一、业务概要 （一）商业模式 报告期，公司主要从事医药产品研发、生产和销售，提供妇产科专科医疗服务，以及电梯导轨等机械产品的销售。公司旗下各产业由下属子公司独立运营，生产经营主要分布于张家港、海口、上海、郑州、山东等地，报告期内，公司主营业务、主要产品均未发生重大变化。 （1）医药产业 公司医药产业主要为海灵药业和华信制药两大业务板块。 ①海灵药业 海南海灵化学制药有限公司是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业，现有3个生产基地，9条通过新版GMP认证的生产线,目前公司有130多个品规，公司主要产品包括注射用拉氧头孢钠、注射用头孢他啶、注射用醋... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
报告期，公司主要从事医药产品研发、生产和销售，提供妇产科专科医疗服务，以及电梯导轨等机械产品的销售。公司旗下各产业由下属子公司独立运营，生产经营主要分布于张家港、海口、上海、郑州、山东等地，报告期内，公司主营业务、主要产品均未发生重大变化。
（1）医药产业
公司医药产业主要为海灵药业和华信制药两大业务板块。
①海灵药业
海南海灵化学制药有限公司是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业，现有3个生产基地，9条通过新版GMP认证的生产线,目前公司有130多个品规，公司主要产品包括注射用拉氧头孢钠、注射用头孢他啶、注射用醋酸卡泊芬净、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用阿奇霉素及卢立康唑乳膏等。海灵药业在中国建立了完善而庞大的销售及分销网络，通过逾1500家分销商将产品销售至中国31个省、自治区及直辖市。中国公立医院市场用药排名前3为肿瘤与免疫调节剂、血液和造血系统用药、全身用抗感染药，其中，海灵药业主营全身用抗感染药领域，23年市场规模1377亿元，根据CFDA南方所米内网最新数据显示，2023年，海灵药业位列国内公立医院全身抗细菌药物市场第4位，海灵药业核心产品“注射用拉氧头孢钠”在国内公立医院抗细菌药物市场位列第3位。
②华信制药
华信制药主要从事胶剂类、化药类及中药类药品的研发、生产和销售业务。华信制药拥有大容量注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、胶剂共9大剂型，111个批准文号，产品涵盖药品、中药饮片、保健食品和食品。包括美愈伪麻口服溶液、强力枇杷露、阿奇霉素颗粒等治疗感冒呼吸道疾病的药品，以补血滋养为主的阿胶系列产品、以紫丹活血胶囊、益中生血胶囊、龙香平喘胶囊为主的新药产品，华信制药已形成较为丰富的产品群。
近年来，国家对中医药产业的支持力度不断强化，实施细节逐步清晰，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展，这对中医药行业构成利好，将有利于华信制药稳步发展。
（2）医疗服务产业
公司医疗服务产业主要由郑州圣玛妇产医院开展日常运营。圣玛妇产医院是集妇产科医疗、科研、保健于一体的现代化新型妇产科医院。医院拥有经验丰富、技术精湛的的优秀妇产科专家和具有国际水平的诊疗设备，医院秉承安全-温馨的价值理念，遵循"尊重女性，传承生命"的医院宗旨，为妇儿提供高标准的医疗服务，给母婴极致的安全保障。医院主要开设妇科、产科、儿科、医学月子中心、康美中心等，经过十多年的发展，医院形成了科学备孕—舒适产检—安全分娩—幸福月子—高效康美—快乐儿科的孕周期系列医疗服务，是专注女性和新生儿健康的专业医疗机构。2023年度，郑州圣玛妇产医院获批产前筛查资质，并顺利通过“二级甲等”妇产专科医院现场评审，医院整体诊疗水平、医疗质量明显提高，管理更加规范，服务客户的能力大大提升，各项工作得到客户认可，极大地推动了医院整体工作的健康发展。
（3）机械制造
长江润发（张家港）机械有限公司专业从事电梯导轨系统部件的研发、生产、销售及服务，主要包括实心导轨、空心导轨、扶梯导轨、电扶梯部件四大系列，300多个产品规格，拥有严格完善的工艺控制流程。长期为三菱、OTIS、蒂森、通力、日立等国际知名电梯制造商提供战略服务，为目前产品规格较齐全、规模较大的单体制造工厂，是行业优秀民族品牌。

　　二、公司面临的重大风险分析
中国证监会立案调查
2024年4月29日，公司收到中国证券监督管理委员会下发的《中国证券监督管理委员会立案告知书》（编号：证监立案字0102024013号）。公司因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案。报告期内，尚未收到中国证监会就上述立案调查事项的正式的行政处罚决定。如若证监会最终认定公司存在违法违规行为，可能导致公司被行政处罚，以及由此产生的投资者赔偿责任。
行业政策变化风险
我国医疗体制正处于改革阶段，相关政策法规体系正在逐步制订和完善，相关政策的出台有可能不同程度地对公司生产、销售和流通产生影响。公司将密切关注政策变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。
生产要素成本（或价格）上涨的风险
随着原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，公司生产和运行成本存在提高的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，实施有效的成本控制措施。
