一、报告期内公司从事的主要业务　　1、报告期内公司所处行业情况　　根据Frost＆Sullivan分析，2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元，年复合增长率为8.1%，预计未来规模将进一步提升。从区域分布看，美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求，稳居全球市场规模首位。欧洲市场以德国、法国等为代表，在精密医疗设备制造方面底蕴深厚，市场规模仍具有增长潜力。亚太地区机会巨大，中国市场规模近年来增长迅速，超过欧洲，已经成为全球第二大医疗器械市场，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，中国医疗... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、报告期内公司所处行业情况
　　根据Frost＆Sullivan分析，2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元，年复合增长率为8.1%，预计未来规模将进一步提升。从区域分布看，美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求，稳居全球市场规模首位。欧洲市场以德国、法国等为代表，在精密医疗设备制造方面底蕴深厚，市场规模仍具有增长潜力。亚太地区机会巨大，中国市场规模近年来增长迅速，超过欧洲，已经成为全球第二大医疗器械市场，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，中国医疗需求多样，且正从基础器械向高端产品迈进。
　　近年来，国家大力鼓励医疗器械创新。2021年施行的《医疗器械监督管理条例》，提出对创新医疗器械予以优先审评审批，旨在加快创新医疗器械上市，推动产业高质量发展。2025年，政策体系再次通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和地方联动，全面推进创新医疗器械发展。同时，国家大力推行家用医疗器械创新政策，从国家标准化发展计划，到公共安全标准化指导意见，均着重指出要健全高端医疗器械标准体系，推进家用医疗器械标准研制。在国家政策的支持下，我国医疗器械生产企业数量持续增长，相关产业的发展已成为医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其产业地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要标志。
　　从发展空间看，在宏观医疗环境变化、人口结构变化、民众医疗保健意识逐渐增强等多因素的驱动下，我国医疗器械行业生产总值和市场规模仍有较大成长空间。与此同时，我国医疗器械行业还呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、研发投入不断加大、产品多元化和智能化、穿戴化等发展趋势，特别是人工智能技术的发展和渗透，将持续推动产品升级，构建“设备智能化、数据资产化、服务生态化”的产业格局。
　　经过了多年的产业积累，当前我国医疗器械领域已经具备人才、技术、供应链等优势，头部企业逐步开始将目光投向全球市场。通过技术创新和本土化运营，突破海外国家壁垒，不断强化企业自身核心竞争力，提升全球市场份额。未来我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战，医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期，前景可期。
　　2、报告期内公司从事的主要业务
　　鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。目前公司产品主要集中在呼吸治疗解决方案、血糖管理及POCT解决方案、家用健康检测解决方案、临床器械及康复解决方案、急救解决方案及其他等领域。目前，公司推进“全球化、数智化、穿戴化”战略。
　　在呼吸治疗领域，公司持续积累研发、制造与销售的经验，并积极布局全球市场。其中，公司制氧机产品在业内处于领先地位，深受消费者信赖，自相关产品推出以来，公司持续进行技术革新，不断在稳定、静音、轻量、智能化等方面进行改进，并陆续推出新产品，被国家工信部与工业经济联合会认定为制造业单项冠军产品。公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求，可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者，帮助改善低氧血症，提高心肺功能。对于有保健需求的老年人、学生族、孕期群体、三高人群和上班族等，通过吸氧可增加脑供氧、提高血氧浓度、改善生活质量。便携制氧机凭借其便捷性优势，特别适用于需外出活动、高原旅行或车载场景的氧疗人群。
　　呼吸机同样也是公司呼吸治疗解决方案板块的核心产品之一。公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平正压呼吸机，正压呼吸机可提供连续性呼吸道呼吸正压，主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群；双水平正压呼吸机可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行无创通气治疗用。根据柳叶刀呼吸医学2019年发布的文献显示，全球有9.36亿30-69岁的成年人患有轻度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停，4.25亿30-69岁的成年人患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停。中国受影响的个体数量最多，其次是美国、巴西和印度。当前我国家用呼吸机市场规模仍处于发展阶段，渗透率较低，随着慢性呼吸疾病患者数量的增加、销售渠道的优化以及居民健康管理意识的增强，渗透率有望进一步提升，业务潜力巨大。
　　在血糖管理及POCT领域，市场中血糖监测医疗器械可分为传统指血血糖仪（BGM）、持续血糖监测系统（CGM）及其他器械（生化分析仪器等）。传统指血血糖仪（BGM）系由采血针刺破手指采取血样，通过一次性试纸放入血糖仪，检测实时血糖指标。持续血糖监测系统（CGM）则通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖浓度，可更全面地获得身体葡萄糖浓度的趋势数据，有助于更精确地调整用药改善血糖水平，相较于传统的指血血糖仪，CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具有较强优势。当前，传统指血血糖仪仍占据较大的市场存量，但持续血糖监测系统（CGM）正以远超整体市场的速度快速兴起，成为驱动行业增长的重要引擎。
　　根据瑞金医院团队在《柳叶刀·公共卫生》发表的流行病学研究显示，中国有超过1.18亿糖尿病患者，占全球22%的比例，为全球糖尿病负担最重的国家之一，且患病人数处于逐年提升当中。糖尿病几乎可影响人体的每个部位，若未得到治疗，糖尿病可能导致心脏病、中风、肾损伤及神经损伤在内的潜在并发症，持续增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理需求，随着经济的快速发展和人民健康意识的提升，血糖监测医疗器械市场规模将保持增长。
　　目前，公司在血糖管理领域已建立较为完善的产品布局，不仅在传统血糖仪业务已具备较为完善的研发、生产体系与服务网络，同时拥有较为成熟的持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力，已推出多代型号并实现市场化应用。报告期内公司CGMAnytime4、Anytime5系列产品,获得符合欧盟MDR要求的IIb类医疗器械CE认证证书，促进公司血糖管理业务在海外市场，特别是欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展。相关业务可依托公司规模化、智能化、精益化的生产能力，充分发挥产业链协同优势，共享公司血糖管理领域的销售资源、软件开发资源及用户运营能力，通过整合内部资源，完善公司在血糖管理赛道的业务布局，并进一步强化了公司在该业务领域的整体竞争力。
　　在家用健康检测领域，公司主要产品之一电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备，相较于传统血压计具有无污染、易操作、多部位同步测量、数据保存等优势。高血压是最常见的慢性非传染性疾病，也是心脑血管病发病的第一大诱因。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国高血压患者约为2.45亿，患病率整体呈现上升趋势。近年，我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高，18岁及以上居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别约为43.3%、38.7%和12.9%，但较发达国家市场仍有不小的差距，高血压患病率以及血压检测意识的持续提升推动市场需求的不断扩大，相关业务前景广阔。多年来，公司自主研发的相关产品通过关键零部件技术突破，核心测量技术迭代，智能算法升级，具备强劲的产品竞争力，鱼跃已是国内市场电子血压计的第一品牌，海外市场亦在逐步突破。
　　在临床器械及康复领域，公司“鱼跃”品牌康复类医疗器械产品已畅销多年，产品力已深入人心，研发创新推动产品往高端化、智能化方向发展。公司“华佗”品牌历史悠久，针灸针等中医器械成长稳健，同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者，这是中医药领域的首个ISO标准，也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。公司消毒感控业务主要由全资子公司上海中优开展，拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”、“葡泰”等极具竞争力的品牌和产品，其中“安尔碘”是皮肤消毒标注术语之一。此外，公司“金钟”系列手术器械产品拥有80余年历史，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。2019年，公司通过收购六六视觉，丰富了公司在眼科器械细分领域的产品品类，同年投资参股江苏视准，完成了对相关业务领域的初步布局。
