主营业务:
公司乃一间投资控股公司,其附属公司(下文连同公司称为‘集团’)主要从事生产及销售药品。
报告期业绩:
集团于上半年录得收入人民币132.73亿元及公司股东应占呈报溢利人民币25.48亿元,分别较去年同期减少18.5%及15.6%。撇除按公平值计入损益的金融资产之公平值变动及以股份为基础之雇员酬金开支后,公司股东应占基本溢利为人民币23.20亿元,较去年同期减少27.9%。
报告期业务回顾:
成药业务2025年上半年,在医药行业深化变革的关键时期,集团积极应对集采政策全面实施带来的市场挑战。尽管旗下多美素、津优力等核心产品价格大幅调整,导致成药业务收入阶段性承压,但凭藉前瞻性的战略布局和创新驱动的发展策略,公司依然在逆境中取得了令人鼓舞的阶段性成果。主要工作及业务回顾如下:
积极应对市场挑战,深化渠道布局与学术推广集团持续优化市场策略,积极推进医院渠道深耕、市场下沉及零售市场拓展,进一步提升产品覆盖率和可及性。同时,公司聚焦临床需求、扩展临床应用场景和加强专业学术推广,深化产品临床价值认知,从而提升产品的市场渗透率和影响力。这些举措不仅有效缓解了市场变化带来的压力,也进一步增强公司的市场竞争力,有力推动未来销售的持续稳定增长。
加速创新研发管线兑现,构建产品核心竞争力公司持续加大对创新研发的投入力度,坚持以患者未被满足的临床需求为导向,推动多个重点品种及适应症的临床研究,并加快新产品上市进程。同时,通过加强内部自主创新及积极引进外部创新项目,公司推动具有差异化竞争优势的产品开发,进一步丰富产品组合,以提升整体产品管线的长远竞争优势,为未来业绩增长提供有力支撑。
积极推进国际化布局,实现创新价值全球化围绕‘创新+国际化’双轮驱动战略,集团依托丰富的创新资产,深化与全球创新医药企业的合作,通过对外授权、自主开发及研发合作等多元化模式,积极拓展海外市场及加快创新成果的全球转化与商业化步伐。目前,这一战略已取得显著成效,2025年上半年,集团授权收入达到10.75亿元,这不仅为成药业务注入了新的增长动力,也彰显了国际医药行业对集团创新管线的高度认可和信任。公司将持续深耕对外授权业务,致力于将其发展成为集团经常性收入的核心来源之一。
展望未来,医药行业将步入高质量发展新阶段。集团将积极把握行业变革机遇,在复杂多变的市场环境中,进一步强化核心竞争力,实现持续高质量发展,力争成为全球领先的制药企业。
神经系统主要产品包括恩必普(丁苯酞软胶囊╱注射液)、明复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)、舒安灵(己酮可可碱缓释片╱注射液)、恩理维(拉考沙胺注射液╱片)、恩悉(盐酸普拉克索片)、欧舒安(帕利哌酮缓释片)及欧来宁(奥拉西坦胶囊╱注射用奥拉西坦)等。
...
