一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）行业基本情况　　近年来，随着国家药品集采的常态化运行，行业政策逻辑的深度迭代，我国医药行业的不同细分领域的竞争格局处于深度重构的变革期。在深化医药改革，支付机制优化、价格治理深化、合规监管加强等一系列政策背景下，在切实降低患者用药负担、节约资金的同时，也重塑了国内医药全产业链的发展生态。政策导向激励创新、用药可及、提升效能、监管趋严，仿制药赛道同质化竞争激烈，传统成熟产品承压。原料药市场面临国内及国外的存量竞争。行业整体承压的同时也孕育着新的发展机会，创新药、高壁垒仿制药等一批具有创新性、紧盯临床价值的品种，审评审评、数据保护期等方面给予政策支持。创... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）行业基本情况
　　近年来，随着国家药品集采的常态化运行，行业政策逻辑的深度迭代，我国医药行业的不同细分领域的竞争格局处于深度重构的变革期。在深化医药改革，支付机制优化、价格治理深化、合规监管加强等一系列政策背景下，在切实降低患者用药负担、节约资金的同时，也重塑了国内医药全产业链的发展生态。政策导向激励创新、用药可及、提升效能、监管趋严，仿制药赛道同质化竞争激烈，传统成熟产品承压。原料药市场面临国内及国外的存量竞争。行业整体承压的同时也孕育着新的发展机会，创新药、高壁垒仿制药等一批具有创新性、紧盯临床价值的品种，审评审评、数据保护期等方面给予政策支持。创新、出海、品牌成为未来医药行业企业发展的关键路径。
　　（二）公司主要业务情况
　　公司长期专注于甾体激素领域，是原料药与制剂一体化的综合线制药企业，集研发、生产、销售为一体的全产业链，主营业务为甾体激素类原料药及制剂的研发、生产与销售。主要原料药产品涵盖皮质激素、性激素、孕激素及以甾体衍生物等领域，制剂产品涉及女性健康、男性健康、呼吸科、麻醉肌松、皮肤科等众多领域。
　　报告期内，公司坚持以“聚焦、能力、动力”为原则，秉承“开放、学习”的价值观，确立“巩固基本面，聚焦创新求突破；以品质求生存，以创新求发展”的基本策略。公司坚持拓展的主基调，坚定不移走创新之路，着力构建与发展阶段相适应的能力体系和动力保障机制，强化经营理念，以市场为导向，以能力溢出为标尺检验各板块竞争实力，以工程师精神扎实推进各项工作，持续夯实核心竞争力。
　　2026年上半年，公司新产品噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册申请获受理；倍他米松磷酸钠注射液、甲磺酸倍他司汀片等取得境内生产药品注册证书；此外，黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片及醋酸甲羟孕酮片顺利通过一致性评价。
　　2026年上半年，公司实现营业收入195,863.38万元，同比增加4.78%；营业利润29,314.41万元，同比下降15.53%；利润总额28,974.72万元,同比下降15.61%；归属于上市公司股东的净利润24,455.30万元，同比下降20.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,194.37万元，同比下降9.31%；实现每股收益0.2472元，同比下降20.67%；加权平均净资产收益率4.02%，同比减少1.1%。
　　公司主营营业收入19.46亿元，同比增长4.8%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入11.97亿元，同比增长6.2%，其中制剂自营产品销售收入11.39亿元，同比增长3%；医药拓展部制剂配送销售收入0.61亿元。（2）原料药及中间体销售收入7.4亿元，同比增长1.5%，其中主要自营原料药销售收入4.13亿元，同比下降2.4%，意大利子公司销售收入3.26亿元，同比增长7%，仙曜贸易公司销售收入136万元。
　　公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.04亿元，同比下降1%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.49亿元，同比下降18%；呼吸类制剂产品销售收入4.62亿元，同比增长4%；皮肤科制剂产品销售收入1.35亿元，同比增长12%；普药制剂产品销售收入2.43亿元，同比增长4%；其他外购代理产品0.05亿元。
　　报告期内，主要工作如下：
　　1.营销方面工作
　　（1）原料药销售
　　原料药销售业务聚焦营销能力建设，着力提升产品市场占有率。基于现有品种与全球客户体系的系统分析，持续完善产品机会地图，强化数据库应用与管理，提升市场洞察的精准性与前瞻性，有效拓展商业机会。针对不同客户层级实施差异化营销策略，加大重点客户开发力度，构建与能力发展相匹配的客户结构；充分发挥“销产研”协同机制，以提供全链条产品解决方案为核心，持续推进板块协同，增强客户服务能力与黏性，稳步扩大市场份额。同时，持续深化与NEWCHEM的协作与融合，积极布局远期市场机会；坚持以客户为导向，系统审视全球优质客户资源，深入挖掘品种潜力与商业合作机会；同步推进专业人才培育计划，着力打造高素质业务团队，为业务持续发展提供有力支撑。
　　（2）制剂销售
　　制剂销售业务坚持以学术推广为核心驱动力，持续提升专业能力，扩大品牌影响力。深化合规化渠道管理与服务费改革，巩固核心产品市场优势；积极布局壁垒产品战略定位，加快培育新的利润增长点。紧密跟踪终端市场变化，动态优化产品策略，针对不同产品阶段实施差异化定位，成熟产品稳固基础并拓展增量空间，重点品种加快向壁垒产品转型，其他新产品依托差异化定位有序实现销售放量。同时深耕海外市场，拓展新业务领域。优化学术活动体系，将提升基层医生诊疗水平作为学术推广的重要着力点，强化品牌在基层市场的影响力，助力相关产品终端拓展。持续优化业务反馈与闭环管控机制，提升学术活动及拜访质量；强化新产品准入，保障业绩快速增长。深化三大系统协同运营，稳健推进BD合作，积极探索新型合作模式。持续推进后备人才培养与梯队建设，优化线上线下融合的学习培养模式，系统提升员工专业能力。升级合规风控体系，健全管理制度，加强数字化全流程管控，确保各项政策有效落地。
　　2.研发及技术创新工作
　　3.生产体系内部管理工作
　　原料药生产：紧扣合规与提效两大主线，持续提升制造能力和产品交付水平。合规方面，持续强化过程管理，实现本质合规，积极对标国际标准，升级管理体系，铸就安全壁垒，提升品牌价值。提效方面，深化精益运营，推进全员参与，挖掘内部潜力，培育成本文化，持续增强成本竞争力。从绿色化工艺、新装备应用、规模化共线、生产组织效率等维度持续优化制造能力。不断完善利润中心体系，提升运营效率。聚焦甾体API领域，在雌激素、雄激素等品类逐步发力，依托研究院构建核心技术能力，致力成为过程无菌技术的先行者。关注前端原料、关键中间体及部分API品种，完善合成生物平台建设，构建发酵核心竞争优势。充分发挥海外子公司作为全球化支点与国际化通道的作用，持续引进先进技术、设备与管理理念，助力公司深度融入全球产业链。
　　制剂生产：以合规、优质、增效、降本为核心要求，持续构建优质高效的生产方案提供能力。通过优化流程、提高成品率、减少浪费，完善与创新产品研发落地相匹配的生产体系。加强数字工厂建设，以智能排产保障产品按时保质供应；强化动态成本管控，有效降低生产成本；构建全流程可视化项目管理体系，建立全方位数字化生产运营体系，实现过程可追溯与结果可控。持续完善合规体系，提升迎检能力，强化产销联动，优化投诉管理流程。结合市场动态，及时开展产线评估、升级与改造，提升市场应变能力。着力构建具有技术优势和规模化能力的甾体药物高端制剂产线，完善工艺放大研究与药械组合研究平台。加强人员技术转移审核、工艺落地消化及项目管理能力的系统培养。以全局规划生产、提升运营效率为主线，推进集中排产与人员共享，仓储数字化取得实质突破。积极拓展受托业务，持续推动生产运营提质增效。
　　4.职能部门管理工作
　　报告期内，各职能专业线条围绕“三线协同”与“利润中心”，持续构建与业务拓展相适应的支持体系，强化合规管理，探索以赋能为基础的监管机制。稳步推进大事业部板块架构，构建以利润为中心、快速响应市场的运营体制，完善总部控制体系。按照“充分授权、并行兼管、业务赋能”原则，加快数字化转型，聚焦基础平台搭建、关键业务数字化、效率与合规提升，提升运营效率。深化财务集团化预算管控与数据管理体系建设，建立管理数据分析体系，用于业务赋能与管理增效。加强集团化采购管控，推进采购利润中心建设与数字化项目。提升国际注册项目计划科学性，加快团队能力建设，服务全球业务布局。深入推进运营体系转型升级，以财务数据、人员能力与行为习惯作为评价核心，构建动力保障体系。构建适应新发展阶段的文化体系，坚持开放、学习的价值观，以差异化动力机制激发组织活力。围绕平台建设与业务协同，完善绩效管理与岗位价值评估机制，强化选聘标准化和梯队培养，促进人才流动与能力匹配。规范三会运作，落实新《上市公司治理准则》要求，加强合规风控与舆情管理，保持高质量信息披露，维护公司在资本市场的良好形象。坚持党建引领，深化企业文化建设，丰富员工关怀举措，增强团队凝聚力与员工归属感。
　　二、核心竞争力分析
　　1、营销模式成熟度持续提升
　　公司营销战略历经多年深耕，依托细分领域产品线的持续创新与销售体系的不断完善，逐步形成具有自身特色的营销模式。
　　国内贸易部深耕原料药内销市场，已与国内百余家主流甾体药物制剂生产企业建立稳固合作关系，市场份额长期保持稳健，品牌影响力与市场竞争力突出。
