换肤

主营介绍

  • 主营业务:

    医用高值耗材的生产、研发与销售。

  • 产品类型:

    创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、神经外科类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学类植入耗材、口腔种植类植入耗材、微创外科类产品

  • 产品名称:

    髓内钉 、 空心钉 、 普通钉板 、 锁定钉板 、 足踝钉板产品 、 外固定支架 、 骨针 、 线缆 、 小儿产品 、 脊柱接骨板 (前路) 、 脊柱内固定器 (后路) 、 椎间融合器 、 椎体成形 、 颅骨修复钛网系列 、 微小型接骨板 、 螺钉系统 、 髋关节假体 、 膝关节假体 、 不可吸收带线锚钉 、 带袢钛板 、 种植体系统 、 一次性腹腔镜穿刺器系列

  • 经营范围:

    研发生产二类6826物理治疗设备、二类6865医用缝合材料和三类6810矫形外科(骨科)手术器械;二类6810矫形外科(骨科)手术器械、三类6846植入材料;一类医疗器械的研发、生产;骨科植入材料模具的制造;批发和进出口:三类、二类:注射穿刺器械、医用电子仪器设备、医用光学器具仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、物理治疗及康复设备、临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)、植入材料和人工器官、手术室急救室诊疗室设备及器具、口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂;三类、二类:医用高分子材料及制品;二类:手术器械、普通诊察器械、中医器械、口腔科设备及器具、病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具。

运营业务数据

最新公告日期:2022-03-30 
业务名称 2021-12-31 2020-12-31 2019-12-31 2018-12-31 2017-12-31
医疗器械库存量(件) 628.79万 594.34万 473.22万 346.47万 292.31万

主营构成分析

{"2021-12-31":{"YYSR":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020\u4e1a","199433.38"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","112760.68"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","56538.28"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1","14962.78"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","8744.16"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",6427.49]],"3":[["\u5883\u5185","191439.06"],["\u5883\u5916","7994.32"]]},"YYCB":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020\u4e1a","31105.63"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","15492.25"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","6770.49"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1","3200.99"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","3946.24"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",1695.66]],"3":[["\u5883\u5185","29340.44"],["\u5883\u5916","1765.19"]]},"LRBL":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020\u4e1a","100.00"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","57.79"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","29.57"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1","6.99"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","2.85"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",2.81]],"3":[["\u5883\u5185","96.30"],["\u5883\u5916","3.70"]]}},"2021-06-30":{"YYSR":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020","84658.22"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","52716.82"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","18307.18"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1","6076.79"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","3795.17"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",3762.28]],"3":[["\u5883\u5185","81009.13"],["\u5883\u5916","3649.09"]]},"YYCB":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020","12103.85"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","6239.79"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","1882.73"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1",""],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1",""],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",0]],"3":[["\u5883\u5185","11282.57"],["\u5883\u5916","821.27"]]},"LRBL":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020","100.00"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","73.89"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","26.11"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1",""],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1",""],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",0]],"3":[["\u5883\u5185","96.10"],["\u5883\u5916","3.90"]]}},"2020-12-31":{"YYSR":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020\u4e1a","158686.02"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","98074.81"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","36919.86"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1","11149.73"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","5873.83"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",6667.79]],"3":[["\u5883\u5185","154271.20"],["\u5883\u5916","4414.82"]]},"YYCB":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020\u4e1a","22423.06"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","12046.84"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","3780.26"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1","2275.77"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","2311.58"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",2008.62]],"3":[["\u5883\u5185","21346.41"],["\u5883\u5916","1076.65"]]},"LRBL":{"1":[["\u533b\u7597\u5668\u68b0\u5236\u9020\u4e1a","100.00"]],"2":[["\u521b\u4f24\u7c7b\u4ea7\u54c1","63.13"],["\u810a\u67f1\u7c7b\u4ea7\u54c1","24.32"],["\u5fae\u521b\u5916\u79d1\u7c7b\u4ea7\u54c1","6.51"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","2.61"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",3.42]],"3":[["\u5883\u5185","97.55"],["\u5883\u5916","2.45"]]}}}
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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 医疗器械制造业 19.94亿 100.00% 3.11亿 100.00% 100.00% 84.40%
按产品 创伤类产品 11.28亿 56.54% 1.55亿 49.81% 57.79% 86.26%
脊柱类产品 5.65亿 28.35% 6770.49万 21.77% 29.57% 88.02%
微创外科类产品 1.50亿 7.50% 3200.99万 10.29% 6.99% 78.61%
其他产品 8744.16万 4.38% 3946.24万 12.69% 2.85% 54.87%
神经外科类产品 4382.11万 2.20% 617.57万 1.99% 2.24% 85.91%
手术器械 2045.38万 1.03% 1078.09万 3.47% 0.57% 47.29%
按地区 境内 19.14亿 95.99% 2.93亿 94.33% 96.30% 84.67%
境外 7994.32万 4.01% 1765.19万 5.67% 3.70% 77.92%

