一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业及其发展水平　　1、行业简介　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。　　2、行业发展水平　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业及其发展水平
　　1、行业简介
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
　　2、行业发展水平
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。
　　（1）上半年国民经济运行总体平稳，医药行业稳中有进
　　根据国家统计局数据显示，2024年上半年国内生产总值同比增长5.0%，规模以上工业增加值增长6.0%；全国居民人均可支配收入同比名义增长5.3%，中位数名义增长5.9%，全年全国居民人均消费支出比上年实际增长6.7%。医药行业而言，2024年上半年医药行业稳中有进，呈现回暖趋势。根据国家统计局数据显示，2024年上半年规模以上医药工业增加值同比增加2.0%，其中6月份增加值同比增长6.2%；实现利润总额同比增长0.7%。2024年上半年医疗保健类居民消费价格同比增长1.4%，在八大类中仅次于教育文化娱乐和衣着、其他，其中6月份居民消费价格数据显示医疗保健类居民消费价格同比增长1.5%，环比上涨0.1%，为八大类中仅有的同比环比均实现增长的两类之一。各项数据显示医药行业在上半年稳中有进，整体表现较为积极。
　　（2）基本医疗保障稳健运行
　　截至2023年底，基本医疗保险参保人数达133,386.9万人，参保覆盖面稳定在95%以上，参保质量持续提升。参加职工基本医疗保险人数37,093.88万人。参加城乡居民基本医疗保险人数96,293.02万人。同时，医保药品、国家基本药物目录不断扩容，2023年发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，共有126种新药品被纳入调整，其中包括21种肿瘤用药、17种新冠和抗感染用药、15种糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药，以及15种罕见病用药和59种其他领域用药。此次调整后，目录内的药品总数将增至3,088种，其中包括1,698种西药、1,390种中成药及中药饮片892种；自2012年版以来，2018年版的国家基本药物目录进行了重大调整，品种数量从原来的520种增加到685种，其中包括西药417种、中成药268种。新版基药目录有望2024年调整，预计将持续扩容。目前公司列入国家医保目录的药品品种33种，进入国家基本药品目录（2018年版）的药品品种25种。
　　（3）人口老龄化趋势加快，居民的健康意识不断转变
　　根据相关数据显示，2023年底我国60岁及以上人口接近3亿人，其中65岁及以上人口为2.17亿人，与2022年相比均有所增长。老龄化人口比重不断上涨，老年人抵抗力较弱、身体素质较低，各种疾病尤其是慢性病的患病率较高，医药消费显著高于年轻人，加之超预期公共卫生事件的影响，居民的健康意识不断转变，对医疗保健、养老服务等方面提出了更高要求，同时给整个医疗健康产业提供巨大的发展机遇。
　　（4）集采工作进展显著
　　2024年，集采工作在多个方面取得了显著进展，一方面联盟范围不断扩大，包括湖北牵头中成药联盟、山东牵头中药饮片联盟等，使得地区协同不断增强。另一方面，参与各方的要求和标准不断提高，监管方面也不断完善，集采工作的规范性和透明度得以不断增强。2023年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额12,793亿元，比2022年增加2,178亿元。其中，西药(化学药品及生物制品)10,224亿元；中成药2,569亿元，医药集采工作取得了显著成效。公司目前进入全国中成药采购联盟集中带量采购的药品品种2种，一直以来亦高度关注及重视集采相关工作，未来公司将加强源头与质量控制，并结合行业政策和市场环境，加大科研投入力度，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，夯实药品理论基础，并通过技术工艺的提升，助力产品市场价值的提升。
　　（5）研发创新驱动引领高质量发展
　　2023年医药行业研发主体投入热情继续高涨，研发投入强度再创新高，创新能力持续增强，为行业高质量发展注入了活力。2023年全年国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请受理号18,503个，同比增长35.84%（以受理号记，下同），其中受理中药注册申请1,163个；2023年国家药监局共批准1类创新药40个品种，其中中药新药5个。此外，国家层面不断出台行业政策支持创新药的发展，推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新；提高药品审评审批效率；稳步提升药品安全性、有效性、可及性，优化管理方式促进新药好药加快上市。
　　（6）中医药行业蓬勃向上
　　中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中华民族的博大智慧，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点，中医药深度参与“防、治、康”各个阶段，获得了广泛受众群体的认可与信赖。
　　近年来，中医药行业的发展前景愈加广阔，中医药在超预期公共卫生事件中的突出表现，人口老龄化趋势加快，居民健康意识不断转变等各方面，使得越来越多的人开始意识到传统医学的重要性，尤其是在预防和治疗慢性病方面，给人们的健康带来了更多的选择，同时也受到了全球范围内的广泛认可。
　　中医药已成为我国医疗卫生体系中不可或缺的一部分，新版医保目录中，中成药品种数占比由2000年的41%增加到了45%，同时基药目录预计也将增加更多的中成药品种。另一方面，国家对中医药行业的发展高度重视，中医药高质量发展政策和体系得到进一步完善，为中医药的发展打下了坚实的政策基础，中医药行业的市场规模也得以不断扩大，呈现出蓬勃向上的发展趋势。
　　3、行业政策
　　（1）三医联动改革政策
　　十八大以来，党和国家持续深化医疗、医保、医药“三医”联动，补短板、强基层、建机制，全面推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项基本医疗卫生制度。
　　（2）中医药政策
　　2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，明确完善中药审评审批机制，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法、完善中药应急审评审批机制等。支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的中药制剂品种向新药转化。
　　2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，加快完善“三结合”的中药审评证据体系，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。明确中药人用经验的具体内涵、研究要求以及人用经验证据支持注册申请的情形，建立具有中药特点的审评审批体系，将极大地激发中药新药研制的活力。依法简化古代经典名方中药复方制剂审批，构建与制剂特点相适应的审评模式，列举了可作为中药疗效评价的8种情形，促进古代经典名方中药复方制剂研发。
　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署8项重点工程，安排26个建设项目，旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。
　　2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025）》，提出要充分发挥我国中医药的独特优势，加强保护力度，维护中医药发展安全。
　　2024年5月，国家中医药管理局修订了《中医药科技成果登记管理办法》，以适应新时代新阶段中医药科技发展现状，进一步规范和加强中医药科技成果登记工作。
　　2024年6月，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，提出标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑，标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度，要适应新时代发展需求，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用。
