一、报告期内公司从事的主要业务　　报告期内，在全球经济形势波动和行业竞争格局深刻变革的背景下，公司始终保持战略定力，围绕既定计划和经营目标，通过深化生产精益化管理、加速研发创新突破、优化销售渠道布局及提升管理效能等系统性举措，全面推进各项工作，不断增强公司核心竞争力。　　2025年上半年，醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片（0.5mg）等4个一致性评价产品获得受理，新仿制黄体酮阴道缓释凝胶重新申报受理；贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产，吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理；全资子公司台州仙琚药业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期内，在全球经济形势波动和行业竞争格局深刻变革的背景下，公司始终保持战略定力，围绕既定计划和经营目标，通过深化生产精益化管理、加速研发创新突破、优化销售渠道布局及提升管理效能等系统性举措，全面推进各项工作，不断增强公司核心竞争力。
　　2025年上半年，醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片（0.5mg）等4个一致性评价产品获得受理，新仿制黄体酮阴道缓释凝胶重新申报受理；贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产，吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理；全资子公司台州仙琚药业有限公司通过了美国FDA现场检查，获评Ecovadis铂金评级。
　　2025年上半年，公司实现营业收入186,922.74万元，同比下降12.56%；营业利润34,704.14万元，同比下降15.22%；利润总额34,332.92万元，同比下降15.67%；归属于上市公司股东的净利润30,826.83万元，同比下降9.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26,677.38万元，同比下降19.52%；实现每股收益0.3116元，同比下降9.26%，加权平均净资产收益率5.12%，同比减少0.65%。
　　公司主营营业收入18.57亿元，同比下降12.6%。收入结构按原料药与制剂分为两大类：
　　（1）制剂销售收入11.27亿元，同比下降7.2%，其中制剂自营产品销售收入11.04亿元，同比下降5%；医药拓展部制剂配送销售收入0.23亿元。
　　（2）原料药及中间体销售收入7.3亿元，同比下降20%，其中主要自营原料药销售收入4.23亿元，同比下降13.6%，意大利子公司销售收入3.05亿元，同比增长2.7%，仙曜贸易公司销售收入178万元。
　　公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.07亿元，同比下降11%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.6亿元，同比持平；呼吸类制剂产品销售收入4.46亿元，同比增长13%；皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元，同比持平；普药制剂产品销售收入2.3亿元，同比下降23%，主要是受省际联盟集采及差比价等因素影响黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等普药产品上半年销售收入同比减少约0.71亿元；其他外购代理产品0.06亿元。
　　报告期内，主要工作如下：
　　1.营销方面工作
　　（1）原料药销售
　　原料药销售通过持续优化内部管理体系，着力提升销售团队的专业拓展能力与市场开拓积极性，深度挖掘潜在商业机会以实现销售规模与盈利能力的同步提升。在全球化布局方面，通过完善产品机会地图数据库系统，重点聚焦主流市场核心客户的真实需求，建立需求导向的能力建设体系，不断增强市场洞察的精准性与前瞻性。同时，建立基于产品与市场细分的“销产研”协同机制，强化大客户开发与服务能力建设，通过三线联动提升客户黏着度，有效扩大市场份额。此外，进一步深化与海外子公司的战略协同，共同开发具有长期价值的市场机遇，为业务持续增长注入新动能。2025年上半年，原料药销售面临更加激烈的国内外竞争环境，国内市场进入到存量竞争的优胜劣汰阶段；国际市场需求有所恢复，但部分产品价格仍处于下行趋势。
　　（2）制剂销售
　　面对市场剧烈变革，制剂销售以创新思维积极应对，通过强化市场洞察和一线响应能力，持续优化“产品三段论”销售模式，明确各阶段定位并匹配资源，通过学术推广提升品牌价值，加速新产品终端覆盖，同时推动OTC业务参与模式创新。针对“稳、拓、创”三大分类实施差异化策略，确保基础产品稳定增长，拓展产品快速准入和上量，并以创新思维开拓海外制剂和电商等新兴领域。重点推进健康渠道管理体系建设，强化三大业务系统应对市场变化的能力，完成系统升级，实现数据互联互通。在人才建设方面，完善培养晋升机制，通过项目制锻炼骨干；建立代理商评级体系，优化渠道质量；提升招标应标能力，加快新产品准入。同时深化制剂研产销平台协同，从市场需求到研发生产实现资源共享、责任共担，全面提升运营效率和市场竞争力。2025年上半年，制剂销售处于新老动能转换阶段，受省际联盟集采和差比招标采购影响部分市占率较高的普药产品和存量产品受到影响，销售收入下滑。随着新产品培育的增长动能逐渐成熟，存量产品受到各类集采的边际影响逐季度改善，整体制剂销售趋势预期改善。
　　2.研发及技术创新工作
　　3.生产体系内部管理工作
　　原料药生产：原料药生产始终坚持“合规”与“提效”双轮驱动，以三线联动机制为核心，强化市场导向的经营理念，全面提升综合成本管控能力，精准对接销售需求。在合规建设方面，持续增强法规解读与内化能力，通过专业化管理体系和全过程管控实现实质性合规，同时积极对标国际标准，不断完善质量体系，为国际化战略提供坚实保障。在效率提升方面，依托三线协同机制深化精益生产，重点围绕绿色工艺革新、智能装备应用、规模化共线生产及生产组织优化四大领域打造先进制造能力，确保综合成本有效管控。同时，持续完善“利润中心”管理模式，优化内部运营体系，不断提升运营效能和团队专业水平，为市场竞争提供可靠保障。
　　制剂生产：制剂事业部立足打造最佳生产方案提供者、市场准入能力构建者和优质产品保障者的战略定位，持续深化经营理念和市场导向意识，依托研产销一体化平台，强化与销售端的协同联动，构建敏捷高效的供应链体系，在保障稳定供货的同时，实现动态成本优化；密切配合研发需求，建立灵活响应机制，确保从研发到生产的无缝衔接，兼顾市场供应与研发支持双重目标。在质量与EHS管理方面，着力构建符合国际标准的实质性管理体系，持续推动系统升级。同时，前瞻性布局国际化人才战略，科学制定能力标准与人才规划，通过精准盘点现有人才储备、优化引才育才机制，为制剂业务的全球化拓展提供强有力的人才支撑。
　　意大利Newchem：深化与仙琚本部的战略协同，充分发挥产业链整合优势，持续开拓新兴市场与潜在客户资源。通过持续升级装备制造与工艺技术水平，推动企业高质量发展。同时，着力打造示范标杆，为仙琚本部输出先进生产线运营理念与最佳实践案例，促进集团整体产业能级提升。
　　4.职能部门管理工作
　　报告期内，集团各职能部门立足“三线协同”运营体系和“利润中心”管理机制建设，以国际化标杆为参照，持续优化业务流程、强化专业能力、提升运营效能，通过深入一线调研切实解决利润中心实际问题，为业绩达成和项目落地奠定坚实基础。在“充分授权、并行兼管、业务赋能”原则指导下，从利润目标、重点任务和合规经营三个层面完善集团管控模式，同步推进数字化转型战略，重点实施预算管理、采购优化、费用管控等数字化项目及AI技术应用。通过健全全面预算与滚动预算体系，强化财务数据对业务决策的指导价值；在分级授权框架下深化采购利润中心建设，聚焦降本增效、规模效应和流程规范，持续推进采购优化与数字化升级。着力推动运营体系转型，以财务数据呈现、人员能力提升和行为习惯养成为评价核心，配套激励机制促进管理升级。优化人力资源管控，推进市场化监管转型，建立利润导向的差异化薪酬体系。完善岗位评估标准，通过定制化培训提升员工专业能力，搭建人才发展平台，实现“识人、用人、育人”的良性循环。同时，持续完善公司治理机制，提升三会运作效率，严格落实新《公司法》要求，强化舆情监控和法律风险防范，继续保持高质量信息披露，科学做好投资者关系管理工作，维护公司在资本市场的良好形象。坚持党建引领，持续加强企业文化建设，通过创新员工关怀机制和丰富文体活动载体，切实增强企业凝聚力和员工归属感。

　　二、核心竞争力分析
　　1、营销体系持续优化与深化
　　公司经过多年的战略布局与精心培育，其营销模式已展现出日益成熟的特征。这主要得益于公司在细分市场产品线的持续创新以及销售体系的不断强化，共同构筑了独特的竞争优势。
　　国内贸易部：深耕原料药国内市场，已成功建立起与超过100家国内主流甾体药物制剂生产企业稳固的合作关系。凭借多年的市场积累，公司在国内市场保持了稳健的占有率，形成了独特的市场竞争力和品牌影响力。
　　国际贸易部：负责原料药及中间体的全球销售业务，已与遍布欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区的40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴构建了坚实的业务网络。旗下意大利子公司Newchem公司和Effechem公司，专注于服务欧美规范市场的高端原料药销售，显著提升了公司在国际市场的竞争力和品牌形象。
　　仙药销售公司：专注于公司制剂产品的市场推广与销售。面对市场环境的快速变化，公司以提升新产品销售能力为核心，对销售体系进行了精准调整与优化，成功构建了以数据化管理与人力资源优化为支撑的新型销售格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药等多个领域建立了显著的品牌优势，并通过拓展线上电商平台，积极探索多元化的销售渠道。同时，销售管理体系的日益完善和数字化水平的显著提升，加之市场部、医学部及CE效率部门的高效协同赋能，为新产品的快速上市与市场推广提供了强有力的保障。