主要客户及供应商

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前5大客户:共销售了5.40亿元,占营业收入的27.06%
">
  • 客户一
  • 客户二
  • 客户三
  • 客户四
  • 客户五
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户一
2.01亿 10.06%
客户二
1.92亿 9.61%
客户三
7037.99万 3.53%
客户四
4113.16万 2.06%
客户五
3591.41万 1.80%
前5大供应商:共采购了5876.24万元,占总采购额的24.76%
">
  • 供应商一
  • 供应商二
  • 供应商三
  • 供应商四
  • 供应商五
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商一
1820.01万 7.67%
供应商二
1120.43万 4.72%
供应商三
1060.10万 4.47%
供应商四
980.18万 4.13%
供应商五
895.53万 3.77%
前5大客户:共销售了3.64亿元,占营业收入的22.95%
">
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
1.32亿 8.29%
客户2
8650.73万 5.45%
客户3
8549.43万 5.39%
客户4
3150.39万 1.99%
客户5
2915.58万 1.84%
前5大供应商:共采购了5318.10万元,占总采购额的32.09%
">
  • 供应商1
  • 供应商2
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
2447.54万 14.77%
供应商2
760.32万 4.59%
供应商3
759.00万 4.58%
供应商4
683.15万 4.12%
供应商5
668.09万 4.03%
前5大客户:共销售了1.63亿元,占营业收入的12.98%
">
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
4644.68万 3.69%
客户2
3290.72万 2.62%
客户3
3042.12万 2.42%
客户4
2986.28万 2.38%
客户5
2358.59万 1.88%
前5大供应商:共采购了6837.09万元,占总采购额的31.43%
">
  • 供应商1
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商2
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
2005.79万 9.22%
供应商3
1559.40万 7.17%
供应商4
1132.66万 5.21%
供应商2
1089.85万 5.01%
供应商5
1049.39万 4.82%
前5大客户:共销售了9896.16万元,占营业收入的12.86%
">
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
2392.42万 3.11%
客户2
2311.90万 3.00%
客户3
2121.03万 2.76%
客户4
1804.18万 2.34%
客户5
1266.62万 1.65%
前5大供应商:共采购了3681.01万元,占总采购额的36.74%
">
  • 单位1
  • 单位2
  • 单位3
  • 单位4
  • 单位5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
单位1
1486.27万 14.83%
单位2
579.42万 5.78%
单位3
575.82万 5.75%
单位4
569.80万 5.69%
单位5
469.70万 4.69%
前5大客户:共销售了9939.24万元,占营业收入的16.79%
">
  • 客户1
  • 客户2
  • 客户3
  • 客户4
  • 客户5
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
客户1
3563.55万 6.02%
客户2
2103.43万 3.55%
客户3
1640.83万 2.77%
客户4
1418.87万 2.40%
客户5
1212.56万 2.05%
前5大供应商:共采购了2736.24万元,占总采购额的26.62%
">
  • 供应商1
  • 供应商2
  • 供应商3
  • 供应商4
  • 供应商5
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
供应商1
698.70万 6.80%
供应商2
688.75万 6.70%
供应商3
507.52万 4.94%
供应商4
466.78万 4.54%
供应商5
374.49万 3.64%

董事会经营评述

  一、报告期内公司所处的行业情况
  (一)骨科医疗器械行业快速发展
  公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究,产品涵盖骨科多个植入类产品线,归属于骨科医疗器械范畴。目前,全球医疗器械行业保持稳定增长,根据研究机构EvaluateMedTech预测,骨科医疗市场规模约365亿美元,并保持着3.7%速度持续增长,在2024年市场规模预计达到471亿美元,在细分市场中仍位居第四。中国骨科医疗器械行业相较于发达国家起步较晚,但得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速、医疗需求不断上涨,我国骨科植入类医用耗材市场规模逐年增长。
  在政策方面,近年来国家对医疗器械的重视程度不断提升,出台多... 查看全部▼

