一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司经营业绩分析
　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，公司上下凝心聚力，顶压前行，始终坚持“专注生物医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”的发展战略，公司上半年实现营业收入7.58亿元，归属于上市公司股东的净利润1.53亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.42亿元。主要原因是由于全球肝素原料药行业持续低迷的市场需求，以及全球高压态势下严峻的医药生态环境，出现了肝素原料药产品集体量价齐降的情况... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司经营业绩分析
　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，公司上下凝心聚力，顶压前行，始终坚持“专注生物医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”的发展战略，公司上半年实现营业收入7.58亿元，归属于上市公司股东的净利润1.53亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.42亿元。主要原因是由于全球肝素原料药行业持续低迷的市场需求，以及全球高压态势下严峻的医药生态环境，出现了肝素原料药产品集体量价齐降的情况，导致海外销售出现持续下降的结果。国内市场销售虽受集采降价影响，但得益于多年的技术质量进步及品牌影响力，主要产品销售数量及市场占有率持续提升，基本态势持续向好，而海外市场整体销售业绩预计在下半年趋稳向好。创新发展方面，历经数年新药研发，截至报告期末，公司已有4只创新药处于Ⅱ期临床试验或即将进入Ⅲ期临床阶段，多只创新药处于Ⅰ期临床试验阶段，还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。其中，原创一类新药QHRD107胶囊正在开展临床Ⅱa期增补研究，争取在CDE沟通指导下，早日迈入上市前关键阶段；原创一类新药QHRD106注射液正在开展Ⅱb期临床研究。新药QHRD211注射液已完成Ⅱ期临床试验，已向CDE递交开展Ⅲ期沟通交流申请。此外，公司紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略项目建设，其中河南千牧生物制药项目已于2025年7月顺利投产，并将逐步打造成为全国规模最大的猪副产品综合利用平台。报告期内，公司独资的湖北千红生化制药项目顺利投产，将进一步拓展并做强公司药用酶原料药产业链，增强公司核心产品的竞争力，扩大产业规模，必将成为公司未来发展新的经济增长点。
　　（二）公司所属行业发展情况
　　公司属于生物医药制造行业。生物医药制造行业是以现代生命科学为基础，依托生物技术开展药物研发、生产与商业化应用的高科技产业，也是医药领域创新活力最强、技术壁垒最高的核心细分赛道。生物医药作为全球重点布局的战略性新兴产业，2026年迎来国家顶层定位全面升级，产业战略地位持续抬升。
　　党的二十大报告明确提出“推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。2026年上半年，健康中国战略持续落地，人口总量稳步增长、人口老龄化进程持续加深，血栓、心脑血管、肾病透析等慢病诊疗需求持续扩容，居民健康消费需求持续释放，长期托底医药产品刚性需求。2026年国内医药行业呈现仿制药存量竞争、创新药高速突破的分化格局，行业政策主线完成阶段性转向，由过去单纯控费降价，转变为价值定价、激励创新、全链条提质增效并行，叠加《“十五五”规划纲要》将生物医药确立为新兴支柱产业、2026年政府工作报告重点部署创新药扶持，行业正式迈入高质量发展深化阶段。
　　从细分赛道来看，肝素制剂作为临床刚需抗凝品种，市场需求具备不可替代的刚性支撑，但是行业短期呈现明显分化态势。国内肝素制剂国采、省际联盟集采常态化落地，持续压缩制剂毛利，行业加速出清中小产能，市场份额向具备“粗品-原料药-制剂”一体化完整产业链、成本管控能力突出的头部企业集中；肝素原料药海外市场仍处于客户去库存周期，出口价格低位运行，海外低价竞品冲击叠加国际贸易壁垒，原料药业务盈利修复节奏放缓。
　　整体来看，我国生物医药行业正处在重大战略机遇期，但仍存在前沿领域原始创新能力偏弱、产学研医协同转化机制不完善、医药出口产品结构偏基础原料、高附加值制剂与创新药国际竞争优势不足等现实短板。2026年国家出台系列重磅政策对冲行业发展痛点，国务院《关于健全药品价格形成机制的若干意见》落地，建立创新药差异化价值定价体系；新版《药品管理法实施条例》5月正式实施，压实全生命周期质量管控，抬高行业合规门槛；医保目录创新药预申报、基本医保与商业创新药双目录联动机制落地，大幅缩短创新药上市准入周期，配套审评加速、海外注册扶持政策形成完整创新激励组合拳。面对国内带量采购常态化、医保支付精细化改革，以及全球高附加值药品激烈竞争的外部环境，国内具备产业链优势的龙头企业依托本土完整的产业链资源优势，构建国内深耕、全球拓展的双向发展布局。一方面持续深耕成熟刚需赛道，通过规模化、一体化生产巩固成本与渠道壁垒；另一方面紧盯抗肿瘤、代谢、心脑血管等领域新靶点、新机制创新药物研发布局，积极运用人工智能、数字化生产等新技术，优化药物分子设计、临床试验、生产制造及商业化全链条环节，大幅提升研发效率与产品品质。在政策持续护航下，当前生物医药行业加速实现创新升级，存量出清、提质增效、创新突围成为行业核心发展趋势，具备全产业链优势、创新研发能力、全球化布局能力的企业将持续占据行业发展主导地位。
　　（三）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式
　　1、主营业务范围
　　报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外。
　　2、主要产品及其用途
　　（1）主要产品
　　公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
　　（2）研发中的重要管线：
　　①QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前正处于临床Ⅱa期增补研究试验阶段。
　　②QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物，适应症是急性缺血性脑卒中(AIS)，目前正处于临床Ⅱb期试验阶段。
　　③QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺乏症（GHD），目前已完成临床Ⅱ期试验，已向CDE递交开展Ⅲ期沟通交流申请。
　　④QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是恶性脑胶质瘤（GBM），目前正处于Ⅱ期临床试验阶段。
　　3、经营模式
　　（1）销售模式
　　公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。
　　国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道模式齐头并进。公司拥有一支从事学术推广、市场营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十多家药品营销公司建立长期稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司实施OTC战略合作营销新模式，进一步促进公司销售增长。
　　国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值制剂产品出口并重、产品转型升级的战略目标，逐步实现多品种多区域开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。
　　（2）采购模式
　　公司建立了以质量为中心的采购体系，制定了一系列采购制度，规范采购管理，确保采购质量，保障物资供应，降低采购成本，提高采购效率，确保公司各项采购服务稳定运营。公司采购业务承办部门主要是采购中心，采购方式主要包括招标、比价、议价，符合《招标管理办法》要求的，按规定开展商务招标，其他物料采用比价、议价的形式进行采购。
　　公司各类物资实行分品类需求提报、审批比价、定点采购、到货检验放行及按约付款的标准化采购流程，并通过供应商开发、审计、评估全周期循环管理保障供应链稳定可持续。
　　（3）生产模式
　　公司采取以销定产的生产模式，并已制定完善的质量体系、严格的管理标准、精细的操作规程以及其他各项规章制度，实现了所有生产环节的标准化、程序化、制度化，达成了部分生产环节的自动化、智能化，保证生产活动的顺利进行。
　　（4）研发模式
　　公司建立了完善的产品研发和成果转化创新体系，规范公司药品研发与技术改进从立项到实施、验收结题的管理，确保项目的研究质量，有效控制研发风险，公司建立了《研发项目管理制度》，并按照相关制度开展工作。
　　（四）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况
　　1、核心产业
　　公司拥有国内领先“从猪内脏提取源头到终端制剂”的全产业链技术，是猪内脏提取天然生化原料药及制剂的行业头部。报告期内，公司积极响应国家创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核心领域，精心布局产业链上下游战略投资项目。
　　公司与牧原股份达成战略合作，充分发挥各自优势，成立合资公司，投资打造河南千牧生物制药项目，已于2025年8月正式投产，旨在建成全球规模及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地。依托公司先进技术优势和丰富的生产管理经验，再结合湖北钟祥市的政策支持和市场机遇，公司集中资源优势建设“千红湖北”项目，已于2026年6月正式投产，将致力于打造国内领先的药用酶上游原料药基地。公司通过拓展布局两大上游基地，对接公司稳定中下游产业，构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链。
