一、报告期内公司从事的主要业务　　一、报告期内公司经营业绩分析　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步发展，公司上半年实现营业收入8.56亿元，归属于上市公司股东的净利润1.83亿元，较上年同期增长53.57%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.79亿元，较上年同期增长60.64%。主要原因是由于公司积极应对国内外医药行业严峻复杂的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，制剂及原料药业务的毛利率水平较上年同期均实现大幅提升，同时销售费用率逐步下降，公司主营业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　一、报告期内公司经营业绩分析
　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步发展，公司上半年实现营业收入8.56亿元，归属于上市公司股东的净利润1.83亿元，较上年同期增长53.57%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.79亿元，较上年同期增长60.64%。主要原因是由于公司积极应对国内外医药行业严峻复杂的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，制剂及原料药业务的毛利率水平较上年同期均实现大幅提升，同时销售费用率逐步下降，公司主营业务整体表现良好。
　　创新发展方面，历经数年新药研发，截至报告期末，公司已有两只创新药进入二期临床试验，两只创新药即将进入二期临床试验，还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。其中，一类新药QHRD107胶囊在二期临床试验阶段性分析会上得到了研究者“临床试验结果积极、安全性好”的一致认可；一类新药QHRD106注射液一期临床试验结果显示“安全性好、药效稳定”，获专家组一致推荐进入二期临床试验。此外，报告期内，公司紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略投资项目的基础建设，力争早日建成投产，集中资源优势增强公司核心产品的竞争力及产业规模，成为公司未来发展新的经济增长点。
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式
　　（一）主营业务范围
　　报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
　　（二）主要产品及其用途
　　公司主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ、门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
　　产品主要用途如下：
　　1.胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。
　　2.复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。
　　3.门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。
　　4.弹性酶系列：弹性酶肠溶片（商品名为“千红怡苷”），临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
　　5.肝素钠及低分子肝素系列：
　　（1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。
　　肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
　　肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。
　　（2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。
　　用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。
　　（3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。
　　用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
　　（4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。
　　（三）经营模式
　　公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。
　　国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道模式齐头并进。公司拥有一支从事学术推广、市场营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十多家药品营销公司建立长期稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司加强招商模式、渠道模式的管理，并实施OTC战略合作营销新模式，进一步促进公司销售增长。
　　国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标，逐步实现多品种开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。
　　三、报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素
　　生物药用酶系列产品：
　　1、胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势，据国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新数据显示，截至2021年，全球约有5.37亿的患者，我国20-79岁的糖尿病人数已达1.41亿人，是世界糖尿病第一大国家，其中2型糖尿病占比90%以上。随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》、《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021版）》、《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《男科疾病诊断与治疗指南（2022版）》、《糖尿病合并男性功能障碍多学科中国专家共识（2022版）》等。
　　公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续提升。
　　2、复方消化酶制剂：近年来，随着我国居民生活和工作节奏加快，饮食和作息不规律等因素引起消化系统类疾病呈逐年上升趋势，据药智网数据显示，国内样本医院消化系统疾病类药物销售额从2016年的1417.17亿元增长至2021年的1596.66亿元，期间复合增长率为2.41%。复方消化酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。