　　上述各项政策体现了对于行业发展的政策支持和加强监管的决心，为医药行业的发展提供良好的环境和条件。与此同时，面对激烈的市场竞争以及外部环境的变化，企业合规性要求不断提高，无疑增加了新的挑战。但从长远看势必将促进医药行业的健康、可持续发展。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　本公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型共70个药品品种，主要涉及骨科类、咽喉类、感冒类、清热类中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种，产品深受广大消费者青睐，在全国市场有一定占有率和影响力，已初具品牌规模。
　　1、公司主要产品情况：
　　2、经营模式
　　（1）采购模式：
　　1）嘉应制药：根据厂长制定的生产计划和指令制定采购计划，与供应商签订合同，确定采购数量、单价等。采购货物到达后，由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收，仓储部填写请检单，质管部门检验，并出具报告书和合格证后，填写入库单入库。结算时将发票、入库单以及采购合同等作为附件填写付款申请单办理付款审批。
　　2）金沙药业：各部门根据生产需要制定采购计划，经部门直属负责人审批后交采购部。原材料、辅料、包材等物料在质保部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价，优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购；对规模较大的采购项目，需报采购领导小组商议决定。合同由经办人办理，部门负责人、财务总监、总经理审批，根据合同约定付款方式，一般货物验收合格后票到付款。
　　（2）生产模式：
　　1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　2）金沙药业：由公司销售部门制定年度需货计划及季度需货计划，生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产，制定了严格的内控标准，各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质量保证部门进行取样及检测，各车间生产现场均由质量保证部门进行全程监控，以确保产品质量安全。
　　（3）销售模式：
　　1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息，按国家法规交换合法资质，双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户，与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后，由业务员填写发货申请单向公司申请发货。
　　2）金沙药业：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位，通过学术等营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者，公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格，目前大部分省份执行全国中成药联盟集中带量采购价格。
　　（4）研发模式：
　　公司研发项目主要为内部根据公司规划立项，提交立项报告审批后，根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发、骨伤科新品种的筛选引进及其技术转移等。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力与上年相比未发生大的变化。
　　公司目前拥有广东梅州市、湖南长沙市两个大型生产基地。其中母公司嘉应制药位于广东省梅州市东升工业园B区，子公司金沙药业位于长沙市高新开发区麓谷工业园林语路36号。
　　母公司共拥有5个剂型58种药品品种，主导产品双料喉风散、重感灵片曾为国家中药保护品种，且均荣获“广东省名牌产品”称号，具有一定的品牌影响力。双料喉风散是根据清朝雍正年间民间秘方研制而成，已具有二百多年的悠久历史，其生产工艺独特，疗效确切，应用广泛，对肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂、鼻窦脓肿、皮肤溃烂等症状均有较好疗效，在华南地区乃至全国部分地区都有较高的知名度和良好的口碑，目前已占据一定的市场份额。重感灵片是梅州制药厂于80年代首创开发的感冒类品种，其价格便宜，对治疗风热感冒疗效显著，起效迅速，在市场有较强的竞争优势。公司全国独家品种固精参茸丸由传统民间秘方精心研制而成，精选十八味中药材，内含多种名贵中药材，据记载已有上百年生产和销售历史，具有补气补血、养心健肾、添精固本、滋阴健脾的良好功效，对气虚血弱、精神不振、肾亏遗精、产后体弱具有较好的疗效，是补中益气的经典秘方。
　　子公司金沙药业拥有3个剂型12种药品品种，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是独家生产的全国医保目录产品，均有发明专利授权。金沙药业通过近二十年的专业市场推广，大大提高了产品的市场成熟度，主打产品具有一定的品牌效应和良好的口碑；产品在临床上反映好，医生和病人的接受程度高。2023年金沙药业独家品种接骨七厘片（胶囊）被评为湖南省生物医药产业链重点品种。同时，“中理”商标被国家工商总局评定为中国驰名商标，极大的提升了金沙药业的品牌形象。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）行业政策变化风险
　　医药产业是我国重点发展的行业之一，同时由于医药产品是关系社会公众健康和安全的特殊消费品，因此医药行业属于典型的政策导向行业，从药品研发、生产、流通到终端支付，产业链各环节都受到国家各职能部门较高程度的监管。近年来，随着国家医疗改革工作的不断深入，工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、带量采购等多项行业政策和法规的相继出台，对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果行业内企业未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能持续提高自身的核心竞争力，行业内企业的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。
　　采取的措施：公司将密切关注国家政策方向，加强对行业新准则的把握理解，合理确定公司发展目标和战略，同时加强内部管理，努力提高经营效率，增强抵御政策风险的能力。
　　（二）公司主导产品较为集中的风险
　　双料喉风散、接骨七厘系列产品是公司的主导产品，产品结构抗风险能力极低，其生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平。一旦这两种主导产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动，将可能影响本公司未来的盈利能力。
　　采取的措施：公司除了继续做好主导产品双料喉风散、接骨七厘系列产品的生产和销售工作外，将积极做好主导产品的二次开发和系列开发；同时，大力开拓其他产品的市场，如公司全力打造的独家大品种固精参茸丸目前已复产大蜜丸剂型并逐步上量出货，公司将密切紧盯市场情况做好产品供应；双料喉风含片目前已经在市场上OTC和电商铺货，此外公司也启动了疏风活络片恢复上市再评价工作，积极推进疏风活络片合规生产研究事宜，努力构建多元化销售格局，争取为公司带来新的利润增长点。
　　（三）价格下跌、成本控制风险
　　近年来，因新版医保目录的实施和一致性评价、医药分开、带量采购等政策的全面推进，国家持续加强了对药品价格控制力，药品价格总体呈下降趋势；同时，本公司生产的产品主要材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，易受自然灾害或者周期性减产等因素影响，导致部分中药材在某一段时期内价格上涨，一定程度上影响产品成本，由于公司产品较为集中，一旦生产达不到规模效益，一定程度上使得固定成本升高，面对“白热化”的市场竞争，为达到既定的收益，产品的营销成本也将会随之上升。