环保风险
近年来，国家环保政策密集出台，环保力度进一步加大，环保政策措施由行政手段向法律的、行政的和经济的手段延伸。公司在生产过程中可能会产生一定废水、废气、废渣和其他污染物，若不及时处理可能会对周围环境产生影响，还会面临处罚、责令改正等风险。安全生产和环保方面，公司始终本着安全第一、环保先行”的原则，以安全为基础，环保为依托，树立绿色形象，强化安全生产管理，加强员工安全意识，加大环保投入，满足法规要求，打造环保企业，坚持公司未来可持续发展。“
药品招投标及价格下降风险
随着医保控费逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加大研发创新投入，不断优化产品结构，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
药品质量风险
由于药品的特殊性直接关系到患者生命健康，药品质量安全尤其重要，国家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。2019年新修订的《药品管理法》取消了GM认证，强调药品生产企业需符合GM要求，同时强化了药品全生命周期管理理念的落实，细化完善了药品监管部门的处理措施，并全面加大对违法行为的处罚力度。公司本着“信誉第一、质量取胜”的宗旨，建立了一套较为完善的质量控制组织架构，将先进的质量管理体系贯彻至整个生产过程、质量控制以及新产品的研发，坚持向质量要效益，优化生产流程，把质量管理作为重中之重。
子公司管理的风险
随着公司业务的发展，公司根据业务板块规划设立了多个子公司从事相关业务。如果相关子公司在业务经营、对外投资、担保等方面出现差错或失误，可能给本公司造成经营风险和经济损失。公司将通过完善内部控制与提高外部管控双管齐下，促进各子公司自主经营管理能力的提升，保证公司整体运营健康、安全。
诉讼风险
公司将根据相关法律法规及监管部门的要求，完善各项内部控制制度，不断优化公司业务及管理流程，加强风险评估体系建设，加大内控执行情况监督检查力度，进一步完善法人治理结构、内部控制体系与风险防范机制，不断提升公司规范治理水平，促进公司健康、可持续发展。
商誉等资产的减值风险
公司因非同一控制下企业合并，合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。无论是否存在减值迹象，公司于每年年度终了对商誉估计其可收回金额。公司依据相关资产组或者资产组组合能够从企业合并的协同效应中的受益情况分摊商誉账面价值，并在此基础上进行商誉减值测试。每年度公司将根据减值测试结果进行减值准备（若有）的计提。同时，公司将积极加强经营管理，充分发挥集团管理优势，以提升被合并企业经营业绩。
控股股东及其他关联方非经营性资金占用风险
公司控股股东及其他关联方存在对公司的非经营性资金占用，如相关责任方无法清偿占用上市公司的资金，将直接影响公司的财务状况，损害公司和股东的利益，请广大投资者注意投资风险。公司将密切关注宏观经济环境的变化，研究政策法规的最新变化，把握政策法规修订带来的发展机遇，审慎应对政策法规变化带来的不确定性，并将持续优化各业务板块的内部运营机制和监督管理机制，从公司治理、战略发展、市场协同、人才激励等各个方面不断完善相关制度与流程。同时，公司不断完善公司内部控制体系，建立健全公司内部监督机制，提高公司风险防范能力，加强对公司管理层、股东关于资金占用、关联方资金往来等事项的学习和培训，修订相关内部制度，要求公司各层面管理人员及财务人员、内审人员重点学习相关法律法规和监管规则，提升风险防范意识，提高规范运作能力，加大重点领域和关键环节监督检查力度，确保公司在所有重大事项决策上严格执行内部控制审批程序，以切实维护公司及全体股东的利益。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　1、医药行业是是国民经济的重要组成部分。医药行业受行业政策变化影响较大，中国不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进，医药健康行业在挑战与机遇交织中发展。从需求方面来看，在社会老龄化加剧、健康意识提升、消费趋于理性等背景下，消费需求和消费结构出现较大变化，这对医药品类结构的提出了新的要求，在医保新机制、集中带量采购、处方外流等行业政策背景下， “以患者为中心”的全渠... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　1、医药行业是是国民经济的重要组成部分。医药行业受行业政策变化影响较大，中国不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进，医药健康行业在挑战与机遇交织中发展。从需求方面来看，在社会老龄化加剧、健康意识提升、消费趋于理性等背景下，消费需求和消费结构出现较大变化，这对医药品类结构的提出了新的要求，在医保新机制、集中带量采购、处方外流等行业政策背景下， “以患者为中心”的全渠道创新策略成为趋势。同时创新是医药行业永恒的驱动力，只有真正贴合消费者价值需求的产品，才能帮助企业在市场中持续发展。