　　怡美系列产品除加强医院品牌拓展外，还积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作营销新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。
　　3、弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片（怡苷）作为国家科技进步奖产品，是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效，且纯生物提取安全性好。
　　公司怡苷产品，在当前慢病医疗新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。
　　肝素系列产品：
　　1、肝素制剂：
　　肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模。从市场规模来看，2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68亿美元，预计全球肝素制剂市场将以5.7%的年复合增速增长，2024年将达66.4亿美元。米内网数据显示，国内样本医院肝素类药物销售额从2016年的12.45亿元增长至2022年的23.76亿元，呈稳定增长态势。公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药制剂一体化优势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展成为重要的经济增长点。
　　2、原料药销售：
　　肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公司致力于打造最齐全的肝素产业链，布局的肝素产业链上游项目已开工建设。公司坚定实施科学、合理的产供销协调机制，精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发，肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
　　四、公司所属行业发展情况
　　公司属于生物医药制造行业。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题，因此，创新产品开发是未来我国医药行业的发展主线。行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。

　　二、核心竞争力分析
　　1.所处的行业优势
　　生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业，生物医药产品具有靶向性、安全性的特点，且有较高的技术壁垒，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志，生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售，在生化制药细分行业中名列前茅，有较强的竞争力和较大的知名度。
　　2.产品竞争力优势
　　公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
　　3.创新平台优势
　　公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”。公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域陆续取得重大进展，截至报告期末，公司已有2只创新药进入二期临床试验，2只创新药即将进入二期临床试验，还有多个创新药物正处于各个不同阶段的临床研究中，必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。同时，公司配套建设的创新药物产业化项目已顺利通过竣工验收，并投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。
　　4.技术质量管理优势
　　公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。
　　5.人才队伍优势
　　自上市以来，公司（含子公司）从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才，目前拥有博士近20名，硕士80多名，大专以上学历人员占公司员工总数的89%以上，广泛分布在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。
　　6.营销模式优势
　　公司经过多年积累：国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业，产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
　　7.千红文化优势
　　公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健；已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持党建引领、文化创新，将党建工作与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵地，打造千红特色党建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　一、公司面临的主要风险
　　1.药品集采政策对产品销售价格下降的风险
　　药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内外药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
　　2.海外市场需求下降对肝素业务带来的风险
　　肝素行业在欧美日等海外主要国家经济紧缩、需求下降的严峻形势下，业务发展较为疲软。公司肝素原料药业务受行业周期性影响，存在销售业绩下滑的风险。
　　3.新药研发加大投入对利润产生的风险
　　新药研发是一个周期长、投入高的过程，从研发到最后产品投入市场，要经历各个不同的阶段，而每一个阶段都是充满着挑战，同时也存在着研发失败的可能，所以对经营利润构成风险。
　　4.环保政策收紧对经营造成的风险
　　随着国家环保政策不断变化及收紧，虽然公司有完善的环保处理软硬件设施与举措，但客观对公司经营管理增加了不确定性及风险。
　　5.产品质量风险
　　生物医药产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，尽管历史上未发生过重大产品质量事件，但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
　　6.经营成本增加的风险
　　受猪副产品原材料大幅波动、人力成本提高、资产折旧及新药研发费用增加及汇率波动等因素的影响，存在经营成本增加、影响利润的风险。
　　二、公司对于风险的应对措施