  一、报告期内公司所处的行业情况
  (一)骨科医疗器械行业快速发展
  公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究,产品涵盖骨科多个植入类产品线,归属于骨科医疗器械范畴。目前,全球医疗器械行业保持稳定增长,根据研究机构EvaluateMedTech预测,骨科医疗市场规模约365亿美元,并保持着3.7%速度持续增长,在2024年市场规模预计达到471亿美元,在细分市场中仍位居第四。中国骨科医疗器械行业相较于发达国家起步较晚,但得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速、医疗需求不断上涨,我国骨科植入类医用耗材市场规模逐年增长。
  在政策方面,近年来国家对医疗器械的重视程度不断提升,出台多项行业政策,包括《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《医药工业发展规划指南》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等,进一步规范了行业的各项监管要求,有助于行业良性发展。在经济环境方面,随着我国经济保持较快水平增长,人均可支配收入及人均医疗保健费用支出稳步增长。根据国家统计局数据,我国居民人均可支配收入从2013年的19311元上升至2020年32189元;人均医疗保健支出也从2013年912元增长至2020年的1843元。人民生活水平的提升大大增强了患者的就诊意愿,从而推动骨科医疗器械行业的进一步发展。在技术环境方面,国内骨科医疗器械厂商不断增强研发实力,扩大生产规模,逐步缩小与进口产品的差距,未来依托地理优势及价格优势,将进一步加速国产替代的进程,提高市场占有率。在周期性发展方面,骨科医疗器械行业的需求呈现刚性特征,骨科疾病的发病率受季节及时间影响较小,因此骨科医疗器械行业受外界环境因素及宏观经济波动的影响较小。综合上述多方面因素的作用,未来骨科医疗器械行业将呈现快速发展的态势。
  (二)骨科集采范围扩大,机遇与挑战并存。
  2019年7月19日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》的通知,提出通过优化制度、完善政策、创新方式,理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。
  2021年4月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》,正式拉开今年骨科耗材集采序幕。2021年6月21日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》,国内人工关节耗材受益于庞大的老龄化人口基数、国家卫生费用支出的增长等因素支持,成为首个骨科耗材国家集采对象,也标志着骨科耗材国家层面集采正式铺开。目前,江苏、安徽、福建、山东、河南等省及省市联盟已经对部分骨科医疗器械产品实施带量采购。2021年9月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室就人工关节国家带量采购拟中选结果进行公示,公司的髋关节产品系统及膝关节产品系统均中标。
  2021年7月20日,以河南省牵头的十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购工作逐步展开,本次骨科创伤类共有20751个产品拟中选,中标价格整体降幅较大。公司在普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统、髓内钉系统三个采购包临床需求量均排名前列,三个采购包全部中标。
  骨科耗材集采的推进,有利于骨科耗材行业长期健康发展,有利于骨科耗材企业向规范化、规模化转型。同时耗材集采将对未能中标企业的业绩造成不利影响,此外中标企业亦将面临产品终端价格大幅下降的风险。结合带量采购政策可能对公司业务带来的潜在影响,公司将紧密跟踪、研究国家及各省市的相关政策动态,基于公司的产品线统筹规划在各省市投放和竞标的产品类型,依托公司产品及技术优势提供有竞争力的报价,进而通过中标带量采购保持乃至提升公司产品的市场占有率。生产经营方面,在保证公司产品质量的前提下,公司将进一步提升生产及运营效率,进而降低产品的生产成本以及销售费用等,为长期积极参与带量采购提供充足的价格空间。
  