　　2、中医政策方面，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，从中医药服体系、综合服务能力、科技创新能力、人才队伍建设、中药品质及国际影响力等方面部署中医药振兴发展目标，为推动中医药振兴发展提出具体要求。随着中药产品集采展开，管理和营销进入新阶段，高品质、规模化、全链化的中药企业将在市场中占据先机。市场需求方面，随着社会人口老龄化步伐加快，“银发经济”的影响力与日俱增，同时伴随人们逐渐开启以养防治的模式，“国潮养生”“中式滋补”成为养生新选择，中药产品以及滋补养生类产品的消费群体将日益扩大。
　　3、近年来，国家生育政策的全面放开，各地政府也密集发布鼓励生育的政策措施，另外，随着环境污染、竞争压力、工作节奏加快，生活方式改变等诸多因素,我国女性妇科疾病发病率明显上升,并呈年轻化趋势，造成了我国妇产科医疗市场需求呈递升的态势，在公民健康意识增强和利好政策频出的推动下，民营妇产医院的妇儿市场空间可期。但实际上，全社会新生儿出生人口数一直在下降，几乎已经呈现出断崖式下滑，加上疫情之后经济下行而导致的消费降级。妇产科医院面临着发展的机遇,也面临着经营危机，在此背景下,妇产科医院需要不断调整和改变发展策略，稳定局面，稳步运营。
　　4、随着我国城市化率逐步迈向峰值，新建商住楼不断减少，虽然对改造梯、旧楼加梯及别墅梯的需求量也正逐年增加，但目前整梯行业竞争日益剧烈，整梯厂商对价格控制愈加严格，公司导轨的品牌溢价对整体价格的影响将愈加缩小；作为电梯井道的主要部件，电梯导轨行业由于产能严重过剩及产能无法退出的特殊性，竞争日益加剧，导致导轨行业头部企业与往年相比都出现不同程度的亏损，除竞价外，轻量化替代品将越来越多呈现，将会加重导轨行业当前的竞争态势；原材料方面，2023年进口铁矿石和焦炭处于相对高位，使得导轨的主要原料钢坯居高不下。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期，公司主要从事医药产品研发、生产和销售，提供妇产科专科医疗服务，以及电梯导轨等机械产品的销售。公司旗下各产业由下属子公司独立运营，生产经营主要分布于张家港、海口、上海、郑州、山东等地，报告期内，公司主营业务、主要产品均未发生重大变化。
　　（1）医药产业
　　公司医药产业主要为海灵药业和华信制药两大业务板块。
　　①海灵药业
　　海灵药业是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业,现有 3 个生产基地，9 条通过新版 GMP 认证的生产线, 其中普通冻干车间（FC7）于 2021 年 10 月通过 FDA cGMP 现场检查。海灵药业目前有 30多个品规的产品，主要包括注射用拉氧头孢钠、注射用头孢他啶、注射用醋酸卡泊芬净、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用阿奇霉素及卢立康唑乳膏等。海灵药业在中国建立了完善而庞大的销售及分销网络，通过逾 1500 家分销商将产品销售至中国 31 个省、自治区及直辖市，在抗感染药物市场的份额逐年上升，根据 CFDA 南方所米内网最新数据显示，2022 年，海灵药业位列国内公立医院全身抗细菌药物市场第 6 位，海灵药业核心产品“注射用拉氧头孢钠”、“注射用头孢他啶”在国内公立医院抗细菌药物市场分别位列第 10 位及第 18 位。
　　报告期内，海灵药业有2个品种通过一致性评价，3个品种按新注册分类申报获批。近3年来，公司有18个品种、30个品规通过或视同通过一致性评价;其中8个品种，12个品规成功中标集采。
　　②华信制药
　　华信制药主要从事胶剂类、化药类及中药类药品的研发、生产和销售业务。华信制药拥有大容量注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、胶剂共 9大剂型，111个批准文号，产品涵盖药品、中药饮片、保健食品和食品。包括美愈伪麻口服溶液、强力枇杷露、阿奇霉素颗粒等治疗感冒呼吸道疾病的药品，以补血滋养为主的阿胶系列产品、以紫丹活血胶囊、益中生血胶囊、龙香平喘胶囊为主的新药产品，华信制药已形成较为丰富的产品群，为企业长远发展提供了强劲动力与稳健支撑。
　　近年来， 国家对中医药产业的支持力度不断强化，实施细节逐步清晰，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展，这对中医药行业构成利好，将有利于华信制药稳步发展。
　　（2）医疗服务产业
　　公司医疗服务产业主要由郑州圣玛妇产医院开展日常运营。圣玛妇产医院是集妇产科医疗、科研、保健于一体的现代化新型妇产科医院。医院拥有经验丰富、技术精湛的的优秀妇产科专家和具有国际水平的诊疗设备，医院秉承安全-温馨的价值理念，遵循"尊重女性，传承生命"的医院宗旨，为妇儿提供高标准的医疗服务，给母婴极致的安全保障。医院主要开设妇科、产科、儿科、医学月子中心、康美中心等，经过十多年的发展，医院形成了科学备孕—舒适产检—安全分娩—幸福月子—高效康美—快乐儿科的孕周期系列医疗服务，是专注女性和新生儿健康的专业医疗机构。
　　报告期内，郑州圣玛妇产医院获批产前筛查资质，并顺利通过“二级甲等”妇产专科医院现场评审，医院整体诊疗水平、医疗质量明显提高，管理更加规范，服务客户的能力大大提升，各项工作得到客户认可，极大地推动了医院整体工作的健康发展。
　　（3）机械制造