　　采取的措施：不断提高和完善产品质量，优化工艺水平，降低成本。公司采购部深入研究中药材价格趋势情况，合理掌握采购时机，低价购入适量中药材，保持一定的库存量，避免在价格高峰期采购。做好招标比价采购，降低原材料采购成本。同时，改进生产工艺，以自动化生产代替手工操作，降低产品生产成本。另外，打造良好的品牌形象，就加强市场推广力度，增加销售量，提高产品市场占有率。与时俱进调整营销思路，减少生产经营中不必要的成本费用，严格控好成本，积极适应市场变化。
　　（四）新药开发风险
　　根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，周期较长，资金需求量大，如果研发成果不及预期，或最终未能通过注册审批，则将会给行业内企业带来经济损失。同时，新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，新药上市后的收入如不能达到预期水平，可能影响到行业内企业前期投入的回收和经济效益的实现。
　　采取的措施：公司将进行充分的市场调研，科学严谨选择研发项目，研发过程中密切关注相关进度，加强项目风险管理，及时有效控制或规避新药开发风险。

　　四、主营业务分析
　　报告期公司面对日益激烈的市场竞争及深刻变化的外部环境，始终秉承着“以德正心，嘉惠于民”的理念，紧紧围绕着公司既定的战略方针及经营目标，坚持公司董事会及经营管理层的正确领导，团结全体员工，不畏艰难，踔厉奋发，在维持整体稳定经营的情况下，适时调整经营策略，寻求新的发展契机。从公司各项经营指标上看，报告期内公司实现营业总收入180,201,567.26元，同比下降30.00%；实现净利润5,667,739.92元，同比下降68.94%；经营活动产生的现金流量净额20,866,528.60元。
　　一、2024年上半年度经营管理情况
　　（一）生产工作
　　2024年上半年，公司生产部门紧紧围绕既定的生产目标，有序稳步推进生产工作，保障市场供应需求的同时高度重视药品质量，切实抓好生产质量管理工作，严格按照GMP的要求规范生产质量管理体系，从严管控现场管理、设施设备管理、物料风险控制、安全生产管理等生产过程。
　　公司生产部门合理高效安排生产，全力保障产品市场需求，严抓产品质量及生产安全。同时，对部分生产线进行维修保养及改造升级，并加大了对员工的培训力度，提升专业技能和职业素养，从而有效提升生产效率。此外，嘉应总部完成双料喉风含片（0.9g）变更规格的试产工作，目前已顺利完成连续3批产品的试产工作，产品质量指标均符合要求。
　　（二）市场营销
　　2024年上半年公司市场营销部门积极应对愈加激烈的市场竞争等因素的影响，紧密围绕公司既定的战略目标，时刻关注市场变化，适当调整营销策略，切实保证营销工作有效完成。
　　（1）继续坚持分品种、分渠道运作。目前，仍然以商务流通为主销售渠道稳定产品销量，控销、医疗、电商、连锁作为增量渠道；
　　（2）加强与生产研发部门的沟通与协作，根据市场需求和客户反馈，推动产品的升级换代和新品研发，提高产品的市场竞争力；
　　（3）加大对二三线城市市场的开拓力度，拓展新客户资源，尤其是小型独立药店和诊所，通过举办产品推广活动、提供优惠政策等方式，吸引新客户采购；
　　（4）继续严格控制销售费用，营销中心根据公司年初下达的费用率指标，制定详细的费用预算计划，并根据市场实际情况，调整各项销售费用。
　　（三）科研方面
　　（1）接骨七厘产品学术：开展接骨七厘相关药理论文撰写等工作；接骨七厘胶囊随机对照与真实世界二项临床研究进度均按部就班进行；
　　（2）疏风活络片：疏风规格变更研究已基本完成质量标准研究、工艺处方研究、中试药材前处理和提取，即将开展中试样品的制剂步骤；
　　（3）调经活血片：调经变更薄膜衣和规格研究已完成质量标准研究、工艺处方研究、中试药材前处理和提取步骤，即将开展变更前后中试样品的制剂。
　　（四）华清园力争突破
　　2024年上半年，广东华清园生物科技有限公司公司紧紧围绕2024年整年度规划及战略目标，经过全体员工的共同努力，各部门工作有序展开。产品结构方面，经过对市场的调研及合作客户的建议，对产品线进行了重新规划，并完善了各渠道产品线的设计规划，现阶段正在按计划逐步生产中。产品销售方面上半年对原有市场进行了调整，并加大全国市场开拓进度。研发方面，2024年上半年华清园与药庄联合申请发明专利1项，（发明名称：一种龙脑香的制备方法及其应用）。
　　（五）开发独家中药大品种，固精参茸丸复产打基础
　　报告期内，公司管理层坚决落实开发中药大品种策略，立足于公司原持有的药品批文资源，极力探寻现主导产品以外的品种的开发潜能，旨在打造具备持续畅销潜能的名牌大单品，改善公司销售结构，为公司创造新的利润增长点。经过公司长期系统筛选和市场调研，精选出含有十八味中药材的补中益气类独家品种固精参茸丸作为大品种策略的突破口，公司管理层高度重视该项目，安排专班研究解决技术工艺问题，快速推进固精参茸丸（大蜜丸）的复产工作，顺利完成恢复生产和现场认证检查工作；立足药品自身，充分研究药品内在逻辑，挖掘，丰富药用价值。同时，公司管理层持续不断对接市场上具备成熟销售渠道和推广能力的潜在合作伙伴，深入探寻双方发展理念和未来价值实现的共同点，推进固精参茸丸的经销网络建设，为实现公司多元化产品销售矩阵打下坚实基础。
　　(六)筹措项目投资，规划未来发展
　　公司基于未来的战略发展规划，为公司实现更大收入来源创造可能，同时结合公司现有情形考虑，投资建设厂房及配套设施建设项目。目前项目正处于有序推进当中。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　一、行业简介　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。　... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　一、行业简介
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。
　　中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中华民族的博大智慧，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点，中医药深度参与“防、治、康”各个阶段，获得了广泛受众群体的认可与信赖。
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
　　二、行业发展水平
　　根据国家统计局数据显示，2023年中国国内生产总值比上年增长5.2%，全部工业增加值比上年增长4.2%，规模以上工业增加值增长4.6%；全年全国居民人均可支配收入比上年增长6.1%，中位数增长5.3%，全年全国居民人均消费支出比上年实际增长9.0%。医药行业而言，2023年医药行业受到行业政策、药品价格下降等多重因素的深远影响，主要指标出现下滑。国家统计局数据显示，2023年规模以上医药工业增加值同比下降5.8%；实现营业收入同比下降3.7%；实现利润总额同比下降 15.1%。与此同时，中医药依旧保持着强劲的发展势头。一方面国家出台了一系列产业支持政策，鼓励中医药发展的传承与创新。另一方面，人口老龄化趋势加快及超预期公共卫生事件的影响，居民的健康意识不断转变，高质量医疗保健需求不断增加，都将持续推动着中医药行业的发展。2023年《政府工作报告》强调促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设，为新时代中医药高质量发展指明了前行方向。
　　（一）全国卫生总费用稳定增长，卫生资源总量继续增加
　　据国家卫生健康委相关数据显示，近年来我国卫生总费用支出持续稳定增长，卫生总费用占 GDP的比重逐年提高。2022年全国卫生总费用支出达到85,327亿元，同比2021年增长11.04%；卫生总费用占GDP百分比为7.05%，比2021年提高0.36%。与此同时，医疗卫生资源总量继续增加，2022年全国医疗卫生机构总数较上年增加1983个，医疗卫生机构床位为975.0万张，与上年相比增加30.0万张，每千人口医疗卫生机构床位数由2021年的6.70张增加到2022年的6.92张。此外，2022年末全国卫生人员总数为1441.1万，比上年增加42.5万。随着我国政府不断增加投入，医疗卫生资源得以提质扩容，卫生服务体系也不断健全。
　　（二）新医保目录正式出台
　　2023年12月13日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，共有126种新药品被纳入调整，其中包括21种肿瘤用药、17种新冠和抗感染用药、15种糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药，以及15种罕见病用药和59种其他领域用药。