　　此外，公司积极孵化高潜力业务，其中急救业务具有一定规模，已处于国内行业第一梯队。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》估测，我国每年发生54.4万例心脏性猝死（以下简称“SCD”），而造成SCD的最大原因是心搏骤停。半自动体外心脏除颤器（以下简称“AED”）能有效对患者进行电除颤，帮助恢复心率，提高患者的存活率。目前我国AED保有量严重不足，相较发达国家有极大的差距。公司通过2017年全资收购的德国普美康Primedic切入急救业务，其在医疗急救领域拥有50余年的经验，旗下AED与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。公司在推动相关产品海外业务持续发展的同时，积极参与国内商务中心、中小学校、大型企业园区、地铁等公共场所的设备铺设，并逐步拓展家庭使用场景，在未来国内AED市场快速成长的重要阶段，公司会抓住机遇，通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多的市场份额。
　　近年来，依托持续强化的研发能力、不断丰富的核心产品矩阵、加速拓展的全球营销渠道、稳步提升的智能制造水平以及日益增强的品牌影响力，公司已成为国内医疗器械行业的领先企业。
　　3、报告期内公司经营情况讨论与分析
　　随着全球化、数智化、穿戴化战略逐步落地，公司进入全新发展阶段。报告期内，公司实现营业总收入45.69亿元，同比下降1.92%，实现营业利润9.58亿元，同比下降30.91%，归属于上市公司股东的净利润8.43亿元，同比下降29.92%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.61亿元，同比下降16.69%。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额11.82亿元，同比增长1.31%，截至报告期末，公司资产总额为169.01亿元，资产负债率20.42%。
　　报告期内，公司呼吸治疗解决方案板块业务营业收入14.51亿元，同比下降13.33%。其中家用呼吸机业务营收同比增长，制氧机业务和雾化器业务营收同比下降。在家用呼吸机领域，公司持续完善产品矩阵，以研发创新驱动产品向静音、便携、智能方向升级，推出了ET5-25Auto双水平睡眠呼吸机、PocketX便携式呼吸机等全新产品；同时，公司基于产品特性，持续拓展国内多元营销渠道，通过布局线下门店和睡眠呼吸体验服务中心，将服务重心从设备销售延伸至睡眠慢病长期管理；在海外，公司稳步推进呼吸机各地注册认证，搭建属地化营销及临床支持体系，并持续优化数字化管理平台，夯实长期竞争壁垒。制氧机业务作为公司呼吸治疗板块主要品类之一，公司持续强化市场领先优势，依托在该领域多年技术积累，推动产品迭代升级，同时稳步开拓全球市场版图，在欧美等海外区域实现突破性进展，全力打造制氧机第二增长曲线。在雾化器领域，公司以“精准雾化+场景适配”为核心，持续推动雾化应用场景拓展，完善产品矩阵，满足客户多元化需求。公司将继续推进呼吸治疗系列产品迭代升级，精耕国内市场，拓展海外市场，持续强化核心竞争力。
　　报告期内，公司血糖管理及POCT解决方案业务板块营收规模7.95亿元，同比增长17.94%。公司重点新品Anytime4系列、Anytime5系列持续放量，市场地位进一步提升，带动CGM业务营收规模实现翻倍以上增长。血糖数字化健康管理生态建设成效凸显，配套“鱼跃安耐糖”移动应用程序用户规模持续扩大，长期稳居主流平台同类应用下载前列。报告期内，公司稳步推进研发项目，持续实施智能制造升级，依托供应链精细化管理，实现降本增效。在海外市场，公司同步推进产品多地注册认证与市场销售工作，持续拓宽海外业务布局，着力建设具备全球影响力的血糖管理品牌，驱动板块业务实现可持续发展。
　　报告期内，公司家用健康检测解决方案业务板块营业收入9.69亿元，同比下降4.41%。其中，主要产品电子血压计实现稳步增长。在该业务板块，公司稳步推进产品迭代升级，积极布局高端化产品矩阵，并通过数智化升级，提升产品竞争力，持续积累客户口碑。报告期内公司在国内市场主动优化和调整渠道结构，匹配市场环境变化及客户需求，推动业务可持续发展。在海外市场拓展方面，公司紧密跟踪各地区市场需求变化，精准开发适配当地使用场景的产品，实现多个品类在海外市场的增长。
　　报告期内，公司临床器械及康复解决方案业务板块营业收入11.30亿元，同比下降0.34%，整体经营情况平稳有序。其中消毒感控类、中医理疗类、轮椅类等产品实现同比增长。华佗产品持续创新，公司围绕中医品牌年轻化，结合新技术，进一步开发理疗康复等系列产品，不断夯实业务发展基础。消毒感控业务新产品研发及新客户群体拓展均呈现良好发展态势。公司将进一步优化该业务板块的资源配置，提升资源使用效率，为公司整体经营业绩实现可持续发展筑牢坚实根基。
　　报告期内，公司急救解决方案及其他板块营业收入2.05亿元，同比增长50.30%，其中急救品类营收同比高速增长，主要得益于日益完善的产品矩阵及海内外营销渠道的有效拓展。公司持续打造全场景急救解决方案，报告期内先后取得HeartSaveH8系列、HeartSaveHP系列AED产品在国内的医疗器械注册证，进一步丰富家用、公共场所、移动应急的便携产品梯队。公司对外积极拓展线上、线下全渠道销售网络，打造设备销售、云端运维、急救培训一体化智能急救生态系统，对内推进供应链优化、智能制造升级，多措并举落实降本增效，毛利率实现显著提升。公司将持续以数智化赋能产品创新，强化核心技术壁垒，助力社会智能急救安全网络的构建与完善。
　　报告期内，公司实现外销收入8.24亿元，同比增长35.76%。公司稳步推进全球市场战略布局，欧美区域持续突破，随着更多产品注册证落地，销售品类逐步丰富；东南亚、南美等优势区域业务收入保持稳健增长，属地化策略持续深化。报告期内，公司持续推进海外属地化战略布局，通过在海外设立子公司，完善全球渠道网络，进一步强化了当地本土化运营能力。公司推动多产品品类出海，呼吸治疗解决方案业务已初具规模体量，血糖管理及POCT解决方案、家用健康检测解决方案、急救解决方案、康复产品系列等业务正处于快速导入期。此外，公司将持续完善多元文化的组织架构，做深做宽销售覆盖面，打造良好品牌口碑与市场信任度，提升品牌国际影响力。
　　报告期内，公司研发费用3.06亿元，占营收比例为6.70%，管理费用2.26亿元，销售费用8.34亿元，公司在对重点新品推广及海外渠道建设等进行前瞻性投入、保障战略目标稳步推进的同时，实施精细化运营，实现了整体费用的稳定可控。本报告期公司实现销售毛利率49.80%，同比下降0.56个百分点。目前，公司全球化、数智化、穿戴化三大战略正有序推进，并逐步取得阶段性成果，CGM业务营收实现翻倍以上增长，海外业务取证工作逐步落地、业务规模持续突破，鱼跃健康戒指已上市销售。未来，公司将统筹整合研发、生产、运营、品牌及服务等核心要素，持续提升管理效能，加强组织建设和人才培养，增强全球化运营能力与综合竞争实力，致力为全球用户持续创造价值。

　　二、核心竞争力分析
　　1、品牌集群优势
　　公司目前拥有“鱼跃yuwell”、“华佗Hwato”、“普美康PRIMEDIC”“洁芙柔”、“安尔碘”、“金钟JZ”、“六六视觉”等几大主要品牌。鱼跃品牌主要用于制氧机、电子血压计、呼吸机、血糖仪及试纸、红外体温计等医疗器械产品，经过多年的努力，“鱼跃”品牌深入人心，依托鱼跃产品力的不断提升及有效的品牌传播，以及旗下产品在海内外医疗一线的卓越表现，公司品牌价值和品牌优势显著提升。“华佗”品牌主要用于针灸针等中医器械，华佗品牌历史悠久，2011年被商务部认定为“中华老字号”，同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者，这是中医药领域的首个ISO标准，也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。“Primedic普美康”所属德国子公司MetraxGmbH在医疗急救领域拥有50余年的经验，旗下AED（半自动体外除颤器）与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。“洁芙柔”、“安尔碘”系公司全资子公司上海中优品牌，是国内医院感染和控制领域的第一品牌，“洁芙柔”已是手消感控的代名词，院内外品牌知名度拔群，“安尔碘”更是成为国内医疗行业皮肤消毒剂的标注术语之一。“金钟”品牌，主要用于医用手术器械产品，“金钟”品牌具有80多年的悠久历史，是“上海市著名商标”，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。六六牌眼科器械、六六牌眼科显微镜连续多年被认定为江苏名牌产品，六六牌眼科显微镜曾获中国名牌称号；“六六”商标连续多年被认定为江苏省著名商标与苏州市知名商标，具有较高的知名度。
　　2、自主创新优势
　　遵循“创新重塑医疗器械”的战略，公司始终重视研发投入，经过多年发展，公司的研发体系建设不断健全，通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，重视发现和培养战略研发管理人才，并致力于培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管理者队伍。近年来，公司持续葡萄糖监测系统Anytime4和Anytime5系列产品、鱼跃健康戒指、第三代睡眠呼吸机、大流量制氧机、便携制氧机、半自动体外除颤器等产品陆续实现了重要技术突破，海外欧盟、东南亚、南美、中东等地区注册工作逐步落地。公司在德国罗特维尔、上海、深圳、南京、苏州、西藏及丹阳设立有研发中心，公司围绕核心业务，不断进行人才储备以及新品研发的推进工作，同时各研发中心以市场和用户需求为导向，灵活调整已有产品功能与技术要求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，积极引入人工智能等前沿技术，推动数智化、穿戴化产品升级，满足客户多样化的需求，为公司长期稳定发展提供持续动力。
　　3、产品结构优势
　　中国医疗器械发展起步较晚，纵观国内医疗器械生产企业，普遍存在规模小、产品单一的特点。公司重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测解决方案，扎根临床器械及康复解决方案，并积极孵化急救、眼科等高潜力业务。公司在主要业务下构建多元化产品矩阵，依托跨品类的研发资源共享、生产制造体系联动、品牌营销协同与渠道复用，有效推动产业链资源整合与效率提升，并扩大终端覆盖能力，显著增强了核心竞争力。在全球材料成本波动的背景下，公司通过研发、产能与供应链资源协同调配，在保障品质基础上深化供应链优化，持续提升抗风险能力与经营稳定性。
　　4、营销体系优势
