准则的把握理解，合理确定公司发展目标和战略，同时加强内部管理，努力提高经营效率，增强抵御政策风险的能力。
　　（二）公司主导产品较为集中的风险
　　双料喉风散、接骨七厘系列产品是公司的主导产品，产品结构抗风险能力极低，其生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平。一旦这两种主导产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动，将可能影响本公司未来的盈利能力。
　　采取的措施：公司除了继续做好主导产品双料喉风散、接骨七厘系列产品的生产和销售工作外，将积极做好主导产品的二次开发和系列开发；同时，大力开拓其他产品的市场，如公司全力打造的独家大品种固精参茸丸目前已复产大蜜丸剂型并逐步上量出货，公司将密切紧盯市场情况做好产品供应；双料喉风含片目前已经在市场上OTC和电商铺货，此外公司也启动了疏风活络片恢复上市再评价工作，积极推进疏风活络片合规生产研究事宜，努力构建多元化销售格局，争取为公司带来新的利润增长点。
　　（三）价格下跌、成本控制风险
　　近年来，因新版医保目录的实施和一致性评价、医药分开、带量采购等政策的全面推进，国家持续加强了对药品价格控制力，药品价格总体呈下降趋势；同时，本公司生产的产品主要材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，易受自然灾害或者周期性减产等因素影响，导致部分中药材在某一段时期内价格上涨，一定程度上影响产品成本，由于公司产品较为集中，一旦生产达不到规模效益，一定程度上使得固定成本升高，面对“白热化”的市场竞争，为达到既定的收益，产品的营销成本也将会随之上升。
　　采取的措施：不断提高和完善产品质量，优化工艺水平，降低成本。公司采购部深入研究中药材价格趋势情况，合理掌握采购时机，低价购入适量中药材，保持一定的库存量，避免在价格高峰期采购。做好招标比价采购，降低原材料采购成本。同时，改进生产工艺，以自动化生产代替手工操作，降低产品生产成本。另外，打造良好的品牌形象，就加强市场推广力度，增加销售量，提高产品市场占有率。与时俱进调整营销思路，减少生产经营中不必要的成本费用，严格控好成本，积极适应市场变化。
　　（四）新药开发风险
　　根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，周期较长，资金需求量大，如果研发成果不及预期，或最终未能通过注册审批，则将会给行业内企业带来经济损失。同时，新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，新药上市后的收入如不能达到预期水平，可能影响到行业内企业前期投入的回收和经济效益的实现。
　　采取的措施：公司将进行充分的市场调研，科学严谨选择研发项目，研发过程中密切关注相关进度，加强项目风险管理，及时有效控制或规避新药开发风险。

　　四、主营业务分析
　　报告期公司面对日益激烈的市场竞争及深刻变化的外部环境，始终秉承着“以德正心，嘉惠于民”的理念，紧紧围绕着公司既定的战略方针及经营目标，坚持公司董事会及经营管理层的正确领导，团结全体员工，不畏艰难，踔厉奋发，在维持整体稳定经营的情况下，适时调整经营策略，寻求新的发展契机。从公司各项经营指标上看，报告期内公司实现营业总收入180,201,567.26元，同比下降30.00%；实现净利润5,667,739.92元，同比下降68.94%；经营活动产生的现金流量净额20,866,528.60元。
　　一、2024年上半年度经营管理情况
　　（一）生产工作
　　2024年上半年，公司生产部门紧紧围绕既定的生产目标，有序稳步推进生产工作，保障市场供应需求的同时高度重视药品质量，切实抓好生产质量管理工作，严格按照GMP的要求规范生产质量管理体系，从严管控现场管理、设施设备管理、物料风险控制、安全生产管理等生产过程。
　　公司生产部门合理高效安排生产，全力保障产品市场需求，严抓产品质量及生产安全。同时，对部分生产线进行维修保养及改造升级，并加大了对员工的培训力度，提升专业技能和职业素养，从而有效提升生产效率。此外，嘉应总部完成双料喉风含片（0.9g）变更规格的试产工作，目前已顺利完成连续3批产品的试产工作，产品质量指标均符合要求。
　　（二）市场营销
　　2024年上半年公司市场营销部门积极应对愈加激烈的市场竞争等因素的影响，紧密围绕公司既定的战略目标，时刻关注市场变化，适当调整营销策略，切实保证营销工作有效完成。
　　（1）继续坚持分品种、分渠道运作。目前，仍然以商务流通为主销售渠道稳定产品销量，控销、医疗、电商、连锁作为增量渠道；
　　（2）加强与生产研发部门的沟通与协作，根据市场需求和客户反馈，推动产品的升级换代和新品研发，提高产品的市场竞争力；
　　（3）加大对二三线城市市场的开拓力度，拓展新客户资源，尤其是小型独立药店和诊所，通过举办产品推广活动、提供优惠政策等方式，吸引新客户采购；
　　（4）继续严格控制销售费用，营销中心根据公司年初下达的费用率指标，制定详细的费用预算计划，并根据市场实际情况，调整各项销售费用。
　　（三）科研方面
　　（1）接骨七厘产品学术：开展接骨七厘相关药理论文撰写等工作；接骨七厘胶囊随机对照与真实世界二项临床研究进度均按部就班进行；
　　（2）疏风活络片：疏风规格变更研究已基本完成质量标准研究、工艺处方研究、中试药材前处理和提取，即将开展中试样品的制剂步骤；
　　（3）调经活血片：调经变更薄膜衣和规格研究已完成质量标准研究、工艺处方研究、中试药材前处理和提取步骤，即将开展变更前后中试样品的制剂。
　　（四）华清园力争突破
　　2024年上半年，广东华清园生物科技有限公司公司紧紧围绕2024年整年度规划及战略目标，经过全体员工的共同努力，各部门工作有序展开。产品结构方面，经过对市场的调研及合作客户的建议，对产品线进行了重新规划，并完善了各渠道产品线的设计规划，现阶段正在按计划逐步生产中。产品销售方面上半年对原有市场进行了调整，并加大全国市场开拓进度。研发方面，2024年上半年华清园与药庄联合申请发明专利1项，（发明名称：一种龙脑香的制备方法及其应用）。
　　（五）开发独家中药大品种，固精参茸丸复产打基础
　　报告期内，公司管理层坚决落实开发中药大品种策略，立足于公司原持有的药品批文资源，极力探寻现主导产品以外的品种的开发潜能，旨在打造具备持续畅销潜能的名牌大单品，改善公司销售结构，为公司创造新的利润增长点。经过公司长期系统筛选和市场调研，精选出含有十八味中药材的补中益气类独家品种固精参茸丸作为大品种策略的突破口，公司管理层高度重视该项目，安排专班研究解决技术工艺问题，快速推进固精参茸丸（大蜜丸）的复产工作，顺利完成恢复生产和现场认证检查工作；立足药品自身，充分研究药品内在逻辑，挖掘，丰富药用价值。同时，公司管理层持续不断对接市场上具备成熟销售渠道和推广能力的潜在合作伙伴，深入探寻双方发展理念和未来价值实现的共同点，推进固精参茸丸的经销网络建设，为实现公司多元化产品销售矩阵打下坚实基础。
　　(六)筹措项目投资，规划未来发展
　　公司基于未来的战略发展规划，为公司实现更大收入来源创造可能，同时结合公司现有情形考虑，投资建设厂房及配套设施建设项目。目前项目正处于有序推进当中。 收起▲