　　此次调整后，目录内的药品总数将增至3088种，其中包括1698种西药、1390种中成药及中药饮片892种，中成药品种数占比由2000年的41%增加到了45%。
　　（三）集中带量采购有序开展
　　2023年1月11日，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果公布，共有40款产品中选，基本覆盖市场上的主流品牌，中选的种植体价格平均降幅达55%；2023年3月29日，第八批国家组织药品集中采购在海南陵水落幕，产生拟中选结果：39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%；2023年 6月份，全国性中成药联盟集中带量采购在湖北公布拟中选结果，中选品种平均降价幅度为49.36%；2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果，共41种药品采购成功，拟中选药品平均降价 58%；2023年11月 13日，全国首个中药配方颗粒联盟集采中选结果终于落定，13404个产品中选。本次参与集采的6893个代表品中，降幅位于40%-50%区间内的代表品最多，共涉及5761个代表品，约占总数的83%。
　　（四）研发创新驱动引领高质量发展
　　2023年医药行业研发主体投入热情继续高涨，研发投入强度再创新高，创新能力持续增强，为行业高质量发展注入了活力。2023年全年国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请受理号18,503个，同比增长35.84%（以受理号记，下同），其中受理中药注册申请1,163个；2023年国家药监局共批准1类创新药40个品种，其中中药新药5个。此外，国家层面不断出台行业政策支持创新药的发展，推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新；提高药品审评审批效率；稳步提升药品安全性、有效性、可及性，优化管理方式促进新药好药加快上市。
　　三、行业政策
　　（一）三医联动改革政策
　　十八大以来，党和国家持续深化医疗、医保、医药“三医”联动，补短板、强基层、建机制，全面推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项基本医疗卫生制度。
　　（二）中医药政策
　　2023年 1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，明确完善中药审评审批机制，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法、完善中药应急审评审批机制等。支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的中药制剂品种向新药转化。
　　2023年 2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，加快完善 “三结合”的中药审评证据体系，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。明确中药人用经验的具体内涵、研究要求以及人用经验证据支持注册申请的情形，建立具有中药特点的审评审批体系，将极大地激发中药新药研制的活力。依法简化古代经典名方中药复方制剂审批，构建与制剂特点相适应的审评模式，列举了可作为中药疗效评价的8种情形，促进古代经典名方中药复方制剂研发。
　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署8项重点工程，安排26个建设项目，旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。
　　2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025）》，提出要充分发挥我国中医药的独特优势，加强保护力度，维护中医药发展安全。
　　上述各项政策体现了国家对中医药行业的发展的高度重视，中医药高质量发展政策和体系得到进一步完善，为中医药的发展打下了坚实的政策基础，同时也将更好地发挥中医药在健康中国建设中的独特优势，促进中医药事业的传承、发展及创新。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　本公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型共70个药品品种，主要涉及骨科类、咽喉类、感冒类、清热类中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种，产品深受广大消费者青睐，在全国市场有一定占有率和影响力，已初具品牌规模。
　　1、公司主要产品情况：
　　2、经营模式
　　（1）采购模式：
　　1）嘉应制药：根据厂长制定的生产计划和指令制定采购计划，与供应商签订合同，确定采购数量、单价等。采购货物到达后，由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收，仓储部填写请检单，质管部门检验，并出具报告书和合格证后，填写入库单入库。结算时将发票、入库单以及采购合同等作为附件填写付款申请单办理付款审批。
　　2）金沙药业：各部门根据生产需要制定采购计划，经部门直属负责人审批后交采购部。原材料、辅料、包材等物料在质保部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价，优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购。合同由经办人办理，部门负责人、财务总监、总经理审批，根据合同约定付款方式，一般货物验收合格后票到付款。
　　（2）生产模式：
　　1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照 GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　2）金沙药业：由公司销售部门制定年度需货计划及季度需货计划，生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产，制定了严格的内控标准，各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质量保证部门进行取样及检测，各车间生产现场均由质量保证部门进行全程监控，以确保产品质量安全。
　　（3）销售模式：
　　1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息，按国家法规交换合法资质，双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户，与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后，由业务员填写发货申请单向公司申请发货。
　　2）金沙药业：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位，通过学术等营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者，公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格，目前大部分省份执行全国中成药联盟集中带量采购价格。
　　（4）研发模式：
　　公司研发项目主要为内部根据公司规划立项，提交立项报告审批后，根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发等项目。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力与上年相比未发生大的变化。
　　母公司共拥有5个剂型58种药品品种，主导产品双料喉风散、重感灵片曾为国家中药保护品种，且均荣获“广东省名牌产品”称号，具有一定的品牌影响力。双料喉风散是根据清朝雍正年间民间秘方研制而成，已具有二百多年的悠久历史，其生产工艺独特，疗效确切，应用广泛，对肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂、鼻窦脓肿、皮肤溃烂等症状均有较好疗效，在华南地区乃至全国部分地区都有较高的知名度和良好的口碑，目前已占据一定的市场份额。重感灵片是梅州制药厂于 80年代首创开发的感冒类品种，其价格便宜，对治疗风热感冒疗效显著，起效迅速，在市场有较强的竞争优势。公司全国独家品种固精参茸丸由传统民间秘方精心研制而成，精选十八味中药材，内含多种名贵中药材，据记载已有上百年生产和销售历史，具有补气补血、养心健肾、添精固本、滋阴健脾的良好功效，对气虚血弱、精神不振、肾亏遗精、产后体弱具有较好的疗效，是补中益气的经典秘方。