　　长江润发（张家港）机械有限公司专业从事电梯导轨系统部件的研发、生产、销售及服务，主要包括实心导轨、空心导轨、扶梯导轨、电扶梯部件四大系列，300多个产品规格，拥有严格完善的工艺控制流程。长期为三菱、OTIS、蒂森、通力、日立等国际知名电梯制造商提供战略服务，为目前产品规格较齐全、规模较大的单体制造工厂，是行业优秀民族品牌。
　　报告期内，润发机械坚持以一线客户为主的销售策略，高速导轨得到三菱、奥的斯、蒂升等客户大量使用，出口业务也得到优质发展。同时获得美的楼宇科技事业部2022年度优秀供应商，中国质量协会“用户满意亮诺”三星。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）医药产业
　　1、海灵药业
　　海灵药业通过进口原材料、代理生产多年积累的优良工艺、严格的质量控制体系等保证了优秀的产品质量，产品市场认可度较高；基于医药行业首创、首仿药的先发优势，海灵药业良好的药效培养了用药习惯，客户稳定性较高；是经销商及终端医院认可度较高的医药产品。
　　海灵药业组建了研发团队，引进新技术、新产品，丰富目前的产品线；稳步推进在研项目，积极推动一致性评价工作；开展工艺研究，积蓄发展后劲。
　　2、山东华信
　　山东华信胶剂滋补系列产品齐全，拥有阿胶、鹿角胶、龟甲胶等主打产品，拥有独家活驴进口和检验检疫资质，可批量鲜驴皮熬制，产品透明度好、口感好、气味好。（1）阿胶是我国古老的名贵药材，与人参、鹿茸并称为“中药三宝”，阿胶被医药经典《神农本草经》列为滋补上品，《本草纲目》称其为补血圣药，具有补血止血、滋阴润燥等功效，药食两用，长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲劳、提高免疫力，适用人群广泛。（2）鹿角胶温补肝肾，益精养血。用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，虚劳羸瘦等。（3）龟甲胶可滋阴，养血，止血，有滋阴潜阳、益肾健骨的作用，用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软等。
　　新药产品拥有全国独家产品——龙香平喘胶囊（中药二级保护产品），全国两家产品——益中生血胶囊（独家规格）、紫丹活血胶囊（独家规格），全国三家产品——美愈伪麻口服溶液、伪麻那敏胶囊等。
　　（二）医疗服务产业优势
　　郑州圣玛医院是国家无痛分娩试点医院、郑州大学第二附属医院合作医院、国际 JCI认证医院。医院拥有先进设备，如宫腹腔镜、E10超声、胎婴舱、易丽肌等。管理团队具有多年以上医院管理经验，经过国际 JCI认证管理组专家评审，在医疗管理、后勤保障、流程服务等方面具备专业经验。医师团队由享誉省内外的妇产科专家、儿科专家、主任医师组成，囊括数位省级以上科技技术奖项获得者、科普工作先进工作者，还有一批领衔开展妇科微创手术的专家。同时医院优质服务环境在河南省内领先，具有单间、一室一厅、两室一厅、总统套餐等满足多样化客户需求的病房和月子房。作为民营医院，竞争优势为上市公司品牌背书，是专业化的现代新型妇产医院，服务链条更紧凑，定位中高端的妇产、月子、产康全链条服务。
　　（三）机械制造产业优势
　　润发机械占地面积30万平方米，总产能26万吨，拥有天津DC、佛山DC、重庆DC等多个物流配载中心，营销网络辐射全球。拥有四大系列产品：实心导轨系列、空心导轨系列、电扶梯部件系列、集装箱型材系列，共300多个产品规格。客户系统涵盖三菱、奥的斯、蒂升、通力等全球电梯一线品牌，以优质服务获得了各大客户的信赖和支持。
　　润发机械是中国电梯协会常务理事单位、中国电梯协会设计与制造专业委员会秘书长单位/副主任单位，具备为客户创新研发、提供电梯井道系统解决方案的能力。2014年实现高精度导轨全球化供应，最高梯速可达12米/秒，产品应用于上海中心大厦、天津国金中心、中央电视台、深圳京基大厦、武汉绿地、银川绿地、白鹤滩水电站、卡塔尔世界杯等知名地标性建筑。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　报告期内，公司累计实现营业收入 323,810.57万元，同比下降 6.67%；实现归属于上市公司股东的净利润- 63,844.69万元，较上年同期下降1079.36%。报告期末，公司总资产884,516.07万元，归属于上市公司股东的净资产为385,852.87万元。
　　报告期内，面对复杂严峻的国际环境与推进稳定发展的国内环境形势，公司管理层积极应对，围绕公司发展目标，贯彻新发展理念，构建新发展格局，医药板块稳步拓进，医疗板块品质发展，机械板块守正创新，协同推进公司高质量发展，具体体现在：
　　（1）医药板块稳中求进。
　　海灵药业坚持营销是第一车间，主力产品拉氧头孢钠在销医院数超 2900家，在销品规超 3300个，医院覆盖率39.21%。国采第八批注射用头孢噻肟钠2个品规和注射用伏立康唑均以次高价、第九批注射用醋酸卡泊芬净均以第一高价中选，目前共18个产品30个品规通过一致性评价，其中8个产品中标国家集采；研发创新是第一引擎，全年共取得生产批件6项，完成注册申报11项、返补2项、产品立项24项、工艺验证品种10个，同时加强产品研发自研率，节约全委托研发成本，公司研发效率得到提升；生产体系是第一保障，优化成本管理，精简人员架构的同时提高人均年总产量，提升收率降低产能，多角度全方位保障市场供应。公司获得 “中国化药企业百强”、“海南省企业 100强、制造业40强、民营企业50强”等7项荣誉。
