昂拉地韦片新药上市申请受理。2023年12月26日，公司公告控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片（商品名:安睿威，研发代号:ZSP1273片）的新药上市申请获得国家药监局受理。
　　III期临床试验结果，看好产品未来放量。昂拉地韦片临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。临床前研究结果表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。III期临床试验结果提示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异，其中主要终点指标中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24小时（39%）。
　　创新产品逐步迎来收获期，打造全新增长驱动力。公司已有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市。在中药业务方面，公司复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证医学证据，构建学术影响力和竞争优势，驱动产品销量增长。在化学药方面众生睿创勤耕不辍，聚焦研发流感、新冠、非酒精性脂肪肝炎、2型糖尿病和体重等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法，建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线。国内首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒口服一类新药来瑞特韦片已获国家药监局附条件批准上市，并实现产业化和商业化；国内首个获批临床治疗NASH的创新药ZSP1601正在IIb期临床；具有全球自主知识产权、用于治疗代谢综合症的长效GLP-1/GIP单分子双重激动剂RAY1225注射液已进入I期临床阶段。
　　盈利预测与投资评级。预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.63亿元、4.22亿元、4.89亿元，对应增速分别为12.7%，16.4%，15.7%。对应PE38/33/28X。维持“买入”评级。
　　风险提示：临床试验进展不及预期风险；创新药研发失败风险；中成药销售不及预期风险。

　　众生药业股份发布2023年三季度业绩公告：2023年Q3实现营业收入20.71亿元，同比增长4.02%；归母净利润2.79亿元，同比增长12.37%；扣非后归母净利润3亿元，同比增长12.33%。
　　投资要点
　　复方血栓通胶囊进入集采，有望进一步打开市场
　　单看三季度，公司营收5.89亿元，同比下降11.48%，环比下降19.92%；归母净利润0.71亿元，同比增长52.58%，环比增长2.56%。2022年广东六省联盟中成药集采中，众生药业复方血栓通胶囊、复方丹参片、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等产品中选。2023年5月，全国中成药联盟集中带量采购众生药业复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊再次中选。此次集采中选价格为12.62元/盒/30粒，进入集采后，有望争取更多市场份额。
　　流感药物III期入组结束，ZSP1273即将报产
　　除来瑞特韦片外，公司目前共有7个创新药项目处于临床试验阶段，主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。其中ZSP1273片已结束III期临床试验入组，初步统计分析结果显示昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间，相对于奥司他韦胶囊可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了ZSP1273颗粒剂，并申请开展ZSP1273颗粒剂相关的临床试验。
　　GLP-1类药物RAY1225取得优于TZP的药代结果
　　RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1类药物，GLP-1/GIP双靶点药物，目前正在开展I期临床研究，在临床前研究中，RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性，并且拥有比Tirzepatide更优的药代特性。诺和诺德2023年半年报显示，GLP-1类药物在减重市场销售收入为181.48亿丹麦克朗，同比增长158%；糖尿病市场销售收入为547.36亿丹麦克朗，同比增长49%。根据诺和诺德2023年半年报显示北美糖尿病处方量GLP-1药物占据13.3%，预期GLP-1药物糖尿病市场规模可以达到157.64亿元；一项回顾性分析显示，2012-2015年美国肥胖患者药物的治疗比例为2%，而2023年最新调查显示16%美国人愿意自费支付减肥药物，因此我们选9%作为中性假设渗透率，预期GLP-1药物减重市场规模可以达到1414.53亿元。RAY1225注射液作为创新型双靶点药物，且具备更优的药代特性，如果成功上市，预期会为公司贡献较高收入。
