主营业务:
集团共拥有八个主要业务板块,包括心血管介入业务、骨科医疗器械业务、心律管理业务、大动脉及外周血管介入业务、神经介入业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务和外科医疗器械业务。
报告期业绩:
集团截至二零二三年十二月三十一日止年度的收入为950.7百万美元,较截至二零二二年十二月三十一日止年度840.8百万美元增长13.1%。在集团附属公司之非美元功能货币兑换为集团呈报货币美元的过程中,集团的呈报收入会受美元兑功能货币升值或贬值影响。不计外汇影响,集团收入增加15.8%。该增长主要由于快速市场渗透及新产品收入贡献。
报告期业务回顾:
心血管介入业务心血管介入业务提供冠状动脉相关疾病综合治疗解决方案,开发、制造及商业化业界领先的冠状动脉支架及相关输送系统,以及球囊导管、无源配件、有源介入器械等产品,致力于通过持续创新,为全球冠心病患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。
心血管疾病是导致全人类死亡和健康损失的首要原因,随著人口老龄化进程加速,其带来的社会负担逐年增长;与此同时,合并症多、并发症发生率高等因素亦使得该疾病的诊疗成为全球性难题。近年来,冠脉介入手术愈发趋于精确和高效,以腔内影像学技术为代表的精准医疗理念成为新的诊疗趋势,以有源介入为代表的创新治疗手段为复杂病变提供新的选择,手术机器人加强设备间联通,助力手术更加数字化、精准化、智能化。多项创新技术加持之下,全球心血管介入终端市场将稳定扩容。
截至报告期末,集团心血管业务板块共有6款药物洗脱支架和4款球囊产品在售,是全球冠脉介入领域的领跑者。报告期内,得益于国际市场渗透率持续提升,及新产品带来的增量贡献,集团心血管业务实现全球营业收入147.2百万美元,较上年同期大幅提升16.2%(剔除汇率影响)。
在海外市场,得益于市场份额提升,本业务板块达成销售收入36.5百万美元,较上年同期显著增长71.3%(剔除汇率影响);分区域来看,亚洲地区(除中国外)及南美地区均录得收入大幅提升,分别同比增长114.2%及44.7%(剔除汇率影响)。报告期内,集团持续推进海外渠道拓展及空白市场开拓,新开发11个国家和地区渠道经销商;截至报告期末,冠脉支架产品销售已累计覆盖80个海外市场,球囊产品销售已累计覆盖70个海外市场,区域覆盖加速的同时,于可及市场的份额亦持续增长。集团致力于在全球范围内构建多元产品矩阵,报告期内,支架产品于8个国家或地区新获得10项首次注册证,累计在44个国家或地区获证上市;球囊产品在5个国家或地区新获得9项首次注册证,累计在38个国家或地区获证上市。凭借多产品组合的优势,该领域产品已实现对各类市场需求的梯度覆盖,报告期内,依托高端产品销量提升、高单价国家市场份额快速增长,板块毛利率同比提升4个百分点;与此同时,通过加强端对端的渠道库存管理,持续优化库存结构,集团生产成本及运费支出亦实现下降。
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在国内,本业务板块达成销售收入110.7百万美元,较上年同期增长6.1%(剔除汇率影响)。报告期内,集团进一步夯实心血管介入领域的优势市场地位,多款产品市场份额稳定增长;与此同时,充分发挥心血管介入领域的渠道协同,随著已上市产品矩阵持续丰富,通路类耗材收入同比显著提升66.9%。截至报告期末,集团药物洗脱支架产品已累计覆盖中国市场约3,500家医院,其中,报告期内新开发逾300家医院;球囊产品已覆盖国内逾1,500家医院,报告期内新增覆盖近百家医院。专注开发基层医疗空白市场的‘飞燕计划’自二零一七年启动以来,已形成对于全国逾1,000个县级行政区域,超过3,000家医院的覆盖网络,在1,500余家县域医院完成微创业务覆盖,累计挽救患者生命超过40万人次,通过医学教育推广、建设基层医院互联网体系、提升患者管理及转诊能力等方式,赋能县域医院精准介入,令广大基层市场患者得以享受到优质普惠的高端医疗解决方案。未来,集团将继续积极履行社会责任,贯彻推进医改政策执行,同时促进产品与服务的延伸,持续完善冠心病一体化全解方案。伴随著高附加值产品陆续上市并实现商业化,板块盈利能力将持续增强,有望实现收入与利润双提升。