  二、报告期内公司从事的主要业务
  (一)主营业务
  公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究,经过多年的技术研发与积累,目前公司的主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等多个领域各类耗材产品,是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。
  (二)主要产品及其用途
  1、公司主要产品情况
  2、公司主要产品用途如下:
  (1)创伤类植入耗材产品:主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等;
  (2)脊柱类植入耗材产品:主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置;
  (3)神经外科类植入耗材产品:主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统;
  (4)关节类植入耗材产品:主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等;
  (5)运动医学类植入耗材产品:用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等;
  (6)口腔种植类植入耗材产品:主要用于修复牙齿缺失,产品包括种植体系统等。
  (7)微创外科类产品:主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品;
  (8)其它产品:手术工具器械及敷料等,其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具,除了与医用高值耗材产品配套销售外,部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。
  (三)经营模式
  报告期内,公司主要经营模式未发生重大变化。
  1、采购模式
  (1)公司采购管理制度
  为保证采购物资的质量、规范采购行为,公司制定了完善的采购管理制度,规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等,并根据公司运营的实际情况及时修订。
  (2)采购计划的制定
  公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量,根据年度销售预测产品数量后确定采购计划,并由系统提交采购申请,经过主管批准后交由采购部根据生产进度,安排采购人员从合格供应商处采购。
  (3)供应商的选择
  公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证,针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商,采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证,并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价,选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。
  (4)采购价格的确定
  采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价,采购部遵循“质量第一、价格第二,同等价格择质优者,同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。
  (5)原材料的追溯
  公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同,其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书,公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后,原材料仓库填写原材料送检单至品管部,验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材料到货时,仓库会形成一个原材料的来料验证号,系统中同时也会录入原材料的来料验证号,不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。
  2、生产模式
  公司的生产模式是以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将销售计划下达给总生办、采购、生产、品管等相关部门具体实施。
  (1)生产计划管理
  公司供应链管理部根据年度销售计划确定年度框架生产计划,并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产,同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时,公司会根据ERP系统中库存明细表结合安全库存、最低补货点、材料、机台负荷、人员等相关情况,合并发放工单,同时结合机台情况,调整主要各生产车间月度生产计划,最后经总生办经理电子审核后由生产管理人员通过电子文档发送各相关部门。在日常生产中,公司总生办根据主要生产车间月度计划,结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划,由生产管理人员直接下达各车间。生产过程严格按照ISO13485、YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求医药行业标准》、《质量手册》、《生产过程控制程序》、《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作,并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验,检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制,确保产品监视过程合法、正确,计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制,建立设备档案,对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。
  (2)生产流程及制造过程管理
  (3)生产人员及环境卫生管理
  生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后,再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训,经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排,各职能部门配合实施并负责管理和保持,保证现场严格依5S制度进行有效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》、《工作环境控制程序》、《洁净室环境监测规程》、《洁净室管理规程》、《洁净室物流规范》等相关管理制度执行,确保生产过程中的每一个环节中,人员、设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。
  3、销售模式
  公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。
  经销模式,是向经销商进行买断式销售,再由经销商销售给终端用户。在经销模式下,公司按经销商的采购订单进行发货,公司在经销商验货并签收后确认收入实现。配送商模式,在福建、陕西等执行耗材两票制区域采用配送商模式,产品出厂价较高,公司直接向配送商进行销售,由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等专业服务,在配送商模式下,公司与配送商签订供货合同,配送商向医院销售,并向公司支付货款。在两票制区域下,公司的销售收入和销售费用显著提高。
  为集中销售力量、强化营销功能,公司组建了营销运营中心,下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务部等部门,公司拥有超过700名的销售人员和业务支持人员。其中,销售部负责招商及经销商的维护工作;市场部负责培训及技术推广等学术支持;订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理;综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点,并和战略合作伙伴建立了多个物流配送服务中心,连同各地经销商一起建立起完善的营销网络,销售已覆盖除港澳台外的全国所有地区及部分海外地区。
  (1)经销商管理制度
  公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级等方面进行考察、评价及筛选,确定不同地区的经销商及其经销范围,并与之签订经销协议,明确销售指标,并对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权,以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中,市级以上招标由公司直接投标,中标后由公司选定配送商(经销商),由配送商(经销商)向医院供货。在具体的合作中,公司会通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方面给予经销商支持,同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟,一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场,公司会定期对经销商的业绩进行综合评定,优胜劣汰,并根据市场需求对授权区域及医院进行调整,以合理利用资源。公司本着互惠互利合作共赢的原则,和经销商建立长期稳定的合作关系。
  (2)市场推广