　　2、生产平台建设日益完善
　　公司长期专注于甾体激素业务领域，依托多年的技术积累与持续创新，致力于打造一个精细化、高品质、高效率的现代化制造平台。目前，公司在国内已建成杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地；在国际上，则以意大利Newchem公司为核心，拥有两个符合国际标准的原料药工厂。
　　公司各生产区域积极引入并实践精益生产理念，各项生产活动均对标国际高端市场的严格要求。同时，安全环保设施不断完善，质量保证体系及国际注册水平持续得到提升。公司建立了研发、生产、销售三线联动的快速响应客户需求机制，有效提升了市场响应速度和客户服务水平。
　　公司始终致力于生产体系的持续优化和制造水平的不断提升。通过实施三线联动运营体系，深化精益生产管理，并优化利润中心职能，公司在仙居原料药厂区和台州仙琚厂区均取得了显著的制造进步。仙居原料药厂区专注于服务API高端市场，同时拓展中低端市场，提升了市场响应速度与服务能力，持续强化产品质量，并大力推进自动化和EHS（环境、健康、安全）管理。杨府原料药厂区已顺利通过美国FDA、巴西ANVISA和日本PMDA等权威机构的现场检查；台州仙琚厂区的醋酸甲羟孕酮产品成功通过了世界卫生组织（WHO）的GMP符合性现场检查。
　　意大利Newchem公司与仙琚本部保持着持续、紧密的协同融合。面对市场变化，公司通过持续提升工艺水平，进一步挖掘成本节约潜力，并积极开拓新的市场和客户。随着意大利维罗纳厂区高效合成三生产设施的投入使用，以及帕维亚厂区前列腺素生产线产品的不断丰富，Newchem公司的未来发展基础得到巩固，其先进经验也为仙琚制药其他生产厂区提供了宝贵的参照与学习标杆。
　　3、研发技术储备充足
　　仙琚制药在甾体药物产业链及关键治疗领域的研发方面，已构建起一套全面的研发体系，并形成了层次清晰的产品开发队列。公司针对呼吸科、妇科与女性健康、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多个治疗领域，进行了广泛且深入的产品管线研发布局。
　　在制剂研发方面，公司的研发团队具备涵盖常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂以及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力。而在原料药研发方面，团队则拥有化学合成技术、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等多个先进的技术平台。
　　为持续推动创新，公司不断创新研发机制，积极构建开放式研发平台。具体举措包括在杭州成立了仙琚医药公司、萃泽医药公司、杭州科技创新公司，并在嘉兴设立了原料药研发平台——仙琚（嘉兴）医药科技有限公司。通过这些布局，公司成功构建了一个以国际高端研发机构为技术源头，以杭州和仙居两地研究院为技术消化与接收基地，以仙居生产基地为技术实施与落地的综合性技术架构体系，从而确保了公司在研发技术储备上的充足与领先。
　　4、生产、研发、销售三线协同运营成熟
　　公司成功实现了研发、生产、销售三大核心业务线的紧密联动，构建了一个成熟且高效协同运作的业务生态系统。这一系统确保了产品从概念设计到市场推广的每一个环节都能得到高效配合与支持。
　　在研发环节，团队通过实时收集市场和客户的需求信息，能够精准地开发出满足市场需求的创新产品。生产部门则依据研发部门提供的设计方案，能够迅速且精确地制造出高品质的产品，有效保证了生产效率和产品质量。销售部门作为市场的前沿触角，及时将市场反馈和客户意见传递给研发和生产部门，为产品的持续改进和优化提供了宝贵的信息输入。
　　这种高效的协同作用不仅显著缩短了产品的市场导入时间，增强了公司的市场竞争力，同时也提高了企业对市场变化和风险的应对能力。通过研发、生产和销售部门的紧密配合，公司能够迅速识别市场趋势，灵活调整产品策略，从而有效降低市场风险，确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。
　　5、原料制剂一体化的经营模式
　　公司坚持实施原料药与制剂一体化的经营战略。在原料药领域，公司专注于提升工艺的稳定性和质量研究水平，并从全球视野出发丰富原料药产品线，以确保产品的丰富性、高标准和一致性。在制剂产品的研发方面，公司则以细分治疗领域内尚未得到充分满足的临床需求为出发点，遵循独特性、高进入壁垒和快速市场响应的原则，着力强化原料药与制剂之间的协同效应。在产品质量、疗效一致性评价以及甾体药物领域的产品研发过程中，公司不断优化产品研发流程，以此增强产品的市场竞争力。通过这种整合策略，公司已初步构建起一套独特的竞争优势，为未来的市场拓展和业务增长奠定了坚实的基础。
　　6、管理机制有效匹配
　　公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队保持高度稳定，并持续吸引高素质的专业人才加盟。管理团队凭借其丰富的行业经验和敏锐的市场洞察力，能够有效应对市场变化和挑战，有力推动公司业务的持续健康发展。
　　公司内部管理机制灵活高效，能够随着企业发展的不同阶段进行动态调整，确保始终与企业发展步伐保持一致。公司倡导市场化管理，通过提升工作效率和生产水平，不断追求产品质量的卓越，并将“工匠精神”深度融入企业文化之中，形成了公司特有的企业文化氛围。这种积极的企业文化不仅显著增强了团队的凝聚力和创新能力，也为公司的长期发展提供了坚实的内在动力。
　　7、行业地位
　　公司为“国家企业技术中心”，在中国医药工业信息中心主办的全国医药工业信息年会中蝉联“中国医药工业百强企业”、获评“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“浙江省生物医药产业领军型企业”、“浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“浙江省隐形冠军企业”，荣获2024年度华证ESG评级A级。台州仙琚获评Ecovadis铂金评级。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1.政策与法规环境变化风险：当前医药行业正经历深刻的政策调整。药品审批标准的提高、临床试验及数据要求的日趋严格，可能延长新药研发周期，甚至导致研发失败。国家集中采购（集采）政策的持续深化，可能导致药品价格进一步压缩，影响公司的盈利能力。同时，医保支付控费、医保目录调整及支付方式改革等因素，可能影响产品的市场准入和医院采购积极性。此外，国际贸易环境的不确定性，如中美贸易摩擦、地缘政治冲突等，也可能带来市场准入壁垒增加等风险。面对这些挑战，公司将持续密切关注产业政策动态与法规更新，主动顺应医药行业发展趋势。我们将致力于提升内部经营管理效率，完善创新体系建设，优化资源配置，并加大具有创新性的新产品开发力度，力求将政策与法规变化带来的经营风险降至最低。
　　2.产品质量控制风险：随着《药品标准管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等新法规的出台与实施，对药品全生命周期的质量管理提出了更高的标准和要求。为应对这一风险，公司将强化研发、生产、质量
　　等各部门之间的协同工作，确保信息畅通与流程衔接。我们将依托先进的信息系统，建立并持续完善覆盖全流程的标准操作规程，确保将新法规的要求全面、有效地落实到实际操作中。通过持续加强药品从研发到上市后全生命周期的质量风险管理，公司致力于保障药品的安全、有效与质量可控，满足监管要求，维护患者利益。
　　3.研发风险：医药研发创新本身具有投入巨大、环节繁多、周期漫长且风险较高的固有特点。随着药品审评审批标准与机制的不断调整，公司的新药研发项目可能面临临床试验失败、研发进度不及预期或遭遇技术迭代等挑战。此外，如果研发项目未能准确预判未来市场需求，或者新药上市后因市场竞争加剧等因素导致销售表现不佳，都可能影响前期巨额研发投入的回收和预期经济效益的实现，进而对公司的整体盈利能力和发展前景构成潜在威胁。为应对这些风险，公司将紧密跟踪市场需求变化，持续完善研发体系建设，围绕核心治疗领域对研发投入进行战略性梳理与调整，并加强对新产品立项前期的内部论证与评估，力求从源头上降低研发风险。
　　4.市场风险：在发展过程中，公司也需面对一系列市场风险。例如，上游原料药价格的波动或供应受限，可能直接推高生产成本；仿制药市场的竞争日趋激烈，可能导致公司部分产品的市场份额被侵蚀；在拓展国际化业务时，可能遭遇新兴市场的注册壁垒、严格的合规审查等不确定性；同时，海外业务收入也可能受到人民币汇率波动的直接影响。针对这些市场风险，公司将积极顺应市场发展趋势，保持对市场变化的敏锐洞察。我们将加速推进创新转型和产品结构升级，优化供应链管理以增强抗风险能力，审慎而积极地做好国际化市场布局，并致力于拓展具有差异化竞争优势的市场领域，全面提升风险识别与应对能力。
　　5.安全生产与环境保护风险：作为生产型企业，公司在运营过程中不可避免地面临安全生产和环境保护方面的风险。生产环节可能涉及化学危险品，如果在原材料的装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施未能落实到位，便可能引发安全生产事故。同时，随着国家环保标准的不断提升，公司可能需要投入更多资源以满足合规要求，导致环保成本增加。针对安全生产风险，公司将持续强化安全生产管理体系建设，加强员工安全操作培训，严格落实各项安全生产规章制度和防护措施，力求将安全风险控制在最低水平。针对环保风险，公司将继续高度重视并积极履行环境保护的社会责任，坚持将绿色发展视为可持续发展的基石。公司将加大环保投入，确保环保设施的正常、高效运转，并严格保证所有排放物达到国家及地方规定的标准。
　　6.综合管理成本上升风险：公司在运营过程中，可能面临固定资产折旧增加、融资成本（财务成本）、员工薪酬福利（人工成本）以及市场推广与销售网络维护（销售费用）等多方面的成本上涨压力。这些综合管理成本的上升，将对公司的利润空间产生一定程度的挤压。为应对成本上升的压力，公司将持续加强内部管理，优化资源配置。具体措施包括：严格管控工程项目预算与执行、规范采购与招标流程以降低采购成本、精细化费用管理；同时，鼓励技术创新与工艺改进，通过优化生产计划和流程管理来提升效率、降低单位产品成本，从而增强公司的整体市场竞争力和盈利能力。