骨科医疗器械业务骨科医疗器械业务提供全面的骨科解决方案,产品涵盖关节重建、脊柱、创伤以及其他专业植入物及工具等。
报告期内,虽然海外业务受到供应因素对生产及交付的影响,得益于国内业务的高速增长,全球骨科录得收入237.3百万美元,较上年同期增长7.3%(剔除汇率影响);与此同时,通过持续推进全球生产合作、开展各项降本增效举措,全球骨科业务净亏损同比收窄9.7%。
在国内,报告期内骨科业务录得收入27.3百万美元,同比显著提升33.8%(剔除汇率影响)。关节业务方面,伴随著择期手术需求释放,报告期内集团全品类关节植入量实现96%的大幅增长。其中,凭借突出的产品力优势,集团进口膝关节产品快速承接外资品牌收缩释放的空白市场,出货量同比大幅提升203%,市场份额实现翻倍,竞争优势明显加强。为推动业务稳健增长,集团持续优化渠道建设与区域覆盖,报告期内,渠道商数量同比增多38%,医院覆盖率亦随之大幅提升。脊柱与创伤业务方面,受集采降价及存货计提减值等因素影响,报告期内标内产品收入下降。通过持续提升生产效率、优化资源利用、推动骨科供应链整合,集团已实现重点产品成本稳步下降,报告期内板块毛利率大幅提升九个百分点,关键产品实现产能明显提升。
在海外,伴随著疫后修复及治疗理念认可度提升,集团终端产品需求量快速上升。然而,二季度以来,受上游材料供给因素影响,集团核心产品出现供应短缺;下半年以来,集团积极开发多元供应商,库存缺口逐渐收窄,积压订单数量回落。通过有序调度及分配库存产品,报告期内国际(非中国)骨科业务录得收入210.0百万美元,较同期依然实现4.6%(剔除汇率影响)的增长。未来,集团将充分发挥制造协同,持续加大供应链全球合作生产项目的推进力度,降低供应成本的同时,进一步抵御潜在供应风险。通过积极于各类学术会议推广机器人板块鸿鹄机器人搭配Evolution内侧枢轴膝关节系统的膝关节置换手术解决方案,相关组合持续吸引海外术者关注,为板块贡献增量订单;报告期内,尽管受到缺货因素影响,受手术机器人装机数量提升所带动,集团膝关节产品销售实现11%的同比增长,意味著上述推广策略愈发得到验证。未来,该板块将继续顺应行业发展趋势,致力于为患者提供更加精准化、个体化的关节置换手术解决方案,提升患者术后生活质量。
心律管理业务心律管理业务致力于打造全球领先的心脏节律疾病解决方案,研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常及心力衰竭的产品,主要包括起搏器、除颤器、心脏再同步治疗装置及配套导线产品,以及搭配使用的监测类产品组合。
报告期内,受海外供应因素影响,心律管理业务实现全球收入207.0百万美元,较上年同期下降1.0%(剔除汇率影响)。
在海外,上游零部件供应紧张致使起搏及除颤类导线产能严重不足,终端产品销售整体受到限制,报告期内,心律管理国际(非中国)实现收入190.8百万美元,同比下降2.8%(剔除汇率影响)。
为全面解决终端及渠道缺货问题,加强供应链稳定性,报告期内,集团积极部署行动,导线产量自九月以来快速回升。产品推广方面,报告期内蓝牙起搏器录得销售额同比大幅提升27.0%;
即便受到导线供应的不利影响,植入式心律转复除颤器(‘ICD’)依然实现7.9%的销售额同比增长。报告期内,集团加大重点产品全球推广力度:在美国,搭载Auto MRI技术的植入式蓝牙起搏器Alizea和Celea及配套产品达成注册里程碑;在日本,伴随著包括GALI Son R心脏再同步除颤器(‘CRT-D’)及NAVIGO4LV左心室起搏电极导线在内的多款高附加值产品获准上市,全新一代高压产品已完成补齐;在欧洲,TALENTIA和ENERGYA系列ICD及CRT-D于二零二四年先后获准上市,基于集团自主研发的低能耗技术,具有目前业界最长的预期使用寿命。