  公司市场部负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作,结合“招进来、走出去”的模式,全方位推广公司产品。首先,公司每年定期组织经销商培训会,由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械操作等方面的培训,并在手术进程中提供现场技术支持,以更好的为临床医生提供服务。其次,公司注重与医生之间的互动,定期拜访有丰富手术经验的医生,向其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进;并与医院合作举办学术培训活动,由临床经验丰富的资深医生进行授课及培训。此外,公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会,促进临床医生之间的相互交流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度,也提高了患者和医生的认知度,对公司产品的市场开拓工作有着积极的促进作用。
  (四)报告期公司经营情况分析
  报告期内,随着国内疫情进入常态化防控阶段,在全体员工的共同努力下,公司各项生产经营持续稳步增长。报告期内,公司实现营业收入1,994,333,825.91元,同比增长25.68%;实现归属于上市公司股东的净利润673,309,413.17元,同比增长11.17%;扣非后净利润616,473,100.55元,同比增长11.48%;实现经营活动产生的现金流量净额673,261,691.25元,同比增长21.14%;公司期末总资产3,379,858,314.48元,较期初增长28.14%。报告期公司整体毛利率为84.40%,基本每股收益1.68元。报告期内,骨科耗材带量采购范围的持续扩大,对高值耗材行业的发展产生了深远影响,公司将适时调整经营策略,积极应对高值医用耗材领域改革带来的变化,按照既定的发展战略与经营目标,立足骨科,持续推进高值耗材领域多产品线共同发展。
  1、巩固公司已有产品优势的同时,推进高值耗材平台型公司建设。
  报告期内,公司主要产品线营业收入持续增长,创伤类产品2021年度实现营业收入1,127,606,751.04元,较上年同期增长14.97%;脊柱类产品2021年度实现营业收入565,382,773.00,较上年同期增长53.14%;微创外科类产品2021年度实现营业收入149,627,777.12元,较上年同期增长34.20%;神经外科类产品2021年度实现营业收入43,821,107.18元,较上年同期增长14.93%。
  公司致力于成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商,把握行业发展机遇,未来将继续以骨科植入性高值耗材的研发、生产和销售作为主营业务,扩大创伤、脊柱、人工关节、运动医学等骨科产品的规模与品类,并拓展神经外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域。不断加大创新性医用高值耗材的研发投入力度,加快新产品开发速度,提升创新能力,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,打造高值耗材领域平台型公司。
  在脊柱产品线方面,报告期内,公司为进一步加快在脊柱产品线的全面布局,结合临床脊柱手术微创化的趋势,收购椎间孔镜设备和配套器械耗材企业北京安德思考普科技有限公司51%的股权。本次收购后,将加速脊柱微创领域产品组合开发、推广与应用,提升公司脊柱产品的技术壁垒,巩固高端市场地位,有力促进业务增长。在关节产品线方面,报告期内,公司陆续取得国家药品监督管理局颁发的髋关节假体(高交联)、陶瓷内衬、陶瓷球头等第三类医疗器械注册证,进一步丰富和完善了公司的关节产品线,有利于增强公司在人工关节国家集中带量采购中的综合竞争力。在齿科产品线方面,公司已于2019年取得种植体系统的三类注册证,公司种植体系统的材料和表面处理技术处于国内领先水平。在材料方面,公司自主开发的种植体系统选用四级冷作钛材料,与国际领先品牌所用材料处于相同等级,具有高生物相容性及机械强度。在表面处理技术方面,公司SLA(sand-blasting、large-grit、acid-etched,大颗粒喷砂酸蚀)表面处理技术已取得国家发明专利。未来,随着种植牙市场规模不断扩大,公司齿科产品线也将保持稳速增长。在微创外科产品线方面,打造多元化的外科器械产品线,产品布局涵盖通道系列、吻合系列、结扎系列及人工智能等领域。精心耕耘,公司通道系列产品市场覆盖率位居全国同类产品前三,并远销至韩国、智利、荷兰等10多个国家和地区,不断得到国内外市场的关注和认可。截至本报告披露日,公司非公开发行项目已发行完毕,募集资金总额为496,320,000.00元,扣除不含税发行费用人民币9,102,966.77元,募集资金净额为人民币487,217,033.23元。此次非公开发行募集资金将用于骨科植入性耗材产线扩建项目、口腔种植体生产线建设项目及补充流动资金。本次募集资金的投入,公司资金实力将得到进一步增强,抗风险能力和盈利能力亦将得到有效提高,同时有利于公司进一步扩大生产经营规模,及时响应市场需求,解决公司生产场地限制,突破公司现有产能瓶颈,夯实行业领先地位,进一步提升公司的市场占有率。
  在集采的大环境下,公司致力于平台化发展,对内通过自主研发不断增强自身实力,对外通过外延并购吸纳具有发展潜力的企业,为公司的业绩长期增长带来持续的驱动力。
  2、注重研发创新,打造国内一流的研发设计制造服务融合平台。
  在研发创新方面,公司打造了一支囊括享受国务院特殊津贴、高层次研发人才在内的超500人的研发团队,涵盖基础研发、临床研发和工程研发等领域。并依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站,联合大博创新科技研发中心、厦门医疗器械研发检测中心,汇聚产、学、研、医、检优势资源,积极探索研发设计与制造的深度融合新模式。2021年9月,公司入选国家发改委发布的国家先进制造业和现代服务业融合发展试点企业,借以此次入选两业融合国家试点企业为契机,公司将进一步推进医疗器械研发设计制造服务融合发展,通过强化医疗器械研发设计能力、检测分析能力建设,打造一个国内一流的研发设计制造服务融合平台。
  报告期内,公司研发投入167,067,162.53元,较上年增长30.50%。截至目前,公司共有255个批次的注册证在申请中,涵盖了创伤、脊柱、微创外科、神经外科、齿科、关节、运动医学等领域。报告期新增取得二类及三类注册证共46个,其中髋关节假体注册证的取得,丰富和完善了关节产品线,进一步增强了公司的综合竞争力。截至目前,公司已取得专利证书的专利462项,其中发明专利42项,实用新型专利343项,外观设计专利77项, 公司持有国内三类医疗器械注册证96个,二类医疗器械注册证61个,一类医疗器械备案凭证510个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。
  3、深化布局专业培训教育,搭建临床学术交流平台
  创新塑造,专业赋能。报告期内,公司开设“大博集团教育研究院”,充分发挥自主研发和技术优势,并携手国内外顶尖医疗机构、高校及科研院所,搭建专业的教育培训体系,致力于构建专业系统的培训解决方案,提高医师诊疗技术和医院管理水平;系统有效地进行新手术技术和器材的推广,使医生在进入临床实践前得到充分的培训和练习。在行业带量采购的大环境背景下,骨科领域的竞争将更具综合性,未来公司将不断深化专业培训教育,更好地服务客户与合作伙伴,提升综合竞争力,促进可持续健康发展。
  4、注重人才储备,强化人才激励机制
  公司持续注重员工队伍的建设,进一步健全了人才培养机制,通过不断优化内部培训的课程体系与讲师体系,保证培训的效果。同时,更加注重员工培养的系统性与独特性,建立管理与技术职业发展双通道和完整清晰的公司级人才档案库,为公司未来的发展培养和储备了人才。
  在人才激励方面,公司于2021年6月办理完成《2018年限制性股票激励计划》首次授予部分第二个解除限售期及预留部分第一个解除限售期解除限售股份的上市流通手续,此次符合解除限售条件的激励对象共计291名,解除限售限制性股票数量为64.1656万股,占公司目前总股本的0.16%。此次解禁进一步激发了员工的积极性,使公司与个人的长远发展相结合,促进公司经营目标以及员工个人成长的实现。2021年4月,公司第二届董事会第十三次会议和2021年第二次临时股东大会审议通过了《2021年限制性股票激励计划(草案)》及摘要,并于2021年6月11日向525名激励对象授予完成限制性股票304.22万股。新一期限制性股票的推出有利于进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术(业务)人员的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,提升公司的核心竞争力,确保公司发展战略和经营目标的实现,推动公司健康持续发展。
  (五)主要业绩驱动因素
  公司报告期内业务保持稳定增长,对标国际一线品牌的产品质量、完善的营销网络、广泛的临床接受程度、持续的创新及研发能力以及优秀的管理团队是公司能够快速发展的主要原因。
  (六)行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位
  得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,我国骨科植入类医用耗材市场规模逐年增长。在政策环境方面,医用高值耗材的行业地位逐渐提升,进口替代成为趋势;在经济环境方面,随着中国经济总量不断提升,人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长;在社会环境方面,我国人口规模不断上升,老龄化进程加速,医保水平逐步提高,医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长;在技术环境方面,医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。上述多方面的因素综合作用,促进了医疗器械行业,特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进,高值耗材行业将面临新的机遇和挑战,长期看行业集中度将进一步提高,有利于国产品牌市场占有率的提升。
  