　　7.人才队伍建设风险：随着公司规模的持续扩大以及对Newchem公司和Effechem公司协同效应的深化，公司的发展轨迹正从浙东南地区走向全国乃至全球。在这一进程中，能否成功引进并培养一支具备国际视野和卓越专业能力的核心人才梯队，将是支撑公司实现稳定、可持续发展的关键要素。面对日益国际化的行业竞争格局，公司在经营决策、企业文化塑造、销售渠道拓展、资金管理策略以及内部控制体系等方面均面临更高要求，这可能导致现有国际化管理人才和专业人才储备与公司快速发展需求之间存在一定差距的风险。为应对此挑战，公司将坚持“外部引进”与“内部培养”相结合的人才战略，加大人才培养的投入力度，积极搭建促进人才成长与发展的平台。同时，公司将根据实际业务发展的具体需求，精准引进所需的高层次专业人才和管理人才。
　　8.商誉减值风险：公司在完成对Newchem公司和Effechem公司100%股权的跨境收购后，其合并财务报表中形成了较大金额的商誉。根据相关的会计准则规定，公司需于每年年末对商誉进行减值测试。若未来被收购公司的实际经营业绩未能达到预期的盈利水平，则存在发生商誉减值的风险，这可能对公司的财务状况和经营成果产生不利影响。针对此风险，公司将致力于增强自身应对市场与环境变化的能力。通过持续完善内部控制体系、提升整体运营效率，积极促进意大利子公司的长期、稳定发展。同时，公司将着力提升自身的国际化管理水平，使其能够与公司不断扩张的规模相匹配，从而有效降低商誉减值的风险。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　1、报告期内医药行业的发展阶段　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，从政策发布情况来看，医药行业仍在坚持创新驱动、持续深化医改、调整产业结构、强化产业协同等方面持续发力，转型升级高质量发展的步伐正在加快。　　2024年医药行业以“三医协同”为主线，通过创新驱动、支付优化、产业升级和监管强化，推动行业高质量发展。政策层面，国家通过《全链条支持创新药发展实施方案》等政策加速创新药审批与商业化，新药研发的节奏加快，众多创新药物的不断推出，为多种顽... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　1、报告期内医药行业的发展阶段
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，从政策发布情况来看，医药行业仍在坚持创新驱动、持续深化医改、调整产业结构、强化产业协同等方面持续发力，转型升级高质量发展的步伐正在加快。
　　2024年医药行业以“三医协同”为主线，通过创新驱动、支付优化、产业升级和监管强化，推动行业高质量发展。政策层面，国家通过《全链条支持创新药发展实施方案》等政策加速创新药审批与商业化，新药研发的节奏加快，众多创新药物的不断推出，为多种顽固疾病的治疗提供了新的希望。同时，医保改革深化集采控费的同时动态纳入创新药。第十轮国家药品集中采购吸引了众多已通过评价的企业参与，参与竞标的公司数量几乎翻了一番，集采规则的调整进一步加剧了企业的竞争压力。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示， 2024年医药制造业企业营业收入25298.5亿元，较去年基本持平；营业成本14729.6亿元，较去年同期上升2%；利润总额3420.7亿元，较去年同期下降1.1%。
　　2、报告期内甾体药物行业的发展阶段
　　甾体药物作为激素类药物的核心品类，市场呈现技术升级与产能释放的阶段性特征。性激素及生殖系统类、皮质激素类为主要细分领域，广泛应用于风湿性关节炎、哮喘及辅助生殖等领域。合成生物学技术的产业化应用推动甾体药物生产向绿色高效转型，微生物发酵技术降低生产成本，酶催化工艺减少碳排放，国内企业逐步替代传统化学合成法，行业的技术升级与环保转型，使优胜劣汰的竞争格局日益增强。中国凭借原材料优势（如甾醇）及成本竞争力，积极参与全球产业链。企业需通过原料药+制剂一体化布局提升成本控制能力，应对价格竞争与研发门槛提升的挑战。
　　3、行业周期性特点
　　医药行业整体呈现弱周期性，但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性波动。政策周期主导短期波动，医保目录调整、带量采购等政策直接冲击价格体系。例如，2024年国内西药PPI持续负增长，集采扩面导致药品价格普遍下行，但长期看优化了行业竞争结构。技术周期驱动长期发展，新药研发周期长，技术突破节奏影响行业增长。CGT与AI技术的成熟缩短了研发周期，但需高额资本投入与风险承受能力。供需关系与外部环境扰动，老龄化与慢性病需求刚性支撑长期增长，全球供应链波动与全球政策风险亦加剧短期不确定性。行业需在把握创新趋势的同时，灵活应对政策调整与市场波动，通过技术积累与国际化布局实现可持续发展。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司从事的主要业务
　　公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。
　　2、主要产品及其用途：
　　皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等；
　　原料药产品：醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。
　　性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；
　　麻醉与肌松类药物(制剂)包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等；
　　呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂；
　　皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。
　　甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。
　　3、主要经营模式
　　(1)采购模式
　　公司通过智慧采购、采购数字化等方式，持续推进采购利润中心建设。本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。公司基于公开、公平和公正的采购原则，在引进新供应商过程中，不仅会对质量进行审核，还会安排社会责任、安全、环境方面的审核，确保供应商符合要求后再导入，以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。
　　(2)生产模式
　　公司严格按照中国GMP的要求组织生产，逐步探索和构建符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产设施，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　(3) 销售模式
　　公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。
　　公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。
　　公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线，以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品线，以紧急避孕和皮肤科产品为主；(3)招商代理线，以大宗普药产品为主。
　　制剂的研产销平台，用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持，并推动研产销联动以及相互助力。围绕提升销售能力，逐步构建数字化运营体系，强化市场部、医学部和CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售业务。
　　4. 报告期内主要的业绩驱动因素
　　2024年是公司迎难而上、砥砺奋进的一年。面对国内外市场整体需求持续疲软、原料药竞争日益激烈等诸多不利因素，公司聚焦主业，以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力，各项工作扎实推进。2024年，公司营业收入略有下滑，但支撑公司持续发展的管理水平和核心竞争力不断提升。
　　主要的业绩驱动因素表现为：一、公司营业收入同比略有下降，主要原因：1、制剂产品中的地塞米松磷酸钠注射液等受国家药品集中带量采购影响，黄体酮注射液等普药受到省级区域集采影响，国家或区域集采产品销售收入下降。公司提升制剂新产品销售能力，构建制剂销售的系统化、数字化能力，积极发挥多品类的产品群优势，呼吸科产品保持较好增长、普药产品受国家及区域集采影响承压，制剂新产品销售处于培育期。整体制剂销售实现正增长。2、原料药非规范市场竞争加剧，市场价格下降明显，2024年自营原料药量增价跌，市场份额提升，销售额总体保持平稳；全球原料药市场受经济状况、汇率、去库存、需求疲软等多重因素影响，2024年意大利子公司受欧美市场需求疲软等因素影响，销售收入有所下滑。二、2024年公司归属上市公司股东的净利润同比下降29.46%，扣除非经常性损益后的归属上市公司股东的净利润同比上升2.15%，主要原因是：1、制剂产品受各省区域药品集中带量采购影响，相关产品利润减少；2、原料药市场竞争激烈，原料药产品市场价格下跌，原料药利润受到影响。三、产品研发和国际注册能力提升，创新研发成果持续体现，报告期内新产品雌二醇片、甲磺酸倍他司汀片申报受理，新产品戊酸雌二醇片、甲泼尼龙片(4mg)获批、泼尼松龙片获得美国FDA批准、醋酸甲羟孕酮原料药获得WHO批准、泼尼松龙原料药获得日本PMDA认证。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、营销模式的成熟度不断提升
　　公司的营销战略布局经过多年精心耕耘，凭借在细分市场产品线的持续创新和销售体系的不断强化，打造自身独特的营销模式。