日益丰富的产品组合将助力全球推广,为业务可持续增长增添新动能。
在国内,心律管理业务录得收入16.2百万美元,同比大幅提升25.7%(剔除汇率影响)。报告期内,广东牵头的四省心脏起搏器类医用耗材联盟集采正式执行,集团六款单双腔起搏器产品以差异化组合实现中标,助力国内市场开拓。其中,Rega凭借小体积、自动化、生理性、长寿命等产品力优势快速放量,带动国产起搏器组合收入同比提升49.7%,进一步夯实国产品牌市场份额第一的地位。报告期内,集团起搏器产品实现3+N京津冀联盟及安徽省的带量采购中选,后续集采执行将进一步提升集团产品终端渗透率,助力国产品牌市场影响力提升。注册方面,二零二四年一月,伴随著兼容1.5T/3.0T全身MRI检查的新一代ENO系列起搏器和Vega起搏电极导线获得国家药品监督管理局(‘NMPA’)上市批准,将极大抹平集团与外资产品的代际差距,为广大国内患者带来更具优势的新选择。生产与供应方面,集团持续提升生产线自动化及数字化程度,按时、保质、保量供应市场需求,推进本土供应链建设,提升供应链抵抗风险的能力。
大动脉及外周血管介入业务大动脉及外周血管介入业务专注于为腹部及胸廓大动脉瘤、外周血管疾病、主动脉夹层动脉瘤及其他动静脉相关疾病的介入治疗提供一体化疾病解决方案。
报告期内,受益于新产品及海外市场推广力度持续加大,大动脉及外周血管介入业务实现收入168.0百万美元,较上年同期增长32.2%(剔除汇率影响);净利润69.1百万美元,同比增长31.7%;录得净利率提升1.8个百分点,盈利能力持续加强。
在中国,集团已搭建广泛而下沉的营销渠道布局,凭借突出的产品力优势,多款产品市场份额领先,在市场扩容中率先受益。集团各类产品的医院覆盖数逐年提升,终端使用及植入量加速增长:截至二零二四年三月,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统(‘Castor分支型支架’)已累计覆盖超过1,000家终端医院;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统(‘Minos腹主动脉支架’)已累计覆盖超过800家终端医院;Reewarm
PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖超过900家医院。新产品方面,自Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统(‘Talos支架’)及Fontus分支型术中支架系统(‘Fontus术中支架’)上市以来,入院数及终端植入量均快速增长,亦促使公司销售收入以及利润稳步提升。多重助力之下,集团将延续快速增长的趋势,进一步夯实在主动脉及外周血管介入领域的市场竞争力。
在海外,通过不断加大市场推广力度,报告期内录得销售收入11.5百万美元,同比大幅增长51.2%,海外收入占比持续提升。集团已形成了主动脉介入领域较为齐全的产品线,截至二零二四年三月,该板块产品销售已覆盖31个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区,分产品看:Castor分支型支架已在全球16个国家进入临床应用,Minos腹主动脉支架已在全球19个国家进入临床应用,Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(‘Hercules-LP直管型支架’)已在全球21个国家进入临床应用。Reewarm PTX药物球囊于报告期内正式进军国际市场,现已成功于巴西及哥伦比亚地区获准上市,通过持续输出临床表现优异的新产品,将助力集团形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,于全球范围内提升公司品牌核心竞争力及可持续发展能力。