　　公司高层将组织专题学习，认真研究国内外生态环境的变化，并进一步贯彻执行董事会和经营管理机构制定的经营管理重大方针举措，以统一全公司员工的思想认识及加强执行力；严格按照国家及欧盟GMP标准组织生产，不断提高产品工艺质量标准及自身核心竞争力；解放思想，创新营销模式，进一步提高营销能力及产品销量；严格落实公司六大风控举措，将风险降至最低程度；认真落实已发布的新药研发及成果转化管理体制及考核机制，促进早出成果；重视人才对企业发展及经营管理的重要作用，充分利用上市公司的灵活机制，引进培养留住有用人才；重视企业文化及核心价值观对人思想的统领作用，加强员工及干部队伍建设；进一步提升公司管治能力，面对复杂的国内外市场形势处变不惊，从容应对，为提升公司核心竞争力坚持打桩强基，抓住新一轮生物医药产业革命发展机遇，做强做大企业。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点　　公司属于生物医药制造行业。生物医药产业是关系国计民生的重要产业，也是当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出 “深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”， 随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段，目前，我国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点
　　公司属于生物医药制造行业。生物医药产业是关系国计民生的重要产业，也是当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出 “深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”， 随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段，目前，我国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题。国家极为重视医药行业的创新发展，2023年8月，国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。面对带量采购、医保支付等国内新形势以及全球高附加值药品严峻的竞争环境，我国行业领先企业将面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极运用人工智能（AI）等新技术赋能药物设计、临床试验和商业化等各个环节，引领创新，带领我国医药行业从高速发展向高质量发展转型升级。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高附加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药企业。
　　1. 司多年来深耕于国内生物医药行业多糖与蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。
　　2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。报告期内，公司持续扩大肝素钠注射液及封管液的市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位，依诺肝素系列产品及时抓住国家集采的政策机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展为重要的经济增长点。
　　3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家 ，主打品种“怡开”品牌被评为国家驰名商标，并被成功列入《中国2型糖尿病防治指南》（2020版）、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力，2023年怡开系列产品继续稳占国内市场第一； “千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。
　　4. 公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。目前，QHRD107已进入Ⅱ期临床试验，还有3只创新药即将进入Ⅱ期临床试验，新增 1只创新药获得临床试验批准通知书，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。
　　（三）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
　　2023年 3月，国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，缩短纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品的审评审批速度，鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求。
　　2023年5月，卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，重点整治医药领域突出腐败问题，确保医药企业严守合规底线，助力医药行业健康化、规范化、高质量发展。
　　2023年7月，国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，要求推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，常态化开展药品和医药耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，确保“供好药”“用好药”。
　　2023年7月，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。为进一步规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全性、有效性和质量可控性。
　　2023年 8月，国务院常委会审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。
　　从2023年新发布的政策法规可以看出，国家鼓励创新，大力扶持创新药物开发，随着带量采购、医保支付等体制改革的不断深化，国家正在引导医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，创新药物开发将是我国医药行业的发展主线。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　一、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式
　　（一）主营业务范围
　　（二）产品及其用途
　　 公司主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
　　 产品主要用途如下：
　　1. 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。
　　2. 复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。
　　3. 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。
　　4. 弹性酶系列：弹性酶肠溶片（商品名为“千红怡苷”），临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
　　5. 肝素钠及低分子肝素系列：