　　多年来，公司持续打造专业的营销体系，不断完善团队建设、销售推广、以及用户管理相关工作。公司拥有超过1000人的专业化销售团队，覆盖国内渠道分销、终端直营及海外市场拓展，并依托多地区域服务中心实现快速响应；公司在各主要电子商务平台均设立有品牌旗舰店，直营能力不断加强。近年来公司通过强化海外属地化团队建设、在多国设立子公司、不断拓宽外销渠道，同时加强对外合作与战略部署，持续探索适合各市场的运营模式，已逐步构建起覆盖广泛、层次分明的海外营销体系，显著提升了品牌在全球市场的知名度与影响力。同时，公司持续深化与终端消费者的直接链接，构建高效触达与精准反馈体系，一方面，依托高铁、机场、体育赛事等场景开展品牌推广，实现品牌形象高效曝光，直达客户；另一方面，通过多元化终端触点强化与客户的实时互动，精准洞察市场需求变化，有效反哺研发创新，推动产品迭代升级与市场需求高度匹配，持续提升产品竞争力与客户满意度。公司在多个领域由生产、研发、供应、销售、用户服务人员共同构建覆盖全球的营销网络，线上线下、院内院外、海外区域多级分类营销系统的不断完善，让鱼跃的体系要素更加健全，系统优势更加明显。
　　5、组织文化优势
　　随着公司业务扩展和人员增加，公司持续推进组织结构的系统性优化与动态迭代，以适配不同业务板块、不同发展阶段的差异化需求，并精准匹配专业化、国际化的高素质人才梯队，为公司战略落地与长期可持续发展提供坚实的组织保障。在研发与生产体系，公司全力打造学习型组织，通过建立常态化的知识分享机制、跨部门技术研讨平台与内部人才培养体系，充分激发全体员工的创造性思维与主观能动性，鼓励技术探索与经验沉淀，营造开放包容的创新文化。在国际化运营体系下，随着海外业务的持续扩张与多元文化背景人才的不断加入，公司着力构建愿景统一、开放包容、协同高效、灵活应变的全球化组织生态。强化跨区域、跨文化团队的沟通协作与资源共享，完善国际化人才的培养、任用与融合机制，助力不同背景的同事快速融入“鱼跃大家庭”，形成兼具全球视野与本土洞察的国际化团队。组织架构的持续完善与多元创新，助力公司在全球医疗器械行业的激烈竞争中保持领先优势，成为驱动公司可持续发展的核心支撑。
　　6、生产制造优势
　　公司拥有多个规模化生产基地，其中，位于丹阳的核心园区全球化生产基地按照工业4.0标准打造，占地面积超千亩，以智能加工单元、自动化生产线及智能检测装备为硬件支撑，通过物理车间与虚拟车间的实时数据交互，实现数智化制造管理。该智能制造基地于2021年被认定为国家级智能制造试点示范工厂，成为医疗器械领域少数获此国家级认定的标杆企业。此外公司高度重视绿色低碳与可持续制造，已建成覆盖全生产基地的能源管理体系，通过ISO14001环境管理体系、ISO50001能源管理体系认证，并于2024年获评国家级绿色工厂，从源头减量到末端循环，系统推进产品全生命周期绿色演进，实现智能制造与绿色制造深度融合。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.国内医疗器械市场格局的不断变化引发竞争挑战
　　随着公司综合竞争能力的增强，研发、制造和销售精细化、高毛利、高附加值的中高端器械产品是公司未来发展方向。而在中国医疗器械中高端市场中，外资企业占据着绝对优势，与之正面竞争已成必然；与此同时，在“医改”的背景下，跨国公司为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的份额，正积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透。公司将持续加强研发、管理、营销体系建设，不断提高公司市场竞争能力。
　　2．成本和费用不断上涨对公司管理控制带来压力
　　劳动力成本、材料成本等营业成本不断上涨是未来发展的趋势，而新品的研发、海内外营销体系建设、医院临床拓展、品牌推广与强化等都需要大量资金支撑。如何有效的控制成本和费用支出，保持公司在国内乃至国际知名的医疗器械企业中的综合竞争力，这对公司管理层的管控和平衡能力提出了更高的要求。公司将通过资源与人员的优化配置及精益化管理、精准化与平台化销售加大管控并提高资源利用效率，同时充分利用自身产品优势、规模优势、品牌优势和技术优势来化解这一风险。
　　3．公司业务发展带来的管理风险
　　公司正处于发展期，通过内生性增长与外延式扩张是公司“做专做强”的发展路径。随着公司经营规模不断扩大，公司需要与时俱进的管理思路，引入高级管理人员，这增加了公司运营管理难度与风险；而通过兼并收购实现公司快速扩张更对公司整合能力提出更高的挑战，虽然公司管理层具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。快速成长是公司的追求，其伴生的风险不可避免，公司将本着求同存异的管理理念，持续改进激励、约束和风控机制，在充分调动团队的积极性同时，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。
　　4．并购标的运营不达预期带来的商誉减值风险
　　通过外延式扩张进行产业整合是国内医疗器械企业未来发展的必经之路。自上市以来，公司通过收购兼并将业务范围不断扩大，公司的盈利能力和市场竞争力因此持续快速提升。公司管理层将利用多年积累的资源整合经验，本着求同存异的管理思路，从战略层面优化配置各方资源，调动各方积极性，实现1+1〉2的并购效益。截至本报告期末，公司的商誉为10.76亿元，占公司资产总额比重为6.37%，公司管理层每年会审慎评估被收购公司经营状况及可能出现计提商誉减值的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。目前公司产品主要集中在呼吸治疗解决方案、血糖管理及POCT解决方案、家用健康检测解决方案、临床器械及康复解决方案、急救解决方案及其他等领域。报告期内，公司制定“全球化、数智化、穿戴化”全新战略。　　在呼吸治疗领域，公司持续积累研发、制造与销售的经验，并积极布局全球市场。其中，公司制氧机产品在业内处于领先地位，深受消费者信赖，自相关产品推出以来，公司持续进行技术革新，不断在稳定、静音、轻量、智能... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。目前公司产品主要集中在呼吸治疗解决方案、血糖管理及POCT解决方案、家用健康检测解决方案、临床器械及康复解决方案、急救解决方案及其他等领域。报告期内，公司制定“全球化、数智化、穿戴化”全新战略。
　　在呼吸治疗领域，公司持续积累研发、制造与销售的经验，并积极布局全球市场。其中，公司制氧机产品在业内处于领先地位，深受消费者信赖，自相关产品推出以来，公司持续进行技术革新，不断在稳定、静音、轻量、智能化等方面进行改进，并陆续推出新产品，被国家工信部与工业经济联合会认定为制造业单项冠军产品。公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求，可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者，帮助改善低氧血症，提高心肺功能。对于有保健需求的老年人、学生族、孕期群体、三高人群和上班族等，通过吸氧可增加脑供氧、提高血氧浓度、改善生活质量。便携制氧机凭借其便捷性优势，特别适用于需外出活动、高原旅行或车载场景的氧疗人群。
　　呼吸机同样也是公司呼吸治疗解决方案板块的核心产品之一。公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平正压呼吸机，正压呼吸机可提供连续性呼吸道呼吸正压，主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群；双水平正压呼吸机可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行无创通气治疗用。根据柳叶刀呼吸医学2019年发布的文献显示，全球有9.36亿30-69岁的成年人患有轻度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停，4.25亿30-69岁的成年人患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停。中国受影响的个体数量最多，其次是美国、巴西和印度。当前我国家用呼吸机市场规模仍处于发展阶段，渗透率较低，随着慢性呼吸疾病患者数量的增加、销售渠道的优化以及居民健康管理意识的增强，渗透率有望进一步提升，业务潜力巨大。
　　在血糖管理及POCT领域，市场中血糖监测医疗器械可分为传统指血血糖仪（BGM）、持续血糖监测系统（CGM）及其他器械（生化分析仪器等）。传统指血血糖仪（BGM）系由采血针刺破手指采取血样，通过一次性试纸放入血糖仪，检测实时血糖指标。持续血糖监测系统（CGM）则通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖浓度，可更全面地获得身体葡萄糖浓度的趋势数据，有助于更精确地调整用药改善血糖水平，相较于传统的指血血糖仪，CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具有较强优势。当前，传统指血血糖仪仍占据较大的市场存量，但持续血糖监测系统（CGM）正以远超整体市场的速度快速兴起，成为驱动行业增长的重要引擎。
　　根据瑞金医院团队在《柳叶刀-公共卫生》发表的流行病学研究显示，中国有超过1.18亿糖尿病患者，占全球22%的比例，为全球糖尿病负担最重的国家之一，且患病人数处于逐年提升当中。糖尿病几乎可影响人体的每个部位，若未得到治疗，糖尿病可能导致心脏病、中风、肾损伤及神经损伤在内的潜在并发症，持续增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理需求，随着经济的快速发展和人民健康意识的提升，血糖监测医疗器械市场规模将保持增长。
　　目前，公司在血糖管理领域已建立较为完善的产品布局，不仅在传统血糖仪业务已具备较为完善的研发、生产体系与服务网络，同时拥有较为成熟的持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力，已推出多代型号并实现市场化应用。报告期内公司相继推出了全新“安耐糖”持续血糖监测系列产品，包括Anytime4系列、Anytime5系列。相关业务可依托公司规模化、智能化、精益化的生产能力，充分发挥产业链协同优势，共享公司血糖管理领域的销售资源、软件开发资源及用户运营能力，通过整合内部资源，完善公司在血糖管理赛道的业务布局，并进一步强化了公司在该业务领域的整体竞争力。