　　华信制药市场营销上加强营销队伍建设和管理，建立销售责任制，发展代理商销售，逐步将产品推向医院市场，有针对性进行市场宣传推广；持续探索电商渠道，开拓阿胶食品类产品线上销售；参加各大展会进行产品展示，实现线上线下同步推广销售。生产研发上推进车间自动化改造，上半年完成综合制剂车间糖浆剂生产线技改项目，提升产能降低成本；与大企大院合作，推进龙香平喘胶囊等重点产品的临床试验项目合作，进行产品再注册，丰富产品线。积极响应国家一带一路战略，拓展华信新疆子公司业务，以恢复活驴进口业务为契机，尝试打开口岸贸易新渠道。2023年公司通过“山东省高新技术企业”认定，“紫丹活血胶囊”产品荣获2023年度山东省“品质鲁药”建设优秀产品称号。
　　（2）医疗板块稳步运营。圣玛医院累计接诊5.26万人次，分娩1401例，完成各类手术3997台；确立平台新概念，与著名专家合作开设专家门诊，累计忠实患者群体；亮点打造产科三张名片—医疗安全及环境、产科 VIP门诊、超声服务，提升孕产妇体验感，提高市场占有率；始终坚持医疗安全第一，通过医疗培训提升医护人员警惕意识。2023年度圣玛医院通过“二级甲等”专科医院现场评审，全力提供卓越医疗服务，为孕产妇营造舒适便捷的就医环境。
　　（3）机械板块加压奋进。受导轨行业产能过剩、竞争激烈等严峻形势的影响，润发机械聚焦市场，调整运营，收缩生产规模的同时拓展装备部件新领域，整合产业结构；参加国内外各大电梯展，稳定现有客户，拓展尖端客户，发展高附加值客户；日立电梯全面交付，奥的斯全球合作更进一步，出口业务同比增幅 15%，承接三菱首台 10米/秒高速梯项目、蒂升德国试验塔项目、新加坡富士达地标项目，稳步提升市场品牌影响力。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）2024年度重点工作规划
　　2024年是中华人民共和国成立 75周年，是实施“十四五”规划的关键之年，也是长江健康高质量发展突破的关键之年。董事会积极布局发展战略，坚持“医药+医疗”大健康产业不动摇，以先进科技驱动发展，以高质量管理引领发展，以高层次人才促进发展，聚焦实业，做精主业，乘着“一带一路”的东风，稳步推进各板块在高质量发展道路上行稳致远。
　　1、把握政策趋势，深耕医药主业。
　　公司将紧跟国家大健康战略政策，加强以西药为主的海灵药业与以中药为主的华信制药资源整合及技术交流，切实发挥“一平台两中心”的积极作用，对接大企大院，加强产学研和医教研合作，深耕医药板块业务，提高公司盈利。海灵药业坚持“为大众健康孜孜以求”的初心使命，秉持“创新进取”的理念，以诚信、质量和创新为中心，继续推进公司发展。践行销售与研发双轮驱动，销售上了解市场动态与需求，开拓新市场、新渠道、新客户，增加企业盈利；研发上坚定走好自主创新路线，紧盯未来国内外药品发展方向，结合国家和地方政策，以产定品，以技定品，建立研发全景图。升级改进技术与设备，持续提升生产自动化水平，提高生产效率，计划完成技改 8项，节约能耗提升收率以降低生产成本；美安高端仿制药基地加紧建设，着手打造CDMO一站式服务平台，提升海灵药业迈向国际品质。提升企业人文环境打造，与各高等院校合作，持续吸纳优秀青年力量，开展丰富企业文化活动，凝聚力量，为企业深远发展培育坚实基础。
　　华信制药进一步拓宽市场销售渠道，线下构建全国销售网络，销售团队开发医院渠道，区域负责人下沉地方城市，推进产品铺设，代理商销延伸填补空白领域；线上打通平台与私域销售，持续网络推广宣传，逐步打造品牌力。研发新品推进技改，贯彻总书记对中医药“守正创新、传承发展”的指示要求，推进与北京岐黄合作的龙香平喘胶囊中药保护期内改进研究与续期项目，与北京中研万通科技合作研发华信牌即食核桃阿胶保健食品，继续开展阿胶类食品开发，完成阿胶、龟甲胶等30个产品再注册，丰富产品系列。紧跟“一带一路”步伐，充分解读研究政策，找准发展方向，抓住发展机会，推动新疆子公司进一步做大做强。
　　2、打造妇产医院品牌，深化医疗服务。
　　圣玛坚持“公立医院的技术、民营医院的服务、上市公司的品牌”理念，以“高品质”铸就行业标杆，以“好服务”守护妇儿健康，打造现代化综合性民营妇产科医院。医院服务持续升级，提升调整软硬件环境，保障医疗质量与服务品质，营造舒适便捷的就医环境；科室规划持续创新，完善产科中心、母婴护理中心与康美中心空间与服务升级，注重年轻一代孕产家庭的深度需求，同时落地各科专家门诊建设，培养高粘性忠实顾客；品牌建立持续推进，深入建设客户关系，强化新媒体广告投入，增加会员体系信息化建设，全面推进三级专科医院创建，冲刺三级医院，争取尽早实现三级医院+IVF牌照的获得，打造“国内民营妇产医院前三甲”品牌，站稳国内走向国际化。
　　3、优化机械产业结构，持续发展创新。
　　润发机械整合生产车间，提升原有高精度导轨市场占有率，发展创新，研究激光技术在传统加工工艺上的运用，展现工艺新概念，提高行业关注度和影响力；继续推进“智能化”转型改造，加强与外部平台产学研合作，提高企业核心竞争力；加速出口业务开拓，依托尖端客户拓宽海外销售，全面升级国内国际双循环营销格局。
　　4、加强公司内控管理，提高规范运作水平
　　不断完善公司内部控制体系，建立健全公司内部监督机制，提高公司风险防范能力，加强对公司管理层、股东关于资金占用、关联方资金往来等事项的学习和培训，修订相关内部制度，要求公司各层面管理人员及财务人员、内审人员重点学习相关法律法规和监管规则，提升风险防范意识，提高规范运作能力，加大重点领域和关键环节监督检查力度，确保公司在所有重大事项决策上严格执行内部控制审批程序，以切实维护公司及全体股东的利益。