　　（1）药用酶系列产品：
　　①胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势，据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的数据显示，截至2024年，全球20-79岁成人糖尿病患者总数为5.89亿，预计到2050年将增至8.53亿。我国20-79岁的糖尿病患者达1.48亿，预计到2050年将增至1.683亿。2024年，中国糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元，占全球糖尿病相关支出的16.6%，人均糖尿病相关医疗支出为236.4美元。中国是全球糖尿病第一大国家，其中2型糖尿病占比90%以上。随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。
　　胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国2型糖尿病防治指南（2024版）》，已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》、《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021版）》、《基层糖尿病微血管病变筛查与防治专家共识（2018版）》、《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《男科疾病诊断与治疗指南（2022版）》、《糖尿病合并男性功能障碍多学科中国专家共识（2022版）》等。公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续提升。
　　②复方消化酶制剂：近年来，随着我国居民生活和工作节奏加快，饮食和作息不规律等因素引起消化系统类疾病呈逐年上升趋势，据药智网数据显示，2025年消化系统药品市场规模达1430亿元，2016年-2025年消化系统疾病药物在零售端的规模增长更快，零售端年均复合增长率为9.8%，同期医院端为1.2%。复方消化酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外，还积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作营销新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。
　　③弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片（怡甘）作为国家科技进步奖产品，是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效，且纯生物提取安全性好。公司怡甘产品，在当前慢病医疗新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。
　　（2）肝素系列产品：
　　①肝素制剂：
　　肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模。根据Frost＆Sullivan数据显示，全球肝素制剂市场规模将从2019年47.49亿美元增至2025年65.45亿美元，年均复合增长率为5.5%。据TheBusinessResearchCompany数据，2025年全球肝素市场规模达102.3亿美元，近年来老年人口持续增加，心血管和静脉血栓栓塞发病率也持续上升，预计2029年该市场将增至136亿美元。
　　公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药制剂一体化优势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展成为重要的经济增长点。
　　②肝素原料药：
　　肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公司致力于打造最齐全的肝素产业链，布局的肝素产业链上游项目正顺利推进。公司坚定实施科学、合理的产供销协调机制，精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发，肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
　　（3）猪小肠附加产品（肠衣系列）：
　　河南千牧的肠衣产品所用原料均来源于牧原自有屠宰基地直供的新鲜小肠，具备小肠资源丰富稳定，壁厚、长度和韧性均匀，质量全链条可控、可溯源等特点。此外，河南千牧采用自动刮肠、清洗生产线，减少人工操作带来的污染，且叠加资源、技术、管控等优势，其制成肠衣规格稳定一致、色泽自然、新鲜度高，是市场上最高品质肠衣产品，能适配高端灌肠、西式香肠客户需求。目前河南千牧已对接海外多家主流市场客户，在肠衣出口市场具备较强优势。
　　2、创新布局
　　公司大力布局药物创新平台，提升企业核心竞争力。公司建立创新药物研发的合资研究院（大分子研发平台众红生物以及小分子研发平台英诺升康），与公司成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台形成五位一体的创新体系，打造常州千红国际生物医药创新药物孵化基地研发平台。通过布局研发平台不同方向的研究管线，公司已经多只创新药物正处于Ⅱ期临床研究或即将进入Ⅲ期临床试验阶段，未来新药上市将拓展公司业务范围，大大提升公司在医药行业的竞争实力，也为中国医药创新力量增能。
　　3、业绩状况
　　全球肝素市场需求稳定，中国主导肝素原料药供给。国内集采压缩利润空间，人口老龄化支撑内需，行业机遇集中于低分子肝素创新、高端制剂出口与产业链提质升级。2026年，公司上半年实现营业收入7.58亿元，归属于上市公司股东的净利润1.53亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.42亿元。报告期内，由于海外肝素行业持续低迷的市场需求，以及全球高压态势下严峻的医药生态环境，出现了肝素产品集体量价齐降的情况，导致海外销售出现持续下降的结果。但是，公司积极应对、科学规划，经营管理基本态势持续向好，海外整体销售业绩争取在下半年向好趋稳。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）所处的行业优势
　　生物医药产业是我国战略性新兴产业与国民经济重要组成部分，生物医药产品靶向性强、临床安全性突出，行业技术壁垒高，其发展水平是一国现代生物技术实力的核心衡量标准，也是制药板块增速最快、创新活力最充足、技术附加值最高的细分赛道。《中国制造2025》早已将生物医药及高性能医疗器械列为国家十大重点发展领域。2026年中共中央发布的“十五五”规划中，生物医药由“十四五”时期普通战略性新兴产业升级为国民经济新兴支柱产业，同步将生物制造划定为重点前瞻布局的未来产业，与人工智能、量子科技并列国家四大前沿科技战略方向。
　　依托“十五五”产业规划、创新药扶持、医保医药协同改革等系列政策加持，国家持续加码生物医药全产业链升级，产业战略地位进一步凸显。公司深耕生化药物研发、生产与销售全链条，主营肝素类特色生物原料药与制剂，在生化制药细分领域位居行业前列，依托完整产业链、成熟质量体系与海内外市场布局，形成突出综合竞争实力与行业品牌影响力。
　　（二）产品竞争力优势
　　公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
　　（三）全产业链能力优势
　　公司拥有完善的源头质量控制体系，通过布局河南千牧、湖北千红两大上游原料端生产基地战略投资项目，构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链，最大限度确保上游原料的供给充足和质量可靠，确保产品从源头到上市全程可追溯，全产业链优势明显。
　　（四）创新平台优势
　　公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，与公司成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台形成五位一体的创新体系，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”。公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域陆续取得重大进展，截至报告期末，公司已有多只创新药物处于二期临床试验或即将进入三期临床试验阶段，还有多个创新药物正处于各个不同阶段的临床研究中，必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。同时，公司配套建设的创新药物产业化项目已投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。
　　（五）技术质量管理优势
　　公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。
　　（六）人才队伍优势
　　自上市以来，公司（含子公司）从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才，目前拥有博士近20名，硕士100多名，大专以上学历人员占公司员工总数的90%以上，广泛分布在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。
　　（七）营销模式优势
　　公司经过多年积累，国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业、产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
　　（八）千红文化优势
　　公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健；已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持党建引领、文化创新，将党建工作与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵地，打造千红特色党建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）公司面临的主要风险