  三、核心竞争力分析
  (一)研发优势
  公司组织和建立了完整的研发体系,研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部及注册部等,形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队,主要研发骨干都是具有多年骨科领域经验的资深人士,对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度,能够快速捕捉到最新的技术,并根据国内的实际情况,开发推出自己的产品,是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时,公司与广大骨科临床专家和科研院所密切合作进行临床研究,已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的专利462项,其中发明专利42项,实用新型专利343项,外观设计专利77项, 公司持有国内三类医疗器械注册证96个,二类医疗器械注册证61个,一类医疗器械备案凭证510个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。
  (二)质量优势
  公司主要产品为医用高值耗材,其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性,而且影响公司声誉。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度,从原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控,确保公司质量制度的严格执行,杜绝质量风险。
  (三)管理团队优势
  公司创始人之一的林志雄及总经理罗炯均拥有骨科临床医生背景,林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计划科技创新创业人才,创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验,高管团队中其他多名成员具有医疗器械的销售、研发及产品注册经验,在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势,调整企业经营战略,满足企业发展需求。同时,公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验,使公司在决策层面上保持着开放、高效、专业的管理风格。
  公司的核心管理团队长期稳定,多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性的把握行业发展趋势,捕捉市场机遇,快速适应海内外各区域市场动态,并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一体的业务模式。
  (四)营销渠道优势
  公司经过十余年的发展,已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立了销售办事机构,建立多个区域性营销配送网点,同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系,公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面,目前公司产品远销至澳大利亚、智利等40多个国家和地区,建立了在出口市场的竞争优势,提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络,一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓,另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系,公司遍布全国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动,及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向,提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。
  (五)产品结构优势
  公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究,经过多年的技术研发与积累,目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品,是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。
  公司依托现有的核心技术平台,在巩固原有产品优势的基础上,不断扩充和丰富自己的产品线,针对骨科领域的一些常见适应症及原有产品进行了研发与升级,部分研发项目包括:髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势,与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。
  (六)用户结构优势
  从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看,二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优化,医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定,耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展,因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场集中在三级医院的用户格局,公司在二级医院市场具有较强优势,是该趋势下的最大受益者之一。
  另一方面,三级医院是医用高值耗材行业的高端市场,是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的产品价格和优质的临床服务,产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地,大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。随着公司产品不断进入三级医院,公司的品牌影响力逐渐增强,已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多的国内企业之一。
  报告期内,公司的核心竞争力未发生重大变化。