　　（二）公司可能面对的风险
　　1、行业政策变化风险
　　我国医疗体制正处于改革阶段，相关政策法规体系正在逐步制订和完善，相关政策的出台有可能不同程度地对公司生产、销售和流通产生影响。公司将密切关注政策变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。
　　2、生产要素成本（或价格）上涨的风险
　　随着原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，公司生产和运行成本存在提高的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，实施有效的成本控制措施。
　　3、环保风险
　　近年来，国家环保政策密集出台，环保力度进一步加大，环保政策措施由行政手段向法律的、行政的和经济的手段延伸。公司在生产过程中可能会产生一定废水、废气、废渣和其他污染物，若不及时处理可能会对周围环境产生影响，还会面临处罚、责令改正等风险。安全生产和环保方面，公司始终本着“安全第一、环保先行”的原则，以安全为基础，环保为依托，树立绿色形象，强化安全生产管理，加强员工安全意识，加大环保投入，满足法规要求，打造环保企业，坚持公司未来可持续发展。
　　4、药品招投标及价格下降风险
　　随着医保控费逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加大研发创新投入，不断优化产品结构，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
　　5、药品质量风险
　　由于药品的特殊性直接关系到患者生命健康，药品质量安全尤其重要，国家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。2019年新修订的《药品管理法》取消了GMP认证，强调药品生产企业需符合GMP要求，同时强化了药品全生命周期管理理念的落实，细化完善了药品监管部门的处理措施，并全面加大对违法行为的处罚力度。公司本着“信誉第一、质量取胜”的宗旨，建立了一套较为完善的质量控制组织架构，将先进的质量管理体系贯彻至整个生产过程、质量控制以及新产品的研发，坚持向质量要效益，优化生产流程，把质量管理作为重中之重。
　　6、子公司管理的风险
　　随着公司业务的发展，公司根据业务板块规划设立了多个子公司从事相关业务。如果相关子公司在业务经营、对外投资、担保等方面出现差错或失误，可能给本公司造成经营风险和经济损失。公司将通过完善内部控制与提高外部管控双管齐下，促进各子公司自主经营管理能力的提升，保证公司整体运营健康、安全。
　　7、诉讼风险
　　公司将根据相关法律法规及监管部门的要求，完善各项内部控制制度，不断优化公司业务及管理流程，加强风险评估体系建设，加大内控执行情况监督检查力度，进一步完善法人治理结构、内部控制体系与风险防范机制，不断提升公司规范治理水平，促进公司健康、可持续发展。
　　8、商誉等资产的减值风险
　　公司因非同一控制下企业合并，合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。无论是否存在减值迹象，公司于每年年度终了对商誉估计其可收回金额。公司依据相关资产组或者资产组组合能够从企业合并的协同效应中的受益情况分摊商誉账面价值，并在此基础上进行商誉减值测试。每年度公司将根据减值测试结果进行减值准备（若有）的计提。同时，公司将积极加强经营管理，充分发挥集团管理优势，以提升被合并企业经营业绩。
　　9、控股股东及其他关联方非经营性资金占用风险
　　截至本报告披露之日，上市公司控股股东及其他关联方存在对公司的非经营性资金占用。截至2023年12月31日，本公司控股股东及关联方非经营性资金占用余额为177,067.72万元。如相关责任方无法清偿占用上市公司的资金，将直接影响公司的财务状况，损害上市公司和中小股东的利益，请广大投资者注意投资风险。
　　公司将密切关注宏观经济环境的变化，研究政策法规的最新变化，把握政策法规修订带来的发展机遇，审慎应对政策法规变化带来的不确定性，并将持续优化各业务板块的内部运营机制和监督管理机制，从公司治理、战略发展、市场协同、人才激励等各个方面不断完善相关制度与流程。同时，公司不断完善公司内部控制体系，建立健全公司内部监督机制，提高公司风险防范能力，加强对公司管理层、股东关于资金占用、关联方资金往来等事项的学习和培训，修订相关内部制度，要求公司各层面管理人员及财务人员、内审人员重点学习相关法律法规和监管规则，提升风险防范意识，提高规范运作能力，加大重点领域和关键环节监督检查力度，确保公司在所有重大事项决策上严格执行内部控制审批程序，以切实维护公司及全体股东的利益。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　报告期，公司主要从事医药产品研发、生产和销售，提供妇产科专科医疗服务，以及电梯导轨等机械产品的销售。公司旗下各产业由下属子公司独立运营，生产经营主要分布于张家港、海口、上海、郑州、山东等地，报告期内，公司主营业务、主要产品均未发生重大变化。　　（一）医药产业　　公司医药产业主要为海灵药业和山东华信两大业务板块。　　1、海灵药业　　海灵药业是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业,现有3个生产基地，9条通过新版GMP认证的生产线,其中普通冻干车间（FC7）于2021年10月通过FDAcGMP现场检查。海灵药业目前有130多个品规的产品，主要包括注射用... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　报告期，公司主要从事医药产品研发、生产和销售，提供妇产科专科医疗服务，以及电梯导轨等机械产品的销售。公司旗下各产业由下属子公司独立运营，生产经营主要分布于张家港、海口、上海、郑州、山东等地，报告期内，公司主营业务、主要产品均未发生重大变化。