　　（1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。
　　肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
　　肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。
　　（2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。
　　用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。
　　（3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。
　　用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
　　（4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。
　　（三）经营模式
　　公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。
　　国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道齐头并进。公司拥有500余名从事学术推广、营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十多家药品营销公司建立稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司加强招商模式、渠道模式的管理，进一步促进公司销售增长。
　　国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标，逐步实现多品种开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。
　　（一）公司产品市场地位、竞争优势劣势及主要业绩驱动因素
　　生物药用酶系列产品：
　　1、胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势，据国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新数据显示，截至2021年，全球约有5.37亿的患者，我国20-79岁的糖尿病人数已达1.41亿人，是世界糖尿病第一大国家，其中 2型糖尿病占比90%以上。随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国 2型糖尿病防治指南(2020年版)》，已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）。
　　公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续攀升。
　　2、复方消化酶制剂：近年来，我国居民生活和工作节奏加快，饮食和作息不规律等因素引起消化系统疾病呈逐年上升趋势，据药智网数据显示，国内样本医院消化系统疾病类药物销售由2016年的1417.17亿增长至2021年的1596.66 亿，期间复合增长率为 2.41%。复方消化酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。
　　怡美产品除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。
　　3、弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片（怡苷）作为国家科技进步奖产品，是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效，且纯生物提取安全性好。
　　公司怡苷产品，在当前慢病医疗新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。
　　肝素系列产品：
　　1、肝素制剂：
　　肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模，从市场规模来看，2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68亿美元，预计全球肝素制剂市场将以5.7%的年复合增速增长，2024年将达66.4亿美元。米内网数据显示，国内样本医院肝素类药物销售额从2016年的12.45亿元增长至2022年的23.76亿元，呈稳定增长态势。
　　公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药制剂一体化优势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展成为重要的经济增长点。
　　2、原料药销售:
　　肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公司致力于打造最齐全的肝素产业链，布局的肝素产业链上游项目已开工建设。公司精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发，肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
　　（二）业绩变化是否符合行业发展状况
　　近年来，公司经营管理基本态势持续向好，整体业绩保持稳定，2023年营业收入18.14亿元，较上年减少 21.24%，2023年净利润1.82亿元，较上年减少43.77%。报告期内，肝素原料药面临下游企业去库存、需求大幅下滑而导致出口价格和数量均大幅下降，肝素行业整体受到较大的冲击。公司肝素原料药出口亦受此影响导致业绩下降，但公司整体业绩仍能保持相对稳定，相比国内同行仍取得不俗业绩。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1. 所处的行业优势
　　生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业，生物医药产品具有靶向性、安全性的特点，且有较高的技术壁垒，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志，生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售，在生化制药细分行业中名列前茅，有较强的竞争力和较大的知名度。
　　2. 产品竞争力优势
　　公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
　　3. 创新平台优势
　　公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”。2023年，公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域申请了21个发明专利；1只新药进入二期临床试验，3只创新药即将进入二期临床试验，并获得1只创新药临床试验批准通知书，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。2023年，公司配套建设的创新药物产业化项目已顺利通过竣工验收，并投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。