　　在家用健康检测领域，公司主要产品之一电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备，相较于传统血压计具有无污染、易操作、多部位同步测量、数据保存等优势。高血压是最常见的慢性非传染性疾病，也是心脑血管病发病的第一大诱因。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国高血压患者约为2.45亿，患病率整体呈现上升趋势。近年，我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高，18岁及以上居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别约为43.3%、38.7%和12.9%，但较发达国家市场仍有不小的差距，高血压患病率以及血压检测意识的持续提升推动市场需求的不断扩大，相关业务前景广阔。多年来，公司自主研发的相关产品通过关键零部件技术突破，核心测量技术迭代，智能算法升级，具备强劲的产品竞争力，鱼跃已是国内市场电子血压计的第一品牌，海外市场亦在逐步突破。
　　在临床器械及康复领域，公司“鱼跃”品牌康复类医疗器械产品已畅销多年，产品力已深入人心，研发创新推动产品往高端化、智能化方向发展。公司“华佗”品牌历史悠久，针灸针等中医器械成长稳健，同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者，这是中医药领域的首个ISO标准，也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。公司消毒感控业务主要由全资子公司上海中优开展，拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”、“葡泰”等极具竞争力的品牌和产品，其中“安尔碘”是皮肤消毒标注术语之一。此外，公司“金钟”系列手术器械产品拥有80余年历史，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。2019年，公司通过收购六六视觉，丰富了公司在眼科器械细分领域的产品品类，同年投资参股江苏视准，完成了对相关业务领域的初步布局。
　　此外，公司积极孵化高潜力业务，其中急救业务具有一定规模，已处于国内行业第一梯队。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》估测，我国每年发生54.4万例心脏性猝死（以下简称“SCD”），而造成SCD的最大原因是心搏骤停。半自动体外心脏除颤器（以下简称“AED”）能有效对患者进行电除颤，帮助恢复心率，提高患者的存活率。目前我国AED保有量严重不足，相较发达国家有极大的差距。公司通过2017年全资收购的德国普美康Primedic切入急救业务，其在医疗急救领域拥有50余年的经验，旗下AED与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。公司在推动相关产品海外业务持续发展的同时，积极参与国内商务中心、中小学校、大型企业园区、地铁等公共场所的设备铺设，并逐步拓展家庭使用场景，在未来国内AED市场快速成长的重要阶段，公司会抓住机遇，通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多的市场份额。
　　近年来，依托持续强化的研发能力、不断丰富的核心产品矩阵、加速拓展的全球营销渠道、稳步提升的智能制造水平以及日益增强的品牌影响力，公司已成为国内医疗器械行业的领先企业。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　根据Frost＆Sullivan分析，2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元，年复合增长率为8.1%，预计未来规模将进一步提升。从区域分布看，美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求，稳居全球市场规模首位。欧洲市场以德国、法国等为代表，在精密医疗设备制造方面底蕴深厚，市场规模仍具有增长潜力。亚太地区机会巨大，中国市场规模近年来增长迅速，超过欧洲，已经成为全球第二大医疗器械市场，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，中国医疗需求多样，且正从基础器械向高端产品迈进。
　　近年来，国家大力鼓励医疗器械创新。2021年施行的《医疗器械监督管理条例》，提出对创新医疗器械予以优先审评审批，旨在加快创新医疗器械上市，推动产业高质量发展。2025年，政策体系再次通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和地方联动，全面推进创新医疗器械发展。同时，国家大力推行家用医疗器械创新政策，从国家标准化发展计划，到公共安全标准化指导意见，均着重指出要健全高端医疗器械标准体系，推进家用医疗器械标准研制。在国家政策的支持下，我国医疗器械生产企业数量持续增长，相关产业的发展已成为医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其产业地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要标志。
　　从发展空间看，在宏观医疗环境变化、人口结构变化、民众医疗保健意识逐渐增强等多因素的驱动下，我国医疗器械行业生产总值和市场规模仍有较大成长空间。与此同时，我国医疗器械行业还呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、研发投入不断加大、产品多元化和智能化、穿戴化等发展趋势，特别是人工智能技术的发展和渗透，将持续推动产品升级，构建“设备智能化、数据资产化、服务生态化”的产业格局。
　　经过了多年的产业积累，当前我国医疗器械领域已经具备人才、技术、供应链等优势，头部企业逐步开始将目光投向全球市场。通过技术创新和本土化运营，突破海外国家壁垒，不断强化企业自身核心竞争力，提升全球市场份额。未来我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战，医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期，前景可期。
　　三、核心竞争力分析
　　1、品牌集群优势
　　公司目前拥有“鱼跃yuwell”、“华佗Hwato”、“普美康PRIMEDIC”“洁芙柔”、“安尔碘”、“金钟JZ”、“六六视觉”等几大主要品牌。鱼跃品牌主要用于制氧机、电子血压计、呼吸机、血糖仪及试纸、红外体温计等医疗器械产品，经过多年的努力，“鱼跃”品牌深入人心，依托鱼跃产品力的不断提升及有效的品牌传播，以及旗下产品在海内外医疗一线的卓越表现，公司品牌价值和品牌优势显著提升。“华佗”品牌主要用于针灸针等中医器械，华佗品牌历史悠久，2011年被商务部认定为“中华老字号”，同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者，这是中医药领域的首个ISO标准，也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。“Primedic普美康”所属德国子公司MetraxGmbH在医疗急救领域拥有50余年的经验，旗下AED（半自动体外除颤器）与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。“洁芙柔”、“安尔碘”系公司全资子公司上海中优品牌，是国内医院感染和控制领域的第一品牌，“洁芙柔”已是手消感控的代名词，院内外品牌知名度拔群，“安尔碘”更是成为国内医疗行业皮肤消毒剂的标注术语之一。“金钟”品牌，主要用于医用手术器械产品，“金钟”品牌具有80多年的悠久历史，是“上海市著名商标”，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。六六牌眼科器械、六六牌眼科显微镜连续多年被认定为江苏名牌产品，六六牌眼科显微镜曾获中国名牌称号；“六六”商标连续多年被认定为江苏省著名商标与苏州市知名商标，具有较高的知名度。
　　2、自主创新优势
　　遵循“创新重塑医疗器械”的战略，公司始终重视研发投入，经过多年发展，公司的研发体系建设不断健全，通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，重视发现和培养战略研发管理人才，并致力于培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管理者队伍。近年来，公司持续葡萄糖监测系统Anytime4和Anytime5系列产品、第三代睡眠呼吸机、大流量制氧机、便携制氧机、半自动体外除颤器等产品陆续实现了重要技术突破，海外欧盟、东南亚、南美、中东等地区注册工作逐步落地。公司在德国罗特维尔、上海、深圳、南京、苏州、西藏及丹阳设立有研发中心，公司围绕核心业务，不断进行人才储备以及新品研发的推进工作，同时各研发中心以市场和用户需求为导向，灵活调整已有产品功能与技术要求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，积极引入人工智能等前沿技术，推动数智化、穿戴化产品升级，满足客户多样化的需求，为公司长期稳定发展提供持续动力。
　　3、产品结构优势
　　中国医疗器械发展起步较晚，纵观国内医疗器械生产企业，普遍存在规模小、产品单一的特点。公司重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测解决方案，扎根临床器械及康复解决方案，并积极孵化急救、眼科等高潜力业务。公司在主要业务下构建多元化产品矩阵，依托跨品类的研发资源共享、生产制造体系联动、品牌营销协同与渠道复用，有效推动产业链资源整合与效率提升，并扩大终端覆盖能力，显著增强了核心竞争力。在全球材料成本波动的背景下，公司通过研发、产能与供应链资源协同调配，在保障品质基础上深化供应链优化，持续提升抗风险能力与经营稳定性。
　　4、营销体系优势
　　多年来，公司持续打造专业的营销体系，不断完善团队建设、销售推广、以及用户管理相关工作。公司拥有超过1000人的专业化销售团队，覆盖国内渠道分销、终端直营及海外市场拓展，并依托多地区域服务中心实现快速响应；公司在各主要电子商务平台均设立有品牌旗舰店，直营能力不断加强。近年来公司通过强化海外属地化团队建设、在多国设立子公司、不断拓宽外销渠道，同时加强对外合作与战略部署，持续探索适合各市场的运营模式，已逐步构建起覆盖广泛、层次分明的海外营销体系，显著提升了品牌在全球市场的知名度与影响力。同时，公司持续深化与终端消费者的直接链接，构建高效触达与精准反馈体系，一方面，依托高铁、机场、体育赛事等场景开展品牌推广，实现品牌形象高效曝光，直达客户；另一方面，通过多元化终端触点强化与客户的实时互动，精准洞察市场需求变化，有效反哺研发创新，推动产品迭代升级与市场需求高度匹配，持续提升产品竞争力与客户满意度。公司在多个领域由生产、研发、供应、销售、用户服务人员共同构建覆盖全球的营销网络，线上线下、院内院外、海外区域多级分类营销系统的不断完善，让鱼跃的体系要素更加健全，系统优势更加明显。