　　国际贸易部负责原料药及中间体的全球销售业务，与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区四十余家原料药及制剂客户和贸易伙伴建立了稳定的业务网络。旗下意大利子公司Newchem与Effechem专注于欧美规范市场高端原料药销售，进一步提升了公司国际市场的品牌影响力。仙药销售公司聚焦公司制剂产品的市场推广与销售，并积极探索外接新品种销售机会。面对市场变化，公司以“稳、拓、创”为基本策略，依托差异化定位拓展增长空间，强化新产品销售能力，调整销售体系架构，构建以数据为支撑的新型销售格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药领域形成品牌优势，将学术观念、诊疗理念与产品信息持续传递至临床一线，逐步提升仙琚品牌影响力。公司销售运营平台持续完善，数字化运营水平稳步提升，为长期发展奠定基础。
　　2、生产平台建设日臻完善
　　公司长期聚焦甾体激素领域，依托多年产业积累与技术迭代，着力构建精细、优质、高效的现代化制造体系。目前，国内已形成杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心基地；海外以意大利Newchem为中心，布局两座标准化原料药工厂。
　　各生产基地深入贯彻精益生产理念，对标国际高端市场标准，持续完善安全环保设施，不断提升质量体系与国际注册认证能力。公司建立健全研产销三线联动的快速响应机制，客户服务效率与响应能力持续增强。
　　公司持续深化生产体系优化与制造升级，以三线联动运营模式推进精益管理、完善利润中心职能，仙居原料药厂区与台州仙琚厂区制造水平稳步提升。仙居原料药厂区立足API高端市场，同步覆盖中低端市场，积极提升市场响应能力与服务效率，推进自动化改造与EHS体系建设。杨府原料药厂区顺利通过美国FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等权威机构检查；台州仙琚荣获EcoVadis铂金勋章，通过FDA检查，醋酸甲羟孕酮产品通过WHOGMP符合性现场检查。意大利Newchem与公司本部协同融合持续深化。面对市场变化，公司通过工艺优化深挖降本增效空间，开拓新市场与新客户。维罗纳厂区合成三高效生产设施投用，帕维亚厂区前列腺素生产线产品矩阵持续丰富，为Newchem长远发展夯实基础，也为其他生产基地提供示范标杆。
　　3、研发技术储备扎实充足
　　公司在甾体药物产业链及重点治疗领域构建了较为完备的研发体系，形成了层次清晰、布局合理的产品开发序列。围绕呼吸科、妇科及女性健康、围孕期、围术期、皮肤科等多个治疗领域，搭建了覆盖广泛、前瞻性较强的产品研发管线。
　　制剂研发方面，公司研发团队已掌握常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂及缓控释制剂等复杂剂型的研发能力；原料药研发方面，团队具备化学合成、绿色工艺优化、菌种改造、生物发酵、高效分离等多项核心技术平台。
　　公司持续创新研发机制，积极搭建开放式研发平台，在杭州设立仙琚医药、萃泽医药、杭州科技创新公司，在嘉兴布局原料药研发平台仙琚（嘉兴）医药科技有限公司。逐步形成以海外高端研发机构为技术源头、以杭州与仙居两地研究院为技术承接转化基地、以仙居生产基地为产业化落地载体的综合性技术体系，为公司持续夯实研发技术储备。
　　4、研产销三线协同运营机制成熟
　　公司实现研发、生产、销售三大板块深度协同，形成了成熟高效的联动运营机制，保障产品从研发立项到市场推广各环节衔接顺畅。
　　研发端精准对接市场与客户需求，针对性开发符合临床需要与市场趋势的创新产品；生产端根据研发成果高效组织高品质生产，确保交付效率与产品质量稳定；销售端作为市场前沿，及时反馈终端动态与客户意见，为产品迭代优化提供依据。
　　高效的协同机制显著缩短产品上市周期，提升市场竞争优势，增强公司应对市场变化与经营风险的能力。通过产研销紧密配合，公司能够快速捕捉行业趋势，灵活调整产品策略，有效控制经营风险，在日益激烈的市场竞争中持续保持有利地位。
　　5、原料制剂一体化经营模式优势显著
　　公司深入推进原料药与制剂一体化发展战略。原料药领域，持续强化工艺稳定性与质量研究水平，立足全球视野丰富产品线，确保产品品类齐全、质量标准统一、品质稳定可靠。制剂研发领域，以细分领域临床未满足需求为导向，遵循产品独特性、高壁垒、快响应原则，强化原料药与制剂业务的协同联动。在产品质量管控、一致性评价及甾体药物研发过程中，公司持续优化研发流程，提升产品市场竞争力。通过一体化整合布局，公司已形成差异化竞争优势，为后续市场拓展与业务增长奠定坚实基础。
　　6、管理机制与发展需求高效匹配
　　公司坚守“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，核心管理团队保持稳定，同时持续引进高素质专业人才。管理团队凭借丰富的行业经验与敏锐的市场洞察力，有效应对市场变化与行业挑战，保障公司业务持续稳健发展。
　　公司内部管理机制灵活适配，根据企业发展阶段动态优化调整，与公司发展节奏同频同步。公司推行市场化管理模式，着力提升运营效率与生产水平，坚守产品质量卓越追求，将工匠精神深度融入企业文化，形成独具特色的文化氛围。企业文化有效增强团队凝聚力与创新活力，为公司长期高质量发展提供强劲内生动力。
　　7、行业地位
　　公司综合实力与行业影响力获高度认可。公司系国家企业技术中心及国家级制造业单项冠军企业。公司在中国医药工业信息中心主办的第43届全国医药工业信息年会中荣获“2025年度中国医药工业主营业务收入百强”及“中国医药工业最具投资价值医药企业”；成功入选2026年浙江省未来工厂培育试点企业。
　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产业政策变化及法规风险
　　随着药品审评审批制度改革持续深化，监管机构对临床试验数据完整性、真实世界证据及上市后研究的要求趋严，新药研发注册的不确定性有所增加。国家药品集中带量采购已进入常态化、制度化阶段，品种覆盖面持续扩大，中标价格承压明显，对仿制药企业的收入结构和利润空间形成持续性影响。医保支付方式改革方面，按疾病诊断相关分组（DRG）和按病种分值付费（DIP）已在全国范围落地推进，叠加医保目录动态调整机制，对产品的院内准入、临床使用及定价策略均构成实质性约束。国际药品监管环境趋于复杂，主要规范市场对进口药品的注册审查、生产现场核查及供应链合规要求不断提高，注册审查趋严。
　　对此，公司将持续跟踪产业政策及法规修订动态，建立政策研判与业务响应的前置联动机制；主动适应集采常态化趋势，优化产品组合与成本结构；围绕临床价值推进差异化研发立项，降低对单一品种或单一渠道的依赖；同时强化国际注册合规能力建设，稳妥推进海外市场布局。
　　2、质量控制风险
　　药品质量监管标准持续升级，新版《药品生产质量管理规范》及相关技术指导原则对药品全生命周期的质量管理提出了更为严格的要求。公司原料药与制剂产品涉及多个剂型和生产环节，同时面向国内及国际规范市场供货，需同时满足国家药监局及海外监管机构的药品生产质量管理规范要求。
　　对此，公司将持续完善覆盖研发、生产、检验、储运全流程的质量管理体系，依托信息化手段强化标准作业程序的执行与追溯；加强国内外法规动态的跟踪与转化，确保各生产基地持续合规；定期开展内审与模拟核查，提升质量风险的前端识别与闭环处置能力。
　　3、研发风险
　　医药研发创新具有投入大、环节多、周期长、失败率高的固有特点。随着药品审评标准体系的不断完善和行业技术迭代的加速，公司新药研发可能面临临床试验未达预期终点、注册审评进度滞后、技术路线被替代等风险。此外，若研发立项方向与未来市场需求、临床诊疗趋势出现偏差，或新产品上市后面临同靶点、同适应症竞品集中上市导致的商业化不及预期，均可能影响前期研发投入的回收，对公司盈利水平和中长期发展构成不利影响。
　　对此，公司将围绕甾体激素等核心治疗领域，持续优化研发管线布局，强化项目立项阶段的市场论证与竞争格局分析；完善研发项目的全流程里程碑管理，建立阶段性评估与及时止损机制；加强与外部科研机构的协同合作，提升研发效率，合理控制研发投入节奏。
　　4、市场风险
　　公司面临的市场风险主要包括以下方面：一是上游关键原材料及化工中间体价格受供需格局、环保限产等因素影响存在波动，可能推高生产成本；二是仿制药领域同质化竞争加剧，叠加集采降价效应，部分品种面临市场份额和毛利率双重承压；三是国际化拓展过程中，新兴市场的注册审批周期、合规要求及地缘政治因素存在不确定性，海外业务收入受人民币汇率波动影响；四是下游客户需求变化及行业格局调整可能对公司现有产品的市场空间产生影响。
　　对此，公司将密切跟踪市场供需与价格变动，优化供应链管理，适度增加关键物料的安全储备；加快产品结构调整与差异化布局，提升高附加值品种占比；稳步推进国际化战略，分散市场集中风险；合理运用外汇管理工具，降低汇率波动对经营业绩的影响。
　　5、安全、环保风险
　　公司生产过程中涉及多种化学原料及有机溶剂，部分属于危险化学品，在储存、转运、投料及反应过程中若操作不当、设备老化或安全防护措施不到位，存在发生安全生产事故的风险。同时，国家及地方环保法规标准持续提升，对废气、废水、固废（尤其是危险废物）的处置要求日趋严格，公司面临环保合规成本上升的潜在风险。
　　对此，公司严格落实安全生产主体责任，强化危险化学品全流程管控，定期开展隐患排查与应急演练，确保安全生产投入到位。环保方面，公司坚持绿色生产理念，持续加大环保设施投入与运维保障，推进清洁生产和工艺优化，减少“三废”产生量，确保各项污染物稳定达标排放，主动履行环境保护社会责任。
　　6、综合管理成本上升的风险
　　随着公司产能扩建项目的逐步转固、海外子公司运营的持续投入，以及人工成本、合规成本的刚性增长，公司面临固定资产折旧增加、财务费用上升、管理费用及销售费用承压等多重成本压力，可能对经营利润形成一定挤压。
　　对此，公司将加强工程项目及采购环节的招标管理与成本管控，推进生产工艺改进与自动化升级，优化生产排程以降低单位制造成本；同时强化预算管理与费用审核，提升运营效率，对冲成本上升对利润的影响。
　　7、人才缺乏的风险
　　随着公司业务规模持续扩张及海外子公司协同管理的深化，对具备国际视野、熟悉跨境合规运营及医药行业专业能力的人才需求日益迫切。公司从浙东南小县城起步，逐步发展为面向全国、布局全球的制药企业，在经营决策、跨文化管理、国际销售渠道建设、资金管控及内部控制等方面面临更高要求，可能存在关键岗位人才储备与业务发展速度不匹配的风险。