　　（一）医药产业
　　公司医药产业主要为海灵药业和山东华信两大业务板块。
　　1、海灵药业
　　海灵药业是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业,现有3个生产基地，9条通过新版GMP认证的生产线,其中普通冻干车间（FC7）于2021年10月通过FDAcGMP现场检查。海灵药业目前有130多个品规的产品，主要包括注射用拉氧头孢钠、注射用头孢他啶、注射用醋酸卡泊芬净、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用阿奇霉素及卢立康唑乳膏等。海灵药业在中国建立了完善而庞大的销售及分销网络，通过逾1500家分销商将产品销售至中国31个省、自治区及直辖市，在抗感染药物市场的份额逐年上升，根据CFDA南方所米内网最新数据显示，2022年，海灵药业位列国内公立医院全身抗细菌药物市场第6位，海灵药业核心产品“注射用拉氧头孢钠”在国内公立医院抗细菌药物市场位列第8位。报告期内，海灵药业的注射用头孢噻肟钠、注射用伏立康唑中标第八批全国药品集中采购，同时成功入选“2022年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”。近年来，海灵药业共有15个品种通过一致性评价，注射用头孢他啶、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用阿奇霉素等7个品种中标国家集采。
　　2、山东华信
　　山东华信主要从事胶剂类、化药类及中药类药品的研发、生产和销售业务。山东华信拥有大容量注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、胶剂共9大剂型，111个批准文号，产品涵盖药品、中药饮片、保健食品和食品。
　　（二）医疗服务产业
　　公司医疗服务产业主要由郑州圣玛妇产医院有限公司开展日常运营。郑州圣玛医院是集妇产科医疗、科研、保健于一体的现代化新型妇产科医院，也是郑州首家通过国际JCI认证的民营医院，医院拥有享誉省内外的妇产科专家和具有国际水平的诊疗设备，在妇产行业一直处于较为领先的行业地位。医院主要开设妇科、产科、儿科、医学月子中心、产后康复中心等，注重对孕妇进行孕前、孕中、待产、分娩、产后等全过程的医疗保健和健康管理。同时医院通过引进国际先进产后康复设备，运用国际先进产后康复标准和产后康复技术，结合中国传统月子养生理念，对产妇提供乳腺、生殖系统、身材、皮肤、疾病及心理的全方位康美服务。
　　郑州圣玛医院加快医院升级步伐，报告期内，医院通过了二级甲等妇产专科医院现场评审，启动三级医院的创建，逐步完善和提升医院的整体资质。
　　（三）机械制造
　　润发机械专业从事电梯导轨系统部件的研发、生产、销售及服务，主要包括实心导轨、空心导轨、扶梯导轨、电扶梯部件四大系列，300多个产品规格，拥有严格完善的工艺控制流程。长期为三菱、OTIS、蒂森、通力、日立等国际知名电梯制造商提供战略服务，为目前产品规格较齐全、规模较大的单体制造工厂，是行业优秀民族品牌。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）医药产业
　　1、海灵药业
　　海灵药业通过进口原材料、代理生产多年积累的优良工艺、严格的质量控制体系等保证了优秀的产品质量，产品市场认可度较高；基于医药行业首创、首仿药的先发优势，海灵药业良好的药效培养了用药习惯，客户稳定性较高；是经销商及终端医院认可度较高的医药产品。
　　海灵药业组建了研发团队，引进新技术、新产品，丰富目前的产品线；稳步推进在研项目，积极推动一致性评价工作；开展工艺研究，积蓄发展后劲。
　　2、山东华信
　　山东华信胶剂滋补系列产品齐全，拥有阿胶、鹿角胶、龟甲胶等主打产品，拥有独家活驴进口和检验检疫资质，可批量鲜驴皮熬制，产品透明度好、口感好、气味好。（1）阿胶是我国古老的名贵药材，与人参、鹿茸并称为“中药三宝”，阿胶被医药经典《神农本草经》列为滋补上品，《本草纲目》称其为补血圣药，具有补血止血、滋阴润燥等功效，药食两用，长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲劳、提高免疫力，适用人群广泛。（2）鹿角胶温补肝肾，益精养血。用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，虚劳羸瘦等。（3）龟甲胶可滋阴，养血，止血，有滋阴潜阳、益肾健骨的作用，用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软等。