　　5、组织文化优势
　　随着公司业务扩展和人员增加，公司持续推进组织结构的系统性优化与动态迭代，以适配不同业务板块、不同发展阶段的差异化需求，并精准匹配专业化、国际化的高素质人才梯队，为公司战略落地与长期可持续发展提供坚实的组织保障。在研发与生产体系，公司全力打造学习型组织，通过建立常态化的知识分享机制、跨部门技术研讨平台与内部人才培养体系，充分激发全体员工的创造性思维与主观能动性，鼓励技术探索与经验沉淀，营造开放包容的创新文化。在国际化运营体系下，随着海外业务的持续扩张与多元文化背景人才的不断加入，公司着力构建愿景统一、开放包容、协同高效、灵活应变的全球化组织生态。强化跨区域、跨文化团队的沟通协作与资源共享，完善国际化人才的培养、任用与融合机制，助力不同背景的同事快速融入“鱼跃大家庭”，形成兼具全球视野与本土洞察的国际化团队。组织架构的持续完善与多元创新，助力公司在全球医疗器械行业的激烈竞争中保持领先优势，成为驱动公司可持续发展的核心支撑。
　　6、生产制造优势
　　公司拥有多个规模化生产基地，其中，位于丹阳的核心园区全球化生产基地按照工业4.0标准打造，占地面积超千亩，以智能加工单元、自动化生产线及智能检测装备为硬件支撑，通过物理车间与虚拟车间的实时数据交互，实现数智化制造管理。该智能制造基地于2021年被认定为国家级智能制造试点示范工厂，成为医疗器械领域少数获此国家级认定的标杆企业。此外公司高度重视绿色低碳与可持续制造，已建成覆盖全生产基地的能源管理体系，通过ISO14001环境管理体系、ISO50001能源管理体系认证，并于2024年获评国家级绿色工厂，从源头减量到末端循环，系统推进产品全生命周期绿色演进，实现智能制造与绿色制造深度融合。
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　随着全球化、数智化、穿戴化战略逐步落地，公司进入全新发展阶段。报告期内，公司实现营业总收入79.55亿元，同比增长5.14%，实现营业利润17.00亿元，同比下降11.97%，归属于上市公司股东的净利润14.82亿元，同比下降17.94%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.69亿元，同比下降16.10%。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额15.03亿元，截至报告期末，公司资产总额为160.84亿元，资产负债率16.97%。
　　报告期内，公司呼吸治疗解决方案板块业务营业收入同比下降1.87%。其中家用呼吸机业务营收同比快速增长；制氧机业务营收同比降幅缩窄，经营韧性逐步显现；雾化器业务受到流感周期波动影响营收同比有所下降。在家用呼吸机领域，公司全新推出的高端系列产品获得市场广泛认可，业务在国内市场快速增长，品牌影响力持续提升，同时，公司在海外市场推行高端化、专业化拓展策略，报告期内公司深化与欧洲科研机构、临床专家的交流合作，精准对接当地市场需求，有效带动产品导入与销售增长。在制氧机领域，公司坚持以技术创新为核心驱动，陆续推出具备更高流量、低噪音、智能化等核心优势的新品，进一步巩固国内市场龙头地位，同时积极开拓全球市场，在欧美等海外区域实现突破性进展，全力打造制氧机第二增长曲线。在雾化器领域，公司以“精准雾化+场景适配”为核心，持续推动雾化应用场景拓展，完善产品矩阵，满足客户多元化需求。公司将继续推进呼吸治疗系列产品迭代升级，精耕国内市场，拓展海外市场，持续强化核心竞争力。
　　报告期内，公司血糖管理及POCT解决方案业务板块营收规模同比增长24.34%。公司重点新品Anytime4系列、Anytime5系列陆续上市，获得客户的广泛认可，市场地位进一步提升，带动CGM业务营收规模实现翻倍以上增长。公司持续深耕血糖监测领域，不断丰富产品矩阵、推进技术创新升级，以BGM、CGM硬件为核心载体，依托数字化软件与健康数据分析，逐步构建一体化、全场景的血糖管理生态体系，该板块已成为驱动公司业务发展的重要引擎。报告期内，公司对内深化能力建设，聚焦产品核心竞争力提升、智能制造能力升级及组织架构优化完善等工作，筑牢业务发展根基，对外强化品牌建设与市场推广，打造系统化学术推广能力，有效推动产品市场地位提升。公司将进一步拓展海内外市场，着力建设具备全球影响力的血糖管理品牌，驱动板块业务实现可持续发展。
　　报告期内，公司家用健康检测解决方案业务板块营业收入同比增长0.91%。其中电子血压计、红外测温仪等产品实现同比增长。在该业务板块，公司持续加大产品创新力度，稳步推进产品迭代升级，积极布局高端化产品矩阵，并通过数智化升级，提升产品竞争力，加速对进口品牌的替代。在海外市场拓展方面，公司紧密跟踪各地区市场需求变化，精准开发适配当地使用场景的产品，实现在多个国家与区域的销售突破。
　　报告期内，公司临床器械及康复解决方案业务板块营业收入同比增长2.17%，整体经营情况平稳有序。其中消毒感控、针灸针、电动轮椅等产品实现同比增长。消毒感控系列业务回归增长，新产品研发及新客户群体拓展均呈现良好发展态势。华佗产品持续创新，公司围绕中医品牌年轻化，结合新技术，进一步开发理疗康复等系列产品，不断夯实业务发展基础。公司将进一步优化该业务板块的资源配置，提升资源使用效率，为公司整体经营业绩实现可持续发展筑牢坚实根基。
　　报告期内，公司急救解决方案及其他板块营业收入同比增长48.69%，其中孵化业务急救品类营收同比高速增长，主要得益于新产品注册获批及海内外营销渠道的有效拓展。公司持续完善急救产品线布局，HeartSaveH8系列、Y|YA系列及除颤监护仪等产品陆续取证，进一步提升了公司急救产品的综合竞争力。同时公司积极履行社会责任，大力开展急救公益培训工作，报告期内在全国范围推进急救知识“进学校、进企业、进社区、进机关”，通过“百场急救”、“急救最后一公里”等系列公益培训活动，向公众普及生命健康知识与急救技能，积累了广泛的用户基础，树立良好的品牌声誉。公司将持续以数智化赋能产品创新，强化核心技术壁垒，不断丰富急救产品矩阵，助力社会智能急救安全网络的构建与完善。
　　报告期内，公司实现外销收入12.32亿元，同比增长29.86%。公司稳步推进全球市场战略布局，欧美区域实现销售突破，同比高速增长；东南亚、南美等优势区域保持稳健增长，全球版图日趋完善。公司将持续深化海外属地化销售网络建设，完善多元文化的组织架构，加快推进重点区域产品注册认证和销售准入，打造良好品牌口碑与市场信任度，提升品牌国际影响力。
　　报告期内，公司期间费用26.10亿元，同比增加24.27%。其中研发费用5.70亿元，占营收比例为7.17%，管理费用4.76亿元，销售费用17.63亿元。公司围绕长期发展目标加大前瞻性投入，保障战略目标稳步推进。本报告期公司实现销售毛利率50.60%，同比提升0.46个百分点。目前，公司全球化、数智化、穿戴化三大战略正有序推进。未来，公司将统筹整合研发、生产、运营、品牌及服务等核心要素，持续提升管理效能，加强组织建设和人才培养，增强全球化运营能力与综合竞争实力，致力为全球用户持续创造价值。
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）行业发展趋势
　　相比发达国家，我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近几十年的快速发展，我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业，并逐步从高速增长迈向高质量发展阶段。在政策驱动、技术革新与市场需求升级的共振下，行业格局加速重构，呈现以下特征：
　　其一、家用医疗器械市场持续扩容，健康管理需求增长推动产业链迎来新一轮的发展机遇。当前健康管理需求呈现多样化趋势。人们的健康意识和慢病管理意识从“被动治疗”逐步转变为“主动监测，提前预防”，医疗场景逐步向家庭、运动等健康管理场景转移，家用医疗器械已呈现轻量便携、智能互联的特征，这将推动家用健康监测与管理设备的需求增长。
　　其二、市场集中度进一步提升。随着用户对产品功能等需求持续升级，医疗器械相关法规日益完善，市场竞争日趋激烈，对企业的研发实力、制造水平、用户服务、资金能力提出了更高要求。与此同时，头部企业则受益于政策支持和资源整合，市场份额逐步提升。另一方面，头部公司与大型平台商开展战略合作，充分发挥各方资源禀赋与核心竞争优势，协同为终端客户提供一体化、全周期的健康管理解决方案，由此将进一步推动市场集中度的提升。
　　其三、高端化、智能化已成为行业发展主旋律。近年来，人工智能、大数据、物联网等前沿技术深度融合应用，正深刻重塑医疗器械产业格局，从智能健康监测、居家慢病管理到家庭康复护理设备，通过算法优化与数据互联，实现监测更精准、操作更简便、数据更安全。设备在保持家用便捷性的同时，不断向医用级精度、专业化功能、个性化服务升级，满足用户长周期、精细化健康管理需求。家用医疗器械正从基础辅助工具，向智慧化、高端化、场景化的家庭健康管理终端加速演进。
　　其四、国内企业持续创新突破正重塑产业竞争格局。我国医疗器械市场正经历结构性变革。此前，我国医疗器械企业生产的产品主要用于国内中低端市场，外资品牌在国内高端市场中占据主导地位。随着民族品牌在核心技术研发、创新体系构建、产业链整合与资本运作等方面的持续突破，本土企业已具备向高端市场渗透的能力，国产替代率日益提升，行业竞争格局与价值分配体系正迎来重构。
　　其五、全球化布局成为国内医疗器械企业打开增量空间、提升抗风险能力的重要战略。随着“一带一路”倡议的深入推进与出口监管政策优化，叠加国产器械在技术、品质与成本上的综合竞争力持续增强，行业国际化进程正迈向品牌出海、高端突破、全球资源整合的新阶段。国内的行业头部公司将借助政策红利、技术优势和本地化服务体系，加速拓展欧美主流市场与东南亚、拉美等新兴市场。面向全球市场的高质量产品与全周期服务，正成为头部企业业绩增长的重要引擎，推动中国从医疗器械出口大国向全球医疗健康解决方案提供商转型。
　　综上，我国医疗器械行业正处于从高速增长向高质量发展的关键转型期。尽管得益于国家政策的支持、人口结构的变化以及居民健康意识的增强，行业整体前景充满机遇与潜力，但市场竞争日趋激烈。未来，能够从产品品质、创新能力、品牌影响力、规模化运营、人性化服务等方面构建综合竞争优势的企业，将在市场迭代中积蓄可持续发展势能，最终成为具备长期主义生命力的优质市场主体。
　　（二）公司发展战略