　　盈利预测
　　公司复方血栓通软胶囊入选全国中成药集采，价格下降，多地近期落地执行，因此对公司收入和利润进行了下调处理，我们预测公司2023-2025年收入分别为29.79、33.26、37.28亿元，归母净利润分别为3.62、4.14、4.75亿元，EPS分别为0.42、0.48、0.56元，当前股价对应PE分别为43.5、38.0、33.1倍，维持“买入”投资评级。
　　风险提示
　　药品渗透不及预期，产品价格波动风险，药品临床试验不及预期，药品销售低于预期及集采降幅超预期等风险。

　　公司发布2023年三季报。2023Q1-3公司实现营业收入20.71亿元，同比增长4.02%；实现归母净利润2.79亿元，同比增长12.37%；实现扣非归母净利润3.00亿元，同比增长12.33%；2023Q3公司实现营业收入5.89亿元，同比下降11.48%；实现归母净利润0.71亿元，同比增长52.58%；实现扣非归母净利润0.71亿元，同比下降10.88%。
　　费用结构进一步优化，持续重视研发投入。2023Q3公司毛利率为57.11%，同比下降9.05pct，环比下降4.79pct。从费用端看，2023Q3公司销售费用率为32.08%，同比下降6.54pct，环比下降4.35pct；研发费用率为4.70%，同比微增0.16pct，环比提高1.03pct；管理费用率为6.11%，同比微降0.01pct，环比微增0.97pct。公司中成药积极参与集采，带动销售费用率进一步下降，有望实现长期稳健发展。
　　循证研究夯实中药基本盘，创新驱动未来可期。在中药业务方面，公司复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证医学证据，构建学术影响力和竞争优势，驱动产品销量增长。在化学药方面众生睿创勤耕不辍，聚焦研发流感、新冠、非酒精性脂肪肝炎、2型糖尿病和体重等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法，建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线。全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒口服一类新药来瑞特韦片已获国家药监局附条件批准上市，并实现产业化和商业化；全球首个流感病毒RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片III期临床结果积极，即将向NMPA递交NDA；国内首个获批临床治疗NASH的创新药ZSP1601正在IIb期临床；具有全球自主知识产权、用于治疗代谢综合症的长效GLP-1/GIP单分子双重激动剂RAY1225注射液已进入I期临床阶段。公司创新产品逐步迎来收获期，打造全新增长驱动力。
　　盈利预测与投资评级。预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.76亿元、4.37亿元、5.07亿元，对应增速分别为16.7%，16.3%，16.0%。对应PE42/36/31X。维持“买入”评级。
　　风险提示：临床试验进展不及预期风险；创新药研发失败风险；中成药销售不及预期风险。

　　众生药业始创于1979年，前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂，两者合并改制后，公司于09年正式步入资本市场，上市代码为002317，简称“众生药业”。公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域。
　　随着秋冬季流感以及支原体肺炎的高发，利好公司发热、头痛、咳嗽咳痰、咽痛等产品，如布洛芬片、对乙酰氨基酚片、氢溴酸右美沙芬片、羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片、众生丸系列等。
　　财务表现看，2023年上半年，公司实现营业收入14.82亿元，同比增长11.80%；实现归母净利润2.09亿元，同比增长3.12%；实现扣非后归母净利润2.29亿元，同比增长22.12%；单看第二季度，公司实现营业收入7.36亿元，同比增长13.15%；实现归母净利润0.69亿元，同比下降45.81%；实现扣非归母净利润1.01亿元，同比增长64.38%。2023年上半年公司扣非归母净利润高于归母净利润主要是：非经常性损益为-2084万元，上年同期为+1440万元。非经常性损益主要来自于1）公司持有的纳入交易性金融资产的股票发生公允价值变动导致下跌4870万元；2）非流动资产处置损益带来收益2166万元。