　　对此，公司坚持外部引进与内部培养并重，完善人才梯队建设与激励机制，搭建专业化发展平台；针对国际化业务需要，重点引进和培养具备跨境运营经验的复合型人才，为公司的可持续发展提供人才保障。
　　8、商誉减值风险
　　公司跨境收购Newchem和Effechem公司全部股权后，合并资产负债表中形成了较大额度的商誉。按照相关会计准则，公司至少在每年年终对商誉进行减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到预期收益，可能存在商誉减值的风险。
　　对此，公司将持续加强对海外子公司的经营管控与业绩跟踪，完善内部控制与运营效率提升机制，增强其应对市场环境变化的能力，促进海外业务持续稳定发展，降低商誉减值风险。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司从事的主要业务　　公司是集研发、生产、销售全价值链、原料药与制剂一体化的综合性制药企业，主营业务为甾体类原料药及制剂的研制、生产与销售。主要产品涵盖皮质激素类、性激素类（妇科及计生用药）、麻醉肌松类、呼吸科类四大类别。　　2、主要产品及其用途　　包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等。　　原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个品种，用于公司制剂生产及国内外市场销售。　　主要产品包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司从事的主要业务
　　公司是集研发、生产、销售全价值链、原料药与制剂一体化的综合性制药企业，主营业务为甾体类原料药及制剂的研制、生产与销售。主要产品涵盖皮质激素类、性激素类（妇科及计生用药）、麻醉肌松类、呼吸科类四大类别。
　　2、主要产品及其用途
　　包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等。
　　原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个品种，用于公司制剂生产及国内外市场销售。
　　主要产品包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。
　　4）呼吸科产品
　　主要产品包括糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂、环索奈德气雾剂。
　　5）皮肤科产品
　　主要产品包括糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。甾体药物对机体具有重要调节作用，具备抗感染、抗过敏、抗病毒、抗休克等药理作用，可调节蛋白质代谢、恢复增强体力、利尿降压等，广泛用于风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等疾病治疗，同时应用于避孕、安胎、女性更年期症状改善、手术麻醉等领域。
　　3、主要经营模式
　　1）采购模式
　　公司实行统一集中采购，依托智慧采购、采购数字化建设采购利润中心。建立合格供应商名录，从合格供应商采购，与多家供应商保持合作，保障原材料质量、价格及供应稳定；大宗化工辅料采用招标与比价相结合方式采购。新供应商引入严格执行质量、安全、环境及社会责任审核，确保符合公司管理要求。
　　2）生产模式
　　公司严格按照中国GMP规范组织生产，逐步建设符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产体系。从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制到包装运输，均严格执行国家相关规定。质量管理部门对原料、辅料、包材、中间产品及成品实施全过程检验与监控，保障产品质量安全。
　　3）销售模式
　　原料药国内销售：由国内贸易部负责，主要供应国内制剂生产企业。
　　原料药国外销售：由国际贸易部负责，采用外贸公司间接出口与公司自营出口两种模式。
　　制剂产品销售：由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司销售，采用终端销售、招商代理、经销商代理三种模式，业务分为三条主线：1）医院线：以妇科、麻醉科（肌松药）为主；2）OTC线：以紧急避孕、皮肤科产品为主；3）招商代理线：以大宗普药为主。
　　同时为适应新的医药市场变化，公司提出三段论销售模型，核心目标市场以自营销售队伍拓展为主，广大基层市场依靠本地化经销商拓展，符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。公司依托行业数据与竞品分析支持经营决策，推动研产销一体化联动，搭建数字化运营体系，通过市场部、医学部、效率分析（CE）部门为销售业务赋能，持续提升销售运营效率。
　　4、报告期内主要的业绩驱动因素
　　2025年，公司于逆境中奋楫前行，在挑战中稳住基本面。面对国内制剂集采政策扩面深化，制剂价格承压、原料药市场竞争日益激烈等多重压力，公司各业务板块沉着应对，制剂板块积极推动新产品的市场拓展、原料药板块在价格下行趋势下争取市场份额、研发方面积极做好由“仿制”到“创新”的转型布局。2025年由于制剂集采和原料药市场价格下行，公司经营业绩短期承压，当前处于新旧动能的转换期。
　　主要业绩驱动因素表现为：
　　一、公司营业收入37.59亿元，同比下降6%，同比减少约2.4亿元；其中制剂收入23.67亿元，同比下降2%，同比减少约0.48亿元；原料药收入约13.4亿元，同比下降13.5%，同比减少约2.1亿元（其中自营原料药同比减少约1.32亿元）；主要原因是：1、制剂产品中的普药（包括黄体酮注射液、醋酸泼尼松片等）因省际联盟集采深化，同比减少约0.72亿元、黄体酮胶囊因区域集采同比减少约0.41亿元、噻托溴铵粉雾剂因区域集采同比减少约0.34亿元，存量品种因集采深化承压。同时，制剂产品中的呼吸科产品保持稳健增长，制剂新产品尽管基数较小但保持了较快增长。制剂整体销售收入同比下降约2%。2、原料药市场竞争进一步加剧，原料药国内销售因制剂集采传导数量和价格均受影响，原料药国内销售同比减少约0.78亿元，同比下降34%。原料药国际销售在2025年下半年竞争进一步加剧，原料药国际销售同比减少约0.16亿元，同比下降约2.7%。意大利子公司销售收入企稳，同比增长约1.3%。原料药流通贸易同比减少约0.85亿元。原料药整体销售收入同比下降约13.5%。二、2025年公司归属上市公司股东的净利润同比增长13.21%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降36.5%，主要原因是：1、制剂集采，相关制剂产品利润减少；2、部分制剂产品市场拓展期，相关销售费用增加；3、创新转型过程中，研发投入同比增加；4、财务费用和汇兑损益增加；5、意大利子公司收到保险赔付，相关非经常性损益增加。6、原料药市场竞争激烈，原料药利润同比减少。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　1、报告期内医药行业的发展阶段
　　报告期内，我国医药行业持续处于深度转型与高质量发展的关键阶段，在国家医保支付改革深化、药品集中采购常态化推进、药品审评审批效率持续提升、医药产业升级战略落地等多重政策引导下，行业发展模式逐步从规模扩张向质量效益型转变，临床价值导向成为行业发展的核心主线。研发投入持续加大，进口替代进程加速，原料药产业向特色化、高端化、绿色化方向稳步升级，医药制造环节的智能化、国际化、合规化水平不断提升。同时，随着我国人口老龄化程度持续加深、居民健康意识提升、慢病管理体系不断完善及基层医疗与院外市场持续扩容，医药行业整体保持稳健增长态势，细分领域龙头企业凭借技术、规模、质量及合规优势，市场集中度持续提升，行业发展质量不断优化。
　　2、报告期内甾体药物行业的发展阶段
　　报告期内，甾体激素药物作为医药行业的重要特色细分领域，依托其临床刚需属性，行业整体保持平稳、结构持续优化的发展态势。2025年国内甾体激素药物市场受到集采深化扩面传导影响，制剂和原料药市场整体承压。行业发展呈现三大显著特征：一是产业链一体化趋势日益凸显，从植物甾醇、关键中间体到原料药、制剂的垂直整合能力，成为企业核心竞争力，头部企业在成本控制、供应链稳定性方面的优势显著高于行业平均水平；二是生产技术向绿色高效转型加速，生物转化、酶催化、连续流反应等绿色生产工艺逐步替代传统化学合成工艺，有效降低了能耗与三废排放，提升了产品收率与质量稳定性，同时高端甾体药物的国际认证（FDA、EDQM、CEP）持续加强，出口竞争力增强；三是市场格局处于存量竞争阶段，随着行业监管趋严、环保标准不断提高，具备研发实力、质量管控能力、规模优势及合规经营的企业，具备更多的市场机会。总体来看，甾体激素药物临床应用广泛、需求韧性强、技术壁垒较高，在慢病治疗、生育健康、围手术期管理、呼吸与皮肤疾病治疗等领域持续受益于医疗消费升级，行业整体处于成熟稳定、提质增效的发展阶段。
　　3、行业周期性特点
　　1）弱周期性的需求特征显著：甾体激素药物主要应用于慢性病、内分泌疾病、妇科疾病、麻醉、呼吸及皮肤疾病等刚性治疗领域，其需求与居民基本医疗需求直接相关，受宏观经济周期波动的影响较小，市场需求稳定。
　　2）政策与合规因素主导行业运行：行业发展更多受药品集中采购、医保支付政策、环保安监要求、国际认证标准、专利保护及药品审评审批政策等因素影响，呈现出明显的政策驱动型发展特征，政策导向对行业格局及企业发展具有重要影响。
　　3）存量靠效率，增量看创新：医药行业受到集采深化扩面、医保支付政策影响，传统仿制药业务进入存量竞争阶段，必须依靠规模效率成本优势求生存。增量业务需要依靠加大研发投入，以创新求发展。