神经介入业务神经介入业务专注于为包括出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中在内的脑血管疾病提供治疗全套解决方案,研发、生产及商业化神经介入治疗及通路医疗器械。
报告期内,神经介入业务录得收入93.9百万美元,同比增长21.6%(剔除汇率影响);得益于积极执行供应链改善及成本节约举措,毛利率水平和运营效率均持续提升,报告期内该业务录得非中国香港财务报告准则经调整净利润27.7百万美元,同比提升49.5%,盈利能力显著增强;实现净利润19.1百万美元,同比扭亏为盈且增长强劲。
在中国,多款市场份额领先产品持续放量,新上市品类亦带来增量贡献,多元因素驱动下,集团神经介入领域的龙头地位进一步夯实。
伴随著诸多临床及随访数据读出,Bridge椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(‘Bridge椎动脉支架’)的市场推广逐渐步入成熟期,术者对该产品的认可度持续提升;报告期内,Bridge椎动脉支架新增进入约500家医院,累计入院数超过1,000家。借助集采中标等有利的商业化政策,NUMEN弹簧圈栓塞系统(‘NUMEN弹簧圈’)的市场推广明显加速,植入量及医院覆盖快速提升,于报告期内新入院超过350家,市占率稳步增长。核心产品Tubridge血流导向密网支架(‘Tubridge密网支架’)加速推进术式下沉,报告期内新开发约250家医院,销售额延续高增长的趋势。集团致力于充分发挥产品间渠道协同,得益于与Tubridge密网支架、NUMEN弹簧圈进行组合销售的策略,U-track颅内支撑导管系统于报告期内亦录得销量大幅提升。集团积极推进空白医院开发及下沉市场开拓,报告期内,该板块新开发医院约450家,累计覆盖医院逾3,000家,专注于服务基层市场脑卒中患者的‘神雕飞燕’团队新开拓基层医院约200家,累计覆盖250个低线城市及县城的逾800家医院,愈发夯实该板块于基层市场的竞争优势。
在海外,集团商业化进程于报告期内明显提速,该板块录得销售收入4.5百万美元,较上年大幅增长44.6%,亚太地区,欧洲、中东及非洲地区(‘EMEA’)及拉美地区的销售额均录得成倍式提升,其中:日本地区快速推进产品入院,商业化元年达成医院覆盖逾90家,拉动亚太地区收入同比显著增长;受益于完成法国医保覆盖、实现非洲市场突破、于英国及爱尔兰建立直销渠道等一系列积极市场举措,NUMEN弹簧圈系列产品于EMEA地区的销售亦录得大幅提升。报告期内,集团持续加深区域开拓与渠道覆盖,产品新增进入11个海外国家和地区,累计于18个国家和地区实现商业化植入,涵盖8个全球神经介入手术量排名前十的海外市场;与此同时,集团海外产品组合持续丰富,报告期内4款产品实现首次海外获证:Tubridge密网支架先后获得阿根廷和巴西的上市批准,Neurohawk颅内取栓支架、通路产品X-track远端导管及Fastrack微导管亦在阿根廷获准上市。未来,集团将继续推动创新产品在全球市场的推广,为全球脑血管病患者提供更多优质的全解方案。
心脏瓣膜业务截至报告期末,集团的心脏瓣膜业务包括四款已获证产品——Vita Flow经导管主动脉瓣及输送系统(‘Vita Flow’)、Vita Flow Liberty经导管主动脉瓣及可回收输送系统(‘Vita Flow Liberty’)(包括作为其配套供应的手术配件产品)、Alwide