　　遵循“全球化、数智化、穿戴化”的全新战略，公司将重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测解决方案，扎根临床器械及康复解决方案，并积极孵化急救、眼科等高潜力业务；同时持续推进公司业务国际化进程，通过海外属地化销售网络建设与并购投资合作双引擎驱动，构建多层次全方位的全球业务体系，打造医疗健康领域的国际知名品牌。公司将集中资源布局优质资产，构建符合公司战略方向的资产组合，并持续实施非战略业务的退出机制，形成聚焦、高效的发展新范式。
　　未来，公司将通过不断加大研发投入，强化核心技术创新与产品快速迭代能力，深化供应链精益化管理，提升运营效率与成本管控水平。同时公司将加强国际化品牌建设，健全全球化营销体系，完善研发、生产、注册、服务一体化的全球化运营链条，精准匹配不同国家和地区的市场准入标准与客户实际需求，致力于打造具备全球竞争力的平台型品牌运营商与综合医疗服务提供商。
　　（三）公司经营计划
　　2026年，根据公司董事会的部署，遵循“全球化、数智化、穿戴化”的全新战略，公司主要业务的经营计划重点围绕以下几个方面展开：
　　其一、专注主业，坚持长期主义，以创新驱动产品升级
　　公司坚持扎根实业、深耕主业，重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测解决方案，扎根临床器械及康复解决方案，并积极孵化急救、眼科等高潜力业务。
　　无论市场环境如何变化，好的产品始终是企业的灵魂与生存根本。公司将资源与精力聚焦于产品品质提升、技术创新突破和服务体验优化，以保障业务发展的可持续性。公司致力于将人工智能、大数据、物联网等前沿技术更深度融入运营管理与产品开发全流程。在产品端，公司持续加大技术研发与迭代升级力度，不断优化产品功能、监测精度与智能交互体验，稳步提升产品智能化水平，为家庭健康管理提供更安全、更便捷、更可靠的智能医疗解决方案；在生态构建层面，公司将逐步打造“硬件+软件”的健康管理生态体系，持续升级完善相关应用程序，充分实现健康数据的采集、管理、分析与解读，推动相关应用程序成为连接公司产品与用户需求的重要纽带。
　　2026年，公司将继续深耕医疗器械领域，精准识别细分场景下的用户真实需求，围绕呼吸治疗、血糖管理、家用健康检测等方面，尤其加强对CGM等可穿戴产品的布局与资源投入，推动医疗器械向智能化、可穿戴化、便捷化方向演进。
　　公司将通过不断优化产品性能、提升智能化水平与用户体验，夯实业务布局与市场地位，进一步筑牢企业长期可持续发展的坚实根基。
　　其二、持续深耕国际市场，提升品牌海内外影响力
　　为进一步开拓全球市场的增长潜力，公司将持续推动海内外渠道建设、国际化人才培育、海外市场准入等工作，继续深耕海外重点区域，开辟并完善多元销售渠道，拓展海外市场渠道和客户资源，同时培养具有国际视野、属地化能力的销售团队，为海外市场的开拓提供人才保障，从而更好地服务海外客户。公司将进一步加强与海外合作伙伴的战略联动，深入学习和探索在相应市场的运营模式，助力公司国际化产品的研发和销售，并在供应链优化等方面寻求更多可能性，提升国际竞争力和影响力。公司将继续推进海内外多渠道营销活动，巩固品牌和产品优势，抓住市场机遇，助力业绩增长。同时公司将继续关注全球投资并购机会，寻找契合战略方向、业务资源联动、企业文化协同的优质标的，内生增长和外延并购双轮驱动，致力于打造具有全球影响力的知名品牌。
　　其三、拥抱时代变革，持续提升组织效率
　　2026年，在生产经营管理过程中，公司将持续提升自我革新能力。在生产层面，公司将继续以精益生产为抓手，紧盯关键生产环节全流程管控，全面构建标准化、规范化、体系化、数字化的高效生产管理体系，持续提升生产效能与精细化管理水平。在运营管理层面，公司将深化组织架构整合和管理变革，持续遵循中长期战略规划，对组织结构进行优化，确保公司高效运行，同时，鼓励员工掌握AI等前沿技术工具，优化工作流程，提升个体产出效率，支持组织通过技术驱动完成结构性升级。在销售体系层面，公司将深化线下终端渠道布局，稳固核心经销商与连锁客户关系，拓展、优化客户结构，推动跨区域协同发展；同时，制定线上分业务板块营销策略，提升市场份额与运营效率，强化关键经销商合作，以推动业绩目标的实现。
　　2026年，公司将继续锚定核心赛道，深度融合前沿技术，推动产品向数智化升级，并加快可穿戴产品的创新与普及，同时深化全球战略布局，驱动组织提效与精益变革，全面提升国际竞争力与全球用户覆盖能力，与合作伙伴一道秉持长期主义，共同推动医疗健康事业发展。
　　（四）可能面临的风险因素
　　1．国内医疗器械市场格局的不断变化引发竞争挑战
　　随着公司综合竞争能力的增强，研发、制造和销售精细化、高毛利、高附加值的中高端器械产品是公司未来发展方向。而在中国医疗器械中高端市场中，外资企业占据着绝对优势，与之正面竞争已成必然；与此同时，在“医改”的背景下，跨国公司为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的份额，正积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透。公司将持续加强研发、管理、营销体系建设，不断提高公司市场竞争能力。
　　2．成本和费用不断上涨对公司管理控制带来压力
　　劳动力成本、材料成本等营业成本不断上涨是未来发展的趋势，而新品的研发、海内外营销体系建设、医院临床拓展、品牌推广与强化等都需要大量资金支撑。如何有效的控制成本和费用支出，保持公司在国内乃至国际知名的医疗器械企业中的综合竞争力，这对公司管理层的管控和平衡能力提出了更高的要求。公司将通过资源与人员的优化配置及精益化管理、精准化与平台化销售加大管控并提高资源利用效率，同时充分利用自身产品优势、规模优势、品牌优势和技术优势来化解这一风险。
　　3．公司业务发展带来的管理风险
　　公司正处于发展期，通过内生性增长与外延式扩张是公司“做专做强”的发展路径。随着公司经营规模不断扩大，公司需要与时俱进的管理思路，引入高级管理人员，这增加了公司运营管理难度与风险；而通过兼并收购实现公司快速扩张更对公司整合能力提出更高的挑战，虽然公司管理层具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。快速成长是公司的追求，其伴生的风险不可避免，公司将本着求同存异的管理理念，持续改进激励、约束和风控机制，在充分调动团队的积极性同时，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。
　　4．并购标的运营不达预期带来的商誉减值风险
　　通过外延式扩张进行产业整合是国内医疗器械企业未来发展的必经之路。自上市以来，公司通过收购兼并将业务范围不断扩大，公司的盈利能力和市场竞争力因此持续快速提升。公司管理层将利用多年积累的资源整合经验，本着求同存异的管理思路，从战略层面优化配置各方资源，调动各方积极性，实现1+1〉2的并购效益。截至本报告期末，公司的商誉为10.77亿元，占公司资产总额比重为6.70%，公司管理层每年会审慎评估被收购公司经营状况及可能出现计提商誉减值的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、报告期内公司所处行业情况　　根据中国医疗器械蓝皮书，2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元，2018-2023年复合增速约6.37%，预计2024年规模将进一步提升。从区域分布看，美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求，稳居全球市场规模首位。欧洲市场以德国、法国等为代表，在精密医疗设备制造方面底蕴深厚，市场规模仍具有增长潜力。亚太地区机会巨大，中国市场规模近年来增长迅速，超过欧洲，已经成为全球第二大医疗器械市场，2023年，中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元人民币，2016-2023年复合增长率为16.12%。中国医疗需求多样，且正... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国医疗器械蓝皮书，2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元，2018-2023年复合增速约6.37%，预计2024年规模将进一步提升。从区域分布看，美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求，稳居全球市场规模首位。欧洲市场以德国、法国等为代表，在精密医疗设备制造方面底蕴深厚，市场规模仍具有增长潜力。亚太地区机会巨大，中国市场规模近年来增长迅速，超过欧洲，已经成为全球第二大医疗器械市场，2023年，中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元人民币，2016-2023年复合增长率为16.12%。中国医疗需求多样，且正从基础器械向高端产品迈进。
　　近年来，国家大力鼓励医疗器械创新。2021年修订的《医疗器械监督管理条例》施行，提出对创新医疗器械予以优先审评审批，旨在加快创新医疗器械上市，推动产业高质量发展。2024年，政策体系再次通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和地方联动，全面推进创新医疗器械发展。同时，国家大力推行家用医疗器械创新政策，从国家标准化发展计划，到公共安全标准化指导意见，均着重指出要健全高端医疗器械标准体系，推进家用医疗器械标准研制。在国家政策的支持下，我国医疗器械生产企业数量持续增长，相关产业的发展已成为医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其产业地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要标志。
　　从发展空间看，在宏观医疗环境变化、人口结构变化、民众医疗保健意识逐渐增强等多因素的驱动下，我国医疗器械行业生产总值和市场规模仍有较大成长空间。与此同时，我国医疗器械行业还呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、研发投入不断加大、产品多元化和智能化等发展趋势，特别是人工智能技术的发展和渗透，将持续推动产品升级，构建“设备智能化、数据资产化、服务生态化”的产业格局。
　　经过了多年的产业积累，当前我国医疗器械领域已经具备人才、技术、供应链等优势，头部企业逐步开始将目光投向全球市场。通过技术创新和本土化运营，突破海外国家壁垒，不断强化企业自身核心竞争力，提升全球市场份额。未来我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战，医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期，前景可期。