恩必普恩必普为化学药品1类新药,是拥有专利保护的独家产品,已经累计获得30余项专业机构及指南的推荐,主要用于缺血性卒中及相关疾病的治疗,是该适应症的主要用药之一。
明复乐明复乐是自主研发的第三代特异性溶栓药物,拥有完全自主知识产权,作为中国首个获批急性缺血性卒中(AIS)适应症的替奈普酶,已列入多个临床治疗指南。2025年,明复乐的BRIDGE-TNK研究(桥接治疗)、ANGEL-TNK研究(反桥接治疗)分别发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《美国医学会杂志》(JAMA),为其在急性卒中血管内治疗联合溶栓及特殊人群中的应用提供高级别循证支持,进一步巩固其在全球卒中治疗领域的领先地位。未来明复乐将持续推进临床研究与市场拓展,助力中国卒中救治体系建设,为患者提供更优治疗方案。
舒安灵舒安灵是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂,通过多重作用机制改善微循环。随著等级医院医生对产品的认识增加以及不断拓展基层市场,市场空间进一步扩大。
2025年上半年,恩必普受医保谈判降价影响,销售收入有所下降。然而,这一举措使更多患者获益,提升了产品的可及性,并为市场空间的进一步拓宽奠定了基础。受注射液入选第十批国家集采目录的影响,舒安灵的销售收入显著下降。
明复乐上半年的销售收入同比大幅上升,其用于治疗急性缺血性卒中患者的适应症成功进入医保目录,进一步拓展了市场空间,这为实现该产品未来的销售收入增长打下稳固基础。欧舒安和欧来宁则保持了同比稳步增长。
抗肿瘤主要产品包括津优力(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)、多恩益(盐酸伊立替康脂质体注射液)、克艾力(注射用紫杉醇(白蛋白结合型))、多恩达(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)、恩舒幸(恩朗苏拜单抗注射液)、多美素(盐酸多柔比星脂质体注射液)、戈瑞特(甲磺酸仑伐替尼胶囊)及津立泰(纳鲁索拜单抗注射液)等。
津优力津优力是中国首个自主研发的长效升白药物,用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热,为治疗用生物制品1类新药。该产品获国内外指南一致推荐,并获多个国家级奖项。目前该产品重点工作聚焦长效转化、扩大地市级核心医院覆盖,市场下沉以及推进集采区域上量。
多恩益多恩益是中国首仿的盐酸伊立替康脂质体注射液,于2023年9月获批与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。2024年CSCO指南将该联合方案列为转移性胰腺癌二线及以上治疗的I级推荐,同时也纳入了胰腺癌一线治疗的II级推荐。目前,其市场推广主要集中在消化道肿瘤领域,包括胰腺癌、胆道肿瘤和结直肠癌。
多恩达多恩达是集团自主研发的化学药品2类新药,2022年初获批上市,2023年纳入国家医保目录,用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤,是全球首个上市的米托蒽醌纳米制剂,并获得多个国家的专利授权。目前,该产品在外周T细胞淋巴瘤初治,弥漫大B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等多个血液肿瘤领域正在积极进行探索和研究。
恩舒幸恩舒幸为治疗用生物制品1类新药,集团拥有发明专利和完全自主知识产权。该产品于2024年6月获批上市,并于同年纳入国家医保目录。恩舒幸单药二线及后线治疗复发转移宫颈癌患者的中位生存期(mOS)可达21.3个月,一线治疗复发转移宫颈癌患者的三期一阶段数据显示中位无进展生存期(mPFS)达到15.1个月,显著优于同类产品的疗效。基于产品优越临床数据,纳入中华医学会、CSCO、CACA三大协会指南推荐。自上市以来,产品迅速上量,目前市场推广主要集中在妇科肿瘤,包括宫颈癌和子宫内膜癌,未来还将拓展至食管鳞癌、结直肠癌等实体瘤领域。
2025年上半年,本治疗领域的销售收入同比录得较大跌幅,主要原因是多美素入选第十批国家集采目录,导致销售价格大幅降低。同时,京津冀‘3+N’联盟药品集中采购政策的扩围使得津优力的销售收入大幅下降。另一方面,得益于专家用药观念的转变,上半年多恩益的销售收入同比大幅上升,新上市产品恩舒幸也为业务带来了新的增长动力。
抗感染主要产品包括安复利克(注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物)、安速利克(注射用两性霉素B脂质体)、维宏(阿奇霉素片╱胶囊╱肠溶片及注射用阿奇霉素)、舒罗克(注射用美罗培南)、诺莫灵(阿莫西林胶囊)、先曲(注射用头孢曲松钠)、先伍(注射用头孢唑林钠)以及欧健(头孢克肟胶囊)等。