Plus球囊扩张导管及Accu Sniper双层球囊扩张导管(‘AccuSniper’),以及多种处于不同开发阶段的经导管主动脉瓣植入术(‘TAVI’)产品、经导管二尖瓣(‘TMV’)产品、经导管三尖瓣(‘TTV’)产品及手术配套产品。除自主研发的产品组合外,集团亦就若干TMV及TTV产品与业务伙伴推进合作,并拥有该等产品在中国的独家商业化权利。
报告期内,受益于累积择期手术需求的释放,终端市场快速扩容,心脏瓣膜业务录得收入47.1百万美元,较上年同期显著提升32.5%(剔除汇率影响);得益于加速推进原材料多元供方开发及国产化,生产成本稳步下降,毛利率同比提升3.8个百分点;与此同时,集团著力执行资源聚焦及成本管控措施,运营效率大幅提升,研发成本、分销成本及行政开支占收入的比例之和同比下降24.1个百分点。
在中国,集团加速整合在‘大心脏’领域的优势资源,持续推进高质量入院工作,报告期内,受头部中心市场份额提升及术式快速下沉所驱动,该板块植入量较去年同期大幅增长45%。市场开拓方面,该业务于报告期内新进入国内117家医院,累计入院数同比增长约27%;与此同时,通过著力巩固现有手术中心的患者发现及手术支持工作,于累计覆盖的逾500家手术中心达成了植入量和销售额的快速增长。一直以来,集团将合资格TAVI医院及独立术者的培育作为市场战略的关键环节,报告期内国内独立术者数量进一步提升至逾260名,将持续助力TAVI术式渗透。为更好催动下沉市场挖潜,业务团队持续加大与冠脉业务及‘朱雀飞燕’团队的合作力度,推进基层患者的筛查和转诊,并开展一系列医学教育及市场推广活动,打破地域限制,推动TAVI治疗方案进一步普及。
在海外,集团持续推进全球注册与市场开拓:报告期内,Vita Flow Liberty新增获得泰国、俄罗斯和印度尼西亚的注册批准;截至报告期末,TAVI产品已累计进入阿根廷、哥伦比亚、泰国和俄罗斯的近百家医院,拥有近20名独立术者。集团充分发挥不同业务间的渠道协同,依托冠脉团队广泛覆盖的海外销售网络,Vita Flow和Vita Flow Liberty于报告期内实现120例商业化植入,收入同比大幅提升59%。注册方面,报告期内,Alwide
Plus获得泰国、俄罗斯、印度尼西亚和沙特阿拉伯的注册批准,Vita Flow Liberty和Alwide
Plus的CE注册工作已进入关键审核阶段,Vita Flow Liberty和Alwide
Plus在印度、韩国、墨西哥等新兴市场的注册工作亦取得阶段性进展。伴随产品在海外市场陆续获证,集团将继续以现有销售网络为基础,持续扩大业务版图,加速推进全球业务发展。
二零二四年一月,心脏瓣膜业务收购上海佐心医疗科技有限公司(‘上海佐心’)51%的股权,整合集团左心耳相关医疗器材业务,实现集团结构性心脏病业务战略性重组,将进一步增强业务协同,提升该业务板块的市场竞争力。
手术机器人业务手术机器人业务致力于面向微创伤手术最前沿的发展需求,创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。依托强大的产业化运营能力,自创立以来,集团专注于手术机器人相关的核心五项底层技术(机器人本体设计、控制算法、电气工程、影像导航及精准成像)的研发,差异性覆盖手术机器人开发的全生命周期。
集团是全球行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科(即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术)产品组合的公司,截至报告期末,4/5赛道已有创新产品获批上市。得益于全面促进核心产品的全球推广,手术机器人业务的订单数及销售额均延续快速增长的趋势,报告期内业务板块录得收入11.0百万美元,同比大幅提升258.4%(剔除汇率影响)。秉承著业务聚焦战略,以推动可持续增长为首要目标,集团继续提升内部管理质量,改善经营效率,报告期内净亏损实现同比收窄。