　　子公司金沙药业拥有3个剂型12种药品品种，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是独家生产的全国医保目录产品，均有发明专利授权。金沙药业通过近二十年的专业市场推广，大大提高了产品的市场成熟度，主打产品具有一定的品牌效应和良好的口碑；产品在临床上反映好，医生和病人的接受程度高。2023年金沙药业独家品种接骨七厘片（胶囊）被评为湖南省生物医药产业链重点品种。 同时，“中理”商标被国家工商总局评定为中国驰名商标，极大的提升了金沙药业的品牌形象。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年面对深刻变化的外部环境，公司始终秉承着“以德正心，嘉惠于民”的理念，紧紧围绕着公司既定的战略方针及经营目标，坚持公司董事会及经营管理层的正确领导，团结全体员工，不畏艰难，踔厉奋发，在维持整体稳定经营的情况下，适时调整经营策略，寻求新的发展契机。从2023年度公司各项经营指标上看，报告期内公司实现营业总收入533,233,202.29元，同比下降19.11%；实现净利润34,320,234.64元，同比下降21.88%；经营活动产生的现金流量净额98,453,750.09元。
　　一、2023年度经营管理情况
　　（一）生产工作
　　2023年，公司生产部门按照既定的年度生产计划稳步推进生产工作，较好地完成了生产任务，同时公司高度重视药品质量，切实抓好生产质量管理工作，严格按照GMP的要求规范生产质量管理体系，从严管控现场管理、设施设备管理、物料风险控制、安全生产管理等生产过程。
　　（1）金沙药业按照全年既定的生产计划保质保量完成生产任务，全面满足市场供货要求。拳头产品接骨七厘片中标集采后，面对市场存在的观望情绪及价格下降等问题积极应对，通过精细化管理，合理控制各项成本费用。
　　（2）嘉应总部生产部门在稳定生产的前提下，完成了固精参茸丸（大蜜丸）的复产工作，目前已通过现场认证检查，并符合上市要求顺利复产。此外，通过加强对锅炉生物质燃料的质量把控，相关部分人员职能转变等，提升效率及产能的同时，有效地对成本进行把控。
　　（二）市场营销
　　2023年面对药店门诊统筹医保政策的实施、医药集采及电商冲击等因素的影响，市场营销部门不畏艰难，积极应对，根据既定的年度销售工作计划，较好地完成了销售任务。
　　（1）总部营销中心继续坚持分品种、分渠道运作。目前，仍然以商务流通为主销售渠道稳定产品销量，控销、医疗、电商、连锁作为增量渠道。
　　（2）加大力度开发连锁、单体终端药店客户的产品铺货率。根据各省区域的连锁药店客户情况，结合公司营销政策，制定开发连锁药店的方案。
　　（3）增加新品上市。2023年度，新增固精参茸丸大蜜丸品种，壮腰健肾丸大包装品规、双料喉风散3克处方版。
　　（4）严格控制销售费用，营销中心根据公司年初下达的费用率指标，制定详细的费用预算计划，并根据市场实际情况，调整各项销售费用。
　　（5）高度关注全国中成药联盟集采工作提前规划、全局考量，积极应对，尽力以合适价格完成中标。
　　（三）科研方面
　　(1)接骨七厘系列随机对照临床研究与前瞻性真实世界临床研究项目按合同推进，已完成各医院的启动工作，均开始收入研究病例；
　　(2)完成接骨七厘系列和疏风活络片相关药理毒理研究的审查与资料交接，在已有研究基础上委托开展调经活血片变更薄膜衣和规格、疏风活络片变更规格的研究；
　　(3)《老年性骨质疏松骨折中西医结合诊疗指南》项目完成定稿会，等待发布。
　　（四）嘉应医药业务稳步前进
　　2023年全资子公司嘉应医药积极克服行业政策调整及国家调控带来的影响，在全体员工的不断努力之下，推动各项工作稳步开展，为后续能取得新的突破打下了坚实的基础。
　　（五）华清园力争突破
　　2023年，广东华清园生物科技有限公司紧紧围绕年初既定的目标任务，坚定发展信心，把握发展机遇，应对挑战，攻坚克难，各项工作均在不断努力完善中，为后续取得突破性的进展打下坚实的基础。
　　2023年新获得发明专利2项，包括右旋龙脑作为阿霉素或其衍生物增敏剂在制备抗肺癌药物中的应用；一种梅片提取物及其制备方法与在制备抗菌制剂中的应用（嘉应学院主申报）。
　　（六）开发独家中药大品种，固精参茸丸复产打基础
　　2023年，公司管理层坚决落实开发中药大品种策略，立足于公司原持有的药品批文资源，极力探寻现主导产品以外的品种的开发潜能，旨在打造具备持续畅销潜能的名牌大单品，改善公司销售结构，为公司创造新的利润增长点。经过公司长期系统筛选和市场调研，精选出含有十八味中药材的补中益气类独家品种固精参茸丸作为大品种策略的突破口，公司管理层亲自督办推进项目工作，安排专班研究解决技术工艺问题，快速推进固精参茸丸（大蜜丸）的复产工作，顺利完成恢复生产和现场认证检查工作；立足药品自身，充分研究药品内在逻辑，挖掘，丰富药用价值。同时，公司管理层持续不断对接市场上具备成熟销售渠道和推广能力的潜在合作伙伴，深入探寻双方发展理念和未来价值实现的共同点，推进固精参茸丸的经销网络建设，为实现公司多元化产品销售矩阵打下坚实基础。
　　（七）继续完善制度修订，提高内部控制制度建设质量
　　为响应证监会、深交所贯彻落实《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》相关要求的号召，积极承担上市公司自我规范、自我提高、自我完善的责任，践行公司历史遗留问题的整改承诺，使公司内部各项规章制度合法合规且能够规范公司各项业务运作流程，减少合规风险，公司于2022年启动了内部制度的全面修订完善工作。公司本着“依新法合新规，建体系重优化，顾全局适执行，流程化信息化”的原则，聘请了专业的第三方机构为本次制度修订提供专业咨询服务，根据最新颁布的法律法规及规范性文件，并基于公司的现实情况和过往管理经验，对公司各项制度进行全面细致修订，查缺补漏。目前相关修订工作已顺利完成。
　　2023年度，公司在原有工作基础上，积极响应证监局、交易所等部门的指导和要求，根据最新颁布的《独立董事管理办法》、《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等相关法律法规，对公司的制度不断进行完善，同时新修订了《会计师事务所选聘制度》，使公司各项业务符合最新的法律法规、监管部门的要求，不断提升规范运作水平，保障公司健康、稳定、可持续发展。
　　(八)筹措项目投资，规划未来发展
　　公司基于未来的战略发展规划，为公司实现更大收入来源创造可能，同时结合公司现有情形考虑，投资建设厂房及配套设施建设项目。
　　目前项目正处于有序推进当中。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　一、2024年度主要工作计划
　　1、生产工作
　　（1）公司本部将在保质保量完成生产任务的前提下，继续推进相关产品的复产工作，同时积极推进相关产品试产工作，优化公司产品结构。
　　（2）2024年度金沙药业将继续加大产品研发投入，逐步改善产品结构：按计划推进接骨七厘胶囊二项临床研究；对接骨七厘产品中的不足之处继续进行改进，提高产品市场竞争力；积极开展疏风活络片、调经活血片变更研究工作，努力推进二个品种的尽早上市流通，改善公司单产品销售结构，为公司未来发展布局新的利润增长点。
　　（3）坚持保障安全生产和产品质量，进一步优化生产质量管理体系和安全生产体系，继续深化GMP实施水平，科学合理安排生产计划，加强原材料采购、药品生产、运输、贮存和使用等多个环节的管控，同时通过专业知识培训、技能考核等手段，提高生产人员执行GMP标准和安全管理制度的水平和自觉性。
　　2、营销工作
　　（1）最大限度开源节流，做好精细化管理，不断开拓创新，精打细算，不断完善各省区人员布局，充分调动省区开发与销售积极性，完善省区与业务员考核机制，优胜劣汰；
　　（2）对千万级大市场要稳中求进；对中级市场要促进突破升级；对中小市场要支持扩展市场；对薄弱市场因地制宜，灵活规划；
　　（3）精准定位促销政策，建立起“点带面”的销售渠道，不断拓宽销售区域等，同时不断提高服务质量。
　　（4）加强对一线产品的市场推广，二线产品逐步扩大销量，提高市场占有率；同时注重对三线产品的市场开发，继续加强推广。
　　（5）做好零售终端市场价格维护，努力探索非集采品规在零售及线上市场的拓展，积极探索接骨产品销售模式和费用方式变革，争取实现非医疗终端销售平稳增长。
　　（6）根据集采大环境，制定适合当下情形的营销政策。加大医院开发力度，充分利用集采机会开发医院。
　　3、坚守大品种策略，全力开拓固精参茸丸销售市场