　　4. 技术质量管理优势
　　公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。
　　5. 人才队伍优势
　　自上市以来，公司（含子公司）从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才，目前拥有博士近20名，硕士80多名，大专以上学历人员占公司员工总数的89%以上，广泛分布在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。
　　6. 营销模式优势
　　公司经过多年积累：国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业，产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
　　7. 千红文化优势
　　公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健；已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持党建引领、文化创新，将党建工作与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵地，打造千红特色党建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　过去的2023年，面对国内药品集采价格大幅下降及肝素钠原料药外销量价齐挫的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，公司上下凝心聚力，共克时艰，始终坚持“专注生物医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”的发展战略，相比国内其他同行经营仍取得不俗业绩。另外，新药成果如期迭出，管治能力进一步提升，为公司持续稳定健康发展奠定了良好的基础。
　　1. 深耕国内市场酶制剂与肝素类制剂，提高品牌核心竞争力
　　报告期内，董事会与经营管理机构加强对药品集采影响的研判，通过高层专题联席会议形式加强对国内制剂市场的战略定位、营销策略的创新进行持续督导，产品销售结构日趋完善，继续向做强做大的目标扎实推进。
　　坚定贯彻执行以酶制剂为核心产品的营销战略定位，稳步扩大销售规模，提升市场占有率及品牌影响力。怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行多科室多适应症拓展及市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续攀升；怡美产品除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的 OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，销量进一步提升；肝素钠注射液及封管液继续扩大市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位；依诺肝素系列产品及时抓住国家集采的政策机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展为重要的经济增长点。
　　2. 把握国际市场战略机遇，构建特色海外营销格局
　　报告期内，董事会通过定期高层专题联席会议方式与经营管理机构加强对错综复杂的肝素钠原料药国际市场行情的研判，在全球肝素行业面临去库存、需求大幅下滑的严峻形势下，坚持以销定产、不盲目扩库存、遵从市场经济规律的经营方针。精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发。2023年在全国肝素钠原料药出口受到较大影响利润大幅下滑的情况下，公司的销量与利润仍保持较好的业绩。同时，积极部署低分子肝素原料药及制剂、门冬酰胺酶的国际市场开拓，出口销量呈稳步增长态势，逐步实现多品种开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。
　　3. 创新体系厚积薄发，新药成果如期迭出
　　报告期内，董事会通过定期听取新药研发进展汇报的形式加强对研发工作的督导，进一步完善创新发展体（机）制，及时把控新药研发进度，并对加快推进新药成果转化进程、新药研发平台建设等提供决策意见。截至披露日，公司已有一只创新药进入二期临床试验，三只创新药即将进入二期临床试验，并获得一只创新药临床试验批准证书，还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。
　　此外，报告期内，公司配套建设的创新药物产业化项目已顺利通过竣工验收，并投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。上述创新药物成果的取得，将进一步提升公司创新发展的核心竞争力，并为未来快速发展、高效成长奠定基础。
　　4. 打通“任督”二脉，布局产业发展新方向
　　报告期内，公司积极响应创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核心领域，精心布局的产业链上下游战略投资项目如期开展：与牧原集团共同投资打造的河南千牧生物制药基地以及公司独资的湖北千红生化制药项目均已正式启动建设工程，进一步拓展并做强公司原料药产业链；与德国拜耳医药合作的怡美产品OTC合作项目顺利实施，销量快速提升，进一步提高产品规模与品牌效应，提升市场竞争力。
　　5. 内部管理不断创新，经营机制不断优化
　　报告期内，董事会督导经营管理机构不断优化公司内部运营管理机制，整合资源建立集团化运营管理模式，快速适应外部环境的变化，释放发展潜能，提高核心竞争力，助力公司持续健康运行。
　　深化公司经营管理机制创新：营销中心统筹国内外销售运营管理，落实国内国际市场双循环经济营销模式；生产中心统筹原料药及制剂两厂区的生产管理，实行以降本增效为核心的精细化管理模式；质量系统持续优化管理体系和流程，确保药品质量优质可控；采购中心健全物资集中采购管理模式，精准实施战略物资采购分级管理模式，确保成本可控；公司各用人系统配套实施人力资源优化改革方案，高效提升管理效率。同时，进一步完善分子公司管理体系，以扩大产业规模为核心整合产业链上下游资源优势，打造上游原料基地、新药研发平台、大健康业务并驾齐驱的集团化运营管理模，为公司业绩持续稳步增长保驾护航，助力公司经营发展迈向更高台阶。
　　6. 规范信息披露，加强机构投资者关系管理
　　报告期内，公司按照证监会和深交所的相关规定，加强对重要内幕信息的管理，做到及时、准确、完整、公开、公平地披露公司的重要信息，保障投资者的知情权。同时，公司十分注重与机构投资者的交流，通过业绩说明会、股东大会、投资者交流调研以及电话、投资者交流平台等线上线下多种互动方式参与机构投资者的互动，力促卖方覆盖与机构增持。上市以来，公司坚持每年实施现金分红回报广大投资者，增加投资者的信心，致力于与广大投资者共享发展成果。7. 问题与不足：在取得成绩的同时，我们也应正视存在的问题与不足：已投入生产的临床一线必须品种偏少，产品结构尚需进一步优化；内部经营决策与外部生态变化不相协调；干部（特别是中高层干部）的管治能力有待进一步提升，这些应引起我们高度重视并持续改进提升。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　2024年，受国内药品集采价格下降及欧美日经济紧缩需求下降等重大影响，注定发展仍然是困难年。同时，亦是公司创新药物成果转化及对外战略投资承上启下并初见成效的关键之年。面对国家倡导推动创新发展新质生产力的主旋律，董事会将带领全体干部员工坚守创司初心，坚持道路自信，坚定不移地走创新发展之路，将“创新”贯彻落实到公司各项经济指标上，全力实现2024年的经营目标，以此来回报广大长期关心与支持公司发展的投资者与朋友们，具体工作重点如下：