　　国内贸易部：深耕原料药国内市场，成功构建起与超过100家国内主流甾体药物制剂生产企业之间的坚实合作关系，多年来在国内市场的占有率保持稳健，具有独特的市场竞争力和品牌影响力。
　　国际贸易部：肩负原料药及中间体的全球销售使命，与世界各地包括欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区的40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴建立了稳固的业务网络。旗下意大利子公司Newchem公司和Effechem公司，专注于欧美规范市场的高端原料药销售，进一步提升了公司在国际市场的竞争力和品牌形象。
　　仙药销售公司：专注于公司制剂产品的市场推广与销售，面对市场的快速变化，公司以增强新产品销售实力为核心，对销售体系进行了精准调整与优化，构建了以数据化管理和人力资源优化为支撑的销售新格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药领域构筑了显著的品牌优势，并通过拓展线上电商平台，探索新的销售路径。销售管理体系日趋完善，数字化水平显著提高，市场部、医学部及CE效率部门的协同赋能，为新产品快速上市提供了强有力的支持。
　　2、生产平台建设日臻完善
　　公司深耕甾体激素业务领域，凭借多年积累与技术创新，致力于打造精细化、高品质、高效率的制造平台。目前，在国内已建立杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地。在国际上，以意大利 Newchem公司为核心，拥有两个标准化原料药工厂。
　　公司各生产区积极导入精益生产理念，与国际高端市场要求对标，安全环保设施不断完善，质量保证体系和国际注册水平持续提升。公司建立研产销三线联动的“快速响应客户需求”机制，提升了市场响应速度和客户服务能力。
　　公司致力于生产体系的持续优化与制造水平的提升。通过三线联动运营体系，深化精益生产管理，优化利润中心职能，公司在仙居原料药厂区和台州仙琚厂区均实现了显著的制造进步。仙居原料药厂区专注于API高端市场，拓展中低端市场，提升了市场响应与服务能力，持续提升产品质量，推进自动化和EHS管理。杨府原料药厂区顺利通过了FDA、巴西ANVISA和日本 PMDA等机构的检查；台州仙琚厂区的醋酸甲羟孕酮产品通过WHO的GMP符合性现场检查。意大利Newchem公司与仙琚本部持续协同融合。面对市场变化，公司通过提升工艺，进一步挖掘成本节约空间，积极开拓新市场和新客户，随着维罗纳厂区合成三的高效生产设施投入使用，帕维亚厂区前列腺素生产线的产品不断丰富，为Newchem的未来发展和提升奠定了基础，并为仙琚制药其他生产厂区提供了参照学习的标杆。
　　3、研发技术储备充足
　　仙琚制药在甾体药物产业链及关键治疗领域的研发上，构建了全面的研发体系，并形成了梯次分明的产品开发队列。公司针对呼吸科、妇科女性健康、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多个治疗领域，进行了广泛的产品管线研发布局。在制剂研发方面，公司的研发团队具备了包括常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂以及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力。而在原料药研发方面，团队拥有化学合成技术、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等多个技术平台。公司不断创新研发机制，建立开放式研发平台，在杭州成立了仙琚医药公司、萃泽医药公司、杭州科技创新公司，并在嘉兴设立了原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技有限公司。构建了一个以国外高端研发机构为技术源头，以杭州和仙居两地研究院为技术消化和接收基地，以仙居生产基地为技术实施和落地的综合性技术架构体系，确保了公司在研发技术储备上的充足。
　　4、生产、研发、销售三线协同运营成熟
　　公司实现了研发、生产和销售三大业务线的紧密联动，形成了一个成熟且协同运作的业务生态系统。这一系统确保产品从概念设计到市场推广的每一个环节高效配合。在研发环节，团队通过实时收集市场和客户的需求信息，能够精准地开发出满足市场需求的创新产品。生产部门则依据研发部门提供的设计方案，能够迅速且精确地制造出高品质的产品，保证了生产效率和产品质量。销售部门作为市场的前沿触角，及时将市场反馈和客户意见传递给研发和生产部门，这为产品的持续改进和优化提供了宝贵的信息。这种高效的协同作用不仅缩短了产品的市场导入时间，增强了公司的市场竞争力，同时也提高了企业对市场变化和风险的应对能力。通过研发、生产和销售部门的紧密配合，公司能够迅速识别市场趋势，灵活调整产品策略，从而有效降低市场风险，确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。
　　5、原料制剂一体化的经营模式
　　公司秉持原料药与制剂一体化的经营战略。在原料药领域，我们专注于工艺的稳定性和质量研究水平的提升，从全球视角丰富原料药产品线，以确保产品的丰富性、高标准和一致性。而在制剂产品的研发上，我们以细分治疗领域内未得到充分满足的临床需求为出发点，遵循独特性、高进入壁垒和快速市场响应的原则，强化原料药与制剂之间的协同作用。在产品质量、疗效一致性评价以及甾体药物领域的产品研发过程中，优化了产品的研发流程，增强了产品的市场竞争力。通过这种整合策略，公司已初步构建起一套独有的竞争优势，为未来的市场拓展和业务增长奠定了坚实的基础。
　　6、管理机制有效匹配
　　公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队保持稳定，并且不断吸引高素质的专业人才加盟，管理团队凭借其丰富的行业经验和敏锐的市场洞察力，能够有效应对市场变化和挑战，推动公司业务的持续健康发展。
　　公司内部管理机制灵活，能够随着企业发展的不同阶段进行相应调整，确保与企业发展步伐保持一致。公司倡导市场化管理，通过提升工作效率和生产水平，不断追求产品质量的卓越，并将“工匠精神”融入企业文化之中，形成了公司特有的企业文化氛围。这种企业文化不仅增强了团队的凝聚力和创新能力，也为公司的长期发展提供了坚实的内在动力。
　　7、行业地位
　　2024年，公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”，荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠军企业”。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证、泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证，为未来拓展原料药高端市场奠定基础。销售体系和销售渠道调整已基本完成，专业化销售能力培育逐步推进，为未来新产品拓展做好能力准备。
　　2024 年公司实现营业收入400,069.31万元，同比下降2.98%；营业利润67,821.12万元，同比上升4.91%；利润总额49,832.72万元,同比下降22.34%；归属于上市公司股东的净利润39,717.90万元，同比下降29.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,910.72万元，同比上升2.15%；实现每股收益0.40元，同比下降29.82%，加权平均净资产收益率6.87%。
　　公司主营营业收入40亿元，同比下降2.98%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入24.15亿元，同比增长6.02%，其中制剂自营产品销售收入22.76亿元，同比增长8%；医药拓展部制剂配送销售收入1.32亿元。（2）原料药及中间体销售收入15.47亿元，同比下降13.4%，其中主要自营原料药销售收入8.7亿元，同比下降1%， 意大利子公司销售收入 5.86 亿元，同比下降13.08%，仙曜贸易公司销售收入0.88亿元。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入4.46亿元，同比持平；麻醉肌松类制剂产品销售收入1.55亿元，同比增长55%；呼吸类制剂产品销售收入8.8亿元，同比增长31%；皮肤科产品2.34亿元，同比增长19%，普药制剂产品销售收入5.48亿元，同比下降19%，其他外购代理产品0.12亿元。
　　2024年，公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”，荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠军企业”。
　　报告期内，主要工作如下：
　　(1)营销方面工作
　　1)原料药销售强化管理
　　报告期内，面对竞争激烈的市场环境，国际、国内贸易部深化内部管理，积极满足客户需求，提升产品市场份额。国际贸易部加强规范客户与终端客户开发合作，提升产品市场占有率；国内贸易部调整销售策略，优化销售模式，以专业化服务赢得客户认可。公司系统梳理NEWCHEM产品在中国市场潜在客户群，为后续市场开发奠定基础。
　　2）制剂销售深化学术转型
　　坚持合规学术推广模式，通过高质量学术活动传递学术观念和产品信息，实现品牌效应；全面推广三段论业务模型，以健康渠道管理挖潜市场，聚焦重点产品上量和新产品准入；泼尼松龙片成功出口美国，为制剂产品国际化开启崭新篇章；加强人才体系建设，推进系统升级改造，提升销售管理水平，实现业务流程管理标准化、基础数据规范化、业务财务一体化、高层赋能数智化。建立制剂研产销平台，用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持，并推动研产销联动以及相互助力。首次引进海外产品Togethair防脱发系列，拓宽销售领域。
　　（2)研发及技术创新工作