　　2024年，公司将继续坚决贯彻落实开发独家中药大品种固精参茸丸策略。公司将充分调动资源支持固精参茸丸的生产和销售工作，科学优化生产计划，安全合理组织生产工作，全力保障固精参茸丸的市场供应。继续深入探寻与合作伙伴的销售合作，进一步深化双方长期互惠、坚定稳固的合作关系。公司视市场销售反馈并结合自身产能，拟通过扩充生产专线，进一步提升产能，保障固精参茸丸的生产供应。
　　4、内部控制
　　2024年将在原有工作基础上时刻关注相关监管法律法规的变化，对公司现有的规章制度进行查缺补漏。同时将工作重心从全面修订转向全面抓执行，在董事会及经营管理层的带领下，加强对各项制度及业务流程的宣传及培训，严格规范各项业务流程，推动内部管理的规范化。
　　5、筹措项目投资，规划未来发展
　　公司基于未来的战略发展规划，为公司实现更大收入来源创造可能，同时结合公司现有情形考虑，投资建设厂房及配套设施建设项目，目前项目正处于有序推进当中。
　　二、公司面临的风险
　　（一）行业政策变化风险
　　医药产业是我国重点发展的行业之一，同时由于医药产品是关系社会公众健康和安全的特殊消费品，因此医药行业属于典型的政策导向行业，从药品研发、生产、流通到终端支付，产业链各环节都受到国家各职能部门较高程度的监管。近年来，随着国家医疗改革工作的不断深入，工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、带量采购等多项行业政策和法规的相继出台，对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果行业内企业未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能持续提高自身的核心竞争力，行业内企业的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。
　　采取的措施：公司将密切关注国家政策方向，加强对行业新准则的把握理解，合理确定公司发展目标和战略，同时加强内部管理，努力提高经营效率，增强抵御政策风险的能力。
　　（二）公司主导产品较为集中的风险
　　双料喉风散、接骨七厘系列产品是公司的主导产品，产品结构抗风险能力极低，其生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平。一旦这两种主导产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动，将可能影响本公司未来的盈利能力。
　　采取的措施：公司除了继续做好主导产品双料喉风散、接骨七厘系列产品的生产和销售工作外，将积极做好主导产品的二次开发和系列开发；同时，大力开拓其他产品的市场，如公司全力打造的独家大品种固精参茸丸目前已复产大蜜丸剂型并逐步上量出货，公司将密切紧盯市场情况做好产品供应；双料喉风含片目前已经在市场上OTC和电商铺货，此外公司也启动了疏风活络片恢复上市再评价工作，积极推进疏风活络片合规生产研究事宜，努力构建多元化销售格局，争取为公司带来新的利润增长点。
　　（三）价格下跌、成本控制风险
　　近年来，因新版医保目录的实施和一致性评价、医药分开、带量采购等政策的全面推进，国家持续加强了对药品价格控制力，药品价格总体呈下降趋势；同时，本公司生产的产品主要材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，易受自然灾害或者周期性减产等因素影响，导致部分中药材在某一段时期内价格上涨，一定程度上影响产品成本，由于公司产品较为集中，一旦生产达不到规模效益，一定程度上使得固定成本升高，面对“白热化”的市场竞争，为达到既定的收益，产品的营销成本也将会随之上升。
　　采取的措施：不断提高和完善产品质量，优化工艺水平，降低成本。公司采购部深入研究中药材价格趋势情况，合理掌握采购时机，低价购入适量中药材，保持一定的库存量，避免在价格高峰期采购。做好招标比价采购，降低原材料采购成本。同时，改进生产工艺，以自动化生产代替手工操作，降低产品生产成本。另外，打造良好的品牌形象，就加强市场推广力度，增加销售量，提高产品市场占有率。与时俱进调整营销思路，减少生产经营中不必要的成本费用，严格控好成本，积极适应市场变化。
　　（四）新药开发风险
　　根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，周期较长，资金需求量大，如果研发成果不及预期，或最终未能通过注册审批，则将会给行业内企业带来经济损失。同时，新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，新药上市后的收入如不能达到预期水平，可能影响到行业内企业前期投入的回收和经济效益的实现。
　　采取的措施：公司将进行充分的市场调研，科学严谨选择研发项目，研发过程中密切关注相关进度，加强项目风险管理，及时有效控制或规避新药开发风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业及其发展水平　　1、行业简介　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所属行业及其发展水平
　　1、行业简介
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。
　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。
　　中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中华民族的博大智慧，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点，中医药深度参与“防、治、康”各个阶段，获得了广泛受众群体的认可与信赖。
　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
　　2、行业发展水平
　　“十八大”以来，我国经济实力、科技实力、综合国力和人民生活水平跃上新的大台阶，全面建成小康社会取得伟大历史性成就。我国经济总量持续扩大，就业和物价形势总体平稳，居民收入增长与经济增长基本同步，上述宏观大盘为医药行业的高质量发展提供了广阔前景。一方面全国卫生总费用稳定增长，据国家卫生健康委员会统计，近年来我国卫生总费用支出持续稳定增长，卫生总费用占GDP的比重逐年提高。另一方面，从全国医疗保障覆盖面情况看，据《2022年医疗保障事业发展统计快报》显示，截至2022年底，基本医疗保险参保人数134,570万人，参保覆盖面稳定在95%以上。其中，参加职工基本医疗保险人数同比增长2.3%。基本医疗保险基金（含生育保险）总收入30，697.72亿元，同比增长6.9%，总支出24,431.72亿元，同比微增。自2018年国家医保局成立以来，通过稳定扩大参保覆盖面、谈判降价和医保报销，为患者减轻了负担，改善了临床用药合理性，降低虚高价格，挤兑了行业水分，促进了医药行业的可持续发展。
　　3、行业政策
　　（1）三医联动改革政策
　　十八大以来，党和国家持续深化医疗、医保、医药“三医”联动，补短板、强基层、建机制，全面推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项基本医疗卫生制度。
　　（2）中医药政策
　　顶层设计擘画宏伟蓝图
　　十八大以来，以习近平总书记为核心的党中央把中医药的传承创新工作摆在更加突出的位置，颁布实施第一部中医药法，不断完善中医药政策法规体系，中医药发生全局性变化。党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”，充分体现了党和国家对中医药事业的高度重视，为中医药发展指明了新的方向。
　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署8项重点工程，安排26个建设项目，旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。
　　精准发力政策夯实底层逻辑
　　①中成药集采覆盖面持续扩大
　　2023年3月，国家医疗保障局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，指出到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
　　2023年6月，全国中成药采购联盟集采开标，涉及30省（区、市）联盟地区，中选率为71.6%，平均降幅为49.4%，其中10个独家品种平均降幅为36.4%，预计每年节约药品费用超过45亿元。公司独家品种接骨七厘片（规格：75片/盒）作为报价代表品入围了本次集采中选结果名单，根据此次报价情况，该品规的接骨七厘片在医保集采后价格下降约为三成，但实际执行后不排除公司将借助此次集采联盟广阔的覆盖范围扩大接骨七厘片的市场份额和提升接骨七厘片的市场知名度和患者的认可度，同时降低公司的费用开支，有望对公司未来长期的持续健康发展产生积极正面影响。