安复利克安复利克于2021年3月通过优先审评获批上市,并于同年纳入国家医保目录,适用于深部真菌感染患者。本产品经过脂质结构修饰,极大降低了肾毒性和低钾血症的发生率,扩大适用人群,降低医疗成本,被国家工信部和卫健委联合推荐为‘临床急需,市场短缺’的品种。
2025年上半年,受市场需求减弱影响,安复利克、维宏、诺莫灵等产品的销售收入均有所下降。而舒罗克的销售收入则有所上升。
心血管主要产品包括玄宁(马来酸左氨氯地平片╱分散片)、恩存(硫酸氢氯吡格雷片)、阿比康(阿司匹林肠溶片)、意舒宁(硝苯地平控释片)、明复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂,rhTNK-tPA)、达新宁(盐酸决奈达隆片)及美洛林(替格瑞洛片)等。
玄宁玄宁主要用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛和变异型心绞痛,属于国家医保及基本药物品种。集团将继续实行全渠道推广,加强对基层和民营市场的拓展,对患者进行全面引流,同时推进零售市场和在线平台的推广,以充分发挥产品的品牌影响力。
恩存恩存是一种血小板聚集抑制剂,主要用于预防动脉粥样硬化引起的血栓形成事件,如心肌梗死和缺血性卒中,该产品是中国唯一通过美国FDA认证的国产氯吡格雷,也是国家集采中选产品。公司将继续加强市场下沉,进一步提高产品的可及性。
明复乐明复乐是集团基于中国人基因序列自主研发的国产创新第三代特异性溶栓药,用于发病6小时内急性心肌梗死患者的溶栓治疗。该产品被《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南(第2版)》、《ST段抬高型心肌梗死患者急诊PCI微循环保护策略中国专家共识》、《ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共识》及《急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗术中冠状动脉内溶栓专家共识(2025)》等多部心梗权威指南推荐为优选溶栓药物,在心血管急救领域占据领先地位。
2025年上半年,玄宁的销售收入同比出现一定程度下降,主要原因在于集采产品带量任务的执行,导致其在公立医疗机构的销售受到影响。同时,随著市场需求的变化,恩存、阿比康等产品的销售收入也有所下降,而达新宁的销售收入则实现了稳步增长。
呼吸系统主要产品包括伊络达(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、琦昕(磷酸奥司他韦胶囊)、诺一安(孟鲁司特钠片╱咀嚼片)、琦效(盐酸阿比多尔片)、中诺立克(盐酸氨溴索口服溶液)、中诺平(盐酸氨溴索缓释片)及恩益坦(注射用奥马珠单抗)等。
伊络达伊络达是中国首仿上市的尼达尼布药品,适用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者的治疗。本产品的三个适应症均已纳入国家医保目录,支持了本产品的持续增长。
恩益坦恩益坦是中国首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐生物类似药,该产品于2024年10月获得上市批准,适用于经过H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者,并于2025年2月获批中至重度持续性过敏性哮喘适应症。
《全球哮喘管理和预防策略》报告(GINA2024)指出,针对6岁以上的重症过敏性哮喘患者,强烈推荐采用IgE治疗(例如奥马珠单抗)。
2025年上半年,抗纤维化治疗理念的逐步提升推动了市场需求的持续增长,为行业带来了新的发展机遇。在此背景下,伊络达凭藉有效的推广策略和高效的团队协作,实现了销售收入的平稳增长。恩益坦用于过敏性哮喘的适应症于今年上半年获批上市,进一步丰富了集团在呼吸系统领域的产品线,并为本领域贡献新的业务增长点。然而,受市场影响,琦昕、诺一安和琦效等产品的销售收入均有所下降,使得本领域的整体销售收入同比减少。
消化代谢主要产品包括双乐欣(盐酸二甲双胍片╱缓释片)、欧倍妥(艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊)、得必欣(奥美拉唑肠溶胶囊╱片╱注射剂)、欣维平(阿卡波糖片)及林美欣(格列美脲分散片)等。
欧倍妥适用于胃食管反流病、非甾体抗炎药(NSAIDs)引起的胃溃疡以及联合抗生素根除幽门螺杆菌(Hp)等酸相关疾病。艾司奥美拉唑作为一种适应症较广的光学异构体质子泵抑制剂(PPI),符合酸相关疾病的药物治疗需求,并被《中华消化杂志》与《中华全科医师杂志》广泛推荐。