　　报告期内，产品注册成果不断突破。戊酸雌二醇片等4个项目获得一致性评价或新仿制批准，其中戊酸雌二醇片为国内首仿；丁苯酞软胶囊等7个项目已通过BE备案；黄体酮阴道缓释凝胶等12个项目进入临床试验阶段；完成补充申请24项、再注册申报37项。制剂研发团队研发能力持续提升，黄体酮阴道片等多个中美双报品种立项，复杂制剂和改良型新药等方面研究顺利开展。原料药研发在产品、能力与资源上以市场为导向，以生产落地为基础的转型成效显著。确定了原料药产品中远期规划，3个新产品获得批准；完成黄体酮 BA等6个现有产品的工艺优化；CRO 以及CDMO业务稳步开展，克拉司酮等5个项目按计划开展。晶型研发、杂质制备分离、连续流、全合成和关键中间体等技术平台已开始运行。生物技术团队能力有了提升，酶催化等项目有序推进；进一步完善了生物转化平台功能，提升了运行效率。建立符合研发阶段的质量管理体系，质量研究规范化与专业化持续提升；建立了逆向工程研究小组和体外释放研究平台，协助半固体制剂和液体制剂原研处方的破解和药学研究；通过了 CNAS 和知识产权管理体系认证。
　　(3）生产体系制造水平持续提升
　　报告期内，生产体系围绕合规、提效开展工作，以三线联动运营体系为指引，继续推动精益生产管理内化，提升运营管理水平；继续优化“利润中心”职能，提升制造水平。
　　杨府原料药厂区:锚定工作重点，积极推进市场拓展，提升市场快速响应能力与服务能力；完成克拉司酮等13个新产品试产落地与泼尼松龙等9个产品质量提升工作；质保体系合规能力提升，获得12个产品的巴西-CBPF证书，并首次获得南美市场《蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证》；推进集中排产作业模式及信息化管理，首次上线计量仪器仪表在线管理功能。通过四模块管理及数据分析等，有效降低安全风险，确保安全运营。优化项目管理制度，深化一线薪酬体系改革创新，完成所有工段一线员工岗位资质认证，并首次举办一线员工岗位技能比武大赛，全面提升员工队伍能力，促进公司可持续发展。
　　台州仙琚：以精益运营升级为中心，深耕利润中心“试验田”，在合规基础上有序推进重点项目落地。持续推行定期检查跟踪，实现质量管理状态数据化，并先后通过澳大利亚TGA官方审计与FDA现场审计。逐步建立业务连续性管理体系，建立健全红线监管规范和落实机制，提升EHS及设备能源管理水平；持续推进生产现场整治提升，增强洁净区现场管理能力；技术方面年度实现多个产品落地，有效保证供应链安全和效益呈现；优化组织架构和业绩薪酬管理，激发团队内生动力，保障厂区目标达成。
　　制剂事业部：深化利润中心建设，在采购成本与能源方面降本增效成效显著。泼尼松龙片出海美国，开启制剂产品走向国际化；共完成35个新产品上线和5个新产品获批后商业化生产。以构建能力动力为基础，提升人员能力，重塑组织机构，实现职能支撑；高端制剂项目快速推进，按计划完成安装、调试、验证等工作，出口序列化设备正式投入使用。
　　意大利NEWCHEM：以市场需求为导向，立项研发新产品；优化渠道管理，拓展新市场新客户。充分发挥与仙琚本部的协同与融合，保障供应链稳定，提高产品市场竞争力，为公司拓展新业务和深度参与国际化竞争起到窗口引领作用。
　　（4)职能部门围绕中心，优化内部流程，提升效能
　　建立以利润中心为基础的集团管控体系，完成利润中心销售线指标确定和管理板块中远期规划；有序推进公司项目招投标工作，政府项目申报业绩出色。形成集团HR联席会议机制，持续为业务赋能；优化层级岗位管理和薪酬体系，开展岗位价值评估试点工作，提升整体绩效；形成优秀导师与优秀学员评选机制，加强人才建设与培养。建立滚动预算体系，优化数据分析体系，完善资金集团化运作，助力经营管理目标实现。完成档案管理系统上线和工控网络接口控制及客户端防护等，从软件层面支撑公司高效运营。推进采购利润中心建设，优化“震坤行”智能小仓库运营，保障物料供应，实现有效挖潜；采购优化项目试点工作取得重大突破，为采购体系改革奠定基础。从集团层面完善公司质量管理体系，组织三区质量管理体系交叉互审，并开展QC技能大赛，提升QC检验技能。在国内注册方面，29个产品再注册获批，Newchem公司2个产品进口注册获批；在国际注册方面，泼尼松龙片获得美国ANDA批准，戊酸雌二醇获得巴西CADIFA 证书，戊酸倍他米松等7个品种获得了巴西CBPF 证书，米非司酮等7个产品获得印度再注册批准。在产供销联动平台基础上，启动“供应链成本优化及安全库存”项目，实现降本增效。高端制剂国际化建设项目、无菌原料药项目等重点建设项目按计划稳步推进；生产运营升级项目常态化推进，促进公司运营管理体系转型升级。
　　(5）全面推进企业文化建设
　　报告期内，公司围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，全面推进企业文化建设。通过开展职工技能大赛、优秀员工评选、“美好人生 从齿开始”健康讲座、第二届仙琚制药普法宣传周等活动，构建学习型组织文化，实现个人与团队能力双提升；通过重新拍摄《仙琚制药之歌》MV、“情系职工”名家送春联、“与她同行 光芒闪耀”手工活动、大学生中秋漂流及柒溪烧烤主题晚会、第十一届职工运动会等活动，打造更具活力的企业文化生态，增强文化认同感和归属感。
　　（6）上市公司治理持续规范，内控管理有效
　　报告期内，公司信息披露继续获深交所信息披露考评A级；ESG报告获“2024年度上市公司ESG价值传递奖”；公司治理有效运行，“三会”规范运作；加强内部合法性梳理等法律事务工作，降低法律风险。内控方面，通过加强对招投标、工程施工、采购优化等项目管控，降本增效成效显著；开展分子公司现场审计；完成海关AEO 审计、ISO27001信息安全体系认证和SA8000体系认证等，推动企业组织效能与竞争力持续升级。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　(一)国内医药行业的发展趋势
　　我国医药产业正处于深刻变革期。在经济水平提升、老龄化社会加速形成、健康中国战略深入实施、医疗医保医药协同改革深化、药品集采制度常态化运行以及医保目录动态优化机制建立等多重因素共同推动下，医药行业正在经历三大关键转型：由规模扩张转向质量提升、由仿制主导转向创新引领、由制药大国迈向制药强国。在医药体制改革纵深推进、监管标准加速国际化的背景下，医药行业正聚焦创新引领、深化体制改革、优化产业布局、增强协同效应等重点方向持续突破，向高质量转型发展的进程正不断提速。医药制造领域的创新活力将得到充分释放，行业竞争态势将呈现全新面貌。面对新的竞争环境，医药企业将持续强化研发实力和技术创新能力，可以预见，创新驱动与高质量发展将成为引领医药产业未来发展的双引擎。
　　(二)公司未来发展战略
　　公司的发展愿景是成为全世界前十名的甾体药物供应商，成为受客户、员工欢迎的企业。
　　公司的整体战略目标是专注甾体激素领域，致力成为全球甾体激素药物主要供应商。围绕“聚焦”、“整合”、“效率”三个关键词，积极培育五个方面的核心能力：
　　1.甾体药物产品的专业研发与生产能力；
　　2.对三大治疗领域的治疗体系的理解能力以及构建产品、服务群的能力；
　　3.在三大治疗领域内的管理服务能力和销售推广能力；
　　4.能够提供高品质产能的生产能力；
　　5.综合成本控制能力。
　　化学原料药的国际化：以通过美国FDA认证和WHO认证等高端注册认证为新的起点和契机，以意大利 NEWCHEM为标杆，从全球甾体激素产业链的角度，积极拓展高端规范市场，加强相关产品技术整合、开发与应用能力、国际注册能力、专利药到期研究及国际市场政策研究能力等三方面工作，建立科学规范的国际化 原料药业务管理基础，在对原有原料药市场进行梳理和规范管理的同时，积极开拓规范市场业务。
　　化学制剂的营销体系：围绕细分领域，以尚未满足的临床需求为出发点，研产销积极联动，追求产品的独特性和创新性，同时提高研发速度和效率，在已有的业务领域形成竞争优势，集中发展女性健康、呼吸科、围术期三大治疗领域；采取“精耕细作”策略，现有产品不断加强市场渗透、提高市场覆盖的同时，通过不断推出新产品(包括甾体类产品和非甾体类产品)，包括仿制或高壁垒改剂型的方式实现保护现有品种、补充现有适应症的空白细分市场及进入新的适应症，实现在上述领域的全面竞争优势；伺机发展皮肤科、神经科等其它治疗领域，以具有高创新性的核心品种或优良的产品组合迅速切入，实现“以点带线”。围绕三大治疗领域开发新产品，丰富产品线，重点关注相关医疗器械、诊断试剂等领域。
　　(三)公司2025年经营计划
　　2025年，面对依然严峻的外部环境，公司要增强信心，保持定力，聚焦甾体激素领域，把握“聚焦、能力、动力”的原则，用开放、学习的心态，强化拓展思维，以能力构建、动力保障为核心，持续推进各项工作，增强核心竞争力。
　　1.制剂板块
　　制剂研发要以加快高难仿产品的开发形成时效性，以开发解决临床需求为基准点的创新药形成独特性，形成全、新、特、难多品种组合，构建相匹配的能力。聚焦甾体激素治疗领域，以临床需求为突破点，通过研究提供产品与服务满足临床需求，培养专业能力；加强海内外合作，培育国际化能力；加强研发计划管理能力，加快重点产品的研发进度及产品上市后准入。
　　制剂生产要以制剂研产销为平台，加强与研发和销售联动，发挥反馈修复和优化迭代作用，及时满足市场需求；构建实质性管理体系，提升质量保障能力、供货能力和动态成本控制能力；科学规划人力资源，做好人才发展和人才引进工作。
　　制剂销售要积极应对市场变化，准确把握市场脉搏，拓展三段论销售模式，优化资源配置，加速新产品终端覆盖和上量；采取针对性销售策略，加快公司全产品健康渠道管理，提升市场敏感度和专业能力；推进系统改造升级和互联互通，提升运营效率；优化人才发展管理体系，做好人才培养工作；建立公司代理商评级制度，持续筛选优质代理商；提升新产品准入和挂网工作响应速度，关注集采和各省招标；运用制剂研产销平台，加强信息互通和交流，提升制剂研产销平台运行能力。
　　2.原料药板块
　　聚焦甾体激素领域，培育高水平研产销能力，提升成本控制能力和大客户突破能力，真正构建公司在全球甾体行业的领先地位。守住规范底线，持续强化以市场为导向的研产销三线协同运营体系，立足技术进步和产能拓展，做精做强高端原药；持续深化利润中心建设，构筑集团管控体系，建立价值导向动力保障体系，确保产品规划、运营体系高效落地。
　　原料药研发要以新产品中远期规划为指引，以三线联动为抓手，完善公司甾体激素产品，尝试突破其他难、新、特产品，构建高水平研发能力和工艺技术能力；加强技术平台建设和应用，持续开展CRO和CDMO业务；构建全球研发产品机会地图，系统重构各区研发机构，提升研发能力与发展空间。
　　原料药生产要紧扣合规提效，持续提升法规解读内化能力和综合成本管理水平；深化精益生产管理理念，构建先进制造能力；持续优化利润中心体系和运营管理体系，提升运营效率和人员能力。