　　1. 督导国内营销模式创新，销售规模稳步增长
　　董事会将进一步加强对国内市场营销规划与营销模式的创新督导。在后药品集采时代严峻的市场环境下，创新产品营销策略与模式，坚持以酶制剂为公司核心品牌产品，重点推进怡开针医院开发及怡美OTC销售规模的突破；坚持以肝素及低分子肝素系列制剂为公司重点产品，抓实肝素钠注射液的持续开拓及依诺肝素国家集采区域的突破覆盖，扩大规模效应；坚持以肝素钠封管液等新产品为重要补充，实现全面推广开拓，并精准落实配套品牌宣传及市场拓展策略，力促营销规模稳步增长。同时，创新营销运营管理模式，督促营销管理委员会加强对重点市场的定向帮扶与监督管理，强化各级营销管理干部的队伍建设及人才培育工作，提升营销团队的核心竞争力，健全行稳致远的销售运营监管体系。
　　2. 督导海外市场开拓创新，营销能力突破提升
　　董事会将以战略规划为抓手，进一步加强对海外市场开拓方向的创新督导。精准把握肝素行业触底回暖新周期的战略时机，在重点抓实肝素原料药重点客户的前提下，以河南千牧生物制药项目投产为契机切入高质量产业链，进一步开拓高附加值客户及潜力客户；大力开拓低分子肝素原料药及制剂、门冬酰胺酶等品种的海外市场，不断优化出口结构，多渠道提升各品种市场份额，实现全品种海外市场拓展。切实抓好外销团队的人才培养工作，强化以销售为龙头的肝素产业链产供销集约化经营管理机制的综合协调功能，精准决策，抢占先机，并配套落实审计监督管理机制，力促销售利润进一步提升。
　　3. 加快新药研发进程，提高核心竞争力
　　董事会将继续加强对研发工作的督导，精准推进现有五个一类新药尤其是QHRD107二期临床以及QHRD106、QHRD110、QHRD211三只即将进入二期临床的新药临床研究管理工作。其中重点抓实QHRD107二期临床试验进度，整合公司资源全力加快新药成果转化进程，力争年内初见成效，让创新成果早日转化为生产力，进一步提升公司产品的核心竞争力。同时，加强对仿制药临床研究项目以及小分子临床前研究平台的建设督导，为在研的创新药物临床研究打下扎实基础，确保新药临床研究与新药成果产业转化的无缝对接。
　　4. 督导战略投资项目建设进程，做强做大产业规模
　　董事会将以战略规划为抓手，统筹对战略投资项目建设进程的督导，把控产业发展方向。首先，紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略投资项目的建设进程，争取年内建成投产，集中资源优势增强公司核心产品的竞争力及经济规模。另外，大力推进大健康公司经营体制改革创新，利用市场化的运作方式建立全新的业务模式快速扩大产业规模，打造有特色品牌、有核心竞争力的产品体系，培育新的经济增长极。
　　5. 加强资本经营管理工作，与投资者共享公司发展成果
　　董事会将致力于加强对外投资及投资者关系管理工作的监督与领导。在合规运行的基础上，建立与投资者良性互动的沟通渠道，讲好千红创新发展的“故事”，持续增强机构投资者对公司价值的深度理解及投资信心，进一步提升公司的市值。同时，董事会将依据医药行业的战略投资机遇以及新药研发临床进展，积极利用上市公司融资平台，结合资本市场多种政策工具，适时开展再融资，助力公司加速发展、做强做大，与投资者共享企业发展的成果。
　　6. 狠抓内部经营管理，筑牢风险防控体系
　　董事会将持续创新经营及管理模式，进一步强化公司风控系统的管控举措，健全重大事项及问题预警机制，确保公司质量、EHS、财务、信息、采购、工程等六大系统稳定运营、风险可控。重点加强对销售费用管控、战略物资产供销协调机制、重大战略投资项目的监管审计力度，防范各项经营风险，助推公司经济运营持续健康稳定发展。
　　7. 强化企业文化建设，提升公司软实力
　　董事会将继续加强与党委的协同作用，强化党组织在企业发展中的战斗堡垒地位，牢固树立千红特色党建工作品牌。持续加强企业文化管理体系建设，进一步提升各级领导干部的管理水平，围绕经济发展目标带领全体员工传承弘扬公司企业文化及核心价值观，逐步把公司打造成国内外有知名度、有竞争力的大型生物医药百年企业。
　　公司自上市以来，经营管理基本态势持续向好，整体业绩稳步发展，但仍存在亟需关注的风险性因素，未来，公司经营发展中面临的主要风险包括：
　　1.药品集采政策对产品销售价格下降的风险
　　药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
　　2.海外市场需求下降对肝素业务带来的风险
　　肝素行业在欧美日等主要国家经济紧缩、需求下降的严峻形势下，业务发展较为疲软。公司肝素原料药业务受行业周期性影响，存在销售业绩下滑的风险。
　　3.新药研发加大投入对利润产生的风险
　　新药研发是一个周期长、投入高的过程，从研发到最后产品投入市场，要经历各个不同的阶段，而每一个阶段都是充满着挑战，同时也存在着研发失败的可能，所以对经营利润构成风险。
　　4.环保政策收紧对经营造成的风险
　　随着国家环保政策不断变化及收紧，虽然公司有完善的环保处理软硬件设施与举措，但客观对公司经营管理增加了不确定性及风险。
　　5.产品质量风险
　　生物医药产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，尽管历史上未发生过重大产品质量事件，但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
　　6.经营成本增加的风险
　　受猪副产品原材料价格大幅波动、人力成本提高、资产折旧及新药研发费用增加及汇率波动等因素的影响，存在经营成本增加、影响利润的风险。
　　针对上述风险，公司高层将组织专题学习，认真研究国内外生态环境的变化，并进一步贯彻执行董事会和经营管理机构制定的经营管理重大方针举措，以统一全公司员工的思想认识及加强执行力；严格按照国家及欧盟 GMP标准组织生产，不断提高产品工艺质量标准及自身核心竞争力；解放思想，创新营销模式，进一步提高营销能力及产品销量；严格落实公司六大风控举措，将风险降至最低程度；认真落实已发布的新药研发及成果转化管理体制及考核机制，促进早出成果；重视人才对企业发展及经营管理的重要作用，充分利用上市公司的灵活机制，引进培养留住有用人才；重视企业文化及核心价值观对人思想的统领作用，加强员工及干部队伍建设；进一步提升公司管治能力，面对复杂的国内外市场形势处变不惊，从容应对，为提升公司核心竞争力坚持打桩强基，抓住新一轮生物医药产业革命发展机遇，做强做大企业。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　一、报告期内公司经营业绩分析　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步发展，公司上半年实现营业收入10.57亿元，其中原料药系列实现营业收入4.59亿元，制剂药品系列实现营业收入5.93亿元，制剂及原料药业务的毛利率水平较上年同期均有所回升。　　报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，较上年同期下降41.03%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.12亿元，较上年同期下降24.08%。主要原因是由于上年同期公司收到火车站南广场地块拆迁补偿款致基... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　一、报告期内公司经营业绩分析