　　未来公司将加强源头与质量控制，并结合行业政策和市场环境，加大科研投入力度，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，夯实药品理论基础，并通过技术工艺的提升，助力产品市场价值的提升。
　　②完善中药创新研发体系建设
　　中医药振兴发展离不开科技支撑，需要从完善科技创新体系和加大科研创新投入力度两手抓。近年来出台了一系列政策推动顶层政策设计的细化和落地实施，系统明确了中药注册分类研制原则和技术要求，加快构建构建更加科学合理且符合中医药特色的评审体系和监管体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，有效引导行业的高质量发展。
　　2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，明确完善中药审评审批机制，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法、完善中药应急审评审批机制等。支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的中药制剂品种向新药转化。
　　2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，加快完善“三结合”的中药审评证据体系，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。明确中药人用经验的具体内涵、研究要求以及人用经验证据支持注册申请的情形，建立具有中药特点的审评审批体系，将极大地激发中药新药研制的活力。依法简化古代经典名方中药复方制剂审批，构建与制剂特点相适应的审评模式，列举了可作为中药疗效评价的8种情形，促进古代经典名方中药复方制剂研发。
　　其他部委近年来也出台如《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》《最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见》等相关政策，完善中医药创新配套措施。
　　4、人口老龄化趋势加快
　　习近平总书记在二十大报告中指出，实施积极应对人口老龄化国家战略，发展养老事业和养老产业。我国是老龄人口最多的国家，目前人口老龄化趋势曲线加速上升，老龄化将是我国未来很长一段时间要面临的突出问题。
　　根据第七次全国人口普查公报，截止2020年11月1日零时全国人口为14.12亿人，与2010年第六次全国人口普查相比增长5.38%。其中在年龄结构上60岁及以上人口为2.64亿人，增长42.7%，占总人口的18.70%；其中65岁及以上人口为1.90亿人，增长60.42%，占总人口的13.50%。国家统计局数据显示，2022年末全国人口比上年末减少85万人，自然增长率为-0.60‰，我国人口老龄化趋势正在加快。
　　老年人抵抗力弱、身体素质较低，各种疾病尤其是慢性病的患病率较高，医药消费显著高于年轻人，庞大的老龄人口大大激起对高质量医疗保健需求，为中医药行业高质量发展提供了契机。
　　5、报告期内行业其他变化因素
　　中药材价格的大幅波动让中成药制造企业的净利润承压。据有关第三方数据显示，2023年上半年中药材整体价格呈现大幅上涨的趋势，公司产品的部分主要原材料均出现不同幅度的上涨，中药材价格上涨将增加公司的制造成本，增大公司经营业绩压力。
　　综上所述，我国中医药行业的高质量发展既迎来了政策红利、人口老龄化等契机，同时又面临集中带量采购、原材料成本上升等挑战，未来中医药行业赛道依然是道阻且长。浩渺行无极，扬帆但信风。未来，公司应当未雨绸缪，优化产品结构，选择产品创新转型的道路，摒弃“营销至上”的理念，加强源头与质量控制，制定出大品种发展战略，同时结合药物政策、市场营销的需求，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，并通过技术提升，在明确临床价值和科学价值的基础之上，采取恰当的传播方式，进行产品价值传播，进而实现市场价值的提升。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　本公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型共70个药品品种，主要涉及骨科类、咽喉类、感冒类、清热类中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种，产品深受广大消费者青睐，在全国市场有一定占有率和影响力，已初具品牌规模。
　　1、公司主要产品情况：
　　2、经营模式
　　（1）采购模式：
　　1）嘉应制药：
　　厂长制定生产计划，物料部按生产计划制定采购计划；采购经理根据采购计划，确定采购数量、单价等，并与供应商签订合同。采购货物到达后，由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收，仓储部填写请检单，质管部门检验，并出具报告书和合格证后，填写入库单入库。月末将发票和入库单以及采购合同复印件交给财务部往来账会计付款。
　　2）金沙药业：
　　各部门根据生产需要制定采购计划，经部门直属负责人审批后交采购部。原材料、辅料、包材等物料在质保部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价，优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购。对规模较大的采购项目，需报采购领导小组商议后决定。合同由经办人办理，部门负责人、协同部门、财务总监、总经理审批，原件交财务部保存。根据合同约定付款方式，一般货物验收合格后票到付款。
　　（2）生产模式：
　　1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　2）金沙药业：由公司销售部门制定年度需货计划及季度需货计划，生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产，制定了严格的内控标准，各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质量保证部门进行取样及检测，各车间生产现场均由质量保证部门进行全程监控，以确保产品质量安全。
　　（3）销售模式：
　　1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息，按国家法规交换合法资质，双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户，与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后，由业务员填写发货申请单向公司申请发货。
　　2）金沙药业：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位，通过多种营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者，公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格，目前基本为全国价格联动模式。
　　（4）研发模式：
　　公司研发项目主要为内部根据公司规划立项，提交立项报告审批后，根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发等项目。

　　二、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力与上年相比未发生大的变化。
　　母公司共拥有5个剂型58种药品品种，主导产品双料喉风散、重感灵片曾为国家中药保护品种，且均荣获“广东省名牌产品”称号，具有一定的品牌影响力。双料喉风散是根据清朝雍正年间民间秘方研制而成，已具有二百多年的悠久历史，其生产工艺独特，疗效确切，应用广泛，对肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂、鼻窦脓肿、皮肤溃烂等症状均有较好疗效，在华南地区乃至全国部分地区都有较高的知名度和良好的口碑，目前已占据一定的市场份额。重感灵片是梅州制药厂于80年代首创开发的感冒类品种，其价格便宜，对治疗风热感冒疗效显著，起效迅速，在市场有较强的竞争优势。