　　公司自上市以来，经营管理基本态势持续向好，整体业绩稳步发展，但仍存在亟需关注的风险性因素，未来，公司经营发展中面临的主要风险包括：
　　1、药品集采政策对产品销售价格下降的风险
　　药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
　　2、海外市场需求下降对肝素业务带来的风险
　　肝素行业在欧美日等海外主要国家贸易政策、经济紧缩、需求下降的严峻形势下，业务发展较为疲软。公司肝素原料药业务受行业周期性影响，存在销售业绩下滑的风险。
　　3、新药研发加大投入对利润产生的风险
　　新药研发是一个周期长、投入高的过程，从研发到最后产品投入市场，要经历各个不同的阶段，而每一个阶段都是充满着挑战，同时也存在着研发失败的可能，所以对经营利润构成风险。
　　4、环保政策收紧对经营造成的风险
　　随着国家环保政策不断变化及收紧，虽然公司有完善的环保处理软硬件设施与举措，但客观对公司经营管理增加了不确定性及风险。
　　5、产品质量风险
　　生物医药产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，尽管历史上未发生过重大产品质量事件，但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
　　6、经营成本增加的风险
　　受猪副产品原材料大幅波动、人力成本提高、资产折旧及新药研发费用增加及汇率波动等因素的影响，存在经营成本增加、影响利润的风险。
　　7、药品营销合规风险
　　随着国家对医药领域反腐治理深入进行，如何加强对营销的管理是医药企业（特别是上市医药企业）面临的重大且必须解决的课题。
　　（二）公司对于风险的应对措施
　　针对上述风险，公司高层将组织专题学习，认真研究国内外药品经营生态环境的变化，并进一步贯彻执行董事会和经营管理机构制定的经营管理重大方针举措，以统一全公司员工的思想认识及加强执行力；严格按照国家及欧盟GMP标准组织生产，不断提高产品工艺质量标准及自身核心竞争力；解放思想，创新营销模式，进一步提高合规营销能力及产品销量；严格落实公司六大风控举措，将风险降至最低程度；认真落实已发布的新药研发及成果转化管理体制及考核机制，促进早出成果；重视人才对企业发展及经营管理的重要作用，充分利用上市公司的灵活机制，引进培养留住有用人才；重视企业文化及核心价值观对人思想的统领作用，加强员工及干部队伍建设；进一步提升公司管治能力，面对复杂的国内外市场形势处变不惊，从容应对，为提升公司核心竞争力坚持打桩强基，抓住新一轮生物医药产业革命发展机遇，做强做大企业。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式　　1、主营业务范围　　2、主要产品及其用途　　（1）主要产品及用途　　公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。　　（2）研发中的重要管线：　　① QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱa期临床试验阶段。　　② QHRD106注射液：Q... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式
　　1、主营业务范围
　　2、主要产品及其用途
　　（1）主要产品及用途
　　公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
　　（2）研发中的重要管线：
　　① QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱa期临床试验阶段。
　　② QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物，适应症是新型急性缺血性脑卒中(AIS)，目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱb期临床试验阶段。
　　③ QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺乏症（GHD），目前已完成Ⅰ期临床试验及 Ⅱ期临床试验所有患儿入组。
　　④ QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是恶性脑胶质瘤（GBM），目前已完成澳大利亚Ⅰ期临床试验及国内桥接临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。
　　3、经营模式
　　（1）销售模式
　　① 国内多元化销售模式
　　公司国内多元化模式主要针对肝素制剂及蛋白酶类制剂产品的国内销售。主要产品通过自营销售模式参与各省（自治区、直辖市）的药品招标采购，中标后会与具备相应经营资质、覆盖全国或区域且仓储、配送、回款能力良好的医药配送公司签订销售合同，医院通过采购平台向配送公司提出相应药品采购需求，配送公司根据自身库存状况，在与公司签订的框架合同基础上，向公司下达相应采购订单，公司随后将产品供应给相应配送公司，由这些公司利用其配送网络将药品销售给医院等终端客户，确保产品及时配送以满足相应临床使用需求。在个别偏远地区，公司会遴选当地优质经销商，并采取招商代理模式向经销商销售产品，并由对方协助完成产品的营销推广及销售进院。此外，公司部分酶制剂产品会采取渠道零售及OTC模式通过商业渠道的推广完成终端市场的销售。
　　② 海外直销模式
　　公司直销模式主要针对肝素原料药及制剂产品的海外销售，所出口的主要产品已通过美国FDA、欧盟CEP、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，在国内外同行中具备竞争优势。公司通过自行组建的专业化国际营销队伍，在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，销售对象主要为国外知名医药企业。
　　（2）采购模式
　　公司建立了以质量为中心的采购体系，制定了《采购管理办法》《招标管理办法》《战略产品产供销集约化经营管理模式规定》等制度，规范采购管理，确保采购质量，保障物资供应，降低采购成本，提高采购效率，确保公司各项采购服务稳定运营。
　　公司采购业务承办部门主要是采购中心，采购的物料主要包括原辅料、包装材料、设备、软件、劳保办公用品、配件及试剂耗材等机物料。
　　采购方式主要包括招标、比价、议价，符合《招标管理办法》要求的，按规定开展商务招标，其他物料采用比价、议价的形式进行采购。
　　在原辅料、包装材料等GMP相关物资的采购方面，生产中心根据销售计划制定生产、包装计划，生成原辅料、包装材料的需求计划，仓库结合库存汇总成采购申请表，采购中心在收到审批的采购申请后，结合供应商报价在《批准/定点的供应商目录》中选择合格的供应商执行采购。其他的物料由需求部门按月提交需求计划，由采购专员进行比价议价，综合考虑品质、价格、交货日期等因素后确定供应商，并经内部审批程序后签署采购合同，供应商按采购订单约定发货，公司收到货物按相关规定办理验收入库手续，质量部按规定进行检验，合格放行后，采购中心按合同约定条款向供应商支付货款。
　　在供应商管理方面，主要按照供应商开发、审计和评估三个内容进行循环，确保供应链的可持续发展。
　　（3）生产模式
　　公司采取以销定产的生产模式，并已制定完善的质量体系、严格的管理标准、精细的操作规程以及其他各项规章制度，实现了所有生产环节的标准化、程序化、制度化，达成了部分生产环节的自动化、智能化，保证生产活动的顺利进行。
　　公司营销中心在每月下旬向生产中心提供下月销售计划，由生产中心根据产能、库存及原材料供应等情况制定下月生产计划；如因临时新增订单导致原销售计划调整，公司生产中心会制定增量生产计划，以满足产品销售需求。生产中心根据国家GMP要求，严格按照批准的产品生产工艺流程及GMP生产岗位标准操作要求组织生产。在生产过程中，每批产品由质量保证部进行质量控制和管理，确保生产过程和产品质量符合国家标准及客户要求。
　　（4）研发模式
　　公司建立了完善的产品研发和成果转化创新体系，规范公司药品研发与技术改进从立项到实施、验收结题的管理，确保项目的研究质量，有效控制研发风险，公司建立了《研发项目管理制度》，并按照相关制度开展工作。
　　（二）、报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况
　　1、核心产业
　　公司拥有国内领先 “从猪内脏提取源头到终端制剂” 的全产业链技术，是猪内脏提取天然生化原料药及制剂的行业头部。报告期内，公司积极响应国家创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核心领域，精心布局产业链上下游战略投资项目。
　　公司与牧原股份达成战略合作，充分发挥各自优势，成立合资公司，投资打造河南千牧生物制药项目，已于2025年8月正式投产，旨在建成全球规模及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地。依托公司先进技术优势和丰富的生产管理经验，再结合湖北钟祥市的政策支持和市场机遇，公司集中资源优势建设“千红湖北”项目，土建工程已基本竣工，将致力于打造国内领先的药用酶上游原料药基地。公司通过拓展布局两大上游基地，对接公司稳定中下游产业，构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链。
　　（1）药用酶系列产品：
　　① 胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势，据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的数据显示，截至2024年，全球20-79岁成人糖尿病患者总数为5.89亿，预计到2050年将增至8.53亿。我国20-79岁的糖尿病患者达1.48亿，预计到2050年将增至1.683亿。2024年，中国糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元，占全球糖尿病相关支出的16.6%，人均糖尿病相关医疗支出为236.4美元。中国是全球糖尿病第一大国家，其中2型糖尿病占比 90%以上。随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。