　　从盈利能力看，2023年上半年公司毛利率为61.69%，同比下降4.42个百分点，产品收入结构波动以及集采是公司毛利率下降的主要原因，预计下半年公司毛利率环比应有提升。
　　从期间费用率看，2023年上半年，公司销售费用率为34.26%，同比下降1.87个百分点；研发费用率为3.61%，同比下降0.79个百分点，管理费用率为5.13%，同比略微下降0.72个百分点。
　　财务费用率为0.91%，回归到正常水平。
　　分板块看，2023年上半年，公司化药营收5.39亿元，同比增长45.86%；中药营收8.08亿元，同比微降5.24%，中药材及中药饮片营收1.06亿元，同比增长42.68%；原料药及中间体营收0.24亿元，同比增长19.28%。
　　降糖和减肥领域，公司布局的长效GLP-1类药物RAY1225注射液，为GLP-1/GIP双重激动剂，与礼来的替尔泊肽机理一致。在临床前研究中，RAY1225药代特性显著优于同靶点化合物替尔泊肽。目前正在开展I期临床研究，已于5月份完成首例入组。
　　公司具有全新作用机制的治疗NASH的一类创新药ZSP1601片，已经进入IIb期临床，临床研究负责人为南方医科大学南方医院侯金林教授。2023年6月，该项目完成了IIb期首例入组。
　　预计公司2023年每股收益0.44元，2024年0.51元，2025年0.60元，对应10月19日收盘价17.88元，2023年、2024年、2025年市盈率分别为40.64倍，35.06倍和29.80倍。考虑到公司在呼吸类创新药领域的先发优势，给予公司“买入”的投资评级。
　　风险提示：集采价格降幅超预期，销售低于预期，创新药研发进度低于预期。

　　公司发布2023年半年度报告。2023H1公司实现营业收入14.82亿元，同比增长11.80%；实现归母净利润2.09亿元，同比增长3.12%；实现扣非归母净利润2.29亿元，同比增长22.12%；2023Q2公司实现营业收入7.36亿元，同比增长13.15%；实现归母净利润0.69亿元，同比下降45.81%；实现扣非归母净利润1.01亿元，同比增长64.38%。2023H1公司扣非归母净利润高于归母净利润主要是：非经常性损益为-2084万元，上年同期为+1440万元。2023H1非经常性损益主要包括：1）公司持有的纳入交易性金融资产的股票发生公允价值变动导致发生-4870万元；2）非流动资产处置损益+2166万元。
　　费用结构较为稳定，持续重视研发投入。2023H1公司毛利率为61.69%，同比下降4.42pct。从费用端看，2023H1公司销售费用率为34.26%，同比下降1.87pct；研发费用率为3.61%，同比下降0.79pct，研发投入1.67亿元，同比增长107.22%，营收占比为11.25%；管理费用率为5.13%，同比微降0.72pct。
　　循证研究夯实中药基本盘，创新驱动化药业务全面开花。从各领域板块来看，2023H1公司化药营收5.39亿元，同比增长45.86%；中药营收8.08亿元，同比微降5.24%；中药材及中药饮片营收1.06亿元，同比增长42.68%；原料药及中间体营收0.24亿元，同比增长19.28%。强化中药产品循证医学证据，夯实中药基本盘。公司脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划子课题，全国计划纳入100个中心3000余例受试者，研究将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景；复方血栓通胶囊循证证据持续产出，基于电子病历回顾性真实世界研究顺利结题，同时全国中成药集采成功中选，巩固产品时候仓主导地位。创新研发收获逐步落地，化药业务全面开花。抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(乐睿灵)于今年3月获批，为老年及合并基础病患者提供安全有效治疗选择，目前线上+线下全渠道覆盖，商业化成果优异；ZSP1273（昂拉地韦片）III期临床试验顶线数据取得积极结构，主要终点较安慰剂显著缩短39%，服药24h快速降低病毒载量、缩短病毒转阴时间。公司创新产品逐步迎来收获期，有望带动公司重回增长轨道。
　　盈利预测与投资评级。预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.76亿元、4.37亿元、5.07亿元，对应增速分别为16.7%，16.3%，16.0%。对应PE33/29/25X。维持“买入”评级。
　　风险提示：临床试验进展不及预期风险；创新药研发失败风险；中成药销售不及预期风险。