　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步发展，公司上半年实现营业收入10.57亿元，其中原料药系列实现营业收入4.59亿元，制剂药品系列实现营业收入5.93亿元，制剂及原料药业务的毛利率水平较上年同期均有所回升。
　　报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，较上年同期下降41.03%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.12亿元，较上年同期下降24.08%。主要原因是由于上年同期公司收到火车站南广场地块拆迁补偿款致基数较高且上年同期汇率变动致汇兑收益较高所致。
　　创新发展方面，历经数年新药研发，截至报告期末，公司共有三只新药进入或即将进入二期临床试验，还有相当数量的新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中；此外，报告期内，公司紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略投资项目的基础建设，力争早日建成投产，集中资源优势增强公司核心产品的竞争力及产业规模，成为公司未来发展新的经济增长点。
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式
　　(一)主营业务范围
　　报告期内，公司主营业务范围：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、预灌封注射剂)]、诊断检测试剂的生产和销售(涉及前置审批的除外);农副产品(除专项规定)收购；自有设施租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。
　　(二)产品及其用途
　　公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉及冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药在内的46个品规，主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
　　产品主要用途如下：
　　1.胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片(商品名：怡开)。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。
　　2.复方消化酶胶囊Ⅱ(商品名为“千红怡美”):微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。
　　3.门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶(埃希)、注射用门冬酰胺酶(埃希),本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。
　　4.肝素钠及低分子肝素系列：
　　(1)肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。
　　肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
　　肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。
　　(2)依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。
　　用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。
　　(3)达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。
　　用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
　　(4)那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。
　　(三)经营模式
　　公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。
　　国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道齐头并进。公司拥有600多名从事学术推广、营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十多家药品营销公司建立稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司加强招商模式、渠道模式的管理，并实施AI新零售及OTC战略合作营销新模式，进一步促进公司销售增长。
　　国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标。
　　三、报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素
　　生物药用酶系列产品：
　　1、胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势。中国2型糖尿病患病率已从1980年的0.67%升至2017年的11.2%,随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》，已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片(怡开)作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》(2021版)。
　　公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，深挖基层市场开发与区域覆盖，提升产品与终端用户的粘性，始终占据国内胰激肽原酶市场市场主导地位。
　　2、复方消化酶制剂：近年来，随着我国居民生活和工作节奏加快，饮食及作息不规律等因素引起消化系统类疾病显
　　著增加，据药智网数据显示，国内样本医院消化系统疾病类药物销售额从2016年的1417.17亿元增长至2021年的1596.66亿元，期间复合增长率为2.41%。复方消化酶胶囊(怡美)是公司研制的新一代助消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外，还积极探索OTC战略合作营销新模式，与拜耳(中国)有限公司达成战略合作，将公司怡美制剂产品切入拜耳OTC销售平台，不断提升品牌知名度与市场竞争力，培育其成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。
　　3、弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用