　　三、核心竞争力分析
　　1、营销模式成熟度持续提升
　　公司营销战略布局经多年深耕细作，依托细分市场产品线的持续创新与销售体系的不断完善，逐步构建形成独具特色的营销模式。
　　国内贸易部深耕原料药国内市场，已与国内百余家主流甾体药物制剂生产企业建立稳固合作关系，多年来国内市场份额保持稳健，具备突出的市场竞争力与品牌影响力。
　　国际贸易部承担原料药及中间体全球销售职能，已与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区四十余家原料药及制剂终端客户、贸易伙伴搭建起稳定的业务网络。旗下意大利子公司Newchem与Effechem专注于欧美规范市场高端原料药销售，进一步提升了公司在国际市场的竞争实力与品牌形象。
　　仙药销售公司专注于公司制剂产品的市场推广与销售，并尝试外接新品种销售。面对市场变化，公司以“稳、拓、创”为基本策略，以“三段论”布局差异化定位拓展增长空间，强化新产品销售能力，对销售体系实施调整，构建起以数据化为支撑的全新销售格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药领域形成品牌优势，将学术观念、诊疗理念和产品信息积极传递给临床一线，逐步构建仙琚品牌影响力。公司销售运营平台日趋完善，数字化运营水平显著提升，为长远发展积蓄动能。
　　2、生产平台建设日臻完善
　　公司长期深耕甾体激素领域，依托多年产业积淀与技术创新，着力打造精细化、高品质、高效率的现代化制造平台。目前，公司在国内已建成杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地；在国际层面，以意大利Newchem为核心，布局两座标准化原料药工厂。
　　各生产基地积极推行精益生产理念，对标国际高端市场标准，持续完善安全环保设施，不断提升质量保证体系与国际注册认证水平。公司建立研产销三线联动的客户需求快速响应机制，有效提升市场响应效率与客户服务能力。
　　公司持续推进生产体系优化与制造能力升级，通过三线联动运营模式深化精益管理、优化利润中心职能，仙居原料药厂区与台州仙琚厂区制造水平均实现明显提升。仙居原料药厂区聚焦API高端市场，同步拓展中低端市场，持续提升市场响应与服务能力，不断优化产品质量，推进自动化改造与EHS体系建设。杨府原料药厂区顺利通过美国FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等权威机构核查；台州仙琚荣获EcoVadis最高等级——铂金勋章，厂区通过FDA检查、醋酸甲羟孕酮产品通过WHOGMP符合性现场检查。意大利Newchem与公司本部持续深化协同融合。面对市场变化，公司通过工艺优化深挖降本增效空间，积极开拓新市场、新客户。维罗纳厂区合成三高效生产设施投用、帕维亚厂区前列腺素生产线产品矩阵持续丰富，为Newchem长远发展筑牢基础，也为公司其他生产基地树立了标杆示范。
　　3、研发技术储备扎实充足
　　公司在甾体药物产业链及重点治疗领域构建了完善的研发体系，形成梯队清晰、布局合理的产品开发序列。围绕呼吸科、妇科及女性健康、围孕期、围术期、皮肤科等多个治疗领域，搭建了覆盖面广、前瞻性强的产品研发管线。
　　制剂研发方面，公司研发团队已具备常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力；原料药研发方面，团队拥有化学合成、绿色工艺优化、菌种改造、生物发酵、高效分离等多项核心技术平台。
　　公司持续创新研发机制，搭建开放式研发平台，在杭州设立仙琚医药、萃泽医药、杭州科技创新公司，在嘉兴布局原料药研发平台仙琚（嘉兴）医药科技有限公司。构建形成以海外高端研发机构为技术源头、以杭州与仙居两地研究院为技术承接转化基地、以仙居生产基地为产业化落地载体的综合性技术体系，为公司持续筑牢研发技术储备。
　　4、产研销三线协同运营机制成熟
　　公司实现研发、生产、销售三大业务板块深度联动，形成成熟高效的协同运营生态，保障产品从研发立项到市场推广全流程高效衔接。
　　研发端实时捕捉市场与客户需求，精准开发契合临床与市场需要的创新产品；生产端依据研发成果快速高效组织高品质产品生产，保障生产效率与产品质量；销售端作为市场前沿，及时反馈市场动态与客户意见，为产品持续迭代优化提供重要依据。
　　高效协同机制有效缩短产品上市周期，增强市场竞争力，提升公司对市场变化与经营风险的应对能力。通过产研销紧密配合，公司能够快速把握市场趋势、灵活调整产品策略，有效降低经营风险，在激烈的市场竞争中保持领先优势。
　　5、原料制剂一体化经营模式优势显著
　　公司坚持实施原料药与制剂一体化发展战略。原料药领域，公司专注提升工艺稳定性与质量研究水平，从全球视野丰富产品线，保障产品品类齐全、质量标准统一、品质稳定可靠。制剂研发领域，以细分领域未被满足的临床需求为导向，遵循产品独特性、高壁垒、快响应原则，强化原料药与制剂业务协同。
　　在产品质量管控、一致性评价及甾体药物研发过程中，公司持续优化研发流程，提升产品市场竞争力。通过一体化整合布局，公司已形成独具特色的竞争优势，为后续市场拓展与业务增长奠定坚实基础。
　　6、管理机制与发展需求高效匹配
　　公司坚守“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，核心管理团队保持稳定，同时持续引进高素质专业人才。管理团队凭借丰富行业经验与敏锐市场洞察力，有效应对市场变化与行业挑战，保障公司业务持续稳健发展。
　　公司内部管理机制灵活适配，可根据企业发展阶段动态优化调整，与公司发展节奏同频同步。公司推行市场化管理模式，着力提升运营效率与生产水平，坚守产品质量卓越追求，将工匠精神深度融入企业文化，形成独具特色的文化氛围。企业文化有效增强团队凝聚力与创新活力，为公司长期高质量发展提供强劲内生动力。
　　7、行业地位
　　公司在中国医药工业信息中心主办的2025年(第42届)全国医药工业信息年会中荣获“2024年度中国医药工业百强企业”，入选国家工业和信息化部公布的制造业单项冠军企业，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“浙江省高新技术企业创新能力500强”。公司荣登2025中国品牌价值评价榜单、产品后定诺三度蝉联行业最高“西普金奖”，荣获2025年度上市公司最佳ESG实践奖。
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年公司实现营业收入375,896.91万元，同比下降6.04%；营业利润47,235.85万元，同比下降30.35%；利润总额53,584.11万元，同比增长7.53%；归属于上市公司股东的净利润44,964.04万元，同比增长13.21%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,869.85万元，同比下降36.5%；实现每股收益0.45元，同比增长12.5%，加权平均净资产收益率7.57%。
　　公司主营营业收入37.59亿元，同比下降6.04%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入23.67亿元，同比减少0.48亿元，同比下降2%，其中制剂自营产品销售收入22.29亿元，同比减少0.47亿元，同比下降2%；医药拓展部制剂配送销售收入1.38亿元，同比增加0.06亿元，基本持平。（2）原料药及中间体销售收入13.4亿元，同比减少2.1亿元，同比下降13.5%，其中主要自营原料药销售收入7.38亿元，同比减少1.32亿元，同比下降
　　15.2%，意大利子公司销售收入5.99亿元，同比增加0.08亿，同比增长1.3%，仙曜贸易公司销售收入0.03亿元,同比减少0.85亿。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入4.22亿元，同比减少0.24亿元，同比下降5.4%；麻醉肌松类制剂产品销售收入1.29亿元，同比减少0.26亿元，同比下降16.8%；呼吸类制剂产品销售收入9.44亿元，同比增加0.64亿元，同比增长7.3%；皮肤科产品2.41亿元，同比增加0.07亿元，同比增长3%，普药制剂产品销售收入4.76亿元，同比减少0.72亿元，同比下降13%，其他外购代理产品0.17亿元。
　　报告期内，公司凭借自身综合实力,不仅获得了行业的认可，也收获了多项荣誉。公司在中国医药工业信息中心主办的2025年(第42届)全国医药工业信息年会中荣获2024年度中国医药工业百强企业，荣获2025年中国医药工业企业投资观察企业、制造业单项冠军企业称号，入选“浙江省创新能力500强企业”。
　　报告期内，主要工作如下：
　　（1）营销方面工作
　　1）原料药销售迎难而上，有效应对市场挑战
　　报告期内，面对竞争日益激烈的原料药市场，原料药销售迎难而上，通过精准市场洞察、差异化策略和三线联动提升产品份额。国际贸易部积极拓展规范与非规范市场，力争增量；国内贸易部加强客户拜访，从产品销售转向服务输出，深化客户粘性与数据运用能力。Newchem小组聚焦大客户管理、海外渠道搭建及与Newchem协同。完成FDA近5年甾体类药品及潜在客户梳理，组织战略拜访，推进BD项目，助力制剂出海，搭建国内重点客户清单，在研发协同上实现突破。同时创新开展“BD雄鹰计划”，通过实战考察储备人才，保障发展后劲。
　　2）制剂销售深化转型，学术引领开创新局
　　制剂销售落实“稳、拓、创”战略，以学术推广为核心，通过健康渠道管理与服务费改革稳固利润，以三段论布局与差异化定位拓展空间。重点产品稳中有升，新产品快速增长，制剂出海开拓新市场。成功引进TGH、米诺地尔、蛋白琥珀销售权益；依托研产销平台上市地屈孕酮、雌二醇等5款产品，积极布局自研、海外及BD合作。将省级医院专家诊疗理念引入基层，为患者提供最佳方案；完成首部避孕针共识及男性更年期指南，通过琚E堂、女性生育力保护直通车等品牌活动，扩大仙琚品牌影响力。完成产品追溯码全链条扫码，运用CRM及仙药通，加强数据管理与新品覆盖，先定诺和思特珑增长超80%，糠酸莫米松鼻喷剂增长15%。完善梯队建设，建立后备人才IDP；完成三大系统建设落地与代理商评级及运输招标；开展多项BD调研，加快新品准入与挂网，制剂出海及海外品销售高速增长。