　　原料药销售要继续完善全球产品机会地图，持续深化内部管理，加强数据库应用和市场拓展，提升市场洞察力和业务拓展能力；构建细分“销产研”策略，充分利用三线协同机制，提升客户粘性；继续深化与Newchem的协作与融合，捕捉远期市场机会。
　　3.提升各职能线条专业能力
　　以合规为基础，有序推进集团化管控，持续提升综合管理水平，全力支持公司研发、生产、营销等各环节的工作。以构建三线协同运营体系、利润中心管理体系为中心，持续优化内部流程，提高运营效率；提升各利润中心专业水平与问题解决能力，保障项目落地和利润达成。从利润业绩、重点工作、合规运营三个维度持续优化集团管控体系；完善全面预算管控体系和滚动预算体系，提升预算管控效能，助推预算目标实现；以采购优化项目和数字建设项目为抓手，持续推进采购利润中心建设，优化采购职能，降低采购成本；加快推进集团数字化转型，助推运营管理体系升级和人员能力提升。
　　4.优化人力资源管控体系
　　围绕“能力”与“动力”，持续做好人力资源管控与赋能。及时复盘岗位价值评估阶段性成果，打磨具有仙琚制药特点的量化评估标准；构建上下一致的利润目标与薪酬差异的业绩导向，探索并推行业绩合同制定、跟踪、对话机制，优化工作清单考核机制；对标市场，构建以业绩为导向的薪酬体系。推动仙琚管理学院筹备与建设，为公司战略实现提供人才保障；通过定制化培训项目、引入前沿学习资源等，不断提升员工专业技能和管理技能，确保企业人才队伍持续优化与竞争力提升。
　　5.规范上市公司治理
　　根据新《公司法》等相关法律法规的要求，不断完善公司治理机制，持续优化法人治理结构，建立健全内部管理和控制制度；科学合理安排“三会”，规范“三会”运作，提高会议效率；加强舆情管理和法律事务相关工作，防范风险。依法开展信息披露工作，继续保持信息披露高水准；加强投资者关系管理，多渠道多形式与投资者沟通和互动。
　　(四)未来发展面临的风险因素
　　1.产业政策变化及法规风险
　　随着药品审批趋严，监管机构对临床试验及数据的要求提高，可能导致新药上市延迟或失败；伴随集采的持续深化，可能常态化压低药品价格，影响企业利润空间；医保控费、医保目录调整和支付方式改革可能影响产品准入和医院采购意愿；中美贸易摩擦、地缘政治冲突等国际政策变动可能导致市场准入壁垒（如药企出海审查更为严格等）。公司将会密切关注产业政策变化及法规修订，主动适应医药行业发展趋势，也会继续提高经营管理水平，完善创新体系建设，优化资源配置，加强创新性新产品开发，尽可能降低因政策变化及法规风险引起的经营风险。
　　2.质量控制风险
　　《药品标准管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等新规的出台和实施，对药品标准管理提出了更高的要求。对此，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程 SOP，将新规的要求全面、有效地予以落实，持续加强药品全生命周期的质量风险管理，保障药品安全、有效和质量可控。
　　3.研发风险
　　医药研发创新具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点。随着药品审评标准体系和机制的变化，公司新药研发可能会面临临床失败或进展缓慢不及预期以及技术迭代等风险；此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司将适应市场需求，完善研发体系建设，围绕核心治疗领域重新梳理研发投向，注重对新产品前期立项的内部论证工作，降低研发风险。
　　4.市场风险
　　公司在发展过程中面临一定的市场风险，如原料价格波动及或供应受限，可能推高生产成本；仿制药竞争加剧可能导致市场份额流失，国际化拓展可能面临新兴市场注册壁垒、合规审查等不确定性，海外业务收入可能受人民币汇率波动影响等等。对此，公司将主动顺应市场发展趋势，密切关注市场变化，加快创新转型和产品升级，优化供应链，做好国际化布局，拓展差异化市场，提升风险应对能力。
　　5.安全、环保风险
　　生产型企业在生产过程中还面临安全、环保风险，在生产过程中可能会因为原材料涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，发生安全生产事故；环保标准提升则可能会导致环保成本增加。对此，公司强化安全生产管理，注重员工培训，落实相关安全生产措施，合理控制风险。同时，将持续重视履行环境保护的社会责任，坚持绿色发展是可持续发展的基础理念，加大环保投入，确保环保设备的正常运转，保证达标排放。
　　6.综合管理成本上升的风险
　　公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升诸多影响因素，将会对公司的利润带来一定的影响。公司将加强工程、采购招标和费用管控，鼓励创新做好工艺改进，优化生产排程、降低产品成本，提升公司整体竞争力。
　　7.人才缺乏的风险
　　随着公司规模的扩张和对 Newchem 和 Effechem 公司的协同深化，公司从一个浙东南的小县城，一步步走向全国、走向世界，公司能否引进和培养一批具备国际视野、具备过硬的专业能力的人才梯队，是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化的行业竞争格局，对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求，可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合，加强人才培养的力度，搭建人才发展平台，根据公司实际业务发展需要，引进相应高层次人才。
　　8.商誉减值风险
　　公司跨境收购 Newchem 和 Effechem 公司100%股权后，公司合并资产负债表中形成了较大额的商誉，按照相关会计准则，公司将在每年年终进行资产减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到盈利预期，会存在商誉减值的可能性。公司将增强应对环境变化的能力，通过完善内部控制与提高运营效率，促进意大利子公司的持续稳定发展，使公司国际化管理水平适应公司规模扩张的需要。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业情况　　公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。医药行业关系国计民生和人民福祉，对国家经济发展和社会进步具有重要意义。随着我国经济社会发展，人口老龄化加剧，医疗服务便利性提高，医保体系的进一步完善以及国家对医保投入的增加，国民对药品消费的需求持续上升，医药行业仍具备长期稳健发展的基础。从发展趋势上看，未来的发展重点是创新和国际化，创新与价值创造，谋求高质量发展已成为医药行业发展的主旋律，整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进，但同时也面临着围绕可负担性、可及性和复杂法规、药品生产过程成本的增加... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业情况
　　公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。医药行业关系国计民生和人民福祉，对国家经济发展和社会进步具有重要意义。随着我国经济社会发展，人口老龄化加剧，医疗服务便利性提高，医保体系的进一步完善以及国家对医保投入的增加，国民对药品消费的需求持续上升，医药行业仍具备长期稳健发展的基础。从发展趋势上看，未来的发展重点是创新和国际化，创新与价值创造，谋求高质量发展已成为医药行业发展的主旋律，整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进，但同时也面临着围绕可负担性、可及性和复杂法规、药品生产过程成本的增加和波动等持续挑战。
　　(二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素
　　1、公司从事的主要业务
　　公司是一家集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。
　　2、主要产品及其用途：
　　皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等；
　　其中原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个产品；
　　性激素类药物(主要是制剂产品)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有屈螺酮炔雌醇片、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；
　　麻醉与肌松类药物(制剂产品)主要产品有舒更葡糖纳注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等；
　　呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂；
　　皮肤科主要产品有糠酸莫米松乳膏、糠酸莫米松凝胶、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。
　　甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。
　　3、主要经营模式
　　(1)采购模式
　　本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。公司基于公平、公开和公正的采购原则，在引进新供应商过程中，不仅会对质量进行审核，还会安排社会责任、安全、环境方面的审核，确保供应商符合要求后再导入，以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。
　　(2)生产模式
　　公司严格按照GMP的要求组织生产，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　(3)销售模式