　　2、报告期内公司从事的主要业务
　　鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。
　　目前公司产品主要集中在呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测、临床器械及康复解决方案、急救解决方案等领域。
　　在呼吸治疗相关业务领域，公司持续积累研发、制造与销售的经验，并积极布局全球市场。其中，公司制氧机产品在业内处于领先地位，深受消费者信赖，自相关产品推出以来，公司一直持续进行技术革新，不断在稳定、静音、轻量化三大属性方面进行改进，并积极推出新产品，被国家工信部与工业经济联合会认定为制造业单项冠军产品。公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求，可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者，帮助改善低氧血症，提高心肺功能。对于有保健需求的老年人、学生族、孕期群体、三高人群和上班族等，通过吸氧可增加脑供氧、提高血氧浓度、改善生活质量。
　　呼吸机同样也是公司呼吸治疗解决方案板块的核心产品之一，公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平正压呼吸机，正压呼吸机适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群；双水平正压呼吸机可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行无创通气治疗用。
　　根据柳叶刀呼吸医学2019年发布的文献显示，全球有9.36亿30-69岁的成年人患有轻度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停，4.25亿30-69岁的成年人患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停。中国受影响的个体数量最多，其次是美国、巴西和印度。当前我国家用呼吸机市场规模仍处于发展阶段，渗透率较低，随着慢性呼吸疾病患者数量的增加、销售渠道的优化以及居民健康管理意识的增强，渗透率有望进一步提升，业务潜力巨大。
　　根据瑞金医院团队在《柳叶刀-公共卫生》发表的流行病学研究显示，中国有超过1.18亿糖尿病患者，占全球22%的比例，为全球糖尿病负担最重的国家之一，且患病人数处于逐年提升当中。糖尿病几乎可影响人体的每个部位，若未得到治疗，糖尿病可能导致心脏病、中风、肾损伤及神经损伤在内的潜在并发症，快速增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理需求，随着经济的快速发展和人民健康意识的提升，糖尿病监测医疗器械市场规模将保持增长。
　　市场中糖尿病监测医疗器械可分为传统指血血糖仪（BGM）、持续血糖监测系统（CGM）及其他器械（生化分析仪器等），目前仍以传统指血血糖仪为主，其可通过采血针刺破手指采取血样，将一次性试纸放入血糖仪，检测实时血糖指标。经过多年发展，公司传统血糖仪业务在研发、生产、销售等各环节持续发力，已形成了完整的业务体系与服务网络，业务规模不断扩大。
　　与传统指血血糖仪不同，持续血糖监测系统通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖浓度，可更全面的获得身体葡萄糖浓度的趋势数据，有助于更精确的调整用药改善血糖水平。相较于传统的指血血糖仪，CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具有较强优势，相关业务在我国还属于新兴市场。
　　公司在糖尿病管理领域已建立较为完善的技术与产品体系，拥有成熟的持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力，相关产品线覆盖多代型号并实现市场化应用。近期公司相继推出了全新“安耐糖”持续血糖监测系列产品，包括Anytime4系列、Anytime5系列。相关业务可依托公司规模化、智能化、精益化的生产能力，充分发挥产业链协同优势，共享公司血糖领域的销售资源、软件开发资源及用户运营能力，通过整合内部资源，完善公司在糖尿病赛道的业务布局，并进一步强化了公司在该业务领域的整体竞争力，为上市公司整体业绩的长期持续稳定增长提供动力。
　　家用健康检测板块是公司业务的重要组成部分，其主要产品电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备，相较于传统血压计具有无污染、易操作、数据保存等优势。高血压是最常见的慢性非传染性疾病，也是心脑血管病发病的第一大诱因。根据《中国心血管健康与疾病2023报告》显示，我国高血压患者约为2.45亿，患病率整体呈现上升趋势。近年，我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高，18岁及以上居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别约为43.3%、38.7%和12.9%，但较发达市场国家仍有不小的差距，高血压患病率以及血压检测意识的持续提升推动市场需求的不断扩大，相关业务前景广阔。多年来，公司自主研发的相关产品通过关键零部件技术突破，核心测量技术迭代，智能算法升级，具备强劲的产品竞争力，鱼跃已是国内市场电子血压计的第一品牌，海外市场亦在逐步突破。
　　在临床器械及康复板块与其他业务中，公司“鱼跃”品牌康复类医疗器械产品已畅销多年，产品力已深入人心，研发创新推动产品往高端化、智能化方向发展。公司消毒感控业务主要由全资子公司上海中优开展，拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”、“葡泰”等极具竞争力的品牌和产品，其中“安尔碘”是皮肤消毒标注术语之一。公司“华佗”品牌历史悠久，针灸针等中医器械成长稳健，同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者，这是中医药领域的首个ISO标准，也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。此外，公司“金钟”系列手术器械产品拥有80余年历史，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。2019年，公司通过收购六六视觉，极大的丰富了公司在眼科器械细分领域的产品品类，同年投资参股江苏视准，完成了对相关业务领域的初步布局。
　　此外公司积极布局孵化业务，其中急救业务已初具规模。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》估测，我国每年发生54.4万例心脏性猝死（以下简称“SCD”），而造成SCD的最大原因是心搏骤停。半自动体外心脏除颤器（以下简称“AED”）能有效对患者进行电除颤，帮助恢复心率，提高患者的存活率。目前我国AED保有量严重不足，相较发达国家有极大的差距。公司通过2017年全资收购的德国普美康Primedic切入急救业务，其在医疗急救领域拥有50余年的经验，旗下AED与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。公司在推动相关产品海外业务持续发展的同时，积极参与国内商务中心、中小学校、大型企业园区、地铁等公共场所的设备铺设，未来几年是国内AED市场快速成长的重要阶段，公司会抓住机遇，通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多的市场份额。
　　近年来，随着公司品牌形象的优化、生产与研发能力的加强、并购整合能力的提升、海内外销售的不断突破、各产品业务规模的扩大与产品品类的扩展，公司综合竞争能力和整体抗风险能力显著提高，公司已成为了国内医疗器械行业的领先企业。
　　3、报告期内公司经营情况讨论与分析
　　报告期内，公司积极拥抱技术革新浪潮，将人工智能等前沿技术应用到产品研发、公司运营管理等工作中，围绕数字化、可穿戴化两大核心发展方向，构建完善产品生态体系。同时在全球化战略方向，公司持续推动海内外渠道建设、国际化人才培育、海外市场准入等工作，聚焦全球市场的巨大潜力，致力于成为全球医疗器械领域的领先企业。
　　报告期内，公司业绩实现高质量增长。本报告期公司实现营业总收入46.59亿元，同比增长8.16%，实现营业利润13.87亿元，同比增长7.67%，归属于上市公司股东的净利润12.03亿元，同比增长7.37%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.14亿元，同比下降5.22%。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额11.67亿元，同比增长15.13%，报告期末应收账款11.85亿元，应收账款状况良好可控。截至报告期末，公司资产总额为165.29亿元，资产负债率18.81%，货币资金72.30亿元，公司资金状况良好，资产实力雄厚。
　　报告期内，公司呼吸治疗解决方案板块业务同比增长1.93%，回归增长趋势。其中制氧机业务规模恢复同比增长，公司在制氧机领域，围绕医用精准、静音技术、高原适用等方面，不断完善全场景供氧解决方案，巩固公司在国内市场领先地位，亦实现在海外市场的加速突破；报告期内，公司家用呼吸机产品同比增速超40%，依托持续研发投入与创新驱动，产品迭代升级，同时，国内外销售渠道布局日益完善，品类实现快速增长，市场地位稳步提升；雾化器业务受到去年同期呼吸道疾病频发的高基数影响，报告期内规模同比有所下降，公司雾化器始终围绕客户满足各类需求，占据领先的市场地位。
　　报告期内，公司血糖管理及POCT解决方案业务板块继续保持快速发展态势，营收规模同比增长20%。报告期内，公司BGM产品实现稳步增长，公司在原有产品系列基础上，成功推出二代脱氢酶血糖检测等新产品，实现在高端客群的突破，提升了市场地位。公司CGM新产品Anytime4系列、Anytime5系列陆续推向市场，凭借优异性能获得用户广泛好评，带动公司CGM业务实现高速增长。同时，公司高度重视生产效率提升，在保持生产高稳定性的基础上，持续推进产能扩充及降本增效工作，为业务发展提供有力支撑。围绕血糖管理领域，公司已构建涵盖硬件、软件及数据的完整生态体系，通过积极拓展客户群体，不断强化品牌影响力。