　　（2）研发及技术创新工作
　　报告期内，产品注册成果持续突破。醋酸地塞米松片等7个项目通过一致性评价或新仿制批准，噻托溴铵吸入喷雾剂等10个项目进入国家局审评；完成补充申请23项、再注册批准4项。复杂仿制药及中外双报项目顺利推进，完成醋酸甲羟孕酮片等注册申报及黄体酮阴道片工艺验证。口服缓控释、注射缓控释、透皮、半固体制剂及吸入制剂等复杂剂型技术平台稳步运行，多项新2类改良药及欧美注册高端制剂进展顺利。糠酸莫米松一水合物等6个产品获国内新注册批准，戊酸雌二醇等4个产品获CEP证书，炔雌醇等3个产品CADIFA注册获批，炔诺酮等21个品种获巴西CBPF证书。
　　CRO/CDMO业务稳步开展，晶型细度、连续流、光化学、AI等技术平台顺利运行。持续优化在产品及传统发酵转化工艺，大幅降低成本；酶催化、分子生物学等平台建设稳步推进。通过CNAS监督审核并获证。攻克大分子多糖类质量控制关键技术，构建蛋白质、核酸及真菌毒素类检测平台，新建吸入制剂质量研究平台。原料药质谱分析、基毒评估、杂质制备等质量研究水平持续提升；制剂国内国际注册及吸入制剂、混悬滴眼液、凝胶贴膏等新剂型分析能力不断增强。
　　（3）生产体系制造水平持续提升
　　报告期内，集团深化赋能与利润中心建设，强化三线联动，各厂区围绕“合规、提效”推进精益生产，制造能力显著提升。
　　原料药厂区：以精益生产与项目管理为抓手，提升管理效能。技术线完成11个新产品新工艺试产，工艺固化提高稳定性；质保体系强化过程管理，国际认证取得突破，获12个WC证书、4个补充申请批文、3个新产品批文、3个巴西注册，黄体酮获CEP；生产体系优化流程与供应商管理，提升交付能力、降低成本；EHS升级系统化管理，合规与风控成效显著；工程设备升级信息化管理，上氟自动化等项目成为先行者。构建业绩合同体系，强化价值导向，人才培养成效突出。
　　台州仙琚：以管理提效、人才赋能为抓手，优化清单运行与业绩闭环，通过末尾提升、内训师等机制激发团队动力。技术线完善关键中间体制造能力，推进管道化生产及新型合成生物平台；工程线完成管理整合，攻克无菌粉碎工艺，噻托溴铵OEB5产线（浙江首例）及T007发酵自动化项目试产；生产线推进业绩管理、精益生产及D系列产品自动化试产；质保体系推行周飞检及数据化管理；财务线推进数据库系统上线，提升数据赋能；EHS抓实安全，强化监管；Ecovadis认证获铂金勋章，提升品牌形象。
　　制剂事业部：定位最佳生产方案提供者，保障市售与研发需求，通过生产模式调整、成本节降等措施实现降本。数字化转型推进智能仓储及无纸化GMP；数字化转型稳步推进，智能仓储投入使用，实现了物流中心GMP工作无纸化；利用数字化计算成本率与工艺参数间的关联性等，提高了生产管理水平，降低了成本。
　　Newchem：继续提升产品工艺，优化采购流程和供应商结构，积极调整采购销售策略提升市场份额，特色产品借助仙琚制剂研究院赋能销售，高毛利产品销售额显著提升。成品区硬件升级、新研发中心投用，与仙琚协同更紧密，构筑业务护城河。
　　（4）职能部门围绕中心，提升运营效率，积极赋能
　　搭建三个生产厂区、研究院、原料药销售及采购利润中心考核体系，提升监管效能与组织活力。PMO项目量化效益指标，完成历史与市场双维度分解。牵头成立数字化项目管理小组，完成数字档案系统上线。政府项目申报获2项国家级荣誉，其中“国家级制造业单项冠军”为2025年度浙江省唯一入选医药企业。优化集团管控流程，完善KPI考核与工作清单实施细则，健全复盘纠偏机制；迭代业绩合同通则，强化细节控制；更新岗位价值评估方法并开展试打分；加强内部讲师建设；完成职称评审试点、技能人才认定、博士后工作站等基础工作。加强投融资管理，保障资金安全与流动性；高质量完成财务体系信息披露；完善全面预算与滚动预算管理，支撑经营目标；优化事业部核算体系，建立原药与制剂两大板块数据分析体系，提升协同效率与数据赋能能力。完成研究院项目管理及电子记录本上线，提升运营效率；通过工控数据灾备、防火墙升级、态势感知系统建设，保障网络安全。深化采购利润中心建设，保障物料供应并实现挖潜目标；采购优化项目进入试点应用阶段；在物料管控与数据赋能方面取得提升。推进各区质量体系协同与风险防控，通过质量例会解决跨厂区共性问题，促进标准统一；组织飞行检查与专项内审，系统推动缺陷整改；通过技能大赛、视频题库等提升专业能力。戊酸雌二醇等4个产品获CEP证书，炔雌醇等3个产品获巴西CADIFA证书，炔诺酮等11个品种获CBPF证书。盐酸尼卡地平等8个新产品或补充申请获批，Newchem贝前列素钠等4个产品获补充申请批准。统筹生产计划，保障及时交付；持续推进供应链成本优化及安全库存项目，进一步降低成本。
　　（5）全面推进企业文化建设
　　报告期内，公司坚持党建引领企业文化建设，以党组织把方向、聚合力、促发展为核心，紧紧围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，稳步推进企业文化建设。一是强化战略导向与文化弘扬。通过开展战略重点工作宣传、优秀员工评选，并成功举办首届QA技能大赛及QC知识技能竞赛，将文化理念融入业务实践，有效弘扬了公司精神。二是增强员工凝聚力与归属感。精心组织“同心同梦同绽放”主题文艺晚会，并开展多种形式的文体活动，既丰富了员工业余生活，又显著提升了团队的向心力与凝聚力。
　　（6）公司上市治理持续规范，内控管理有效
　　报告期内，董事会充分发挥在公司治理体系中的引领作用，组织召开股东会、董事会和董事会各专门委员会等会议，及时研究和决策公司重大事项，确保董事会的规范运作和务实高效。完成董事会换届和监事会改革，新董事会的组建充分兼顾了专业性、创新性与稳定性，汇聚了行业资深专家、公司管理核心骨干、职工代表董事，为未来三年董事会工作注入新活力。优化公司治理结构，提升治理效能。加强内部管控，开展了集团内部6个审计项目，优化内部流程推动问题解决，有效提升了公司在可持续发展方面的管理能力。董事会严格遵守信息披露的相关规定，严控信披风险，认真自觉履行信息披露义务，切实提高信息披露规范化水平和透明度，确保股东公平获取重大信息，为股东投资决策判断提供依据。
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）国内医药行业发展趋势
　　我国医药产业正处于政策深化、创新提速、结构优化的关键转型期。在人口老龄化加深、健康中国战略持续落地、三医联动改革纵深推进、集采常态化、医保目录动态调整等多重因素驱动下，行业正从规模扩张转向质量提升、从仿制为主转向创新引领、从制药大国迈向制药强国。
　　监管标准持续与国际接轨，创新药全链条支持政策落地见效，审评审批效率不断提升；医保、招标、采购政策更加注重临床价值与性价比平衡；产业链供应链自主可控要求进一步提高。甾体激素等特色专科领域，在技术升级、绿色制造、制剂国际化、原料药全球分工的推动下，行业集中度与竞争壁垒持续提升，具备技术、质量、成本、合规与全球化布局优势的企业将获得更大发展空间。
　　（二）公司未来发展战略
　　公司坚持聚焦甾体激素主业，致力于成为全球甾体激素药物核心供应商，力争进入全球甾体药物行业前列，打造受客户、员工与投资者信赖的优秀企业。
　　围绕聚焦、整合、效率三大核心方向，持续构建五大核心能力：
　　1、甾体药物专业化研发与规模化生产能力；
　　2、皮质激素类、性激素类、麻醉肌松类、呼吸科类四大治疗领域的临床理解与产品集群构建能力；
　　3、细分领域专业化学术推广与全渠道营销能力；
　　4、高品质、合规稳定的规模化制造与供应链保障能力；
　　5、全价值链精益运营与综合成本控制能力。
　　原料药业务：以FDA、WHO、PMDA、欧盟等高端注册认证为抓手，以意大利NEWCHEM公司为标杆，从全球甾体激素产业链的角度，积极拓展高端规范市场，加强相关产品技术整合、开发与应用能力、国际注册能力、专利药到期研究及国际市场政策研究能力等三方面工作，建立科学规范的国际化原料药业务管理基础，在对原有原料药市场进行梳理和规范管理的同时，深耕全球规范市场，提升全球甾体激素原料药供应商地位。
　　制剂业务：聚焦女性健康、呼吸、围术期（麻醉肌松）三大优势赛道，以未被满足的临床需求为导向，走差异化、高壁垒、高技术的仿创结合路线，做强妇科计生、呼吸吸入、麻醉肌松、皮肤科及特色普药产品矩阵，推进研产销一体化协同，加快新产品上市与进口替代，稳步推进制剂国际化。
　　同时，围绕核心治疗领域，适度延伸至高端制剂、改良型新药、医疗器械、健康消费品等相关领域，实现“以药为基、多品类协同、海内外联动”的长期发展格局。
　　（三）公司2026年经营计划
　　公司将坚持聚焦甾体激素主业，把握“聚焦、能力、动力”核心原则，以价值创造、战略引领、长期主义、创新驱动为导向，以业绩增长与质量提升为目标，重点推进以下工作：
　　1、制剂板块：强产品、扩覆盖、提增速
　　1）研发端：构建精准、高效、协同的创新能力。研发技术驱动临床价值创造，以临床需求为导向，以结构合、递送方式优、销售能力拓三位一体构建创新体系，重塑前瞻性技术壁垒和差异化管线布局。加强技术平台建设，完善透皮、吸入等制剂技术平台，探索搭建临床研究平台；建立研发知识库，增强技术沉淀；提前启动专利分析与布局，保障产品生命周期。
　　2）生产端：加强数字工厂建设，以合规、优质、增效、降本为核心要求，要以保证品质、提高成品率、减少浪费、优化流程为主要途径，构建与创新产品研发落地相配套的体系。
　　3）销售端：落实“稳、拓、创”的战略目标，以学术推广为核心驱动力，进一步扩大仙琚品牌影响力。全面深化合规化健康渠道管理和服务费改革，保证核心产品持续领跑市场。积极布局壁垒产品的市场战略定位，快速形成新的利润增长点，积极拓展海外新市场；稳健BD引进，积极拓展新的CSO合作模式，通过公司的三大系统运营，拓展销售能力溢出。