在国内,集团接连达成注册里程碑,助力商业化进程加速:伴随核心产品图迈四臂腔镜手术机器人(‘图迈’)的多科室应用于报告期内获批,集团积极承接‘十四五’规划实施以来不断增长的腔镜手术机器人采购需求,通过高质量开展包括临床教育培训、客户服务、临床支持在内的一站式服务,图迈中标台数及销售收入均快速抬升,于多家头部三甲医院实现中标,亦全面佐证图迈在国产腔镜手术机器人中绝对领先的优势地位;集团差异化布局泛腔道领域的穿刺机器人,报告期内Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统(‘Mona Lisa’)获得NMPA上市批准,至今已达成商业化里程碑;与此同时,于泛血管领域布局的R-ONE血管介入手术机器人(‘R-ONE’)自年末获批以来,依托与冠脉板块的超强协同,已于短时间内积累了多台潜在订单,展现出良好的商业化潜力。集团持续探索5G远程医疗方向,已实现包括图迈、鸿鹄、R-ONE等多个手术机器人产品与5G技术的联合应用。
截至二零二四年三月,图迈已在全球范围内完成超过120例5G远程人体临床手术探索,成功率高达100%,成功实现手术距离最远、术式最复杂、世界首例纪录最多等多项创举;现阶段,集团已就图迈远程内窥镜手术系统启动NMPA注册临床入组。未来,集团将不断提升品牌影响力及临床服务质量,持续践行‘让天下没有难做的手术’的信念,推动微创伤手术向智能化、普惠化方向深入发展。
报告期内,该业务加速推进‘全球化’战略,借助集团广泛布局的海外销售网络,全面而快速的推动多产品销量提升。截至二零二四年三月,得益于与骨科业务内轴膝关节系统的超强协同,鸿鹄骨科手术机器人(‘鸿鹄’)累计获得海外订单15台,并完成逾百例机器人辅助手术。
报告期内,鸿鹄辅助初次全膝关节置换术临床研究1年随访结果于国际知名期刊发表,通过开展头对头大样本量对照研究,证实鸿鹄与国际顶尖骨科手术机器人产品无显著差异,临床疗效已达到国际一流水平。图迈的海外市场探索取得令人振奋的开局,于报告期内达成海外首单销售,实现国产腔镜手术机器人出海‘零的突破’;二零二四年三月,图迈成功辅助实施了海外首例前列腺癌根治术,表明集团创新实力及培训服务体系满足海外临床应用的要求。伴随多款产品陆续达成海外里程碑,日益全面的手术机器人解决方案将有助于为更多全球医患提供优质可靠的医疗科技服务,进一步夯实集团品牌影响力。
新兴业务板块在成熟业务板块高速发展的同时,致力于构建从预防诊断到治疗康复、覆盖人类全生命周期的业务闭环,集团著力布局具备高速增长潜力的新兴业务,报告期内,通过细致梳理整体运营,集团亦持续精益项目管理,以期为后续业绩增长及提升盈利能力打下良好基础。
在介入影像领域,集团专注于手术室、导管室相关的医用影像设备的研发、生产与供应链整合,报告期内,凭借与冠脉板块的渠道协同,Argus Clarity血管内光学干涉断层成像(‘OCT’)系统的入院推广进入加速期,累计医院覆盖数同比提升近80%,带动设备保有量大幅增长逾400%,导管出货量亦随之显著提高;集团与西门子共同开发的Soul-Man蓑笠翁医用血管造影X射线机(‘DSA’)于报告期内成功完成3台设备安装,并实现收入确认;与此同时,集团自主研发的血管内超声(‘IVUS’)成像系统及配套导管已顺利通过型式检验,并已就该产品分别向NMPA及FDA递交注册申请。未来,集团将继续专注于打造全球领先的影像设备产品及平台,为一体化导管室的建立提供助力。
在非血管介入领域,集团致力于提供内镜诊断与治疗一体化解决方案。报告期内,通过积极执行团队调整,加大市场准入力度,该板块渠道商数量实现翻倍式增长,集团产品新进入约280家医院,累计医院覆盖数达近650家。现阶段,集团泌尿结石耗材产品线已形成闭环,报告期内,受益于存量医院手术量提升,及新开发医院带来的增量贡献,院内植入量亦实现翻倍。与此同时,集团于呼吸内镜领域取得里程碑式突破,二零二四年一月,电子胸腔内窥镜正式获得NMPA批准上市,采用全球首创的枪型手柄设计,有望解决进镜创伤大、手柄操作不便等现有临床痛点。未来,集团将持续完善在泌尿、呼吸、消化和妇科等领域的多元化战略布局,更好地满足医患对高质量医疗解决方案的期待。