　　胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国2型糖尿病防治指南（2024版）》，已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》、《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021版）》、《基层糖尿病微血管病变筛查与防治专家共识（2018版）》、《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《男科疾病诊断与治疗指南（2022版）》、《糖尿病合并男性功能障碍多学科中国专家共识（2022版）》等。公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续提升。
　　② 复方消化酶制剂：近年来，随着我国居民生活和工作节奏加快，饮食和作息不规律等因素引起消化系统类疾病呈逐年上升趋势，据药智网数据显示，2025年消化系统药品市场规模达1430亿元，2016年-2025年消化系统疾病药物在零售端的规模增长更快，零售端年均复合增长率为9.8%，同期医院端为1.2%。复方消化酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外，还积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作营销新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。
　　③ 弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片（怡甘）作为国家科技进步奖产品，是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效，且纯生物提取安全性好。公司怡甘产品，在当前慢病医疗新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。
　　（2）肝素系列产品：
　　① 肝素制剂：
　　肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模。根据 Frost ＆ Sullivan 数据显示，全球肝素制剂市场规模将从2019 年47.49 亿美元增至 2025年 65.45亿美元，年均复合增长率为5.5%。
　　The Business Research Company 数据，2025年全球肝素市场规模达102.3亿美元，近年来老年人口持续增加，心血管和静脉血栓栓塞发病率也持续上升，预计2029 年该市场将增至136亿美元。
　　公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药制剂一体化优势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展成为重要的经济增长点。
　　② 肝素原料药：
　　肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公司致力于打造最齐全的肝素产业链，布局的肝素产业链上游项目正顺利推进。公司坚定实施科学、合理的产供销协调机制，精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发，肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
　　2、创新布局
　　公司大力布局药物创新平台，提升企业核心竞争力。公司建立创新药物研发的合资研究院（大分子研发平台众红生物以及小分子研发平台英诺升康），与公司成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台形成五位一体的创新体系，打造常州千红国际生物医药创新药物孵化基地研发平台。通过布局研发平台不同方向的研究管线，公司已经多只创新药物正处于Ⅱ期临床研究或即将进入Ⅲ期临床试验阶段，未来新药上市将拓展公司业务范围，大大提升公司在医药行业的竞争实力，也为中国医药创新力量增能。
　　3、业绩状况
　　肝素作为临床不可替代的抗凝药品，在新兴市场处于成长期，全球肝素市场仍保持较高增速。近年来，公司经营管理基本态势持续向好，整体业绩保持稳定，2025年营业收入15.71亿元，较上年增长2.95%，2025年归母净利润3.99亿元，较上年增长12.01%。报告期内，公司积极应对国内外医药行业复杂多变的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，顶压前行，向新发展，2025年度经营仍取得营业收入同比上升、经营利润再创新高的业绩。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点
　　公司属于生物医药制造行业，生物医药产业是全球范围内最活跃的战略性新兴产业之一，国家“十五五”规划纲要首次将生物医药与医疗器械明确界定为“新兴支柱产业”，意味着将生物医药产业提升至前所未有的战略高度。2025年是中国医药行业从“规模驱动”转向“质量与创新驱动”的关键转折年，药品终端市场处于医保改革深化关键阶段，国家医保局通过带量采购常态化和支付方式改革双重机制，推动药品支出从规模扩张向提质控费转型。PharmaBIIPM中国药品销售数据库数据显示，2025年中国核心医院及实体零售药品终端总销售额约为13,486亿元，同比下降0.9%。其中，核心医院销售额8,683亿元，同比下降3.3%；实体零售销售额4,803亿元，同比增长3.8%。院内市场受政策、支付及监管等多重压力影响，2025年下滑趋势明显，零售端处于持续增长态势，市场结构分化逐渐凸显。国家统计局发布2025年工业企业利润数据，其中医药制造业2025年营业收入为24070亿元，同比微降1.2%；利润为3490亿元，同比增长 2.7%。尽管行业总量承压，但利润增速转正，反映医药行业内部效率提升与产品结构优化，高毛利的创新药、高端制剂占比提升，拉高了整体利润率。医药行业正从过去规模驱动增长的阶段，加速向质量与创新驱动的新发展阶段转型。最近十年，中国医药创新正经历从“跟跑”到“并跑”再到局部“领跑”的关键跃迁，通过政策红利、技术突破与资本支持形成共振，推动中国创新药研发能力实现质的飞跃。根据国家药监局披露数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。其中，化学药品中有38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；生物制品中有21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。根据医药魔方NextPharma数据库，2025年，在中国内地开展的创新药临床试验共计2502项，为同期美国数量的 1.5倍，占全球同年总量的48%。2025年，中国企业 license-out交易呈爆发式增长，交易数量158笔，总交易金额达1357亿美元，总交易金额在全球交易中的占比已达49.5%，总首付款达70亿美元，数量和金额达近10年最高，首次超越美国位居世界第一。
　　虽然中国创新药的全球影响力持续提升，但靶点扎堆、适应症集中的“伪创新”或快速跟进式创新仍占据主导，可能会导致资源浪费和激烈内卷。未来在政策引导和全球高附加值药品严峻的竞争环境下，行业领先企业将积极运用人工智能（AI）等新技术深度参与靶点发现、分子设计、临床方案优化以及商业化全环节，在 “特色药、独家药、创新药”上建立壁垒，带领行业从“跟风式创新”、低质量内卷转变为 “源头创新”和“差异化临床价值”的竞争。
　　（二）公司行业竞争优势
　　公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，始终坚持“专注生物医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”的发展战略，积极打造国内外有知名度、有竞争力的创新型生物医药上市企业。
　　1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。
　　2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产经营企业。报告期内，公司持续扩大肝素钠注射液及封管液的市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位。依诺肝素钠注射液牢牢抓住国家集采的政策机遇，以快速上量覆盖市场份额为主导扩大规模效应，逐步发展为重要的经济增长点。此外，积极部署低分子肝素原料药及制剂的国际市场开拓，出口销量呈稳步增长态势
　　3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家 ，主打品种“怡开”品牌为国家驰名商标，并被成功列入《中国 2型糖尿病防治指南》（2024版）、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南》（2024版）、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力，怡开系列产品继续稳居国内市场第一； “千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。
　　4. 公司大力推进科技创新，拥有完善的创新药物研发平台体系，报告期内全新搭建了由大分子药物创新平台、小分子药物创新平台、成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台组成的全链条研发体系，打造新药研发从化合物筛选、临床前研究、临床研究、上市合规性核查到产业转化的全链条开发能力。目前，已有 4只创新药正在开展二期临床试验，另有相当数量的新药项目正在一期临床和临床前研究中，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。
