主营业务:
公司及其附属公司(‘集团’)主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产品。集团利润主要来源于主营业务。
报告期业绩:
公司及其附属公司（简称‘集团’）截至2023年12月31日止年度按中国会计准则编制的营业收入为人民币8,100,845千元，较2022年度增长7.97%；归属于上市公司股东的净利润为人民币496,512千元，较2022年度增长20.79%，基本每股收益人民币0.74元。
董事会建议以总股本682,407,635股（其中A股487,407,635股，H股195,000,000股）为基数，向全体股东派发2023年末期股息每股人民币0.25元（含税）。
报告期业务回顾：
2023年是新华制药创建80周年，集团克服各种困难，圆满完成了全年各项目标任务，实现效益连续10年稳定增长。
1.抢抓发展机遇，形成新气象，培育新动能原料药国际市场主导产品市场及价格保持基本稳定；国内市场充分发挥综合优势，收入、利润同比实现大幅增长。4个制剂产品集采中标，18个产品各项联盟集采中标。制剂加工和出口业务全年销售收入同比增长48.73%。医贸商业顺利通过现代医药物流资质认证。新华健康加快开拓双向跨境业务及自有品牌打造，收入同比增长21.16%。
全年共有18个新产品投放市场。产品技术改造项目、强链固链项目加快推进。2.加大创新力度，打造新机制，创出新纪录年内制定并实施了《研发与转化绿色通道管理办法（试行）》、《创新突破发展项目考核管理办法（试行）》、《科技创新全生命周期激励管理办法（试行）》。
全年取得药品批件26个，兽药批件15个，创历史新高。OAB-14等重大创新药物进入临床研究。新华高密、万博化工首次通过高企认定。公司通过国家企业技术中心评价和解热镇痛药先进制造山东省工程研究中心认定。全年获得授权专利44件。
3.严管理，控风险，夯实发展基础，提升发展质量生命线工程保持稳定，全年无一般及以上安全环保质量事故发生。通过各项现场质量审计检查195次，一分厂园区和总部园区以483表零缺陷优异成绩通过美国FDA检查，总部园区以最优级通过英国MHRA检查。公司被列入首批山东省绿色低碳高质量发展先行区建设试点名单，被评为2023年度智能制造示范工厂、山东省智能制造标杆企业、山东省‘两化’融合优秀企业。
业务展望：
2024年是公司加快创新突破关键年，需要积极应对市场需求持续低迷、竞争激烈等不利因素；需要全面加速转型升级；需要将资源掌控培育为核心竞争力。而经过80周年积累，公司具备了加快创新突破、迈上更高台阶的产业基础和资源条件，科技创新、新品投放开始步入快车道。
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为此，要做好以下几个方面的重点工作：
1.发挥龙头作用，加快培育壮大新增长点大力挖掘原料药细分市场潜力，实现主导原料药国际国内市场销售增量目标。重点做好EPA系列等特色原料药市场开拓，实现新产品快速增长。
重点发展好制剂大品种，加快制剂新品市场拓展。引进更多制剂合作项目，特别要加快已经落地项目等进展，尽快实现商业化。加快制剂国际注册和市场开拓，推进自有制剂出口。加快兽药制剂发展。
不断聚焦医药中间体提质降本，为原料药发展提供保障。确保技术改造项目尽快达产达效。加强市场调研，增加项目储备。
以通过现代医药物流资质认证为契机，加快医药商业发展。大力推进新华健康跨境业务，探索资讯服务新模式，保持快速发展好势头。开创进出口公司突破发展新局面。2.加快科技创新，加快新品投放，提升速度效能加快新品研发与技术进步。力争全年取得制剂批件10个以上、原料药批件3个以上、一致性评价批件5个以上。推进重大创新药临床研究。
畅通新产品转化绿色通道。要建立清晰的责任体系、完善的考核激励和高效的协同机制，迅速反应，全程加速，推动新产品上市提速。
3.推进机制改革，加大激励力度，激发发展潜能以多种方式培养优秀人才，优化‘六定’管理，开展薪酬改革，充分调动职工积极性。
总结2023年路线图实施情况，推出2024年创新突破路线图，及时督导，激励考核。实施科技创新全生命周期激励，加大激励力度。
根据国家政策，探索更多市场激励机制，吸引更多人才和资源，加快公司创新突破。4.保持发展定力，强化基础管理，保障健康安全深入推进卓越绩效管理，提高现场管理水准；实施好重点安措、环措、技措项目，不断提升自动化和远程控制水准，不断强化生命线工程管理。
做好应急预案，降低采购成本，统筹生产资源，保持合理库存和资金占用，科学组织生产，保障市场需求。
对标一流企业，进一步加强‘两金’占用管控，加强全面风险管理，保障合规健康安全发展。
2023年正值新华制药创建80周年，公司规模和效益开创历史新高。新的一年，机遇与挑战同在，董事会坚信，公司上下砥砺同心，顽强拼搏，一定会圆满完成2024年发展目标。(1)行业政策变化风险：医药制造业受行业监管程度较高，中国正在进行深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在逐步制订和完善，政策的出台有可能不同程度地对集团研发、生产和销售产生影响，比如医保目录调整、一致性评价和带量采购等因素均可能对集团造成一定的影响。
应对措施：集团将密切关注并研究相关行业政策，及时把握行业变化趋势，合规生产经营，加强自身核心竞争力，积极应对行业政策变化。
(2)新药研发风险：一般情况，药品的开发要经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场核查、获准生产等过程，环节多、周期长，审批结果具有不确定性，存在研发风险。并且产品研制成功后，是否能形成有效的市场销售也具有不确定性。
应对措施：集团将进一步健全研发创新体系，引入和培养高端人才，不断提升研发水平，优化研发格局，大力推进重点在研品种研发；并注重重点品种再开发，提高工艺水平，降低生产成本，提高产品市场竞争力。(3)产品降价风险：药品获批上市后，还将通过医保、招标等一系列市场准入的工作，将使医药企业面临药品降价的压力。同时，受宏观经济、市场竞争、医保控费等行业政策多方面因素影响，药品价格可能有进一步下降的风险。
应对措施：其一，集团将密切关注招投标动态，灵活应对及调整招标方案；其二，积极开展对部份重点产品的上市后临床研究，提升产品市场竞争力；其三，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种，深入挖掘具有市场潜力的在产品种，不断优化产品领域的布局，以确保公司长期可持续发展。
(4)原材料供应和价格波动风险：化工原料、辅料、包装材料等原材料一直受到诸如宏观经济、货币政策、环保管理、自然灾害等诸多因素影响，可能出现供给受限或价格大幅波动，将在一定程度上影响集团盈利水平。
应对措施：一是集团将加强市场监控及分析，合理安排库存及采购周期，降低风险；二是积极组织产品技术攻关，有效降低产品成本。
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