　　4）运营端：升级合规风控体系，完善合规管理制度，加强数字化合规管理，实现全路径透明化，确保政策执行落地。2、原料药板块：提结构、拓高端、稳利润
　　1）研发端：通过多个维度评估，统筹规划公司产品线从起始物料到API全过程产品线，健全甾体原料产业链。
　　2）生产端：仙居原料药和台州仙琚厂区要继续紧扣“合规”、“提效”，深化利润中心建设，以三线联动为抓手，持续提升产品交付能力和制造能力。
　　3）销售端：基于现有品种、全球甾体客户系统分析以及研发新品等继续完善全球产品机会地图，加强数据库的应用和管理，构建提升有穿透力的市场洞察力，拓展更多商业机会。
　　4）运营端：推进以原料药委员会为组织管理平台，销售市场拓展、研发品种优化为驱动主轴，销售、研发、生产三线强联动进行协同落地。持续深化“利润中心”建设，充分授权与赋能并举，激发市场意识和经营意识；以合规、提效、增益为目标持续推进精益运营；建立数字化敏捷组织，系统推进数字化升级，构筑企业进化加速器。
　　3、各职能专业线条：以专业性赋能助力、以并行监管促合规
　　各职能线条围绕“三线协同”运营体系、“利润中心”管理体系的构建，创新及促进业务板块拓展能力友好的支持体系，加强合规化管理，构建以赋能为基础的监管体系。尝试建立大事业部板块架构，探索建立以利润为中心，以快速响应市场为目标，互相协同的体制，同时建立匹配的总部控制体系。按“充分授权、并行兼管、业务赋能”的原则，围绕利润业绩、重点工作、合规运营三个维度持续完善集团管控体系，积极赋能。持续推进集团数字化转型，聚焦基础平台搭建、关键业务数字化、效率与合规提升三大核心，提升运营效率。持续完善财务集团化预算管控和大事业部板块数据管理体系，建立有效的管理数据分析体系，为业务赋能，为管理增效。加强集团化管控，持续推进采购利润中心建设和采购数字化项目，提升采购运营管理。提升国际注册项目计划科学性，加快团队能力建设，更好地支撑公司全球业务布局。继续推进运营体系转型升级项目，将财务数据体现、人员能力和行为习惯作为评价工作的核心，并构建动力体系，助推运营管理体系的转型升级和人员能力的提升。建立适应公司新发展的文化体系，坚持以开放、学习的价值观提倡、鼓励拓展和创新，以不同的动力体系来激励拓展和创新。通过机制牵引、沟通渗透与标杆塑造，激活内生动力，为可持续发展提供强大的软实力支撑。
　　4、持续优化人力资源支持体系
　　立足于HR共享平台建设、人力资源专家体系及HRBP的粘性建设，完善集团管控条件下的人力资源能力建设和关键举措闭环。
　　在绩效体系建设方面，结合现有业绩合同和工作清单的实施成果，从设计初心出发进行复盘和思考，指标端、沟通端和考核端清晰呈现业务支撑的主动性和必要性。职位体系管理方面，职位管理是支撑业务顺利开展的有力保障。岗位价值是前提，在新标准和方法经充分验证后要得出可实际进行应用的岗位价值评估结果，并在此基础上进行岗位符合性认证、基于岗位的课程序列认定等尝试。在人才供应链建设方面，强化选聘环节的标准化建设，结合企业管理学院平台打造管培生体系、中层后备体系及干部管理素质认证体系。
　　5、持续规范上市公司治理，加强内部管控
　　根据《公司法》《上市公司治理准则》等相关法律法规的要求，不断完善公司治理机制，持续优化法人治理结构，建立健全内部管理和控制制度；科学合理安排股东会、董事会，充分发挥董事会审计委员会的监督作用；加强法律事务相关工作，全面防范政策、经营、财务、声誉风险。依法开展信息披露工作，继续保持信息披露高水准；加强投资者关系管理，多渠道多形式与投资者沟通和互动。
　　（四）未来发展面临的风险
　　1、产业政策变化及法规风险
　　随着药品审批趋严，监管机构对临床试验及数据的要求提高，可能导致新药上市延迟或失败。集采政策持续深化，可能常态化压低药品价格，影响企业利润空间。医保控费、目录调整及支付方式改革可能影响产品准入和医院采购意愿。国际政策变动可能导致市场准入壁垒，如药企出海审查更为严格等。公司将密切关注产业政策变化及法规修订，主动适应行业发展趋势，持续提升经营管理水平，完善创新体系建设，优化资源配置，加强创新性新产品开发，尽可能降低因政策变化及法规风险带来的经营压力。
　　2、质量控制风险
　　药品质量新规的出台与实施，对药品标准管理提出了更高要求。对此，公司将做好研究、生产、质量等各部门的工作衔接，依托信息系统建立并完善全流程标准作业程序，将新规要求全面有效落实，持续加强药品全生命周期的质量风险管理，保障药品安全、有效且质量可控。
　　3、研发风险
　　医药研发创新具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点。随着药品审评标准体系和机制的变化，公司新药研发可能面临临床失败、进展缓慢不及预期以及技术迭代等风险。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符，或新药上市后因竞争加剧导致销售不畅，均可能影响前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司将顺应市场需求，完善研发体系建设，围绕核心治疗领域重新梳理研发投向，注重新产品前期立项的内部论证，以降低研发风险。
　　4、市场风险
　　公司在发展过程中面临一定的市场风险，例如原料价格波动或供应受限可能推高生产成本，仿制药竞争加剧可能导致市场份额流失，国际化拓展可能面临新兴市场注册壁垒、合规审查等不确定性，海外业务收入可能受人民币汇率波动影响等。对此，公司将主动顺应市场发展趋势，密切关注市场变化，加快创新转型和产品升级，优化供应链，做好国际化布局，拓展差异化市场，提升风险应对能力。
　　5、安全、环保风险
　　作为生产型企业，公司在生产过程中面临安全与环保风险。原材料涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中若操作不当或维护措施不到位，可能发生安全生产事故；环保标准提升则可能导致环保成本增加。对此，公司强化安全生产管理，注重员工培训，落实相关安全生产措施，合理控制风险。同时，持续重视履行环境保护的社会责任，坚持绿色发展理念，加大环保投入，确保环保设备正常运转，保证达标排放。
　　6、综合管理成本上升的风险
　　公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升的多重压力，可能对利润造成一定影响。公司将加强工程、采购招标和费用管控，鼓励创新并做好工艺改进，优化生产排程，降低产品成本，提升整体竞争力。
　　7、人才缺乏的风险
　　随着公司规模扩张及对海外子公司的协同深化，公司从浙东南小县城逐步走向全国、走向世界。能否引进和培养一批具备国际视野及过硬专业能力的人才梯队，是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化竞争格局对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求，可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能良好匹配的风险。公司将外部引进与内部培养相结合，加强人才培养力度，搭建人才发展平台，根据实际业务发展需要引进相应高层次人才。
　　8、商誉减值风险
　　公司跨境收购Newchem和Effechem公司全部股权后，合并资产负债表中形成了较大额度的商誉。按照相关会计准则，公司将在每年年终进行资产减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到预期收益，可能存在商誉减值的风险。公司将增强应对环境变化的能力，通过完善内部控制与提高运营效率，促进海外子公司的持续稳定发展，使公司国际化管理水平适应规模扩张的需要。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　报告期内，在全球经济形势波动和行业竞争格局深刻变革的背景下，公司始终保持战略定力，围绕既定计划和经营目标，通过深化生产精益化管理、加速研发创新突破、优化销售渠道布局及提升管理效能等系统性举措，全面推进各项工作，不断增强公司核心竞争力。　　2025年上半年，醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片（0.5mg）等4个一致性评价产品获得受理，新仿制黄体酮阴道缓释凝胶重新申报受理；贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产，吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理；全资子公司台州仙琚药业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，在全球经济形势波动和行业竞争格局深刻变革的背景下，公司始终保持战略定力，围绕既定计划和经营目标，通过深化生产精益化管理、加速研发创新突破、优化销售渠道布局及提升管理效能等系统性举措，全面推进各项工作，不断增强公司核心竞争力。
　　2025年上半年，醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片（0.5mg）等4个一致性评价产品获得受理，新仿制黄体酮阴道缓释凝胶重新申报受理；贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产，吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理；全资子公司台州仙琚药业有限公司通过了美国FDA现场检查，获评Ecovadis铂金评级。
　　2025年上半年，公司实现营业收入186,922.74万元，同比下降12.56%；营业利润34,704.14万元，同比下降15.22%；利润总额34,332.92万元，同比下降15.67%；归属于上市公司股东的净利润30,826.83万元，同比下降9.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26,677.38万元，同比下降19.52%；实现每股收益0.3116元，同比下降9.26%，加权平均净资产收益率5.12%，同比减少0.65%。