　　5. 公司上游核心资源保障能力逐步增强，精心布局多年的产业链上游战略投资项目进展顺利，报告期内，与牧原集团共同投资打造的河南千牧生物制药基地已于2025年7月顺利投产，逐步打造成为全国规模领先的猪副产品综合利用平台；公司独资的湖北千红生化制药项目已基本完成建设工程，正式投产后将进一步拓展并做强公司药用酶原料药产业链。
　　（三）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
　　2025年1月 3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，优化创新药审评审批流程，强化临床试验支持与知识产权保护，通过加速上市准入和全生命周期监管改革，激发医药创新活力，推动国产创新药研发与国际接轨，提升产业核心竞争力。
　　2025年3月，《政府工作报告》提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”；“配套提出优化药品集采政策、强化药品质量评估和监管，推动医疗、医保、医药三医协同治理，为创新药在审评审批、下游应用、医保支付等环节的政策落地提供方向指引”；“将生物制造纳入未来产业培育范畴，建立未来产业投入增长机制，从产业端为创新药上游研发提供配套支持”。
　　2025年7月1日，国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，共包含5方面16条举措，覆盖创新药研发、准入、临床使用、支付全链条，为创新药发展提供全链条落地执行细则。
　　2025年9月12日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发的质量和效率，明确界定纳入30日通道的创新药品范围。
　　2025年12月7日，国家医保局正式发布首版《商业健康保险创新药品目录》，这一目录旨在构建“医保+商保”的双通道支付体系，通过商业健康险进一步减轻患者使用创新药的经济负担，打通创新药可及性的“最后一公里”。
　　2025年12月31日，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》。此次修订核心在于“完善”与“加快”并举：一方面，强调保持高压态势，加强从研发到使用的全链条、全流程质量监管，严厉打击违法行为；另一方面，要求加快突破性治疗药物的审评审批，不断激发产业创新的发展活力。
　　通过以上政策可以看出，2025年“全链条支持创新药发展”是明确且持续的政策主线，不管是国家“十五五”规划、《政府工作报告》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等国家顶层战略部署，还是国家医保局、药监局发布的研发与审评支持、市场准入优化、支付端改革等执行层面具体细则，构建了“研发-注册-准入-支付”的全链条支持体系，将推动中国生物医药产业高质量创新发展。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（一）所处的行业优势
　　生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业，生物医药产品具有靶向性、安全性的特点，且有较高的技术壁垒，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志，生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售，在生化制药细分行业中名列前茅，有较强的竞争力和较大的知名度。
　　（二）产品竞争力优势
　　公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
　　（三）全产业链能力优势
　　公司拥有完善的源头质量控制体系，通过布局河南千牧、湖北千红两大上游原料端生产基地战略投资项目，构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链，最大限度确保上游原料的供给充足和质量可靠，确保产品从源头到上市全程可追溯，全产业链优势明显。
　　（四）创新平台优势
　　公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，与公司成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台形成五位一体的创新体系，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”。公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域陆续取得重大进展，截至报告期末，公司已有多只创新药物处于二期临床试验或即将进入三期临床试验阶段，还有多个创新药物正处于各个不同阶段的临床研究中，必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。同时，公司配套建设的创新药物产业化项目已投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。
　　（四）技术质量管理优势
　　公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。
　　（五）人才队伍优势
　　自上市以来，公司（含子公司）从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才，目前拥有博士近20名，硕士100多名，大专以上学历人员占公司员工总数的90%以上，广泛分布在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。
　　（六）营销模式优势
　　公司经过多年积累，国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业、产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
　　（七）千红文化优势
　　公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健；已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持党建引领、文化创新，将党建工作与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵地，打造千红特色党建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　过去的2025年，面对国内药品集采大幅降价及海外药品销售价格下行的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，公司上下凝心聚力，顶压前行，始终坚持“专注生物医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”的发展战略，经营仍取得营业收入同比上升、经营利润再创新高的业绩。另外，新药研发笃行不怠，管治能力进一步提升，为公司持续稳定健康发展奠定了良好的基础。
　　（一）深耕国内市场酶制剂及肝素制剂，提高品牌核心竞争力
　　报告期内，董事会与经营管理机构加强对药品集采影响的研判，通过高层专题联席会议形式加强对国内制剂市场的战略定位、营销策略的创新进行持续督导，产品销售结构日趋完善，继续向做强做大的目标扎实推进。
　　坚定贯彻落实以酶制剂为核心产品、肝素制剂为重点产品的营销战略定位，稳步扩大销售规模，提升市场占有率及品牌影响力。怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行多科室多适应症拓展及学术推广的营销策略，销量及市场占有率稳定提升；怡美产品除加强医院品牌拓展外，积极推进与德国拜耳医药合作的OTC新零售营销模式，销量加速提升，不断提升品牌知名度与市场竞争力；肝素钠注射液及封管液继续扩大市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位；依诺肝素钠注射液牢牢抓住国家集采的政策机遇，以快速上量覆盖市场份额为主导扩大规模效应，逐步发展为重要的经济增长点。
　　（二）把握国际市场战略机遇，构建特色海外营销格局
　　报告期内，董事会与经营管理机构通过定期高层专题联席会议方式加强对错综复杂的肝素钠原料药国际市场行情的研判，在全球肝素行业面对市场需求疲软、价格持续下行的严峻形势下，坚持以销定产、保持合理库存、遵从市场经济规律的经营方针。精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及新潜力市场新客户的开拓。2025年，在全国肝素钠原料药出口销售价格持续下降的情况下，公司的销量与利润仍保持较好的增长业绩。同时，积极部署低分子肝素原料药及制剂的国际市场开拓，出口销量呈稳步增长态势，由此逐步打开多品种开发的海外市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。
　　（三）创新平台厚积薄发，新药研发笃行不怠
　　报告期内，董事会通过定期听取新药研发进展汇报的形式加强对研发工作的督导，进一步完善创新发展体（机）制，及时把控新药研发进度，并对加快推进新药成果转化进程、新药研发平台建设等提供决策意见。截至披露日，公司原创一类新药QHRD107、QHRD106正在开展Ⅱa期及Ⅱb期临床试验，创新药QHRD211已完成Ⅱ期临床试验所有患儿入组，QHRD110已进入Ⅱ期临床试验，QHRD114正在开展Ⅰ期临床试验；另有相当数量的后备新药项目正在如期顺利开展中。同时，2025年，公司配套完善了创新药物研发平台体系，全新搭建了由大分子药物创新平台、小分子药物创新平台、成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台组成的全链条研发体系，为创新药物成果产业化打下扎实基础。上述创新药物成果的取得，将进一步提升公司创新发展的核心竞争力，并为未来快速发展、高效成长奠定基础。
　　（四）战略投资项目顺利推进，进军产业发展新方向
