主营业务:
集团继续从事研发、生产和销售一系列中药现代制剂和西药药品。
报告期业绩:
于年度内，集团录得收入约人民币2,619,941万元，较去年同期增长约0.7%。归属于母公司持有者应占盈利约人民币233,194万元，较去年减少约8.3%。
报告期业务回顾：
肿瘤领域福可维（盐酸安罗替尼胶囊）目前已获批五个适应症：三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（抗PD-L1）用于一线治疗小细胞肺癌已于2023年1月向中国国家药品监督管理局（‘NMPA’）药品审评中心（‘CDE’）递交上市申请并获得受理，预计将于2024年获批。2024年2月，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（抗PD-L1）向CDE递交新适应症上市申请并获得受理，用于三线治疗子宫内膜癌。另外，安罗替尼还有10项新适应症的临床研究正在III期，包含安罗替尼与派安普利单抗（抗PD-1）联用、安罗替尼与贝莫苏拜单抗（抗PD-L1）联用，安罗替尼与化疗联用等多种治疗方案，预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请。2023年12月，安罗替尼通过医保谈判，成功续约，另有分化型甲状腺癌的适应症新增纳入医保报销范围。目前，安罗替尼的五个获批适应症均已纳入医保报销范围。
亿立舒（艾贝格司亭α注射液）于2023年5月获得NMPA的上市批准，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。2023年11月，艾贝格司亭α注射液获得美国食品药品监督管理局（‘FDA’）的上市批准，并于12月被纳入权威临床指南美国国家综合癌症网路（NCCN）。亿立舒通过三项全球多中心、随机、对照研究的关键性III期临床试验，与目前临床上常用的短效升白药和长效升白药进行了对比，证明了亿立舒的疗效和安全性。亿立舒作为第三代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），通过Fc融合蛋白形成二聚体，无需PEG修饰，更好的避免了PEG引起的免疫反应，具有高稳定性、低免疫原性的显著优势，可以更早给药，为患者带来更好的治疗依从性。2023年12月，亿立舒成功纳入国家医保目录，有望在2024年加速放量，成为集团收入增长的重要贡献品种。
安倍斯（贝伐珠单抗注射液）、得利妥（利妥昔单抗注射液）和赛妥（注射用曲妥珠单抗）分别于2023年2月、2023年5月和2023年7月获得NMPA的上市批准。安倍斯（贝伐珠单抗注射液）获批用于转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。得利妥（利妥昔单抗注射液）获批用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤、CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴瘤细胞白血病）的治疗。赛妥（注射用曲妥珠单抗）获批用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。该等生物类似药有望在2024年快速上量，加速集团的收入增长。
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研发管线方面，截止报告期末，集团共有43个肿瘤领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括5个产品处在上市申请阶段，4个产品处在临床III期，13个产品处在临床II期，以及21个产品处在临床I期。另外，集团还有17个肿瘤领域的生物类似药或仿制药候选药物处在临床及以上开发阶段，包括7个产品处在上市申请阶段，2个产品处在关键临床，以及8个产品处在生物相等性（‘BE’）实验中。集团预计肿瘤领域未来三年（2024-2026年）将有7个创新药和9个生物类似药或仿制药获批上市。
贝莫苏拜单抗（抗PD-L1）于2023年1月向CDE递交上市申请并获得受理，用于联合安罗替尼一线治疗小细胞肺癌。2024年2月，贝莫苏拜单抗向CDE递交新适应症上市申请并获得受理，用于联合安罗替尼治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷（非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌。贝莫苏拜单抗是集团自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体。2022年，贝莫苏拜单抗被CDE纳入突破性治疗品种名单。
2024年2月，贝莫苏拜单抗被CDE纳入优先审评审批程式，用于联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌。贝莫苏拜单抗将成为安罗替尼的重要辅助产品之一，并借助安罗替尼广大的患者人群，迅速放量增长。
D-1553（KRASG12C抑制剂）于2023年12月向CDE递交上市申请并获得受理，用于二线KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
目前，国内尚无靶向KRASG12C的药物上市，D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2022年，D-1553被CDE纳入突破性治疗品种名单。2024年1月，D-1553被CDE纳入优先审评审批程式。D-1553潜在适应症空间大，集团正在积极筹划推进一线非小细胞肺癌等多个实体肿瘤的临床试验，预计将于未来几年进一步拓展D-1553的适应症，有望打造出下一个比肩安罗替尼级别的重磅肿瘤产品。
TQ-B3139（ALK/c-Met抑制剂）于2022年5月向CDE递交上市申请并获得受理，用于间变性淋巴瘤激酶（‘ALK’）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。TQ-B3139是一种酪氨酸激酶受体抑制剂（‘TKI’），对ALK和MET受体酪氨酸激酶
业务展望：
随著新冠疫情逐步消退，经济社会秩序逐步恢复常态，医药行业亦步入复苏轨道，有望在2024年加速回暖。集团持续关注国家、社会及行业发展动态，适时优化集团发展策略，并积极进行组织整合，优化集团架构，深入聚焦核心资产运营。集团专注于肿瘤、肝病、呼吸、外科╱镇痛四大治疗领域的创新发展，大力推进国际化的全面布局，力争实现集团业务快速发展，集团业绩稳步提升。
集团秉承‘专注创新、服务病患，成为全球领先的制药企业’的愿景，以自主研发和商务拓展双引擎驱动创新发展。多年来，集团不断加大研发投入，打造了雄厚的自主研发能力。同时，集团大力推进商务拓展和战略合作，力争成为全球制药与生物科技公司的最佳合作伙伴。目前，集团已步入创新成果的密集收获期，未来三年预计将推出十余款创新产品，另有三十余款在研创新产品有机会在2030年或之前上市，进一步强化集团在四大治疗领域的优势地位，为长期可持续增长注入强大动力。集团立足于中国，并将目光投向广阔的全球市场，以国际化加速创新发展。集团将深入实施‘双路径’国际化发展战略，力争成为连结全球创新的重要平台。一方面，集团通过‘引进来’将全球医药创新成果带回中国，造福中国病患；另一方面，集团通过‘走出去’开拓新市场，加速解决全球未被满足的临床需求。
2023年，集团出售了正大通用和三家商业流通公司的股权。2024年2月，集团出售了正大青岛的控股股权。集团将进一步聚焦核心业务、聚焦创新，并将持续提升肿瘤、肝病、呼吸、外科╱镇痛四大治疗领域的研发效率和研发质量，积极推进国际化布局，有望在2024年实现加速增长。
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