  四、公司未来发展的展望
  1、行业的竞争格局和发展趋势
  2、公司的发展战略
  公司致力于成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商,未来将继续以骨科植入性高值耗材的研发、生产和销售作为主营业务,在增加人工关节、运动医学等骨科产品规模与品类的同时,拓展颅颌面外科、普外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域。公司未来将按照现代企业制度及管理要求进一步规范企业内部控制程序,不断提升公司品牌的市场影响力,完善国内营销渠道体系建设的同时,以专业化、创新化为导向,加强全球化经营能力,提升产学研转化力度并实现公司产品的自主创新化发展路径,巩固公司在骨科植入性高值耗材行业的领先地位并全面发展为国际一流的综合性医用高值耗材供应商。
  3、经营计划
  2022年度,公司将积极应对国家或省市集采政策,进一步发挥在生产、研发、销售、质量控制、服务、人力资源等方面的综合竞争优势,扩大生产规模,巩固公司在创伤、脊柱类、微创外科及神经外科细分市场的领先地位;同时大力发展适用于关节外科、普外科、颌面外科及齿科的产品,加大创新性医用高值耗材的研发投入力度,加快新产品开发速度,提升创新能力,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合;并进一步完善营销网络,增加物流配送能力,持续提升公司产品在国内和国际市场的份额,促进产业升级,实现公司的快速发展。
  在产品方面,公司将继续巩固在创伤、脊柱骨科耗材领域的优势,扩充产能,加快完成创伤脊柱骨科耗材扩产项目,以满足公司未来数年产能需求,为未来公司发展和市场扩张打下了良好的基础,同时加大博益宁骨科品牌的市场推广,进一步提升创伤脊柱的市场份额;人工关节类产品作为国内骨科植入性高植耗材领域增速最快的细分品种,有着巨大的市场潜力,公司将加快人工关节假体项目的投产,推出具有创新性的人工关节假体产品,进一步完善人工关节假体的市场推广相关工作,使之成为公司新的利润增长点;作为公司增速最快的细分领域,公司将积极布局微创外科市场,加快微创外科新产品的推出及市场的推广;持续推进运动医学及齿科的市场推广工作,进一步丰富公司的产品线。
  在研发方面,公司计划在现有研发能力的基础上,加大研发技术中心的投入,推进公司的自主研发能力、新品种研发的速度和效率,并形成对主营业务的有效支撑,促进公司的持续发展;公司已与全国著名骨科专业医院和科研院所在临床研究方面进行了密切的合作,未来公司将不断加强与专业医院和科研院所的协作,实现与医院及科研院所在人才、信息、技术优势、资金、市场优势等方面的有机结合,有效发挥临床专业人士的技术特长,在产品开发的过程中满足临床需求,提升公司的整体技术创新能力;公司未来将投入更多人力资源及资金,依托新的研发技术中心,利用公司已有的技术、人才、资金、体系优势,在骨科、神经外科以及微创外科等多个领域,挑选市场前景好、符合公司产业结构的产品进行重点研发。在市场开拓方面,公司将继续发挥已有客户资源和营销网络,加大营销网络覆盖力度,继续增加营销配送网点,提升营销中心的区域辐射能力、学术推广能力及地区竞争优势,积极拓展市场份额,提升产品渗透率,继续提高二三级医院市场份额;同时,公司将继续推进的营销管理系统的使用,将公司各营销网点信息有效整合,杜绝信息孤岛,提升管理效率。营销管理系统将增加客户和渠道管理职能,增强客户黏度。
  在人才布局方面,公司将继续实施以人为本的人力资源战略,将在现有人才队伍的基础上,继续引进营销及学术推广、研发、生产和综合管理等方面的专业化人才,以适应公司快速发展的需要。一方面,不断完善公司管理体系,建立有效的内部控制制度,健全人才激励机制、考核机制、岗位轮换机制。另一方面,建立规范、专业的培训体系,加强员工岗位培训和后续教育培训,充分调动员工的积极性和创造性,提高员工的业务素质和专业技能。
  在投资方面,公司将合理利用上市公司平台,做大做强上市公司,公司将专注于高值耗材领域具有前瞻性、创新性的优质项目的寻找,适时加强海外投资,加强企业的全球化经营能力,为公司提供外延性的增长动力;同时致力于进一步完善投资决策机制、风险管控机制、投后跟进机制等,从而把控投资风险,促进投资业务健康发展。
  4、公司为实现未来发展战略的资金需求、使用计划及资金来源情况