　　报告期内，公司积极响应创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核心领域，精心布局多年的产业链上下游战略投资项目顺利推进。与牧原集团共同投资打造的河南千牧生物制药基地已于2025年7月顺利投产，逐步打造成为全国规模领先的猪副产品综合利用平台；公司独资的湖北千红生化制药项目已基本完成建设工程，正式投产后将进一步拓展并做强公司药用酶原料药产业链；与德国拜耳医药合作的怡美产品 OTC合作项目加快推进，销量加速提升，进一步提高产品规模与品牌效应，提升市场竞争力，使其成为公司重要的经济增长点。
　　（五）内部管理不断创新，经营机制持续优化
　　报告期内，董事会督导经营管理机构不断优化公司内部运营管理机制，建立集团化运营管理模式，快速适应外部环境的变化，释放发展潜能，提高核心竞争力，助力公司持续健康运行。
　　深化公司经营管理机制创新：营销中心统筹国内外销售运营管理，落实国内国际市场双循环经济营销模式；生产中心统筹公司原料药及制剂的生产规划与生产管理，实行以降本增效为核心的精细化运营模式；质量中心持续优化管理体系和流程，确保药品质量优质可控；采购中心健全公司物资集中采购管理机制，确保成本可控；行政中心持续优化人力资源改革方案，进一步提升管理效率。2025年，公司重点推动完成创新药物研发平台体系改革，整合内外部研发资源，推进新药研发从化合物筛选、临床前研究、临床研究、上市合规性核查到产业转化的全链条管理，为公司新药获批上市保驾护航，助力公司创新发展迈向更高台阶。
　　多元化践行人才激励政策创新：2025年，公司董事会发布了面向全体员工的“超额利润奖励”以及针对核心员工的新一期员工持股计划，旨在通过建立风险共担、利益共享的分配机制，有效激活核心人才的积极性与创造力，使员工共享企业发展成果，充分践行“共同发展、共同富裕”的企业核心价值观。
　　（六）积极探索资本经营，加强投资者关系管理
　　报告期内，公司按照证监会和深交所的相关规定，结合湖北原料药基地建设项目以及创新药研发项目，筹划利用资本市场政策工具，实施可转换公司债券再融资方案，截至披露日，公司可转债项目已如期完成深交所受理及问询回复。同时，公司十分注重与机构投资者的交流，通过业绩说明会、股东会、投资者交流调研以及电话会议、投资者交流平台等线上线下多种互动方式参与机构投资者的互动，力促卖方覆盖与机构增持。上市以来，公司坚持每年实施现金分红回报广大投资者，增加投资者的信心，致力于与广大投资者共享发展成果。
　　（七）问题与不足
　　在取得成绩的同时，我们也应正视存在的问题与不足：新药研发成果产业转化需加速推进；临床一线必须品种偏少，产品结构尚需进一步优化；内部经营决策与外部生态变化不相协调；干部（特别是中高层干部）的管治能力有待进一步提升。这些应引起我们高度重视并持续改进提升。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　2026年，是“十五五”开局之年，亦是公司创新发展、由“千红制造”向“千红创造”迈进的至关重要的一年。这一年，公司仍然面临国内外宏观医药经济紧缩的严峻形势及复杂多变的生态环境，董事会将带领全体干部员工坚守创司初心，坚持道路自信，坚定不移地走创新发展之路，将“创新”贯彻落实到公司各项经营工作中，全力实现2026年的经济增长与创新发展目标，重点工作如下：
　　（一）创新国内市场营销模式，提升产品市场占有率
　　董事会将进一步加强对国内市场营销规划与营销模式的创新督导。在药品集采时代严峻的市场环境下，创新产品营销策略与模式，坚持以药用酶制剂为公司核心品牌产品，重点推进怡开针医院开发及怡开片恢复上量，持续推进怡美OTC销售规模的不断突破。坚持以普通肝素及低分子肝素制剂为公司重点产品，抓实肝素钠制剂市场的持续开拓，扩大规模效应；以依诺肝素钠、那屈肝素钙国家接续集采为重要突破点，精准落实全面抢占市场份额，力促形成重要的经济增长点。同时，持续创新营销运营管理模式，督促营销管理委员会加强对市场营销新生态的研究，精准落实产品增量新举措，全方位提升产品市场占有率；践行自营区域扁平化精细化管理模式，强化营销管理干部的队伍建设及人才培育工作，提升营销团队的核心竞争力；抓牢营销风险防控体系建设，精准施策，健全行稳致远的销售运营监管体系。
　　（二）加强海外市场开拓创新，提升千红品牌竞争力
　　董事会将以战略规划为抓手，进一步加强对海外市场开拓项目的创新督导。精准把握肝素行业触底回暖新周期的战略时机，在抓实肝素原料药重点客户稳定提升销量的前提下，坚定信心加快推进新市场新客户的开拓项目，力争实现高附加值原料药市场的规模突破；协同湖北药用酶产业化项目明确药用酶原料药外销战略定位，力争未来切入海外高质量产业链；大力开拓肝素及低分子肝素制剂品种的海外市场，不断优化出口结构，多渠道提升各品种市场份额，实现全品种市场覆盖。切实抓好外销团队的人才培养工作，强化肝素产业链产供销集约化经营管理机制的综合协调功能，精准决策，抢占先机，力促出口销量及销售利润进一步提升。
　　（三）高质量构建创新平台，夯实原创新药研发基础
　　董事会针对目前国内新药研发“同靶点相似用途”赛道拥挤现状及公司平台研发实际状况，将加强针对“新靶点、新化合物、新用途”的原创新药研发进行决策并投入更多资源，与院士团队及国家级研发专业机构搭建高质量且分工明确、针对医疗领域未被满足的临床需求为导向的高质量研发平台体系。着眼于原创新药及新疗法的研究，进一步夯实原始创新研究基础，提高核心竞争力。
　　（四）加快现有新药临床转化，早日实现成果产业化
　　董事会将继续加强对研发工作的督导，加快推进现有五只创新药尤其是QHRD107Ⅱa期临床、QHRD106Ⅱb期临床、QHRD211Ⅲ期临床研究工作，整合内外部资源全力加快新药成果转化进程，力争年内取得决定性成果。同时，加强对创新药物研发平台体系的督导，科学规划、高效推进公司其他新药研发项目的有序发展，确保公司新药管线梯队实现从化合物筛选、临床前研究、临床研究至产业转化的无缝衔接。
　　（五）推进战略投资项目产业化进程，做强做大产业规模
　　董事会把控产业发展方向并将以战略规划为抓手，统筹对战略投资项目产业化进程的督导。重点紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略投资项目的产业化，河南千牧年内实现设计规模化量产，湖北千红年内顺利投产，集中资源优势增强公司核心产品的竞争力，大力提升经济规模，建成国内规模最大、技术质量领先的肝素钠与药用酶原料药生产基地。
　　（六）加强资本运作管理，与投资者共享发展成果
　　董事会将致力于加强对外投资及投资者关系管理的领导，将结合战略投资项目以及新药研发临床进展，牢牢抓住上市公司融资优势，积极推进可转债再融资项目的实施力争早日发行成功，为公司加速发展、做强做大注入强大的动能。
　　同时，在合规运行的基础上，建立与投资者良性互动的沟通渠道，继续讲好千红创新发展的“故事”，持续增强机构投资者对公司价值的深度理解及投资信心，为公司市值的进一步提升奠定基础，实现公司市值成长与创新发展的同频共振。
　　（七）狠抓内部经营管理，筑牢风险防控体系
　　董事会将持续创新经营及管理模式，进一步强化公司风控系统的管控举措，健全重大事项及问题预警机制，确保公司营销、质量、EHS、财税、信息、采购等各系统稳定运营、风险可控。重点加强对市场营销管控、产品质量管控、EHS运行管控及重大战略投资项目的监管审计力度，防范各项经营风险，助推公司经济运营持续健康稳定发展。
　　（八）强化企业文化建设，提升公司软实力
　　董事会将继续加强与党委的协同，强化党组织在企业发展中的战斗堡垒地位及党员的先锋模范作用。牢固树立千红特色党建工作品牌，持续加强企业文化管理体系建设；带领全体员工传承弘扬企业文化及核心价值观，逐步把公司打造成国内外有知名度、有竞争力的创新型生物医药上市企业。
　　公司自上市以来，经营管理基本态势持续向好，整体业绩稳步发展，但仍存在亟需关注的风险性因素，未来，公司经营发展中面临的主要风险包括：
　　（一）药品集采政策对产品销售价格下降的风险
　　药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
　　（二）海外市场需求下降对肝素业务带来的风险
　　肝素行业在欧美日等海外主要国家贸易政策、经济紧缩、需求下降的严峻形势下，业务发展较为疲软。公司肝素原料药业务受行业周期性影响，海外销售价格下行，从而存在销售业绩下滑的风险。
　　（三）新药研发加大投入对利润产生的风险
　　新药研发是一个周期长、投入高的过程，从研发到最后产品投入市场，要经历各个不同的阶段，而每一个阶段都是充满着挑战，同时也存在着研发失败的可能，所以对经营利润构成风险。
　　（四）环保政策收紧对经营造成的风险
　　随着国家环保政策不断变化及收紧，虽然公司有完善的环保处理软硬件设施与举措，但客观对公司经营管理增加了不确定性及风险。
　　（五）产品质量风险
　　生物医药产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，尽管历史上未发生过重大产品质量事件，但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
　　（六）经营成本增加的风险
　　受猪副产品原材料大幅波动、人力成本提高、资产折旧及新药研发费用增加及汇率波动等因素的影响，存在经营成本增加、影响利润的风险。
　　针对上述风险，公司高层将组织专题学习，认真研究国内外生态环境的变化，并进一步贯彻执行董事会和经营管理机构制定的经营管理重大方针举措，以统一全公司员工的思想认识及加强执行力；严格按照国家及欧盟GMP标准组织生产，不断提高产品工艺质量标准及自身核心竞争力；解放思想，创新营销模式，进一步提高营销能力及产品销量；严格落实公司六大风控举措，将风险降至最低程度；认真落实已发布的创新药物研发平台体系及考核机制，促进早出成果；重视人才对企业发展及经营管理的重要作用，充分利用上市公司的灵活机制，引进培养留住有用人才；重视企业文化及核心价值观对人思想的统领作用，加强干部及员工队伍建设；进一步提升公司管治能力，面对复杂的国内外市场形势处变不惊，从容应对，为提升公司核心竞争力坚持打桩强基，抓住新一轮生物医药产业革命发展机遇，做强做大企业。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司经营业绩分析
