主营业务:
公司（连同其附属公司统称‘集团’）为专业生物制药平台公司，致力于为中华人民共和国（‘中国’）眼疾患者开发（透过授权引进或自行开发）、发展及商品化创新一流的疗法。
报告期业绩:
截至2026年6月30日止六个月,公司实现营业收入人民币423.7百万元,同比增长44.1%,多款关键产品增长稳定,新产品的获批上市持续为公司注入成长新动能。公司研发支出人民币32.8百万元,同比减少15.9%;公司经调整亏损额(非国际财务报告准则调整)为人民币57.5百万元,同比进一步收窄46.7%,主要得益于优施莹等产品商业化提速、眼表产品整体快速增长。
报告期业务回顾：
报告期内,公司临床研发多个项目取得重要进展,凸显公司高效杰出的临床研发实力。视姝(OT-502,地塞米松眼用混悬注射液)正式获NMPA批准上市,适用于眼科术后炎症的治疗,视姝在其临床III期数据中表现出的良好安全性与有效性有望为眼科术后炎症管理带来全新解决方案。公司已完成OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)的III期临床试验首例患者入组,有望在今年完成所有患者入组,公司自研的液液双腔分体式设计有效改善了稳定性及舒适度;OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)预计将于今年10月份前后读出全球多中心III期临床试验主要终点。公司预计在第三季度完成OT-211(AR-15512)III期临床试验的受试者入组,有望于今年底读出主要终点。
目前公司5款产品处于III期临床试验或关键性临床试验阶段,眼前及眼后全面覆盖,产品布局完善,梯度合理。
公司积极探索并切入眼科临床急需的细分领域,是目前中国眼科药物处于III期临床及注册阶段数量最多的创新药企之一。
报告期内,公司积极拓展医院覆盖,推进博优景等新产品的院内市场准入工作,加速提升市场占有率,打造欧康维视品牌影响力,在眼表诸多细分领域形成竞争优势,实现公司销售收入快速增长。公司商业化产品实现营业收入人民币423.7百万元,同比增长44.1%。公司已完成全国超过23,000家医院覆盖,其中覆盖三级医院超过2,900家,较去年底继续提升三级医院覆盖率。商业团队人数超370人,已完成全国商业网络覆盖。
报告期内苏州工厂完成10个品规总计71批次商业化生产,生产效率进一步优化。工厂投入的全自动单剂量高速生产线,多台机器人进行协作生产,充分发挥智能制造的优势,产能与成品率稳定提升。
优施莹的地产化申请有望于四季度获批,这将充分保障该产品商业化供应并降低生产成本。公司已完成多款从爱尔康收购的产品工艺验证批生产,未来将陆续递交地产化上市申请。
依托先进的制造工艺、高效的供应链管控及精益求精的态度,‘欧康制造’滴眼液产品将为广大眼科患者带来更安全、更放心的优质眼药。
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业务展望：
2026年上半年,公司延续2025年经营层面经调整EBITDA(非国际财务报告准则调整)转正的良好态势,在商业化提速与研发管线集中收获的双重驱动下,进一步夯实自我造血能力。截至目前,主要管线OT-101、OT-301、OT-802相继迎来关键节点,公司进入‘研发成果收获期’与‘盈利能力提升期’并行的发展新阶段。董事会与管理层对公司发展前景充满信心,将继续坚定执行‘自主研发+全球BD引进’双轮驱动战略,致力于为股东创造长期、可持续的价值。
在2025年经调整EBITDA转正的基础上,公司正在努力迈向净利润转正的新周期。该目标由三重动能支撑:一是优施莹、博优景等关键产品在国家医保及商业化网络协同下的持续放量;二是与爱尔康合作的产品带来的稳定销售增量;三是苏州眼科制剂生产基地投产后,关键产品本土化生产对现金流的改善。管理层将持续聚焦运营效率,确保公司沿着既定盈利目标稳步前行。
二、商业快速增长:多款关键产品接力放量
最大化爱尔康战略合作价值:在成功整合8款干眼症及手术用产品的基础上,进一步深化渠道融合与市场共拓,巩固并扩大在中国眼科的领先市场份额。
全力推动抗VEGF重磅产品博优景(OT-702)的商业化,凭藉其价格与可及性优势,快速拓展眼底病市场。
三、研发迎来节点:关键管线集中收获,构筑长期竞争壁垒
2026年上半年,公司研发管线多项关键临床与注册节点如期推进。
OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液),一款近视进展治疗重点产品即将进行主要终点分析:公司已完成OT-101的全球多中心III期临床试验为期三年的给药阶段,预计2026年10月份前后完成主要终点分析。
OT-101采用双腔剂型,解决了阿托品稳定性差的技术难题,是目前国内唯一一个进行全球多中心、跨种族、大样本III期临床试验的近视进展治疗药物。若主要终点数据积极,公司将在中美欧同步推进NDA,有望惠及全球儿童及青少年近视患者。
OT-301(格贝前列素,NCX470):近期已正式提交新药上市申请,获批后有望加速进口替代,满足国内青光眼治疗一线用药的升级需求。该产品在美国的合作伙伴Kowa已向FDA提交新药申请。
OT-802(1.25%盐酸毛果芸香碱滴眼液)的老视治疗III期临床试验正式启动:2026年5月首例受试者入组,标志着这款由公司自主研发、拥有全球权利的老视治疗创新药正式进入III期验证阶段。本试验有望于年内完成最后一名受试者给药。
苏州工厂正全力推进自研产品的生产及引进产品的本土化转移。今年下半年有望实现优施莹的地产化,进而彻底解决长期困扰该产品的供应不足问题。‘欧康制造’的全面落地将极大增强供应链稳定性与韧性,降低单位成本,为未来盈利目标提供坚实基础。
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