　　公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。
　　公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国外客户签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外客户。
　　公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线，以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品线，以皮肤科产品为主；(3)招商代理线，以大宗普药产品为主。同时为适应新的医药市场变化，提出三段论销售模型，核心目标市场以自营销售队伍拓展为主，广大基层市场依靠本地化经销商拓展，符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。
　　近年来围绕销售能力提升，加强存量产品精细化管理能力，培育新产品专业化学术推广能力，初步完成销售数字化运营体系。强化中央市场部、区域市场部、医学部和CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售业务。同时加大制剂研产销一体化协同机制，快速响应市场需求变化。
　　4、报告期内主要的业绩驱动因素
　　2024年，公司全员坚定初心和使命，将精益生产、精细化管理、创新驱动作为核心动力，聚焦主业，以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力，推动公司可持续发展。
　　主要的业绩驱动因素表现为：
　　一、公司营业收入略有增加，主要原因：1、制剂产品逐步克服集采影响，积极开发新产品、培育新的增长潜力；妇科产品黄体酮胶囊（益玛欣）区域集采影响下收入企稳，新产品庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力；麻醉肌松类主要产品在过去两年均已集采，集采影响后恢复性增长，新产品舒更葡糖钠增长较快。呼吸科产品保持较好增长；普药产品受地塞米松磷酸钠注射液集采影响略有下降。未来公司将加快新产品市场导入，培育新产品梯队，在制剂专科领域高质量发展。2、原料药行业国内外市场竞争加剧，非规范市场产品销售价格仍处于底部区间，采购订单比较谨慎。公司发挥新产能优势，积极拓展市场，原料药以销售量的增长克服销售价格下跌的不利影响，2024年上半年公司自营原料药销量增长，销售额基本持平；意大利Newchem公司受到海外市场下游客户去库存、一些国家受经济环境和汇率因素影响，采购端的皮质激素类产品上游价格波动影响，销售收入同比下降。
　　二、2024年上半年公司归属上市公司股东的净利润同比上升，主要原因是：1、制剂产品受国家药品集中带量采购影响逐步降低，新产品市场导入加快；2、国内原料药实现三线联动，提升运营效力，优化成本竞争力。原料药非规范市场产品价格仍处于底部区间，通过技术工艺改善、优化成本竞争力，原料药利润同比有所改善。3、充分发挥原料药与制剂一体化的综合优势，发挥法规市场注册优势，积极拓展新客户。4、销售公司创新经营思路，深入贯彻销售“三段论”，充分挖掘存量产品的精细化管理和新产品的市场覆盖潜力。

　　二、核心竞争力分析
　　1、营销模式日趋成熟
　　公司目前销售架构主要由三部分组成：
　　国内贸易部，负责原料药的国内销售,目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系，国内市场占有率多年来保持稳定。
　　国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等多个地区的40多家原料药、制剂终端客户和贸易商建立了业务联系；意大利子公司Newchem公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。
　　仙药销售公司，主要负责公司制剂产品的销售。面对急剧变化的销售市场环境，以提升未来新产品的销售能力为核心，调整和优化销售体系，建立健全销售数据化体系和人力资源体系。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科、普药领域具有品牌优势。拓展互联网电商销售，开辟新的销售渠道。销售系统化管理体系不断完善，提升数字化水平，加强市场部、医学部和CE效率部门对销售业务赋能，为今后新产品上市快速导入做好准备。公司着力于在细分领域产品管线的不断创新，销售系统能力的提升，确保公司业绩长期可持续增长。
　　2、生产平台搭建日趋完备
　　公司长期专注于甾体激素业务领域，具有多年的沉淀和积累。以创新技术支撑，努力打造精益化、高品质、高效率的制造平台，目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。
　　公司各生产区内化应用精益生产方式，对标国际高端市场要求，完善各项安全环保设施，持续提升质量保证体系和国际注册水平。杨府原料药厂区通过FDA、巴西ANVISA和日本PMDA等检查,以集团巩固API高端为主要目标，搭建“快速响应客户需求”研产销三线联动机制，提高市场响应速度和客户服务能力；台州仙琚厂区打造产业化技术支持体系，完成了新技术工艺开发的试产，探索形成了多功能模块化中试方案并首次申请EcoVadis评级，顺利通过并荣获铜牌，为实现企业高质量发展提供更多机会；制剂事业部在现有规模生产水平的基础上进行了拓展和优化，柔性生产能力显著提高，为形成优势产能以及落地接收持续蓄力,持续深化利润中心运营，强化成本控制，增强市场意识，增强经营意识，有序推进新产品上线，深入推动制剂国际化，以“控制产品本质质量，夯实高风险合规管理，追求高质量产品”为导向，调整重要职能的专业分工，改善GMP管理体系，完善EHS管理体系，以“零缺陷”通过美国FDA现场检查。意大利Newchem公司充分与仙琚本部产生协同与融合，同时体现先进制造能力的示范标杆作用。面对多变的市场环境，公司通过提升工艺，进一步挖掘成本节降空间；深化和国内板块的协同，挖掘新市场和新客户机会，Newchem继续保持了稳定的发展态势。随着维罗纳厂区合成三正式投入使用，帕维亚厂区前列腺素生产线完成产能提升改造，这些都将为Newchem提供源源不断的发展后劲，同时也为仙琚本部提供先进生产线理念与运营样本。
　　3、研发技术储备充足
　　仙琚制药围绕甾体药物产业链和关键治疗领域搭建研发体系，形成产品开发梯队。在妇科女性健康领域、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多系列产品管线研发布局。制剂研发团队，具备常规制剂开发、半固体制剂开发、腔道给药制剂开发、吸入制剂、缓控释制剂等复杂制剂的开发能力。原料药研发团队具备化学合成技术平台、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等技术平台能力。公司近年来创新研发机制，搭建各具特色的开放式研发平台，分别在杭州设立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司，并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司，初步形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的技术架构体系。
　　4、生产、研发、销售三线协同运营成熟
　　研发、生产和销售三线紧密联动，协同运营，使公司能够迅速捕捉市场变化，及时调整产品策略，缩短产品上市时间，有效提高市场竞争力。研发部门及时获取市场和客户的需求信息，进而针对性地研发出更符合市场需求的产品；生产部门能够根据研发部门的设计方案，快速、准确地生产出高质量的产品；销售部门及时反馈市场反应，为研发和生产部门提供改进的方向。三线高效协同，齐头并进，共同促进公司业务长期可持续发展。
　　5、原料制剂一体化的经营模式
　　公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点；制剂产品以独特性、高壁垒、快速响应为原则，从以细分治疗领域中尚未满足的临床需求出发，构建产品群，服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞争优势。
　　6、管理机制有效匹配
　　良好的经营和管理是公司长期稳健发展的重要支撑。长期以来，公司核心团队稳定，拥有丰富经验，熟悉市场规则变化，能够准确把握行业发展趋势，有效应对市场挑战，促进实现公司业务可持续发展。公司重视组织能力建设与人才引进发展，不断优化内部管理机制，形成了与企业发展阶段相匹配的组织架构和人才管理体系。公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，推行市场化导向，激发员工的积极性和责任感，提升工作效率和生产水平，在长期的发展沉淀中，对产品质量的不懈追求和“工匠精神”形成了公司一种独特的企业文化。
　　7、行业地位
　　公司在中国医药工业信息中心主办的2023年(第40届)全国医药工业信息年会发布的“2022年度中国医药工业百强榜”中位列第70位，被评为“中国医药研发产品线最佳工业企业”“国家企业技术中心”“国家知识产权优势企业”“浙江知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”“浙江省管理对标提升标杆企业”等。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产业政策变化及药品降价风险随着药品注册申报、审评审批等新规出台、带量采购及医保改革的持续深化，整个医药行业竞争格局持续翻新，医药企业的研发能力和技术水平也在新的竞争格局中不断提升。在药品带量采购、医保目录动态调整、医药改革持续深化等政策背景下，公司部分药品面临价格进一步下调的风险。公司将会密切关注行业政策变化，主动适应医药行业发展趋势，也会继续提高经营管理水平，完善创新体系建设，优化资源配置，加强创新性新产品开发，适应行业及市场变化，尽可能降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、质量控制风险《药品标准管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等新规的出台和实施，对药品标准管理提出了更高的要求。对此，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程SOP，将新规的要求全面、有效地予以落实，持续加强药品全生命周期的质量风险管理，保障药品安全、有效和质量可控。