　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步向好，公司上半年实现营业收入8.62亿元，归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，较上年同期增长41.17%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.99亿元，较上年同期增长10.71%。主要原因是由于公司积极应对国内外医药行业严峻复杂的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，主产品销量及市场占有率逐步上升，同时制剂及原料药业务的毛利率水平持续提升，公司主营... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司经营业绩分析
　　报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步向好，公司上半年实现营业收入8.62亿元，归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，较上年同期增长41.17%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.99亿元，较上年同期增长10.71%。主要原因是由于公司积极应对国内外医药行业严峻复杂的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，主产品销量及市场占有率逐步上升，同时制剂及原料药业务的毛利率水平持续提升，公司主营业务整体表现良好。
　　创新发展方面，历经数年新药研发，截至报告期末，公司已有四只创新药处于二期临床试验或即将进入三期临床阶段，多只创新药处于一期临床试验阶段，还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。其中，原创一类新药QHRD107胶囊已完成Ⅱa期临床试验，且Ⅱa期临床试验研究阶段性成果先后在美国血液学年会（ASH）、欧洲血液学年会（EHA）顺利发表，目前正处于向CDE申请Ⅱb期临床研究阶段；原创一类新药QHRD106注射液已完成Ⅱ期临床试验，目前正处于向CDE申请Ⅲ期临床研究阶段。此外，报告期内，公司紧抓河南千牧、湖北千红两大上游原料端战略投资项目的建设进程，其中河南千牧生物制药项目已顺利投产，以期集中资源优势增强公司核心产品的竞争力及产业规模，成为公司未来发展新的经济增长点。
　　（二）公司所属行业发展情况
　　公司属于生物医药制造行业。生物医药行业是以现代生命科学为基础，通过生物技术手段进行药物研发、生产和应用的高科技产业，也是医药行业中创新最活跃、技术含量最高的细分领域。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化加剧、医疗改革措施持续出台，人民群众日益增长的健康消费需求逐步释放，持续促进了对医药产品的消费。2025年中国医药行业呈现“整体承压、局部分化”特征，传统领域增长乏力，但创新药、生物技术、高端医疗器械等细分赛道逆势突破，政策导向从“控费降价”转向“提质增效”，行业进入高质量发展新阶段。
　　虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题。国家极为重视医药行业的创新发展，政府工作报告提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，“创新药”首次被写入政府工作报告。面对带量采购、医保支付等国内新形势以及全球高附加值药品严峻的竞争环境，我国行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极运用人工智能（AI）等新技术赋能药物设计、临床试验和商业化等各个环节，引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。
　　（三）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式
　　1、主营业务范围
　　报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
　　2、主要产品及其用途
　　（1）主要产品
　　公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
　　（2）产品主要用途：
　　①药用酶类产品
　　1)胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。
　　2)复方消化酶胶囊（Ⅱ）（商品名：千红怡美）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。
　　3)门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希）。本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简
　　称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。
　　4)弹性酶系列：弹性酶、弹性酶肠溶片（商品名：千红怡甘）。本品用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
　　②肝素钠及低分子肝素类产品
　　1)肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。
　　肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
　　肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。
　　2)依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。
　　用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。
　　3)达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。
　　用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
　　4)那屈肝素钙系列：那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液。
　　在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。
　　（3）研发中的重要管线：
　　1)QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前已完成ⅠⅡa期临床试验，正处于向CDE申请Ⅱb期临床研究阶段。
　　2)QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种用PEG修饰的长效激肽释放酶创新药物，适应症是新型急性缺血性脑卒中
　　(AIS)，目前已完成ⅠⅡ期临床试验，正处于向CDE申请Ⅲ期临床研究阶段。
　　3)QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺乏症（GHD），目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。
　　4)QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是恶性脑胶质瘤（GBM），目前已在澳大利亚完成Ⅰ期临床试验，并已完成国内桥接临床试验，正处于向CDE申请Ⅱ期临床研究阶段。
　　3、经营模式
　　公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。
　　国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道模式齐头并进。公司拥有一支从事学术推广、市场营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十多家药品营销公司建立长期稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；公司实施OTC战略合作营销新模式，进一步促进公司销售增长。
　　国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值制剂产品出口并重、产品转型升级的战略目标，逐步实现多品种多区域开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。
　　（四）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况
　　1、核心产业
　　公司拥有国内领先“从猪内脏提取源头到终端制剂”的全产业链技术，是猪内脏提取天然生化原料药及制剂的行业头部生产经营企业。报告期内，公司积极响应创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核心领域，精心布局了产业链上下游战略投资项目。
　　公司与牧原股份达成战略合作，充分发挥各自优势，成立合资公司，投资打造河南千牧生物制药项目，共建全球规模及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地。另外，公司依托先进技术优势和丰富的生产管理经验，在湖北钟祥市投资建设“千红湖北”项目，致力于打造国内领先的药用酶原料生产基地。自此，公司已构建了药用酶和多糖类产品的两大完整产业链。
（1）、药用酶系列产品：
　　1）胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势，据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的数据显示，截至2024年，全球20-79岁成人糖尿病患者总数为5.89亿，预计到2050年将增至8.53亿。我国20-79岁的糖尿病患者达1.48亿，预计到2050年将增至1.683亿。2024年，中国糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元，占全球糖尿病相关支出的16.6%，人均糖尿病相关医疗支出为236.4美元。中国是全球糖尿病第一大国家，其中2型糖尿病占比90%以上。随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。