研究与开发(‘研发’)报告期内,集团研发项目取得丰硕成果。在中国,集团及联营公司共有33款产品获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证,或完成重要注册变更,1款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序(‘绿色通道’),累计拥有30款‘绿色通道’产品,连续九年在医疗器械同业中排名第一。在海外,于报告期内,集团及联营公司共有15款产品获得美国FDA核准,14款产品获得欧盟CE认证。
报告期内,集团及联营公司获准的变更及注册包括但不限于:图迈腔镜手术机器人多科室注册、第四代Columbus三维心脏电生理标测系统注册,及完成R-ONE血管介入手术机器人、Ice Magic冷冻消融系列产品、鸿鹄髋膝关节置换机器人、Tigertriever颅内取栓支架、WAVE-track颅内血栓抽吸导管、Accu Sniper双层球囊扩张导管、Interline导引导管等的首次注册。在海外,集团及联营公司新增核准重磅产品包括:植入式蓝牙起搏器Alizea和Celea及配套产品、蜻蜓眼DF Vision三维电子腹腔内窥镜、True Force一次性使用压力监测磁定位射频消融导管及Ancher V锚定球囊等。集团积极推进各项新获批产品的市场开拓与准入,伴随多款产品于报告期内达成销售突破,将持续夯实产品组合进院的市场策略,充分发挥‘集团式’运营的优势,摊薄销售成本,加速扭亏进程。
此外,二零二四年年初至今,集团亦有若干重磅产品获批上市,如:ENO系列磁共振相容起搏器及Vega植入式心脏起搏电极导线、Anchor Man左心耳封堵器、Evolution
CCK膝关节翻修系统、Neuro Guard神经血管球囊导引导管、Bilumos双腔微导管及TALENTIA和ENERGYA系列的ICD和CRT-D等,有望构成新的增长引擎。集团将持续高效推进已上市产品在海内外市场的拓展及推广,通过高价值的全球产品布局,充分发挥平台化协同效应,在为患者提供更多优质的医疗全解方案的同时,亦带动公司价值的持续提升。
业务展望:
随著全球人口老龄化程度提高、居民生活水平改善及发展中国家经济增长,全球医疗器械市场需求稳步提升。在中国市场,得益于经济社会发展,人民群众的健康意识显著提升,医疗制度改革亦带来政策红利,中国医疗器械市场迎来巨大发展机遇。为在日趋激烈的市场竞争中把握发展机遇、提升核心竞争力,公司将继续执行积极的经营策略,包括但不限于如下:
1.巩固中国医疗器械市场领先地位。凭借强大的品牌认知度、广泛的分销网络、以及多赛道布局的规模效应,公司将进一步提升国内市场占有率,继续发挥龙头优势,助力国产高端医疗器械领域全面突围,为股东、客户、员工和社会创造最大价值。
2.加速全球化拓展,实现微创品牌和全球运营统筹一体化。不断深化以本地化为基础的全球化品牌及运营战略,贯彻‘经略全球化,执行属地化,布局多样化,定位统一化’的运营模式,通过对全球资源与市场的高效整合,实现全球化布局,将微创产品带到更多的国家或地区,惠及全球患者和医生。
3.持续完善现有生产工艺,开展高回报创新,打造多元化产品组合。不断完善现有产品制造工艺,提高生产效率;同时从企业战略层面更加关注研发投入产出比,致力于在加强盈利能力的同时,为医患提供更多优质普惠的一体化医疗解决方案。
4.深入推进管理体制改革。为进一步提升公司竞争力及抗风险能力,公司将不断完善制度体系建设,提升内部治理效能,整合资源、精简流程,在公司规模快速增长的同时,最大程度保持微创特有的创业活力、灵活性和效率。
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