  根据目前制定的发展战略和经营规划,公司将使用非公开发行股份募集资金及自有资金用于相关募投项目的建设以及支持公司未来整体战略发展;同时,公司的经营性现金流情况较为稳定,企业信誉良好,银行授信额度充足,融资渠道多样。整体而言,公司的资本性支出规划符合公司现金流情况和战略需要,不存在对公司现金流健康存在严重负面影响的情况。
  5、对公司未来发展战略和经营目标实现可能产生影响的风险因素及应对措施
  (1)高值骨科耗材带量采购及产品降价风险
  2019年7月19日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》的通知,提出按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。未来,若中标情况不及预期,或中标价格出现大幅下滑从而传导到公司产品的出厂价格也出现大幅下降,将可能使得未来中标价格接近或低于公司生产成本,使得公司业绩出现一定程度的下滑。结合带量采购政策可能对公司业务带来的潜在影响,公司将紧密跟踪、研究国家及各省市的相关政策动态,基于公司的产品线统筹规划在各省市投放和竞标的产品类型,依托公司产品及技术优势提供有竞争力的报价,进而通过中标带量采购保持乃至提升公司产品的市场占有率。生产经营方面,在保证公司产品质量的前提下,公司将进一步提升生产及运营效率,进而降低产品的生产成本以及销售费用等,为长期积极参与带量采购提供充足的价格空间。
  (2)新冠肺炎疫情带来的业绩下滑的风险
  2020年1月,新冠肺炎疫情来袭,并在短时间内扩展成为全球范围内的重大疫情。截至目前,国内疫情已基本得到控制,但是国外的疫情情况依然不容乐观,国内也不时有本土病例产生。未来,若国内疫情未得到有效控制,再一次面临全面封锁或局部封锁的局面,将对公司产品的销量产生一定程度的影响;若国外疫情未得到有效的控制,将造成公司的对外业务的减少甚至停滞,严重影响公司外销收入,从而造成业绩下滑的风险。公司将严格遵照疫情防控的相关指示,努力做好疫情防控工作。
  (3)行业政策变化风险
  随着国家医改的不断推进,各省招标降价政策、带量采购、国家医保控费、高值耗材两票制、公立医院耗占比控制、单病种付费等一系列政策出台,都将对高值耗材行业的发展产生深远影响,高值耗材产品面临降价的趋势,渠道流通领域将面临较大的整合,如公司应对不利,将对公司的业绩产生较大影响。公司始终密切跟踪国家监管动态、政策变化情况,适时调整自身经营策略及经营模式,顺应医改政策变化,及时作出战略调整,以保持公司的竞争优势。
  (4)境外业务和汇率变动风险
  公司境外业务主要分布于瑞士、俄罗斯、乌克兰、智利等国,相关业务的开展受到各国的政策和汇率走势影响。若境外业务所在国与我国的双边关系变化、外贸政策收紧,公司在所在国的业务可能会减少甚至停滞。公司部分原材料的采购和境外市场的销售均使用美元结算,因此会面临相应的汇率风险。若境外市场的货币相对于美元发生贬值,则会影响到境外客户的购买和支付能力;若人民币相对于美元的汇率发生不利波动,则会为公司带来一定的汇兑损失,进而对公司经营业绩造成重大不利影响。公司将加快布局全球销售网络,分散市场波动风险,同时密切关注汇率市场波动,减少汇兑损失。
  (5)产品研发风险
  骨科耗材产品研发投入大,产品注册时间长,时间成本较高且面临一定的失败风险。并且新产品的研发需要与市场需求进行匹配,因此公司如不能及时布局具备市场竞争力的新产品新技术将导致公司产品的市场竞争力下降,影响公司的未来的持续盈利能力。公司将不断加大研发投入,积极把握行业发展方向,坚持产品创新研发,拓展研发的深度和广度,实现可持续发展。
  (6)知识产权风险
  公司拥有的品牌、商标、专利等知识产权是公司赢得市场竞争的关键,是公司核心竞争力的重要组成部分。由于骨科医疗器械市场竞争激烈,公司的知识产权在未来可能遭受不同形式的侵犯。公司已经进行商标和专利注册的国家或地区的知识产权法律提供的保护以及这些法律的执行未必有效,公司实施或保护知识产权的能力可能受到限制,且成本可能较高。如果公司的知识产权不能得到充分保护,公司未来业务发展和经营业务可能会受到不利影响。另外,虽然公司会主动采取措施避免侵犯他人的知识产权,但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权,知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力,对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。 收起▲