　　胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国糖尿病防治指南（2024版）》，已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》、《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021版）》、《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《男科疾病诊断与治疗指南（2022版）》、《糖尿病合并男性功能障碍多学科中国专家共识（2022版）》等。公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续提升。
　　2）复方消化酶制剂：近年来，随着我国居民生活和工作节奏加快，饮食和作息不规律等因素引起消化系统类疾病呈
　　逐年上升趋势，据药智网数据显示，2023年消化系统药品市场规模达1319亿元，2016年-2023年消化系统疾病药物在零售端的规模增长更快，零售端年均复合增长率为4.16%，同期医院端为0.89%。复方消化酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外，还积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作营销新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。
　　3）弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用
　　于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片（怡甘）作为国家科技进步奖产品，是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效，且纯生物提取安全性好。公司怡甘产品，在当前慢病医疗新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。
　　（2）、肝素系列产品：
　　1）肝素制剂：
　　肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模。根据共研网数据显示，全球肝素制剂市场规模将从2019年47.9亿美元增至2024年66.3亿美元，年均复合增长率为6.7%。据Market Monitor数据，2024年全球肝素市场规模达100亿美元，近年来老年人口持续增加，心血管和静脉血栓栓塞发病率也持续上升，预计2029年该市场将增至149亿美元。
　　公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药制剂一体化优势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展成为重要的经济增长点。
　　2）肝素原料药：
　　肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公司致力于打造最齐全的肝素产业链，布局的肝素产业链上游项目正顺利推进。公司坚定实施科学、合理的产供销协调机制，精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发，肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
　　2、创新布局
　　公司大力布局药物创新平台，提升企业核心竞争力。公司建立创新药物前端研发的合资研究院（大分子研发平台众红生物以及小分子研发平台英诺升康），与公司产业化研究技术团队以及新药成果转化团队形成三位一体的创新体系，打造常州千红国际生物医药创新药物孵化基地研发平台。通过布局研发平台不同方向的研究管线，公司已经有数个创新药物正处于Ⅱ期临床研究或即将进入Ⅲ期临床试验阶段，未来新药上市将拓展公司业务范围，大大提升公司在医药行业的竞争实力，也为中国医药创新力量增能。
　　3、业绩状况
　　肝素作为临床不可替代的抗凝药品，在新兴市场处于成长期，全球肝素市场仍保持较高增速。近年来，公司经营管理基本态势持续向好，整体业绩保持稳定，2025年上半年营业收入8.62亿元，比上年同期略有增长，2025年上半年归母净利润2.58亿元，较上年同期增长41.17%。报告期内，公司积极应对国内外医药行业复杂多变的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，2025年上半年主要产品销量均保持增长且毛利率较上年同期持续提升，由此净利润实现了同比较大幅度提升。

　　二、核心竞争力分析
　　（一）所处的行业优势
　　生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业，生物医药产品具有靶向性、安全性的特点，且有较高的技术壁垒，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志，生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售，在生化制药细分行业中名列前茅，有较强的竞争力和较大的知名度。
　　（二）产品竞争力优势
　　公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。
　　其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
　　（三）创新平台优势
　　公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”。公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域陆续取得重大进展，截至报告期末，公司已有4只创新药处于二期临床试验或即将进入三期临床试验阶段，1只创新药进入一期临床试验阶段，还有多个创新药物正处于各个不同阶段的临床研究中，必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。同时，公司配套建设的创新药物产业化项目已顺利竣工，并已投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。
　　（四）技术质量管理优势
　　公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。
　　（五）人才队伍优势
　　自上市以来，公司（含子公司）从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才，目前拥有博士近20名，硕士80多名，大专以上学历人员占公司员工总数的89%以上，广泛分布在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。
　　（六）营销模式优势
　　公司经过多年积累，国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业、产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
　　（七）千红文化优势
　　公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健；已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持党建引领、文化创新，将党建工作与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵地，打造千红特色党建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（一）公司面临的主要风险
　　公司自上市以来，经营管理基本态势持续向好，整体业绩稳步发展，但仍存在亟需关注的风险性因素，未来，公司经营发展中面临的主要风险包括：
　　1.药品集采政策对产品销售价格下降的风险
　　药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内药品集采的全面实施而可能面临药品销售价格持续下降的风险。
　　2.海外市场需求下降对肝素业务带来的风险
　　肝素行业在欧美日等海外主要国家贸易政策、经济紧缩、需求下降的严峻形势下，业务发展较为疲软。公司肝素原料药业务受行业周期性影响，存在销售业绩下滑的风险。
　　3.新药研发加大投入对利润产生的风险
　　新药研发是一个周期长、投入高的过程，从研发到最后产品投入市场，要经历各个不同的阶段，而每一个阶段都是充满着挑战，同时也存在着研发失败的可能，所以对经营利润构成风险。
　　4.环保政策收紧对经营造成的风险
　　随着国家环保政策不断变化及收紧，虽然公司有完善的环保处理软硬件设施与举措，但客观对公司经营管理增加了不确定性及风险。
　　5.产品质量风险
　　生物医药产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，尽管历史上未发生过重大产品质量事件，但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
　　6.经营成本增加的风险
　　受猪副产品原材料大幅波动、人力成本提高、资产折旧及新药研发费用增加及汇率波动等因素的影响，存在经营成本增加、影响利润的风险。
　　（二）公司对于风险的应对措施
　　针对上述风险，公司高层将组织专题学习，认真研究国内外药品经营生态环境的变化，并进一步贯彻执行董事会和经营管理机构制定的经营管理重大方针举措，以统一全公司员工的思想认识及加强执行力；严格按照国家及欧盟GMP标准组织生产，不断提高产品工艺质量标准及自身核心竞争力；解放思想，创新营销模式，进一步提高营销能力及产品销量；严格落实公司六大风控举措，将风险降至最低程度；认真落实已发布的新药研发及成果转化管理体制及考核机制，促进早出成果；重视人才对企业发展及经营管理的重要作用，充分利用上市公司的灵活机制，引进培养留住有用人才；重视企业文化及核心价值观对人思想的统领作用，加强员工及干部队伍建设；进一步提升公司管治能力，面对复杂的国内外市场形势处变不惊，从容应对，为提升公司核心竞争力坚持打桩强基，抓住新一轮生物医药产业革命发展机遇，做强做大企业。 收起▲