得必欣一种经典的质子泵抑制剂(PPI),属于国家基本药物和医保甲类,受到国内外众多权威指南推荐,适用于治疗胃酸过多引起的多种胃部疾病。
2025年上半年,尽管欣维平的收入实现了稳步增长,但由于市场竞争激烈,得必欣的销售策略调整导致单价下降,从而拉低了本领域的整体销售收入。
其他治疗领域主要产品包括奇迈特(盐酸曲马多片)、固邦(阿仑膦酸钠片╱肠溶片)、先派(注射用奥美拉唑钠)、固杰(枸橼酸托法替布缓释片)及欧必达(阿普米司特片)等。
原料产品业务2025年上半年,原料产品业务录得销售收入人民币20.75亿元,较去年同期增加11.9%。集团将以市场为导向,持续完善产品链,加快高端市场注册与开发,不断优化生产、质控、注册、销售等环节。
维生素C维生素C产品的销售收入为人民币11.96亿元,较去年同期增加21.6%,主要受惠于海外市场需求的显著增长,带动销售收入实现较大幅度提升。集团未来将专注于产品质量,继续布局海外销售网络,进一步提高市场份额。
抗生素抗生素产品的销售收入为人民币8.79亿元,与去年同期基本持平。
功能食品及其他业务2025年上半年,功能食品及其他业务录得销售收入人民币9.51亿元,较去年同期增加8.0%,主要由于期内咖啡因的销量增加所致。
主要临床研究进展关键性临床启动╱入组JSKN0032025年1月,在中国开展的对照研究者选择化疗治疗二线和三线HER2低表达复发╱转移性乳腺癌III期临床试验,实现首例受试者入组。
2025年2月,在中国开展的对照TDM1治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验,实现首例受试者入组。
盐酸阿姆西汀肠溶片2025年2月,在中国启动阳性对照治疗抑郁症的III期临床试验,目前处于入组阶段。
缬沙坦马来酸左氨氯地平片2025年2月,在中国开展的治疗单药治疗不能有效控制的原发性轻、中度高血压的III期临床试验,实现首例受试者入组。
注射用SYS6010(抗人EGFR人源化单抗—JS1偶联注射剂)2025年4月,在中国开展的治疗二线EGFR突变NSCLC的III期临床试验,实现首例受试者入组。
右美沙芬安非他酮缓释片2025年4月,在中国开展的用于治疗成人抑郁症的III期临床试验,实现首例受试者入组。
JMT101(重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液)2025年6月,JMT101注射液联合奥希替尼治疗一线EGFR经典突变的非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验,实现Part2部分首例受试者入组。
谷美替尼片2025年4月,在中国开展的联合奥希替尼对照含铂化疗在EGFR-TKI耐药后MET扩增或过表达的NSCLC的III期临床试验,实现首例受试者入组。
2025年6月,在中国开展的联合奥希替尼对照奥希替尼用于治疗一线EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的NSCLC的II/III期临床试验,实现首例受试者入组。
注射用紫杉醇阳离子脂质体2025年6月,在中国开展的联合系统性治疗一线结直肠癌肝转移的Ib/III期临床试验,实现首例受试者入组。
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)2025年5月,在中国开展的联合氟维司群治疗二线及以上HR阳性╱HER2阴性乳腺癌的III期临床试验,实现首例受试者入组。
2025年6月,在中国开展的联合哌柏西利和氟维司群治疗一线HR阳性HER2阴性乳腺癌的Ib/III期试验,实现首例受试者入组。
SYHA1813口服液2025年6月,在中国开展的联合SG001(恩舒幸)治疗小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的Ⅱ╱Ⅲ期试验,实现首例受试者入组。
SYHX1901片2025年6月,在中国开展的治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验,实现首例受试者入组。
普卢格列汀片2025年7月,在中国开展的联合达格列净和二甲双胍治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
关键临床末例受试者入组╱锁库╱统计分析结果KN026注射液2025年4月,在中国开展的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)对比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛注射液一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床试验完成末例受试者入组。