　　于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片(怡苷)作为国家科技进步奖产品，是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效，且纯生物提取安全性好公司怡苷产品，在当前慢病医疗新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。
　　肝素系列产品：
　　1、肝素制剂：
　　肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模，根据弗若斯特沙利文的资料，2019年肝素制剂全球市场规模为47.49亿美元，预计2025年市场规模或达到65.45亿美元。近年来，在中国公立医疗机构终端，肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升，米内网数据显示，2019年肝素类产品销售额首次突破100亿元，而2021年其销售额超过120亿元。2023年上半年，第八批国家组织药品集中采购开标已在海南陵水完成，低分子肝素类产品首次纳入国家药物集中采购品种，公司依诺肝素钠注射液成功中标本次国家集中采购。
　　公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药制剂一体化优势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发，快速抢占市场份额，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住一致性评价政策的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展成为重要的经济增长点。
　　2、原料药销售：
　　肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公司加强以利润为中心的肝素钠产业链产供销协调机制，精准把握行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户及新潜力客户的开发，肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
　　四、公司所属行业发展情况
　　公司属于生物医药制造行业。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题，因此，创新产品开发是未来我国医药行业的发展主线。行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。

　　二、核心竞争力分析
　　1.所处的行业优势
　　生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业，生物医药产品具有靶向性、安全性的特点，且有较高的技术壁垒，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志，生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售，在生化制药分支行业中名列前茅，有较强的竞争力和较大的知名度。
　　2.产品竞争力优势
　　公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。
　　其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
　　3.创新平台优势
　　公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。公司已有多个创新药物正处在各个不同阶段的研究中，这必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。
　　4.技术质量管理优势
　　公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。
　　5.人才队伍优势
　　自上市以来，公司(含子公司)从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才，目前拥有博士近20名，硕士70多名，大专以上学历人员占公司员工总数的89%以上，广泛分布在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。
　　6.营销模式优势
　　公司经过多年积累：国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业，产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
　　7.千红文化优势
　　公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健；已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持党建引领、文化创新，将党建工作与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵地，打造千红特色党建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。

　　五、公司面临的风险和应对措施
　　一、公司面临的风险
　　1.药品集采政策对产品销售价格下降的风险
　　药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内外药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
　　2.新药研发加大投入对利润产生的风险
　　新药研发是一个周期长、投入高的过程，从研发到最后产品投入市场，要经历各个不同的阶段，而每一个阶段都是充满着挑战，同时也存在着研发失败的可能，所以对经营利润构成风险。
　　3.环保政策收紧对经营造成的风险
　　随着国家环保政策不断变化及收紧，虽然公司有完善的环保处理软硬件设施与举措，但客观对公司经营管理增加了不确定性及风险。
　　4.产品质量风险
　　生物医药产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，尽管历史上未发生过重大产品质量事件，但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
　　5.经营成本增加的风险
　　受猪副产品原材料涨价、人力成本提高、资产折旧及新药研发费用增加及汇率波动等因素的影响，存在经营成本增加、影响利润的风险。
　　二、公司对于风险的应对措施
　　公司高层将组织专题学习，认真研究国内外生态环境的变化，并进一步贯彻执行董事会和经营管理机构制定的经营管理重大方针举措，以统一全公司员工的思想认识及加强执行力；严格按照国家及欧盟GMP标准组织生产，不断提高产品工艺质量标准及自身核心竞争力；解放思想，创新营销模式，进一步提高营销能力及产品销量；严格落实公司六大风控举措，将风险降至最低程度；认真落实已发布的新药研发及成果转化管理体制及考核机制，促进早出成果；重视人才对企业发展及经营管理的重要作用，充分利用上市公司的灵活机制，引进培养留住有用人才；重视企业文化及核心价值观对人思想的统领作用，加强员工及干部队伍建设；进一步提升公司管治能力，面对复杂的国内外市场形势处变不惊，从容应对，为提升公司核心竞争力坚持打桩强基，抓住新一轮生物医药产业革命发展机遇，做强做大企业。 收起▲