　　公司主营营业收入18.57亿元，同比下降12.6%。收入结构按原料药与制剂分为两大类：
　　（1）制剂销售收入11.27亿元，同比下降7.2%，其中制剂自营产品销售收入11.04亿元，同比下降5%；医药拓展部制剂配送销售收入0.23亿元。
　　（2）原料药及中间体销售收入7.3亿元，同比下降20%，其中主要自营原料药销售收入4.23亿元，同比下降13.6%，意大利子公司销售收入3.05亿元，同比增长2.7%，仙曜贸易公司销售收入178万元。
　　公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.07亿元，同比下降11%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.6亿元，同比持平；呼吸类制剂产品销售收入4.46亿元，同比增长13%；皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元，同比持平；普药制剂产品销售收入2.3亿元，同比下降23%，主要是受省际联盟集采及差比价等因素影响黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等普药产品上半年销售收入同比减少约0.71亿元；其他外购代理产品0.06亿元。
　　报告期内，主要工作如下：
　　1.营销方面工作
　　（1）原料药销售
　　原料药销售通过持续优化内部管理体系，着力提升销售团队的专业拓展能力与市场开拓积极性，深度挖掘潜在商业机会以实现销售规模与盈利能力的同步提升。在全球化布局方面，通过完善产品机会地图数据库系统，重点聚焦主流市场核心客户的真实需求，建立需求导向的能力建设体系，不断增强市场洞察的精准性与前瞻性。同时，建立基于产品与市场细分的“销产研”协同机制，强化大客户开发与服务能力建设，通过三线联动提升客户黏着度，有效扩大市场份额。此外，进一步深化与海外子公司的战略协同，共同开发具有长期价值的市场机遇，为业务持续增长注入新动能。2025年上半年，原料药销售面临更加激烈的国内外竞争环境，国内市场进入到存量竞争的优胜劣汰阶段；国际市场需求有所恢复，但部分产品价格仍处于下行趋势。
　　（2）制剂销售
　　面对市场剧烈变革，制剂销售以创新思维积极应对，通过强化市场洞察和一线响应能力，持续优化“产品三段论”销售模式，明确各阶段定位并匹配资源，通过学术推广提升品牌价值，加速新产品终端覆盖，同时推动OTC业务参与模式创新。针对“稳、拓、创”三大分类实施差异化策略，确保基础产品稳定增长，拓展产品快速准入和上量，并以创新思维开拓海外制剂和电商等新兴领域。重点推进健康渠道管理体系建设，强化三大业务系统应对市场变化的能力，完成系统升级，实现数据互联互通。在人才建设方面，完善培养晋升机制，通过项目制锻炼骨干；建立代理商评级体系，优化渠道质量；提升招标应标能力，加快新产品准入。同时深化制剂研产销平台协同，从市场需求到研发生产实现资源共享、责任共担，全面提升运营效率和市场竞争力。2025年上半年，制剂销售处于新老动能转换阶段，受省际联盟集采和差比招标采购影响部分市占率较高的普药产品和存量产品受到影响，销售收入下滑。随着新产品培育的增长动能逐渐成熟，存量产品受到各类集采的边际影响逐季度改善，整体制剂销售趋势预期改善。
　　2.研发及技术创新工作
　　3.生产体系内部管理工作
　　原料药生产：原料药生产始终坚持“合规”与“提效”双轮驱动，以三线联动机制为核心，强化市场导向的经营理念，全面提升综合成本管控能力，精准对接销售需求。在合规建设方面，持续增强法规解读与内化能力，通过专业化管理体系和全过程管控实现实质性合规，同时积极对标国际标准，不断完善质量体系，为国际化战略提供坚实保障。在效率提升方面，依托三线协同机制深化精益生产，重点围绕绿色工艺革新、智能装备应用、规模化共线生产及生产组织优化四大领域打造先进制造能力，确保综合成本有效管控。同时，持续完善“利润中心”管理模式，优化内部运营体系，不断提升运营效能和团队专业水平，为市场竞争提供可靠保障。
　　制剂生产：制剂事业部立足打造最佳生产方案提供者、市场准入能力构建者和优质产品保障者的战略定位，持续深化经营理念和市场导向意识，依托研产销一体化平台，强化与销售端的协同联动，构建敏捷高效的供应链体系，在保障稳定供货的同时，实现动态成本优化；密切配合研发需求，建立灵活响应机制，确保从研发到生产的无缝衔接，兼顾市场供应与研发支持双重目标。在质量与EHS管理方面，着力构建符合国际标准的实质性管理体系，持续推动系统升级。同时，前瞻性布局国际化人才战略，科学制定能力标准与人才规划，通过精准盘点现有人才储备、优化引才育才机制，为制剂业务的全球化拓展提供强有力的人才支撑。
　　意大利Newchem：深化与仙琚本部的战略协同，充分发挥产业链整合优势，持续开拓新兴市场与潜在客户资源。通过持续升级装备制造与工艺技术水平，推动企业高质量发展。同时，着力打造示范标杆，为仙琚本部输出先进生产线运营理念与最佳实践案例，促进集团整体产业能级提升。
　　4.职能部门管理工作
　　报告期内，集团各职能部门立足“三线协同”运营体系和“利润中心”管理机制建设，以国际化标杆为参照，持续优化业务流程、强化专业能力、提升运营效能，通过深入一线调研切实解决利润中心实际问题，为业绩达成和项目落地奠定坚实基础。在“充分授权、并行兼管、业务赋能”原则指导下，从利润目标、重点任务和合规经营三个层面完善集团管控模式，同步推进数字化转型战略，重点实施预算管理、采购优化、费用管控等数字化项目及AI技术应用。通过健全全面预算与滚动预算体系，强化财务数据对业务决策的指导价值；在分级授权框架下深化采购利润中心建设，聚焦降本增效、规模效应和流程规范，持续推进采购优化与数字化升级。着力推动运营体系转型，以财务数据呈现、人员能力提升和行为习惯养成为评价核心，配套激励机制促进管理升级。优化人力资源管控，推进市场化监管转型，建立利润导向的差异化薪酬体系。完善岗位评估标准，通过定制化培训提升员工专业能力，搭建人才发展平台，实现“识人、用人、育人”的良性循环。同时，持续完善公司治理机制，提升三会运作效率，严格落实新《公司法》要求，强化舆情监控和法律风险防范，继续保持高质量信息披露，科学做好投资者关系管理工作，维护公司在资本市场的良好形象。坚持党建引领，持续加强企业文化建设，通过创新员工关怀机制和丰富文体活动载体，切实增强企业凝聚力和员工归属感。

　　二、核心竞争力分析
　　1、营销体系持续优化与深化
　　公司经过多年的战略布局与精心培育，其营销模式已展现出日益成熟的特征。这主要得益于公司在细分市场产品线的持续创新以及销售体系的不断强化，共同构筑了独特的竞争优势。
　　国内贸易部：深耕原料药国内市场，已成功建立起与超过100家国内主流甾体药物制剂生产企业稳固的合作关系。凭借多年的市场积累，公司在国内市场保持了稳健的占有率，形成了独特的市场竞争力和品牌影响力。
　　国际贸易部：负责原料药及中间体的全球销售业务，已与遍布欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区的40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴构建了坚实的业务网络。旗下意大利子公司Newchem公司和Effechem公司，专注于服务欧美规范市场的高端原料药销售，显著提升了公司在国际市场的竞争力和品牌形象。
　　仙药销售公司：专注于公司制剂产品的市场推广与销售。面对市场环境的快速变化，公司以提升新产品销售能力为核心，对销售体系进行了精准调整与优化，成功构建了以数据化管理与人力资源优化为支撑的新型销售格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药等多个领域建立了显著的品牌优势，并通过拓展线上电商平台，积极探索多元化的销售渠道。同时，销售管理体系的日益完善和数字化水平的显著提升，加之市场部、医学部及CE效率部门的高效协同赋能，为新产品的快速上市与市场推广提供了强有力的保障。
　　2、生产平台建设日益完善
　　公司长期专注于甾体激素业务领域，依托多年的技术积累与持续创新，致力于打造一个精细化、高品质、高效率的现代化制造平台。目前，公司在国内已建成杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地；在国际上，则以意大利Newchem公司为核心，拥有两个符合国际标准的原料药工厂。
　　公司各生产区域积极引入并实践精益生产理念，各项生产活动均对标国际高端市场的严格要求。同时，安全环保设施不断完善，质量保证体系及国际注册水平持续得到提升。公司建立了研发、生产、销售三线联动的快速响应客户需求机制，有效提升了市场响应速度和客户服务水平。
　　公司始终致力于生产体系的持续优化和制造水平的不断提升。通过实施三线联动运营体系，深化精益生产管理，并优化利润中心职能，公司在仙居原料药厂区和台州仙琚厂区均取得了显著的制造进步。仙居原料药厂区专注于服务API高端市场，同时拓展中低端市场，提升了市场响应速度与服务能力，持续强化产品质量，并大力推进自动化和EHS（环境、健康、安全）管理。杨府原料药厂区已顺利通过美国FDA、巴西ANVISA和日本PMDA等权威机构的现场检查；台州仙琚厂区的醋酸甲羟孕酮产品成功通过了世界卫生组织（WHO）的GMP符合性现场检查。
　　意大利Newchem公司与仙琚本部保持着持续、紧密的协同融合。面对市场变化，公司通过持续提升工艺水平，进一步挖掘成本节约潜力，并积极开拓新的市场和客户。随着意大利维罗纳厂区高效合成三生产设施的投入使用，以及帕维亚厂区前列腺素生产线产品的不断丰富，Newchem公司的未来发展基础得到巩固，其先进经验也为仙琚制药其他生产厂区提供了宝贵的参照与学习标杆。
　　3、研发技术储备充足