2025年7月,在中国开展的KN026联合紫杉醇或伊立替康治疗二线及以上HER2阳性胃癌(包括胃—食管结合部腺癌)的II/III期临床试验期中分析完成临床研究总结报告。
DP303c注射液(重组人源化抗HER2单抗—MMAE偶联药物注射液)2025年4月,在中国开展的治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌III期临床试验完成末例受试者入组。
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体2025年4月,在中国开展的用于治疗老年初治AML患者的生物等效性临床试验完成数据库锁库。
TG103注射液(GLP1受体激动剂)2025年6月,在中国开展的用于治疗超重和肥胖的III期临床试验完成临床试验总结报告。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液2025年6月,在中国开展的治疗二线及以上复发╱难治外周T细胞淋巴瘤Ⅲ期临床试验完成数据库锁库。
奖项及专利2025年3月,集团的‘高端制剂用新辅料关键技术及产业化应用’项目荣获中国产学研合作促进会科技创新成果二等奖。
2025年7月,集团的‘盐酸决奈达隆关键技术研究及产业化’项目荣获中国药学会科学技术奖二等奖。
2025年1至7月,集团共提交PCT国际专利申请21件,专利申请197件(国内137件和国外60件);此外,集团获得专利授权46件(国内18件和国外28件)。
截至2025年7月31日,集团累计共提交PCT国际专利申请229件,专利申请2,282件(国内1,492件和国外790件);
此外,集团获得专利授权1024件(国内662件和国外362件)。
业务拓展集团持续强化内部创新能力,研发投入逐年增加,目前已形成丰富的研发管线,并积累了众多优质创新资产。近年来,公司通过对外授权创新产品以及与跨国制药企业达成战略合作,积极推动研发管线的国际化布局,加速创新成果的全球转化。
对外许可SYS6005(ADC)2025年2月,集团与RadianceBiopharma,Inc.签订了独家授权协议,向其授出SYS6005(ADC)在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发及商业化权利。
集团将收取总计1,500万美元的首付款,并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款,以及分层销售提成。
伊立替康脂质体注射液2025年5月,集团与CiplaUSA,Inc.签订了独家授权协议,向其授出伊立替康脂质体注射液在美国的商业化权利。集团将收取1,500万美元的首付款,并有权收取最高2,500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款,以及根据在美国的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
AI药物发现平台战略研发合作2025年6月,集团与AstraZeneca签订了战略研发合作协定,以利用集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台,发现和开发新型口服小分子候选药物。集团同意为AstraZeneca所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物(PCC),包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。对于每个PCC项目,AstraZeneca将有权行使选择权,以获得全球范围内开发、生产和商业化的独家授权。集团将收取1.10亿美元的预付款,并有权收取最高16.20亿美元的潜在研发里程碑付款和最高36.00亿美元的潜在销售里程碑付款,以及分层销售提成。
SYH20862025年7月,集团与MadrigalPharmaceuticals,Inc.签订了独家授权协议,向其授出SYH2086在全球范围内开发、生产及商业化的独家授权,同时保留集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP1受体激动剂产品的权益。集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价,包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款,以及高达双位数的销售提成。
业务展望:
展望未来,医药行业将步入高质量发展新阶段。集团将积极把握行业变革机遇,在复杂多变的市场环境中,进一步强化核心竞争力,实现持续高质量发展,力争成为全球领先的制药企业。
查看全部