　　3、研发风险医药研发创新具有难度大、周期长、投入高的特点，容易受到不可预测因素的影响。随着药品审评标准体系和机制的变化，公司新药研发将会面临一定风险。此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司将适应市场需求，完善研发体系建设，围绕核心治疗领域重新梳理研发投向，注重对新产品前期立项的内部论证工作，降低研发风险。
　　4、安全、环保风险生产型企业在生产过程中还面临安全、环保风险，在生产过程中可能会因为原材料涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，发生安全生产事故。而在产品生产过程中产生的废渣、废气、废液及其他污染物，若处理不当可能会对周边环境造成一定不利影响，并可能影响公司正常生产经营；虽然公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理，废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准，但随着社会环保意识的不断增加，国家及地方政府可能在将来颁布更高标准的环保法律法规，使公司支付更高的环保费用。对此，公司强化安全生产管理，注重员工培训，落实相关安全生产措施，合理控制风险。同时，将持续重视履行环境保护的社会责任，坚持绿色发展是可持续发展的基础理念，加大环保投入，确保环保设备的正常运转，保证达标排放。
　　5、综合管理成本上升的风险公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升诸多影响因素，将会对公司的利润带来一定的影响。公司将加强工程、采购招标和费用管控，鼓励创新做好工艺改进，优化生产排程、降低产品成本，提升公司整体竞争力。
　　6、人才缺乏的风险随着公司规模的扩张和对Newchem和Effechem公司的协同深化，公司从一个浙东南的小县城，一步步走向全国、走向世界，公司能否引进和培养一批具备国际视野、具备过硬的专业能力的人才梯队，是支撑公司稳定可
　　持续发展的关键。国际化的行业竞争格局，对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求，可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合，加强人才培养的力度，搭建人才发展平台，根据公司实际业务发展需要，引进相应高层次人才。
　　7、商誉减值风险公司跨境收购Newchem和Effechem公司100%股权后，公司合并资产负债表中形成了较为大额的商誉，按照相关会计准则，公司将在每年年终进行资产减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到盈利预期，会存在商誉减值的可能性。公司将增强应对环境变化的能力，通过完善内部控制与提高运营效率，促进意大利子公司的持续稳定发展，使公司国际化管理水平适应公司规模扩张的需要。

　　四、主营业务分析
　　报告期内，面对严峻复杂的国内外市场环境以及各种不确定因素，公司围绕既定计划和经营目标，持续推动生产、研发、销售、管理等多维度提升，顺利完成了各项工作，取得了较好的经营业绩。2024年上半年，公司醋酸甲羟孕酮无菌原料药通过WHOPQ认证，泼尼松龙通过日本PMDA认证，泼尼松龙片获得美国FDA批准，为原料药高端市场的拓展奠定基础。随着销售体系和销售渠道的搭建与调整，公司专业化销售能力不断提升，为未来新产品拓展持续蓄能。
　　2024年上半年，公司实现营业收入213,784.76万元，同比增长0.93%；营业利润40,935.84万元，同比增长16%；利润总额40,712.32万元,同比增长16%；归属于上市公司股东的净利润33,972.24万元，同比增长12.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33,147.99万元，同比增长11.78%；实现每股收益0.34元，同比增长9.68%，加权平均净资产收益率5.77%。
　　公司主营营业收入21.25亿元，同比增长1%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入12.15亿元，同比增长10.6%，其中制剂自营产品销售收入11.63亿元，同比增长9%；医药拓展部制剂配送销售收入0.52亿元。（2）原料药及中间体销售收入9.1亿元，同比下降9%，其中主要自营原料药销售收入4.89亿元，同比下降1.2%，意大利子公司销售收入2.97亿元，同比下降15%，仙曜贸易公司销售收入1.1亿元，其他原料药贸易0.12亿元。
　　公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.33亿元，同比下降1%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.63亿元，同比增长28%；呼吸类制剂产品销售收入3.93亿元，同比增长30%；皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元，同比增长26%；普药制剂产品销售收入3亿元，同比下降6%，主要是受第九批集采影响公司产品地塞米松磷酸钠注射液同比减少2600万；其他外购代理产品0.08亿元。
　　报告期内，主要工作如下：
　　（1）营销方面工作
　　1）原料药销售
　　报告期内，面对复杂严峻的市场环境，公司以客户需求为导向，积极开拓国际市场，不断完善原料药研发、生产、销售三线联动全流程服务，充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技术响应及时的综合优势，实现销售业绩稳定增长。国际贸易部运用数据化工具挖掘市场，服务客户，通过优化资源配置巩固基层市场，拓展高端市场，有效提升公司的综合销售服务能力。在内部管理方面，持续改善SFE机制，积极完善产业链，数字化营销运营的能力持续提升。
　　2）制剂销售
　　制剂销售引入先进信息技术和管理系统，逐步完善业务数据管理体系和专业化学术推广模式，持续提升内部运营效率和客户体验；加强与信息技术企业合作，积极培养数字化人才，不断探索数字化转型新模式和新应用，拓展新的业务模式和市场空间。同时，注重数据安全和隐私保护，确保数字化转型健康可持续发展。在销售方面，推行专业化学术推广模式，加强与医疗机构沟通与合作，为医生提供学术服务和支持，进一步提升产品知名度和美誉度。利用互联网和大数据等先进技术，建立线上销售平台，与线下渠道形成互补与融合，进一步覆盖目标市场，提升销售效率和客户满意度。海外制剂布局成绩可观，泼尼松龙片获得美国FDA批准，为探索和拓展国际仿制药市场带来积极影响。
　　3）研发及技术创新工作
　　4）生产体系内部管理工作
　　杨府原料药厂区：以合规提效为价值导向，围绕利润中心目标，运用麦肯锡管理工具方法强化内部管理，提升综合成本管理水平。树立市场意识和危机意识，通过运用业绩对话管理工具强化“三线联动”，细化任务分解，责任到人。持续优化工艺，提升产品交付能力和产品市场竞争力。充分发挥职能部门赋能作用，深入一线、聚焦一线，在一线谋划发力，做到一线发现问题，现场解决问题。继续推进以“四个维度”为考核载体的状态化管理，提升现场管理水平。继续推进一线岗位资质认证，建立工作清单及指南，优化岗位工作清单考核，构建岗位薪酬与业绩挂钩的薪酬管理考核体系。优化项目管理制度，有序推进项目管理，建立人才成长项目体系，加强以能力培养为核心的人才体系梯队建设，助力经营目标实现。
　　台州仙琚：围绕年度重点工作，聚焦能力动力提升，以运营升级为中心，迭代优化过程管理，不断夯实基础能力建设。紧扣集团API中远期规划，通过以“快速响应客户”实现企业利润为目标的三线协同机制，提升技术服务与生产水平，促进产品群建设及高端技术平台协同。以工艺一致性和软件控制性为着力点，实施质量体系优化改革，有序推进项目落地。积极开展WHO和FDA审计工作，提升产品市场竞争力。坚持车间管理层目标考核与重点改善双轮驱动，推进生产组织优化及岗位资质管理，加强设备管理与能源管理，确保生产安全与环保合规。以市场为导向，启用三区交易财务数据自动流转，建设运行事业部利润中心财务核算体系，为集团利润中心核算体系建设提供系统保障。
　　制剂事业部：强化经营意识，快速响应市场，做好客户需求信息捕捉，强调生产制造时效性和独特性，以形成优势产能以及落地接收能力为方向，拓展和优化现有规模生产水平，柔性生产能力显著提高，为公司提供产品最优生产方案。完成质量保证、验证、工艺技术、工程设备等职能整合，提升质量保证体系和GMP能力，有序推进一致性评价及新产品上线工作。重新梳理EHS体系和组织，提升系统发展系统能力。优化运营数据体系建设，完成年度战略重点落实的绩效闭环体系构建，系统强化人才供应链和继任计划，形成一套从综合成本、制造成本、固定资产投资三方面入手优化成本控制的方法。高端制剂工程项目建设进展顺利，已进入设备调试环节。
　　意大利Newchem：充分与仙琚本部协同与融合，积极发挥产业链协同优势，挖掘新市场和新客户机会，不断提升装备和工艺水平，实现高质量发展。同时，充分发挥示范标杆作用，为仙琚本部提供先进生产线理念与运营样本。
　　5）职能部门管理工作
　　报告期内，公司积极开展外部调研，持续推进PMO和制度流程优化，有效运行集团费控系统，加强集团化管控，提高运营效率，助力公司经营管理目标的实现。实行集团化管控与规模采购，加强采购数字化平台建设，有效控制采购成本。高端制剂国际化建设项目等重点建设项目按计划稳步推进。坚持量化依据与选优原则，推进年度业绩合同与工作清单考核，建立以数据为导向的绩效评价体系；加强大学生人才培养体系建设，优化“师徒共画”培养模式，有效推动人才培养锻炼与晋升。严格按照相关法律法规和监管机构的要求，真实、准确、完整、及时和公平地披露相关信息，积极开展投资者关系管理等工作，规范上市公司治理，提升公司治理水平。进一步发挥党组织的政治核心和政治引领作用，持续加强企业文化建设,丰富员工业余生活，增强企业凝聚力和向心力。 收起▲