　　子公司金沙药业拥有3个剂型12种药品品种，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是独家生产的全国医保目录产品，均有发明专利授权，在产品定价、招标采购、销售议价等方面有着得天独厚的竞争优势。金沙药业通过近二十年年的专业市场推广，大大提高了产品的市场成熟度，主打产品具有一定的品牌效应和良好的口碑；产品在临床上反应好，医生和病人的接受程度高。2022年金沙药业独家品种接骨七厘片被湖南省药监部门评选为湖南省生物医药产业十大重点产品之一，同时，“中理”商标被国家工商总局评定为中国驰名商标，极大的提升了金沙药业的品牌形象。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化风险
　　医药产业是我国重点发展的行业之一，同时由于医药产品是关系社会公众健康和安全的特殊消费品，因此医药行业属于典型的政策导向行业，从药品研发、生产、流通到终端支付，产业链各环节都受到国家各职能部门较高程度的监管。近年来，随着国家医疗改革工作的不断深入，工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、带量采购等多项行业政策和法规的相继出台，对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果行业内企业未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能持续提高自身的核心竞争力，行业内企业的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。
　　采取的措施：公司将密切关注国家政策方向，加强对行业新准则的把握理解，合理确定公司发展目标和战略，同时加强内部管理，努力提高经营效率，增强抵御政策风险的能力。
　　2、公司主导产品较为集中的风险
　　双料喉风散、接骨七厘系列产品是公司的主导产品，产品结构抗风险能力极低，其生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平。一旦这两种主导产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动，将可能影响本公司未来的盈利能力。
　　采取的措施：公司除了继续做好主导产品双料喉风散、接骨七厘系列产品的生产和销售工作外，将积极做好主导产品的二次开发和系列开发；同时，大力开拓其他产品的市场，如双料喉风含片目前已经在市场上OTC和电商铺货，此外公司也启动了调经活血片和疏风活络片等的变更研究工作，努力推进二个品种的尽早上市流通，改善公司单产品销售结构，争取为公司未来发展布局新的利润增长点。
　　3、价格下跌、成本控制风险
　　近年来，因新版医保目录的实施和一致性评价、医药分开、带量采购等政策的全面推进，国家持续加强了对药品价格控制力，药品价格总体呈下降趋势。同时，公司独家品种接骨七厘片作为入围了全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果名单，在本次医保集采后价格下降约为三成；另一方面，本公司生产的产品主要材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，易受自然灾害或者周期性减产等因素影响，导致部分中药材在某一段时期内价格上涨，一定程度上影响产品成本，由于公司产品较为集中，一旦生产达不到规模效益，一定程度上使得固定成本升高，面对“白热化”的市场竞争，为达到既定的收益，产品的营销成本也将会随之上升。
　　采取的措施：不断提高和完善产品质量，优化工艺水平，降低成本。公司采购部深入研究中药材价格趋势情况，合理掌握采购时机，低价购入适量中药材，保持一定的库存量，避免在价格高峰期采购。做好招标比价采购，降低原材料采购成本。同时，改进生产工艺，以自动化生产代替手工操作，降低产品生产成本。另外，打造良好的品牌形象，就加强市场推广力度，增加销售量，提高产品市场占有率。与时俱进调整营销思路，减少生产经营中不必要的成本费用，严格控好成本，积极适应市场变化。
　　4、新药开发风险
　　根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，周期较长，资金需求量大，如果研发成果不及预期，或最终未能通过注册审批，则将会给行业内企业带来经济损失。同时，新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，新药上市后的收入如不能达到预期水平，可能影响到行业内企业前期投入的回收和经济效益的实现。
　　采取的措施：公司将进行充分的市场调研，科学严谨选择研发项目，研发过程中密切关注相关进度，加强项目风险管理，及时有效控制或规避新药开发风险。

　　四、主营业务分析
　　报告期内，公司在董事会及经营管理层在当地政府的支持和公司全体员工的共同努力下，紧紧围绕公司上半年度工作计划，整体运营保持平稳健康发展，生产工作稳步进行，市场营销有序推动。公司较好地完成了上半年度各项经营指标，报告期内公司实现营业总收入257,414,670.58元，同比增长4.28%；实现净利润18,248,541.35元，同比增长112.32%；经营活动产生的现金流量净额40,045,729.11元。
　　（一）生产工作稳步进行
　　2023年上半年，公司生产部门按照既定的年度生产计划稳步推进生产工作，较好地完成了生产任务，同时公司高度重视药品质量，切实抓好生产质量管理工作，严格按照GMP的要求规范生产质量管理体系，从严管控现场管理、设施设备管理、物料风险控制、安全生产管理等生产过程。
　　1、金沙药业合理排产，严抓车间管理，确保产品质量，全面满足市场供货需求。同时，在安全生产及产品质量方面，上半年各生产车间未发生重大安全事故，未发生重大质量问题及产品报废事故，质量稳定可控。
　　2、嘉应总部生产部门严格执行生产计划，各项主要产品产量与去年同期相比均实现增长，有效地保障了相应的产品需求。部分生产线开展了系统性的变更工作，并已顺利进入正常化生产，提升了生产效率。对部分产品设备进行更新，有效降低了物料的损耗且提升了生产效率。
　　（二）市场营销有序推动
　　2023年上半年公司积极克服药品政策变化以及市场环境等不利因素的影响，积极应对，制定多元化、差异化的终端销售政策，较好地完成了既定的销售计划，销售金额和回款金额相比去年同期均实现增长。
　　1、总部营销中心定期对部门的费用专人专项核对审核，财务等部门的严格审核，严格按照制度执行。与客户的账务保证清晰无误，回款跟踪，保证货款安全。
　　2、渠道深开发。持续对医疗、医药电商、连锁及第三终端加大开发推广力度，根据各地区产品结构，灵活制定促销方案，增加产品终端铺货率。
　　3、加强团队协作。总部召开全国营销会议，凝心聚力开展好2023年各项工作任务。同时针对部分产品医疗开发工作与金沙药业销售团队达成共同目标，全力开发医疗市场。
　　4、积极开展集采工作。金沙药业参加了全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。根据全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》显示，独家品种接骨七厘片作为报价代表品入围了本次集采拟中选结果名单。
　　（三）科研攻坚克难
　　1、接骨七厘系列随机对照临床研究与前瞻性真实世界临床研究项目按合同推进，已与组长单位及各临床中心召开临床方案确定会议。
　　2、疏风合规生产在探究确定可行性整体研究解决方案路线，调经即将全面启动变更研究，并进行委托。
　　3、接骨系列新增《老年性骨质疏松骨折中西医结合诊疗指南》项目。
　　（四）嘉应医药业务稳步前进
　　2023上半年全资子公司嘉应医药各项工作稳步开展，在原有业务的基础上，积极主动开拓新的业务，为公司带来新的利润增长点。
　　（五）华清园力争突破
　　2023年上半年，广东华清园生物科技有限公司紧紧围绕年初既定的目标任务，坚定发展信心，把握发展机遇，应对挑战，攻坚克难，各项工作均在不断努力完善中，为下半年能取得突破性的进展打下坚实的基础。
　　2023年上半年新获得发明专利2项，包括右旋龙脑作为阿霉素或其衍生物增敏剂在制备抗肺癌药物中的应用；一种梅片提取物及其制备方法与在制备抗菌制剂中的应用（嘉应学院主申报）。
　　（六）完善公司治理制度和内部控制制度
　　为响应证监会、深交所贯彻落实《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》相关要求的号召，积极承担上市公司自我规范、自我提高、自我完善的责任，践行公司历史遗留问题的整改承诺，使公司内部各项规章制度合法合规且能够规范公司各项业务运作流程，减少合规风险，公司于2022年启动了内部制度的全面修订完善工作。公司本着“依新法合新规，建体系重优化，顾全局适执行，流程化信息化”的原则，聘请了专业的第三方机构为本次制度修订提供专业咨询服务，根据最新颁布的法律法规及规范性文件，并基于公司的现实情况和过往管理经验，对公司各项制度进行全面细致修订，查缺补漏。 收起▲