　　仙琚制药在甾体药物产业链及关键治疗领域的研发方面，已构建起一套全面的研发体系，并形成了层次清晰的产品开发队列。公司针对呼吸科、妇科与女性健康、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多个治疗领域，进行了广泛且深入的产品管线研发布局。
　　在制剂研发方面，公司的研发团队具备涵盖常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂以及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力。而在原料药研发方面，团队则拥有化学合成技术、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等多个先进的技术平台。
　　为持续推动创新，公司不断创新研发机制，积极构建开放式研发平台。具体举措包括在杭州成立了仙琚医药公司、萃泽医药公司、杭州科技创新公司，并在嘉兴设立了原料药研发平台——仙琚（嘉兴）医药科技有限公司。通过这些布局，公司成功构建了一个以国际高端研发机构为技术源头，以杭州和仙居两地研究院为技术消化与接收基地，以仙居生产基地为技术实施与落地的综合性技术架构体系，从而确保了公司在研发技术储备上的充足与领先。
　　4、生产、研发、销售三线协同运营成熟
　　公司成功实现了研发、生产、销售三大核心业务线的紧密联动，构建了一个成熟且高效协同运作的业务生态系统。这一系统确保了产品从概念设计到市场推广的每一个环节都能得到高效配合与支持。
　　在研发环节，团队通过实时收集市场和客户的需求信息，能够精准地开发出满足市场需求的创新产品。生产部门则依据研发部门提供的设计方案，能够迅速且精确地制造出高品质的产品，有效保证了生产效率和产品质量。销售部门作为市场的前沿触角，及时将市场反馈和客户意见传递给研发和生产部门，为产品的持续改进和优化提供了宝贵的信息输入。
　　这种高效的协同作用不仅显著缩短了产品的市场导入时间，增强了公司的市场竞争力，同时也提高了企业对市场变化和风险的应对能力。通过研发、生产和销售部门的紧密配合，公司能够迅速识别市场趋势，灵活调整产品策略，从而有效降低市场风险，确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。
　　5、原料制剂一体化的经营模式
　　公司坚持实施原料药与制剂一体化的经营战略。在原料药领域，公司专注于提升工艺的稳定性和质量研究水平，并从全球视野出发丰富原料药产品线，以确保产品的丰富性、高标准和一致性。在制剂产品的研发方面，公司则以细分治疗领域内尚未得到充分满足的临床需求为出发点，遵循独特性、高进入壁垒和快速市场响应的原则，着力强化原料药与制剂之间的协同效应。在产品质量、疗效一致性评价以及甾体药物领域的产品研发过程中，公司不断优化产品研发流程，以此增强产品的市场竞争力。通过这种整合策略，公司已初步构建起一套独特的竞争优势，为未来的市场拓展和业务增长奠定了坚实的基础。
　　6、管理机制有效匹配
　　公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队保持高度稳定，并持续吸引高素质的专业人才加盟。管理团队凭借其丰富的行业经验和敏锐的市场洞察力，能够有效应对市场变化和挑战，有力推动公司业务的持续健康发展。
　　公司内部管理机制灵活高效，能够随着企业发展的不同阶段进行动态调整，确保始终与企业发展步伐保持一致。公司倡导市场化管理，通过提升工作效率和生产水平，不断追求产品质量的卓越，并将“工匠精神”深度融入企业文化之中，形成了公司特有的企业文化氛围。这种积极的企业文化不仅显著增强了团队的凝聚力和创新能力，也为公司的长期发展提供了坚实的内在动力。
　　7、行业地位
　　公司为“国家企业技术中心”，在中国医药工业信息中心主办的全国医药工业信息年会中蝉联“中国医药工业百强企业”、获评“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“浙江省生物医药产业领军型企业”、“浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“浙江省隐形冠军企业”，荣获2024年度华证ESG评级A级。台州仙琚获评Ecovadis铂金评级。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.政策与法规环境变化风险：当前医药行业正经历深刻的政策调整。药品审批标准的提高、临床试验及数据要求的日趋严格，可能延长新药研发周期，甚至导致研发失败。国家集中采购（集采）政策的持续深化，可能导致药品价格进一步压缩，影响公司的盈利能力。同时，医保支付控费、医保目录调整及支付方式改革等因素，可能影响产品的市场准入和医院采购积极性。此外，国际贸易环境的不确定性，如中美贸易摩擦、地缘政治冲突等，也可能带来市场准入壁垒增加等风险。面对这些挑战，公司将持续密切关注产业政策动态与法规更新，主动顺应医药行业发展趋势。我们将致力于提升内部经营管理效率，完善创新体系建设，优化资源配置，并加大具有创新性的新产品开发力度，力求将政策与法规变化带来的经营风险降至最低。
　　2.产品质量控制风险：随着《药品标准管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等新法规的出台与实施，对药品全生命周期的质量管理提出了更高的标准和要求。为应对这一风险，公司将强化研发、生产、质量
　　等各部门之间的协同工作，确保信息畅通与流程衔接。我们将依托先进的信息系统，建立并持续完善覆盖全流程的标准操作规程，确保将新法规的要求全面、有效地落实到实际操作中。通过持续加强药品从研发到上市后全生命周期的质量风险管理，公司致力于保障药品的安全、有效与质量可控，满足监管要求，维护患者利益。
　　3.研发风险：医药研发创新本身具有投入巨大、环节繁多、周期漫长且风险较高的固有特点。随着药品审评审批标准与机制的不断调整，公司的新药研发项目可能面临临床试验失败、研发进度不及预期或遭遇技术迭代等挑战。此外，如果研发项目未能准确预判未来市场需求，或者新药上市后因市场竞争加剧等因素导致销售表现不佳，都可能影响前期巨额研发投入的回收和预期经济效益的实现，进而对公司的整体盈利能力和发展前景构成潜在威胁。为应对这些风险，公司将紧密跟踪市场需求变化，持续完善研发体系建设，围绕核心治疗领域对研发投入进行战略性梳理与调整，并加强对新产品立项前期的内部论证与评估，力求从源头上降低研发风险。
　　4.市场风险：在发展过程中，公司也需面对一系列市场风险。例如，上游原料药价格的波动或供应受限，可能直接推高生产成本；仿制药市场的竞争日趋激烈，可能导致公司部分产品的市场份额被侵蚀；在拓展国际化业务时，可能遭遇新兴市场的注册壁垒、严格的合规审查等不确定性；同时，海外业务收入也可能受到人民币汇率波动的直接影响。针对这些市场风险，公司将积极顺应市场发展趋势，保持对市场变化的敏锐洞察。我们将加速推进创新转型和产品结构升级，优化供应链管理以增强抗风险能力，审慎而积极地做好国际化市场布局，并致力于拓展具有差异化竞争优势的市场领域，全面提升风险识别与应对能力。
　　5.安全生产与环境保护风险：作为生产型企业，公司在运营过程中不可避免地面临安全生产和环境保护方面的风险。生产环节可能涉及化学危险品，如果在原材料的装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施未能落实到位，便可能引发安全生产事故。同时，随着国家环保标准的不断提升，公司可能需要投入更多资源以满足合规要求，导致环保成本增加。针对安全生产风险，公司将持续强化安全生产管理体系建设，加强员工安全操作培训，严格落实各项安全生产规章制度和防护措施，力求将安全风险控制在最低水平。针对环保风险，公司将继续高度重视并积极履行环境保护的社会责任，坚持将绿色发展视为可持续发展的基石。公司将加大环保投入，确保环保设施的正常、高效运转，并严格保证所有排放物达到国家及地方规定的标准。
　　6.综合管理成本上升风险：公司在运营过程中，可能面临固定资产折旧增加、融资成本（财务成本）、员工薪酬福利（人工成本）以及市场推广与销售网络维护（销售费用）等多方面的成本上涨压力。这些综合管理成本的上升，将对公司的利润空间产生一定程度的挤压。为应对成本上升的压力，公司将持续加强内部管理，优化资源配置。具体措施包括：严格管控工程项目预算与执行、规范采购与招标流程以降低采购成本、精细化费用管理；同时，鼓励技术创新与工艺改进，通过优化生产计划和流程管理来提升效率、降低单位产品成本，从而增强公司的整体市场竞争力和盈利能力。
　　7.人才队伍建设风险：随着公司规模的持续扩大以及对Newchem公司和Effechem公司协同效应的深化，公司的发展轨迹正从浙东南地区走向全国乃至全球。在这一进程中，能否成功引进并培养一支具备国际视野和卓越专业能力的核心人才梯队，将是支撑公司实现稳定、可持续发展的关键要素。面对日益国际化的行业竞争格局，公司在经营决策、企业文化塑造、销售渠道拓展、资金管理策略以及内部控制体系等方面均面临更高要求，这可能导致现有国际化管理人才和专业人才储备与公司快速发展需求之间存在一定差距的风险。为应对此挑战，公司将坚持“外部引进”与“内部培养”相结合的人才战略，加大人才培养的投入力度，积极搭建促进人才成长与发展的平台。同时，公司将根据实际业务发展的具体需求，精准引进所需的高层次专业人才和管理人才。
　　8.商誉减值风险：公司在完成对Newchem公司和Effechem公司100%股权的跨境收购后，其合并财务报表中形成了较大金额的商誉。根据相关的会计准则规定，公司需于每年年末对商誉进行减值测试。若未来被收购公司的实际经营业绩未能达到预期的盈利水平，则存在发生商誉减值的风险，这可能对公司的财务状况和经营成果产生不利影响。针对此风险，公司将致力于增强自身应对市场与环境变化的能力。通过持续完善内部控制体系、提升整体运营效率，积极促进意大利子公司的长期、稳定发展。同时，公司将着力提升自身的国际化管理水平，使其能够与公司不断扩张的规模相匹配，从而有效降低商誉减值的风险。 收起▲