　　新药产品拥有全国独家产品——龙香平喘胶囊（中药二级保护产品），全国两家产品——益中生血胶囊（独家规格）、紫丹活血胶囊（独家规格），全国三家产品——美愈伪麻口服溶液、伪麻那敏胶囊等。
　　（二）医疗服务产业优势
　　郑州圣玛医院是国家无痛分娩试点医院、郑州大学第二附属医院合作医院、国际JCI认证医院。医院拥有先进设备，如宫腹腔镜、E10超声、胎婴舱、易丽肌等。管理团队具有多年以上医院管理经验，经过国际JCI认证管理组专家评审，在医疗管理、后勤保障、流程服务等方面具备专业经验。医师团队由享誉省内外的妇产科专家、儿科专家、主任医师组成，囊括数位省级以上科技技术奖项获得者、科普工作先进工作者，还有一批领衔开展妇科微创手术的专家。同时医院优质服务环境在河南省内领先，具有单间、一室一厅、两室一厅、总统套餐等满足多样化客户需求的病房和月子房。作为民营医院，竞争优势为上市公司品牌背书，是专业化的现代新型妇产医院，服务链条更紧凑，定位中高端的妇产、月子、产康全链条服务。
　　（三）机械制造产业优势
　　润发机械占地面积30万平方米，总产能26万吨，拥有天津DC、佛山DC、重庆DC等多个物流配载中心，营销网络辐射全球。拥有四大系列产品：实心导轨系列、空心导轨系列、电扶梯部件系列、集装箱型材系列，共300多个产品规格。客户系统涵盖三菱、奥的斯、蒂升、通力等全球电梯一线品牌，以优质服务获得了各大客户的信赖和支持。润发机械是中国电梯协会常务理事单位、中国电梯协会设计与制造专业委员会秘书长单位/副主任单位，具备为客户创新研发、提供电梯井道系统解决方案的能力。2014年实现高精度导轨全球化供应，最高梯速可达12米/秒，产品应用于上海中心大厦、天津国金中心、中央电视台、深圳京基大厦、武汉绿地、银川绿地、白鹤滩水电站、卡塔尔世界杯等知名地标性建筑。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策变化风险
　　我国医疗体制正处于改革阶段，相关政策法规体系正在逐步制订和完善，相关政策的出台有可能不同程度地对公司生产、销售和流通产生影响。公司将密切关注政策变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。
　　2、生产要素成本（或价格）上涨的风险
　　随着原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，公司生产和运行成本存在提高的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，实施有效的成本控制措施。
　　3、环保风险
　　近年来，国家环保政策密集出台，环保力度进一步加大，环保政策措施由行政手段向法律的、行政的和经济的手段延伸。公司在生产过程中可能会产生一定废水、废气、废渣和其他污染物，若不及时处理可能会对周围环境产生影响，还会面临处罚、责令改正等风险。安全生产和环保方面，公司始终本着“安全第一、环保先行”的原则，以安全为基础，环保为依托，树立绿色形象，强化安全生产管理，加强员工安全意识，加大环保投入，满足法规要求，打造环保企业，坚持公司未来可持续发展。
　　4、药品招投标及价格下降风险
　　随着医保控费逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加大研发创新投入，不断优化产品结构，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
　　5、药品质量风险
　　由于药品的特殊性直接关系到患者生命健康，药品质量安全尤其重要，国家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。2019年新修订的《药品管理法》取消了GMP认证，强调药品生产企业需符合GMP要求，同时强化了药品全生命周期管理理念的落实，细化完善了药品监管部门的处理措施，并全面加大对违法行为的处罚力度。公司本着“信誉第一、质量取胜”的宗旨，建立了一套较为完善的质量控制组织架构，将先进的质量管理体系贯彻至整个生产过程、质量控制以及新产品的研发，坚持向质量要效益，优化生产流程，把质量管理作为重中之重。
　　6、子公司管理的风险
　　随着公司业务的发展，公司根据业务板块规划设立了多个子公司从事相关业务。如果相关子公司在业务经营、对外投资、担保等方面出现差错或失误，可能给本公司造成经营风险和经济损失。公司将通过完善内部控制与提高外部管控双管齐下，促进各子公司自主经营管理能力的提升，保证公司整体运营健康、安全。
　　7、诉讼风险
　　公司将根据相关法律法规及监管部门的要求，完善各项内部控制制度，不断优化公司业务及管理流程，加强风险评估体系建设，加大内控执行情况监督检查力度，进一步完善法人治理结构、内部控制体系与风险防范机制，不断提升公司规范治理水平，促进公司健康、可持续发展。
　　8、商誉等资产的减值风险
　　公司因非同一控制下企业合并，合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。无论是否存在减值迹象，公司于每年年度终了对商誉估计其可收回金额。公司依据相关资产组或者资产组组合能够从企业合并的协同效应中的受益情况分摊商誉账面价值，并在此基础上进行商誉减值测试。每年度公司将根据减值测试结果进行减值准备（若有）的计提。同时，公司将积极加强经营管理，充分发挥集团管理优势，以提升被合并企业经营业绩。 收起▲