　　报告期内，公司家用健康检测解决方案业务板块营业收入同比增长15.22%。该板块主要产品表现良好，其中电子血压计实现双位数增长，红外体温计等产品亦呈现同比良好增长。公司始终保持敏锐的市场嗅觉，持续加大新品研发与推广力度，通过推出高端产品加快进口替代进程，市场地位得到进一步提升。同时公司积极推进海外市场拓展，针对不同地区的市场特点，开展定制化产品开发工作，以更好地满足海外用户需求，助力该业务板块在国际市场的布局与发展。
　　报告期内，公司临床器械及康复业务板块营业收入同比增长3.32%，其中针灸针、轮椅产品实现稳步增长，手术器械、感染控制产品业务发展稳定。板块内各核心产品市场地位稳固，新产品的开发及新客户群的拓展工作亦呈现良好态势，未来公司将持续丰富产品矩阵，并以市场需求为轴心，打造具备高性能、高附加值的产品；另一方面将不断提升产品品牌影响力，加强供应链管理，深化降本增效理念，为公司经营业绩的长期稳健发展奠定坚实基础。
　　报告期内，公司孵化板块急救解决方案同比增长30.54%，全球业务稳步拓展，产品矩阵持续丰富。报告期内，公司HeartSaveY|YA系列、myPAD系列等产品顺利获得欧盟MDR认证，进一步提升公司急救产品的综合竞争力以及在全球市场的影响力。未来公司将继续通过数智赋能业务发展，强化产品核心技术研发，深度贴合用户需求，并积极拓展全球销售渠道，打造在全球市场具有广泛影响力的专业急救品牌，推动该板块持续成长。
　　报告期内，公司实现外销收入6.07亿元，同比增长26.63%，占营收整体比例为13.03%，海外业务正逐步成为推动公司业绩增长的重要动力之一。随着产品注册工作陆续落地，公司积极推进各区域销售布局，通过中外团队的精诚协作，进一步扩大了客户覆盖范围。公司将坚定不移地执行全球化战略，加大海外团队建设力度，加快属地化销售网络布局，并强化跨区域员工的组织管理与文化融合，培育具有共同价值观的国际化人才梯队。
　　公司致力于将人工智能、大数据、物联网等前沿技术深度融入运营管理与产品开发全流程。在产品端，公司通过技术迭代不断提升产品的智能化水平，例如公司CGM产品算法正深度运用前沿技术进行迭代和创新；同时，公司高度重视具备连续性监测功能的产品研发，正积极开展AI智能穿戴医疗设备的研发工作，涉及血糖、血压、血氧等指标。在生态构建层面，公司正逐步打造“硬件+软件+数据”的一体化健康管理生态体系，报告期内推出鱼跃AIAgent应用程序，该应用整合了旗下多品类医疗设备的数据接口，可实现健康数据的采集与管理、分析与解读，用户粘性与使用频次稳步提升，成为连接公司产品与用户需求的重要纽带。
　　报告期内，公司期间费用12.22亿元，同比增加23.85%。其中研发费用2.95亿元，同比增长9.44%，管理费用2.20亿元，销售费用8.12亿元。公司持续增加研发投入，提升创新与技术实力的同时，加强全球化销售网络构建与人才招聘。报告期内，公司通过有效的成本管理途径与日趋成熟的供应链体系，持续精益生产，本报告期公司实现销售毛利率50.37%，同比上升0.37个百分点。公司坚定践行全球化、数字化、可穿戴化三大战略，持续重视研发与销售资源投入，以全球化视野布局市场，通过数字化技术赋能全产业链，依托可穿戴设备拓展健康管理场景，全力向国际化企业迈进，为实现长远发展目标构筑坚实根基。

　　二、核心竞争力分析
　　1、品牌优势持续增强
　　公司目前拥有“鱼跃yuwell”、“洁芙柔”、“华佗Hwato”、“金钟JZ”、“安尔碘”、“普美康PRIMEDIC”、“六六视觉”等几大主要品牌，鱼跃品牌主要用于制氧机、电子血压计、呼吸机、血糖仪及试纸、红外体温计等医疗器械产品，经过多年的努力，“鱼跃”品牌深入人心，依托鱼跃产品力的不断提升及有效的品牌传播，以及旗下产品在海内外医疗一线的卓越表现，公司品牌价值和品牌优势显著提升。“华佗”品牌主要用于针灸针等中医器械，华佗品牌历史悠久，2011年被商务部认定为“中华老字号”，同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者，这是中医药领域的首个ISO标准，也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。“金钟”品牌，主要用于医用手术器械产品，“金钟”品牌具有80多年的悠久历史，是“上海市著名商标”，在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。“Primedic普美康”所属德国子公司MetraxGmbH在医疗急救领域拥有50余年的经验，旗下AED（半自动体外除颤器）与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。“洁芙柔”、“安尔碘”系公司全资子公司上海中优品牌，是国内医院感染和控制领域的第一品牌，“洁芙柔”已是手消感控的代名词，院内外品牌知名度拔群，“安尔碘”更是成为国内医疗行业皮肤消毒剂的标注术语之一。六六牌眼科器械、六六牌眼科显微镜连续多年被认定为江苏名牌产品，六六牌眼科显微镜曾获中国名牌称号；“六六”商标连续多年被认定为江苏省著名商标与苏州市知名商标，具有较高的知名度。
　　2、产品结构优势
　　中国医疗器械发展起步较晚，纵观国内医疗器械生产企业，普遍存在规模小、产品单一的特点。与国内大多数同行不同的是，鱼跃医疗产品众多、覆盖面广。公司于近年接连完成了对浙江凯立特、上海中优、德国曼吉士Metrax、上械集团、六六视觉的收购，并完成了公司急救板块重要战略投资者的引入工作。目前，公司重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测解决方案，扎根临床器械及康复解决方案，并积极孵化急救、眼科等高潜力业务。公司通过构建覆盖多领域的多元化产品矩阵，显著增强了核心竞争力：一方面，依托跨品类的研发资源共享、生产制造体系联动、品牌营销协同与渠道复用，有效推动产业链资源整合与效率提升，并扩大终端覆盖能力；另一方面，多元产品结构可分散单一市场波动风险，同时通过灵活调配研发、产能及供应链资源，可更快速响应市场需求变化或行业政策调整，动态优化业务布局，为公司带来较强的风险抵抗能力。
　　3、营销体系优势
　　多年来，公司持续打造专业的营销体系，在团队建设、终端销售推广、制度设计以及用户管理方面不断完善，截至目前公司营销系统优势明显。公司拥有超过1000人的专业化销售团队，覆盖国内渠道分销、终端直营及海外市场拓展，并依托多地区域服务中心实现快速响应；公司在各主要电子商务平台均设立有品牌旗舰店，直营能力不断加强，各线上平台营销推广及主要产品线上销量均处于行业领先地位；近年来公司通过强化海外属地化团队建设、在多国设立子公司、不断拓宽外销渠道，同时加强对外合作与战略部署，持续探索适合各市场的运营模式，已逐步构建起覆盖广泛、层次分明的海外营销体系，显著提升了品牌在全球市场的知名度与影响力。公司在多个领域由生产、研发、供应、销售、用户服务人员共同构建营销网络，覆盖全国，线上线下、院内院外、海外区域多级分类营销系统的不断完善，让鱼跃的体系要素更加健全，系统优势更加明显。
　　4、自主创新优势
　　遵循“创新重塑医疗器械”的战略，公司始终重视研发投入，经过多年发展，公司的研发体系建设不断健全，通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，重视发现和培养战略研发管理人才，并致力于培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管理者队伍。近年来，公司持续葡萄糖监测系统Anytime4和Anytime5系列产品、第三代睡眠呼吸机、大流量制氧机、便携制氧机、半自动体外除颤器等产品陆续实现了重要技术突破，海外欧盟、东南亚、南美、中东等国家和地区注册工作逐步落地。公司在德国罗特维尔、上海、深圳、南京、苏州、西藏及丹阳设立有研发中心，公司围绕核心业务，不断进行人才储备以及新品研发的推进工作，同时各研发中心以市场和用户需求为导向，灵活调整已有产品功能与技术要求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力，保持公司持续发展动力各自分工，加强了新品的立项研发和老产品技术改造，催动公司的工艺与品控水平进一步提升，为公司长期稳定发展提供持续动力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1．国内医疗器械市场格局的不断变化引发竞争挑战
　　随着公司综合竞争能力的增强，研发、制造和销售精细化、高毛利、高附加值的中高端器械产品是公司未来发展方向。而在中国医疗器械中高端市场中，外资企业占据着绝对优势，与之正面竞争已成必然；与此同时，在“医改”的背景下，跨国公司为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的份额，正积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透。公司将持续加强研发、管理、营销体系建设，不断提高公司市场竞争能力。
　　2.成本和费用不断上涨对公司管理控制带来压力
　　劳动力成本、材料成本等营业成本不断上涨是未来发展的趋势，而新品的研发、海内外营销体系建设、医院临床拓展、品牌推广与强化等都需要大量资金支撑。如何有效的控制成本和费用支出，保持公司在国内乃至国际知名的医疗器械企业中的综合竞争力，这对公司管理层的管控和平衡能力提出了更高的要求。公司将通过资源与人员的优化配置及精益化管理、精准化与平台化销售加大管控并提高资源利用效率，同时充分利用自身产品优势、规模优势、品牌优势和技术优势来化解这一风险。
　　3．公司业务发展带来的管理风险
　　公司正处于发展期，通过内生性增长与外延式扩张是公司“做专做强”的发展路径。随着公司经营规模不断扩大，公司需要与时俱进的管理思路，引入高级管理人员，这增加了公司运营管理难度与风险；而通过兼并收购实现公司快速扩张更对公司整合能力提出更高的挑战，虽然公司管理层具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。快速成长是公司的追求，其伴生的风险不可避免，公司将本着求同存异的管理理念，持续改进激励、约束和风控机制，在充分调动团队的积极性同时，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。
　　4．并购标的运营不达预期带来的商誉减值风险
　　通过外延式扩张进行产业整合是国内医疗器械企业未来发展的必经之路。自上市以来，公司通过收购兼并将业务范围不断扩大，公司的盈利能力和市场竞争力因此持续快速提升。公司管理层将利用多年积累的资源整合经验，本着求同存异的管理思路，从战略层面优化配置各方资源，调动各方积极性，实现1+1>2的并购效益。截至本报告期末，公司的商誉为10.85亿元，占公司资产总额比重为6.57%，公司管理层每年会审慎评估被收购公司经营状况及可能出现计提商誉减值的风险。 收起▲